KR20230104061A - 일회용 매니폴드 유체 회수 어셈블리를 갖는 유체 분배 시스템 - Google Patents

일회용 매니폴드 유체 회수 어셈블리를 갖는 유체 분배 시스템 Download PDF

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KR20230104061A
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토마스 제이. 하트릿지
보얀 이사일로비치
옌스 브레트슈나이더
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폴 코포레이션
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Abstract

유체 분배 시스템은, 분배기 매니폴드 입구, 및 분배기 매니폴드 입구와 유체연통하는 복수의 분배기 매니폴드 출구들을 각각 갖는 일회용 분배기 매니폴드들을 포함한다. 일 세트의 일회용 주입기 매니폴드들은, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들의 연결 지점의 바로 상류에 있는 일회용 분배기 매니폴드의 출구들 중 개별적 하나의 출구에 순차적으로 연결될 수 있다. 구현예들에서, 상류 분배기 매니폴드는 일 세트의 중간 분배기 매니폴드들에 유체를 공급하는 데 사용될 수 있으며, 여기서 상기 세트의 중간 분배기 매니폴드들의 개수는 상류 분배기 매니폴드의 출구들의 개수에 대응한다.

Description

일회용 매니폴드 유체 회수 어셈블리를 갖는 유체 분배 시스템{FLUID DISTRIBUTION SYSTEM WITH SINGLE USE MANIFOLD FLUID RECOVERY ASSEMBLY}
관련 출원에 대한 상호 참조
본 특허 출원은, 미국 임시 특허 출원 제 63/295,490호(출원일: 2021년 12월 30일, 제목: "Fluid Distribution System with Single Use Manifold Fluid Recovery Assembly")의 우선권의 이익을 주장하는 미국 정규 특허 출원 제 17/934,486호(출원일: 2022년 9월 22일, 제목: "Fluid Distribution System with Single Use Manifold Fluid Recovery Assembly")에 대한 우선권의 이익을 주장하며, 이 문헌들은 그 전체가 인용에 의해 본 명세서에 통합된다.
일회용 시스템(single-use system: SUS), 예를 들어, 생물용기 백(bag), 등의 사용은, 생물약제학 적용 분야에 더욱 널리 보급되고 있다. SUS는 생물 반응기 및 혼합 시스템과 같은 시스템에서 사용할 수 있다. 예시적인 원재료 부문 SUS 적용 분야는 혼합 및 여과와 같은 매질 제조 공정(media preparation processes)을 포함하며, 예를 들어, 접선 흐름 여과(TFF)를 포함한다. 하류 부문 SUS 적용 분야의 예로는 크로마토그래피 농축 및 정용여과(diafiltration) 및 버퍼 제조, 등이 있다.
SUS를 채택하면 종래의 재사용 가능한 스테인리스 스틸 시스템에 비해 몇 가지 이점을 제공할 수 있다. 일회용 기술은: 공정 유연성을 높이고 교차 오염 위험을 줄일 수 있으며; 청소의 필요성을 줄이거나 없애며; 예를 들어 오토클레이빙(autoclaving)에 의한, 인하우스 멸균(in-house sterilization), 및 화학물질 재고품의 세정과 같은 요구 사항을 줄이며; 공정 가동 중지 시간 감소시킨다.
바이오의약 처리의 일 양태는 튜브, 밸브 및 센서를 포함한 무수한 요소들을 통해 액체의 움직임을 관리하는 단계를 포함한다. 멸균 상태를 유지하면서, 대형 용기로부터 다수의 개별 용기들로 유체들을 분주하기 위한 벌크 주입 공정에 관하여 특히 요구 사항이 있다.
종래의 시스템에서, 주입 시퀀스가 수행된 후, 유체는 유체 분배 시스템의 매니폴드에 남아 있을 수 있다. 전형적인 약물 유체의 경우, 제품의 1 밀리리터당 비용이 수천 달러가 될 수 있다. 일부 경우들에서, 전환(change over)할 때 마다, 작업자는 매니폴드를 수동으로 조작하여, 유체를 매니폴드로부터 "자투리(odd)" 용기 내로 밀어 넣을 수 있다. 이러한 용기들은, 고객 주입 용기(customer fill containers)에서와 같은 정확한 부피를 함유하지 않을 것이기 때문에, "자투리(odd)"일 것이며, 따라서, 이러한 용기들 내의 유체는 종종 폐기되거나, 오프라인 분석에 사용되거나, 또는 다른 방식으로 최종 약물 제형에 포함되지 않는다. 이것은 비용이 많이 드는 손실일 뿐만 아니라, 최종 제형에서 생산되는 약물의 양을 줄이고, 환자 치료를 위한 회분(batch)당 약물 투여분들의 개수를 감소시킨다.
공급원으로부터 다수의 더 작은 용기들로 유체를 분배하는 것과 관련된 일회용 적용 분야에 대한 당해 기술분야에 지속적인 요구가 있다. 예를 들어, 주입 작동 동안 낭비되는 유체의 양을 줄이면서, 상당한 수의 출구들, 따라서, 백 및 병과 같은 용기들에 멸균 방식으로 액체를 분취하기 위한 추가의 용액들을 제공하는 기술에 지속적인 요구가 있다.
인식될 수 있는 바와 같이, 본 섹션의 배경 설명은 독자를 돕기 위해 작성되었으며, 표시된 문제점들 중 어떤 것도 그 자체가 당해 기술 분야에서 인식되어 있다는 표시로서 간주되지 않는다. 설명된 원리들은 일부 양태들 및 구현예들에서 다른 시스템에 내재된 문제들을 완화할 수 있지만, 인식될 수 있는 바와 같이, 보호되는 신규 발명의 범위는 첨부된 청구범위에 의해 한정되며, 본 명세서에서 언급된 임의의 특정 문제를 해결하는 임의의 개시된 특징의 능력에 의해 한정되지 않는다.
일 양태에서, 본 개시는 유체 분배 시스템(fluid distribution system)의 구현예들에 관한 것이다. 일 구현예에서, 유체 분배 시스템은 펌프, 일회용 주입기 매니폴드(single use filler manifold), 주입기 밸브 배열체, 및 제어 유닛을 포함한다.
펌프는 유체의 흐름을 선택적으로(selectively) 생성하도록 적합화된다. 일회용 주입기 매니폴드는 주입기 매니폴드 입구, 복수의 주입기 매니폴드 출구들, 및 주입기 매니폴드 몸체 도관을 포함한다. 주입기 매니폴드 입구는 주입기 매니폴드 몸체 도관을 통해 복수의 주입기 매니폴드 출구들 각각과 유체연통한다. 주입기 매니폴드 입구는 일회용 주입기 매니폴드에 유체 공급물을 전달하도록 펌프와 배열된다. 주입기 매니폴드 출구들은 적어도 하나의 표준 주입 출구(standard fill outlet)와 언더필 출구(underfill outlet)를 포함한다. 주입기 밸브 배열체(filler valve arrangement)는, 주입기 매니폴드 출구들 각각이 주입기 밸브 배열체의 밸브들 중 개별적 하나의 밸브를 통해 독립적으로 폐쇄가능하도록, 일회용 주입기 매니폴드와 배열된 복수의 밸브들을 포함한다.
제어 유닛은, 프로세서, 및 유체 분배 프로그램을 보유하는 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체를 포함한다. 프로세서는 유체 분배 프로그램을 실행하도록 컴퓨터 판독가능 매체와 배열된다. 프로세서는, 유체 분배 프로그램으로부터의 지시에 기초하여 펌프 및 주입기 밸브 배열체의 밸브들을 선택적으로(selectively) 작동시키도록, 펌프 및 주입기 밸브 배열체와 전기적으로 통신한다. 유체 분배 프로그램은, 목표 주입 부피의 유체 공급물을 주입기 매니폴드 출구들 각각의 표준 주입 출구 밖으로 배출하도록, 언더필 부피의 유체 공급물을 주입기 매니폴드 출구들의 언더필 출구 밖으로 배출하도록, 그리고 주입기 매니폴드 부피의 유체 공급물을 주입기 매니폴드 몸체 도관으로부터 주입기 매니폴드 출구들의 언더필 출구 밖으로 드레인하도록 구성된 용기 주입 모듈(container filling module)을 갖는다. 언더필 부피는 목표 주입 부피보다 작다.
또 다른 양태에서, 본 개시는 유체를 무균상태로 분배하는 기술들의 구현예들에 관한 것이다. 일 구현예에서, 유체를 무균상태로 분배하는 방법은 유체 공급물을 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계를 포함한다. 유체 공급물의 주입 부분(fill portion)은, 제1 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 출구를 제외한 모든 출구들로부터, 이 출구들에 개별적으로 무균상태로 유체연결되는 일회용 용기들로, 개별적으로 배출된다. 주입 부분 배출 후, 유체 공급물의 언더필 부분은, 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 출구로부터, 유보된 출구에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기로 배출된다. 언더필 부분은 주입 부분보다 작다. 언더필 부분 배출 후, 주입기 매니폴드 부피의 유체 공급물은, 일회용 주입기 매니폴드의 몸체 도관으로부터, 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 출구 밖으로 드레인되어, 유보된 출구에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기로 전달된다.
개시된 원리들의 추가 및 대안적 양태들 및 특징들은 다음의 상세한 설명 및 첨부된 도면들로부터 이해될 것이다. 알 수 있는 바와 같이, 본 명세서에 개시된 유체 분배 시스템들 및 유체를 무균상태로 분배하는 방법들은 다른 다양한 구현예들에서 수행될 수 있고, 다양한 양태들로 변형될 수 있다. 따라서, 앞에서 언급한 통상적인 설명과 다음의 상세한 설명은 모두 단지 예시이고 설명을 위한 것이며, 첨부된 청구의 범위를 제한하지 않는 것으로 이해되어야 한다.
도 1은 본 개시의 원리에 따라 구성된 분배기 스키드(distributor skid)의 일 구현예의 형태로, 본 개시의 원리들에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 일 구현예의 사시도이다.
도 2는 도 1의 분배기 스키드의 입면도(elevational view)이다.
도 3은 도 1의 분배기 스키드의 다른 사시 입면도이고, 유체 분배 시스템으로부터 유체의 분취된 부분들을 수용하기 위한 복수의 일회용 용기를 유지하도록 구성된 워크스테이션의 일 구현예의 사시도이다.
도 4는 도 1의 분배기 스키드 및 워크스테이션의 입면도이다.
도 5는 도 1의 분배기 스키드의 다른 사시 입면도이며, 본 개시의 원리들에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 다른 구현예를 포함하고, 유체 분배 시스템으로부터 유체의 분취된 부분들을 수용하기 위한 복수의 일회용 용기들을 보유하도록 구성된 워크스테이션의 다른 구현예의 사시도이다.
도 6은 도 5의 분배기 스키드 및 워크스테이션의 입면도이다.
도 7은 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 다른 구현예의 사시도이며, 분배기 스키드, 및 유체 분재 시스템에 장착된 유체 분배 시스템의 일회용 주입기 매니폴드를 갖는 분배 타워의 구현예를 포함하고, 유체 분배 시스템으로부터 유체의 분취된 부분들을 수용하기 위한 복수의 일회용 용기들을 보유하도록 구성된 워크스테이션의 다른 구현예의 사시도이다.
도 8은 도 7의 분배기 스키드, 분배 타워, 및 워크스테이션의 입면도이다.
도 9는 도 7의 분배 타워의 다른 입면도이다.
도 10은 도 7의 분배 타워의 사시도로서, 예시적인 목적을 위해 캐비넷을 점선으로 도시하였다.
도 11은 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 다른 구현예의 사시도이며, 분배기 스키드, 도 7의 분배 타워, 및 유체 분배 시스템에 장착된 유체 분배 시스템의 일회용 주입기 매니폴드를 갖는 분배 타워의 다른 구현예를 포함하고, 유체 분배 시스템으로부터 유체의 분취된 부분들을 수용하기 위한 복수의 일회용 용기들을 보유하도록 구성된 워크스테이션의 다른 구현예의 사시도이다.
도 12는 도 11의 분배기 스키드, 분배 타워, 및 워크스테이션의 상면도(top plan view)이다.
도 13 내지 21은 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 일 구현예의 개략도이며, 본 개시의 원리에 따라 유체를 무균상태로 분배하는 방법의 일 구현예의 일련의 유체 회수 단계들을 예시한다.
이해되어야 하는 바와 같이, 도면들은 반드시 축척될 필요는 없으며 개시된 구현예들은 개략적으로 그리고 부분적으로 도시된다. 일부 경우에, 본 개시를 이해하는 데 필요하지 않거나 또는 다른 세부 사항을 인식하기 어렵게 만드는 세부 사항은 생략될 수 있다. 이해되어야 하는 바와 같이, 본 개시는 본 명세서에 예시된 특정 구현예들에 제한되지 않는다.
본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은 본 개시의 원리에 따라 유체를 무균상태로 분배하는 방법의 구현예들과 함께 사용되도록 적합화된다. 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은, 생물약제학 환경에서 사용될 수 있고, 다양한 유체들, 용액들, 반응제들 및/또는 화학물질들이 공정 스테이션에 계량공급(metering)되기 위해 저장되는 다른 산업적 적용 분야들에서 사용될 수 있다.
예를 들어, 본 개시의의 원리들에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은, 유체의 공급물들을 생물공정 적용분야에서 사용하기 위한 복수의 용기들에 분배하는 생물공정 시스템에서 사용되도록 적합화된다. 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은 약물 생산에서 벌크 주입과 관련된 적용분야를 수행하기 위해 사용될 수 있다. 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은 제형화, 주입, 및 멸균 방식으로 액체들을 분취하는 것과 관련된 다른 적용 분야를 수행하기 위해 사용될 수 있다.
구현예들에서, 유체 분배 시스템은 폐쇄된 멸균 시스템에서 서로 직렬 유체연통하는 확장 가능한 일련의 일회용 매니폴드들을 포함한다. 구현예들에서, 유체 분배 시스템은 직렬로 함께 유체연결된 2개, 3개 또는 그보다 많은 개수의 일회용 매니폴드들을 포함함으로써, 가장 앞선 상류 일회용 매니폴드를 통해 멸균 방식으로 주입될 수 있는 용기들의 개수를, 그 안에 존재하는 출구들의 개수보다 더 많은 개수로, 효과적으로 증가시킨다. 따라서, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템을 사용하여 주입될 수 있는 용기들의 개수는 주어진 적용분야의 특정 파라미터들을 만족시키도록 확장 가능하다.
구현예들에서, 유체 분배 시스템은, 분배기 매니폴드 출구들의 수에 대응하는 일 세트의 일회용 주입기 매니폴드들과 순차적인 무균상태 유체연결을 위해 적합화된 일회용 분배기 매니폴드를 포함한다. 구현예들에서, 각각의 매니폴드는 교체가능한 부품을 포함하는데, 이 교체가능한 부품은 생물처리 적용 분야에서의 일회 사용을 위한 유체 분배 시스템에 설치되고, 의도된 일회의 사용 후에는 폐기를 위해 제거된다. 구현예들에서, 유체 분배 시스템은, 상류 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 출구들의 개수에 대응하는 일 세트의 중간 일회용 분배기 매니폴드들과 순차적인 무균상태 유체연결에 적합화된 상류 일회용 분배기 매니폴드를 포함한다. 이 시스템은 또한 다수의 세트들의 일회용 주입기 매니폴드들을 포함하되, 여기서, 각각의 개별적 세트는, 상기 세트의 중간 분배기 매니폴드들 중 개별적 하나의 매니폴드의 분배기 매니폴드 출구들의 개수에 대응한다.
구현예들에서, 유체 분배 시스템은, 적어도 하나의 일회용 분배기 매니폴드, 및 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 하나의 출구와 유체연통하여 배치되도록 적합화된 일 세트의 일회용 주입기 매니폴드들을 포함하는, 분배기 스키드 내로 통합된다. 또 다른 구현예들에서, 유체 분배 시스템은, 분배기 스키드 및 하나 이상의 분배 타워들에 통합되며, 여기서, 분배 타워는 일 세트의 일회용 주입기 매니폴드 세트들을 수용하도록 적합화된다.
본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은, 생물처리 적용 분야에서의 의도된 사용을 위한, 규모조정가능한 범위(scalable range)의, 다양한 유체 분배 해결책들을 달성할 수 있는 비교적 컴팩트한 해결책으로서 구성된다. 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은, 유체 공급물, 적어도 하나의 일회용 분배기 매니폴드, 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 하나와 유체연통하여 배치되도록 적합화된 주입기 매니폴드 입구 및 복수의 주입기 매니폴드 출구들을 각각 갖는 일 세트의 일회용 주입기 매니폴드들, 및 주입기 매니폴드 출구들의 개수와 상기 세트에 있는 일회용 주입기 매니폴드들의 개수의 곱에 대응하는 다수의 용기들을 포함한다. 다수의 세트들의 용기들은, 미리 결정된 생물처리 적용분야에서 사용하기 위한 유체를 그 안에 저장하기 위해, (특히 유사한 생물처리 적용분야에서 사용하도록 구성된 종래의 분배 타워에 비해) 상대적으로 작은 점유면적에서 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들의 각각으로 개별적으로 주입될 수 있다. 용기들은, 요구가 있는 즉시, 저장 영역(예를 들어, 생물 처리 적용분야(예를 들어, 크로마토그래피/접선 흐름 여과(TFF) 분야, 등)에서 사용하기 위한 복수의 생물용기 백들(biocontainer bags)을 지지하는 워크스테이션)으로 전달될 수 있다. 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은, 일회용 매니폴드의 출구들의 개수보다 더 많지 않은 용기들을 주입하기 위해 한 번에 하나의 일회용 매니폴드를 사용하는, 유사한 생물처리 적용 분야의 종래 시스템들에 대한 대체물로서 사용될 수 있다.
