KR20240073004A - 모발 이식편을 직접-바늘로 흡인하는 이식 장치 - Google Patents

Abstract

모발 이식편을 환자의 두피 안으로 이식하기 위한 장치 및 방법. 장치에서, 이식 바늘 안에 라이딩하는 로드의 횡단면의 형태가 바늘에 관하여 바늘 전방의 챔버 안에 진공을 바늘의 내부 전방으로 통하도록 구성되며, 그렇게 함으로써 모발 이식편의 직접-바늘로 흡인에 의해 모발 이식편을 장치 안으로 장착하는 것을 용이하게 한다.

Description

모발 이식편을 직접-바늘로 흡인하는 이식 장치

본 개시의 분야는 일반적으로 모발 이식편(hair grafts)을 환자의 두피 안으로 이식하기 위한 수술적 이식 장치 및 수술적 방법에 관한 것이다.

환자의 두피 안으로 모발 이식편의 이식을 준비하여, 살아있는 이식편이 이식 부위에서 잘 자라는 것을 보장하도록 살아있는 이식편에 손상 또는 상처를 방지하기 위하여 큰 주의가 기울여져야 한다. 모발 이식의 최신 기술이 개별 모낭 단위를 포함하는 이식편의 이식으로 진보함에 따라, 매우 작은 크기의 모낭 단위 및 그들의 결과로(consequent) 증가되는 손상에 대한 민감성을 고려하면, 손상은 훨씬 더 큰 우려가 되었다.

성공적인 이식을 달성하기 위하여, 모발 이식편의 채취 및 개별 모낭 단위로 분리에서부터, 이식 장치 안으로 이식편의 장착까지, 모발 이식편의 실제 이식 및 뒤이은 이식편 부위에서 이식 바늘의 철수(withdrawal)까지, 많은 단계가 요구된다.

특히 이식 장치 안으로 이식편의 장착 동안 발생될 수 있는 손상에 관하여, 미국 특허 제 7,144,406호 "모발 이식 장치"는 바늘에 측면 개구부에 의해 바늘 안으로 도입되는 진공을 사용하여, 이식 장치의 바늘 안으로 직접적인 모발 이식편의 흡인(aspiration)을 설명한다. 그러나 그러한 장치에서, 이식편은 저압 측부(side port) 안으로 이식편 일부의 압출에 의해 손상될 수 있어서, 장착된 이식편의 일부가 측부에 걸릴 수 있고 이식 동안 바늘의 철수에 의해 측면으로 손상될 수 있다.

특히 장착 단계 동안 이식편에 손상의 가능성을 감소시키는 이식 장치를 설명하는 것이 본 개시의 목적이다.

본 명세서의 하나의 실시예에 따라서, 모발 이식편의 이식을 위한 장치는 종 방향 축을 따라 연장되는 핸드피스를 포함하고, 핸드피스는 이의 전방 단부에 장착되는 시스(sheath) 및 진공원이 연결 가능한 채널을 가진다. 피스톤은 핸드피스에 슬라이딩 가능하게 장착되고 휴지 위치 및 작동 위치 사이에 이동 가능하며, 피스톤은 휴지 위치로 편향되고, 휴지 위치에서 피스톤은 핸드피스에 그리고 피스톤의 전방에 챔버를 정의하며, 핸드피스는 챔버를 핸드피스의 외부로 통기하는 오리피스를 가진다. 중공 바늘은 피스톤의 전방 단부에 고정되고 시스 안으로 연장된다. 중심 로드는 핸드피스에 고정되고 중공 바늘 안으로 연장되며, 로드의 횡단면은 바늘에 관하여 챔버 안에 진공을 바늘의 내부와 통하도록 구성된다. 후방 위치에서 중공 바늘은 시스에 의해 덮혀지고(sheathed), 오리피스의 폐쇄는 피스톤이 시스를 넘어 전방으로 바늘을 연장하는 작동 위치로 피스톤을 이동시키기 위해 진공을 챔버 안에 생성하여, 챔버 안에 진공은 로드의 횡단면 형태를 통해 모발 이식편을 바늘 안으로 흡인하기 위해 통한다.

본 명세서에 설명되는 특정한 양태에 따라서, 오리피스는 폐쇄되고 피스톤은 시스를 넘어 전방으로 바늘을 연장하는 동안 흡인된 이식편은 바늘에 의해 두피 절개부 안으로 삽입된다. 로드가 이식된 이식편을 절개부에 그것의 삽입 위치에서 보유하는 동안 이식편의 삽입 후에 오리피스는 개방되면서 피스톤 및 바늘을 휴지 위치로 인입(retract)시킨다. 바늘은 모발 이식편의 이식을 위해 두피 안으로 절개부를 형성하도록 구성되는 날카로운 경사 형태의 팁을 포함할 수 있다. 오리피스에 관하여 경사부의 회전을 허용하도록 바늘은 핸드피스에 관하여 회전 이동을 위해 장착될 수 있다.

본 명세서에 설명되는 특정한 양태에 따라서, 중심 로드는 모발 이식편의 이식 깊이를 조정하도록 이의 종 방향에 따라 핸드피스에 조정 가능하게 고정된다.

