MD1510Z

MD1510Z - Device with beveled end for implantation of antiglaucoma shunt

Info

Publication number: MD1510Z
Application number: MDS20200030A
Authority: MD
Inventors: Еуджениу БЕНДЕЛИК; Сулайман АЛСАЛИЕМ
Original assignee: Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова
Priority date: 2020-03-16
Filing date: 2020-03-16
Publication date: 2021-10-31
Also published as: MD1510Y

Abstract

The invention relates to medical equipment, in particular to a device with beveled end for implantation of antiglaucoma shunt, and can be used in ophthalmic microsurgery for surgical treatment of patients with glaucoma.Summary of the invention consists in that the device comprises a shunt inserting mechanism and a fixator, which are made of medical photopolymer; the mechanism contains a cylindrical handle, rigidly fixed to the working end in the form of a hexagonal prism, on one of the lateral sides of which is made an annular cutout with a continuation on the end side of the working end by means of a groove with a depth of 0.7 mm, and the said end side is made beveled at an angle of 45°; the handle is made with a bevel with a continuation on the lateral side of the working end, on which the cutout is made; the fixator is made in the form of a tube, embracing the cylindrical handle, the inner surface of which is congruent with the outer surface of the cylindrical handle, with the possibility of sliding along it, and on the outer surface of the tube are made notches, at the same time the tube of the fixator is equipped with a cover for covering the lateral side of the working end, on which the cutout is made.

Description

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un dispozitiv cu capăt oblic pentru implantarea şuntului antiglaucomatos, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom. The invention relates to medical technology, in particular to a device with an oblique end for implanting an anti-glaucomatous shunt, and can be used in ophthalmological microsurgery for the surgical treatment of glaucoma patients.

Cu aceeaşi destinaţie sunt cunoscute mai multe dispozitive de implantare a şunturilor antiglaucomatoase (iStent inject® SYSTEM, etc). Several anti-glaucomatous shunt implantation devices are known for the same purpose (iStent inject® SYSTEM, etc.).

Sistemul iStent de injectare micro-bypass Trabecular (Model G2-M-IS) constă din două stenturi mici din titan (tuburi mici), care sunt preîncărcate într-un instrument (acul injectorului este introdus în interiorul tuburilor şuntului) de livrare a stentului (injector Model G2-M-IS). În timpul operaţiei de cataractă, aceste stenturi sunt implantate în ochiul pacienţilor cu glaucom cu unghi deschis primar pentru a drena lichidul, care s-a acumulat [1], (Hengerer F.H., Auffarth G.U., Riffel C., Conrad-Hengerer I. Prospective, Nonrandomized,36-Month Study of Second-Generation Trabecular Micro-Bypass Stents with Phacoemulsification in Eyes with Various Types of Glaucoma. Ophthalmol. Ther. 2018, no 7(2), p. 405-415). Fiecare sistem de implantare are o construcţie proprie adaptată la dispozitivul utilizat. Forma acestor dispozitive nu corespund cu forma şi dimensiunile şuntului antiglaucomatos elaborat. The iStent Trabecular Micro-Bypass Injection System (Model G2-M-IS) consists of two small titanium stents (small tubes) that are preloaded into a stent delivery device (Injector Model G2-M-IS). During cataract surgery, these stents are implanted into the eye of patients with primary open-angle glaucoma to drain fluid that has accumulated [1], (Hengerer F.H., Auffarth G.U., Riffel C., Conrad-Hengerer I. Prospective, Nonrandomized,36-Month Study of Second-Generation Trabecular Micro-Bypass Stents with Phacoemulsification in Eyes with Various Types of Glaucoma. Ophthalmol. Ther. 2018, no 7(2), p. 405-415). Each implantation system has its own design adapted to the device used. The shape of these devices does not correspond to the shape and dimensions of the developed anti-glaucomatous shunt.

Dezavantajul dispozitivului pentru implantare cunoscut constă în aceea că acesta nu poate fi utilizat pentru implantarea şuntului antiglaucomatos, deoarece include un tub şi un semicerc, care poate fi deteriorat. Acest semicerc are funcţia de rezervor pentru lichidul intraocular eliminat şi poate fi deteriorat în timpul implantării şi nu va fi posibil de a normaliza presiunea intraoculară. The disadvantage of the known implantation device is that it cannot be used for the implantation of the antiglaucomatous shunt, since it includes a tube and a semicircle, which can be damaged. This semicircle has the function of a reservoir for the removed intraocular fluid and can be damaged during implantation and it will not be possible to normalize the intraocular pressure.

