KR20230128237A - 양모 촉진용 생약조성물 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 유효성분으로서 토사자, 연자육 및 포공영 추출물을 포함하는 양모 촉진용 조성물에 관한 것이다. 본 발명을 이용하는 경우, 부작용 없이 효과적으로 양모를 촉진할 수 있다.
Description
본 발명은 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물을 포함하는 양모 촉진용 조성물에 관한 것이다.
일반적으로 모발은 외부의 충격으로부터 완충작용과 자외선 차단, 한냉, 마찰 등 외부 자극으로부터 신체를 보호하며, 신체에 불필요한 비소, 수은, 아연 등의 중금속을 흡수하여 체외로 배출하는 기능이 있다. 인간의 머리카락은 개인 당 약 10~15만개 정도되며, 모발은 고유의 주기를 갖고 성장한다. 이 주기는 성장기(anagen), 퇴행기(catagen), 휴지기(telogen)로 나뉘며 이 주기에 따라, 모발의 성장과 탈락을 반복한다.
탈모는 모발이 빠져 성기거나 또는 소실한 상태를 말한다. 탈모의 기전은 아직 정확하게 밝혀지지 않았으나, 유전적 원인과 호르몬계 이상이 주원인으로 추정되고 있으며, 최근에는 복잡한 생활환경에서 오는 정신적 스트레스, 대기 오염, 음식물 등 환경적 요인에 의한 원인설도 대두되고 있다. 이와 같이 외부 탈모 요인이 증가함에 따라, 과거에는 중 장년층에서 주로 나타났던 탈모는 최근 20대 내지 30대의 젊은 층에서도 쉽게 찾아볼 수 있으며, 이로 인하여 단순한 탈모 치료 뿐만 아니라 전반적인 모발 관리에 대한 관심도 증가하는 추세에 있다.
지금까지 탈모 예방제나 발모제로서 미국식품의약청(FDA)에서 인정한 약품은 미녹시딜과 프로페시아뿐이다. 미녹시딜은 독자적으로는 효과가 불충분하여 트레티노인 등의 피부 자극제를 적용한 후 사용하여야 원하는 효과를 얻을 수 있으며, MSD 사에서 개발한 프로페시아는 5-알파-환원효소의 작용을 저해하는 DHT의 생성을 억제하여, 남성형 탈모를 예방하고 치료하는 효과를 갖는 경구용 탈모 치료제이나, 장기 복용 시 생식 능력 장애 등의 부작용이 발생할 수 있다는 보고가 있다. 또한 상기 탈모 예방제나 발모제를 적용할 경우 체내 항상성의 불균형으로 인하여 각종 부작용이 관찰되며, 대표적으로는 성기능 감소나 알레르기, 우울증, 국소염증 등이 있다.
모발을 관리하기 위해서는 위와 같은 탈모 예방제나 발모제 뿐만 아니라, 두피 및 모발에 영양을 공급하여 모발을 굵고 건강하게 하는 양모제도 사용되고 있다. 양모(養毛)란 이미 난 어린 모발을 잘 자라게 하고, 모발을 굵고 견고하게 하는 것을 의미하며, 모발을 새로 나게 하는 발모(發毛)나 모발의 탈락을 방지하는 탈모 방지와는 구분된다. 양모가 촉진되면 성장기 모발의 비중이 증가하고, 약한 모발의 탄력성이 증가한다.
종래의 양모제로는 비타민 B, 비타민 E 등의 비타민제, 세린, 메티오닌 등의 아미노산류, 월년초엑기스, 아세틸콜린 유도체 등의 혈관확장제 또는 혈행촉진제, 자근엑기스, 히녹티올 등의 항염증제, 에스트라디올 등의 여성 호르몬제, 세파라틴 등의 피부기능 항진제, 영양제, 두피자극제, 각질용해 및 살균제, 보습제 등이 있었으나, 양모 효과가 충분하지 못하다는 문제점이 있었다. 특히, 호르몬제, 살균제, 두피자극제 등 일부 양모성분들은 양모제에 다량 함유되는 경우 안전성에 문제가 있을 수 있으므로 그 사용량이 극히 제한되며, 이러한 경우 충분한 양모 효과를 기대할 수 없을 뿐 아니라 두피 및 모발의 건강을 오히려 악화시킬 수도 있다는 문제점이 있어왔다.
따라서, 상술한 종래 기술의 문제점을 극복할 수 있으면서도, 양모 효능이 우수한 양모 촉진용 조성물이 필요한 실정이다.
본 발명자는 부작용이 없으면서도 효과가 탁월한 천연물 유래의 양모 촉진용 조성물을 개발하고자 노력하였다. 그 결과, 본 발명자는 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물을 포함하는 조성물이 양모를 촉진하는 데 탁월한 효능이 있음을 규명함으로써 본 발명을 완성하게 되었다.
따라서 본 발명의 목적은 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 양모 촉진용 약제학적 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적은 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 양모 촉진용 식품 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적은 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 화장료 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적 및 이점은 하기의 발명의 상세한 설명, 청구범위 및 도면에 의해 보다 명확하게 된다.
본 발명의 일 양태에 따르면, 본 발명은 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 양모 촉진용 약제학적 조성물을 제공한다.
본 발명자는 부작용이 없으면서도 효과가 탁월한 천연물 유래의 양모 촉진용 조성물을 개발하고자 노력하였다. 그 결과, 본 발명자는 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물을 포함하는 조성물이 양모를 촉진하는 데 탁월한 효능이 있음을 규명하였다.
본 발명에서의 토사자(Cuscutae Semen)는 메꽃과(Convolvulaceae)에 속하는 한해살이 덩굴성 식물인 새삼(Cuscuta japonica), 갯실새삼(Cuscuta chienesis) 또는 실새삼(Cuscuta australis), 미국실새삼(Cuscuta pentagona)의 씨앗을 포함하며, 새삼씨라고도 한다. 토사자는 주로 간과 신장을 보호하며 눈을 밝게 해주고, 양기를 도우며 신장 기능을 튼튼하게 해주는 약재로 알려져 있다.