본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은, 유체 부피를, 일회용 주입기 매니폴드의 몸체로부터, 일 세트의 주입 용기들 중 유보된 주입 용기 내로, 드레인하도록 구성되며, 따라서 그러한 구현예들은 "사용가능한" 고객 제품 유체의 일 부분을 형성한다. 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은, 특정 자동화 방법을 수행하도록 구성되며, 자동화 방법에서, 각각의 매니폴드 전환(change-over) 후, 위에서 언급한 증배기 매니폴드들(multiplier manifolds)로부터의 유체는 회수 백(recovery bag) 내로 완전히 회수되고 시스템 내로 재도입되어, 새로 설치된 매니폴드들을 주입하고 프라이밍(prime)한다. 따라서, (종래의 기술들에서와 같이 각각의 별도의 주입 시퀀스 후가 아니라), (위에서 설명된 사례 시나리오에 따른) 회분(batch) 완료 후에, 회수 백에 단지 하나의 "자투리(odd)" 부피만 있게 될 것이다.
본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은 목표 주입 부피의 유체 공급물을 주입기 매니폴드 출구들 각각의 표준 주입 출구 밖으로 배출하도록, 언더필 부피의 유체 공급물을 주입기 매니폴드 출구들의 언더필 출구 밖으로 배출하도록, 그리고 주입기 매니폴드 부피의 유체 공급물을 주입기 매니폴드 몸체 도관으로부터 주입기 매니폴드 출구들의 언더필 출구 밖으로 드레인하도록 구성된 용기 주입 모듈(container filling module)이 있는 유체 분배 프로그램으로 프로그래밍된 제어 유닛을 포함한다. 언더필 부피는 목표 주입 부피보다 작다.
벌크 제품 분배 적용 분야에서, 흐름 경로뿐만 아니라 최종 주입 용기들 모두에서 공기가 갇히면, 공정에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있다. 흐름 경로의 공기는 유체를 정확하게 분배하는 시스템의 기능을 감소시키며, 이로 인해 분배 변동성을 증가시키고, 제형화 공정 다운스트림에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 최종 용기의 공기는 제품의 품질을 저하시킬 수 있는데, 이는 일부 제품들이 산소에 민감할 수 있거나 및/또는 이러한 용기들에서 유체를 동결하는 공정의 효율성을 감소시킬 수 있기 때문이다. 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 구현예들은, 매니폴드들 내에 갇힌 공기를 자동으로 제거하여 유체 분배 공정의 정확성 및 일관성을 향상시키는 유체 분배 프로그램으로 프로그래밍된 제어 유닛을 포함한다.
이제 도면들로 돌아가서, 도 1 및 도 2에는, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템(50)의 구현예가 도시되어 있으며, 유체 분배 시스템은 본 개시의 원리에 따라 구성된 분배기 스키드(52) 내로 통합되고, 분배기 스키드는 상류 일회용 분배기 매니폴드(53), 중간 일회용 분배기 매니폴드(54), 및 직렬로 함께 유체연결되는 일회용 주입기 매니폴드(55)를 포함한다. 분배기 스키드(52)는, 유체 공급물(미도시)로부터 유체를 인출하고, 이를 직렬로 연결된 매니폴드들(53 내지 55)로 전달하도록 구성된 펌프(57)(도 3 참조)를 포함한다.
예시된 구현예에서, 각각의 매니폴드(53 내지 55)는 교체 가능한 부품을 포함하며, 교체 가능한 부품은 생물처리 적용분야에서 사용하기 위해 분배기 스키드(52)에 일단 설치되고, 폐기를 위해 그 후에 제거된다. 생물처리 적용 분야에서 의도된 사용을 완료한 후, 각각의 매니폴드(53 내지 55)는 미리 결정된 계층구조(hierarchy)에 따라 분배기 스키드(52)로부터 분리될 수 있고, 유사한 구성을 갖는 다른 일회용 매니폴드로 교체될 수 있다.
구현예들에서, 유체 분배 시스템(50)은, 예를 들어, 펌프(57)와 유체연통하는, 토트(tote)와 같은, 적합한 용기 내에 저장될 수 있는, 임의의 적합한 유체와 함께 사용될 수 있다. 구현예들에서, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템(50)은 직렬로 함께 유체연결된 적어도 2개의 일회용 매니폴드들(54, 55)을 포함할 수 있다.
중간 일회용 분배기 매니폴드(54)는, 실질적으로 동일한 구성을 가지며 분배기 스키드(52)에 순차적으로 장착되도록 구성된 일 세트의 중간 일회용 분배기 매니폴드들(54) 중 하나이다. 유사하게, 일회용 주입기 매니폴드(55)는 분배기 스키드(52)에 순차적으로 장착되도록 구성된 실질적으로 동일한 구성을 갖는 일 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(55) 중 하나이다. 예시된 유체 분배 시스템(50)은 공급원으로부터 유체(예를 들어, 의도된 생물처리 적용 분야, 예를 들어, 크로마토그래피, TFF, 등에 사용하기 위한 완충제 용액들)를 수용하도록 그리고 상기 세트들의 일회용 주입기 매니폴드들(55) 및 일회용 분배기 매니폴드들(54)을 사용하여 상류 일회용 분배기 매니폴드(53)를 교체하고 폐쇄형 시스템을 열기 전에 유체를 최대 120개(상기 세트의 20개의 일회용 분배기 매니폴드들(55) 중 각각의 하나를 위한 출구들 6개 × 상기 세트의 4개의 중간 일회용 분배기 매니폴드들(54) 중 각각의 하나를 위한 출구들 5개 × 상류 일회용 분배기 매니폴드(53)의 출구들 4개)의 용기들에 순차적으로 분배하도록 구성된다.
다른 구현예들에서, 유체 분배 시스템(50)은, 더 많은 용기들에 유체를 계속 분배하기 위해 폐쇄 시스템이 개방될 필요가 있기 전에, 폐쇄 시스템의 다른 최대 개수의 용기들을 주입하도록 구성될 수 있다. 구현예들에서, 상기 세트의 중간 일회용 분배기 매니폴드들(54)은 상기 세트중 적어도 하나의 다른 매니폴드와 다른 구성(예를 들어, 다른 개수의 출구들)을 갖는 적어도 하나의 매니폴드를 포함할 수 있고, 구현예들에서, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(55)은 상기 세트 중 적어도 하나의 다른 매니폴드와 다른 구성(예를 들어, 다른 개수의 출구들)을 갖는 적어도 하나의 매니폴드를 포함할 수 있다.
도 2를 참조하면, 상류 일회용 분배기 매니폴드(53), 중간 일회용 분배기 매니폴드(54), 및 일회용 주입기 매니폴드(55)의 각각은 유사한 구성을 가질 수 있다. 예시된 구현예에서, 각각의 매니폴드(53 내지 55)는 매니폴드의 다양한 포트들을 상호 연결하고 매니폴드를 통한 유체의 흐름을 제어하기 위해 제어 밸브와 관련된 튜빙 배열체(tubing arrangement)를 포함한다. 구현예들에서, 튜빙 배열체는, 튜빙 라인들의 외부에 장착된 핀치 밸브(pinch valve)에 의해 선택적으로(selectively) 폐쇄되도록 적합화된 복수의 유연한 튜빙 라인들을 포함한다. 구현예들에서, 유연한 튜빙은 실리콘, 열가소성 엘라스토머(TPE), 등과 같은 임의의 적합한 재료로 만들어질 수 있다.
구현예들에서, 매니폴드들(53 내지 55)은 임의의 적합한 재료로 만들어질 수 있고, 그것들을 통과하는 유체 도관들을 한정(define)하는 적합한 튜빙을 포함할 수 있다. 구현예들에서, 매니폴드들(53 내지 55)은, 예를 들어, 실리콘 튜빙, 플라스틱 사출 성형 어댑터들, 및 상업적으로 이용가능한 커넥터들 및 단로기들(disconnector)(예를 들어, Pall Corporation of New York의 Kleenpack® Presto 멸균 커넥터들 및 Kleenpack® 멸균 단로기들)과 같은 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 쉽게 알려진 바와 같은 다양한 적합한 재료들 및 어셈블리들 중 어느 하나를 포함한다. 예시된 매니폴드들(53 내지 55)는 핀치 밸브에 의해 선택적으로(selectively) 폐쇄될 수 있는 튜빙으로 제조된다.
상류 일회용 분배기 매니폴드(53)는 분배기 스키드(52)에 제거 가능하게 장착된다. 상류 일회용 분배기 매니폴드(53)는, 상류 분배기 매니폴드 입구(60), 및 매니폴드(53)의 중공 몸체 도관을 통해 상류 분배기 매니폴드 입구와 유체연통하는 복수의 상류 분배기 매니폴드 출구들(61, 62, 63, 64)을 갖는다. 예시된 상류 일회용 분배기 매니폴드(53)는 4개의 상류 분배기 매니폴드 출구들(61 내지 64)을 포함한다. 다른 구현예들에서, 상류 분배기 매니폴드 출구들(61 내지 64)의 개수는 상이할 수 있다. 상류 분배기 매니폴드 입구(60)는 유체 공급물을 일련의 매니폴드들(53 내지 55)에 전달하기 위해 분배기 스키드(52)에 장착된 펌프(57)와, 적합한 튜빙 및 커넥터들을 통해, 유체적으로 배열된다(fluidly arranged).
중간 일회용 분배기 매니폴드(54)는 분배기 스키드(52)에 제거 가능하게 장착된다. 중간 일회용 분배기 매니폴드(54)는, 중간 분배기 매니폴드 입구(70), 및 매니폴드(54)의 중공 몸체 도관을 통해 중간 분배기 매니폴드 입구(70)와 유체연통하는 복수의 중간 분배기 매니폴드 출구들(71, 72, 73, 74, 75)을 갖는다. 중간 분배기 매니폴드 입구(70)는 상류 분배기 매니폴드 출구들 중 하나와 유체연통하며, 이 경우에는 제4 분배기 매니폴드 출구(64)와 유체연통한다. 예시된 중간 일회용 분배기 매니폴드(54)는 5개의 중간 분배기 매니폴드 출구들(71 내지 75)을 포함한다. 다른 구현예들에서, 중간 분배기 매니폴드 출구들(71 내지 75)의 개수는 상이할 수 있다.
중간 일회용 분배기 매니폴드(54)는 일 세트의 중간 일회용 분배기 매니폴드들(54) 중 하나이다. 상기 세트의 중간 일회용 분배기 매니폴드(54)는 상류 분배기 매니폴드 출구들(61 내지 64)의 개수에 대응하며, 이 경우에는 4개이다. 각각의 중간 일회용 분배기 매니폴드(54)는 중간 분배기 매니폴드 입구(70)를 상류 분배기 매니폴드 출구들 중 하나에 유체연결하도록 구성된 무균상태 유체 커넥터(77)를 갖는다. 구현예들에서, 상기 세트의 중간 일회용 분배기 매니폴드들(54)의 각각의 중간 일회용 분배기 매니폴드(54)는 유사한 구성을 갖는다. 구현예들에서, 상기 세트의 중간 일회용 분배기 매니폴드들(54) 중 적어도 하나의 중간 일회용 분배기 매니폴드(54)는, 상기 세트의 중간 일회용 분배기 매니폴드들 중 적어도 하나의 다른 중간 일회용 분배기 매니폴드와 다른 구성(예를 들어, 상기 세트의 중간 일회용 분배기 매니폴드들(54) 중 적어도 하나의 다른 매니폴드와 다른 개수의 중간 분배기 매니폴드 출구들)을 가질 수 있다.
구현예들에서, 분배 매니폴드들(53, 54)는 만곡되며, 이것은 모든 연결 튜브 길이가 실질적으로 유사하도록 한다. 이러한 구성은 매니폴드 제조 공정을 단순화하면서 매니폴드 길이 및 점유면적 둘다를 비교적 조밀하게 유지할 수 있다.
일회용 주입기 매니폴드(55)는 분배기 스키드(52)에 제거 가능하게 장착된다. 일회용 주입기 매니폴드(55)는, 주입기 매니폴드 입구(80), 및 매니폴드(55)의 중공 몸체 도관을 통해 주입기 매니폴드 입구(80)와 유체연통하는 복수의 주입기 매니폴드 출구들(81, 82, 83, 84, 85, 86)을 갖는다. 주입기 매니폴드 입구(80)는 중간 분배기 매니폴드 출구들(71 내지 75) 중 하나와 유체연통하며, 이 경우 제1 중간 분배기 매니폴드 출구(71)와 유체연통한다. 예시된 일회용 주입기 매니폴드(55)는 6개의 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86)을 포함한다. 다른 구현예들에서, 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86)의 개수는 다를 수 있다.
구현예들에서, 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86)은, 유체를 보존하기 위한 유체 분배 프로그램의 용기 주입 모듈과 사용하기 위해, 적어도 하나의 표준 주입 출구 및 언더필 출구를 포함한다. 예시된 구현예에서, 일회용 주입기 매니폴드(55)는 5개의 표준 주입 출구들(81 내지 85)을 포함하고, 최하부 출구는 언더필 출구(86)를 포함한다. 용기 주입 모듈은, 목표 주입 부피의 유체 공급물을, 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86)의 각각의 표준 주입 출구들(81 내지 85) 밖으로 배출하도록, 언더필 부피의 유체 공급물을, 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86)의 언더필 출구(86) 밖으로 배출하도록, 그리고 주입기 매니폴드 부피의 유체 공급물을, 일회용 주입기 매니폴드(55)의 주입기 매니폴드 몸체 도관으로부터, 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86)의 언더필 출구(86) 밖으로 드레인하도록 구성될 수 있다. 언더필 부피는 목표 주입 부피보다 작다. 구현예들에서, 주입기 매니폴드 부피와 조합된 언더필 부피는 목표 충진 부피와 실질적으로 동일하다.
일회용 주입기 매니폴드(55)는 일 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(55) 중 하나이다. 구현예들에서, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드(55)들은, 주입기 매니폴드 입구의 상류에서 직렬로 연결된 2개 이상의 분배기 매니폴드들 중 각각의 분배기 매니폴드를 위한 출구들의 개수의 곱에 대응한다. 단지 하나의 일회용 분배기 매니폴드가 주입기 매니폴드 입구와 직렬로 연결되는 구현예들에서, 상기 세트의 일회용 필러 매니폴드들(55)은 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 출구들의 개수에 대응할 수 있다. 예시된 구현예에서, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(55)은 20개의 일회용 주입기 매니폴드들(55)을 포함하고, 이는 중간 분배기 매니폴드 출구들의 수(5개)와 상류 분배기 매니폴드 출구들의 수(4개)의 곱에 대응한다. 구현예들에서, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(55)은 적어도 중간 분배기 매니폴드 출구들의 개수에 대응한다. 각각의 일회용 주입기 매니폴드는 주입기 매니폴드 입구(80)를 복수의 중간 분배기 매니폴드 출구들(71 내지 75) 중 하나에 유체연결하도록 구성된 무균상태 유체 커넥터(aseptic fluid connector)(87)를 갖는다.
구현예들에서, 상기 세트의 일회용 필러 매니폴드들(55)의 각각의 일회용 주입기 매니폴드(55)는 유사한 구성을 갖는다. 구현예들에서, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(55) 중 적어도 하나의 일회용 주입기 매니폴드(55)는, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들 중 적어도 하나의 다른 일회용 주입기 매니폴드와 다른 구성을 가질 수 있으며, 예를 들어, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(55) 중 적어도 하나의 다른 일회용 주입기 매니폴드와 다른 주입기 매니폴드 출구들의 개수를 가질 수 있다.
도 2를 참조하면, 도시된 유체 분배 시스템(50)은, 매니폴드들(53 내지 55)(이들 중 첫 번째 매니폴드만이 도 2에서 표시됨)의 출구들 각각과 결부된 밸브(90)를 포함한다. 상류 분배기 밸브 배열체(91)는, 스키드(52)에 장착되고 상류 일회용 분배기 매니폴드(53)와 배열된, 복수의 밸브들(90)를 포함하며, 그에 따라, 상류 분배기 매니폴드 출구들(61 내지 64)의 각각은 상류 분배기 밸브 배열체(91)의 밸브들(90) 중 각각의 밸브를 통해 독립적으로 폐쇄될 수 있다. 중간 분배기 밸브 배열체(92)는, 스키드(52)에 장착되고 중간 일회용 분배기 매니폴드(54)와 배열된, 복수의 밸브들(90)을 포함하며, 그에 따라, 중간 분배기 매니폴드 출구들(71 내지 75)의 각각은 중간 분배기 밸브 배열체(92)의 밸브들(90) 중 각각의 밸브를 통해 독립적으로 폐쇄될 수 있다. 주입기 밸브 배열체(93)는, 스키드(52)에 장착되고 일회용 주입기 매니폴드(55)와 배열되는, 복수의 밸브들(90)를 포함하며, 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86)의 각각은 주입기 밸브 배열체(93)의 밸브들(90)의 각각의 밸브(90)를 통해 독립적으로 폐쇄될 수 있다.
