KR20230136630A - 천장관절을 치료하기 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

Abstract

천장관절 및/또는 천장 관절에 근접한 부위를 치료하는 방법은 천골의 천골 벽과 장골의 장골 벽 사이의 오목부를 신연 및/또는 안정화하는 단계, 절삭 디바이스를 사용하여 장골 벽의 표면을 절삭하는 단계, 및 임플란트의 제1 평면 벽이 천골 벽의 미절삭 표면과 접촉하고 제1 평면 벽에 대향하는 제2 평면 벽이 장골 벽의 절삭면과 접촉하도록 제1 평면 벽 및 제2 평면 벽을 가진 임플란트를 오목부 내로 배치하는 단계를 포함한다. 임플란트는 쐐기 형상, 이중-쐐기 형상 또는 입방체 형상으로 형성될 수 있다.

Description

천장관절을 치료하기 위한 시스템 및 방법

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 35 U.S.C.§119(e)하에 2021년 1월 25일자로 출원된 미국 특허 가출원 제63/141,094호의 이점을 주장하고, 이의 개시내용은 모든 목적을 위해 전문이 본 명세서에 참조에 의해 원용된다.

기술분야

본 명세서는 일반적으로 뼈를 치료하기 위한 기술, 예를 들어, 뼈를 외과적으로 안정화 및/또는 융합하는 기술에 관한 것이다.

천장관절(sacroiliac joint: SIJ) 통증은 많은 환자가 겪는 흔한 고통이다. 천장관절은 골반 부위에서의 천골 뼈(천골) 및 장골 뼈(장골)에 또는 그 근처에 위치된다. SIJ 통증을 유발하는 많은 결손, 질병 및 상태가 있으며, 통증의 근본적인 원인은 진단하기 어려울 수 있다.

SIJ 통증을 치료하는 종래의 방법은 천골과 장골 사이에 원통형 임플란트를 외과적으로 이식하여 천골 뼈의 피질과 장골 뼈의 피질 내로 연장되는 것을 포함한다. 천골, 특히 외측 천골(lateral sacrum)(천골 날개(sacral ala))는 "연질" 뼈로 간주되고, 낮은 골밀도를 갖는다. 궁극적으로, 천골과 장골을 융합하기 위해 사용되는 많은 임플란트는 천골 벽 내로 임플란트의 침하를 유발하여, 임플란트의 실패 및 추가 수술을 요구한다.

추가적으로, 종래의 디바이스는 전형적으로 측방 접근법을 통해 이식된다. SIJ로의 측방 접근법은 여러 근육 그룹을 탐색하고 SI 관절과 골반의 신경근에 대한 손상을 피하는 것을 요구한다. 측방 접근법에 의한 이식은 복잡하고, 주변 조직과 맥관 구조에 대한 손상을 유발할 수 있다. 예를 들어, 골반에서의 상둔부 동맥 또는 장골 동맥 및 정맥 손상이 측방 접근법에 의한 디바이스 이식 동안 발생할 수 있다.

그 결과, SIJ 통증에 대한 보다 안전하고 효과적인 치료가 필요하다.

후방 접근법을 통한 디바이스의 외과적 이식은 측방 접근법과 관련된 많은 문제를 예방할 수 있다. 후방 접근법은 SIJ의 신연(distraction)과, 추가적으로 또는 대안적으로 안정화, 및 천골 상단 위에서의 신경, 천골 구멍에서의 신경을 포함하여 해당 부위에서의 근육, 신경 및 정맥에 대한 손상 또는 신경, 동맥, 정맥 및 기관의 복강 내 손상의 보다 적은 위험과 함께 임플란트 디바이스의 이식을 위한 등쪽 오목부(dorsal recess)(즉, 천골과 장골 사이에 형성된 SIJ 부위에서 오목부) 내로의 궤적을 제공한다.

본 명세서에 기술된 다양한 실시형태에서, 임플란트는, 천골 벽 및 장골 벽과 접촉하기 위해 충분히 큰 표면적을 가지고 있어 천골 벽 내로의 임플란트의 침하(융합 실패 및 디바이스 효율의 손실의 일반적인 원인)를 유발할 가능성이 적고 추가적으로 뼈 융합을 촉진할 수 있는 벽을 갖는다. 일부 실시형태에서, 쐐기 또는 이중-쐐기 형상을 가진 임플란트는 임플란트의 더 큰 표면적을 따라서 부하 공유를 최적화하기 위해 환자의 등쪽 오목부의 이중-쐐기 형상과 근사할 수 있다. 부하 공유를 위한 임플란트 표면의 더 큰 표면적은 천골 벽에 접하고, 작은 표면적을 가진 임플란트 표면이 연질 천골 벽에 인접하고 밀어낼 때 발생할 수 있는, 천골 내로 임플란트의 침하를 방지할 수 있다. 천골 벽 내로의 임플란트의 침하는 원형 또는 타원형 임플란트가 임플란트의 축을 따르는 얇은 라인에서 뼈와 접촉할 때 발생할 수 있다.

임플란트는 또한 연질 천골 벽 내로의 임플란트 침하의 또 다른 원인인 천골 피질의 파괴를 피한다. 디바이스를 이식하기 위해 천골 피질의 일부를 제거하는(예를 들어, 훼손하는) 대신, 임플란트를 수용하기 위해 장골 벽의 일부를 절삭 및/또는 제거하는 단계를 포함하는 이식 방법이 이용될 수 있다. 이것은 어떠한 물질도 제거할 필요성을 없애거나, 또는 이식 동안 적어도 천골 피질을 훼손하거나 외측 천골 중 어떠한 것도 제거할 필요성을 줄인다. 이어서, 임플란트 디바이스는 평면 표면이 장골 벽의 절삭 부분을 향하고 대향 평면 표면이 온전한 천골 피질의 표면에 평행하게 위치될 수 있도록 배치될 수 있다. 등쪽 오목부의 환자 해부학적 구조가 매우 다양하기 때문에, 일부 경우에, 여러 크기의 임플란트는 오목부의 특정 크기 및 형상에 의존하여 제조되고 임플란트에 이용 가능할 필요가 있다. 장골 벽을 절삭하고 장골로부터 물질을 제거하여 임플란트를 수용하는 것에 의해, 임플란트는 해부학적 구조에서의 차이에도 불구하고 많은 환자의 오목부에 위치될 수 있다. 추가적으로, 천골 뼈보다 단단한 장골 내로의 절삭은 천골 피질을 보존하여, 천골 내로의 임플란트의 침하 가능성을 최소화한다.

임플란트를 오목부 내에 위치시키기 위해, 임플란트가 그 평면 벽이 천골 벽 및 장골 벽과 대체로 정렬되도록(예를 들어, 이들에 평행하도록) 위치되는지를 확인하기 위해 이식 절차 동안 가이드 튜브가 선택적으로 사용될 수 있다. 보다 구체적으로, 임플란트의 천골측은 그 평면 벽이 외측 천골 벽과 대체로 정렬되고 이에 평행하게 위치된다. 가이드 튜브는 가이드 튜브 채널이 대체로 천골 벽에 평행한 것을 보장하도록 천골와 정렬될 수 있는 하나 이상의 평탄 외부 표면을 가질 수 있다. 가이드 튜브는 또한 원위 단부로부터 연장되는 비대칭 슴베(asymmetrical tang)를 포함할 수 있다. 슴베는 가이드 튜브를 등쪽 오목부에 위치시키는 것을 돕도록 크기화될 수 있으며, 하나의 슴베는 다른 척추 위치(예를 들어, S1 레벨)에 위치될 다른 슴베보다 더 가파르게 각이 지거나, 더 좁거나, 또는 더 얇은 형상을 갖는 특정 척추 위치(예를 들어, S2 레벨)에서 오목부에 위치된다. 가이드 튜브는 임플란트의 형상으로 천골 벽을 절삭할 수 있도록 장골 벽과 절삭 디바이스(예를 들어, 리머)를 정렬하는 것을 유리하게 도울 수 있다. 임플란트는 임플란트의 평면 벽이 대체로 천골에 거의 관계가 없고 천골 또는 천골 피질에 매립되지 않도록 가이드 튜브를 통해 위치될 수 있다. 임플란트는 또한 뼈가 성장하거나 또는 임플란트의 표면을 통해, 표면 내로 및/또는 상으로 성장을 촉진하도록 임플란트의 부하 공유 측면에 융합 호환 표면을 선택적으로 가질 수 있다. 임플란트는 또한 선택적으로 임플란트의 이탈(back-out) 또는 이동(migration)을 방지하기 위해, 그리고 대안적으로 또는 추가적으로 장동축(axis of nutation) 주위에서 임플란트의 움직임을 방지하기 위해 다양한 표면 특징부를 가질 수 있다. 임플란트는 또한 선택적으로 나사를 고정시키기 위한 나사 가이드와 같은 내부 고정 기구를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 임플란트의 내부 고정 기구는 디바이스의 이탈 또는 디바이스의 이동, 또는 천장관절의 장동을 방지하는 것을 도울 수 있다. 일부 실시형태에서, 임플란트는 요추-천골 구조물(lumbo-sacral construct)과 같은 신체에서의 다른 이식된 디바이스를 위한 2차 고정 디바이스로서 역할을 할 수 있다.

이식 방법이 임플란트를 수용하기 위해 장골 벽을 절삭하는 단계를 포함할 수 있기 때문에, 이러한 것은 단지 하나 또는 적어도 적은 수의 임플란트 크기 및 형상이 광범위한 환자의 오목한 해부학적 구조에 끼워지는 것을 허용한다. 일부 실시형태에서, 수술용 임플란트 키트는 2개 또는 3개의 상이한 크기 또는 형상의 임플란트, 가이드 튜브, 및 하나 이상의 신연기(distractor), 줄(rasp), 큐렛(curette), 상자 또는 L자 형상 커터, 리머, 망치, 안정화 핀 또는 이들의 조합과 같은 외과적 이식을 위해 일반적으로 사용되는 임의의 다른 기구를 포함할 수 있다.

일 양태에서, 천장관절 및/또는 천장관절에 근접한 부위를 치료하는 방법은 천골의 천골 벽과 장골의 장골 벽 사이의 오목부를 신연시키는 단계, 절삭 디바이스를 사용하여 장골 벽의 표면을 절삭하는 단계, 및 임플란트의 제1 평면 벽이 천골 벽의 미절삭 표면과 접촉하고 제1 평면 벽에 대향하는 제2 평면 벽이 장골 벽의 절삭 표면과 접촉하도록 제1 평면 벽 및 제2 평면 벽을 갖는 임플란트를 신연된 오목부에 위치시키는 단계를 포함한다.

일부 구현예에서, 임플란트의 제1 및 제2 평면 벽의 각각은 적어도 하나의 제1 측부 가장자리 및 제2 측부 가장자리에 의해 획정되고, 제1 평면 벽의 제1 측부 가장자리는 제1 분리 거리만큼 제2 평면 벽의 제1 측부 가장자리로부터 떨어져 있고, 제1 평면 벽의 제2 측부 가장자리는 제2 분리 거리만큼 제2 평면 벽의 제2 측부 가장자리로부터 떨어져 있고, 제1 분리 거리는 제2 분리 거리보다 작다. 일부 구현예에서, 임플란트는 또한 제1 및 제2 평면 벽 사이에서 각각 연장되는 제3 및 제4 평면 벽을 포함하고, 제3 평면 벽은 제1 평면 벽의 제3 측부 가장자리와 제2 평면 벽의 제3 측부 가장자리 사이에서 연장되고, 제4 평면 벽은 제1 평면 벽의 제4 측부 가장자리와 제2 평면 벽의 제4 측부 가장자리 사이에 연장되고, 제3 평면 벽은 제4 평면 벽의 길이보다 짧은 길이를 갖는다.

