MD4291C1 - Preparat medicamentos pentru tratamentul otitelor - Google Patents

Preparat medicamentos pentru tratamentul otitelor Download PDF

Info

Publication number
MD4291C1
MD4291C1 MDA20130100A MD20130100A MD4291C1 MD 4291 C1 MD4291 C1 MD 4291C1 MD A20130100 A MDA20130100 A MD A20130100A MD 20130100 A MD20130100 A MD 20130100A MD 4291 C1 MD4291 C1 MD 4291C1
Authority
MD
Moldova
Prior art keywords
otitis
treatment
preparation
medicinal preparation
medicinal
Prior art date
Application number
MDA20130100A
Other languages
English (en)
Russian (ru)
Other versions
MD4291B1 (ro
Inventor
Михаил МАНЮК
Владимир ВАЛИКА
Серджиу ПАРИЙ
Ливия УНКУ
Полина АБАБИЙ
Еуджениу НИКОЛАЙ
Роман ШТЕФЫРЦЭ
Original Assignee
Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова filed Critical Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова
Priority to MDA20130100A priority Critical patent/MD4291C1/ro
Publication of MD4291B1 publication Critical patent/MD4291B1/ro
Publication of MD4291C1 publication Critical patent/MD4291C1/ro

Links

Landscapes

  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Invenţia se referă la medicină, în special la otorinolaringologie, şi anume la un preparat medicamentos pentru tratamentul otitelor.Conform invenţiei, preparatul medicamentos revendicat conţine pentru 50 ml:

Description

Invenţia se referă la medicină, în special la otorinolaringologie, şi anume la un preparat medicamentos pentru tratamentul otitelor.
Este cunoscută utilizarea preparatului medicamentos combinat Otinum sub formă de soluţie 10 ml, în calitate de medicament cu aplicare topică în tratamentul afecţiunilor urechii [1].
Dezavantajul preparatului menţionat constă în faptul că nu posedă efect regenerativ şi nu poate fi utilizat la otitele medii cu perforarea timpanului.
Preparatele medicamentoase combinate presupun asocierea într-un singur preparat a doi sau mai mulţi agenţi cu acţiune terapeutică diferită asupra mai multor mecanisme ce intervin la declanşarea stării patologice. Medicamentele combinate manifestă sporirea efectului terapeutic prin acţiune sinergică, reducerea efectelor secundare la utilizarea unor doze mai mici de substanţe active cu reacţii adverse diferite, creşterea tolerabilităţii medicaţiei şi complianţa tratamentului.
Problema pe care o rezolvă invenţia solicitată constă în extinderea gamei de preparate medicamentoase sub formă de picături auriculare pentru tratamentul otitelor externe, otitelor medii acute şi otitelor medii cronice atât la cele fără perforaţia membranei timpanice, cât şi la cele perforative.
Conform invenţiei, preparatul medicamentos revendicat conţine pentru 50 ml:
ciprofloxacină clorhidrat, g 0,148…0,152 ulei volatil de busuioc, g 0,198…0,202 loratadin, g 0,009…0,015 dexametazon, g 0,009…0,015 polisorbat 20, g 1,990…2,010 polietilenglicol 400, g 4,990…5,010 nipagin, g 0,019…0,020 soluţie tampon de citrat cu pH 7,8, g 0,010…0,020 apă distilată restul.
Rezultatul constă în obţinerea unui preparat medicamentos combinat mai efectiv, rezultativ şi mai ieftin.
Avantajul constă în aceea că preparatul propus datorită combinaţiei ingredientelor active posedă acţiune sinergică manifestată prin efectele regenerativ mai evidenţiat, precum şi antimicrobian, antiinflamator şi antiexsudativ, fapt ce contribuie la majorarea eficacităţii tratamentului otitelor nesupurative şi supurative.
Ciprofloxacina reprezintă un remediu antibacterian din grupa fluorchinolonilor cu spectru larg de acţiune, activ faţă de un număr impunător de germeni patogeni. Mecanismul de acţiune constă în blocarea ADN-girazei microorganismelor sensibile şi a replicării ADN-ului. Fluorul este responsabil de lărgirea spectrului antibacterian pentru bacteriile gram-negative şi extinderea spectrului la bacteriile gram-pozitive. Ciclul piperazinic face preparatul activ contra pseudomonadelor.
Busuiocul (Ocimum basilicum) este o plantă cu mai multe efecte terapeutice. Posedă actiune antimicrobiană, antiinflamatorie, regenerativă, calmantă, uşor anestezică etc. Este pe larg utilizat inclusiv în tratamentul afecţiunilor tractului respirator superior şi inferior.
Loratadinul este un antiseptic cu acţiune periferică de lungă durată, derivat al piperidinei care blocheaza H1-receptorii histaminergici periferici. Nu depăşeste bariera hematoencefalică, are acţiune antialergică, antiexsudativă şi antipruriginoasă. Totodată scade permeabilitatea capilarelor, inlatură spasmul musculaturii netede, previne edemele ţesuturilor.
Dexametazonul este un antiinflamator steroidian, glucocorticosteroid puternic lipsit de proprietăţi mineralocorticoide (nu reţine sodiul în organism). În aplicaţia topică posedă actiune antiinflamatoare, antipruriginoasă şi vasoconstrictoare.
Forma farmaceutică reprezintă o emulsie uleioasă de tip ulei/apă pentru uz extern cu continut de ciprofloxacină clorhidrat, loratadin, dexametazon şi ulei volatil de busuioc. Preparatul medicamentos policomponent posedă un spectru de acţiune multidirecţionat şi asigură un efect terapeutic complex. Preparatul este caracterizat prin componenţa cantitativă şi calitativă valoroasă, conţinutul unor principii bioactive, lipsa elementelor nocive, simplitatea proceselor tehnologice.
Etapele de elaborare a preparatului medicamentos
1. Studiul compatibilităţii ciprofloxacinei şi uleiului de busuioc în aceeaşi formă farmaceutică.
2. Elaborarea compoziţiei şi a tehnologiei de preparare a picăturilor auriculare.