구현예들에서, 밸브 배열체들(91 내지 93)은 결부된 출구를 선택적으로(selectively) 폐쇄하도록 적합화된 임의의 적합한 밸브를 포함할 수 있다. 예시된 구현예에서, 밸브 배열체들(91 내지 93)은, 매니폴드와 연관된 매니폴드 출구를 효과적으로 폐쇄하기 위해 매니폴드의 튜빙을 폐쇄함으로써 시스템 내의 유체의 흐름을 제어하도록 적합화된 핀치 밸브들을 포함한다. 밸브들(90)은, 스키드(52)에 고정되고, 매니폴드(53 내지 55)를 스키드(52)에 제거가능하게 장착하기 위한 수단을 제공한다. 다른 구현예들에서, 예를 들어, 솔레노이드 밸브와 같이, 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 쉽게 친숙한, 다른 유형의 밸브가 사용될 수 있다. 구현예들에서, 밸브들(90)은, 예를 들어, 공압 공급원 또는 전력 공급원과 같은 적합한 공급원에 의해 작동될 수 있다. 구현예들에서, 밸브 배열체들(91 내지 93)의 밸브들(90)의 작동은, 하나 이상의 목적하는 유체 분배 시퀀스들을 작동시키도록 적합하게 프로그래밍된 제어 유닛을 사용하여 조정될 수 있다.
도 1을 참조하면, 도시된 분배기 스키드(52)는 제1 주입기 밸브 배열체(93) 및 제2 주입기 밸브 배열체(94)를 포함한다. 제1 주입기 밸브 배열체(93)는 상류 및 중간 분배기 매니폴드(53, 54)를 포함하는 분배기 스키드(52)의 측면 상에 배치된다. 제2 주입기 밸브 배열체(94)는 분배기 스키드(52)의 다른 측면 상에 배치된다.
제1 주입기 밸브 배열체(93)의 밸브들은 서로 이격된 관계로 수직축을 따라 배치된다. 일회용 주입기 매니폴드(55)는 분배기 스키드(52)에 장착되어, 제1 주입기 밸브 배열체(93)의 밸브들이 각각, 주입기 매니폴드 출구들 중 각각의 하나와 결부된다. 이 배열체는 도 3에 도시된 바와 같이 구성된 워크스테이션(100)에 저장된 용기들을 주입시키는 데 특히 유용하다.
제2 주입기 밸브 배열체(94)의 밸브들은 서로에 대해 이격된 관계로 수평 축을 따라 배치된다. 도 5에 도시된 바와 같이 일회용 주입기 매니폴드(55')는, 제2 주입기 밸브 배열체(94)의 밸브들이 주입기 매니폴드 출구들 중 각각의 하나와 개별적으로 결부되도록, 분배기 스키드(52)에 장착된다. 이 배열체는 특히 도 5에 도시된 바와 같이 구성된 워크스테이션(100')에 저장된 용기들을 주입하는 데 유용한다.
도 2를 참조하면, 구현예들에서, 유체 분배 시스템(50)은 유체 분배 공정의 정확성 및 일관성을 향상시키기 위해 매니폴드들(53 내지 55) 내에 갇힌 공기를 제거하기 위한 수단을 포함할 수 있다. 예시된 구현예에서, 공기 필터(96) 및 벤트 도관(97)이 제공된다. 벤트 도관(97)은 일회용 주입기 매니폴드(55)와 결부된 벤트 접합부(98)를 통해 매니폴드들(53 내지 55)과 유체연통한다. 공기 필터(96)는, 배출 도관(97)을 통해, 주입기 매니폴드(55)의 몸체 도관, 및 상류 및 중간 일회용 분배기 매니폴드들(53, 54)의 몸체 도관들과 유체연통한다.
구현예들에서, 공기 필터(96)는 미립자(particulate)를 여과하도록 구성된다. 구현예들에서, 공기 필터(96)는 매니폴드들 내부의 생성 유체와 주변 대기 사이에 멸균 장벽을 제공한다. 기본적으로, 설치 또는 처리 동안, 어느 지점에서나 매니폴드 흐름 경로 내로 비멸균 공기가 유입되는 것을 방지한다.
벤트 도관(97)은 벤트 액체 센서(99) 및 벤트 밸브(101)를 포함하여, 액체에 대한 노출로부터 공기 필터(96)를 보호한다. 벤트 액체 센서(99)는 벤트 도관(97) 내의 액체를 검출하는 것에 응답하여 액체 검출 신호를 발생시키도록 구성된다. 제어 유닛(120)은 벤트 액체 센서(99)와 전기적으로 통신하여 벤트 액체 센서(99)로부터 액체 검출 신호를 수신한다. 벤트 밸브(101)는 벤트 도관(97)을 선택적으로(selectively) 폐쇄하도록 벤트 도관(97)과 배열된다. 벤트 밸브(101)는 벤트 액체 센서(99)와 공기 필터(96) 사이에 개재된다. 벤트 액체 센서(99)는 벤트 접합부(98)와 벤트 밸브(101) 사이에 개재된다. 벤트 밸브(101)는 제어 유닛(120)과 작동가능한 배열되어, 제어 유닛이 벤트 밸브(101)를 선택적으로(selectively) 작동시킬 수 있도록 한다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 액체 검출 신호를 수신하는 것에 응답하여, 펌프(들)(57)의 작동을 중단하고 및/또는 벤트 밸브(101)를 폐쇄하도록 구성되어, 분배 매니폴드 프라이밍 동안, 필터(96)가 유체로 젖게 되는 것을 방지한다.
구현예들에서, 제어 유닛(120)은 프라이밍 작업을 수행하도록 구성된다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86) 모두가 폐쇄된 상태에서, 벤트 밸브(101)를 개방하여 벤트 도관(97)을 개방하고, 펌프(들)(57)을 작동시켜 유체의 흐름을 일회용 주입기 매니폴드(55)로 전달하도록 구성되며, 그에 따라 주입기 매니폴드(55)의 몸체에는 유체가 주입되고, 또한 그에 따라 매니폴드들(53 내지 55) 내의 공기는 벤트 접합부(98)를 통해 벤트 도관(97)으로 밀려난다. 제어 유닛(120)은 액체 검출 신호를 수신하는 것에 응답하여 펌프(들)(57)의 작동을 중단하고 및/또는 벤트 밸브(101)를 폐쇄하도록 구성될 수 있으며, 그에 따라, 일회용 주입기 매니폴드(55)의 몸체가 벤트 접합부(98) 위에서 유체로 주입되어 있음을 표시한다.
구현예들에서, 벤트 접합부(98)는 함께 유체연결된 일련의 매니폴드들(53 내지 55)의 비교적 높은 지점에 위치된다. 구현예들에서, 분배기 매니폴드들(53,54)은, 유체가 분배기 매니폴드들(53,54)를 통과해 상류 분배기 매니폴드 입구(60)로부터 주입기 매니폴드 입구(80)로, 그리고 구현예들에서는 벤트 접합부(98)로, 실질적으로 오르막 궤적으로, 주입기 매니폴드(55)를 향해 이동하도록 구성된다. 구현예들에서, 분배기 매니폴드들(53, 54)의 몸체들은 수평축에 대해 적어도 0.5°인 경사진 경로를 따라 연장된다. 제어 유닛(120)은, 프라이밍 작업 동안, 액체가 상류 분배기 매니폴드 입구(60) 내로 도입되고 매니폴드들(53 내지 55)을 통해 흐를 때, 액체가 현재의 흐름 경로로부터 공기를 공기 필터(96)로 그리고 일련의 매니폴드들(53 내지 55) 밖으로 밀어보냄으로써, 액체가 현재의 흐름 경로로부터 공기를 대체하도록, 구성된다.
구현예들에서, 제어 유닛(120)은 언더필링(underfilling) 작업을 수행하도록 구성된다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 유체 공급물을, 일회용 주입기 매니폴드(55)의 주입기 매니폴드 입구(80) 내로 공급하도록 그리고 목표 주입 부피의 유체를, 일회용 주입기 매니폴드(55)의 각각의 표준 주입 배출구(81 내지 85)로부터 각각 무균상태로 유체연결된 일회용 용기들 내로 순차적으로 배출하도록 구성된다. 순차적인 목표 주입 부피 배출 후, 언더필 부피의 유체는, 일회용 주입기 매니폴드(55)의 언더필 출구(86)로부터, 언더필 출구에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기로 배출된다. 구현예들에서, 언더필 부피는 목표 주입 부피보다 작다. 구현예들에서, 주입기 매니폴드(55)로부터 드레인되는 유체의 부피와 조합된 언더필 부피는 실질적으로 목표 주입 부피와 동일하다. 구현예들에서, 일회용 주입기 매니폴드(55)의 언더필 출구(86)는, 중력이 영향을 미치는 방향에서 가장 낮은 출구일 수 있다.
언더필 부피 배출 후, 제어 유닛(120)은, 유체를, 주입기 매니폴드(55)의 몸체 도관으로부터, 언더필 출구(86) 밖으로 드레인하여, 무균상태로 유체연결되는 일회용 용기 내로 전달하도록 구성될 수 있다. 제어 유닛(120)은 드레인 동안 벤트 밸브(101)를 개방하도록 구성될 수 있다.
구현예들에서, 주입기 매니폴드 드레인 밸브(102)는, 벤트 접합부(98)의 상류에 제공되어, 주입기 매니폴드 드레인 작업 동안, 주입기 매니폴드 입구(80)를 선택적으로(selectively) 폐쇄하여, 유체를, 주입기 매니폴드(55)의 몸체로부터 언더필 출구(86) 밖으로 드레인하는 것을 더 촉진할 수 있다. 주입기 매니폴드 드레인 밸브(102)는, 제어 유닛이 주입기 매니폴드 드레인 밸브(102)를 선택적으로(selectively) 작동시킬 수 있도록, 제어 유닛(120)과 작동가능한 배열체이다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 드레인 작업 동안, 주입기 매니폴드(55)로부터 드레인되는 유체의 부피에 있어 일관성을 유지하는 것을 돕기 위해, 주입기 매니폴드 드레인 동안, 주입기 매니폴드 드레인 밸브(102)를 폐쇄하도록 구성된다.
구현예들에서, 저위 드레인 액체 센서(low drain liquid sensor)(103)는, 주입기 매니폴드(55)의 몸체 내의 유체 레벨이 모니터링되어 주입기 매니폴드 드레인 작업이 언제 완료되는지를 결정하는 것을 돕도록, 언더필 출구(86) 근처 및 그 위에서 주입기 매니폴드(55)의 몸체와 결부될 수 있다. 저위 드레인 액체 센서(103)는 주입기 매니폴드(55) 내의 액체가 미리 결정된 저위 레벨(low level) 미만임을 검출하는 것에 응답하여, 저위 주입기 매니폴드 드레인 액체 신호(low filler manifold drain liquid signal)를 발생시키도록 구성되며, 이는 드레인 작업의 완료/거의 완료에 대응한다.
제어 유닛(120)은, 저위 주입기 매니폴드 드레인 액체 신호를 수신하기 위해 저위 드레인 액체 센서(103)와 전기적으로 통신한다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 저위 주입기 매니폴드 드레인 액체 신호를 수신하는 것에 응답하여, 주입기 매니폴드 드레인 작동을 중지하도록 구성될 수 있다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은 저위 주입기 매니폴드 드레인 액체 신호를 수신하는 것에 응답하여 주입기 매니폴드 드레인 밸브(102)를 개방하고 벤트 밸브(101)를 폐쇄하도록 구성될 수 있다. 저위 드레인 액체 센서(103)의 위치는, 모든 유체가 주입기 매니폴드(55)로부터 드레인되기 전에, 주입기 매니폴드 드레인 작업이 중단되어, 공기가 언더필 출구(86)에 연결된 일회용 용기로 또한 전달되는 것을 방지하도록 돕는 것을 보장하도록 도울 수 있다.
구현예들에서, 유체 분배 시스템(50)은 하나 이상의 매니폴드들(53 내지 55)로부터 유체를 회수하기 위한 수단을 포함할 수 있으며, 그렇지 않으면 매니폴드들(53 내지 55) 내에 보유되거나 또는 주입 작업들 동안 주입되는 일회용 용기들 내로 배출되지 않을 수 있다. 예시된 구현예에서, 유체 분배 시스템(50)은, 회수 도관(106), 회수 용기(107) 및 회수 펌프(108)를 포함하는 하나 이상의 분배기 매니폴드들(53, 54)로부터 유체를 회수하기 위한 수단을 포함한다.
회수 도관(106)은 무균상태 유체 저장 경로(aseptic fluid reserve pathway)를 포함하며, 이것은 분배기 매니폴드들(53, 54)과 유체연통하고, 또한 이것은 회수 용기(107)와 유체연통하여 배치되도록 적합화된다(또한, 도 1 참조). 회수 도관(106)은 회수 밸브(109)를 포함한다. 회수 밸브(109)는, 무균상태 유체 저장 경로(106)가 회수 밸브(109)를 통해 폐쇄될 수 있도록, 무균상태 유체 저장 경로(106)와 배열된다. 회수 밸브(109)는, 제어 유닛(120)이 회수 밸브(109)를 선택적으로(selectively) 작동시킬 수 있도록, 제어 유닛(120)과 작동가능하게 배열되어 있다.
회수 용기(107)는 회수 도관(106)에 의해 제공되는 무균상태 유체 저장 경로를 통해 분배기 매니폴드(들)(53, 54)와 유체연통하여 배치될 수 있다. 회수 용기 저장 구획부(recovery container storage compartment)(116)는 분배기 스키드(52)에 장착된다(또한, 도 1 참조). 회수 용기 저장 구획부(116)는 그 내부에 회수 용기(107)를 수용하도록 구성된다. 회수 용기 저장 구획부(116)는, 회수 용기(107)가, 분배기 매니폴드들(53, 54) 내의 유체에 중력이 작용하는 방향으로, 분배기 매니폴드들(53, 54) 및 공기 필터(96) 아래에 배치되도록, 위치된다.
회수 고위 액체 센서(recovery high liquid sensor)(117) 및 회수 저위 액체 센서(recovery low liquid sensor)(118)는 저장 구획부(116)와 결부될 수 있으며, 그에 따라, 회수 용기 내의 개별적인 미리 결정된 최대 및 최소 유체 부피를 모니터링하여(또한, 도 13 참조) 회수 용기를 과도하게 주입시키거나 및/또는 실수로 시스템 내로 공기를 끌어들이는 것을 방지할 수 있다. 도 13을 참조하면, 회수 고위 액체 센서(recovery high liquid sensor)(117)는 회수 용기(107)와 배열되고, 회수 용기(107) 내의 액체를, 미리 결정된 높은 레벨(회수 용기 내의 미리 결정된 최대 유체 부피에 대응됨)로 검출하는 것에 응답하여, 고위 회수 액체 레벨 신호(high recovery liquid level signal)를 발생시키도록 구성된다. 회수 저위 액체 센서(recovery low liquid sensor)(116)는 회수 용기(107)와 배열되고, 회수 용기(107) 내의 액체가, 미리 결정된 낮은 레벨 아래에 있다는 것(회수 용기 내의 미리 결정된 최소 유체 부피에 대응됨)을 검출하는 것에 응답하여, 저위 회수 액체 레벨 신호(low recovery liquid level signal)를 발생시키도록 구성된다. 제어 유닛(120)은 고위 회수 액체 센서(117) 및 저위 회수 액체 센서(118)와 전기적으로 통신하여, 이들 센서로부터 고위 회수 액체 레벨 신호 및 저위 회수 액체 레벨 신호를 각각 수신한다.
도 2를 참조하면, 구현예들에서, 회수 펌프(108)는, 회수 도관(106), 및 상류 분배기 매니폴드 입구(60)에 유체연결되는 유체 공급 도관(119)을 통해 회수 용기(107)와 유체연통한다. 회수 펌프는, 회수 유체의 흐름을, 회수 용기로부터 상류 분배기 매니폴드 입구(60)로 선택적으로(selectively) 생성하여, 매니폴드들(53 내지 55)을 통해 분배된 유체 공급물의 일부를 포함하도록 적합화된다.
구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 유체를, 회수 도관(106)을 통해, 분배기 매니폴드들(53, 54)로부터 회수 용기(107)로 자동으로 드레인하도록 구성될 수 있다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 벤트 밸브(101)를 개방하여, 공기를, 공기 필터(96) 외부로부터 분배기 매니폴드들(54, 53) 내로 유입시키고, 회수 밸브(109)를 개방하도록, 구성된다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 고위 회수 액체 레벨 신호를 수신하는 것에 응답하여, 벤트 밸브(101)를 폐쇄하고 회수 밸브(109)를 폐쇄하여, 분배기 매니폴드 유체 드레인 작업을 중지하도록 구성될 수 있다. 구현예들에서, 회수 액체 센서는 회수 용기(107)의 상류의 회수 도관(106)에 제공되어, 회수 레벨 센서가 회수 도관(106)을 통해 회수 용기(107)로 더 이상 유체가 통과하지 않는 것을 감지할 때, 제어 유닛에 신호를 제공할 수 있으며, 그 결과, 제어 유닛(120)이 분배기 매니폴드 드레인 작동을 정지시킬 수 있다.
