KR20240011668A - 국소 사용을 위한 패치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 본 발명의 디바이스는 기재, 및 기재 상의 접착제를 포함하는 패치를 포함한다. 추가로, 패치는 접착제를 통해 피부에 부착되어 패치와 피부 사이에 포켓을 형성하고, 포켓 내부로의 재료의 도입을 허용하고, 및 포켓 내에 재료를 유지하도록 구성된다.

Description

국소 사용을 위한 패치

관련된 출원

본 출원은 2021년 3월 23일에 출원된 미국 가특허 출원 제63/164,618호에 대한 우선권을 주장하고, 상기 출원은 그 전체가 본원에 참조로 통합된다.

기술분야

본 발명은 패치(patch)를 포함하는 디바이스, 디바이스를 만들기 위한 방법, 디바이스를 피부 상에 적용하고, 피부 표면을 브리치(breaching)하지 않고, 패치를 통해 피부에 재료를 제공하기 위한 방법에 관한 것이다.

의학 용어의 붕대 또는 패치는 상처를 묶거나 또는 신체의 부상당한 부분을 보호하는 데 사용되는 직물의 스트립에 관련된다. 상처 또는 화상(bums)에 대한 붕대는 보통, 테이프, 접착제, 압박 직물 또는 끈과 같은 별개의 패스너(fasteners)로 제자리에 패스닝되는(fastened) 멸균 흡수 드레싱으로 구성된다[1]. 이들 패치는, 일반적으로, 물질, 화학물, 화합물, 이미징제(imaging agent) 또는 약물의 피부에 대한 적용을 허용한다. 다른 종래기술의 붕대는 기체 불투과성 또는 액체 불투과성인 재료로 이루어질 수 있지만, 이러한 붕대는 공기가 상처 영역에 들어가 순환을 제공하는 것을 허용하기 위해 상처를 부분적으로만 차폐하도록 구성된다. 따라서, 붕대 재료가 기체 불투과성 또는 액체 불투과성인 한편, 붕대는 상처 위에 놓일 때 상처에 통기성이 있도록 허가한다[2].

WO2016176514는 "멸균 드레싱에 적용되는 컨디셔닝된 매질(conditioned medium)의 멸균 드레싱을 포함하는 붕대를 개시하고, 여기서 컨디셔닝된 매질은 나노캡슐에 함유되고, 나노캡슐은 수성 현탁액으로서 멸균 드레싱에 적용되고 공기 건조된다. 방법은 붕대에 액체를 첨가하는 단계를 더 포함한다."

US005109874A는 "상처 위에 장벽을 일시적으로 형성하여, 상처 패치를 통한 기체 및 액체의 유입 또는 유출을 방지하여 사용자가 상처 영역에 오염물이 들어오거나 나가는 것에 대한 염려 없이 신체 활동을 하는 것을 허가하기 위한 상처 주위의 피부에 접착식으로 밀봉되는 기체 및 액체 불투과성 부재를 갖는 동적 상처 패치 및 상처 패치 상에 인-시추(in-situ)의 붙지않는 아일랜드(island)를 생성하는 방법을 개시한다.

US4776331A는 "예를 들어, 캡슐화된 유체(액체 또는 기체)를 갖는 파열 가능한 시트 또는 스트립을 포함하는 의료 응용 분야에 유용한 붕대를 개시한다. 시트 또는 스트립은 붕대가 감아지는 본체 부분과 붕대의 외부 표면 사이에 배치된다. 시트 또는 스트립은 미리 결정된 압력이 초과될 때 파열되고, 그로 인해 붕대가 너무 빡빡하게 적용되었음을 표시하기 위해 유체를 방출한다. 유체가 염료와 같은 액체일 때, 방출된 액체는 붕대를 얼룩지게 할 것이다. 물질이 기체 물질일 때, 기체의 방출이 감지될 것이다. 복수의 스트립이 사용될 때, 하나의 스트립은 액체를 함유할 수 있고, 다른 스트립은 기체 물질을 함유할 수 있으며, 스트립은 미리 결정된 상이한 압력에서 파열될 수 있다." 추가로, 링 스티커 또는 패치가 이미징을 위해 사용될 수 있다.

실시예는 WO200640773에 관련되며, WO200640773는 "피부 부위 상에 직접 닿는 배치를 위한 접촉면, 접촉면의 애퍼처(aperture)를 통해 적어도 두 개의 상이한 파장으로 진피 조직(dermal tissue)을 조사하기 위한 다중 스펙트럼 조사 배열, 적어도 두 개의 상이한 파장에 대응하는 피부 부위의 표면에 대해 상이한 이미징 깊이에서 진피 조직을 이미징하기 위한 애퍼처를 통해 조사된 진피 조직의 디지털 이미지를 캡처하기 위한 디지털 이미징 배열, 및 디스플레이 스크린상에 피부 부위의 표면에 대한 상이한 이미징 깊이의 임상 이미지를 포함하는 임상 정보를 디스플레이하기 위해 디지털 이미지를 처리하기 위한 컴퓨팅 유닛을 포함하는 진피 조직 검사(Dermal Tissue Inspection, DTI) 디바이스를 개시한다. DTI 장치는 식별 목적으로 기계 판독가능 식별 정보를 갖는 피부 부위에 피부 패치를 둘러싸기 위한 자체-접착 링 스티커와 함께 바람직하게 사용된다.

이런 모든 것들에도 불구하고, 패치의 적용 이후에 재료의 도입을 허용할 수 있는 패치는 개시되지 않는다. 패치의 적용 이후에 이미징제의 적용을 허용하는 패치의 어느 것도 개시되지 않는다.

본 발명은 피부 상의 패치의 적용 이후에 국소 방식으로 액체와 같은 재료의 도입을 허용한다. 일 실시예에서, 활성화된 재료는 이미징에 사용된다.

본 발명은 기재 및 접착제를 갖는 패치를 포함하는 디바이스에 관한 것이다.

실시예는 패치와 스킨 사이에 포켓(pocket)을 형성하기 위해 접착제를 통해 피부에 부착된 패치에 관한 것이다. 이는 포켓 내로의 재료의 도입을 허용하고, 포켓 내에 재료를 유지하는 것을 허용한다.

실시예에서, 디바이스는 박리 가능한 라이너 및/또는 개구를 더 포함한다.

다른 실시예에서, 박리 가능한 라이너는 패치 아래에 있고 접착제를 통해 패치에 부착되어, 패치와 박리 가능한 라이너 사이에 포켓을 형성한다.

실시예에서, 디바이스의 개구는 플랩(flap)을 더 포함한다.

실시예에서, 플랩은 기재와 동일하다.

실시예에서, 플랩은 기재와 상이하다.

실시예에서, 플랩은 액체의 표면 장력을 유지하기 위한 그물 구조(net structure)를 포함한다.

실시예에서, 기재는 비투과성 재료 및/또는 투과성 멤브레인(permeable membrane)을 포함한다.

실시예에서, 기재 및 접착제는 침투 증강제와 적합성(compatible)을 갖거나 및/또는 생체 적합성(biocompatible)을 갖는다.

실시예에서, 침투 증강제는 설폭사이드(sulphoxide), 아존(azone), 피롤리돈(pyrrolidone), 알코올 및 알칸올, 글리콜, 계면활성제(surfactant) 및/또는 테르펜(terpenes) 또는 이의 조합을 포함한다.

실시예에서, 기재 및 접착제는 DMSO와 적합성을 갖는다.

실시예에서, 기재는 가요성을 갖는다.

실시예에서, 포켓 내의 재료는 컨디셔닝 액체(conditioning liquid), 분자 염료, 태그, 나노입자, 방사성뉴클레오타이드(radionucleotide) 및/또는 이의 조합을 포함한다.

실시예에서, 포켓 내의 재료는 특정 조건에서 활성화되고 피부와 반응하도록 구성된다.

실시예에서, 조건은 방사, 열, 제2 재료와의 혼합 및/또는 이의 조합을 포함한다.

실시예에서, 패치는 브리치되지 않은 피부 표면 및/또는 브리치된 피부 표면 상에 배치된다.

실시예에서, 디바이스는 이미징 목적, 국소 약물 사용 또는 이의 조합을 위해 구성된다.

실시예에서, 디바이스는 박리 가능한 라이너를 더 포함하고, 여기서 박리 가능한 라이너는 패치 아래에 있고 접착제를 통해 패치에 부착되어, 패치와 박리 가능한 라이너 사이에 포켓을 형성한다.

실시예에서, 포켓은 공간 또는 패턴을 포함한다.

실시예에서, 개구는 돌출부 또는 관형 구조를 포함한다.

실시예에서, 상기 돌출부 또는 상기 관형 구조는 개구를 개방하거나 폐쇄하도록 구성된 클램프를 포함한다.

실시예에서, 본 발명은:

a. 피부와 패치 사이에 포켓을 형성하기 위해 피부에 디바이스의 패치를 고정하는 단계;

b. 포켓에 재료를 도입하는 단계;

및

c. 재료가 피부와 반응하는 것을 허용하는 단계를 포함하는 방법에 관련되고,

패치는 기재, 접착제 및 기재에서의 개구를 포함하고;

포켓 내의 재료가 활성화된다.

실시예에서, 재료는 방사, 열, 제2 재료와의 혼합 및/또는 이의 조합을 포함하는 조건에서 활성화된다.

실시예에서, 포켓 내의 재료는 피부 물질이 피부 표면으로부터 패치로 나오는 것을 허용하도록 구성된다.

실시예에서, 침투 증강제는 사용자의 피부 아래에 재료의 침투를 허용하고 사용자의 피부 아래에 존재하는 생물학적 일부분과 반응시키기 위해 재료를 활성화하도록 구성된 화학물을 포함한다.

실시예에서, 디바이스는:

(i) 기재,

(ii) 기재 상의 접착제,

(iii) 패치를 붙인(wearing) 사용자의 생리학적 조건을 모니터링하기 위한 분자 태그, 및

(iv) 사용자의 피부 아래에 재료의 침투를 허용하고 사용자의 피부 아래에 존재하는 생물학적 일부분과 반응시키기 위해 재료를 활성화하도록 구성된 화학물을 포함하는 침투 증강제를 포함하는 패치를 포함하고;

패치는:

(a) 패치와 피부 사이에 포켓을 형성하기 위해 접착제를 통해 피부에 부착하고,

(b) 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고, 및

(c) 포켓 내에 재료를 유지하도록 구성된다.

실시예에서, 패치는 특정 조건 하에서 재료를 활성화하도록 구성된다.

실시예에서, 특정 조건은 방사, 열, 제2 재료와의 혼합 및/또는 이의 조합을 포함한다.

실시예에서, 패치는 피부 물질이 피부로부터 패치로 나오도록 구성된다.

실시예에서, 이미징을 위한 시스템은:

(i) 기재, (ii) 기재 상의 접착제, (iii) 패치를 붙인 사용자의 생리학적 조건을 모니터링하기 위한 분자 태그를 포함하는 패치;

염료, 및

분자 태그를 포함하고;

패치는:

(a) 패치와 피부 사이에 포켓을 형성하기 위해 접착제를 통해 피부에 부착하고,

(b) 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고, 및

(c) 포켓 내에 재료를 유지하도록 구성된다.

실시예에서, 이미징을 위한 시스템에서, 재료는 피부 컨디셔닝 액체를 포함한다.

실시예에서, 염료는 형광 염료를 포함한다.

실시예에서, 이미징을 위한 시스템은 기준점(fiducial)을 더 포함한다.

실시예에서, 이미징을 위한 시스템은 이미징제를 더 포함하고; 여기서 이미징제는 방사성 요오드, 방사성 금속 킬레이트 및 방사성 동위원소를 포함한다.

실시예에서, 열은 패치 내에 존재하는 재료의 활성화를 위해 사용된다.

실시예에서, 디바이스이고, 특정 조건은 열, 제2 재료와의 혼합 또는 이의 조합을 더 포함한다.

실시예에서, 패치는 방사를 포함하는 특정 조건 하에서 재료를 활성화하도록 구성된다.

실시예에서, 열에 의해 활성화된다는 것은 보관소로의 경로를 개방하기 위해 미세기공을 생성하는 것을 의미하지 않는다.

실시예에서, 열에 의한 재료의 활성화는 보관소에 기공의 형성을 의미하지 않는다.

실시예에서, 패치에서, 접착제 층은 패치의 밀폐된 보관소 아래에 존재하지 않는다.

실시예에서, 접착제 층은 포켓을 둘러싼다.

실시예에서, 디바이스는:

(i) 기재,

(ii) 기재 상의 접착제,

(iii) 패치를 붙인 사용자의 생리학적 조건을 모니터링하기 위한 분자 태그, 및

(iv) 사용자의 피부 아래에 재료의 침투를 허용하고 사용자의 피부 아래에 존재하는 생물학적 일부분과 반응시키기 위해 재료를 활성화하도록 구성된 화학물을 포함하는 침투 증강제를 포함하는 패치를 포함하고;

패치는:

(a) 패치와 피부 사이에 포켓을 형성하기 위해 접착제를 통해 피부에 부착하고, - 접착제 층은 포켓을 둘러쌈 - ,

(b) 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고,

(c) 포켓 내에 재료를 유지하도록 구성되고, 및

패치는 개구 및 개구를 덮기 위한 플랩을 포함한다.

실시예에서, 디바이스는 박리 가능한 라이너를 더 포함한다.

실시예에서, 박리 가능한 라이너는 패치 아래에 있고 접착제를 통해 패치에 부착되어, 패치와 박리 가능한 라이너 사이에 포켓을 형성한다.

실시예에서, 디바이스는:

(i) 기재,

(ii) 기재 상의 접착제,

(iii) 패치를 붙인 사용자의 생리학적 조건을 모니터링하기 위한 분자 태그, 및

(iv) 사용자의 피부 아래에 재료의 침투를 허용하고 사용자의 피부 아래에 존재하는 생물학적 일부분과 반응시키기 위해 재료를 활성화하도록 구성된 화학물을 포함하는 침투 증강제를 포함하는 패치를 포함하고;

패치는:

(a) 패치와 피부 사이에 포켓을 형성하기 위해 접착제를 통해 피부에 부착하고,

(b) 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고,

(c) 포켓 내에 재료를 유지하도록 구성되고, 및

(d) 방사를 포함하는 특정 조건 하에 재료를 활성화하도록 구성되고;

패치는 개구 및 개구를 덮기 위한 플랩을 포함한다.

실시예에서, 특정 조건은 열, 제2 재료와의 혼합 또는 이의 조합을 더 포함한다.

특허 또는 출원 파일은 컬러로 작성된 적어도 하나의 도면을 포함한다. 컬러 도면(들)을 갖는 본 특허 또는 특허 출원 공보의 사본은 요청 및 필요한 수수료의 지불 시 관청에 의해 제공될 것이다.
도면은 특허를 받으려는 본 발명을 이해시키기 위한 본 출원에 제공된다. 이는 특허를 받으려는 발명을 수행하기 위한 유일한 방식으로 해석되어서는 안 된다.
도 1은 패치(100)의 실시예를 도시한다. 중앙이 패치의 개구(101)이다. 개구 너머의 영역은 액체와 같은 도입된 재료가 포켓(102)에 갇힐 수 있는 영역을 묘사한다. 추가로, 개구 너머의 영역은 접착제(103)를 묘사하고, 그의 외부는 플랩(104)으로 지칭되는 접착제 너머의 패치의 영역의 나머지이다. 박리 가능한 라이너(105)가 보호 표면으로 부착된다.
도 2는 패치의 실시예의 수직 단면을 도시한다. 제1 열은 박리 가능한 라이너(105)를 도시하고, 그 뒤의 두 개의 박스는 접착제(103)를 도시한다. 이들 박스 사이에는 미리 채워지거나 또는 개구(101)를 통해 채워질 수 있는 포켓(102)이 있다. 또 다른 열은 패치이고, 흰색 박스로 개구가 도시된다.
도 3a는 패치 개구에 연결된 관형 구조가 없는 패치의 실시예를 도시한다.
도 3b는 패치 개구에 연결된 관형 구조를 갖는 패치의 실시예를 도시한다.
도 4는 피부의 표면에 부착된 패치의 실시예를 도시한다.
도 5는 패치를 적용 및 제거한 이후의 피부의 실시예를 도시한다.
도 6은 피부의 형광 이미지의 실시예를 도시한다.

정의 및 일반 기술

예시의 단순성과 명확성을 위해, 도면은 일반적인 방식의 구성을 예시한다. 본 개시를 불필요하게 모호하게 하는 것을 회피하기 위해 잘 알려진 특징 및 기술의 설명 및 세부사항은 생략될 수 있다. 추가적으로, 도면의 요소는 반드시 축적에 맞게 도시된 것은 아니다. 예를 들어, 도면의 요소 중 일부의 치수는 본 개시의 실시예의 이해를 증진하는 데 도움을 주도록 다른 요소에 비해 과장되었을 수 있다. 상이한 도면에서 동일한 참조번호는 동일한 요소를 나타낸다.

상세한 설명 및 청구범위에 사용된 "제1", "제2", "제3", "제4" 등의 용어는 존재하는 경우 유사한 요소를 구별하기 위해 사용된 것이고, 반드시 특정 순차적 또는 연대기 순서를 설명하기 위해 사용된 것은 아니다. 그렇게 사용된 용어는 본원에서 설명된 실시예가 예를 들어 본원에 예시되거나 또는 다른 방식으로 설명된 것 이외의 시퀀스로 동작할 수 있도록, 적절한 상황 하에서 상호 교환 가능하다는 것이 이해되어야 한다. 나아가, "포함하다(include)", "가지다(have)"라는 용어 및 그의 변형은, 비배타적 포함을 커버하도록 의도되어, 요소의 목록을 포함하는 프로세스, 방법, 시스템, 물품, 디바이스 또는 장치가 반드시 이들 요소로 제한되는 것은 아니며, 명시적으로 나열되지 않거나, 또는 이러한 프로세스, 방법, 시스템, 물품, 디바이스 또는 장치에 고유한 다른 요소를 포함할 수 있다.

상세한 설명 및 청구 범위에서 "왼쪽", "오른쪽", "앞쪽", "뒤쪽", "상단", "하단", "위", "아래" 등의 용어는 존재하는 경우, 설명의 목적으로 사용되며, 반드시 영구적인 상대적인 위치를 설명하기 위한 것은 아니다. 그렇게 사용된 용어는 본원에서 설명된 장치, 방법 및/또는 제조 물품의 실시예가 예를 들어, 본원에 예시되거나 다른 방식으로 설명된 것과 같은 다른 배향으로 동작할 수 있도록, 적절한 상황 하에 상호교환 가능하다는 것이 이해될 것이다.

그렇게 명시적으로 설명되지 않는 한, 본원에서 사용된 어떠한 요소, 행위 또는 명령도 중요하거나 필수적인 것으로 해석되어서는 안 된다. 또한, 본원에서 사용된 관사 "하나의(a 및 an)"는 항목을 포함하는 것으로 의도되고, "하나 이상"과 상호교환적으로 사용될 수 있다. 나아가, 본원에서 사용된 "세트"라는 용어는 항목(예를 들어, 관련된 항목, 관련 없는 항목, 관련된 항목 및 관련 없는 항목의 조합 등)을 포함하는 것으로 의도되며, "하나 이상"과 상호교환적으로 사용될 수 있다. 하나의 항목만이 의도된 경우, "하나의"라는 용어 또는 유사한 언어가 사용된다. 또한, 본원에서 사용된 "가지다(has, have)", "갖는(having)" 등의 용어는 오픈-엔디드(open-ended) 용어인 것으로 의도된다. 추가로, "-에 기초하는"이란 어구는, 달리 명시적으로 언급되지 않는 한, "-에 적어도 부분적으로 기초하는"을 의미하는 것으로 의도된다.

