KR20220088443A

KR20220088443A - 신속 삽입가능 중심 카테터들 및 그 방법(rapidly insertable central catheters and methods thereof)

Info

Publication number: KR20220088443A
Application number: KR1020227016413A
Authority: KR
Inventors: 그레이드 해롤드 호웰
Original assignee: 바드 액세스 시스템즈, 인크.
Priority date: 2019-10-18
Filing date: 2020-10-19
Publication date: 2022-06-27
Also published as: AU2020365193A1; CN112675414A; JP2022551977A; CA3157879A1; US20210113809A1; WO2021077103A1; EP4041340A4; MX2022004539A; EP4041340A1; CN214713793U

Abstract

신속하게 삽입된 중심 카테터("RICC") 및 그 방법들이 개시되어 있다. 예를 들어, RICC는 카테터 튜브의 원위 단부의 제1 섹션, 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위의 카테터 튜브의 원위 단부의 제2 섹션, 및 카테터 튜브의 제1 및 제2 섹션을 접합하는 접합부를 포함할 수 있다. 카테터 튜브의 제1 섹션은 제1 듀로미터를 가지는 제1 중합체 물질로 형성될 수 있다. 카테터 튜브의 제2 섹션은 제1 듀로미터보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성될 수 있다. 카테터 튜브의 제1 섹션은 그에 접합되는 접합부와 용매의 리셉터클 내에 배치된 근위 단부를 가질 수 있다. 예를 들어, 방법은 RICC를 제작하거나 사용하는 방법을 포함할 수 있다.

Description

신속 삽입가능 중심 카테터들 및 그 방법(RAPIDLY INSERTABLE CENTRAL CATHETERS AND METHODS THEREOF)

본 개시는 카테터에 관한 것으로서, 보다 구체적으로 신속 삽입가능 중심 카테터들에 관한 것이다.

중심 정맥 카테터 ("CVC")는 상대적으로 낮은 듀로미터(durometer)를 가지는 물질로 형성되며, 이는 CVC가 약한 컬럼(column) 강도를 가지는이데 기여한다. 약한 컬럼 강도로 인해, CVC들이 일반적으로 환자에게 도입되고 셀딩거(Seldinger) 기법에 통해 그 혈관계를 통해 전진된다. 셀딩거 기법은 여러 단계 및 의료 기기(예를 들어, 바늘, 메스, 가이드 와이어, 도입기 시스, 확장기, CVC 등)를 이용한다. 셀딩거 기법은 효과적이지만 여러 단계들로 인해 시간이 많이 걸리고 많은 의료 기기를 취급하는 것이 번거로우며 이러한 두 가지 모두는 환자의 외상으로 이어질 수 있다. 또한, 셀딩거 기법의 여러 단계를 거치는 동안 교체해야 하는 많은 의료 기기들로 인해 터치 오염에 대한 가능성이 상대적으로 높다. 이와 같이, 카테터를 환자에게 도입하고 그 혈관계를 통해 카테터를 전진시키는 데 수반되는 단계 및 의료 기기의 수를 줄일 필요가 있다.

전술한 문제점을 해결하기 위해, 신속하게 삽입가능한 중심 카테터들("RICCs") 및 그 방법들이 본원에 개시된다.

일부 실시형태에서, 카테터 튜브의 원위 단부의 제1 섹션, 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위의 상기 카테터 튜브의 원위 단부의 제2 섹션, 및 상기 카테터 튜브의 상기 제1 및 제2 섹션을 접합하는 접합부를 포함하는 RICC가 본원에 개시된다. 상기 카테터 튜브의 제1 섹션은 제1 듀로미터를 가지는 제1 중합체(polymeric) 물질로 형성되는이다. 상기 카테터 튜브의 제2 섹션은 상기 제1 듀로미터보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성되는이다. 상기 카테터 튜브의 제1 섹션은 그에 접합되는 상기 접합부와 용매의 리셉터클 내에 배치된 근위 단부를 가지는이다.

일부 실시형태에서, 상기 접합부는 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는(tapered) 원위 단부다.

일부 실시형태에서, 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부와 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부 사이의 기저 측부(abluminal) 전이부는 제1 중합체 물질과 제2 중합체 물질의 용매-상호확산된 중합체 물질의 평활(smooth) 전이부이다.

일부 실시형태에서, 상기 접합부는 상기 카테터 튜브의 제2 섹션에 접합되거나(bonded) 용접되는(welded) 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는(tapered) 제3 섹션이다. 상기 카테터 튜브의 제3 섹션은 제1 듀로미터보다 작은 제3 듀로미터를 가지는 제3 물질로 형성되는이다.

일부 실시형태에서, 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는 제3 섹션과 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부 사이의 기저 측부 전이부는 제1 중합체 물질과 제2 중합체 물질의 용매-상호확산된 중합체 물질의 평활 전이부이다.

일부 실시형태에서, 상기 RICC는 삼중 루멘(triluminal) 카테터이다. 상기 삼중 루멘 카테터의 제1 루멘은 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 원위 단부에 있는 개구부에서 종료된다. 상기 삼중 루멘 카테터의 제2 루멘은 상기 접합부에 인접한 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 제1 아일렛(eyelet)에서 종료된다. 상기 삼중 루멘 카테터의 제3 루멘은 상기 접합부에 인접한 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 제2 아일렛에서 종료된다.

