MD1516Z

MD1516Z - Device for implantation of anti-glaucoma shunt with valve

Info

Publication number: MD1516Z
Application number: MDS20200024A
Authority: MD
Inventors: Еуджениу БЕНДЕЛИК; Сулайман АЛСАЛИЕМ
Original assignee: Государственный Медицинский И Фармацевтический Университет "Nicolae Testemitanu" Республики Молдова
Priority date: 2020-03-13
Filing date: 2020-03-13
Publication date: 2021-11-30
Also published as: MD1516Y

Abstract

The invention relates to medical equipment, in particular to a device for implantation of anti-glaucoma shunt with valve, and can be used in ophthalmic microsurgery for the surgical treatment of patients with glaucoma.Summary of the invention consists in that the device comprises a shunt insertion mechanism and a fixator, which are made of medical photopolymer; the mechanism comprises a cylindrical handle, rigidly fixed to the working end of cuboid shape, on one of the side faces of which is made a rectangular cutout with a continuation on the end side of the working end; the handle is made with a bevel with a continuation on the side face, on which the cutout is made; the fixator is made in the form of a tube, enclosing the cylindrical handle, the inner surface of which is congruent with the outer surface of the cylindrical handle, with the possibility of sliding along it, and on the outer surface of the fixator are made notches, at the same time the fixator tube is equipped with a cover to cover the side face of the working end, on which the cutout is made.

Description

Invenţia se referă la tehnica medicală, în special la un dispozitiv pentru implantarea şuntului antiglaucomatos cu supapă, şi poate fi utilizată în microchirurgia oftalmologică pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom. The invention relates to medical technology, in particular to a device for implanting an anti-glaucomatous shunt with a valve, and can be used in ophthalmological microsurgery for the surgical treatment of glaucoma patients.

Cu aceeaşi destinaţie sunt cunoscute mai multe dispozitive de implantare a şunturilor antiglaucomatoase (iStent inject® SYSTEM, etc). Several anti-glaucomatous shunt implantation devices are known for the same purpose (iStent inject® SYSTEM, etc.).

Sistemul iStent de injectare micro-bypass Trabecular (Model G2-M-IS) constă din două stenturi mici din titan (tuburi mici), care sunt preîncărcate într-un instrument (acul injectorului este introdus în interiorul tuburilor şuntului) de livrare a stentului (injector Model G2-M-IS). În timpul operaţiei de cataractă, aceste stenturi sunt implantate în ochiul pacienţilor cu glaucom cu unghi deschis primar pentru a drena lichidul, care s-a acumulat [1], (Hengerer F.H., Auffarth G.U., Riffel C., Conrad-Hengerer I. Prospective, Nonrandomized,36-Month Study of Second-Generation Trabecular Micro-Bypass Stents with Phacoemulsification in Eyes with Various Types of Glaucoma. Ophthalmol. Ther. 2018, no 7(2), p. 405-415). Fiecare sistem de implantare are o construcţie proprie adaptată la dispozitivul utilizat. Forma acestor dispozitive nu corespunde cu forma şi dimensiunile şuntului antiglaucomatos cu supapă elaborat. The iStent Trabecular Micro-Bypass Injection System (Model G2-M-IS) consists of two small titanium stents (small tubes) that are preloaded into a stent delivery device (Injector Model G2-M-IS). During cataract surgery, these stents are implanted into the eye of patients with primary open-angle glaucoma to drain fluid that has accumulated [1], (Hengerer F.H., Auffarth G.U., Riffel C., Conrad-Hengerer I. Prospective, Nonrandomized,36-Month Study of Second-Generation Trabecular Micro-Bypass Stents with Phacoemulsification in Eyes with Various Types of Glaucoma. Ophthalmol. Ther. 2018, no 7(2), p. 405-415). Each implantation system has its own design adapted to the device used. The shape of these devices does not correspond to the shape and dimensions of the developed anti-glaucomatous shunt with valve.

Dezavantajul dispozitivului pentru implantare cunoscut constă în aceea că acesta nu poate fi utilizat pentru implantarea şuntului antiglaucomatos cu supapă, deoarece are în interiorul tubului o supapă, care poate fi deteriorată în timpul inserării, şi nu va fi posibil de a normaliza presiunea intraoculară. The disadvantage of the known implantation device is that it cannot be used for implantation of the valved antiglaucomatous shunt, because it has a valve inside the tube, which may be damaged during insertion, and it will not be possible to normalize the intraocular pressure.

Problema pe care o rezolvă prezenta invenţie, constă în elaborarea unui dispozitiv pentru implantarea şuntului antiglaucomatos cu supapă fără deteriorarea supapei, care are scopul de a normaliza presiunea intraoculară în dependenţă de oscilaţiile acesteia. The problem solved by the present invention consists in developing a device for implanting the anti-glaucomatous shunt with a valve without damaging the valve, which aims to normalize the intraocular pressure depending on its oscillations.