"결합하다(couple, couples)", "결합된(coupled)", "결합(coupling)" 등의 용어는 광범위하게 이해되어야 하고, 두 개 이상의 요소가 기계적으로 및/또는 다른 방식으로 연결하는 것으로 지칭된다. 두 개 이상의 전기 요소는 전기적으로 함께 결합될 수 있지만, 기계적으로 또는 다른 방식으로 함께 연결될 수 있는 것은 아니다. 결합은 임의의 시간 길이 동안, 예를 들어 영구적이거나 반영구적이거나 순간적으로만 있을 수 있다. "전기 결합" 등은 광범위하게 이해되어야 하며, 모든 유형의 전기 결합을 포함해야 한다. "결합된" 등의 단어 근처에 "제거 가능하게", "제거 가능한" 등의 단어의 부재가 해당 결합 등이 제거 가능하거나 또는 제거 가능하지 않다는 것을 의미하는 것은 아니다.

본원에서 정의된 바와 같이, 두 개 이상의 요소가 동일한 재료의 조각으로 구성된 경우 "일체"이다. 본원에서 정의되는 바와 같이, 두 개 이상의 요소는 각각이 상이한 재료의 조각으로 구성되는 경우 "불일체"이다.

본원에서 정의되는 바와 같이, "실시간"은 일부 실시예에서 트리거링 이벤트의 발생 시 실제로 가능한 한 빨리 수행되는 동작과 관련하여 정의될 수 있다. 트리거링 이벤트는 작업을 실행하거나 또는 정보를 다른 방식으로 처리하는 데 필요한 데이터의 수신을 포함할 수 있다. 송신 및/또는 컴퓨팅 속도에 내재된 지연에 기인하여, "실시간"이란 용어는 "거의" 실시간으로 발생하거나, 또는 트리거 이벤트로부터 다소 지연된 동작을 포괄한다. 다수의 실시예에서, "실시간"은 데이터를 처리하기 위한(예를 들어, 결정하기 위한) 및/또는 송신하기 위한 시간 지연을 제외한 실시간을 의미할 수 있다. 특정 시간 지연은 데이터의 유형 및/또는 양, 하드웨어의 처리 속도, 통신 하드웨어의 송신 능력, 송신 거리 등에 의존하여 다양할 수 있다. 하지만, 다수의 실시예에서, 시간 지연은 대략 1초, 2초, 5초 또는 10초 미만일 수 있다.

본 발명은 그의 사상이나 또는 특성을 벗어나지 않고 다른 특정 형태로 구현될 수 있다. 설명된 실시예는 모든 면에서 단지 예시적인 것이며 제한적인 것이 아닌 것으로 간주되어야 한다. 따라서, 본 발명의 범주는 전술한 설명이 아닌 첨부된 청구범위에 의해 나타난다. 청구범위의 의미 및 범위 내에서 나오는 모든 변경은 그 범위 내에 포함될 것이다.

본원에서 정의된 바와 같이, "대략"은 일부 실시예에서, 언급된 값의 ±10% 이내를 의미할 수 있다. 다른 실시예에서, "대략"은 언급된 값의 ±5% 이내를 의미할 수 있다. 추가적인 실시예에서, "대략"은 언급된 값의 ±3% 이내를 의미할 수 있다. 또 다른 실시예에서, "대략"은 언급된 값의 ±1% 이내를 의미할 수 있다.

본원에서 정의된 바와 같이, "약"은 일부 실시예에서 언급된 값의 ±5 단위 이내를 의미할 수 있다. 다른 실시예에서, "약"은 언급된 값의 ±3 단위 이내를 의미할 수 있다. 추가적인 실시예에서, "약"은 언급된 값의 ±2 단위 이내를 의미할 수 있다. 또 다른 실시예에서, "약"은 언급된 값의 ±1 단위 이내를 의미할 수 있다.

본원에서 달리 정의되지 않는 한, 본 발명과 관련하여 사용된 과학 및 기술 용어는 통상의 기술자에 의해 보통 이해되는 의미를 가질 것이다. 추가로, 문맥상 달리 요구되지 않는 한, 단수형 용어는 복수형을 포함하고, 복수형 용어는 단수형을 포함한다. 일반적으로, 본원에서 설명된 건강 모니터링과 관련하여 사용되는 명명법 및 그의 기술은 이 기술분야에 잘 알려져 있고 보통 사용되는 것이다.

본 발명의 방법 및 기술은 일반적으로 달리 나타내지 않는 한, 본 명세서 전체에 걸쳐 인용되고 논의된 다양한 일반적이며 더욱 구체적인 참고문헌에서 설명된 바와 같은, 이 기술분야에 널리 알려진 종래의 방법에 따라 수행된다. 본원의 실시예 및 본원에서 설명된 다른 관련된 분야와 관련하여 사용된 명명법 및 그의 절차 및 기술은 이 기술분야에서 잘 알려지고 보통 사용되는 것이다.

본 명세서 전체에 걸쳐 "다양한 실시예", "일부 실시예", "하나의 실시예" 또는 "실시예" 등에 대한 참조는, 실시예와 관련하여 설명된 특정 특징, 구조 또는 특성이 적어도 하나의 실시예에 포함된다는 것을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전체에 걸쳐 다양한 위치에서 "다양한 실시예에서", "일부 실시예에서", "하나의 실시예에서" 또는 "실시예에서" 등의 어구의 출현은 반드시 모두 동일한 실시예를 지칭하는 것은 아니다.

나아가, 특징, 구조 또는 특성은 하나 이상의 실시예에서 임의의 적합한 방식으로 조합될 수 있다. 따라서, 하나의 실시예와 관련하여 예시되거나 또는 설명된 특징, 구조 또는 특성은 제한 없이, 하나 이상의 다른 실시예의 특징, 구조 또는 특성과 전체적으로 또는 부분적으로 조합될 수 있다. 이러한 수정 및 변형은 본 발명의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

다음의 용어 및 어구는 달리 나타나지 않는 한, 다음의 의미를 갖는 것으로 이해될 것이다.

"디바이스"라는 용어는 물리적 하드웨어, 장비 또는 특정 목적을 위해 만들어지거나 또는 적응된 것으로 정의된다.

실시예에서, 디바이스는 환자의 피부 표면에 적용하기에 적합할 수 있고, 환자의 피부를 통해 유체를 도입하기 위한 경피 디바이스를 포함한다. 특정 실시예에서, 이러한 디바이스는 유체 약제를 함유하는 보관소 및 보관소로부터 경피 디바이스를 통해 환자의 피부로 유체 약제를 방출하기 위한 방출 수단을 포함할 수 있다.

실시예에서, 디바이스는 의료 디바이스일 수 있다. 의료 디바이스는 제조업체에 의해 의료 목적으로 단독으로 또는 결합으로 사용되도록 의도된, 재료의 시험관 내 사용을 위한 임의의 기구 장치, 도구, 기계, 기기, 임플란트, 시약 또는 다른 유사하거나 관련된 물품일 수 있다.

실시예에서, 디바이스는 피부경유 디바이스 유닛(percutaneous device unit) 및 보관소 유닛을 포함할 수 있고, 디바이스의 피부경유 디바이스 유닛은 경피 디바이스 및 환자의 피부에 적용하기 위한 장착 표면을 포함한다. 보관소 유닛은 유체 약제를 함유하는 보관소, 및 보관소와 협력하여 유체 약제를 보관소로부터 경피 디바이스를 통해 환자의 피부로 방출하기 위한 방출 조립체를 포함한다. 피부경유 디바이스 유닛 및 보관소 유닛은 또한, 사용 중에 보관소와 피부경유 디바이스 사이에 유체가 흐르는 것을 허용하기 위해 서로 정착될 수 있다(secured). 피부경유 디바이스 유닛 및 보관소 유닛은 보관소 유닛이 사용 중인 피부경유 디바이스 유닛에 정착되는 것을 허용하는 해제 가능한 결합 수단을 포함한다. 두 개의 유닛을 포함하는 이러한 의료 디바이스는 또한 의료 시스템으로 간주된다. 피부경유 디바이스 유닛 및 보관소 유닛 각각은 보관소 및 방출 조립체가 배치되는 하우징 및 피부경유 디바이스를 포함한다. "방출 조립체"라는 용어는 액체가 보관소로부터 방출되는 것을 함께 허용하는 구성요소 또는 구조의 집합을 포함한다. 방출 조립체는 예를 들어, 기계식 펌프(예를 들어, 멤브레인 펌프, 피스톤 펌프 또는 롤러 펌프), 기계적으로 구동되는 펌프(예를 들어, 스프링 구동), 기체 구동 펌프, 또는 전자적으로 제어되는 작동과 조합된 삼투 엔진 구동 펌프일 수 있다. 방출 조립체는 또한, 조립체 외부의 제어기에 의해 제어되거나 작동될 때, 보관소로부터 유체를 집합적으로 방출하는 구성요소 또는 구조의 집합의 형태일 수 있다.

일 실시예에서, 디바이스는 진단 또는 치료 의료 절차를 수행하기 위한 이미지 가이드된 로봇 디바이스를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 로봇 디바이스는 이미징 기계, 액추에이터, 및 액추에이터를 제어하기 위한 제어기를 포함한다. 로봇 디바이스는 니들, 카테터 또는 캐뉼러와 같은 관형 디바이스를 인체의 해부학적 구조에 도입하도록 구성될 수 있다. 디바이스 및 그의 구성요소는 휴대용 디바이스로 사용하기 위한 크기일 수 있거나 및/또는 작업자의 한 손을 사용하여 동작할 수 있는 크기일 수 있다. 해부학적 구조는 진단 또는 치료에 관심이 있는 신체의 임의의 부분일 수 있다.

실시예에서, 디바이스는 기재의 표면 상에 제공되는 다수의 돌출부를 갖는 패치의 형태일 수 있다. 돌출부 및 기재는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있지만, 일 예에서 디바이스가 기상 증착, 실리콘 식각, DRIE(Deep Reactive Ion Etching) 등을 사용하여 제작되는 것을 허용하는 실리콘 유형 재료로 형성될 수 있다.

돌출부는 통상적으로 단단하고, 다공성이 아니고 중공이 아닐 수 있지만, 이것이 필수적인 것은 아니다.

"패치"라는 용어는 특정 특성에 의해 나머지 기재와 구별되는 기재로 정의된다.

실시예에서, 패치는 마이크로니들을 포함할 수 있다. 마이크로니들은 수백 마이크로미터 크기의 니들을 지칭하고, 피부의 각질층(stratum comeum)을 통해 약물을 직접적으로 전달할 수 있다. 마이크로니들은 금속, 유리, 실리콘 및 중합체를 포함하는 다양한 재료를 사용하여 제조된다. 마이크로니들 패치는: 평평한 패치층; 및 패치층의 일 표면 상에 배열되고, 그 안에 에어-포켓을 포함하며, 팽윤성 속성 및 용해성 중 적어도 하나를 갖는 중합체로 형성되는 마이크로니들을 포함한다. "마이크로니들"이란 용어는 복수의 돌출부를 가지며, 중간층의 내부 표면 또는 존재하는 경우 기재 층의 내부 표면으로부터 마이크로니들의 팁까지의, 예를 들어 300㎛-1,000㎛, 또는 약 400㎛-800㎛을 포함하고, 약 100㎛, 200㎛, 300㎛, 400㎛, 500㎛, 600㎛, 700㎛, 800㎛, 900㎛, 1,000㎛, 1,100㎛, 1,200㎛, 1,300㎛, 1,400㎛, 및 1,500㎛을 포함하는 약 100㎛-1,500㎛의 측정된 높이(h)를 갖는다. 다른 실시예에서, 마이크로니들의 종횡비(즉, 베이스까지의 높이의 비)는 약 1.5-3.5 및 2.0-3.0을 포함하고, 예를 들어, 약 1.0, 1.25, 1.5, 1.75, 2.0, 2.25, 2.5, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 및 4.0을 포함하는 약 1.0-4.0이다. 일부 실시예에서, 마이크로니들은 약 50㎛, 100㎛, 150㎛, 200㎛, 250㎛, 300㎛, 350㎛, 400㎛, 450㎛, 500㎛, 550㎛ 또는 600㎛의 베이스에 대한 절대 치수를 갖는다. 다른 실시예에서, 마이크로니들은 약 400:200㎛, 600:300㎛, 또는 800:400㎛의 절대 치수(베이스까지의 높이)를 갖는다. 마이크로니들은 예를 들어 원뿔형, 다이아몬드형, 사면체형 및 피라미드형을 포함하는 임의의 적합한 형상으로 형성될 수 있다.

실시예에서, 패치는 경피 패치일 수 있다. "경피"라는 용어는 성분이 전신 분포(systemic)를 위해 피부를 통해 전달되는 투여의 경로이다. 예는 약물 전달에 사용되는 경피 패치를 포함한다. 약물은 전신 효과를 위해 약물을 순환으로 전달하는 패치 또는 연고의 형태로 투여된다. 경피 투여는 경피 제제를 피부 표면 상에 적용하는, 페이스팅하는(pasting), 롤링하는(rolling), 부착하는, 붓는, 누르는, 문지르는 등을 함으로써 달성될 수 있다. "경피 패치"라는 용어는 특정 적용 기간에 걸쳐 물질의 투여량을 경피적으로 전달하는 데 사용되는 매트릭스 또는 액체 보관소 유형의 전달 디바이스를 지칭한다.

실시예에서, 패치는 제1 및 제2 대향하는 가요성 플라이(plies)에 의해 형성된 실질적으로 평평한 인클로저(enclosure)를 포함하는 박리 가능한 파우치일 수 있다. 시일(seal)은 대향하는 플라이의 둘레의 적어도 일부를 따라 연장될 수 있다. 평평한 가요성 경피 패치는 인클로저에 배치될 수 있고, 패치는 접착제의 층에 용해된 생물활성제를 포함한다. 이형 라이너(release liner)는 접착제의 층 위에 제거 가능하게 부착될 수 있다. 패치 및 이형 라이너는 평평한 구성 밖으로 변위될 때 스프링력을 생성할 만큼 충분히 탄력적일 수 있다. 제1 및 제2 플라이는 각각 시일을 따라 분리 가능하고, 평평한 구성 밖으로 변위 가능할 수 있다. 패치 및 이형 라이너에 의해 생성된 스프링력은 패치와 플라이 중 하나 사이의 접착제에 의해 생성된 접착력을 극복하기에 충분할 수 있다.

실시예에서, 패치는 일반적으로 전달될 약물을 함유하는 작은 접착 붕대일 수 있으며, 이들 붕대는 여러 형태를 취할 수 있다. 가장 간단한 유형은 뒷면(backing) 상에 배치된 약물 함유 보관소를 포함하는 접착성 단일체이다. 보관소는 통상적으로 약학적으로 수락 가능한 감압성 접착제(pressure sensitive adhesive)로 형성되지만, 일부 경우에서 피부 접촉 표면에 적합한 접착제의 얇은 층이 제공되는 비접착성 재료로 형성될 수 있다. 약물이 이들 패치로부터 환자에게 투여되는 속도는 약물에 대한 피부의 투과성의 정상적인 사람 간 및 피부 부위 간 변화에 기인하여 다양할 수 있다.

실시예에서, 패치는 실리콘 패치일 수 있고, 실리콘 패치는 실리콘 겔 시트로 불릴 수 있다. 이는 또한, 의료용 패치 또는 의료용 실리콘 패치로 알려질 수 있다. 의료용 실리콘 패치는 실리콘 고무층, 실리콘 겔층 및 이형 필름을 포함하고, 실리콘 겔층은 에센셜 오일 β-시클로덱스트린(cyclodextrin) 포함 입자를 함유한다. 에센셜 오일로서 에센셜 오일 β-사이클로덱스트린은 라벤더 에센셜 오일 또는 에센셜 오일이다. 추가로, β-시클로덱스트린 포함 입자로부터의 에센셜 오일 및 수소화 실리콘 오일과 함께 비닐 실리콘 오일이 선택될 수 있다.

실시예에서, 패치는 가요성 뒷면 및 뒷면 상에 적층된 베이스층을 포함할 수 있다. 본원에서, 본 발명의 패치는 주로 피부로의 적용을 위한 것이고, 고약(plasters), 습포제(cataplasms), 테이프, 반창고(adhesive plasters), 시트, 상처 드레싱, 화장용 얼굴 마스크, 3M® 사의 테이프 등을 포함할 수 있다. 패치의 베이스층은 SIS 블록 공중합체를 필수 성분으로 포함할 수 있고, 바람직하게는 점착제 및 가소제를 더 포함한다.

실시예에서, 패치는 또한, 일반적으로 도시된 대상의 피부에 대해 압박되는 복수의 돌출부를 가질 수 있어서, 돌출부는 각질층을 관통하고 표피에 들어가 관심 타겟에 도달한다. 돌출부는 재료 또는 자극을 신체 내의 타겟에 전달하도록 의도된 타게팅 섹션 및 타게팅 섹션을 지지하기 위한 지지 섹션을 포함한다.

실시예에서, 패치는 약물 보관소와 피부 접촉 접착제 사이에 약물 방출 속도 제어막이 배치된 다층 적층형 또는 액체 보관소형 패치일 수 있다. 이 막은 패치로부터 약물의 체외 방출 속도를 감소시킴으로써 피부 투과성의 변동의 영향을 감소시키는 역할을 한다. 이 유형의 패치는 상당히 더 센 약물이 투여될 때 일반적으로 선호되지만, 유사한 약물 전달의 속도를 달성하기 위해 이는 보통 단일체 패치보다 피부의 더 넓은 영역을 덮어야 한다.

"접착제"라는 용어는 두 개의 별개의 항목의 한쪽 또는 양쪽 표면에 적용되고, 이들을 함께 바인딩하고 그의 분리를 방지하는 임의의 비금속 물질이다. 접착제는 또한, 아교(glue), 시멘트, 점액(mucilage) 또는 페이스트로 알려진다. 다양한 응용을 위한 많은 수의 접착제 유형이 있다. 이들은 그의 화학적 성질(예를 들어, 에폭시, 폴리우레탄, 폴리이미드), 그의 형태(예를 들어, 페이스트, 액체, 필름, 펠릿, 테이프), 그의 유형(예를 들어, 핫멜트(hot melt), 반응성 핫멜트, 열경화성, 감압성, 접촉 등) 또는 그의 하중 전달 능력(구조적, 반구조적 또는 비구조적)에 의존하여 다양한 방식으로 분류될 수 있다. 임의의 유형의 접착제가 본 발명의 범주에 속한다. 그의 기능성을 기초로 하는 접착제가 이 기술분야에 알려지고, 즉, 코어 접착제는 다이퍼 패드가 젖었을 때 다이퍼 패드에 강도를 추가하고; 건축용 접착제는 방수 백시트를 부직포 흡수 패드에 바인딩하고; 탄성 접착제가 다리, 허리, 측면 패널 시트를 바인딩한다.

실시예에서, 접착제는 패치의 포켓을 둘러싼다. 둘러싼다는 것은 다른 것 둘레를 도는 드로우(draw)(형태(figure))를 의미하고, 지점에서 이에 닿지만 이를 절단하는 것은 아니다. 예를 들어: 포켓이 원형이면, 접착제는 포켓의 둘레에 존재할 것이다.

실시예에서, 접착제는 뒷면 상에 배치된다. 뒷면은 (마이크로 구조 이형 라이너 또는 캐리어 필름을 포함하는 이형 라이너와 같이) 제거 가능하거나, 또는 중합체 필름 또는 강성 또는 비강성 기재와 같이 제거 가능하지 않을 수 있다.

실시예에서, 감압성 접착제(PSA) 조성물은 (1) 공격적이고 영구적인 점착성, (2) 손가락 압력 보다 많지 않은 접착성, (3) 접착면 상에 유지하기 위한 충분한 능력, 및 (4) 충분한 응집력을 포함하는 속성을 소유하는 것으로 이 기술분야의 통상의 기술자에게 잘 알려져있다. PSA로 잘 기능하는 것으로 밝혀진 재료는 점착력, 박리 접착력, 전단 유지력(shear holding power)을 초래하는 필요한 점탄성 속성을 나타내도록 설계 및 조제된 중합체를 포함한다. 감압성 접착제는 엠보싱 전에 가교결합된다. 적합한 접착제의 예는 가교결합된 아크릴, 고무, 열가소성 탄성 중합체, 실리콘 등을 포함한다.