구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 프라이밍 작업 동안, 유체를, 회수 용기(107)로부터 다시 일련의 매니폴드들(53 내지55)로, 자동으로 도입하도록 구성될 수 있다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 회수 유체를, 회수 용기(107)로부터 상류 분배기 매니폴드 입구(60)로 흡인(draw)하기 위해 회수 펌프(108)를 작동시키도록 구성될 수 있다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 회수 용기(107)로부터 회수 유체를 도입함으로써, 유체 공급물을, 상류 분배기 매니폴드 입구(60)로 공급하도록 구성될 수 있으며, 그에 따라, 유체 공급물의 적어도 일 부분이 회수 용기(107)로부터의 회수 유체를 포함한다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 프라이밍 작동 동안, 회수 펌프(108) 및 적어도 하나의 다른 펌프(57)를 작동시키도록 구성될 수 있다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은 저위 회수 액체 레벨 신호를 수신하는 것에 응답하여 유체 프라이밍 작동 동안 회수 펌프(108)의 작동을 중단하도록 구성될 수 있다.
도 1을 참조하면, 분배기 스키드(52)는 트롤리(105), 캐비넷(110), 일회용 매니폴드들(53 내지 55), 및 밸브 배열체들(91 내지 94)을 포함한다. 캐비넷(110)은 트롤리(105)의 정상(atop)에 장착되고 액체 분배 시스템(50)의 유압 및 자동화 장비를 수용하도록 구성된다. 매니폴드들(53 내지 55)은 일회용 매니폴드들을 포함하며, 일회용 매니폴드들은 캐비넷(110)에 제거 가능하게 장착되어, 그에 따라, 매니폴드들(53 내지 55)이 캐비넷(110)에 장착된 밸브 배열체들(91 내지 93)의 밸브들과 작동가능하게 배열된다.
트롤리(105)는 기부(112), 및 기부(112)에 회전 가능하게 부착된 복수의 휠들(114)을 포함한다. 예시된 구현예에서, 기부(112)는 직사각형이고, 기부(112)의 각각의 모서리에 회전 가능하게 부착된 휠(114)이 있다. 구현예들에서, 기부(112)는 실질적으로 정사각형 형상일 수 있다.
캐비넷(110)은 트롤리(105)의 기부(112)에 장착된다. 구현예들에서, 캐비넷(110)은 자동화 및 유압 장비용 저장 유닛을 포함하고, 적합한 금소, 예를 들어, 스테인리스 스틸로 제조된다. 캐비넷(110)은 액체 분배 시스템의 구성요소들을 저장하고 지지하기 위해 적합하게는 구성될 수 있는 내부 공동(cavity)를 한정(define)한다. 밸브 배열체들(91 내지 94)의 밸브들은 캐비넷(110)에 의해 지지될 수 있다. 예시된 구현예에서, 각각의 밸브의 클램핑 부분은, 매니폴드 출구와 각각 결부되기 위해 캐비넷(110)의 외부 표면으로부터 돌출한다.
도 3을 참조하면, 구현예들에서, 캐비닛(110)은 그 안에 제어 유닛(120) 및 적어도 하나의 펌프 몸체(57)를 수용한다. 펌프(57)는, 제어 유닛(120)이 펌프(57)를 선택적으로(selectively) 작동시킬 수 있도록, 제어 유닛(120)과 작동가능한 관계에 있다. 펌프(57)는 유체의 공급물을 매니폴드들(53 내지 55)에 전달하기 위해 유체의 흐름을 선택적으로(selectively) 생성하도록 적합화된다. 구현예들에서, 펌프(57)는, 주입기 매니폴드(55)에 연결된 일회용 용기들(125)로 전달하기 위해 매니폴드를 통과하는 유체의 흐름을 생성할 수 있는, 또한 의도된 적용분야의 사양을 충족하는, 임의의 적합한 펌프일 수 있다. 구현예들에서, 펌프(57)는 가변 변위 펌프(variable displacement pump)를 포함한다. 구현예들에서, 유체 분배 시스템(50)은, 하나 이상의 유형의 유체를 매니폴드들(53 내지 55)로 전달하는 데 사용될 수 있는 복수의 펌프들을 포함한다.
구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 주입 작업을 수행할 때, 액체 분배 시스템(50)의 적어도 하나의 구성요소의 작동을 제어하도록 구성된, 임의의 적합한 장비를 포함할 수 있다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은 프로세서(121), 유체 분배 프로그램을 담고 있는 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체(122), 데이터 저장 장치(123), 및 디스플레이 장치(125)를 포함한다. 프로세서(121)는 유체 분배 프로그램을 실행하기 위해 컴퓨터 판독가능 매체(122)와 배열된다. 프로세서(121)는, 유체 분배 프로그램으로부터의 출력 정보를 선택적으로(selectively) 디스플레이하거나 및/또는 디스플레이 장치(125)에 의해 디스플레이되는 그래픽 사용자 인터페이스로부터의 입력 정보를 수신하기 위해, 디스플레이 장치(125)와 작동가능하게 배열된다.
프로세서(121)는, 유체 분배 시스템(50)의 적어도 하나의 구성요소, 예를 들어, 펌프(57) 및 밸브 배열체를 선택적으로(selectively) 작동시키는 제어기로서 역할하도록 구성될 수 있다. 구현예들에서, 프로세서(121)는 유체 분배 프로그램으로부터의 지시들에 기초하여 밸브들을 선택적으로(selectively) 작동시키기 위해 펌프(들) 및 밸브 배열체들과 전기적으로 통신한다.
구현예들에서, 제어기 및 프로세서(121)는 별도의 장치들을 포함할 수 있고, 제어기는 프로세서(121)와의 작동가능한 통신 배열 상태에 있을 수 있다. 구현예들에서, 제어기는, 하나 이상의 사용자 작동 입력 제어 신호들을 발생시키도록 적합화된 하나 이상의 사용자 작동 메커니즘(예를 들어, 하나 이상의 푸시 버튼, 슬라이드 바, 회전식 노브, 키보드, 및 마우스)을 갖는 사용자 입력 및/또는 인터페이스 장치를 포함할 수 있다. 구현예들에서, 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 이해될 바와 같이, 제어기는, 하나 이상의 다른 사용자 활성화 메커니즘들을 포함하여, 유체 분배 시스템에 대한 다양한 다른 제어 기능들을 제공하도록 구성될 수 있다. 제어기는 그래픽 사용자 인터페이스를 디스플레이하도록 적합화된 디스플레이 장치(125)와 결부될 수 있다. 그래픽 사용자 인터페이스는 구현예들에서 사용자 입력 장치 및 디스플레이 장치 모두로서 기능하도록 구성될 수 있다. 구현예들에서, 디스플레이 장치(125)는 디스플레이 스크린의 다른 부분들을 터치하는 사용자로부터의 입력 신호들을 수신하도록 적합화된 터치 스크린 장치를 포함할 수 있다. 구현예들에서, 제어기는 스마트폰, 태블릿, 개인휴대단말기(예를 들어, 무선, 모바일 장치), 랩탑 컴퓨터, 데스크탑 컴퓨터, 또는 다른 유형의 장치의 형태일 수 있다.
구현예들에서, 유체 분배 프로그램은, 본 개시의 원리에 따라 주입 시퀀스를 수행하기 위해 일련의 밸브 개방-폐쇄 조건들을 통해 순차적으로 진행하도록 구성된 스케일링 모듈(scaling module)을 갖는다. 예를 들어, 스케일링 모듈은, 상류 분배기 매니폴드 출구들 및 중간 분배기 매니폴드 출구들 중 개별적 하나를 개방하고, 상류 분배기 매니폴드 출구들 및 중간 분배기 매니폴드 출구들 중 다른 하나를 폐쇄하여, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들 중 개별적 하나로, 대응하는 순차적인 일련의 주입 작업들을 수행하도록, 구성될 수 있다. 스케일링 모듈은, 상류 분배기 매니폴드 출구들 중 하나의 출구가 개방 상태에 있는 상태에서, 중간 분배기 매니폴드 출구들 중 각각의 하나의 출구에 대한 개방 상태를 통해 순차진행(sequence)할 수 있으며, 그 다음, 상류 분배기 매니폴드 출구들 중 상기 하나의 출구를 닫고, 상류 분배기 매니폴드 출구들 중 제2 출구를 개방 상태로 둘 수 있으며, 이때, 다른 출구들은 폐쇄된다. 스케일링 모듈은 유사한 방식으로 나머지 밸브들에 대한 순차적 주입 작업을 조율할 수 있다. 구현예들에서, 스케일링 모듈은, 주어진 폐쇄 시스템에 대한 주입 시퀀스를 위해 목적하는 수의 용기들로 주입 작업들을 스케일링하기 위한 로직을 포함한다.
구현예들에서, 유체 분배 프로그램은 유체를 효율적으로 사용하기 위한 적어도 하나의 유체 회수 작업을 수행하도록 구성되며, 그렇지 않으면 유체는 매니폴드들(53 내지 55)에 보유되거나, 주입 작업들 동안 주입되는 일회용 용기들 내로 배출되지 않을 것이다. 구현예들에서, 유체 분배 프로그램은, 일회용 용기 언더필 작업, 매니폴드 드레인 작업 및 매니폴드 프라이밍 작업의 형태로, 유체 회수 작업 중 적어도 하나를 수행하도록 구성된다.
예를 들어, 구현예들에서, 유체 분배 프로그램은 적어도 하나의 유체 회수 작업을 자동으로 수행하도록 구성된 용기 주입 모듈을 포함한다. 구현예들에서, 유체 분배 프로그램은, 일회용 용기 언더필 작업의 형태로, 유체 회수 작업을 수행하도록 구성된 용기 주입 모듈을 포함한다. 구현예들에서, 용기 주입 모듈은 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86) 중 각각의 표준 주입 출구(81 내지 85) 밖으로 목표 주입 부피의 유체 공급물을 배출하는 단계, 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86) 중 언더필 출구(86) 밖으로 언더필 부피의 유체 공급물을 배출하는 단계, 및 주입기 매니폴드 부피의 유체 공급물을, 일회용 주입기 매니폴드(55)의 주입기 매니폴드 몸체 도관으로부터, 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86) 중 언더필 출구(86) 밖으로, 배출하는 단계를 포함하는 일회용 용기 언더필 작업을 수행하도록 구성된다. 언더필 부피는 목표 주입 부피보다 작다. 구현예들에서, 주입기 매니폴드 부피와 조합된 언더필 부피는 목표 주입 부피와 실질적으로 동일하다.
구현예들에서, 용기 주입 모듈은, 유체 공급물을 일회용 주입기 매니폴드(55)의 주입기 매니폴드 입구(80) 내로 공급하는 단계를 포함하는 일회용 용기 언더필 작업을 수행하도록, 구성된다. 목표 주입 부피의 유체는, 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86) 중 각각의 표준 주입 출구(81 내지 85)로부터 개별적으로, 이들에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기들 내로, 순차적으로 배출된다. 순차적인 목표 주입 부피 배출 후, 언더필 부피의 유체는, 언더필 출구(86)로부터, 이에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기로, 배출된다. 언더필 부피 배출 후, 주입기 매니폴드 부피의 유체는, 주입기 매니폴드 몸체 도관(55)으로부터, 언더필 출구(86) 밖으로 드레인되어, 이에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기 내로 전달된다. 구현예들에서, 언더필 부분 및 주입기 매니폴드 부피는, 함께 조합되어, 주입 부분과 실질적으로 동일하다. 구현예들에서, 벤트 밸브(101)는, 주입기 매니폴드(55)의 몸체 도관으로부터의 유체의 드레인을 용이하게 하기 위해, 드레인하는 동안 개방된다. 구현예들에서, 용기 주입 모듈은, 주입 부분들을 실질적으로 동시에 배출하도록, 구성된다.
구현예들에서, 유체 분배 프로그램은, 매니폴드 드레인 작업의 형태로 유체 회수 작업을 수행하도록, 구성된다. 구현예들에서, 유체 분배 프로그램은, 프로세서에 의해 실행될 때, 유체를, 적어도 하나의 분배기 매니폴드(53, 54)로부터, 회수 용기(107)에 이르는 무균상태 유체 저장 경로(106) 내로, 드레인하도록 구성된 분배기 매니폴드 드레이닝 모듈을 포함한다. 구현예들에서, 분배기 매니폴드 유체를 드레인하는 것은, 상류 일회용 분배기 매니폴드(53) 및 중간 일회용 분배기 매니폴드(54) 둘 다의 안에 남아 있는 유체를 드레인하는 단계를 포함한다. 구현예들에서, 분배기 매니폴드 유체를 드레인하는 것은, 벤트 밸브(101)를 개방하는 단계, 및 회수 도관(106)과 배열된 적어도 하나의 회수 밸브(109)를 개방하는 단계를 포함한다. 구현예들에서, 분배기 매니폴드 드레이닝 모듈은, 프로세서에 의해 실행될 때, 고위 회수 액체 레벨 신호를 수신하는 것에 응답하여, 벤트 밸브(101)를 폐쇄하도록, 그리고 회수 도관(106)과 배열된 회수 밸브(109)를 폐쇄하도록, 구성된다.
구현예들에서, 유체 분배 프로그램은, 매니폴드 프라이밍 작업의 형태로 유체 회수 작업을 수행하도록, 구성된다. 구현예들에서, 유체 분배 프로그램은, 매니폴드 프라이밍 작업의 형태로 유체 회수 작업을 수행하도록 구성된 주입기 매니폴드 프라이밍 모듈을 포함한다. 구현예들에서, 유체 분배 프로그램은, 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 몸체 도관을, 주입기 매니폴드의 몸체에 주입되는 유체 공급물로, 프라이밍하도록 구성된 주입기 매니폴드 프라이밍 모듈을 포함한다. 구현예들에서, 주입기 매니폴드 프라이밍 모듈은, 프라이밍 동안 벤트 밸브(101)를 개방하여 주입기 매니폴드 몸체 도관 내의 공기를 공기 필터(96) 밖으로 몰아내도록, 그리고 주입기 매니폴드 몸체가 프라이밍된 후 벤트 밸브(101)를 폐쇄 위치에 두도록, 구성된다.
구현예들에서, 주입기 매니폴드 프라이밍 모듈은, 회수 유체를 회수 용기(107)로부터 분배기 매니폴드 입구(60)로 무균상태 유체 저장 경로(106)를 통해 도입함으로써, 매니폴드(들)를 프라이밍하도록 구성되며, 그에 따라, 유체 공급물의 적어도 일 부분은 회수 용기(107)로부터의 회수 유체를 포함하게 된다. 구현예들에서, 주입기 매니폴드 프라이밍 모듈은, 매니폴드 프라이밍 작업 동안 회수 펌프(108)를 작동시켜 회수 유체를 회수 용기(107)로부터 흡인하도록, 구성된다. 구현예들에서, 주입기 매니폴드 프라이밍 모듈은, 저위 회수 액체 레벨 신호를 수신하는 것에 응답하여, 회수 펌프의 작동을 중단하도록, 그리고 회수 유체 주입 경로(106)와 배열된 회수 밸브를 폐쇄하도록, 구성된다.
구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 유체(들)를 매니폴드들(53 내지 55)로 전달하기 위해 사용되는 각각의 펌프(57, 107) 및 밸브 배열체들(91 내지 94)의 각각의 밸브와 전기적으로 통신한다. 제어 유닛(120)은, 유체 분배 프로그램에 함유된 논리 및 작동 파라미터들에 따라 펌프(57) 및 밸브 배열체들(91 내지 94)의 밸브들을 선택적으로(selectively) 작동시키도록 구성된다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 펌프 속도 및 펌프(57)의 부피 변위(volume displacement) 중 적어도 하나를 제어하여 주입기 매니폴드(55)에 연결된 일회용 용기들(125) 내로 배급되는 유체의 양을 제어하도록, 구성된다. 도시된 구현예에서, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(55) 중 임의의 하나의 매니폴드의 주입기 매니폴드 출구들의 개수보다 많은 개수의 일회용 용기들(125)에 주입하기 위해, 제어 유닛(120)은, 다른 밸브 배열체들(91 내지 93)의 각각의 밸브를 독립적으로 작동시켜 각각의 밸브 배열체를 일련의 순차적인 밸브 상태들(sequential valve conditions)에 두도록, 구성된다.
구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 용기(125)를 보유하는 각각의 워크스테이션(100)으로부터 수신된 적어도 하나의 입력 신호에 따라 펌프(들)(57)를 선택적으로(selectively) 작동시키도록 구성된다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 분배기 스키드(distributor skid)(52)를 작동시켜 적어도 하나의 주입 시퀀스를 수행하도록 구성된다.
구현예들에서, 프로세서(121)는, 적어도 하나의 분배기 매니폴드(53, 54) 및 일 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(55)을 사용하여 일련의 일회용 용기들(125)을 주입하는 데 사용될 수 있는 특별히 프로그래밍된 프로세서를 포함한다. 도시된 구현예에서, 프로세서(121)는 유체 분배 시스템(50)의 제어 및 작동을 용이하게 하도록 구성된다. 구현예들에서, 프로세서(121)는, 제어기로부터 입력 신호를 수신하도록, 입력 제어 신호를 제어기로 전송하도록, 및/또는 출력 정보를 제어기로 전송하도록 구성될 수 있다. 도시된 구현예에서, 제어기 및 프로세서(121)는 동일한 장치를 포함한다.
