KR20230029751A - 2-피스 카테터 및 이의 방법 - Google Patents

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KR20230029751A
KR20230029751A KR1020237000028A KR20237000028A KR20230029751A KR 20230029751 A KR20230029751 A KR 20230029751A KR 1020237000028 A KR1020237000028 A KR 1020237000028A KR 20237000028 A KR20237000028 A KR 20237000028A KR 20230029751 A KR20230029751 A KR 20230029751A
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catheter
catheter hub
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distal
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KR1020237000028A
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글레이드 에이치. 호웰
제이슨 알. 스태츠
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바드 액세스 시스템즈, 인크.
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Abstract

2-피스 카테터들 및 이의 방법들이 본원에 개시된다. 예를 들어, 2-피스 카테터는 근위 카테터 피스 및 원위 카테터 피스를 포함할 수 있다. 근위 카테터 피스는 근위 카테터 허브 피스, 및 하나 이상의 연장 레그 루멘들을 각각 포함하는 하나 이상의 연장 레그들을 포함한다. 하나 이상의 연장 레그들의 각각의 연장 레그는 연장 레그의 원위 단부 부분에 의해서 근위 카테터 허브 피스에 결합된다. 원위 카테터 피스는 원위 카테터 허브 피스, 및 하나 이상의 카테터 튜브 루멘들을 포함하는 카테터 튜브를 포함한다. 카테터 튜브는 카테터 튜브의 근위 단부 부분에 의해서 원위 카테터 허브 피스에 결합된다. 2-피스 카테터는 연결 상태를 가지며, 이러한 연결 상태에서 근위 카테터 허브 피스는 원위 카테터 허브 피스에 연결되고, 그에 따라 하나 이상의 카테터 튜브 루멘들이 2-피스 카테터 카테터 허브를 가로질러 하나 이상의 연장 레그들에 각각 유체적으로 연결된다.

Description

2-피스 카테터 및 이의 방법
본 개시는 2-피스 카테터와 이에 대한 이용 방법에 관한 것이다.
기존의 카테터들은 전체가 바로 사용될 수 있는 형태의 카테터로 제조된다. 이러한 카테터들은 이러한 카테터의 근위 단부로부터 원위 단부까지 측정될 때 30-40cm의 범위의 길이를 가질 수 있다. 현재 개발 중에 있는 신속 삽입가능한 중심 카테터(RICC: Rapidly Insertable Central Catheters)는 도입기 바늘(introducer needle) 상에 도입될 수 있다. 하지만, 30-40cm의 도입기 바늘을 통해 RICC를 도입하는 것은 일부 임상의에게 번거로운 작업일 수 있다. 또한, 30-40cm의 도입기 바늘로 주어진 RICC 도입 과정 중에 혈액 플래시백(flashback)이 발생하였는지 여부와 그리고 혈관 루멘에 대한 액세스 여부를 적시에 판단하는 것이 어려울 수 있다. 따라서, RICC와 같은 카테터는 적어도 그 도입을 위해서 기존 카테터보다 짧은 것이 유리할 것이다.
미국 공개 특허 제2006-0015086A1은 카테터 커넥터 시스템에 대해 제시하고 있다.
일부 실시형태들에서, 근위 카테터 피스 및 원위 카테터 피스를 포함하는, 2-피스 카테터가 본원에 개시된다. 근위 카테터 피스는 2-피스 카테터 허브의 근위 카테터 허브 피스 및 하나 이상의 연장 레그들을 포함한다. 하나 이상의 연장 레그들은 하나 이상의 연장 레그 루멘들을 각각 포함한다. 하나 이상의 연장 레그들의 각각의 연장 레그는 연장 레그의 원위 단부 부분에 의해서 근위 카테터 허브 피스에 결합된다. 원위 카테터 피스는 2-피스 카테터 허브의 원위 카테터 허브 피스 및 카테터 튜브를 포함한다. 카테터 튜브는 하나 이상의 카테터-튜브 루멘들을 포함한다. 카테터 튜브는 카테터 튜브의 근위 단부 부분에 의해서 원위 카테터 허브 피스에 결합된다. 2-피스 카테터는 연결 상태를 가지며, 이러한 연결 상태에서 근위 카테터 허브 피스는 원위 카테터 허브 피스에 연결되고, 그에 따라 하나 이상의 카테터 튜브 루멘들이 2-피스 카테터 허브를 가로질러 하나 이상의 연장 레그들에 각각 유체적으로 연결된다.
일부 실시형태들에서, 근위 카테터 허브 피스는 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘들 내에 각각 배치된 하나 이상의 강성 튜브들을 포함한다. 하나 이상의 강성 튜브들은 근위 카테터 허브 피스의 원위 단부로부터 연장된다.
일부 실시형태들에서, 원위 카테터 허브 피스는 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들 내에 각각 배치된 하나 이상의 밀봉부들을 포함한다. 하나 이상의 밀봉부들은, 2-피스 카테터 어셈블리의 연결 상태에서, 하나 이상의 강성 튜브들과 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들 사이에 각각 안착되도록 구성된다.
일부 실시형태들에서, 원위 카테터 허브 피스는 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들 내에 각각 배치된 하나 이상의 강성 튜브들을 포함한다. 하나 이상의 강성 튜브들은 원위 카테터 허브 피스의 근위 단부로부터 연장된다.
일부 실시형태들에서, 근위 카테터 허브 피스는 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘들 내에 각각 배치된 하나 이상의 밀봉부들을 포함한다. 하나 이상의 밀봉부들은, 2-피스 카테터 어셈블리의 연결 상태에서, 하나 이상의 강성 튜브들과 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘들 사이에 각각 안착되도록 구성된다.
일부 실시형태들에서, 원위 카테터 허브 피스는 원위 카테터 허브 피스로부터 근위적으로 연장되는 탭형 암들을 갖는 일체형 클립을 포함한다. 근위 카테터 허브 피스는, 2-피스 카테터 어셈블리의 연결 상태에서 암들의 탭들을 내부에 안착시키도록 구성되는 표면 오목부들을 포함한다.
일부 실시형태들에서, 근위 카테터 허브 피스는, 2-피스 카테터 어셈블리의 연결 상태에서 암들의 팁들을 내부에 안착시키도록 구성되는 표면 언더컷 홈들을 포함한다.
일부 실시형태들에서, 암들은, 원위 카테터 허브 피스의 주-측부들로부터 연장되며 그리고 표면 오목부들은 근위 카테터 허브 피스의 주-표면들에 위치한다.
일부 실시형태들에서, 암들은, 원위 카테터 허브 피스의 부-측부들로부터 연장되며 그리고 표면 오목부들은 근위 카테터 허브 피스의 부-표면들에 위치한다.
일부 실시형태에서, 근위 카테터 허브 피스는 근위 카테터 허브 피스로부터 원위적으로 연장되는 탭형 암들을 갖는 일체형 클립을 포함한다. 원위 카테터 허브 피스는, 2-피스 카테터 어셈블리의 연결 상태에서 암들의 탭들을 내부에 안착시키도록 구성되는 표면 오목부들을 포함한다.
일부 실시형태들에서, 원위 카테터 허브 피스는, 2-피스 카테터 어셈블리의 연결 상태에서 암들의 팁들을 내부에 안착시키도록 구성되는 표면 언더컷 홈들을 포함한다.
일부 실시형태들에서, 암들은, 근위 카테터 허브 피스의 주-측부들로부터 연장되며 그리고 표면 오목부들은 원위 카테터 허브 피스의 주-표면들에 위치한다.