일부 구현예에서, 방법은 또한 가이드 튜브를 천골 벽과 장골 벽 사이의 오목부에 삽입하는 단계, 가이드 튜브의 2개의 원위 슴베를 사용하여 가이드 튜브를 오목부 내에 위치시키는 단계로서, 2개의 원위 슴베는 오목부 내에 끼워지도록 비대칭으로 형성되는, 상기 위치시키는 단계, 핀을 사용하여, 가이드 튜브를 오목부 내에 천골 벽의 적어도 일부에 평행하게 고정시키는 단계, 및 가이드 튜브를 통해 임플란트를 오목부에 삽입하는 단계를 포함한다. 일부 구현예에서, 방법은 가이드 튜브를 후방 접근법에 의해 오목부에 삽입하기 위한 외과적 접근 지점을 생성하는 단계를 또한 포함한다. 일부 구현예에서, 임플란트는 입방체, 직사각형 입방체, 쐐기 형상 입방체, 및 이중-쐐기 형상 입방체 중 하나로서 형상화된다.

일부 구현예에서, 절삭 디바이스를 사용하여 장골 벽의 표면을 절삭하는 단계는 가이드 튜브를 통해 절삭 디바이스를 삽입하는 단계, 절삭 디바이스를 사용하여, 장골의 일부를 관통하는 단계, 및 절삭 디바이스를 사용하여, 장골 내에 캐비티를 형성하기 위해 장골 벽의 일부를 제거하는 단계를 포함한다. 천골 벽은 절삭 디바이스에 의해 관통되지 않는다.

일부 구현예에서, 방법은 또한 임플란트의 구멍을 통해 장골 벽 내로 나사를 삽입하는 단계를 포함하고, 나사는 요추-천골 구조물의 베이스로서 역할을 하도록 구성된다. 일부 구현예에서, 방법은 또한 임플란트의 나사 구멍을 통해 장골 벽 및 천골 벽 중 적어도 하나 내로 적어도 하나의 나사를 삽입하는 단계를 포함한다.

또 다른 양태에서, 천장관절 및/또는 천장관절에 근접한 부위를 치료하기 위한 임플란트는 제1 평면 벽 및 제1 평면 벽에 대향하는 제2 평면 벽을 포함하고, 제1 및 제2 평면 벽의 각각은 적어도 제1 측부 가장자리 및 제2 측부 가장자리에 의해 획정된다. 제1 평면 벽의 제1 측부 가장자리는 제1 분리 거리만큼 제2 평면 벽의 제1 측부 가장자리로부터 떨어져 있고, 제1 평면 벽의 제2 측부 가장자리는 제2 분리 거리만큼 제2 평면 벽의 제2 측부 가장자리로부터 떨어져 있다. 제1 분리 거리는 제2 분리 거리보다 작고, 임플란트는 이중-쐐기 형상 입방체이다.

일부 실시예에서, 임플란트의 제1 및 제2 측벽은 제1 및 제2 평면 벽 사이에서 연장되고, 제2 측벽은 제1 측벽에 대향하고, 제2 측벽은 만곡된 측벽이다. 일부 구현예에서, 제1 및 제2 평면 벽 중 적어도 하나는 제1 및 제2 평면 벽 중 적어도 하나에 직각인 앵커를 가진 복수의 표면 특징부를 포함한다. 일부 구현예에서, 임플란트는 제1 평면 벽으로부터 제2 평면 벽까지 연장되는 캐비티를 획정하고, 캐비티는 뼈 융합 재료를 수용하도록 설계된다.

또 다른 양태에서, 장골 벽과 천골 벽 사이의 환자의 오목부 내로 임플란트를 삽입하기 위한 가이드 튜브는 제1 단부, 제1 단부에 대향하는 제2 단부, 제1 단부로부터 제2 단부로 연장되는 벽, 및 제1 및 제2 슴베를 포함한다. 벽은 제1 단부와 제2 단부 사이에 채널을 형성하고, 벽의 외부 표면에서 각각 제1 단부로부터 제2 단부로 연장되는 제1 평탄 표면과 제2 평탄 표면을 가지며, 제1 및 제2 평탄 표면은 서로 대향하여 위치된다. 제1 및 제2 슴베는 가이드 튜브의 제2 단부로부터 연장되고 벽의 평탄 연장부로서 형성되고, 각각 벽의 제1 평탄 표면으로부터 이와 평행하게 원위로 연장되는 제1 가장자리, 원위 팁, 및 원위 팁으로부터 벽의 제2 평탄 표면까지 테이퍼진 제2 가장자리를 갖는다.

일부 구현예에서, 가이드 튜브의 제1 평탄 표면은 환자의 오목부에서 천골 벽과 접촉하기 위해 위치되도록 형상화되고 크기화된다. 일부 구현예에서, 제1 슴베와 제2 슴베는 비대칭이고, 제1 슴베의 제1 가장자리의 길이, 원위 팁의 폭, 또는 제2 가장자리의 형상 중 적어도 하나는 제2 슴베와 상이하다.

또 다른 양태에서, 임플란트를 사용하여 천장관절 및/또는 천장관절에 근접한 부위를 치료하기 위한 키트는 복수의 임플란트를 포함하고, 각각의 임플란트는 이중-쐐기 형상의 입방체 형상, 및 적어도 하나의 가이드 튜브를 갖는다. 가이드 튜브는 제1 단부, 제1 단부에 대향하는 제2 단부, 제1 단부로부터 제2 단부로 연장되는 벽, 및 제2 단부로부터 연장되는 제1 및 제2 슴베를 포함한다. 가이드 튜브의 벽은 제1 단부와 제2 단부 사이에 채널을 형성한다. 가이드 튜브는 제1 단부로부터 제2 단부로 연장되는 벽의 외부 표면에 형성된 제1 및 제2 평탄 표면을 갖고, 제1 및 제2 평탄 표면은 서로 대향하여 위치된다. 제1 및 제2 슴베는 벽의 평탄 연장부로서 형성되고, 각각 벽의 제1 평탄 표면으로부터 이와 평행하게 원위로 연장되는 제1 가장자리, 원위 팁, 및 원위 팁으로부터 벽의 제2 평탄 표면까지 테이퍼진 제2 가장자리를 갖는다.

일부 구현예에서, 키트는 또한 직사각형 형상의 절삭 디바이스, L자 형상 절삭 디바이스, 상자형 커터(box-cutter), 상자형 끌(box chisel), 큐렛, 신연기, 줄, 삽입 디바이스, 제거 디바이스, 나사, 망치 및 핀 중 적어도 하나를 포함한다.

하나 이상의 구현예에 대한 세부 사항은 첨부된 도면과 아래의 상세한 설명에 설명되어 있다. 다른 특징부 및 장점은 설명, 도면 및 청구범위로부터 명백할 것이다.

도 1A는 예시적인 임플란트 디바이스의 사시도를 도시하고;
도 1B는 도 1A의 임플란트 디바이스의 우측면도를 도시하고;
도 1C는 도 1A의 임플란트 디바이스의 평면도를 도시하고;
도 1D는 도 1A의 임플란트 디바이스의 정면도를 도시하고;
도 1E는 도 1A의 임플란트 디바이스의 배면도를 도시하고;
도 1F는 도 1A의 임플란트 디바이스의 좌측면도를 도시하고;
도 1G는 도 1A의 임플란트 디바이스의 저면도를 도시하고;
도 2A는 예시적인 임플란트 디바이스의 사시도를 도시하고;
도 2B는 도 2A의 임플란트 디바이스의 평면도를 도시하고;
도 2C는 도 2A의 임플란트 디바이스의 전방의 평면 표면의 정면도를 도시하고;
도 3은 예시적인 임플란트 디바이스의 사시도를 도시하고;
도 4A는 S1 레벨에서 등쪽 오목부 내에 위치된 예시적인 임플란트 디바이스를 도시하고;
도 4B는 S2 레벨에서 등쪽 오목부 내에 위치된 예시적인 임플란트 디바이스를 도시하고;
도 5는 골반 부위의 주변 해부학적 구조와 관련된 예시적인 임플란트 디바이스를 도시하고;
도 6A는 천골 벽과 장골 벽 사이에 위치된 예시적인 임플란트 디바이스의 사시도를 도시하고;
도 6B는 천골 벽과 장골 벽 사이에 위치된 예시적인 임플란트 디바이스의 다른 사시도를 도시하고;
도 6C는 장골 벽에 대해 위치된 예시적인 임플란트 디바이스의 또 다른 사시도를 도시하고;
도 7A는 예시적인 가이드 튜브의 사시도를 도시하고;
도 7B는 도 7A의 가이드 튜브 단부의 측면도를 도시하고;
도 7C는 도 7B의 가이드 튜브 단부의 사시도를 도시하고;
도 8은 도 7A의 가이드 튜브의 예시적인 슴베의 측면도를 도시하고;
도 9는 오목부에 위치된 가이드 튜브 및 절삭 디바이스의 사시도를 도시하고;
도 10은 오목부에 위치된 가이드 튜브 및 임플란트 디바이스의 사시도를 도시하고;
도 11은 오목부에서 임플란트 디바이스를 이식하기 위한 외과적 방법의 단계들의 흐름도를 도시하고;
도 12는 오목부에서 임플란트 디바이스를 이식하기 위한 외과적 방법의 흐름도를 도시하고;
도 13은 내부 고정 기구를 포함하는 예시적인 임플란트 디바이스를 도시하고;
도 14는 뼈 융합을 촉진하기 위한 캐비티를 포함하는 예시적인 임플란트 디바이스를 도시하고;
도 15는 신체에서의 요추-천골 구조물을 위한 베이스로서 역할을 하는 2개의 예시적인 임플란트 디바이스를 도시하고;
도 16은 천장관절 또는 천장관절 뒤의 등쪽 오목부를 안정화하고 융합하기 위한 방법의 흐름도를 도시한다.

천장관절 및/또는 천장관절에 근접한 부위를 치료하기 위한 시스템 및 방법의 다양한 구현예가 아래에 설명된다. SIJ 통증, 결손, 질환 또는 퇴행의 치료에서 사용될 수 있는 다양한 정형외과용 이식 가능한 디바이스(본 명세서에서는 "임플란트" 또는 "디바이스"로 지칭됨)가 아래에 설명된다. 임플란트는 등쪽 오목부 또는 천장관절을 신연시키도록 기능할 수 있으며, 추가적으로 또는 대안적으로 임플란트가 이동하는 것을 방지하기에 충분한 힘을 제공하는 것에 의해 부위를 안정화할 수 있다. 또한 SIJ 병리가 있거나 없이, 임플란트로 긴 요추-천골 구조물을 안정화하기 위한 구현예 또는 시스템 및 방법이 아래에 설명된다. 임플란트는 천골과 장골에 의해 형성된 오목부에 임플란트가 배치될 때 천골 벽, 일부 경우에 장골 벽과 접촉하는 넓은 표면적을 제공하기 위해 평면 표면을 포함할 수 있다. 본 문서에서 "등쪽 오목부"는 천골 벽과 장골 벽으로 둘러싸인 SIJ에 근접한 오목부인 것으로 정의된다. 본 명세서에 기술된 임플란트는 등쪽 오목부에, SIJ의 부위에서의 결손에, SIJ에 근접한 오목부에, 또는 신체의 뼈 사이에 형성된 다른 적절한 오목부에 이식될 수 있다. 아래에 설명된 임플란트가 인간 환자를 위한 의료용 임플란트의 맥락에서 설명되지만, 임플란트는 다양한 동물을 치료하는 데에도 사용될 수 있다. 임플란트, 임플란트 시스템, 임플란트 키트, 및 환자 해부학적 구조에 임플란트를 외과적으로 도입하는 방법의 다른 양태는 도면, 아래의 상세한 설명 및 청구범위를 참조하여 논의될 것이다.

도 1A는 예시적인 임플란트 디바이스(100)의 사시도를 도시한다.