구현예들에서, 프로세서(121)는, 제어 유닛(121)과 전기적으로 통신하는 적어도 하나의 센서로부터 수신된 유체 데이터를 디스플레이 장치(125)에 표시하도록 구성된다. 유체 데이터는 또한, 프로세서(121)와 작동가능하게 배열된 데이터 저장 장치(123)에 저장될 수 있다.
구현예들에서, 프로세서(121)는 임의의 적합한 컴퓨팅 장치, 예를 들어, 마이크로프로세서, 메인프레임 컴퓨터, 디지탈 시그널 프로세서, 휴대용 컴퓨팅 장치, 개인용 오거나이저(personal organizer), 장치 제어기, 논리 장치(예를 들어, 처리 기능을 수행하도록 구성된 프로그래밍가능한 논리 장치), 디지탈 신호 처리(DSP) 장치, 또는 기구(appliance) 내의 계산 엔진을 포함할 수 있다. 구현예들에서, 프로세서(121)는 또한, 하나 이상의 추가 입력 장치들(예를 들어, 키보드 및 마우스)를 포함한다.
프로세서(121)는, 데이터 및 정보를 저장하기 위해 그것과 결부된 하나 이상의 메모리 장치들을 가질 수 있다. 하나 이상의 메모리 장치들은 임의의 적합한 유형, 예를 들어, 휘발성 및 비휘발성 메모리 장치, 예를 들어 RAM(Random Access Memory), ROM(Read-Only Memory), EEPROM(Electrically-Erasable Programmable Read-Only Memory), 플래시 메모리, 등을 포함할 수 있다. 일 구현예에서, 프로세서(121)는, 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체(122)에 저장된 프로그래밍을 실행하여 본 개시의 원리에 따르는 방식으로 다양한 방법들, 공정들, 및 작동 모드들을 수행하도록 적합화(adapted)된다.
구현예들에서, 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체(122)는, 본 개시의 원리에 따라 유체를 분배하는 방법의 일 구현예를 실현하도록 구성된 유체 분배 프로그램을 함유할 수 있다. 구현예들에서, 유체 분배 프로그램은, 디스플레이 장치(125)에 의해 표시될 수 있는 그래픽 사용자 인터페이스를 포함한다. 그래픽 사용자 인터페이스는, 사용자가 유체 분배 프로그램에 명령 및 데이터를 입력하는 것을 용이하게 하기 위해, 그리고 유체 분배 프로그램에 의해 발생된 출력을 표시하기 위해, 사용될 수 있다.
유체 분배 프로그램은 임의의 적합한 컴퓨터 판독가능 저장 매체에 저장될 수 있다. 예를 들어, 구현예들에서, 본 개시의 원리를 따르는 유체 분배 프로그램은 하드 드라이브, 플로피 디스크, CD-ROM 드라이브, 테이프 드라이브, 집 드라이브, 플래시 드라이브, 광학 저장 장치, 자기 저장 장치, 등에 저장될 수 있다.
구현예들에서, 프로세서(121)는 유체 분배 데이터를 함유하는 적어도 하나의 데이터베이스를 포함하는 데이터 저장 장치(123)와 작동가능하게 통신한다. 구현예들에서, 유체 분배 프로그램은, 시스템 작동 동안 발생된 유체 분배 데이터를 데이터 저장 장치(123)에 저장하도록 구성될 수 있다. 구현예들에서, 유체 분배 데이터는, 다양한 데이터가 주어진 시간 동안 회수가능하도록, 데이터 저장 장치의 시간 데이터와 논리적 방식으로 결부될 수 있다.
도 4를 참조하면, 워크스테이션(100)은 복수의 일회용 용기들(125)을 보유하도록 구성된다. 각각의 일회용 용기(125)는, 무균상태 유체 단로기(aseptic fluid disconnector)(131) 및 무균상태 유체 커넥터(132)를 통해 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86) 중 개별적 하나의 출구에 유체연결된 액세스 포트(130)를 갖는다.
워크스테이션(100)은, 유체 분배 시스템이 더 큰 공급물로부터 분취한 유체를 일회용 용기들(125)에 보유하도록 구성된 워크스테이션을 포함한다. 워크스테이션(100)은, 트롤리(140), 프레임 구조체(143), 회수 용기 저장 구획부(144), 및 중량계(145)를 포함한다.
프레임 구조체(143)는 트롤리(140)에 장착되고, 적층된 관계(stacked relationship)에 있는 일회용 용기들(125)을 지지하도록 구성된다. 프레임 구조체(143)는, 트롤리(140)의 개별적 코너에 연결되고 서로 이격 관계에 있는 4개의 직립부들(uprights)(147), 및 프레임 구조체(143)가 직사각형 구성을 갖도록 2개의 직립부들(147) 사이에서 각각 연장하는 4개의 크로스 부재들(cross members)(148)을 포함한다. 도시된 구현예에서, 워크스테이션은, 프레임 구조체(143)가 서로에 대해 수직으로 적층된 관계에 있는 일회용 용기들(125)을 지지할 수 있도록, 적어도 하나의 일회용 용기(125)를 지지하도록 각각 구성된 6개의 선반들(shelves)(149)을 포함한다. 다른 구현예들에서, 워크스테이션(100)은 다른 개수의 일회용 용기들(125)을 지지하도록 구성될 수 있으며, 예를 들어, 다수의 일회용 용기들(125)을 지지하도록 각각 구성된 선반들(149)을 갖도록 구성될 수 있다.
회수 용기 저장 구획부(144)는 프레임 구조체(143)에 장착되어 있으며, 그 내부에 회수 용기(107)를 수용하도록 구성되어 있다. 구현예들에서, 직렬로 연결된 매니폴드들(53 내지 55)을 사용하여, 규모가 조정된 주입 작업(scaled filling operations)을 수행한 후, 폐쇄된 시스템이 개방되면, 회수 용기(107)는 회수 도관(106)으로부터 분리될 수 있고, 프레임 구조체(143)에 장착된 회수 용기 저장 구획부(144)에 저장될 수 있다. 회수 용기(107)에 남아 있는 "자투리(odd)" 부피의 유체는, 이 특정 회수 용기(107)를 사용하는 동안 주입된 일회용 용기들과 결부될 수 있다. 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(55) 중 각각의 하나를 사용하여 수행되는 주입 작업 동안 자투리 부피를 발생시키는 것이 아니라, 회수 용기(107)는 상기 세트들의 주입기 매니폴드들(55) 중 모두를 사용한 후에 생성되는 단지 자투리 부피(odd volume)일 수 있다.
트롤리(140)는, 기부(base), 및 기부에 회전 가능하게 부착된 복수의 바퀴들을 포함한다. 도시된 구현예에서, 기부는 직사각형이고, 기부의 각각의 코너에는 바퀴가 회전가능하게 부착되어 있다. 구현예들에서, 기부는 실질적으로 정사각형 형상일 수 있다. 트롤리(140)의 기부는 프레임 구조체(143)의 바닥부에 장착된다. 트롤리(140)는, 중량계(145)가 트롤리(140)(따라서, 또한, 프레임 구조체(143) 및 그 안에 보관된 용기들(125))의 중량을 지지하도록, 중량계(145) 위에 위치될 수 있다.
구현예들에서, 중량계(145)는, 의도된 유체 적용에 해당하는 범위에서 하중을 측정하기에 적합한 임의의 적합한 중량계일 수 있다. 구현예들에서, 중량계(145)는 측정된 중량을 나타내는 전기 신호를 발생시키는 적합한 로드 셀을 포함한다. 중량계(145)는 중량 신호를 발생시키도록 구성될 수 있고, 중량 신호를 제어 유닛(120)으로 전송하기 위해 제어 유닛(120)과 전기적으로 통신하도록 배치될 수 있다. 제어 유닛(120)은 중량 신호를 사용하여 피드백 루프를 제어 유닛(120)에 제공함으로써, 유체의 의도된 양이 워크스테이션(100)에 저장된 용기들(125)에 분배되는지 확인할 수 있다. 구현예들에서, 제어 유닛(120)은, 유체의 측정된 중량을 그러한 유체에 대한 부피 측정으로 변환하도록 구성될 수 있다.
다른 구현예들에서, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템과 함께 사용하기에 적합한 워크스테이션은 다른 구성을 가질 수도 있다. 예를 들어, 다른 구현예들에서, 용기들(125)의 부피/중량은, 주입 레벨 센서와 같은, 당해 기술분야의 통상의 기술자에 의해 인식될 수 있는 바와 같이, 다른 기술들을 사용하여 모니터링될 수 있다. 구현예들에서, 주입 레벨 센서는, 주입 레벨 센서에 의해 검출될 때, 일회용 용기의 저장 부피 내의 재료의 양을 나타내는 주입 레벨 신호를 발생시키도록 구성된다. 각각의 주입 레벨 센서는, 제어 유닛이 주입 레벨 신호를 피드백 루프로서 사용할 수 있도록, 제어 유닛과 전기적으로 통신하도록 배치될 수 있다. 구현예들에서, 정전용량성 주입 레벨 센서를 사용하여, 용기의 저장 부피 내에 배치된 유체 매체 또는 고체 재료의 주입 레벨을 측정할 수 있다. 구현예들에서, 정전용량성 주입 레벨 센서는, 예를 들어 850 mm와 같은, 미리 결정된 길이에 걸쳐 스트립을 따라 주입 레벨을 감지할 수 있는, 예를 들어 Balluff Ltd.로부터 입수가능한 것들과 같은, 적합한 상업적으로 입수가능한 스트립 센서(strip sensor)일 수 있다. 구현예들에서, 주입 레벨을 측정하기 위한 정전용량성 주입 레벨 센서는, 일회용 용기 내에 저장된 재료가 검출 근접부(detection proximity) 내에 있는 것에 응답하여, 측정 임피던스를 발현(develop)시키도록 구성될 수 있으며, 여기서, 측정 임피던스의 옴 성분(ohmic component)은, 특히 측정 임피던스의 정전용량성 성분(capacitive component)은, 용기 내 재료의 주입 레벨에 대한 척도를 반영하며, 이는 주입 레벨 신호를 발생시키는 데 사용될 수 있다.
일회용 용기들(125) 각각은, 분배기 스키드(52)의 주입기 매니폴드 출구들(81 내지 86) 중 개별적 하나의 출구와, 각각의 용기(125)와 그와 결부된 주입기 매니폴드 출구(81 내지 86) 사이에 연장하는 유연성 튜빙 라인(flexible tubing line)을 통해, 유체연결되며, 여기서, 유체연통은 개별적 무균상태 커넥터(132)를 통해 선택적으로(selectively) 유지된다. 구현예들에서, 무균상태 커넥터(132)는, 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 친숙한 상업적으로 이용가능한 무균상태 커넥터와 같은, 임의의 적합한 커넥터일 수 있다. 구현예들에서, 용기들(125)이 그 결부된 주입기 매니폴드 출구(81 내지 86)와 유체연통 상태에 놓이도록 하는 튜빙은, 이 튜빙의 외부에 장착된 핀치 밸브(pinch valve)에 의해 선택적으로(selectively) 폐쇄되도록 적합화되며, 또한 튜빙은, 구현예들에서, 예를 들어 실리콘 수지, 열가소성 엘라스토머(TPE), 등과 같은, 임의의 적합한 재료로 만들어진 유연성 튜빙을 포함한다.
구현예들에서, 일회용 용기(125)는, 의도된 적용 분야에서 사용하기 위한 미리 결정된 부피의 재료를 저장하도록 구성된 임의의 적합한 용기를 포함한다. 구현예들에서, 일회용 용기(125)는, 당해 기술분야의 통상의 기술자에게 친숙한, "2D"(또는, "2차원") 생물용기 백을 포함한다.
도시된 구현예에서, 일회용 용기(125)는 유연성 필름 재료로 만들어진 2D 생물용기 백을 포함한다. 생물용기 백(125)은, 백의 내부 저장 부피 내에 재료를 수용하도록, 및/또는 백으로부터 재료를 배출하도록 구성된 커넥터 단부들을 갖는 2개 이상의 포트들 및 튜빙을 포함할 수 있다. 다른 구현예들에서, 생물용기 백(125)은, 샘플링 포트로서 사용하도록 구성된 적어도 하나의 다른 포트를 포함한다. 구현예들에서, 생물용기 백(125)은, 예를 들어 1 리터 내지 20 리터 범위의 부피와 같은, 미리 결정된 크기의 저장 부피를 그 안에 한정할 수 있다. 다른 구현예들에서, 저장 부피는, 예를 들어 100 리터와 같은, 다른 크기일 수 있다. 구현예들에서, 생물용기 백(125)은, 예를 들어, Pall Corporation(Port Washington, New York)으로부터 상표명 Allegro™ 2D 생물용기 백으로서 입수가능한 것들과 같은, 적합한 상업적으로 입수가능한 일회용 생물용기 백을 포함한다.
구현예들에서, 생물용기 백(125)은, 함께 연결된 적어도 한 쌍의 유연성 패널들을 포함할 수 있다. 유연성 패널들은 함께 협동하여, 미리 결정된 부피(예를 들어, 100 리터)의 재료를 보유하도록 구성된 내부 저장 부피를 한정(define)한다. 구현예들에서, 각각의 패널은 적합한 플라스틱 재료로 만들어진다. 예를 들어, 구현예들에서, 각각의 패널은, 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 유체 접촉 외부 필름, 및 에틸렌-비닐 알코올 코폴리머(EvOH) 가스 장벽 내부 필름으로 만들어진다. 구현예들에서, 생물용기 백은 다음 중 적어도 하나의 요구 사항을 충족하는 재료로부터 만들어질 수 있다: 전신 독성, 조직 자극, 및 이식을 위한 생체적합성에 대한 생물용기의 추출물의 효과를 목표로 하여 모니터링하는, 클래스 VI-50 ℃ 플라스틱에 대한, 생체 내, USP <88> 생물학적 반응성 시험; USP <87> 플라스틱(세포 독성)에 대한 (시험관 내) 생물학적 반응성 시험; 및 섹션 4(용혈), 섹션 5(세포 독성), 섹션 6(이식 시험), 섹션 10(자극 및 감작 시험), 및 섹션 11(급성 전신 독성)에서의 ISO 10993 의료 장치의 생물학적 평가(섹션 8.2.2: ISO 10993 의료 장치의 생물학적 평가).
도 5를 참조하면, 구현예들에서, 유체 분배 시스템(50')은 분배기 스키드(52)에 장착된 일회용 주입기 매니폴드(55')를 포함하며, 여기서, 제2 주입기 밸브 배열체(94)의 밸브들은 주입기 매니폴드 출구들(81', 82', 83', 84', 85', 86') 중 각각의 출구와 개별적으로 결부되도록 되어 있다. 제2 주입기 밸브 배열체(94)의 밸브들은 수평 축을 따라 서로 이격된 관계로 배치된다. 이렇게 배열된 상태에서, 주입기 매니폴드 출구들(81' 내지 86')은 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이 구성된 워크스테이션(100') 위에 배치될 수 있다.
도 5 및 도 6에 도시된 워크스테이션(100')은 트롤리(140), 프레임 구조체물(143'), 및 중량계(145)을 포함한다. 프레임 구조체(143')는 트롤리(140)에 장착되고, 또한 프레임 구조체(143')는 하나 이상의 생물용기 토트백들(biocontainer totes)을 지지하도록 구성된다. 프레임 구조체(143')는, 토트백을 제자리에 유지하도록, 그리고 트롤리(140)의 바퀴가 놓이는 표면 위로 워크스테이션(100')을 이동할 때 잡기에 적합한 한 쌍의 손잡이 부분들(152)을 형성하도록 구성된 직립 구조체(upright structure)를 포함한다. 워크스테이션(100')은, 유체 분배 시스템(50')이 더 큰 공급물로부터 분취한 유체를 적어도 하나의 일회용 토트백에 보유하도록 구성된 워크스테이션을 포함한다. 도 5의 워크스테이션(100')은, 다른 측면들에서는, 도 3의 워크스테이션(100)과 유사할 수 있다.
도 7 내지 도 10을 참조하면, 구현예들에서, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템(250)은, 분배기 스키드(252)로부터 분리된 분배 타워(295)에 장착된 적어도 하나의 일회용 주입기 매니폴드(255) 및 적어도 하나의 주입기 밸브 배열체(293)를 포함한다. 도시된 분배 타워(295)는 트롤리(305) 및 주입 타워(310)를 포함한다. 주입 타워(310)는 트롤리(305)로부터 연장된다. 도 7 및 도 8에 도시된 구현예에서, 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(255, 255') 중 2개가 분배 타워의 주입 타워에 장착된다. 구현예들에서, 주입기 밸브 배열체(293)는 주입 타워(310)에 장착되어, 주입 타워(310)에 장착된 일회용 주입기 매니폴드들(255) 중 하나와 결부될 수 있으며, 여기서, 주입기 밸브 배열체(293)의 밸브들은 주입기 매니폴드 출구들 중 각각의 출구와 개별적으로 결부되도록 되어 있다. 이 일회용 주입기 매니폴드(255)의 주입기 매니폴드 출구들은, 워크스테이션들(300, 301)에 의해 지지될 수 있는 대응하는 복수의 일회용 용기들과 개별적으로 유체연통하도록 배치될 수 있다.
