KR20230108828A - 메디컬 디바이스용 어플리케이터 및 어플리케이터 조립체 - Google Patents

메디컬 디바이스용 어플리케이터 및 어플리케이터 조립체 Download PDF

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KR20230108828A
KR20230108828A KR1020220004407A KR20220004407A KR20230108828A KR 20230108828 A KR20230108828 A KR 20230108828A KR 1020220004407 A KR1020220004407 A KR 1020220004407A KR 20220004407 A KR20220004407 A KR 20220004407A KR 20230108828 A KR20230108828 A KR 20230108828A
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최현호
류광열
왕지훈
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주식회사 아이센스
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Abstract

본 발명에 따른 어플리케이터는, 메디컬 디바이스를 사용자의 피부에 부착시키기 위한 메디컬 디바이스용 어플리케이터에 있어서, 어플리케이터 바디; 접착 레이어와, 상기 접착 레이어를 덮는 보호 시트와, 적어도 일부가 사용자의 피부에 삽입되는 삽입부를 포함하는 상기 메디컬 디바이스의 삽입부를 사용자의 피부에 삽입하기 위해 상기 어플리케이터 바디에 설치되는 삽입 유닛; 및 상기 보호 시트의 일부분이 연결되고, 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어로부터 멀어지는 방향으로 이동시켜 상기 접착 레이어에서 분리하기 위해 사용자에 의해 움직일 수 있도록 상기 어플리케이터 바디에 이동 가능하게 설치되는 무빙 탭;을 포함한다.

Description

메디컬 디바이스용 어플리케이터 및 어플리케이터 조립체{APPLICATOR FOR MEDICAL DEVICE AND APPLICATOR ASSEMBLY}
본 발명은 메디컬 디바이스용 어플리케이터에 관한 것으로, 보다 상세하게는 사용자의 피부에 부착되어 사용되는 메디컬 디바이스를 사용자의 피부에 부착시키기 위한 메디컬 디바이스용 어플리케이터 및 어플리케이터 조립체에 관한 것이다.
최근 의료 기술의 발전으로 사용자의 신체에 부착되는 다양한 의료용 디바이스가 개발되어 판매되고 있다. 사용자의 신체에 부착되는 의료용 디바이스는 만성질환 환자의 피부에 부착되어 생체 정보를 모니터링하거나, 치료를 하는데 유용하게 활용될 수 있다.
예를 들어, 당뇨병과 같은 만성질환은 지속적인 관리가 필요하며, 당뇨병 환자의 혈당을 모니터링하는데 피부에 부착되어 혈당을 측정하는 의료용 디바이스가 이용될 수 있다. 당뇨병은 초기에는 거의 자각 증상이 없는 것이 특징인데, 병이 진행되면 당뇨병 특유의 다음, 다식, 다뇨, 체중감소, 전신 권태, 피부 가려움증, 손과 발의 상처가 낫지 않고 오래가는 경우 등의 특유의 증상이 나타난다. 당뇨병이 한층 더 진행되면 시력 장애, 고혈압, 신장병, 중풍, 치주질환, 근육 경련 및 신경통, 괴저 등으로 진전되는 합병증이 나타난다. 이러한 당뇨병을 진단하고 합병증으로 진전되지 않도록 관리하기 위해서는 체계적인 혈당 측정과 치료가 병행되어야 한다.
당뇨병 환자 및 당뇨병으로 진전되지 않았으나 혈액 내에 정상보다 많은 당이 검출되는 사람들을 위하여 많은 의료기기 제조업체에서는 혈당을 측정할 수 있는 다양한 종류의 혈당 측정기를 제공하고 있다.
혈당 측정기는 사용자가 손가락 끝으로부터 채혈하여 혈당 측정을 1회 단위로 수행하는 방식과, 사용자의 배와 팔 등에 부착하여 혈당 측정을 연속적으로 수행하는 방식이 있다.
당뇨병 환자의 경우, 일반적으로 고혈당과 저혈당 상태를 오가게 되는데, 응급 상황은 저혈당 상태에서 찾아오고, 의식을 잃거나 당분 공급 없이 저혈당 상태가 오랫동안 지속되면 목숨을 잃을 수도 있다. 따라서 저혈당 상태의 즉각적인 발견은 당뇨병 환자에게 매우 중요하나, 간헐적으로 혈당을 측정하는 채혈식 혈당 측정기로는 이를 정확하게 파악하는데 한계가 있다.
최근에는 이러한 한계를 극복하기 위해 인체 내에 삽입되어 수분 간격으로 혈당치를 측정하는 연속 혈당 측정시스템(CGMS: Continuous Glucose Monitoring System)이 개발되어 사용되고 있다. 연속 혈당 측정시스템은 채혈에 따르는 사용자의 고통과 거부감을 최소화하기 위해 통증이 상대적으로 덜한 배와 팔 등의 부위에 바늘 형태의 경피성 센서를 삽입한 후 연속적으로 혈당을 측정할 수 있다.
연속 혈당 측정시스템은 사용자의 피부 속에 삽입되어 체내에서 혈당을 측정하는 경피성 센서를 포함하는 센서 유닛과, 경피성 센서에 의해 측정된 혈당 수치를 전송하기 위한 트랜스미터와, 전송받은 혈당 수치를 출력하는 단말기 등을 포함하여 구성된다.
경피성 센서를 이용하는 의료용 시스템은 제조사마다 매우 다양한 형태로 제작되고 있으며, 그 사용 방식 또한 다양하다. 현재, 대부분의 시스템은 1회용 센서 유닛을 어플리케이터를 통해 신체에 부착하는 방식으로 제작 유통되고 있다. 사용자는 어플리케이터를 이용하여 센서 유닛을 피부에 부착하기 위해 여러 단계의 작업을 수행해야 하며, 센서 유닛를 신체에 부착한 후, 경피선 센서와 함께 피부에 삽입된 니들을 직접 뽑아내야 하는 등 여러가지의 후속 절차들을 수행해야 한다.
예를 들면, 사용자는 1회용 센서 유닛의 포장을 벗겨내 어플리케이터에 정확하게 장착해야 하고, 센서 유닛을 어플리케이터에 삽입한 상태에서 어플리케이터를 작동시켜 센서 유닛을 피부에 부착해야 한다. 그리고 센서 유닛의 부착 후에는 피부에 삽입된 니들을 뽑아내고, 트랜스미터를 센서 유닛에 결합시키는 등의 작업을 수행해야 하는 불편함이 있다.
대한민국 공개특허공보 제2020-0127097호 (2020. 11. 10.)
본 발명은 상술한 바와 같은 점을 감안하여 안출된 것으로, 메디컬 디바이스가 조립된 상태로 제작 가능하여 메디컬 디바이스를 피부에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하고, 메디컬 디바이스를 피부에 부착하는데 편리하게 사용될 수 있는 메디컬 디바이스용 어플리케이터 및 어플리케이터 조립체를 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한 본 발명은 메디컬 디바이스에 구비되는 접착 레이어를 덮어 보호하는 보호 시트를 간편하게 제거할 수 있는 메디컬 디바이스용 어플리케이터 및 어플리케이터 조립체를 제공하는 것을 다른 목적으로 한다.
상술한 바와 같은 목적을 해결하기 위한 본 발명에 따른 어플리케이터는, 메디컬 디바이스를 사용자의 피부에 부착시키기 위한 메디컬 디바이스용 어플리케이터에 있어서, 어플리케이터 바디; 접착 레이어와, 상기 접착 레이어를 덮는 보호 시트와, 적어도 일부가 사용자의 피부에 삽입되는 삽입부를 포함하는 상기 메디컬 디바이스의 삽입부를 사용자의 피부에 삽입하기 위해 상기 어플리케이터 바디에 설치되는 삽입 유닛; 및 상기 보호 시트의 일부분이 연결되고, 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어로부터 멀어지는 방향으로 이동시켜 상기 접착 레이어에서 분리하기 위해 사용자에 의해 움직일 수 있도록 상기 어플리케이터 바디에 이동 가능하게 설치되는 무빙 탭;을 포함한다.
상기 무빙 탭은 상기 삽입 유닛에 의한 상기 삽입부의 이동 방향과 교차하는 방향으로 선형 이동할 수 있다.
상기 어플리케이터 바디의 일측에는 출입구가 마련되고, 상기 무빙 탭은 적어도 일부분이 상기 출입구를 통해 상기 어플리케이터 바디의 내측에서 외측으로 인출될 수 있다.
상기 무빙 탭은, 상기 어플리케이터 바디의 내측에 위치하여 상기 보호 시트와 연결되는 무빙 탭 바디와, 사용자가 손으로 잡을 수 있도록 상기 무빙 탭 바디의 일측에 배치되어 상기 어플리케이터 바디의 외측으로 노출되는 손잡이부를 포함할 수 있다.
상기 무빙 탭은 상기 어플리케이터 바디에 마련되는 어플리케이터 바디 맞물림부에 분리 가능하게 맞물리는 무빙 탭 맞물림부를 구비하고, 상기 무빙 탭은 사전 설정된 크기 이상의 힘이 가해질 때 상기 무빙 탭 맞물림부가 상기 어플리케이터 바디 맞물림부에서 맞물림 해제되어 상기 출입구로부터 인출될 수 있다.
상기 무빙 탭은, 상기 보호 시트와 연결되는 무빙 탭 바디와, 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어 쪽으로 가압할 수 있도록 상기 무빙 탭 바디의 일측에 배치되는 가압부를 포함할 수 있다.
상기 가압부는 탄성 변형될 수 있다.
상기 가압부의 일단부에는 상기 무빙 탭 바디에 구비되는 고정 렛지에 맞물릴 수 있는 가압부 스냅이 구비되며, 상기 가압부는 상기 무빙 탭 바디가 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어에서 분리시키는 방향으로 이동할 때 상기 가압부 스냅이 상기 고정 렛지에 맞물리도록 탄성 변형될 수 있다.
상기 보호 시트는, 상기 접착 레이어를 덮는 보호부와, 상기 보호부에서 연장되는 윙부와, 상기 윙부의 일측에 형성되는 보호 시트 홀을 포함하고, 상기 무빙 탭은, 무빙 탭 바디와, 상기 윙부가 삽입될 수 있도록 상기 무빙 탭 바디의 일측에 형성되는 삽입홀과, 상기 보호 시트 홀에 삽입되는 홀딩부를 구비하고, 상기 무빙 탭 바디에 이동 가능하게 결합되는 슬라이더를 포함할 수 있다.
상기 무빙 탭 바디에는 작업자가 작업 툴을 이용하여 상기 슬라이더를 움직일 수 있도록 상기 작업 툴이 삽입될 수 있는 관통홀이 마련될 수 있다.
상기 무빙 탭은, 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어 쪽으로 가압할 수 있도록 사기 슬라이더에 결합되는 가압부를 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 어플리케이터는, 사용자에 의해 조작되어 상기 삽입 유닛을 작동시킬 수 있도록 상기 어플리케이터 바디에 설치되는 작동부;를 포함하고, 상기 무빙 탭은, 상기 보호 시트가 상기 접착 레이어를 덮도록 상기 보호 시트와 결합된 초기 포지션에서 상기 작동부의 움직임을 구속하되, 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어에서 분리시키는 제거 포지션으로 이동할 때 상기 작동부에 대한 구속을 해제할 수 있다.
본 발명에 따른 어플리케이터는, 상기 작동부에 맞물리거나 상기 작동부에서 맞물림 해제될 수 있도록 상기 어플리케이터 바디에 설치되는 록킹 바디;를 포함하고, 상기 무빙 탭은 상기 초기 포지션에서 상기 록킹 바디에 접하여 상기 록킹 바디를 상기 스토퍼부와 맞물리도록 편향시키고, 상기 록킹 바디는 상기 무빙 탭이 상기 제거 포지션으로 이동할 때 상기 작동부와 맞물림 해제될 수 있다.
한편, 상술한 바와 같은 목적을 해결하기 위한 본 발명에 따른 어플리케이터 조립체는, 어플리케이터 바디; 접착 레이어와, 상기 접착 레이어를 덮는 보호 시트와, 적어도 일부가 사용자의 피부에 삽입되는 삽입부를 구비하고, 상기 어플리케이터 바디에 분리 가능하게 결합되는 메디컬 디바이스; 상기 삽입부를 사용자의 피부에 삽입하기 위해 상기 어플리케이터 바디에 설치되는 삽입 유닛; 및 상기 보호 시트의 일부분이 연결되고, 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어로부터 멀어지는 방향으로 이동시켜 상기 접착 레이어에서 분리하기 위해 사용자에 의해 움직일 수 있도록 상기 어플리케이터 바디에 이동 가능하게 설치되는 무빙 탭;을 포함한다.
상기 메디컬 디바이스는, 사용자 피부 속의 피분석물을 감지하기 위해 상기 삽입부를 갖는 센서 및 상기 센서가 장착되는 센서 유닛 하우징을 구비하고, 상기 삽입 유닛에 의해 사용자의 피부로부터 이격된 제 1 위치에서 상기 삽입부가 사용자의 피부에 삽입되는 제 2 위치로 이동할 수 있는 센서 유닛을 포함하고, 상기 접착 레이어는 상기 센서 유닛 하우징에 배치될 수 있다.