도 1B 내지 도 1G는 도 1A의 임플란트 디바이스(100)의 다양한 추가 도면을 도시한다. 특히, 도 1B는 임플란트의 우측면도를 도시하고, 도 1C는 임플란트의 평면도를 도시하고, 도 1D는 임플란트의 정면도를 도시하고, 도 1E는 임플란트의 배면도를 도시하고, 도 1F는 좌측면도를 도시하고, 도 1G는 임플란트의 저면도를 도시한다.

도 1A는 선단 가장자리 표면(102), 후미 가장자리 표면(108), 제1 평면 측부 표면(104), 제1 평면 측부 표면(104)에 대향하여 형성된 제2 평면 측부 표면(112), 전방 표면(106), 및 후방 표면(110)을 가진 임플란트(100)를 도시한다. 임플란트(100)의 6개 표면은 각각 4개의 주변 가장자리를 갖는다. 선단 가장자리 표면(102)(도 1D의 정면도에 도시됨)은 제1 가장자리(111), 제2 가장자리(116), 제3 가장자리(113), 및 제4 가장자리(115)를 포함한다. 후미 가장자리 표면(108)(도 1E의 배면도에 도시됨)는 제5 가장자리(122), 제6 가장자리(124), 제7 가장자리(123), 및 제8 가장자리(125)를 포함한다. 선단 가장자리 표면(102)은 제1 가장자리(111)를 전방 표면(106)과 공유하고(도 1C의 평면도에 도시됨), 후방 표면(110)과 제3 가장자리(113)를 공유한다(도 1G의 저면도에 도시됨). 선단 가장자리 표면(102)은 또한 제2 가장자리(116)를 우측 평면 측부 표면(104)과 공유하고(도 1B 우측면도에 도시됨), 제4 가장자리(115)를 좌측 평면 측부 표면(112)과 공유한다(도 1F 좌측면에 도시됨). 후미 가장자리 표면(108)은 제5 가장자리(122)를 전방 표면(106)과 공유하고, 제6 가장자리(124)를 좌측 평면 측부 표면(112)과 공유하고, 제7 가장자리(123)를 후방 표면(110)과 공유하고, 제8 가장자리(125)를 우측 평면 측부 표면(104)과 공유한다. 전방 표면(106)은 제9 가장자리(126)에서 우측 평면 측부 표면(104)에 접하고, 제10 가장자리(127)에서 좌측 평면 측부 표면(112)에 접한다. 후방 표면(110)은 제11 가장자리(128)에서 우측 평면 측부 표면(104)에 접하고, 제12 가장자리(129)에서 좌측 평면 측부 표면(112)에 접한다.

선단 가장자리 표면(102)은 제2 가장자리(116) 및 제4 가장자리(115)가 Y-축에 대해 각을 이루도록 제3 가장자리(113)의 길이보다 긴 제1 가장자리(111)의 길이로 형성된다. 가장자리들이 함께 모이는 선단 가장자리 표면(102)의 각각의 모서리는 가장자리가 만나는 각도를 갖는다. 선단 가장자리 표면(102)은 제1 가장자리(111)와 제2 가장자리(116)의 교차점에서 제1 각도(119), 제2 가장자리(116)와 제3 가장자리(113)의 교차점에서 제2 각도(118), 제3 가장자리(113)와 제4 가장자리(115)의 교차점에서 제3 각도(121). 및 제4 가장자리(120)와 제1 가장자리(111)의 교차점에 있는 제4 가장자리(120)를 포함한다. 제1 각도(119)와 제4 각도(120) 사이, 및 제2 각도(118)와 제3 각도(121) 사이에는 쌍을 이룬 각도가 형성된다. 도시된 바와 같이, 쌍을 이룬 각도는 각도들이 동일하지만 Y-축에 대해 반대 방향이 되도록 Y-축에 대해 각도를 이룰 수 있다. 일부 구현예에서, 쌍을 이룬 각도는 Y-축에 대해 상이한 각도를 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 쌍을 이룬 각도 중 하나의 각도는 Y-축에 대해 0°의 각도를 가지며, 즉 가장자리는 Y-축에 평행하다.

선단 가장자리와 같이, 가장자리들이 함께 모이는 후미 가장자리 표면(108)의 각각의 모서리는 가장자리들이 만나는 각도를 갖는다. 후미 가장자리 표면(108)은 제1 각도(130), 제2 각도(133), 제3 각도(132), 및 제4 각도(131)를 포함한다. 선단 가장자리(102)와 마찬가지로, 쌍을 이룬 각도는, 각도가 동일하지만 Y-축에 대해 반대 방향이도록 Y-축에 대해 각도를 이룰 수 있다. 일부 구현예에서, 쌍을 이룬 각도는 Y-축에 대해 상이한 각도를 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 쌍을 이룬 각도 중 하나의 각도는 Y-축에 대해 0°의 각도를 가지며, 즉 가장자리는 Y-축에 평행하다. 후미 가장자리 표면(108)의 각도는 일부 구현예에서 선단 가장자리 표면(102)의 각도와 동일할 수 있다.

선단 가장자리 표면(102)의 측부 가장자리는, 선단 가장자리 표면의 제2 측부 가장자리가 후미 가장자리 표면의 대응하는 측부 가장자리로부터 분리되는 것보다 작은 거리만큼 후미 가장자리 표면(108)의 대응하는 측부 가장자리로부터 분리될 수 있다. 선단 가장자리 표면(102), 후미 가장자리 표면(108), 제1 평면 측부 표면(104), 제2 평면 측부 표면(112), 전방 표면(106), 및 후방 표면(110)의 각각의 표면은 임플란트(100)의 대향 표면에 의해 형성된 평면에 대해 각을 이루도록 형성될 수 있다. 예를 들어, 일부 구현예에서, 전방 표면(106)은 동일한 방향에서 후방 표면(110)보다 특정 방향에서 더 작다.

선단 가장자리 표면(102) 및 후미 가장자리 표면(108)의 각을 이룬 가장자리들은 임플란트(100)에 쐐기 형상을 제공하고, 전방 표면(106)과 공유되는 제1 가장자리(111)(및 전방 표면(106)과 공유되는 제5 가장자리(122))는 후방 표면(110)과 공유되는 제2 가장자리(113)(및 후방 표면(110)와 공유되는 제7 가장자리(123))보다 길이가 길어서, 선단 가장자리 표면(102) 및 후미 가장자리 표면(108)은 대향 측부보다 제1 측부에서 더 넓다. 추가적으로, 후미 가장자리 표면(108)의 제1 가장자리(122)가 선단 가장자리 표면(102)의 제1 가장자리(111)보다 길이가 더 길기 때문에(그리고 후미 가장자리 표면(108)의 제7 가장자리(123)는 선단 가장자리 표면(102)의 제3 가장자리(113)보다 길이가 더 길기 때문에), 임플란트(100)는 또한 선단 가장자리 표면(102)으로부터 후미 가장자리 표면(108)까지 쐐기 형상이다. 제1 평면 측부 표면(104), 제2 평면 측부 표면(112), 전방 표면(106), 및 후방 표면(110)의 각각의 표면은 이에 따라 쐐기 형상이다. 임플란트(100)는 이중-쐐기 형상을 갖는다.

3개의 표면이 함께 모이는 임플란트(100)의 각각의 모서리(예를 들어, 모서리(134))는 둥글거나, 경사지거나, 모따기되거나, 직각 가장자리일 수 있다. 임플란트(100)의 각각의 가장자리(예를 들어, 가장자리(135))는 둥글거나, 경사지거나, 모따기되거나, 직각 가장자리일 수 있다.

임플란트(100)가 이중-쐐기 형상 임플란트로서 도시되었지만, 일부 구현예에서, 임플란트(100)는 다른 형상을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 임플란트(100)는 입방체 형상, 직사각형 입방체 형상, 쐐기 형상 입방체 및 이중-쐐기 형상 입방체를 가질 수 있고, 직각, 선호각 또는 대칭각을 포함한다.

도 1A의 임플란트의 이중-쐐기 형상은 더 넓거나 더 좁은 등쪽 오목부를 가진 환자의 등쪽 오목부에 끼워질 수 있도록 상이한 치수로 형성될 수 있다. 예를 들어, 도 2A 내지 도 2C에 도시된 임플란트 디바이스는 더 좁은 이중-쐐기 형상을 갖는다. 도 2A는 더 좁은 등쪽 오목부를 가진 환자에게 사용하기 위한 임플란트 디바이스의 사시도를 도시한다. 도 2B는 도 2A의 임플란트 디바이스의 정면도를 도시하고, 도 2C는 임플란트의 평면도를 도시한다.

임플란트(200)는 선단 가장자리 표면(202), 후미 가장자리 표면(208), 제1 평면 측부 표면(204), 제1 평면 측부 표면(204)에 대향하여 형성된 제2 평면 측부 표면(212), 전방 표면(206), 및 후방 표면(210)을 포함한다. 임플란트(200)의 6개의 표면은 각각 4개의 주변 가장자리를 갖는다. 선단 가장자리 표면(202)(도 2C에 도시됨)은 제1 가장자리(211), 제2 가장자리(216), 제3 가장자리(213) 및 제4 가장자리(215)를 포함한다. 선단 가장자리 표면(202)과 제1 가장자리(211)를 공유하는 전방 표면(206)은 또한 선단 가장자리 표면(202)과 공유되는 제5 가장자리(211), 제6 가장자리(227), 제7 가장자리(222), 및 제8 가장자리(226)를 포함하여 4개의 주변 가장자리를 갖는다. 도 1A 내지 도 1G의 임플란트(100)와 같이, 임플란트(200)는 이중-쐐기 형상으로서 형성된다. 임플란트(200)는 서로에 대한 가장자리의 치수 및 각도가 임플란트(100)와 상이하다. 예를 들어, 제1 및 제2 평면 측부 표면(212, 204)은 선단 가장자리 표면(202)로부터 후미 가장자리 표면(208)으로의 방향으로 훨씬 더 길다. 제3 가장자리(213)는 임플란트(100)의 대응하는 가장자리보다 짧다. 치수에서의 이들 변경은 등쪽 부위의 상이한 해부학적 구조를 가진 환자에게 임플란트가 사용되는 것을 가능하게 할 수 있다.

임플란트는 환자의 등쪽 오목부에서의 해부학적 차이를 수용하기 위해 다양한 형상 및 크기로 제조될 수 있다. 임플란트는, 각각의 평면 측부 표면이 선단 가장자리 임플란트 표면의 중심을 통과하는 중심축으로부터 반대쪽 임플란트 표면(도 1A 및 도 2A에서의 후방 표면, 그러나 임플란트가 등쪽 오목부에 삽입되는 방향으로의 후방 방향으로부터 볼 때 상단 표면)으로 동일하게 각을 이루도록, 도 1A 및 도 2A에 도시된 바와 같이 이중-쐐기 형상일 수 있다. 일부 구현예에서, 평면 측부 표면들은 중심축으로부터 대칭적으로 각을 이루지 않는다. 하나의 평면 측부 표면은 중심축으로부터 더 큰 각도로 형성되어, "선호각"을 형성할 수 있다. 각각의 경우에, 중심축에 대해 평면 측부 표면들에 의해 형성된 2개의 각도는 각도 10°, 12°, 14°, 15°, 17°, 18°, 20° 또는 임의의 다른 적합한 각도의 전체 각도로 합해질 수 있다. 예를 들어, 대칭적으로 각을 이룬 구성에서, 각각의 평면 측부 표면은 총 각도가 14°이도록 중심축으로부터 7°의 각을 이룰 수 있다. 비대칭적으로 각을 이룬 구성에서, 예를 들어, 제1 평면 표면은 중심축으로부터 10°일 수 있고, 제2 평면 표면은 중심축으로부터 4°각도일 수 있다. 직각 구성에서, 제1 평면 표면은 각도 없이(0°각도) 중심축에 평행할 수 있고, 제2 평면 표면은 중심축으로부터 14°각을 이룬다. 일부 구현예에서, 임플란트는 단일 쐐기 형상을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 제1 평면 표면은 각을 이루기보다는 제2 평면 표면에 평행하다.