구현예들에서, 주입 타워(310)에 장착된 일회용 주입기 매니폴드들(255) 중 첫 번째 것이 주입 작업에서 사용된 후, 주입 타워(310)에 장착된 일회용 주입기 매니폴드들(255') 중 다른 것은, 주입 타워(310)에 장착된 주입기 밸브 배열체(293)에, 그리고 중간 일회용 분배기 매니폴드(254)의 중간 분배기 매니폴드 출구들 중 또 다른 것에, 결부될 수 있다. 그 다음, 주입 타워(310)에 장착된 일회용 주입기 매니폴드들(255') 중 다른 것이, 또 다른 세트의 일회용 용기들과 함께 제2 주입 작업에서 사용될 수 있다.
도 9 및 도 10을 참조하면, 분배 타워(295)의 주입 타워(310)에, 주입기 밸브 배열체(293) 및 하나의 일회용 주입기 매니폴드(255)가 장착되어 있는 것으로 나타나 있다. 주입 타워(310)는 주입기 밸브 배열체(293)를 포함하는 복수의 밸브들을 지지할 수 있는 인클로저(315)를 포함하며, 여기서 밸브들의 클램핑 부분들은 인클로저(315)의 외부 표면으로부터 연장하도록 되어 있다. 클램핑 부분들(297)은, 도 9에 도시된 바와 같이(그 중 하나만 표시되어 있음), 주입기 매니폴드 출구들(281) 중 개별적 하나의 출구와 결부될 수 있다.
도 11 및 도 12를 참조하면, 구현예들에서, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템(450)의 일 구현예는, 적어도 하나의 일회용 주입기 매니폴드(455), 및 분배기 스키드(452)로부터 분리된 분배 타워(497)에 장착된 적어도 하나의 주입기 밸브 배열체(493)를 포함한다. 도 11 및 도 12에 도시된 구현예에서, 한 쌍의 분배 타워들(495, 497)이 제공된다. 구현예들에서, 유체 분배 시스템(450)은, 유체 분배 시스템을 통해 주입된 다수의 상이한 일회용 용기들을 지지하도록 구성된 다수의 분배 타워들을 포함한다.
도시된 구현예에서, 하나의 분배 타워(495)는 도 7 내지 도 10의 분배 타워(295)와 구성이 유사하다. 다른 분배 타워(497)는, 제1 및 제2 직립부들(507, 508) 및 제1 및 제2 직립부들(507, 508)의 상부 단부들 사이에서 연장하는 빔(509)을 포함하는 갠트리(505)를 포함한다. 각각의 직립부(507, 508)는 갠트리(505)의 이동성을 돕기 위해 구성된 그것의 기부에 트롤리를 포함한다. 상기 세트의 일회용 주입기 매니폴드들(455) 중 하나 및 주입기 밸브 배열체(493)가 빔(509)에 장착된다.
도 11을 참조하면, 구현예들에서, 이 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구는, 분배기 스키드(452)에 장착된 일회용 중간 분배기 매니폴드(454)의 중간 분배기 매니폴드 출구들 중 하나와 유체연통하도록 배치될 수 있다. 이 일회용 주입기 매니폴드(455)의 주입기 매니폴드 출구들은, 워크스테이션들(500, 501)에 의해 지지될 수 있는 대응하는 복수의 일회용 용기들과 개별적으로 유체연통하도록 배치될 수 있다.
구현예들에서, 주입 타워(510)에 장착된 일회용 주입기 매니폴드(456)의 주입기 매니폴드 입구는, 분배기 스키드(452)에 장착된 일회용 중간 분배기 매니폴드(454)의 중간 분배기 매니폴드 출구들 중 또 다른 것과 유체연통하도록 배치될 수 있다. 이 일회용 주입기 매니폴드(456)의 주입기 매니폴드 출구들은, 워크스테이션들(500, 501), 또는, 예를 들어 도 7에 도시된 것과 같은, 다른 다르게 구성된 워크스테이션들에 의해 지지될 수 있는 또 다른 세트의 일회용 용기들과 개별적으로 유체연통하도록 배치될 수 있다.
다른 구현예들에서, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템은, 복수의 일회용 용기들에서의 분산되고 규모가 조정된 배급(distributed, scaled dispensing)을 위해, 매니폴드들로 전달하기 위한 유체 공급물을 유지하도록 구성된 다른 장비를 포함할 수 있다. 예를 들어, 다른 구현예들에서, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템은, 본 유체 분배 시스템과 함께 사용하기 위한 유체가 주입된 하나 이상의 토트백들을 유지하도록 구성된 적어도 하나의 타워를 포함할 수 있다. 다른 구현예들에서, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템은, 본 유체 분배 시스템에서 사용하기 위한 유체가 주입된 하나 이상의 탱크들을 포함할 수 있다.
본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템의 다른 구현예들에서, 본 유체 분배 시스템의 구성은 대안적인 형태들을 취할 수 있다. 예를 들어, 구현예들에서, 분배 타워들은 토트백들에 의해 대체될 수 있다. 다른 구현예들에서, 유체 분배 시스템은 더 큰 부피를 위해 규모확장되거나, 또는 실험실 사용을 위해 축소될 수 있다. 구현예들에서, 유체 분배 시스템은, 강성 플라스틱 구성체(rigid plastic construction)로부터 구성된 일회용 매니폴드들을 포함할 수 있다. 구현예들에서, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템은, 목적하는 적용분야의 요건들을 충족시키기 위해 다양한 액체들을 처리하는 데 사용될 수 있다.
본 개시의 원리를 따르는 유체 분배 시스템을 사용하는 방법의 구현예들에서, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템이, 본 명세서에서 논의된 바와 같이, 유체의 부분들을 일련의 일회용 용기들로 전달하는 데 사용된다. 구현예들에서, 본 개시의 원리를 따르는 유체 분배 시스템을 사용하는 방법은, 본 명세서에서 논의된 원리에 따른 유체 분배 시스템의 임의의 구현예(이는 본 개시의 원리에 따른 적어도 하나의 일회용 분배기 매니폴드를 갖는 분배기 스키드의 일 구현예를 포함할 수 있음)와 함께 사용될 수 있다.
일 구현예에서, 유체를 무균상태로 분배하는 방법은, 유체를 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계를 포함한다. 제1 유체 공급물은, 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제1 포트로부터, 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 제1 무균상태 유체 경로를 통해, 배출된다. 제1 유체 공급물의 부분들은, 제1 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들로부터, 제1 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 제1 세트의 일회용 용기들 중 개별적 하나의 용기에, 개별적으로 배출된다. 제1 유체 공급물의 부분들이 배출된 후, 제1 일회용 주입기 매니폴드는 일회용 분배기 매니폴드로부터 분리된다.
제2 유체 공급물은, 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제2 포트로부터, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 제2 무균상태 유체 경로를 통해, 배출된다. 제2 유체 공급물의 부분들은, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들로부터, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 제2 세트의 일회용 용기들 중 개별적 하나의 용기에, 개별적으로 배출된다.
구현예들에서, 본 방법은, 추가 유체 공급물을, 일회용 분배기 매니폴드의 각각의 다른 분배기 매니폴드 출구로부터, 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 개별적인 별도의 무균상태 유체 경로를 통해, 순차적으로 배출하는 단계를 더 포함한다. 추가 유체 공급물의 부분들은, 각각의 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들로부터, 각각의 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 추가 세트의 일회용 용기들 중 개별적 하나의 용기로, 개별적으로 배출된다. 추가 유체 공급물의 부분들을 개별적으로 배출한 후, 각각의 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드는 일회용 분배기 매니폴드로부터 분리된다.
구현예들에서, 본 방법은, 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 유체를 공급하기 전에, 주입 스키드에 일회용 분배기 매니폴드를 설치하는 단계를 더 포함한다. 일회용 분배기 매니폴드는, 추가 유체 공급물을 일회용 분배기 매니폴드의 각각의 다른 분배기 매니폴드 출구로부터 순차적으로 배출한 후, 주입 스키드로부터 제거된다.
구현예들에서, 일회용 분배기 매니폴드는 제1 일회용 분배기 매니폴드를 포함한다. 구현예들에서, 제1 유체 공급물은, 제1 유체 공급물을 제2 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 공급함으로써, 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제1 포트로부터 배출된다. 제1 무균상태 유체 경로의 제2 일회용 분배기 매니폴드는, 제1 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제1 포트와, 제1 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구 사이에 개재되고, 제1 유체 공급물은, 제2 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제1 포트로부터, 제1 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 제1 무균상태 유체 경로를 통해, 배출된다.
다른 구현예들에서, 유체를 무균상태로 분배하는 방법은, 제1 유체 공급물을 제1 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계를 포함한다. 제1 유체 공급물은, 제1 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제1 포트로부터, 제2 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구로, 제1 무균상태 유체 경로를 통해, 배출된다. 제1 유체 공급물은, 제2 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제1 포트로부터, 제1 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 제2 무균상태 유체 경로를 통해, 배출된다. 제1 유체 공급물의 부분들은, 제1 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들로부터, 제1 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 제1 세트의 일회용 용기들 중 개별적인 하나의 용기에, 개별적으로 배출된다.
제1 유체 공급물 부분이 배출된 후, 제1 일회용 주입기 매니폴드는 제2 일회용 분배기 매니폴드로부터 분리되고, 제2 일회용 주입기 매니폴드는, 제2 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제2 포트에, 제3 무균상태 유체 경로를 통해, 연결된다. 제2 유체 공급물은 제1 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 공급된다. 제2 유체 공급물은, 제1 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제1 포트로부터, 제2 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구로, 제1 무균상태 유체 경로를 통해, 배출된다. 제2 유체 공급물은, 제2 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제2 포트로부터, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 제3 무균상태 유체 경로를 통해, 배출된다. 제2 유체 공급물의 부분들은, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들로부터, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 제2 세트의 일회용 용기들 중 개별적 하나의 용기에, 개별적으로 배출된다.
구현예들에서, 상기 방법은, 추가 유체 공급물을, 제2 일회용 분배기 매니폴드의 각각의 다른 분배기 매니폴드 출구로부터, 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 개별적인 별도의 무균상태 유체 경로를 통해, 순차적으로 배출하는 단계를 더 포함한다. 추가 유체 공급물의 부분들은, 각각의 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들로부터, 각각의 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 추가 세트의 일회용 용기들 중 개별적 하나의 용기로, 개별적으로 배출된다.
구현예들에서, 상기 방법은, 추가 유체 공급물의 부분들을 개별적으로 배출한 후, 제2 일회용 분배기 매니폴드로부터 각각의 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드를 분리하는 단계를 더 포함한다. 구현예들에서, 상기 방법은, 추가 유체 공급물을 제2 일회용 분배기 매니폴드의 각각의 다른 분배기 매니폴드 출구로부터 순차적으로 배출한 후, 제2 일회용 분배기 매니폴드를 분리하는 단계, 및 제1 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제2 포트를 제3 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구에 제4 무균상태 유체 경로를 통해 연결하는 단계를 더 포함한다.
구현예들에서, 상기 방법은, 제3 유체 공급물을 제1 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계를 더 포함한다. 제3 유체 공급물은, 제1 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제2 포트로부터, 제3 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구로, 제4 무균상태 유체 경로를 통해, 배출된다. 제3 유체 공급물은, 제3 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 제1 포트로부터, 제3 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 제5 무균상태 유체 경로를 통해, 배출된다. 제3 유체 공급물 부분은, 제3 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들로부터, 제3 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 제3 세트의 일회용 용기들 중 개별적인 하나의 용기로, 개별적으로 배출된다.
구현예들에서, 상기 방법은, 추가 유체 공급물을, 제3 일회용 분배기 매니폴드의 각각의 다른 분배기 매니폴드 출구로부터, 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 개별적인 별도의 무균상태 유체 경로를 통해, 순차적으로 배출하는 단계를 더 포함한다. 추가 유체 공급물의 부분들은, 각각의 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들로부터, 각각의 개별적인 다른 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 추가 세트의 일회용 용기들 중 개별적 하나의 용기로, 개별적으로 배출된다.
구현예들에서, 상기 방법은, 추가 세트의 유체 공급물들 중 개별적인 하나를, 제1 일회용 분배기 매니폴드의 각각의 다른 분배기 매니폴드 출구로부터, 일 세트의 중간 일회용 분배기 매니폴드들로, 순차적으로 배출하는 단계를 더 포함한다.
본 개시의 원리에 따라 유체를 무균상태로 분배하는 방법의 또 다른 구현예에서, 상기 방법은, 유체 공급물을 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 다른 하나의 포트로부터 순차적으로 배출하는 단계를 포함하고, 여기서, 분배기 매니폴드 출구 포트들 각각은, 대응하는 복수의 일회용 주입기 매니폴드들 중 개별적 하나의 주입기 매니폴드 입구와, 대응하는 무균상태 유체 도관을 통해 유체연통하며, 여기서, 유체 공급물들을 순차적으로 배출하는 것은, 일련의 다양한 상태들(예를 들어, 각각의 분배기 매니폴드 출구 포트에 대해, 분배기 매니폴드 출구는 개방되고, 다른 분배기 매니폴드 출구 포트들은 폐쇄되는 상태 포함)을 통해 순차 진행(sequence)하도록 밸브 배열체을 작동시킴으로써, 수행된다.
구현예들에서, 각각의 일회용 주입기 매니폴드에 대해, 그것과 유체연통하는 분배기 매니폴드 출구 포트들 중 하나로부터 받은 유체 공급물의 일 부분은, 복수의 주입기 매니폴드 출구 포트들 각각으로부터, 거기에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 대응 세트의 일회용 용기들 중 하나로, 배출된다. 구현예들에서, 유체 공급물들을 순차적으로 배출하는 것은, 다른 무균상태 유체 도관들이 폐쇄된 상태에서 무균상태 유체 도관들 중 각각의 하나를 순차적으로 개방하도록 밸브 배열체을 작동시킴으로써, 수행된다.
본 개시의 원리에 따라 유체를 무균상태로 분배하는 방법의 또 다른 구현예에서, 상기 방법은, 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구 내로 유체 공급을 공급하는 단계를 포함한다. 유체 공급물의 주입 부분은, 제1 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 하나의 출구를 제외한 모든 출구들로부터, 이 출구들에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기들로, 개별적으로 배출된다. 주입 부분 배출 후, 유체 공급물의 언더필 부분은, 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 하나의 출구로부터, 이 출구에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기로, 배출된다. 언더필 부분은 주입 부분보다 작다. 언더필 부분 배출 후, 주입기 매니폴드 부피의 유체 공급물은, 일회용 주입기 매니폴드의 몸체 도관으로부터, 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 하나의 출구 밖으로 드레인되어, 이 출구에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기로 전달된다. 구현예들에서, 언더필 부분 및 주입기 매니폴드 부피는, 함께 조합되어, 주입 부분과 실질적으로 동일하다.
구현예들에서, 유체 공급물을 주입기 매니폴드 입구 내로 공급하는 것은, 일회용 주입기 매니폴드의 몸체 도관을 주입기 매니폴드 부피로 프라이밍하는 단계, 프라이밍 동안 몸체 도관 내의 공기를 몸체 도관과 유체연통하는 벤트 도관 밖으로 몰아내는 단계, 및 프라이밍 후 벤트 도관을 폐쇄하는 단계를 포함한다. 구현예들에서, 주입 부분을 배출하는 것은, 각각의 주입 부분을 순차적으로 배출하는 단계를 포함한다. 구현예들에서, 일회용 주입기 매니폴드의 몸체 도관에 남아 있는 주입기 매니폴드 부피의 유체 공급물을 드레인하는 것은, 몸체 도관과 유체연통하는 벤트 도관을 개방하는 단계, 및 드레인하는 동안 주입기 매니폴드 부피를 몸체 도관 내의 공기로 교체하는 단계를 포함한다.
구현예들에서, 상기 방법은, 유체 공급물을 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계를 더 포함한다. 유체 공급물은, 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 제1 출구로부터, 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 제1 무균상태 유체 주입 경로를 통해, 배출된다. 일회용 주입기 매니폴드 내에 남아 있는 주입기 매니폴드 부피의 유체 공급물을 배출한 후, 일회용 용기들은 일회용 주입기 매니폴드로부터 분리된다. 분배기 매니폴드 부피의 유체 공급물은, 일회용 분배기 매니폴드로부터, 이에 무균상태로 유체연결된 회수 용기에 이르는 무균상태 유체 저장 경로 내로, 드레인된다. 분배기 매니폴드 부피는 일회용 분배기 매니폴드의 몸체 도관 내에 남아 있는 유체를 포함한다.