상기 메디컬 디바이스는, 사용자 피부 속의 피분석물을 감지하기 위해 상기 삽입부를 갖는 센서 및 상기 센서가 장착되는 센서 유닛 하우징을 구비하고, 상기 삽입 유닛에 의해 사용자의 피부로부터 이격된 제 1 위치에서 상기 삽입부가 사용자의 피부에 삽입되는 제 2 위치로 이동할 수 있는 센서 유닛과, 상기 센서 유닛 하우징이 결합되는 베이스 유닛 하우징 및 사용자의 피부에 부착될 수 있도록 상기 베이스 유닛 하우징의 일측에 구비되는 접착부를 구비하고, 상기 센서 유닛과 이격되어 상기 어플리케이터 바디에 분리 가능하게 결합되는 베이스 유닛을 포함하고, 상기 접착 레이어는 상기 센서 유닛 하우징을 상기 베이스 유닛 하우징에 부착시킬 수 있도록 상기 베이스 유닛 하우징에 배치될 수 있다.
상기 메디컬 디바이스는, 사용자 피부 속의 피분석물을 감지하기 위해 상기 삽입부를 갖는 센서 및 상기 센서가 장착되는 센서 유닛 하우징을 구비하고, 상기 삽입 유닛에 의해 사용자의 피부로부터 이격된 제 1 위치에서 상기 삽입부가 사용자의 피부에 삽입되는 제 2 위치로 이동할 수 있는 센서 유닛과, 상기 센서 유닛 하우징이 결합되는 베이스 유닛 하우징 및 사용자의 피부에 부착될 수 있도록 상기 베이스 유닛 하우징의 일측에 구비되는 접착부를 구비하고, 상기 센서 유닛과 이격되어 상기 어플리케이터 바디에 분리 가능하게 결합되는 베이스 유닛을 포함하고, 상기 접착 레이어는 상기 센서 유닛 하우징을 상기 베이스 유닛 하우징에 부착시킬 수 있도록 상기 센서 유닛 하우징에 배치될 수 있다.
본 발명에 따르면, 메디컬 디바이스가 어플리케이터 내에 조립된 상태로 제작됨으로써, 메디컬 디바이스를 사용자의 피부에 부착하기 위한 사용자의 부가 작업을 최소화하고, 단순히 어플리케이터를 작동시키는 것만으로 메디컬 디바이스를 사용자의 피부에 부착할 수 있다.
또한 본 발명에 따르면, 메디컬 디바이스의 접착 레이어를 보호 시트로 덮어 보호함으로써 메디컬 디바이스를 사용자의 피부에 부착하기 전에 접착 레이어의 접착성이 저하되는 문제를 방지할 수 있다.
또한 본 발명에 따르면, 메디컬 디바이스의 접착 레이어를 덮어 보호하는 보호 시트를 간단하게 제거할 수 있고, 사용 편의성이 우수하다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터 조립체를 나타낸 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터 조립체의 메디컬 디바이스가 사용자의 피부에 부착된 모습을 나타낸 것이다.
도 3은 메디컬 디바이스의 센서 유닛과 베이스 유닛이 결합되기 전의 모습을 나타낸 단면도이다.
도 4는 센서 유닛과 베이스 유닛이 결합된 모습을 나타낸 단면도이다.
도 5 및 도 6은 메디컬 디바이스의 센서 유닛을 나타낸 분해 사시도이다.
도 7은 센서 유닛에 니들이 결합된 모습을 나타낸 것이다.
도 8은 메디컬 디바이스의 베이스 유닛을 나타낸 것이다.
도 9는 도 1의 Ⅰ-Ⅰ 선을 따라 취한 단면도이다.
도 10은 도 1의 Ⅱ-Ⅱ 선을 따라 취한 단면도이다.
도 11은 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터 조립체를 분해하여 나타낸 사시도이다.
도 12은 어플리케이터의 록킹 후크와 무빙 탭이 베이스 프레임에서 분리된 모습을 나타낸 것이다.
도 13은 무빙 탭이 베이스 프레임에 결합된 모습을 나타낸 것이다.
도 14는 어플리케이터의 미들 프레임을 나타낸 사시도이다.
도 15는 미들 프레임의 저면을 나타낸 사시도이다.
도 16은 어플리케이터의 삽입 유닛 조립체를 분해하여 나타낸 것이다.
도 17은 삽입 유닛 조립체의 일부분을 나타낸 분해 사시도이다.
도 18은 어플리케이터의 작동부를 나타낸 사시도이다.
도 19 및 도 20은 작동부가 비활성화 포지션에 위치한 모습을 나타낸 것이다.
도 21 및 도 22는 작동부가 활성화 포지션에 위치한 모습을 나타낸 것이다.
도 23은 무빙 탭을 나타낸 사시도이다.
도 24는 무빙 탭의 분해 사시도이다.
도 25는 무빙 탭의 일부분을 절단하여 나타낸 것이다.
도 26은 무빙 탭과 메디컬 디바이스의 보호 시트를 결합하는 방법을 나타낸 것이다.
도 27 내지 도 33은 어플리케이터를 이용하여 메디컬 디바이스를 사용자의 피부에 부착하는 과정을 나타낸 것이다.
도 34는 본 발명의 다른 실시예에 따른 어플리케이터 조립체를 나타낸 단면도이다.
도 35는 도 34에 나타낸 어플리케이터 조립체의 센서 유닛을 나타낸 것이다.
도 36은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 어플리케이터 조립체를 나타낸 단면도이다.
도 37은 도 36에 나타낸 어플리케이터 조립체의 메디컬 디바이스를 나타낸 것이다.
이하, 본 발명에 따른 메디컬 디바이스용 어플리케이터 및 어플리케이터 조립체를 도면을 참조하여 상세히 설명한다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터 조립체를 나타낸 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터 조립체의 메디컬 디바이스가 사용자의 피부에 부착된 모습을 나타낸 것이다.
본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터 조립체(10)는 사용자의 피부에 삽입되는 삽입부(116)를 갖는 센서 유닛(100)과, 센서 유닛(100)과 함께 메디컬 디바이스(20)를 구성하는 베이스 유닛(200)과, 메디컬 디바이스(20)를 사용자의 피부에 부착하기 위한 어플리케이터(30)를 포함한다. 어플리케이터 조립체(10)는 어플리케이터(30)에 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)이 분리되어 장착된 상태로 사용자에게 제공될 수 있다. 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)은 어플리케이터(30)에 의해 서로 결합되고 사용자의 피부에 부착될 수 있다.
도 2에 나타낸 것과 같이, 메디컬 디바이스(20)는 사용자의 피부에 부착되어 생체 정보를 측정하고, 측정 데이터를 외부 단말기(5)로 무선 송신할 수 있다. 외부 단말기(5)로는 사용자의 휴대 단말기나, 전용 의료 디바이스, PC, 서버 등 메디컬 디바이스(20)의 측정 데이터를 수신할 수 있는 다양한 것이 될 수 있다. 메디컬 디바이스(20)가 측정할 수 있는 생체 정보는 특정한 것으로 한정되지 않는다. 예시적인 실시예로서, 메디컬 디바이스(20)는 사용자의 혈당을 주기적으로 측정하고, 혈당 측정 정보를 외부 단말기(5)로 송신할 수 있다.
도 3 및 도 4에 나타낸 것과 같이, 메디컬 디바이스(20)는 사용자의 생체 정보를 측정하기 위한 센서 유닛(100)과, 사용자의 피부에 부착되어 센서 유닛(100)과 결합되는 베이스 유닛(200)을 포함한다. 베이스 유닛(200)은 내부에 전자부품이 설치된 구성으로 이루어질 수 있다. 이러한 베이스 유닛(200)은 센서 유닛(100)과 전기적으로 연결되어 센서 유닛(100)이 측정한 생체 정보를 처리하고 외부 단말기(5)로 송신할 수 있다.
도 3 내지 도 7을 참조하면, 센서 유닛(100)은 사용자의 피부에 삽입되는 삽입부(116)를 갖는 센서(110)와, 센서(110)가 결합되는 센서 유닛 하우징(120)과, 센서(110)를 센서 유닛 하우징(120)에 고정하기 위한 센서 접착부(149) 및 접착 패드(152)를 포함한다.
센서(110)는 적어도 일부분이 사용자의 피부 속에 삽입되어 사용자 피부 속의 피분석물을 감지하고 전기적 신호를 발생할 수 있다. 센서(110)는 센서 바디(111)와, 센서 바디(111)의 일측에 연결되는 연결부(112)와, 연결부(112)를 통해 센서 바디(111)와 연결되는 중간부(113)와, 사용자의 피부에 삽입될 수 있도록 중간부(113)에 연결되는 삽입부(116)를 포함한다.
센서 바디(111)는 센서 유닛 하우징(120)의 내부에 배치된다. 센서 바디(111)에는 센서 맞물림부(118)가 구비된다. 연결부(112)는 센서 바디(111)의 일측에서 연장되어 센서 바디(111)와 중간부(113)를 서로 다른 평면 상에 놓이도록 연결한다. 센서(110)는 센서 바디(111)가 중간부(113) 및 삽입부(116)와 동일 평면 상에 놓이는 평판 형태로 제작된 후, 연결부(112)가 굽힘 변형되어 센서 바디(111)가 중간부(113) 및 삽입부(116)와 서로 다른 평면 상에 놓이는 형태로 제조될 수 있다.
중간부(113)와 삽입부(116)는 센서 바디(111)와 다른 평면 상에 놓이도록 센서 바디(111)와 연결된다. 도면에는 중간부(113) 및 삽입부(116)가 동일 평면 상에 배치되고, 중간부(113)가 센서 바디(111)와 수직으로 배치되는 것으로 나타냈으나, 중간부(113)와 센서 바디(111) 사이의 각도나, 삽입부(116)와 센서 바디(111) 사이의 각도는 다양하게 변경 가능하다. 중간부(113)는 연결부(112)로부터 일측 방향으로 돌출되는 제 1 연장부(114)와, 연결부(112)로부터 제 1 연장부(114)의 돌출 향과 반대 방향으로 돌출되는 제 2 연장부(115)를 포함한다.
삽입부(116)는 제 1 연장부(114)에 연결되어 사용자의 피부에 삽입될 수 있다. 삽입부(116)는 사용자의 피부에 원활하게 삽입될 수 있도록 상대적으로 가늘고 긴 프로브 형태로 이루어진다. 연결부(112)와, 중간부(113) 및 삽입부(116)에는 센서 바디(111)의 전극과 전기적으로 연결되는 도전성 트레이스가 구비될 수 있다. 센서(110)는 센서 바디(111)와, 연결부(112) 및 중간부(113)가 센서 유닛 하우징(120)의 내부에 위치하고 삽입부(116)만 센서 유닛 하우징(120)으로부터 돌출되도록 센서 유닛 하우징(120)에 결합될 수 있다.
센서 유닛 하우징(120)은 하우징 베이스(121)와, 하우징 베이스(121)의 상부를 덮는 하우징 캡(134)을 포함한다. 센서 유닛 하우징(120)의 내부에는 센서(110)를 수용하는 공간이 마련된다.
하우징 베이스(121)는 센서 바디(111)를 떠받치는 베이스부(122)와, 베이스부(122)의 표면으로부터 돌출되는 보스(127)를 포함한다. 베이스부(122)의 일측에는 관통홀(124)이 베이스부(122)를 관통하도록 형성된다. 베이스부(122)의 가장자리에는 디텐트홈(125)이 마련된다. 보스(127)에는 하우징 베이스홀(128)이 구비된다. 하우징 베이스홀(128)에 삽입부(116) 및 삽입부(116)를 사용자의 피부에 삽입하기 위한 니들(485)이 삽입될 수 있다. 하우징 베이스(121)의 일면에는 센서(110)의 센서 맞물림부(118)와 맞물릴 수 있는 하우징 맞물림부(130)가 구비된다. 센서 맞물림부(118)가 하우징 맞물림부(130)와 맞물림으로써 센서(110)가 하우징 베이스(121)에 안정적으로 결합될 수 있다. 도면에는 센서 맞물림부(118)가 구멍을 포함하고 하우징 맞물림부(130)가 구멍에 삽입될 수 있는 돌기를 포함하는 것으로 나타냈으나, 센서 맞물림부(118)의 형태나 하우징 맞물림부(130)의 형태는 다양하게 변경 가능하다.
하우징 캡(134)은 하우징 베이스(121)에 결합되어 하우징 베이스(121)에 놓이는 센서 바디(111)와 하우징 베이스(121)의 상부를 덮는다. 하우징 캡(134)의 중간에는 하우징 캡홀(135)이 하우징 캡(134)을 두께 방향으로 관통하도록 형성된다. 하우징 캡홀(135)은 하우징 베이스(121)의 하우징 베이스홀(128)과 연결된다. 니들(485)이 하우징 캡홀(135)과 하우징 베이스홀(128)을 통과하여 센서 유닛 하우징(120)의 외측으로 돌출될 수 있다. 하우징 캡(134)의 상면에는 센서 유닛홈(138)이 형성된다. 또한 하우징 캡(134)에는 하우징 베이스(121)의 디텐트홈(125)에 삽입되는 디텐트돌기(138)가 구비된다. 하우징 베이스(121)와 마주하는 하우징 캡(134)의 내면에는 리텐션돌기(136)가 구비된다.