일부 실시형태에서, 상기 RICC는 이중 루멘(diluminal) 카테터이다. 상기 이중 루멘 카테터의 제1 루멘은 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 원위 단부에 있는 개구부에서 종료된다. 상기 이중 루멘 카테터의 제2 루멘은 상기 접합부에 인접한 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 제1 아일렛에서 종료된다.

일부 실시형태에서, 상기 카테터 튜브의 제1 섹션은 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene), 폴리프로필렌(polypropylene), 또는 폴리우레탄(polyurethane)이다.

일부 실시형태에서, 상기 카테터 튜브의 제2 섹션은 폴리염화비닐(polyvinyl chloride), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리우레탄(polyurethane), 또는 실리콘(silicone)이다.

일부 실시형태에서, 상기 RICC는, 삽입 부위에 삽입되고 환자의 혈관계를 통해 전진될 때 상기 카테터 튜브의 휘어짐(buckling)을 방지하기에 충분한 컬럼 강도를 가지는이다.

또한 일부 실시형태에서, 제1 듀로미터를 가지는 제1 중합체 물질로 형성되는 카테터 튜브의 제1 섹션, 및 상기 제1 듀로미터보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성되는 상기 카테터 튜브의 제2 섹션을 획득하는 단계를 포함하는 RICC의 제작 방법이 본원에 개시된다. 상기 방법은, 또한, 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부, 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부의 리셉터클, 또는 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부 및 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부의 리셉터클 양측에 용매를 적용하는 단계를 포함한다. 상기 방법은, 또한, 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부를 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부의 리셉터클 내로 삽입하는 단계를 포함한다. 상기 방법은, 또한, 상기 용매가 증발하도록 함으로써 상기 카테터 튜브의 제1 섹션과 상기 카테터 튜브의 제2 섹션 사이에 용매-접합되는 접합부를 형성하는 증발 단계를 포함한다.

일부 실시형태에서, 상기 방법은 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링되지 않은 원위 단부를 테이퍼링하여 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부를 형성하는 테이퍼링 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 상기 방법은 상기 카테터 튜브를 그 세로축을 따라 회전시키는 회전 단계를 더 포함한다. 상기 방법은 또한 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부와 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부 사이의 기저 측부 전이부에 용매 또는 다른 용매를 적용하는 적용 단계를 포함한다. 상기 적용 단계의 결과로서, 용매 분자들은 제1 중합체 물질 및 제2 중합체 물질 내로 확산된다. 상기 방법은 또한 제1 중합체 물질 및 제2 중합체 물질의 적어도 용매화된 곁사슬(side chains)의 연결화(entanglement)로부터 야기되는 상호확산성 중합체 물질로 전이부를 평활화(smoothing)하는 평활화 단계를 포함한다.

또한 일부 실시형태에서, 제1 듀로미터를 가지는 제1 중합체 물질로 형성되는 카테터 튜브의 제1 섹션, 상기 제1 듀로미터 보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성되는 상기 카테터 튜브의 제2 섹션, 및 상기 제1 듀로미터 보다 작은 제3 듀로미터를 가지는 제3 물질로 형성되는 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는 제3 섹션을 획득하는 획득 단계를 포함하는 RICC의 제작 방법이 본원에 개시된다. 상기 방법은 또한 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부, 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는 제3 섹션의 원위 단부의 리셉터클, 또는 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부와 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는 제3 섹션의 원위 단부의 상기 리셉터클에 용매를 적용하는 적용 단계를 포함한다. 상기 방법은 또한 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부를 상기 카테터 튜브의 제3 섹션의 원위 단부의 상기 리셉터클 내로 삽입하는 삽입 단계를 포함한다. 상기 방법은 또한 용매가 증발하도록 함으로써 상기 카테터 튜브의 제1 섹션과 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는 제3 섹션 사이에 용매-접합되는 접합부를 형성하는 증발 단계를 포함한다.

일부 실시형태에서, 상기 방법은 상기 테이퍼링 되는 제3 섹션의 테이퍼가 시작되는 곳 또는 그 부근에서 상기 테이퍼링 되는 제3 섹션의 근위 단부에 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 원위 단부를 접합 또는 용접하는 접합 또는 용접 단계를 더 포함한다.

일부 구현예에서, 상기 방법은 상기 카테터 튜브를 그 세로축을 따라 회전시키는 회전 단계를 더 포함한다. 상기 방법은 또한 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부와 상기 카테터 튜브의 제3 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부 사이의 기저 측부 전이부에 용매 또는 다른 용매를 적용하는 단계를 포함한다. 상기 적용 단계의 결과로서, 용매 분자들은 상기 제1 중합체 물질 및 제3 중합체 물질 내로 확산된다. 상기 방법은 또한 제1 중합체 물질 및 제3 중합체 물질의 적어도 용매화된 곁사슬의 연결화로부터 야기되는 상호확산성 중합체 물질과의 전이부를 평활화하는 평활화 단계를 포함한다.

또한 일부 실시형태에서, RICC의 루멘 내에 배치된 바늘로 환자의 혈관계에 접근하기 위해 삽입 부위를 생성하는 생성 단계를 포함하는 RICC를 사용하는 방법이 본원에 개시된다. 상기 방법은 또한 RICC의 카테터 튜브의 원위 단부를 상기 삽입 부위 내로 삽입하는 삽입 단계를 포함한다. 상기 방법은 또한 셀딩거 기법을 사용하지 않고 환자의 혈관계를 통해 카테터 튜브의 원위 단부를 전진시키는 전진 단계를 포함한다.

