KR20230066315A - 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

비강 조직의 형상을 변경하기 위한 시스템 및 방법 Download PDF

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KR20230066315A
KR20230066315A KR1020237001008A KR20237001008A KR20230066315A KR 20230066315 A KR20230066315 A KR 20230066315A KR 1020237001008 A KR1020237001008 A KR 1020237001008A KR 20237001008 A KR20237001008 A KR 20237001008A KR 20230066315 A KR20230066315 A KR 20230066315A
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nasal
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shaping
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KR1020237001008A
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제임스 킨트징
브랜든 맥커천
자야카르 나야크
Original Assignee
더 보드 어브 트러스티스 어브 더 리랜드 스탠포드 주니어 유니버시티
더 유나이티드 스테이츠 거번먼트 애즈 리프리젠티드 바이 더 디파트먼트 오브 베테란스 어페어즈
메이오 파운데이션 포 메디칼 에쥬케이션 앤드 리써치
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Abstract

성형 요소의 제1 단부를 구조에 인접한 조직에 고정하는 것; 구조의 형상을 변경하기 위해 조직을 조작하는 것; 및 구조의 변경된 형상을 유지하기 위해 성형 요소에 힘을 적용하는 것을 포함하는, 대상체의 목표 조직 구조, 예컨대, 비강 중격 또는 다른 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 시스템 및 방법이 제공된다.

Description

비강 조직의 형상을 변경하기 위한 시스템 및 방법
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 미국 가출원 일련 번호 제63/037,532호(출원일: 2020년 6월 10일), 미국 가출원 번호 제63/068,308호(출원일: 2020년 8월 20일), 및 미국 가출원 번호 제63/110,898호(출원일: 2020년 11월 6일)에 대한 우선권을 주장하고, 이들 기초 출원은 본 명세서에 전문이 참조에 의해 원용된다.
기술분야
일반적으로 이비인후과(Ear, Nose, and Throat: ENT) 수술 분야와 관련된 시스템 및 방법, 및 더 구체적으로 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 새롭고 유용한 시스템 및 방법이 본 명세서에서 설명된다.
비강 중격 편위는 환자의 최대 75%에서 발생하며 증상이 있는 경우는 훨씬 적다. 증상이 있을 때, 편위된 중격은 비강 기도 폐쇄를 야기할 수 있고, 이는 환자의 호흡 능력을 손상시킨다. 증상이 충분히 심할 때, 환자는 비중격 성형술 또는 비중격 비성형 수술을 요구할 수 있다. 매년 미국에서 대략적으로 300,000 내지 600,000명의 환자가 이 수술을 필요로 한다. 많은 ENT 수술이 최소 침습적 접근법으로 사무실 기반 설정으로 전환되었지만, 중격 수술은 근본적으로 뒤처져서; 환자 및 의사가 최소 침습적 접근법을 찾게 한다.
중격 수술은 사소하지 않다. 환자에 대해, 이는 수술실로의 이동과 전신 마취를 요구한다. 특히 비중격 비성형술의 경우에 회복이 또한 중요할 수 있다. 외과의에 대해, 수술실(operating room: OR) 기반 수술은 치료 제공의 비효율성을 또한 도입하면서 증가된 위험 및 비용을 제공할 수 있다. 따라서, 외과의 및 환자 둘 모두는 더 낮은 리소스 설정에서 수행될 수 있는 덜 침습적인 절차에 관심을 가질 수 있다.
현재 임상 실습에서 어떠한 최소 침습 중격 교정 시스템도 현재 존재하지 않는다. 따라서, 비강 중격 연골을 재형성하기 위한 새롭고 유용한 시스템 및 방법에 대한 필요성이 존재한다. 본 명세서에서 설명된 시스템 및 방법은 이러한 접근법을 제공한다.
이비인후과(ENT) 수술 분야의 시스템 및 방법, 특히 다양한 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 시스템 및 방법이 본 명세서에서 설명된다. 예를 들면, 시스템 및 방법은 비강 조직을 재형성하기 위해 사용될 수 있다. 인장 요소(성형 요소)를 포함하는 디바이스는 조직에 인장력을 적용하거나 맞물린 조직에 대해 힘을 유지하기 위해 이용될 수 있고, 그에 의해 조직 형상을 변경한다.
대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템은 근위 단부, 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부에서의 포트 사이에서 연장되는 루멘(lumen)을 포함하는 세장형 부재, 및 성형 요소를 포함할 수 있다. 성형 요소는 조직 구조에 인접한 조직과 맞물리기 위해 포트 밖으로 제1 단부를 전개하도록 루멘을 통해 도입하기 위한 크기로 된 제1 단부, 제1 단부 반대쪽의 제2 단부, 및 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 힘을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함할 수 있다.
일부 사례에서, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템은 근위 단부, 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부에서의 포트 사이에서 연장되는 루멘을 포함하는 세장형 부재, 및 세장형 부재에 제거 가능하게 결합된 바늘을 포함할 수 있다. 조직 구조에 인접한 제1 위치에서 조직과 맞물리도록 포트로부터 전개 가능한 제1 단부, 및 조직 구조에 인접한 제2 위치에서 조직에 제2 단부를 고정하기 위해 바늘에 의해 운반된 제2 단부, 및 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 인장력을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함하는 성형 요소가 또한 포함될 수 있다.
대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템의 다른 실시형태는 근위 단부, 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부에서의 포트 사이에서 연장되는 루멘을 포함하는 세장형 부재, 세장형 부재에 제거 가능하게 결합된 바늘, 및 성형 요소를 포함할 수 있다. 성형 요소는 조직 구조에 인접한 제1 위치에서 조직과 맞물리도록 포트로부터 전개 가능한 제1 단부, 및 조직 구조에 인접한 제2 위치에서 조직에 제2 단부를 고정하기 위해 바늘에 의해 운반된 제2 단부, 및 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 인장력을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템은 근위 단부, 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 루멘, 원위 단부에 있는 제1 포트, 및 제1 포트에 근접하게 위치된 제2 포트를 포함하는 세장형 부재, 및 성형 요소를 포함할 수 있다. 성형 요소는 조직 구조에 인접한 제1 위치에서 조직과 맞물리도록 제1 포트로부터 전개 가능한 제1 단부, 및 조직 구조에 인접한 제2 위치에서 조직과 맞물리도록 제2 포트로부터 전개 가능한 제2 단부, 및 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 인장력을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함할 수 있다.
대상체의 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법이 또한 본 명세서에서 설명된다. 일 예시적인 실시형태에 따르면, 방법은 근위 단부, 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부에서의 포트 사이에서 연장되는 루멘을 포함하는 세장형 부재, 및 성형 요소를 포함하는 디바이스를 이용할 수 있다. 성형 요소는 조직 구조에 인접한 조직과 맞물리기 위해 포트 밖으로 제1 단부를 전개하도록 루멘을 통해 도입하기 위한 크기로 된 제1 단부, 제1 단부 반대쪽의 제2 단부, 및 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 힘을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함할 수 있다.
대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법이 또한 제공되고, 이는 전달 디바이스의 원위 단부를 대상체의 비강 기도 내로 삽입하는 단계, 성형 요소의 제1 단부를 원위 단부로부터 비강 기도 내로 전개하는 단계; 성형 요소의 제1 단부를 비강 기도에 인접한 조직에 고정하는 단계, 성형 요소를 조작하여 조직의 형상을 변경하는 단계, 및 성형 요소가 조직의 변경된 형상을 적어도 일시적으로 유지하도록 전달 디바이스를 제거하는 단계를 포함한다.
부가적으로, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법이 제공되고, 이는 대상체의 비강 기도 내로 성형 요소의 제1 단부를 전개하는 단계, 성형 요소의 제1 단부를 비강 기도에 인접한 제1 위치에서 조직에 고정하는 단계, 성형 요소를 조작하여 조직의 형상을 변경하는 단계, 및 제2 위치에서 조직에 대해 성형 요소를 고정하여 조직의 변경된 형상을 유지하는 단계를 포함한다.
본 명세서에서 대상체의 목표 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법이 또한 설명되고, 이는 성형 요소의 제1 단부를 구조에 인접한 조직에 고정하는 단계; 구조의 형상을 변경하기 위해 조직을 조작하는 단계, 및 성형 요소에 힘을 적용하여 구조의 변경된 형상을 유지하는 단계를 포함한다.
다른 실시형태에 따르면, 대상체의 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 방법이 설명되고, 이는 대상체의 비강 기도 내로 앵커를 삽입하는 단계, 제1 위치에서 대상체의 비강 중격에 앵커를 고정하는 단계, 대상체의 비강 기도 내로 성형 요소의 제1 단부를 삽입하는 단계, 성형 요소의 제1 단부를 앵커에 고정하는 단계, 성형 요소를 조작하여 조직의 형상을 변경하는 단계, 및 제2 위치에서 조직에 대한 성형 요소를 고정하여 조직의 변경된 형상을 유지하는 단계를 포함한다.
본 명세서에서 설명된 대상체의 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 방법은 또한, 전달 디바이스의 원위 단부를 대상체의 비강 기도 내로 삽입하는 단계, 성형 요소의 제1 단부를 원위 단부로부터 비강 기도 내로 전개하는 단계, 비강 기도에 인접한 제1 위치에서 조직에 성형 요소의 제1 단부를 고정하는 단계, 성형 요소가 비강 기도로부터 연장되도록 전달 디바이스를 제거하는 단계, 성형 요소의 제2 단부에 결합된 바늘을 비강 기도 내로 삽입하는 단계, 성형 요소를 조작하여 조직의 형상을 변경하는 단계, 및 비강 기도에 인접한 제2 위치에서 제2 단부를 고정하여 조직의 변경된 형상을 적어도 일시적으로 유지하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 예시적인 양태는 다음의 도면을 참조하여 하기에 상세하게 설명된다. 도면에 도시된 예시적인 디바이스가, 도시된 실시형태의 다양한 피처를 도시하는데 대신에 중점을 두면서 반드시 일정한 비율로 그려지지는 않는다는 것이 인식될 것이다.
도 1은 비강 조직의 형상을 변경하는데 사용하기 위한 일 예시적인 인장 요소를 묘사한 도면.
도 2는 비강 중격 연골을 형성하기 위한 일 예시적인 방법을 묘사한 도면.
도 3은 측면 비강 연골, 주요 또는 작은 콧볼 연골, 콧볼 섬유지방 조직, 비강 골, 및 비강 갑개를 형성하기 위한 예시적인 방법을 묘사한 도면.
도 4는 일단부에 고정 요소 및 타단부에 바늘을 갖는 봉합사를 포함하는 또 다른 예시적인 인장 요소를 묘사한 도면.
도 5는 목표비강 조직의 다수의 영역에 작용하도록 구성된 인장 요소를 사용하여 비강 조직을 형성하기 위한 일 예시적인 방법을 묘사한 도면.
도 6은 복수의 이동 방지 요소 및 힘 분배 영역을 포함하는 또 다른 예시적인 인장 요소를 묘사한 도면.
도 7은 복수의 이동 방지 요소 및 메시형 힘 분배 영역을 포함하는 또 다른 예시적인 인장 요소를 묘사한 도면.
도 8은 조직에 인장력을 적용하기 위해 조정 가능한 방식으로 상호 작용하는 다수의 구성요소를 포함하는 여전히 또 다른 예시적인 인장 요소를 묘사한 도면.
도 9는 조정 가능한 고정 요소를 포함하는 또 다른 변형에 따른 일 예시적인 인장 요소를 묘사한 도면.
도 10은 조정 가능한 고정 요소가 인장 요소의 길이를 따라 배치된 립 또는 핀과 상호 작용하는 여전히 또 다른 예시적인 인장 요소를 묘사한 도면.
도 11은 다수의 인장 요소가 분리 가능한 요소와 함께 유지되는 또 다른 변형에 따른 시스템을 도시한 도면.
도 12 및 도 13은 인장 요소를 전달하기 위한 예시적인 디바이스를 묘사한 도면이다. 도 12에서, 전달 디바이스는 인장 요소를 수용하기 위한 팁(tip)을 포함한다. 도 13에 도시된 전달 디바이스는 피스톨 손잡이를 포함한다.
도 14는 디바이스의 본체에 대한 부착, 또는 이로부터의 제거를 위한 전달 디바이스 샤프트에서의 부착 부위를 포함하는 또 다른 실시형태에 따른 일 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 15는 세장형 샤프트에 대한 인장 요소의 측면 또는 직교 전개를 위한 전달 디바이스 샤프트의 측면에서의 개구부 및 무딘 팁을 포함하는 일 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 16은 디바이스의 팁에 시각화 요소를 포함하는 또 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 17은 인장 요소를 조직 내로 전개하는 것을 돕는 배치 기구(placement mechanism)를 포함하는 여전히 또 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 18은 인장 요소의 원위 단부에 제1 고정 요소를 배치하고, 인장 요소의 근위 단부에 제2 고정 요소 또는 이동 방지 요소를 배치하는 또 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 19는 인장 요소를 조직 내로 전개하기 위한 신축식 기구를 포함하는 일 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 20 및 도 21은 재로딩 요소를 갖는 배치 기구를 포함하는 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 22는 복수의 배치 기구를 포함하는 여전히 또 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 23은 인장 요소의 전개를 용이하게 하는 액추에이터 암 및 시각화 요소를 포함하는 또 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 24는 인장 요소로 형상을 고정하기 전에 원하는 변경된 형상 내로 조직을 조작하기 위한 기계적 요소, 및 인장 요소를 이의 초기 전개 위치로부터 최종 위치로 조이기 위한 조임 기구를 포함하는 또 다른 실시형태에 따른 일 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 25 및 도 26은 비강 중격의 형상을 변경하는 인장 요소를 전달하기 위한 일 예시적인 디바이스를 묘사한 도면.
도 27 및 도 28은 인장 요소를 조직에서 고정하기 위한 구성요소를 포함하는 예시적인 인장 요소를 묘사한 도면이다. 도 27에서, 인장 요소는 고정 요소와 인터페이스하는 확장된 원위 단부를 포함하고; 도 28에서, 고정 요소는 조직을 잡도록 설계된 조직 상호 작용 피처를 포함한다.