본 발명에서의 연자육(Nelumbinis Semen)은 수련과(Nymphaceae)의 연꽃(Nelumbo nucifera Gaertner, Nelumbo nymphaea)의 씨로서 일본에서는 연육이라 부른다. 중국에서는 같은 식물의 씨앗을 연자, 성숙한 씨앗 안의 건조된 어린잎과 어린뿌리를 연자심이라 부른다. 주로 비장이 허약한 증상에 많이 사용하여 설사를 멈추게 하며, 가슴이 뛰는 불면증의 증상을 치료하는 약재로 알려져 있다.
본 발명에서의 포공영(Taraxaci Herba)은 국화과(Asteraceae/Compositae)의 민들레(Taraxacum platycarpum H. Dahlsi) 또는 동속 식물의 전초로, 털민들레(Taraxacum monogolicum Hand.-Mazz), 염지포공영(Taraxacum sinicum Kitag), 흰민들레(Taraxacum coreanum Nakai), 좀민들레(Taraxacum hallaisanensis Nakai), 서양민들레(Taraxacum officinale Weber) 또는 산민들레(Taraxacum ohwianum Kitam)를 포함한다. 포공영은 열을 내리고 종창, 유방염, 인후염 등에 쓰인다.
본 발명의 조성물은 유효성분으로서 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물을 포함한다. 본 발명의 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물은 (i) 토사자, 연자육 및 포공영의 혼합물을 추출 용매로 추출하는 단일 추출공정을 통해 제조되거나, (ii) 토사자, 연자육, 또는 포공영 단일 성분의 추출물을 각각 제조한 후 세 성분의 추출물을 혼합하는 방식으로 제조될 수 있다.
본 명세서 상의 용어 "양모(養毛)"란 이미 난 어린 모발을 잘 자라게 하는 것을 의미하며, 모발을 굵고 견고하게 하는 것을 의미한다. 본 발명의 "양모"는 모발을 새로 나게 하는 발모(發毛)나 모발의 탈락을 방지하는 탈모 방지와는 그 효과가 구분된다. 이와 더불어 "양모 촉진"은 상술한 "양모" 효과를 증진시키는 것을 의미하는 것으로서, 모발의 성장을 촉진하여 궁극적으로 전체 모발에서 성장기 모발의 비중을 증가시키는 것을 의미한다.
본 발명에서의 "모발"은 체모와 두발을 총칭하는 것으로 헤어(hair)로도 기재될 수 있다. 상기 모발은 사람 및 동물의 것을 모두 포함한다.
본 발명의 일 구현예에 있어서, 본 발명의 복합 추출물의 토사자, 연자육 및 포공영의 배합 중량비(w/w)는 추출 공정을 거치기 전 각각의 성분들의 중량을 기준으로 1 내지 4 : 1 내지 4 : 1 내지 4이다. 보다 구체적으로, 토사자 : 연자육 : 포공영의 배합 중량비는 1 내지 4 : 1 내지 4 : 1 내지 4, 1 : 1 내지 4 : 1 내지 4, 1 내지 4 : 1 : 1 내지 4, 1 내지 4 : 1 내지 4 : 1, 1 내지 4 : 1 : 1, 1 : 1 내지 4 : 1, 1 : 1 : 1 내지 4, 1 내지 3 : 1 내지 3 : 1 내지 3, 1 : 1 내지 3 : 1 내지 3, 1 내지 3 : 1 : 1 내지 3, 1 내지 3 : 1 내지 3 : 1, 1 내지 3 : 1 : 1, 1 : 1 내지 3 : 1, 1 : 1 : 1 내지 3, 1 내지 2 : 1 내지 2 : 1 내지 2, 1 : 1 내지 2 : 1 내지 2, 1 내지 2 : 1 : 1 내지 2, 1 내지 2 : 1 내지 2 : 1, 1 내지 2 : 1 : 1, 1 : 1 내지 2 : 1, 또는 1 : 1 : 1 내지 2일 수 있다. 본 발명의 보다 구체적인 구현예에 있어서, 토사자 : 연자육 : 포공영의 배합 중량비는 4 : 1 : 1, 1 : 4 : 1, 1 : 1 : 4, 3 : 1 : 1, 1 : 3 : 1, 1 : 1 : 3, 2 : 1 : 1, 1 : 2 : 1, 또는 1 : 1 : 2 일 수 있고, 더욱 구체적으로 1 : 1 : 2 일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 명세서 상의 용어 "배합 중량비(w/w)"는 추출 공정을 거치기 전 각각의 성분들의 중량비를 나타낸다. 예를 들어, 본 발명의 복합 추출물이 토사자, 연자육 및 포공영의 혼합물을 추출 용매로 추출하는 단일 추출공정을 통해 제조되는 경우, 상기 혼합물에 포함된 토사자, 연자육 및 포공영 각각의 단일 성분들의 중량비를 나타낸다. 또한, 본 발명의 복합 추출물이 토사자, 연자육, 또는 포공영 단일 성분의 추출물을 각각 제조한 후 세 성분의 추출물을 혼합하는 방식으로 제조되는 경우, 다음 계산식에 의해 계산되는 '단일 성분 기준 중량'들 간의 중량비를 나타낸다:
[계산식]
단일 성분 기준 중량 = 단일 추출물 제조에 이용된 단일 성분의 중량 Х (최종 복합 추출물 제조를 위해 사용된 단일 추출물의 중량/제조한 단일 추출물의 중량).
후술될 실시예에서 입증한 바와 같이, 본 발명의 복합 추출물을 처리하는 경우, 같은 농도의 단일 생약 추출물을 처리하는 경우에 비하여 인간 모유두세포 증식에 있어 상승적 효과(synergistic effect)를 나타내어 현저히 우수한 양모 촉진 효과를 갖는다.
본 발명에 이용되는 추출물은 당업계에 공지된 통상적인 추출용매를 이용하여 얻을 수 있다. 추출용매로는 극성 용매 또는 비극성 용매와 같은 다양한 추출용매가 이용될 수 있다.
