KR20240099528A - 인삼, 산삼 또는 홍삼을 함유하는 캡슐 - Google Patents

Abstract

본 발명은 인삼, 홍삼 또는 산삼을 함유하는 캡슐에 대한 것으로, 특히 인삼 또는 홍삼의 액, 산삼 배양액, 배양근 또는 농축액 또는 고형물을 포함하는 내용약물; 및 상기 내용약물을 둘러싸는 피막;을 포함하고, 30~70℃ 범위 내의 온도와 30~200㎖ 범위 내의 용량을 가진 물에 넣었을 때, 30초 이내에 용해 또는 수분산 되는 것을 특징으로 한다. 이러한 본 발명은 캡슐제이기 때문에 보관이 용이할 뿐만 아니라, 복용시에도 물에 용해되는 수분산성이 우수한 효과를 가지고 있다.

Description

인삼, 산삼 또는 홍삼을 함유하는 캡슐{Capsule composition having ginseng or red ginseng}

본 발명은 인삼, 산삼 또는 홍삼을 함유하는 캡슐에 대한 것으로, 특히 물에 잘 녹는 캡슐에 대한 것이며, 더욱 상세하게는 수초 내지 수십초 이내에 용해 또는 수분산되는 것을 특징으로 하는 인삼, 산삼 또는 홍삼을 함유하는 캡슐이다.

인삼, 산삼 및 홍삼은 예로부터 원기 회복, 빈혈 예방, 혈액 순환, 혈압 조절, 빈혈 예방, 간기능 개선, 당뇨 조절, 기억력 강화, 치매 예방 등의 다양하고 탁월한 효능을 갖고 있기에 여러 가지 형태의 제형과 복용 방법으로 이용해 오고 있다. 또한, 산삼의 경우 얻기가 어렵고 고가이므로 배양을 통해 얻어진 산삼 배양액을 복용하는 경우도 있다. 이와 같은 인삼, 산삼 및 홍삼의 탁월한 효능 효과의 주요 성분은 사포닌으로 알려져 있고, 특히 사포닌 중 진세노사이드 Rb1, Rb2 Rh1, Rh2, Rg1, Rg2, Rg3, Re, Rf, Ro, Rd 성분에 의하여 다양한 약리학적 효능을 발휘하는 것으로 보고되고 있다.

현재까지 개발된 인삼 및 홍삼을 함유한 연질캅셀 제형은 대부분이 물과 함께 복용하는 형태로서 인삼분말, 인삼농축액, 인삼농축액분말, 홍삼분말, 홍삼농축액, 홍삼농축액분말 등을 주성분으로 하여 밀납, 레시틴 등의 현탁화제, 유화제와 대두유, 달맞이꽃종자유, 소맥배아유 등의 식물유를 용매로 혼합하여 연질캅셀을 제조하고 있다.

대한민국 특허 등록 제10-0466719호 '홍삼 또는 인삼 정분을 함유하는 구형의 미세캡슐 제조방법' 및 대한민국 특허 등록 제10-0526998호 '홍삼 및 인삼 엑기스 분말을 함유한 마이크로캡슐' 등에서 인삼 및 홍삼을 여러 고분자 물질로 코팅하여 마이크로캅셀을 제조 분말화하는 것을 개시하고 있다.

한편, 이러한 경구형 제형이 아닌 농축액(엑기스) 자체로 제조, 판매되는 경우도 있다. 이 경우 농축액을 직접 섭취하기에는 쓴맛이 강해서 어려우며, 농축액을 숟가락 등으로 적당량 뜬 후 물에 농축액을 녹여서 희석시킨 후 마시게 된다. 그러나 이 경우에는 복용 방식이 매우 불편하고 번거로우며, 매번 정량의 농축액을 복용하기도 어려운 문제점이 있다.

상기한 문제점을 해결하기 위한 본 발명은, 인삼, 산삼 또는 홍삼의 액, 농축액, 산삼 배양액이 포함된 내용약물을 둘러싸는 피막이 물에서 수초 내지 수십초 이내에 용해 또는 수분산되며, 보관이 용이하고, 복용이 간편하며, 정량의 농축액을 복용할 수 있는 인삼, 산삼 또는 홍삼을 함유하는 캡슐을 제공하는 것이 목적이다.