도 29는 확장 가능한 조직 변위 피처를 포함하는 일 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 30은 조직 절단 피처를 포함하는 또 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 31은 조직 감소 피처를 포함하는 여전히 또 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 32 및 도 33은 제1 방향으로 이동될 때 조직과 맞물리지 않지만 제2 방향으로 이동될 때 조직과 맞물리는 조직 절단 기구를 포함하는 또 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 34는 제1 및 제2 위치를 갖는 헤드 피처를 포함하고, 제1 위치에서 조직을 통한 천공을 허용하지만 제2 위치에 있을 때 조직을 통해 뒤로 당기는 것을 방지하는 일 예시적인 부속 조직 절단 기구를 묘사한 도면.
도 35는 조직을 다듬거나 갈도록 설계된 일 예시적인 부속 조직 감소 기구를 묘사한 도면.
도 36은 일 예시적인 부속 조직 변위 기구를 묘사한 도면.
도 37 및 도 38은 제1 위치로부터 제2 위치로 변경 시에 조직을 변위시키는 또 다른 실시형태에 따른 부속 조직 변위 기구를 묘사한 도면.
도 39는 확장 가능한 요소 및 확장 활성화 요소를 포함하는 또 다른 예시적인 조직 변위 기구를 묘사한 도면.
도 40은 조직에 힘을 적용하고 조직을 변경된 형상으로 유지하기 위한 일 예시적인 조직 유지 요소를 묘사한 도면.
도 41은 조직 분리 요소를 포함하는 여전히 또 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
도 42는 전달 디바이스에 대한 위치에서 조직 유지 요소를 유지하기 위한 정렬 피처를 포함하는 또 다른 예시적인 전달 디바이스를 묘사한 도면.
다양한 신체 조직의 형상을 변경하기 위한 시스템 및 방법이 본 명세서에 개시된다. 예를 들면, 시스템 및 방법은 비강 중격 연골, 측면 비강 연골, 주요 또는 작은 콧볼 연골, 콧볼 섬유지방 조직, 비강 골, 및 비강 갑개와 같은 비강 조직을 재형성하기 위해 사용될 수 있다. 시스템은 일반적으로, 조직에 인장력을 적용하거나 맞물린 조직에 대해 힘을 유지하도록 구성된 인장 요소(성형 요소)를 포함하는 디바이스를 포함하여 그에 의해 조직 형상을 변경한다. 게다가, 시스템은 조직을 형성하기 위해 조직을 절단하거나 가는데 도움이 되는 부속 디바이스, 또는 인장 요소에 의한 고정을 위한 위치 내로 조직을 변위시키거나 이동시키는데 도움이 되는 부속 디바이스를 포함할 수 있다. 하나 이상의 인장 요소를 전달하기 위한 디바이스는 또한 본 명세서에서 설명된다.
시스템
시스템은 일반적으로, 조직의 형상을 변경하기 위해 조직에 대해 힘을 적용하고 유지하도록 구성된 하나 이상의 인장 요소 또는 성형 요소를 포함한다. 힘은 인장력일 수 있다. 인장 요소는 근위 단부, 원위 단부, 이완된 상태 및 인장된 상태를 갖는 세장형 본체를 포함할 수 있다. 원위 단부에서, 인장 요소를 조직에 고정하거나 고정시키기 위해 고정 요소가 인장 요소에 결합되거나, 이에 배치될 수 있다. 인장 요소를 전개 후에 이의 인장된 상태로 유지하기 위해 인장 요소의 근위 단부에 하나 이상의 이동 방지 요소가 제공될 수 있다. 조직을 통해 인장 요소를 지향시키거나 이의 배치를 용이하게 하기 위해 바늘이 또한 근위 단부에서 제공될 수 있다.
일부 실시형태에서, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템은 근위 단부, 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부에서의 포트 사이에서 연장되는 루멘을 포함하는 세장형 부재(예컨대, 전달 디바이스의 세장형 부재), 및 성형 요소를 포함할 수 있다. 성형 요소는 조직 구조에 인접한 조직과 맞물리기 위해 포트 밖으로 제1 단부를 전개하도록 루멘을 통해 도입하기 위한 크기로 된 제1 단부, 제1 단부 반대쪽의 제2 단부, 및 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 힘을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함할 수 있다.
인장 부재는 다양한 재료로 만들어질 수 있다. 예시적인 재료는 LPLA(폴리(L-락타이드)), DLPLA(폴리(DL-락타이드)), LDLPLA(폴리(DL-락타이드-코-L-락타이드)), LPLA-HA(수산화인회석을 갖는 폴리(L-락타이드)), PGA(폴리(글리콜라이드)), PGA-TMC(폴리(글리콜라이드-코-트리메틸렌 카보네이트) 또는 폴리글리코네이트), PDO(폴리(다이옥사논)), LPLG(폴리(L-락타이드-코-글리콜라이드)), DLPLG(폴리(DL-락타이드-코-글리콜라이드), 이들 또는 다른 적합한 중합체 중 임의의 것의 공중합체, 또는 임의의 다른 적합한 재료를 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 하나의 실시형태에서, 인장 부재는 PDO(폴리(다이옥사논))로 만들어진다.
인장 부재의 길이는 그 안의 모든 값 및 서브 범위를 포함하는, 약 3.0cm 내지 약 30cm의 범위일 수 있다. 예를 들면, 인장 부재의 길이는 약 3.0cm, 약 4.0cm, 약 5.0cm, 약 6.0cm, 약 8.0cm, 약 9.0cm, 약 10cm, 약 11cm, 약 12cm, 약 13cm, 약 14cm, 약 15cm, 약 16cm, 약 17cm, 약 18cm, 약 19cm, 약 20cm, 약 21cm, 약 22cm, 약 23cm, 약 24cm, 또는 약 25cm일 수 있다. 하나의 실시형태에서, 인장 부재의 길이는 약 15cm이다.
성형 요소는 성형 요소를 조직 예를 들면, 비강 조직에 고정시키거나 고정하는 고정 요소를 포함할 수 있다. 고정 요소는 성형 요소의 제1 단부가 조직을 통해 지향되지만 비강 조직을 통해 다시 통과하는 것이 방지되도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 고정 요소는 T-잠금장치, X형 잠금장치, 확장 가능한 앵커, 버튼, 형상 유지 구조, 미늘, 및 복수의 미늘 중 하나 이상을 포함한다. 하나의 실시형태에서, 고정 요소는 복수의 미늘을 포함한다. 다른 실시형태에서, 고정 요소는 제1 단부에 대해 성형 요소를 따라 조정 가능하거나 슬라이딩 가능할 수 있다. 일부 사례에서, 성형 요소는 제1 단부에 인접하여 서로 이격된 복수의 돌출부를 포함할 수 있다. 성형 요소에 결합된 고정 요소는 제1 단부에 대한 고정 요소의 위치를 조정하기 위해 돌출부와 해제 가능하게 맞물리도록 구성될 수 있다.
하나 이상의 이동 방지 요소는 전개 후에 이의 인장된 상태로 성형 요소를 유지하기 위해 성형 요소의 제1(원위) 단부와 제2(근위) 단부 사이에 제공될 수 있다. 하나의 실시형태에서, 복수의 이동 방지 요소는 제1(원위) 단부보다 제2(근위) 단부에 더 가깝게 배치될 수 있다. 하나 이상의 이동 방지 요소는 제1 단부로부터 이격된 성형 요소의 영역에 복수의 래칫 요소를 포함할 수 있다. 다수의 미늘이 또한, 이동 방지 요소로서 사용될 수 있다. 일부 실시형태에서, 이동 방지 요소는 성형 요소를 따라 배치된 복수의 후크, 화살표, 구형 요소, 또는 다른 성형된 요소일 수 있다. 대안적으로, 하나 이상의 이동 방지 요소는 성형 요소가 제1 방향으로 조직을 통해 지향되는 것을 허용하지만 조직을 통해 다시 제2 방향으로 통과하는 것을 방지하도록 구성될 수 있다.
시스템은 조직과의 성형 요소의 무외상성 접촉을 제공하기 위해 제1 단부로부터 이격된 성형 요소에 힘 분배 영역을 더 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 힘 분배 영역은 힘 분배 영역에 인접한 성형 요소보다 큰 폭 및/또는 표면 영역을 가질 수 있다. 힘 분배 영역의 폭은 그 안의 모든 값 및 서브 범위를 포함하는, 약 0.25㎜로부터 약 2.5㎜까지의 범위일 수 있다. 예를 들면, 힘 분배 영역 폭은 약 0.25㎜, 약 0.50㎜, 약 0.75㎜, 약 1.0㎜, 약 1.25㎜, 약 1.5㎜, 약 1.75㎜, 약 2.0㎜, 약 2.25㎜, 또는 약 2.50㎜일 수 있다. 일부 실시형태에서, 힘 분배 영역 폭은 약 0.50㎜로부터 약 1.0㎜까지의 범위일 수 있다. 성형 요소를 조직의 목표 영역으로 전달하는 것은 봉합 기술을 사용하거나 세장형 부재 예를 들면, 전달 디바이스의 세장형 부재를 통해 달성될 수 있다. 세장형 부재는 목표 조직 영역에 액세스하고 그 안에 성형 요소를 배치하기 위해 적합한 임의의 길이를 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 세장형 부재의 길이는 그 안의 모든 값 및 서브 범위를 포함하는, 약 3.0cm로부터 약 10cm까지의 범위일 수 있다. 예를 들면, 세장형 부재의 길이는 약 3.0cm, 약 3.5cm, 약 4.0cm, 약 4.5cm, 약 5.0cm, 약 5.5cm, 약 6.0cm, 약 6.5cm, 약 7.0cm, 약 7.5cm, 약 8.0cm, 약 8.5cm, 약 9.0cm, 약 9.5cm, 또는 약 10cm일 수 있다.
세장형 부재는 세장형 부재의 루멘으로부터 성형 요소를 전개하기 위한 하나 이상의 포트를 포함할 수 있다. 하나의 실시형태에서, 세장형 부재는 단일 포트를 포함한다. 또 다른 실시형태에서, 세장형 부재는 2개의 포트를 포함한다. 하나 이상의 포트는 원위 단부의 측벽에 위치될 수 있으며, 임의의 적합한 크기 및 형상일 수 있다. 예를 들면, 포트는 원형, 계란형, 삼각형, 직사각형, 정사각형, 슬릿형, 등일 수 있다. 하나의 실시형태에서, 시스템은 루멘 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 가이드 요소를 더 포함한다. 가이드 요소는 가이드 요소의 팁을 측면 포트 밖으로 조직 내로 지향시키기 위해 세장형 부재에 대해 이동 가능할 수 있다. 가이드 요소는 또한, 가이드 인터페이스를 포함할 수 있으며, 여기서 성형 요소의 제1 단부는 제1 단부가 팁으로부터 전개 가능하도록 가이드 인터페이스와 맞물린다. 일부 실시형태에서, 가이드 요소는 조직을 관통하도록 구성된 예리한 원위 팁에서 종결되는 바늘을 포함한다. 다른 실시형태에서, 가이드 요소는 루멘을 갖는 중공 바늘을 포함할 수 있다. 가이드 요소의 길이는 그 안의 모든 값 및 서브 범위를 포함하는, 약 3.0cm로부터 약 10cm까지의 범위일 수 있다. 예를 들면, 세장형 부재의 길이는 약 3.0cm, 약 3.5cm, 약 4.0cm, 약 4.5cm, 약 5.0cm, 약 5.5cm, 약 6.0cm, 약 6.5cm, 약 7.0cm, 약 7.5cm, 약 8.0cm, 약 8.5cm, 약 9.0cm, 약 9.5cm, 또는 약 10cm일 수 있다. 일부 실시형태에서, 가이드 요소의 길이는 그 안의 모든 값 및 서브 범위를 포함하는 약 9.0cm로부터 약 11cm까지의 범위이다.
세장형 부재는 가이드 요소를 가이드 요소의 팁이 세장형 부재의 원위 단부 내에 있는 근위 위치, 및 가이드 요소의 팁이 측면 포트 밖으로 연장되는 원위 위치로부터 선택적으로 지향시키기 위해 액추에이터를 세장형 부재의 근위 단부에 더 포함할 수 있다. 하나의 실시형태에서, 가이드 요소의 팁은 팁을 세장형 부재의 원위 단부에 대해 측방향으로 지향시키도록 만곡된 형상으로 바이어싱(biasing)될 수 있다. 또 다른 실시형태에서, 세장형 부재는 이의 원위 단부에 이미징 또는 시각화 요소를 포함한다. 예시적인 이미징 및 시각화 요소는 광섬유 시각화 시스템, CCD, COMS 또는 다른 카메라를 포함하지만 이로 제한되지 않는다. 또 다른 실시형태에서, 핸들은 세장형 부재의 근위 단부에서 제공되고, 성형 요소를 전개하기 위한 하나 이상의 액추에이터를 포함할 수 있다.
또 다른 실시형태에서, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템은 근위 단부, 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부에서의 포트 사이에서 연장되는 루멘을 포함하는 세장형 부재, 및 세장형 부재에 제거 가능하게 결합된 바늘을 포함할 수 있다. 조직 구조에 인접한 제1 위치에서 조직과 맞물리도록 포트로부터 전개 가능한 제1 단부, 및 조직 구조에 인접한 제2 위치에서 조직에 제2 단부를 고정하기 위해 바늘에 의해 운반된 제2 단부, 및 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 인장력을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함하는 성형 요소가 또한 포함될 수 있다.
대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템의 다른 실시형태는 근위 단부, 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부에서의 포트 사이에서 연장되는 루멘을 포함하는 세장형 부재, 세장형 부재에 제거 가능하게 결합된 바늘, 및 성형 요소를 포함할 수 있다. 성형 요소는 조직 구조에 인접한 제1 위치에서 조직과 맞물리도록 포트로부터 전개 가능한 제1 단부, 및 조직 구조에 인접한 제2 위치에서 조직에 제2 단부를 고정하기 위해 바늘에 의해 운반된 제2 단부, 및 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 인장력을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함할 수 있다.
