KR20230166091A - 필름-형성 조성물 - Google Patents

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KR20230166091A
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film
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nitrogen
skin
polymer
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KR1020237034237A
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English (en)
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앤서니 원웨이 탄
제럴드 샬라우 2세
Original Assignee
디디피 스페셜티 일렉트로닉 머티리얼즈 유에스 9 엘엘씨
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Abstract

i) 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산; ii) 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 (여기서, 질소-함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민임); iii) 선택적으로, 용매의 블렌드를 포함하는 필름-형성 조성물로서, 필름-형성 조성물로부터 형성된 필름은 수붕해성이다.

Description

필름-형성 조성물
관련 출원의 상호 참조
없음
기술분야
본 발명은, 일반적으로, 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산 및 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체를 포함하는 필름-형성 조성물, 수붕해성 필름, 및 필름-형성 조성물 및 필름의 제조 방법에 관한 것이다.
필름 및 필름-형성 조성물은 헬스케어 응용 분야에 이용된다. 이것은 예를 들어, 의복, 드레이프, 상처 드레싱, 붕대, 패치 및 의료 장치, 예컨대 전극에 사용될 수 있다. 필름은 건강한 피부 및 손상된 피부에 적용될 수 있다. 이것은 미립자, 박테리아 오염 및 마모로부터 피부와 상처를 보호할 수 있다. 적용 후, 필름은 나중에 피부로부터 제거되어야 한다. 따라서, 필름은, 원하는 결과를 얻고, 특정 응용 분야에서 성능 저하를 방지하고, 환자에게 유해 효과를 유발하지 않을 만큼 충분히 오랫동안 피부 상에 유지되기에 충분한 접착력을 가져야 한다. 예를 들어, 필름은 상처 드레싱에서 생물학적 체액에 의한 분해에 저항해야 하며, 환자의 피부에 통증, 자극 또는 손상을 유발하지 않고서 시간이 되면 피부로부터 제거할 수 있어야 한다. 상처 있는 피부 및 노인 환자의 피부에는 피부를 손상시키지 않는 것이 특히 필요하다.
접착 특성 및 안정성 특성 외에도, 필름 또는 필름-형성 조성물은 또한 첨가제에 적합한 매트릭스여야 할 필요가 있을 수 있다. 예를 들어, 약물 활성제, 항미생물, 항균, 항산화, 및/또는 전기 전도성 첨가제에 적합한 매트릭스가 필요할 수 있다.
필름 및 필름-형성 조성물에서 유기 중합체는 문제가 있었다. 이것은 양호한 접착 특성을 제공하지만 피부로부터 제거하기 어려워 손상을 유발할 수 있고, 자극성 또는 민감성 단량체를 포함할 수 있으며, 일부 재료를 위한 매트릭스로서는 부적합하였다. 폴리실록산 재료가 또한 헬스케어 응용 분야에서 필름 및 필름-형성 조성물에 사용되었다. 폴리실록산은 피부로부터의 양호한 제거 특성을 제공하지만, 수분 관리, 친수성, 투명성에 문제가 있었다. 유기 중합체와 폴리실록산 중합체의 조합은 비호환성 문제가 보고되었다.
따라서, 다양한 활성 재료와 상용성이고, 응용 분야의 필요에 따라 피부에 남아 있기에 충분한 접착 강도를 제공하지만, 용이하게 제거될 수 있고, 제자리에 있거나 제거될 때 피부에 악영향을 미치지 않을 필름 및/또는 필름-형성 조성물에 대한 필요성이 존재한다.
본 발명은 i) 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산; ii) 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 (여기서, 질소-함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민임); 및 iii) 선택적으로, 용매의 블렌드를 포함하는 필름-형성 조성물에 관한 것이며; 필름-형성 조성물은 수붕해성인 필름을 형성한다.
추가로, 본 발명은 i) 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산; 및 ii) 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 (여기서, 질소-함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민임)을 포함하는 필름에 관한 것이며; 필름은 수붕해성이다.
또한 추가로, 본 발명은 필름 또는 필름 형성 조성물을 포함하는 웨어러블 제품에 관한 것이다.
또한 추가로, 본 발명은 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산, 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 (여기서, 질소-함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민임), 및 선택적으로, 용매를 조합하는 단계, 및 블렌드가 형성될 때까지 혼합하는 단계를 포함하는, 필름-형성 조성물을 형성하는 방법에 관한 것이다.
본 발명의 필름-형성 조성물은 광범위한 성분과 상용성인 매트릭스를 제공하며, 피부를 자극하거나, 손상시키거나 또는 민감하게 하지 않는 양호한 접착 강도를 갖는 필름을 형성할 수 있다. 본 발명의 필름은 피부에 손상 또는 자극을 유발하지 않고서 물을 사용하여 피부로부터 용이하게 제거된다.
도 1은 폴리비닐피롤리돈 K-90과 실라놀 유체 Dowsil® 4-2737의 블렌드에 대한 유리 전이 온도(켈빈) 및 폴리카르보네이트로부터의 접착력의 그래프이다.
도 2는 시차 주사 열량법을 이용하여 도 1에 나타낸 샘플(폴리비닐피롤리돈 및 Dowsil 4-2737)을 측정하여 얻은 열유량 곡선의 그래프이다.
도 3은 폴리비닐피롤리돈 K-90과 실라놀 유체 Dowsil 4-7042의 블렌드에 대한 유리 전이 온도(켈빈) 및 폴리카르보네이트로부터의 접착력의 그래프이다.
도 4는 폴리비닐카프로락탐(Luviskol® Plus)과 실라놀 유체 Dowsil 4-7042의 블렌드에 대한 유리 전이 온도(켈빈) 및 폴리카르보네이트로부터의 접착력의 그래프이다. 측정 전에 혼합물로부터 용매를 제거하였다. 가장 높은 박리력의 샘플은 실시예 5에 해당한다.
필름-형성 조성물로서,
i) 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산;
ii) 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 (여기서, 질소
함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민임); 및
iii) 선택적으로, 용매
의 블렌드를 포함하며;
필름-형성 조성물은 수붕해성인 필름을 형성하는, 필름-형성 조성물.
본원에 사용되는 바와 같이 "블렌드"는 샘플링된 모든 곳에서 조성이 동일하거나 실질적으로 동일함을 의미하는 것으로 의도된다.