도 1A 및 도 2A의 임플란트는 평탄 선단 가장자리 임플란트 표면을 갖지만, 일부 구현예에서, 선단 가장자리 임플란트 표면은 둥글거나 총알 형상(bulleted)일 수 있다. 도 3은 둥근 선단 가장자리 표면(302)을 가진 임플란트(300)의 사시도를 도시한다.

임플란트(300)는 둥근 표면(339)으로서 형성된 선단 가장자리 표면(302), 후미 가장자리 표면(308), 제1 평면 측부 표면(304), 제1 평면 측부 표면(304)에 대향하여 형성된 제2 평면 측부 표면(312), 전방 표면(306) 및 후방 표면(310)을 포함한다. 임플란트(300)는 또한 가장자리(335), 교차점(336), 제1 반경(337) 및 제2 반경(338)을 포함한다.

선단 가장자리 표면(302)의 둥근 표면(339)은 제1 평면 측부 표면(304)으로부터 제2 평면 측부 표면(312)까지 둥글게 된다. 둥근 표면(339)은 제1 평면 측부 표면(304)으로부터 제2 평면 측부 표면(312)으로 매끄럽게 전환될 수 있거나, 또는 제1 평면 측부 표면(304)과의 일정 각도로서 형성된 교차점(336), 및 제2 평면 측부 표면(312)에 대한 교차점(도시되지 않음)을 가질 수 있다.

전방 표면(305) 및 후방 표면(310)은 선단 가장자리 표면(302)의 둥근 표면(339)의 결과로서 총알 형상이다. 전방 표면(306)의 둥근 부분은 전방 표면(306)과 선단 가장자리 표면(302) 사이의 가장자리의 곡선을 묘사하는 제1 반경(337)을 갖는다. 후방 표면(310)의 둥근 부분은 후방 표면(310)과 선단 가장자리 표면(302) 사이의 가장자리의 곡선을 묘사하는 제2 반경(338)을 갖는다. 제1 반경(337)은 제2 반경(338) 보다 작고 쐐기 형상 선단 가장자리 표면(302)과 일치할 수 있다.

제1 평면 측부 표면(304) 및 제2 평면 측부 표면(312)은 임플란트가 등쪽 오목부에 위치될 때 천골에, 일부 경우에, 장골 벽의 일부에 접하도록 설계된다. 임플란트(300)가 선단 가장자리 표면(302)의 둥근 표면(339)으로 도시되어 있지만, 일부 구현예에서, 둥근 표면(339)은 총알 형상이어서, 제1 평면 측부 표면(304)으로부터 제2 평면 측부 표면(312)까지 둥글게 될 뿐만 아니라, 전방 표면(306)으로부터 후방 표면(310) 측으로 둥글게 된다. 선단 가장자리 표면(302)의 둥글거나 총알 형상은 해부학적 구조에 걸리지 않고 등쪽 오목부 내에서의 임플란트의 위치 지정을 가능하게 하는 것을 돕는다. 임플란트는 삽입 동안 해부학적 구조에 영향을 미치면, 그 결과 그 위치로부터 회전될 수 있고 연질 천골 벽에 영향을 미칠 수 있다. 둥글거나 총알 형상의 선단 가장자리 임플란트 표면은 위에서 설명된 바와 같이 선단 가장자리 임플란트 표면 주변에서 모따기되거나, 각을 이루거나 또는 둥글게 된 가장자리일 수 있는 바와 같이 이러한 현상이 발생하는 것을 방지할 수 있다. 선단 가장자리 표면(302)이 둥근 표면(339)을 가진 것으로 도시되었을지라도, 일부 구현예에서 임플란트(300)의 다른 표면은 만곡되거나, 둥글거나, 숄더형이거나(shouldered), 불규칙할 수 있다.

도 1A 내지 도 1G, 도 2A 내지 도 2C, 및 도 3에 도시된 쐐기 형상 또는 이중-쐐기 형상은 대부분의 등쪽 오목부의 쐐기 형상과 근사하다(또는 이를 "모방한 것이다"). 등쪽 오목부는 등쪽/배쪽 방향으로 쐐기 형상이고, 오목부의 등쪽 또는 후방 부분에서 더 넓고 배쪽 또는 전방 부분으로 좁아진다. 등쪽 오목부는 또한 입쪽/꼬리쪽 방향에서 쐐기 형상 형태이고, 장골곡의 상단의 S1 레벨에서 더 넓고 S2 레벨을 향해 좁아진다. 이중-쐐기 형상은 등쪽 오목부의 양쪽 쐐기와 근사할 수 있더라도, 위에서 설명한 바와 같이, 임플란트의 다른 구성 및 기하학적 형상이 또한 사용될 수 있다. 예를 들어, 임플란트는 입방체 형상, 직사각형 입방체 형상, 쐐기 형상 입방체 및 이중-쐐기 형상 입방체, 또는 임의의 다른 적합한 형상을 가질 수 있다. 이중-쐐기 형상 임플란트 또는 다른 형상의 임플란트는 일부 구현예에서 장골 벽 내로 절삭하는 것에 의해 등쪽 오목부에 수용될 수 있다.

도 4A는 S1 레벨에서 등쪽 오목부(455) 내에 위치된 임플란트(400)의 단면을 도시하고, 도 4B는 S2 레벨에서 임플란트(400)의 단면을 도시한다. 임플란트(400)는 오목부를 신연된 상태(distracted state)로 유지하기 위해 이미 신연된 등쪽 오목부(455) 내로 삽입된다. 임플란트(400)의 존재는 가이드 튜브 또는 신연기가 등쪽 오목부 및/또는 천장관절의 인대 수축을 유지하기 위해 활용된 후에 오목부를 개방 상태로 유지한다. 일부 구현예에서, 오목부는 이식 전에 신연되지 않으며, 임플란트는 오목부를 안정화하고 디바이스가 이동하는 것을 방지하기에 충분한 힘을 제공하기 위해 오목부 내로 이식된다. 일부 구현예에서, 오목부는 이식 전에 신연되지 않고, 임플란트 자체는 오목부를 신연시킨다. 일부 구현예에서, 임플란트(400)는 오목부를 신연시키고 오목부를 안정화시키는 역할을 한다.

전술한 바와 같이, 등쪽 오목부 및 주변 부위의 해부학적 구조는 환자마다 다르다. 추가적으로, 질병, 연령 또는 결손으로 인한 퇴행성 변화는 또한 등쪽 오목부의 해부학적 구조를 변경할 수 있다. 예를 들어, 장골 경화증, 연골하 낭종 또는 연골 소실은 등쪽 오목부와 주변 해부학적 구조의 형상을 변경할 수 있다. 그러나, 일반적으로 등쪽 오목부는 이중-쐐기 형상 오목부로서 형성되어, 등쪽에서 넓고 배쪽에서 좁고 역시 입쪽이 넓고 꼬리쪽에서 더 좁다. 도 4A 및 도 4B는 각각 등쪽 오목부(455)의 단면을 도시한다. 등쪽 오목부(455)는 천골(450)과 장골(452) 사이의 단면이 V자 형상으로서 형성된다. 천골 벽(451)과 장골 벽(453)은 등쪽 오목부(455)의 어느 한쪽 측부에서 경계를 형성한다. 등쪽 오목부(455)는 전형적으로 깊이가 25 내지 28 mm(등쪽으로부터 배쪽 단부까지)이고, 폭이 2 cm(외측으로부터 내측 측부까지)일지라도, 일부 환자는 이 범위를 벗어날 수 있다. 등쪽 오목부(455)는 4 mm 내지 50 mm의 길이를 가질 수 있고, 통상적으로 오목부의 입쪽으로부터 꼬리측까지 약 30 mm 길이이다.

S1 레벨(더 꼬리쪽)에서 등쪽 오목부(455)의 단면을 도시하는 도 4A에서, 임플란트(400)는 천골 벽(451)과 장골 벽(453) 사이에 위치된다. 임플란트(400)의 제1 평면 표면(440)은 대체로 천골 벽(451)에 평행하고 이에 접한다. 임플란트(400)는 장골 벽(453)의 절삭 부분(456)에 부분적으로 인접하고 부분적으로 그 안에 있다. 임플란트(400)의 제2 평면 표면(441)이 대체로 장골 벽(453)에 평행할지라도, 이러한 것은 반드시 그럴 필요는 없다. 장골 벽(453)의 절삭 부분(456)은 제1 평면 표면(440)이 천골 벽(451)과 접촉하도록 임플란트(400)가 위치될 때 임플란트(400)를 수용하도록 절삭된다. 배쪽/등쪽 방향으로 연장되는 절삭 부분(456)의 높이(457a, 457b)뿐만 아니라 장골 벽(453) 내로의 절삭 부분(456)의 깊이는 S2 레벨에서 등쪽 오목부의 더 좁은 단부에서 임플란트(400)를 더 많이 수용하도록 입쪽/꼬리 방향에서 등쪽 오목부(455) 내에서 변할 수 있다. 예를 들어, S1 레벨의 절삭 부분(456)은 S2 레벨에서의 높이(457b)에 비해 더 작은 높이(457a)를 갖는다. 도 4B에서의 S2 레벨에서 장골 벽(453)과 천골 벽(451) 사이에 형성된 더 좁은 등쪽 오목부(455)는 도 4A에 도시된 S1 레벨에서보다 장골 벽(453) 내로 더 멀리 연장되는 더 긴 절삭 부분(457b)으로부터 이익을 얻는다.

임플란트(400)는 본 명세서에 기술된 임의의 임플란트일 수 있다. 일부 구현예에서, 임플란트(400)는 등쪽 오목부(455)의 형상과 근사하도록 구성된다. 일부 구현예에서, 임플란트(400)는 예를 들어 3D 프린팅에 의해 특정 환자의 등쪽 오목부(455)의 형상을 갖도록 제조된다. 다른 구현예에서, 임플란트(400)는 특정 환자의 등쪽 오목부(455)에 가장 잘 끼워지도록 다양한 크기의 임플란트의 세트로부터 선택된다. 임플란트는 천골 벽(451)(및 일부 경우에는 장골 벽(452)의 부분)과 접촉하는 큰 표면적을 제공하여 더 큰 면적에 걸쳐서 부하를 분산시키도록 평탄한 제1 및 제2 평면 측부 표면(440, 441)을 가질 수 있다. 일부 구현예에서, 평면 측부 표면은 임플란트(400)의 움직임을 방지하기 위해 스파이크 또는 융기부(도시되지 않음)와 같은 표면 특징부를 추가적으로 포함할 수 있을지라도 실질적으로 평탄하거나 평면이다. 임플란트는 선단 가장자리에서보다 후미 가장자리에서 더 넓을 수 있고, 도 3에 설명된 바와 같이, 선단 가장자리는 해부학적 특징부에 걸리지 않고 임플란트의 배치를 용이하게 하기 위해 둥글게 될 수 있다. 선단 가장자리는 환자가 엎드려 있을 때 등쪽 오목부(455)에서 엉덩이를 향해 위치된다. 후미 가장자리는 선단 가장자리보다 넓고, 또한 형상이 둥글거나 직사각형일 수 있다.