상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 인삼, 산삼 또는 홍삼을 함유하는 캡슐은, 인삼의 액, 홍삼의 액, 산삼의 액 및 이들의 고형물로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나를 포함하는 내용약물; 및 상기 내용약물을 둘러싸고 평균 입자경이 500㎛ 이하인 수용성 당류를 포함하는 피막을 포함하고, 상기 피막은 붕해제를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기한 본 발명의 인삼, 산삼 또는 홍삼을 함유하는 캡슐은 인삼 또는 홍삼의 액, 산삼 배양액, 배양근 또는 농축액을 포함하는 내용약물 및 상기 내용약물을 둘러싸는 피막을 구비하여 상기 피막이 물에서 수초 내지 수십초 이내에 용해 또는 수분산되며, 보관이 용이하고, 복용이 간편하며, 정량의 농축액을 복용할 수 있는 우수한 효과를 가지고 있다.

본 발명의 인삼, 홍삼 또는 산삼을 함유하는 캡슐은 인삼의 액 또는 홍삼의 액, 산삼 배양액, 배양근 또는 농축액 또는 고형물을 포함하는 내용약물과, 상기 내용약물을 둘러싸는 피막을 포함하는 캡슐로써, 30~70℃ 범위 내의 온도와 30~200㎖ 범위 내의 용량을 가진 물에 넣었을 때, 30초 이내에 용해 또는 수분산 된다.

이러한 본 발명에 따른 캡슐은 물에서 신속하게, 예를 들면 40초 이내에서, 바람직하게는 30초 이내에서, 더 바람직하게는 25초 이내에서, 더욱 바람직하게는 20초 이내에서 붕괴될 수 있는 캡슐, 캡슐형 제제, 캡슐 제조용 조성물을 의미한다.

즉, 내용약물을 둘러싸는 피막이 존재하고, 이러한 피막이 물에서 수초 내지 수십초 이내에 용해 또는 수분산되기 때문에, 보관이 용이할 뿐만 아니라, 복용도 간편한 우수한 효과를 가지고 있다.

본 명세서에서 용어 “인삼”은 고려삼(Panax ginseng), 회기삼(P. quiquefolius), 전칠삼(P. notoginseng), 죽절삼(P. japonicus), 삼엽삼(P. trifolium), 히말라야삼(P. pseudoginseng), 베트남삼(P. vietnamensis) 및 미국삼 (Panax quinquefolium)을 포함하나, 이에 한정되지 않는다. 본 명세서에서 용어 “홍삼”은 증기 또는 태양-건조, 바람직하게는 증기를 통하여 인삼을 가열하여 제조된 것을 의미한다. 용어 “인삼 또는 홍삼의 액, 농축액 또는 고형물”은 인삼 또는 홍삼으로부터 유래되는 모든 형태의 액, 농축액 또는 고상의 제품(분말)을 의미한다. 산삼 배양액, 배양근 또는 농축액 또는 고형물도 산삼 또는 그 배양액으로부터 유래되는 모든 형태의 액, 농축액 또는 고상의 제품을 의미한다.

또한, 본 발명에 따른 캡슐의 내용약물에 인삼, 홍삼, 또는 산삼(산삼 배양 성분도 포함됨) 추출물이 포함될 수 있고, 인삼, 홍삼, 또는 산삼 추출물은 당업계에 공지된 통상적인 추출 과정에 의해 얻을 수 있는 추출물을 포함한다.

예를 들어, 물, 탄소수 1-4의 무수 또는 함수 저급 알코올(메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올 등), 상기 저급 알코올과 물과의 혼합용매, 아세톤, 에틸 아세테이트, 클로로포름, 부틸아세테이트 또는 1,3-부틸렌글리콜을 추출용매로 하여 얻은 추출물이 인삼, 홍삼, 또는 산삼 추출물에 포함된다.

바람직하게는, 인삼, 홍삼, 또는 산삼 추출물은 물, 에탄올 또는 에탄올과 물의 혼합용매를 추출용매로 하여 얻은 것이며, 가장 바람직하게는 물을 추출용매로 하여 얻은 것이다.

이러한 본 발명의 추출물은 상기한 추출 용매뿐만 아니라, 다른 추출 용매를 이용하여도 실질적으로 동일한 효과를 나타내는 인삼, 홍삼, 또는 산삼 추출물이 얻어질 수 있다.

또한, 본 발명의 추출물은 상술한 추출 용매에 의한 추출물뿐만 아니라, 통상적인 정제 과정을 거친 추출물도 포함한다. 예컨대, 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외여과막을 이용한 분리, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등, 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 분획도 본 발명의 인삼, 홍삼, 또는 산삼 추출물에 포함되는 것이다.