본 명세서에 설명되는 특정한 양태에 따라서, 중심 로드는 원형의 횡단면을 가질 수 있고 갭은 중심 로드의 원주 주변으로 환형 갭이다. 중심 로드는 십자형, 다각형, 별형 및 중공인 횡단면의 적어도 하나를 포함하는 횡단면 또는 그러한 횡단면의 조합을 가질 수 있다.

추가적인 목적 및 이점은 설명, 도면, 및 예시의 고려에서부터 명백해질 것이다.

도 1은 기기의 몸체 내부에 인입된 바늘과 휴지 위치에 있는 본 명세서의 설명에 따른 장치의 제1 실시예를 도시하는 사시도이다.
도 2는 도 1의 기기의 종단면도이다.
도 3은 도 2의 부분A의 상세도이다.
도 4는 도 2의 부분B의 상세도이다.
도 5는 도 3의 E-E의 확대 횡단면도이다.
도 6A는 기기의 전방 부분에서 연장되는 바늘과 작동 상태에 있는 도 1의 장치의 사시도이다.
도 6B는 도 6A의 기기의 종단면도이다.
도 7은 도 6B의 부분A의 확대 상세도이다.
도 8은 도 6B의 부분K의 확대 상세도이다.
도 9는 도 1의 기기의 상이한 부분들을 도시하는 기기의 분해도이다.
도 10A 내지 10D는 본 명세서의 설명에 따른 장치의 로드의 상이한 형태의 사시도 및 정면도이다.
도 10E는 본 명세서의 설명에 따른 장치의 피스톤으로 바늘의 고정의 제2 대안을 도시하는 사시도이다.
도 11은 바늘 축 방향 회전의 목적으로 푸쉬 버튼을 포함하는 휴지 위치에 있는 본 명세서의 설명에 따른 장치의 제2 실시예를 도시하는 사시도이다.
도 12는 도 11의 기기의 종단면도이다.
도 13은 푸쉬 버튼 및 바늘 사이에 기계적 관계를 도시하는 도 12의 B-B의 확대 횡단면도이다.
도 14는 도 12의 기기에 적응되는 바늘의 사시도이다.
도 15는 푸쉬 버튼 및 도 12의 피스톤에 고정된 바늘 사이에 기계적 관계를 도시하는 사시도이다.
도 16은 흡인에 의해 바늘에 이식편 장착을 위한 위치에서, 기기의 전방 부분에서 연장되는 바늘과 작동 상태에 있는 도 11의 장치의 사시도이다.
도 17은 도 16의 기기의 종단면도이다.
도 18은 도 17의 B-B의 확대 횡단면도이다.
도 19는 피부 안으로 이식편 삽입을 위한 위치에서, 기기의 전방 부분에서 연장되는 바늘과 작동 상태에 있는 도 11의 장치의 사시도이다.
도 20은 도 19의 기기의 종단면도이다.
도 21은 도 20의 B-B의 확대 횡단면도이다.
도 22는 전방에서 또는 선행기술에서 바늘 내부에 장착된 이식편의 부분적인 상세 확대 종단면도이다.
도 23은 본 명세서의 설명에 따른 장치의 바늘 내부에 장착된 이식편의 부분적인 상세 확대 종단면도이다.
도 24A 내지 24F는 도 1 내지 8에서 설명되는 것처럼, 이식편을 바늘 내부에 장착하고 이식편을 피부 안으로 위치시키는 본 명세서의 설명에 따른 장치의 상이한 단계를 도시하는 상세 단면도이다.

제1 실시예

도 1 내지 3은 이식 바늘이 기기의 전방에 위치하는 시스에 인입되는 위치에 있는 휴지 위치에 있는 본 명세서의 설명에 따른 이식편 이식 장치(1)의 도면들이다.

도 1 내지 5에서 설명되는 것처럼, 이식 장치는 두 위치, 휴지 위치 또는 후방 위치 및 전방 작용 위치 또는 전방 위치 사이에 이동되는 피스톤(17)이 내부에 있는 원통형 관형 형태(2)의 기기 또는 핸드피스(1)로 구성된다. 핸드피스는 그것의 후방 단부에서 플러그(5)에 의해 및 그것의 전방 단부에서 원통형-원추형 플러그(4)에 의해 폐쇄된다. 피스톤(17), 원통(2)의 벽(7) 및 플러그(4) 사이에 공간은 챔버(18)를 정의한다. 후방 플러그(5)는 핸드피스(1)의 전체 길이에 걸쳐 축 방향으로 연장되는 매우 작은 직경의 원통형 형태의 직선 중심 로드(110)에 의해 전방으로 연장되는 조정 나사(112)를 견고하게 홀딩하기에 적합한 편심 공기 배출 보어(bore)(6) 및 나사식(threaded) 축 방향 중심 보어(6')로 그것의 전체 길이에 걸쳐 관통된다. 피스톤(17)은 중심 로드(110)를 기밀된 방식으로 자유롭게 슬라이딩 할 수 있게 하기에 적합한 중심 보어(177)로 정확히 관통된다. 피스톤(17)은 후방 캡(5)과 접촉하는 후방 위치 및 정지부(stop)(17')에 대항하는 전방 위치 사이의 원통(2) 내부에서 이동될 수 있다.