일부 실시형태에서, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템은 근위 단부, 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 루멘, 원위 단부에 있는 제1 포트, 및 제1 포트에 근접하게 위치된 제2 포트를 포함하는 세장형 부재, 및 성형 요소를 포함할 수 있다. 성형 요소는 조직 구조에 인접한 제1 위치에서 조직과 맞물리도록 제1 포트로부터 전개 가능한 제1 단부, 및 조직 구조에 인접한 제2 위치에서 조직과 맞물리도록 제2 포트로부터 전개 가능한 제2 단부, 및 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 인장력을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함할 수 있다.
비강 조직의 성형은 또한, 비강 조직으로의 하나 이상의 유체의 전달에 의해 도움을 받을 수 있다. 이 실시형태에서, 인장 요소는 도관, 채널, 또는 비강 조직으로의 유체의 적합한 전달을 위한 다른 기구와 같은 유체 전달 기구로 구성될 수 있다. 이 유체 전달 기구는 치료 또는 생리적 효과를 성취하기 위해 유체의 통과를 허용할 수 있다. 유체는 물, 인산염 완충 식염수(PBS), 균형 염 용액(BSS), 0.9% 생리 식염수, 락티드 링거 용액, 리도카인 또는 프로카인과 같은 국소 마취제, 또는 D5W(수중 5% 덱스트로스)일 수 있다. 유체 전달 기구는 또한, 냉동 요법의 목적을 위해 차가운 기체 또는 액체를 전달하기 위해 사용될 수 있다. 예를 들면, 차가운 기체 또는 액체는 압축된 공기, CO2, N2, N2O, 냉각 식염수, 플루오르화 탄화수소, 또는 액체 클로로다이플루오로메탄을 포함할 수 있다.
예시적인 시스템
비강 조직의 형상을 변경하기 위한 인장 요소를 포함하는 시스템이 하기에 설명된다. 인장 요소(200)는 비강 조직에 힘, 압력, 또는 인장력을 가함으로써 비강 조직을 변경된 상태로 고정하는 기능을 한다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 예컨대, 가요성 또는 강성 형상을 갖고, 비탄성 또는 탄성 재료로 형성되고/되거나, 상이한 강성 및/또는 다른 기계적 속성의 다수의 세그먼트를 포함하는 가변적인 물리적 속성을 가질 수 있다. 인장 요소의 일부 또는 전부가 강성인 실시형태에서, 인장 요소는 비강 조직 내의 고정 직전 또는 직후에 형상이 설정되고 유지되도록 선택적으로 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 형상은 환자가 원하는 대로 또는 필요한 대로 조직 형상의 요구된 변경을 얻기 위해 수정 가능할 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 형상 기억을 갖는 인장 요소의 일부 또는 전부 또는 편위될 때 미리 설정된 형상을 향해 되돌아가는 경향을 갖고 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소의 대부분 또는 전체는 가요성이고 인장 요소가 제 위치에 고정될 때 비강 조직에 인장력을 가할 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 변경될 조직에 직접적으로 적용될 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 변경될 비강 조직에 인접하거나, 깊거나, 표피적이거나, 양측면의 조직에 적용될 수 있다. 인장 요소는 임의의 적합한 크기, 형상, 길이, 또는 폭을 가질 수 있다.
일부 실시형태에서, 인장 요소는 가역적이거나 제거 가능하도록 구성된다. 이러한 실시형태에서, 인장 요소는 비강 점막 위에서 액세스 가능한 적어도 일부 부분을 갖도록 구성될 수 있다. 액세스 가능한 부분은 구체적으로, 인장 요소의 본체에 반대측인, 편위의 오목 표면의 점막 위에 상주하도록 구성된, 인장 요소의 원위 단부에 있는 고정 부분을 포함할 수 있다. 대안적으로, 인장 요소는 또 다른 또는 부가적인 액세스 가능한 부분 또는 부분들을 포함하도록 구성될 수 있다. 액세스 가능한 부분은 구체적으로, 인장 요소의 나머지 부분이 고정 부분 없이 비강 조직 밖으로 당겨질 수 있도록, 예를 들면 콧구멍 내로 삽입된 가위 또는 메스에 의해 제거되거나 회수되도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 액세스 가능한 부분은 또 다른 적합한 회수 방법에 의해 제거되도록 구성될 수 있다. 이러한 가역적 또는 제거 가능한 실시형태에서, 인장 요소는 절차가 용이하게 가역되는 것을 허용하도록 비강 조직으로부터 용이하게 회수되고 제거될 수 있다.
일부 실시형태에서, 인장 요소는 비강 중격 편위를 교정하기 위해 사용된다. 이 경우에, 인장 요소는 편위의 볼록한 곡률에서 비강 중격 점막 아래에 우선적으로 전달될 수 있지만, 비강 중격 점막 위에 배치되도록 또한 구성될 수 있다. 비강 중격 점막 아래로 전달될 때, 전달 디바이스는 비강 중격 연골에 대해 인장 요소의 원위 단부에 위치된 T-잠금장치와 같은 고정 요소를 고정시키기 위해 사용될 수 있다. 전달 디바이스는 예컨대, 고정 요소를 전개하도록 설계된 니티놀, 스프링 강, 등으로 형성된 관통 피처 또는 다른 기구를 사용하여 이것을 달성할 수 있다. 고정 요소는 배치될 때, 반대측 비강 중격 점막의 위 또는 아래에 상주할 수 있다. 예를 들면, 고정 요소는 편위의 가장 원위 측면에 배치될 수 있다. 인장 요소의 근위 단부는 인장 요소가 비강 중격을 가로질러 반대측 비강 기도로 통과되는 것을 허용하는 관통 피처를 가질 수 있다. 대안적으로, 인장 요소의 근위 단부는 전달 디바이스의 관통 피처에 의해 비강 중격을 가로질러 통과될 수 있다. 원위 고정 요소와 인장 요소의 근위 단부 사이에는 인장 요소의 후방 이동을 방지하도록 설계되는 미늘과 같은 하나 이상의 고정 요소가 존재할 수 있다. 하나 이상의 근위 고정 요소는 인장 요소가 비강 중격 편위를 점진적으로 교정하는 것을 허용하도록 설계될 수 있다. 예를 들면, 인장 요소의 길이를 따라 미늘은 원하는 교정이 성취될 때까지 비강 중격 연골을 통해 점진적으로 당겨질 수 있다.
일부 실시형태에서, 인장 요소로 비강 중격 편위를 교정하기 위해 사용된 시스템은 비강 중격 연골을 상당히 약화시키지 않으면서 이의 구조적 일체성을 유지하도록 설계될 수 있다.
도 6에 도시된 바와 같이, 일부 실시형태에서, 인장 요소는 일단부 또는 양쪽 단부에 하나 이상의 고정 부분(210)을 포함할 수 있다. 선택적으로, 인장 요소는 부가적으로 또는 대안적으로 하나 이상의 이동 방지 요소(220) 또는 하나 이상의 힘 분배 영역(230)을 가질 수 있다. 이동 방지 요소의 각각은 예컨대, 요소가 조직을 통해 다시 당겨지는 것을 방지하면서 요소가 조직을 통해 제1 방향으로 삽입되는 것을 허용하는 인장 요소의 이동을 방지하기 위해 미늘, 래칫, 돌출부, 또는 임의의 다른 적합한 구성의 형상을 취할 수 있다. 고정 부분 또는 부분들(210)은 주로 비강 조직을 통한 인장 요소의 이동에 저항하는 기능을 하며 T-잠금장치, X형 잠금장치, 확장 가능한 앵커, 버튼, 형상 유지 구조, 미늘, 다수의 미늘, 또는 이동에 저항하기 위한 임의의 다른 적합한 구조와 유사하게 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 고정 부분은 인장력 또는 위치 조정 가능할 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 고정 부분 없이 구성될 수 있다. 고정 부분은 인장 요소의 인접 부분과 동일한 재료 또는 재료들로 만들어질 수 있거나 상이한 재료 또는 재료들로 구성될 수 있다. 선택적 이동 방지 요소(220)는 하나 이상의 미늘로서 구성될 수 있고 평행 또는 나선형 패턴으로 또는 인장 요소를 고정하기 위해 적합한 임의의 배열로 배열될 수 있다. 일부 실시형태에서, 이러한 미늘은 고정되거나 가변적인 크기를 가질 수 있고 고정되거나 가변적인 재료 또는 재료들로 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 일단부에 미늘을 포함할 수 있고; 다른 실시형태에서, 인장 요소는 다수의 영역을 따라 미늘을 포함할 수 있고; 다른 실시형태에서, 인장 요소의 전부 또는 어느 것도 미늘을 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 힘 분배 영역(230)은 주로 표면 영역을 증가시키고 비강 조직에 걸쳐 압력을 분산시키는 기능을 한다. 힘 분배 영역은 길이가 고정되거나 가변적일 수 있고 인장 요소에서 고정되거나 가변적인 위치를 가질 수 있다. 예를 들면, 일부 실시형태에서, 힘 분배 영역은 인장 요소에 대해 제자리에 고정될 수 있거나 인장 요소에, 이 밖으로, 이를 따라, 또는 이 주위에서 미끄러질 수 있다. 힘 분배 영역은 인장 요소의 인접한 부분과 동일한 재료 또는 재료들로 구성될 수 있거나 상이한 재료 또는 재료들로 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 하나의 힘 분배 영역을 포함한다. 다른 실시형태에서, 인장 요소는 어떠한 힘 분배 영역도 포함하지 않거나 다수의 힘 분배 영역을 포함한다. 일부 실시형태에서 인장 요소는 인장 요소의 단부가 없는 곳에서, 일단부에서, 복수의 단부에서 바늘을 가질 수 있다. 일부 실시형태에서 바늘 또는 바늘들은 편평하거나 만곡될 수 있다. 바늘 또는 바늘들은 인장 요소가 조직을 통해 이동되는 것을 허용하도록 임의의 적합한 재료로 만들어질 수 있다.
일부 실시형태에서, 인장 요소는 고체일 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장제는 다공성 또는 비다공성일 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 조직 재성장을 촉진하거나 응혈 형성을 방지하도록 구성될 수 있다. 인장 요소는 선택적으로, 생리학적 속성을 변경하기 위해 적합한 기능성 제제로 코팅, 이와 결합, 함침, 또는 그렇지 않으면 이를 방출하도록 설계될 수 있다. 기능성 제제는 항생제, 항염증제, 성장 촉진제, 지혈제, 응고 방지제, 진통제, 또는 치료 효과를 성취하기 위한 임의의 적합한 약물, 분자, 또는 화합물과 같은 치료제로서 구성될 수 있다.
인장 요소는 비강 점막(110) 아래에 부분적으로 또는 전체적으로 고정될 수 있거나 비강 기도 내에서 노출될 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 단일 재료로 제조될 수 있거나 다수의 재료로 구성된 복합 재료일 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 모노필라멘트 또는 봉합사형 구조를 가질 수 있다. 다른 실시형태에서, 인장 요소는 로드형 구조, 브레이드 구조, 직물 구조, 편평한 구조, 또는 원하는 기계적 속성을 제공하기 위해 적합한 임의의 다른 구조를 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소의 전부 또는 구성요소는 분해 가능, 흡수 가능, 재흡수 가능, 생체분해 가능, 또는 생체흡수 가능할 수 있다. 이러한 실시형태는 LPLA(폴리(L-락타이드)), DLPLA(폴리(DL-락타이드)), LDLPLA(폴리(DL-락타이드-코-L-락타이드)), LPLA-HA(수산화인회석을 갖는 폴리(L-락타이드)), PGA(폴리(글리콜라이드)), PGA-TMC(폴리(글리콜라이드-코-트리메틸렌 카보네이트) 또는 폴리글리코네이트), PDO(폴리(다이옥사논)), LPLG(폴리(L-락타이드-코-글리콜라이드)), DLPLG(폴리(DL-락타이드-코-글리콜라이드), 이들 또는 다른 적합한 중합체 중 임의의 것의 공중합체, 또는 임의의 다른 적합한 재료를 포함하는 구성요소를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 이후 시점에서 비생체분해 가능 또는 비생체흡수 가능 또는 제거 가능할 수 있다. 다른 실시형태에서, 인장 요소는 영구적일 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소의 적어도 하나의 부분은 예를 들면, 인장 요소의 일단부의 과잉 부분을 트리밍함으로써 배치 후에 수정될 수 있다.
일부 실시형태에서, 인장 요소는 특히, 흡수 가능한 중합체를 사용하여 점막하로 전개될 때, 목표 조직에서 리모델링 반응을 유도할 수 있다. 비강 연골이 목표 조직인 일부 실시형태에서, 이 리모델링 반응은 일부 비흡수 가능한 임플란트의 이식 후에 보고된 바와 같이, 압력 괴사에 대해 먼저 보호하고, 두 번째로 연골 세포 영양을 가능하게 하는 기능을 하는 슈도캡슐(pseudocapsule)의 형성을 포함할 수 있다. 슈도캡슐은 조직학적 관점에서, 인장 요소 아래의 연골이 완전히 변경되지 않은 채로 유지되는 것을 가능하게 할 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 또한, 새로운 연골모세포의 동원 또는 형성 및 슈도캡슐 또는 인장 요소의 경계에서 새로운 연골의 침착을 유도할 수 있다. 일부 실시형태에서, 이 리모델링 프로세스는 5 내지 25주 내에 발생하도록 최적화될 수 있다. 일부 실시형태에서, 연골 결손의 경계를 따라 연골모세포 및 새로운 연골 성장이 약 5주 후에 발생하고 인장 요소의 흡수가 약 8주 내지 12주 후에 인식 가능하며, 약 25주 내에 완전한 흡수가 이루어지도록 프로세스가 또한 최적화될 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 일부 실시형태에서 힘 분배 영역(230)은 힘 분배 영역이 전달 요소에서 압축될 수 있도록 고체, 메시형, 또는 다른 적합한 구성을 가질 수 있다. 예를 들면, 도 7에 도시된 바와 같이, 힘 분배 영역(230)은 전달 도구의 세장형 샤프트(330)에서 말리도록 선택적으로서 구성될 수 있다.