본원에 사용되는 바와 같이 "균질한 블렌드"는 단일 유리 전이 온도를 갖는 것으로 또한 나타나는 블렌드를 의미하는 것으로 의도된다.
본원에 사용되는 바와 같이 "수붕해성 필름"은 물을 첨가하였을 때 특성이 변화하는 필름이다. 일부 실시 형태에서, 필름은 의료용 접착 필름이며, 필름에 물이 가해질 때 피부에 대한 접착 강도가 없어지거나 감소할 것이다.
폴리실록산 i)은 하나 이상의 히드록실 기, 대안적으로 폴리실록산의 중량을 기준으로, 0.1 내지 15% (w/w), 대안적으로 0.5 내지 11% (w/w)의 히드록실 기를 포함한다. 당업자는 폴리실록산 상의 히드록실 기의 중량을 결정하는 방법을 알고 있을 것이다.
폴리실록산 i)의 히드록실 기는 말단, 펜던트 또는 둘 모두일 수 있거나; 히드록실은 말단, 펜던트 또는 둘 모두인 기에 포함될 수 있다. 히드록실은 실라놀, 폴리에테르, 히드록시-치환된 히드로카르빌 기, 또는 실라놀, 폴리에테르, 및 히드록시-치환된 히드로카르빌 기의 조합으로부터의 것일 수 있다.
폴리실록산 i)은 일반식 RaSiO(4-a)/2 (여기서, "a"는 0 내지 3, 1 내지 3, 또는 1.8 내지 2.2의 값을 갖고, 각각의 R은 독립적으로 수소, 히드로카르빌, 하나 이상의 히드록실로 치환된 히드로카르빌, 히드록실, 또는 폴리에테르이고, 적어도 하나의 R 기는 하나 이상의 히드록실 기로 치환된 히드로카르빌, 히드록실, 또는 폴리에테르임)으로 표시되는 하나 이상의 단위의 조합으로서 기술될 수 있다.
R로 표시되는 히드로카르빌 기는 1 내지 12, 대안적으로 1 내지 8, 대안적으로 1 내지 6개의 탄소 원자를 갖는다. 히드로카르빌 기의 예에는 알킬, 예컨대 메틸, 에틸, 프로필, 1-메틸에틸, 부틸, 1-메틸프로필, 2-메틸프로필, 1,1-디메틸에틸, 펜틸, 1-메틸부틸, 1-에틸프로필, 2-메틸부틸, 3-메틸부틸, 1,2-디메틸프로필, 2,2-디메틸프로필, 헥실, 헵틸, 옥틸, 노닐, 및 데실; 시클로알킬, 예컨대 시클로펜틸, 시클로헥실, 및 메틸시클로헥실; 아릴, 예컨대 페닐 및 나프틸; 알크아릴, 예컨대 톨릴 및 자일릴; 아르알킬, 예컨대 벤질 및 페네틸; 알케닐, 예컨대 비닐, 알릴, 및 프로페닐, 부테닐, 헥세닐, 및 옥테닐; 아릴알케닐, 예컨대 스티릴 및 신나밀; 및 알키닐, 예컨대 에티닐 및 프로피닐이 포함되지만 이로 한정되지 않는다.
R로 표시되는 하나 이상의 히드록실로 치환된 히드로카르빌은, 히드로카르빌이 하나 이상, 대안적으로 1개 또는 2개, 대안적으로 1개의 히드록실로 치환된 점을 제외하고는, R에 대해 상기에 정의된 바와 같은 히드로카르빌이다. 하나 이상의 히드록실 기로 치환된 히드로카르빌의 예에는 히드록시알킬, 예컨대 히드록시메틸, 1-히드록시에틸, 2-히드록시에틸, 1-히드록시프로필, 2-히드록시프로필, 3-히드록시프로필, 1-히드록시-1-메틸에틸, 2-히드록시-1-메틸에틸, 1-히드록시부틸, 2-히드록시부틸, 3-히드록시부틸, 4-히드록시부틸, 1-히드록시-1-메틸프로필, 1-히드록시메틸프로필, 2-히드록시메틸프로필, 히드록시펜틸, 히드록시헥실; 히드록시시클로알킬, 예컨대 히드록시시클로펜틸, 히드록시시클로헥실, 및 히드록시메틸시클로헥실; 히드록시아릴, 예컨대 히드록시페닐 및 히드록시나프틸; 히드록시알크아릴, 예컨대 히드록시메틸페닐 및 히드록시자일릴; 히드록시아르알킬, 예컨대 히드록시벤질 및 히드록시페네틸; 히드록시알케닐, 예컨대 히드록시비닐, 히드록시알릴, 및 히드록시프로페닐; 히드록시아릴알케닐, 예컨대 히드록시스티릴 및 히드록시신나밀; 알키닐, 예컨대 히드록시에티닐 및 히드록시프로피닐, 및 디히드록시알킬, 예컨대 1,2-디히드록시에틸, 1,2-디히드록시프로필, 및 디히드록시페닐이 포함되지만 이로 한정되지 않는다.
R로 표시되는 폴리에테르 기는 폴리에틸렌 옥사이드(PEO), 폴리프로필렌 옥사이드(PPO), 및 에틸렌 옥사이드 및 프로필렌 옥사이드 공중합체(PEO/PPO)를 포함하지만 이로 한정되지 않는다. PEO, PPO, 및 PEO/PPO의 중합도는 다양할 수 있다. 일 실시 형태에서, 중합도는 1 내지 8, 대안적으로 1 내지 12, 대안적으로 1 내지 16의 범위이다.
일 실시 형태에서, R로 표시되는 기는 메틸 및 히드록실 기의 조합, 대안적으로 메틸, 페닐, 및 히드록실 기의 조합, 대안적으로 메틸 및 1 내지 6개의 탄소 원자를 갖는 히드록시-치환된 히드로카르빌의 조합, 대안적으로 메틸 및 폴리에테르, 대안적으로 메틸, 페닐, 및 폴리에테르의 조합이다.
폴리실록산의 구조는 다양할 수 있다. 예를 들어, 폴리실록산은, 환형, 선형, 분지형, 가교결합형, 또는 수지상일 수 있지만 이로 한정되지 않는다.
