KR20230128126A - 미용 필름을 내부에 갖는 안과 렌즈 - Google Patents

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KR20230128126A
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Abstract

컬러 히드로겔 콘택트렌즈가 개시되고, 이는, 히드로겔 재료; 및 적어도 하나의 미용 컬러 필름을 포함하고, 상기 미용 컬러 필름은 열가소성 재료 또는 열경화성 재료로 제조되고, 상기 히드로겔 재료에 의해서 둘러싸이고, 상기 컬러 히드로겔 콘택트렌즈는, 완전히 수화될 때, 약 10 중량% 내지 약 75 중량%의 물을 흡수할 수 있고, 상기 콘택트렌즈는 전방 표면 및 대향되는 후방 표면, 그리고 상기 전방 및 후방 표면들이 테이퍼링되는 원주방향 연부를 가지며, 상기 콘택트렌즈는 중앙 광학 구역, 상기 중앙 광학 구역을 둘러싸는 주변 구역, 및 상기 주변 구역을 둘러싸는 연부 구역을 포함한다.

Description

미용 필름을 내부에 갖는 안과 렌즈
본 발명은, 미용 필름을 내부에 포함하는 안과 렌즈, 특히 콘택트렌즈에 관한 것이다.
미용 목적으로, 렌즈에 하나 이상의 컬러 미용 패턴을 갖는 콘택트렌즈에 대한 수요가 높다. 이러한 컬러 콘택트렌즈는 눈의 자연스러운 아름다움을 향상시키거나, 착용자의 홍채에 독특한 패턴을 제공한다.
현재의 컬러 콘택트렌즈는 프린팅 단계를 통해서 렌즈 또는 몰드에 컬러 층을 도포할 필요가 있다. 제1 방법은 콘택트렌즈 상에 직접 잉크 전사 프린트하는 단계를 포함한다. 콘택트렌즈 상에 잉크를 프린트하는 제2 방법은 렌즈에 전사할 컬러 필름을 몰드 표면에 먼저 침착(deposited)하는 것을 포함하고, 렌즈는 그 후에 형성된다. 두 방법 모두, 액체 컬러 처리되는 필름의 패턴이 금속 또는 세라믹 판을 에칭 또는 레이저 처리하는 것에 의해서 제공될 수 있다. 이어서, 에칭된 패턴을 적절한 잉크로 충진하고, 적절한 닥터링 장치(doctoring device)로 평탄화한 다음, 연질 실리콘 고무 전사 스탬프 또는 패드를 그 위에 압착시켜 패드의 표면 상에 패턴을 전사한다. 제1 방법에서는, 이미지를 포함하는 패드를 이어서 콘택트렌즈로 가져온다. 제2 방법에서는, 이미지를 포함하는 패드를 렌즈 형성 몰드로 가져와서 정확한 위치에 눌러 패턴을 전사하여 컬러 필름을 생성한다. 그런 다음, 컬러 필름을 부분적으로 또는 전체적으로 경화시킬 수 있다. 그 후에, 렌즈 형성 재료를 몰드에 첨가하고 화학선적(actinically) 또는 열적으로 경화시켜 콘택트렌즈를 형성하고, 그에 따라 컬러 필름이 몰드 표면으로부터 분리되어 콘택트렌즈의 본체와 일체화된다. 실리콘 패드는, 탄성도가 변화될 수 있는 실리콘을 포함하는 재료로 제조된다. 실리콘 재료의 특성으로 인해, 잉크가 패드에 일시적으로 고착되어 있다가, 패드가 콘택트렌즈와 접촉하면, 패드로부터 완전히 분리될 수 있다.
컬러 콘택트렌즈에 대해서 클리셰 잉크 전사 프린팅(cliche ink transfer printing)을 사용하는 것과 관련된 몇 가지 단점이 있다. 이러한 방법은 일관성이 부족하다. 실리콘 패드의 미세한 차이로 인해 이미지 품질에 큰 차이가 발생할 수 있으며, 그에 따라 도트 해상도(dot resolution) 및 컬러 재현성에 영향을 미칠 수 있다. 또한, 다수의 컬러를 층상화하는 것이 어렵고 시간이 많이 소요된다. 게다가 또한, 이러한 방법을 사용하는 설계 및 프린팅 공정은 느리다. 이미지가 완전히 설계된 후에, 해당 이미지가 클리셰 상으로 에칭될 때까지 약 2주가 소요될 수 있다. 이러한 방법을 이용하여 두 가지 이상의 컬러를 렌즈에 프린트하고자 하는 경우, 그 설정은 매우 세밀하고 시간이 오래 걸린다. 이러한 프린팅 방법의 어려움 및 느린 속도로 인해서 사업적 전략에 제약이 따르고, 그에 따라 다양한 컬러 선택 팔레트를 제공하거나 소비자가 구매 시점에 직접 콘택트렌즈를 디자인하고 프린트할 수 있는 기회를 제공하는 것을 어렵게 한다.
종종, 이러한 프린팅 단계(예를 들어, 패드 프린팅)는 속도-제한 단계(rate-limiting step)로, 생산 속도를 느리게 만드는 경우가 많다. 잉크는, 제형 주입 및 폐쇄 중에 유도되는 큰 전단 조건을 견딜 수 있어야 하는 많은 요건을 갖는다. 잉크는 이러한 전단에 의해서 유발되는 얼룩(smearimg)을 최소화하도록 침착되어야 하고 주의 깊게 가교-결합되어야 한다. 이러한 요건으로 인해서, 잉크 제형은 종종 독성 단량체 및 가교-결합제로 제조된다. 잔류 잉크 단량체는, 독성을 낮추기 위해서, 부가적인 추출 단계를 필요로 할 수 있다.
따라서, 프린팅 단계를 통해서 렌즈 또는 몰드에 컬러 층을 도포하지 않아도 되는 미용 콘택트렌즈가 여전히 필요하다. 본 특허에서 설명된 이러한 문제에 대한 제시된 해결책은 콘택트렌즈를 빠른 속도로 제조할 수 있도록 하는 것이다.
본 발명은, 일 양태에서, 일반적으로 컬러 히드로겔 콘택트렌즈에 관한 것으로,
히드로겔 재료; 및
적어도 하나의 미용 컬러 필름
을 포함하고,
미용 컬러 필름은 열가소성 재료 또는 열경화성 재료로 제조되고, 히드로겔 재료에 의해서 둘러싸이고,
컬러 히드로겔 콘택트렌즈는, 완전히 수화될 때, 약 10 중량% 내지 약 75 중량%의 물을 흡수할 수 있고,
콘택트렌즈는 전방 표면 및 대향되는 후방 표면, 그리고 전방 및 후방 표면들이 테이퍼링되는(tapered off) 원주방향 연부를 가지며,
콘택트렌즈는 중앙 광학 구역, 중앙 광학 구역을 둘러싸는 주변 구역, 및 주변 구역을 둘러싸는 연부 구역을 포함한다.