2.1. Preformularea şi elaborarea tehnologiei de preparare optime a picăturilor auriculare cu conţinut de ciprofloxacină şi ulei volatil de busuioc.
3. Elaborarea metodelor de analiză a picăturilor auriculare cu conţinut de ciprofloxacină şi ulei de busuioc.
4. Standardizarea formei farmaceutice.
Procesul tehnologic de preparare a unguentului
Pregătirea emulsiei primare. Într-o cească de porţelan se introduce polisorbat 20, la care se adaugă cu picatura ulei de busuioc, se amestecă bine până la emulsionarea uleiului.
Pregătirea substanţelor medicamentoase. Se cântaresc la balanţa analitică cantităţile necesare de substanţe medicamentoase.
Încorporarea substanţelor medicamentoase în emulsia primară. La emulsia primară se adaugă în porţiuni apă purificată (circa 1⁄2 din volumul ei) şi excipienţii. Loratadinul şi dexametazonul se dizolvă în polietilenglicol 400 şi se amestecă cu nipaginul în prealabil dizolvat într-o cantitate minimă de apă purificată din restul volumului; apoi se adaugă ciprofloxacina dizolvată în cantitatea minimă de apă din restul volumului. Se amestecă bine şi se omogenizează emulsia. Se măsoară pH-ul emulsiei şi dacă este cazul se ajustează cu ajutorul soluţiei tampon de citrat cu pH=7,8 (1 ml) până la pH-ul optimal 4,5…5,0. Emulsia obţinută este transferată într-un pahar gradat de 50 ml şi se completează până la cota necesară cu restul solventului. Emulsia obţinută are un aspect omogen, este lipsită de particule în suspensie, are un miros plăcut de ulei volatil de busuioc.
Amestecul se ambalează în recipiente din sticlă întunecată cu capacitatea de 50 g, se etanşează cu dop din masă plastică.
Exemplu
Experimentele au fost efectuate pe 15 şoricei de laborator, masculi cu vârsta de 12 săptămâni şi greutatea corporală de 18…24 g la iniţierea studiului. Animalele de laborator au fost repartizate în 3 grupuri a câte 5 şoricei. La toate animalele până la iniţierea studiului s-a efectuat otoscopia pentru excluderea otitei.
Otita externă experimentală a fost provocată prin administrarea în conductul auditiv unilateral la fiecare animal de laborator a culturii Staphylococcus aureus 0,05 ml. Otita a fost diagnosticată prin otoscopie cu stabilirea următoarelor simptome: hiperemia tegumentelor urechii externe şi a conductului auditiv extern, culoarea roz a membranei timpanice, eliminări auriculare în conductul auditiv extern, înclinarea caracteristică a capului spre urechea afectată (în unele cazuri). Peste 3 zile după modelarea otitei acute a fost început tratamentul maladiei.
La I grup s-a administrat preparatul studiat, la grupul II - separat concentraţii similare de ciprofloxacin, loratadin, dexametazon şi ulei de busuioc, la grupul 3 s-a administrat sol. Otinum. La toate grupele preparatele s-au administrat cu pipeta în urechea externă, câte 1 picătură de 2 ori pe zi. Zilnic s-a efectuat otoscopia pentru a stabili nivelul de afectare. La necesitate la animalele de laborator s-a efectuat toaleta conductului auditiv cu soluţie fiziologică. Vindecarea a fost determinată prin: lipsa eliminărilor în conductul auditiv extern, lipsa hiperemiei pielii din ureche, culoarea surie a membranei timpanice cu punctele de reper evidenţiate. La I grup vindecarea a fost constatată după 2…3 zile de administrare a preparatului studiat; la grupul II - după 4…5 zile de administrare; la grupul III - după 5…6 zile de administrare.
În baza cercetării farmaceutice şi farmacologice a principiilor active ale ciprofloxacinei, loratadinului, dexametazonului şi uleiului de busuioc în combinaţie a fost elaborat un produs medicamentos nou cu acţiune polivalentă, manifestând următoarele proprietăţi: antiseptică, antiinflamatoare, regenerativă, antiexsudativă şi uşor anestezică, cu aplicare în clinică. Pentru prima oară se propune sub formă de picături auriculare combinaţia dintre un antibacterian fluorchinolon şi un remediu naturist în tratamentul afecţiunilor inflamatorii ale urechii.
Aşadar, a fost elaborat în laboratoarele catedrelor Universităţii un preparat medicamentos ce manifestă proprietăţi antiseptice, antiinflamatoare, regenerative.
1. Matcovschi C., Procopişin V., Parii B. Ghid farmacoterapeutic. Chişinău, 2006, p. 968