극성 용매로서 적합한 것은, (i) 물, (ii) C1 내지 C6의 저급 알코올(구체적으로는 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올, 노말-프로판올, 이소-프로판올, 노말-부탄올, 1-펜탄올, 2-부톡시에탄올또는 에틸렌글리콜), (iii) 아세트산, (iv) DMFO(dimethyl formamide) 및 (v) DMSO(dimethylsulfoxide)를 포함한다. 비극성 용매로서 적합한 것은, 아세톤, 아세토나이트릴, 에틸 아세테이트, 메틸 아세테이트, 플루오로알케인, 펜테인, 헥세인, 2,2,4-트라이메틸펜테인, 데케인, 사이클로헥세인, 사이클로펜테인, 다이아이소뷰틸렌, 1-펜텐, 1-클로로뷰테인, 1-클로로펜테인, o-자일렌, 다이아이소프로필 에터, 2-클로로프로페인, 톨루엔, 1-클로로프로페인, 클로로벤젠, 벤젠, 다이에틸 에터, 다이에틸 설파이드, 클로로포름, 다이클로로메테인, 1,2-다이클로로에테인, 아닐린, 다이에틸아민, 에터, 사염화탄소 및 THF(Tetrahydrofuran)를 포함한다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 본 발명에서 이용되는 토사자, 연자육 및 포공영의 추출물은 유기용매, 물, 또는 이들의 혼합용매로 추출이 가능하다. 상기 유기용매에는 C1 내지 C6의 저급 알코올, 석유 에터, 헥세인, 벤젠, 클로로포름, 메틸렌클로라이드, 에터, 에틸아세테이트, 및 아세톤 등이 있다.
상기 C1 내지 C6의 저급 알코올, 석유 에터, 헥세인, 벤젠, 클로로포름, 메틸렌클로라이드, 에터, 에틸아세테이트, 및 아세톤 등의 유기용매의 농도는 1% 내지 100%(v/v), 구체적으로는 10% 내지 100%(v/v), 20% 내지 100%(v/v), 30% 내지 100%(v/v), 40% 내지 100%(v/v), 50% 내지 100%(v/v), 60% 내지 100%(v/v), 70% 내지 100%(v/v), 또는 80% 내지 100%(v/v)일 수 있고, 보다 구체적으로는 10% 내지 95%(v/v), 10% 내지 80%(v/v), 10% 내지 70%(v/v), 10% 내지 60%(v/v), 10% 내지 50%(v/v), 10% 내지 40%(v/v), 또는 10% 내지 30%(v/v), 보다 더 구체적으로는 20% 내지 80%(v/v), 20% 내지 70%(v/v), 20% 내지 60%(v/v), 20% 내지 50%(v/v), 20% 내지 40%(v/v), 또는 20% 내지 30%(v/v)일 수 있으며, 가장 구체적으로는 25%(v/v) 일 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다.
본 발명의 일 구현예에 따르면, 본 발명의 추출물은 물 또는 에탄올을 추출용매로 사용하여 수득한 것이다. 본 발명의 추출용매로서의 에탄올은 순수 에탄올 용액 뿐만 아니라 에탄올 수용액을 포함하는 광의적인 의미의 에탄올 용액을 의미한다. 본 발명의 추출용매로서의 에탄올은, 일 구체예에서 0 초과 100%(v/v) 이하의 에탄올을 의미하고, 다른 일 구체예에서 0 초과 95%(v/v) 이하의 에탄올을 의미하며, 또 다른 일 구체예에서 0 초과 75%(v/v) 이하의 에탄올을 의미하고, 또 다른 일 구체예에서 0 초과 50%(v/v) 이하의 에탄올을 의미하며, 또 다른 일 구체예에서 5% 내지 30%(v/v) 에탄올을 의미하고, 또 다른 일 구체예에서 10% 내지 30%(v/v) 에탄올을 의미하며, 또 다른 일 구체예에서 15% 내지 30%(v/v) 에탄올을 의미한다. 보다 구체적으로 25%(v/v) 에탄올이 이용될 수 있다.
상기 추출용매의 양은 추출하고자 하는 토사자, 연자육 및 포공영의 양에 따라 달라질 수 있으며, 구체적으로는 토사자, 연자육, 포공영 또는 이들의 혼합물의 중량의 1배 내지 20배 부피, 구체적으로는 5배 내지 15배 부피, 보다 구체적으로는 5배 내지 12배 부피 또는 7배 내지 12배 부피의 추출용매를 사용할 수 있다. 가장 구체적으로는 토사자, 연자육, 포공영 또는 이들의 혼합물 중량의 10배 부피의 추출용매를 사용할 수 있다.
본 발명의 추출물의 추출온도는 특별히 제한되지 아니하고, 예를 들어 0℃내지 120℃일 수 있으며, 구체적으로는 15℃내지 95℃일 수 있다. 본 발명의 일 구현예에서 본 발명의 추출온도는 상온이다.