실시예에서, 접착제는 "핫멜트 접착제"일 수 있다. 핫멜트 접착제는 실온에서 고체이고, 가열에 의해 액체로 멜트되며, 몇 분 동안 압력을 적용함으로써 냉각되고 적용될 때 접착을 달성할 수 있는 물품을 지칭한다. 이는 폴리올레핀 블록 공중합체(SBS, SIS), 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체(ethylene vinyl acetate copolymer, EVA) 등과 같은 접착제가 그 위에 코팅되어 있는 것을 의미한다.

실시예에서, 접착제는 "구조적 접착제"일 수 있다. 구조적 접착제는 명시된 수명 동안 높은 강도, 상대적으로 높은 항복 강도, 내노화성(aging resistance), 피로 저항성(fatigue resistance), 내부식성(corrosion resistance) 및 안정적인 성능으로 강한 힘을 견디도록 의도된 구조이다. 이는 신체 접착에 적용될 수 있는 에폭시 수지, 폴리우레탄과 같은 접착제를 의미한다.

실시예에서, 감압성 접착제는 하나 이상의 폴리(메트)아크릴레이트(즉, (메트)아크릴 감압성 접착제)를 기초로 한다. 특히 바람직한 폴리(메트)아크릴레이트는 다음으로부터 유도된다: (A) 적어도 하나의 모노에틸렌계 불포화 알킬 (메트)아크릴레이트 단량체(즉, 알킬 아크릴레이트 및 알킬 메타크릴레이트 단량체); 및 (B) 하나 이상의 모노에틸렌계 불포화 자유-라디칼 공중합성 강화 단량체(free-radically copolymerizable reinforcing monomer).

강화 단량체는 알킬(메트)아크릴레이트 단량체의 것보다 높은 단독중합체(homopolymer)의 유리 전이 온도(Tg)를 갖고, 결과적인 공중합체의 유리 전이 온도 및 응집력을 증가시키는 단량체이다. 본원에서, "공중합체"는 두 개 이상의 상이한 단량체를 함유하는 중합체를 지칭하고, 삼원공중합체(terpolymers), 사원공중합체(tetrapolymers) 등을 포함한다.

일 실시예에서, 접착제는 용매 기반 방법을 사용하여 코팅될 수 있다. 예를 들어, 나이프 코팅(knife coating), 롤 코팅(roll coating), 그라비아 코팅(gravure coating), 로드 코팅(rod coating), 커튼 코팅(curtain coating), 에어 나이프 코팅(air knife coating)와 같은 방법에 의해 접착제가 코팅될 수 있다. 접착제 혼합물은 또한, 스크린 인쇄 또는 잉크젯 인쇄와 같은 알려진 방법에 의해 인쇄될 수 있다. 코팅된 용매 기반 접착제는 그 후 건조되어 용매를 제거한다. 통상적으로, 코팅된 용매 기반 접착제는 접착제의 건조를 촉진하기 위해 오븐에 의해 공급되는 온도와 같은 승온에 노출된다.

일 실시예에서, 접착제 층의 두께는 적어도 약 1 마이크로미터, 적어도 5 마이크로미터, 적어도 10 마이크로미터, 적어도 15 마이크로미터, 또는 적어도 20 마이크로미터일 수 있다. 두께는 종종 약 200 마이크로미터를 넘지 않거나, 약 175 마이크로미터를 넘지 않거나, 약 150 마이크로미터를 넘지 않거나, 또는 약 125 마이크로미터를 넘지 않는다. 예를 들어, 두께는 1 내지 200 마이크로미터, 5 내지 100 마이크로미터, 10 내지 50 마이크로미터, 20 내지 50 마이크로미터, 또는 1 내지 15 마이크로미터일 수 있다.

일 실시예에서, 접착제는 자가 습윤성일 수 있으며 제거 가능할 수 있다. 접착제는 그것이 기재를 자발적으로 적시는(wet out) 것을 허가하는 뛰어난 순응성을 나타낸다. 표면 특성은 또한, 반복적으로 재위치시키거나 또는 재작업하기 위해 접착제를 기재에 본딩하고 그로부터 제거하는 것을 허가한다. 접착제의 강한 응집력은 이에, 저온 흐름을 제한하고 영구적인 제거 가능성에 부가하여 승온 저항성을 제공하는 구조적 무결성을 제공한다.

일 실시예에서, 접착제는 점탄성 또는 탄성 중합체 접착제, 고무 기반 접착제, 실리콘 기반 접착제일 수 있다. 점탄성 또는 탄성 중합체 접착제는 탄성 중합체 폴리우레탄 또는 실리콘 접착제 및 점탄성의 광학적으로 투명한 접착제 CEF22, 817x 및 818x - 모두 미네소타주 세인트 폴 소재의 3M Company로부터 상용화됨 - 를 포함한다. 다른 유용한 점탄성 또는 탄성 중합체 접착제는 스티렌 블록 공중합체, (메트)아크릴 블록 공중합체, 폴리비닐 에테르, 폴리올레핀 및 폴리(메트)아크릴레이트에 기반한 PSA를 포함한다.

실시예에서, 접착제는 점착제를 특별히 제한하지 않고 포함할 수 있으며, 예를 들어 지환식 포화 탄화수소 수지(alicyclic saturated hydrocarbon resins)(합성 석유 수지)뿐만 아니라, 로진 에스테르 유도체(rosin ester derivatives), 테르펜 기반 수지, 페놀 수지 등이 바람직하다. 점착제의 함량은 특별히 제한되지 않고, 전체 베이스의 중량에 기반하여 10 내지 35 중량%가 바람직하다. 점착제의 함량이 너무 낮을 때, 접착이 불충분해진다. 반면, 점착제의 함량이 너무 높을 때, 접착이 과도하게 커지며, 따라서 사용자는 피부로부터 피부 패치를 떼어낼 때 과도한 통증을 경험할 수 있다.

실시예에서, 접착제는 미세복제된 토포그래피(microreplicated topography)를 가질 수 있고, 마이크로엠보싱 패턴을 접착제의 층에 접촉시키는 것으로부터 준비된다. 접착제의 층과 지지 기재 사이에 접착 계면이 확립될 때, 접착 표면의 토포그래피는 접착 계면의 성능을 제어한다. 효과적인 시간 기간 동안 유체 방출을 위한 마이크로채널을 제공하는 이점을 갖는 미세복제된 접착 표면을 갖는 물품이 또한 개시된다. 다수의 마이크로엠보싱 패턴은 유체 방출을 위한 마이크로채널 및 개선된 접착제 특성을 위한 페그(pegs) 모두를 갖는 미세복제된 접착 표면을 생성한다.

"피부"란 용어는: 보통 척추동물 또는 무척추동물의 몸을 덮는 부드럽고 가요성인 외부 조직의 층이며, 보호, 조절 및 감각의 세 개의 주요 기능을 갖는다. 이는 또한 각질형성세포(keratinocytes), 섬유아세포(fibroblasts) 및 멜라닌세포(melanocytes)와 같은 세포로 구성된 가장 바깥쪽의 보호 커버를 의미한다. 피부는 바깥쪽 표피 층 및 아래에 있는 진피 층을 포함한다. 피부는 또한, 모발 및 손, 발톱뿐만 아니라, 예를 들어 근세포(myocytes), 메르켈 세포(Merkel cells), 랑게르한스 세포(Langerhans cells), 포식세포(macrophages), 줄기 세포, 피지세포(sebocytes), 신경 세포 및 지방세포와 같이 보통 피부와 연관된 다른 유형의 세포를 포함할 수 있다.

실시예에서, 피부는 인간의 피부이다. 인간의 피부는 신체의 외부 커버이고, 외피 시스템의 가장 큰 기관이다. 피부는 최대 일곱 개의 층의 외배엽 조직(ectodermal tissue)을 갖고, 밑에 있는 근육, 뼈, 인대 및 내부 장기를 보호한다. 피부는 세 개의 주요 층: 표피, 진피, 피하조직으로 구성된다. 피부는 중배엽 세포, 멜라닌 세포에 의해 제공된 멜라닌과 같은 색소 침착을 갖고, 이는 햇빛에서 잠재적으로 위험한 자외선(UV)의 일부를 흡수한다. 이는 또한, UV 손상을 되돌리는 데 도움을 주는 DNA 복구 효소를 함유하여, 이들 효소에 대한 유전자가 부족한 사람들은 높은 비율의 피부암을 겪는다. 대부분 UV 광에 의해 생성된 하나의 형태인 악성 흑색종은 특히 침습성(invasive)이고, 악성 흑색종이 빠르게 퍼지게 하며 종종 치명적일 수 있다. 인간의 피부 색소 침착은 인구 집단에 따라 현저하게 다르다. 이는 피부 색을 기초로 사람(들)의 분류로 이어진다. 표면적의 측면에서, 피부는 인체에서 두번째로 가장 큰 기관이다(소장의 내부는 15 내지 20배 더 크다). 평균적인 성인에 대해, 피부는 1.5-2.0제곱미터(16-22제곱피트)의 표면적을 갖는다. 피부의 두께는 신체의 모든 부분에 대해, 남성과 여성, 젊은이와 노인 사이에서 상당히 다르다. 예는 남성의 경우 평균 1.3mm이고, 여성의 경우 평균 1.26mm인 팔뚝에 대한 피부이다. 평균적인 인간 피부 세포는 직경이 약 30마이크로미터(㎛)이지만, 변형이 있다. 피부 세포는 보통 다양한 인자에 의존하여 25~40㎛2의 범위에 있다.

실시예에서, 피부는 이물질의 신체로의 유입에 대한 장벽으로 기능을 하는 복잡한 구조이다. 환경으로부터 다치지 않은 피부로 이동하는 분자는 먼저 각질층을 관통해야 하며, 이는 특히 유불용성(oil-insoluble) 및 이온화된 염 형태의 약물에 대해 국부 조성물 또는 경피 투여 약물의 흡수에 대한 주요 장벽을 제시한다.

포켓: 재료를 유지하기 위한 파우치 또는 작은 리세스(recess)이다.

실시예에서, 패치는 하나 또는 복수의 포켓을 가질 수 있다.

실시예에서, 포켓은 바람직하게는 백(bag)의 형태로 또는 기재 매트릭스의 평평한 섹션, 특히 필름의 섹션에 중첩시킴으로써, 또는 패치 상의 라이닝의 부분인 필름 부분을 구부림으로써 만들어진다.

실시예에서, 포켓은 패치와 피부 사이의 리세스이다. 이는 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고, 포켓 내에 재료를 유지하는 것을 허용한다.

실시예에서, 포켓은 패치와 박리 가능한 라이너 사이의 리세스이다.

실시예에서, 포켓은 공간 또는 패턴을 포함한다.

실시예에서, 포켓은 포켓 내부에 재료의 도입을 용이하게 하기 위해 본질적으로 패치의 중심을 향하지 않고 개방될 수 있다. 상기 적어도 하나의 포켓의 깊이는 바람직하게는 범위 내에 있고, 범위의 하한은 0.5cm, 1cm, 1.5cm, 2cm, 2.5cm, 3cm, 3.5cm, 4.5cm로부터 선택되고, 범위의 상한은 7cm, 8cm, 9cm, 10cm, 11cm, 12cm, 13cm, 14cm 및 15cm로부터 선택된다.

실시예에서, 개구를 갖는 포켓은 이러한 개구를 폐쇄하기 위해 폐쇄하기 위한 플랩을 가질 수 있다.

실시예에서, 재료는 부형제(excipient) 유무에 관계없이 약물을 포함할 수 있다.

본원에서 사용된 "약물"이란 용어는 일반적으로 동물의 생리를 변경하는 임의의 물질을 지칭하는 것을 의미한다. "약물"이란 용어는 본원에서 "치료제", "의약품", "약리학적 활성 약제" 등과 같은 용어와 상호교환적으로 사용될 수 있다. "약물" 제형은 하나보다 많은 치료제를 포함할 수 있고, 여기서 치료제의 예시적인 조합은 두 개 이상의 약물의 조합을 포함한다는 것이 이해될 것이다.

예로서, 본 발명에 사용하기에 적합한 약물 물질은 생리학적 활성 펩타이드 및/또는 단백질, 항신생물제(antineoplastic agent), 항생제(antibiotics), 진통제, 소염제(anti-inflammatory agents), 근육 이완제, 간질 치료제(anti-epileptics), 궤양 치료제(anti-ulcerative agents), 알레르기 치료제(anti-allergic agents), 강심제(cardiotonics), 부정맥 치료제(anti-arrhythmic agents), 혈관확장제(vasodilators), 고혈압 치료제(antihypertensive agents), 당뇨병 치료제(anti-diabetic agents), 고지혈증 치료제(anti-hyperlipidemics), 항응고제(anticoagulants), 용혈제(hemolytic agents), 결핵 치료제(antituberculous agents), 호르몬, 마약 길항제(narcotic antagonists), 파골세포 억제제(osteoclastic suppressants), 골형성 촉진제(osteogenic promoters), 혈관신생 억제제(angiogenesis suppressors), 및 다양한 혼합물, 염, 전구약물(prodrug) 및 이들의 공동약물을 포함하고, 이에 제한되지 않는다.

실시예에서, 생리학적 활성 펩타이드 및/또는 단백질은 200 내지 100,000의 분자량 범위에 있고, 인간 성장 호르몬, 성장 호르몬 방출 호르몬, 성장 호르몬 방출 펩타이드, 인터페론(interferons), 콜로니 자극 인자(colony stimulating factors), 인터루킨(interleukins), 포식세포 활성화 인자, 포식세포 펩타이드, B-세포 인자, T-세포 인자, 단백질 A, 알레르기 억제 물질(allergy repressors), 항체독소(immunotoxins), 림프독소(lymphotoxins), 종양 괴사 인자(tumor necrosis factors), 종양 억압 인자, 혈관 내피 성장 인자(vascular endothelial growth factor, VEGF), 섬유아세포 성장 인자(fibroblast growth factor, FGF), 전이 성장 인자(metastasis growth factors), 알파-1 항트립신(alpha-1 antitrypsin), 아포지단백질-E(apolipoprotein-E), 에리스로포이에틴(erythropoietin), 인자 VII, 인자 VIII, 인자 IX, 플라스미노겐 활성화 인자(plasminogen activating factors), 유로키나제(urokinase), 스트렙토키나제(streptokinase), 단백질 C, C-반응성 단백질, 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(superoxide dismutase), 혈소판-유래 성장 인자(platelet-derived growth factor), 표피 성장 인자, 골형성 성장 인자, 골형성 촉진 단백질, 칼시토닌(calcitonin), 인슐린, 아트리오펩틴(atriopeptin), 연골 유도 인자(cartilage induction factors), 연결 조직 활성화 인자, 난포 자극 호르몬(follicle stimulating hormone), 황체 형성 호르몬(leutenizing hormone), 황체 형성 호르몬 방출 호르몬, 신경 성장 인자, 부갑상선 호르몬(parathyroid hormone), 릴렉신(relaxin), 세크레틴(secretin), 소마토메딘(somatomedin), 인슐린 유사 성장 인자, 부신겉절자극 호르몬(adrenocorticotropic hormone), 글루카곤(glucagons), 콜레시스토키닌(cholecystokinin), 췌장 폴리펩타이드(pancreatic polypeptides), 가스트린 방출 호르몬(gastrin releasing hormone), 코티코트로핀 방출 인자(coticotropin releasing factors), 갑상선 자극 호르몬(thyroid stimulating hormones,), 단일-클론 및 다중-클론 항체, 백신 및 이의 혼합물을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 단백질, 펩타이드 또는 다른 생물학적 반응 조절제(biologic response modifiers)의 페길화 버전(pegylated versions)이 또한 본 발명의 조성물으로의 통합에 적합하다.

실시예에서, 증식 억제제(antiproliferative)/항유사분열제(antimitotic) 약물 및 전구약물은 빈카 알칼로이드(vinca alkaloids)(예를 들어, 빈블라스틴(vinblastine), 빈크리스틴(vincristine) 및 비노렐빈(vinorelbine)), 파클리탁셀(paclitaxel), 에피디포도필로톡신(epidipodophyllotoxins)(예를 들어, 에토포사이드(etoposide), 테니포사이드(teniposide)), 항생제(예를 들어, 악티노마이신(actinomycins), 다우노루비신(daunorubicin), 독소루비신(doxorubicin) 및 이다루비신(idarubicin)), 안트라사이클린(anthracyclines), 미톡산트론(mitoxantrone), 블레오마이신(bleomycins), 플리카마이신(plicamycin)(미트라마이신(mithramycin)) 및 미토마이신(mitomycin), 효소(예를 들어, L-아스파라기나제(L-asparaginase))와 같은 천연 생성물; 항혈소판 전구약물; 질소 머스타드(메클로레타민(mechlorethamine), 시클로포스파미드(cyclophosphamide) 및 유사체, 멜팔란(melphalan), 클로람부실(chlorambucil)), 에틸렌이민(ethylenimines) 및 메틸멜라민(methylmelamines)(헥사메틸멜라민(hexamethylmelamine) 및 티오테파(thiotepa)), 알킬 설포네이트-부술판(alkyl sulfonates-busulfan), 니트로소우레아(nitrosoureas)(카르무스틴(carmustine)(BCNU) 및 유사체, 스트렙토조신(streptozocin)), 트리아젠(triazenes), 다카르바진(dacarbazine)(DTIC)과 같은 증식 억제제/항유사분열제 알킬화 전구약물; 엽산 유사체(folic acid analogs)(메토트렉세이트(methotrexate)), 피리미딘 유사체(pyrimidine analogs)(플루오로우라실(fluorouracil), 플록수리딘(floxuridine), 시타라빈(cytarabine)), 퓨린 유사체 및 관련 억제제(머캅토퓨린(mercaptopurine), 티오구아닌(thioguanine), 펜토스타틴(pentostatin) 및 2-클로로데옥시아데노신(2-chlorodeoxyadenosine)(클라드리빈(cladribine))과 같은 증식 억제제/항유사분열제 항대사물질(antimetabolites), 백금 배위 착물(platinum coordination complexes)(시스플라틴(cisplatin), 카보플라틴(carboplatin)), 프로카바진(procarbazine), 하이드록시우레아(hydroxyurea), 미토탄(mitotane), 아미노글루테티미드(aminoglutethimide); 호르몬(예를 들어, 에스트로겐, 프로게스틴(progestin)), 항응고제(예를 들어, 헤파린, 합성 헤파린 염(synthetic heparin salts) 및 트롬빈(thrombin)의 다른 억제제); 조직 플라스미노겐 활성화제(tissue plasminogen activator), 스트렙토키나제(streptokinase) 및 유로키나제(urokinase), 아스피린, 디피리다몰(dipyridamole), 티클로피딘(ticlopidine), 클로피도그렐(clopidogrel), 압식시맙(abciximab)과 같은섬유소용해 전구약물; 항이동제(antimigratory); 항분비제(antisecretory)(브레벨딘(breveldin)); 코르티코스테로이드(corticosteroids)(코티솔(cortisol), 코르티손(cortisone), 플루드로코르티손(fludrocortisone), 플루시놀론(flucinolone), 프레드니손(prednisone), 프레드니솔론(prednisolone), 메틸프레드니솔론(methylprednisolone), 트리암시놀론(triamcinolone), 베타메타손(betamethasone), 덱사메타손(dexamethasone)), NSAIDS(살리실산(salicylic acid) 및 유도체), 아스피린, 아세트아미노펜(acetaminophen), 인돌 및 인덴 아세트산(indole and indene acetic acids)(인도메타신(indomethacin), 술린닥(sulindac) 및 에토달락(etodalac), 헤테로아릴 아세트산(heteroaryl acetic acids)(톨메틴(tolmetin), 디클로페낙(diclofenac) 및 케토롤락(ketorolac)), 아릴프로피온산(arylpropionic acids)(예를 들어, 이부프로펜(ibuprofen) 및 유도체), 안트라닐산(anthranilic acids)(메페남산(mefenamic acid) 및 메클로페남산(meclofenamic acid)), 에놀산(enolic acids)(피록시캄(piroxicam), 테녹시캄(tenoxicam), 페닐부타존(phenylbutazone), 옥시펜타트라존(oxyphenthatrazone)), 나부메톤(nabumetone), 금 화합물(아우라노핌(auranofm), 아우로티오글루코스(aurothioglucose), 금 소듐 티오말레이트(gold sodium thiomalate)와 같은 소염제; 면역억제제(예를 들어, 사이클로스포린(cyclosporine), 타크로리무스(tacrolimus)(FK-506), 시롤리무스(sirolimus)(라파마이신(rapamycin)), 아자티오프린(azathioprine) 및 마이코페놀레이트 모페틸(mycophenolate mofetil)); 혈관 내피 성장 인자(vascular endothelial growth factor, VEGF), 섬유아세포 성장 인자(fibroblast growth factor, FGF)와 같은 항-혈관신생제; 안지오텐신 수용체 차단제(angiotensin receptor blocker); 산화질소 전달체(nitric oxide donors); 안티센스 올리고뉴클레오티드(antisense oligonucleotides) 및 이의 조합; 세포주기 억제제, mTOR 억제제 및 성장 인자 신호 전달 키나제 억제제를 포함한다.