이중-쐐기 형상이 오목부와 근사하지만, 임플란트(400)는 여전히 장골 벽(453)의 일부를 절삭하거나 깎는 것에 의해 수용될 필요가 있을 수 있다(아래에 더 설명되는 바와 같이). 임플란트(400)를 수용하기 위해 장골 벽(453) 내로 절삭하는 것은 한 가지 크기의 임플란트가 다양한 환자 해부학적 구조에 활용되는 것을 가능하게 할 수 있다. 장골 벽(453)은 연질 천골 벽보다 훨씬 단단한 뼈이고, 천골(450)보다 장골 벽(453) 내로 임플란트의 침하를 경험할 가능성이 적다. 장골 벽(453)의 절삭 영역(457) 내에 임플란트(400)를 수용하는 것은 상이한 크기 또는 형상의 소수의 임플란트(400)만을 포함하는 보다 간단한 수술 키트가 준비되는 것을 허용한다. 임플란트(400)의 전부 또는 일부가 절삭 영역(457) 내에 있을 때, 임플란트(400)의 제2 평면 벽(441)은 장골 벽(453)에 평행하거나 평행하지 않을 수 있다. 임플란트(400)의 제2 평면 벽(441)의 전부 또는 일부인지의 여부는 환자의 등쪽 오목부(455)의 해부학적 구조에 의존할 수 있다. 임플란트는 환자의 등쪽 오목부의 영상화 또는 형광투시법에 기초하여 적은 수로부터 선택될 수 있으며, 등쪽 오목부에 관련된 임플란트의 크기 및 형상 사이의 차이는 장골 벽(453) 내로의 절삭에 의해 수용될 수 있다. 장골 벽(453) 내로 절삭하는 것에 의해, 천골 벽(451)은 보존될 수 있고 이식 동안 절삭되지 않는다. 일부 실시형태에서, 천골 벽(451)은 임플란트(400)에 의해 관통되지 않는다. 장골 벽(453)의 부분들은 디바이스의 이식을 수용하기 위해 제거될 수 있는 반면, 천골 벽(451)의 어떠한 부분(또는 무시할 수 있는 부분)도 절삭 및/또는 제거되지 않는다. 이러한 방식으로, 천골 벽(451)은 임플란트(400)를 수용하기 위해 절삭될 필요가 없고, 임플란트는 천골 벽의 "절삭되지 않은"(또는 손상되지 않은) 표면에 놓이게 될 것이다. 이러한 이유 때문에, 적은 수의 임플란트 크기(예를 들어, 1 내지 5개의 임플란트 크기)가 광범위한 환자 모집단을 치료하도록 활용될 수 있다. 추가적으로, 큰 평면 측부 표면(제1 평면 표면(440) 및 제2 평면 표면(441))은 천골 벽(451) 및 장골 벽(453)과 접촉하는 큰 표면적을 가져서, 임플란트(400)는 뼈를 뚫고 들어가 뼈 내로의 임플란트(400)의 침하를 일으킬 가능성이 적다. 일부 구현예에서, 천골 벽(451)은 뼈 성장 및 융합을 촉진하기 위해 박리되지만, 바람직하게는 임플란트(400)는 임플란트(400)가 천골(450)의 외부 표면에 인접하여 놓이도록 천골 벽(451)의 피질 내로 관통함이 없이 삽입된다.

임플란트(400)가 등쪽 오목부(455)에 위치되면, 장골(452)과 천골(450) 사이의 뼈 융합이 임플란트(400)에 형성된 캐비티 또는 윈도우를 통해 발생할 수 있다. 도 14는 선단 가장자리 표면(1402) 및 후미 가장자리 표면(1408)에 대략 평행하게 제1 평면 표면(1404)으로부터 제2 평면 표면(1412)까지 연장되는 캐비티(1407)를 가진 임플란트(1400)의 예를 도시할지라도, 이러한 것은 반드시 그럴 필요는 없다. 도 14의 임플란트(1400)는 임플란트(1400)를 통한 뼈 융합을 촉진하기 위한 캐비티(1407)를 포함한다. 캐비티(1407)는 뼈 성장을 촉진하는 재료 또는 물질로 처리될 수 있고, 일부 구현예에서 환자 또는 기증자로부터의 뼈 재료로 채워질 수 있다. 일부 구현예에서, 캐비티(1407)는 캐비티를 통해 뼈 성장을 촉진하도록 설계된 3-D 인쇄 구불구불한 구조로 채워질 수 있다. 일부 구현예에서, 임플란트(400)(또는 도 14의 임플란트(1400))는 뼈가 임플란트 자체 위로 또는 내로 성장하도록 촉진하기 위해 평면 측부 표면 또는 다른 표면에 대한 표면 처리를 포함한다. 일부 구현예에서, 평면 측부 표면 또는 다른 표면은 임플란트 내로의 뼈 성장을 촉진하기 위해 다공성 재료로 형성된다. 일부 구현예에서, 임플란트가 등쪽 오목부(455)에 위치된 후, 추가적인 뼈 성장 재료 또는 뼈 재료는 뼈 성장 및 융합을 촉진하기 위해 임플란트와 함께 등쪽 오목부(455) 내로 채워질 수 있다.

도 5 및 도 6A 내지 도 6C는 골반 부위의 주변 해부학적 구조에 관련된 임플란트(500)의 배치를 도시한다. 도 5는 천골(550), 천골 벽(551), 장골(552), 장골 벽(553), 천장관절(558)(SIJ, 위에서 정의된 바와 같음) 및 미골(562)과 관련된 임플란트(500)를 도시한다. 장동 운동의 축(560)이 또한 장동 운동의 방향(564)과 마찬가지로 도 5에 도시되어 있다. 임플란트(500)는 천골(550)과 장골(552) 사이에 위치된다. 상술한 바와 같이, 임플란트(500)는 천골 벽(551)과 장골 벽(553)과 접촉하고 있다. 장동 운동의 축(560)은 환자의 정상적인 움직임 동안 장골(552)이 이를 중심으로 회전하고 움직이는 지점을 묘사한다. 장동 운동의 방향(564)은 정상 운동 동안의 운동 범위 및 방향을 나타낸다.

임플란트(500)가 장동 운동의 축(560)에 또는 근처에 위치되기 때문에, 일부 구현예에서, 임플란트(500)의 표면 특징부는 환자 운동으로 인한 임플란트의 이동을 방지하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 스파이크 또는 융기부는 임플란트(500)의 움직임을 방지하기 위해 천골 벽(551) 및 장골 벽(553) 중 하나 또는 둘 모두와 맞물리도록 임플란트(500)의 평면 표면에 직각으로 배열될 수 있다. 일부 구현예에서, 스파이크 또는 융기부는 임플란트(500)의 장동, 회전 또는 기타 움직임을 방지하기 위해 동심원 링, 스타버스트 패턴 또는 장동 운동의 방향(564)에 직각인 에칭으로서 배열된다. 추가적으로, 일부 구현예에서, 스파이크 또는 융기부는 임플란트의 인출 방향에 직각인 앵커를 갖도록 임플란트의 평면 표면 상에 위치된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 일부 구현예에서, 임플란트(500)는 임플란트(500)를 제자리에 고정시키고 디바이스의 이탈 또는 이동, 또는 천장관절의 장동을 방지하기 위한 나사와 같은 내부 고정 기구를 포함한다.

도 6A 내지 도 6C는 천골 벽(651)과 장골 벽(653) 사이에 위치된 임플란트(600)의 사시도를 도시한다. 도 6A 내지 도 6C는 천골(650), 장골(652), 천골 벽(651), 장골 벽(653), 천장관절(660) 및 미골(662)을 포함하는 해부학적 구조의 양태를 도시한다. 임플란트(600)는 해부학적 구조에 대해 상이한 사시도로 도시된다. 각각의 경우에, 임플란트(600)는 천골 벽(651) 및 장골 벽(653)에 접하는 평면 표면을 포함한다.

도 6A는 천골(650)과 장골(652) 사이의 뼈 성장 및 융합을 촉진하기 위해 평면 표면을 통해 연장되는 윈도우(607)를 포함하는 임플란트(600)를 도시한다. 도 6B는 천장관절(660) 및 장골(652)과 천골(650) 사이에 관련된 임플란트(600)를 도시한다. 도 6C는 임플란트가 이를 따라서 등쪽 오목부에 삽입되는 삽입 축(661)을 포함하는 임플란트(600)를 도시한다. 임플란트(600)의 삽입은 측방 접근법보다는 오히려 후방 접근법을 통해 이루어진다. 외과의사는 환자의 후방에서 접근 지점을 개방하고, 근막 아래에서 장골의 내측을 따라서 환자의 근막 아래로 확장한다. 후방 접근법은 종래의 측방 접근법과 달리 근육을 통해 접근하지 않는다. 삽입 축(661)은 평면 표면이 천골 벽(651) 및 일부 경우에 장골 벽(653)에 접하도록 임플란트(600)를 배향시키기 위해 환자의 대퇴골두를 향해 연장된다.

도 7A는 예시적인 가이드 튜브(700)의 사시도를 도시한다. 가이드 튜브는 근위 단부(774), 원위 단부(776), 외부 표면(770), 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)를 포함한다. 외부 표면(770)은 제1 평탄 표면(771) 및 제2 평탄 표면(772)을 포함하고, 외부 표면(770)은 근위 단부(774)로부터 원위 단부(776)까지 연장되는 내부 채널(775)을 획정한다. 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)는 원위 단부(776)에서 외부 표면(770)으로부터 연장된다.

제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)는 제1 평탄 표면(771) 및 제2 평탄 표면(772)의 어느 한 측부 상의 원위 단부(776)로부터 연장되는 대략 직각 삼각형 탭으로서 형상화되어서, 슴베들이 제1 평탄 표면(771) 및 제2 평탄 표면(772)에 대해 직각으로 배열된다. 각각의 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)는 가이드 튜브(700)의 제2 평탄 표면(772)에 평행한 제1 가장자리를 갖는다. 일부 구현예에서, 제1 가장자리는 내부 채널(775)에서 제2 평탄 표면(772)의 내부 표면에 평행하도록 제2 평탄 표면(772)으로부터 멀어지게 나아간다. 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)의 각각의 제2 가장자리는 제1 평탄 표면(771)을 향하여 각을 이룬다. 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)의 제1 가장자리는 천골 벽에 평행하게 위치되도록 직선이고 제2 평탄 표면(772)에 평행하다. 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)의 제2 가장자리의 각도는 가이드 튜브(700)를 등쪽 오목부에 위치시키는 것을 돕는다.

도 7B에 도시된 바와 같이, 제1 슴베(778)는 가이드 튜브(700)의 원위 단부(776)로부터 외부 표면(770)까지 길이(L1)만큼 연장된다. 제2 슴베(780)는 원위 단부(776)로부터 길이(L2)만큼 연장된다. 제1 슴베(778)와 제2 슴베(780)는 길이(L3)만큼 이격된다. L3은 제1 평탄 표면(771) 및 제2 평탄 표면(772)에 평행하게 측정된다. 일부 구현예에서, L1 및 L2는 동일한 길이이다. 일부 구현예에서, L1은 L2보다 크다. 일부 구현예에서, L1은 L2보다 작다.

도 7C는 가이드 튜브(700)의 원위 단부(776)의 사시도를 도시한다. 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)는 제1 평탄 표면(771)과 제2 평탄 표면(772) 사이의 가이드 튜브의 외부 표면(770)의 연장부이다. 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)는 둥근 팁을 가진 삼각형 탭으로서 도시되어 있다. 일부 구현예에서, 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)는 대칭이고, 즉 형상 및 크기가 동일하다. 일부 구현예에서, 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)는 비대칭이고, 적어도 하나의 치수 또는 양태에서 상이하다. 예를 들어, 제1 슴베(778) 및 제2 슴베(780)는 등쪽 오목부 내에서 가이드 튜브(700)를 우선적으로 배향시키기 위해 상이한 형상 및 크기일 수 있다. 제1 슴베(778)는 가이드 튜브(700)를 S2 레벨에서 등쪽 오목부 내에 위치시키기 위해 제2 슴베(780)보다 더 좁거나, 더 얇거나, 더 가파르게 각을 이룰 수 있고, 여기서 오목부는 더 좁을 수 있다. 제2 슴베(780)는 아래에 더 설명되는 바와 같이 가이드 튜브(700)를 S1 레벨에서 위치시키는 것을 도울 수 있다.