본 발명은, 다른 양태에서, 적어도 하나의 미용 컬러 필름이 내부에 각각 내장된 컬러 히드로겔 콘택트렌즈를 제조하는 방법을 제공하고, 이러한 방법은,
(1) 히드로겔 재료를 형성하기 위한 중합 가능 조성물을 획득하는 단계;
(2) 렌즈 몰드를 획득하는 단계로서, 렌즈 몰드는 제1 몰딩 표면을 갖는 숫놈형 몰드 절반부 및 제2 몰딩 표면을 갖는 암놈형 몰드 절반부를 포함하고, 숫놈형 및 암놈형 몰드 절반부들은 몰드가 폐쇄될 때 서로를 수용하여 제1 몰딩 표면과 제2 몰딩 표면 사이에 몰드 공동을 형성하도록 구성되는, 단계;
(3) 미용 컬러 필름을 획득하는 단계로서, 미용 컬러 필름은 열가소성 재료 또는 열경화성 재료로 제조되는, 단계;
(4) 미용 컬러 필름을 렌즈 몰드 내의 특정 위치에 배치하고 중합 가능 조성물을 렌즈 몰드 내로 도입하는 단계로서, 미용 컬러 필름은 렌즈 몰드 내의 중합 가능 조성물 내에 침잠되는, 단계;
(5) 렌즈 몰드 내의 중합 가능 조성물을 경화시켜, 히드로겔 재료에 의해서 둘러싸인 미용 컬러 필름을 갖는 미용 히드로겔 콘택트렌즈를 형성하는 단계;
(6) 단계(5)에서 획득된 렌즈 몰드를 숫놈형 및 암놈형 몰드 절반부로 분리하는 단계로서, 미용 히드로겔 콘택트렌즈는 숫놈형 및 암놈형 몰드 절반부들 중 하나인 렌즈가 부착된 몰드 절반부 상에 부착되어 있는, 단계;
(7) 미용 히드로겔 콘택트렌즈를 렌즈가 부착된 몰드 절반부로부터 제거하는 단계; 및
(8) 수화 공정, 그리고 추출, 표면 처리, 패키징, 멸균 처리, 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 다른 공정을 포함하는 몰딩-후 공정을 미용 히드로겔 콘택트렌즈에 대해서 실시하는 단계
를 포함한다.
본 발명의 이러한 양태 및 다른 양태가 바람직한 본 실시형태에 관한 이하의 설명으로부터 명확해질 것이다. 구체적인 설명은 단지 본 발명을 예시하는 것에 불과하고, 본 발명의 범위를 제한하지 않으며, 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위 및 그 균등물에 의해서 정의된다. 당업자에게 자명한 바와 같이, 본 개시 내용의 신규한 개념의 사상 및 범위를 벗어나지 않고도, 본 발명의 많은 변형 및 수정이 이루어질 수 있다.
도 1은 종래 기술의 미용 콘택트렌즈를 예로서 도시한다.
도 2는 본 발명에 따른 "미용 패턴"을 예로서 도시한다.
도 3은 미용 필름을 포함하는 마감된 미용 콘택트렌즈를 예로서 도시한다.
도 4는 지지 스트럿(17)을 갖는 미용 필름을 포함하는 마감된 미용 콘택트렌즈를 예로서 도시한다.
달리 규정되는 바가 없는 한, 본원에서 사용되는 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 발명에 속하는 업계의 당업자에 의해서 일반적으로 이해되는 바와 같은 의미를 갖는다. 일반적으로, 본원에서 사용된 명명법 및 실험 절차는 당업계에 잘 알려져 있고 일반적으로 이용된다. 당업계 및 다양한 일반적인 참조물에서 제공되는 것과 같은 통상적인 방법이 이러한 절차를 위해서 이용된다. 용어가 단수형으로 제공되는 경우, 본 발명자는 해당 용어의 복수형을 또한 고려한다. 이하에서 설명되는 명명법 및 실험 절차는 당업계에 잘 알려져 있고 일반적으로 이용된다. 본 개시 내용의 전반에 걸쳐 사용된 바와 같이, 이하의 용어는, 달리 표시되지 않는 한, 이하의 의미를 갖는 것으로 이해해야 할 것이다.
본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "콘택트렌즈"는, 당업자에게 공지된 바와 같이, 착용자의 눈 상에 또는 내에 배치될 수 있는 구조물을 지칭한다. 콘택트렌즈는 사용자의 시력을 교정, 개선, 또는 변경할 수 있으나, 반드시 그러할 필요는 없다. 콘택트렌즈는 당업계에 공지되어 있거나 추후에 개발되는 임의의 적합한 재료로 구성될 수 있고, 소프트 렌즈, 하드 렌즈, 또는 하이브리드 렌즈일 수 있다. 소프트 콘택트렌즈는 히드로겔 콘택트렌즈 또는 실리콘 히드로겔 콘택트렌즈이다.
"히드로겔 콘택트렌즈"는 히드로겔 재료로 제조된 렌즈 본체를 갖는 콘택트렌즈를 지칭한다. "실리콘 히드로겔 콘택트렌즈"는 실리콘 히드로겔 재료로 제조된 렌즈 본체를 갖는 콘택트렌즈를 지칭한다.
본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "히드로겔" 또는 "히드로겔 재료"는, 당업자에게 공지된 바와 같이, 비-수용성인 그리고 완전히 수화될 때 중합체 매트릭스 내에서 적어도 10 중량%의 물을 함유하는 가교-결합된 중합체 재료를 지칭한다.
본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "비-실리콘 히드로겔 재료"는, 당업자에게 공지된 바와 같이, 이론적으로 실리콘을 가지지 않는 히드로겔 재료를 지칭한다.
본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "실리콘 히드로겔"은, 당업자에게 공지된 바와 같이, 실리콘을 함유하는 히드로겔 재료를 지칭한다.
일반적으로, 콘택트렌즈는 전방 표면(또는 전방의 표면 또는 전방의 곡선부(FC)) 및 대향되는 후방 표면(또는 후방의 표면 또는 베이스 곡선부(base curve)(BC)), 그리고 전방 및 후방 표면들이 테이퍼링되는 원주방향 연부를 갖는다.
본원에서 사용된 바와 같이, 콘택트렌즈의 "전방의 표면 또는 전방 표면"은 착용 중에 눈으로부터 먼 쪽의 렌즈의 표면을 지칭한다. 일반적으로 실질적으로 볼록한 전방 표면은 또한 렌즈의 전방의 곡선부로서 지칭될 수 있다.