실시예에서, 약물 물질은 오피오이드 진통제(opioid analgesic) 또는 오피오이드 길항제의 전구약물 또는 공동약물이다. 예시적인 오피오이드는 모르핀 및 모르핀 유도체, 가령 아포모르핀(apomorphine), 부프레노르핀(buprenorphine), 코데인(codeine), 디히드로코데인(dihydrocodeine), 디히드로에토르핀(dihydroetorphine), 디프레노르핀(diprenorphine), 에토르핀(etorphine), 하이드로코돈(hydrocodone), 하이드로모르폰(hydromorphone), 레보르파놀(levorphanol), 메페리딘(meperidine), 메토폰(metopon), o-메틸날트렉손(methylnaltrexone), 날록손(naloxone), 날트렉손(naltrexone), 노르모르핀(normorphine), 옥시코돈(oxycodone) 및 옥시모르폰(oxymorphone)을 포함한다. 다른 실시예에서, 오피오드는 펜타닐 또는 베타-히드록시-3-메틸펜타닐과 같은 전구약물 또는 공동약물을 형성하기 위해 유도체화될 수 있는 펜타닐 유도체이다. 약물 물질은 선택적으로, 약학적으로 수락 가능한 염 형태일 수 있다.

실시예에서, 약물은 항산화제일 수 있으며 특별히 제한되지 않으며, 예를 들어 디부틸히드록시톨루엔(dibutylhydroxytoluene), 아스코르빈산(ascorbic acid), 토코페롤(tocopherol), 토코페롤 에스테르 유도체(tocopherol ester derivatives), 부틸히드록시아니솔(butylhydroxyanisole), 2-메르캅토벤즈이미다졸(2-mercaptobenzimidazole) 등일 수 있다.

실시예에서, 부형제는 특별히 제한되지 않으며, 이의 예는 실리케이트 무수물(silicate anhydride), 경질 실리케이트 무수물, 함수규산(hydrous silicic acid)과 같은 규소 화합물, 에틸셀룰로오스, 메틸셀룰로오스, 히드록시프로필 셀룰로오스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스와 같은 셀룰로오스 유도체, 폴리비닐알코올과 같은 수용성 중합체, 건조수산화알루미늄겔(dry aluminum hydroxide gel) 및 수산화 알루미늄 실리케이트와 같은 알루미늄 화합물, 카올린, 산화 티타늄 등을 포함한다.

일 실시예에서, 물질은 가용화제 및 경피 흡수 촉진제를 포함할 수 있다.

"경피 흡수 촉진제"란 용어는 "피부경유 침투 증강제" 또는 "침투 증강제"로 상호 대체적으로 불릴 수 있다. 이는 또한, 증강제 또는 촉진제로 불린다. 침투 증강제는 각질층 내에 용해도를 개선하기 위해 공동 투여되는 부분 또는 약물 물질의 흡수에 도움을 주는 화학적 증강제이다. 침투 증강제는 각질층의 세포간 공간에서 주로 작용하는 것으로 여겨진다.

실시예에서, 침투 증강제는 예를 들어 트리아세틴(triacetin), 크로타미톤(crotamiton), 세틸 락테이트(cetyl lactate), 디이소프로필 아디페이트(diisopropyl adipate), 올레산(oleic acid) 및 올레일 알코올(oleyl alcohol), 폴리에틸렌 글리콜과 같은 다가 알코올(평균 분자량: 200 내지 30000), 글리세린, 에틸렌글리콜, 디에틸렌글리콜, 올레산, 이소스테아르산(isostearic acid), 구연산(citric acid)과 같은 지방산, 이소프로필 미리스테이트(isopropyl myristate), 이소프로필 말미테이트(isopropyl palmitate) 및 디이소프로필 아디페이트(diisopropyl adipate)와 같은 지방산 에스테르, 카프릴산 모노글리세라이드, 카프릴산 트리글리세리드와 같은 지방산 다가 알코올 에스테르, 소르비탄 지방산 에스테르, 멘톨과 같은 테르펜, 멘톨 유도체, 페퍼민트 오일 및 리모넨, N-메틸-2-피롤리돈, 크로타미톤(crotamiton), 폴리비닐알코올 등이 예시된다. 침투 증강제는 또한, 벤질 알코올, 프로필렌 글리콜 모노라우레이트(propylene glycol monolaurate) 및 C2-C6 알칸디올, 1,2-프로필렌 글리콜, 디프로필렌 글리콜, 헥실렌 글리콜, 이소파라핀, 소듐 라우릴설페이트(sodium laurylsulfate), 라우릴 알코올의 에틸렌 옥사이드 부가물, 지방산, 에틸 알코올, 폴리에틸렌 글리콜 지방산 에스테르, 글리세롤, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르, 프로필 카보네이트, 소듐 피롤리돈카르복실레이트(sodium pyrrolidonecarboxylate), 요소(urea), 젖산, 소듐 락테이트(sodium lactate), 레시틴(lecithin), 디메틸 설폭사이드(dimethyl sulfoxide), 피롤리돈카르복실레이트(pyrrolidonecarboxylate), 니코티네이트(nicotinate), N-메틸프롤린 에스테르(N-methylproline ester), 아민 옥사이드(amine oxide)를 포함할 수 있고, 다른 성분은 경피 흡수 증강제 또는 침투 증강제로 외용으로 준비된다.

실시예에서, 재료는 용해도 조절제, 예를 들어 염을 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다.

실시예에서, 재료는 pH 조절제를 포함할 수 있다.

실시예에서, 재료는 이미징제를 포함할 수 있다. 비히클에 적합한 이미징제는 방사성 요오드, 또는 식 Ia 및/또는 Ib의 화합물의 방사성 금속 킬레이트 착물, 방사성 동위원소(예를 들어, ¹⁸F) 등이다.

"표면 장력"이란 용어는 액체 표면이 가능한 최소 표면적으로 수축되는 성향이다. 표면 장력은 경계면에서 분자간 힘의 영향에 의해 유발된다. 표면 장력은 액체의 성질, 주변 환경 및 온도에 의존한다. 그의 단위는 뉴턴/미터이다.

실시예에서, 친수성 성분을 사용하여 그로부터 패치 블록 개방 시 표면 장력이 있다. 표면 장력은 일반적으로, 불충분한 기공 구조로 밀봉된 표면을 유발할 수 있다. 표면 장력은 패치의 핵심 요소를 서로 차단시킬 수 있고, 그로 인해 패치가 구멍을 차단할 방법으로 이의 컴팩트한 구조를 만들고 밀봉할 수 있는 것으로 여겨진다.

실시예에서, 표면 장력 덕분에, 포켓은 포켓 내에 재료를 유지할 수 있다.

실시예에서, 플랩은 액체의 표면 장력을 유지하기 위한 그물 구조를 포함한다.

실시예에서, 포켓 내부에 유지되는 재료는 포켓 내에 유지될 수 있는 표면 장력을 갖는다.

실시예에서, 액체의 표면 장력은 1nN/m, 2nN/m, 3nN/m, 5nN/m 등이고, lpN/m, 2pN/m, 3pN/m, 5pN/m 등이고, lmN/m, 2mN/m, 3mN/m, 5mN/m 등이다.

"투과성"이란 용어는 액체 또는 기체가 통과하는 것을 허가하는 멤브레인을 지칭한다. 투과성 멤브레인은 기공을 갖는다. 다공성 몸체를 통한 액체의 흐름 속도는 기공의 압력 구배에 비례한다. 투과성을 측정하기 위해, 다공성 재료의 층에 걸쳐 압력차가 적용되고, 흐름의 속도가 측정된다. 투자율은 cm/s로 측정된다. 다시 말해, 투과성 재료는 (원자, 분자 또는 이온과 같은) 추가적인 종이 도입될 수 있는 임의의 재료를 지칭할 수 있다.

'비투과성'이란 용어는 물 또는 액체가 이를 통과하는 것을 허용하지 않는 물질 또는 재료를 지칭한다.

실시예에서, 본 발명의 패치는 임의의 외부 구동력 없이 임의의 액체 또는 기체에 대해 투과성 또는 비투과성이거나 또는 선택적으로 고체에 대해 투과성 또는 비투과성이다.

실시예에서, 투과성 또는 비투과성은 패치를 통해 투여될 때 액체 또는 기체에 대한 또는 선택적으로 고체에 대한 피부 투과성 또는 비투과성의 맥락이다. 약물이 이들 패치로부터 환자에게 투여되는 속도는 약물에 대한 피부의 투과성의 정상적인 사람 간 및 피부 부위 간 변화에 기인하여 다양할 수 있다.

실시예에서, 기재는 비투과성 재료 및/또는 투과성 재료를 포함한다. 실시예에서, 기재는 기체 투과성 액체 비투과성이거나; 기체 투과성 액체 투과성이거나; 기체 비투과성 액체 투과성이거나; 기체 비투과성 액체 비투과성이거나; 또는 선택적으로 투과성이고, 고체 투과성 또는 비투과성일 수도 있다.

실시예에서, 선택적으로 고체에 대한이라는 것은 고체의 크기가 1mm 미만일 때를 의미한다. 고체는 1A°, 2A°, 3A°, 5A°, 1nm, 2nm, 3nm 또는 5nm, 1㎛, 2㎛, 3㎛, 5㎛ 또는 1mm의 크기일 수 있다.

실시예에서, 기재 또는 플랩은 투과성 또는 비투과성이다.

실시예에서, 멤브레인 또는 재료는 수동적으로 사용될 때 투과성 또는 비투과성이다.

실시예에서, 멤브레인 또는 재료는 적극적으로 사용될 때 투과성 또는 비투과성이다.

"멤브레인"이란 용어는 장벽, 경계, 파티션 또는 라이닝을 형성하는 휘기 쉬운 시트를 지칭한다. 실시예에서, 멤브레인은 중합체 기재를 포함하는 매트릭스이다. 일 실시예에서, 중합체 기재는 단일 중합체를 포함한다. 특정 실시예에서, 중합체는 불용성 중합체 또는 수용성 중합체로부터 선택된다. 에탄-아세트산 에티에닐 에스테르 및 에틸 셀룰로오스는 통상적인 불용성 중합체이다. 폴리비닐 알코올은 대표적인 수용성 중합체이다.

실시예에서, 중합체 기재는 두 개 이상의 중합체를 포함한다. 일 실시예에서, 설명된 두 개 이상의 중합체는 불용성 중합체, 수용성 중합체 또는 이의 조합으로부터 선택된다. 특정 실시예에서, 중합체 기재는 에탄-아세트산 에티에닐 에스테르 및 에틸 셀룰로오스를 포함한다. 다른 특정 구현에서, 중합체 기재는 에탄-아세트산 에티에닐 에스테르 및 폴리비닐 알코올을 포함한다.

실시예에서, 멤브레인은 피부 또는 인간의 피부 또는 기재, 또는 플랩 또는 패치 또는 디바이스 전체 또는 이미징 기기로 이루어진다.

실시예에서, 멤브레인은 생물학적이거나 또는 비생물학적이거나 또는 천연이거나 또는 합성이거나 반-합성이다.

실시예에서, 생물학적 멤브레인은 세포 멤브레인(특정 구성성분의 통과를 허용하는 세포 또는 소기관의 외부 피복); 세포 핵을 덮는 핵 멤브레인; 및 점막 및 장막과 같은 조직 멤브레인을 포함한다. 합성 멤브레인은 실험실 및 산업에서 사용하기 위해 인간에 의해 만들어진다. 반-합성 멤브레인은 천연 수단과 비-천연 수단 모두를 함유한다.

실시예에서, 멤브레인의 선택의 정도는 멤브레인 기공 크기에 의존한다. 기공 크기에 의존하여, 정밀여과(MF), 한외여과(UF), 나노여과(NF), 역삼투(RO) 멤브레인으로 분류될 수 있다.

실시예에서, 멤브레인은 또한 동종 또는 이종 구조를 갖는 다양한 두께로 이루어질 수 있다. 멤브레인은 중성이거나 또는 전하를 띨 수 있으며, 입자 전달은 활성 또는 수동일 수 있다. 후자는 멤브레인 프로세스의 압력, 농도, 화학적 또는 전기적 구배에 의해 촉진될 수 있다.

실시예에서, 멤브레인은 팽윤성 속성 및 용해성 중 적어도 하나를 갖는 중합체로 형성될 수 있다. 팽윤성이란 물과 같은 액체를 흡수함으로써 부피를 증가시키는 속성을 지칭한다. 본 발명에서, "팽윤성 중합체"는, 팽윤성 속성을 주요 속성으로 나타내는 중합체를 의미하고, 본 발명의 팽윤성 중합체가 팽윤성 속성 이외에 용해성과 같은 다른 속성을 갖지 않는다는 것을 의미하는 것은 아니다. 즉, 본 발명의 팽윤성 중합체는 팽윤성을 주요 속성으로 갖고, 다른 속성을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 팽윤성 중합체는 팽윤성 속성 및 용해성을 동시에 나타낼 수 있다. 본 발명에서 "가용성 중합체"란 용어는 용매에 용해되는 속성인 용해도를 주요 성질로 갖는 중합체를 의미한다. 위에서 설명된 바와 같이, 본 발명의 가용성 중합체는 용해도 이외의 속성을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 가용성 중합체는 용해도 및 팽윤성 속성 모두를 나타낼 수 있다. 본 발명의 중합체는 체액에 의해 용해 가능한 중합체일 수도 있거나, 또는 생체 내에서 체액, 효소, 미생물 등에 의해 분해될 수 있는 생분해성 중합체일 수 있다. 덧붙여, 중합체는 인체에 대해 어떠한 독성도 없고 생체에 대한 적용에 적합한 생체 적합성 중합체일 수 있다. 예를 들어, 중합체는 히알루론산, 알긴산, 펙틴, 카라기난, 콘드로이틴(황산염), 덱스트란(황산염), 키토산, 폴리라이신(polylysine), 콜라겐, 젤라틴, 카르복시메틸 키틴, 피브린, 아가로스, 풀루란, 셀룰로오스, 폴리에틸렌옥사이드, 폴리(N-)이소프로필아크릴아미드(PNIPAAm), 폴리아크릴아미드(polyacrylamide, PAAm), 폴리메타크릴산, 폴리말레산, 폴리비닐알코올, 폴리(메틸메타크릴레이트(methyl methacrylate))(MMA-co-HEMA)(폴리(메틸메타크릴레이트)), 폴리에틸렌옥사이드(olyethylene oxide, PEO)(코-하이드록실에틸 메타크릴레이트(co-hydroxylethyl methacrylate))), 폴리(아크릴로니트릴-아릴 설포네이트), 폴리(글루코실옥시에틸 메타크릴레이트-설페이트)(P (GEMA (글루코실옥시에틸 메타크릴레이트) 옥사이드(PEO)-폴리(PEO-PPO-PEO) 삼원공중합체, 폴리에틸렌 옥사이드-폴리프로필렌 옥사이드-폴리에틸렌 옥사이드(PEO-PPO-PEO) 삼원공중합체, N-카르복시무수물, 폴리스티렌, 및 이러한 중합체 또는 그 이상을 형성하는 단량체의 공중합체로 구성된 그룹으로부터 선택될 수 있다.

생체 적합성: 생체 적합성은 다양한 맥락에서 생체재료의 거동에 관련된다. 이 용어는 특정 상황에서 적절한 호스트 반응으로 수행하기 위한 재료의 능력을 지칭한다. 신체의 면역 반응 및 복구 기능은 너무 복잡하며, 단일 세포 유형 또는 조직과 관련하여 단일의 재료의 생체 적합성을 설명하는 것은 적절하지 않다. 때때로 체외 테스트의 대규모 배터리인 생체 적합성 테스트는, ISO 10993(또는 다른 유사한 표준)에 따라 특정 재료(또는 오히려 생체의학 생성물)가 생체 적합성을 갖는지 결정하는 데 사용된다. 이들 테스트는 주어진 응용에서 재료의 생체 적합성을 결정하고, 따라서 임플란트 또는 약물 전달 디바이스와 같은 의료 디바이스를 결정하는 동물 실험 및 최종적으로 임상 시험을 향한 중요한 단계를 구성한다.

실시예에서, 본 발명의 기재 및 접착제는 생체 적합성을 갖는다.

생체 적합성 기재 및 접착제는 유기물 및 무기물일 수 있다. 유기 접착제는 천연 소스 또는 비천연 소스로부터 있을 수 있고, 천연 소스는 식물성 전분(덱스트린), 천연 수지 또는 동물(예를 들어, 우유 단백질 카제인 및 가죽 기반 동물성 아교)를 포함한다. 무기물 접착제는 시멘트, 모르타르(mortar)와 같은 비탄소 기반 접착제를 포함한다.

생체 적합성 기재의 몇 가지 예는 폴리디메틸실록산(Polydimethylsiloxane, PDMS), 폴리락트산, 폴리-ε-카프로락톤(poly-ε-caprolactone, PCL) 필름, 트리글리시딜아민 등이 있지만 이에 제한되지 않는다. 생체 적합성 접착제는 에폭시 아민으로 구성될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에서, 기재는 중합체성 기재이다.

일 실시예에서, 기재는 라텍스, 비닐, 비닐기를 함유하는 중합체, 폴리우레탄 우레아, 실리콘, 폴리비닐 클로라이드(polyvinyl chloride), 폴리프로필렌, 스티렌, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체(ethylene vinyl acetate copolymerisate), 폴리스티렌, 폴리카보네이트, 폴리에틸렌, 폴리아크릴레이트, 폴리메타크릴레이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리아미드 및 폴리이미드, 또는 이들의 혼합물로 구성된 그룹으로부터 선택된다. 본 발명의 또 다른 양상에서, 기재는 천연 중합체, 분해성 중합체, 식용 중합체, 생분해성 중합체, 환경 친화적 중합체 및 의료용 중합체로 이루어진 그룹으로부터 선택된다.

가요성은 조절(modification) 또는 적응이 가능한 것을 지칭한다.

실시예에서, 패치는 가요성을 갖는다. 패치는 가요성 뒷면 및 뒷면 상에 적층된 베이스층을 포함할 수 있다. 실시예에서, 기재는 가요성을 갖는다. 가요성 기재가 신체 표면에 따르도록 신체 표면상에 패치가 있다.

실시예에서, 가요성 패치는 사용 중 환자의 편안함을 개선하기 위해 가요성이 있고 신축성이 있으며 통기성이 있을 수 있다. 가요성 패치의 직물은 그의 기능성을 훼손하지 않으면서 말리거나 구겨지거나 접힐 수 있다. 가요성 패치는 내화성, 물저항성 또는 방수성을 갖도록 구성되거나 코팅될 수 있다.

실시예에서, 가요성 기재는 가요성 기재가 머리 신체 표면에 일치하는 것을 허용하기 위해 신축성 있는 재료로 형성될 수 있다. 일부 실시예에 따라, 가요성 기재는 약 0.001인치 내지 0.100인치 범위의 두께를 갖는다. 일부 실시예에 따라, 가요성 기재는 폴리비닐, PET, 실리콘, 폴리에틸렌, 폴리우레탄 및 폴리아미드로 구성된 그룹으로부터 선택되는 기재 재료이다.