본 발명의 인삼, 홍삼, 또는 산삼 추출물은 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같은 추가적인 과정에 의해 분말 상태로 제조될 수 있고, 액상이나 농축액 형태를 가지는 인삼, 홍삼, 또는 산삼 엑기스인 것이 바람작하다.

본 발명에 사용되는 인삼, 홍삼, 또는 산삼(산삼 배양물 포함)의 액, 농축액 또는 고형물은 내용약물의 전체 중량을 기준으로 하여 5~90 중량%를 포함하고, 보다 바람직하게는 20-80 중량%, 가장 바람직하게는 30-75 중량%이다. 인삼, 홍삼, 또는 산삼의 액, 농축액 또는 고형물의 함유량이 상기 범위를 초과하는 경우에는 다른 첨가물, 붕해제, 가소제 또는 향료의 함유량이 상대적으로 적어져 제형의 경도가 낮아지는 문제점이 있으며, 상기 범위 미만인 경우에는 인삼, 홍삼 또는 산삼의 약효가 미약한 문제점이 있다.

한편, 본 발명에 이용되는 캡슐제 피막 조성물은 기본적으로 젤라틴 또는 비젤라틴 계열 물질을 포함하여 이루어질 수 있다.

본 명세서에서 용어“젤라틴”은 젤라틴, 산성 젤라틴, 알칼리성 젤라틴, 펩티드 젤라틴, 저분자 젤라틴 및 젤라틴 유도체 등을 포함하고, 돈피 또는 우피 젤라틴일 수 있으며, 호박산 젤라틴도 가능하다.

상기 비젤라틴 계열 물질은 젤라틴 이외에 피막 형성에 적합한 모든 물질을 포함하고, 예를 들면 셀룰로오스 고분자물질일 수도 있다. 상기 셀룰로오스 고분자물질은 특별히 제한되지 않으며, 예를 들어 메틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필렌셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로메틸셀룰로오스아세테이트숙시네이트, 셀룰로오스아세테이트프탈레이트, 셀룰로오스아세테이트부틸레이트 등에서 선택된 1종 이상일 수 있다.

본 발명에서 바람직한 비젤라틴 계열 물질은 특별히 한정되지는 않지만 복용시 양호한 감미를 갖고 물에 빠르게 용해 또는 수분산되는 수용성 당류 또는 수용성 당알콜류인 것이 바람직하다. 예를 들어, 상기 수용성 당류는 전분일 수 있고, 본 발명에서 사용되는 전분으로서는 옥수수 전분, 감자 전분, 밀 전분, 쌀 전분 등의 의약품에 사용 가능한 전분을 들 수 있다. 상기 수용성 당알콜류는 에리스리톨, 만니톨, 솔비톨, 락티톨, 또는 자일리톨인 것이 가능하다.

그래서, 본 발명의 캡슐 피막 조성물에서 기본 성분이 되는 물질은 젤라틴과 비젤라틴 계열 물질의 혼합물일 수 있고, 바람직하게는 비젤라틴 계열 물질 중에서도 수용성 당류와 당알콜류의 혼합물이며, 이 혼합물은 복합 입자를 형성하는 것이 가능하다. 이들은 캡슐제 피막 조성물의 전중량 100중량부에 대해서 40∼90 중량부, 바람직하게는 50∼80 중량부, 더 바람직하게는 60∼78 중량부, 더욱 바람직하게는 62∼78 중량부로 포함된다.

본 발명에서 이용하는 수용성 당류의 평균 입자경은 신속한 용해 또는 수분산을 위해, 500 ㎛ 이하이고, 바람직하게는 5∼300 ㎛이며, 더 바람직하게는 5∼200 ㎛이다.

캡슐 제형에 사용되는 상기와 같은 젤라틴과 비젤라틴 계열 물질(수용성 당류 및/또는 당알콜류)만으로는 성형성이 떨어지고, 용해성도 낮으므로, 캡슐형 정제용 조성물에 사용하여도, 수득되는 캡슐제의 용해 또는 수분산시간과 경도의 밸런스가 충분하지 않았다.

그러나, 수용성 당류 및 당알콜류를 포함하는 수용성 부형제에 붕해제 또는 속붕해제를 함께 특정한 비율로 사용하는 것에 의해, 매우 짧은 용해(수분산) 시간, 양호한 경도, 및 우수한 캡슐 성형성을 얻을 수 있다.