리텐션돌기(136)는 그 끝단이 하우징 베이스홀(128) 속에 삽입되어 있는 중간부(113)의 제 2 연장부(115)와 마주하도록 배치되어 센서(110)의 중간부(113)가 들뜨지 않도록 중간부(113)의 움직임을 구속할 수 있다. 이러한 리텐션돌기(136)의 작용으로 센서(110)의 삽입부(116)가 안정적으로 센서 유닛 하우징(120)으로부터 일정 길이만큼 돌출된 상태를 유지할 수 있다. 그리고 리텐션돌기(136)의 작용으로 센서(110)의 삽입부(116)가 사용자의 피부에 삽입된 상태에서 사용자의 피부로부터 후퇴하지 않고 사용자의 피부에 일정 깊이로 삽입된 상태를 유지할 수 있다.
센서 접착부(149)는 하우징 베이스(121)와 센서 바디(111) 사이에 배치되어 센서 바디(111)를 하우징 베이스(121)에 부착한다. 센서 접착부(149)는 양쪽 면이 접착성을 갖는 양면테이프 형태로 이루어질 수 있다. 센서 접착부(149)의 중간에는 센서 접착부 개구(150)가 센서 접착부(149)를 두께 방향으로 관통하도록 형성된다.
접착 패드(152)는 하우징 캡(134)과 센서 바디(111) 사이에 배치되어 센서 바디(111)를 하우징 캡(134)에 부착한다. 접착 패드(152)는 양쪽 면이 접착성을 갖는 양면테이프 형태로 이루어질 수 있다.
도 3, 도 4 및 도 8을 참조하면, 베이스 유닛(200)은 센서 유닛(100)이 결합되는 베이스 유닛 하우징(210)과, 베이스 유닛 하우징(210)의 내부에 설치되는 전자부품과, 센서 유닛(100)에 부착될 수 있도록 베이스 유닛 하우징(210)에 구비되는 접착 레이어(230)와, 접착 레이어(230)를 덮는 보호 시트(240)를 포함한다. 전자부품은 기판(223)과, 센서(110)와 접촉하는 전기 접촉부(225)와, 배터리(228) 등을 포함할 수 있다. 기판(223)에는 신호를 처리하기 위한 프로세서 칩이나, 외부 단말기(5)와의 무선 통신을 위한 통신 칩 등이 장착될 수 있다.
베이스 유닛 하우징(210)에는 센서(110)의 삽입부(116)와 니들(485)이 통과할 수 있는 삽입홀(211)과, 센서 유닛 하우징(120)이 결합되는 장착부(212)가 구비된다. 장착부(212)는 베이스 유닛 리세스(213)를 포함한다. 삽입홀(211)은 센서 유닛(100)의 보스(127)가 끼워맞춤 결합될 수 있는 형태로 이루어지고 베이스 유닛 리세스(213)의 내측에 배치된다. 센서 유닛 하우징(120)은 베이스 유닛 리세스(213)에 끼워맞춤 결합되어 베이스 유닛 하우징(210)과 안정적인 결합 상태를 유지할 수 있다. 그리고 센서 유닛 하우징(120)이 베이스 유닛 하우징(210)에 안정적으로 끼워맞춤 결합됨으로써 센서 유닛 하우징(120)과 베이스 유닛 하우징(210) 사이의 틈새로 수분이나 이물질이 쉽게 유입될 수 없다. 베이스 유닛 하우징(210)의 외측 가장자리에는 하우징홈(217)이 형성된다. 하우징홈(217)에는 어플리케이터(30)에 구비되는 록킹 후크(360)의 일부분이 삽입될 수 있다.
전기 접촉부(225)는 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)에 결합될 때 센서(110)와 접촉한다. 전기 접촉부(225)는 기판(223)과 전기적으로 연결되고, 상단부가 접착 레이어(230)보다 높게 돌출된다. 전기 접촉부(225)는 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)에 결합될 때 센서 유닛(100)의 관통홀(124) 및 센서 접착부 개구(150)를 통과하여 센서 바디(111)에 접촉할 수 있다. 전기 접촉부(225)는 센서 바디(111)에 안정적으로 접촉할 수 있도록 센서 바디(111)에 접촉할 때 탄성 변형될 수 있는 형태로 이루어질 수 있다.
접착 레이어(230)는 베이스 유닛 하우징(210)의 일면에 배치된다. 접착 레이어(230)는 양쪽 면이 접착성을 갖는 양면테이프 형태로 이루어질 수 있다. 접착 레이어(230)는 센서 유닛 하우징(120)을 베이스 유닛 하우징(210)에 부착시킬 수 있다. 접착 레이어(230)의 중간 부분에는 접착 레이어홀(231)(232)이 접착 레이어(230)를 두께 방향으로 관통하도록 형성된다. 하나의 접착 레이어홀(231)은 삽입홀(211)과 연결된다. 전기 접촉부(225)가 다른 하나의 접착 레이어홀(232)을 통해 접착 레이어(230) 위로 돌출될 수 있다. 접착 레이어(230)는 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)에 결합될 때 센서 유닛 하우징(120)과 베이스 유닛 하우징(210)을 결합시키고, 전기 접촉부(225) 쪽으로 수분이나 이물질이 유입되지 않도록 센서 유닛 하우징(120)과 베이스 유닛 하우징(210) 사이를 실링할 수 있다.
보호 시트(240)는 접착 레이어(230)를 덮어 보호한다. 보호 시트(240)는 접착 레이어(230)에 분리 가능하게 부착되는 재질로 이루어진다. 접착 레이어(230)가 공기 중에 노출된 상태로 장시간 유지되면 접착 레이어(230)의 접착성이 떨어질 수 있다. 보호 시트(240)는 접착 레이어(230)를 덮음으로써 접착 레이어(230)의 접착성이 떨어지는 문제를 방지하고, 베이스 유닛(200)의 제작 공정이나, 베이스 유닛(200)을 어플리케이터(30)에 조립하는 공정에서 작업자에 의한 베이스 유닛(200)의 취급을 용이하게 한다. 보호 시트(240)는 접착 레이어(230)를 덮는 보호부(241)와, 보호부(241)로부터 연장되는 윙부(242)를 포함한다. 보호부(241)에는 보호 시트 개구(244)가 보호부(241)를 두께 방향으로 관통하도록 형성된다. 보호부(241)가 접착 레이어(230)를 덮을 때 보호 시트 개구(244)가 접착 레이어(230)의 접착 레이어홀(232)과 연결될 수 있다. 윙부(242)에는 보호 시트홀(245)이 윙부(242)를 두께 방향으로 관통하도록 형성된다. 윙부(242)는 베이스 유닛 하우징(210)으로부터 외측으로 연장되어 어플리케이터(30)의 무빙 탭(600)과 결합될 수 있다.
보호 시트(240)의 형태는 도시된 것으로 한정되지 않고 다양하게 변경 가능하다.
베이스 유닛(200)은 접착 레이어(230)에 보호 시트(240)가 부착된 상태로 어플리케이터(30)에 장착된다. 보호 시트(240)는 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)과 결합되기 전에 무빙 탭(600)에 의해 접착 레이어(230)에서 분리될 수 있다. 무빙 탭(600)에 의해 베이스 유닛(200)에서 보호 시트(240)가 제거된 후, 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200) 쪽으로 이동하여 베이스 유닛(200)과 결합될 수 있다.
베이스 유닛 하우징(210)의 표면에는 접착부(250)가 구비된다. 접착부(250)는 베이스 유닛 하우징(210)을 사용자의 피부에 접착시킬 수 있다. 접착부(250)의 중간에는 센서(110)의 삽입부(116)와 니들(485)이 통과할 수 있는 구멍이 마련될 수 있다. 접착부(250)는 보호 시트(260)로 덮여 보호될 수 있다. 보호 시트(260)는 베이스 유닛(200)을 사용자의 피부에 부착하는 과정에서 제거될 수 있다.
센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)은 상호 분리된 상태로 어플리케이터(30)에 설치되고 어플리케이터(30)가 센서(110)를 사용자의 피부에 삽입하도록 동작하는 과정에서 상호 결합되어 메디컬 디바이스(20)를 형성한다. 센서 유닛(100)은 니들(485)이 결합된 상태로 어플리케이터(30)에 장착되고, 니들(485)이 결합된 상태로 베이스 유닛(200) 쪽으로 움직여 베이스 유닛(200)과 결합될 수 있다. 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)과 결합된 후 니들(485)은 센서 유닛(100)에서 분리되고, 메디컬 디바이스(20)만 사용자의 피부에 남아있게 된다.
예시적인 다른 실시예로서, 베이스 유닛(200)은 전자부품 없이 단순히 센서 유닛(100)을 사용자의 피부에서 분리되지 않도록 지지하는 구성을 취할 수 있다. 이 경우, 베이스 유닛(200)에는 센서 유닛(100)이 측정한 생체 정보를 처리하고 외부 단말기(5)로 송신할 수 있는 별도의 전자 유닛이 분리 가능하게 결합될 수 있다. 별도의 전자 유닛은 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)에 결합된 후에 센서 유닛(100)과 전기적으로 연결되도록 베이스 유닛(200)에 결합될 수 있다.
도 9 내지 도 26을 참조하면, 어플리케이터(30)는 센서 유닛(100) 및 베이스 유닛(200)이 장착된 상태로 작동하여 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)을 결합시키고, 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200)이 결합된 메디컬 디바이스(20)를 사용자의 피부에 부착시킬 수 있다. 어플리케이터(30)는 메디컬 디바이스(20)를 사용자의 피부에 부착시킨 후 메디컬 디바이스(20)와 분리되며, 메디컬 디바이스(20)는 접착부(250)에 의해 사용자의 피부에 부착된 상태로 남아있게 된다.
어플리케이터(30)는 베이스 유닛(200)이 분리 가능하게 결합되는 어플리케이터 바디(300)와, 센서(110)를 사용자의 피부에 삽입시키기 위한 삽입 유닛(430)을 포함하는 삽입 유닛 조립체(400)와, 사용자가 조작할 수 있도록 어플리케이터 바디(300)에 설치되는 작동부(500)와, 보호 시트(240)를 제거하기 위한 무빙 탭(600)을 포함한다. 삽입 유닛(430)은 센서 유닛(100)을 베이스 유닛(200)으로부터 사전 설정된 간격만큼 이격된 제 1 위치에서 베이스 유닛(200)과 결합되는 제 2 위치로 이동시킬 수 있다.
어플리케이터 바디(300)는 베이스 프레임(310)과, 베이스 프레임(310) 위에 배치되는 미들 프레임(330)과, 미들 프레임(330)에 결합되어 미들 프레임(330)을 덮는 탑 케이스(370)를 포함한다.
베이스 프레임(310)은 사용자의 피부에 접할 수 있는 바닥부(312)를 갖는다. 베이스 프레임(310)의 바닥부(312)에는 베이스 유닛(200)이 장착되는 리세스(313)가 구비된다. 베이스 유닛(200)은 접착부(250)가 사용자의 피부와 마주할 수 있도록 적어도 일부가 리세스(313)에 수용될 수 있다. 베이스 프레임(310)의 중간에는 베이스 프레임 개구(314)가 베이스 프레임(310)을 두께 방향으로 관통하도록 형성된다. 베이스 프레임 개구(314)의 둘레에는 펜스부(316)가 구비된다. 펜스부(316)는 삽입 유닛 조립체(400)를 지지할 수 있다. 베이스 프레임 개구(314)의 양측에는 지지부(318)가 구비된다. 지지부(318)는 베이스 유닛(200)을 어플리케이터 바디(300)에 분리 가능하게 결합시키기 위한 록킹 후크(360)를 회전 가능하게 지지할 수 있다.
록킹 후크(360)는 리세스(313)에 장착된 베이스 유닛(200)에 맞물려 베이스 유닛(200)을 리세스(313)에 놓인 상태로 유지시킬 수 있다. 록킹 후크(360)는 메디컬 디바이스(20)가 사용자의 피부에 부착된 후 베이스 유닛(200)에서 맞물림 해제될 수 있다. 록킹 후크(360)는 지지부(318)에 피봇 결합된다. 록킹 후크(360)는 지지부(318)에 회전 가능하게 결합되는 피봇부(361)와, 피봇부(361)의 일측에서 돌출되는 후크부(362)와, 피봇부(361)의 다른 일측에서 돌출되는 연장부(363)를 포함한다. 후크부(362)는 그 끝단이 베이스 유닛(200)의 하우징홈(217)에 삽입되어 베이스 유닛(200)에 맞물릴 수 있다. 후크부(362)의 끝단은 베이스 프레임(310)의 리세스(313) 속에 위치하여 베이스 유닛(200)에 맞물릴 수 있다. 록킹 후크(360)는 후크부(362)가 베이스 유닛(200)에 맞물린 상태에서 작동부(500)에 의해 움직임이 구속되어 베이스 유닛(200)을 어플리케이터 바디(300)에 결합된 상태로 유지시킬 수 있다. 베이스 유닛(200)에 센서 유닛(100)이 결합된 후 록킹 후크(360)는 작동부(500)에 의한 구속이 해제되어 베이스 유닛(200)에서 맞물림 해제될 수 있다.