일부 실시형태에서, 상기 방법은 상기 삽입 부위를 생성한 후 상기 RICC의 루멘으로부터 상기 바늘을 인출하는 인출 단계와 상기 카테터 튜브의 원위 단부 중 적어도 일부를 상기 삽입 부위 내로 삽입하는 단계를 더 포함한다.

일부 실시형태에서, 상기 삽입 부위는 우측 쇄골하 정맥(right subclavian vein) 또는 우측 내부 경정맥(right internal jugular vein)에 있다.

일부 실시형태에서, 상기 전진 단계는 상기 카테터 튜브의 원위 단부를 상기 우측 쇄골하 정맥 또는 상기 우측 내부 경정맥, 우상완 정맥(right brachiocephalic vein)을 통해 전진시켜서 상대 정맥(superior vena cava) 내로 전진시키는 단계를 포함한다.

본원에 제공된 개념들의 이와 같은 그리고 다른 특징들은, 이러한 개념들의 특정 실시형태들을 보다 상세하게 설명하고 있는 첨부된 도면들 및 이하의 설명을 통해 당업자에게 더욱 명확해질 것이다.

도 1은 일부 실시형태에 따른 RICC의 카테터 튜브의 원위 단부를 도시한다.
도 2는 일부 실시형태에 따른 다른 RICC의 카테터 튜브의 원위 단부를 도시한다.
도 3a는 일부 실시형태에 따른 도 1의 RICC의 카테터 튜브의 제1 횡단면을 도시한다.
도 3b는 일부 실시형태에 따른 도 1의 RICC의 카테터 튜브의 제2 횡단면을 도시한다.
도 3c는 일부 실시형태에 따른 도 1의 RICC의 카테터 튜브의 제3 횡단면을 도시한다.
도 4는 일부 실시형태들에 따라 도 1의 RICC를 제작하는 방법을 예시한다.

본 출원은, 2019년 10월 18일자로 출원된 미국 가출원 제62/923,320호에 대한 우선권의 이익을 주장하며, 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.

일부 특정 실시형태에 대해 더 상세하게 개시하기 전에, 본원에 개시된 특정 실시형태가 본원에 제공된 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본원에 개시된 특정 실시형태는 특정 실시형태로부터 용이하게 분리될 수 있고 임의로 본원에 개시된 다수의 다른 실시형태들 중 임의의 특징들과 선택적으로 결합되거나 대체될 수 있는 특징들을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

본원에서 사용되는 용어들에 관하여, 용어들은 일부 특정 실시형태들을 설명하기 위한 목적이며, 용어들은 본원에 제공된 개념들의 범위를 제한하지 않는다는 것을 또한 이해하여야 한다. 서수(예를 들어, 제1, 제2, 제3 등)는 일반적으로 특징들 또는 단계들의 그룹에서 상이한 특징들 또는 단계들을 구별하거나 식별하기 위해 사용되며, 직렬 또는 수치 제한을 제공하는 것은 아니다. 예를 들어, "제1", "제2" 및 "제3" 특징들 또는 단계들이 반드시 그 순서로 나타날 필요는 없으며, 그러한 특징들 또는 단계들을 포함하는 특정 실시형태들이 반드시 세 가지 특징들 또는 단계들로 제한될 필요는 없다. "왼쪽,""오른쪽,""위", "아래", "정면,""뒤로," 등과 같은 라벨들은 편의를 위해 사용되며 예를 들어, 임의의 특정 고정 위치, 지향 또는 방향을 암시하는 것으로 의도되지 않는다. 대신, 이러한 라벨들은 예를 들어, 상대 위치, 지향 또는 방향을 반영하는데 사용된다. "a,""an,"및 "the"의 단수 형태는 문맥이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수 참조를 포함한다.

"근위", "근위 부분" 또는 "근위 단부"과 관련하여, 예를 들어, 본원에 개시된 카테터는 카테터가 환자에게 사용될 때 임상의와 근접하도록 의도된 카테터의 일부를 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어, 카테터의 "근위 길이"는 카테터가 환자에 사용될 때 임상의와 근접하도록 의도된 카테터의 길이를 포함한다. 예를 들어, 카테터의 "근위 단부"는 카테터가 환자에 사용될 때 임상의와 가까이 있도록 의도된 카테터의 단부를 포함한다. 카테터의 근위 부분, 근위 단부, 또는 근위 길이는 카테터의 근위 단부를 포함할 수 있지만, 카테터의 근위 부분, 근위 단부, 또는 근위 길이는 카테터의 근위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥상 달리 제시되지 않는 한, 카테터의 근위 부분, 근위 단부, 또는 근위 길이는 카테터의 종점 부분 또는 종점 길이가 아니다.