폴리실록산은 폴리실록산들의 혼합물일 수 있다. 일 실시 형태에서, 폴리실록산은 다양한 분자량, 구조, 및/또는 점도의 폴리실록산들의 혼합물, 대안적으로 상이한 구조의 폴리실록산들의 혼합물, 예컨대 선형 폴리실록산과 환형 폴리실록산의 혼합물일 수 있으며, 대안적으로 폴리실록산은 선형이다. 일 실시 형태에서, 폴리실록산은 화학식 R3SiO1/2 (여기서, 각각의 R은 상기에 정의된 바와 같음)의 실록산 기로 말단-블로킹된, 실질적으로 선형인 재료를 포함한다.
폴리실록산의 실록산 부분의 중합도는 다양할 수 있다. 일 실시 형태에서, 폴리실록산 i)의 실록산 부분은 중합도가 2 내지 200; 또 다른 실시 형태에서, 3 내지 150; 또 다른 실시 형태에서, 3 내지 50개의 규소 원자이다.
하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산 i)의 예에는 히드록시-종결된 폴리디메틸실록산, 폴리(메틸 비닐, 디메틸 실록산), 폴리(메틸 페닐, 디메틸 실록산) 및 폴리(디페닐, 디메틸 실록산); 폴리에테르 개질된 폴리디메틸실록산, 예컨대 말단 또는 펜던트 PEO, PPO, 또는 PEO와 PPO 둘 모두를 갖는 폴리디메틸실록산, 또는 폴리디메틸실록산 및 PPO, PEO, 또는 PPO와 PEO 둘 모두의 블록 공중합체; 히드록시-치환된 히드로카르빌 종결된 또는 펜던트 폴리디메틸 실록산, 예컨대 히드록시메틸-종결된 폴리디메틸실록산 및 디메틸실록산을 포함하는 히드록시메틸-종결된 공중합체가 포함되지만 이로 한정되지 않는다.
당업자는 폴리실록산을 제조하는 방법을 알고 있을 것이다. 본 발명에 따른 다수의 폴리실록산이 구매가능하다.
중합체 ii)는 질소-함유 반복 단위를 포함하며, 질소-함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민이다. 일 실시 형태에서, 중합체 ii)는 질소-함유 반복 단위를 포함하는 유기중합체이다. 일 실시 형태에서, 중합체 ii)는 반복 단위당 하나 이상, 대안적으로 1 내지 3, 대안적으로 1 또는 2, 대안적으로 1개의 질소 원자를 포함하는 단독중합체이다.
질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 ii)는 단독중합체일 수 있거나 2개 이상, 대안적으로 2 또는 3개의 상이한 반복 단위를 가질 수 있다. 중합체 ii)가 상이한 반복 단위를 갖는 경우, 반복 단위 중 적어도 하나는 질소를 포함한다.
일 실시 형태에서, 질소-함유 반복 단위의 질소 원자는, 예컨대 모노 또는 폴리시클릭 방향족 탄소, 아미드 내의 카르보닐 기, 헤테로시클릭 아민, 알킨 및 비닐 기와의 상호작용에 의해 공명 안정화된다.
중합체 ii)는 분자량이 20,000 내지 3,000,000 g/mol, 대안적으로 100,000 내지 2,000,000 g/mol, 대안적으로 1,000 내지 20,000 g/mol이다.
질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 ii)는 공통 용매 중 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산 i)과의 혼합물의 용융물 또는 주조물로부터 조성물을 형성한다. 일 실시 형태에서, 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 ii)는 공통 용매 중 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산 i)과의 혼합물의 용융물 또는 주조물로부터 균질한 조성물을 형성한다.
중합체 ii)는 전술한 바와 같은 질소-함유 반복 단위를 포함하는 둘 이상의 중합체를 포함할 수 있다.
질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 ii)의 예에는 폴리비닐카프로락탐, 폴리비닐피페리돈, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐피리딘, 폴리(2-에틸-2-옥사졸린), 폴리(2-메틸-2-옥사졸린), 폴리(N-비닐아세트아미드), 폴리(N-이소프로필아크릴아미드), 폴리(N-비닐 이소부티르아미드), 폴리(N-비닐 포름아미드), 폴리(N,N-디메틸 아크릴아미드), 폴리아미노산, 폴리(1-비닐피롤리돈-코-비닐 아세테이트), 폴리디메틸아미노에틸 메타크릴레이트 및 이들의 공중합체가 포함되지만 이로 한정되지 않는다. 당업자는 중합체 ii)를 제조하는 방법을 알고 있을 것이다. 반복 단위의 아민을 포함하는 다수의 중합체가 구매가능하다.
용매는 필름-형성 조성물 중에서, 적어도 하나의 히드록실 기를 포함하는 중합체 i), 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 ii), 대안적으로 중합체 i), 중합체 ii) 및 임의의 추가 재료를 안정화시킬 임의의 용매이다. 일 실시 형태에서, 용매는 유기 알코올, 대안적으로 2 내지 10, 대안적으로 2 내지 6, 대안적으로 2 또는 3개의 탄소 원자를 갖는 유기 알코올이다. 용매의 예에는 유기 알코올, 예컨대 에탄올 및 이소프로판올이 포함되지만 이로 한정되지 않는다. 일 실시 형태에서, 용매는 이소프로판올이고; 또 다른 실시 형태에서, 용매는 에탄올이다. 일 실시 형태에서, 용매는 수성 알코올 용액, 대안적으로 용매의 총 중량을 기준으로 0.1 내지 25% (w/w), 대안적으로 0.1 내지 15 % (w/w)의 물을 포함하는 수성 알코올 용액이다. 다수의 용매가 구매가능하다.
일 실시 형태에서, 용매는 둘 이상의 용매의 혼합물, 대안적으로 2 또는 3개의 용매의 혼합물이다. 용매 혼합물의 예는 에탄올과 이소프로판올; 에탄올과 물; 이소프로판올과 물; 및 에탄올, 이소프로판올, 및 물을 포함한다.
일 실시 형태에서, 필름-형성 조성물 내의 혼합물은 균질한 블렌드이며, 여기서, "균질한 블렌드"는 전술한 의미를 갖는다.