Problema pe care o rezolvă prezenta invenţie, constă în elaborarea unui dispozitiv cu capăt oblic pentru implantarea şuntului antiglaucomatos fără deteriorarea construcţiei lui, care are funcţia de rezervor pentru lichidul intraocular eliminat, cu scopul de a normaliza presiunea intraoculară în dependenţă de oscilaţiile acesteia. The problem solved by the present invention consists in developing a device with an oblique end for implanting the antiglaucomatous shunt without damaging its construction, which has the function of a reservoir for the eliminated intraocular fluid, in order to normalize the intraocular pressure depending on its oscillations.

Esenţa invenţiei constă în aceea că dispozitivul conţine un mecanism pentru inserarea şuntului şi un fixator, care sunt executate din fotopolimer medicinal; mecanismul conţine un mâner cilindric, fixat rigid cu un capăt lucrător în formă de prismă hexagonală, dintr-o parte laterală a căruia este executată o scobitură circulară cu prelungire pe partea frontală a capătului lucrător prin intermediul unei caneluri cu adâncimea de 0,7 mm, iar partea laterală menţionată este executată teşită sub un unghi de 45°; mânerul este executat cu o teşitură cu prelungire pe partea laterală a capătului lucrător, pe care este executată scobitura; fixatorul este executat în formă de tub, care cuprinde mânerul cilindric, suprafaţa interioară a căruia fiind executată congruentă cu suprafaţa exterioară a mânerului cilindric, cu posibilitatea glisării pe el, iar pe suprafaţa exterioară a fixatorului sunt executate crestături, totodată tubul fixatorului este dotat cu un capac pentru acoperirea părţii laterale a capătului lucrător, pe care este executată scobitura. The essence of the invention is that the device contains a mechanism for inserting the shunt and a fixator, which are made of medical photopolymer; the mechanism contains a cylindrical handle, rigidly fixed with a working end in the shape of a hexagonal prism, from one side of which a circular recess is made with an extension on the front side of the working end by means of a groove with a depth of 0.7 mm, and the said side is made beveled at an angle of 45°; the handle is made with a bevel with an extension on the side of the working end, on which the recess is made; The fixator is made in the shape of a tube, which includes the cylindrical handle, the inner surface of which is made congruent with the outer surface of the cylindrical handle, with the possibility of sliding on it, and notches are made on the outer surface of the fixator, at the same time the fixator tube is equipped with a cap to cover the side of the working end, on which the recess is made.

Rezultatul invenţiei constă în aceea că respectivul dispozitiv este eficient, sigur, simplu, econom şi permite manevrarea şi inserarea şuntului antiglaucomatos, fără a fi deteriorat în procesul de implantare în structurile oculare. The result of the invention is that the respective device is efficient, safe, simple, economical and allows the handling and insertion of the anti-glaucomatous shunt, without being damaged during the implantation process in the ocular structures.

Avantajele dispozitivului revendicat constau în asigurarea implantării şuntului antiglaucomatos cu manevrare mai uşoară pre- şi intraoperator. Dispozitivul cu capăt oblic pentru implantarea şuntului antiglaucomatos conţine o scobitură (adâncitură) circulară, care coincide după diametru cu semicercul şuntului antiglaucomatos, şi în aşa mod dispozitivul revendicat protejeaza şuntul şi facilitează implantarea acestuia. The advantages of the claimed device consist in ensuring the implantation of the antiglaucoma shunt with easier pre- and intraoperative handling. The device with an oblique end for the implantation of the antiglaucoma shunt contains a circular recess (indentation), which coincides in diameter with the semicircle of the antiglaucoma shunt, and in this way the claimed device protects the shunt and facilitates its implantation.

Invenţia se explică prin figură, care reprezintă vederea de ansamblu a dispozitivului cu capăt oblic pentru implantarea şuntului antiglaucomatos. The invention is explained by the figure, which represents the overall view of the device with an oblique end for implanting the anti-glaucomatous shunt.