"원위"와 관련하여, "원위 부분" 또는 "원위 단부", 예를 들어, 본원에 개시된 카테터는 카테터가 환자에게 사용될 때 환자 근처 또는 환자에 있도록 의도된 카테터의 일부를 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어, 카테터의 "원위 길이"는 카테터가 환자에게 사용될 때 환자 근처 또는 환자에 있도록 의도된 카테터의 길이를 포함한다. 예를 들어, 카테터의 "원위 단부"는 카테터가 환자에게 사용될 때 환자 내에 또는 그 근처에 있도록 의도된 카테터의 단부를 포함한다. 카테터의 원위 부분, 원위 단부, 또는 원위 길이는 카테터의 원위 단부를 포함할 수 있지만, 카테터의 원위 부분, 원위 단부, 또는 원위 길이는 카테터의 원위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥상 달리 제시하지 않는 한, 카테터의 원위 부분, 원위 단부 또는 원위 길이는 카테터의 종점 부분 또는 종점 길이가 아니다.

달리 정의되지 않는 한, 본원에서 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어들은 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 통상적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가지는이다.

상술한 바와 같이, 카테터를 환자 내로 도입하고 환자의 혈관계를 통해 카테터를 전진시키는데 수반되는 단계 및 의료 기기의 수를 감소시킬 필요가 있다. 전술한 문제점을 해결하기 위해 RICCs 및 그 방법이 본원에 개시된다.

신속하게 삽입할 수 있는 중심 카테터(RICC)

도 1은 일부 실시형태들에 따른 RICC(100)의 카테터 튜브(110)의 원위 단부를 도시한다. 도 3a는 일부 실시형태에 따른 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 횡단면을 도시한다. 도 3b는 일부 실시형태에 따른 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 횡단면을 도시한다. 도 3c는 일부 실시형태에 따른 카테터 튜브(110)의 접합부(140)의 횡단면을 도시한다.

도시된 바와 같이, RICC(100)는 카테터 튜브(110)의 원위 단부 내의 제1 섹션(120), 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위의 카테터 튜브(110)의 원위 단부의 제2 섹션(130), 및 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120) 및 제2 섹션(130)을 접합하는 접합부(140)를 포함한다. 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)은 제1 듀로미터를 가지는 제1 중합체(polymeric) 물질로 형성되는이다. 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)은 제1 듀로미터 보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성되는이다. 접합부(140)는 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120) 및 제2 섹션(130)에 접합되는 카테터 튜브(110)의 제3 섹션일 수 있거나, 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)과 제2 섹션(130) 이 접합되는 곳 일 수 있다. 또한, 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120), 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130), 및 접합부(140)는, 삽입 부위에 삽입되어 환자의 혈관계를 통해 전진될 때 카테터 튜브(110)의 휘어짐을 방지하기에 충분한 컬럼 강도(column strength)를 가진다. RICC(100)는 전술한 섹션들을 갖지만, 다른 섹션들 및 그 구성들이 가능하다는 것을 이해하여야 한다.

RICC(100)은 삼중 루멘 카테터이다. 상기 삼중 루멘 카테터의 제1 루멘은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 루멘(122), 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제1 루멘(132), 및 접합부(140)의 루멘(142)을 포함하는 유체 연결된 루멘 섹션들을 포함한다. 상기 제1 루멘은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 원위 단부의 개구부에서 종료된다. 상기 삼중 루멘 카테터의 제2 루멘은 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제2 루멘(134)을 포함한다. 제2 루멘(134)은 접합부(140)에 인접한 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)에서 제1 아일렛(135)에서 종료된다. 상기 삼중 루멘 카테터의 제3 루멘은 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제3 루멘(136)을 포함한다. 제3 루멘(136)은 접합부(140)에 인접한 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제2 아일렛(137)에서 종료된다.

대안적으로, RICC(100)는 이중 루멘(diluminal) 카테터이다. 전술한 삼중 루멘 카테터와 마찬가지로, 상기 이중 루멘 카테터의 제1 루멘은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 루멘(122), 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제1 루멘(132), 및 접합부 (140)의 루멘(142)을 포함하는 유체 연결된 루멘 섹션들을 포함한다. 상기 제1 루멘은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 원위 단부의 개구부에서 종료된다. 상기 이중 루멘 카테터의 제2 루멘은 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제2 루멘(134)을 포함한다. 제2 루멘(134)은 접합부(140)에 인접한 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제1 아일렛(135)에서 종료된다. 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제3 루멘(136)은 상기 이중 루멘 카테터 내에 존재하지 않는다.

또한 대안적으로, RICC(100)는 단일루멘 카테터이다. 전술한 삼중 루멘 및 이중 루멘 카테터와 마찬가지로, 상기 단일루멘 카테터의 루멘은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 루멘(122), 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제1 루멘(132), 및 접합부 (140)의 루멘(142)을 포함하는 유체 연결된 루멘 섹션들을 포함한다. 상기 제1 루멘은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 원위 단부의 개구부(opening)에서 종료된다. 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제2 루멘(134) 및 제3 루멘(136)은 상기 단일루멘 카테터에 존재하지 않는다.

도 4는 일부 실시형태에 따른 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120), 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130), 및 접합부(140)의 종방향 단면들을 도시한다.

카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)은 접합부(140)와 용매가 접합되는 리셉터클(144)에 배치되도록 구성된 팁과 근위 단부를 포함하는 원위 단부를 가지는이다.