일부 실시형태들에서, 암들은, 근위 카테터 허브 피스의 부-측부들로부터 연장되며 그리고 표면 오목부들은 원위 카테터 허브 피스의 부-표면들에 위치한다.
일부 실시형태들에서, 2-피스 카테터는 2-피스 카테터 어셈블리의 연결 상태에서 3개의 루멘들의 세트를 포함한다. 3개의 루멘들의 세트는, 1차 루멘, 2차 루멘 및 3차 루멘을 포함한다.
일부 실시형태에서, 1차 루멘은 2-피스 카테터의 원위 단부에서 1차 루멘 개구부를 가지며, 2차 루멘은 1차 루멘 개구부의 근위에 있는 카테터 튜브의 측부에서 2차 루멘 개구부를 가지며, 3차 루멘은 2차 루멘 개구부의 근위에 있는 카테터 튜브의 측부에서 3차 루멘 개구부를 갖는다.
2-피스 카테터를 사용하는 방법이 또한 개시되고, 이러한 방법은, 일부 실시형태들에서, 카테터를 획득하는 단계, 바늘 길을 설정하는 단계, 바늘을 빼내는 단계, 및 카테터 허브를 클립핑하는 단계를 포함한다. 카테터 획득 단계는 원위 카테터 피스 및 근위 카테터 피스를 포함하는 2-피스 카테터를 획득하는 것을 포함한다. 원위 카테터 피스는, 카테터 튜브의 근위 단부 부분에 의해서 원위 카테터 허브 피스에 결합된 카테터 튜브를 포함한다. 바늘 길 설정 단계는 원위 카테터 피스의 도입 루멘 내에 배치된 도입기 바늘로 환자의 피부의 영역으로부터 혈관 루멘까지 바늘 길을 설정하는 것을 포함한다. 도입기 바늘의 바늘 팁이 도입 루멘의 도입 루멘 개구의 외부로 연장되도록, 도입기 바늘이 원위 카테터 피스 내에 배치된다. 바늘을 빼내는 단계는 도입기 바늘을 도입 루멘으로부터 빼내는 것을 포함한다. 카테터 허브 클립핑 단계는 원위 카테터 허브 피스 및 근위 카테터 허브 피스를 함께 클립핑하는 것을 포함한다. 원위 카테터 허브 피스 및 근위 카테터 허브 피스를 함께 클립핑할 때, 카테터 튜브의 하나 이상의 카테터 튜브 루멘들의 각각이, 근위 카테터 피스의 근위 카테터 허브 피스에 결합된 하나 이상의 연장 레그들의 하나 이상의 연장 레그 루멘들에 연결된다.
일부 실시형태들에서, 카테터 허브 클립핑 단계는 원위 카테터 허브 피스의 일체형 클립을 근위 카테터 허브 피스에 클립핑하는 것을 포함한다. 원위 카테터 허브 피스의 일체형 클립을 근위 카테터 허브 피스에 클립핑할 때, 일체형 클립의 암들의 탭들은 근위 카테터 허브 피스의 주- 또는 부-표면들 내의 표면 오목부 내에 안착된다.
일부 실시형태들에서, 카테터 허브 클립핑 단계는 근위 카테터 허브 피스의 일체형 클립을 원위 카테터 허브 피스에 클립핑하는 것을 포함한다. 근위 카테터 허브 피스의 일체형 클립을 원위 카테터 허브 피스에 클립핑할 때, 일체형 클립의 암들의 탭들은 원위 카테터 허브 피스의 주- 또는 부-표면들 내의 표면 오목부 내에 안착된다.
일부 실시형태들에서, 방법은 액세스 가이드 와이어 전진 단계, 제1 카테터 전진 단계, 및 액세스 가이드 와이어를 빼내는 단계를 더 포함한다. 액세스 가이드 와이어 전진 단계는 도입기 바늘의 바늘 루멘 내에 배치된 액세스 가이드 와이어를 바늘 팁을 넘어서 혈관 루멘 내로 전진시키는 것을 포함한다. 제1 카테터 전진 단계는 액세스 가이드 와이어를 가이드로서 이용하여 카테터 튜브의 제1 섹션의 원위 단부 부분을 도입기 바늘 위에서 혈관 루멘 내로 전진시키는 것을 포함한다. 액세스 가이드 와이어를 빼내는 단계는, 도입기 바늘을 도입 루멘으로부터 빼낼 때, 도입기 바늘과 함께 액세스 가이드 와이어를 빼내는 것을 포함한다.
일부 실시형태들에서, 방법은 조작 가이드 와이어 전진 단계, 제2 카테터 전진 단계, 및 조작 가이드 와이어를 빼내는 단계를 더 포함한다. 조작 가이드 와이어 전진 단계는 조작 가이드 와이어를 2-피스 카테터의 1차 루멘을 통해서 혈관 루멘 내로 그리고 표적 위치까지 전진시키는 것을 포함한다. 1차 루멘은 원위 카테터 허브 피스 및 근위 카테터 허브 피스를 함께 클립핑하는 것에 의해서 설정된다. 제2 카테터 전진 단계는, 조작 가이드 와이어를 가이드로서 이용하여, 카테터 튜브의 제1 섹션의 원위 단부 부분의 나머지를 혈관 루멘 내로 카테터 튜브의 제2 섹션의 근위 단부 부분까지 전진시키는 것을 포함한다. 제2 카테터 전진 단계에 따라 카테터를 전진시키는 것은 2-피스 카테터가 표적 위치에 도달할 때 중단된다. 조작 가이드 와이어를 빼내는 단계는 조작 가이드 와이어를 빼내는 것 그리고 2-피스 카테터를 환자 내의 제 위치에 남기는 것을 포함한다.
본원에서 제공된 개념의 이러한 특징 및 다른 특징은, 그러한 개념의 특정 실시형태를 더 구체적으로 설명하고 있는 첨부 도면 및 이하의 설명을 통해 당업자에게 더 명확해질 것이다.
도 1은 일부 실시형태들에 따른 미연결 상태의 2-피스 카테터를 도시한다.
도 2는 일부 실시형태들에 따른 연결 상태의 2-피스 카테터를 도시한다.
도 3은 일부 실시형태들에 따른 미연결 상태의 2-피스 카테터 허브의 근위 카테터 허브 피스 및 원위 카테터 허브 피스를 도시한다.
도 4는 일부 실시형태들에 따른 연결 상태의 근위 카테터 허브 피스 및 원위 카테터 허브 피스를 도시한다.
도 5는 일부 실시형태들에 따른 연결 상태의 다른 2-피스 카테터 허브의 다른 근위 카테터 허브 피스 및 다른 원위 카테터 허브 피스를 도시한다.
도 6은 일부 실시형태들에 따른 도 1 및 도 2의 2-피스 카테터 튜브의 원위 단부 부분을 도시한다.
도 7은 일부 실시형태들에 따른 도 6의 카테터 튜브의 제1 횡방향 횡단면을 도시한다.
도 8은 일부 실시형태들에 따른 도 6의 카테터 튜브의 제2 횡방향 횡단면을 도시한다.
도 9는 일부 실시형태에 따른 도 6의 카테터 튜브의 제3 횡방향 횡단면을 도시한다.
도 10은 일부 실시형태들에 따른 도 6의 카테터 튜브의 제4 횡방향 횡단면을 도시한다.
본 특허출원은 2020년 6월 29일에 출원된 미국 가 특허 출원 제63/045,613호에 대한 우선권의 이익을 주장하며, 전술한 미국 특허 출원은 본 특허 출원에서 참조로 통합된다.