베이스 프레임(310)의 내부에는 스테이지(320)가 구비된다. 스테이지(320)는 무빙 탭(600)이 안정적으로 선형 이동할 수 있도록 무빙 탭(600)을 떠받친다. 스테이지(320)의 한쪽 단부에는 경사부(321)가 구비된다.
이 밖에, 베이스 프레임(310)에는 출입구(322)와, 어플리케이터 바디 맞물림부(324)가 구비된다. 출입구(322)는 베이스 프레임(310)의 외면 일측에 형성된다. 스테이지(320)에 놓이는 무빙 탭(600)이 출입구(322)를 통해 베이스 프레임(310)의 외측으로 인출될 수 있다. 어플리케이터 바디 맞물림부(324)는 무빙 탭(600)과 맞물릴 수 있도록 베이스 프레임(310)의 내부에 배치되는 맞물림 돌기(325)를 포함한다.
베이스 프레임(310)의 구체적인 구성은 도시된 것으로 한정되지 않고 다양하게 변경 가능하다.
미들 프레임(330)은 작동부(500)를 떠받치는 스테이지(331)를 포함한다. 스테이지(331)의 중간에는 베이스 프레임(310)의 베이스 프레임 개구(314)와 연결되는 미들 프레임 개구(332)가 마련된다. 삽입 유닛 조립체(400)의 컬럼 부재(410)가 미들 프레임 개구(332)를 통해 베이스 프레임 개구(314)에 삽입될 수 있다. 스테이지(331)의 양측 가장자리에는 가이드돌기(334)가 구비된다. 가이드돌기(334)는 작동부(500)를 비활성화 포지션에서 활성화 포지션으로 선형 이동하도록 가이드할 수 있다. 여기에서, 비활성화 포지션은 센서 유닛(100)이 제 1 위치에서 대기하도록 작동부(500)가 삽입 유닛(430)을 작동시키지 않는 포지션이고, 활성화 포지션은 센서 유닛(100)이 제 2 위치로 이동할 수 있도록 작동부(500)가 삽입 유닛(430)을 작동시킬 수 있는 포지션이다.
미들 프레임(330)에는 작동부(500)를 비활성화 포지션에서 움직이지 않도록 작동부(500)의 움직임을 구속하기 위한 록킹 유닛(338)과, 작동부(500)를 탄력적으로 지지하기 위한 탄성 가압부(345)와, 작동부(500)의 움직임을 구속하기 위한 백스톱부(350)를 구성하는 백스톱 부재(351)가 구비된다. 백스톱부(350)는 활성화 포지션으로 이동한 작동부(500)를 비활성화 포지션으로 복귀하지 않도록 활성화 포지션에 록킹시킬 수 있다.
록킹 유닛(338)은 스테이지(331)의 중간에 형성되는 관통홀(336) 속에 배치된다. 록킹 유닛(338)은 작동부(500)에 맞물리거나 작동부(500)에서 맞물림 해제될 수 있도록 미들 프레임(330)에 연결되는 록킹 바디(339)를 포함한다. 록킹 바디(339)는 미들 프레임(330)에 탄성 변형 가능하게 연결되는 바디부(340)와, 작동부(500)에 맞물릴 수 있도록 바디부(340)의 일측에 연결되는 후크부(341)와, 무빙 탭(600)과 접할 수 있도록 바디부(340)의 다른 일측에 연결되는 레그부(342)를 포함한다. 록킹 바디(339)는 레그부(342)가 무빙 탭(600)에 접할 때 후크부(341)가 작동부(500)에 맞물리는 방향으로 편향될 수 있다. 그리고 록킹 바디(339)는 레그부(342)가 무빙 탭(600)에서 벗어날 때 후크부(341)가 작동부(500)에서 맞물림 해제되는 방향으로 편향될 수 있다. 즉 록킹 바디(339)는 다른 외력이 가해지지 않을 때 후크부(341)가 작동부(500)에 맞물리지 않는 포지션을 유지할 수 있다. 그리고 록킹 바디(339)는 무빙 탭(600)이 레그부(342)에 접할 때 후크부(341)가 작동부(500)에 맞물리도록 탄성 변형된다.
록킹 유닛(338)의 구성은 도시된 것으로 한정되지 않고 다양하게 변경될 수 있다.
탄성 가압부(345)는 작동부(500)의 일측에 접하여 작동부(500)가 비활성화 포지션에서 활성화 포지션으로 쉽게 움직이지 못하도록 작동부(500)를 탄력적으로 지지할 수 있다. 즉 탄성 가압부(345)는 사용자가 작동부(500)를 미는 힘에 저항하는 저항력을 발생할 수 있다. 탄성 가압부(345)는 작동부(500)가 사전 설정된 크기 이상의 가압력을 받을 때 움직일 수 있도록 함으로써 작동부(500)의 우발적인 동작을 방지할 수 있다.
백스톱 부재(351)는 미들 프레임(330)의 리세스(356)에 배치되어 활성화 포지션으로 움직인 작동부(500)를 비활성화 포지션으로 복귀하지 못하도록 작동부(500)를 활성화 포지션에 록킹시킨다. 백스톱 부재(351)는 미들 프레임(330)에 탄성 변형 가능하게 연결되는 백스톱 부재 바디(352)와, 작동부(500)의 일측에 맞물릴 수 있도록 백스톱 부재 바디(352)의 일측에 구비되는 백스톱 부재 스냅(353)을 포함한다. 백스톱 부재 스냅(353)은 스테이지(331) 위로 돌출될 수 있다. 백스톱 부재 스냅(353)의 일측에는 경사면(354)이 마련된다. 백스톱 부재(351)는 작동부(500)가 활성화 포지션으로 이동할 때 백스톱 부재 스냅(353)이 작동부(500)의 일측에 맞물림으로써 작동부(500)를 활성화 포지션에 록킹시킬 수 있다.
탑 케이스(370)는 미들 프레임(330)의 상부를 덮는다. 탑 케이스(370)의 일측에는 작동부(500)가 배치되는 탑 케이스 개구(371)가 구비된다.
어플리케이터 바디(300)는 도시된 것과 같이 베이스 프레임(310)과, 미들 프레임(330)과, 탑 케이스(370)를 포함하는 구성 이외에, 삽입 유닛 조립체(400)와 결합되어 삽입 유닛 조립체(400)를 지지하고, 베이스 유닛(200)이 분리 가능하게 결합될 수 있는 다양한 다른 구성으로 변경될 수 있다. 또한 어플리케이터 바디(300)는 틸팅 타입의 록킹 후크(360)를 이용하는 방식 이외의 다양한 다른 방식으로 베이스 유닛(200)과 결합될 수 있다.
삽입 유닛 조립체(400)는 어플리케이터 바디(300)에 고정되는 컬럼부재(410)와, 센서 유닛(100)과 결합되도록 컬럼부재(410)에 지지되어 센서 유닛(100)을 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동시키는 삽입 유닛(430)을 포함한다. 삽입 유닛(430)은 컬럼부재(410)의 내측에 이동 가능하게 설치되는 셔틀(431)과, 셔틀(431)과 함께 이동할 수 있는 니들 어셈블리(460)를 포함한다. 셔틀(431)은 센서 유닛(100)과 결합되어 센서 유닛(100)과 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동할 수 있다. 니들 어셈블리(460)는 셔틀(431)에 대해 상대 이동할 수 있는 캐리어(462)와, 캐리어(462)에 결합되어 사용자의 피부에 삽입될 수 있는 니들(485)을 포함한다.
컬럼부재(410)는 어플리케이터 바디(300)에 고정되어 삽입 유닛(430)을 지지한다. 컬럼부재(410)는 일단부에 외측으로 개방된 컬럼부재 개구(412)가 형성된 컬럼부재 바디(411)를 포함한다. 컬럼부재 바디(411)의 내측에는 삽입 유닛(430)을 수용할 수 있는 공간이 마련된다. 컬럼부재 바디(411)의 내면에는 릴리즈부(414)가 구비된다. 릴리즈부(414)는 캐리어(462)가 베이스 유닛(200) 쪽으로 이동하는 중에 캐리어(462)의 일부분이 접촉할 수 있는 부분이다. 릴리즈부(414)의 작용으로 캐리어(462)가 셔틀(431)에서 맞물림 해제되어 셔틀(431)에 대해 상대 이동할 수 있다.
컬럼부재 바디(411)의 양쪽 측부에는 셔틀(431)의 움직임을 구속하기 위한 클램핑부(416)와 블록킹부(420)가 구비된다.
클램핑부(416)는 셔틀(431)의 일측에 맞물릴 수 있는 클램핑부 디텐트(417)를 갖는다. 삽입 유닛 조립체(400)는 셔틀(431)이 클램핑부(416)에 의해 컬럼부재(410)에 임시 고정된 상태로 어플리케이터 바디(300)에 결합될 수 있다. 클램핑부(416)의 클램핑부 디텐트(417)가 셔틀(431)의 셔틀 래치(438)에 맞물릴 때 셔틀(431)이 컬럼부재(410)에 임시 고정된 상태가 된다. 클램핑부(416)를 이용하여 셔틀(431)을 컬럼부재(410)에 임시 고정하면 삽입 유닛 조립체(400)의 조립 과정에서 셔틀(431)이 우발적으로 움직이는 문제를 방지할 수 있다. 어플리케이터 조립체(10)의 제조 과정에서 삽입 유닛 조립체(400)가 어플리케이터 바디(300)에 결합된 후, 클램핑부(416)는 셔틀(431)에서 맞물림 해제될 수 있다. 도 9에 나타낸 것과 같이, 어플리케이터 조립체(10)는 클램핑부(416)가 셔틀(431)에서 맞물림 해제된 상태로 사용자에게 제공될 수 있다.
블록킹부(420)는 제 2 위치에 도달한 셔틀(431)을 제 2 위치에 고정하는데 이용될 수 있다. 블록킹부(420)는 셔틀(431)의 일측에 맞물리는 블록킹부 디텐트(421)를 갖는다. 블록킹부(420)는 셔틀(431)이 제 2 위치로 이동한 후 블록킹부 디텐트(421)가 셔틀(431)의 디텐트부(439)에 맞물림으로써 셔틀(431)이 제 2 위치에서 제 1 위치로 복귀하는 것을 막을 수 있다. 블록킹부(420)가 셔틀(431)의 움직임을 구속함으로써 셔틀(431)이 재장전되거나 어플리케이터(30)가 재사용되는 문제를 방지할 수 있다.
셔틀(431)은 컬럼부재(410)의 내부에 선형 이동 가능하게 설치된다. 셔틀(431)은 내측에 니들 어셈블리(460)를 수용하는 공간이 마련된 셔틀 바디(432)를 포함한다. 셔틀 바디(432)의 일측에는 셔틀 돌기(434)가 구비된다. 셔틀 돌기(434)는 작동부(500)에 접할 수 있도록 셔틀 바디(432)로부터 돌출된다. 셔틀(431)은 셔틀 돌기(434)가 작동부(500)에 접함으로써 제 1 위치에 고정되고, 셔틀 돌기(434)가 작동부(500)로부터 벗어날 때 제 2 위치로 이동할 수 있다. 셔틀 바디(432)의 내부에는 캐리어(462)의 캐리어 래치(476)가 맞물릴 수 있는 셔틀 디텐트(436)가 구비된다. 캐리어 래치(476)가 셔틀 디텐트(436)에 맞물린 상태에서 캐리어(462)는 셔틀(431)과 함께 이동하고 셔틀(431)에 대해 상대 이동할 수 없다. 그리고 캐리어 래치(476)가 셔틀 디텐트(436)에서 맞물림 해제될 때 캐리어(462)는 셔틀(431)에 대해 상대 이동할 수 있다. 셔틀 바디(432)의 한쪽 단부에는 센서 유닛(100)과 접하는 셔틀 바닥부(440)가 구비된다. 셔틀 바닥부(440)에는 셔틀 관통구(441)와 누름돌기(442)가 구비된다. 니들(485)이 셔틀 관통구(441)를 통해 셔틀 바디(432)의 외측으로 돌출될 수 있다. 누름돌기(442)는 센서 유닛(100)의 센서 유닛홈(138)에 삽입될 수 있도록 구비된다. 센서 유닛(100)이 삽입 유닛(430)에 장착될 때 누름돌기(442)가 센서 유닛(100)의 센서 유닛홈(138)에 삽입됨으로써 센서 유닛(100)이 움직이지 않고 정위치를 유지할 수 있다. 셔틀(431)의 내측에는 고정부(444)가 구비된다. 고정부(444)는 캐리어(462)에 이동력을 제공하는 니들 릴리즈 드라이버(490)를 고정하기 위한 것이다. 고정부(444)는 고정부홈(445)과, 접촉면(446)과, 배리어부(447)와, 입구(448)를 포함한다. 접촉면(446)은 고정부홈(445) 속에 배치되고, 입구(448)는 고정부홈(445)보다 상대적으로 외측에 배치되어 고정부홈(445)과 연결된다. 배리어부(447)는 고정부홈(445)과 입구(448) 사이에 배치되고 접촉면(446)으로부터 돌출된다.