또한, 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)은 제1 듀로미터를 가지는 제1 중합체 물질로 형성되는이다. 상기 제1 중합체 물질은 폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene), 폴리프로필렌(polypropylene), 또는 폴리우레탄(polyurethane)일 수 있지만, 상기 제1 중합체 물질은 전술한 중합체에 한정되지 않는다. 폴리우레탄은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)이 실온에서 비교적 경질일 수 있지만 체온에서는 생체 내에서 더 유연해져서 혈관 벽 및 정맥염(phlebitis)에 대한 자극을 감소시킨다는 점에서 유리하다.

카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)은 카테터가 단일루멘, 이중 루멘, 또는 삼중 루멘인지에 따라 선택적으로 제1 아일렛(135) 및 제2 아일렛(137)의 하나의 아일렛 또는 양쪽 아일렛을 포함하는 원위 단부를 가지는이다. 도시되지는 않았지만, 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)은 또한 RICC(100)의 허브에 결합된 근위 단부를 가지는이다.

또한, 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)은 제1 중합체 물질의 제1 듀로미터보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성되는이다. 제1 듀로미터와 제2 듀로미터는 서로 다른 스케일(예: 타입 A 또는 타입 D)에 있을 수 있으므로, 제2 듀로미터는 수치적으로 제1 듀로미터보다 작지 않을 수 있다. 즉, 각각 0에서 100 사이 범위에 있는 서로 다른 스케일이 경도가 비슷한 물질 그룹에서 서로 다른 물질을 특성화하도록 설계되었기 때문에, 제2 중합체 물질의 경도는 여전히 제1 중합체 물질의 경도보다 작을 수 있다. 제2 중합체 물질은 폴리염화비닐, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 또는 실리콘일 수 있지만, 제1 중합체 물질은 전술한 중합체에 한정되지 않는다. 폴리우레탄은 일부 다른 중합체보다 덜 혈전성일 수 있다는 점에서 유리하다.

전술한 내용에도 불구하고, 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120) 및 제2 섹션(130)은 카테터 튜브(110)의 컬럼 강도를 제공하는 실질적으로 동일한 듀로미터를 가지는 동일한 중합체 물질 또는 상이한 중합체 물질로 형성될 수 있으며, 카테터 튜브(110)의 컬럼 강도는 삽입 부위에 삽입되어 환자의 혈관계를 통해 전진될 때 카테터 튜브(110)의 휘어짐을 방지하기에 충분하다.

접합부(140)는 카테터 튜브(110)의 제3 섹션일 수 있다. 접합부(140)는 테이퍼링 되는 원위-단부 부분을 포함할뿐만 아니라, 테이퍼링되지 않거나 접합부(140)의 테이퍼링 되는 원위-단부 부분의 테이퍼가 시작되는 곳 또는 그 부근에서의 테이퍼를 포함하는 근위 단부를 포함한다. 접합부(140)의 근위 단부는 용매 접합 또는 열 용접으로 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 원위 단부에 맞닿아 있다.

접합부(140)는 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 제1 중합체 물질의 제1 듀로미터보다 작은 제3 듀로미터를 가지는 제3 중합체 물질로 형성되는이다. 상술한 바와 같이, 이러한 듀로미터는 상이한 스케일(예를 들어, 타입 A 또는 타입 D)에 있을 수 있고, 따라서 제3 듀로미터는 제1 듀로미터보다 수치적으로 작지 않을 수 있다. 대안적으로, 세 번째 중합체 물질은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 제1 중합체 물질과 실질적으로 동일한 듀로미터를 가질 수 있거나, 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 제1 중합체 물질보다 큰 듀로미터를 가질수 있고, 카테터 튜브(110)의 컬럼 강도는 삽입 부위에 삽입되고 환자의 혈관계를 통해 전진될 때 카테터 튜브(110)의 휘어짐을 방지하기에 충분하도록 제공된다. 상기 제3 중합체 물질은 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제2 중합체 물질과 실질적으로 동일한 듀로미터를 가질 수 있거나, 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제2 중합체 물질보다 큰 듀로미터와 같이 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 제2 중합체 물질과 다른 듀로미터를 가질 수 있다. 본원에 상술된 바와 같이, 상이한 듀로미터들은, 삽입 부위에 삽입되고 환자의 혈관계를 통해 전진될 때 카테터 튜브(110)의 휘어짐을 방지하기에 충분한 카테터 튜브(110)의 컬럼 강도를 제공하는데 사용될 수 있다.

전술한 바에 대한 대안으로서, 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)은 카테터 튜브(110)의 접합부(140) 또는 제3 섹션을 포함한다. 즉, 카테터 튜브(110)의 제3 섹션은 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)과 별도로 형성되지 않고 그에 접합 또는 용접되지만, 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130) 과 일체로 이루어진다. 접합부(140)에 대해 전술한 바와 같이, 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)은 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)이 카테터 튜브(110)의 접합부 (140) 또는 제3 섹션을 포함할 때 테이퍼링 되는 원위 단부를 포함한다. 제2 섹션(130)에 대한 중합체 물질들은 상술한 바와 같다.