본원에서 사용된 바와 같이, 콘택트렌즈의 "후방의 표면 또는 후방 표면"은 착용 중에 눈을 향하는 쪽의 렌즈의 표면을 지칭한다. 일반적으로 실질적으로 오목한 후방 표면은 또한 렌즈의 기본 곡선부로서 지칭될 수 있다.
당업자에게 공지된 바와 같이, 콘택트렌즈의 전방 표면 및 후방 표면의 각각은 중앙 광학 구역, 중앙 광학 구역을 둘러싸는 주변 구역(즉, 하나 이상의 비-광학 구역)을 포함한다. 그에 따라, 콘택트렌즈는, 전방 표면 및 후방 표면의 조합에 의해서, 중앙 광학 구역 및 중앙 광학 구역을 둘러싸는 주변 구역(즉, 하나 이상의 비-광학 구역)을 포함한다.
본 발명은, 일 양태에서, 일반적으로 컬러 히드로겔 콘택트렌즈에 관한 것으로,
히드로겔 재료; 및
적어도 하나의 미용 컬러 필름
을 포함하고,
미용 컬러 필름은 열가소성 재료 또는 열경화성 재료로 제조되고, 히드로겔 재료에 의해서 둘러싸이고,
컬러 히드로겔 콘택트렌즈는, 완전히 수화될 때, 약 10 중량% 내지 약 75 중량%의 물을 흡수할 수 있다.
본 발명은 부분적으로, 미용 컬러 필름을 미리 제조함으로써, 컬러 렌즈를 더 효율적이고 경제적으로 제조할 수 있다는 발견에 기초한다. 이전에 콘택트렌즈에 프린트하는 것은 몰드에서 또는 콘택트렌즈에서 이루어졌다. 안타깝게도, 곡선형 표면 상의 프린팅은 사용될 수 있는 프린팅 기술의 유형이 제한된다(예를 들어, 패드 프린팅 또는 잉크젯만 가능). 본 방법은 프린팅 단계가 별도의 제조 단계로서 이루어질 수 있게 하고, 현재의 프린팅 공정보다 더 효율적으로 더 많은 수의 미용 컬러 필름을 프린트할 수 있게 한다. 잉크 낙하(ink drop off) 및 경화를 포함하는, 프린팅은 편평한 표면에서 최적화될 수 있다. 편평한 미용 컬러 필름 재료에서의 프린팅은 프린팅 잉크에 관한 제약을 많이 완화한다. 프린팅 및 잉크 경화는 별도의 제조 시퀀스에서 완료될 수 있고, 그에 따라 이는 종종 속도-제한 단계를 제거한다. DSM 몰드에 배치하기 전에 프린트된 삽입체를 경화 또는 세척함으로써, 프린팅 잉크의 독성을 제거할 수 있다.
미용 컬러 필름은 열가소성 또는 열성형성 시트로 제조될 수 있고, 매우 다양한 프린팅 기술을 이용하여 컬러 렌즈 패턴을 이러한 시트 상에 프린트할 수 있다. 프린팅 후에, 미용 컬러 필름 재료가 콘택트렌즈 몰드 내로 삽입될 수 있다. 표준 콘택트렌즈 제형이 미용 컬러 필름 재료 주위에 주입되어, 미용 컬러 필름이 콘택트렌즈 내측에 개재되게 할 수 있다. 하나의 경우에, 미용 컬러 필름 재료는 콘택트렌즈 제형과 양립될 수 있고, 그에 따라 다공성 미용 컬러 필름 재료를 형성하는 것에 의해서 중합체를 미용 컬러 필름 내로 침투시킬 수 있다. 대안적으로, 미용 컬러 필름 재료는 콘택트렌즈 표면 중 하나(즉, BC 또는 FC 표면)와 접촉될 수 있다. 대안적으로, 미용 컬러 필름이 콘택트렌즈 제형 용매 내에서 용해되어, 콘택트렌즈 내에 잔류하는 경화된 잉크만을 남길 수 있다. 콘택트렌즈 재료가 인쇄된 층 주위에 형성되어, 균일한 투명 코팅 층을 제공할 수 있다. 미용 컬러 필름이 투명한 코팅을 형성하여, 프린트가 미용 컬러 필름과 경화된 콘택트렌즈 재료 사이에 개재되게 할 수 있다.
아크릴, PVP, PLA, PGA 또는 이들의 공중합체와 같은 열가소성 재료가 사용될 수 있다. PVP 재료는 렌즈 제형과 양호한 재료 호환성(즉, 양호한 체인 침투성(chain interpenetration))을 가지기 때문에, PVP는 양호한 출발 후보가 될 수 있다. 대안적으로, 열가소성 물질은 콘택트렌즈 제형 내로 경화될 수 있는 고체 실리콘 재료로 구성될 수 있다.
대안적으로, 미용 컬러 필름은 초기에 열가소성 물질일 수 있고, 이는 열성형 중의 열처리 후에 가교-결합되거나 콘택트렌즈 제형과 반응할 수 있다. 예를 들어, 폴리실세스퀴옥세인 수지는 40 C 초과에서 연화되지만, 축합 반응을 거쳐 고체 필름이 될 수 있다(Gelest, Reactive silicones: forging new polymer links, v 6, p. 55, 57.) 일부 실세스퀴옥세인은 UV 광에 노출될 때 필름을 형성할 수 있다.
대안적으로, 미용 컬러 필름이 열경화성 중합체 또는 수지인 경우, 미용 컬러 필름은 열경화될 수 있다. 프린팅 후에 그리고 열성형 중에, 미용 컬러 필름은 열 또는 복사선 처리 후에 불용성이 된다. 본질적으로, 프린팅 후에, 열경화된 수지는 반구형 형상으로 압축 몰딩된다.
열성형/열경화 후에, 미용 컬러 필름을 기계적으로 절단 또는 성형하여 임의의 연부 결함 또는 플래시(flash)를 제거함으로써, 렌즈를 형성할 수 있다. 수정된 미용 컬러 필름이 또한 DSM 몰드 내로 삽입될 수 있고, 콘택트렌즈 제형이 그 주위에서 성형될 수 있다. 또한, 열성형/열경화 단계를 이용하여 작은 립(lip)을 미용 컬러 필름 상에 적용할 수 있고, 이는 DSM 몰드 내에 적절하게 배치할 수 있게 한다(즉, 삽입체가 렌즈 제형 사이에서 센터링될 수 있다).