필름-형성 조성물은 약제학적 활성제, 항미생물 성분, 유기 염, 전기 전도성 성분, 화장용 성분, 및 개질제, 예컨대 MQ 폴리실록산 수지를 포함하지만 이로 한정되지 않는 추가 재료를 추가로 포함할 수 있다. 활성제는 필름-형성 조성물에 가용성이거나 부분적으로 가용성인 경우, 대안적으로 하나 이상의 히드록실 기를 갖는 폴리실록산에 가용성이거나 부분적으로 가용성인 경우 필름-형성 조성물에 첨가하기에 적합하다. 당업자는 재료가 필름-형성 조성물 또는 하나 이상의 히드록시 기를 갖는 폴리실록산에 가용성이거나 부분적으로 가용성인지를 결정하는 방법을 알 것이다. 예를 들어, 첨가제는 필름 형성 조성물에 전형적인 수준으로 혼합될 수 있다.
항미생물 성분, 유기 염, 및 전기 전도성 성분은 당업계에 공지되어 있으며 다수가 구매가능하다. 항미생물 성분의 예에는 알코늄 할라이드, 예컨대 벤즈알코늄 클로라이드 및 벤질트리부틸암모늄 브로마이드, 테트라부틸암모늄 클로라이드, 및 4-비닐벤질(트리페닐)포스포늄 클로라이드가 포함되지만 이로 한정되지 않는다.
화장용 성분은 당업계에 공지되어 있으며 구매가능하다. 화장용 성분의 예에는 안료, 계면활성제, 불투명화제, 진주광택제, 색소, 및 국제 미용 성분 사전(International Cosmetic Ingredient Dictionary)의 최신 에디션에 나타나 있는 다른 부류의 성분이 포함되지만 이로 한정되지 않는다.
필름-형성 조성물은 필름-형성 조성물의 중량을 기준으로 10 내지 85% (w/w), 대안적으로 30 내지 85% (w/w), 대안적으로 50 내지 85% (w/w), 대안적으로 60 내지 85% (w/w), 대안적으로 30 내지 60% (w/w), 대안적으로 50 내지 60% (w/w)의 폴리실록산 i)을 포함한다.
필름-형성 조성물은 필름-형성 조성물의 중량을 기준으로 15 내지 90% (w/w), 대안적으로 15 내지 70% (w/w), 대안적으로 15 내지 50% (w/w), 대안적으로 15 내지 40% (w/w), 대안적으로 40 내지 70% (w/w), 대안적으로 40 내지 50% (w/w)의 중합체 ii)를 포함한다.
일 실시 형태에서, 필름-형성 조성물은 용매, 대안적으로 필름-형성 조성물의 중량을 기준으로 1 내지 75% (w/w), 대안적으로 2 내지 20% (w/w)의 용매를 포함한다.
필름-형성 조성물이 전술한 바와 같은 추가 재료를 포함하는 경우, 필름-형성 조성물은 원하는 효과를 달성하기에 충분한 양의 재료, 대안적으로 필름-형성 조성물의 총 중량을 기준으로 0.01 내지 10% (w/w), 대안적으로 0.01 내지 5% (w/w)의 추가 재료를 포함한다.
필름-형성 조성물은 약제학적 활성제, 대안적으로 약제학적으로 충분한 양의, 대안적으로 0.01 내지 10%, 대안적으로 0.01 내지 5% (w/w), 대안적으로 0.01 내지 2% (w/w)의 약제학적 활성제를 포함한다. 약제학적 활성 재료의 예에는 리도카인, 캄퍼, 디페닐히드라민, 테르비나핀, 클로트리마졸, 알바코나졸, 프라미코나졸, 미코나졸, 클로니딘 염기가 포함되지만 이로 한정되지 않는다. 다수의 약제학적 활성제의 제조 방법이 당업계에 공지되어 있다. 다수의 약제학적 활성제가 구매가능하다.
필름-형성 조성물은 다양한 응용 분야에 사용될 수 있다. 필름-형성 조성물이 사용될 수 있는 응용 분야에는 생체의학 감지 및 의료용 전극, 접착제, 예컨대 방사선 저항성 접착제, 항미생물 필름, 국소 및 경피 약물 전달용 약물 전달 매트릭스가 포함되지만 이로 한정되지 않는다. 당업자는 이러한 다양한 응용 분야에서 필름-형성 조성물을 사용하는 방법을 알고 있을 것이다.
필름-형성 조성물은 블렌드, 대안적으로 균질한 블렌드가 형성될 때까지 임의의 순서로 성분들을 혼합하여 조합함으로써 제조될 수 있다. 대안적으로, 폴리실록산 i) 및/또는 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 ii)를 먼저 용매 중에서 혼합한 다음, 대안적으로 균질한 블렌드가 형성될 때까지 혼합하여 조합한다. 필름-형성 조성물에 첨가되는 임의의 추가 재료는 폴리실록산 i), 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체, 용매, 또는 용매와 i), ii), 또는 i) 및 ii)에서의 용해성에 따라 첨가될 수 있다. 필름-형성 조성물의 성분들을 혼합하는 데 사용되는 혼합 장비는 중요하지 않다. 당업자는 조성물을 조합 및 혼합하는 방법 및 그에 사용되는 장비를 알고 있을 것이다.
필름-형성 조성물의 성분들이 조합되는 온도는 다양할 수 있다. 예를 들어, 조합은 대략 주위 온도에서, 대안적으로 주위 온도 내지 승온에서, 대안적으로 10℃ 내지 60℃에서 완료될 수 있다. 당업자는 필름 형성 조성물의 성분들이 조합되는 온도를 조절 및 최적화하는 방법을 알고 있을 것이다.
일 실시 형태에서, 필름-형성 조성물은 폴리실록산 i), 중합체 ii) 및 임의의 다른 성분들을 혼합하고 혼합물을 중합체 ii)의 유리 전이 온도 근처까지 가열함으로써 제조되며 균질화가 달성될 때까지 혼합된다. 또 다른 실시 형태에서 폴리실록산 i)과 중합체 ii) 둘 모두를 가용화하는 용매가 균질화 공정 동안 폴리실록산 및 중합체 혼합물에 첨가된다.
필름으로서,
i) 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산; 및
ii) 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 (여기서, 질소-함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민임)를 포함하며;
필름은 수붕해성인, 필름.