카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위 단부와 접합부(140)의 테이퍼링 되는 원위 단부 사이의 기저 측부 전이부는 제1 중합체 물질과 제3 중합체 물질의 용매-상호확산된(solvent-interdiffused) 중합체 물질의 평활 전이부이다. 대안적으로, 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)이 카테터 튜브(110)의 접합부(140) 또는 제3 섹션과 일체인 경우, 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위 단부와 카테터 튜브(110)의 제 2 섹션 (130) 사이의 기저 측부 전이부는 제1 중합체 물질 및 제2 중합체 물질의 용매-상호확산된 중합체 물질의 평활 전이부이다. 전술한 기저 측부 전이부는 도 4의 하단에 가장 잘 도시되어 있다. 전술한 평활 전이부들 중 어느 하나의 맥락에서 "평활(Smooth)"은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)과 접합부(140)의 테이퍼링 되는 원위 단부 사이의 기저 측부 전이부를 나타내며, RICC(100)가 환자의 삽입 부위에 삽입될 때 피부를 잡는 것을 배제하는 충분히 작거나 무시할 수 있는 에지(edge)를 포함한다.

도 2는 일부 실시형태에 따른 RICC(200)의 카테터 튜브(210)의 원위 단부를 도시한다. RICC(200) 및 그 방법들은 2020년 8월 28일자로 출원된 국제 출원 번호 PCT/US2020/048583와 2020년 9월 24일자로 출원된 국제 출원 번호 PCT/US2020/052536에 상세히 기재되어 있으며, 이들 각각은 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.

방법

도 4는 일부 실시형태들에 따라 도 1의 RICC(100)를 제작하는 방법의 삽입 단계를 도시한다. 도 4의 삽입 단계를 포함하는 RICC(100)를 제작하는 제1 방법은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120), 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130), 및 접합부(140)로부터 카테터 튜브(110)를 형성하는 것이다. 도 4의 삽입 단계를 포함하는 RICC(100)를 제작하는 제2 방법은 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120) 및 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)으로부터 카테터 튜브(110)를 형성하는 것이고, 상기 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)은 카테터 튜브(110)의 접합부(140) 또는 제3 섹션을 포함한다.

상기 RICC(100)를 제작하는 상기 제1 방법은 상기 제1 듀로미터를 가지는 제1 중합체 물질로 형성되는 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120), 상기 제1 듀로미터보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성되는 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130), 및 제1 듀로미터보다 작은 제3 듀로미터를 가지는 제3 물질로 형성되는 카테터 튜브(110)의 제3 섹션 또는 접합부(140)를 획득하는 획득 단계를 포함한다. 접합부(140)는 상술한 바와 같이 그 테이퍼링 되는 원위 단부를 포함한다.

상기 제1 방법은 또한 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위 단부, 접합부(140)의 원위 단부의 리셉터클 (144), 또는 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위 단부와 접합부(140)의 원위 단부의 리셉터클(144)에 용매를 적용하는 적용 단계를 포함한다.

도 4에 도시된 바와 같이, 상기 제1 방법은 또한 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위 단부를 접합부(140)의 원위 단부의 리셉터클(144) 내로 삽입하는 삽입 단계를 포함한다.

상기 제1 방법은 또한 용매가 증발하도록 함으로써 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)과 접합부(140) 사이에 용매-접합되는 접합부를 형성하는 증발 단계를 포함한다.

상기 제1 방법은 또한 접합부(140)의 테이퍼링 되는 원위 단부의 테이퍼가 시작되는 곳 또는 그 주변에서 접합부(140)의 근위 단부에 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 원위 단부를 접합 또는 용접하는 접합 또는 용접 단계를 포함할 수 있다.

상기 제1 방법은 또한 카테터 튜브(110)를 그 세로축을 따라 회전시키는 회전 단계를 포함할 수 있다.

상기 제1 방법은 또한 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위 단부와 접합부(140)의 테이퍼링 되는 원위 단부 사이의 기저 측부 전이부에 상기 용매 또는 다른 용매를 적용하는 적용 단계를 포함할 수 있다. 상기 적용 단계의 결과로서, 용매 분자들은 제1 중합체 물질 및 제3 중합체 물질 내로 확산된다.

상기 제1 방법은 또한 상기 제1 중합체 물질 및 제3 중합체 물질의 적어도 용매화된 곁사슬의 연결화로부터 야기되는 상호확산성 중합체 물질로 기저 측부 전이부를 평활화하는 평활 단계를 포함할 수 있다.

상기 RICC(100)를 제작하는 제2 방법은, 제1 듀로미터를 가지는 제1 중합체 물질로 형성되는 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120), 및 제1 듀로미터보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성되는 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)을 획득하는 획득 단계를 포함한다.

상기 제2 방법은 또한 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 테이퍼링되지 않은 원위 단부를 테이퍼링하여 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 테이퍼링 되는 원위 단부를 형성하는 테이퍼링 단계를 포함할 수 있다.

상기 제2 방법은 또한 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위 단부, 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 테이퍼링 되는 원위 단부의 리셉터클(144), 또는 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위 단부와 카테터 튜브(110)의 테이퍼링 되는 원위 단부의 리셉터클(144) 모두에 용매를 적용하는 적용 단계를 포함한다.

도 4에 도시된 바와 같이, 상기 제2 방법은 또한 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위 단부를 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 테이퍼링 되는 원위 단부의 리셉터클(144) 내로 삽입하는 삽입 단계를 포함한다.

상기 제2 방법은 또한 용매가 증발하도록 함으로써 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)과 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130) 사이에 용매-접합되는 접합부를 형성하는 증발 단계를 포함한다.

상기 제2 방법은 또한 카테터 튜브(110)를 그 세로축을 따라 회전시키는 회전 단계를 포함할 수 있다.

