KR20220134763A - 자가-활성화 카테터 삽입 부위 드레싱 - Google Patents
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Abstract
피부 삽입 부위를 통해서 환자의 피부 표면 내로 삽입되는 의료 장치와 함께 사용하기 위한 자가-활성화 드레싱. 드레싱은, 생리학적 유체의 존재 하에서 반응하여 산화 질소를 방출하는 산화 질소 방출 화합물로 함침된 드레싱 본체를 포함한다. 산화 질소는 항균 활성을 제공하고 상처 치유를 촉진한다. 산화 질소 방출 화합물은 s-니트로소-n-아세틸 페니실라민(SNAP), s-니트로소글루타티온(GSNO), 및 이들의 혼합물을 포함할 수 있다. 드레싱 본체 내에 형성된 슬릿은, 드레싱 본체가 피부 삽입 부위에서 피부 표면 상의 의료 장치의 주연부 주위에 배치될 수 있게 하고 그에 따라 드레싱 본체가 피부 삽입 부위를 둘러싸고 그와 접촉될 수 있게 한다. 드레싱 본체는 산화 질소의 방출을 촉진하기 위한, 구리, 철, 아연, 셀레늄, 및 은과 같은, 촉매로 더 함침될 수 있다. 드레싱 본체는 부가적인 항균제로 더 함침될 수 있다.
Description
본 개시 내용은, 생리학적 유체의 존재 하에 활성화되어 산화 질소를 방출하는 산화 질소 전구체로 함침된 카테터 삽입 부위 드레싱에 관한 것이다. 산화 질소는 항균 활성을 제공하고 상처 치유를 촉진한다.
카테터는 일반적으로 다양한 주입 요법을 위해서 이용된다. 주입 요법은 가장 일반적인 건강 관리 절차 중 하나이다. 입원한, 가정 관리를 받는, 또는 다른 환자는, 맥관계 내로 삽입된 맥관 접근 장치를 통해서, 유체, 약제, 및 혈액 제품을 수용한다. 주입 요법은 감염을 치료하기 위해서, 마취 또는 진통제를 제공하기 위해서, 영양 지원을 제공하기 위해서, 암 성장을 치료하기 위해서, 혈압 및 심장 박동을 유지하기 위해서, 또는 많은 다른 임상적으로 중요한 용도를 위해서 사용될 수 있다. 예를 들어, 카테터는 생리 식염수, 다양한 약물, 및 총 비경구 영양물질과 같은 유체를 환자에게 주입하기 위해서, 환자로부터 혈액을 채취하기 위해서, 그리고 환자의 맥관계의 다양한 매개변수를 모니터링하기 위해서 사용된다.
카테터는 일반적으로 정맥 카테터 조립체의 일부로서 환자의 맥관 구조 내로 도입된다. 카테터 조립체는 카테터를 지지하는 카테터 허브를 일반적으로 포함하고, 카테터 허브는, 도입기 바늘을 지지하는 바늘 허브에 커플링된다. 도입기 바늘은, 바늘의 사면 부분이 카테터의 선단부를 넘어서 노출되도록, 연장되고 카테터 내에 배치된다. 바늘의 사면 부분은 환자의 피부를 꿰뚫어 개구부를 제공하기 위해서, 그에 의해서 바늘을 환자의 맥관 구조 내에 삽입하기 위해서 사용된다. 카테터의 삽입 및 배치 후에, 도입기 바늘이 카테터로부터 제거되고, 그에 의해서 환자에 대한 정맥 접근을 제공한다.