Esenţa invenţiei constă în aceea că dispozitivul conţine un mecanism pentru inserarea şuntului şi un fixator, care sunt executate din fotopolimer medicinal; mecanismul conţine un mâner cilindric, fixat rigid cu un capăt lucrător de formă cuboidă, dintr-o parte laterală a căruia este executată o scobitură dreptunghiulară cu prelungire pe partea frontală a capătului lucrător; mânerul este executat cu o teşitură cu prelungire pe partea laterală, pe care este executată scobitura; fixatorul este executat în formă de tub, care cuprinde mânerul cilindric, suprafaţa interioară a căruia fiind executată congruentă cu suprafaţa exterioară a mânerului cilindric, cu posibilitatea glisării pe el, iar pe suprafaţa exterioară a fixatorului sunt executate crestături, totodată tubul fixatorului este dotat cu un capac pentru acoperirea părţii laterale a capătului lucrător, pe care este executată scobitura. The essence of the invention is that the device contains a mechanism for inserting the shunt and a fixator, which are made of medical photopolymer; the mechanism contains a cylindrical handle, rigidly fixed with a cuboid-shaped working end, on one side of which a rectangular recess with an extension is made on the front side of the working end; the handle is made with a bevel with an extension on the side, on which the recess is made; the fixator is made in the form of a tube, which includes the cylindrical handle, the inner surface of which is made congruent with the outer surface of the cylindrical handle, with the possibility of sliding on it, and notches are made on the outer surface of the fixator, at the same time the fixator tube is equipped with a cover for covering the side of the working end, on which the recess is made.

Rezultatul invenţiei constă în aceea că dispozitivul revendicat este eficient, sigur, calitativ, econom, care permite depozitarea, manevrarea, implantarea şuntului antiglaucomatos cu supapă în structurile oculare fără lezarea acestora şi, totodată fără deteriorarea supapei. The result of the invention is that the claimed device is efficient, safe, qualitative, economical, which allows the storage, handling, implantation of the anti-glaucomatous shunt with valve in the ocular structures without damaging them and, at the same time, without damaging the valve.

Avantajele dispozitivului revendicat constau în prezenţa spaţiului special elaborat pentru stocarea şi inserarea şuntului antiglaucomatos cu supapă, ceea ce permite manevrarea mai uşoară pre- şi intraoperator. The advantages of the claimed device consist in the presence of a specially designed space for storing and inserting the anti-glaucomatous shunt with valve, which allows easier pre- and intraoperative handling.

Invenţia se explică prin desenele din fig. 1-3, care reprezintă: The invention is explained by the drawings in Fig. 1-3, which represent:

- fig. 1, vederea de ansamblu a mecanismului pentru inserarea şuntului (fără fixator); - Fig. 1, overall view of the shunt insertion mechanism (without fixator);

- fig. 2, vederea de ansamblu a dispozitivului pentru implantarea şuntului antiglaucomatos cu supapă (axonometrie); - Fig. 2, overall view of the device for implanting the anti-glaucomatous shunt with valve (axonometry);

- fig. 3, vederea de ansamblu a dispozitivului pentru implantarea şuntului antiglaucomatos cu supapă. - Fig. 3, overall view of the device for implanting the anti-glaucomatous shunt with valve.

Dispozitivul pentru implantarea şuntului antiglaucomatos cu supapă (fig. 1-3) conţine mecanismul 1 al şuntului şi fixatorul 4, care sunt executate din fotopolimer medicinal; mecanismul 1 conţine mânerul cilindric cu lungimea de 70 mm şi diametrul de 3,0...4,0 mm, care este fixat rigid cu capătul lucrător 2 de formă cuboidă, având lungimea de 6,5 mm, lăţimea de 5,0 mm şi înălţimea de 4,0 mm, dintr-o parte laterală a căruia este executată scobitura dreptunghiulară 3 cu înălţimea de 1,5...1,8 mm cu prelungire pe partea frontală a capătului lucrător 2, iar mânerul este executat cu teşitura cu prelungire pe partea laterală, pe care este executată scobitura 3; fixatorul 4 este executat în formă de tub cu lungimea de 10,0 mm şi diametrul interior de 5,0...6,0 mm, care cuprinde mânerul cilindric, suprafaţa interioară a căruia fiind congruentă cu suprafaţa exterioară a mânerului cilindric, cu posibilitatea glisării pe el, iar pe suprafaţa exterioară a fixatorului sunt executate crestături, totodată tubul fixatorului este dotat cu capacul cu lungimea de 5,0 mm, lăţimea de 4,0 mm, şi grosimea de 1,0 mm pentru acoperirea părţii laterale a capătului lucrător, pe care este executată scobitura 3. The device for implanting the anti-glaucomatous shunt with a valve (fig. 1-3) contains the shunt mechanism 1 and the fixator 4, which are made of medical photopolymer; the mechanism 1 contains the cylindrical handle with a length of 70 mm and a diameter of 3.0...4.0 mm, which is rigidly fixed with the working end 2 of cuboid shape, having a length of 6.5 mm, a width of 5.0 mm and a height of 4.0 mm, from one side of which a rectangular recess 3 with a height of 1.5...1.8 mm is made with an extension on the front side of the working end 2, and the handle is made with a bevel with an extension on the side, on which the recess 3 is made; The fixator 4 is made in the form of a tube with a length of 10.0 mm and an inner diameter of 5.0...6.0 mm, which includes the cylindrical handle, the inner surface of which is congruent with the outer surface of the cylindrical handle, with the possibility of sliding on it, and notches are made on the outer surface of the fixator, at the same time the fixator tube is equipped with a cover with a length of 5.0 mm, a width of 4.0 mm, and a thickness of 1.0 mm to cover the side of the working end, on which the recess 3 is made.