가능하게는, 패드 프린팅(즉, 염료 승화, 회전 프레스, 오프셋 프레스, 그라비아(gravure), 플렉소그래피(flexography))에 대한 대체 프린팅 인쇄 기술을 사용하여, 다수의 미용 컬러 필름을 대형 시트 상에 프린트할 수 있다. 또한, 최종 렌즈 독성에 영향을 미칠 수 있는 임의의 잔류 단량체를 제거하기 위해서, 프린트된 삽입체의 시트를 열성형 전에 용매(수성 또는 유기) 내에서 세척할 수 있다. 어떤 경우든, 다수의 삽입체가, 주입 및 경화 직전에, 몰드 내로 직접적으로 펀칭될 수 있다. 표면이 습윤 가능하고 윤활성을 갖도록 보장하기 위해서, 최종 렌즈는 패키지 내 코팅과 함께 또는 패키지 내 코팅 없이 사용될 수 있다.
본원에 따라, 미용 필름의 두께는 적어도 5 미크론 그리고 80 미크론 미만, 바람직하게는 10 미크론 초과 및 60 미크론 미만, 보다 더 바람직하게는 20 미크론 초과 및 50 미크론 미만이다.
도 1은 종래 기술의 콘택트렌즈를 예로서 도시한다. 이는 렌즈의 중심에서 비-불투명 동공 섹션(20), 및 동공 섹션을 둘러싸는 환형 홍채 섹션(21)을 갖는다. 친수성 렌즈에서, 투명 주변 섹션(22)이 홍채 섹션(21)을 둘러싼다. 도 1에 도시된 바와 같이, 컬러를 갖는 간헐적 패턴이 전체 홍채 섹션(21) 위에 위치된다. 패턴은, 패턴의 간극들 내의 홍채 섹션의 상당한 부분을 비-불투명하게 만든다. 홍채 섹션(22)의 비-코팅 영역이 도 1에서 백색으로 표시되어 있다.
도 2의 렌즈 미용 패턴은 약 2 mm의 내부 반경(R3), 그리고 24에서 최대 약 4.5 mm 및 25에서 최소 약 2.7 mm의 가변적인 외부 반경을 갖는다. 외부 반경의 변동은 도 2 패턴의 들쭉날쭉한 외부 연부를 생성한다. 도 1의 패턴이 5.2 mm의 반경(R1)을 갖고, 외부 패턴은 안으로, 약 5.2-4.5 또는 0.7 mm (최소) 내지 약 5.2-2.7 또는 2.5 mm(최대)의 홍채 섹션 거리로 연장된다는 것에 주목하여야 한다.
홍채 섹션의 반경방향 폭은 외경(R1)에서 내경(R3)을 뺀 것, 또는 5.2 mm -2 mm = 3.2 mm이다. 따라서, 홍채 섹션의 외부 둘레로부터의 들쭉날쭉한 경계의 거리가 홍채 섹션의 반경방향 폭의 최소 0.7/3.2 또는 약 20% 내지 홍채 섹션의 반경방향 폭의 최대 2.5/3.2 또는 약 80%의 범위인 것을 확인할 수 있다. 일반적으로, 홍채 섹션의 외부 둘레로부터의 들쭉날쭉한 경계의 최소 거리는 홍채 섹션의 반경방향 폭의 약 5% 내지 약 45%(더 바람직하게는 약 10% 내지 약 30%)이어야 하고, 외부 둘레로부터의 들쭉날쭉한 경계의 최대 거리는 반경방향 폭의 약 45% 내지 약 95%(더 바람직하게는 약 60% 내지 약 80%)이어야 한다. 따라서, 예를 들어, 미국 특허 제4,719,657호(Bawa) 컬럼 7, 라인 56 내지 컬럼 8, 라인 34에서 설명된 바와 같이, 외부 패턴은 홍채의 면적의 상당한 부분을 포함하고, 단지 주변부에 위치되는 얇은 외부 링인 것은 아니다.
도 3은, 전구-중합체(pre-polymer) 및 통상적인 렌즈 형성 재료(16)의 중합 후의, 렌즈(15)의 본체 내의 미용 필름(11)을 포함하는 마감된 미용 콘택트렌즈(15)의 단면도이다. 미용 필름은 도넛 형상이며, 콘택트렌즈가 눈 위에 위치되고 센터링될 때 비-불투명 동공 섹션에 상응하는 중심에서 빈 원을 갖는다.
미용 필름 층(11)은, 열가소성 물질 또는 열경화성 플라스틱 그리고 단층 필름 또는 다층 필름과 같은, 다양한 중합체 필름일 수 있다.
아크릴, PVP, PLA, PGA 또는 이들의 공중합체와 같은 열가소성 재료가 사용될 수 있다. PVP 재료가 렌즈 제형과 양호한 재료 양립성(즉, 양호한 체인 침투)을 가지기 때문에, PVP는 양호한 출발 후보일 수 있다. 대안적으로, 열가소성 물질은 콘택트렌즈 제형 내로 경화될 수 있는 고체 실리콘 재료로 구성될 수 있다.
대안적으로, 미용 필름은 초기에 열가소성 물질일 수 있고, 이는 열성형 중의 열처리 후에 가교-결합되거나 콘택트렌즈 제형과 반응할 수 있다. 예를 들어, 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 또는 폴리프로필렌과 같은 다른 열가소성 물질이, 가요성을 제공하기 때문에, 필름 재료로 사용될 수 있다. 이러한 필름은, 특정 적용예에서 적절한 경우, 코로나 처리될 수 있다. 폴리에스테르는, 더 얇은 게이지의 필름을 사용할 수 있게 하는 개선된 강도를 제공하고 다층 프린팅 프레스에서 사용될 때 연신 가능하지 않기 때문에, 또한 사용될 수 있다.
대안적으로, 미용 필름이 열경화성 중합체 또는 수지인 경우, 미용 필름은 열경화될 수 있다. 열가소성 물질과 대조적으로, (달리 열경화성 플라스틱 또는 열경화성 중합체로 알려진) 열경화성 물질은 일단 경화된 후에는 영구적인 고체 상태로 유지되는 재료이다. 열경화성 플라스틱 및 중합체의 일반적인 예는 에폭시, 실리콘, 폴리우레탄 및 페놀을 포함한다. 본질적으로, 프린팅 후에, 열경화성 필름은 반구형 형상으로 압축 몰딩된다. 열가소성 물질과 대조적으로, (달리 열경화성 플라스틱 또는 열경화성 중합체로 알려진) 열경화성 물질은 일단 경화된 후에는 영구적인 고체 상태로 유지되는 재료이다. 열경화성 플라스틱 및 중합체의 일반적인 예는 에폭시, 실리콘, 폴리우레탄 및 페놀을 포함한다.