셔틀(431)은 셔틀 드라이버(450)로부터 이동력을 제공받아 움직인다. 셔틀 드라이버(450)는 셔틀(431)에 대해 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하는 방향으로 탄성력을 가하는 전진 탄성부재(451)를 포함한다. 전진 탄성부재(451)는 일단이 컬럼부재(410)의 일측에 접하고 타단이 셔틀(431)의 일측에 접한다. 셔틀(431)은 전진 탄성부재(451)를 탄성 변형시킨 상태로 컬럼부재(410)의 내측에 설치될 수 있다. 셔틀(431)은 셔틀 돌기(434)가 작동부(500)에 접함으로써 전진 탄성부재(451)를 탄성 변형시킨 상태로 제 1 위치에서 대기할 수 있다. 그리고 작동부(500)가 움직여 셔틀 돌기(434)가 작동부(500)에서 벗어나면 셔틀(431)이 전진 탄성부재(451)의 탄성력에 의해 제 2 위치로 이동할 수 있다.
셔틀 드라이버(450)는 코일 스프링 형태의 전진 탄성부재(451)를 포함하는 구성 이외에 셔틀(431)에 이동력을 제공할 수 있는 다양한 다른 구성으로 변경될 수 있다.
니들 어셈블리(460)는 센서 유닛(100)이 분리 가능하게 결합되는 캐리어(462)와, 센서 유닛(100)을 관통하도록 캐리어(462)에 결합되는 니들(485)을 포함한다. 니들(485)은 센서 유닛(100)과 결합된 상태로 센서 유닛(100)과 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 전진하여 사용자의 피부에 삽입될 수 있다. 또한 니들(485)은 제 2 위치에서 캐리어(462)와 함께 후퇴하여 사용자의 피부 및 센서 유닛(100)에서 분리될 수 있다.
캐리어(462)는 셔틀(431)에 상대 이동 가능하게 결합된다. 캐리어(462)는 일부분이 셔틀(431)에 맞물림으로써 셔틀(431)과 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 전진할 수 있다. 그리고 캐리어(462)는 제 2 위치에서 셔틀(431)로부터 맞물림 해제되어 센서 유닛(100)으로부터 멀어지는 방향으로 후퇴할 수 있다. 캐리어(462)는 니들(485)이 결합되는 캐리어 바디(463)와, 탄성 변형될 수 있도록 캐리어 바디(463)에서 연장되는 복수의 캐리어 윙(471)과, 캐리어 바디(463)의 측부에 연결되는 복수의 그립 암(478)을 포함한다. 캐리어 바디(463)에는 니들 릴리즈 드라이버(490)가 결합되는 고정부(469)가 구비된다. 캐리어 윙(471)은 캐리어 바디(463)에 탄성 변형 가능하게 연결되는 윙 바디(472)와, 윙 바디(472)로부터 돌출되는 트리거(474) 및 캐리어 래치(476)를 포함한다. 트리거(474)는 캐리어(462)가 셔틀(431)과 함께 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하는 중에 컬럼부재(410)의 릴리즈부(414)에 접촉할 수 있다.
도 10에 나타낸 것과 같이, 릴리즈부(414)는 트리거(474)와 접촉할 수 있도록 컬럼부재(410)의 내측에 배치된다. 캐리어(462)가 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하는 중에 트리거(474)가 릴리즈부(414)에 접하여 캐리어 윙(471)이 탄성 변형될 수 있다. 캐리어 래치(476)는 윙 바디(472)로부터 외측으로 돌출된다. 캐리어 래치(476)는 셔틀(431)의 셔틀 디텐트(436)에 맞물릴 수 있다. 캐리어 래치(476)가 셔틀 디텐트(436)에 맞물린 상태에서 캐리어(462)는 니들 릴리즈 드라이버(490)의 후퇴 탄성부재(491)를 탄성 변형시킨 상태를 유지할 수 있으며, 후퇴 탄성부재(491)의 탄성력이 작용하는 방향으로 움직이지 못한다. 그리고 트리거(474)가 릴리즈부(414)에 접하여 캐리어 윙(471)이 탄성 변형될 때 캐리어 래치(476)가 셔틀 디텐트(436)에서 벗어나 캐리어(462)가 움직일 수 있다.
그립 암(478)은 캐리어 바디(463)의 측부에 탄성 변형 가능하게 구비된다. 그립 암(478)은 캐리어 바디(463)의 양측으로 복수 개가 서로 마주하도록 배치되어 센서 유닛(100)과 맞물릴 수 있다. 그립 암(478)에는 센서 유닛 하우징(120)에 맞물리는 그립 돌기(480)와, 컬럼부재(410)의 내벽(424)에 접하는 돌출부(482)가 구비된다. 캐리어(462)는 캐리어 바디(463)가 셔틀(431)의 내측에 위치하고 그립 암(478)의 끝단이 셔틀(431)로부터 돌출되도록 셔틀(431)에 결합된다. 캐리어(462)는 그립 암(478)이 센서 유닛 하우징(120)과 맞물리는 방식으로 센서 유닛(100)을 고정할 수 있다. 이때, 센서 유닛 하우징(120)의 표면이 셔틀(431)의 셔틀 바닥부(440)에 밀착되고, 셔틀(431)의 누름돌기(442)가 센서 유닛 하우징(120)의 센서 유닛홈(138)에 삽입된다. 따라서 센서 유닛(100)이 셔틀(431)에 안정적으로 결합된 상태를 유지할 수 있다.
그리고 캐리어(462)는 도 9에 나타낸 것과 같이 삽입 유닛 조립체(400)가 어플리케이터 바디(300)에 결합될 때 센서 유닛(100)을 제 1 위치에 위치시킬 수 있다. 캐리어(462)가 제 1 위치에 위치할 때 그립 암(478)의 돌출부(482)가 컬럼부재(410)의 내벽(424)에 접한다. 따라서 그립 암(478)이 센서 유닛 하우징(120)과 맞물리는 방향으로 편향되고, 캐리어(462)는 센서 유닛(100)과 안정적으로 결합된 상태를 유지할 수 있다.
한편, 센서 유닛(100)과 캐리어(462)가 베이스 유닛(200) 쪽으로 이동하여 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)과 결합될 때 돌출부(482)는 컬럼부재(410)의 내벽(424)에서 벗어나게 된다. 따라서 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)과 결합된 상태에서 그립 암(478)의 고정력이 약해진다. 센서 유닛(100)은 접착 레이어(230)에 의해 베이스 유닛(200)에 고정되므로, 캐리어(462)가 니들 릴리즈 드라이버(490)에 의해 메디컬 디바이스(20)에서 멀어지는 방향으로 당겨질 때, 그립 암(478)은 센서 유닛(100)에서 분리될 수 있다.
캐리어(462)는 니들 릴리즈 드라이버(490)에 의해 셔틀(431)에 대해 상대 이동할 수 있다. 니들 릴리즈 드라이버(490)는 인장 스프링 형태의 후퇴 탄성부재(491)를 포함한다. 후퇴 탄성부재(491)는 캐리어(462)에 대해 센서 유닛(100)으로부터 멀어지는 방향으로 탄성력을 가하여 캐리어(462)를 니들(485)과 함께 센서 유닛(100)에서 분리되도록 이동시킬 수 있다. 후퇴 탄성부재(491)의 일단은 셔틀(431)의 고정부(444)에 결합된다. 삽입 유닛(430)을 조립하는 과정에서 후퇴 탄성부재(491)의 일단은 입구(448)를 통해 고정부홈(445) 속으로 들어간다. 후퇴 탄성부재(491)의 일단은 고정부홈(445) 속에 들어간 상태에서 후퇴 탄성부재(491)의 탄성력에 의해 접촉면(446)에 밀착된다. 이때, 후퇴 탄성부재(491)의 일단은 배리어부(447)에 막혀 입구(448)를 통과하는 방식으로 고정부(444)에서 벗어날 수 없다. 따라서 후퇴 탄성부재(491)는 고정부(444)에 안정적으로 결합된 상태를 유지할 수 있다. 후퇴 탄성부재(491)의 타단은 캐리어(462)의 고정부(469)에 고정된다. 캐리어(462)의 고정부(469)도 셔틀(431)의 고정부(444)과 같은 구성으로 이루어지거나 또는 다른 구성으로 이루어질 수 있다.
니들 릴리즈 드라이버(490)는 코일 스프링 형태의 후퇴 탄성부재(491)를 포함하는 구성 이외에 캐리어(462)에 이동력을 제공할 수 있는 다양한 다른 구성으로 변경될 수 있다.
니들(485)은 캐리어(462)에 고정되어 센서 유닛(100)에 결합된 상태로 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동할 수 있다. 니들(485)은 사용자의 피부를 뚫고 사용자의 피부 속으로 원활하게 삽입될 수 있도록 끝단이 뾰족한 형상으로 이루어진다. 니들(485)은 센서 유닛(100)이 제 2 위치로 이동할 때 센서(110)보다 먼저 사용자의 피부를 뚫고 들어가 센서(110)가 안정적으로 피부에 삽입되도록 한다. 니들(485)은 센서(110)가 사용자의 피부에 삽입된 후에는 사용자의 피부로부터 분리된다. 니들(485)은 사용자의 피부에 삽입될 수 있는 니들 바디(486)와, 캐리어(462)에 결합되는 니들 헤드(487)를 포함한다. 니들 헤드(487)에는 니들 헤드(487)를 캐리어(462)에 고정하기 위한 니들 커플러(489)가 결합된다. 니들 커플러(489)는 캐리어(462)의 내측에 고정되어 니들 헤드(487)를 캐리어(462)에 고정할 수 있다.
니들(485)의 구체적인 구성은 도시된 것으로 한정되지 않고 다양하게 변경될 수 있다. 또한 니들(485)과 캐리어(462)의 결합 방식도 다양하게 변경될 수 있다.
삽입 유닛 조립체(400)는 셔틀(431)을 움직이기 위한 셔틀 드라이버(450)의 전진 탄성부재(451)와 니들 어셈블리(460)를 움직이기 위한 니들 릴리즈 드라이버(490)의 후퇴 탄성부재(491)가 탄성 변형된 상태로 어플리케이터 바디(300)에 결합될 수 있다. 또한 삽입 유닛 조립체(400)는 센서 유닛(100)과 결합된 상태로 어플리케이터 바디(300)에 배치될 수 있다. 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터 조립체(10)는 삽입 유닛(430)을 구성하는 셔틀(431)과, 셔틀 드라이버(450)와, 니들 어셈블리(460) 및 니들 릴리즈 드라이버(490)가 컬럼부재(410)와 함께 하나의 조립체를 이루어 어플리케이터 바디(300)에 간단하게 조립될 수 있다.
작동부(500)는 사용자에 의해 조작되어 비활성화 포지션에서 활성화 포지션으로 움직일 수 있도록 어플리케이터 바디(300)에 설치된다. 작동부(500)는 어플리케이터 바디(300)의 외측으로 노출되는 버튼부(510)와, 셔틀(431)과 접할 수 있도록 어플리케이터 바디(300)의 내측에 배치되는 스토퍼부(520)와, 록킹 후크(360)의 움직임을 제한하기 위한 스토퍼 돌기(535)를 포함한다. 작동부(500)는 셔틀(431)의 이동 방향과 교차하는 방향, 더욱 바람직하게는 셔틀(431)의 이동 방향과 수직으로 교차하는 방향으로 선형 이동할 수 있도록 어플리케이터 바디(300)에 설치될 수 있다.
스토퍼부(520)는 미들 프레임(330)의 스테이지(331)에 떠받쳐지는 스토퍼부 바디(521)와, 셔틀(431)을 떠받치기 위한 받침부(526)를 포함한다. 스토퍼부 바디(521)의 중간 부분에는 스토퍼부 개구(522)가 스토퍼부 바디(521)를 두께 방향으로 관통하도록 형성된다. 스토퍼부 바디(521)의 하면에는 백스톱 부재(351)가 맞물릴 수 있는 백스톱 디텐트(528)가 구비된다. 백스톱 디텐트(528)는 백스톱 부재(351)와 함께 백스톱부(350)를 구성한다. 작동부(500)가 사용자에 의해 활성화 포지션으로 이동할 때 백스톱 디텐트(528)가 백스톱 부재(351)의 백스톱 부재 스냅(353)과 맞물림으로써 작동부(500)가 활성화 포지션에 록킹되고 비활성화 포지션으로 복귀할 수 없다. 스토퍼부 바디(521)의 하면에는 백스톱 부재 스냅(353)이 수용될 수 있는 수용홈(529)과 디텐트홈(530)이 구비된다.
도 20에 나타낸 것과 같이, 작동부(500)가 비활성화 포지션에 위치할 때 백스톱 부재 스냅(353)이 수용홈(529)에 수용된다. 그리고 도 22에 나타낸 것과 같이, 작동부(500)가 활성화 포지션에 위치할 때 백스톱 부재 스냅(353)이 디텐트홈(530)에 수용되어 백스톱 디텐트(528)와 맞물린다. 수용홈(529)과 디텐트홈(530)의 사이에는 경사면(531)이 구비된다. 작동부(500)가 사용자에 의해 비활성화 포지션에서 활성화 포지션으로 밀릴 때 백스톱 부재(351)의 경사면(354)이 스토퍼부(520)의 경사면(531)을 따라 움직일 수 있다. 따라서 작동부(500)가 움직일 때 백스톱 부재(351)에 의한 이동 저항력이 감소될 수 있다.