상기 제2 방법은 또한 카테터 튜브(110)의 제1 섹션(120)의 근위 단부와 카테터 튜브(110)의 제2 섹션(130)의 테이퍼링 되는 원위 단부 사이의 기저 측부 전이부에 상기 용매 또는 다른 용매를 적용하는 적용 단계를 포함할 수 있다. 상기 적용 단계의 결과로서, 용매 분자들은 상기 제1 중합체 물질 및 제2 중합체 물질 내로 확산된다.

상기 제2 방법은 또한 상기 제1 중합체 물질 및 제2 중합체 물질의 적어도 용매화된 곁사슬의 연결화로부터 야기되는 상호확산된 중합체 물질로 기저 측부 전이부를 평활화하는 평활화 단계를 포함할 수 있다.

상기 RICC(100)를 사용하는 방법은 RICC(100)의 루멘 내에 배치된 바늘로 환자의 혈관계에 접근하기 위해 삽입 부위를 생성하는 생성 단계를 포함한다. 상기 삽입 부위는 우측 또는 좌측 쇄골하 정맥과 같은 쇄골하 정맥, 우측 또는 좌측 내부 경정맥과 같은 내부 경정맥, 또는 대퇴 정맥(femoral vein)에 있을 수 있다.

상기 방법은 또한 RICC(100)의 카테터 튜브(110)의 원위 단부를 상기 삽입 부위 내로 삽입하는 삽입 단계를 포함한다.

상기 방법은 또한 상기 삽입 부위를 생성한 후 RICC(100)의 루멘으로부터 바늘을 인출하는 인출 단계와 카테터 튜브(110)의 원위 단부 중 적어도 일부를 상기 삽입 부위 내로 삽입하는 단계를 포함한다.

상기 방법은 또한 셀딩거 기법을 사용하지 않고 환자의 혈관계를 통해 카테터 튜브(110)의 원위 단부를 전진시키는 전진 단계를 포함한다. 예를 들어, 상기 삽입 부위가 우측 쇄골하 정맥 또는 우측 내부 경정맥에 있는 경우, 상기 전진 단계는 카테터 튜브(110)의 원위 단부를 우측 쇄골하 정맥 또는 우측 내부 경정맥, 우상완 정맥(right brachiocephalic vein)을 통해 전진시켜서 상대 정맥(superior vena cava) 내로 전진시키는 것을 포함할 수 있다. 좌측 쇄골하 정맥 또는 좌측 내부 경정맥에서와 같은 다른 삽입 부위들은 상응하는 혈관계를 통해 카테터 튜브(110)의 원위 단부를 전진시킬 것을 필요로 한다.

일부 특정 실시형태들이 본원에 개시되었고 특정 실시형태들이 일부 상세하게 개시되었지만, 특정 실시형태들이 본원에 제공된 개념들의 범위를 제한하려는 의도는 아니다. 추가적인 적용 및/또는 변형이 당업자에 의해 이루어 질 수 있고, 더 넓은 측면에서, 이러한 적용 및/또는 변형도 또한 포함된다. 따라서, 본원에 제공된 개념의 범위를 벗어나지 않고 본원에 개시된 특정 실시형태들로부터 적용 및/또는 변형이 이루어질 수 있다.