폴리실록산 i) 및 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 ii)는 전술한 바와 같다.
필름은 필름-형성 조성물에 대해 전술한 바와 같은 추가 재료를 포함할 수 있다.
필름은 당업계에 공지된 방법에 의해 형성될 수 있다. 예를 들어, 필름은 전술한 용매를 포함하는 필름-형성 조성물을 배킹 시트 상에 캐스팅하고 이어서 용매를 증발시킴으로써 제조될 수 있다. 당업자는 필름을 캐스팅하는 방법 및 용매를 증발시키는 방법을 알고 있을 것이다.
일 실시 형태에서, 필름은 접착 필름이다. 필름이 사용될 수 있는 응용 분야에는 생체의학 감지 및 의료용 전극, 접착제, 예컨대 방사선 저항성 접착제, 항미생물 접착 필름, 국소 및 경피 약물 전달을 위한 접착 특성을 갖는 약물 전달 매트릭스가 포함되지만 이로 한정되지 않는다. 이들 응용 분야를 위한 필름은 필름-형성 조성물에 대해 전술한 바와 같은 상응하는 추가 재료를 혼입시키고 이어서 당업계에 공지된 방법에 따라 필름-형성 조성물로부터 필름을 캐스팅함으로써 제조될 수 있다. 당업자는 혼입시킬 첨가제, 추가 재료를 혼입시키는 방법, 및 이들 응용 분야를 위한 필름-형성 조성물로부터 형성된 필름을 사용하는 방법을 알고 있을 것이다.
필름-형성 조성물을 포함하는 웨어러블 제품. 필름-형성 조성물은 전술한 바와 같다. 당업자는 필름 형성 조성물을 포함하는 웨어러블 제품을 제조 및 사용하는 방법을 알고 있을 것이다. 예를 들어, 필름은 배킹 및 톱 시트 상에 캐스팅될 수 있으며; 톱 시트는 사용할 준비가 될 때 제거될 수 있고, 노출된 필름은 착용자에게 부착될 웨어러블 제품의 부분에 적용될 수 있고; 일단 부착되면, 배킹 시트는 제거될 수 있고, 웨어러블 제품이 착용자에게 적용된다. 대안적으로, 필름-형성 조성물은 백 또는 톱 시트가 있거나 없이 웨어러블 제품에 직접 적용될 수 있다. 필름-형성 조성물을 포함하는 웨어러블 제품의 예에는 의복, 드레이프, 상처 드레싱, 붕대, 패치 또는 의료 장치가 포함되지만 이로 한정되지 않는다.
필름-형성 조성물에 의해 형성된 필름을 포함하는 웨어러블 제품. 필름 및 필름-형성 조성물은 전술한 바와 같다. 당업자는 전술한 바와 같은 필름 및 필름-형성 조성물을 포함하는 웨어러블 제품을 제조하는 방법을 알고 있을 것이다. 필름 또는 필름-형성 조성물로 웨어러블 제품을 제조하는 표준 방법이 사용될 수 있다. 전술한 필름-형성 조성물에 의해 형성된 필름을 포함하는 웨어러블 제품의 예에는 의복, 드레이프, 상처 드레싱, 붕대, 패치 또는 의료 장치가 포함되지만 이로 한정되지 않는다.
하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산, 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체(여기서, 질소-함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민임), 및 선택적으로, 용매를 조합하는 단계; 및 블렌드가 형성될 때까지 혼합하는 단계를 포함하는, 필름-형성 조성물을 제조하는 방법.
폴리실록산 및 중합체는 필름-형성 조성물에 대해 상기에 정의된 바와 같다.
조합하는 단계는 업계에 공지된 방법을 사용하여 수행된다. 당업자는 폴리실록산과 중합체를 조합하는 방법을 알고 있을 것이다.
일 실시 형태에서, 상기 방법은 용매를 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산 및 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체와 조합하는 단계를 추가로 포함한다. 용매는 필름-형성 조성물에 대해 전술한 바와 같다. 당업자는 용매와 중합체 및 폴리실록산을 조합하는 방법을 알고 있을 것이다. 예를 들어, 중합체는 용매에 용해될 수 있으며 이어서 용매 및 중합체 용액이 폴리실록산에 첨가된다.
필름-형성 조성물을 형성하는 방법은 추가 재료를 추가로 포함하며, 추가 재료는 필름-형성 조성물에 대해 전술한 바와 같다.
본 발명의 방법 및 조성물은 약제학적 첨가제와 같은 광범위한 재료를 위한 매트릭스로서 기능하는 필름-형성 조성물을 제공하며, 피부를 자극하거나, 손상시키거나 또는 민감하게 하지 않는 양호한 접착 강도를 갖는 필름을 형성할 수 있다. 본 발명의 필름-형성 조성물로부터 형성된 필름은 피부에 손상 또는 자극을 유발하지 않고서 물을 사용하여 피부로부터 용이하게 제거된다. 필름-형성 조성물로부터 제조된 필름은 폴리실록산 i) 또는 중합체 ii) 자체로부터 형성된 필름과 비교하여 더 높은 응집성, 접착성 및 가요성을 갖는다. 필름 및 필름-형성 조성물을 위한 응용 분야에는 생체의학 감지 및 의료용 전극, 접착제, 예컨대 방사선 저항성 접착제, 항미생물 접착 필름, 국소 및 경피 약물 전달을 위한 접착 특성을 갖는 약물 전달 매트릭스가 포함된다.
실시예
하기 실시예는 본 발명의 방법을 더욱 잘 예시하기 위해 제시되지만, 첨부된 청구범위에서 설명되는 본 발명을 한정하는 것으로 간주되지 않는다. 달리 언급되지 않는 한, 실시예에 기록된 모든 부 및 백분율은 중량 기준이다. 하기 표 1은 실시예에서 사용되는 약어를 기재한다:
[표 1] 실시예에 사용된 약어 목록
실시예에서 사용된 방법
필름-형성 조성물의 제조
균질한 제형이 달성될 때까지 폴리실록산 및 아민 기 반복 단위를 포함하는 중합체를 이소프로필 알코올(50 중량%)과 혼합하여 필름-형성제의 용액을 제조하였다. Luviskol Plus, Gaffix VC-713 및 PVP/VA E-735와 같은 일부 중합체는 용액으로 공급되었으므로 추가 용매를 첨가하지 않았다. 표 2 및 3은 실시예에 사용된 유체 및 중합체에 관한 세부 사항을 포함한다. 표 4는 필름-형성 조성물의 조성을 포함한다.