그래서, 본 발명은 내용약물을 둘러싸는 피막 또는 그것의 조성물이 붕해제를 더 포함하는 것이 바람직하다.

본 발명의 조성물에 포함되는 붕해제는 조성물의 전중량 100에 대해서 5∼40 중량부, 바람직하게는 10∼36 중량부, 더 바람직하게는 16∼35 중량부, 더욱 바람직하게는 18∼34 중량부가 포함된다. 붕해제의 평균 입자경은 0.1∼100 ㎛이고, 바람직하게는 1∼60 ㎛이며, 더 바람직하게는 1∼40 ㎛이다.

본 발명의 붕해제로는 예를 들어, 아라비아 고무, 아르긴산, 아르긴산염 등을 포함하고, 일반적으로 사용되는 붕해제로부터 1 또는 2종 이상 선택될 수 있으며, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분 등을 포함한다. 또한, 크로스포비돈, 저치환도 하이드록시프로필셀룰로즈, 크로스카멜로스소듐 및 결정 셀룰로오스로부터 선택되는 것이 바람직하고, 이들 중 어느 하나를 단독으로 사용할 수 있지만, 2종의 혼합물로서 이용하는 것이 더 바람직하다. 또한 붕해제는 크로스포비돈 및 결정 셀룰로오스로부터 선택되는 것이 바람직하고, 이들 중 어느 하나를 단독으로 사용할 수 있지만, 양자의 혼합물로서 사용하는 것이 더욱 바람직하다. 붕해제로서 크로스포비돈 및 결정 셀룰로오스를 이용하는 경우, 크로스포비돈은 조성물의 전중량 100중량에 대해서, 바람직하게는 5∼15 중량부, 더 바람직하게는 5∼14 중량부, 더욱 바람직하게는 6∼13 중량부 포함되고, 결정 셀룰로오스는 조성물의 전중량 100중량에 대해서, 바람직하게는 8∼22 중량부, 더 바람직하게는 10∼22 중량부, 더욱 바람직하게는 12∼21 중량부 포함된다.

본 발명에서 상기 젤라틴이나 비젤라틴 계열 물질을 포함하는 부형제와 상기 붕해제의 비율은 캡슐화 및 용출성 등에 영향을 미칠 수 있으므로, 상기 부형제와 붕해제는 바람직하게는 60~99 : 1~40 비율로 포함될 수 있고, 더욱 바람직하게는 90 : 10의 비율로 포함될 수 있다. 만약, 붕해제의 비율이 60:40을 초과하면 겔 형성이 특성이 저하되서 캡슐화가 잘 이루어지지 않게 되고, 붕해제의 비율이 99:1보다 적으면 용해성이 나빠지게 된다.

상기 피막이 강도가 우수한 젤라틴을 포함하는 경우 붕해제는 상기 피막 전체 100중량부에 대하여 10~40중량부 범위 내로 포함되는 것이 바람직하고, 상기 피막이 강도가 약한 비젤라틴 계열 물질을 포함하는 경우 붕해제는 상기 피막은 피막 전체 100중량부에 대하여 1~10중량부 범위 내로 포함되는 것이 더 바람직하다.

본 발명의 조성물은 젤라틴 또는 비젤라틴 계열 물질(수용성 당류 및/또는 당알콜류)로 구성되는 입자 또는 복합입자 중에, 붕해제가 균질하게 분산된 구조를 갖는다. 상기 조성물을 이러한 구조로 하는 것에 의해서, 조성물은 붕해성이 향상되고, 우수한 성형성도 가지게 된다.

캡슐 피막용 조성물은 캡슐화를 위한 겔화제 또는 결합제를 더 포함할 수 있고, 예를 들면 알긴산, 한천, 카라기난, 파세란, 펙틴 등을 더 포함할 수 있고, 보다 바람직하게는 펙틴을 포함하는 것이 적합하다.

또한, 상기 캡슐 피막용 조성물은 캡슐의 유연성을 위한 가소제를 더 포함할 수 있고, 예를 들면 글리세린 또는 글리세린류, 결정성 또는 비결정성의 솔비톨, 솔비탄 또는 솔바이드 계열, 슈크로오스, D-만니톨, 크실리톨, 에리스리톨, 말토오스, 환원 맥아당 시럽 또는 말티톨 등을 더 포함할 수 있고, 보다 바람직하게는 글리세린 또는 글리세린류, 또는 결정성 또는 비결정성의 솔비톨을 포함하는 것이 적합하다.