일부 특정 실시형태에 대해 구체적으로 개시하기에 앞서서, 본원에 개시된 특정 실시형태가 본원에서 제공되는 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본원에 개시된 특정 실시형태는 특정 실시형태로부터 용이하게 분리될 수 있고, 본원에 개시된 임의의 많은 다른 실시형태의 특징과 선택적으로 조합될 수 있거나 대체될 수 있는 특징을 가질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
본원에서 사용된 용어와 관련하여, 용어들은 일부 특정 실시형태를 설명하기 위한 목적이며, 용어들은 본원에서 제공된 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 서수(예를 들어, 제1, 제2, 제3 등)는 일반적으로 특징들 또는 단계들의 그룹 내에서 상이한 특징들 또는 단계들을 구별하거나 식별하기 위해서 사용되고, 일련적인 또는 수치적인 제한을 제공하는 것은 아니다. 예를 들어, "제1", "제2", 및 "제3" 특징들 또는 단계들이 반드시 그러한 순서로 나타날 필요는 없으며, 그러한 특징들 또는 단계들을 포함하는 특정 실시형태가 반드시 세가지 특징들 또는 단계들로 제한될 필요는 없다. "좌측", "우측", "상단", "하단", "전방", "후방", 등과 같은 라벨들은 편의를 위해서 사용되며, 예를 들어, 임의의 특정 고정 위치, 배향, 또는 방향을 암시하는 것으로 의도되지 않는다. 그 대신, 그러한 라벨들은, 예를 들어, 상대 위치, 배향, 또는 방향을 반영하기 위해서 사용된다. 문맥에서 달리 명백하게 기재되어 있지 않는 한, 단수 형태("a", "an", 및 "the")는 복수의 대상을 포함한다.
"근위"와 관련하여, 예를 들어, 본원에 개시된 카테터의 "근위 부분" 또는 "근위 단부 부분"은, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 임상의에 근접하도록 의도된 카테터의 부분을 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어 카테터의 "근위 길이"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 임상의에 근접하도록 의도된 카테터의 길이를 포함한다. 예를 들어 카테터의 "근위 단부"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 임상의에 근접하도록 의도된 카테터의 단부를 포함한다. 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 카테터의 근위 단부를 포함할 수 있으나; 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이가 카테터의 근위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥에서 달리 제시되지 않는 한, 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 카테터의 말단 부분 또는 말단 길이가 아니다.
"원위"와 관련하여, 예를 들어, 본원에 개시된 카테터의 "원위 부분" 또는 "원위 단부 부분"은, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 환자에 근접하도록 또는 환자 내에 위치되도록 의도된 카테터의 부분을 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어 카테터의 "원위 길이"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 환자에 근접하도록 또는 환자 내에 위치되도록 의도된 카테터의 길이를 포함한다. 예를 들어 카테터의 "원위 단부"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 때, 환자에 근접하도록 또는 환자 내에 위치되도록 의도된 카테터의 단부를 포함한다. 카테터의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이는 카테터의 원위 단부를 포함할 수 있으나; 카테터의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이가 카테터의 원위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥에서 달리 제시되지 않는 한, 카테터의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이는 카테터의 말단 부분 또는 말단 길이가 아니다.
전술한 바와 같이, 기존 카테터는 30 내지 40cm의 범위의 길이를 가지는 전체 사용 준비 카테터로서 제조된다. 현재 개발 중에 있는 RICC는 도입기 바늘 상에 도입될 수 있다. 하지만, 30-40cm의 도입기 바늘을 통해 RICC를 도입하는 것은 일부 임상의에게 번거로운 작업일 수 있다. 또한, 30-40cm의 도입기 바늘로 주어진 RICC 도입 과정 중에 혈액 플래시백이 발생하였는지 여부와 그리고 혈관 루멘에 대한 액세스 여부를 적시에 판단하는 것이 어려울 수 있다. 따라서, 비제한적으로, RICC와 같은 카테터들은 적어도 이들의 도입을 위해 기존 카테터들에 비해 짧은 것이 유리할 것이다. 전술한 필요 사항을 해결하는 2-피스 카테터 및 그 방법이 본원에 개시된다.
달리 정의되지 않는 한, 본원에서 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어들은 당업자에 의해서 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.
2-피스 카테터
도 1 및 도 2는 일부 실시형태들에 따른 미연결 상태 및 연결 상태의 2-피스 카테터(100)를 도시한다.
도시된 바와 같이, 2-피스 카테터(100)는, 이러한 실시형태들에서, 근위 카테터 피스(102) 및 원위 카테터 피스(110)를 포함하는 2-피스들을 포함한다. 2-피스 카테터(100)가 도시된 실시형태들에서의 피스들과 상이한 피스들 또는 그에 부가적인 피스들을 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 사실상, 2-피스 카테터(100)의 "2개의 피스들"은 일반적으로 길이를 따라서, 이러한 경우에, 후술되는 2-피스 카테터 허브(106)에서 카테터를 분할하는 것으로부터 초래되는 적어도 2개의 피스들을 지칭한다.
근위 카테터 피스(102)는 2-피스 카테터 허브(106)의 근위 카테터 허브 피스(104) 및 하나 이상의 연장 레그들(108)을 포함한다. 원위 카테터 피스(110)는 2-피스 카테터 허브(106)의 원위 카테터 허브 피스(112) 및 카테터 튜브(114)를 포함한다. 2-피스 카테터 허브(106)를 먼저 설명하고, 이어서 카테터 튜브(114), 하나 이상의 연장 레그들(108), 및 2-피스 카테터(100)의 다른 양태들을 설명한다.
도 3 및 도 4는 일부 실시형태들에 따른 미연결 상태의 2-피스 카테터 허브(106) 및 연결 상태에서 2-피스 카테터 허브(100)의 근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)를 도시한다.
2-피스 카테터 허브(106)의 근위 카테터 허브 피스(104)는, 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘들(118) 내에 각각 배치된 하나 이상의 강성 튜브들(116)(예를 들어, 금속 튜브들)을 포함하고, 그에 의해서 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘(118)을 연결부들 내에서 효과적으로 연장시킨다. 근위 카테터 허브 피스(104)는 제조 중에 하나 이상의 강성 튜브들(116) 위에 몰딩될 수 있고, 그에 따라 하나 이상의 강성 튜브들(116)이 근위 카테터 허브 피스(104)의 원위 단부로부터 연장된다. 대안적으로, 하나 이상의 강성 튜브들(116)이 제조 중에 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘(118) 내로 삽입되고, 그에 따라 하나 이상의 강성 튜브들(116)이 근위 카테터 허브 피스(104)의 원위 단부로부터 연장된다.