작동부(500)를 활성화 포지션에서 록킹시키기 위한 백스톱부(350)의 구성은 다양하게 변경될 수 있다. 예시적인 다른 실시예로서, 백스톱 부재가 작동부에 구비되고, 백스톱 디텐트가 어플리케이터 바디에 배치될 수 있다.
스토퍼부 바디(521)의 일측에는 스토퍼부 디텐트(524)가 구비된다. 스토퍼부(520)는 록킹 바디(339)가 스토퍼부 디텐트(524)에 맞물린 상태에서는 움직일 수 없다. 이때, 버튼부(510)가 조작되더라도 스토퍼부(520)는 비활성화 포지션에서 움직이지 못하고 셔틀(431)을 떠받친 상태를 유지할 수 있다. 스토퍼부(520)는 록킹 바디(339)가 스토퍼부 디텐트(524)에서 맞물림 해제된 상태에서 활성화 포지션으로 이동할 수 있다.
받침부(526)는 스토퍼부 개구(522)의 가장자리에 배치된다. 받침부(526)는 스토퍼부 바디(521)로부터 돌출되어 셔틀(431)의 셔틀 돌기(434)를 떠받칠 수 있다. 스토퍼부(520)가 비활성화 포지션에 위치할 때 받침부(526)는 셔틀 돌기(434)를 떠받쳐서 제 1 위치에 놓인 셔틀(431)의 움직임을 구속할 수 있다. 그리고 스토퍼부(520)가 활성화 포지션으로 이동할 때 받침부(526)가 셔틀 돌기(434)에서 벗어남으로써 셔틀(431)이 제 2 위치로 이동할 수 있다.
스토퍼 돌기(535)는 록킹 후크(360)의 일측에 접할 수 있도록 스토퍼부 바디(521)로부터 돌출된다. 작동부(500)가 비활성화 포지션에 위치할 때 스토퍼 돌기(535)는 록킹 후크(360)가 틸팅되지 않도록 록킹 후크(360)의 움직임을 구속할 수 있다. 반면, 작동부(500)가 활성화 포지션에 위치할 때 스토퍼 돌기(535)는 록킹 후크(360)에 대한 구속을 해제할 수 있다. 도 19에 나타낸 것과 같이, 작동부(500)가 비활성화 포지션에 위치할 때 스토퍼 돌기(535)는 록킹 후크(360)의 연장부(363) 위에 위치하게 된다. 이때, 스토퍼 돌기(535)가 연장부(363)에 접촉할 수 있으므로 록킹 후크(360)는 베이스 유닛(200)에서 맞물림 해제되도록 틸팅될 수 없다. 따라서 작동부(500)가 비활성화 포지션에 위치할 때 록킹 후크(360)가 베이스 유닛(200)과 안정적으로 맞물린 상태로 베이스 유닛(200)을 어플리케이터 바디(300)에 결합 유지시킬 수 있다. 한편, 도 21에 나타낸 것과 같이, 작동부(500)가 활성화 포지션에 위치할 때 스토퍼 돌기(535)는 연장부(363) 위에서 벗어나게 된다. 이때, 록킹 후크(360)는 스토퍼 돌기(535)와 간섭되지 않고 틸팅될 수 있다. 따라서 작동부(500)가 활성화 포지션에 위치할 때 록킹 후크(360)가 틸팅되어 베이스 유닛(200)에서 맞물림 해제될 수 있고, 베이스 유닛(200)이 어플리케이터 바디(300)에서 벗어날 수 있다.
무빙 탭(600)은 사용자에 의해 조작되어 보호 시트(240)를 제거할 수 있도록 어플리케이터 바디(300)에 결합된다. 무빙 탭(600)은 보호 시트(240)와 연결되는 무빙 탭 바디(610)와, 무빙 탭 바디(610)에 이동 가능하게 결합되는 홀더(630)를 포함한다. 무빙 탭(600)은 적어도 일부분이 어플리케이터 바디(300)의 출입구(328)를 통해 어플리케이터 바디(300)의 내측에서 외측으로 인출될 수 있다. 무빙 탭(600)은 어플리케이터 바디(300)의 스테이지(320)에 지지되어 센서 유닛(100)의 이동 방향과 수직으로 교차하는 방향으로 선형 이동할 수 있다. 무빙 탭(600)은 제 2 위치에 위치한 베이스 유닛(200)의 보호 시트(240)와 결합된 초기 포지션에서 보호 시트(240)를 접착 레이어(230)에서 분리하는 제거 포지션으로 이동할 수 있다.
무빙 탭 바디(610)에는 무빙 탭 바디(610)를 두께 방향으로 관통하는 삽입홀(611)과 관통홀(612)이 형성된다. 삽입홀(611)에는 보호 시트(240)의 윙부(242)가 삽입될 수 있다. 관통홀(612)은 홀더(630)의 이동 방향과 평행한 방향으로 연장된 형태로 이루어질 수 있다. 무빙 탭 바디(610)의 한쪽 단부에는 손잡이부(614)가 구비되고, 무빙 탭 바디(610)의 다른 쪽 단부에는 무빙 탭 맞물림부(616)가 구비된다. 무빙 탭(600)이 초기 포지션에 위치할 때 손잡이부(614)는 어플리케이터 바디(300)의 외측에 배치된다. 무빙 탭 맞물림부(616)는 베이스 프레임(310)의 어플리케이터 바디 맞물림부(324)에 맞물리는 후크 암(617)을 포함한다. 무빙 탭(600)이 초기 포지션에 위치할 때 후크 암(617)이 맞물림 돌기(325)에 맞물린다. 따라서 무빙 탭(600)은 사전 설정된 크기 이상의 힘이 가해질 때 후크 암(617)이 맞물림 돌기(325)에서 맞물림 해제되어 움직일 수 있다. 무빙 탭 바디(610)에는 홀더(630)를 선형 이동하도록 가이드하기 위한 레일부(619)와, 홀더(630)의 일부분과 맞물릴 수 있는 고정 렛지(621)가 구비된다.
홀더(630)는 무빙 탭 바디(610)에 선형 이동 가능하게 결합되는 슬라이더(631)와, 슬라이더(631)에 탄성 변형 가능하게 연결되는 가압부(636)를 포함한다.
슬라이더(631)는 무빙 탭 바디(610)의 레일부(619)에 슬라이딩 가능하게 맞물리는 가이드(632)를 포함한다. 슬라이더(631)의 일측에는 홀딩부(634)가 돌출 구비된다. 홀딩부(634)는 보호 시트(240)의 보호 시트홀(245)에 삽입되어 보호 시트(240)를 무빙 탭 바디(610)에 연결할 수 있다. 어플리케이터 조립체(10)의 제조 과정에서 무빙 탭 바디(610)는 홀딩부(634)에 의해 보호 시트(240)와 연결될 수 있다. 보호 시트(240)를 무빙 탭 바디(610)에 연결하는 방법은 도 26에 나타낸 것과 같다. 먼저, 도 26의 (a)에 나타낸 것과 같이, 보호 시트(240)의 윙부(242)를 무빙 탭 바디(610)의 삽입홀(611)에 삽입한다. 다음으로, 도 26의 (b)에 나타낸 것과 같이, 홀더(630)를 움직여 홀딩부(634)를 윙부(242)의 보호 시트홀(245)에 삽입한다. 홀더(630)는 작업자에 의해 움직일 수 있다. 작업자가 작업 툴(T)을 관통홀(612)에 삽입하고 작업 툴(T)을 이용하여 홀더(630)를 움직일 수 있다. 작업자가 홀더(630)를 밀 때 홀딩부(634)가 삽입홀(611) 쪽으로 움직여 보호 시트홀(245)에 삽입될 수 있다.
가압부(636)는 슬라이더(631)로부터 돌출되어 보호 시트(240)를 가압할 수 있다. 즉 무빙 탭(600)이 초기 포지션에 위치할 때 가압부(636)는 보호 시트(240)를 접착 레이어(230) 쪽으로 가압하여 보호 시트(240)를 접착 레이어(230)에서 들뜨지 않게 할 수 있다. 따라서 보호 시트(240)가 접착 레이어(230)에서 분리되기 전에 보호 시트(240)는 접착 레이어(230)를 안정적으로 덮은 상태를 유지할 수 있다. 가압부(636)에는 무빙 탭 바디(610)의 고정 렛지(621)에 맞물릴 수 있는 가압부 스냅(637)이 구비된다. 무빙 탭(600)이 제거 포지션으로 당겨질 때 가압부(636)는 베이스 프레임(310)의 경사부(321)에 접하여 탄성 변형된다. 이때, 가압부 스냅(637)이 고정 렛지(621)에 맞물려 가압부(636)는 무빙 탭(600)이 출입구(322)로부터 인출되는 동안 접힌 상태를 유지할 수 있다. 가압부(636)가 접힘으로써 무빙 탭(600)이 출입구(322)로부터 인출되는 동안 가압부(636)에 의한 이동 저항이 감소하여 무빙 탭(600)이 더욱 원활하게 인출될 수 있다.
무빙 탭(600)은 보호 시트 제거 기능 이외에, 록킹 유닛(338)과 함께 스토퍼부(520)의 움직임을 구속하는 기능을 갖는다. 도 9에 나타낸 것과 같이, 작동부(500)가 비활성화 포지션에 위치하고 무빙 탭(600)이 초기 포지션에 위치할 때 무빙 탭(600)은 록킹 유닛(338)의 록킹 바디(339)를 떠받친다. 이때, 록킹 바디(339)의 레그부(342)가 무빙 탭(600)에 접합으로써 록킹 바디(339)는 후크부(341)가 작동부(500)의 스토퍼부 디텐트(524)에 맞물리는 방향으로 편향된다. 이때, 작동부(500)가 조작되더라도 스토퍼부(520)는 움직일 수 없다. 한편, 무빙 탭(600)이 출입구(322)에서 인출되면 록킹 바디(339)가 작동부(500)에서 맞물림 해제되어 작동부(500)가 움직일 수 있다.
무빙 탭(600)의 구성은 도시된 것으로 한정되지 않고 다양하게 변경 가능하다. 예를 들어, 도면에는 무빙 탭(600)이 초기 포지션에 위치할 때 손잡이부(614)가 어플리케이터 바디(300)로부터 돌출되는 것으로 나타냈으나, 무빙 탭(600)은 초기 포지션에 위치할 때 손잡이부가 어플리케이터 바디(300)로부터 돌출되지 않는 구성을 취할 수 있다. 또한 도면에는 무빙 탭(600)이 제거 포지션으로 이동할 때 출입구(328)를 완전히 빠져나오는 것으로 나타냈으나, 무빙 탭(600)은 제거 포지션으로 이동할 때 일부분만 출입구(328)로 빠져나오고 나머지 일부분이 어플리케이터 바디(300) 속에 위치하도록 설치될 수 있다. 또 다른 예시적인 실시예로서, 무빙 탭은 푸시 타입으로 설치될 수 있다. 이 경우, 무빙 탭은 센서 유닛(100)의 이동 방향과 교차하는 방향으로 선형 이동하도록 어플리케이터 바디(300)에 설치되고, 사용자에 의해 움직여 보호 시트(240)를 제거하거나 작동부(500)에 대한 구속력을 해제할 수 있다. 또한 무빙 탭은 사용자에 의해 움직일 수 있도록 어플리케이터 바디(300)에 다양한 방향으로 이동 가능하게 설치될 수 있다.
또한 도면에는 록킹 바디(339)가 무빙 탭(600)에 의해 움직일 수 있도록 어플리케이터 바디(300)에 설치되는 것으로 나타냈으나, 무빙 탭은 록킹 바디가 일체화된 구성을 취할 수 있다. 이 경우, 록킹 바디가 작동부(500)에 맞물릴 수 있도록 무빙 탭에 탄성 변형 가능한 형태로 구비되거나, 탄력적으로 지지되도록 설치될 수 있다.
또한 무빙 탭(600)은 무빙 탭 바디와 가압부가 일체형으로 이루어진 구성을 취할 수 있다. 그리고 무빙 탭(600)은 다양한 다른 방식으로 보호 시트(240)와 연결될 수 있다.
이하에서는 도 27 내지 도 33을 참조하여 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터(30)를 이용하여 메디컬 디바이스(20)를 사용자의 피부에 부착하는 과정에 대하여 설명한다.
먼저, 도 27 내지 도 29에 나타낸 것과 같이, 무빙 탭(600)을 이용하여 보호 시트(240)를 제거한다. 무빙 탭(600)이 사용자에 의해 당겨져 제거 포지션으로 이동할 때 무빙 탭(600)은 보호 시트(240)를 베이스 유닛(200)의 접착 레이어(230)로부터 멀어지는 방향으로 당겨 보호 시트(240)를 접착 레이어(230)에서 제거할 수 있다. 도 29에 나타낸 것과 같이, 무빙 탭(600)이 제거 포지션으로 이동하면 록킹 바디(339)가 무빙 탭(600)에서 벗어난다. 이때, 록킹 바디(339)가 작동부(500)에서 맞물림 해제되도록 원위치되고, 작동부(500)가 사용자에 의해 이동 가능한 상태로 전환된다.