피스톤(17)은 원통형 형태의 더 작은 외부 직경의 연장부(extension)(171)에 의해 전방으로 연장되고, 그 단부에 중공의 원통형 직선 바늘(13)을 클램핑하기 위한 맨드렐(mandrel) 또는 척(chuck) 유형의 축 방향 고정 장치(175)가 배열된다. 피스톤의 연장부(171)는 챔버(18)로 개방되는 공간 또는 오목부(183)를 가져서, 후술될 것처럼, 중심 로드(110)가 완전하게 자유롭게 및 접촉 없이 그것을 통과할 수 있다. 마찬가지로, 중공 바늘(13)은 그것의 전체 길이에 걸쳐 로드(110)의 직경보다 더 큰 일정한 내부 직경을 가져서, 후술될 것처럼, 로드가 완전하게 자유롭게 및 접촉 없이 그것을 통과할 수 있다.

압력 복귀 스프링(20)은 피스톤(17)의 연장부(171) 주위로 배열된다. 환형 고정되는 숄더(152)에 놓인 스프링(20)은 기기가 휴지 상태에 있을 때, 피스톤(17)이 플러그(5)와 접촉하는 후방 휴지 위치에 유지하게 한다.

핸드피스(1)는 외부 주변 공기를 챔버(18)와 통하는 것을 가능하게 하는 공기 배출 오리피스(8)에 의해 플러그(4) 근처 그것의 벽(7)에 그것의 전방 및 상부 부분에서 관통된다. 핸드피스는 또한 그것의 하단 및 중간 부분에서 챔버(8) 내부에 수용되는 공기를 가요성 튜빙(도시되지 않음)에 의해 외부 진공원과 통하는 것을 가능하게 하는 견고한 튜브 또는 노즐(9)을 가진다.

오리피스(8)는 도 6B에서 후술될 것처럼, 핸드피스 내부에 공기 강하(depression)를 생성하고 챔버(18) 내부에 피스톤(17)을 전방으로 이동시키기 위해서 시술자의 손의 검지 손가락(도시되지 않음)에 의해 차단되도록 의도된다.

원추형 플러그(4)는 그것의 전체 길이에 걸쳐 축 방향으로, 외부 상에 부분적으로 나사식인 관형 시스(12)에 적응하기에 적합한 부분적으로 나사식인 보어(10)로 그것의 중심에서 천공된다. 시스(12)는 바늘(13)의 외부 직경과 동일한 직경의 보어로 그것의 중심에서 정확히 관통되어서, 바늘이 기밀된 방식으로 그 안에서 슬라이딩할 수 있다. 시스(12)는 아래에 설명될 것처럼, 피부에 대항하여 인접하도록 의도되는 자유 단부(121)를 가진다.

도 3 및 4는 기기(1)의 인입된 위치 또는 휴지 위치에서 중공 바늘(13)의 전방 및 후방 단부의 위치조정을 각각 도시하는 도 2의 A 및 B의 상세도이다.

도 3에서, 경사진(bevelled) 형태의 바늘(13)의 전방 단부(131)는 시스의 자유 단부(121)에서 후방에 설정되어(set back) 시스(12) 내부에 배치된다.

외부 직경 약 1mm 및 내부 직경 약 0.8mm, 길이 약 50mm 초과일 수 있는 치수의 직선 및 원통형 형태의 중공 바늘(13)은 기밀한 방식으로 시스(12)와 접촉하여 자유롭게 축 방향으로 이동하도록 구성된다. 이러한 휴지 위치에서, 바늘(13)의 단부(131) 또한 중심 로드(110)의 자유 단부(111)에 대해 후방에 설정된다.

도 3의 E-E를 따른 확대 단면도인 도 5에서, 우리는 로드(110)가 환형 형태의 빈 공간(184)에 의해 바늘(13)의 내벽에서부터 분리되는 것을 본다. 로드(110) 및 바늘(13) 사이에 위치하고 바늘(13)의 전체 길이에 걸쳐 연장되는 이러한 빈 공간(184)은 기기 내부에 수용되는 공기가 바늘(13)의 전방 말단(131)까지 챔버(18)에서 자유롭게 통하는 것을 허용한다.

도 4에 도시되는 것처럼, 필요하다면 시술 중에 바늘(13)의 용이한 교체를 신속하게 허용하는 클램핑 맨드렐(175)에 의해, 바늘(13)의 후방 부위(132)는 중심 축 방향 채널(173)에서 피스톤(17)의 연장부(171)에 대한 그것의 주변부에서 단단하게 고정된다. 로드(110)는 바늘(13) 내부에 배치되고 위에서 설명된 것처럼 공간(184)에 의해 그것과 분리되는 것이 보여질 수 있다.

도 6A, 6B, 7 및 8은 피스톤(17)이 기기 안에서 전방 위치에 있을 뿐만 아니라 바늘(13)이 시스(12) 외부에서부터 돌출한 작동 위치에서 본 명세서의 설명에 따른 이식 장치의 도면이다.

이식 장치는 지속적으로 작동하는 진공원(예를 들어, 도시되지 않는 약 800mBar의 음압)으로 가요성 파이프에 의해 채널(9)을 통해 연결되고, 시술자의 검지 손가락(도시되지 않음)에 의한 오리피스(8)의 차단은 챔버(18) 내부에서 갑작스러운 강하를 일으키고, 이는 기기 내에서 정지부(17)에 대항하여 피스톤(17)의 전방을 향하는 거의 즉각적인 이동 및 결과적으로 시스(12)에 대해 등가 거리(예를 들어, 약 10mm)에 걸친 바늘(13)의 전방을 향하는 이동을 일으킨다.