카테터 사용은 피부의 손상을 유발하고, 이는 병원체가 신체에 진입하기 위한 접근 지점을 제공하여, 환자는 국소 및 전신 감염 합병증의 위험에 놓이게 된다. 카테터 삽입 부위의 드레싱 내부 또는 아래에서의 박테리아 증식으로 인해서, 감염 가능성이 증가될 수 있다. 피부 세균총(skin flora)은 미생물 오염의 주요 공급원이며 카테터 관련 감염의 약 65%를 차지한다. 피부의 박테리아가 카테터의 외부 표면을 따라 이동하고 정맥 카테터 선단부로 이주하여 카테터 관련 혈류 감염을 유발한다. 카테터-관련 혈류 감염(CRBSI)은 미국에서 세 번째로 흔한 간병-획득 감염이며 환자에게 가장 위험한 합병증 중 하나로 간주된다. 미국 병원에서 매년 약 250,000 내지 400,000건의 중앙 정맥 카테터(CVC) 관련 혈류 감염 사례가 발생하기 때문에, 이러한 감염은 질병 및 과도한 의료 비용의 중요한 원인이 된다. 금전적 비용 외에도, 이러한 감염은 어딘가에서 매년 20,000명 내지 100,000명의 사망과 관련된다. 건강 관리 관련 감염(HAI)을 줄이는데 도움을 주기 위한 지침에도 불구하고, 카테터-관련 혈류 감염은 우리의 건강 관리 시스템을 계속 괴롭히고 있다. CRBSI를 일으키는 대부분의 유기체는 카테터 삽입 부위로부터 유래하고; 그에 따라 삽입 부위에서의 박테리아 이주를 감소시키는 것은 CRBSI의 발생을 줄이는 데 도움이 될 수 있다.
삽입 부위에서 카테터 및 기타 경피 의료 장치와 함께 사용하기 위한 항균 드레싱이 알려져 있지만, 삽입 부위에서 광범위한 항균 활성을 제공하고 상처 치유를 촉진하기 위해서 자가-활성화되는 카테터 삽입 부위 드레싱에 대한 필요성이 여전히 존재한다.
본원에서 개시되고 청구된 청구 대상은, 임의의 단점을 해결하는 또는 전술한 것과 같은 환경에서만 동작하는 실시형태로 제한되지 않는다. 그 대신, 이러한 배경은 단지, 본원에서 설명된 일부 구현예가 실시될 수 있는 하나의 예시적인 기술 분야를 설명하기 위해서 제공된 것이다.
본 개시 내용은 일반적으로 피부 삽입 부위에서 환자의 피부 표면 내로 삽입된 의료 장치와 함께 사용하기 위한 자가-활성화 드레싱에 관한 것이다. 드레싱 본체는, 생리학적 유체의 존재 하에서 반응하여 산화 질소를 방출하고 항균 활성을 제공하고 상처를 치유하는, 산화 질소 방출 화합물로 함침된다. 드레싱 본체는 슬릿을 포함하고, 이러한 슬릿은, 드레싱 본체가 피부 삽입 부위에서 피부 표면 상의 의료 장치의 주연부 주위에 배치될 수 있도록 그에 따라 드레싱 본체가 피부 삽입 부위를 둘러싸고 그와 접촉될 수 있도록 구성된다.
산화 질소는 예방 및 치료적 적용을 위한 효과적인 광범위한 항균제 및 항상성 제제이다. 삽입 부위 드레싱으로부터 방출된 산화 질소는 치유 및 항균 보호를 촉진한다. 또한, 산화 질소는, 기능 향상을 위한, 클로르헥시딘 또는 은과 같은 일반적인 항균제와 함께 상승 작용 특성을 갖는다. 생리학적 유체의 존재 하에서 산화 질소를 방출하는, 하나 이상의 산화 질소 방출 화합물이 자가-활성화 항균 삽입 부위 드레싱 내로 통합된다. 생리학적 유체의 비제한적인 예는 땀, 간질액 및 혈액을 포함한다.
임의의 생리학적으로 적합한 산화 질소 방출 화합물이 본원에서 사용될 수 있다. 산화 질소 방출 화합물의 비제한적인 예는 s-니트로소-n-아세틸페니실라민(SNAP), s-니트로소글루타티온(GSNO), 및 이들의 혼합물을 포함한다. 산화 질소 방출 화합물은 드레싱 본체 내에 함침된다.