도 8은 도 7A의 가이드 튜브의 예시적인 슴베의 측면도를 도시한다. 제1 슴베(878)는 제1 슴베(878)의 베이스(881)로부터 팁(887)까지 연장되는 길이(L1)를 갖는다. 제1 슴베(878)는 바닥에서 W1b의 폭을 갖고, 길이(L1)의 중간 지점에서 W1a의 폭을 갖는다. 팁(887)은 둥글고, D1의 곡률 반경을 갖는다. 제2 슴베(880)는 제2 슴베(880)의 베이스(882)로부터 팁(888)까지 연장되는 길이(L2)를 갖는다. 제2 슴베(880)는 바닥에서 W2b의 폭을 갖고 길이(L2)의 중간 지점에서 W2a의 폭을 갖는다. 팁(888)은 둥글고, D2의 곡률 반경을 갖는다.

도 8에서, 제1 슴베(878)는 형상이 제2 슴베(780)보다 더 키가 크고 좁다. 특히, 제1 슴베(878)는 제2 슴베(880)의 길이(L2)보다 긴 길이(L1)를 갖는다. 추가적으로, W1b 및 W1a는 각각 W2b 및 W2a보다 짧다. 마지막으로, D1은 D2보다 작다. 더 좁은 제1 슴베(878)는 더 좁은 S2 레벨에서 등쪽 오목부에 끼워질 수 있는 반면, 더 넓은 제2 슴베(880)는 S1 레벨에서 등쪽 오목부에 끼워진다. 제1 슴베(878)와 제2 슴베(880)는 슴베들이 등쪽 오목부의 특정 부분(S1 및 S2 레벨)에서만 끼워질 것이고 힘이 필요하기 전에 한 지점에만 삽입될 수 있기 때문에 가이드 튜브를 배향시키도록 오목부 내로 삽입될 수 있다. 제1 슴베(878) 및 제2 슴베(880)가 각각 중심축을 중심으로 대칭인 실질적으로 삼각형 탭으로서 예시될지라도, 제1 슴베(878) 및 제2 슴베(880)는 중심축을 중심으로 대칭일 필요는 없다. 일부 구현예에서, 각각의 제1 슴베(878) 및 제2 슴베(880)의 선단 가장자리는 각을 이루고, 후미 가장자리는 실질적으로 직선이다. 제1 슴베(878) 및 제2 슴베(880)의 기하학적 구조는 평면 벽이 천골에 평행하도록 임플란트의 적절한 위치 지정을 보장하기 위해 해부학적 구조에서 가이드 튜브의 위치 지정을 도울 수 있다.

도 9는 오목부(955)에 위치된 가이드 튜브(970) 및 절삭 디바이스(990)의 사시도를 도시한다. 가이드 튜브(993)(예를 들어, 도 7A 내지 도 7C의 가이드 튜브(700))는 외부 표면(970), 제1 평탄 표면(971), 내부 채널(975), 원위 단부(976) 및 제2 슴베(980)(도 9는 가이드 튜브(993)의 프로필을 도시하고, 제1 슴베는 제2 슴베(980) 뒤에서 시야에서 가려짐에 유의)를 포함한다. 절삭 디바이스(990)는 세장형 핸들(991) 및 세장형 핸들(991)의 원위 단부에 있는 절삭 표면(992)을 포함한다.

전술한 바와 같이, 가이드 튜브(993)는 제1 슴베(도시되지 않음)가 오목부에서 S2 레벨에, 제2 슴베(980)가 S1 레벨에 있도록 배향된 제1 슴베와 제2 슴베(980)를 가진 가이드 튜브(993)를 삽입하는 것에 의해 천골(950)과 장골(952) 사이에 형성된 오목부(955)에 위치된다. 제1 슴베 및 제2 슴베(980)의 형상은 가이드 튜브(993)의 평탄 표면(971)이 천골 벽(951)에 평행하도록 가이드 튜브(993)를 배향시킨다. 내부 채널(975)은 가이드 튜브(993)의 평탄 표면(971)일 때 천골 벽(951)에 또한 평행하다. 천골 벽(951)이 다양한 형상 및 특징부를 가질 수 있기 때문에, 가이드 튜브(993)의 평탄 표면(971)은 천골 벽(951)에 실질적으로 평행하거나, 등쪽 오목부 내의 천골 벽(951)의 일부에 평행할 수 있고, 그 전체가 천골 벽(951)에 완전히 평행할 필요는 없다.

가이드 튜브(993)가 오목부(955)에 위치된 후, 절삭 디바이스(990)는 가이드 튜브(993)의 내부 채널(975)을 통해 삽입된다. 절삭 표면(992)은 절삭 디바이스(990)가 가이드 튜브(993)를 통해 등쪽 오목부(955)에 위치될 때 절삭 표면(992)의 조작을 가능하게 하도록 세장형 핸들(991)의 원위 단부에 결합된다. 절삭 디바이스(990)는 제1 슴베와 제2 슴베(980) 사이의 원위 단부(976)에서 가이드 튜브의 내부 채널(975)로부터 연장된다.

천골 벽(951)에 평행한 가이드 튜브(993)를 통해 연장되는 절삭 디바이스(990)는 또한 천골 벽(951)에 평행하다. 절삭 디바이스(990)는 장골 벽(953)의 일부를 관통하고 뼈를 제거하기 위해 장골(952)의 일부를 절삭하도록 조작될 수 있다. 절삭 디바이스(990)에 의해 장골 벽(953)으로부터 제거될 뼈의 부분(장골(952)의 "절삭 부분"(956))은 영상화 방법, 형광투시법, 또는 등쪽 오목부(955)에 위치될 임플란트의 크기 및 형상과 비교하여 환자의 등쪽 오목부(955)의 형상 및 크기에 관한 시각적 단서에 기초하여 외과의사에 의해 결정된다. 절삭 디바이스(990)를 사용한 장골 벽(953)의 일부의 제거는 장골(952) 내에 절삭 부분(956) 또는 캐비티를 형성한다. 장골 벽(953)의 조직 및 뼈는 가이드 튜브(993)가 인접하고 평행한 천골 벽(951)으로부터의 거리에 기초하여 의도된 임플란트의 크기 및 형상을 수용하도록 절삭된다. 도 4와 관련하여 전술한 바와 같이, 장골 벽(953)으로부터 제거된 뼈의 양은 오목부(955)가 S2 레벨을 향해 좁아짐에 따라 오목부(955)의 길이를 따라 변할 수 있고, 더 많은 재료가 임플란트를 수용하기 위해 제거될 필요가 있을 수 있다. 일부 경우에 천골 벽(951)이 뼈 융합을 촉진하기 위해 박리될 수 있을지라도, 천골 벽(951)은 캐비티의 절삭 동안 관통되지 않는다(예를 들어, 벽의 일부가 제거되거나 "훼손"되지 않는다).

절삭 표면(992)은 장골 벽(953)을 절삭하기 위한 상자 형상 커터로서 도시되어 있다. 일부 구현예에서, 절삭 표면(992)은 천골 벽(951)에 대한 어떠한 손상도 방지하기 위해 천골 벽(951)을 향한 절삭 표면이 없는 L자 형상 커터이다. 일부 구현예에서, 절삭 표면(992)은 줄, 끌, 큐렛, 메스, 블레이드, 또는 임의의 다른 적합한 형상 및 크기의 커터이다. 일부 구현예에서, 절삭 디바이스(990)는 리머이다.

일부 구현예에서, 추가 도구가 가이드 튜브(993)를 통해 삽입되고 조작될 수 있다. 예를 들어, 장골 뼈의 제거 동안 더 나은 시각화를 위해 오목부를 조명하기 위해 조명이 가이드 튜브(993)에 삽입될 수 있다. 끌이 장골 벽(953)의 일부를 제거하기 위해 절삭 표면(992)에 추가하여 또는 이에 대한 대안으로 가이드 튜브를 통해 삽입될 수 있다.

장골 벽(953)으로부터 뼈의 일부를 제거한(제거하여 절삭 부분(956)을 형성하는) 후, 절삭 디바이스(990)가 제거될 수 있고, 임플란트(900)가 삽입될 수 있다. 등쪽 오목부 내로의 가이드 튜브(993)의 삽입은 임플란트가 제자리에 놓일 때까지 신연된 등쪽 오목부를 개방 상태로 유지한다. 일부 구현예에서, 신연기는 등쪽 오목부를 개방하기 위해 가이드 튜브(993)의 삽입 전에 이용되고, 가이드 튜브(993)는 등쪽 오목부 및/또는 천장관절의 인대 수축을 유지하기 위해 삽입된다.

도 10은 이식 전에 오목부(1055)에 위치된 가이드 튜브(1093) 및 임플란트 디바이스(1000)의 사시도를 도시한다. 가이드 튜브(1093)(예를 들어, 도 7A 내지 도 7C의 가이드 튜브(700), 도 9의 가이드 튜브(993), 또는 도 10의 가이드 튜브(1093))는 외부 표면(1070), 내부 채널(1075), 원위 단부(1076), 및 제2 슴베(1080)(도 10이 가이드 튜브(1093)를 프로파일로 도시하고, 제1 슴베는 제2 슴베(1080) 뒤에 시야에서 가려져 있음에 유의)를 포함한다. 임플란트(1000)(예를 들어, 도 1A 내지 도 1G의 임플란트(100), 도 2A 내지 도 2C의 임플란트(200), 도 3의 임플란트(300), 도 4A 및 도 4B의 임플란트(400), 도 5의 임플란트(500), 도 6A 내지 도 6C의 임플란트(600))는 선단 가장자리 표면(1002), 제1 평면 측부 표면(1004), 및 제2 평면 측부 표면(1012)을 포함한다. 임플란트(1000)는 삽입 디바이스(1094)에 결합된다.

임플란트(1000)는 가이드 튜브(1093)를 통해 삽입된다. 가이드 튜브(1093)(또는 외부 표면(1070)에 형성된 평탄 표면)가 천골 벽(1051)과 평행하기 때문에, 임플란트(1000)는 천골 벽(1051)에 평행하도록 가이드 튜브(1093)의 내부 채널(1075)을 통해 삽입된다. 일부 구현예에서, 임플란트(1000)의 제1 평면 표면(1004)은 가이드 튜브(1093)의 평탄 외부 및/또는 내부를 향한 가이드 튜브(1093) 내로 삽입되고, 가이드 튜브(1093)에 의해 천골 벽(1051)에 평행하고 이에 접하도록 안내된다.

임플란트(1000)는 가이드 튜브(1093)에 의해 천골 벽(1051)과 정렬되고, 천골(1050)과 장골(1052) 사이에서 등쪽 오목부(1055) 내로 삽입된다. 임플란트(1000)는 제1 슴베(도시되지 않음)와 제2 슴베(1080) 사이에서 장골 벽(1053)의 절삭 부분(1056) 내로 연장된다. 일부 구현예에서, 임플란트(1000)는 신연 및 융합을 제공하기 위해 예를 들어 망치를 사용하여 등쪽 오목부(1055)에 위치되도록 추가로 조작될 수 있다.

일단 임플란트(1000)가 천골(1050)과 장골(1052) 사이에 제자리에 있으면, 임플란트(1000)는 삽입 디바이스(1094)로부터 해제될 수 있고, 삽입 디바이스(1094)는 가이드 튜브(1093)을 통해 등쪽 오목부(1055)로부터 제거될 수 있다. 임플란트(1000)는 나사 기구, 갈퀴 기반 기구, 또는 다른 적절한 기구에 의해 삽입 디바이스(1094)에 결합된다. 삽입 디바이스(1094)는 근위 핸들(도시되지 않음)을 가진 세장형 샤프트로서 형성될 수 있다. 핸들은 임플란트(1000)가 등쪽 오목부(1055)에 위치된 후 임플란트(1000)를 해제하기 위한 기구를 포함할 수 있거나, 또는 핸들은 임플란트(1000)로부터 삽입 디바이스(1094)의 세장형 샤프트를 풀기 위해 회전될 수 있다. 이러한 경우에, 임플란트(1000)는 삽입 디바이스(1094)와 결합하기 위한 적어도 하나의 보어 홀, 만입부 또는 기타 맞물림 기구를 포함한다.