이러한 작동의 위치에서, 도 7에 도시되는 것처럼, 중공 바늘(13)은 시스(12)의 단부(121)를 넘어 거리(l1)만큼 기기(1)의 전방에서 돌출하여 부분적으로 외재화되면서, 바늘(13)의 경사진 개방 단부(133) 및 로드(110)의 단부(111) 사이에 거리(l2)에 걸쳐 이식편(도시되지 않음)을 전적으로 수용할 능력이 있는 원통형 공간(185)이 바늘 내부에서 생성된다. 거리(l1)는 피부 안으로 도입되는 바늘의 길이에 대응한다는 것을 유념해야 한다. 이러한 길이(l1)는 위에서 설명된 것처럼, 시술 중에 원통형-원추형 플러그(4)에 대해 시스(12)를 나사 죔(screwing) 또는 나사 품(unscrewing)에 의해 피부의 가변적인 두께에 따라서 조정 가능하다. 길이(l1)는 시술 중에 후방 플러그(5)에 조정 나사(112)를 나사 죔 또는 나사 품에 의해 조정될 수 있어서, 로드(110)의 단부(111)는 약간 철수 또는 동등한 수준에서 또는 시스(12)의 단부(121)에 관하여 심지어 약간 전방일 수 있어서, 이식편은 시스(12) 내부로의 바늘(13)의 철수일 때, 시술자가 바라는 대로 피부 안으로(도시되지 않음) 어느 정도(more or less) 깊이 위치된다는 것 또한 유념해야 한다.

이러한 작동 위치에서, 원통형 공간(185), 환형 공간(184), 채널(173), 공간(183) 및 챔버(18)에서 바늘(13)의 개방 단부(133)에서부터 진공원(도시되지 않음)에 연결되는 견고한 튜브(9)까지 각각 순환함으로써 외부 공기의 지속적인 흐름이 기기(1)에서 생성된다는 것을 유념해야 한다.

이러한 작동의 위치에서, "흡인"하게 되는 바늘(13)은 이에 따라 피부 내 이식을 위해, 예를 들어 습윤 거즈 또는 손등 상에(도시되지 않음) 미리 위치된 이식편을 공간(185) 내부에 흡입하고 완전히 장착할 준비를 한다.

의료적 실시는, 예를 들어, 직경이 대략 0.6mm의 로드(110) 및 내부 직경이 대략 0.8mm 및 길이가 대략 50mm인 바늘(13) 사이에 환형 공동(void) 공간(184)은 충분하게 큰 흡입을 공간(185) 안에 전달할 만큼 충분히 커서, 경사진 단부(133)를 직경이 약 0.8 내지 1mm의 이식편(도시되지 않음)에 접촉하게 하는 것은 로드(110)의 단부(111)에 접촉 시 공간(185)에 후자를 용이하게 흡입하고 장착할 수 있다는 것을 보여주었다.

단부(111)에 접촉하는 이식편의 일부가 이식편 상에 가해지는 원형의, 균질하고 균일한 동심 흡입력으로 인해, 공간(184)에서 임의의 변형 또는 비대칭의 함입을 겪지 않는다는 것을 유념해야 하는 것 또한 흥미롭다. 이러한 특징은 이에 따라 이식편이 로드(110) 및 바늘(13) 사이에 걸리거나 또는 손상되는 것을 방지한다.

도 8은 본 명세서의 설명의 하나의 실시예에 따른 이식 기기의 원통(2)에 관하여 피스톤(17)의 임의의 축 방향 회전을 방지하는 수단을 상세히 설명하는 도 6B의 상세 K의 확대도이다.

원통형 형태의 피스톤의 연장부(171)는 그것의 상부에서 기기의 중간 부분에 배치되는 환형의 고정되는 숄더(152)와 접촉하게 되고 상보적인 프로파일 개구부를 가지는 편평부 또는 편평한 표면(174)을 가져서, 연장부(171)는 기기 안에서 회전의 가능성 없이 자유롭게 축 방향 병진으로 이동할 수 있다. 피스톤을 회전에서부터 잠그는 것은 이에 따라 바늘(13)의 축 방향 회전을 방지하여, 그것의 경사부(133)가 이식 기기에 대해 동일한 미리 정의된 면에서 항상 위치될 수 있다. 실제로, 의료적 실시는 바늘(13)이 피부 표면에 관하여 그것의 경사부가 여전히 피부를 향하며 피부 안으로 비스듬하게 도입되었을 때, 이식편이 피부에서 더욱 안정화되었다는 것을 나타내었다. 이것은 시술자가 경사부가 피부를 향하도록 위치시키기 위해서 기기를 자주 회전시켜야만 하는, 즉 시간 낭비를 막는다. 환형 고정되는 숄더(152)는 또한 스프링(20)에 대한 전방 지지점으로 역할을 한다.

도 8은 또한 클램핑 맨드렐(175)에 의해 바늘(13)을 피스톤의 연장부(171)로 고정하는 제1의 방법을 도시한다. 사실, 이러한 유형의 고정은 중심 채널(173)에 위치하는 이식 바늘(13)의 개입 중에 적합한 키(도시되지 않음)를 사용하여 연장부(171)의 나사식 단부(172)에서 맨드렐(175)을 나사 죔 또는 나사 품에 의한 신속한 교체를 허용한다.