도 8에 도시된 바와 같이, 일부 실시형태에서, 인장 요소(200)는 상호 작용 기구(250)를 포함할 수 있는 적어도 2개의 다수의 구성요소(202)로서 구성될 수 있다. 상호 작용 기구는 주로, 조정 가능한 방식으로 상대적 위치로 다수의 구성요소를 고정하는 기능을 한다. 일부 실시형태에서, 상호 작용 기구는 지퍼, 링 그립(ring grip), 신치(cinch), 걸쇠(clasp), 웨빙 버클(webbing buckle), 또는 압력 그리핑(pressure gripping)과 같은 걸림 기구로서 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 상호 작용 기구는 버튼, 텅 버클(tongue buckle), 또는 스냅 버클과 같은 잠금 기구로서 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 상호 작용 기구는 피닝 기구, 접착 기구로서, 또는 다수의 구성요소의 상대적 움직임에 저항하기 위한 임의의 다른 적합한 구성으로 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 상호 작용 기구는 영구적으로 설정될 수 있다. 일부 실시형태에서, 상호 작용 기구는 시간에 따라 또는 상이한 시간에 조정 가능할 수 있다. 일부 실시형태에서, 다수의 구성요소는 위치 고정 또는 이동 저항 요소 또는 요소들과 비상호 작용 단부에서 고정된다. 일부 실시형태에서, 다수의 구성요소는 하나의 인장 요소로서 연결되지만, 각각의 구성요소의 상대적 위치는 상호 작용 기구를 통해 조정 가능하고 고정 가능할 수 있다.
일부 실시형태에서, 인장 요소에는 인장 요소가 에너지를 비강 조직에 전달하는 것을 허용하는 하나 이상의 영구 또는 임시 전극, 가열 요소, 또는 다른 에너지 전달 기구와 같은 에너지 전달 요소가 장착될 수 있다. 에너지 전달 기구는 열, 전류, 또는 임의의 적합한 형태의 에너지를 적용함으로써 비강 조직의 재성형 또는 리모델링을 증가시키기 위해 사용될 수 있다. 일부 실시형태에서, 에너지 전달 기구는 에너지가 적용된 후에 제거될 수 있다. 일부 실시형태에서, 에너지 전달 기구는 인장 요소와 함께 이식될 수 있다. 일부 실시형태에서, 에너지 전달 기구는 생체흡수 가능하거나 생체분해 가능할 수 있다. 일부 실시형태에서, 에너지 전달 기구는 인장 요소에 직접적으로 부착된다. 일부 실시형태에서, 에너지 전달 기구는 인장 요소에 인접하게 위치된다.
일부 실시형태에서, 인장 요소는 이전에 설명된 바와 같이, 도관, 채널, 또는 유체를 비강 조직에 적합하게 전달하기 위한 다른 기구와 같은 유체 전달 기구로 구성될 수 있다. 이 유체 전달 기구는 치료 또는 생리적 효과를 성취하기 위해 유체의 통과를 허용할 수 있다. 예를 들면, 유체 전달 기구는 냉동 요법의 목적을 위해 차가운 기체 또는 액체를 전달하기 위해 사용될 수 있다.
일부 실시형태에서, 인장 요소는 조직 리모델링을 유도할 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 조직 리모델링을 유도하기에 충분한 시간 기간 동안 비강 조직의 형상을 유지할 수 있다. 다른 실시형태에서, 인장 요소는 조직 리모델링을 유도하기에 충분한 시간 기간 동안 비강 조직에 작용하는 힘을 유지할 수 있다.
도 9에 도시된 바와 같이, 인장 요소(200)는 선택적으로, 인장 요소의 인장력, 압력, 또는 위치를 변경할 수 있는 조정 가능한 고정 요소(252)를 가질 수 있다. 선택적으로, 다수의 조정 가능한 고정 요소는 예컨대, 처음에 인장 요소의 각각의 단부에 인접한 인장 요소(도시되지 않음)에서 제공될 수 있다. 일부 실시형태에서, 조정 가능한 고정 요소는 볼 인 콘 래칫팅 기구(ball-in-cone ratcheting mechanism)를 사용한다. 하나의 실시형태에서, 인장 요소는 이의 길이를 따라 배치된 하나 이상의 융기부, 돌출부, 구, 또는 결절(250)을 갖는다. 이 돌출부는 조정 가능한 고정 요소(252)의 팽창된 단부를 먼저 통과한 다음, 조정 가능한 고정 요소의 좁은 단부를 통과하도록 설계된다. 돌출부(250) 및 조정 가능한 고정 요소(252) 상호 작용은 인장 요소가 수축을 방지하고/하거나 인장 요소의 압력 적용을 증가시키기 위해 일방향 방식으로 점진적으로 조이거나 짧아지는 것을 허용할 수 있다. 하나의 실시형태에서, 이 돌출부는 형상이 구형이다. 또 다른 실시형태에서, 조정 가능한 고정 요소(252)는 돌출부(250)가 조정 가능한 고정 요소를 통해 다시 수축되는 것을 허용하도록 가역 구성을 가질 수 있다. 돌출부(250) 및 조정 가능한 고정 요소(252)는 인장 요소(200)와 동일하거나 상이한 재료로 만들어질 수 있다.
도 10에 도시된 바와 같이, 일부 실시형태에서, 조정 가능한 고정 요소(258)는 인장 요소의 길이를 따라 배치된 립 또는 핀(256)과 상호 작용하고 조정 가능한 고정 요소(258)를 통해 일방향 방식으로 전진되도록 설계된다. 또 다른 실시형태에서, 조정 가능한 고정 요소(258)는 인장 요소가 역방향으로 당겨지는 것을 허용하도록 변경될 수 있다. 립(256) 및 조정 가능한 고정 요소(258)는 인장 요소(200)와 동일하거나 상이한 재료로 만들어질 수 있다. 립은 인장 요소의 종방향 축에 대해 평행, 직각, 또는 비스듬하게 지향될 수 있다. 인장 요소 및 조정 가능한 고정 요소는 동일하거나 상이한 디바이스에 의해 전개될 수 있다.
일부 실시형태에서, 다수의 인장 요소는 분리 가능한 요소(260)와 함께 유지될 수 있다. 분리 가능한 요소(260)는 복수의 반복 인장 요소가 전달 디바이스 내로 로드하기 위해 함께 유지되는 것을 허용하도록 설계된다. 분리 가능한 요소는 중합체, 금속, 합성물, 합금, 또는 의도된 기능을 허용하는 임의의 적합한 재료로 만들어질 수 있다. 또 다른 실시형태에서, 다수의 인장 요소는 카트리지에 함께 유지될 수 있다. 또 다른 실시형태에서, 다수의 인장 요소는 복수의 인장 요소가 전달 디바이스의 전개 기구를 통해 개별적으로 또는 동시에 전달되는 것을 허용하는 시트 또는 임의의 다른 구성으로 함께 유지될 수 있다.
도 12 및 도 13을 참조하면, 본체(310), 적어도 하나의 작동 기구(320), 세장형 샤프트(330), 및 선택적 팁(340)을 포함하는 비강 조직의 형상을 변경하기 위해 인장 요소를 전달하도록 구성되는 전달 다비이스(300)의 일 예시적인 실시형태가 도시된다. 일부 실시형태에서, 전개 디바이스(300)는 세장형 또는 "피스톨 손잡이" 형상(도 13)의 본체(320)를 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 적어도 하나의 작동 기구(320)는 전개 디바이스의 전방, 후방, 상위, 하위, 또는 측면에 있을 수 있다. 작동 기구는 원하는 기능을 성취하기 위해 트리거, 버튼, 레버, 암 또는 임의의 대안적인 적합한 형태일 수 있다. 일부 실시형태에서, 선택적 팁(340)은 무디거나 날카로울 수 있다. 일부 실시형태에서, 팁(340)은 세장형 샤프트(330)와 평행하거나 이와 비스듬히 지향될 수 있다. 일부 실시형태에서, 세장형 샤프트(330) 및/또는 팁(340)은 인장 요소 및 비강 조직을 통해, 이에, 또는 이와 인접하여 인장 요소를 전달하기 위한 배치 기구를 수용한다.
도 14에 도시된 바와 같이, 일부 실시형태에서, 세장형 샤프트(330)는 디바이스(310)의 본체에 부착, 또는 이로부터 제거하기 위한 부착 부위(332)를 포함할 수 있다. 이러한 실시형태에서, 디바이스는 디바이스의 본체의 동일한 부착 부위를 사용하는 다양한 부착물을 활용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 이것은 세장형 샤프트가 동일한 구성을 갖는 또 다른 동일한 세장형 샤프트로 교체되는 것을 허용할 것이다. 예를 들면, 세장형 샤프트가 하나의 인장 요소만 포함하는 경우에, 동일한 절차에 걸쳐 다수의 세장형 샤프트를 사용할 필요가 있을 수 있다. 상이한 부착물은 동일한 주 기능과 상이한 크기 및 형상으로 구성될 수 있거나 대체 기능으로 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 디바이스의 본체는 다수의 부착 부위로 구성될 수 있다.
일부 실시형태에서, 전달 디바이스는 조직 형상 변경의 정도를 결정하는 것을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 비강 중격 편위 교정의 정도. 하나의 실시형태에서, 형상 변화의 정도는 비강 기도 직경의 육안 검사에 의해 결정된다. 또 다른 실시형태에서, 전달 디바이스는 힘을 측정하도록 구성된다. 예를 들면, 전달 디바이스는 인장 요소의 길이를 따라 인장력을 측정하도록 구성될 수 있다.
도 15에 도시된 바와 같이, 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 전달 디바이스의 일부 실시형태는 세장형 샤프트(330)의 무딘 팁(340)을 포함할 수 있다. 이 실시형태에서, 세장형 샤프트는 비강 조직의 형상을 변경하기 위해 사용될 적어도 하나의 인장 요소(200)를 선택적으로 수용할 수 있다. 세장형 샤프트는 세장형 샤프트에 대해 인장 요소의 측면 또는 직교 전개를 허용하는 세장형 샤프트의 측면에 있는 선택적인 개구부(350)를 가질 수 있다. 또 다른 실시형태에서, 인장 요소의 전달을 위한 개구부(350)는 샤프트에 대해 인장 요소의 평행 또는 비스듬한 전달을 허용하도록 이의 팁(340)에서 세장형 샤프트의 원위 단부에 위치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 전달 디바이스(300)는 카트리지, 시트, 또는 복수의 버팀대의 임의의 다른 적합한 구성을 통해 하나보다 많은 인장 요소를 수용하도록 구성될 수 있다. 전달 디바이스가 비강 중격(100)의 형상을 변경하기 위해 사용되는 일 실시형태에서, 전달 디바이스(340)의 팁은 중격 점막(110) 아래에 삽입되어 원하는 위치로 전진될 수 있다. 이 경우에, 팁은 중격 점막 아래의 팁의 위치를 추적하기 위해 사용될 수 있는 시각화 요소를 포함할 수 있다. 일단 배치의 원하는 부위에서, 전달 디바이스는 적어도 하나의 인장 요소의 적어도 하나의 고정 요소를 배치하도록 활성화될 수 있다. 다른 경우에, 전달 디바이스는 적어도 하나의 인장 요소의 적어도 하나의 고정 요소의 배치를 위해 활성화 전에 비강 중격 점막 위에 배치될 수 있다.
도 16에 도시된 바와 같이, 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 전달 디바이스의 일부 실시형태는 선택적 팁(340)에 선택적 시각화 요소(342)를 포함할 수 있다. 시각화 요소는 주로, 디바이스가 비강 점막(110) 아래에 있는 동안 이의 위치를 결정하는데 도움이 되는 기능을 한다. 시각화 요소는 LED, 자기 구성요소, 전자 송신기 또는 수신기로서 구성될 수 있거나, 점막 아래의 로컬화를 위해 적합한 임의의 다른 재료로서 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 전달 디바이스의 팁은 핀(344)을 포함할 수 있다. 핀은 주로, 디바이스가 비강 점막(110) 아래에 있는 동안 이의 위치를 결정하는데 도움이 되기 위해 상부 점막을 변위시키는 기능을 한다. 핀은 상부 점막의 일시적인 변위를 허용하기 위해 일시적으로 전개하거나 형상을 변경하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 전달 디바이스의 세장형 샤프트 또는 팁은 길이 조정이 가능할 수 있다. 이것은 텔레스코핑 기구, 슬라이딩 기구, 또는 세장형 샤프트 또는 팁의 길이를 변경하기 위한 임의의 다른 적합한 기구를 통해 달성될 수 있다. 다른 실시형태에서, 세장형 샤프트 또는 팁은 조정 가능한 직경을 가질 수 있다. 세장형 샤프트 또는 팁은 또한, 가단성이 있거나 형상 조정 가능할 수 있다. 세장형 샤프트 또는 팁에는 또한, 이의 장축을 따라 회전할 수 있다. 세장형 샤프트 또는 팁은 또한, 유체의 흡입을 허용하기 위해 흡인 요소가 장착될 수 있다. 세장형 샤프트 또는 팁에는 또한, 내시경을 유지하거나 수용하기 위해 장착될 수 있다. 세장형 샤프트 또는 팁은 또한, 향상된 시각화를 허용하기 위해 조명이 장착될 수 있다. 팁(340)은 비강 기도 및/또는 점막하 공간에서 비외상적 조작을 허용하기 위해 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다. 예를 들면, 팁은 원통형이거나 편평할 수 있다. 이는 대안적으로 삽 또는 국자 팁과 같은 비대칭 구성을 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 팁은 또한, 절단 에지를 포함하도록 구성될 수 있다. 절단 에지는 신축식이거나 고정되도록 구성될 수 있으며 비강 조직 내로의 팁의 삽입, 비강 조직의 분리를 용이하게 하거나, 그렇지 않으면 디바이스의 위치 결정을 돕기 위해 사용될 수 있다.