임플란트(1000)를 수용하기 위해 장골 벽(1053)으로부터 조직을 제거하는 것에 의해, 천골 벽(1051)의 피질이 보존되고, 연질 천골(1050) 내로 임플란트(1000)의 침하 위험이 감소된다. 임플란트(1000)는 큰 평면 표면이 장골 벽(1053) 및 천골 벽(1051)과 접촉하도록 등쪽 오목부(1055)의 신연(및/또는 일부 경우 안정화)을 유지할 수 있다. 종래의 디바이스와 비교하여 큰 표면적을 갖는 큰 평면 표면은 천골 내로의 임플란트(1000) 침하 및 임플란트 실패의 위험을 더욱 최소화한다.

도 12는 오목부에 임플란트 디바이스를 이식하기 위한 외과적 방법(1200)의 흐름도를 도시한다. 방법은 오목부에 임플란트 디바이스를 이식하기 위한 외과적 방법의 단계의 흐름도로서 도 11에 도시되어 있고, 도 11은 도 12의 방법과 관련하여 참조될 것이다. 도 11의 (A)에 도시된 바와 같이, 방법은 신연기(1194) 또는 다른 도구를 사용하여 장골(1152)과 천골(1150) 사이의 오목부를 신연시키는 것에 의해 단계(1202)에서 시작한다. 신연기(1194)는 신연기를 조작하기 위한 세장형 핸들(1197)을 포함할 수 있다. 신연기(1194)는 천골(1150)과 장골(1152) 사이의 오목부를 개방한다. 일부 구현예에서, 신연은 오목부 내로 가이드 튜브를 삽입하는 것에 의해 달성된다. 도 11의 (B)에 도시된 바와 같이, 단계(1204)에서, 방법은 임플란트 디바이스의 이식 궤적 및 배향을 안내하기 위해 장골(1152)과 천골(1150) 사이의 오목부 내로 가이드 튜브(1193)를 삽입하는 단계를 포함한다. 가이드 튜브(1193)는 영상 기술 또는 형광투시법을 사용하여, 또는 가이드 튜브(1193)를 오목부에 위치시키는 가이드 튜브(1193) 자체의 특징부에 의해 외과의사가 볼 수 있는 시각적 단서 및 가이드를 사용하여 오목부에 배향될 수 있다. 예를 들어, 도 7 내지 도 9에 도시된 가이드 튜브는 S1 및 S2 레벨에서 등쪽 오목부 내로 끼워지는 것에 의해 가이드 튜브의 평탄 또는 평면 표면을 천골 벽에 평행하도록 배향시키는 비대칭 슴베들(위에서 설명됨)을 포함한다.

도 11의 (C)에 도시된 단계(1206)에서, 가이드 튜브(1193)는 핀(1195)의 삽입에 의해 제자리에서 안정화된다. 핀(1195)은, 핀(1195)을 배치하기 위한 세장형 가이드(1196) 및 핸들을 포함하는 핀 삽입기 디바이스(1195)를 사용하여 삽입될 수 있다. 일부 구현예에서, 가이드 튜브(1193)는, 가이드 튜브(1193)를 천골(1150)의 벽의 적어도 일부에 평행한 위치에 고정시키기 위해 핀(1195)이 삽입될 수 있는 하나 이상의 가이드 또는 채널을 포함한다. 일부 구현예에서, 핀(1195)은 장골(1152) 내로 삽입된다. 일부 구현예에서, 가이드 튜브(1193)의 하나 또는 두 슴베는 안정화 핀(1195)이 삽입될 수 있는 개구를 포함한다. 도 11의 (D)에 도시된 바와 같이, 단계(1208)에서, 상자형 커터, L자 형상 커터, 리머 또는 기타 절삭 디바이스와 같은 절삭 디바이스(1192)가 가이드 튜브(1193)를 통해 삽입되고 장골(1152)의 벽에 인접하게 위치된다. 이어서, 절삭 디바이스(1192)는 장골(1152)의 벽의 일부를 제거하는 데 사용된다. 절삭 디바이스(1192)는 바람직하게는 천골(1150)의 벽을 절삭하지 않고 임플란트를 수용하는 형상의 절삭 부분(1156)을 형성하기 위해 장골(1152)의 벽 내로 절삭하도록 형상화된다. 일부 구현예에서, 천골 벽(1150)은 뼈 성장 및 융합을 촉진하기 위해 신연되지만, 바람직하게는 임플란트가 천골 벽(1150)의 피질을 관통하지 않고 삽입되어서, 임플란트는 천골(1150)의 미절삭 표면에 인접하게 놓인다.

도 11의 (E)에 도시된 단계(1210)에서, 임플란트(1100)는 가이드 튜브(1193)를 통해 장골(1152)과 천골(1150) 사이의 신연된 오목부 내로 삽입된다. 임플란트(1100)는, 하나의 평면 표면이 천골(1150)의 미절삭 표면과 평행하고 이와 접촉하고 임플란트(1100)에 대향하는 평면 표면이 천골(1152)의 절삭 부분(1156)과 접촉하도록 위치된다. 임플란트(1100)는 임의의 적합한 삽입기를 사용하여 삽입될 수 있다. 삽입기는 나사 디바이스 또는 갈퀴(도시되지 않음)에 의해 임플란트에 결합되는 세장형 핸들을 포함할 수 있다. 임플란트(1100)는 환자에게 경감 및 치료를 제공하기 위해 장골(1152) 및 천골(1150)의 신연을 유지하도록 오목부에 위치된다.

선택적으로, 단계(1212)에서, 요구되거나 필요하지 않지만 특정 경우에 유익하거나 유리할 수 있는 다양한 추가 단계가 취해질 수 있다. 예를 들어, 나사는 임플란트의 이탈 또는 이동을 방지하기 위해 오목부 내 제자리에서 임플란트를 고정시키기 위해 이용될 수 있다. 또 다른 예로서, 뼈 재료는 뼈 성장 및 융합을 촉진하기 위해 임플란트의 삽입 후에 임플란트의 캐비티 또는 오목부에 첨가될 수 있다. 또 다른 예에서, 임플란트는 추가의 척추 임플란트 및 디바이스를 위한 베이스로서 역할을 할 수 있고, 임플란트는 척추 케이지 또는 요추-천골 구조물을 위한 베이스에 결합될 수 있다.

임플란트의 용도에 의존하여, 임플란트는 임플란트의 배치를 위한 외과적 구성요소를 포함하는 키트의 일부로서 제조되고 이용 가능하게 만들어질 수 있다. 키트는 다양한 크기 및/또는 기하학적 형상의 임플란트를 포함한다(예를 들어, 소형, 중형 및 대형 또는 약간의 각을 이룬 형태, 보다 많은 각을 이룬 형태, 각을 이룬 형태가 아님). 장골 벽이 임플란트를 수용하기 위해 절삭되기 때문에, 환자의 해부학적 구조에 대한 완벽한 끼워맞춤이 요구되지 않고, 더 적은 수의 임플란트가 키트에 포함될 수 있다. 키트는 또한 등쪽 오목부에 임플란트를 위치시키기 위한 가이드 튜브를 포함한다. 키트는 또한 직사각형 형상 절삭 디바이스, L자 형상 절삭 디바이스, 상자형 커터, 상자형 끌, 큐렛, 신연기, 줄, 삽입 디바이스, 제거 디바이스, 하나 이상의 나사, 망치 및 핀 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

도 13은 내부 고정 기구를 포함하는 예시적인 임플란트(1300)를 도시한다. 임플란트(1300)는 제1 평면 표면(1304), 제2 평면 표면(1312) 및 후미 가장자리 표면(1308)을 포함한다. 후미 가장자리 표면(1308)은 나사 개구(1321a, 1321b, 1321c)를 포함하고, 제1 평면 표면(1304)은 나사 출구(1325a, 1325c)를 포함한다. 제2 평면 표면(1312)에 형성된 나사 출구는 도시되지 않았다. 나사(1323a, 1323b, 1323c)는 나사 개구(1321a, 1321b, 1321c)를 통해 나사 출구(1325a, 1325c)(1325b는 도시되지 않음)로 연장된다. 임플란트(1300)는 천골(1350)과 장골(1352) 사이의 등쪽 오목부(1355)에 위치된다.

나사(1323a, 1323b, 1323c)는 임플란트(1300)를 주변 해부학적 구조에 부착하여 임플란트(1300)의 움직임 또는 이동을 방지하는 내부 고정 기구으로서 작용한다. 나사(1323a, 1323b, 1323c)는 임플란트(1300)를 제자리에 고정하도록 장골(1352) 및 천골(1350) 중 하나 또는 둘 모두에 삽입될 수 있다. 일부 구현예에서 나사는 장골(1352)에만 삽입된다. 다른 구현예에서, 나사는 장골(1352)과 천골(1350) 모두에 삽입된다.

도 15는 천골(1550)과 장골(1552) 사이에 위치되어 신체에서의 요추-천골 구조물(1537)을 위한 베이스로서 역할을 하는 2개의 예시적인 제1 및 제2 임플란트 디바이스(1501a, 1501b)를 도시한다. 요추-천골 구조물(1537)은 척주 위로 연장되는 제1 케이지 부분(1533a) 및 제2 케이지 부분(1533b)을 포함한다. 제1 볼트(1531a)는 제1 케이지 부분(1533a)의 바닥 부분으로부터 제1 임플란트(1501a)를 통해 연장된다. 제1 볼트(1531)는 장골(1552) 내로 연장될 수 있다. 제2 볼트(1531b)는 제2 케이지 부분(1533b)의 바닥 부분으로부터 제1 임플란트(1501b)를 통해 장골(1552) 내로 연장된다.

요추-천골 구조물 또는 다른 척추 케이지 또는 디바이스를 위한 베이스로서 SIJ 임플란트를 사용하는 것은 구조물을 안정화하는 것을 도울 수 있다. 구조물을 임플란트(1501a 및 1501b)에 결합하는 것에 의해, 요추-천골 구조물은 등쪽 오목부에 융합될 임플란트와 나사를 모두 사용하여 안정화된다.

도 16은 천장관절을 안정화하고 융합하기 위한 방법(1600)의 흐름도를 도시한다. 단계(1602)에서, 등쪽 오목부가 신연된다. 등쪽 오목부는 천골 벽과 장골 벽(도 4A 및 도 4B에 도시된 바와 같은)에 의해 형성된다. 등쪽 오목부의 신연은 오목부를 넓혀 해당 부위로부터 일부 스트레스를 제거할 수 있다. 일부 구현예에서, 등쪽 오목부는 천장관절 또는 주변 부위를 안정화시키기 위해 임플란트의 이식 전에 신연되지 않는다.

선택적으로, 단계(1604)에서, 가이드 튜브(예를 들어, 도 7A 내지 도 7C의 가이드 튜브(700), 도 9의 가이드 튜브(993), 또는 도 10의 가이드 튜브(1093))는 (도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이) 천골 벽과 장골 벽 사이의 등쪽 오목부 내로 삽입된다. 가이드 튜브는 천골 벽의 적어도 일부에 평행하도록 위치된다. 선택적으로, 단계(1606)에서, 가이드 튜브의 위치를 고정시키기 위해 삽입되는 안정화 핀은 등쪽 오목부 내에서 천골 벽의 일부에 평행하게 삽입된다.

단계(1608)에서, 장골 벽의 표면은 절삭 디바이스(도 9의 절삭 디바이스(990)와 같은)를 사용하여 절삭된다. 일부 구현예에서, 절삭 디바이스는 가이드 튜브를 통해 삽입되고 장골 벽의 표면을 절삭하는 데 사용되어, 임플란트의 일부를 수용하도록 형상화되고 크기화된 캐비티를 형성한다. 장골 벽의 절삭 표면은 천골 벽에 관련되어 절삭된다.