열성형/열경화 후에, 미용 필름을 기계적으로 절단 또는 성형하여 임의의 연부 결함 또는 플래시를 제거함으로써, 렌즈 또는 환상체 형상을 형성할 수 있다. 수정된 미용 필름은 DSM 몰드 내로 삽입될 수 있고, 콘택트렌즈 제형이 그 주위에서 성형될 수 있다. 열성형/열경화 단계를 또한 이용하여 작은 립을 삽입체 상에 적용할 수 있고, 이로 인해 DSM 몰드 내에 적절하게 배치될 수 있다(즉, 삽입체가 렌즈 제형 사이에서 놓일 수 있다). 다공성은 콘택트렌즈 제조 중에 미용 필름을 삽입하기 위한 가공성을 부가한다. 양호한 다공성을 갖는, 미용 패턴이 인쇄된 얇은 필름은 미용 필름과 렌즈 형성 재료 사이의 양호한 부착을 달성할 수 있고, 그에 따라 미용 필름과 렌즈 본체 사이의 층 분리를 방지할 수 있다. 또한, 다공성은 미용 히드로겔 콘택트렌즈의 물 및 산소 투과도를 개선하기 위한 적절한 수단일 수 있다. 그러나 표준 필름의 투과도는 아마도, 이러한 수단만을 이용하여 미용 필름과 렌즈 형성 재료 사이에서 액체가 통과하게 하기에는 너무 낮을 것이다. 필름이 천공될 수 있다.
미용 필름과 렌즈 형성 재료 사이의 액체 통과를 위한 물리적인 수단에는, 삽입체의 2개의 측면들 사이의 액체 교환을 가능하게 하는, 필름 내의 개구 또는 필름 내의 임의의 그러한 개구부가 포함된다. 액체 통과를 위한 수단에는 임의의 개구, 틈, 중단부, 굴(burrow), 공동, 균열, 틈새, 입구, 갭, 홀, 오리피스, 개구부, 천공, 세공(puncture), 찢어진 부분, 샤프트, 슬릿, 슬롯, 공간, 파열부, 터널, 공극, 또는 알려진 또는 아직 알려지지 않은 이와 동등한 것이 포함된다.
본원에 따라, 미용 필름은 미용 패턴 또는 틴팅된 필름과 함께 프린트된 필름이다. 가능하게는, 패드 프린팅(즉, 염료 승화, 회전 프레스, 오프셋 프레스, 그라비아, 플렉소그래피)에 대한 대체 프린팅 인쇄 기술을 사용하여, 다수의 미용 필름(삽입체)을 대형 시트 상에 프린트할 수 있다. 또한, 최종 렌즈 독성에 영향을 미칠 수 있는 임의의 잔류 단량체를 제거하기 위해서, 프린트된 미용 필름의 시트를 열성형 전에 용매(수성 또는 유기) 내에서 세척할 수 있다. 어떤 경우든, 다수의 미용 필름(삽입체)이, 주입 및 경화 직전에, 몰드 내로 직접적으로 펀칭될 수 있다.
그라비아 프린팅에서 잉크 도포 두께를 계량할 수 있기 때문에, 그라비아 프린팅을 이용하여 미용 패턴을 가요성 필름에 프린트할 수 있다. 잉크는 매우 일정하고 정확한 도포로 희망 두께까지 반복적으로 도포될 수 있다. 다른 잉크 도포 방법으로서 플렉소그래픽 프린팅이 있다. 회전 스크린 프린팅 및 문자 프레스를 포함하는 다른 방법이 당업자에게 공지되어 있다. 프린팅 방법은 특정 적용예에서 필요로 하는 잉크의 양에 따라 달라진다.
도 3은, 전구-중합체 및 통상적인 렌즈 형성 재료(16)의 중합 후의, 렌즈(15)의 본체 내에서 경화된 프린트 영역(18)을 갖는 미용 필름(11)을 포함하는 마감된 미용 콘택트렌즈(15)의 단면도이다. 콘택트렌즈(15)는 착용자의 홍채의 겉보기 컬러를 개선 또는 변화시키는 데 유용한 미용 콘택트렌즈이다. 렌즈가 착용자의 홍채의 컬러를 개선하기 위해서 설계될 때, 컬러 패턴은 반투명하고, 예를 들어, 청색 컬러 미용 필름을 포함하는 콘택트렌즈가 옅은-눈의 착용자의 홍채를 더 짙은 청색으로 보이게 할 수 있다. 이러한 경우, 미용 필름은 청색 틴팅된 필름일 수 있다. 홍채가 착용자의 홍채의 겉보기 컬러를 변화시키기 위해서 설계될 때, 컬러 패턴은 불투명하고 그에 따라 홍채의 자연 컬러를 가리며, 예를 들어 청색 컬러 렌즈는, 짙은-눈의 착용자의 경우에도, 홍채가 청색으로 보이게 할 수 있다. 이러한 경우, 불투명 색소를 포함하는 미용 패턴이 투명 컬러 필름 상에 프린트될 수 있다.
렌즈는 광학적 교정, 예를 들어 원시 또는 근시를 원근 조절하기 위한 교정을 포함할 수 있거나, 렌즈는 광학적 교정을 가지지 않고 단지 미용 목적을 위해서 착용될 수 있다.
"렌즈 제형"은, 가교결합된 중합체를 획득하기 위해서 열적으로 또는 화학선적으로(즉, 화학 복사선에 의해서) 경화될(즉, 중합 및/또는 가교-결합될) 수 있는 중합 가능 조성물을 지칭한다. 화학 복사선의 예는 UV 조사, 이온화 조사(ionized radiation)(예를 들어, 감마선 또는 X-선 조사), 마이크로파 조사, 및 기타이다. 열적 경화 또는 화학선 경화 방법이 당업자에게 잘 알려져 있다. 비-실리콘 히드로겔 및 실리콘 히드로겔과 같은, 렌즈-형성 재료가 당업자에게 잘 알려져 있다. 본원에 따라, 비-실리콘 히드로겔 및 실리콘 히드로겔 모두를 이용하여 미용 필름을 포함하는 콘택트렌즈를 제조할 수 있다.
HEMA 중합체와 같은 비-실리콘 히드로겔로 제조된 통상적인 소프트 히드로겔 콘택트렌즈는, 가변적인 양의 물을 함유하는 플라스틱을 이용한다. 이러한 렌즈는 중합체 내의 물의 양에 따라 렌즈를 통과할 수 있는 산소의 양을 조절하고, 물 함량을 증가시킴으로써 산소 투과도 레벨(Dk/t) 및 각막에 전달되는 산소의 양을 조정할 수 있다.