적합성: 실시예에서, 적합성은 함께 사용되거나, 함께 또는 조화롭게 살거나 존재하기에 적합한 것으로 정의된다. 다른 실시예에서, 재료가 다른 재료와 혼합될 때 안정성을 갖는 경우, 재료는 적합성을 갖는 것으로 언급된다. 이 속성은 적합성이라 불린다. 두 개의 재료가 혼합되고 화학 반응을 겪는 경우, 이들 재료는 비적합성을 갖는 것으로 간주된다. 하지만, 이들이 화학 반응을 겪지 않는 경우, 이는 적합성을 갖는 것으로 알려져 있다. 예를 들어, 화학물을 교반할 때, 교반기는 교반되는 화학물에서 안정적이어야 한다. 비적합성의 예는: 보통 세척제로 사용되는 표백제 및 암모니아이고, 이들은 서로 조합될 때 위험한 화학 반응을 겪을 수 있다. 이들 각각이 유사한 용도를 갖더라도, 이들 화학물이 혼합되는 것을 허용하지 않도록 주의가 기울여져야 한다.

본 발명의 실시예에서, 적합성은 바람직하게는 재료 또는 재료들과 혼합될 때 화학 반응을 겪지 않는 재료로 정의된다.

실시예에서, 기재 및 접착제는 침투 증강제와 적합성을 갖는다.

실시예에서, 디바이스 또는 패치는 피부와 적합성을 갖는다. 즉, 패치가 피부상에 적용될 때, 어떠한 부작용도 일어나지 않는다.

피부-물질: 이는 본 발명이 작용하도록 의도된 인간, 동물 또는 임의의 유기체의 신체 내부에 있거나 또는 존재하는 임의의 생화학적 엔티티로 광범위하게 정의된다. 예를 들어, 중독, 관절염, 콜레라, 코카인중독, 디프테리아(diphtheria), 파상풍(tetanus), HIB, 라임병, 수막염균(meningococcus), 홍역, 유행성 이하선염(mumps), 풍진, 수두, 황열병, 호흡기세포융합바이러스(Respiratory syncytial virus), 진드기매개 일본뇌염, 폐렴구균(pneumococcus), 연쇄상구균(streptococcus), 장티푸스(typhoid), 인플루엔자, A, B, C 및 E형 간염을 포함하는 간염, 중이염, 광견병, 소아마비, HIV, 파라인플루엔자(parainfluenza), 로타바이러스(rotavirus), 엡스타인 바 바이러스(Epstein Barr Virus), CMV, 클라미디아(chlamydia), 비-형 헤모필루스(non-typeable haemophilus), 모락셀라 카타랄리스(moraxella catarrhalis), 인유두종 바이러스, BCG를 포함하는 결핵(tuberculosis), 임질(gonorrhea), 소아천식(asthma), 죽상동맥경화증(atherosclerosis), 말라리아, 대장균(E-coli), 알츠하이머병, H. 피롤리(H. Pylori), 살모넬라, 당뇨병, 암, 단순포진, 인유두종 등에 관련하여, 알파-1 항트립신(Alpha-1 anti-trypsin), 혈관신생 억제제, 안티센스, 부토르파놀(Alpha-1 anti-trypsin), 칼시토닌 및 유사체, 세레다제(Ceredase), 케모카인(chemokines), 화학 유인제(chemoattractants), 화학 운동제(chemokinetic agents), COX-II 억제제, 피부과용 약제, 디히드로에르고타민(dihydroergotamine), 도파민 작용제 및 길항제(antagonists), 엔케팔린(Enkephalins) 및 다른 오피오이드 펩타이드(opioid peptides), 표피 성장 인자, 에리스로포이에틴(Erythropoietin) 및 유사체, 난포 자극 호르몬(Follicle stimulating hormone), G-CSF, 글루카곤, GM-CSF, 그라니세트론(granisetron), (성장 호르몬 방출 호르몬을 포함하는) 성장 호르몬 및 유사체, 성장 호르몬, 이루딘(irudin) 및 히루딘(Hirudin) 유사체, 가령 히룰로그(hirulog), IgE 억제제, 인슐린, 인슐린트로핀(insulinotropin) 및 유사체, 인슐린 유사 성장 인자, 인터페론(Interferons), 인터루킨(Interleukins), 황체형성 호르몬, 황체형성 호르몬 방출 호르몬 및 유사체, 저분자량 헤파린, M-CSF, 메토클로프라미드(metoclopramide), 미다졸람(Midazolam), 항체, 올리고당(Oligosaccharides), 온단세트론(ondansetron), 부갑상선 호르몬 및 유사체, 부갑상선 호르몬 길항제, 프로스타글란딘 길항제(Prostaglandin antagonists), 프로스타글란딘, 수용체 작용제 및 길항제, 재조합 가용성 수용체, 스코폴라민(scopolamine), 세로토닌 작용제 및 길항제, 실데나필(Sildenafil), 테르부탈린(Terbutaline), 혈전용해제(Thrombolytics), 조직 플라스미노겐 활성화제(Tissue plasminogen activators), TNFα 및 TNFα 길항제, 단백질, 펩타이드 및 다당류, 다당류 접합체, 톡소이드(toxoids), 유전자 기반 백신, 생 약독화(live attenuated), 재배열(reassortant), 비활성화된, 전체 세포, 아데노바이러스(adenoviruses), 레트로바이러스 및 알파바이러스로부터 유도된 것을 포함하지만 이에 제한되지 않는 바이러스, 박테리아, 바이러스 및 박테리아 유도체(vectors)를 제한 없이 포함하고, 유사한 다른 물질은 흔한 감기 치료제, 중독 치료제, 소염제, 알레르기 치료제, 구토 치료제, 비만 치료제, 골다공증 치료제, 감염 치료제, 진통제, 마취제, 식욕부진제, 관절 치료제, 천식 치료제, 경련 치료제, 우울증 치료제, 당뇨병 치료제, 항히스타민제, 소염제, 편두통 치료제, 멀미 치료제, 구토 치료제, 항신생물제(antineoplastics), 항파킨슨증 약물, 항소양제(antipruritics), 정신병 치료제, 해열제, 항콜린제, 벤조디아제핀 길항제(benzodiazepine antagonists), 일반, 관상동맥, 말초 및 대뇌를 포함하는 혈관 확장제, 뼈 자극제, 중추신경계 자극제, 호르몬, 최면제, 면역억제제, 근육 이완제, 부교감신경 이완제, 부교감신경측정제, 프로스타글란딘, 단백질, 펩타이드, 폴리펩타이드 및 다른 거대분자, 정신자극제, 진정제, 성기능 저하제 및 진정제와 같은 주요 치료제 모두를 포함한다.

실시예에서, 포켓 내의 재료는 피부 물질이 피부 표면으로부터 패치로 나오는 것을 허용하도록 구성된다.

실시예에서, 피부 물질은 재료의 성분과 반응할 수 있다.

이미징은 검출기 또는 전자기 빔으로 이를 스캔함으로써 또는 방사선 촬영 기술을 사용하여 어떤 것의 시각적인 표현을 하는 프로세스를 지칭한다.

실시예에서, 이미징 기술은 진단적 또는 비진단적 또는 방사선촬영 또는 자기 공명 이미징, 핵의학, 초음파, 탄성촬영, 광음향 이미징, 단층촬영(Tomography), 심장 초음파(Echocardiography), 기능적 근적외선 분광학, 자기 입자 이미징, 뇌파검사(Electroencephalography, EEG), 자기 뇌파 검사(Magnetoencephalography, MEG), 기능성 자기 공명 이미징(functional Magnetic Resonance Imaging, fMRI), 양전자 방출 단층촬영(Positron Emission Tomography, PET) 또는 광학 이미징 중 어느 하나이다.

실시예에서, 분자 태그는 이미징에 사용될 수 있다.

본 발명의 실시예에서, 패치는 패치가 적용된 피부 층의 이미징 분석을 수행하도록 구성된다. 다른 실시예에서, 패치가 적용된 영역에 대한 이미징이 수행되지만, 상기 영역으로부터 패치의 제거 이후에 수행된다.

실시예에서, 이미징은 피부 위 또는 피부에 이미징제를 적용하거나 주입한 이후 이미지를 촬영하는 기술이다.

실시예에서, 디바이스는 이미징 목적, 국소 약물 사용 또는 이의 조합을 위해 구성된다.

활성화라는 용어는 이를 시작하는 것, 트리거하는 것, 동작하게 하는 것을 의미한다. 화학적 수단으로서 "활성화"는 분자가 거의 동일한 화학적 또는 물리적 상태로의 가역적인 전이를 지칭하며, 정의된 특성은 이 결과 상태가 명시된 화학 반응을 겪는 증가된 경향을 나타낸다.

실시예에서, 재료는 이미징 목적으로 활성화된다.

실시예에서, 포켓 내의 재료는 특정 조건에서 활성화되고 피부와 반응하도록 구성된다.

실시예에서, 재료는 방사, 열, 제2 재료와의 혼합 및/또는 이의 조합을 포함하는 조건에서 활성화된다.

실시예에서, 제2 재료는 활성화될 재료와 균질한 혼합물 또는 비균질한 혼합물 중 어느 하나를 만들 수 있다. 제2 재료는 포켓 내부에 존재하는 재료와 상이하며 활성화될 것이다. 제2 재료는 포켓에 존재하는 재료를 활성화한다. 예를 들어, 포켓 내의 재료는 액체이다. 제2 재료는 또한, 포켓 내의 재료와 혼합되어 이를 활성화하는 데 도움을 주는 액체이다.

"박리(peeling)"란 용어는 필름 또는 라이너가 파손되거나 찢어지지 않고 제거 가능한 필름 또는 라이너를 지칭하고, 또한 식품 산업에서 "박리"로 지칭된다. 필름 또는 라이너의 박리성은 주로 밀봉되는 필름의 표면층의 속성에 의해 결정된다. 필름의 박리성은 실험실에서 스트레스-스트레인 시험기(예를 들어, Zwick)를 사용하여 상대적으로 쉽게 결정될 수 있다.

실시예에서, 박리 가능한 라이너의 박리성은 용이한 박리, 중간 박리 및 강한 저항 박리성(강한 박리)일 수 있다. 용이한 박리성(용이한 박리)의 경우 박리력은 15mm 스트립 폭 당 약 1 내지 4N 범위에 있고, 견고한 박리성(중간 박리)의 경우 박리력은 15mm 스트립 폭 당 약 3 내지 8N 범위에 있고, 강한 저항 박리성(강한 박리)의 경우 박리력은 15mm 스트립 폭 당 5N을 초과하는 범위에 있다.

실시예에서, 패치의 박리는 피부 상의 재료의 적용 이후 및 이미징 전에 행해진다.

실시예에서, 박리 가능한 라이너가 패치 상에 사용된다.

실시예에서, 특정 수지 조성물 및 적층 구조를 갖는 박리 가능한 라이너는 박리력 및 라이너 리프팅 억제 모두를 달성할 수 있다. 추가로, 감압성 접착제 층 및 박리 가능한 라이너의 박리력 및 박리 가능한 라이너의 강성이 특정 관계를 가질 때, 특히 우수한 감압성 접착 시트가 획득될 수 있다.

"센서"라는 용어는 목적이 그의 환경의 이벤트 또는 변화를 검출하고 정보를 다른 전자기기, 주로 컴퓨터 프로세서로 전송하는 디바이스, 모듈, 기계 또는 하위 시스템이다.

일 실시예에서, 센서는 바이오센서일 수 있다. 예를 들어, 센서는 호스트의 포도당 농도를 모니터링하고 호스트에 인슐린을 전달하기 위해 패치에 통합되고 제공되며, 시스템은 연속 포도당 센서 - 연속 포도당 센서는 호스트의 포도당 농도를 실질적으로 연속적으로 측정하고, 호스트의 포도당 농도와 연관된 센서 데이터를 제공하도록 구성됨 - ; 내부적으로 유도된 데이터 및 포도당 경계의 관계의 평가에 응답하여 인슐린 치료 명령을 반복적으로 결정하도록 구성된 온/오프 제어기 모듈을 포함하는 전자 모듈 - 인슐린 치료 명령은 온 및 오프로 구성된 그룹으로부터 선택된 명령을 포함함 - ; 및 호스트에게 인슐린을 전달하도록 구성된 인슐린 전달 디바이스를 포함하고, 인슐린 전달 디바이스는 수신기에 물리적으로 연결되고 수신기에 작동 가능하게 연결되는 것 중 적어도 하나이고, 인슐린 전달 디바이스는 제어기로부터 인슐린 치료 명령을 수신하도록 구성된다.

"바이오 센서"란 용어는 화학 물질의 검출을 위해 사용되고, 생물학적 성분을 물리화학적 검출기와 조합하는 분석 디바이스이다. 민감한 생물학적 요소(예를 들어, 조직, 미생물, 소기관, 세포 수용체, 효소, 항체, 핵산 등)는 연구 중인 분석물과 상호 작용하거나, 이와 바인딩하거나 또는 이를 인식하는 생물학적으로 유도된 재료 또는 생체 모방 성분이다.

실시예에서, 패치의 센서는 유선 또는 무선이다. 일부 응용에서, 센서는 센서가 취득한 정보를 처리 및/또는 디스플레이하도록 구성된 디바이스에 유선으로 연결될 수 있다. 다른 예에서, 다른 디바이스와 무선으로 통신하는 무선 센서가 있다. 무선 센서는 센서 디바이스에 의해 수집된 데이터를 저장하도록 구성된 저장 디바이스를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 무선 센서 패치는 (예를 들어, 블루투스 무선 기술을 사용하여) 디바이스에 의해 수신된 무선 신호를 송신하도록 구성된 송신기를 포함할 수 있다. 실시예에서, 수신 디바이스는 처리를 위해 위성을 통해 다른 위치로 정보를 중계할 수 있는 휴대폰 또는 다른 수신 디바이스일 수 있다. 다른 예에서, 무선 센서 패치는 무선 센서 패치와 정규 유선 연결을 허용하는 USB 포트 또는 다른 인터페이스를 포함할 수 있다. 이 방식에서, 정보는 디바이스와 동기화되어 실시간으로(예를 들어, 무선 연결을 통해) 디바이스에 의해 계속 수집될 수 있다. 다른 직접 연결을 수행할 때, 이는 주기적으로 디바이스로 전송될 수 있다. 이러한 유선 또는 무선 연결은 무선 센서 패치로부터 디바이스로 정보를 다운로드하는 데 활용될 수 있다. 다른 예에서, 정보 또는 명령은 유선 또는 무선 연결을 통해 디바이스로부터 무선 센서 패치로 업로드될 수 있다. 예를 들어, 패치의 동작 조건을 변경하는 명령이 업로드되어, 패치 및/또는 다른 기능에 의해 디스플레이되는 정보를 제공할 수 있다.

"생리학적 매개변수"라는 용어는 사용자의 생리학적 조건을 알기 위한 매개변수 또는 조건을 정의한다. 예시적인 생리학적 매개변수는 대상 체온, 대상 심박수, 대상 심박수 변동성, 대상 혈액 기체 수준, 대상 대사율, 대상 호흡률, 대상 혈액 분석물 수준, 대상 혈압, 대상 맥압 등을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

실시예에서, 본 발명은 선택된 상태(예를 들어, 최고 대사 상태, 저하된 대사 상태, 휴식 상태 등)에서 대상에 대한 생리학적 매개변수의 값을 측정하고, 이는 대상에 부착된 디바이스를 통해, 특정 시간에 대상의 생리학적 매개변수의 값을 획득하는 것 및 선택된 상태에서의 생리학적 매개변수의 값을 결정하기 위해 적어도 하나의 프로세서를 통해 획득된 생리학적 매개변수에 시간 의존 관계 기능을 적용하는 것을 포함한다.

실시예에서, 센서는 맥박 산소 측정기, 심박수 센서, ECG 센서, 피부 센서, 온도 센서, 혈압 센서, 임피던스 센서, 촉각 센서, 혈압 센서, 심박수 센서, 심박수 센서 등을 포함할 수 있다. 일 실시예에 따라, 모든 유형의 센서가 본 발명의 범주에 속한다.

본 발명은 아래의 다양한 실시예를 통해 설명된다.

본 발명은 기재 및 접착제를 갖는 패치를 포함하는 디바이스에 관한 것이다.

본 발명의 실시예는 패치와 피부 사이에 포켓을 형성하기 위해 접착제를 통해 피부에 부착된 패치에 관한 것이다. 이는 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고, 포켓 내에 재료를 유지하는 것을 허용한다. 재료의 특성, 재료의 활용도 및 응용에 의존하여 재료의 유지가 다양할 수 있다. 예를 들어: 재료는 약 1초(s), 약 2초, 약 3초, 약 4초, 약 5초 등 동안; 약 1분(min), 약 2분, 약 3분, 약 4분, 약 5분 등 동안; 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 등 동안 유지될 수 있다.

실시예에서, 패치는 다수의 층을 포함할 수 있다. 패치의 다수의 층은 브리치되거나 브리치되지 않은 피부에 순차적으로 적용될 수 있거나, 또는 이들 층은 피부로의 적용 이전에 접착제를 통해 서로 완전히 또는 부분적으로 접착될 수 있다. 일반적으로, 패치의 상단 층은 기본 층과 동일한 크기이거나 이보다 더 클 수 있다. 패치는 또한, 스티커 형태일 수 있다. 추가로, 다수의 층의 패치의 각각의 층은 동일한 기재 또는 상이한 기재로 구성될 수 있다.

본 발명의 실시예는 피부에 눈에 띄게 또는 눈에 띄지 않게 부착되는 패치에 관한 것이다. 붙은 부분이 눈에 띄지 않게 하기 위해, 패치는 바람직하게는 피부 홈과 같은 미세한 요철을 갖는 피부 표면을 따라 피부에 밀착되도록 야기된다. 패치가 미세한 요철면에 밀착되지 않고 패치가 피부 위로 올라온 것과 같은 상태로 피부 상에 붙은 경우, 패치와 패치 주위의 피부 표면 사이의 외관상의 차이가 구분되며, 따라서 붙은 부분이 눈에 띈다. 붙은 부분이 확실히 눈에 띄지 않게 하기 위해, 미세한 질감 구조의 피부 홈 등이 있는 불규칙한 표면을 따라 패치가 피부에 밀착되어, 패치가 표면에 전사되는(transferred) 것과 같은 상태로 패치의 표면(베이스층의 뒷면) 상에 질감 구조가 나타나는 것이 바람직하다.

실시예에서, 패치는 신축성을 갖고, 접착 중에 신체적인 이상(disorder)의 느낌을 주지 않는 것이 또한 중요한 과제이다. 패치가 피부의 움직임을 쉽게 따라가는 것이 어려운 경우, 패치의 저항으로 인한 신체적인 이상의 느낌이 유발된다. 붙이는 동안 신체적인 이상의 느낌을 주지 않기 위해, 패치는 미세한 요철을 갖는 피부 표면의 움직임을 쉽게 따라가기 위한 신축성을 갖도록 요구된다.

실시예에서, 본 발명의 패치는 적당한 접착 강도를 갖고, 패치는 피부 표면에 대한 접착과 사용 후 박리성 사이의 균형이 우수하다. 패치의 접착 강도가 너무 약한 경우, 패치는 피부 표면으로부터 간단히 벗겨지거나, 또는 피부 주름과 같은 미세한 요철을 갖는 피부 표면을 따라 피부에 밀착할 수 없다. 패치의 접착 강도가 너무 강한 경우, 발진이 유발될 수 있거나, 또는 사용 후 패치의 박리가 어려워질 수 있다. 베이스층, 감압성 접착층, 패치의 각각의 두께가 얇아질 때, 적당한 접착 강도를 달성하는 데 어려움에 직면하기가 쉬울 수 있다.

실시예에서, 패치는 다양한 생리학적 매개변수를 모니터링하기 위한 센서를 갖는다.

실시예에서, 센서는 센서 응용에 의존하여, 온도 센서, 심전도(ECG) 센서, 전기적 피부 반응(GSR) 센서를 포함할 수 있지만 이에 제한되지 않는다.

실시예에서, 패치는 손상된 부위, 수술 흉터 등을 갖는 피부를 보호하기 위한 드레싱 재료; 및 구급 반창고, 방수 패치 및 피부 보호를 위한 보호 패치와 같은 가정용 패치에 의해 대표되는 의료용 패치를 포함한다. 이들 가정용 패치는 또한, 손상된 부위 또는 주사기 니들 등에 의해 뚫린 구멍을 갖는 피부를 보호하기 때문에 의료 현장에서 또한 사용된다.