단계(1610)에서, 임플란트(예를 들어, 도 1A 내지 도 1G의 임플란트(100), 도 2A 내지 도 2C의 임플란트(200), 도 3의 임플란트(300), 도 4A 및 도 4B의 임플란트(400), 도 5의 임플란트(500), 도 6A 내지 도 6C의 임플란트(600), 도 10의 임플란트(1000), 도 13의 임플란트(1300), 도 14의 임플란트(1400), 또는 도 15의 임플란트(1500))는 임플란트의 적어도 일부가 장골 벽의 절삭 표면과 접촉하도록 신연된 오목부에 위치된다. 임플란트는 제1 평면 벽 및 제1 평면 벽에 대향하는 제2 평면 벽을 포함하고, 임플란트의 제1 평면 벽이 천골 벽의 미절삭 표면과 접촉하도록 오목부에 위치된다. 따라서, 이식 방법은 천골 피질의 일부를 제거하는 대신에 임플란트를 수용하기 위해 장골 벽의 일부를 절삭 및/또는 제거하는 단계를 포함한다. 이러한 것은 이식 동안 천골로부터 어떠한 재료도 제거할 필요도 제거하거나 또는 제거되는 재료의 양을 줄일 수 있다. 임플란트는 등쪽 오목부의 신연을 유지하는 역할을 하고, 천골과 장골의 뼈 성장과 융합을 또한 촉진할 수 있다.

본 명세서가 많은 특정 구현예 세부사항을 포함하지만, 이는 개시된 기술 또는 청구될 수 있는 범위에 대한 제한으로 해석되어서는 안되고, 오히려 개시된 특정 기술의 특정 구현예에 특정될 수 있는 특징에 대한 설명으로 해석되어야 한다. 별도의 구현예의 맥락에서 본 명세서에 설명된 특정 특징은 단일 실시형태에서 부분적으로 또는 전체적으로 조합하여 또한 구현될 수 있다. 역으로, 단일 실시형태의 맥락에서 설명된 다양한 특징은 개별적으로 또는 임의의 적합한 하위 조합으로 다수의 구현예에서 또한 구현될 수 있다. 더욱이, 특징이 특정 조합으로 작용하는 것으로 여기에서 설명되고 및/또는 초기에 이렇게 청구될 수 있을지라도, 청구된 조합으로부터의 하나 이상의 특징은 일부 경우에 조합으로부터 제외될 수 있고, 청구된 조합은 하위 조합 또는 하위 조합의 변형에 관할 수 있다. 유사하게, 작업이 특정 순서로 설명될 수 있지만, 이는 이러한 작업이 특정 순서 또는 순차적인 순서로 수행되거나 또는 모든 작업이 수행되어 원하는 결과를 달성할 것을 요구하는 것으로 이해되어서는 안 된다. 요지의 특정 실시형태가 기술되었다. 다른 실시형태는 다음의 청구범위 내에 있다.

Claims (20)

1. 천장관절(sacroiliac joint) 및/또는 천장관절에 근접한 부위를 치료하는 방법으로서,
   천골의 천골 벽과 장골의 장골 벽 사이의 오목부를 신연시키는(distracting) 단계;
   절삭 디바이스를 사용하여 상기 장골 벽의 표면을 절삭하는 단계; 및
   임플란트의 제1 평면 벽이 상기 천골 벽의 미절삭 표면과 접촉하고 상기 제1 평면 벽에 대향하는 제2 평면 벽이 상기 장골 벽의 절삭 표면과 접촉하도록 상기 제1 평면 벽 및 상기 제2 평면 벽을 갖는 상기 임플란트를 신연된 오목부에 위치시키는 단계
   를 포함하는, 방법.
2. 제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 평면 벽의 각각은 적어도 하나의 제1 측부 가장자리 및 제2 측부 가장자리에 의해 획정되고, 상기 제1 평면 벽의 제1 측부 가장자리는 제1 분리 거리만큼 상기 제2 평면 벽의 제1 측부 가장자리로부터 떨어져 있고, 상기 제1 평면 벽의 제2 측부 가장자리는 제2 분리 거리만큼 상기 제2 평면 벽의 제2 측부 가장자리로부터 떨어져 있으며;
   상기 제1 분리 거리는 상기 제2 분리 거리보다 작은, 방법.
3. 제2항에 있어서, 상기 임플란트는
   상기 제1 및 제2 평면 벽 사이에서 각각 연장되는 제3 및 제4 평면 벽을 포함하고, 상기 제3 평면 벽은 상기 제1 평면 벽의 제3 측부 가장자리와 상기 제2 평면 벽의 제3 측부 가장자리 사이에서 연장되고, 상기 제4 평면 벽은 상기 제1 평면 벽의 제4 측부 가장자리와 상기 제2 평면 벽의 제4 측부 가장자리 사이에 연장되고,
   상기 제3 평면 벽은 상기 제4 평면 벽의 길이보다 짧은 길이를 갖는, 방법.
4. 제1항에 있어서,
   가이드 튜브를 상기 천골 벽과 상기 장골 벽 사이의 오목부에 삽입하는 단계;
   상기 가이드 튜브의 2개의 원위 슴베(distal tang)를 사용하여 상기 가이드 튜브를 상기 오목부 내에 위치시키는 단계로서, 상기 2개의 원위 슴베는 상기 오목부 내에 끼워지도록 비대칭으로 형성되는, 상기 위치시키는 단계;
   핀을 사용하여, 상기 가이드 튜브를 상기 오목부 내에 상기 천골 벽의 적어도 일부에 평행하게 고정시키는 단계; 및
   상기 가이드 튜브를 통해 상기 임플란트를 상기 오목부에 삽입하는 단계
   를 더 포함하는, 방법.
5. 제4항에 있어서,
   상기 가이드 튜브를 후방 접근법에 의해 상기 오목부에 삽입하기 위한 외과적 접근 지점을 생성하는 단계를 더 포함하는, 방법.
6. 제4항에 있어서, 상기 임플란트는 입방체, 직사각형 입방체, 쐐기 형상 입방체, 및 이중-쐐기 형상 입방체 중 하나로서 형상화되는, 방법.
7. 제6항에 있어서, 상기 임플란트의 적어도 하나의 표면은 만곡된 표면인, 방법.
8. 제4항에 있어서, 상기 절삭 디바이스를 사용하여 상기 장골 벽의 표면을 절삭하는 단계는,
   상기 가이드 튜브를 통해 상기 절삭 디바이스를 삽입하는 단계;
   상기 절삭 디바이스를 사용하여, 상기 장골의 일부를 관통하는 단계; 및
   상기 절삭 디바이스를 사용하여, 상기 장골 내에 캐비티를 형성하기 위해 상기 장골 벽의 일부를 제거하는 단계
   를 더 포함하는, 방법.
9. 제8항에 있어서, 상기 천골 벽은 상기 절삭 디바이스에 의해 관통되지 않는, 방법.
10. 제9항에 있어서,
    상기 임플란트의 구멍을 통해 상기 장골 벽에 나사를 삽입하는 단계를 더 포함하되, 상기 나사는 요추-천골 구조물의 베이스로서 역할을 하도록 구성되는, 방법.
11. 제9항에 있어서,
    상기 임플란트의 나사 구멍을 통해 상기 장골 벽 및 상기 천골 벽 중 적어도 하나에 적어도 하나의 나사를 삽입하는 단계를 더 포함하는, 방법.
12. 천장관절 및/또는 천장관절에 근접한 부위를 치료하기 위한 임플란트로서,
    제1 평면 벽; 및
    상기 제1 평면 벽에 대향하는 제2 평면 벽
    을 포함하되;
    상기 제1 및 제2 평면 벽의 각각은 적어도 제1 측부 가장자리 및 제2 측부 가장자리에 의해 획정되고;
    상기 제1 평면 벽의 제1 측부 가장자리는 제1 분리 거리만큼 상기 제2 평면 벽의 제1 측부 가장자리로부터 떨어져 있고, 상기 제1 평면 벽의 제2 측부 가장자리는 제2 분리 거리만큼 상기 제2 평면 벽의 제2 측부 가장자리로부터 떨어져 있으며;
    상기 제1 분리 거리는 상기 제2 분리 거리보다 작고;
    상기 임플란트는 이중-쐐기 형상 입방체인, 임플란트.
13. 제12항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 평면 벽 사이에서 연장되는 제1 및 제2 측벽을 더 포함하되, 상기 제2 측벽은 상기 제1 측벽에 대향하고, 상기 제2 측벽은 만곡된 측벽인, 임플란트.
14. 제12항에 있어서, 상기 제1 및 제2 평면 벽 중 적어도 하나는 상기 제1 및 제2 평면 벽 중 적어도 하나에 직각인 앵커를 가진 복수의 표면 특징부를 포함하는, 임플란트.
15. 제12항에 있어서, 상기 임플란트는 상기 제1 평면 벽으로부터 상기 제2 평면 벽까지 연장되는 캐비티를 획정하고, 상기 캐비티는 뼈 융합 재료를 수용하도록 구성되는, 임플란트.
16. 장골 벽과 천골 벽 사이의 환자의 오목부 내로 임플란트를 삽입하기 위한 가이드 튜브로서,
    제1 단부;
    상기 제1 단부에 대향하는 제2 단부;
    상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부로 연장되는 벽으로서, 상기 벽은 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에 채널을 형성하고, 상기 벽의 외부 표면에서 각각 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부로 연장되는 제1 및 제2 평탄 표면을 가지며, 상기 제1 및 제2 평탄 표면은 서로 대향하여 위치되는, 상기 벽; 및
    상기 제2 단부로부터 연장되고, 상기 벽의 평탄 연장부로서 형성되는 제1 및 제2 슴베로서, 상기 벽의 제1 평탄 표면으로부터 이와 평행하게 원위로 연장되는 제1 가장자리, 원위 팁, 및 상기 원위 팁으로부터 상기 벽의 제2 평탄 표면까지 테이퍼진 제2 가장자리를 각각 갖는, 상기 제1 및 제2 슴베
    를 포함하는, 가이드 튜브.
17. 제16항에 있어서, 상기 제1 평탄 표면은 환자의 오목부에서 천골 벽과 접촉하기 위해 위치되도록 구성되는, 가이드 튜브.
18. 제17항에 있어서, 상기 제1 슴베의 상기 제1 가자자리의 길이, 상기 원위 팁의 폭, 또는 제2 가장자리의 형상 중 적어도 하나가 상기 제2 슴베와 상이하도록, 상기 제1 슴베와 상기 제2 슴베는 비대칭인, 가이드 튜브.
19. 임플란트를 사용하여 천장관절 및/또는 천장관절에 근접한 부위를 치료하기 위한 키트로서,
    각각의 임플란트가 이중-쐐기 형상의 입방체 형상을 갖는 복수의 임플란트 및
    적어도 하나의 가이드 튜브
    를 포함하되, 상기 가이드 튜브는,
    제1 단부;
    상기 제1 단부에 대향하는 제2 단부;
    상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부로 연장되는 벽으로서, 상기 벽은 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에 채널을 형성하고, 상기 벽의 외부 표면에서 각각 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부로 연장되는 제1 및 제2 평탄 표면을 가지며, 상기 제1 및 제2 평탄 표면은 서로 대향하여 위치되는, 상기 벽; 및
    상기 제2 단부로부터 연장되고, 상기 벽의 평탄 연장부로서 형성되는 제1 및 제2 슴베로서, 상기 벽의 제1 평탄 표면으로부터 이와 평행하게 원위로 연장되는 제1 가장자리, 원위 팁, 및 상기 원위 팁으로부터 상기 벽의 제2 평탄 표면까지 테이퍼진 제2 가장자리를 각각 갖는, 상기 제1 및 제2 슴베
    를 포함하는, 키트.
20. 제19항에 있어서,
    직사각형 형상의 절삭 디바이스, L자 형상 절삭 디바이스, 상자형 커터(box-cutter), 상자형 끌(box chisel), 큐렛(curette), 신연기(distractor), 줄(rasp), 삽입 디바이스, 제거 디바이스, 나사, 망치 및 핀 중 적어도 하나를 더 포함하는, 키트.