실리콘 히드로겔(SiHy) 콘택트렌즈의 제조를 위해, 콘택트렌즈의 주조-몰딩을 위한 SiHy 렌즈 제형은 일반적으로, 당업자에게 잘 알려진 것으로서, 실리콘-함유 비닐릭 단량체, 실리콘-함유 비닐릭 거대 단량체(macromer), 실리콘-함유 전구-중합체, 친수성 비닐릭 단량체, 소수성 비닐릭 단량체, 가교-결합제, 자유-라디칼 개시제(광개시제 또는 열개시제), 친수성 비닐릭 거대 단량체/전구-중합체 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 적어도 하나의 성분을 포함한다. 또한, SiHy 콘택트렌즈 제형은, 당업자에게 공지된 다른 필요 성분들, 예를 들어, 당업자에게 공지된 바와 같은, UV-흡수제, 가시광선 틴팅제(예를 들어, 염료, 색소 또는 이들의 혼합물), 항균제(예를 들어, 바람직하게는 은 나노입자), 생리 활성제, 침출성 윤활제, 침출성 눈물-안정화제 및 이들의 혼합물 등을 포함할 수 있다. 당업자에게 공지된 바와 같이, 이어서, 결과물인 SiHy 콘택트렌즈를 추출 용매로 추출하여 결과물인 렌즈로부터 중합되지 않은 성분을 제거할 수 있고, 수화 공정을 거칠 수 있다. 많은 실리콘 히드로겔 렌즈 제형이 본 출원의 출원일까지 공개된 수많은 특허 및 특허 출원에 기술되어 있다. 이들 모두는 본 발명의 SiHy 콘택트렌즈의 획득에 이용될 수 있다. 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 발라필콘 A, 갈라필콘 A, 세노필콘 A, 나라필콘 A, 나라필콘 B, 콤필콘 A, 엔필콘 A, 아스모필콘 A와 같은 상용 SiHy 렌즈를 제조하기 위한 SiHy 렌즈 제형이 또한 SiHy 콘택트렌즈의 제조에 사용될 수 있다.
가요성 필름 표면에 도포되는 잉크 제형은 고체 입자 형태의 색소 또는 염료와 같은 착색제 및 단량체 재료를 포함한다. 용어 "단량체" 또는 "단량체의"는 자유 라디칼 중합에 의해 중합될 수 있는 재료, 예를 들어 에틸렌 불포화를 포함하고 종종 거대 단량체로 지칭되는 고분자량 단량체 재료를 포함하는 화합물을 나타낸다. 잉크 혼합물의 단량체 재료는 렌즈-형성 단량체로서 일반적으로 사용되는 전술한 친수성 및/또는 가교-결합 단량체를 포함할 수 있고, 잉크 단량체 재료는 렌즈-형성 단량체와 동일할 수 있거나, 다른 단량체가 잉크 혼합물 및 렌즈-형성 공중합체에서 사용될 수 있다. 잉크 혼합물은 선택적으로 용매, 중합 개시제 또는 결합제를 추가로 포함할 수 있다. 용매는 희망 점도를 갖는 잉크 혼합물을 획득하기 위해서 또는 착색제와 단량체 재료의 혼합을 돕기 위해서 잉크 혼합물에서 사용될 수 있다. 중합 개시제는 단량체 재료의 중합을 촉진하기 위해서 포함될 수 있다. 결합제는 착색제와 단량체 재료의 결합을 촉진하기 위해 사용될 수 있다. 단량체 잉크 혼합물을 가요성 필름 표면에 도포한 후에, 잉크 단량체 혼합물은 예를 들어, 일반적으로 단량체 재료를 열 및/또는 UV 광과 같은 광 복사선에 노출시킴으로써 달성되는, 열 및/또는 광 중합에 의해 경화된다.
(프린팅, 코팅, 및 라미네이팅 외의) 기존 변환 장비를 이용하여 접기, 다이 커팅, 엠보싱 가공과 같은 다른 작업을 인-라인으로 수행할 수 있다. 예를 들어, 미용 패턴이 웹을 가로질러 가요성 필름에 프린트될 수 있고, 이어서 착용자의 눈에 착용될 때 동공 영역에 상응하는 빈 원형 영역을 갖는 적절한 둥근 크기의 도넛 형상과 같은 희망 특성을 획득하도록 절단될 수 있다. 또 다른 예로, 가요성 필름을 엠보싱 가공하여 미용 패턴을 상승시킴으로써 3D 그래픽을 생성할 수 있다. 이러한 상승된 설계는 금속 다이를 아래로부터 가요성 필름 내로 밀어 넣음으로써 달성된다. 엠보싱된 미용 필름을 포함하는 미용 히드로겔 콘택트렌즈는, 엠보싱-가공되지 않은 미용 필름보다, 더 3D로 그리고 자연스럽게 보인다. 열성형성 삽입체를 사용하는 것의 다른 장점은, 엠보싱 또는 디보싱 기술을 이용하여 구조적 요소를 삽입체 내로 몰딩할 수 있다는 것이다. 예를 들어(도 4 참조), 열성형성 삽입체 내로 50 내지 100 미크론의 디봇(divot)을 프레싱함으로써 구조적 기둥을 만들 수 있다. 이러한 50 내지 100 미크론의 구조적 기둥은 벌크 중합체 주조 공정 중에 삽입체 및 프린트를 기본 곡선부(이 경우, 후방 측면)로부터 이격시켜 유지하기 위해서 사용될 수 있다. 해당 방향을 향해서 디봇을 프레싱함으로써, 유사한 구조적 기둥을 전방의 곡선부 측면(전방 측면)에 만들 수 있다. 하나의 또는 다수의 구조적 요소가 이러한 삽입체에 만들어 질 수 있다.
본 발명은, 다른 양태에서, 적어도 하나의 미용 컬러 필름이 내부에 각각 내장된 컬러 히드로겔 콘택트렌즈를 제조하는 방법을 제공하고, 이러한 방법은,
(1) 히드로겔 재료를 형성하기 위한 중합 가능 조성물을 획득하는 단계,
(2) 렌즈 몰드를 획득하는 단계로서, 렌즈 몰드는 제1 몰딩 표면을 갖는 숫놈형 몰드 절반부 및 제2 몰딩 표면을 갖는 암놈형 몰드 절반부를 포함하고, 숫놈형 및 암놈형 몰드 절반부들은 몰드가 폐쇄될 때 서로를 수용하여 제1 몰딩 표면과 제2 몰딩 표면 사이에 몰드 공동을 형성하도록 구성되는, 단계;
(3) 미용 컬러 필름을 획득하는 단계로서, 미용 컬러 필름은 열가소성 재료 또는 열경화성 재료로 제조되는, 단계;
(4) 미용 컬러 필름을 렌즈 몰드 내의 특정 위치에 배치하고 중합 가능 조성물을 렌즈 몰드 내로 도입하는 단계로서, 미용 컬러 필름은 렌즈 몰드 내의 중합 가능 조성물 내에 침잠되는, 단계;
(5) 렌즈 몰드 내의 중합 가능 조성물을 경화시켜, 히드로겔 재료에 의해서 둘러싸인 미용 컬러 필름을 갖는 미용 히드로겔 콘택트렌즈를 형성하는 단계;
(6) 단계(5)에서 획득된 렌즈 몰드를 숫놈형 및 암놈형 몰드 절반부로 분리하는 단계로서, 미용 히드로겔 콘택트렌즈는 숫놈형 및 암놈형 몰드 절반부들 중 하나인 렌즈가 부착된 몰드 절반부 상에 부착되어 있는, 단계;
(7) 미용 히드로겔 콘택트렌즈를 렌즈가 부착된 몰드 절반부로부터 제거하는 단계; 및
(8) 수화 공정, 그리고 추출, 표면 처리, 패키징, 멸균 처리, 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 다른 공정을 포함하는 몰딩-후 공정을 미용 히드로겔 콘택트렌즈에 대해서 실시하는 단계
를 포함한다.