Claims (1)

  1. Preparat medicamentos pentru tratamentul otitelor, care conţine pentru 50 ml:
    ciprofloxacină clorhidrat, g 0,148…0,152 ulei volatil de busuioc, g 0,198…0,202 loratadin, g 0,009…0,015 dexametazon, g 0,009…0,015 polisorbat 20, g 1,990…2,010 polietilenglicol 400, g 4,990…5,010 nipagin, g 0,019…0,020 soluţie tampon de citrat cu pH 7,8, g 0,010…0,020 apă distilată restul.
MDA20130100A 2013-12-27 2013-12-27 Preparat medicamentos pentru tratamentul otitelor MD4291C1 (ro)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MDA20130100A MD4291C1 (ro) 2013-12-27 2013-12-27 Preparat medicamentos pentru tratamentul otitelor

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
MDA20130100A MD4291C1 (ro) 2013-12-27 2013-12-27 Preparat medicamentos pentru tratamentul otitelor

Publications (2)

Publication Number Publication Date
MD4291B1 MD4291B1 (ro) 2014-07-31
MD4291C1 true MD4291C1 (ro) 2015-02-28

Family

ID=51228508

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
MDA20130100A MD4291C1 (ro) 2013-12-27 2013-12-27 Preparat medicamentos pentru tratamentul otitelor

Country Status (1)

Country Link
MD (1) MD4291C1 (ro)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3369422A4 (en) * 2015-10-29 2018-12-05 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. External preparation

Citations (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4382892A (en) * 1980-09-02 1983-05-10 Daiichi Seiyaku Co., Ltd. Benzoxazine derivatives
US4472405A (en) * 1982-11-12 1984-09-18 Riker Laboratories, Inc. Antimicrobial 6,7-dihydro-5,8-dimethyl-9 fluoro-1-oxo-1H, 5H-benzo (ij) quinolizine-2-carboxylic acid and derivatives
US4704459A (en) * 1985-01-23 1987-11-03 Toyama Chemical Co., Ltd. Process for producing 1-substituted aryl-1,4-dihydro-4-oxonaphthyridine derivatives, and processes for producing the intermediates
US4730000A (en) * 1984-04-09 1988-03-08 Abbott Laboratories Quinoline antibacterial compounds
US4861779A (en) * 1985-09-18 1989-08-29 Pfizer Inc. Anti-bacterial substituted bridged-diazabicycloalkyl quinolone carboxylic acids
SU1560199A1 (ru) * 1988-01-18 1990-04-30 Московский научно-исследовательский институт уха, горла и носа Способ лечени хронических воспалительных процессов среднего уха и придаточных пазух носа
SU1811833A1 (ru) * 1989-06-09 1993-04-30 Vladimir I Ivanov Способ введения лекарственных средств в ухо 2
RU2040235C1 (ru) * 1992-08-31 1995-07-25 Владимир Германович Поздеев Способ лечения острого и хронического среднего отита
RU2085164C1 (ru) * 1995-10-25 1997-07-27 Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи Способ хирургического лечения хронического среднего отита
RU2103969C1 (ru) * 1995-08-09 1998-02-10 Юрий Петрович Ульянов Способ лечения экзематозных отитов
RU96109326A (ru) * 1993-10-21 1998-10-27 Рон-Пуленк Роре С.А. Способ получения композиций, содержащих хинолоны для орального введения
BG102370U (en) * 1998-04-03 1999-10-29 Khristov, Nikolaj A. Composition make-up for making ear plugs
RU2160102C2 (ru) * 1993-07-27 2000-12-10 Ацьенде Кимике Рьюните Анджелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.П.А. Применение бензидамина для лечения патологических состояний, вызванных фно
RU2163794C1 (ru) * 2000-06-28 2001-03-10 Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи Способ лечения хронического среднего отита
FR2790200B3 (fr) * 1999-02-26 2001-06-01 Sanofi Sa Formulation stable contenant de la fumagilline
EP0733357B1 (en) * 1995-03-22 2002-07-03 Dompé S.P.A. Pharmaceutical formulations in form of thixotropic gel
RU2201736C1 (ru) * 2001-12-24 2003-04-10 Закрытое акционерное общество "Брынцалов-А" Ушные капли бротинум
WO2004050021A2 (en) * 2002-11-27 2004-06-17 Regents Of The University Of Minnesota Methods and compositions for applying pharmacologic agents to the ear
MD2875G2 (ro) * 2004-05-04 2006-05-31 Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова Remediu pentru tratamentul congestiilor nazale
EP1228784B1 (en) * 2001-02-06 2007-01-24 Laboratorios Del Dr. Esteve, S.A. Preparation for veterinary use for prevention of otitis
MD3619G2 (ro) * 2007-11-06 2009-01-31 Рафаэль Баркан Remediu medicamentos nazal cu acţiune anticongestivă
RU2431486C2 (ru) * 2004-12-09 2011-10-20 Байер Энимэл Хельс ГмбХ Лекарственное средство для гигиеничного применения на ушах