도 9는 위에서 설명된 본 발명의 실시예에 따른 이식 장치의 다양한 구성 요소 및 더욱 특히는 나사식 단부(172)에서 클램핑 맨드렐(175)를 통해 바늘(13)을 피스톤(17)에 고정하기 위한 수단을 도시하는 분해도이다.

도 10A는 도 1 내지 9에서 설명되는 것처럼, 로드 및 바늘 사이에 자유 공간을 유지하기 위한 목적으로, 그 직경이 바늘의 내부 직경보다 더 작은 바늘 내부에 적응되는 원통형 로드의 형태를 도시한다. 도 10B는 진공 출력을 증가시키기 위해 중심 보어가 로드의 전방에 추가될 수 있는 원통형 로드의 변형의 형태(110b)를 도시한다. 도 10C는 로드의 프로파일이 십자가(cross) 형태인 로드(110c)를 도시한다. 도 10D는 로드의 프로파일이 다각형인 로드를 도시한다. 바늘 내부에 로드에 의해 차단되는 이식편 상에 가해지는 흡입력이 균질하고 대칭적인 한, 본 명세서의 설명의 범위에서 이탈 없이 로드의 다른 형태가 고안될 수 있다.

도 10E는 본 명세서의 설명의 다른 실시예에 따라서, 이식 바늘의 피스톤(17)으로 신속한 부착의 제2 모드를 도시하는 사시도이며, 중공 원통형 바늘(213)은 그것의 후방 부위에서, 탄성 변형이 있고 피스톤(17)의 연장부(171)의 원통형 단부(200)에 배열되는 동일한 치수의 두 개의 클로(claws)(201)에서 축 방향 인터록킹 및 스냅 고정에 의해 맞물리기에 적합한 두 개의 대향하는 종 방향 홈(203)을 가지는 원통형 또는 왕관 형태의 패스너(fastener)(202) 수단을 가진다. 이전에 설명된 것처럼, 바늘의 경사진 단부를 피부 표면을 향하는 동일한 면에 위치시키도록, 일단 클로(201)에 도입되고 고정된 홈(203)은 피스톤(17)에 대해 바늘(213)의 축 방향 회전에 잠금을 허용한다. 그러한 고정(fastening) 장치는 시술 중에 강제된 후퇴 및 피스톤의 채널(173) 안으로 강제적으로 재도입되는 새 바늘에 의한 그것의 교체에 의해 피스톤에서 신속하게 바늘을 제거할 수 있다는 이점을 가진다.

다른 실시예들

도 11 내지 20은 그것이 시술자의 손가락에 의해 작동되는 푸쉬 버튼과 같은 기계적 수단을 추가적으로 포함하고, 이는 후자가 이식편을 흡인할 준비가 된 작동 위치에 있을 때, 이식 바늘의 제어된 축 방향 회전을 허용한다는 점에서 특징 지어지는 본 명세서의 설명에 따른 이식 장치의 제2 실시예를 도시한다. 실제로, 의료적 실시는 바늘의 경사부가 시술자를 향하여 배향될 때, 예를 들어 손등 상에 또는 거즈 상에 이미 마련되거나 위치된 이식편을 바늘 안에 신속하게 흡인하는 것이 더 용이하다는 것을 나타내었다.

일단 이식편이 바늘 안으로 장착되면, 그러한 기기 덕분에, 시술자는 아래에 설명될 것처럼, 시술 절차의 반복성을 고려하면 근육 피로의 근원이 될 수 있는 손목 회전 이동을 수행할 필요 없이, 더욱 용이하게 및 더욱 신속하게 피부를 향하는 바늘의 경사부를 재배치할 수 있다.

도 11 내지 13은 이식 바늘이 기기의 전방에 위치하는 시스(12) 안으로 인입된 위치에 있는 휴지 위치에 있는 본 명세서의 설명에 따른 이식편 이식 장치(301)의 도면이다.

이들 도면에서, 이식편 이식 장치(301)는 도 1에서 설명된 것처럼, 오리피스(8) 대신에 기기의 전방 부분에 배치되는 푸쉬 버튼(302)의 추가와 함께 위에서 설명된 이식 장치(1)의 모든 기계적 및 기능적 특징들을 가진다는 것이 보여질 수 있다. 푸쉬 버튼(302)은 이식 기기(301)에 대해 두 부분, 즉 각각 외부 및 내부로 구성된다. 외부 부분은 외부 공기를 기기(301) 내부에 수용되는 공기와 통하는 공기 배출 포트(308)에 의해 정확히 관통되는 중공 피스톤(303) 유형의, 원통형 관형 형태이다. 중공 피스톤(303)은 이식 장치(301)의 벽(307)에 형성된 원통형 구멍(304)에서 두 높은 위치 및 낮은 위치 사이를 기밀하게 이동하도록 구성된다.