2-피스 카테터 허브(106)의 원위 카테터 허브 피스(112)는, 내부에 각각 배치된 하나 이상의 기계적 가스켓들(122)을 포함하는 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들(120)을 포함한다. 하나 이상의 기계적 가스켓들(122)은, 2-피스 카테터(100)의 연결 상태에서, 하나 이상의 강성 튜브들(116)의 기저부 측 표면들(abluminal surfaces)과 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들(120)의 루멘 표면들 사이에 안착되도록 구성된다. 하나 이상의 기계적 가스켓들(122)은, 비제한적으로 'O'-링 또는 실린더를 포함한다. 하나 이상의 기계적 가스켓들(122)은 실리콘과 같은 압축 가능 중합체 재료로 형성될 수 있다. 실리콘과 같은 압축 가능 중합체 재료의 사용은, 하나 이상의 강성 튜브들(116)을 하나 이상의 원위 카테터 허브 루벤들(120) 내로 삽입할 때 압축 환형부(123)에 의한 하나 이상의 기계적 가스켓들(122)의 축방향 압축이 하나 이상의 기계적 가스켓들(122)을 하나 이상의 강성 튜브들(116)의 기저부 측 표면들과 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들(120)의 루멘 표면들 사이의 제한된 공간 내에서 반경방향으로 강제로 확장시키고, 그에 의해서 2-피스 카테터 허브(106)의 근위 카테터 허브 피스(104)와 원위 카테터 허브 피스(112) 사이에서 하나 이상의 유밀 루멘 밀봉부를 생성하고 그리고 각각 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘들(118)을 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들(120) 내로 계속 진행시킨다는 점에서, 유리하다.
전술한 것에 대한 대안예에서, 원위 카테터 허브 피스(112)는, 그 대신, 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들(120) 내에 각각 배치된 하나 이상의 강성 튜브들(116)을 포함할 수 있다. 마찬가지로, 근위 카테터 허브 피스(104)는, 그 대신, 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘들(118) 내에 각각 배치된 하나 이상의 기계적 가스켓들(122)을 포함할 수 있다. 근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)의 예시된 실시형태에 대한, 하나 이상의 강성 튜브들(116), 하나 이상의 기계적 가스켓들(122), 및 기타에 관한 전술한 설명이 원위 카테터 허브 피스(112)의 일부일 때 하나 이상의 강성 튜브들(116)에, 근위 카테터 허브 피스(104)의 일부일 때 하나 이상의 기계적 가스켓들(122)에, 그리고 기타 등등에 적용된다는 것을 이해하여야 한다.
계속하여 근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)의 예시된 실시형태에서, 근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)는, 2-피스 카테터(100)의 연결 상태에서 근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)를 확실하게 그리고 일부 실시형태들에서 비가역적으로 연결하도록 구성된 연결 시스템의 상보적인 연결부들을 포함한다. 이러한 맥락에서 근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)를 "비가역적으로" 연결하는 것은, 근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)가, 툴이 없이 또는 근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)의 손상이 없이, 분리될 수 없다는 것을 의미하는 것으로 이해되어야 한다.
연결 시스템에 대한 것과 같이, 원위 카테터 허브 피스(112)는 원위 카테터 허브 피스(112) 자체와 함께 몰딩된 일체형 클립을 포함할 수 있고, 일체형 클립은 원위 카테터 허브 피스(112)로부터 근위적으로 연장되는 탭형 암들(124)을 갖는다. 근위 카테터 허브 피스(104)는, 2-피스 카테터(100)의 연결 상태에서 탭형 암들(124) 및 탭형 암들(124)의 탭들(128) 모두를 내부에 안착시키도록 구성된 표면 오목부들(126)과 같은 상보적인 수용부들을 포함할 수 있다. 도 3에 가장 잘 도시된 바와 같이, 탭형 암들(124)은, 원위 카테터 허브 피스(112)의 주-측부들로부터 연장될 수 있고, 표면 오목부들(126)은 근위 카테터 허브 피스(104)의 주-표면들에 위치될 수 있다. 그러나, 탭형 암들(124)은, 대안적으로, 원위 카테터 허브 피스(112)의 부-측부들로부터 연장될 수 있고 그리고 표면 오목부들(126)은 근위 카테터 허브 피스(104)의 부-표면들에 위치될 수 있다. 2-피스 카테터 허브(106)의 폭에 걸친 더 큰 설계 공간으로 인해서, 상보적인 수용부들은, 그 대신, 근위 카테터 허브 피스(104)의 부-표면들 내부의 길이방향 공동들일 수 있고, 원위 카테터 허브 피스(112)의 부-측부들로부터 연장되는 탭형 암들(124)이 이러한 공동 내로 삽입되도록 구성되며, 이는 백팩 상의 일반적인 플라스틱 버클 및 기타와 유사하다.
도 5는 일부 실시형태들에 따른 2-피스 카테터(100)의 연결 상태에서 다른 2-피스 카테터 허브(134)의 다른 근위 카테터 허브 피스(130) 및 다른 원위 카테터 허브 피스(132)를 도시한다.
근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)를 비가역적으로 연결하는 것에 대한 것과 같이, 연결 시스템은, 근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)를 비가역적으로 연결하도록 구성된, 근위 카테터 허브 피스(104)와 원위 카테터 허브 피스(112) 사이의 부가적인 특징부들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 원위 카테터 허브 피스(112)의 탭형 암들(124)은, 원위 카테터 허브 피스(132)의 탭형 암들(139)과 같은 모따기된 팁들(136)을 포함할 수 있다. 근위 카테터 허브 피스(104)는, 2-피스 카테터(100)의 연결 상태에서 탭형 암들(138)의 모따기된 팁들(136)을 내부에 안착시키도록 구성된, 근위 카테터 허브 피스(130)의 수용부와 같은, 표면 언더컷 홈들(140)과 같은 상보적인 수용부를 포함할 수 있다. 탭형 암들(138)의 모따기된 팁들(136)이 표면 언더컷 홈들(140) 내에 안착될 때, 원위 카테터 허브 피스(132)의 탭형 암들(138)은, 툴이 없이 또는 근위 카테터 허브 피스(130) 또는 원위 카테터 허브 피스(132)의 손상이 없이, 근위 카테터 허브 피스(130)의 상보적인 수용부의 외부로 용이하게 외부로 상승될 수 없고, 그에 의해서 2-피스 카테터(100)의 연결 상태에서 근위 카테터 허브 피스(130) 및 원위 카테터 허브 피스(132)를 비가역적으로 연결한다.
전술한 것에 대한 대안예에서, 근위 카테터 허브 피스(104)는, 그 대신, 탭형 암들(124)을 가지는 일체형 클립 그리고, 선택적으로, 탭형 암들(138)의 모따기된 팁들(136)을 포함할 수 있다. 사실상, 하나 이상의 강성 튜브들(116)이 또한 근위 카테터 허브 피스(104)의 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘들(118) 내에 배치되는 경우에, 일체형 클립은 하나 이상의 강성 튜브들(116)을 우발적인 손상으로부터 효과적으로 보호한다. 마찬가지로, 원위 카테터 허브 피스(112)는, 그 대신, 탭형 암들(124)을 안착시키도록 구성된 표면 오목부들(126) 그리고, 선택적으로, 탭형 암들(138)의 모따기된 팁들(136)을 안착시키도록 구성된 표면 언더컷 홈들(140)을 포함하는, 상보적인 수용부들을 포함할 수 있다. 근위 카테터 허브 피스(104) 및 원위 카테터 허브 피스(112)의 예시된 실시형태에 대한, 탭형 암들(124 또는 138), 상보적인 수용부들, 및 기타에 관한 전술한 설명이 근위 카테터 허브 피스(104)의 일부일 때 탭형 암들(124 또는 138)에, 원위 카테터 허브 피스(112)의 일부일 때 상보적인 수용부들에, 그리고 기타 등등에 적용된다는 것을 이해하여야 한다.
도 6은 일부 실시형태들에 따른 2-피스 카테터의 카테터 튜브(114)의 원위 단부 부분을 도시한다. 도 7 내지 도 10은 일부 실시형태들에 따른 카테터 튜브(114)의 다양한 횡방향 횡단면들을 도시한다.