본 발명의 콘택트렌즈는 일회용 몰드를 포함하는 변형된 주조-몰딩 공정(예를 들어, PCT 공개 특허출원 WO/87/04390, EP-A 0 367 513, 미국 특허 제5,894,002호)에 따라, 또는 재사용 가능한 몰드를 포함하고 비-실리콘 히드로겔 그러나 바람직하게는 실리콘 히드로겔을 형성하기 위한 렌즈 제형으로부터 화학 복사선의 공간적인 제한 하에서 렌즈-형성 조성물을 경화하는(미국 특허 제5,508,317호, 제5,583,163호, 제5,789,464호, 제5,849,810호, 및 제8,163,206호) 소위 Lightstream TechnologyTM(Alcon)에 의해서 제조될 수 있다.
본원에 따라, 비-실리콘 히드로겔 및 실리콘 히드로겔 모두를 이용하여 미용 필름을 포함하는 콘택트렌즈를 제조할 수 있다.
콘택트렌즈를 제조하기 위한 렌즈 몰드는 당업자에게 잘 알려져 있고, 예를 들어, 주조 몰딩 또는 스핀 주조에서 이용된다. 예를 들어, (주조 몰딩을 위한) 몰드가 일반적으로 적어도 2개의 몰드 섹션(또는 부분) 또는 몰드 절반체, 즉 제1 및 제2 몰드 절반체를 포함한다. 제1 몰드 절반체는 제1 몰딩(또는 광학적) 표면을 형성하고, 제2 몰드 절반체는 제2 몰딩(또는 광학적) 표면을 형성한다. 렌즈 형성 공동이 제1 몰딩 표면과 제2 몰딩 표면 사이에 형성되도록, 제1 및 제2 몰드 절반체가 서로를 수용하게 구성된다. 몰드 절반체의 몰딩 표면은 몰드의 공동-형성 표면이고 렌즈-형성 재료와 직접 접촉된다.
콘택트렌즈를 주조-몰딩하기 위한 몰드 섹션 제조 방법이 일반적으로 당업자에게 잘 알려져 있다. 본 발명의 공정은 몰드를 형성하는 임의의 특정 방법으로 제한되지 않는다. 사실상, 몰드를 형성하는 임의의 방법이 본 발명에서 이용될 수 있다. 제1 및 제2 몰드 절반체는, 사출 몰딩 또는 래싱(lathing)과 같은, 다양한 기술을 통해서 형성될 수 있다. 몰드 절반체를 형성하기 위한 적합한 공정의 예가, 본원에 참조로 또한 포함되는, 미국 특허 제4,444,711호(Schad); 제4,460,534호(Boehm 등); 제5,843,346호(Morrill); 및 제5,894,002호(Boneberger 등)에 개시되어 있다.
몰드를 제조하기 위한 당업계에 알려진 실질적으로 모든 재료가 콘택트렌즈를 제조하기 위한 몰드를 제조하는 데 이용될 수 있다. 예를 들어, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, PMMA, Topas® COC 등급 8007-S10(독일 프랑크푸르트의 Ticona GmbH 및 미국 뉴저지의 Summit로부터의, 에틸렌 및 노르보르넨의 투명 비정질 공중합체) 등과 같은 중합체 재료가 이용될 수 있다. 석영 유리 및 사파이어와 같이, UV 광 투과를 허용하는 다른 재료가 이용될 수 있다.
바람직한 재사용 가능 몰드의 예가, 전체가 참조로 포함되는, 1994년 7월 14일자로 출원된 미국 특허출원 제08/274,942호, 2003년 12월 10일자로 출원된 미국 특허출원 제10/732,566호, 2003년 11월 25일자로 출원된 미국 특허출원 제10/721,913호, 및 미국 특허 제6,627,124호에 개시되어 있다. 재사용 가능한 몰드는 석영, 유리, 사파이어, CaF2, 환형 올레핀 공중합체(예를 들어, 독일 프랑크푸르트에 소재하는 Ticona GmbH 및 미국 뉴저지주에 소재하는 Summit으로부터의 Topas® COC 등급 8007-S10(에틸렌 및 노르보르넨의 투명 비정질 공중합체), 미국 켄터키주 루이빌에 소재하는 Zeon Chemicals LP로부터의 Zeonex® 및 Zeonor®), 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA), DuPont(Delrin)으로부터의 폴리옥시메틸렌, G.E. Plastics로부터의 Ultem® (폴리에테르이미드), PrimoSpire® 등으로 제조될 수 있다.
본 발명에 따라, 콘택트렌즈는 다음과 같이 제조될 수 있다.
첫 번째로, 하나의 암놈형 몰드 절반부 및 숫놈형 몰드 절반부를 포함하는 몰드가 획득되고, 암놈형 몰드 절반부는 콘택트렌즈의 전방 표면에 상응하는 제1 몰딩(또는 광학) 표면을 형성하고, 제2 몰드 절반부는 콘택트렌즈의 후방 표면에 상응하는 제2 몰딩(또는 광학) 표면을 형성하며, 암놈형 및 숫놈형 몰드 절반부는 서로를 수용하여 렌즈 형성 공동을 제1 몰딩 표면과 제2 몰딩 표면 사이에 형성하도록 구성된다. 몰드 절반체의 몰딩 표면은 몰드의 공동-형성 표면이고 렌즈 제형과 직접 접촉된다. 두 번째로, 제1 양의 렌즈 제형(또는 바람직하게는 실리콘 히드로겔 렌즈 제형)이, 당업자에게 공지된 임의의 방법에 따라, 암놈형 몰드 절반부의 제1 몰딩 표면 상에 배치되어 희망 두께(예를 들어, 약 5 마이크로미터 내지 약 50 마이크로미터, 바람직하게는 약 5 마이크로미터 내지 약 40 마이크로미터, 더 바람직하게는 약 10 마이크로미터 내지 약 30 마이크로미터의 두께)의 제1 층을 형성한다. 암놈형 몰드 절반부의 제1 몰딩 표면 상의 렌즈 제형의 제1 층의 형성 후에, 렌즈 제형의 제1 층이 부분적으로 또는 실질적으로 경화될 수 있다(선택적 단계). 세 번째로, 적어도 하나의 미용 필름이, 선택적으로 경화된 렌즈 제형의 제1 층의 상단부에 배치된다. 네 번째로, 제2 양의 렌즈 제형이 제1 층의 전체에 배치되고, 다섯 번째로, 숫놈형 몰드 절반부가 암놈형 몰드 절반부로 폐쇄된다. 여섯 번째로, 렌즈 제형의 제1 및 제2 층, 그리고 제1 및 제2 몰딩 표면들 사이에 형성된 몰드 공동 내의 렌즈 제형의 제1 및 제2 층들 사이에 개재된 미용 필름을 갖는 폐쇄된 몰드에 경화 조건(열 경화 또는 화학선 경화 조건)을 가하여 본 발명의 콘택트렌즈를 형성한다. 당업자에게 공지된 바와 같이, 결과적인 본 발명의 콘택트렌즈에 다른 공정, 렌즈 추출, 수화, 코팅, 및 패키징, 오토클레이브(autoclave), 및 이들의 조합을 실시할 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
전술한 개시 내용은 당업자가 본 발명을 실시할 수 있게 할 것이다. 본원에서 설명된 여러 실시형태에 대한 다양한 수정, 변경 및 조합이 이루어질 수 있다. 독자가 특정 실시형태 및 그 장점을 더 잘 이해할 수 있도록 하기 위해, 이하의 예를 참조할 것을 제안한다. 본 명세서 및 예는 예시적인 것으로 간주되어야 한다.