인삼 또는 홍삼의 액, 산삼 배양액, 배양근 또는 농축액, 또는 고형물을 포함하는 내용약물; 상기 내용약물을 둘러싸는 제1피막; 및 상기 제1피막의 전체 또는 일부를 둘러싸는 제2피막을 포함하는 캡슐로써, 상기 제1피막은 젤라틴을 포함하여 이루어지고, 상기 제2피막은 비젤라틴을 포함하여 이루어진 것을 특징으로 하는 인삼 또는 홍삼을 함유하는 캡슐이다.

즉, 캡슐제로서의 성형성과 용출성을 동시에 만족시키기 위하여, 내부에는 강도가 강한 젤라틴으로 제1피막이 형성되고, 그 위에 외부에는 상기 젤라틴보다 강도가 약한 비젤라틴 계열물질로 제2피막을 형성하는 것이다. 그러면, 본 발명에 따른 캡슐은 물에서 상기 제2피막이 먼저 빠르게 용해되고, 그 동안 물과 접촉되는 상기 제1피막도 이어서 비교적 빠르게 수분산될 수 있다.

이를 위하여, 상기 제1피막은 0.01~0.3 mm 범위 내의 두께를 가지고, 상기 제2피막은 0.1~0.5 mm 범위 내의 두께를 가지는 것이 더욱 바람직하다. 제1피막의 두께가 0.01 mm 미만인 경우 캡슐의 피막이 너무 얇아 내용약물이 캡슐의 이음부에서 흘러나오는 등 제형이 불안정한 문제점이 있고, 제2피막의 두께가 0.5 mm를 초과하는 경우에는 캡슐의 피막이 두꺼워 용해(수분산) 속도가 떨어지는 문제점이 있다.

또한, 젤라틴을 포함하는 상기 제1피막은 제1피막 전체 100중량부에 대하여 1~10중량부 범위 내의 붕해제를 더 포함하고, 상기 제2피막은 제2피막 전체 100중량부에 대하여 10~50중량부 범위 내의 붕해제를 더 포함하는 것이 가능하다. 제2피막의 붕해제 함량이 제1피막보다 많은 것이 특징이며, 이는 두께가 더 두꺼운 제2피막이 물에 빠르게 용해 또는 수분산되도록 하기 위함이다. 기타 자세한 설명은 상술한 바와 같다.

또한, 상기 제1피막 및 제2피막은 겔화제 또는 결합제를 더 포함하는 것이 가능하고, 가소제를 더 포함할 수도 있다.

인삼, 홍삼 또는 산삼 농축액을 함유한 내용약물을 제조함에 있어서 여러 소비자의 기호에 맞추어 맛과 향이 어우러질 수 있는 다양한 첨가제를 배합할 수가 있다. 예를 들어, 벌꿀, 과당, 전화당, 물엿, 포도당, 자일리톨, 말티톨, 솔비톨, 글리세린, 효소처리 스테비아, 스테비오사이드, 아스파탐, 탈린, 슈크랄로스, 사카린 등의 당류 및 감미료를 첨가할 수가 있고, 더불어 인삼향, 사과향, 오렌지향, 포도향, 바나나향, 레몬향, 망고향, 포도향, 파인애플향, 딸기향, 바닐린향, 복숭아향, 코코아향, 쵸코렛향 등의 다양한 향료를 첨가할 수도 있다. 본 발명에 이용되는 향료는 다양한 제품, 예컨대, 식품에 첨가되어 사용될 수 있으나, 특히 인삼, 홍삼 또는 산삼에 첨가되어 고미를 제거하여 맛 및 향취감 등의 관능성을 크게 향상시킬 수 있다.

여기에 캡슐의 내용액으로 제조함에 있어서 일반적으로 알려져 있는 다양한 오일 기제와 현탁화제를 배합함으로서 연질캅셀 내용액의 배합비를 완성할 수가 있다. 예를 들어, 배합 가능한 현탁화제 및 유화제로는 밀납류(황납, 백납), 글리세린지방산에스테르류(글리세린모노스테 아레이트 등), 슈가에스테르류 , 폴리소르베이트류(트원20, 트윈80등)를 다양하게 사용할 수가 있다

"캡슐 내용액"과 "캡슐 피막 조성물"을 재료로 하고, 무봉캡슐의 제조에 통상 사용되는 캡슐 제조 장치(예를 들어, "SPHEREX"; Freund Corporation)를 사용하여, 양 성분의 다중 노즐을 사용한 담체액중 적하법에 의해 조제할 수 있다.