카테터 튜브(114)는 카테터 튜브(114)의 근위 단부 부분에 의해서 원위 카테터 허브 피스(112)에 결합된다. 따라서, 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들(120)은 각각 하나 이상의 카테터 허브 루멘들로서 계속된다.
카테터 튜브(114)가 경질 부분 및 연질 부분을 포함할 수 있고, "경질" 및 "연질"은 상대적인 의미로 사용되고, 여기에서 카테터 튜브(114)의 경질 부분은 카테터 튜브(114)의 연질 부분보다 더 경질이다. 예를 들어, 카테터 튜브(114)가 2-피스 RICC의 일부일 때, 카테터 튜브(114)는 전술한 경질 부분 및 연질 부분을 포함하고; 그렇지 않은 경우에, 카테터 튜브(114)는, 카테터 튜브(114)를 조작 가이드 와이어의 위에서 환자의 혈관계를 통해서 표적 위치(예를 들어, 상대정맥["SVC"])까지 전진시키는데 충분한 유연성을 갖는, 비교적 연질일 수 있다.
카테터 튜브(114)의 경질 부분은 카테터 튜브(114)의 원위 단부 부분 내에서 제1 섹션(142)을 포함하는 반면, 카테터 튜브(114)의 연질 부분은 카테터 튜브(114)의 근위 단부 부분으로부터 제1 섹션(142)에 대해서 근위적인 그 원위 단부 부분까지 연장되는 제2 섹션(144)을 포함한다. 내부에 배치된 카테터 튜브(114)의 경질 부분의 근위 단부 부분을 포함하는 카테터 튜브(114)의 테이퍼링된 정크션(tapered junction)(146)에도 불구하고, 카테터 튜브(114)의 연질 부분은 일반적으로 그 구성의 관점에서 정크션(146)을 포함하는 것으로 간주된다. 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142), 카테터 튜브(114)의 제2 섹션(144), 및 정크션(146)의 전술한 배열은, 함께, 경피적 천공에 의해서 설정된 삽입 부위 내로 삽입될 때 카테터 튜브(114)의 좌굴을 방지하기에 충분한 컬럼 강도, 및 카테터 튜브(114)를 환자의 혈관계를 통해서 표적 위치(예를 들어, SVC)까지 전진시키기에 충분한 유연성 모두를 갖는다.
카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)은 카테터 튜브(114)의 원위 단부 부분 내에 위치된다. 제1 섹션(142)은, 도입기 바늘이 원위 카테터 피스(110)의 카테터 튜브(114) 내에 배치될 때, 도입기 바늘의 사면형 팁으로부터 제1 섹션(142)의 나머지의 외경까지 계속되도록 구성된 비교적 짧은 테이퍼를 가지는 원위 팁(148)을 포함한다. 원위 팁(148)의 짧은 테이퍼는, 도입기 바늘로 설정된 경피 천공부 주위의 조직을 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)의 나머지의 외경까지 즉각적으로 확장하도록 구성된다. 제1 섹션(142)은 또한 정크션(146)의 수용부 내에 배치되고 그에 고정적으로 결합되는(예를 들어, 용매 본딩되는, 접착되는, 용접되는, 기타 등등이 이루어지는) 근위 단부 부분을 포함한다.
카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)은 제1 경도를 갖는 제1 중합체 재료로 형성된다. 제1 중합체 재료는 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리프로필렌 또는 폴리우레탄일 수 있지만, 제1 중합체 재료는 전술한 중합체로 제한되지 않는다. 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)이 상온에서 비교적 강성일 수 있으나 체온의 생체 내에서 더 큰 가요성을 가지게 되고, 이는 혈관 벽의 자극 및 정맥염을 감소시킨다는 점에서, 폴리우레탄이 유리하다.
카테터 튜브(114)의 제2 섹션(144)은 카테터 튜브(114)의 근위 단부 부분으로부터 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)에 대해서 근위적인 그 원위 단부 부분까지 연장된다. 제2 섹션(144)은 정크션(146)에 결합된 원위 단부, 및 원위 카테터 허브 피스(112) 내에 배치되고 그에 고정적으로 결합되는(예를 들어, 용매 본딩되는, 용접되는, 접착되는, 기타 등등이 이루어지는) 근위 단부 부분을 포함한다.
카테터 튜브(114)의 제2 섹션(144)은 제1 경도보다 낮은 제2 경도를 갖는 제2 중합체 재료로 형성된다. 제2 중합체 재료는 폴리염화비닐, 폴리에틸렌, 폴리우레탄 또는 실리콘일 수 있지만, 제2 중합체 재료는 전술한 중합체로 제한되지 않는다. 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)에서 폴리우레탄에 대해서 전술한 것에 더하여, 폴리우레탄은 일부 다른 중합체보다 덜 혈전을 일으킬 수 있다는 점에서 유리하다.
카테터 튜브(114)의 정크션(146)은 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142) 및 제2 섹션(144)을 함께 결합시킨다. 정크션(146)은, 내부에 배치되고 그에 고정적으로 결합되는(예를 들어, 용매 본딩되는, 용접되는, 접착되는, 기타 등등이 이루어지는) 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)의 근위 단부 부분을 포함하는 원위 단부 부분 내의 수용부를 포함한다. 정크션(146)은 카테터 튜브(114)의 제2 섹션(144)의 평평한 면의 원위 단부에 고정적으로 결합되는(예를 들어, 용매 본딩되는, 용접되는, 접착되는, 기타 등등이 이루어지는) 평평한 면의 근위 단부를 또한 포함하고, 이는, 결합될 때, 카테터 튜브(114)의 제2 섹션(144)의 루멘을, 2-피스 카테터(100)의 1차 루멘(150)에 상응하게 정크션(146)을 통과하는 대신, 효과적으로 종료시킨다. 정크션(146)은 또한 테이퍼를 원위 단부로부터 근위 단부까지 그 길이에 걸쳐 포함하고, 이러한 근위 단부는 경피 천공부 주위의 조직을 카테터 튜브(114)의 제2 섹션(144)의 외경까지 즉각적으로 확장시키도록 구성된다. 정크션(146)의 기저부 측 표면은, 환자의 삽입 부위 내로 삽입될 때 피부에 걸치는 연부가 없이, 제1 섹션(142)의 근위 단부 부분의 기저부 측 표면으로부터 매끄럽게 전이된다. 최소이거나 무시할 수 있는 연부에 더하여, 연부는 제1 중합체 재료 및 정크션(146)의 중합체 재료의 용매-상호 확산된 중합체 재료를 포함할 수 있고, 이는 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)으로부터 정크션(146)으로의 전이를 매끄럽게 한다.
카테터 튜브(114)의 정크션(146)은 제2 중합체 재료, 또는 제1 경도보다 제2 경도에 더 가까운 제3 경도를 가지는 제3 중합체 재료로 형성된다. 다시, 제2 중합체 재료는 폴리염화비닐, 폴리에틸렌, 폴리우레탄 또는 실리콘일 수 있지만, 제2 중합체 재료는 전술한 중합체로 제한되지 않는다.