본 발명의 추출물의 추출시간은 특별히 제한되지 아니하며, 예를 들어 1 시간 내지 10 일일 수 있으며, 구체적으로는 1 시간 내지 5 일, 1 시간 내지 3 일, 1 시간 내지 24 시간, 1 시간 내지 18 시간, 1 시간 내지 15 시간, 1 시간 내지 12 시간, 1 시간 내지 10 시간, 1 시간 내지 9 시간, 1 시간 내지 8 시간, 3 시간 내지 5일, 3 시간 내지 3일, 3 시간 내지 24 시간, 3 시간 내지 18 시간, 3 시간 내지 15 시간, 3 시간 내지 12 시간, 3 시간 내지 10 시간, 3 시간 내지 9 시간, 3 시간 내지 8 시간, 4 시간 내지 5 일, 4 시간 내지 3 일, 4 시간 내지 24 시간, 4 시간 내지 18 시간, 4 시간 내지 15 시간, 4 시간 내지 12 시간, 4 시간 내지 10 시간, 4 시간 내지 9 시간, 4 시간 내지 8 시간, 5 시간 내지 5 일, 5 시간 내지 3 일, 5 시간 내지 24 시간, 5 시간 내지 18 시간, 5 시간 내지 15 시간, 5 시간 내지 12 시간, 5 시간 내지 10 시간, 5 시간 내지 9 시간, 5 시간 내지 8 시간, 6 시간 내지 5 일, 6 시간 내지 3 일, 6 시간 내지 24 시간, 6 시간 내지 18 시간, 6 시간 내지 15 시간, 6 시간 내지 12 시간, 6 시간 내지 10 시간, 6 시간 내지 9 시간, 6 시간 내지 8 시간, 7 시간 내지 5 일, 7 시간 내지 3 일, 7 시간 내지 24 시간, 7 시간 내지 18 시간, 7 시간 내지 15 시간, 7 시간 내지 12 시간, 7 시간 내지 10 시간, 7 시간 내지 9 시간, 또는 7 시간 내지 8 시간일 수 있으며, 가장 구체적으로는 8 시간이나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명에 이용되는 추출물은 열수 추출, 냉침 추출, 환류 냉각 추출, 초음파 추출 또는 당업계에 알려진 통상적인 추출방법을 통해 추출한 것이나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 명세서에서 사용되는 용어 '추출물'은 상술한 바와 같이 당업계에서 조추출물(crude extract)로 통용되는 의미를 갖지만, 광의적으로는 추출물을 추가적으로 분획(fractionation)한 분획물도 포함한다. 즉, 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물은 상술한 용매를 이용하여 얻은 것뿐만 아니라, 여기에 정제 과정을 추가적으로 적용하여 얻은 것을 포함한다. 예컨대, 상기 추출물을 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외여과막을 통과시켜 얻은 분획, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 다른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등, 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 분획도 본 발명의 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물에 포함된다.
본 발명의 일 구현예에 있어서, 본 발명의 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물은 추출 후 감압농축을 거칠 수 있다. 상술한 감압농축 온도는 특별히 제한되지 아니하고, 예를 들어 20℃ 내지 90℃, 20℃ 내지 80℃, 20℃ 내지 70℃, 20℃ 내지 65℃, 30℃ 내지 90℃, 30℃ 내지 80℃, 30℃ 내지 70℃, 30℃ 내지 65℃, 40℃ 내지 90℃, 40℃ 내지 80℃, 40℃ 내지 70℃, 40℃ 내지 65℃, 50℃ 내지 90℃, 50℃ 내지 80℃, 50℃ 내지 70℃, 또는 50℃ 내지 65℃ 수 있으며, 가장 구체적으로는 50℃ 내지 65℃일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다
본 발명의 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물은 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같은 추가적인 과정에 의해 분말 상태로 제조될 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 약제학적 유효량의 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물을 포함한다. 본 명세서에서 용어 '약제학적 유효량'은 상술한 토사자, 연자육 및 포공영 복합 추출물의 효능 또는 활성을 달성하는데 충분한 양을 의미하며, 본 발명의 목적을 달성하는 한 특별히 제한되지 않는다.
본 발명의 약제학적 조성물은 약제학적으로 허용되는 담체를 포함할 수 있다. 본 발명의 약제학적 조성물에 포함되는 약제학적으로 허용되는 담체는 제제시에 통상적으로 이용되는 것으로서, 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 인산 칼슘, 알기네이트, 젤라틴, 규산칼슘, 미세결정성 셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 물, 시럽 및 미네랄 오일 등을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 약제학적 조성물은 상기 성분들 외에 윤활제, 습윤제, 감미제, 향미제, 유화제, 현탁제, 보존제 등을 추가로 포함할 수 있다. 적합한 약제학적으로 허용되는 담체 및 제제는 Remignton's Pharmaceutical Sciences(19th ed., 1995)에 상세히 기재되어 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구 투여(예컨대, 정맥 내 투여, 복강 내 투여, 근육 내 투여, 피하 투여 또는 국부 투여)할 수 있으며, 바람직하게는 경구 투여 방식으로 적용된다.
본 발명의 일 구현예에 있어서, 본 발명의 약제학적 조성물은 경구투여용인 것이나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 약제학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음식, 투여시간, 투여경로, 배설속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하게 처방될 수 있다. 또한 인체 내 투여량은 동물실험을 근거로 환산할 수 있다(Shin et al., J Korean Oriental Medicine 31(3):1-7, 2010 및 Anroop B. Nair et al., A simple practice guide for dose conversion between animals and human, J Basic Clin Pharm 7(2):27-31 (2016)).
따라서, 본 발명에서 확인된 최적의 마우스 투여 용량과 마우스-인간 간 용량-반응 관계(dose-response relationship) 및 NOAEL(No-observed-adverse-effect level) 등을 고려하여 사람에서의 바람직한 투여 용량을 환산할 수 있다. 상기 용량 환산 기준은 FDA 가이드라인[FDA, US. "Guidance for Industry, Estimating the maximum safe starting dose in initial clinical trials for therapeutics in adult healthy volunteers." FDA, ed (2005).]에 기재된 인체등가용량(Human equivalent dose, HED) 계산법을 사용할 수 있다. 상기 FDA 가이드라인에 제시된 마우스-인간 간 용량 환산 계수는 12.3으로, 마우스에서 확인된 약물의 용량(a)을 상기 환산 계수로 나누면 a/12.3 (mg/kg)의 용량이 도출된다.
따라서, 본 발명의 실시예에서 확인된 본 발명의 약물의 마우스 투여 용량을 참고로 하여, 사람에게 투여되는 바람직한 약물 투여 용량을 도출할 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 있어서, 본 발명의 약제학적 조성물은 본 발명의 복합 추출물을 마우스 경구투여 기준 1 일(day) 단위 20 mg/kg 이상의 용량으로, 보다 구체적으로 30 mg/kg 이상의 용량으로 경구투여하는 것일 수 있다.