구현예들에서, 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 유체 공급물을 공급하는 것은, 회수 유체를 회수 용기로부터 분배기 매니폴드 입구 내로 무균상태 유체 저장 경로를 통해 도입하여, 유체 공급물의 적어도 일 부분이 회수 용기로부터의 회수 유체를 포함하도록 하는 단계를 포함한다. 구현예들에서, 일회용 분배기 매니폴드의 몸체 도관 내에 남아 있는 분배기 매니폴드 부피의 유체 공급물을 드레인하는 것은 다음의 단계들을 포함한다: (i) 일회용 분배기 매니폴드의 몸체 도관과 유체연통하는 벤트 도관을 개방하는 단계, 및 (ii) 제1 무균상태 유체 주입 경로와 배열된 적어도 하나의 회수 밸브를 개방하여 유체를 회수 용기로 드레인하는 단계.
구현예들에서, 일회용 분배기 매니폴드는 중간 일회용 분배기 매니폴드를 포함하고, 상기 방법은 유체 공급물을 상류 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계를 더 포함한다. 유체 공급물은, 상류 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 제1 출구로부터, 중간 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로, 무균상태 분배기 유체 경로를 통해, 배출된다. 구현예들에서, 분배기 매니폴드 부피의 유체 공급물을 드레인하는 것은, 일회용 분배기 매니폴드 및 상류 일회용 분배기 매니폴드 내에 남아 있는 유체를 드레인하는 단계를 포함한다. 구현예들에서, 회수 용기는, 분배기 매니폴드 부피에 중력이 작용하는 방향으로, 일회용 분배기 매니폴드 및 상류 일회용 분배기 매니폴드의 아래에 배치된다.
구현예들에서, 일회용 주입기 매니폴드는 제1 일회용 주입기 매니폴드를 포함하고, 유체 공급물은 제1 유체 공급물을 포함하고, 상기 방법은, 제1 유체 공급물의 주입 부분 배출 및 언더필 부분 배출 후, 제1 일회용 주입기 매니폴드를 일회용 분배기 매니폴드로부터 분리하는 단계를 더 포함한다. 구현예들에서, 상기 방법은, 주입기 매니폴드를 분리하기 전에, 주입기 매니폴드 몸체 내에 남아 있는 유체를 회수하여 마지막 출구 포트로 드레인하는 단계, 및 언더필 부분과 조합하여 전체 배출 부분을 구성하는 단계를 더 포함한다.
구현예들에서, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구는, 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 제2 출구에, 제2 무균상태 유체 주입 경로를 통해, 연결된다. 제2 유체 공급물은 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 공급된다. 구현예들에서, 제2 유체 공급물을 공급하는 것은, 회수 유체를, 회수 용기로부터, 분배기 매니폴드 입구 내로, 무균상태 유체 저장 경로를 통해, 도입하여, 제2 유체 공급물의 적어도 일 부분이 회수 용기로부터의 회수 유체를 포함하도록 하는 단계를 포함한다. 제2 유체 공급물은, 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 제2 출구로부터, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구로, 제2 무균상태 유체 주입 경로를 통해, 배출된다. 제2 유체 공급물의 주입 부분은, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 하나의 출구를 제외한 모든 출구들로부터 개별적으로, 이 출구들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 일회용 용기들로, 배출된다. 주입 부분 배출 후, 제2 유체 공급물의 언더필 부분은, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 하나의 출구로부터, 이 출구에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기로, 배출된다. 언더필 부분 배출 후, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 몸체 도관 내에 남아 있는 주입기 매니폴드 부피의 제2 유체 공급물은, 제2 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 하나의 출구 밖으로 드레인되어, 이 출구에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기로 공급된다.
도 13 내지 도 21을 참조하면, 일련의 유체 회수 시퀀스들을 거치는, 본 개시의 원리에 따라 구성된 유체 분배 시스템(650)의 일 구현예가 도시되어 있다. 도 13 내지 도 21에서, 파선 묘사는, 수행되는 특정 작업에 따른 시스템(650)을 통한 유체 흐름 경로를 나타낸다.
도 13 내지 도 18은 일회용 용기 언더필 작업의 형태의 제1 유체 회수 시퀀스를 도시한다. 도 13을 참조하면, 시스템(650)은, 유체(651)의 공급물을 공급물 용기(들)로부터 매니폴드들(653, 654, 655)로 공급함으로써 프라이밍될 수 있다. 주입기 매니폴드(655) 위의 벤트 도관(697)은, 공기가 일련의 매니폴드들(653 내지 655) 밖으로 밀려나도록, 개방된다. 도 14에서, 벤트 밸브(701)는, 액체가 벤트 도관(697)에서 액체 센서(699)에 도달하는 것에 응답하여, 폐쇄된다. 도 15 및 도 16은, 주입기 매니폴드(655)의 제1 및 제2 표준 주입 출구들(681, 682)를 통한 순차적인 주입을 도시하며, 여기서, 이 출구들에 연결된 각각의 용기(725)는 목표 부피로 주입된다. 도 16을 참조하면, 표준 주입 출구들(683 내지 686)의 나머지에서 순차적인 주입이 발생할 수 있다. 도 17을 참조하면, 언더필 부피는, 주입기 매니폴드(655)의 언더필 출구(686)를 통해, 이 출구와 유체연통하는 일회용 용기(725) 내로 배출된다. 도 18을 참조하면, 주입기 매니폴드(655) 내의 유체는, 주입기 매니폴드의 몸체로부터, 언더필 출구(686) 밖으로 드레인되어, 최하단 용기(725) 내로 공급되며, 그에 따라, 랙(rack)(700) 내의 각각의 용기는 목표 부피를 함유하게 된다. 벤트 도관(697)은, 주입기 매니폴드(655) 드레인 작업 동안, 개방된다.
도 19 및 도 20은, 분배기 매니폴드 드레인 작업의 형태의 제2 유체 회수 시퀀스를 도시한다. 도 19를 참조하면, 워크스테이션(700)에 보관된 일회용 용기들을 주입한 후, 용기들은 주입기 매니폴드(655)로부터 분리된다. 벤트 도관(697)이 개방되고, 분배기 매니폴드들(653, 654) 내의 유체는, 회수 도관(106)을 통해, 회수 용기(107)로 (중력의 효과를 통해) 드레인될 수 있다. 도 20을 참조하면, 분배기 매니폴드 드레인 작업이 완료되면, 벤트 도관(697)은 폐쇄될 수 있고, 새로운 일회용 주입기 매니폴드(655')가 중간 분배기 매니폴드(654)의 다른 출구에 연결될 수 있다.
도 21은, 회수 용기(107)로부터의 유체가 매니폴드들(653, 654)을 프라이밍하는 데 사용되는 매니폴드 프라이밍 작업의 형태의 제3 유체 회수 시퀀스를 도시한다. 회수 용기(107) 내의 유체가, 도 21에 도시된 바와 같이, 저 레벨 센서(118)에 도달하면, 시스템(650)은 원래의 유체 공급물(651)로부터의 새로운 유체 공급물을 전달할 수 있다.
도 13 내지 도 21을 참조하면, 구현예들에서, 액체 분배 시스템(650)은, 시스템(650)의 적어도 하나의 구성요소에 대해 무결성 시험(integrity test)을 수행하도록 구성된 적합한 무결성 시험 장치(735)를 포함할 수 있다. 구현예들에서, 무결성 시험 장치(735)는, 매니폴드들(653 내지 655) 중 적어도 하나에 대한 무결성 시험을 수행하도록 구성된다. 다양한 무결성 시험 기기가 본 개시의 구현예들에 따라 사용하기에 적합하며, 예를 들어, PALLTRONIC Flowstar IV Filter integrity test instrument, 또는 PALLTRONIC Flowstar IV Filter integrity test instrument MUX Extension, 또는 PALLTRONIC Flowstar LGR test instrument, 또는 PALLTRONIC AquaWIT IV Filter Integrity Test System(공급처: Pall Corporation(Port Washington, N.Y.))이 사용될 수 있다. 구현예들에서, 무결성 시험 장치(735)는, 일회용 매니폴드들(653 내지 655) 중 적어도 하나에 대한 누출 시험 및 압력 감쇠 시험 중 적어도 하나를 수행하도록 구성된다.
구현예들에서, 유체 분배 시스템은, "X" 세트의 주입 시퀀스들에 사용될 수 있는 폐쇄된 시스템을 제공하기 위해 사용되도록 구성되며, 여기서, "X" 세트의 주입 시퀀스들은 제1 분배기 매니폴드의 출구들의 개수와 동일하다. 구현예들에서, 유체 분배 시스템은, "X" 및 "Y"의 곱의 세트들의 주입 시퀀스들에 사용될 수 있는 폐쇄된 시스템을 제공하기 위해 사용되도록 구성되며, 여기서, "X" 세트의 주입 시퀀스들은 제1 분배기 매니폴드의 출구들의 개수와 동일하고, "Y" 세트의 주입 시퀀스들은 제1 분배기 매니폴드에 직렬로 연결된 제2 분배기 매니폴드의 출구들의 개수와 동일하다.
본 명세서에서 인용된 간행물, 특허출원, 및 특허를 포함한 모든 참고 문헌은, 각각의 참고 문헌이 인용에 의해 본 명세서에 통합되는 것으로 개별적으로 그리고 명시적으로 표시되고 그 전체가 본 명세서에 기재된 것과 동일한 정도로, 인용에 의해 본 명세서에 통합된다.
본 발명을 설명하는 맥락에서(특히 다음 청구항들의 문맥에서) 단수 용어 및 유사한 지시어의 사용은, 본 명세서에서 달리 표시되거나 문맥 상 명백히 모순되지 않는 한, 단수 및 복수 모두를 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 용어 "포함하는(comprising)", "갖는(having)", "포함하는(including)", 및 "함유하는(containing)"은, 달리 표시되지 않는 한, 개방형 용어로(즉, "포함하지만 이에 제한되지 않는"을 의미하는 것으로) 해석되어야 한다. 본 명세서에서 값의 범위를 기재하는 것은, 본 명세서에서 달리 표시되지 않는 한, 단지 그 범위 내에 있는 각각의 개별적인 값을 개별적으로 언급하는 것을 나타내는 간략한 표현인 것으로 의도되며, 각각의 개별적인 값은, 마치 본 명세서에서 개별적으로 기재된 것인 양, 본 명세서에 통합된다. 본 명세서에서 설명된 모든 방법들은, 본 명세서에서 달리 표시되거나 문맥 상 명백히 모순되지 않는 한, 임의의 적합한 순서로 수행될 수 있다. 본 명세서에 제공된 임의의 모든 예, 또는 예시적인 표현(예를 들어, "와 같은")의 사용은 단지 본 발명을 더 잘 설명하기 위한 것이며, 달리 청구되지 않는 한, 본 발명의 범위를 제한하지 않는다. 본 명세서의 어떤 표현도, 청구되지 않은 임의의 요소가 본 발명의 실시에 필수적이라고 나타내는 것으로 해석되어서는 안된다.
본 발명을 수행하기 위해 본 발명자들에게 알려진 최상의 모드를 포함하여 본 발명의 바람직한 구현예들이 본 명세서에 기술되어 있다. 이러한 바람직한 구현예들의 변형은 앞에 기술된 상세한 설명을 읽을 때 통상의 기술자에게 명백할 수 있다. 본 발명자들은 통상의 기술자가, 적절한 경우, 이러한 변형을 사용할 것으로 기대하며, 본 발명자들은 본 발명이 본 명세서에서 구체적으로 설명된 것과 다르게 실시되는 것을 의도한다. 따라서, 본 발명은 적용가능한 법률에 의해 허용되는 바와 같이 본 명세서에 첨부된 청구범위에 인용된 주제의 모든 변형예 및 균등물을 포함한다. 더욱이, 모든 가능한 변형예에서 앞에서 기술된 요소들의 임의의 조합은, 본 명세서에서 달리 표시되거나 문맥에 의해 명확하게 모순되지 않는 한, 본 발명에 포함된다.

Claims (20)

  1. 다음을 포함하는 유체 분배 시스템(fluid distribution system):
    유체의 흐름을 선택적으로(selectively) 생성하도록 적합화된 펌프;
    일회용 주입기 매니폴드(single use filler manifold)로서, 상기 일회용 주입기 매니폴드는 주입기 매니폴드 입구, 복수의 주입기 매니폴드 출구들, 및 주입기 매니폴드 몸체 도관을 포함하고, 상기 주입기 매니폴드 입구는 상기 주입기 매니폴드 몸체 도관을 통해 상기 복수의 주입기 매니폴드 출구들 각각과 유체연통하고, 상기 주입기 매니폴드 입구는 상기 일회용 주입기 매니폴드에 유체 공급물을 전달하도록 상기 펌프와 배열되고, 상기 주입기 매니폴드 출구들은 적어도 하나의 표준 주입 출구(standard fill outlet) 및 언더필 출구(underfill outlet)를 포함하는, 일회용 주입기 매니폴드;
    주입기 밸브 배열체(filler valve arrangement)로서, 상기 주입기 밸브 배열체는 상기 일회용 주입기 매니폴드와 배열된 복수의 밸브들을 포함하며, 여기서 상기 주입기 매니폴드 출구들 각각은 상기 주입기 밸브 배열체의 상기 밸브들 중 개별적 하나의 밸브를 통해 독립적으로 폐쇄가능하도록 되어 있는, 주입기 밸브 배열체; 및
    제어 유닛으로서, 상기 제어 유닛은, 프로세서, 및 유체 분배 프로그램을 보유하는 비일시적 컴퓨터 판독가능 매체를 포함하고, 상기 프로세서는 상기 유체 분배 프로그램을 실행하도록 상기 컴퓨터 판독가능 매체와 배열되고, 상기 프로세서는, 상기 유체 분배 프로그램으로부터의 지시에 기초하여 상기 펌프 및 상기 주입기 밸브 배열체의 상기 밸브들을 선택적으로(selectively) 작동시키도록, 상기 펌프 및 상기 주입기 밸브 배열체와 전기적으로 통신하고, 상기 유체 분배 프로그램은, 목표 주입 부피의 상기 유체 공급물을 상기 주입기 매니폴드 출구들 각각의 표준 주입 출구 밖으로 배출하도록, 언더필 부피의 상기 유체 공급물을 상기 주입기 매니폴드 출구들의 상기 언더필 출구 밖으로 배출하도록, 그리고 주입기 매니폴드 부피의 상기 유체 공급물을 상기 주입기 매니폴드 몸체 도관으로부터 상기 주입기 매니폴드 출구들의 상기 언더필 출구 밖으로 드레인하도록 구성된 용기 주입 모듈(container filling module)을 갖고, 상기 언더필 부피는 상기 목표 주입 부피보다 작은, 제어 유닛.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 유체 분배 시스템은 복수의 일회용 용기들을 더 포함하고, 상기 일회용 용기들 각각은 무균상태 유체 커넥터를 통해 상기 주입기 매니폴드 출구들 중 개별적 하나의 출구에 유체연결된 접근 포트(access port)를 가지며,
    상기 유체 분배 프로그램의 상기 용기 주입 모듈은, 상기 프로세서에 의해 실행될 때:
    상기 일회용 주입기 매니폴드의 상기 주입기 매니폴드 입구 내로 상기 유체 공급물을 공급하는 단계;
    상기 목표 주입 부피의 유체를, 상기 일회용 주입기 매니폴드의 각각의 표준 주입 출구로부터 개별적으로, 상기 각각의 표준 주입 출구에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 상기 일회용 용기들 내로, 순차적으로 배출하는 단계;
    순차적 목표 주입 부피 배출 후, 상기 언더필 부피의 유체를, 상기 일회용 주입기 매니폴드의 상기 언더필 출구로부터, 상기 언더필 출구에 무균상태로 유체연결된 상기 일회용 용기로 배출하는 단계; 및
    언더필 부피 배출 후, 상기 주입기 매니폴드 부피의 유체를, 상기 주입기 매니폴드 몸체 도관으로부터, 상기 언더필 출구 밖으로 드레인하여, 상기 언더필 출구에 무균상태로 유체연결된 상기 일회용 용기 내로 전달하는 단계;를 수행하도록 구성된,
    유체 분배 시스템.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 유체 분배 시스템은:
    상기 주입기 매니폴드 몸체 도관과 유체연통하는 벤트 도관(vent conduit); 및
    벤트 밸브로서, 상기 벤트 밸브는 상기 벤트 도관을 선택적으로(selectively) 폐쇄하도록 상기 벤트 도관과 배열되고, 상기 벤트 밸브는 상기 제어 유닛과 작동가능하도록 배열된, 벤트 밸브;를 더 포함하는,
    유체 분배 시스템.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 유체 분배 시스템은:
    벤트 액체 센서로서, 상기 벤트 액체 센서는 상기 벤트 도관에 배치되고, 상기 벤트 액체 센서는 상기 벤트 도관 내의 액체를 검출하는 것에 응답하여 액체 검출 신호를 발생시키도록 구성되며, 상기 제어 유닛은 상기 벤트 액체 센서와 전기적으로 통신하여 상기 벤트 액체 센서로부터 상기 액체 검출 신호를 수신하는, 벤트 액체 센서; 및
    공기 필터로서, 상기 공기 필터는 상기 벤트 도관과 배열되고, 상기 벤트 밸브는 상기 벤트 액체 센서와 상기 공기 필터 사이에 개재된, 공기 필터;를 더 포함하고,
    상기 제어 유닛은 상기 액체 검출 신호를 수신하는 것에 응답하여 상기 펌프의 작동을 중단하고 및/또는 상기 벤트 밸브를 폐쇄하도록 구성된,
    유체 분배 시스템.