다시, 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)은 제1 경도를 갖는 제1 중합체 재료로 형성되고, 카테터 튜브(114)의 제2 섹션(142)은 제1 경도보다 낮은 제2 경도를 가지는 제2 중합체 재료로 형성되고, 카테터 튜브(114)의 정크션(146)은 제2 중합체 재료, 또는 제1 경도보다 제2 경도에 더 가까운 제3 경도를 가지는 제3 중합체 재료로 형성된다. 제2 경도 및 제3 경도의 각각의 경도가 제1 경도보다 낮음에 따라, 카테터 튜브(114)의 제2 부분 및 정크션(146)을 포함하는 카테터 튜브(114)의 연질 부분은 카테터 튜브(114)의 제1 부분을 포함하는 카테터 튜브(114)의 경질 부분보다 더 연질이다. 다시 말해서, 상기 제1 경도는 제2 경도 및 제3 경도의 각각의 경도보다 높다. 제1 경도가 제2 경도 및 제3 경도의 각각의 경도보다 큼에 따라, 카테터 튜브(114)의 제1 부분을 포함하는 카테터 튜브(114)의 경질 부분은 카테터 튜브(114)의 제2 부분 및 정크션(146)을 포함하는 카테터 튜브(114)의 연질 부분보다 더 경질이다.
제1 중합체 재료의 제1 경도, 제2 중합체 재료의 제2 경도, 및 제3 중합체 재료의 제3 경도가 상이한 스케일들(scales)(예를 들어, A 유형 또는 D 유형)일 수 있고, 그에 따라 제2 경도 또는 제3 경도가 제1 경도보다 수치적으로 작지 않을 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 다시 말해서, 상이한 스케일들의 관점에서, 제1 경도 재료는 제2 경도 또는 제3 경도보다 수치적으로 크지 않을 수 있다. 즉, 유사한 경도값(hardness)을 갖는 재료들의 그룹 내의 상이한 재료들을 특성화하기 위해서 상이한 스케일들(그 각각이 0 내지 100의 범위이다)이 설계되기 때문에, 제2 중합체 재료 또는 제3 중합체 재료의 경도값이 제1 중합체 재료의 경도값보다 여전히 작을 수 있거나 제1 중합체 재료의 경도값이 제2 중합체 재료 또는 제3 중합체 재료의 경도값보다 여전히 더 클 수 있다.
전술한 내용에도 불구하고, 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142), 카테터 튜브(114)의 제2 섹션(144), 및 정크션(146)은, 경피 천공부에 의해서 설정된 삽입 부위 내로 삽입될 때 카테터 튜브(114)의 좌굴을 방지하기에 충분한 카테터 튜브(114)의 컬럼 강도를 가지고 카테터 튜브(114)의 유연성이 카테터 튜브(114)를 환자의 혈관계를 통해서 표적 위치로 전진시키키에 충분하기만 한다면, 실질적으로 동일한 경도를 갖는 동일한 중합체 재료 또는 상이한 중합체 재료들로 형성될 수 있다.
하나 이상의 연장 레그들(108)의 각각의 연장 레그는 연장 레그의 원위 단부 부분에 의해서 근위 카테터 허브 피스(104)에 결합된다. 따라서, 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘들(118)의 각각이 하나 이상의 연장 레그들로서 계속된다.
하나 이상의 연장 레그들(108)의 각각의 연장 레그는 일반적으로 연장 레그에 커플링된 루어 연결부를 포함하고, 이러한 루어 연결부를 통해서 연장 레그 및 그 연장-레그 루멘이 다른 의료 장치에 연결될 수 있다.
2-피스 카테터(100)가 하나의 루멘을 갖는 단일 루멘 또는 다수의 루멘들의 세트를 갖는 다중 루멘이든지 간에, 2-피스 카테터(100)는 2-피스 카테터(100)의 연결 상태에서 적어도 1차 루멘(150)(예를 들어, 원위 루멘)을 포함하고, 연결 상태에서 원위 카테터 피스(110) 내의 하나 이상의 카테터 튜브 루멘들의 각각이 2-피스 카테터 허브(106)에 걸쳐 근위 카테터 피스(102) 내의 하나 이상의 연장 레그 루멘들에 유체적으로 연결된다. 1차 루멘(150)은 일반적으로 2-피스 카테터(100)의 근위 단부로부터 2-피스 카테터(100)의 원위 단부까지, 예를 들어 상응 루어 연결부의 개구부로부터 2-피스 카테터(100)의 원위 단부 내의 1차-루멘 개구(152)(예를 들어, 원위 루멘 개구)까지 연장된다. 2-피스 카테터(100)가 둘 이상의 루멘들을 가질 때, 2-피스 카테터(100)는 적어도 2차 루멘(154)(예를 들어, 중앙 루멘)을 더 포함한다. 2차 루멘(154)은 일반적으로 2-피스 카테터(100)의 근위 단부로부터 2-피스 카테터(100)의 원위 단부까지, 예를 들어 상응 루어 연결부의 개구부로부터 1차 루멘 개구(152)에 대해서 근위적인 카테터 튜브(114)의 원위 단부 부분 내의 2차-루멘 개구(156)(예를 들어, 중앙 루멘 개구)까지 연장된다. 2-피스 카테터(100)가 3개 이상의 루멘들을 가질 때, 2-피스 카테터(100)는 적어도 3차 루멘(158)(예를 들어, 근위 개구)을 더 포함한다. 3차 루멘(158)은 일반적으로 2-피스 카테터(100)의 근위 단부로부터 2-피스 카테터(100)의 원위 단부까지, 예를 들어 상응 루어 연결부의 개구부로부터 2차 루멘 개구(156)에 대해서 근위적인 카테터 튜브(114)의 원위 단부 부분 내의 3차-루멘 개구(160)(예를 들어, 근위 루멘 개구)까지 연장된다. 전술한 내용에도 불구하고, 이차 루멘(154) 및 삼차 루멘(158)의 각각의 루멘은, 상이한 제조 방법들의 관점에서, 이차-루멘 개구(156) 및 삼차-루멘 개구(160) 각각보다 약간 더 멀리 원위적으로 연장될 수 있다. 그러나, 전술한 바와 같이, 정크션(146)의 평평한 면의 근위 단부는 카테터 튜브(114)의 제2 섹션(144)의 평평한 면의 원위 단부에 고정적으로 결합되고(예를 들어, 용매 본딩되고, 용접되고, 접착되고, 기타 등등이 이루어지고), 이는, 결합될 때, 예를 들어 2차 루멘(154) 및 3차 루멘(158)이 정크션(146)을 통과하지 않게 효과적으로 종료시킨다.
전술한 바와 같이, 30-40cm 도입기 바늘을 이용한 임의의 주어진 RICC 도입 중에 혈액 플래시백이 발생되었는지 그리고 혈관 루멘에 대한 액세스가 설정되었는지를 적시에 구별하기 어려울 수 있다. 따라서, 본원에서 제공된 것과 같이 RICC로서 구성된 2-피스 카테터는 원위 카테터 피스(110)를 통해 임상의가 유리하게 더 짧고, 덜 번거로운 도입기 바늘을 사용할 수 있게 하고, 이는 이어서, 임상의가 혈관 플래시백이 발생되었는지 그리고 임의의 주어진 RICC 도입 중에 혈관 루멘에 대한 액세스가 설정되었었는지의 여부를 신속하게 구분하게 할 수 있다.
특히, 전술한 기존 카테터들(발명의 배경 참조)은 셀딩거 기술(Seldinger technique)을 이용하여 삽입된다. 이러한 카테터는, 기존 카테터들이 2-피스 카테터들일 때, 본원에서 제공된 RICC와 동일한 방식으로 유리하지 않다. 사실상, 기존 카테터들 내에서 카테터 피스들의 수를 증가시키는 것은 유리하지 않은데, 이는, 그 이유들 중 하나가, 현재 개발 중인 RICC가 기존 카테터들을 위한 셀딩거 기술에서 사용되는 전체 구성요소들 및 단계들의 수를 감소시키기 위한 것이기 때문이다.