Claims

신속 삽입가능 중심 카테터(RICC)로서,
제1 듀로미터(durometer)를 가지는 제1 중합체 물질로 형성되는 카테터 튜브의 제1 섹션 - 상기 제 1 섹션은 상기 카테터 튜브의 원위 단부에 있음 - ;
상기 제1 듀로미터보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성되는 상기 카테터 튜브의 제2 섹션 - 상기 제 2 섹션은 상기 제1 섹션의 근위의 상기 카테터 튜브의 원위 단부에 있음 - ; 및
상기 카테터 튜브의 상기 제1 및 제2 섹션들을 접합하는 접합부(junction joining) - 상기 카테터 튜브의 제1 섹션은, 그에 접합되는 상기 접합부와 용매의 리셉터클(receptacle) 내에 배치된 근위 단부(proximal-end portion)를 가짐 - ;
를 포함하는,
신속 삽입가능 중심 카테터.
제1항에 있어서,
상기 접합부는 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링(taper)된 원위 단부(distal-end portion)인,
신속 삽입가능 중심 카테터.
제2항에 있어서,
상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 상기 테이퍼링 되는 원위 단부와 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부 사이의 기저 측부 전이부(abluminal transition)는,
상기 제1 중합체 물질과 상기 제2 중합체 물질의 용매-상호확산된 중합체 물질(solvent-interdiffused polymeric material)의 평활 전이부(smooth transition)인,
신속 삽입가능 중심 카테터.
제1항에 있어서,
상기 접합부는, 상기 카테터 튜브의 제2 섹션에 접합 또는 용접된 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는 제3 섹션이고, 그리고
상기 카테터 튜브의 제3 섹션은, 상기 제1 듀로미터 보다 작은 제3 듀로미터를 가지는 제3 물질로 형성되는,
신속 삽입가능 중심 카테터.
제4항에 있어서,
상기 카테터 튜브의 상기 테이퍼링 되는 제3 섹션과 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부 사이의 기저 측부 전이부는,
상기 제1 중합체 물질과 상기 제2 중합체 물질의 용매-상호확산된 중합체 물질의 평활 전이부인,
신속 삽입가능 중심 카테터.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 RICC는,
상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 원위 단부의 개구부에서 끝나는(terminate) 제1 루멘(lumen), 상기 접합부에 인접한 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 제1 아일렛(eyelet)에서 끝나는 제2 루멘, 및 상기 접합부에 인접한 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 제2 아일렛에서 끝나는 제3 루멘을 가지는 삼중 루멘 카테터(triluminal catheter)인,
신속 삽입가능 중심 카테터.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 RICC는,
상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 원위 단부의 개구부에서 끝나는 제1 루멘, 및 상기 접합부에 인접한 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 제1 아일렛에서 끝나는 제2 루멘을 가지는 이중 루멘 카테터(diluminal catheter)인,
신속 삽입가능 중심 카테터.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 카테터 튜브의 제1 섹션은,
폴리테트라플루오로에틸렌(polytetrafluoroethylene), 폴리프로필렌(polypropylene), 또는 폴리우레탄(polyurethane)인,
신속 삽입가능 중심 카테터.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 카테터 튜브의 제2 섹션은,
폴리염화비닐(polyvinyl chloride), 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리우레탄, 또는 실리콘(silicone)인,
신속 삽입가능 중심 카테터.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 RICC는,
삽입 부위에 삽입되고 환자의 혈관계를 통해 전진될 때 상기 카테터 튜브의 휘어짐을 방지하기 위한 컬럼 강도(column strength)를 가지는,
신속 삽입가능 중심 카테터.
신속 삽입가능 중심 카테터(RICC)의 제작 방법으로서,
제1 듀로미터를 가지는 제1 중합체 물질로 형성되는 카테터 튜브의 제1 섹션, 및 상기 제1 듀로미터보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성되는 상기 카테터 튜브의 제2 섹션을 획득하는 단계;
상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부, 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부의 리셉터클, 또는 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부 및 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부의 리셉터클 양측에 용매를 적용하는 단계;
상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부를 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부의 리셉터클 내로 삽입하는 단계; 및
상기 용매가 증발하도록 함으로써 상기 카테터 튜브의 제1 섹션과 상기 카테터 튜브의 제2 섹션 사이에 용매-접합되는 접합부를 형성하는 단계;
를 포함하는,
방법.
제11항에 있어서,
상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링되지 않은 원위 단부를 테이퍼링하여 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 테이퍼링 되는 원위 단부를 형성하는 단계;
를 더 포함하는,
방법.
제11항 또는 제12항에 있어서,
상기 카테터 튜브를 세로축을 따라 회전시키는 단계;
용매 분자들을 상기 제1 중합체 물질 및 상기 제2 중합체 물질로 확산시키도록 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부와 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 상기 테이퍼링 되는 원위 단부 사이의 기저 측부 전이부에 상기 용매 또는 상이한 용매를 적용하는 단계; 및
상기 제1 중합체 물질과 상기 제2 중합체 물질의 적어도 용매화된 곁사슬(side chain)들의 연결화(entanglement)부터 야기되는 상호확산성 중합체 물질로 상기 전이부를 평활화(smoothing)하는 단계;
를 더 포함하는,
방법.
신속 삽입가능 중심 카테터(RICC)의 제작 방법으로서,
제1 듀로미터를 가지는 제1 중합체 물질로 형성되는 카테터 튜브의 제1 섹션, 상기 제1 듀로미터 보다 작은 제2 듀로미터를 가지는 제2 중합체 물질로 형성되는 상기 카테터 튜브의 제2 섹션, 및 상기 제1 듀로미터 보다 작은 제3 듀로미터를 가지는 제3 물질로 형성되는 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는 제3 섹션을 획득하는 단계;
상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부, 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는 제3 섹션의 원위 단부의 리셉터클, 또는 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부와 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는 제3 섹션의 원위 단부의 상기 리셉터클에 용매를 적용하는 단계;
상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부를 상기 카테터 튜브의 제3 섹션의 원위 단부의 상기 리셉터클 내로 삽입하는 단계; 및
상기 카테터 튜브의 제1 섹션과 상기 카테터 튜브의 테이퍼링 되는 제3 섹션 사이에 용매-접합되는 접합부를 형성하도록 용매가 증발하도록 허용하는 단계;
를 포함하는,
방법.
제14항에 있어서,
상기 테이퍼링 되는 제3 섹션의 테이퍼가 시작되는 위치 또는 그 부근에서 상기 테이퍼링 되는 제3 섹션의 근위 단부에 상기 카테터 튜브의 제2 섹션의 원위 단부를 접합 또는 용접하는 단계;
를 더 포함하는,
방법.
제14항 또는 제15항에 있어서,
상기 카테터 튜브를 세로축을 따라 회전시키는 단계;
용매 분자들을 상기 제1 중합체 물질 및 제3 중합체 물질로 확산시키도록 상기 카테터 튜브의 제1 섹션의 근위 단부와 상기 카테터 튜브의 제3 섹션의 상기 테이퍼링 되는 원위 단부 사이의 기저 측부 전이부에 상기 용매 또는 상이한 용매를 적용하는 단계; 및
상기 제1 중합체 물질과 상기 제3 중합체 물질의 적어도 용매화된 곁사슬의 연결화로부터 야기되는 상호확산성 중합체 물질로 상기 전이부를 평활화하는 단계;
를 더 포함하는,
방법.