Crestăturile, executate pe suprafaţa exterioară a tubului, au rolul de a preîntâmpina alunecarea degetelor în timpul glisării fixatorului 4 pe mânerul mecanismului pentru inserarea şuntului. The notches, made on the outer surface of the tube, have the role of preventing the fingers from slipping while sliding the fixator 4 on the handle of the shunt insertion mechanism.

Modul de utilizare a dispozitivului. How to use the device.

Fixatorul 4 al dispozitivului, care cuprinde mânerul dispozitivului, este deplasat înapoi, se deschide partea laterală, pe care este executată scobitura dreptunghiulară 3, se introduce şuntul cu supapă în scobitura 3, apoi cu degetul se împinge fixatorul 4 cu glisarea lui pentru acoperirea părţii laterale şi fixarea şuntului în dispozitivul revendicat. Se efectuează intervenţia chirugicală cu pregătirea ţesuturilor oculare, apoi cu ajutorul dispozitivului revendicat cu şuntul fixat în el se introduce cu capătul lucrător 2 în locul de implantare, apoi se deplasează înapoi fixatorul 4 pentru eliberarea şuntului din scobitura 3. The device's fixator 4, which includes the device's handle, is moved back, the side part is opened, on which the rectangular recess 3 is made, the shunt with valve is inserted into the recess 3, then the fixator 4 is pushed with the finger by sliding it to cover the side part and fix the shunt in the claimed device. The surgical intervention is performed with the preparation of the ocular tissues, then with the help of the claimed device with the shunt fixed in it, the working end 2 is inserted into the implantation site, then the fixator 4 is moved back to release the shunt from the recess 3.

Dispozitivul corespunde cerinţelor şi normelor sanitare. Condiţiile şi parametrii dispozitivului de implantare sunt suficienţi pentru rezolvarea sarcinilor atribuite. Acest dispozitiv se utilizează pentru tratamentul chirurgical al pacienţilor cu glaucom prin instalarea unei oftalmonormotonii controlabile în Laboratorul catedrei de oftalmologie. The device complies with sanitary requirements and standards. The conditions and parameters of the implantation device are sufficient to solve the assigned tasks. This device is used for the surgical treatment of glaucoma patients by installing a controllable ophthalmonormotonia in the Laboratory of the Department of Ophthalmology.

1. Myers J.S., Masood I., Hornbeak D.M., et al. Prospective Evaluation of Two iStent® Trabecular Stents, One iStent Supra® Suprachoroidal Stent, and Postoperative Prostaglandin in Refractory Glaucoma: 4-year Outcomes. Adv. Ther., 2018, no 35(3), p. 395-407 1. Myers J.S., Masood I., Hornbeak D.M., et al. Prospective Evaluation of Two iStent® Trabecular Stents, One iStent Supra® Suprachoroidal Stent, and Postoperative Prostaglandin in Refractory Glaucoma: 4-year Outcomes. Adv. Ther., 2018, no. 35(3), p. 395-407

Claims

Device for implanting an anti-glaucomatous shunt with a valve, which contains a mechanism for inserting the shunt and a fixator, which are made of medical photopolymer; the mechanism contains a cylindrical handle, rigidly fixed with a cuboid-shaped working end, on one side of which a rectangular recess with an extension is made on the front side of the working end; the handle is made with a bevel with an extension on the side, on which the recess is made; the fixator is made in the form of a tube, which includes the cylindrical handle, the inner surface of which is congruent with the outer surface of the cylindrical handle, with the possibility of sliding on it, and notches are made on the outer surface of the fixator, at the same time the fixator tube is equipped with a cover for covering the side of the working end, on which the recess is made.