KR980000438A - 다중상 연질 젤라틴 투여형 - Google Patents

다중상 연질 젤라틴 투여형 Download PDF

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Abstract

본 발명은 통상의 중합체성 물질의 봉합물을 포함하는 투여형에 관한 것이다. 본 발명의 봉합물은 활성 성분을 함유하는 다중상의 반고체 충전 물질을 함유한다.

Description

다중상 연질젤라틴 투여형
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (35)

  1. 중합체성 물질로 이루어진 통상의 봉합물, 제1반고체 충전 물질을 포함하는 제1상 및 제2반고체 충전 물질을 포함하는 제2상을 포함하며, 제1상 및 제2상 중의 적어도 하나는 활성 성분을 함유하며, 제1상과 제2상은 각각 봉합물의 별개의 영역에 배치되어 적어도 하나의 계면에서 서로 접하고 있으며, 제1상과 제2상은 조성이 상이하고 이들 상 중의 적어도 하나의 혼탁도가 1300NTU 미만임을 특징으로 하는 약제 투여형.
  2. 제1항에 있어서, 제1상과 제2상이 각각 활성 성분을 함유하는 투여형.
  3. 제1항에 있어서, 제1상이 실질적으로 불투명하고 제2상이 실질적으로 투명하여 혼탁도가 1300NTU 미만인 투여형.
  4. 제1항에 있어서, 제1활성성분과 제2활성 성분이 동일한 투여형.
  5. 제1항에 있어서, 제1활성 성분과 제2활성 성분이 상이한 투여형.
  6. 제1항에 있어서, 제1상과 제2상이 병렬형 배열 방식(side-by-side-arrangemnet)으로 외피에 배치되어 있는 투여형.
  7. 제1항에 있어서, 제1상과 제2상이 외피에 랜덤하게 배치되어 있는 투여형.
  8. 제1항에 있어서, 봉합물이 젤라틴 캡슐 외피인 투여형.
  9. 제7항에 있어서, 봉합물이 연질 젤라틴 캡슐 외피인 투여형.
  10. 제1항에 있어서, 활성 성분이 약제인 투여형.
  11. 젤라틴 캡슐 외피, 평균 분자량이 약 600 미만인 폴리알킬렌글리콜과 폴리알킬렌 글리콜을 농후화시키기에 유효한 양의 셀릴로오즈 에테르를 함유하며 혼탁도가 약 1300NTU 미만인 제1반고체와 제1반고체에 용해되어 있거나 현탁되어 있는 치료 유효량의 제1약제를 포함한느 제1상 및 평균 분자량이 약 400 내지 약 20,000인 폴리알킬렌 글리콜을 함유하는 제2반고체 충전 물질과 반고체에 배치되어 있는 치료 유효량의 제2약제를 포함하는 제2상(제1상과 제2상은 각각 외피의 별개 영역에 배치되어 적어도 하나의 계면에서 서로 접하고 있다)을 포함하는 약제 투여형.
  12. 제11항에 있어서, 제1반고체중의 폴리알킬렌 글리콜이 폴리에틸렌 글리콜인 투여형.
  13. 제11항에 있어서, 제1반고체의 혼탁도가 약 200NUT 미만인 투여형.
  14. 제11항에 있어서, 제1반고체가 프로필렌 글리콜을 추가로 포함하는 투여형.
  15. 제11항에 있어서, 제1반고체가 폴리알킬렌 클리콜 약 35 내지 약 99중량%, 프로필렌 글리콜 0 내지 약 10중량%, 물 0 내지 약 10중량% 및 셀룰로오즈 에테르 약 0.1 내지 약 10중량%를 포함하는 투여형.
  16. 제15항에 있어서, 제1반고체가, 평균 분자량이 약 200 내지 약 600인 폴리에틸렌 글리콜을 포함하는 투여형.
  17. 제11항에 있어서, 제1반고체중의 셀룰로오즈 에테르가 히드록시프로필 셀룰로오즈인 투여형.
  18. 제17항에 있어서, 제1반고체중의 셀룰로오즈 에테르가, 평균 분자량이 약 80,000 내지 약 1,150,000인 히드록시프로필 셀룰로오즈인 투여형.