실시예에서, 패치는 직사각형, 삼각형, 타원형, 원형 또는 임의의 기하학적 형상에 제한되지 않는 임의의 형상 및 크기를 가질 수 있다.

실시예에서, 패치는 기재를 포함한다.

기재는 합성 중합체뿐만 아니라 정제된 생물학적 중합체 또는 이의 조합으로부터 제작될 수 있다.

적절한 합성 중합체는 유기 및 무기 중합체, 폴리아미드(예를 들어, 나일론, Zytel™, Technyl™, Winmark™, Rilsan™, Rilsamid™, Radipol™(폴리아미드); PA 6T, Trogamid™, Amodel™(폴리프탈아미드); Kevlar™, Nomex™, Teijinconex™, Twaron™ 및 Technora™(방향족 폴리아미드 또는 아라미드)), 폴리에스테르(예를 들어, 폴리이미드, 폴리설폰, 폴리에테르케톤, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 및 폴리벤즈이미다졸), 폴리스티렌(스티렌-부타디엔 고무, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌), 폴리아크릴레이트(메타크릴레이트, 메틸 아크릴레이트, 에틸 아크릴레이트, 2-클로로에틸 비닐 에테르, 2-에틸헥실 아크릴레이트, 하이드록시에틸 메타크릴레이트, 부틸 아크릴레이트, 부틸 메타크릴레이트), 비닐 중합체(예를 들어, 폴리에틸렌, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리프로필렌 및 폴리비닐 클로라이드), 폴리카보네이트, 폴리우레탄, 폴리디메틸 실록산, 셀룰로오스 아세테이트, 폴리메틸 메타크릴레이트, 에틸렌 비닐 아세테이트, 폴리설폰, 니트로셀룰로오스, 가황 고무(vulcanized rubber), 폴리-4-하이드록시부티레이트(poly-4-hydroxybutyrate, P4HB), 폴리프로필렌 푸마르산염(polypropylene fumarate, PPF), 폴리에틸렌 글리콜-디메타크릴레이트(polyethylene glycol-dimethacrylate, PEG-DMA), 베타-인산삼칼슘(beta-TCP), 비생분해성 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene, PTFE), PEG-아크릴레이트(PEG-Ac), PEG-비닐술폰(PEG-VS), 폴리에틸렌 테레프탈레이트 단독중합체, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 공중합체, 폴리부틸렌 테레프탈레이트, 폴리시클로헥실렌 시클로헥산디카르복실레이트, 폴리시클로헥실렌 테레프탈레이트 및 폴리트리메틸렌 테레프탈레이트 및 유사한 공중합체, 우레탄, 폴리우레탄의 폼 배킹(foam backings) 등을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 실시예에서, 기재는 실리콘이다.

생물학적 중합체는 자연적으로 발생하거나, 또는 발효 등에 의해 시험관 내에서 생산될 수 있다. 정제된 생물학적 중합체는 직조, 편직, 주조, 몰딩, 압출, 세포 정렬 및 자기 정렬과 같은 기술에 의해 기재로 적절하게 형성될 수 있다. 적합한 생물학적 중합체는 알기네이트(alginate), 키토산, 면, 양모, 콜라겐, 엘라스틴, 실크, 케라틴, 젤라틴, 폴리아미노산, 다당류(예를 들어, 셀룰로오스 및 전분), 단백질, 천연 고무, 펙틴, 키틴, 폴리하이드록시알카노에이트(polyhydroxyalkanoate) 및 이의 공중합체를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 중합체의 일부 다른 예는 폴리(락트산)(poly(lactic acid), PLA), 폴리카프로락톤(Polycaprolactone, PCL), 폴리락트산-코글리콜산(poly lactic-co-glycolic acid, PLGA), PEO, 폴리(비닐 알코올)(poly(vinyl alcohol), PVA) 및 폴리우레탄(polyurethane, PU), 폴리글리콜산(Polyglycolic acid, PGA), 폴리하이드록시알카노에이트, 천연 고무(이소프렌의 중합체), 수베린(suberin) 및 리그닌(lignin)(복합 폴리페놀 중합체), 큐틴(cutin) 및 큐탄(cutan)(장쇄 지방산의 복합 중합체), 멜라닌, 폴리에틸렌(polyethene)이다. 중합체는 또한, 합성 또는 천연 또는 반합성 기원 중 어느 하나의 나노중합체일 수 있다.

본 발명의 합성 중합체는 하나 이상의 중간 화합물을 수반하는 간접적인 경로를 통해 생물학적 리소스로부터 유도될 수 있다.

나아가, 합성 중합체는 생분해성 또는 비-생분해성일 수 있다. 많은 수의 부착된 합성 분자가 갈라진 부위를 마스킹함으로써 생분해성을 감소시킬 수 있기 때문에, 생분해성은 또한, 각각의 단백질에 부착된 합성 분자의 수에 의해 영향을 받는다.

기재는 또한, 금속을 포함할 수 있다. 티타늄, 스테인레스 스틸, 금, 은, 코발트, 크롬 및 이의 합금과 같은 귀금속이 또한 기재에 포함될 수 있다. 기재는 또한, 조직일 수 있다. 예를 들어: 제한 없이 심낭 조직을 포함한다.

실시예에서, 기재는 비투과성 재료 및/또는 투과성 멤브레인을 포함한다. 실시예에서, 기재는 기체 투과성 액체 비투과성이거나; 기체 투과성 액체 투과성이거나; 기체 비투과성 액체 투과성이거나; 기체 비투과성 액체 비투과성이거나; 또는 선택적으로 투과성이고, 고체 투과성 또는 비투과성일 수도 있다.

실시예에서, 기재는 무기, 유기, 합성, 반합성 또는 천연일 수 있다.

본 발명의 디바이스의 패치의 기재는 순수하거나 또는 상이한 기재의 혼합일 수 있다. 상이한 기재의 선택 또는 이의 혼합 또는 기재의 상이한 변형은 국소 사용을 위한 피부 부위, 신체 내 위치 즉, 내부 또는 외부, 환경 조건, 개별적인 요건에 의존하여 다양할 수 있다.

실시예에서, 기재는 무기물 및 유기물, 또는 합성과 천연의 혼합일 수 있다.

실시예에서, 접착제는 피부와 패치의 기재 사이에 계면층을 형성한다.

다른 실시예에서, 접착제는 적합한 다공성 및 친수성을 갖는 제1 기재와 제2 기재 사이의 계면을 형성한다. 이는 기재의 층을 함께 패스닝하거나, 및/또는 패치를 피부 부위에 바인딩하는 데 사용할 수 있다.

특히, 접착제 계면은 접착제가 생체 적합성 재료에 통합되거나 생체 적합성 물질과 통합되어 두 개의 기재와 접착제 사이의 기계적인 맞물림(interlocking)을 달성할 수 있도록 충분히 다공성이어야 하며, 여기서 두 개의 기재는 피부 및 기재, 또는 상이한 조성의 기재일 수 있다.

임의의 두 개의 기재 사이에 접착제 본드를 형성하기 위해, 접착제와 연관된 제1 기재는 일반적으로 제2 기재와 접촉된다.

실시예에서, 에폭사이드 및 이산화탄소의 공중합으로부터 유도된 지방족 폴리카보네이트 폴리올을 통합하는 폴리우레탄 접착제가 사용된다.

실시예에서, 투명성, 가공성 및 내구성의 관점으로부터 감압성 접착제, 아크릴계 감압성 접착제 또는 폴리에테르 감압성 접착제가 사용된다.

실시예에서, 접착제는 UV 경화 접착제이다. UV 경화 접착제는 용매계(solvent borne) 또는 용융 접착제일 수 있다. 접착제는 흡수된 광 에너지(일반적으로 UV 광)를 자유 라디칼 또는 양이온과 같은 개시 종(initiating species)의 형태의 화학 에너지로 변환하여, 그로 인해 단량체 함유 접착제에서 중합 반응을 개시하는 광개시제 화학물을 사용하여 주변 온도에서 재료를 본딩할 수 있다.

실시예에서, 접착제는 아크릴레이트 또는 메타크릴레이트를 함유한다. 단량체 혼합물 (i)의 성분으로 유용한 아크릴레이트 및/또는 메타크릴레이트의 예는 메틸 아크릴레이트, 에틸 아크릴레이트, 에틸 메타크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트, n-부틸 아크릴레이트, n-부틸 메타크릴레이트, n-펜틸 아크릴레이트(n-pentyl acrylate), n-헥실 아크릴레이트, n-헵틸 아크릴레이트(n-heptyl acrylate) 및 n-옥틸 아크릴레이트, n-노닐 아크릴레이트(n-nonyl acrylate), 라우릴 메타크릴레이트, 시클로헥실 아크릴레이트 및 분지형 (메트)아크릴 이성질체(branched (meth)acrylic isomers), 가령 i-부틸 아크릴레이트, i-부틸 메타크릴레이트, n-부틸 메타크릴레이트, 2-에틸헥실 아크릴레이트, 스테아릴 메타크릴레이트 및 이소옥틸 아크릴레이트를 포함한다. 예시적인 아크릴레이트 및/또는 메타크릴레이트는 모노아크릴 단량체이며, 어떠한 디아크릴레이트 또는 멀티아크릴레이트 단량체도 포함하지 않는다.

실시예에서, 접착제는 또한, 감광성 접착제(Photo sensitive adhesives, PSA)의 준비에 종래에 사용되는 가소제, 점착제 및 충전제와 같은 다양한 다른 첨가제를 포함할 수 있다. 첨가될 점착제 또는 점착부여 수지로서, 문헌에서 설명된 임의의 알려진 점착부여 수지를 사용하는 것이 가능하다. 비제한적인 예는 피넨 수지(pinene resins), 인덴 수지(indene resins), 이의 불균형의, 수소화된, 중합된 및 에스테르화된 유도체 및 염, 지방족 및 방향족 탄화수소 수지, 테르펜 수지, 테르펜-페놀 수지, C5 수지, C9 수지 및 다른 탄화수소 수지를 포함한다. 원하는 최종 속성에 따라 결과적인 접착제의 속성을 조정하기 위해 이들 또는 다른 수지의 임의의 원하는 결합이 사용될 수 있다.

아크릴 감압성 첨가제(PSA)는 노화 방지제, 항산화제, 광 안정제, 배합제 및/또는 촉진제와 같은 하나 이상의 첨가제와 추가로 블렌딩될 수 있다.

접착제는 하나 이상의 충전재와 추가로 혼합될 수 있다. 충전재는 접착제의 화합물 부분이며, 접착제의 화학적, 물리적 및 기계적 특성을 변경하거나 결정하기 위한 목적을 갖고, 단량체 및 중합체의 선택 이후에, 충전재는 접착제의 조성에서 중요한 역할을 한다.

실시예에서, 충전제는 섬유, 카본 블랙, 산화아연, 이산화티타늄, 고체 또는 중공 유리 마이크로비드, 다른 재료의 마이크로비드, 실리카, 실리케이트 및 초크(chalk)일 수 있다. 실시예에서, 접착제는 양면 자가 접착 시트일 수 있다.

접착제는 투명하거나 불투명할 수 있다.

실시예에서, 기재 및 접착제는 DMSO와 적합성을 갖는다.

실시예에서, 기재 및/또는 접착제는 패치의 포켓 내부에 존재하는 재료와 적합성을 갖는다.

실시예에서, 기재 및/또는 접착제는 침투 증강제와 적합성을 갖는다.

실시예에서, 기재는 가요성을 갖는다. 가요성 기재는 중합체 고무, 종이 기반의 유사한 크래프트지, 다이아몬드 코팅 크래프트지, 면 헝겊 종이, 어지, 가황 섬유, 폴리프로필렌, PET, 폴리카보네이트, 유리 에폭시 폴리이미드, 탄성 중합체 재료 나일론, 폴리아미드, 나일론 6, 폴리아미드 6, 나일론 MXD 6, PVOH, PVC, PVDC, PCTFE, 졸-겔 재료, 액정 중합체, PA 6, PGA, PHA, PLA, 셀룰로오스 에스테르, TPS, PBS, 진공 금속 또는 금속 산화물 코팅 가요성 재료(가령, Al, SiOx, AlOx), 나노점토 코팅, 종이 틴셀(paper tinsel) 및 이들의 블렌드, 조합일 수 있다. 중합체 고무 베이스의 예는 스티렌-이소프렌-스티렌 중합체, 스티렌-에틸렌/프로필렌-스티렌 중합체를 포함하는 스티렌-올레핀-스티렌 중합체, 폴리이소부틸렌, 스티렌-부타디엔-스티렌 중합체, 폴리이소프렌, 폴리부타디엔, 천연 고무, 실리콘 고무, 아크릴로니트릴 고무, 니트릴 고무, 폴리우레탄 고무, 폴리이소부틸렌 고무, 부틸 고무, 브로모부틸 고무를 포함하는 할로부틸 고무, 부타디엔-아크릴로니트릴 고무, 폴리클로로프렌 및 스티렌-부타디엔 고무 중 하나 이상을 포함한다.

접착제와의 연관을 위한 특정 기재는 전체 디바이스를 형성할 수 있거나, 또는 디바이스의 부분을 형성할 수 있다. 유사하게, 상이한 기재가 패치를 형성하기 위해 조합될 수 있다. 접착제의 기재 또는 기재들과의 연관을 위해 선택된 접근법은 패치의 유형에 영향을 미칠 수 있다.

실시예에서, 기재 및 접착제는 생체 적합성을 갖는다. 생체 적합성 기재 및 접착제는 유기물 및 무기물일 수 있다. 유기 접착제는 천연 또는 비천연 소스, 식물성 전분(덱스트린), 천연 수지 또는 동물(예를 들어, 우유 단백질 카제인 및 가죽 기반 동물성 아교)을 포함한 천연 소스로부터 있을 수 있다. 무기물 접착제는 시멘트, 모르타르(mortar)와 같은 비탄소 기반 접착제를 포함한다.

생체 적합성 기재의 몇 가지 예는 폴리디메틸실록산(PDMS), 폴리락트산, 폴리-ε-카프로락톤(PCL) 필름, 트리글리시딜아민이다. 생체 적합성 접착제는 에폭시아민으로 구성될 수 있다.

본 발명의 실시예에서, 디바이스는 박리 가능한 라이너 및/또는 개구를 더 포함한다.

다른 실시예에서, 박리 가능한 라이너는 패치 밑에 있고 접착제를 통해 패치에 부착되어, 패치와 박리 가능한 라이너 사이에 포켓을 형성한다.

실시예에서, 박리 가능한 라이너는 생체 적합성 재료로 구성된다. 박리 가능한 라이너 및 접착제는 기재의 주변 또는 내측 또는 패치의 전체 영역에 있을 수 있다. 접착제 또는 박리 가능한 라이너로 부착된 기재 부분은 패치의 사용 요건에 의존하여 다양할 수 있다. 주변부는 패치의 외부 부분을 구성한다. 패치의 외부 부분은 패치의 포켓 영역 바깥쪽의 영역을 덮는 부분으로 추론될 수 있다. 기재의 내부 부분은 패치의 포켓 영역의 형성에 수반되는 부분으로 추론될 수 있다.

실시예에서, 박리 가능한 라이너는 기재의 유사한 조성을 갖는다.

일 실시예에서, 박리 가능한 라이너는 우수한 박리 능력을 나타내고, 만곡된 상태에서의 저장의 경우에도 라이너의 어떠한 들뜸도 유발하지 않으며, 우수한 재활용성을 나타내고, 박리 가능한 라이너를 포함하는 감압성 시트를 제공한다.

실시예에서, 박리 가능한 라이너의 박리성은 용이한 박리, 중간 박리 및 강한 저항 박리성(강한 박리)일 수 있다. 용이한 박리성(용이한 박리)의 경우 박리력은 15mm 스트립 폭 당 약 1 내지 4N 범위에 있고, 견고한 박리성(중간 박리)의 경우 박리력은 15mm 스트립 폭 당 약 3 내지 8N 범위에 있고, 강한 저항 박리성(강한 박리)의 경우 박리력은 15mm 스트립 폭 당 5N을 초과하는 범위에 있다.

실시예에서, 특정 수지 조성물 및 적층 구조를 갖는 박리 가능한 라이너는 박리력 및 라이너 리프팅 억제 모두를 달성할 수 있다. 추가로, 감압성 접착제 층 및 박리 가능한 라이너의 박리력 및 박리 가능한 라이너의 강성이 특정 관계를 가질 때, 특히 우수한 감압성 접착 시트가 획득될 수 있다.

실시예에서, 박리 가능한 라이너는 적어도 세 개의 층의 층 구조를 갖고, 하나의 표면층은 고밀도 폴리에틸렌으로 이루어진 층이고, 다른 표면층은 저밀도 폴리에틸렌 및 추가로 실질적으로 낮은 밀도의 폴리에틸렌으로 이루어진 층이다. 수지 성분으로서 폴리에틸렌만을 함유하는 중간층을 갖는 박리 가능한 라이너가 제공된다.

실시예에서, 본 발명에서 일반적으로 사용되는 박리 가능한 라이너는, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체, 비닐 클로라이드 등의 필름, 알루미늄 증착법에 의해 준비된 금속 필름 등이 예시될 수 있고, 라이너 표면은 실리콘 처리 등과 같은 이형 처리를 겪을 수 있으며, 포함될 수 있다. 본 발명에 사용된 박리 가능한 라이너로서, 예를 들어 선형 또는 만곡된 절단부를 갖는 것, 두 개 이상의 라이너가 부분적으로 겹쳐진 것, 회전된 가장자리를 갖는 것이 그의 용이한 이형을 고려하여 이용된다.

실시예에서, 본 발명은 감압성 접착 시트를 제공하고, 감압성 접착층은 기포 및/또는 중공 미소구체를 함유하는 감압성 접착층이다. 본 발명의 박리 가능한 라이너 및 감압성 접착 시트는 이형성이 우수하고, 만곡된 상태로 저장되더라도 라이너 리프팅을 유발하지 않는다. 나아가, 이는 극성기 등을 함유하지 않는 단순한 구조이고, 각각의 층이 폴리에틸렌으로 구성되기 때문에, 이는 또한 재활용성이 우수하다. 본 발명에서, 박리 가능한 라이너 및 감압성 접착 시트는 각각 테이프 형태일 수 있으며, 즉 이형 테이프 재료 및 감압성 접착 테이프를 포함할 수 있다.

실시예에서, 박리 가능한 라이너는 임의의 형상일 수 있다. 박리 가능한 라이너는 패치의 전체 내부 부분에 실질적으로 접착될 수 있다. 포켓의 내부 부분 커버는 패치 내에 있다. 박리 가능한 라이너는 또한, 주로 내부 표면의 중앙 부분을 통해 연장될 수 있는 다수의 천공을 정의할 수 있어서, 액체가 천공을 통해 자유롭게 흐를 수 있다.

실시예에서, 박리 가능한 라이너, 접착제는 내열성 또는 내압성이다. 다른 실시예에서, 박리 가능한 라이너, 접착제 또는 기재는 감열(heat sensitive) 또는 감압성일 수 있다.

실시예에서, 개구는 디바이스 내 통과 또는 접근을 허용하는 공간 또는 간극이다. 이는 패치의 포켓으로 이어진다. 개구의 크기는 피코미터(pm)로부터 밀리미터(mm), cm까지 다양할 수 있다.

개구의 크기는 약 2pm, 약 5pm, 약 10pm, 약 5nm, 약 10nm, 약 50nm, 약 100nm, 약 150nm, 약 200nm, 약 300nm, 약 500nm, 약 750nm, 약 l㎛, 약 2㎛, 약 3㎛, 약 4㎛, 약 5㎛, 약 6㎛, 약 7㎛, 약 8㎛, 약 9㎛, 약 10㎛, 약 15㎛, 약 20㎛, 약 1mm, 약 2mm, 약 3mm, 약 5mm 이상 또는 그 사이의 범위 내이다.