필름의 제형
자동화된 Meyer 드로우-다운 바 및 스테인리스 강 심(shim)을 사용하여 필름-형성제의 용액을 50 μm 두께 폴리에스테르(Mylar) 시트 상에 코팅하였다. 심 두께는 25 내지 50 μm 범위의 두께를 갖는 필름을 얻도록 다양하였다. 코팅된 시트를 오븐에서 130℃에서 4분간 열처리하여 용매를 제거하였다. 이어서 코팅된 Mylar를 25 cm 폭 스트립으로 슬라이싱하였다. 코팅 후 24시간 이내에 스트립의 평가를 수행하였다.
수붕해성
코팅된 스트립을 실온의 1 L 물 병에 1분에 걸쳐 60회 담갔다. 이어서 코팅을 외관 및 모폴로지의 변화에 대해 시각적으로 검사하였다. 코팅된 스트립을 코팅이 위로 향하도록 유리판 위에 놓고 스트립의 길이를 따라 손가락을 쓸어내렸다. 표면이 윤활성을 나타내거나 코팅 균일성(투명성, 응집성, 표면 특성 등)의 변화가 육안으로 관찰되면 필름은 수붕해성인 것으로 간주되었다. 불용성 필름은 표면이 그대로 유지되고, 투명하며, 모폴로지의 변화가 관찰되지 않는 필름이었다.
필름 응집성 및 점착성
코팅된 스트립을 코팅이 위로 향하도록 유리 슬라이드 위에 놓았다. 표면에 세로 방향으로 25 cm의 갭이 존재하도록 스트립을 누르고 있었다. 노출된 25 cm 갭 내에서 집게손가락으로 스트립의 표면을 접촉하고 1초 이내에 떼어내는 방식으로 응집성 및 점착성을 평가하였다. 잔여물이 집게손가락에 거의 또는 전혀 묻지 않으면 필름은 응집성인 것으로 간주되었다. 비-응집성 필름은 필름의 완전성을 잃고 상당 부분이 피부로 전사되는 필름이다. 인지된 점착성을 기준으로 점착값을 할당하였다: 1 (무점착), 2 (다소 점착), 3 (중간 점착), 4 (양호한 점착) 및 5 (우수한 점착). 응집 파괴된 필름에는 5의 값이 부여되었다.
피부로부터의 이형성(Release)
코팅된 필름의 스트립을 코팅면이 피부를 향하도록 팔뚝 상에 놓았다. 필름을 5분 동안 피부 상에 머무르도록 두었다. 그 후에, 필름의 한쪽 끝을 잡고 180° 각도로 잡아당겨 전체 필름이 2초 내에 제거될 때까지 필름을 박리하였다. 사람 피부로부터의 이형의 부드러움을, 값을 할당함으로써 평가하였다: 0 (비응집성, 잔여물 남음), 1 (공격적), 2 (중간 정도로 공격적), 3 (허용가능), 4 (양호), 5 (우수).
가요성
코팅된 필름의 스트립을 반으로 5회 접었다. 탈층되거나, 균열되거나, 또는 기계적 결함의 징후를 나타내는 필름은 시험에 불합격한 것으로 간주되었다. 구조적 특성을 유지한 필름은 가요성인 것으로 판단되었다.
균질성
코팅된 필름의 스트립을 시각적으로 관찰하였다. 광학적으로 투명한 필름은 균질한 것으로 간주되었다. 불투명하거나 혼탁한 응집성 필름은 혼화성인 것으로 간주되었다.
유리 전이 온도 평가
액체 질소 냉각기가 장착된 TA 2500 시차 주사 열량계를 사용하여 중합체-실리콘 블렌드의 유리 전이 온도를 측정하였다. Tzero 알루미늄 샘플 팬에 4 내지 14 mg의 블렌드를 넣어 샘플을 생성하였다. 샘플을 5분 동안 유리 전이 온도 초과로 어닐링하여 열이력을 제거하고 이어서 10℃/min으로 -180℃까지 냉각시켰다. 10℃/min으로 가열할 때 얻은 열유량 곡선에 적용된 반-높이 열용량 방법을 사용하여 유리 전이 온도를 결정하였다. 결과를 Fox 방정식(1)에 의해 예측된 유리 전이 온도와 비교하였다:
[식 1]
여기서, T g 는 블렌드, 순수(neat) 중합체 및 순수 실리콘의 유리 전이 온도(켈빈 단위)이고 w는 블렌드 중 중합체 및 실리콘 성분의 질량 분율이다. Fox 방정식은 균질한 중합체 블렌드의 유리 전이 온도를 예측하는 확립된 방법이다. 균질한 블렌드는 단일 유리 전이 및 방정식에 의해 예측된 것과 유사한 유리 전이 온도를 나타낸다. 불균질하거나 상용성이 아닌 블렌드는 Fox 방정식으로 예측된 유리 전이 온도로부터 큰 편차를 나타내고/내거나 각각의 성분에 대해 개별적인 전이를 나타낸다. 당업자는 실험적으로 유리 전이 온도를 측정하고 Fox 방정식을 통해 유리 전이 온도를 결정하는 방법에 익숙할 것이다.
실시예에서 사용된 재료
하기 표 2에는 실시예에 사용된 유기폴리실록산 및 다른 히드록실 함유 재료와 함께 이들의 히드록실 함량이 포함되어 있다.
[표 2] 실시예에 사용된 유기폴리실록산 및 다른 히드록실-함유 재료와 이들의 히드록실 함량.
하기 표 3은 실시예에 사용되는 아민-함유 반복 단위를 갖는 중합체를 함유한다.