도 17에 도시된 바와 같이, 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 전달 디바이스의 일부 실시형태는 인장 요소의 배치를 가능하게 하는 배치 기구(360)(전달 또는 전개 기구로도 알려짐)를 갖는다. 배치 기구는 선택적으로, 비강 조직을 관통하거나 그렇지 않으면, 횡단하기 위해 세장형 샤프트(350)의 개구부 밖으로 연장되도록 설계될 수 있다. 이러한 개구부는 인장 요소의 최적 배치를 허용하기 위해 팁의 원위 단부에 또는 세장형 샤프트의 측면에 또는 임의의 다른 적합한 위치에 배치될 수 있다. 배치 기구(360)는 전달 디바이스(310)에 위치된 작동 기구에 의해 활성화될 수 있다. 일부 실시형태에서, 배치 기구는 뾰족하거나 날카로울 수 있다. 일부 실시형태에서, 배치 기구는 비강 조직을 관통하거나 가로지르는 원하는 기능을 위해 적절한 원호 또는 다른 적합한 형상을 가질 수 있다. 선택적으로, 조직 침투를 용이하게 하기 위해 배치 기구에 에너지 전달 요소가 장착될 수 있다. 선택적으로 배치 기구(360)는 인장 요소(200)를 수용하는 내부 캐뉼라를 가질 수 있다. 다른 실시형태에서 인장 요소는 그렇지 않으면, 배치 기구의 외부 부분에 고정될 수 있다. 일단 활성화되면, 배치 배치 기구(360)는 인장 요소(200)의 원하는 단부를 방출하거나 그렇지 않으면 해제할 수 있다. 일단 이의 작동 기구를 해제함으로써 비활성화되면, 배치 배치 기구(360)는 개구부(350)를 통해 다시 세장형 샤프트(330)의 하우징 내로 수축할 수 있다.
도 18에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스의 하나의 실시형태는 비강 중격 점막(110) 아래 및 인장 요소(200)의 원위 단부에서 비강 중격 연골(100)을 가로지르는 고정 요소(210)의 제1 배치에 뒤이어 인장 요소의 근위 단부에서 고정 요소 또는 이동 방지 요소(220)의 제2 배치를 허용하는 배치 기구(360)로 구성된다. 일부 실시형태에서, 배치 배치 기구(360)는 이것이 현재 또는 다음 인장 요소의 다음 원하는 양태를 캡처할 수 있도록 재로딩 작용을 갖는다. 일부 실시형태에서, 배치 배치 기구(360)는 카트리지, 시트, 또는 복수의 인장 요소의 다른 적합한 구성으로부터 공급된 부가적인 인장 요소로 재로딩하도록 설계된다.
도 19에 도시된 바와 같이, 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 전달 디바이스의 하나의 실시형태는 인장 요소의 제1 단부를 캡처하는 배치 기구(320)를 갖는다. 활성화 기구(320)는 배치 기구가 비강 조직을 관통하거나 그렇지 않으면 가로지르고 후속적으로, 인장 요소의 제1 단부를 방출하도록 배치 기구(320)를 돌출시키기 위해 사용될 수 있다. 일단 작동 기구를 해제함으로써 비활성화되면, 배치 배치 기구(360)는 개구부(350)를 통해 팁(340) 및/또는 세장형 샤프트(330)의 하우징 내로 다시 수축할 수 있다. 일부 실시형태에서, 배치 기구는 인장 요소의 제2 단부(220)가 제1 단부와 상이한 위치에 배치될 수 있도록 이를 캡처하도록 설계될 것이다.
도 20에 도시된 바와 같이, 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 전달 디바이스의 하나의 실시형태는 부가적인 인장 요소(200)의 부가적인 단부로 배치 기구를 재로딩할 수 있는 재로딩 요소(332)를 갖는 배치 기구(320)를 갖는다. 이 기능은 사용자가 부가적인 인장 요소를 디바이스 내로 삽입할 필요 없이 단일 디바이스로 다수의 인장 요소를 배치하는 것을 허용한다. 인장 요소의 제1 단부의 방출 후에, 재로딩 기구(352)는 현재 인장 요소의 제2 단부 또는 다음 인장 요소의 제1 단부를 배치 기구 내로 로드하는 기능을 한다. 재로딩 기구는 스프링, 푸시 로드, 또는 의도된 목적을 허용하는 임의의 적합한 구성을 포함할 수 있다.
도 21에 도시된 바와 같이, 배치 요소(360)의 하나의 실시형태는 재로딩 기구(332)에 의해 인장 요소(210 또는 220)의 다음 원하는 단부의 재로딩을 용이하게 하는 수용 피처(362)를 가질 수 있다. 이 피처는 인장 요소의 어느 일단부가 인장 요소를 배치 기구(360)에 일시적으로 고정하도록 이와 상호 작용하도록 설계된다.
도 22에 도시된 바와 같이, 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 전달 디바이스의 일부 실시형태에서, 디바이스는 다수의 배치 기구(360)로 구성될 수 있다. 이러한 실시형태에서, 배치 기구는 하나 이상의 인장 요소의 다수의 고정 요소를 동시에 또는 순차적으로 전개하도록 구성될 수 있거나 단일 인장 요소의 다수의 섹션을 동시에 또는 순차적으로 전개하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 다수의 배치 기구를 활용함으로써, 디바이스는 인장 요소를 최종 고정된 위치 내로 적용하도록 구성될 수 있고 이의 초기 전개 후에 인장 요소를 고정할 필요성을 감소시킬 수 있다. 선택적인 다수의 배치 기구는 세장형 샤프트 또는 팁의 길이를 따라 직렬로, 또는 세장형 샤프트 또는 팁을 따라 특정 길이로 서로 인접하게 위치될 수 있다.
도 23에 도시된 바와 같이, 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 전달 디바이스의 일부 실시형태는 세장형 샤프트(330) 내의 시각화 기구(370) 및/또는 액추에이터 암(380)을 포함할 수 있다. 시각화 요소는 주로, 시각화를 돕는 기능을 하며 가요성 또는 강성인 일회용 또는 재사용 가능한 내시경, 광섬유 시각화 시스템, CCD, CMOS 또는 다른 카메라, 또는 임의의 또 다른 다른 적합한 이미징 또는 시각화 양식으로서 구성될 수 있다. 시각화 기구는 유선 연결로 구성될 수 있거나 무선일 수 있다. 일부 실시형태에서, 시각화 기구는 디바이스 내에 포함되며; 다른 실시형태에서, 디바이스는 사용 이전에 삽입되고 나중에 제거될 수 있는 표준 치수의 외부 또는 별개의 시각화 기구를 수용하도록 구성된다. 선택적으로, 시각화 기구는 비강 조직 내에서의 시각화를 위해 구성되는 조정 가능한 렌즈(372)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 전달 디바이스는 세장형 샤프트(330) 내로부터 연장될 수 있는 액추에이터 암(380)을 포함할 수 있다. 액추에이터 암은 세장형 샤프트에 평행하게 연장될 수 있거나 부가적인 위치 자유도를 가능하게 하는 조인트 또는 축을 가질 수 있다. 액추에이터 암은 인장 요소(200)의 전개를 용이하게 하는 개구부(382)를 포함할 수 있다.
도 24에 도시된 바와 같이, 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 전달 디바이스의 일부 실시형태는 인장 요소(200)를 조정하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 디바이스는 인장 요소로 형상을 고정하기 전에 비강 조직을 원하는 변경된 형상 내로 기계적으로 조작하는 기능을 주로 하는 기계적 요소(400)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 기계적 요소는 부착 부위(410)를 통해 디바이스(310)의 본체에 부착 가능할 수 있다. 일부 실시형태에서, 기계적 요소는 비강 조직을 원하는 형상으로 변경하는 것을 용이하게 하기 위해 감지 양식(420)을 통합할 수 있다. 예시적인 실시형태에서, 감지 양식 또는 양식들은 압력 센서, 가속도계, 힘 측정기, 각도 센서, 기울기 센서, 거리 센서, 또는 비강 조직의 형상을 평가하기 위해 적합한 임의의 다른 감지 양식을 포함하지만 이로 제한되지 않는 센서로부터 선택될 수 있다. 일부 실시형태에서, 디바이스는 조임 기구(500)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 조임 기구는 부착 부위(510)를 통해 메인 본체(310)에 부착된다. 조임 기구는 주로, 인장 요소(200)를 이의 초기 전개로부터 최종 위치까지 고정하는 기능을 한다. 선택적으로, 조임 기구는 인장 요소를 디바이스에 고정하는 기능을 하는 잠금 기구(520)를 포함할 수 있어서 이것이 제어된 방식으로 조여질 수 있게 한다. 다른 실시형태에서, 조임 기구는 적용 가능한 센서로부터 취해진 측정치에 대한 조임의 레이트, 세기, 속도, 또는 다른 측정 가능한 양태를 조정하는 센서 피드백 시스템을 갖는다. 예를 들면, 하나의 실시형태에서, 조임 요소는 이 센서로부터의 출력에 기초하여 조임을 조절하는 힘 또는 인장력 측정기를 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 일단 특정 임계치가 이러한 센서에 의해 검출되면 조임이 중단될 수 있다.
도 25에 도시된 바와 같이, 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 전달 디바이스의 일부 실시형태는 비강 중격을 변경하기 위해 구체적으로서 구성될 수 있고 중격의 어느 하나의 측면에서, 양측으로 전개되도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 디바이스는 다수의 세장형 샤프트(330)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 세장형 샤프트의 상대적 위치는 하나 이상의 조정 가능한 기구(334)를 통해 조정될 수 있다. 조정 가능한 기구는 비강 중격 연골을 가로질러 버팀대의 전개를 위해 디바이스를 배치하기 위해 세장형 샤프트의 위치를 조작하는 기능을 할 수 있다. 조정 가능한 기구는 또한, 버팀대를 고정하기 전에 형상을 적어도 일시적으로 변경하기 위해 비강 중격 연골 또는 비강 골에 힘을 적용하는 기능을 할 수 있다. 디바이스는 전개 기구(320)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 전개 기구는 도 26에 도시된 바와 같이, 세장형 샤프트 사이에서 및 비강 중격 연골을 가로질러 버팀대를 통과시키도록 구성된다.
도 27에 도시된 바와 같이, 인장 요소의 일부 실시형태는 인장 요소(200)의 본체에 대해 확대된 원위 단부(240)를 갖는다. 원위 단부는 원형, 구형, 반구형, 직사각형, x형, 나선형, 등을 포함하지만 이로 제한되지 않는 임의의 형상일 수 있다. 이는 고정 요소(210)와 인터페이스하도록 설계될 수 있다; 예를 들면, 볼 인 조인트 형태로서. 일부 실시형태에서, 고정 요소는 인장 요소에 대해 임의의 평면에서 이동한다. 도 27에 도시된 특정한 실시형태에서, 고정 요소는 인장 요소의 장축을 따라 미끄러지는 직사각형 구조이다.
도 28에 도시된 바와 같이, 일부 실시형태에서 고정 요소는 조직을 붙잡고 고정 요소로 하여금 회전, 위치를 변경, 또는 형상을 변경하게 하도록 설계되는 조직 상호 작용 피처(250)를 가질 수 있다. 예를 들면, 도 28에는 고정 피처가 핀을 포함하는 단부 반대쪽의 고정 피처의 단부와 함께 조직을 통과할 때, 핀이 조직을 통과하지만 다시 통과하지 않도록 허용되도록 형상이 삼각형인 핀 피처가 도시된다. 일부 실시형태에서, 고정 요소는 고정 요소가 전달 디바이스의 배치 기구로부터 수동적으로 또는 능동적으로 변위되도록 전달 디바이스의 배치 기구와 인터페이스하도록 설계될 수 있다.
도 29에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스의 일부 실시형태는 조직을 적어도 일시적으로 이동시키도록 설계되는 확장 가능한 조직 변위 피처(370)를 포함할 수 있다. 이러한 확장 가능한 조직 변위 피처의 하나의 예는 비강 조직을 원하는 형상 내로 적어도 일시적으로 골절시키거나 조작하도록 설계된 팽창 가능한 풍선일 것이다.
도 30에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스의 일부 실시형태는 조직 절단 피처(382)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 이 조직 절단 피처는 전달 디바이스가 하나의 방향으로 이동될 때 절단 피처가 조직과 맞물리지 않지만 전달 디바이스가 또 다른 방향으로 이동될 때 조직과 맞물리도록 전개 가능한, 팽창 가능한, 조정 가능한, 강성, 및/또는 가요성 하우징(380) 내에 수용될 수 있다.
도 31에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스의 일부 실시형태는 조직 감소 피처(390)를 포함한다. 하나의 실시형태에서, 조직 감소 피처는 조직을 갈거나 다듬도록 설계된 전동식 회전 버(motorized rotational burr)일 수 있다. 전달 디바이스는 배터리 또는 모터를 위한 하우징을 포함할 수 있으며 조직 감소 기능을 켜거나 끄도록 설계된 버튼 또는 스위치를 가질 수 있다.
도 32 및 도 33에 도시된 바와 같이, 시스템의 일부 실시형태는 부속 조직 절단 기구(400)를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 이 조직 절단 기구는 조직 절단 피처(412)를 포함하는데, 이는 절단 피처가 절단 기구가 하나의 방향으로 이동될 때 조직과 맞물리지 않지만 절단 기구가 또 다른 방향으로 이동될 때 조직과 맞물리도록 전개 가능한, 팽창 가능한, 조정 가능한, 강성, 및/또는 가요성 하우징(410) 내에 수용될 수 있다.
도 34에 도시된 바와 같이, 부속 조직 절단 기구의 일부 실시형태는 기구가 이의 제1 위치에서 조직을 통해 천공할 수 있지만 이의 제2 위치에 있을 때 다시 당기지 않도록 제1로부터 제2 위치로 변경되는 회전 가능하거나 확장 가능한 헤드 피처(414)를 포함한다.
도 35에 도시된 바와 같이, 시스템의 일부 실시형태는 부속 조직 감소 기구(500)를 포함한다. 하나의 실시형태에서, 조직 감소 기구는 본체, 세장형 샤프트(510), 및 조직 감소 피처(520)를 갖는다. 일부 실시형태에서, 조직 감소 피처는 융기부, 립, 또는 조직 감소 피처가 수동으로 이동될 때 조직을 다듬는 것을 허용하는 다른 피처를 포함한다. 다른 실시형태에서, 조직 감소 피처는 조직을 갈거나 다듬도록 설계된 전동식 회전 버일 수 있다. 조직 감소 기구는 배터리 또는 모터를 위한 하우징을 포함할 수 있으며 조직 감소 피처를 켜거나 끄도록 설계된 버튼 또는 스위치를 가질 수 있다.