Dispozitivul (vezi figura) conţine mecanismul 1 pentru inserare a şuntului cu lungimea de 70 mm şi diametrul de 3,0...4,0 mm, şi fixatorul 5, care sunt executate din fotopolimer medicinal; mecanismul 1 conţine mânerul cilindric, fixat rigid cu capătul lucrător 2 în formă de prismă hexagonală, dintr-o parte laterală a căruia este executată scobitura circulară 8, cu formarea cilindrului 3, totodată scobitura circulară 8 este executată cu prelungire pe partea frontală a capătului lucrător 2 prin intermediul canelurii 6 cu adâncimea de 0,7 mm, iar partea laterală menţionată este executată teşită sub un unghi de 45°; mânerul este executat cu teşitură cu prelungire pe partea laterală a capătului lucrător, pe care este executată scobitura 8; fixatorul 5 este executat în formă de tub, care cuprinde mânerul cilindric, suprafaţa interioară a căruia fiind congruentă cu suprafaţa exterioară a mânerului cilindric cu posibilitatea glisării pe el, iar pe suprafaţa exterioară a fixatorului sunt executate crestăturile 4, totodată tubul fixatorului 5 este dotat cu capacul pentru acoperirea părţii laterale a capătului lucrător, pe care este executată scobitura circulară 8. The device (see figure) contains the mechanism 1 for inserting the shunt with a length of 70 mm and a diameter of 3.0...4.0 mm, and the fixator 5, which are made of medical photopolymer; the mechanism 1 contains the cylindrical handle, rigidly fixed with the working end 2 in the shape of a hexagonal prism, from one side of which the circular recess 8 is made, forming the cylinder 3, at the same time the circular recess 8 is made with an extension on the front side of the working end 2 by means of the groove 6 with a depth of 0.7 mm, and the mentioned side is made beveled at an angle of 45°; the handle is made with a bevel with an extension on the side of the working end, on which the recess 8 is made; The fixator 5 is made in the shape of a tube, which includes the cylindrical handle, the inner surface of which is congruent with the outer surface of the cylindrical handle with the possibility of sliding on it, and on the outer surface of the fixator the notches 4 are made, at the same time the fixator tube 5 is equipped with a cap for covering the side of the working end, on which the circular recess 8 is made.

Modul de utilizare a dispozitivului. How to use the device.

Dispozitivul cu capăt oblic pentru implantarea şuntului antiglaucomatos cu fixatorul 5 se tracţionează în direcţia opusă capătului lucrător 2, se deschide scobitura circulară 8, în care se introduce capătul circular 7 al şuntului antiglaucomatos, după care se împinge fixatorul 5 în direcţia capătului de lucru 2 şi fixează capătul circular 7 al şuntului, care se implantează în camera anterioară a ochiului. După implantarea şuntului antiglaucomatos în locul destinat, fixatorul 5 se tracţionează repetat în direcţia opusă capătului de lucru 2 cu eliberarea şuntului. The device with an oblique end for implanting the antiglaucoma shunt with the fixator 5 is pulled in the direction opposite to the working end 2, the circular recess 8 is opened, into which the circular end 7 of the antiglaucoma shunt is inserted, after which the fixator 5 is pushed in the direction of the working end 2 and the circular end 7 of the shunt is fixed, which is implanted in the anterior chamber of the eye. After implanting the antiglaucoma shunt in the intended place, the fixator 5 is pulled repeatedly in the direction opposite to the working end 2 with the release of the shunt.

Dispozitivul corespunde cerinţelor şi normelor sanitare. Condiţiile şi parametrii dispozitivului de implantare sunt suficiente pentru rezolvarea sarcinilor atribuite. Acest dispozitiv în ansamblu cu şuntul antiglaucomatos elaborat se utilizează pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom pentru instalarea unei oftalmonormotonii controlabile. The device complies with sanitary requirements and standards. The conditions and parameters of the implantation device are sufficient to solve the assigned tasks. This device together with the developed anti-glaucomatous shunt is used for surgical treatment of patients with glaucoma to establish a controllable ophthalmonormotonia.

1. Myers J.S., Masood I., Hornbeak D.M., et al. Prospective Evaluation of Two iStent® Trabecular Stents, One iStent Supra® Suprachoroidal Stent, and Postoperative Prostaglandin in Refractory Glaucoma: 4-year Outcomes. Adv. Ther., 2018, no35(3), p. 395-407 1. Myers J.S., Masood I., Hornbeak D.M., et al. Prospective Evaluation of Two iStent® Trabecular Stents, One iStent Supra® Suprachoroidal Stent, and Postoperative Prostaglandin in Refractory Glaucoma: 4-year Outcomes. Adv. Ther., 2018, no. 35(3), p. 395-407

Claims

Oblique-ended device for implanting an anti-glaucomatous shunt, comprising a shunt insertion mechanism and a fixator, which are made of medical photopolymer; the mechanism comprises a cylindrical handle, rigidly fixed with a working end in the shape of a hexagonal prism, on one side of which a circular recess with an extension is made on the front side of the working end by means of a groove with a depth of 0.7 mm, and the said side is beveled at an angle of 45°; the handle is made with an extension bevel on the side of the working end, on which the recess is made; The fixator is made in the shape of a tube, which includes the cylindrical handle, the inner surface of which is congruent with the outer surface of the cylindrical handle, with the possibility of sliding on it, and notches are made on the outer surface of the fixator, at the same time the fixator tube is equipped with a cap to cover the side of the working end, on which the recess is made.