푸쉬 버튼의 내부 부분은 벽(307)의 내부 곡률에 적응하기에 적합한 사각형 및 곡면 형태의 확장부 또는 플랜지(305)를 가진다. 플랜지(305)는 피스톤(17)의 축에 배열되는 중공 바늘(313)의 축 방향 기어 또는 피니언(314)에서 적응하고 수직으로 맞물리기에 적합한 랙(rack) 유형의 측면 연장부(315)를 가진다. 중공 원통형 바늘(313)은 그것의 후방 부분에서, 피스톤(17)의 단부(200)에서 약간의 간극을 가지고 함께 맞물려짐으로써 맞물리도록 적응되는 원통형 형태 또는 왕관(317)의 신속한 결합 수단을 가지며, 이는 두 개의 탄성 클로(201)에 의해 고정된다. 그러한 고정 수단은 바늘(313)이 이식 장치(301) 내에서 피스톤(17)과 병진 이동할 수 있도록 허용하고, 동시에 피스톤(17)에 대해 그것의 축을 중심으로 자유로운 회전의 가능성을 보유한다. 푸쉬 버튼의 오리피스(308)는 그것이 이전에 설명되었고 후에 더욱 자세히 설명될 것처럼, 바늘(313)을 기기의 전방에 이동시키기 위하여 시술자의 검지 손가락(도시되지 않음)에 의해 차단되도록 의도된다.

도 14 및 도 15에서 경사진 전방 단부(333)가 있는 중공 원통형 형태의 바늘(313)은 바늘이 푸쉬 버튼에 관하여 축 방향 병진으로 이동될 때, 그것의 중간 부분에서 푸쉬 버튼(302)의 랙(315)과 맞물리고 접촉하는 상태를 유지하기에 적합한 거리에 걸쳐 연장되는 총안형(crenellated) 부분 또는 피니언(314)을 가지는 것이 보여질 수 있다. 바늘(313)은 그것의 후방 부분에서, 약간의 간극과 인터록킹함으로써 피스톤(17)의 단부(200)에 맞물리기에 적합한 왕관(317)을 가지고, 이는 두 개의 탄성 있는 클로(201)에 의해 고정된다.

랙(315)에 대해 바늘(313)의 그러한 위치조정 구성은 시술자의 오른손에 잡히고 특히 푸쉬 버튼(302)의 축에 관하여 기기의 위치에 대해 미리 정의된 초기 시작 면에 오른손 잡이 시술자(도시되지 않음)를 향하는 경사부(333)를 용이하게 배향하는 것을 가능하게 한다.

도 16 내지 20은 피스톤(17)이 기기 내에서 전방 위치에 있을 뿐만 아니라 바늘(313)이 시스(12)의 외부에 돌출된 작동 위치에서 본 명세서의 설명에 따른 이식편 이식 기기(301)의 도면이다.

도 16, 17 및 18은 이러한 작동 위치의 제1 단계를 도시한다. 기기(301)는 그것의 채널(9)에 의해 진공원(도시되지 않음)에 연결되고, 시술자의 검지 손가락(도시되지 않음)에 의한 오리피스(307)의 차단은 챔버(18) 내부에서 갑작스러운 강하를 일으키고, 이는 기기 내에서 피스톤(17)의 거의 즉각적인 전방 이동 및 결과적으로 시스(12)에 대해 등가 거리(예를 들어, 약 10mm)를 걸친 바늘(13)의 전방 이동을 일으킨다. 이러한 중간 작동 위치에서, 바늘(313)은 여전히 바늘(313)의 피니언(314)에 결합된 상부 위치에 위치하는 랙(315)에 의해 회전에서 잠금된 상태여서, 경사부(333)는 여전히 시술자를 향하여 배향된다. 계속 이러한 위치에서, 흡입 모드에 있는 경사부(333)는 그 이후 더욱 용이하게 예를 들어 바늘(313)의 내부에 즉시 흡입되는 시술자의 왼손의 손등 상에 배치되는 이식편(도시되지 않음)과 더욱 용이하게 접촉하여 위치된다.

도 19, 20 및 21은 푸쉬 버튼(302) 상에 시술자의 손가락의 더 강한 압력이 기기의 내부에서 그것의 이동, 예를 들어 2mm만큼, 및 결과적으로 하부 위치에서 랙(315)의 이동뿐만 아니라 바늘(313)의 피니언(314)의 축 방향 회전을 일으켜서, 경사부(333)가 즉각적으로 피부를 향하여 배향될 수 있는 동안 작동 위치의 제2 단계를 도시한다. 이러한 위치에서, 바늘은 그 이후 피부 안으로 도입되고(도시되지 않음), 푸쉬 버튼(302) 상에 시술자의 손가락의 해제는 오리피스(308)의 개방 후에 진공을 중단(break)시킴으로써, 후자를 스프링(306)에 눌려졌던 높은 위치로 복귀뿐만 아니라 기기 내부에 바늘(313)의 신속한 철수를 일으킬 것이며, 이는 위에 도 6B에서 위에서 설명된 동일한 원리에 따라서 피부에 완벽하게 위치되는 이식편(도시되지 않음)을 제 위치에 남겨둔다.

휴지 위치에서 기기는 그 이후 동일한 단계 및 동일한 원리 등에 따라서, 다음 이식편을 흡인할 준비가 된다.

특히 그것은 단일 수술 세션에 수 천 차례 재현되는 반복적인 작동의 문제이므로, 바늘의 제어되는 축 방향 환형 회전의 기계적 수단을 포함하는 그러한 이식편 이식 장치는 상당한 시간 절약뿐만 아니라 시술자의 손목의 근육 이완을 허용한다.