도 36에 도시된 바와 같이, 시스템의 일부 실시형태는 부속 조직 변위 기구(600)를 포함할 수 있다. 이 기구는 이동, 회전, 확장, 또는 달리 활성화될 때 조직을 적어도 일시적으로 변위시킬 수 있는 헤드(610) 및 세장형 샤프트를 가질 수 있다. 하나의 실시형태에서, 이 조직 변위 기구는 기구가 세장형 샤프트의 축 주위로 회전될 때 조직이 세장형 샤프트로부터 적어도 일시적으로 멀리 변위되도록 헤드가 또한 회전하는 방식으로 설계될 수 있다. 골 비강 중격 편위에 비해 부차적인 비강 중격 편위의 경우에, 이것은 골 중격을 보다 곧은 형태를 향해 이동시키기 위해 이의 내측 골절을 수반할 수 있다. 비강 중격 편위의 경우에, 이 기구는 비강 중격 점막의 위 또는 아래에 배치될 수 있다.
도 37 및 도 38에 도시된 바와 같이, 시스템의 일부 실시형태는 스위치, 노브, 버튼, 팽창 펌프와 같은 활성화 기구, 또는 세장형 샤프트(810)의 제2 단부에 또는 세장형 샤프트(820)의 본체를 따라 배치된 다른 적합한 기구에 의해 전개될 때, 조직이 적어도 일시적으로 변위되도록 제1로부터 제2 위치로 변경되는 세장형 샤프트(800)의 일단부에 확장 가능하거나 전개 가능한 헤드(812)가 있는 조직 변위 기구를 포함한다.
도 39에 도시된 바와 같이, 조직 변위 기구의 일부 실시형태는 튜브 또는 세장형 샤프트(710)에 의해 외부 확장 활성화 요소(720)에 연결된 내부 풍선 또는 확장 가능한 요소(700)를 포함한다.
도 40에 도시된 바와 같이, 시스템의 일부 실시형태는 조직을 변경된 형상(1000)으로 유지하도록 설계된 조직 유지 요소를 포함한다. 이 조직 유지 요소는 부목 또는 스텐트로서 또한 알려질 수 있다. 일부 실시형태에서, 이 조직 유지 요소는 편위된 비강 중격 연골(100)을 곧게 펴도록 설계될 수 있다. 이 조직 유지 요소는 점막 위 또는 아래에 배치될 수 있다. 이는 편위의 오목부 또는 볼록부 측면에 배치될 수 있다. 이는 조직 유지 요소가 힘을 적용하거나 조직에 연결된 상태를 유지하는 것을 허용하는 하나 이상의 조직 맞물림 피처(10)를 포함할 수 있다. 조직 유지 요소는 흡수 가능하거나 흡수 가능하지 않을 수 있다.
도 41에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스의 일부 실시형태는 전달 디바이스의 원위 단부가 조직 평면 내에서 횡단하는 것을 허용하는 조직 분리 요소(332)를 포함한다.
도 42에 도시된 바와 같이, 전달 디바이스의 일부 실시형태는 전달 디바이스의 세장형 샤프트(330) 또는 본체(310)가 전달 디바이스에 대한 위치에서 조직 유지 요소를 유지하도록 이에 연결되는 정렬 피처(1110)를 포함한다.
방법
대상체의 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법이 또한 본 명세서에서 설명된다. 방법은 일반적으로, 성형 요소 또는 인장 요소를 조직 내로 전개하는 단계, 및 비강 조직의 형상을 변경하도록 조직에 힘을 적용하기 위해 성형 요소를 조작하는 단계를 포함한다. 힘은 인장력일 수 있다. 인장력을 사용하여 다양한 신체 조직이 형성될 수 있다. 예시적인 조직은 제한 없이, 비강 중격 연골, 측면 비강 연골, 주요 또는 작은 콧볼 연골, 콧볼 섬유지방 조직, 비강 골, 및 비강 갑개를 포함한다.
본 명세서에서 설명된 방법은 비강 기도 폐쇄의 치료; 편위된 비강 중격의 치료; 비강 중격 교정; 굵어진, 변형된, 또는 탈구된 비강 중격의 치료; 비강 중격 골절의 수리; 비강 중격의 형상 변경; 비강 중격 돌기 또는 비강 골 돌기의 치료; 코의 내부의 형상 또는 외부 형상의 변경; 비강 중격 이외의 비강 연골의 구조적 기형의 치료 또는 변경; 내부 비강 판막 허탈의 치료; 또는 갑개 비대의 치료를 위해 사용될 수 있다. 방법은 또한, 수면 무호흡증, 비강 코골이를 치료 또는 완화하기 위해 이용될 수 있거나, 비강 조직 또는 조직의 임의의 조합의 임의의 다른 적합한 변경을 위해 구성될 수 있다.
예를 들면, 편위된 비강 중격을 교정하기 위해 비강 중격 연골의 형상이 변경되어야 할 때, 방법은 비강 중격을 통해 봉합사, 미늘 봉합사, 또는 성형 요소를 통과시키는 단계, 중격이 곧게 펴질 때까지 봉합사를 조이는 단계, 및 과잉 봉합사를 트리밍하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 편위된 중격의 형상을 조정하기 위한 방법은 성형 요소를 사용하여 비강 중격에 약 4.0 뉴턴 내지 약 40 뉴턴 사이의 힘을 적용하는 단계를 포함할 수 있으며, 그 안에 모든 값 및 서브 범위가 포함된다. 예를 들면, 약 4.0 뉴턴, 약 5 뉴턴, 약 10 뉴턴, 약 15 뉴턴, 약 20 뉴턴, 약 25 뉴턴, 약 30 뉴턴, 약 35 뉴턴, 또는 약 40 뉴턴의 힘이 비강 중격에 적용될 수 있다. 같은 양의 힘이 측면 비강 연골, 주요 또는 작은 콧볼 연골, 콧볼 섬유지방 조직, 비강 골, 및 비강 갑개와 같은 다른 비강 조직의 형상을 변경하기 위해 이에 적용될 수 있다. 다른 실시형태에서, 성형 요소를 사용하여 약 12 뉴턴과 약 25 뉴턴 사이의 힘이 비강 중격에 적용될 수 있다.
일부 실시형태에서, 방법은 근위 단부, 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부에서의 포트 사이에서 연장되는 루멘을 포함하는 세장형 부재, 및 성형 요소를 포함하는 디바이스를 이용할 수 있다. 성형 요소는 조직 구조에 인접한 조직과 맞물리기 위해 포트 밖으로 제1 단부를 전개하도록 루멘을 통해 도입하기 위한 크기로 된 제1 단부, 제1 단부 반대쪽의 제2 단부, 및 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 힘을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함할 수 있다.
성형 요소를 조작하는 것은 조직에 힘을 적용하기 위해 성형 요소의 제2 단부를 조작하는 것을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 성형 요소의 제2 단부는 힘을 적용한 후에 비강 기도에 인접한 조직에 고정될 수 있다. 제2 단부를 고정하는 것은 제1 단부로부터 이격된 위치에서 조직을 통해 제2 단부를 지향시키는 것을 포함할 수 있다. 하나의 실시형태에서, 제1 단부는 편위된 중격의 하나의 측면에 있는 조직에 고정될 수 있고, 제2 단부는 편위된 중격의 반대 측면에 있는 조직에 고정되며, 편위된 중격의 형상을 변경하기 위해 적용된 힘. 또 다른 실시형태에서, 제1 단부는 편위된 중격의 원위에 있는 조직에 고정되고, 제2 단부는 편위된 중격의 근위에 있는 조직에 고정될 수 있고, 편위된 중격의 형상을 변경하기 위해 적용된 힘. 성형 요소에 의해 적용된 힘은 일반적으로 인장력이다.
대안적으로, 성형 요소를 조작하는 것은 제1 단부가 고정되는 제1 위치로부터 이격된 제2 위치에서 조직과 성형 요소의 중간 영역을 맞물리는 것, 및 제1 위치와 제2 위치 사이에서 성형 요소에 힘을 적용하여 제1 위치와 제2 위치 사이에서 조직의 형상을 변경하는 것을 포함할 수 있다. 중간 영역에서의 하나 이상의 요소가 제2 위치에서 조직과 맞물서 인장력을 유지할 수 있다. 또한, 중간 영역과 맞물리는 것은 제2 위치에서 조직을 통해 성형 요소의 제2 단부를 지향시키는 것, 및 중간 영역이 제2 위치에서 조직과 맞물릴 때까지 제2 단부를 당기는 것을 포함할 수 있다. 중간 영역은 서로 이격된 복수의 이동 방지 요소를 포함할 수 있다. 여기에서 제2 단부는 이동 요소 중 적어도 하나가 제2 위치에서 조직을 통과할 때까지 당겨질 수 있으며, 그에 의해 중간 영역이 제2 위치에서 조직을 통해 다시 통과하는 것을 방지한다.
일부 실시형태에서, 성형 요소를 조작하는 것은 조직이 제2 위치에 있는 중간 영역에서의 고정 요소의 위치를 조정하여 인장력을 유지하는 것을 더 포함할 수 있다. 다른 실시형태에서, 방법은 예를 들면, 성형 요소로부터 과잉 재료를 제거하기 위해 중간 영역에 인접한 성형 요소를 절단함으로써 중간 영역으로부터 성형 요소의 제2 단부를 분리하는 것을 더 포함한다.
또 다른 실시형태에서, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법이 또한 제공되고, 이는 전달 디바이스의 원위 단부를 대상체의 비강 기도 내로 삽입하는 단계, 성형 요소의 제1 단부를 원위 단부로부터 비강 기도 내로 전개하는 단계; 성형 요소의 제1 단부를 비강 기도에 인접한 조직에 고정하는 단계, 성형 요소를 조작하여 조직의 형상을 변경하는 단계, 및 성형 요소가 조직의 변경된 형상을 적어도 일시적으로 유지하도록 전달 디바이스를 제거하는 단계를 포함한다.
또 다른 실시형태에서, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법이 제공되고, 이는 대상체의 비강 기도 내로 성형 요소의 제1 단부를 전개하는 단계, 성형 요소의 제1 단부를 비강 기도에 인접한 제1 위치에서 조직에 고정하는 단계, 성형 요소를 조작하여 조직의 형상을 변경하는 단계, 및 제2 위치에서 조직에 대해 성형 요소를 고정하여 조직의 변경된 형상을 유지하는 단계를 포함한다. 제2 위치에서 성형 요소를 고정하는 단계는 제2 위치에서 성형 요소의 제2 단부를 고정하는 단계를 포함할 수 있다. 하나의 실시형태에서, 제2 위치에서 성형 요소를 고정하는 단계는 제2 위치에서 성형 요소에 하나 이상의 이동 방지 요소를 고정하는 단계를 포함한다. 또 다른 실시형태에서, 방법은 일단 하나 이상의 이동 방지 요소가 제2 위치에서 고정되면 성형 요소의 과잉 재료를 제거하는 단계를 더 포함한다. 또 다른 실시형태에서, 제2 위치는 제1 위치보다 비강 소공에 가깝게 위치될 수 있다.
대상체의 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 일부 방법은 대상체의 비강 기도 내로 앵커를 삽입하는 단계, 제1 위치에서 대상체의 비강 중격에 앵커를 고정하는 단계, 대상체의 비강 기도 내로 성형 요소의 제1 단부를 삽입하는 단계, 성형 요소의 제1 단부를 앵커에 고정하는 단계, 성형 요소를 조작하여 조직의 형상을 변경하는 단계, 및 제2 위치에서 조직에 대한 성형 요소를 고정하여 조직의 변경된 형상을 유지하는 단계를 포함한다. 앵커는 대상체의 제1 비강 기도 내로 삽입되고 비강 중격을 통해 대상체의 제2 비강 기도 내로 부분적으로 앵커를 지향시킴으로써 고정될 수 있고, 성형 요소의 제1 단부는 제2 비강 기도 내로 삽입되고 제2 비강 기도 내로 연장되는 앵커의 일부에 고정될 수 있다. 하나의 실시형태에서, 성형 요소의 제1 단부는 제1 단부를 앵커에 고정하기 전에 비점막하로 비강 기도 내로 삽입된다.
대상체의 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 다른 방법은 전달 디바이스의 원위 단부를 대상체의 비강 기도 내로 삽입하는 단계, 성형 요소의 제1 단부를 원위 단부로부터 비강 기도 내로 전개하는 단계, 비강 기도에 인접한 제1 위치에서 조직에 성형 요소의 제1 단부를 고정하는 단계, 성형 요소가 비강 기도로부터 연장되도록 전달 디바이스를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 그 다음, 성형 요소의 제2 단부에 결합된 바늘은 비강 기도 내로 삽입될 수 있고, 성형 요소는 조직의 형상을 변경하도록 조작되었다. 비강 기도에 인접한 제2 위치에서 제2 단부를 고정하는 단계는 조직의 변경된 형상을 일시적으로 유지할 수 있다.
일부 방법에서, 비강 조직의 성형은 성형 요소 또는 에너지 전달 요소가 장착된 인장 요소를 사용하여 달성될 수 있다. 예를 들면, 인장 요소가 비강 조직에 에너지를 전달하는 것을 허용하는 하나 이상의 영구 또는 임시 전극, 가열 요소, 또는 다른 에너지 전달 기구가 성형 요소와 함께 포함될 수 있다. 에너지 전달 기구는 열, 전류, 또는 임의의 적합한 형태의 에너지를 적용함으로써 비강 조직의 재성형 또는 리모델링을 증가시키기 위해 사용될 수 있다. 일부 실시형태에서, 에너지 전달 기구는 에너지가 적용된 후에 제거될 수 있다. 일부 실시형태에서, 에너지 전달 기구는 인장 요소와 함께 이식될 수 있다. 일부 실시형태에서, 에너지 전달 기구는 생체흡수 가능하거나 생체분해 가능할 수 있다. 일부 실시형태에서, 에너지 전달 기구는 인장 요소에 직접적으로 부착된다. 일부 실시형태에서, 에너지 전달 기구는 인장 요소에 인접하게 위치된다.