Claims (12)

  1. 컬러 히드로겔 콘택트렌즈로서,
    히드로겔 재료; 및
    적어도 하나의 미용 컬러 필름
    을 포함하고,
    상기 미용 컬러 필름은 열가소성 재료 또는 열경화성 재료로 제조되고, 상기 히드로겔 재료에 의해서 둘러싸이고,
    상기 컬러 히드로겔 콘택트렌즈는, 완전히 수화될 때, 약 10 중량% 내지 약 75 중량%의 물을 흡수할 수 있고,
    상기 콘택트렌즈는 전방 표면 및 대향되는 후방 표면, 그리고 상기 전방 및 후방 표면들이 테이퍼링되는 원주방향 연부를 가지며,
    상기 콘택트렌즈는 중앙 광학 구역, 상기 중앙 광학 구역을 둘러싸는 주변 구역, 및 상기 주변 구역을 둘러싸는 연부 구역을 포함하는, 콘택트렌즈.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 렌즈 본체는 실리콘 히드로겔 재료로 구성되는, 콘택트렌즈.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 렌즈 본체는 비-실리콘 히드로겔 재료로 구성되는, 콘택트렌즈.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 미용 필름은 다공성이며, 그에 따라 상기 미용 필름과 상기 렌즈 형성 재료 사이에서 양호한 부착을 달성하여 층 분리를 방지하는, 콘택트렌즈.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 미용 필름을 엠보싱 가공하여 상기 미용 패턴을 상승시킴으로써 3D 그래픽을 생성하는, 콘택트렌즈.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 미용 필름은 도넛 형상이며, 상기 콘택트렌즈가 눈 위에 위치되고 센터링될 때 비-불투명 동공 섹션에 상응하는 중심에서 빈 원을 가지는, 콘택트렌즈.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 미용 필름은 열가소성 재료 또는 열경화성 재료와 반응성 염료로 제조된 틴팅된 필름인, 콘택트렌즈.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 미용 필름에 미용 패턴이 프린트되는, 콘택트렌즈.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 미용 필름은, 상기 콘택트렌즈의 중심과 동심인 도넛 형상이며 약 8 mm 내지 약 14 mm의 직경을 갖는 실질적으로 균일한 외부 주변 연부를 가지는, 콘택트렌즈.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 미용 필름은 불투명 컬러 패턴을 가지고, 상기 콘택트렌즈가 눈 위에 위치되고 센터링될 때 부분적으로 또는 완전히 렌즈 홍채의 영역을 덮으며, 단, 편평한 환형 링의, 렌즈의 기하형태적 중심에 가장 가까운, 최내측 경계 또는 연부가 상기 콘택트렌즈의 기하형태적 중심으로부터 약 5 mm 내지 약 12 mm에 위치하는, 콘택트렌즈.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 미용 필름은 가요성이며 적어도 5 미크론 및 90 미크론 미만의 두께를 가지는, 콘택트렌즈.
  12. 적어도 하나의 미용 컬러 필름이 내부에 각각 내장된 컬러 히드로겔 콘택트렌즈를 제조하는 방법으로서,
    (1) 히드로겔 재료를 형성하기 위한 중합 가능 조성물을 획득하는 단계,
    (2) 렌즈 몰드를 획득하는 단계로서, 상기 렌즈 몰드는 제1 몰딩 표면을 갖는 숫놈형 몰드 절반부 및 제2 몰딩 표면을 갖는 암놈형 몰드 절반부를 포함하고, 상기 숫놈형 및 암놈형 몰드 절반부들은 상기 몰드가 폐쇄될 때 서로를 수용하여 상기 제1 몰딩 표면과 상기 제2 몰딩 표면 사이에 몰드 공동을 형성하도록 구성되는, 단계;
    (3) 미용 컬러 필름을 획득하는 단계로서, 상기 미용 컬러 필름은 열가소성 재료 또는 열경화성 재료로 제조되는, 단계;
    (4) 상기 미용 컬러 필름을 상기 렌즈 몰드 내의 특정 위치에 배치하고 중합 가능 조성물을 상기 렌즈 몰드 내로 도입하는 단계로서, 상기 미용 컬러 필름은 상기 렌즈 몰드 내의 중합 가능 조성물 내에 침잠되는, 단계;
    (5) 상기 렌즈 몰드 내의 중합 가능 조성물을 경화시켜, 상기 히드로겔 재료에 의해서 둘러싸인 미용 컬러 필름을 갖는 미용 히드로겔 콘택트렌즈를 형성하는 단계;
    (6) 단계(5)에서 획득된 상기 렌즈 몰드를 상기 숫놈형 및 상기 암놈형 몰드 절반부로 분리하는 단계로서, 상기 미용 히드로겔 콘택트렌즈는 상기 숫놈형 및 암놈형 몰드 절반부들 중 하나인 상기 렌즈가 부착된 몰드 절반부 상에 부착되어 있는, 단계;
    (7) 상기 미용 히드로겔 콘택트렌즈를 상기 렌즈가 부착된 몰드 절반부로부터 제거하는 단계; 및
    (8) 수화 공정, 그리고 추출, 표면 처리, 패키징, 멸균 처리, 및 이들의 조합으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 다른 공정을 포함하는 몰딩-후 공정을 상기 미용 히드로겔 콘택트렌즈에 대해서 실시하는 단계
    를 포함하는, 방법.
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