Patent Citations (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4382892A (en) * 1980-09-02 1983-05-10 Daiichi Seiyaku Co., Ltd. Benzoxazine derivatives
US4472405A (en) * 1982-11-12 1984-09-18 Riker Laboratories, Inc. Antimicrobial 6,7-dihydro-5,8-dimethyl-9 fluoro-1-oxo-1H, 5H-benzo (ij) quinolizine-2-carboxylic acid and derivatives
US4730000A (en) * 1984-04-09 1988-03-08 Abbott Laboratories Quinoline antibacterial compounds
US4704459A (en) * 1985-01-23 1987-11-03 Toyama Chemical Co., Ltd. Process for producing 1-substituted aryl-1,4-dihydro-4-oxonaphthyridine derivatives, and processes for producing the intermediates
US4861779A (en) * 1985-09-18 1989-08-29 Pfizer Inc. Anti-bacterial substituted bridged-diazabicycloalkyl quinolone carboxylic acids
SU1560199A1 (ru) * 1988-01-18 1990-04-30 Московский научно-исследовательский институт уха, горла и носа Способ лечени хронических воспалительных процессов среднего уха и придаточных пазух носа
SU1811833A1 (ru) * 1989-06-09 1993-04-30 Vladimir I Ivanov Способ введения лекарственных средств в ухо 2
RU2040235C1 (ru) * 1992-08-31 1995-07-25 Владимир Германович Поздеев Способ лечения острого и хронического среднего отита
RU2160102C2 (ru) * 1993-07-27 2000-12-10 Ацьенде Кимике Рьюните Анджелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.П.А. Применение бензидамина для лечения патологических состояний, вызванных фно
RU96109326A (ru) * 1993-10-21 1998-10-27 Рон-Пуленк Роре С.А. Способ получения композиций, содержащих хинолоны для орального введения
EP0733357B1 (en) * 1995-03-22 2002-07-03 Dompé S.P.A. Pharmaceutical formulations in form of thixotropic gel
RU2103969C1 (ru) * 1995-08-09 1998-02-10 Юрий Петрович Ульянов Способ лечения экзематозных отитов
RU2085164C1 (ru) * 1995-10-25 1997-07-27 Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи Способ хирургического лечения хронического среднего отита
BG102370U (en) * 1998-04-03 1999-10-29 Khristov, Nikolaj A. Composition make-up for making ear plugs
FR2790200B3 (fr) * 1999-02-26 2001-06-01 Sanofi Sa Formulation stable contenant de la fumagilline
RU2163794C1 (ru) * 2000-06-28 2001-03-10 Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт уха, горла, носа и речи Способ лечения хронического среднего отита
EP1228784B1 (en) * 2001-02-06 2007-01-24 Laboratorios Del Dr. Esteve, S.A. Preparation for veterinary use for prevention of otitis
RU2201736C1 (ru) * 2001-12-24 2003-04-10 Закрытое акционерное общество "Брынцалов-А" Ушные капли бротинум
WO2004050021A2 (en) * 2002-11-27 2004-06-17 Regents Of The University Of Minnesota Methods and compositions for applying pharmacologic agents to the ear
MD2875G2 (ro) * 2004-05-04 2006-05-31 Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова Remediu pentru tratamentul congestiilor nazale
RU2431486C2 (ru) * 2004-12-09 2011-10-20 Байер Энимэл Хельс ГмбХ Лекарственное средство для гигиеничного применения на ушах
MD3619G2 (ro) * 2007-11-06 2009-01-31 Рафаэль Баркан Remediu medicamentos nazal cu acţiune anticongestivă