실시예에서, 개구는 타원형, 원형, 정사각형, 직사각형 또는 임의의 다른 형상으로 제한되지 않는 임의의 형상일 수 있다.

실시예에서, 개구는 돌출부 또는 관형 구조를 포함한다.

실시예에서, 상기 돌출부 또는 상기 관형 구조는 개구를 개방하거나 폐쇄하도록 구성된 클램프를 포함한다.

실시예에서, 클램프는 롤러 핀치 또는 슬라이드 클램프일 수 있다. 정맥(IV) 세트 용 개선된 사출 성형 플라스틱 롤러 핀치 클램프는 측벽, 하단 벽, 상단 벽, 흐름 제어 영역, 롤러 휠, 및 롤러 휠과 하단 벽 사이에 핀치되는 플라스틱 튜브를 갖는 하우징을 포함한다.

실시예에서, 롤러 클램프는 특정 유속으로 액체를 주입한다. 실시예에서, 특정 유속은 약 1㎖/min, 약 2㎖/min, 약 3㎖/min, 약 5㎖/min 등일 수 있다.

실시예에서, 슬라이드 클램프는 롤러 클램프를 조정할 필요 없이 IV가 흐르는 것을 완전히 정지시키는 데 사용된다.

실시예에서, 플랩은 패치의 기재와 동일한 조성을 포함할 수 있다.

실시예에서, 플랩은 패치의 기재와 상이한 조성을 포함할 수 있다.

실시예에서, 패치용으로 개시된 기재는 패치의 플랩을 제작하는 데 이용될 수 있다.

실시예에서, 플랩은 합성 중합체뿐만 아니라 생물학적 중합체 또는 이의 조합으로부터 제작될 수 있다.

플랩은 기재와 동일한 재료로 이루어질 수 있다. 플랩은 또한, 패치와 동일한 재료일 수도 있다. 플랩은 또한, 금속을 포함할 수 있다. 티타늄, 스테인레스 스틸, 금, 은, 코발트, 크롬 및 이의 합금과 같은 귀금속이 또한 플랩의 제조에 포함될 수 있다.

실시예에서, 플랩은 비투과성 재료 및/또는 투과성 멤브레인을 포함한다.

실시예에서, 본 발명의 디바이스의 패치의 기재는 순수하거나 또는 상이한 중합체의 혼합일 수 있다.

실시예에서, 플랩은 무기물 및 유기물, 또는 합성과 천연의 혼합일 수 있다. 상이한 중합체의 선택 또는 이의 혼합 또는 중합체의 상이한 변형은 국소 사용을 위한 피부 부위, 신체 내 위치 즉, 내부 또는 외부, 환경 조건, 개별적인 요건에 의존하여 다양할 수 있다.

실시예에서, 플랩은 패치의 기재와 동일하다.

다른 실시예에서, 플랩은 패치의 기재와 상이하다.

실시예에서, 플랩은 액체의 표면 장력을 유지하기 위한 그물 구조를 포함한다.

실시예에서, 포켓 내부에 유지되는 재료는 포켓 내에 유지될 수 있는 표면 장력을 갖는다.

실시예에서, 플랩은 액체의 표면 장력 변화를 유도할 수 있는 다양한 온도에서 액체를 유지할 수 있다.

액체는 그의 용기의 형상을 따르지만 압력에 독립적인 (거의) 일정한 부피를 유지하는 거의 비압축성 유체이다. 이는 한정된 부피를 갖지만 형상이 고정되어 있지 않은 상태이다.

분자 사이의 응집력은 액체의 표면이 가능한 가장 작은 표면적으로 수축하게 한다. 이 일반적인 효과는 표면 장력으로 불린다. 표면 장력은 액체 표면이 가능한 최소 표면적으로 수축되는 성향이다. 표면 장력에는 두 개의 주요 메커니즘이 작용한다. 하나는 액체가 수축되게 하는 표면 분자 상의 안쪽 힘이다. 두번째는 액체의 표면에 평행한 접선력이다. 순 효과(net effect)는 액체가 그의 표면이 늘어난 탄성 멤브레인으로 덮여 있는 것처럼 거동한다는 것이다.

실시예에서, 그물 구조에서 섬유는 3D 그물 구조를 형성하기 위해 하나의 평면에서 상이한 방향을 따라 그리고 두께 방향을 따라 놓여진다. 직물은 하나 이상의 평행한 실 층으로 구성되며, 이의 각각은 상이한 배향으로 배열될 수 있다. 실시예에서 그물

구조는 일정한 간격으로 꼬이거나 매듭을 짓거나 함께 짜여진 개방형-메쉬(open-meshed) 직물일 수 있다. 그물 구조는 손으로 짜거나, 부직포로 만들거나, 기계로 만들거나 또는 레이저 절단될 수 있다.

다양한 실시예에서, 그물 구조는 균질한 재료 층일 수 있다. 다양한 실시예에서, 그물 구조는 적어도 두 개의 재료 층이 서로 포개져 스택된(stacked) 적층 구조일 수 있다. 다양한 실시예에서, 그물 구조는 적어도 세 개의 재료 층이 서로 포개져 스택된 층을 가질 수 있다.

다양한 실시예에서, 그물 구조는 적어도 네 개의 재료층이 서로 포개져 스택된 적층 구조를 가질 수 있다. 다양한 실시예에서, 그물 구조의 일부는 균질한 재료 층일 수 있고, 동일한 그물 구조의 다른 부분은 적어도 두 개의 재료 층이 서로 포개져 스택된 적층 구조일 수 있다. 다양한 실시예에서, 적층 구조의 층은 적어도 부분적으로 서로 본딩될 수 있다. 다양한 실시예에서, 적층 구조의 층은 서로 본딩될 수 없다.

실시예에서, 플랩의 그물 구조는 패치의 기재를 포함하는 조성물을 포함할 수 있다.

실시예에서, 플랩의 그물 구조는 (폴리에스테르 섬유 또는 폴리프로필렌 섬유와 같은) 합성 섬유, (목재 섬유 또는 면 섬유와 같은) 천연 섬유, 천연 섬유 및 합성 섬유의 결합, 다공성 폼, 웹 형상의 가파른 폼, 필름, 애퍼처가 있는 플라스틱 필름 등과 같은 이것저것 다양한 재료로 만들어질 수 있다. 적합한 재료의 예는 인조 실크, 목재, 면, 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 나일론 또는 다른 캔 열 섬유, 2-성분 스테이플 섬유, 폴리프로필렌과 같은 하지만 이에 제한되지 않는 폴리올레핀, 알켄의 공중합체, 선형 저밀도 폴리에틸렌 및 폴리락트산의 지방족(산) 에스테르, 미세 메쉬 필름 섬유 등 및 이의 조합을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

피부는 건조한 환경에서 임의의 개인이 생존할 수 있도록 발달한 다중 적층 조직 및 우수한 장벽이다. 이는 침투에 대한 주요 장벽을 포함하는 가장 바깥층인 각질층(stratum comeum, SC)이다. 침투 증강제의 사용은 이 장애물을 극복한다. 피부는 생명체의 신체의 내부 환경과 외부 환경 사이의 가장 바깥쪽에 있는 장벽층을 지칭할 수 있다. 실시예에서, 패치는 인간과 같은 포유동물에 제한되지 않고, 임의의 살아있는 개체에 대해 이용될 수 있다.

실시예에서, 재료는 포켓 내에 유지된다.

실시예에서, 재료는 침투 증강제, 컨디셔닝 액체, 분자 염료, 태그, 나노입자, 방사성뉴클레오타이드, 약물, 용매 증강제, pH 조절제 및/또는 이의 조합을 포함할 수 있다.

실시예에서, 컨디셔닝제는 예를 들어 세테아릴 알코올, PEG 40 및 이의 다른 변형, 피마자유, 스테아르알코늄 클로라이드를 포함하지만 이에 제한되지 않는다.

실시예에서, 분자 염료는 예를 들어, 폴리프로필렌, 폴리우레탄, 환원 염료, 산성 염료, 분산 염료, 근적외선-II 염료(780nm 내지 2500nm에서 작용하는 염료) 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.

실시예에서, 방사성뉴클레오타이드는 예를 들어, 방사성 우라늄 기반, 방사성 토륨 기반, 방사성 비스무스 기반, 방사성 요오드 기반, 방사성 불소 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.

실시예에서, 침투 증강제는 예를 들어, 단쇄 알코올, 예를 들어 에탄올, 이소프로필알코올; 장쇄 알코올, 예를 들어 데카놀(Decanol), 헥산올(Hexanol), 라우릴 알코올, 미리스틸 알코올(Myristyl alcohol), 옥탄올, 옥틸 도데칸올(Octyl dodecanol), 올레일 알코올; 고리형 아미드로 구성된 아미드 - 예를 들어, 아존은 케톤(예를 들어, 라우로카프람(laurocapram))의 아조 유도체임 - ; 에스테르-알킬 에스테르 예를 들어, 에틸 아세테이트, 벤조산 에스테르, 예를 들어, 옥틸 살리시클레이트(Octyl salicyclate), 파디메이트 O(Padimate O), 지방산 에스테르, 예를 들어, 에틸 올레에이트(Ethyl oleate), 글리세릴 모노레에이트, 글리세릴 모노카프레이트, 글리세릴 트리카프릴레이트, 이소프로필 미리스테이트(Isopropyl myristate), 이소프로필 팔미테이트(Isopropyl palmitate), 프로필렌 글리콜 모노라우레이트(Propylene glycol monolaurate), 프로필렌 글리콜 모노카프릴레이트(Propylene glycol monocaprylate); 에테르 알코올, 예를 들어, Transcutol®; 지방산, 예를 들어, 로리산, 리놀레산, 리놀렌산, 미리스트산, 올레산, 팔미트산, 스테아르산, 이소스테아르산; 글리콜, 예를 들어, 디프로필렌 글리콜, 프로필렌 글리콜(국부적으로 적용되는 투여 형태의 일반적인 부형제), 1,2-부틸렌 글리콜, 피롤리돈(Pyrrolidone) - 5원자 락탐으로 구성된 유기 화합물로, 이를 가장 단순한 g-락탐으로 만드는 1,3-부틸렌 글리콜로 구성된 알코올을 포함한다. 이는 물 및 가장 일반적인 유기용매(예를 들어, N-메틸-2-피롤리돈, 2-피롤리돈(2P)과 혼합된 무색 액체이고; 설폭사이드라고도 불리는 설폭사이드는 황 및 산소를 함유하고 일반식(RR')SO를 갖는 유기 화합물의 한 종류이며, 여기서 R 및 R'은 탄소 및 수소 원자의 그룹, 예를 들어 데실메틸 설폭사이드, 디메틸 설폭사이드(DMSO)이다.

계면활성제(복용 형태에서도 일반적임)는 음이온성 계면활성제, 예를 들어 소듐 라우릴 설페이트(Sodium Lauryl Sulphate), 양이온성 계면활성제, 예를 들어, 알킬 디메틸벤질 암모늄 할라이드, 알킬 트리메틸 암모늄 할라이드, 알킬 피리디늄 할라이드; 비이온성 계면활성제(예를 들어, 브리즈 36T(Brij 36T), 트윈 80(Tween 80); 테르펜, 예를 들어, 모노테르펜 유제놀, d-리모넨, 멘톨, 멘톤 세스퀴테르펜 파메솔, 네리돌로 구성된다.

실시예에서, 침투 증강제의 양은 약 1㎕, 약 2㎕, 약 5㎕, 약 10㎕, 약 25㎕, 약 50㎕, 약 75㎕, 약 100㎕, 약 200㎕, 약 1㎖, 약 2㎖, 약 3㎖, 약 5㎖ 이하 또는 그 이상 또는 포켓의 크기에 따라 포켓 내에서 유지될 수 있는 양이다.

실시예에서, 포켓의 크기는 약 2pm, 약 5pm, 약 10pm, 약 5nm, 약 10nm, 약 50nm, 약 100nm, 약 150nm, 약 200nm, 약 300nm, 약 500nm, 약 750nm, 약 l㎛, 약 2㎛, 약 3㎛, 약 4㎛, 약 5㎛, 약 6㎛, 약 7㎛, 약 8㎛, 약 9㎛, 약 10㎛, 약 15㎛, 약 20㎛, 약 1mm, 약 2mm, 약 3mm, 약 5mm 이상 또는 그 사이의 범위 내에 있다.

실시예에서, 포켓 내의 재료는 분말, 효소, 성장 인자, 증식 억제제/항유사분열제 약물, 겔, 단위 투여량을 함유하는 앰플, 컨디셔닝 액체, 분자 염료, 태그, 나노입자, 방사성뉴클레오타이드, 과립, 미생물 및/또는 이의 조합을 포함한다.

실시예에서, 치료 유효량의 재료가 포켓 내부에 존재한다.

"치료 유효량"이란 용어는 사용자, 연구자, 수의사, 의사, 임상 의료진 또는 기술자가 찾고 있는 세포, 조직, 시스템 또는 대상의 생물학적 또는 의학적 반응을 이끌어내는 약제의 양을 지칭한다. "유효량"이란 용어는 투여 시 액체의 화합물/재료와 피부의 요소(예를 들어, 단백질, DNA, RNA 등) 사이의 하나 이상의 바인딩 활성을 어느 정도 일리케이트(elliciate)하기에 충분한 화합물의 양을 포함한다. 분석될 약제 및 조건에 의존하여 유효량은 다양할 것이다.

실시예에서, 포켓 내의 재료는 고체, 반고체, 준고체 또는 액체 또는 기체이다.

실시예에서, 재료는 액체이다.

실시예에서, 효소는 가수분해효소(hydrolases), 산화환원효소(oxidoreductases), 분해효소(lyases), 전이효소(transferases), 리가아제(ligases), 프로테아제(proteases), 이성질화효소(isomerases) 및/또는 이의 조합일 수 있다. 효소는 천연이거나 또는 유전적으로 조작될 수 있다. 효소는 활성 또는 사전-활성 형태(pro-active form)일 수 있다. 효소의 사전-활성 형태는 전효소(proenzyme)로 불리며, 효소의 비활성 전구체이다. 자이모겐은 그것이 활성 효소 예를 들어, 트롬빈, 피브리노겐이 되도록, (예를 들어, 활성 부위를 드러내거나 또는 활성 부위를 드러내기 위한 구성을 변경하는 가수분해 반응과 같은) 생화학적 변화를 요구한다.

실시예에서, 성장 인자는 예를 들어 아드레노메둘린(Adrenomedullin, AM), 안지오포이에틴(Angiopoietin, Ang), 자가분비 운동 인자, 뼈 형태발생 단백질(Bone morphogenetic proteins, BMP), 섬모 신경영양 인자 계열, 섬모 신경영양 인자(Ciliary neurotrophic factor, CNTF), 백혈병 억제 인자(Leukemia inhibitory factor, LIF), 인터루킨-6(Interleukin-6, IL-6), 콜로니 자극 인자, 포식세포 콜로니 자극 인자(Macrophage colony-stimulating factor, M-CSF), 과립구 콜로니 자극 인자(Granulocyte colony-stimulating factor, G-CSF), 과립구 포식세포 콜로니 자극 인자(Granulocyte macrophage colony-stimulating factor, GM- CSF), 표피 성장 인자(Epidermal growth factor, EGF), 에프린, 에리스로포이에틴(Erythropoietin, EPO), 섬유아세포 성장 인자(Fibroblast growth factor, FGF), 소 태아 성장 인자(Foetal Bovine Somatotrophin, FBS), GDNF 리간드 계열, 교질 세포주 유도된 신경영양 인자(Glial cell line-derived neurotrophic factor, GDNF), 뉴르투린(Neurturin), 페르세핀(Persephin), 아르테민(Artemin), 성장분화인자-9(Growth differentiation factor-9, GDF9), 간세포성장인자(Hepatocyte growth factor, HGF), 간종유래성장인자(Hepatoma-derived growth factor, HDGF), 인슐린, 인슐린유사성장인자, 인터루킨(Interleukins), 각질세포성장인자(Keratinocyte growth factor, KGF), 이동촉진인자(Migration-stimulating factor, MSF), 포식세포 자극 단백질(Macrophage-stimulating protein, MSP) - 또한, 간세포 성장 인자 유사 단백질(hepatocyte growth factor-like protein, HGFLP)로 알려짐 - , 미오스타틴(GDF-8), 뉴레굴린(Neuregulins), 뉴로트로핀(Neurotrophins), 뇌 유래 신경 영양 인자(Brain-derived neurotrophic factor, BDNF), 신경 성장 인자(Nerve growth factor, NGF) , 뉴로트로핀-3(Neurotrophin-3, NT-3), 뉴로트로핀-4(Neurotrophin-4, NT-4), 태반성장인자(Placental growth factor, PGF), 혈소판 유래 성장인자(Platelet-derived growth factor, PDGF), 레날라제(Renalase, RNLS) - 항아포토시스 생존인자, T세포 성장 인자(T-cell growth factor, TCGF), 트롬보포이에틴(Thrombopoietin, TPO), 변환 성장 인자, 종양 괴사 인자-알파(Tumor necrosis factor-alpha, TNF-α), 혈관 내피 성장 인자(Vascular endothelial growth factor, VEGF), 인돌 아세트산, 사이토키닌, 에틸렌, 지베렐린(gibberellins), 아브시스산(abscisic acid)과 같은 식물 성장 인자를 포함하지만 이에 제한되지는 않는다.

실시예에서, 증식 억제제/항유사분열제 약물 및 전구약물은 빈카 알칼로이드(예를 들어, 빈블라스틴, 빈크리스틴 및 비노렐빈), 파클리탁셀, 에피디포도필로톡신(예를 들어, 에토포사이드, 테니포사이드), 항생제(예를 들어, 악티노마이신, 다우노루비신, 독소루비신 및 이다루비신), 안트라사이클린, 미톡산트론, 블레오마이신, 플리카마이신(미트라마이신) 및 미토마이신, 효소(예를 들어, L-아스파라기나제)와 같은 천연 생성물; 항혈소판 전구약물; 질소 머스타드(메클로레타민, 시클로포스파미드 및 유사체, 멜팔란, 클로람부실), 에틸렌이민 및 메틸멜라민(헥사메틸멜라민 및 티오테파), 알킬 설포네이트-부술판, 니트로소우레아(카르무스틴(BCNU) 및 유사체, 스트렙토조신), 트리아젠, 다카르바진(DTIC)과 같은 증식 억제제/항유사분열제 알킬화 전구약물; 엽산 유사체(메토트렉세이트), 피리미딘 유사체(플루오로우라실, 플록수리딘, 시타라빈), 퓨린 유사체 및 관련 억제제(머캅토퓨린, 티오구아닌, 펜토스타틴 및 2-클로로데옥시아데노신(클라드리빈)과 같은 증식 억제제/항유사분열제 항대사물질, 백금 배위 착물(시스플라틴, 카보플라틴), 프로카바진, 하이드록시우레아, 미토탄, 아미노글루테티미드; 호르몬(예를 들어, 에스트로겐, 프로게스틴), 항응고제(예를 들어, 헤파린, 합성 헤파린 염 및 트롬빈의 다른 억제제); 조직 플라스미노겐 활성화제, 스트렙토키나제 및 유로키나제, 아스피린, 디피리다몰, 티클로피딘, 클로피도그렐, 압식시맙과 같은섬유소용해 전구약물; 항이동제; 항분비제(브레벨딘); 코르티코스테로이드(코티솔, 코르티손, 플루드로코르티손, 플루시놀론, 프레드니손, 프레드니솔론, 메틸프레드니솔론, 트리암시놀론, 베타메타손, 덱사메타손), NSAIDS(살리실산 및 유도체), 아스피린, 아세트아미노펜, 인돌 및 인덴 아세트산(인도메타신, 술린닥 및 에토달락, 헤테로아릴 아세트산(톨메틴, 디클로페낙 및 케토롤락), 아릴프로피온산(예를 들어, 이부프로펜 및 유도체), 안트라닐산(메페남산 및 메클로페남산), 에놀산(피록시캄, 테녹시캄, 페닐부타존, 옥시펜타트라존), 나부메톤, 금 화합물(아우라노핌, 아우로티오글루코스, 금 소듐 티오말레이트와 같은 소염제; 면역억제제(예를 들어, 사이클로스포린, 타크로리무스(FK-506),시롤리무스(라파마이신), 아자티오프린 및 마이코페놀레이트 모페틸); 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 섬유아세포 성장 인자(FGF)와 같은 항-혈관신생제; 안지오텐신 수용체 차단제; 산화질소 전달체; 안티센스 올리고뉴클레오티드 및 이의 조합; 세포주기 억제제, mTOR 억제제 및 성장 인자 신호 전달 키나제 억제제를 포함한다.