본 발명의 보다 구체적인 구현예에 있어서, 본 발명의 약제학적 조성물은 본 발명의 복합 추출물을 마우스 경구투여 기준 1 일(day) 단위 20 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 20 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 20 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 20 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 20 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 20 mg/kg 내지 900 mg/kg, 20 mg/kg 내지 800 mg/kg, 20 mg/kg 내지 700 mg/kg, 20 mg/kg 내지 600 mg/kg, 20 mg/kg 내지 550 mg/kg, 20 mg/kg 내지 500 mg/kg, 20 mg/kg 내지 450 mg/kg, 20 mg/kg 내지 400 mg/kg, 20 mg/kg 내지 350 mg/kg, 20 mg/kg 내지 300 mg/kg, 30 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 30 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 30 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 30 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 30 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 30 mg/kg 내지 900 mg/kg, 30 mg/kg 내지 800 mg/kg, 30 mg/kg 내지 700 mg/kg, 30 mg/kg 내지 600 mg/kg, 30 mg/kg 내지 550 mg/kg, 30 mg/kg 내지 500 mg/kg, 30 mg/kg 내지 450 mg/kg, 30 mg/kg 내지 400 mg/kg, 30 mg/kg 내지 350 mg/kg, 30 mg/kg 내지 300 mg/kg, 40 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 40 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 40 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 40 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 40 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 40 mg/kg 내지 900 mg/kg, 40 mg/kg 내지 800 mg/kg, 40 mg/kg 내지 700 mg/kg, 40 mg/kg 내지 600 mg/kg, 40 mg/kg 내지 550 mg/kg, 40 mg/kg 내지 500 mg/kg, 40 mg/kg 내지 450 mg/kg, 40 mg/kg 내지 400 mg/kg, 40 mg/kg 내지 350 mg/kg, 40 mg/kg 내지 300 mg/kg, 50 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 50 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 50 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 50 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 50 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 50 mg/kg 내지 900 mg/kg, 50 mg/kg 내지 800 mg/kg, 50 mg/kg 내지 700 mg/kg, 50 mg/kg 내지 600 mg/kg, 50 mg/kg 내지 550 mg/kg, 50 mg/kg 내지 500 mg/kg, 50 mg/kg 내지 450 mg/kg, 50 mg/kg 내지 400 mg/kg, 50 mg/kg 내지 350 mg/kg, 50 mg/kg 내지 300 mg/kg, 60 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 60 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 60 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 60 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 60 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 60 mg/kg 내지 900 mg/kg, 60 mg/kg 내지 800 mg/kg, 60 mg/kg 내지 700 mg/kg, 60 mg/kg 내지 600 mg/kg, 60 mg/kg 내지 550 mg/kg, 60 mg/kg 내지 500 mg/kg, 60 mg/kg 내지 450 mg/kg, 60 mg/kg 내지 400 mg/kg, 60 mg/kg 내지 350 mg/kg, 60 mg/kg 내지 300 mg/kg, 70 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 70 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 70 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 70 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 70 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 70 mg/kg 내지 900 mg/kg, 70 mg/kg 내지 800 mg/kg, 70 mg/kg 내지 700 mg/kg, 70 mg/kg 내지 600 mg/kg, 70 mg/kg 내지 550 mg/kg, 70 mg/kg 내지 500 mg/kg, 70 mg/kg 내지 450 mg/kg, 70 mg/kg 내지 400 mg/kg, 70 mg/kg 내지 350 mg/kg, 70 mg/kg 내지 300 mg/kg, 80 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 80 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 80 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 80 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 80 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 80 mg/kg 내지 900 mg/kg, 80 mg/kg 내지 800 mg/kg, 80 mg/kg 내지 700 mg/kg, 80 mg/kg 내지 600 mg/kg, 80 mg/kg 내지 550 mg/kg, 80 mg/kg 내지 500 mg/kg, 80 mg/kg 내지 450 mg/kg, 80 mg/kg 내지 400 mg/kg, 80 mg/kg 내지 350 mg/kg, 80 mg/kg 내지 300 mg/kg, 90 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 90 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 90 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 90 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 90 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 90 mg/kg 내지 900 mg/kg, 90 mg/kg 내지 800 mg/kg, 90 mg/kg 내지 700 mg/kg, 90 mg/kg 내지 600 mg/kg, 90 mg/kg 내지 550 mg/kg, 90 mg/kg 내지 500 mg/kg, 90 mg/kg 내지 450 mg/kg, 90 mg/kg 내지 400 mg/kg, 90 mg/kg 내지 350 mg/kg, 90 mg/kg 내지 300 mg/kg, 100 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 100 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 100 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 100 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 100 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 100 mg/kg 내지 900 mg/kg, 100 mg/kg 내지 800 mg/kg, 100 mg/kg 내지 700 mg/kg, 100 mg/kg 내지 600 mg/kg, 100 mg/kg 내지 550 mg/kg, 100 mg/kg 내지 500 mg/kg, 100 mg/kg 내지 450 mg/kg, 100 mg/kg 내지 400 mg/kg, 100 mg/kg 내지 350 mg/kg, 100 mg/kg 내지 300 mg/kg, 110 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 110 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 110 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 110 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 110 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 110 mg/kg 내지 900 mg/kg, 110 mg/kg 내지 800 mg/kg, 110 mg/kg 내지 700 mg/kg, 110 mg/kg 내지 600 mg/kg, 110 mg/kg 내지 550 mg/kg, 110 mg/kg 내지 500 mg/kg, 110 mg/kg 내지 450 mg/kg, 110 mg/kg 내지 400 mg/kg, 110 mg/kg 내지 350 mg/kg, 110 mg/kg 내지 300 mg/kg, 120 mg/kg 내지 2000 mg/kg, 120 mg/kg 내지 1700 mg/kg, 120 mg/kg 내지 1400 mg/kg, 120 mg/kg 내지 1200 mg/kg, 120 mg/kg 내지 1000 mg/kg, 120 mg/kg 내지 900 mg/kg, 120 mg/kg 내지 800 mg/kg, 120 mg/kg 내지 700 mg/kg, 120 mg/kg 내지 600 mg/kg, 120 mg/kg 내지 550 mg/kg, 120 mg/kg 내지 500 mg/kg, 120 mg/kg 내지 450 mg/kg, 120 mg/kg 내지 400 mg/kg, 120 mg/kg 내지 350 mg/kg, 또는 120 mg/kg 내지 300 mg/kg의 용량으로 경구투여하는 것일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 약제학적 조성물은 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있는 방법에 따라, 약제학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화 함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 오일 또는 수성 매질 중의 용액, 현탁액, 시럽제 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 산제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 본 발명은 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효성분으로 포함하는 양모 촉진용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 조성물이 식품 조성물로 제조되는 경우, 식품 제조시에 통상적으로 첨가되는 성분을 포함하며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 포함한다. 상술한 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로텍스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제 및 합성 향미제를 사용할 수 있다. 예컨대, 본 발명의 식품 조성물이 드링크제로 제조되는 경우에는 본 발명의 유효성분 외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙 등을 추가로 포함시킬 수 있다.