도 11 내지 20에서, 먼저 시술자를 향하고 그 후에 아래로 배향되는 바늘의 경사부를 나타내기 위해, 90 ° 시계 방향 회전에서 한 회전의 4분의 1의 바늘의 환형 회전과 함께, 이식편 이식 장치(301)의 작동 원리는 오른손 잡이 시술자를 위해 설명되었다.

또한 기기에 대해 푸쉬 버튼의 위치를 뒤바꿈으로써(reversing), 왼손 잡이 시술자에 의해 이식편 이식 장치를 사용하는 것도 고안 가능해서, 먼저 시술자를 향하고 그 후에 아래를 향하는 경사부(333)을 나타내기 위하여, 랙(315)이 대향하는 측 상에 피니언(314)에 결합되고 바늘을 반시계 방향으로 회전하도록 허용할 수 있다.

또한 바늘의 경사부의 위치를 머리의 피이식(recipient) 피부 영역의 가변적인 곡률에 적응시키기 위해 더 크거나 더 작은 정도로 푸쉬 버튼을 누름으로써 바늘의 회전의 각도를 감소시키거나 증가시키는 것도 가능하다.

도 22에서, 앞서 언급된 미국 특허 제7,144,406호에 선행기술을 설명하는데, 이식편(400)은 진공원에 연결되는 흡입 공간(184')과 통하는 바늘의 벽에 위치하는 측면 오리피스(62)를 통해 바늘(13)로 흡입된다는 것이 보여질 수 있다. 이식편(400)은 로드(110)에 의해 바늘 내부에서 차단된 상태를 유지한다. 그러한 배열은 한편으로 이식편에 엄청난 충격을 가할 수 있고(traumatize), 다른 한편으로 로드(110)에 대해 바늘(13)의 철수의 기계적 장애를 구성할 수 있는 오리피스(62)를 통한 이식편(401) 일부의 측면 흡입을 야기하는 단점을 가진다.

반면, 도 23에서, 본 명세서의 설명에 따라서, 이식편(400)은 로드(110) 및 바늘(13) 사이에 위치하는 흡입 공간(184)에 의해 바늘(13) 내부에 흡입되고 로드(110)와 접촉하며 차단된 상태를 유지하는 것이 보여질 수 있다. 만약 그러한 배열이 이식편(400)의 변형(401)을 야기한다면, 이러한 변형은 한편 무시해도 될 정도이고, 로드(110)와 접촉하며 완벽하게 대칭적이며, 다른 한편으로 그것은 로드(110)에 대해 바늘(13)의 철수의 기계적 장애를 형성하지 않는다.

시술

도 24A 내지 24F는 도 1 내지 8에 설명된 것처럼, 본 명세서에 설명에 따른 장치의, 이식편을 바늘 내부에 장착하고 피부 안으로 이식편 배치의 상이한 상세 단계를 도시한다.

본 명세서의 설명에 따른 장치(1)는 가요성 튜빙에 의해 진공원, 예를 들어 지속적으로 작동하는 800 mBar의 충분한 진공 출력의 전기 펌프와 연결된다. 기기는 시술자에 의해 펜(pen)처럼 쥐어 진다. 휴지 위치에서 기기 전방 부분에 오리피스(8)는 개방된 상태로 및 이식 바늘(13)은 시스(12) 내부에 인입되는 위치에서 유지된 상태로 남겨진다. 시술자의 검지 손가락에 의해 오리피스(8)를 차단하는 것은 챔버(18) 내부에 갑작스러운 공기 진공을 유도하며, 기기 내부에 피스톤(17) 및 기기의 전방 부분에서 시스(12)의 팁(121)의 외부에 연장되는 바늘(13) 모두의 즉각적인 전방 이동을 일으킨다.

도 24A 및 24B에서 도시된 것처럼, 흡인성이 되는 바늘의 경사진 개방 팁(133)은 이전에 채취된 이식편(400)의 상피 부분-예를 들어 왼손의 손등 상에 또는 습윤 거즈 상에 마련된-과 접촉하게 되면서 바늘(13)의 공간(185) 내부에 이식편을 즉각적으로 완전하게 장착하는 효과를 가진다. 도 24C-24D에서 도시된 것처럼, 오리피스(8)가 여전히 검지 손가락에 의해 차단된 상태로 유지되므로, 기기는 피부(500)의 피이식 영역으로 이동되고, 바늘(13)은 시스(12)의 팁(121)이 피부 표면과 접촉될 때까지 피부 안으로 완전히 삽입된다. 그러한 위치에서, 검지 손가락을 들어올림으로써 오리피스(8)를 개방하는 것은 기기 내부에 진공을 중단하고, 이는 휴지 위치에서 피스톤(17)의 후방 이동 덕분에, 바늘(13)에서부터 이식편(400)의 동시 해제 및 시스(12) 내부에 바늘(13)의 즉각적인 인입을 일으키고, 이에 따라 이식편(400)을 도 24E에 도시된 것처럼, 완벽하게 피부 안으로 위치된 상태로 남겨 두고, 로드(111)의 팁에 의해 보유된 상태로 여전히 유지된다. 도 24F에 도시된 것처럼, 기기는 그 이후 피부 표면에서부터 제거되고, 동일한 방식 등으로 다음 이식편을 집고 위치시킬 준비를 한다.