이와 같이, 무빙 탭(600)이 제거 포지션으로 이동한 경우에 작동부(500)가 작동 가능한 상태로 전환되므로, 베이스 유닛(200)에서 보호 시트(240)가 제거된 후에 어플리케이터(30)가 작동할 수 있다. 따라서 센서 유닛(100)은 베이스 유닛(200)에서 보호 시트(240)가 제거된 후에 베이스 유닛(200) 쪽으로 이동할 수 있다.
보호 시트(240)가 완전히 분리되지 않은 상태로 삽입 유닛(430)이 작동하여 센서 유닛(100)이 제 2 위치로 이동하는 경우, 보호 시트(240)가 센서 유닛(100)과 베이스 유닛(200) 사이에 끼이거나, 보호 시트(240)가 완전히 분리되지 않은 상태로 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)과 결합되는 문제가 발생할 수 있다. 본 실시예에 따른 어플리케이터(30)는 센서 유닛(100)이 제 1 위치에서 움직이기 전에 보호 시트(240)의 분리 동작이 완료되도록 함으로써, 보호 시트(240)가 분리되지 않은 상태로 센서 유닛(100)이 베이스 유닛(200)에 도달하는 문제를 방지할 수 있다. 따라서 사용자의 부주의로 인한 오작동의 위험을 줄일 수 있다.
어플리케이터(30)는 어플리케이터 바디(300)의 바닥부(312)가 사용자의 피부에 접한 상태로 작동되어 센서 유닛(100)을 사용자의 피부 쪽으로 움직일 수 있다. 어플리케이터 바디(300)의 바닥부(312)가 사용자의 피부에 접할 때 베이스 유닛(200)은 접착부(250)를 통해 사용자의 피부에 부착될 수 있다.
도 30 및 도 31에 나타낸 것과 같이, 작동부(500)가 사용자에 의해 눌리면 작동부(500)가 탄성 가압부(345)를 탄성 변형시키면서 활성화 포지션으로 이동하게 된다. 이때, 백스톱 부재(351)의 백스톱 부재 스냅(353)이 작동부(500)의 백스톱 디텐트(528)에 맞물려 작동부(500)는 활성화 포지션에 록킹된다. 작동부(500)가 활성화 포지션으로 이동함에 따라 셔틀(431)이 스토퍼부(520)로부터 벗어나 전진 탄성부재(451)에 의해 제 2 위치로 이동하게 된다. 셔틀(431)이 제 2 위치로 이동함으로써 니들(485) 및 센서(110)가 사용자의 피부에 삽입되고, 센서 유닛(100)이 접착 레이어(230)에 의해 베이스 유닛(200)에 부착된다. 셔틀(431)이 제 2 위치로 이동할 때, 캐리어(462)의 트리거(474)가 컬럼부재(410)의 릴리즈부(414)에 접하게 된다. 이때, 캐리어(462)의 캐리어 윙(471)이 탄성 변형됨으로써 캐리어 래치(476)가 셔틀 디텐트(436)로부터 맞물림 해제된다.
캐리어(462)가 셔틀(431)에서 맞물림 해제되면, 도 32에 나타낸 것과 같이, 캐리어(462)는 후퇴 탄성부재(491)에 의해 사용자의 피부로부터 멀어지는 방향으로 움직이게 된다. 이때, 니들(485)이 사용자의 피부에서 빠져나오고 메디컬 디바이스(20)는 접착부(250)에 의해 사용자의 피부에 부착된 상태를 유지하게 된다. 니들(485)이 후퇴하는 과정에서 제 2 위치에 위치하는 셔틀(431)의 셔틀 바닥부(440)는 센서 유닛(100)과 접촉된 상태를 유지한다. 그리고 셔틀(431)의 누름돌기(442)가 센서 유닛(100)의 센서 유닛홈(138)에 삽입된 상태를 유지할 수 있다.
센서(110)가 사용자의 피부에 삽입된 후, 어플리케이터 바디(300)는 피부에 부착된 메디컬 디바이스(20)에서 분리될 수 있다. 작동부(500)가 활성화 포지션에 록킹된 상태에서 베이스 유닛(200)에 맞물린 록킹 후크(360)는 틸팅 가능하다. 따라서 도 33에 나타낸 것과 같이, 사용자가 어플리케이터 바디(300)를 메디컬 디바이스(20)로부터 들어올리면 록킹 후크(360)가 틸팅되어 메디컬 디바이스(20)에서 맞물림 해제될 수 있다.
상술한 것과 같이, 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터 조립체(10)는 베이스 유닛(200)의 접착 레이어(230)가 보호 시트(240)로 덮인 상태로 어플리케이터(30)에 장착되므로, 장시간 사용되지 않더라도 접착 레이어(230)의 접착성이 떨어지지 않는다.
또한 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터 조립체(10)는 사용자가 무빙 탭(600)을 조작하여 베이스 유닛(200)의 보호 시트(240)를 제거한 후에, 삽입 유닛(430)이 작동하여 센서 유닛(100)을 베이스 유닛(200) 쪽으로 움직일 수 있다. 따라서 사용자의 부주의로 인한 오작동을 방지할 수 있고, 안전한 사용이 가능하다.
또한 본 발명의 일실시예에 따른 어플리케이터 조립체(10)는 작동부(500)가 사용자에 의해 삽입 유닛(430)을 작동시키는 활성화 포지션으로 움직인 후 비활성화 포지션으로 복귀하지 못하고 활성화 포지션에 록킹된다. 따라서 한번 사용된 어플리케이터(30)는 재사용되지 못하고 안전하게 폐기될 수 있다.
한편, 도 34는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 어플리케이터 조립체를 나타낸 단면도이고, 도 35는 도 34에 나타낸 어플리케이터 조립체의 센서 유닛을 나타낸 것이다.
도 34에 나타낸 어플리케이터 조립체(700)는 센서 유닛(710)과, 센서 유닛(710)과 함께 메디컬 디바이스를 구성하는 베이스 유닛(720)과, 어플리케이터(730)를 포함한다. 어플리케이터(730)는 베이스 유닛(720)이 분리 가능하게 결합되는 어플리케이터 바디(731)와, 센서(110)를 사용자의 피부에 삽입시키기 위한 삽입 유닛(430)과, 사용자 조작을 위해 어플리케이터 바디(731)에 설치되는 작동부(500)와, 센서 유닛(710)의 접착 레이어(712)를 덮는 보호 시트(714)를 분리하기 위한 무빙 탭(740)을 포함한다.
센서 유닛(710)은 사용자의 피부에 삽입되는 센서(110)와, 센서(110)가 결합되는 센서 유닛 하우징(120)과, 베이스 유닛(720)에 부착될 수 있도록 센서 유닛 하우징(120)에 구비되는 접착 레이어(712)와, 접착 레이어(712)를 덮는 보호 시트(714)를 포함한다. 보호 시트(714)는 접착 레이어(712)를 덮는 보호부(715)와, 보호부(715)로부터 연장되는 윙부(716)를 포함한다. 윙부(716)는 무빙 탭(740)과 연결될 수 있다. 센서 유닛(710)은 접착 레이어(712)에 보호 시트(714)가 부착된 상태로 어플리케이터(730)에 장착된다. 보호 시트(714)는 센서 유닛(710)이 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하기 전에 무빙 탭(740)에 의해 접착 레이어(712)에서 분리될 수 있다. 무빙 탭(740)에 의해 센서 유닛(710)에서 보호 시트(714)가 제거된 후, 센서 유닛(100)이 삽입 유닛(430)에 의해 베이스 유닛(720) 쪽으로 이동하여 베이스 유닛(720)과 결합될 수 있다.
무빙 탭(740)은 보호 시트(714)와 연결되는 무빙 탭 바디(741)와, 보호 시트(714)를 가압하기 위해 무빙 탭 바디(741)에 결합되는 가압부(743)를 포함한다. 가압부(743)는 무빙 탭(740)이 초기 포지션에 위치할 때 보호 시트(714)를 접착 레이어(712) 쪽으로 가압할 수 있다. 따라서 보호 시트(714)가 접착 레이어(712)에서 분리되기 전에 보호 시트(714)는 접착 레이어(712)를 안정적으로 덮은 상태를 유지할 수 있다. 가압부(743)는 탄성 변형 가능하며, 무빙 탭(740)이 제거 포지션으로 이동할 때 어플리케이터 바디(731)에 접하여 접힐 수 있다.
한편, 도 36은 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 어플리케이터 조립체를 나타낸 단면도이고, 도 36은 도 35에 나타낸 어플리케이터 조립체의 센서 유닛을 나타낸 것이다.
도 36에 나타낸 어플리케이터 조립체(800)는 센서 유닛(810)과, 센서 유닛(810)을 사용자의 피부에 부착시키는 어플리케이터(820)를 포함한다. 어플리케이터(820)는 어플리케이터(820)는 어플리케이터 바디(821)와, 센서 유닛(810)의 센서(110)를 사용자의 피부에 삽입시키기 위한 삽입 유닛(430)과, 사용자 조작을 위해 어플리케이터 바디(300)에 설치되는 작동부(500)와, 센서 유닛(810)의 접착 레이어(815)를 덮는 보호 시트(816)를 분리하기 위한 무빙 탭(830)을 포함한다.
센서 유닛(810)은 사용자의 피부에 삽입되는 센서(110)와, 센서(110)가 결합되는 센서 유닛 하우징(811)과, 센서 유닛 하우징(811)의 내측에 배치되는 전자부품(813)과, 사용자의 피부에 부착될 수 있도록 센서 유닛 하우징(811)에 구비되는 접착 레이어(815)와, 접착 레이어(815)를 덮는 보호 시트(816)를 포함한다. 전자부품(813)은 센서(110)와 전기적으로 연결되는 기판과, 기판에 설치되어 센서(110)가 측정한 생체 정보를 전기적 신호로 변환하는 프로세스 칩과, 외부와의 통신을 위한 통신 칩과, 배터리 등을 포함할 수 있다. 센서 유닛(810)은 니들(485)과 결합된 상태로 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하여 사용자의 피부에 부착될 수 있다. 보호 시트(816)는 접착 레이어(815)를 덮는 보호부(817)와, 보호부(817)로부터 연장되는 윙부(818)를 포함한다. 윙부(818)는 무빙 탭(830)과 결합될 수 있다.
센서 유닛(810)은 접착 레이어(815)에 보호 시트(816)가 부착된 상태로 어플리케이터(820)에 장착된다. 보호 시트(816)는 센서 유닛(810)이 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하기 전에 무빙 탭(830)에 의해 접착 레이어(815)에서 분리될 수 있다. 무빙 탭(830)에 의해 센서 유닛(810)에서 보호 시트(816)가 분리된 후, 센서 유닛(810)이 삽입 유닛(430)에 의해 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동할 수 있다. 센서 유닛(810)은 제 2 위치에서 센서(110)가 사용자의 피부에 삽입되고, 접착 레이어(815)에 의해 사용자의 피부에 부착될 수 있다. 센서 유닛(810)이 사용자의 피부에 부착된 후, 니들(485)은 피부에서 분리되고, 센서 유닛(810)은 어플리케이터(820)와 분리되어 사용자의 생체 정보를 측정할 수 있다.
무빙 탭(830)은 보호 시트(816)와 연결되는 무빙 탭 바디(831)와, 보호 시트(816)를 가압하기 위해 무빙 탭 바디(831)에 결합되는 가압부(833)를 포함한다. 가압부(833)는 무빙 탭(830)이 초기 포지션에 위치할 때 보호 시트(816)를 접착 레이어(813) 쪽으로 가압할 수 있다. 가압부(833)는 탄성 변형 가능하며, 무빙 탭(830)이 제거 포지션으로 이동할 때 어플리케이터 바디(821)에 접하여 접힐 수 있다.
본 실시예에 따른 어플리케이터 조립체(800)는 센서 유닛(810)이 직접 사용자의 피부에 부착될 수 있고 신호 처리 기능과 통신 기능을 갖추고 있으므로, 별도의 베이스 유닛이 필요없이 작동할 수 있다. 즉 센서 유닛(810)이 사용자의 피부에 부착되어 생체 정보를 측정하고, 측정된 생체 정보를 외부 단말기(5) 등에 송신할 수 있다.
이상 본 발명에 대해 바람직한 예를 들어 설명하였으나 본 발명의 범위가 앞에서 설명되고 도시되는 형태로 한정되는 것은 아니다.
예를 들어, 도면에는 센서 유닛이 니들과 결합된 캐리어에 분리 가능하게 결합되어 제 1 위치에서 제 2 위치로 이동하는 것으로 나타냈으나, 센서 유닛은 셔틀 또는 셔틀에 구비되는 별도의 부재에 분리 가능하게 결합되어 셔틀과 함께 이동할 수 있다.