유체 전달 기구를 사용하여 성형 요소를 배치하기 전에, 그 동안, 또는 그 후에 유체가 또한 전달될 수 있다. 유체는 치료 또는 생리학적 효과를 제공할 수 있다. 예를 들면, 유체는 치료제, 또는 냉동 요법의 목적을 위한 차가운 기체 또는 액체를 포함할 수 있다.
예시적인 방법
도 1에 도시된 바와 같이, 비강 조직(100)의 형상을 변경하기 위한 일 예시적인 방법은 적어도 하나의 인장 또는 다른 성형 요소(200)를 비강 조직에 인접한 비강 기도 내로 전개하는 단계, 및 비강 조직이 적어도 일시적으로 변경된 형상을 유지하도록, 인장 요소(200)를 고정하는 단계를 포함한다. 인장 요소는 버팀대, 봉합사, 그래프트, 버트레스(buttress), 임플란트, 또는 지지 요소로서 또한 알려질 수 있다. 방법은 하나의 인장 요소 또는 병렬 또는 비병렬 방식으로 배열된 다수의 인장 요소를 활용할 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소를 고정하는 단계는 비강 조직이 변경된 형상을 유지하는 것을 적어도 일시적으로 허용하도록 구성되는 비강 조직에 대한 힘의 적용을 허용할 수 있다. 일부 실시형태에서, 힘은 인장력일 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소를 고정하는 단계는 목표 비강 조직을 통해 또는 또 다른 비강 조직을 통해 인장 요소의 일부를 고정하는 단계를 수반할 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소가 고정되는 조직은 연골, 골, 임의의 반강성 조직, 또는 이들의 임의의 조합이다. 방법은 하나의 적용에서 비강 조직의 형상을 최종 상태로 조정하도록 구성될 수 있거나 시간에 따라 행해질 힘 또는 형상에 대한 조정을 허용하는 조정 가능한 인장 요소로 구성될 수 있다. 방법은 또한, 비강 조직의 형상을 순차적으로 변경하기 위해 달라지는 시점에 전개된 인장 요소를 활용하도록 구성될 수 있다.
일부 실시형태에서, 방법은 인장 디바이스의 전개 전에 또는 전개 동안 외부 힘을 적용하여 비강 조직의 형상을 변경하는 단계를 수반할 수 있다. 일부 실시형태에서, 외부 힘의 적용은 비강 검경, 스프레더, 봉합사 패서, 겸자, 또는 비강 조직을 조작하기 위해 적합한 다른 도구 또는 디바이스와 같은 힘 적용 요소에 의해 달성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 힘은 경점막 또는 경피적으로 적용될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 인장 요소의 초기 전개 후에 그러나 인장 요소를 최종 고정하기 전에 외부 힘을 적용하여 비강 조직의 형상을 변경하는 단계를 수반할 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 인장 요소의 전개 전에 또는 후에 외부 힘을 적용하여 비강 조직의 형상을 변경하는 단계를 수반할 수 있다.
일부 실시형태에서, 방법은 진료소 또는 사무실에서 사용하기 위해 적합 가능하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 이비인후과 클리닉 또는 사무실에서 사용하기 위해 적합 가능하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 수술 센터 또는 설정에서 사용하기 위해 적합 가능하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 진통제의 사용을 포함하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 마취제의 사용을 포함하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 부목으로서 또한 알려질 수 있는 지지 요소의 사용을 포함하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 기구, 풍선, 또는 다른 점막 상승 방법에 의해 목표 조직으로부터 비강 점막을 멀리 상승시키는 단계를 포함하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 범위 또는 다른 시각화 수단의 사용을 포함하도록 구성될 수 있다. 본 명세서에서 설명된 방법은 비강 기도 폐쇄의 치료; 편위된 비강 중격의 치료; 비강 중격 교정; 굵어진, 변형된, 또는 탈구된 비강 중격의 치료; 비강 중격 골절의 수리; 비강 중격의 형상 변경; 비강 중격 돌기 또는 비강 골 돌기의 치료; 코의 내부의 형상 또는 외부 형상의 변경; 비강 중격 이외의 비강 연골의 구조적 기형의 치료 또는 변경; 내부 비강 판막 허탈의 치료; 또는 갑개 비대의 치료 중 하나 이상을 위해 구성되고/되거나 적응될 수 있다. 방법은 또한, 수면 무호흡증, 비강 코골이를 위해 구성되고/되거나 적응될 수 있거나, 비강 조직 또는 조직의 임의의 조합의 임의의 다른 적합한 변경을 위해 구성될 수 있다.
일부 실시형태에서, 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 방법은 또한, 비강 기도 내로 전달 디바이스를 삽입하는 단계, 적어도 하나의 인장 요소(200)를 전개하는 단계, 인장 요소를 고정하는 단계, 및 비강 조직이 변경된 형상을 적어도 일시적으로 유지하도록 디바이스를 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 예를 들면, 전달 디바이스는 비강 기도 내로 삽입되거나, 비강 점막 아래에 삽입되거나, 인장 요소의 배치 또는 전개를 용이하게 하기 위해 적합한 임의의 다른 구성으로 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 전달 디바이스의 일부 또는 전부는 일회용일 수 있다. 일부 실시형태에서, 전달 디바이스의 일부 또는 전부는 재사용 가능할 수 있고 멸균을 위해 적합 가능하도록 구성될 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 비강 중격 연골(102)의 형상을 조정하기 위해 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 방법이 구체적으로 최적화될 수 있다. 방법은 "C형" 편위, "S형" 편위, 중격 연골의 아탈구, 시상면 편위, 치관 편위, 골 변형, 연골 변형, 골화 연골, 골 또는 연골의 탈구, 두꺼워지거나 비대해진 연골 또는 골, 연골 또는 골 돌기, 골 또는 연골에 대한 외상에 의해 야기된 편위, 또는 임의의 다른 형태의 중격 편위 또는 이들의 조합을 포함하지만, 이로 제한되지 않는 임의의 종류, 분류, 또는 위치의 편위된 중격의 형상을 조정하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서 방법은 전방 꼬리 중격 편위의 교정을 위해 사용된다. 일부 실시형태에서 방법은 후방 중격 연골의 형상을 변경하기 위해 사용된다. 일부 실시형태에서 방법은 "L-스트러트"를 수반하는 외부 비강 기형의 교정을 위해 사용되지만, 부가적으로 또는 대안적으로 임의의 적합한 적용, 임상, 기능, 미용, 또는 다른 것을 위해 사용될 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 연골에 또는 이를 통해 고정될 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 골 또는 임의의 다른 적합한 비강 조직에 또는 이를 통해 고정될 수 있다. 일부 실시형태에서 인장 요소는 편위의 볼록한 측면에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서 인장 요소는 편위의 오목한 측면에 배치될 수 있다. 방법이 비강 중격 연골의 형상을 변경하기 위해 구성되는 일부 실시형태에서, 방법은 비강 중격을 통해 봉합사 또는 미늘 봉합사를 통과시키고, 중격이 곧게 펴질 때까지 봉합사를 조이며, 과잉 봉합사를 트리밍함으로써 편위된 비강 중격을 교정하는 것으로서 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 편위된 중격의 형상을 조정하기 위해 구성된 방법은 구체적으로, 4 내지 40 뉴턴 사이의 힘을 제공하도록 최적화될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 또한, 12 내지 25 뉴턴 사이의 힘을 제공하도록 최적화될 수 있다.
도 3에 도시된 바와 같이, 비강 중격 연골(102) 이외의 비강 조직의 형상을 조정하기 위해 비강 조직의 형상을 변형하기 위한 방법이 구체적으로 최적화될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 측면 비강 연골(104), 주 또는 작은 콧볼 연골(106), 콧볼 섬유지방 조직(108), 비강 골(140), 비강 갑개(150), 또는 임의의 다른 적합한 비강 조직의 형상을 조정하도록 구성될 수 있다.
도 4에 도시된 바와 같이, 일부 실시형태에서, 방법은 인장 요소(200)로서 봉합사 또는 봉합사들을 사용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 인장 요소는 미늘 봉합사 또는 봉합사들로서 선택적으로 구성될 수 있다. 봉합사는 임의의 직경, 크기, 형상, 길이, 또는 폭을 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 비강 조직의 형상을 충분히 변경하기 위한 패턴으로 배열될 수 있다. 방법은 임의의 수의 봉합사 패스 또는 패턴을 위해 구성될 수 있다. 봉합사는 비강 조직을 통한 봉합사의 이동 또는 전위를 방지하도록 설계된 고정 요소(210)를 포함할 수 있다. 구성은 일련의 적어도 하나의 수직 또는 수평 매트리스형 봉합사를 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 점막하, 경점막, 또는 경피적으로 배치되고 고정될 수 있다. 일부 실시형태에서, 봉합사는 봉합사의 적어도 일단부에 부착된 바늘(240)을 통해 삽입될 수 있다. 방법은 직선형, 곡선형, 편평형, 또는 다른 형상인 바늘 또는 바늘들을 사용하도록 구성될 수 있다. 방법은 바늘 또는 봉합사에 탈부착 가능한 바늘들을 사용하도록 구성될 수 있다. 방법은 비강 조직의 형상을 변경하기 위해 봉합사를 배치하고 인장시키기 위한 기구, 도구, 또는 봉합사 재료의 키트 또는 패키징된 세트를 활용하도록 구성될 수 있다.
도 5에 도시된 바와 같이, 일부 실시형태에서 방법은 다수의 영역에서 비강 조직의 형상을 변경하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 목표 비강 조직의 다수의 영역에 작용하도록 구성되는 단일 인장 요소(200)를 활용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 목표 비강 조직의 다수의 영역에 작용하기 위해 하나보다 많은 인장 요소를 활용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 다수의 비강 조직의 형상을 변경하도록 구성될 수 있다. 일부 실시형태에서, 방법은 다수의 영역에서 다수의 비강 조직의 형상을 변경하도록 구성될 수 있다.
본 명세서에서의 시스템, 디바이스, 및 방법이 비강 조직의 형상의 변경을 통한 특정한 적용으로 설명될지라도, 본 명세서에서 설명된 디바이스 및 시스템이 다른 조직 구조를 변경하기 위해 다른 자연적 또는 외과적으로 생성된 신체 통로 내로 삽입될 수 있음이 인식될 것이다. 게다가, 본 명세서에서의 디바이스, 시스템, 및 방법은 또한, 귀 등과 같은 대상체의 신체 내로의 삽입을 요구하지 않고 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 사용될 수 있다.
게다가, 본 명세서에서의 임의의 실시형태와 함께 도시된 요소 또는 구성요소가 특정 실시형태에 대해 예시적이며 본 명세서에 개시된 다른 실시형태에서 또는 이와 조합하여 사용될 수 있음이 인식될 것이다.
본 명세서에 포함된 예 및 예시는 주제가 실시될 수 있는 특정 실시형태를 제한이 아닌 예시로서 보여준다. 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 구조적 및 논리적 대체 및 변경이 행해질 수 있도록, 다른 실시형태가 활용되고 그로부터 유도될 수 있다. 독창적인 주제의 이러한 실시형태는 하나보다 많은 것이 실제로 개시되는 경우, 본 명세서에서 단지 편의를 위해 그리고 임의의 단일 발명 또는 독창적인 개념에 대한 본 출원의 범위를 자발적으로 제한하려는 의도 없이 용어 "발명"에 의해 개별적으로 또는 집합적으로 언급될 수 있다. 따라서, 본 명세서에서 특정 실시형태가 도시되고 설명되었을지라도, 동일한 목적을 성취하기 위해 산출된 임의의 배열이 도시된 특정 실시형태로 대체될 수 있다. 본 발명은 다양한 실시형태의 임의의 및 모든 적응 또는 변형을 커버하도록 의도된다. 상기 실시형태의 조합, 및 본 명세서에서 구체적으로 설명되지 않은 다른 실시형태는 상기 설명을 검토할 때 당업자에게 명백할 것이다.
본 발명이 다양한 수정, 및 대안적 형태의 영향을 받기 쉽지만, 이의 특정 예가 도면에 도시되었고 본 명세서에서 상세하게 설명된다. 그러나, 본 발명이 개시된 특정한 형태 또는 방법으로 제한되어서는 안되지만, 반대로 본 발명이 첨부된 청구항의 범위 내에 있는 모든 수정, 등가물 및 대안을 커버하는 것임을 이해해야 한다.