본 발명의 식품 조성물의 경우, 상술한 본 발명의 일 양태인 약제학적 조성물에 포함된 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 그대로 이용가능하며, 본 명세서 기재의 과도한 복잡성을 피하기 위해 중복되는 내용의 기재는 생략하도록 한다.
본 발명의 또 다른 양태에 따르면, 본 발명은 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 구현예에 있어서, 상기 화장료 조성물은 양모 촉진용 화장료 조성물일 수 있다.
본 발명의 일 구현예에 있어서, 상기 화장료 조성물은 양모를 촉진하는 효과를 가지므로, 두피나 모발에 도포하여 양모를 촉진하는 헤어 케어용 화장료 조성물일 수 있다.
본 발명의 "화장료 조성물"에 포함되는 성분은 유효성분으로서 상기 유효성분 이외에 화장료 조성물에 통상적으로 이용되는 성분들을 포함할 수 있으며, 예컨대 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 그리고 담체를 포함할 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예컨대 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 계면활성제-함유 클렌징, 트리트먼트, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 왁스 파운데이션, 팩, 마사지크림 및 스프레이 등으로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
보다 상세하게는, 두피클리닉제, 두피스케일링제, 두피마사지제, 두피케어제, 세정제, 샴푸, 토닉, 헤어컨디셔너, 헤어크림, 헤어로션, 헤어스타일링제, 염모제, 펌제, 헤어스프레이, 스킨로션, 스킨소프너, 스킨토너, 아스트린젠트, 로션, 밀크로션, 모이스쳐 로션, 영양로션, 맛사지크림, 영양크림, 모이스처크림, 핸드크림, 파운데이션, 에센스, 영양에센스, 팩, 비누, 클렌징폼, 클렌징로션, 클렌징크림, 바디로션 또는 바디클린저의 제형으로도 제조될 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 용해화제 또는 유탁화제, 예컨대 물, 에탄올, 아이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글라이콜 오일, 글리세롤 지방족 에스터, 폴리에틸렌글라이콜 또는 소르비탄의 지방산 에스터가 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌글라이콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 아이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스터 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스터와 같은 현탁제, 미소 결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타하이드록사이드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 락토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 하이드록사이드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아마이드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로하이드로카본, 프로페인/뷰테인 또는 다이메틸 에터와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 계면활성제 함유 클렌징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에터 설페이트, 설포숙신산모노에스터, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에터 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족알코올, 지방산 글리세라이드, 지방산 다이에탄올아마이드, 식물성 유, 라놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스터 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물이 비누, 계면활성제 함유 클렌징 제형 또는 계면활성제 비함유 클렌징 제형일 경우, 피부에 도포한 후 닦아내거나 떼거나 물로 씻어낼 수도 있다. 구체적인 예로서, 상기 비누는 액상비누, 가루비누, 고형비누 및 오일비누이며, 상기 계면활성제 함유 클렌징 제형은 클렌징 폼, 클렌징 워터, 클렌징 수건 및 클렌징 팩이며, 상기 계면활성제 비함유 클렌징 제형은 클렌징크림, 클렌징 로션, 클렌징 워터 및 클렌징 겔이며, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 화장료 조성물의 경우, 상술한 본 발명의 일 양태인 약제학적 조성물에 포함된 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 그대로 이용가능하며, 본 명세서 기재의 과도한 복잡성을 피하기 위해 중복되는 내용의 기재는 생략하도록 한다.
본 발명의 특징 및 이점을 요약하면 다음과 같다:
(a) 본 발명은 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 양모 촉진용 약제학적 조성물을 제공한다.
(b) 본 발명은 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 양모 촉진용 식품 조성물을 제공한다.
(c) 본 발명은 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 화장료 조성물을 제공한다.
(d) 본 발명의 조성물을 이용하는 경우, 부작용 없이 효과적으로 양모를 촉진할 수 있다.
도 1은 마우스 모델에서 복합 생약 추출물의 양모 효능을 나타낸 그래프이다.
도 2는 테스토스테론으로 유도한 남성형 탈모 마우스 모델에서 복합 생약 추출물의 발모 효능을 나타낸 그래프이다.
도 3은 단일 생약 추출물과 혼합 생약 추출물의 인간 모유두세포 증식 효능을 나타낸 그래프이다.
도 4는 복합 생약 추출물의 생약 혼합비율별 인간 모유두세포 증식 효능을 나타낸 그래프이다.
도 2는 테스토스테론으로 유도한 남성형 탈모 마우스 모델에서 복합 생약 추출물의 발모 효능을 나타낸 그래프이다.
도 3은 단일 생약 추출물과 혼합 생약 추출물의 인간 모유두세포 증식 효능을 나타낸 그래프이다.
도 4는 복합 생약 추출물의 생약 혼합비율별 인간 모유두세포 증식 효능을 나타낸 그래프이다.
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명할 것이다.
실시예
제조예 1: 복합 생약 추출물의 제조
한국의 한약재 유통 전문 업체인 ㈜휴먼허브에서 구입한 세척 및 건조된 토사자(Cuscutae Semen), 연자육(Nelumbinis Semen) 및 포공영(Taraxaci Herba)을 실험에 사용하였다. 상기 토사자, 연자육 및 포공영 생약을 1:1:2의 중량비(w/w)로 총 240 g이 되게 혼합한 뒤 10 배의 25% 에탄올 수용액을 가해 상온에서 8 시간 동안 잘 교반시키며 추출한 후 여과하여 이를 50℃ 내지 65℃에서 감압농축한 뒤, 동결건조시켜서 복합 생약 추출물 분말을 수득하였고, 수율은 약 11.71%이었다.