[표 3] 실시예에 사용되는 아민-함유 반복 단위를 포함하는 중합체
실시예 1 내지 23; 비교예 1 내지 10
실시예 1 내지 23 및 비교예 1 내지 10은 본 발명을 구현하는 필름-형성제의 특성을 예시한다(표 4). 실시예 6 및 7은 용액으로부터 제형화된 경우 및 용융물로부터 제형화된 경우 본 발명의 특성이 유사함을 입증한다. 비교예 1 내지 4는 본 발명과 유사한 유체 로딩을 이용하는 선행 기술을 기반으로 한 제형이며; 비교예들은 응집성이 없는 반면, 본 발명의 실시예들은 응집성 필름을 생성한다. 비교예 5 내지 9는 종래 기술의 제형이다. 비교예들은 피부에 공격적인 응집성 필름을 생성하는 반면, 본 발명은 피부 친화적이고 비외상성인 필름을 생성한다. 비교예 9 및 10은 구매가능한 실리콘 및 아크릴 접착제의 성능을 본 발명과 비교한다. 비교예 9의 실리콘 접착제는 우수한 이형성 및 점착성 특성을 나타내지만, 수붕해성은 아니다. 비교예 10의 아크릴 접착제는 피부에 공격적이며 수붕해성이 아니다.
[표 4] 필름 제형 및 그의 특성
실시예 24 내지 38
하기 실시예 24 내지 38 및 비교예 11은 필름의 특성에 대한 폴리실록산 농도의 영향을 예시한다 (표 5). 앞서 기재된 제조 기술을 사용하여 샘플을 제조하였다. 이들 실시예는 제형 중 폴리실록산 유체의 농도를 감소시킴으로써 필름 점착성이 조정될 수 있음을 입증한다.
[표 5] 실리콘 농도의 함수로서의 필름 제형 및 그의 특성
실시예 39 내지 44
실시예 39 내지 44는 중합체 블렌드 및 공중합체를 포함하는 조성물로 제조된 필름의 특성을 나타낸다 (표 6). 앞서 기재된 제조 기술을 이용하여 샘플을 제조하였다.
[표 6] 중합체 블렌드 또는 공중합체로 구성된 필름 제형 및 그의 특성
실시예 45 내지 48
실시예 3 및 6뿐만 아니라 비교예 1 및 9에 기재된 제형으로부터 의료용 접착 스트립 및 패치를 제조하였다. 앞서 기재된 혼합 절차를 이용하여 재료의 용액을 제조하였다. Myer 로드 및 305 μm(12 mil) 두께 심을 사용하여 용액을 50 μm 두께 폴리에스테르(Mylar) 시트 상에 코팅하였다. 습윤 코팅을 오븐 내에서 130℃에서 4 min 동안 열처리하였다. 다이아몬드 엠보싱된, 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 이형 라이너를, 15 kg 롤러를 사용하여, 건조된 코팅의 표면에 적용하였다. 샘플을 2.5 cm 스트립으로 절단하고 24시간 동안 주위 조건 하에 방치하였다. TA-243 부착을 갖는 Texture Analyzer Model TA-XT Plus를 사용하여, 접착성 및 이형성 시험을 위한 N(뉴턴) 단위의 이형력 및 접착력의 평가를 수행하였다. 각도 180°, 거리 130 mm, 속도 10 mm/s에서 이형성 시험을 수행하여 접착제로부터 이형 라이너를 제거하는 데 필요한 힘을 측정하였다. 그 후에, 접착성 시험을 위한 준비로, 접착 스트립을 폴리카르보네이트(PC)에 부착하고 5 kg 롤러로 누르고 30 min 동안 머무르도록 두었다. 이형성 시험에 사용된 것과 동일한 시험 설정을 이용하여 PC에 대한 접착성 시험을 수행하였다. 샘플을 3회 반복 시험하고 평균 힘(N)을 보고하였다.
[표 7] 각각 LDPE 및 PC로부터의 의료용 접착 스트립의 이형력 및 접착력
실시예 49 내지 55
유기 염 및 전기 전도성 첨가제를 다양한 농도로 실시예 6에 기술된 제형에 혼입하여 의료용 전극을 제조하였다 (표 8). 벤질트리부틸암모늄 브로마이드 및 아세틸렌 블랙을 Sigma Aldrich로부터 입수하였다. 단일벽 탄소 나노튜브를 OCSiAl로부터 Tuball 201로서 입수하였다. 용액 제조에 대해 기술된 혼합 절차를 이용하여 첨가제를 갖는 제형을 제조하였다. Myer 로드 및 2 mil 두께 심을 사용하여 용액을 알루미늄 포일 상에 코팅하였다. 습윤 코팅을 오븐 내에서 130℃에서 4 min 동안 열처리하였다. 3.5 cm 직경 강철 다이를 사용하여, 코팅된 알루미늄 시트로부터 원형 전극을 펀칭하였다. 제2 알루미늄 시트 상에 전극 접착면을 아래로 배치하여 샌드위치 구성을 형성함으로써 전기적 성능 평가를 위한 시편을 생성하였다. ANSI/AAMI EC12-2000에 따른 설정을 이용하여 단일 전극 구성에서 전기 임피던스를 측정하였다. GAG-810 오디오 발생기 및 B&K 2540B-GEN 오실로스코프를 이용하여 10 Hz 및 100 μA의 설정에서 전극을 측정하였다. 접착력 및 이형력을 결정하기 위해 제형으로부터 패치 및 스트립을 또한 생성하였다. 제조 및 시험은 앞서 기술된 실시예들에 이용된 것과 일치하였다.