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Grumezescu Alexandru Mihai, Chifiriuc Carmen Mariana, Marinaş Ioana, Saviuc Crina, Mihaescu Dan, Lazer Veronica. Ocium Basilicum and Menta Piperita essential oils influence the antimicrobial susceptibility of staphyloccus aureus strains. Letters in Applied NanoBioScience, vol. I, 2012.03.06 (regăsit în Internet la 203.08.13 <URL:http://nanobioletters.com/wp-content/uploads/downloads/2012/08/3.-Grumezescu-LIANBS.pdf>) *
Matcovschi C., Procopişin V., Parii B. Ghid farmacoterapeutic. Chişinău, 2006, p. 968 *
Stroescu Valentin. Bazele farmacologice ale practicii medicale. Editura medicala, Bucuresti, 1999, p. 357-358 *
Дмитриевская Лилия. Обманывая возраст. Практика омоложения. Эксклюзивные методики аромакосметологии и терапии. Базилик (Ocimum basilicum). 2009, p. 61 (regăsit în Internet la 2013.08.13 <URL:http://library.aromazona.ru/dmitrievskaya/page/60.html>) *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3369422A4 (en) * 2015-10-29 2018-12-05 Teika Pharmaceutical Co., Ltd. External preparation

Also Published As

Publication number Publication date
MD4291B1 (ro) 2014-07-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US12257263B2 (en) Pharmaceutical compositions for demodex related blepharitis and eyelid crusting
CA2862406C (en) Otic formulations, methods and devices
Werkhäuser et al. Treatment of allergic rhinitis with ectoine containing nasal spray and eye drops in comparison with azelastine containing nasal spray and eye drops or with cromoglycic acid containing nasal spray
BR112015018252A2 (pt) composição farmacêutica aquosa de dose fixa estável para administração nasal para um ser humano, composição de suspensão aquosa farmacêutica de dose fixa estável para administração nasal para um ser humano, suspensão estável adequada para administração nasal a um ser humano, método para tratar rinite em um ser humano necessitando do mesmo, uso da composição farmacêutica para administração nasal, método para liberar uma composição farmacêutica e kit
AU2014296454B2 (en) Organophosphates for treating afflictions of the skin
CO6640268A2 (es) Formas de decodificación oral de bendamustina y su uso terapéutico
US11878008B2 (en) Composition for preventing or treating atopic dermatitis
BR112019011743A2 (pt) composições farmacêuticas para o uso no tratamento de dor neuropática periférica e seu processo de preparação
Zanoveli et al. Facilitation of 5-HT1A-mediated neurotransmission in dorsal periaqueductal grey matter accounts for the panicolytic-like effect of chronic fluoxetine
AU2026201359A1 (en) Otic formulations, methods and devices
MD4291C1 (ro) Preparat medicamentos pentru tratamentul otitelor
CN103877005A (zh) 一种复方奥氮平皮下埋植缓释剂
JP7191022B2 (ja) アルカフタジン又はその塩を含有する水性医薬組成物
CA2939623A1 (en) Nasal and sinus wash compositions and methods
US20100190860A1 (en) Methods for selectively enhancing antinociceptive potency of local anesthetics
US10438128B2 (en) Treatment of autoimmune and inflammatory diseases with the arsenic compounds AS2O3 and/or AS2O5 administered locally
CA3153832C (en) Otic formulations, methods and devices
Chouati Emulgel technological properties for the dermatitis treatment investigation
DK181405B1 (en) Gel for Intranasal Application, its Provision and Use
RU2628811C1 (ru) Применение производного лидокаина, обладающего местноанестезирующей активностью, для терминальной анестезии
Shete et al. Evaluation of the efficacy of ozone gas therapy against conventional topical corticosteroids for the management of oral reticular lichen planus
RU2483743C1 (ru) Способ лечения ринита
CN102921051A (zh) 除螨贴的配方与制备
UA129751U (uk) Фармацевтична композиція у формі назального гелю з антимікробною та противірусною (відносно аденовірусу) дією
Pettersson tinidazole gives excellent results (3, 5, 8). This" flash therapy

Legal Events

Date Code Title Description
FG4A Patent for invention issued
KA4A Patent for invention lapsed due to non-payment of fees (with right of restoration)
MM4A Patent for invention definitely lapsed due to non-payment of fees