비교예 1: 단일 생약 추출물의 제조
한국의 한약재 유통 전문 업체인 ㈜휴먼허브에서 구입한 세척 및 건조된 토사자(Cuscutae Semen), 연자육(Nelumbinis Semen) 및 포공영(Taraxaci Herba)을 실험에 사용하였다. 상기 토사자, 연자육 및 포공영 생약 각 60 g에 10 배의 25% 에탄올 수용액을 가해 상온에서 8 시간 동안 잘 교반시키며 추출한 후 여과하여 이를 50℃ 내지 65℃에서 감압농축한 뒤, 동결건조시켜서 복합 생약 추출물 분말을 수득하였고, 수율은 하기 표 1과 같았다.
| 분류 | 생약의 종류 | 수율 (%) |
| 비교예 1-1 | 토사자 | 6.2 |
| 비교예 1-2 | 연자육 | 7.1 |
| 비교예 1-3 | 포공영 | 20.5 |
비교예 2: 생약 혼합비율별 복합 생약 추출물의 제조
생약 혼합비율별 복합 생약 추출물을 제조하기 위해, 상기 비교예 1의 단일 생약 추출물을 아래 표 2와 같은 중량비로 혼합하였다.
| 분류 | 토사자 | 연자육 | 포공영 |
| 비교예 2-1 | 1 | 1 | 1 |
| 비교예 2-2 | 1 | 1 | 4 |
| 비교예 2-3 | 2 | 1 | 1 |
| 비교예 2-4 | 4 | 1 | 1 |
| 비교예 2-5 | 1 | 2 | 1 |
| 비교예 2-6 | 1 | 4 | 1 |
실험예 1: 동물 모델을 이용한 복합 생약 추출물의 양모 효능 평가
제조예 1의 방법으로 제조된 복합 생약 추출물의 모발의 성장기 유도 효과를 평가하기 위하여, 동물 모델에서 복합 생약 추출물의 양모 효능을 평가하였다. 7주령 웅성 마우스(C57BL6/N)를 일주일 이상 순화 사육한 후 마우스의 등의 털을 제모하고, 음성대조군 및 실험군(추출물 30 mg/kg 투여군, 추출물 100 mg/kg 투여군 및 추출물 300 mg/kg 투여군)으로 분류하였다. 음성대조군에는 증류수 0.2 mL을 실험 시작일로부터 14 일 동안 1 회/일 경구투여하였다. 실험군에는 복합 생약 추출물을 각각 30, 100, 300 mg/kg의 용량으로 실험 시작일로부터 14 일 동안 1 회/일 경구투여하였다.
실험 시작 후 15 일 째에 마우스의 등 피부를 사진 촬영한 후, 이미지 분석 프로그램을 통해 털이 자란 정도를 수치화하여 양모 효능 여부를 평가하였다. 그 결과를 하기 표 3 및 도 1에 나타내었다.
| 분류 | 양모 촉진 효능 (%, 음성대조군 대비) |
평균의 표준 오차 (S.E.M) |
| 음성대조군 | 100.0 | 4.8 |
| 추출물 30 mg/kg 투여군 | 109.9 | 5.6 |
| 추출물 100 mg/kg 투여군 | 115.4 | 6.3 |
| 추출물 300 mg/kg 투여군 | 118.3 | 4.1 |
표 3 및 도 1에 나타난 바와 같이, 복합 생약 추출물 투여군은 음성대조군과 비교하여, 양모 촉진 효능이 유의미하게 증가함을 확인할 수 있었다. 특히 복합 생약 추출물의 양모 촉진은, 투여량이 증가함에 따라 농도 의존적으로 증가함이 확인할 수 있었다.
실험예 2: 동물 모델을 이용한 복합 생약 추출물의 발모 효능 평가
실험예 1에서 복합 생약 추출물의 양모 효능을 확인한 것과 대비하여, 본 실험예 2에서는 남성형 탈모 동물 모델에서 제조예 1의 방법으로 제조된 복합 생약 추출물의 발모 효능을 평가하였다. 7주령 웅성 마우스(C57BL6/N)를 일주일 이상 순화 사육한 후 마우스의 등의 털을 제모하고, 정상군, 음성대조군, 양성대조군 및 실험군(추출물 25 mg/kg 투여군, 추출물 50 mg/kg 투여군, 추출물 100 mg/kg 투여군 및 추출물 200 mg/kg 투여군)으로 분류하였다. 음성대조군, 양성대조군 및 실험군은 남성형 탈모를 유도하기 위하여 테스토스테론 프로피오네이트(Testosterone Propionate)(Tokyo Chemical Industry)를 63% 에탄올에 2%의 농도로 녹인 후, 100 ㎕를 실험 시작일로부터 23 일 동안 1 회/일 등 피부에 도포하였다. 정상군의 경우, 63% 에탄올 100 ㎕를 실험 시작일로부터 23 일 동안 1 회/일 등 피부에 도포하였다.
또한, 실험군에는 복합 생약 추출물을 각각 25 mg/kg, 50 mg/kg, 100 mg/kg, 및 200 mg/kg의 용량으로 실험 시작일로부터 23 일 동안 1 회/일 경구투여하였다. 양성대조군에는 Finasteride(SIGMA)를 3 mg/kg의 용량으로 실험 시작일로부터 23 일 동안 1 회/일 경구투여하였다. 정상군 및 음성대조군에는 증류수 0.2 ml을 실험 시작일로부터 23 일 동안 1 회/일 경구투여하였다.