[표 8] 의료용 전극의 생성에 이용되는 첨가제 및 제형
[표 9] 전극의 전기 임피던스. 각각 PC 및 LDPE로 제조된 의료용 접착 스트립의 접착력 및 이형력
실시예 56
필름-형성 조성물의 유리 전이 온도를 측정하고 Fox 방정식과 비교하였다. 폴리비닐피롤리돈 및 Dowsil® 4-2737로 구성된 블렌드를 평가하였고 결과가 도 1에 나타나 있다. 측정된 유리 전이 온도는 Fox 방정식에 의해 예측된 것과 유사하였다. 실험적 유리 전이 온도와 예측된 유리 전이 온도 사이에 일부 약간의 편차가 관찰되었다. 이러한 편차는 블렌드의 협동성에 영향을 미치는 중합체와 실리콘 유체 사이의 수소 결합 상호작용에 기인할 수 있다. 수소 결합 상호작용으로 인한 유리 전이 온도의 유사한 편차가 문헌에서 관찰되었다. 폴리카르보네이트로 제조된 필름-형성 조성물의 박리력(폴리카르보네이트로부터의 접착력은 실시예 45 내지 48에 기술된 동일한 접근법으로 평가됨)은 감압 접착성을 나타내는 좁은 범위의 조성이 존재함을 나타낸다. 도 2는 도 1의 샘플을 측정하여 얻은 시차 주사 열량법 열유량 곡선을 나타낸다. 이들 샘플에 대해 단일 유리 전이 온도가 관찰되었으며, 이는 균질한 블렌드가 달성되었음을 나타낸다. 도 3 및 4는 각각 폴리카프로락톤과 Dowsil® 4-7042의 블렌드 및 폴리비닐피롤리돈과 Dowsil 4-7042의 블렌드에 대한 본 발명의 다른 실시 형태로부터의 유리 전이 온도 및 접착 결과를 포함한다. 이들 도면은 마찬가지로 균질한 블렌드가 달성되었으며 접착성이 블렌드 조성에 따라 달라짐을 예시한다. 도 4의 필름은 측정 전에 혼합물에서 용매를 제거한 것이었다. 도 4의 가장 높은 박리력 샘플은 실시예 5에 해당한다.
전술한 값들 중 하나 이상은, 변동이 본 발명의 범위 내에서 유지되는 한, ±5%, ±10%, ±15%, ±20%, ±25% 등만큼 변할 수 있다. 다른 모든 구성원과 독립적인 마쿠쉬 군의 각 구성원으로부터 예상치 못한 결과가 얻어질 수 있다. 각 구성원은 개별적으로 및/또는 조합하여 의존될 수 있으며 첨부된 청구범위의 범위 내에서 특정 실시 형태에 대한 적절한 뒷받침을 제공한다. 독립항과 종속항(단독 및 다중 종속항 모두)의 모든 조합의 주제가 본원에서 명시적으로 고려된다. 본 개시 내용은 제한이 아닌 설명의 말을 포함하는 예시적인 내용이다. 상기 교시내용에 비추어 본 개시내용을 다양하게 수정 및 변형할 수 있으며, 본 발명은 본 명세서에 구체적으로 설명된 것과 다르게 실시될 수 있다.

Claims (15)

  1. i) 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산;
    ii) 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 (여기서, 질소-함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민임);
    iii) 선택적으로, 용매
    의 블렌드를 포함하며;
    수붕해성인 필름을 형성하는, 필름-형성 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 조성물은 i)과 ii)의 중량을 기준으로 35 내지 85% (w/w)의 i)을 포함하고/하거나, i)의 히드록실 함량은 i)의 중량을 기준으로 1.5 내지 12.0% (w/w)이고/이거나, 블렌드는 균질한, 필름-형성 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 조성물은 15% (w/w) 내지 65% (w/w)의 ii)을 포함하고/하거나, 조성물은 35% (w/w) 초과의 수용성 가소제를 추가로 포함하고/하거나, 필름-형성 조성물은 피부 상에 필름을 형성하며 일단 형성된 필름은 피부로부터 제거하는 데 단지 물만 필요하고/하거나, 하나 이상의 히드록실 기는 실라놀, 폴리에테르, 히드록시-치환된 히드로카르빌의 일부, 또는 실라놀, 폴리에테르, 및 히드록실-치환된 히드로카르빌 기 중 둘 이상의 조합이고/이거나, 폴리실록산은 히드록시-종결된 폴리디오르가노실록산; 히드록실-치환된 히드로카르빌-종결된 폴리디오르가노실록산; 또는 폴리디오르가노실록산-폴리에테르 공중합체인, 필름-형성 조성물.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 질소-함유 반복 단위의 질소 원자는 공명 안정화되거나, 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체는 비닐카프로락탐, 비닐피롤리돈, 2-메틸-2-옥사졸린, 또는 비닐피리딘 중 하나 이상의 단독중합체 및 공중합체인, 필름-형성 조성물.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 조성물은 용매를 포함하고, 용매는 유기 알코올인, 필름-형성 조성물.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 조성물로부터 형성되는 필름.
  7. i) 하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산; 및
    ii) 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체 (여기서, 질소-함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민임)를 포함하며;
    수붕해성인, 필름 조성물.
  8. 제7항에 있어서,
    35% (w/w) 내지 85% (w/w)의 i) (여기서, i)은 i)의 중량을 기준으로 1.5% (w/w) 내지 12% (w/w/)의 히드록실을 포함함), 및
    15% (w/w) 내지 65% (w/w)의 ii)를 포함하는, 필름.
  9. 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 인간 피부에 접착되는, 필름.
  10. 제6항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 감압 접착제인, 필름.
  11. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 필름-형성 조성물 또는 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 필름-형성 조성물에 의해 형성되는 필름을 포함하는 웨어러블 제품으로서, 의복, 드레이프, 상처 드레싱, 붕대, 패치 또는 의료 장치인, 웨어러블 제품.
  12. 제7항 내지 제10항 중 어느 한 항에 따른 필름을 포함하는 웨어러블 제품으로서, 웨어러블 제품은 의료 장치이고, 의료 장치는 센서, 보철, 모니터 또는 제세동기인, 웨어러블 제품.
  13. 피부를 보호하는 방법으로서,
    제1항 내지 제5항 중 어느 한 항의 필름-형성 조성물을 피부에 적용하는 단계, 또는
    제6항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 필름을 피부에 적용하는 단계를 포함하며, 필름은 물을 사용한 전처리 또는 고습 환경 없이 건조한 피부에 직접 적용되는, 방법.
  14. 제13항에 있어서, 물을 필름에 적용하는 단계 (여기서, 물은 피부에 대한 필름-형성 조성물의 접착력을 감소시킴); 및 피부로부터 조성물을 제거하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  15. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 따른 필름-형성 조성물을 제조하는 방법으로서,
    하나 이상의 히드록실 기를 포함하는 폴리실록산, 질소-함유 반복 단위를 포함하는 중합체(여기서, 질소-함유 반복 단위는 아미드, 3차 아민, 벤질릭 아민, 또는 헤테로시클릭 아민임), 및 선택적으로, 용매를 조합하는 단계; 및
    블렌드가 형성될 때까지 혼합하는 단계를 포함하는, 방법.
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