보다 구체적으로는, 다중 노즐의 내측의 노즐로부터 "캡슐 내용액", 그리고 외측으로부터 "캡슐 피막 조성물 수용액"을, 일정 속도로 캐리어액 중에 유출시키고, 이 2 층의 유액을 일정 간격으로 절단하며, 계면 장력에 의해 액적으로 한 후, 외측의 셸층을 냉각에 의해 겔화시켜, 무봉 캡슐로 제조할 수 있다. 얻어진 무봉 캡슐은 일정 시간 냉각시킨 후, 건조시킴으로써 제품으로 완성된다.

다른 방법으로는, 반구형의 고형 캡슐 제제를 서로 접착시켜 구형의 고형 캡슐 제제를 만든 다음 본 발명에 따른 캡슐 내용액을 주입하여 제조할 수도 있고, 원형의 고형 캡슐 제제에 캡슐 내용액을 주입하여 제조하는 것도 가능하다. 또한, 젤 타입의 캡슐 피막 조성물 안에 블로잉(blowing) 방법으로 공기를 주입한 후 경화시킴으로써 겔 타입의 캡슐 제제를 만들고, 여기에 본 발명에 따른 캡슐 내용액을 주입하여 제조할 수도 있다.

그리고, 본 발명에 따른 캡슐 피막이 제1피막과 제2피막으로 이루어진 형태인 경우에도, 상기한 방법과 유사하게 3중 관노즐의 이음새 없는 연질 캡슐 제조기를 사용하여 액중 적하법에 의해 제조할 수 있다. 즉, 상기 "캡슐 내용액"이 3중 관노즐의 최내층관으로 제공되고, 젤라틴 계열의 "캡슐 제1피막 조성물 수용액"이 3중 관노즐의 중간관으로 제공되며, 비젤라틴 계열의 "캡슐 제2피막 조성물 수용액"이 3중 관노즐의 최외각관으로 제공되는 3중 관노즐이 장착된 이음새 없는 캡슐 제조장치에 의해 제조할 수 있다.

실시예 : 홍삼 엑기스의 캡슐화

제조예 1 : 제1피막을 가지는 캡슐제

홍삼 엑기스를 캡슐화하기 위하여 액상의 홍삼 엑기스 1000g을 준비하였다.

그리고, 탱크에 정제수를 넣고 온도를 75~95 ℃로 올린 후에 붕해제로써 크로스포비돈 600g, 가소제로써 글리세린 100g, 겔화제로써 펙틴 200g을 순차적으로 넣고, 혼합한다. 그리고, 여기에 부형제로써 전분과 에리스리톨의 혼합 분말 2,000g 을 서서히 투입하여 교반하면서 혼합시킨 후 약 65 ℃에서 5시간 이상 숙성시켜 캡슐 피막 조성물을 준비한다.

그런 다음, 상술한 무봉 캡슐 제조 장치(SPHEREX, Freund Corporation) 를 사용하여, 상기 준비한 홍삼 엑기스와 캡슐 피막 조성물로부터 무봉 캡슐을 제조하였다. 이후, 얻어진 캡슐을 냉장고에서 냉각시킨 후, 건조기로 수분 활성이 0.2 이하가 될 때까지 건조시켜서, 본 발명의 무봉 캡슐을 얻었다.

제조예 2 : 제1피막 및 제2피막을 가지는 캡슐제

상기 제조예 1에서와 같은 방법으로, 젤라틴 계열의 "캡슐 제1피막 조성물 수용액"과 비젤라틴 계열의 "캡슐 제2피막 조성물 수용액"을 각각 준비하였다.

그런 다음, 홍삼 엑기스 30 중량%, 상기 캡슐 제1피막 조성물 수용액 30중량% 및 상기 캡슐 제2피막 조성물 수용액 40중량%의 비율로, 3중 관노즐의 이음새 없는 연질 캡슐 제조기를 사용하여 액중 적하법에 의해, 홍삼 엑기스를 함유하는 3층 구조 캡슐을 제조하였다.

Claims (1)

1. 인삼의 액, 홍삼의 액, 산삼의 액 및 이들의 고형물로 이루어진 군으로부터 선택된 어느 하나를 포함하는 내용약물; 및
   상기 내용약물을 둘러싸고 평균 입자경이 500㎛ 이하인 수용성 당류를 포함하는 피막을 포함하고,
   상기 피막은 붕해제를 더 포함하는 인삼, 산삼 또는 홍삼을 함유하는 캡슐.