실험 시작 후 24 일 째에 마우스의 등 피부를 사진 촬영한 후, 이미지 분석 프로그램을 통해 털이 자란 정도를 수치화하여 발모 효능 여부를 평가하였다. 그 결과를 하기 표 4 및 도 2에 나타내었다.
| 분류 | 발모 개선 효능 (%, 정상군 대비) |
평균의 표준 오차 (S.E.M) |
| 정상군 | 100.0 | 1.6 |
| 음성대조군 | 39.0 | 9.0 |
| 양성대조군 | 60.1 | 6.9 |
| 추출물 25 mg/kg 투여군 | 43.5 | 11.1 |
| 추출물 50 mg/kg 투여군 | 41.7 | 10.0 |
| 추출물 100 mg/kg 투여군 | 37.6 | 9.0 |
| 추출물 200 mg/kg 투여군 | 24.5 | 7.7 |
표 4 및 도 2에 나타난 바와 같이, 마우스의 등 피부에 테스토스테론 프로피오네이트를 도포할 경우, 정상군과 비교하여 유의미하게 모발의 성장이 저해되어 남성형 탈모 증상이 나타남이 확인되었다. 본 발명의 복합 생약 추출물 투여군은 음성대조군과 비교할 때, 발모 개선 효능에 있어 유의미하게 증가를 보이지 않았음을 확인할 수 있었다. 특히 복합 생약 추출물의 투여량이 증가함에 따라 농도 의존적으로 발모 개선 효능이 감소하였음을 확인할 수 있었다.
특히, 실험예 1에서는 복합 생약 추출물 30 mg/kg 내지 300 mg/kg의 범위에서 농도 의존적인 양모 촉진 효능이 관찰된 것과 반대로, 실험예 2에서는 유사한 범위인 복합 생약 추출물 20 mg/kg 내지 200 mg/kg에서 남성형 탈모에 대한 발모 개선 효능이 오히려 농도 의존적으로 감소함을 확인할 수 있었다.
실험예 3. 인간 모유두세포에서 단일 생약 추출물과 혼합 생약 추출물의 세포증식 효능 평가
생약 추출물의 양모 개선 효능을 평가하기 위해, 세포 모델로서 가장 많이 사용되는 인간 모유두세포를 사용하였다. 모유두세포를 10%의 우태아혈청(fetal bovine serum, FBS)를 포함하는 RPMI 배지(Corning, USA)를 이용하여 37℃, 5% CO2 배양기에서 배양하였다. 상기 세포를 96웰 플레이트에 준비하고 안정화시킨 후, 24 시간 후에 세포의 상등액을 제거한 후 제조예 1 및 비교예 1의 생약 추출물을 2 mg/mL의 농도로 처리하였다. 48 시간 후 상등액을 제거한 후에, 세포 증식의 변화를 측정하기 위한 MTT 분석을 실시하고, 그 결과를 도 3에 나타내었다.
도 3에 나타낸 바와 같이, 포공영 단일 추출물을 처리하는 경우 및 토사자 단일 추출물을 처리하는 경우에는 모유두세포의 증식이 증가하였고, 연자육 단일 추출물을 처리하는 경우에는 아무것도 처리하지 않은 대조군(NC)에 비하여 모유두세포의 증식이 감소하였다. 또한, 제조예 1의 혼합 생약 추출물을 처리하는 경우 모유두세포의 증식이 유의미하게 증가하였고, 같은 농도의 단일 생약 추출물을 처리하는 경우에 비하여 상승적 효과(synergistic effect)를 나타내어 현저히 우수함을 알 수 있었다.
실험예 4. 인간 모유두세포에서 복합 생약 추출물의 생약 혼합비율별 세포증식 효능 평가
생약 혼합비율별 복합 생약 추출물의 모유두세포 세포증식 효능 평가를 위하여, 제조예 1 및 비교예 2의 혼합 생약 추출물을 인간 모유두세포에 처리한 후, 세포증식 효능을 비교하였다. 세부 실험 과정은 실험예 3과 동일하게 수행하였다.
그 결과, 도 4에 나타낸 바와 같이, 제조예 1 및 비교예 2의 복합 생약 추출물이 모두 유의미한 세포증식 촉진 효능을 나타내었으며, 그 중에서도 토사자, 연자육, 포공영을 1:1:2의 중량비로 혼합한 제조예 1의 복합 생약 추출물이 가장 높은 효능을 나타냄을 확인할 수 있었다.
Claims (11)
- 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 양모 촉진용 약제학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 토사자, 연자육 및 포공영의 배합 중량비(w/w)는 1 내지 4 : 1 내지 4 : 1 내지 4인 약제학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 추출물은 유기용매, 물 또는 이들의 혼합용매로 추출된 추출물인 약제학적 조성물.
- 제3항에 있어서, 상기 유기용매는 C1 내지 C6의 저급 알코올, 석유 에테르, 헥산, 벤젠, 클로로포름, 메틸렌클로라이드, 에테르, 에틸아세테이트, 및 아세톤으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인, 약제학적 조성물.
- 제4항에 있어서, 상기 C1 내지 C6의 저급 알코올은 에탄올인 것인, 약제학적 조성물.
- 제1항에 있어서, 상기 조성물은 경구투여용인 것인, 약제학적 조성물.
- 제6항에 있어서, 상기 조성물은 복합 추출물의 투여용량을 마우스 경구투여 기준 1 일(day) 단위 30 mg/kg 이상의 용량으로 경구투여하는 것인, 약제학적 조성물.
- 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 양모 촉진용 식품 조성물.
- 제8항에 있어서, 상기 토사자, 연자육 및 포공영의 배합 중량비(w/w)는 1 내지 4 : 1 내지 4 : 1 내지 4인 식품 조성물.
- 토사자, 연자육 및 포공영의 복합 추출물을 유효 성분으로 포함하는 화장료 조성물.
- 제10항에 있어서, 상기 토사자, 연자육 및 포공영의 배합 중량비(w/w)는 1 내지 4 : 1 내지 4 : 1 내지 4인 화장료 조성물.
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| KR101622387B1 (ko) | 2015-01-30 | 2016-05-20 | 현대약품 주식회사 | 멜라토닌을 포함하는 안정성이 개선된 육모, 양모 또는 발모 촉진용 조성물 |
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| KR101622387B1 (ko) | 2015-01-30 | 2016-05-20 | 현대약품 주식회사 | 멜라토닌을 포함하는 안정성이 개선된 육모, 양모 또는 발모 촉진용 조성물 |
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