  5. 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
    상기 유체 분배 프로그램은, 상기 프로세서에 의해 실행될 때,
    상기 일회용 주입기 매니폴드의 상기 주입기 매니폴드 몸체 도관을, 상기 주입기 매니폴드 부피의 상기 유체 공급물로 프라이밍하는 단계;
    상기 주입기 매니폴드 몸체 도관을 프라이밍하는 동안, 상기 주입기 매니폴드 몸체 도관 내의 공기를 상기 벤트 도관 밖으로 몰아내는 단계로서, 상기 벤트 밸브는 개방 위치에 있는, 단계; 및
    상기 주입기 매니폴드 몸체가 프라이밍된 후, 상기 벤트 밸브를 폐쇄 위치에 놓아서, 상기 벤트 도관을 폐쇄하는 단계;를 수행하도록 구성된 주입기 매니폴드 프라이밍 모듈(filler manifold priming module)을 포함하는,
    유체 분배 시스템.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 다음을 더 포함하는 유체 분배 시스템:
    일회용 분배기 매니폴드로서, 상기 일회용 분배기 매니폴드는 분배기 매니폴드 입구, 복수의 분배기 매니폴드 출구들, 및 분배기 매니폴드 몸체 도관을 포함하고, 상기 분배기 매니폴드 입구는 상기 분배기 매니폴드 몸체 도관을 통해 상기 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 각각의 하나와 유체연통하고, 상기 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 하나는 상기 주입기 매니폴드 입구와 무균상태로 유체연결되며, 상기 분배기 매니폴드 입구는, 상기 분배기 매니폴드 출구들 중 상기 하나를 통해 상기 일회용 주입기 매니폴드에 상기 유체 공급물을 전달하도록, 상기 펌프와 배열된, 일회용 분배기 매니폴드; 및
    분배기 밸브 배열체로서, 상기 분배기 밸브 배열체는 상기 일회용 분배기 매니폴드와 배열된 복수의 밸브들을 포함하며, 여기서 상기 분배기 매니폴드 출구들 각각은 상기 분배기 밸브 배열체의 상기 밸브들 중 개별적 하나의 밸브를 통해 독립적으로 폐쇄가능하도록 되어 있는, 분배기 밸브 배열체.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 유체 분배 시스템은 회수 용기 및 무균상태 유체 저장 경로(aseptic fluid reserve pathway)를 더 포함하고, 상기 회수 용기는 상기 무균상태 유체 저장 경로를 통해 상기 분배기 매니폴드 몸체 도관과 유체연통하고,
    상기 유체 분배 프로그램은, 상기 프로세서에 의해 실행될 때, 상기 분배기 매니폴드 몸체 도관 내의 분배기 매니폴드 부피의 상기 유체 공급물을 상기 회수 용기에 이르는 상기 무균상태 유체 저장 경로 내로 드레인하도록 구성된 분배기 매니폴드 드레이닝 모듈을 포함하는,
    유체 분배 시스템.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 유체 분배 시스템은:
    상기 주입기 매니폴드 몸체 도관과 유체연통하는 벤트 도관;
    벤트 밸브로서, 상기 벤트 밸브는 상기 벤트 도관을 선택적으로(selectively) 폐쇄하도록 상기 벤트 도관과 배열되고, 상기 벤트 밸브는 상기 제어 유닛과 작동가능하게 배열된, 벤트 밸브; 및
    회수 밸브로서, 상기 회수 밸브는, 상기 무균상태 유체 저장 경로가 상기 회수 밸브를 통해 폐쇄가능하도록, 상기 무균상태 유체 저장 경로와 배열되고, 또한 상기 회수 밸브는 상기 제어 유닛과 작동가능하게 배열된, 회수 밸브;를 더 포함하고,
    상기 회수 용기는, 상기 분배기 매니폴드 부피에 중력이 작용하는 방향으로, 상기 벤트 밸브 및 상기 일회용 분배기 매니폴드의 아래에 배치되며,
    상기 분배기 매니폴드 드레이닝 모듈은, 상기 프로세서에 의해 실행될 때, 상기 벤트 밸브를 개방하여, 상기 벤트 도관 외부로부터 상기 분배기 매니폴드 몸체 도관 내로 공기를 유입시키도록, 그리고 상기 제1 무균상태 유체 주입 경로와 배열된 상기 회수 밸브를 개방하도록 구성된,
    유체 분배 시스템.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 유체 분배 시스템은:
    회수 고위 액체 센서(recovery high liquid sensor)로서, 상기 회수 고위 액체 센서는 상기 회수 용기와 배열되고, 또한 상기 회수 고위 액체 센서는, 상기 회수 용기 내의 액체가 미리 결정된 고위 레벨에서 검출되는 것에 응답하여 고위 회수 액체 레벨 신호를 발생시키도록 구성되고, 상기 제어 유닛은 상기 고위 회수 액체 센서로부터 상기 고위 회수 액체 레벨 신호를 수신하도록 상기 고위 회수 액체 센서와 전기적으로 통신하는, 회수 고위 액체 센서;를 더 포함하고,
    상기 분배기 매니폴드 드레이닝 모듈은, 상기 프로세서에 의해 실행될 때, 상기 고위 회수 액체 레벨 신호를 수신하는 것에 응답하여, 상기 벤트 밸브를 폐쇄하도록, 그리고 상기 제1 무균상태 유체 주입 경로와 배열된 상기 회수 밸브를 폐쇄하도록 구성된,
    유체 분배 시스템.
  10. 제 6 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 일회용 분배기 매니폴드는 중간 일회용 분배기 매니폴드를 포함하고, 상기 유체 분배 시스템은 다음을 더 포함하는, 유체 분배 시스템:
    상류 일회용 분배기 매니폴드로서, 상기 상류 일회용 분배기 매니폴드는 상류 분배기 매니폴드 입구, 복수의 상류 분배기 매니폴드 출구들, 및 상류 분배기 매니폴드 몸체 도관을 포함하고, 상기 상류 분배기 매니폴드 입구는 상기 상류 분배기 매니폴드 몸체 도관을 통해 상기 복수의 상류 분배기 매니폴드 출구들 중 각각의 하나와 유체연통하고, 상기 복수의 상류 분배기 매니폴드 출구들 중 하나는 상기 중간 일회용 분배기 매니폴드의 상기 분배기 매니폴드 입구와 무균상태로 유체연결되고, 상기 상류 분배기 매니폴드 입구는, 상기 유체 공급물을 상기 일회용 주입기 매니폴드로 전달하도록, 상기 펌프와 배열된, 상류 일회용 분배기 매니폴드; 및
    상류 분배기 밸브 배열체로서, 상기 상류 분배기 밸브 배열체는 상기 상류 일회용 분배기 매니폴드와 배열된 복수의 밸브들을 포함하며, 여기서 상기 상류 분배기 매니폴드 출구들 각각은 상기 상류 분배기 밸브 배열체의 상기 밸브들 중 개별적 하나의 밸브를 통해 독립적으로 폐쇄가능하도록 되어 있는, 상류 분배기 밸브 배열체.
  11. 유체를 무균상태로 분배하는 방법으로서, 다음 단계들을 포함하는 방법:
    유체 공급물을 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계;
    상기 유체 공급물의 주입 부분(fill portion)을, 상기 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 출구를 제외한 모든 출구들로부터, 이 출구들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 일회용 용기들로 배출하는 단계;
    주입 부분 배출 후, 상기 유체 공급물의 언더필 부분(an underfill portion)을, 상기 주입기 매니폴드 출구들 중 상기 유보된 출구로부터, 상기 유보된 출구에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기로 배출하는 단계로서, 상기 언더필 부분은 상기 주입 부분보다 작은, 단계; 및
    언더필 부분 배출 후, 주입기 매니폴드 부피의 상기 유체 공급물을, 상기 일회용 주입기 매니폴드의 몸체 도관으로부터, 상기 주입기 매니폴드 출구들 중 상기 유보된 출구 밖으로 드레인하여, 상기 유보된 출구에 무균상태로 유체연결된 상기 일회용 용기로 전달하는 단계.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 일회용 주입기 매니폴드의 상기 몸체 도관 내에 남아 있는 상기 주입기 매니폴드 부피의 상기 유체 공급물을 드레인하는 단계는, 상기 몸체 도관과 유체연통하는 매니폴드 벤트를 개방하는 단계, 및 드레인하는 동안 상기 몸체 도관 내의 공기로 상기 주입기 매니폴드 부피를 대체하는 단계를 포함하는, 방법.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 유체 공급물을 상기 주입기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계는, 상기 일회용 주입기 매니폴드의 상기 몸체 도관을 상기 주입기 매니폴드 부피로 프라이밍하는 단계, 프라이밍 동안 상기 몸체 도관 내의 공기를 상기 몸체 도관과 유체연통하는 상기 매니폴드 벤트 밖으로 몰아 내는 단계, 및 프라이밍 후 상기 매니폴드 벤트를 폐쇄하는 단계를 포함하는, 방법.
  14. 제 11 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 주입 부분을 배출하는 단계는, 각각의 주입 부분을 순차적으로 배출하는 단계를 포함하는, 방법.
  15. 제 11 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 언더필 부분 및 상기 주입기 매니폴드 부피는 함께 조합되어 상기 주입 부분과 실질적으로 동일한, 방법.
  16. 제 11 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 다음 단계들을 더 포함하는 방법:
    상기 유체 공급물을 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계;
    상기 유체 공급물을, 상기 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 제1 출구로부터, 상기 일회용 주입기 매니폴드의 상기 주입기 매니폴드 입구로, 제1 무균상태 유체 주입 경로를 통해, 배출하는 단계;
    상기 일회용 주입기 매니폴드 내에 남아 있는 상기 주입기 매니폴드 부피의 상기 유체 공급물을 드레인한 후, 상기 일회용 용기들을 상기 일회용 주입기 매니폴드로부터 분리하는 단계; 및
    분배기 매니폴드 부피의 상기 유체 공급물을, 상기 일회용 분배기 매니폴드로부터, 상기 일회용 분배기 매니폴드에 무균상태로 유체연결된 회수 용기에 이르는 무균상태 유체 저장 경로 내로, 드레인하는 단계.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 유체 공급물을 상기 일회용 분배기 매니폴드의 상기 분배기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계는, 회수 유체를 상기 회수 용기로부터 상기 분배기 매니폴드 입구 내로 상기 무균상태 유체 저장 경로를 통해 도입하는 단계를 포함하고, 그에 따라 상기 유체 공급물의 적어도 일 부분은 상기 회수 용기로부터의 회수 유체를 포함하는, 방법.
  18. 제 16 항 또는 제 17 항에 있어서, 상기 일회용 분배기 매니폴드의 상기 몸체 도관 내에 남아 있는 상기 분배기 매니폴드 부피의 상기 유체 공급물을 드레인하는 단계는, 상기 일회용 분배기 매니폴드의 상기 몸체 도관과 유체연통하는 매니폴드 벤트를 개방하는 단계, 및 상기 제1 무균상태 유체 주입 경로와 배열된 적어도 하나의 회수 밸브를 개방하는 단계를 포함하는, 방법.
  19. 제 16 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 일회용 분배기 매니폴드는 중간 일회용 분배기 매니폴드를 포함하고, 상기 방법은:
    상기 유체 공급물을 상류 일회용 분배기 매니폴드의 분배기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계; 및
    상기 유체 공급물을, 상기 상류 일회용 분배기 매니폴드의 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 제1 출구로부터, 상기 중간 일회용 분배기 매니폴드의 상기 분배기 매니폴드 입구로, 무균상태 분배기 유체 경로를 통해, 배출하는 단계;를 더 포함하고,
    상기 분배기 매니폴드 부피의 상기 유체 공급물을 드레인하는 단계는, 상기 일회용 분배기 매니폴드 및 상기 상류 일회용 분배기 매니폴드 내에 남아 있는 유체를 드레인하는 단계를 포함하고, 상기 회수 용기는, 상기 분배기 매니폴드 부피에 중력이 작용하는 방향으로, 상기 일회용 분배기 매니폴드 및 상기 상류 일회용 분배기 매니폴드의 아래에 배치되는,
    방법.
  20. 제 16 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 일회용 주입기 매니폴드는 제1 일회용 주입기 매니폴드를 포함하고, 상기 유체 공급물은 제1 유체 공급물을 포함하고, 상기 방법은 다음 단계들을 더 포함하는, 방법:
    상기 제1 유체 공급물의 주입 부분 배출 및 언더필 부분 배출 후에, 상기 제1 일회용 주입기 매니폴드를 상기 일회용 분배기 매니폴드로부터 분리하는 단계;
    제2 일회용 주입기 매니폴드의 주입기 매니폴드 입구를, 상기 일회용 분배기 매니폴드의 상기 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 제2 출구에, 제2 무균상태 유체 주입 경로를 통해, 연결하는 단계;
    제2 유체 공급물을 상기 일회용 분배기 매니폴드의 상기 분배기 매니폴드 입구 내로 공급하는 단계로서, 상기 제2 유체 공급물을 공급하는 것은 회수 유체를 상기 회수 용기로부터 상기 분배기 매니폴드 입구 내로 상기 무균상태 유체 저장 경로를 통해 도입하는 것을 포함하고, 그에 따라 상기 제2 유체 공급물의 적어도 일 부분은 상기 회수 용기로부터의 회수 유체를 포함하는, 단계;
    상기 제2 유체 공급물을, 상기 일회용 분배기 매니폴드의 상기 복수의 분배기 매니폴드 출구들 중 상기 제2 출구로부터, 상기 제2 일회용 주입기 매니폴드의 상기 주입기 매니폴드 입구로, 상기 제2 무균상태 유체 주입 경로를 통해, 배출하는 단계;
    상기 제2 유체 공급물의 주입 부분을, 상기 제2 일회용 주입기 매니폴드의 복수의 주입기 매니폴드 출구들 중 유보된 출구를 제외한 모든 출구들로부터 개별적으로, 이 출구들에 개별적으로 무균상태로 유체연결된 일회용 용기들로, 배출하는 단계;
    주입 부분 배출 후, 상기 제2 유체 공급물의 언더필 부분을, 상기 제2 일회용 주입기 매니폴드의 상기 주입기 매니폴드 출구들 중 상기 유보된 출구로부터, 상기 유보된 출구에 무균상태로 유체연결된 일회용 용기로, 배출하는 단계;
    언더필 부분 배출 후, 상기 제2 일회용 주입기 매니폴드의 몸체 도관 내에 남아 있는 주입기 매니폴드 부피의 상기 제2 유체 공급물을, 상기 제2 일회용 주입기 매니폴드의 상기 주입기 매니폴드 출구들 중 상기 유보된 출구 밖으로 드레인하여, 상기 유보된 출구에 무균상태로 유체연결된 상기 일회용 용기로 전달하는 단계.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5911252A (en) * 1997-04-29 1999-06-15 Cassel; Douglas Automated syringe filling system for radiographic contrast agents and other injectable substances
US5947689A (en) 1997-05-07 1999-09-07 Scilog, Inc. Automated, quantitative, system for filtration of liquids having a pump controller
US6607669B2 (en) 2000-06-23 2003-08-19 Scilog, Inc. Method and apparatus for enhancing filtration yields in tangential flow filtration
US6350382B1 (en) 2000-06-23 2002-02-26 Scilog, Inc. Enhancing filtration yields in tangential flow filtration
US6712963B2 (en) * 2002-06-14 2004-03-30 Scilog, Llc Single-use manifold for automated, aseptic transfer of solutions in bioprocessing applications
US7343943B2 (en) * 2004-05-13 2008-03-18 Forhealth Technologies, Inc. Medication dose underfill detection system and application in an automated syringe preparing system
CN104159624A (zh) 2011-12-22 2014-11-19 Icu医学有限公司 流体传输装置及使用方法
US10549248B2 (en) * 2015-04-23 2020-02-04 B. Braun Medical Inc. Compounding device system, software and method for controlling the process of compounding admixtures
US20160368629A1 (en) 2015-05-20 2016-12-22 Stratos Group Llc Systems and methods for aliquoting fluids
JP6923526B2 (ja) * 2015-12-04 2021-08-18 ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド 自動薬物調合器のためのマニホールド
EP3472052A4 (en) * 2016-06-16 2020-01-22 Muffin Incorporated VIAL FILLING SYSTEM WITH LOCALIZED CLEAN ZONE
US11324664B2 (en) * 2017-03-24 2022-05-10 Carefusion 303, Inc. Dry disconnect cartridge and dual lumen needle for automatic drug compounder
US11319201B2 (en) * 2019-07-23 2022-05-03 Sartorius Stedim North America Inc. System for simultaneous filling of multiple containers
CN114981167A (zh) * 2019-11-25 2022-08-30 德卡产品有限公司 用于生产和封装流体的系统、密封构件分配器、贮存器进给设备、袋密封设备、贮存器填充套件、用于填充贮存器或袋的方法、填充和采样喷嘴
US20210197142A1 (en) 2019-12-31 2021-07-01 Pall Corporation Buffer management system with manifold for bioprocessing system
TW202144236A (zh) * 2020-02-14 2021-12-01 瑞士商赫孚孟拉羅股份公司 用於液體藥物產物之時間-壓力-充填系統
EP3895798A1 (en) * 2020-04-17 2021-10-20 Pall Corporation Flow cell for use in a fluid management and/or processing system

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