본 명세서의 설명에 따른 그러한 기기의 이점 중에서, 약간의 실습으로 2,000개 초과의 이식편을 뛰어난 품질로 한 시간 내로 피부 안으로 직접 이식하는 것이 가능해진다는 것이 용이하게 이해된다.

본 명세서에서 설명되고 논의되는 실시예들은 당업자들에게 본 명세서에 개시를 어떻게 제작하고 사용하는지 교시하도록만 의도된다. 본 명세서에 개시를 설명하는 실시예들에서, 특정한 용어는 명료함을 위하여 사용된다. 그러나, 본 명세서에 개시는 그렇게 선택된 특정한 용어에 제한되도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 개시의 위에서 설명된 실시예들은 위의 교시를 고려하여 당업자들에 의해 이해되는 대로, 본 명세서에 개시에서부터 이탈 없이, 수정되거나 변경될 수 있다. 그러므로 청구범위 및 그들의 균등의 범위 내에서 본 명세서에 개시는 구체적으로 설명된 것과 다르게 실시될 수 있는 것이 이해된다.

Claims (8)

1. 종 방향 축을 따라 연장되는 핸드피스, 상기 핸드피스는 상기 핸드피스의 전방 단부에 장착되는 시스 및 진공원이 연결 가능한 채널을 가짐;
   상기 핸드피스에 슬라이딩 가능하게 장착되고 휴지 위치 및 작동 위치 사이에 이동 가능한 피스톤, 상기 피스톤은 상기 휴지 위치로 편향되고, 상기 휴지 위치에서 상기 피스톤은 상기 핸드피스에 그리고 상기 피스톤의 전방에 챔버를 정의하며, 상기 핸드피스는 상기 챔버를 상기 핸드피스의 외부로 통기하는 오리피스를 가짐;
   상기 피스톤의 전방 단부에 고정되고 상기 시스 안으로 연장되는 중공 바늘;
   상기 핸드피스에 고정되고 상기 중공 바늘 안으로 연장되는 중심 로드, 상기 로드의 횡단면은 상기 바늘에 관하여 상기 챔버 안에 진공을 상기 바늘의 내부와 통하도록 구성됨;를 포함하고,
   상기 후방 위치에서 상기 중공 바늘은 상기 시스에 의해 덮혀지고, 상기 오리피스의 폐쇄는 상기 피스톤이 상기 시스를 넘어 전방으로 상기 바늘을 연장하는 상기 작동 위치로 상기 피스톤을 이동시키기 위해 진공을 상기 챔버 안에 생성하여, 상기 챔버 안에 상기 진공은 상기 로드의 상기 횡단면 형태를 통해 모발 이식편을 상기 바늘 안으로 흡인하기 위해 통하는, 모발 이식편의 이식을 위한 장치.
   
2. 제1항에 있어서, 상기 오리피스는 폐쇄되고 상기 피스톤은 상기 시스를 넘어 전방으로 상기 바늘을 연장하는 동안 상기 흡인된 이식편은 상기 바늘에 의해 두피 절개부 안으로 삽입되고, 상기 로드가 상기 이식된 이식편을 상기 절개부에 상기 이식편의 삽입 위치에서 보유하는 동안 상기 이식편의 삽입 후에 상기 오리피스는 개방되면서 상기 피스톤 및 상기 바늘을 상기 휴지 위치로 인입시키는, 모발 이식편의 이식을 위한 장치.
   
3. 제2항에 있어서, 상기 바늘은 상기 모발 이식편의 이식을 위해 두피 안으로 상기 절개부를 형성하도록 구성되는 날카로운 경사 형태의 팁을 포함하는, 모발 이식편의 이식을 위한 장치.
   
4. 제3항에 있어서, 상기 오리피스에 관하여 상기 경사부의 회전을 허용하도록 상기 바늘은 상기 핸드피스에 관하여 회전 이동을 위해 장착되는, 모발 이식편의 이식을 위한 장치.
   
5. 제 1항에 있어서, 상기 중심 로드는 상기 모발 이식편의 이식 깊이를 조정하도록 상기 핸드피스의 상기 종 방향에 따라 상기 핸드피스에 조정 가능하게 고정되는, 모발 이식편의 이식을 위한 장치.
   
6. 제1항에 있어서, 상기 중심 로드는 원형의 횡단면을 가지고 상기 갭은 상기 중심 로드의 원주 주변으로 환형 갭인, 모발 이식편의 이식을 위한 장치.
   
7. 제1항에 있어서, 상기 중심 로드는 십자형, 다각형, 별형 및 중공인 횡단면의 적어도 하나를 포함하는 횡단면을 가지는, 모발 이식편의 이식을 위한 장치.
   
8. 중공 바늘 안으로 연장되는 중심 로드를 포함하는 이식 장치의 상기 중공 바늘 안으로 직접적으로 모발 이식편의 흡인을 포함하고, 상기 로드의 횡단면은 상기 바늘에 관하여 상기 모발 이식편을 진공을 통해 직접적으로 상기 바늘 안으로 흡인하도록 상기 진공을 상기 바늘의 내부로 통하도록 구성되는, 모발 이식편의 이식을 위한 방법.