방법
2-피스 카테터(100)의 방법들은 2-피스 카테터(100)를 사용하는 방법을 포함한다. 이러한 방법은 카테터 획득 단계, 바늘 길-설정 단계, 바늘을 빼내는 단계, 및 카테터 허브 클립핑 단계를 포함한다.
카테터 획득 단계는 원위 카테터 피스(110) 및 근위 카테터 피스(102)를 포함하는 2-피스 카테터(100)를 획득하는 것을 포함한다. 전술한 바와 같이, 원위 카테터 피스(110)는, 카테터 튜브(114)의 근위 단부 부분에 의해서 원위 카테터 허브 피스(112)에 결합된 카테터 튜브(114)를 포함한다.
바늘 길 설정 단계는 원위 카테터 피스(110)의 도입 루멘 내에 배치된 도입기 바늘로 환자의 피부의 영역으로부터 혈관 루멘까지 바늘 길을 설정하는 것을 포함한다. 도입 루멘은 - 특히 2-피스 카테터(100)의 미연결 상태에서 - 2-피스 카테터(100)의 1차 루멘(150)의 일부를 구성하는 원위 카테터 허브 루멘 및 카테터 튜브 루멘의 조합이다. 바늘 길 설정 단계에서, 도입기 바늘의 바늘 팁이 도입 루멘의 도입 루멘 개구(예를 들어, 1차 루멘 개구(152))의 외부로 연장되도록, 도입기 바늘이 원위 카테터 피스(110) 내에 배치된다.
바늘을 빼내는 단계는 도입기 바늘을 도입 루멘으로부터 빼내는 것을 포함한다.
카테터 허브 클립핑 단계는 원위 카테터 허브 피스(112) 및 근위 카테터 허브 피스(104)를 함께 클립핑하는 것을 포함한다. 도 1 및 도 3에 도시된 바와 같이 일체형 클립이 원위 카테터 허브 피스(112)의 일부인 경우에, 카테터 허브 클립핑 단계는 원위 카테터 허브 피스(112)의 일체형 클립을 근위 카테터 허브 피스(104)에 클립핑하는 것을 포함하고, 여기에서 일체형 클립의 탭형 암들(124)의 탭들(128)은 근위 카테터 허브 피스(104)의 주-표면 또는 부-표면 내의 표면 오목부들(126) 내에 안착된다. 그러나, 일체형 클립이 근위 카테터 허브 피스(104)의 일부인 경우에, 카테터 허브 클립핑 단계는 근위 카테터 허브 피스(104)의 일체형 클립을 원위 카테터 허브 피스(112)에 클립핑하는 것을 포함하고, 여기에서 일체형 클립의 탭형 암들(124)의 탭들(128)은 원위 카테터 허브 피스(112)의 주-표면 또는 부-표면 내의 표면 오목부들(126) 내에 안착된다. 이와 관계 없이, 원위 카테터 허브 피스(112) 및 근위 카테터 허브 피스(104)를 함께 클립핑할 때, 카테터 튜브(114)의 하나 이상의 카테터 튜브 루멘들의 각각이, 근위 카테터 피스(102)의 근위 카테터 허브 피스(104)에 결합된 하나 이상의 연장 레그들의 하나 이상의 연장 레그 루멘들에 유체적으로 연결된다.
방법은 액세스 가이드 와이어 전진 단계, 제1 카테터 전진 단계, 및 액세스 가이드 와이어를 빼내는 단계를 더 포함할 수 있다. 액세스 가이드 와이어 전진 단계는 도입기 바늘의 바늘 루멘 내에 배치된 액세스 가이드 와이어를 바늘 팁을 넘어서 혈관 루멘 내로 전진시키는 것을 포함한다. 제1 카테터 전진 단계는 초기에 2-피스 카테터(100)를 액세스 가이드 와이어 위에서 혈관 루멘 내로 전진시키는 것을 포함한다. 2-피스 카테터(100)가 RICC인 경우에, 제1 카테터 전진 단계는 액세스 가이드 와이어를 가이드로서 이용하여 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)의 원위 단부 부분을 도입기 바늘 위에서 혈관 루멘 내로 전진시키는 것을 포함한다. 액세스 가이드 와이어를 빼내는 단계는, 도입기 바늘을 도입 루멘으로부터 빼낼 때, 도입기 바늘과 함께 액세스 가이드 와이어를 빼내는 것을 포함한다.
방법은 조작 가이드 와이어 전진 단계, 제2 카테터 전진 단계, 및 조작 가이드 와이어를 빼내는 단계를 더 포함할 수 있다. 조작 가이드 와이어 전진 단계는 조작 가이드 와이어를 2-피스 카테터(100)의 1차 루멘(150)을 통해서 혈관 루멘 내로 그리고 표적 위치까지 전진시키는 것을 포함한다. 다시, 1차 루멘(150)은 원위 카테터 허브 피스(112) 및 근위 카테터 허브 피스(104)를 함께 클립핑하는 것에 의해서 설정된다. 제2 카테터 전진 단계는 2-피스 카테터(100)를 조작 가이드 와이어 위에서 혈관 루멘 내로 더 전진시키는 것을 포함한다. 2-피스 카테터(100)가 RICC인 경우에, 제2 카테터 전진 단계는, 조작 가이드 와이어를 가이드로서 이용하여, 카테터 튜브(114)의 제1 섹션(142)의 원위 단부 부분의 나머지를 혈관 루멘 내로 카테터 튜브(114)의 제2 섹션(144)의 근위 단부 부분까지 전진시키는 것을 포함한다. 제2 카테터 전진 단계에 따라 카테터를 전진시키는 것은 2-피스 카테터(100)의 원위 단부가 표적 위치에 도달할 때 중단된다. 조작 가이드 와이어를 빼내는 단계는 조작 가이드 와이어를 빼내는 것 그리고 2-피스 카테터(100)를 환자 내의 제 위치에 남기는 것을 포함한다.
일부 특정 실시형태가 본원에 개시되었고 특정 실시형태가 일부 상세하게 개시되었지만, 그러한 특정 실시형태가 본원에 제공된 개념의 범위를 제한하기 위한 것은 아니다. 추가적인 적용 및/또는 수정이 당업자에 의해 이루어질 수 있고, 더 넓은 측면에서, 이러한 적용 및/또는 수정도 또한 포함된다. 따라서, 본원에서 제공된 개념의 범위를 벗어나지 않고도, 본원에 개시된 특정 실시형태로부터 적용 및/또는 수정이 이루어 질 수 있다.