실시예에서, 분말, 효소 또는 미생물 또는 일반적으로 재료는 동결건조되거나(lyophilized) 또는 임의의 다른 형태일 수 있다. 실시예에서, 미생물은 고세균(archaebacteria), 박테리아, 진균, 원생동물(protozoa) 등일 수 있다.

실시예에서, 컨디셔닝 액체는 예를 들어, 이소프로필 미리스테이트(IPM); 소듐 라우릴설페이트(SLS); 트리에탄올아민(Myristate, TEA); 리놀레산(LA); 소듐 코코일 이세티오네이트(Sodium Cocoyl Isethionate, SCI); 소듐 도데실 설페이트(Sodium Dodecyl Sulphate, SDS); 폴리에틸렌 글리콜(PEG); 소르비탄 세스퀴올리에이트(Sorbitan Sesquioleate, SSO); 글리콜산(GA); 레틴알데히드(Retinaldehyde, RAL); 알파-하이드록시산(Alpha-Hydroxy Acids, AHA); 베타하이드록시산(Beta Hydroxy Acid, BHA); 소수성 변형 중합체(Hydrophobically Modified Polymers, HMP); 천연보습인자(Natural Moisturizing Factors, NMF) 등을 포함하지만, 이에 제한되지 않는다.

실시예에서, 분자 염료는 예를 들어, FITC(플루오레세인(fluorescein)) 염료, PE(R-피코에리트린(phycoerythrin)), 염료 NIR-I(근적외선(Near Infra-red)-I) 염료, NIRII 염료, 폴리메틴 염료, 시아닌 염료, 친수성 염료, 소수성 염료, DNA, RNA 또는 단백질 염료, 무기 또는 유기 염료, 천연 또는 합성 염료를 포함한다.

실시예에서, 사용된 태그는 이미징에 사용된 임의의 잘 알려진 분자 태그를 포함한다.

실시예에서, 액체와 같은 포켓 내의 재료는 일 조건에서 활성화되고 피부와 반응하도록 구성된다.

실시예에서, 재료의 활성화를 위한 조건은 예를 들어, 화학물, 방사-전자기, 이온화, 비이온화, 열, 제2 재료와의 혼합 및/또는 이의 조합을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.

실시예에서 방사는 임의의 전자기, 음향, 입자 및 중력 방사일 수 있다. 열원은 방사, 또는 패치의 열 파우치의 용도일 수 있다. 열원은 패치의 온도를 약 20℃, 약 25℃, 약 30℃, 약 35℃, 약 37℃, 약 40℃, 약 45℃, 약 50℃ 등, 그리고 그 사이의 범위로 만드는 데 사용된다.

실시예에서, 제2 재료는 활성화될 재료와 균질한 혼합물 또는 비균질한 혼합물 중 어느 하나를 만들 수 있다. 제2 재료는 포켓 내부에 존재하는 재료와 상이하며 활성화될 것이다. 제2 재료는 포켓에 존재하는 재료를 활성화한다. 예를 들어, 포켓 내의 재료는 액체이다. 제2 재료는 또한, 포켓 내의 재료와 혼합되어 이를 활성화하는 데 도움을 주는 액체이다.

실시예에서, 패치는 브리치되지 않은 피부 표면 및/또는 브리치된 피부 표면 상에 배치된다. 브리치된 피부는 부러지거나, 파열되거나, 상처를 입거나 찢어진 상태의 피부이다.

실시예에서, 브리치되지 않은 피부는 다치지 않은 피부인 반면, 브리치된 피부는 부러지거나, 파열되거나, 상처를 입거나 찢어진 상태의 피부 또는 봉합선을 갖는 피부이다.

실시예에서, 디바이스는 이미징 목적 또는 국소 약물 사용 또는 이의 조합을 위해 구성된다.

실시예에서, 이미징 기술은 진단적 또는 비진단적 또는 방사선촬영 또는 자기 공명 이미징, 핵의학, 초음파, 탄성촬영, 광음향 이미징, 단층촬영(Tomography), 심장 초음파(Echocardiography), 기능적 근적외선 분광학, 자기 입자 이미징, 뇌파검사(Electroencephalography, EEG), 자기 뇌파 검사(Magnetoencephalography, MEG), 기능성 자기 공명 이미징(functional Magnetic Resonance Imaging, fMRI), 양전자 방출 단층촬영(Positron Emission Tomography, PET) 또는 광학 이미징 중 어느 하나이다.

실시예에서, 본 발명은:

a. 피부와 패치 사이에 포켓을 형성하기 위해 피부에 디바이스의 패치를 고정하는 단계;

b. 포켓에 재료를 도입하는 단계;

및

c. 재료가 피부와 반응하는 것을 허용하는 단계를 포함하는 방법에 관련되고,

패치는 기재, 접착제 및 기재에서의 개구를 포함한다.

실시예에서, 포켓 내의 재료는 활성화되도록 구성된다.

실시예에서, 재료는 방사, 열, 화학 반응, 제2 재료와의 혼합 및/또는 이의 조합을 포함하는 조건에서 활성화된다.

실시예에서, 디바이스의 적용 시간은 10초, 20초, 30초, 40초, 50초 등; 1분 2분, 3분, 4분, 5분, 10분 등; 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 등이다.

실시예에서, 재료는 피부 상에 적용되고, 닦여진다. 재료의 조성은 패치 포켓 내의 재료의 조성과 동일할 수도 있거나, 또는 포켓에 존재하는 재료의 조성과 상이할 수 있다.

실시예에서, 재료의 적용 시간은 10초, 20초, 30초, 40초, 50초 등; 1분 2분, 3분, 4분, 5분, 10분 등; 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 등이다.

실시예에서, 잠복기는 패치의 적용과 피부 내부의 재료의 침투 또는 흡수 사이의 시간으로 정의된다. 이러한 시간은 10초, 20초, 30초, 40초, 50초 등; 1분 2분, 3분, 4분, 5분, 10분 등; 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 등이다. 잠복기는 재료의 피부 내로의 침투 및 환자의 신체 내부에 존재하는 생물학적 일부분과 반응의 증상일 수 있다.

실시예에서, 재료를 닦은 이후의 이미징의 시간은 10초, 20초, 30초, 40초, 50초 등; 1분 2분, 3분, 4분, 5분, 10분 등; 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 등이다.

실시예에서, 침투 증강제는 사용자의 피부 아래에 재료의 침투를 허용하고 사용자의 피부 아래에 존재하는 생물학적 일부분과 반응시키기 위해 재료를 활성화하도록 구성된 화학물을 포함한다.

실시예에서, 디바이스는:

(i) 기재,

(ii) 기재 상의 접착제,

(iii) 패치를 붙인 사용자의 생리학적 조건을 모니터링하기 위한 분자 태그, 및

(iv) 사용자의 피부 아래에 재료의 침투를 허용하고 사용자의 피부 아래에 존재하는 생물학적 일부분과 반응시키기 위해 재료를 활성화하도록 구성된 화학물을 포함하는 침투 증강제를 포함하는 패치를 포함하고;

패치는:

(a) 패치와 피부 사이에 포켓을 형성하기 위해 접착제를 통해 피부에 부착하고,

(b) 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고, 및

(c) 포켓 내에 재료를 유지하도록 구성된다.

실시예에서, 접착제는 포켓 아래에 존재하지 않는다. 실시예에서, 접착제의 층은 포켓 아래에 존재하지 않는다.

실시예에서, 패치는 특정 조건 하에서 재료를 활성화하도록 구성된다.

실시예에서, 특정 조건은 방사, 열, 제2 재료와의 혼합 및/또는 이의 조합을 포함한다.

실시예에서, 재료의 활성화를 위해 열이 사용된다. 열은 멜팅 프로세스 또는 열 리핑(thermal ripping) 또는 찢어짐 프로세스 중 어느 하나에 의해 플러그 재료를 제거하는 데 사용되지 않는다.

실시예에서, 재료의 명확한 특성을 제공하기 위해 재료의 활성화에 열이 사용된다. 예를 들어, 재료가 펩시노겐 효소이면, 패치는 특정 조건에서 펩시노겐을 펩신으로 활성화하도록 구성된다.

실시예에서, 패치는 피부 물질이 피부로부터 패치로 나오도록 구성된다.

실시예에서, 이미징을 위한 시스템은:

(i) 기재, (ii) 기재 상의 접착제, (iii) 패치를 붙인 사용자의 생리학적 조건을 모니터링하기 위한 분자 태그를 포함하는 패치;

염료, 및

분자 태그를 포함하고;

패치는:

(a) 패치와 피부 사이에 포켓을 형성하기 위해 접착제를 통해 피부에 부착하고,

(b) 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고, 및

(c) 포켓 내에 재료를 유지하도록 구성된다.

실시예에서, 이미징을 위한 시스템에서, 재료는 피부 컨디셔닝 액체를 포함한다.

실시예에서, 염료는 형광 염료를 포함한다.

실시예에서, 이미징을 위한 시스템은 기준점을 더 포함한다.

실시예에서, 이미징을 위한 시스템은 이미징제를 더 포함하고; 여기서 이미징제는 방사성 요오드, 방사성 금속 킬레이트 및 방사성 동위원소를 포함한다.

실시예에서, 열은 패치 내에 존재하는 재료의 활성화를 위해 사용된다.

실시예에서, 디바이스이고, 특정 조건은 열, 제2 재료와의 혼합 또는 이의 조합을 더 포함한다.

실시예에서, 패치는 방사를 포함하는 특정 조건 하에서 재료를 활성화하도록 구성된다.

실시예에서, 열에 의해 활성화된다는 것은 보관소로의 경로를 개방하기 위해 미세기공을 생성하는 것을 의미하지 않는다.

실시예에서, 열에 의한 활성화는 기공을 형성하기 위한 수단이 아니다.

실시예에서, 패치에서, 접착제 층은 패치의 밀폐된 보관소 아래에 존재하지 않는다.

실시예에서, 접착제 층은 포켓을 둘러싼다.

실시예에서, 디바이스는:

(i) 기재,

(ii) 기재 상의 접착제,

(iii) 패치를 붙인 사용자의 생리학적 조건을 모니터링하기 위한 분자 태그, 및

(iv) 사용자의 피부 아래에 재료의 침투를 허용하고 사용자의 피부 아래에 존재하는 생물학적 일부분과 반응시키기 위해 재료를 활성화하도록 구성된 화학물을 포함하는 침투 증강제를 포함하는 패치를 포함하고;

패치는:

(a) 패치와 피부 사이에 포켓을 형성하기 위해 접착제를 통해 피부에 부착하고, - 접착층은 포켓을 둘러쌈 - ,

(b) 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고,

(c) 포켓 내에 재료를 유지하도록 구성되고, 및

패치는 개구 및 개구를 덮기 위한 플랩을 포함한다.

실시예에서, 디바이스는 박리 가능한 라이너를 더 포함한다.

실시예에서, 박리 가능한 라이너는 패치 아래에 있고 접착제를 통해 패치에 부착되어, 패치와 박리 가능한 라이너 사이에 포켓을 형성한다.

실시예에서, 디바이스는:

(i) 기재,

(ii) 기재 상의 접착제,

(iii) 패치를 붙인 사용자의 생리학적 조건을 모니터링하기 위한 분자 태그, 및

(iv) 사용자의 피부 아래에 재료의 침투를 허용하고 사용자의 피부 아래에 존재하는 생물학적 일부분과 반응시키기 위해 재료를 활성화하도록 구성된 화학물을 포함하는 침투 증강제를 포함하는 패치를 포함하고;

패치는:

(a) 패치와 피부 사이에 포켓을 형성하기 위해 접착제를 통해 피부에 부착하고,

(b) 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고,

(c) 포켓 내에 재료를 유지하도록 구성되고, 및

(d) 방사를 포함하는 특정 조건 하에 재료를 활성화하도록 구성되고;

패치는 개구 및 개구를 덮기 위한 플랩을 포함한다.

실시예에서, 특정 조건은 열, 제2 재료와의 혼합 또는 이의 조합을 더 포함한다.

본 발명의 넓은 범주를 제시하는 수치 범위 및 매개변수 설정이 근사치임에도 불구하고, 특정 예에 제시된 수치 값은 가능한 한 정확하게 보고된다. 하지만, 임의의 수치 값은 본질적으로 그의 개개의 테스트 측정에서 발견된 표준 편차로부터 필수적으로 초래되는 특정 오류를 포함한다.

본원에 개시된 본 발명의 대안적인 요소 또는 실시예의 그룹화는 제한으로 해석되어서는 안 된다. 각각의 그룹 멤버는 개별적으로 또는 그룹의 다른 멤버 또는 본원에서 발견된 다른 요소와의 조합으로 언급되고 청구될 수 있다. 편의 및/또는 특허성의 이유로 그룹의 하나 이상의 멤버가 그룹에 포함되거나 그룹으로부터 삭제될 수 있는 것으로 예상된다.

본 개시는 다음의 예시적인 실시예 및 예를 참조하여 추가로 설명된다. 이들 예시적인 실시예 및 예는 단지 예시의 목적으로 제공되며, 달리 명시되지 않는 한 제한하려는 것으로 의도되지 않는다. 따라서, 본 개시는 결코 다음의 예시적인 실시예 및 예에 제한되는 것으로 해석되어서는 안 되며, 오히려 본원에 제공된 교시의 결과로서 명백해지는 임의의 및 모든 변형을 포괄하는 것으로 해석되어야 한다.

예 1

평가를 위해 영역 위의 피부 상에 실리콘 패치가 배치된다. 피부 컨디셔닝 액체가 개구를 통해 1분간 도포된다. 그 다음, 형광 염료가 개구에 첨가되고, 추가적인 4분 동안 인큐베이트(incubate)하도록 허용된다.

인큐베이션 기간 이후, 패치 및 액체가 제거되고 닦인다.

도 5에 도시된 바와 같이 패치가 배치된 영역에 인접하여 기준점이 배치한다. 기준점 마커 또는 기준점은 참조점 또는 측정으로 사용하기 위해 생성된 이미지에 나타나는 이미징 시스템의 시야에 배치된 객체이다. 이는 이미징 대상의 안 또는 위에 배치된 것일 수도 있고, 광학 기기의 레티클(reticle)의 마크 또는 마크의 세트일 수도 있다.

피부의 사진 및 형광 이미지는 도 6에 도시된 바와 같이 캡처되고, 분석에 사용된다.

각각의 개별적인 공보, 특허 또는 특허 출원이 참조로 포함되도록 구체적이고 개별적으로 나타난, 본 명세서에 인용된 모든 공보, 특허 및 특허 출원은 그 전체가 참조로 본원에 통합된다. 전술한 내용이 다양한 실시예의 관점에서 설명되었지만, 통상의 기술자는 그의 사상을 벗어나지 않고 다양한 수정, 대체, 생략 및 변경이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다.

참조문헌

1. US005109874A

2. US 10,245,272 B2

3. US 2009/0043236 A1

4. US 10,245,272 B2

5. US20200405331A1

6. US20030124293A1

7. US20180161252A1

8. US10739908B2

9. US10835672B2

10. US7395111B2

11. US7582069B2

Claims (23)

1. 패치를 포함하는 디바이스로서,
   (i) 기재;
   (ii) 상기 기재 상의 접착제;
   (iii) 패치를 붙인(wearing) 사용자의 생리학적 조건을 모니터링하기 위한 분자 태그, 및
   (iv) 상기 사용자의 피부 아래에 재료의 침투를 허용하고 상기 사용자의 상기 피부 아래에 존재하는 생물학적 일부분과 반응시키기 위해 상기 재료를 활성화하도록 구성된 화학물을 포함하는 침투 증강제를 포함하는 패치를 포함하고;
   상기 패치는:
   (a) 상기 패치와 피부 사이에 포켓(pocket)을 형성하기 위해 상기 접착제를 통해 상기 피부에 부착하고 - 상기 접착제는 상기 포켓을 둘러쌈 - ,
   (b) 상기 포켓으로의 재료의 도입을 허용하고, 및
   (c) 상기 포켓 내에 상기 재료를 유지하도록 구성되고;
   상기 패치는 개구와 상기 개구를 덮는 플랩(flap)을 포함하고,
   상기 플랩은 상기 기재와 상이하고, 및
   상기 패치는 특정 조건 하에서 상기 재료를 활성화하도록 구성되는, 디바이스.
2. 제1항에 있어서, 상기 디바이스는 박리 가능한 라이너를 더 포함하는, 디바이스.
3. 제2항에 있어서, 상기 박리 가능한 라이너는 상기 패치 아래에 있고, 상기 패치와 상기 박리 가능한 라이너 사이에 상기 포켓을 형성하기 위해 상기 접착제를 통해 상기 패치에 부착되는, 디바이스.
4. 제1항에 있어서, 상기 플랩은 액체의 표면 장력을 유지하기 위해 그물 구조를 포함하는, 디바이스.
5. 제1항에 있어서, 상기 기재는 비투과성 재료 및/또는 투과성 멤브레인(permeable membrane)을 포함하는, 디바이스.
6. 제1항에 있어서, 상기 기재 및 상기 접착제는 상기 패치에 적용된 상기 재료와 적합성을 갖는, 디바이스.
7. 제6항에 있어서, 상기 재료는 침투 증강제를 포함하는, 디바이스.
8. 제7항에 있어서, 상기 침투 증강제는 설폭사이드(sulphoxide), 아존(azone), 피롤리돈(pyrrolidone), 알코올 및 알칸올, 글리콜, 계면활성제(surfactant) 및/또는 테르펜(terpenes) 또는 이의 조합을 포함하는, 디바이스.
9. 제6항에 있어서, 상기 기재 및 상기 접착제는 침투 증강제와 적합성을 갖는, 디바이스.
10. 제6항에 있어서, 상기 기재 및 상기 접착제는 DMSO와 적합성을 갖는, 디바이스.
11. 제7항에 있어서, 상기 침투 증강제는 단백질 또는 염료를 포함하는, 디바이스.
12. 제1항에 있어서, 상기 기재는 가요성을 갖는, 디바이스.
13. 제1항에 있어서, 상기 재료는 컨디셔닝 액체(conditioning liquid), 분자 염료, 태그, 나노입자, 방사성뉴클레오타이드(radionucleotide) 및/또는 이의 조합을 포함하는, 디바이스.
14. 제1항에 있어서, 상기 특정 조건은 방사, 열, 제2 재료와의 혼합 및/또는 이의 조합을 포함하는, 디바이스.
15. 제1항에 있어서, 상기 패치는 브리치되지 않은(non-breached) 피부 표면 및/또는 브리치된 피부 표면 상에 배치되는, 디바이스.
16. 제1항에 있어서, 상기 디바이스는 이미징 목적, 국소 약물 사용 또는 이의 조합을 위해 구성되는, 디바이스.
17. 제1항에 있어서, 상기 포켓은 공간 또는 패턴을 포함하는, 디바이스.
18. 제1항에 있어서, 상기 개구는 돌출부 또는 관형 구조를 포함하는, 디바이스.
19. 제18항에 있어서, 상기 돌출부 또는 상기 관형 구조는 상기 개구를 개방하거나 폐쇄하도록 구성된 클램프를 포함하는, 디바이스.
20. 제1항에 있어서, 상기 패치는 피부 물질이 상기 피부로부터 상기 패치로 나오는 것을 허용하도록 구성되는, 디바이스.
21. 제1항에 있어서, 상기 특정 조건은 이온화 방사를 포함하는, 디바이스.
22. 제1항에 있어서, 상기 재료의 활성화는 재료가 상기 피부와 반응하는 것을 허용하는, 디바이스.
23. 제1항에 있어서, 상기 재료의 활성화는 상기 피부의 이미징을 허용하는, 디바이스.