또한 도면에는 메디컬 디바이스(20)가 사용자의 피부 속에 삽입되어 피부 속의 피분석물을 감지하는 센서(110)를 포함하는 것으로 나타냈으나, 메디컬 디바이스는 다양한 다른 구성을 취할 수 있다. 예시적인 다른 실시예로서, 메디컬 디바이스는 센서(110) 이외에 적어도 일부분이 사용자의 피부 속에 삽입되는 삽입부를 갖는 다양한 다른 구성을 취할 수 있다.
또한 도면에는 작동부(500)가 버튼부(510)와 스토퍼부(520)가 일체로 이루어진 것으로 나타냈으나, 버튼부와 스토퍼부는 각각 별도 부품으로 이루어질 수 있다. 이 경우, 사용자가 버튼부를 조작하면 스토퍼부가 버튼부에 연동하여 삽입 유닛을 작동시킬 수 있다. 버튼부와 스토퍼부는 각각 다양한 방향으로 움직일 수 있도록 어플리케이터 바디에 설치될 수 있다. 그리고 백스톱부(350)가 작동부의 적어도 일부, 즉 버튼부와 스토퍼부 중 어느 하나와 맞물려 버튼부와 스토퍼부 중 어느 하나를 활성화 포지션에 록킹시키도록 구성될 수 있다. 또한 버튼부와 스토퍼부가 각각 별도 부품으로 이루어진 경우, 록킹 유닛(338)은 버튼부와 스토퍼부 중 어느 하나와 맞물려 버튼부와 스토퍼부 중 어느 하나의 움직임을 구속하도록 구비될 수 있다.
또한 도면에는 보호 시트를 제거하기 위한 무빙 탭이 록킹 유닛(338)을 움직이도록 구성되는 것으로 나타냈으나, 무빙 탭은 록킹 유닛(338)의 움직임에 영향을 주지 않도록 설치될 수 있다. 이 경우, 어플리케이터는 록킹 유닛(338)을 움직이기 위한 별도의 구성 요소를 포함할 수 있다. 예시적인 다른 실시예로서, 록킹 유닛은 생략될 수 있다.
이상, 본 발명을 본 발명의 원리를 예시하기 위한 바람직한 실시예와 관련하여 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 그와 같이 도시되고 설명된 그대로의 구성 및 작용으로 한정되는 것이 아니다. 오히려 첨부된 청구범위의 사상 및 범위를 일탈함이 없이 본 발명에 대한 다수의 변경 및 수정이 가능함을 당업자들은 잘 이해할 수 있을 것이다.
10, 700, 800 : 어플리케이터 조립체
20 : 메디컬 디바이스 30, 730, 820 : 어플리케이터
100, 710, 810 : 센서 유닛 110 : 센서
120, 811 : 센서 유닛 하우징 200 : 베이스 유닛
210 : 베이스 유닛 하우징 225 : 전기 접촉부
230, 712, 815 : 접착 레이어 240, 260, 714, 816 : 보호 시트
250 : 접착부 300, 731, 821 : 어플리케이터 바디
310 : 베이스 프레임 330 : 미들 프레임
338 : 록킹 유닛 339 : 록킹 바디
345 : 탄성 가압부 350 : 백스톱부
351 : 백스톱 부재 360 : 록킹 후크
370 : 탑 케이스 400 : 삽입 유닛 조립체
410 : 컬럼부재 411 : 컬럼부재 바디
414 : 릴리즈부 416 : 클램핑부
420 : 블록킹부 430 : 삽입 유닛
431 : 셔틀 432 : 셔틀 바디
434 : 셔틀 돌기 436 : 셔틀 디텐트
444, 469 : 고정부 450 : 셔틀 드라이버
451 : 전진 탄성부재 460 : 니들 어셈블리
462 : 캐리어 463 : 캐리어 바디
474 : 트리거 476 : 캐리어 래치
478 : 그립 암 485 : 니들
489 : 니들 커플러 ` 490 : 니들 릴리즈 드라이버
491 : 후퇴 탄성부재 500 : 작동부
510 : 버튼부 520 : 스토퍼부
526 : 받침부 528 : 백스톱 디텐트
535 : 스토퍼 돌기 600, 740, 830 : 무빙 탭
610, 741, 831 : 무빙 탭 바디 614 : 손잡이부
616 : 무빙 탭 맞물림부 621 : 고정 렛지
630 : 홀더 631 : 슬라이더
634 : 홀딩부 636, 743, 833 : 가압부
637 : 가압부 스냅

Claims (17)

  1. 메디컬 디바이스를 사용자의 피부에 부착시키기 위한 메디컬 디바이스용 어플리케이터에 있어서,
    어플리케이터 바디;
    접착 레이어와, 상기 접착 레이어를 덮는 보호 시트와, 적어도 일부가 사용자의 피부에 삽입되는 삽입부를 포함하는 상기 메디컬 디바이스의 삽입부를 사용자의 피부에 삽입하기 위해 상기 어플리케이터 바디에 설치되는 삽입 유닛; 및
    상기 보호 시트의 일부분이 연결되고, 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어로부터 멀어지는 방향으로 이동시켜 상기 접착 레이어에서 분리하기 위해 사용자에 의해 움직일 수 있도록 상기 어플리케이터 바디에 이동 가능하게 설치되는 무빙 탭;을 포함하는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 무빙 탭은 상기 삽입 유닛에 의한 상기 삽입부의 이동 방향과 교차하는 방향으로 선형 이동할 수 있는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 어플리케이터 바디의 일측에는 출입구가 마련되고,
    상기 무빙 탭은 적어도 일부분이 상기 출입구를 통해 상기 어플리케이터 바디의 내측에서 외측으로 인출될 수 있는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 무빙 탭은,
    상기 어플리케이터 바디의 내측에 위치하여 상기 보호 시트와 연결되는 무빙 탭 바디와,
    사용자가 손으로 잡을 수 있도록 상기 무빙 탭 바디의 일측에 배치되어 상기 어플리케이터 바디의 외측으로 노출되는 손잡이부를 포함하는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 무빙 탭은 상기 어플리케이터 바디에 마련되는 어플리케이터 바디 맞물림부에 분리 가능하게 맞물리는 무빙 탭 맞물림부를 구비하고,
    상기 무빙 탭은 사전 설정된 크기 이상의 힘이 가해질 때 상기 무빙 탭 맞물림부가 상기 어플리케이터 바디 맞물림부에서 맞물림 해제되어 상기 출입구로부터 인출될 수 있는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 무빙 탭은,
    상기 보호 시트와 연결되는 무빙 탭 바디와,
    상기 보호 시트를 상기 접착 레이어 쪽으로 가압할 수 있도록 상기 무빙 탭 바디의 일측에 배치되는 가압부를 포함하는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 가압부는 탄성 변형 가능한 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 가압부의 일단부에는 상기 무빙 탭 바디에 구비되는 고정 렛지에 맞물릴 수 있는 가압부 스냅이 구비되며,
    상기 가압부는 상기 무빙 탭 바디가 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어에서 분리시키는 방향으로 이동할 때 상기 가압부 스냅이 상기 고정 렛지에 맞물리도록 탄성 변형되는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 보호 시트는,
    상기 접착 레이어를 덮는 보호부와,
    상기 보호부에서 연장되는 윙부와,
    상기 윙부의 일측에 형성되는 보호 시트 홀을 포함하고,
    상기 무빙 탭은,
    무빙 탭 바디와,
    상기 윙부가 삽입될 수 있도록 상기 무빙 탭 바디의 일측에 형성되는 삽입홀과,
    상기 보호 시트 홀에 삽입되는 홀딩부를 구비하고, 상기 무빙 탭 바디에 이동 가능하게 결합되는 슬라이더를 포함하는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 무빙 탭 바디에는 작업자가 작업 툴을 이용하여 상기 슬라이더를 움직일 수 있도록 상기 작업 툴이 삽입될 수 있는 관통홀이 마련되는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 무빙 탭은,
    상기 보호 시트를 상기 접착 레이어 쪽으로 가압할 수 있도록 사기 슬라이더에 결합되는 가압부를 포함하는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  12. 제 1 항에 있어서,
    사용자에 의해 조작되어 상기 삽입 유닛을 작동시킬 수 있도록 상기 어플리케이터 바디에 설치되는 작동부;를 포함하고,
    상기 무빙 탭은, 상기 보호 시트가 상기 접착 레이어를 덮도록 상기 보호 시트와 결합된 초기 포지션에서 상기 작동부의 움직임을 구속하되, 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어에서 분리시키는 제거 포지션으로 이동할 때 상기 작동부에 대한 구속을 해제하는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 작동부에 맞물리거나 상기 작동부에서 맞물림 해제될 수 있도록 상기 어플리케이터 바디에 설치되는 록킹 바디;를 포함하고,
    상기 무빙 탭은 상기 초기 포지션에서 상기 록킹 바디에 접하여 상기 록킹 바디를 상기 스토퍼부와 맞물리도록 편향시키고,
    상기 록킹 바디는 상기 무빙 탭이 상기 제거 포지션으로 이동할 때 상기 작동부와 맞물림 해제되는 것을 특징으로 하는 어플리케이터.
  14. 어플리케이터 바디;
    접착 레이어와, 상기 접착 레이어를 덮는 보호 시트와, 적어도 일부가 사용자의 피부에 삽입되는 삽입부를 구비하고, 상기 어플리케이터 바디에 분리 가능하게 결합되는 메디컬 디바이스;
    상기 삽입부를 사용자의 피부에 삽입하기 위해 상기 어플리케이터 바디에 설치되는 삽입 유닛; 및
    상기 보호 시트의 일부분이 연결되고, 상기 보호 시트를 상기 접착 레이어로부터 멀어지는 방향으로 이동시켜 상기 접착 레이어에서 분리하기 위해 사용자에 의해 움직일 수 있도록 상기 어플리케이터 바디에 이동 가능하게 설치되는 무빙 탭;을 포함하는 것을 특징으로 하는 어플리케이터 조립체.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 메디컬 디바이스는,
    사용자 피부 속의 피분석물을 감지하기 위해 상기 삽입부를 갖는 센서 및 상기 센서가 장착되는 센서 유닛 하우징을 구비하고, 상기 삽입 유닛에 의해 사용자의 피부로부터 이격된 제 1 위치에서 상기 삽입부가 사용자의 피부에 삽입되는 제 2 위치로 이동할 수 있는 센서 유닛을 포함하고,
    상기 접착 레이어는 상기 센서 유닛 하우징에 배치되는 것을 특징으로 하는 어플리케이터 조립체.
  16. 제 14 항에 있어서,
    상기 메디컬 디바이스는,
    사용자 피부 속의 피분석물을 감지하기 위해 상기 삽입부를 갖는 센서 및 상기 센서가 장착되는 센서 유닛 하우징을 구비하고, 상기 삽입 유닛에 의해 사용자의 피부로부터 이격된 제 1 위치에서 상기 삽입부가 사용자의 피부에 삽입되는 제 2 위치로 이동할 수 있는 센서 유닛과,
    상기 센서 유닛 하우징이 결합되는 베이스 유닛 하우징 및 사용자의 피부에 부착될 수 있도록 상기 베이스 유닛 하우징의 일측에 구비되는 접착부를 구비하고, 상기 센서 유닛과 이격되어 상기 어플리케이터 바디에 분리 가능하게 결합되는 베이스 유닛을 포함하고,
    상기 접착 레이어는 상기 센서 유닛 하우징을 상기 베이스 유닛 하우징에 부착시킬 수 있도록 상기 베이스 유닛 하우징에 배치되는 것을 특징으로 하는 어플리케이터 조립체.
  17. 제 14 항에 있어서,
    상기 메디컬 디바이스는,
    사용자 피부 속의 피분석물을 감지하기 위해 상기 삽입부를 갖는 센서 및 상기 센서가 장착되는 센서 유닛 하우징을 구비하고, 상기 삽입 유닛에 의해 사용자의 피부로부터 이격된 제 1 위치에서 상기 삽입부가 사용자의 피부에 삽입되는 제 2 위치로 이동할 수 있는 센서 유닛과,
    상기 센서 유닛 하우징이 결합되는 베이스 유닛 하우징 및 사용자의 피부에 부착될 수 있도록 상기 베이스 유닛 하우징의 일측에 구비되는 접착부를 구비하고, 상기 센서 유닛과 이격되어 상기 어플리케이터 바디에 분리 가능하게 결합되는 베이스 유닛을 포함하고,
    상기 접착 레이어는 상기 센서 유닛 하우징을 상기 베이스 유닛 하우징에 부착시킬 수 있도록 상기 센서 유닛 하우징에 배치되는 것을 특징으로 하는 어플리케이터 조립체.
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Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7381184B2 (en) * 2002-11-05 2008-06-03 Abbott Diabetes Care Inc. Sensor inserter assembly
CA3096110C (en) * 2010-03-24 2023-11-14 Abbott Diabetes Care Inc. Medical device inserters and processes of inserting and using medical devices
US10327679B2 (en) * 2014-09-03 2019-06-25 Nova Biomedical Corporation Subcutaneous sensor inserter and method
KR102200138B1 (ko) * 2018-07-31 2021-01-11 주식회사 아이센스 연속 혈당 측정 장치
CA3088622C (en) * 2019-08-02 2023-01-03 Chun-Mu Huang Insertion device for a biosensor and insertion method thereof

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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