Claims (57)

  1. 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템으로서,
    근위 단부, 상기 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부에서의 포트 사이에서 연장되는 루멘(lumen)을 포함하는 세장형 부재; 및
    상기 조직 구조에 인접한 조직과 맞물리기 위해 상기 포트 밖으로 상기 제1 단부를 전개하도록 상기 루멘을 통해 도입하기 위한 크기로 된 제1 단부, 상기 제1 단부 반대쪽의 제2 단부, 및 상기 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 맞물린 조직에 대해 힘을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함하는 성형 요소
    를 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 성형 요소의 제1 단부는 상기 조직을 통해 지향되고 상기 제1 단부가 상기 비강 조직을 통해 다시 통과하는 것을 방지하도록 구성된 고정 요소를 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 상기 고정 요소는 T-잠금장치, X형 잠금장치, 확장 가능한 앵커, 버튼, 형상 유지 구조, 미늘, 및 복수의 미늘 중 하나 이상을 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 고정 요소는 상기 제1 단부에 대해 상기 성형 요소를 따라 조정 가능한, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  5. 제4항에 있어서, 상기 성형 요소는 상기 제1 단부에 인접하여 서로 이격된 복수의 돌출부를 포함하되, 상기 고정 요소는 상기 제1 단부에 대한 상기 고정 요소의 위치를 조정하기 위해 상기 돌출부와 해제 가능하게 맞물리도록 구성되는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 요소는 상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이의 상기 성형 요소에 하나 이상의 이동 방지 요소를 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  7. 제6항에 있어서, 상기 하나 이상의 이동 방지 요소는 상기 제1 단부로부터 이격된 상기 성형 요소의 영역에 복수의 래칫 요소를 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  8. 제6항에 있어서, 상기 하나 이상의 이동 방지 요소는 제1 방향으로 조직을 통해 지향되고 상기 하나 이상의 이동 방지 요소가 상기 조직을 통해 다시 제2 방향으로 통과하는 것을 방지하도록 구성되는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 요소는 상기 조직을 통해 지향되고 상기 제2 단부가 상기 비강 조직을 통해 다시 통과하는 것을 방지하도록 구성된 상기 제2 단부에 고정 요소를 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 이동 방지 요소는 상기 제1 단부로부터 이격된 상기 성형 요소의 영역을 따라 조정 가능한 조정 가능한 고정 요소를 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 성형 요소는 상기 영역을 따라 서로 이격된 복수의 돌출부를 포함하되, 상기 조정 가능한 고정 요소는 상기 영역을 따라 상기 고정 요소의 위치를 조정하기 위해 상기 돌출부와 해제 가능하게 맞물리도록 구성되는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 조직과의 무외상성 접촉을 제공하기 위해 상기 제1 단부로부터 이격된 상기 성형 요소에 힘 분배 영역을 더 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 상기 힘 분배 영역은 상기 힘 분배 영역에 인접한 상기 성형 요소보다 큰 폭 및/또는 표면 영역을 갖는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  14. 제1항에 있어서, 상기 성형 요소의 제2 단부에 조직을 통해 상기 성형 요소를 지향시키기 위한 바늘을 더 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  15. 제1항에 있어서, 상기 포트는 상기 원위 단부의 측벽에 위치되고, 상기 시스템은 상기 루멘 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 가이드 요소를 더 포함하고, 상기 가이드 요소는 상기 가이드 요소의 팁(tip)을 상기 측면 포트 밖으로 조직 내로 지향시키기 위해 상기 세장형 부재에 대해 이동 가능하고, 상기 가이드 요소는 가이드 인터페이스를 포함하고, 상기 성형 요소의 제1 단부는 상기 제1 단부가 상기 팁으로부터 전개 가능하도록 상기 가이드 인터페이스와 맞물리는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 상기 가이드 요소는 조직을 관통하도록 구성된 날카로운 원위 팁에서 종결되는 바늘을 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 상기 가이드 요소는 루멘을 갖는 중공 바늘을 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  18. 제15항에 있어서, 상기 팁이 상기 세장형 부재의 원위 단부 내에 있는 근위 위치 및 상기 팁이 상기 측면 포트 밖으로 연장되는 원위 위치로부터 상기 가이드 요소를 선택적으로 지향시키기 위한 상기 세장형 부재의 근위 단부에 액추에이터를 더 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  19. 제15항에 있어서, 상기 가이드 요소의 팁은 상기 팁을 상기 세장형 부재의 원위 단부에 대해 측방향으로 지향시키기 위해 만곡된 형상으로 바이어싱(biasing)되는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  20. 제1항에 있어서, 상기 세장형 부재의 원위 단부에 이미징 요소를 더 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  21. 제1항에 있어서, 상기 세장형 부재의 근위 단부에 핸들 및 상기 성형 요소를 전개하기 위한 하나 이상의 액추에이터를 더 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  22. 제1항에 있어서, 상기 성형 요소에 의해 유지된 상기 힘은 인장력인, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  23. 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법으로서,
    전달 디바이스의 원위 단부를 상기 대상체의 비강 기도 내로 삽입하는 단계;
    성형 요소의 제1 단부를 상기 원위 단부로부터 상기 비강 기도 내로 전개하는 단계;
    상기 성형 요소의 제1 단부를 상기 비강 기도에 인접한 조직에 고정하는 단계;
    상기 성형 요소를 조작하여 상기 조직의 형상을 변경하는 단계; 및
    상기 성형 요소가 상기 조직의 변경된 형상을 적어도 일시적으로 유지하도록 상기 전달 디바이스를 제거하는 단계
    를 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  24. 제23항에 있어서, 상기 성형 요소를 조작하는 것은 상기 조직에 힘을 적용하기 위해 상기 성형 요소의 제2 단부를 조작하는 것을 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  25. 제24항에 있어서, 상기 힘을 적용한 후에 상기 비강 기도에 인접한 조직에 상기 성형 요소의 제2 단부를 고정하는 단계를 더 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  26. 제25항에 있어서, 상기 제2 단부를 고정하는 단계는 상기 제1 단부로부터 이격된 위치에서 조직을 통해 상기 제2 단부를 지향시키는 단계를 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  27. 제24항에 있어서, 상기 제1 단부는 편위된 중격의 하나의 측면에서 상기 조직에 고정되고, 상기 제2 단부는 상기 편위된 중격의 반대 측면에서 상기 조직에 고정되며, 상기 힘은 상기 편위된 중격의 형상을 변경하기 위해 적용되는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  28. 제24항에 있어서, 상기 제1 단부는 편위된 중격에 대해 원위에 있는 조직에 고정되고, 상기 제2 단부는 상기 편위된 중격에 대해 근위에 있는 조직에 고정되며, 상기 힘은 상기 편위된 중격의 형상을 변경하기 위해 적용되는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  29. 제27항에 있어서, 상기 성형 요소에 의해 적용된 상기 힘은 인장력인, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  30. 제23항에 있어서, 상기 성형 요소를 조작하는 것은
    상기 제1 단부가 고정되는 제1 위치로부터 이격된 제2 위치에서 조직과 상기 성형 요소의 중간 영역을 맞물리는 것;
    상기 제1 위치와 상기 제2 위치 사이의 상기 성형 요소에 힘을 적용하여 상기 제1 위치와 상기 제2 위치 사이의 상기 조직의 형상을 변경하는 것
    을 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  31. 제30항에 있어서, 상기 성형 요소를 조작하는 것은 상기 제2 위치에서 상기 조직과 상기 중간 영역에서 하나 이상의 요소를 맞물려서 상기 인장력을 유지하는 것을 더 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  32. 제30항에 있어서, 중간 영역을 맞물리는 것은,
    상기 제2 위치에서 상기 조직을 통해 상기 성형 요소의 제2 단부를 지향시키는 것; 및
    상기 중간 영역이 상기 제2 위치에서 상기 조직과 맞물릴 때까지 상기 제2 단부를 당기는 것
    을 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  33. 제32항에 있어서, 상기 중간 영역은 서로 이격된 복수의 이동 방지 요소를 포함하되 상기 제2 단부는 상기 이동 요소 중 적어도 하나가 상기 제2 위치에서 상기 조직을 통과할 때까지 당겨지고, 그에 의해 상기 중간 영역이 상기 제2 위치에서 상기 조직을 통해 다시 통과하는 것을 방지하는, 방법.
  34. 제30항에 있어서, 상기 성형 요소를 조작하는 것은 상기 조직이 상기 제2 위치에 있는 상태에서 상기 중간 영역에서의 고정 요소의 위치를 조정하여 상기 인장력을 유지하는 것을 더 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  35. 제30항에 있어서, 상기 중간 영역으로부터 상기 성형 요소의 제2 단부를 분리하는 단계를 더 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  36. 제35항에 있어서, 상기 제2 단부를 분리하는 단계는 상기 성형 요소로부터 과잉 재료를 제거하기 위해 상기 중간 영역에 인접한 상기 성형 요소를 절단하는 단계를 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  37. 제34항에 있어서, 상기 성형 요소에 적용된 상기 힘은 인장력인, 방법.
  38. 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법으로서,
    상기 대상체의 비강 기도 내로 성형 요소의 제1 단부를 전개하는 단계;
    상기 성형 요소의 제1 단부를 상기 비강 기도에 인접한 제1 위치에서 조직에 고정하는 단계;
    상기 성형 요소를 조작하여 상기 조직의 형상을 변경하는 단계; 및
    제2 위치에서 조직에 대해 상기 성형 요소를 고정하여 상기 조직의 변경된 형상을 유지하는 단계
    를 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  39. 제38항에 있어서, 상기 제2 위치에서 상기 성형 요소를 고정하는 단계는 상기 제2 위치에서 상기 성형 요소의 제2 단부를 고정하는 단계를 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  40. 제38항에 있어서, 상기 제2 위치에서 상기 성형 요소를 고정하는 것은 상기 제2 위치에서 상기 성형 요소에 하나 이상의 이동 방지 요소를 고정하는 것을 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  41. 제40항에 있어서, 일단 상기 하나 이상의 이동 방지 요소가 상기 제2 위치에서 고정되면 상기 성형 요소의 과잉 재료를 제거하는 단계를 더 포함하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  42. 제38항에 있어서, 상기 제2 위치는 상기 제1 위치보다 비강 소공에 더 가깝게 위치되는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  43. 제38항에 있어서, 상기 성형 요소는 인장력을 적용하는, 대상체의 비강 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  44. 대상체의 목표 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법으로서,
    성형 요소의 제1 단부를 상기 구조에 인접한 조직에 고정하는 단계;
    상기 구조의 형상을 변경하기 위해 상기 조직을 조작하는 단계; 및
    상기 성형 요소에 힘을 적용하여 상기 구조의 변경된 형상을 유지하는 단계
    를 포함하는, 대상체의 목표 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  45. 제44항에 있어서, 상기 제1 단부는 상기 구조에 인접한 제1 위치에 고정되고, 상기 방법은 제2 위치에서 조직에 상기 성형 요소를 고정하여 상기 조직의 변경된 형상을 유지하는 단계를 더 포함하는, 대상체의 목표 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  46. 제45항에 있어서, 상기 제2 위치에서 상기 성형 요소를 고정하는 것은 상기 제2 위치에서 상기 성형 요소의 제2 단부를 고정하는 것을 포함하는, 대상체의 목표 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  47. 제44항에 있어서, 상기 제2 위치에서 상기 성형 요소를 고정하는 것은 상기 제2 위치에서 상기 성형 요소에 하나 이상의 이동 방지 요소를 고정하는 것을 포함하는, 대상체의 목표 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  48. 제47항에 있어서, 일단 상기 하나 이상의 이동 방지 요소가 상기 제2 위치에서 고정되면 상기 성형 요소의 과잉 재료를 제거하는 단계를 더 포함하는, 대상체의 목표 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  49. 제44항에 있어서, 상기 구조는 상기 대상체의 비강 중격을 포함하는, 대상체의 목표 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  50. 제44항에 있어서, 상기 구조는 상기 대상체의 귀를 포함하는, 대상체의 목표 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  51. 제44항에 있어서, 상기 성형 요소에 적용된 상기 힘은 인장력인, 대상체의 목표 조직 구조의 형상을 변경하기 위한 방법.
  52. 대상체의 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 방법으로서,
    상기 대상체의 비강 기도 내로 앵커를 삽입하는 단계;
    제1 위치에서 상기 대상체의 비강 중격에 상기 앵커를 고정하는 단계;
    상기 대상체의 비강 기도 내로 성형 요소의 제1 단부를 삽입하는 단계;
    상기 성형 요소의 제1 단부를 상기 앵커에 고정하는 단계;
    상기 성형 요소를 조작하여 상기 조직의 형상을 변경하는 단계; 및
    제2 위치에서 조직에 대한 상기 성형 요소를 고정하여 상기 조직의 변경된 형상을 유지하는 단계
    를 포함하는, 대상체의 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 방법.
  53. 제52항에 있어서, 상기 앵커는 상기 대상체의 제1 비강 기도 내로 삽입되고 상기 비강 중격을 통해 상기 대상체의 제2 비강 기도 내로 부분적으로 상기 앵커를 지향시킴으로써 고정되고, 상기 성형 요소의 제1 단부는 상기 제2 비강 기도 내로 삽입되고 상기 제2 비강 기도 내로 연장되는 상기 앵커의 일부에 고정되는, 대상체의 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 방법.
  54. 제52항에 있어서, 상기 성형 요소의 제1 단부는 상기 앵커에 상기 제1 단부를 고정하기 전에 비점막하로 상기 비강 기도 내로 삽입되는, 대상체의 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 방법.
  55. 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템으로서,
    근위 단부, 상기 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에서 연장되는 루멘, 상기 원위 단부에 있는 제1 포트, 및 상기 제1 포트에 근접하게 위치된 제2 포트를 포함하는 세장형 부재; 및
    상기 조직 구조에 인접한 제1 위치에서 조직과 맞물리도록 상기 제1 포트로부터 전개 가능한 제1 단부, 및 상기 조직 구조에 인접한 제2 위치에서 조직과 맞물리도록 상기 제2 포트로부터 전개 가능한 제2 단부, 및 상기 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 상기 맞물린 조직에 대해 인장력을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함하는 성형 요소
    를 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  56. 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템으로서,
    근위 단부, 상기 대상체의 신체 내로 삽입하기 위해 크기 조정된 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부에서의 포트 사이에서 연장되는 루멘을 포함하는 세장형 부재;
    상기 세장형 부재에 제거 가능하게 결합된 바늘; 및
    상기 조직 구조에 인접한 제1 위치에서 조직과 맞물리도록 상기 포트로부터 전개 가능한 제1 단부, 및 상기 조직 구조에 인접한 제2 위치에서 조직에 상기 제2 단부를 고정하기 위해 상기 바늘에 의해 운반된 제2 단부, 및 상기 조직 구조의 형상을 변경하기 위해 상기 맞물린 조직에 대해 인장력을 유지하는 하나 이상의 요소를 포함하는 성형 요소
    를 포함하는, 대상체의 조직 구조를 성형하기 위한 시스템.
  57. 대상체의 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 방법으로서,
    전달 디바이스의 원위 단부를 상기 대상체의 비강 기도 내로 삽입하는 단계;
    성형 요소의 제1 단부를 상기 원위 단부로부터 상기 비강 기도 내로 전개하는 단계;
    상기 비강 기도에 인접한 제1 위치에서 조직에 상기 성형 요소의 제1 단부를 고정하는 단계;
    상기 성형 요소가 비강 기도로부터 연장되도록 상기 전달 디바이스를 제거하는 단계;
    상기 성형 요소의 제2 단부에 결합된 바늘을 상기 비강 기도 내로 삽입하는 단계;
    상기 성형 요소를 조작하여 상기 조직의 형상을 변경하는 단계; 및
    상기 비강 기도에 인접한 제2 위치에서 상기 제2 단부를 고정하여 조직의 변경된 형상을 적어도 일시적으로 유지하는 단계
    를 포함하는, 대상체의 비강 조직의 형상을 변경하기 위한 방법.
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