  19. 제11항에 있어서, 제1약제가 아세트아미노펜, 파모티딘, 클로르페니라민, 슈토에페드린, 덱스트로메토르판, 디펜히드라민, 브롬페니라민, 클레마스틴, 페닐프로판올아민, 테르페나딘, 아스테미졸, 로라타딘, 로페라미드, 로페라미드-N-옥사이드, 라니티딘, 시메티딘, 트라마돌, 시사프라이드, 아세틸살리실산, 독실라민숙시네이트, 약제학적으로 허용되는 이들의 염 및 이들의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 투여형.
  20. 제11항에 있어서, 제1반고체가, 평균 분자량이 약 300 내지 약 400인 폴리에틸렌 글리콜과 히드록시프로필 셀룰로오즈를 포함하는 투여형.
  21. 제20항에 있어서, 제1반고체가, 평균 분자량이 약 300 내지 약 400인 폴리에틸렌 글리콜 약 85 내지 약 99중량%, 프로필렌 글리콜 0 내지 약 8중량% 및 평균 분자량이 약 300,000 내지 약 1,200,000인 히드록시프로필 셀룰로오즈 약 0.25 내지 약 3.5중량%를 포함하는 투여형.
  22. 제21항에 있어서, 제1반고체의 점도가 25℃에서 30,000센티포이즈 이상인 투여형.
  23. 제22항에 있어서, 제1반고체가 로페라미드 HCl 약 1 내지 약 3중량%, 평균 분자량이 약 400인 폴리에틸렌 글리콜 약 92 내지 약 99중량%, 물 0 내지 약 8중량% 및 히드록시프로필 셀룰로오즈 약 0.5 내지 약 3중량%를 포함하는 투여형.
  24. 제11항에 있어서, 제2반고체중의 폴리알킬렌 글리콜이 폴리에틸렌 글리콜인 투여형.
  25. 제11항에 있어서, 제2반고체의 점도가 25℃에서 약 10,000 내지 2,500,000센티포이즈인 투여형.
  26. 제11항에 있어서, 제2반고체가 프로필렌 글리콜, 폴리글리세릴-6-디스테아레이트, 글리세롤 올레에이트 및 하이드록시프로필 셀룰로오즈로 이루어진 그룹으로부터 선택된 반고체 형성 보조제를 추가로 포함하는 투여형.
  27. 제11항에 있어서, 제2반고체가 프로필렌 글리콜 약 30 내지 약 70중량%와 고창방지제 약 30 내지 약 70중량%를 포함하는 투여형.
  28. 제11항에 있어서, 제2반고체가, 평균 분자량이 약 600 미만인 폴리에틸렌 글리콜 약 0.25 내지 약 5중량%와 평균 분자량이 약 600 이상 약 10,000 이하인 폴리에틸렌 글리콜 약 45 내지 약 50중량%를 포함하는 투여형.
  29. 제11항에 있어서, 제2반고체가 고창방지제를 포함하며, 거품 제거 시간이 약 15초 미만인 투여형.
  30. 제11항에 있어서, 제2반고체의 주사용량(syringeability)이 약 0.5g 미만인 투여형.
  31. 제11항에 있어서, 제2반고체중의 약제가 시메티콘 및 디메티콘으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 투여형.
  32. 제11항에 있어서, 제2반고체가, 평균 분자량이 약 400 내지 약 3,350인 폴리에틸렌 글리콜 약 40 내지 약 60중량%와 시메티콘 약 40 내지 약 60중량%를 포함하는 투여형.
  33. 제32항에 있어서, 제2반고체의 점도가 25℃에서 약 400,000 내지 약 2,000,000센티포이즈인 투여형.
  34. 제11항에 있어서, 제2반고체가 시메티콘 약 40 내지 약 60중량% 평균 분자량이 약 300 내지 약 400인 폴리에틸렌 글리콜 약 1 내지 약 3중량% 및 평균 분자량이 약 1,450 내지 약 4,600인 폴리에틸렌 글리콜 약 40 내지 약 60중량%를 포함하는 투여형.
  35. 제34항에 있어서, 제2반고체의 점도가 25℃에서 약 900,000 내지 약 1,000,000센티포이즈이고, 거품 제거 시간이 약 8초 미만이며, 주사용량이 약 0.5g 미만인 투여형.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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