Claims (18)

  1. 2-피스 카테터(two-piece catheter)로서,
    근위 카테터 피스; 및
    원위 카테터 피스;
    를 포함하며,
    상기 근위 카테터 피스는:
    2-피스 카테터 허브(hub)의 근위 카테터 허브 피스; 및
    하나 이상의 연장 레그 루멘(extension leg lumen)들을 각각 포함하는 하나 이상의 연장 레그들 - 상기 하나 이상의 연장 레그들 각각은 상기 연장 레그의 원위 단부에 의해 상기 근위 카테터 허브 피스에 결합됨(coupled) -;
    를 포함하며,
    상기 원위 카테터 피스는:
    상기 2-피스 카테터 허브의 원위 카테터 허브 피스; 및
    하나 이상의 카테터 튜브 루멘들을 포함하는 카테터 튜브 - 상기 카테터 튜브는 상기 카테터 튜브의 근위 단부에 의해 상기 원위 카테터 허브 피스에 결합됨 -;
    를 포함하며,
    상기 2-피스 카테터는, 상기 하나 이상의 카테터 튜브 루멘들이 각각 상기 2-피스 카테터 허브를 거쳐 상기 하나 이상의 연장 레그 루멘들로 유체 연결되도록, 상기 근위 카테터 허브 피스가 상기 원위 카테터 허브 피스에 연결되어 있는 연결 상태(connected state)를 가지는,
    2-피스 카테터.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 근위 카테터 허브 피스는, 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들에 각각 배치되는 하나 이상의 강성(rigid) 튜브들을 포함하며, 그리고
    상기 하나 이상의 강성 튜브들은, 상기 근위 카테터 허브 피스의 원위 단부로부터 연장하는,
    2-피스 카테터.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 원위 카테터 허브 피스는, 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들에 각각 배치되는 하나 이상의 밀봉부(seal)들을 포함하며, 그리고
    상기 하나 이상의 밀봉부들은, 상기 2-피스 카테터의 상기 연결 상태에서, 각각 상기 하나 이상의 강성 튜브들과 상기 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들 사이에 놓이도록 구성되는,
    2-피스 카테터.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 원위 카테터 허브 피스는, 하나 이상의 원위 카테터 허브 루멘들에 각각 배치되는 하나 이상의 강성 튜브들을 포함하며, 그리고
    상기 하나 이상의 강성 튜브들은 상기 원위 카테터 허브 피스의 근위 단부로부터 연장하는,
    2-피스 카테터.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 근위 카테터 허브 피스는, 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘들에 각각 배치되는 하나 이상의 밀봉부들을 포함하며, 그리고
    상기 하나 이상의 밀봉부들은 상기 2-피스 카테터의 상기 연결 상태에서, 각각 상기 하나 이상의 강성 튜브들과 상기 하나 이상의 근위 카테터 허브 루멘들 사이에 놓이도록 구성되는,
    2-피스 카테터.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원위 카테터 허브 피스는, 상기 원위 카테터 허브 피스로부터 근위로 연장되는 탭형 암(tabbed arm)들을 가지는 일체형 클립(integral clip)을 포함하며, 그리고
    상기 근위 카테터 허브 피스는, 상기 2-피스 카테터의 상기 연결 상태에서 상기 암들의 탭(tab)들을 내부에 안착시키도록 구성되는 표면 오목부(recess)들을 포함하는,
    2-피스 카테터.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 근위 카테터 허브 피스는, 상기 2-피스 카테터의 상기 연결 상태에서 상기 암들의 팁(tip)들을 내부에 안착시키도록 구성되는 표면 언더컷 홈(surface undercut groove)들을 포함하는,
    2-피스 카테터.
  8. 제 6 항에 있어서,
    상기 암들은, 상기 원위 카테터 허브 피스의 주-측부(major side)들로부터 연장되며 그리고
    상기 표면 오목부들은, 상기 근위 카테터 허브 피스의 주-표면(major surface)들에 위치하는,
    2-피스 카테터.
  9. 제 6 항에 있어서,
    상기 암들은, 상기 원위 카테터 허브 피스의 부-측부(minor side)들로부터 연장되며 그리고
    상기 표면 오목부들은, 상기 근위 카테터 허브 피스의 부-표면(minor surface)들에 위치하는,
    2-피스 카테터.
  10. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 근위 카테터 허브 피스는, 상기 근위 카테터 허브 피스로부터 원위로 연장되는 탭형 암들을 가지는 일체형 클립을 포함하며, 그리고
    상기 원위 카테터 허브 피스는, 상기 2-피스 카테터의 상기 연결 상태에서 상기 암들의 탭들을 내부에 안착시키도록 구성되는 표면 오목부들을 포함하는,
    2-피스 카테터.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 원위 카테터 허브 피스는, 상기 2-피스 카테터의 상기 연결 상태에서 상기 암들의 팁들을 내부에 안착시키도록 구성되는 표면 언더컷 홈들을 포함하는,
    2-피스 카테터.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 암들은, 상기 근위 카테터 허브 피스의 주-측부들로부터 연장되고 그리고
    상기 표면 오목부들은, 상기 원위 카테터 허브 피스의 주-표면들에 위치하는,
    2-피스 카테터.
  13. 제 10 항에 있어서,
    상기 암들은, 상기 근위 카테터 허브 피스의 부-측부들로부터 연장되며 그리고
    상기 표면 오목부들은, 상기 원위 카테터 허브 피스의 부-표면들에 위치하는,
    2-피스 카테터.
  14. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 2-피스 카테터는, 상기 2-피스 카테터의 상기 연결 상태에서 3개의 루멘들의 세트를 포함하며, 그리고
    상기 3개의 루멘들의 세트는, 1차(primary) 루멘, 2차(secondary) 루멘 및 3차(tertiary) 루멘을 포함하는,
    2-피스 카테터.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 1차 루멘은 상기 2-피스 카테터의 원위 단부에 1차 루멘 개구부를 가지며, 상기 2차 루멘은 상기 1차 루멘 개구부의 근위에 있는 상기 카테터 튜브의 측부에 2차 루멘 개구부를 가지며, 그리고 상기 3차 루멘은 상기 2차 루멘 개구부의 근위에 있는 상기 카테터 튜브의 상기 측부에 3차 루멘 개구부를 가지는,
    2-피스 카테터.
  16. 2-피스 카테터를 사용하는 방법으로서,
    원위 카테터 피스 및 근위 카테터 피스를 포함하는 2-피스 카테터를 획득하는 단계 - 상기 원위 카테터 피스는 카테터 튜브를 포함하며, 상기 카테터 튜브는 상기 카테터 튜브의 근위 단부에 의해 원위 카테터 허브 피스에 결합되며, 그리고 도입 루멘(introducing lumen)의 도입 루멘 개구부 밖으로 도입기 바늘(introducer needle)의 바늘 팁이 연장되도록 상기 도입기 바늘이 상기 원위 카테터 피스의 상기 도입 루멘에 배치됨 -; 및
    상기 근위 카테터 피스의 근위 카테터 허브 피스에 결합된 하나 이상의 연장 레그들의 하나 이상의 연장 레그 루멘들로 상기 카테터 튜브의 하나 이상의 카테터 튜브 루멘들을 각각 연결시키도록, 상기 원위 카테터 허브 피스와 상기 근위 카테터 허브 피스를 함께 클립핑(clipping)하는 단계;
    를 포함하는,
    방법.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 원위 카테터 허브 피스와 상기 근위 카테터 허브 피스를 함께 클립핑하는 단계는,
    일체형 클립의 암들의 탭들이 상기 근위 카테터 허브 피스의 주-표면 또는 부-표면에서의 표면 오목부들에 안착하도록, 상기 근위 카테터 허브 피스 상에 상기 원위 카테터 허브 피스의 상기 일체형 클립을 클립핑하는 단계;
    를 포함하는,
    방법.
  18. 제 16 항에 있어서,
    상기 원위 카테터 허브 피스와 상기 근위 카테터 허브 피스를 함께 클립핑하는 단계는,
    일체형 클립의 암들의 탭들이 상기 원위 카테터 허브 피스의 주-표면 또는 부-표면에서의 표면 오목부들에 안착하도록, 상기 원위 카테터 허브 피스 상에 상기 근위 카테터 허브 피스의 상기 일체형 클립을 클립핑하는 단계;
    방법.
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