함침 단계는, 산화 질소 방출 화합물이 내부에 용해된 용매에 드레싱 본체를 노출시키는 것에 의해서 달성될 수 있다. 드레싱 본체는 산화 질소 방출 화합물이 드레싱 본체에 침투할 수 있게 하는 충분한 시간 동안 용매 용액에 노출된다. 함침 단계는 상온에서 이루어질 수 있다. 함침 단계는 약 25 내지 55 ℃ 범위의 온도에서 이루어질 수 있다. 산화 질소 방출 화합물 및 드레싱 본체와 적합한 임의의 용매가 사용될 수 있다. 산화 질소 방출 화합물은 테트라히드로푸란(THF), 디옥솔란, 메틸 에틸 케톤(MEK), 메탄올, 에탄올, 이소프로필 알코올, 물, 또는 이들의 조합 내에서 용해될 수 있다. 드레싱을 산화 질소 방출 화합물로 함침시키기에 충분한 시간 동안, 드레싱을 산화 질소 방출 화합물을 포함하는 이러한 용액 내에 담글 수 있다. 노출 시간은 5분 내지 24시간의 범위일 수 있다.
드레싱 본체는 산화 질소의 방출을 촉진하기 위한 촉매로 더 함침될 수 있다. 그러한 촉매의 비제한적인 예에는 구리, 철, 아연, 셀레늄, 및 은이 포함된다. 촉매가 내부에 용해된 용매에 드레싱 본체를 노출시키는 것에 의해서, 촉매가 드레싱 본체 내로 함침될 수 있다. 촉매는, 동일한 함침 단계 중에, 후속 함침 단계 중에, 또는 사전 함침 단계 중에, 전술한 산화 질소 방출 화합물과 동일한 용매 시스템을 이용하여 드레싱 본체 내로 함침될 수 있다. 드레싱 본체는 촉매가 드레싱 본체에 침투할 수 있게 하는 충분한 시간 동안 용매 용액에 노출된다. 함침 단계는 상온에서 이루어질 수 있다. 함침 단계는 약 25 내지 55 ℃ 범위의 온도에서 이루어질 수 있다. 산화 질소 방출 화합물과 관련하여 전술한 것을 포함하여, 촉매 및 드레싱 본체와 적합한 임의의 용매가 사용될 수 있다.
드레싱 본체는 부가적인 항균제로 더 함침될 수 있다. 부가적인 항균제의 비제한적인 예는 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 염기, 클로르헥시딘 글루코네이트, 및 이들의 혼합물을 포함한다. 부가적인 항균제의 추가적인 비제한적 예는 은, 은-설파디아진, 및 이들의 혼합물을 포함한다. 부가적인 항균제의 다른 비제한적 예는 에틸 바이올렛, 젠티안 바이올렛, 메틸렌 블루 및 이들의 혼합물을 포함한다. 부가적인 항균제가 내부에 용해된 용매에 드레싱 본체를 노출시키는 것에 의해서, 부가적인 항균제가 드레싱 본체 내로 함침될 수 있다. 부가적인 항균제는, 동일한 함침 단계 중에, 후속 함침 단계 중에, 또는 사전 함침 단계 중에, 전술한 촉매 및/또는 산화 질소 방출 화합물과 동일한 용매 시스템을 이용하여 드레싱 본체 내로 함침될 수 있다. 드레싱 본체는 부가적인 항균제가 드레싱 본체에 침투할 수 있게 하는 충분한 시간 동안 용매 용액에 노출된다. 함침 단계는 상온에서 이루어질 수 있다. 함침 단계는 약 25 내지 55 ℃ 범위의 온도에서 이루어질 수 있다. 산화 질소 방출 화합물과 관련하여 전술한 것을 포함하여, 부가적인 항균제 및 드레싱 본체와 적합한 임의의 용매가 사용될 수 있다.
드레싱 본체는, 산화 질소 방출 화합물로 함침될 수 있고 산화 질소를 방출할 수 있는 임의의 생리학적으로 적합한 재료로 제조될 수 있다. 드레싱 본체 재료는 또한 의료 장치 삽입 부위 드레싱으로서 기능한다. 드레싱 본체 재료는 또한 촉매 및 부가적인 항균제로 함침될 수 있다. 적합한 드레싱 본체 재료의 비제한적인 예는 산화 셀룰로오스 폼, 콜라겐 피브릴 및 알지네이트 하이드로겔을 포함한다.
드레싱 본체는 임의의 기하형태적 형상을 가질 수 있다. 하나의 바람직한 실시형태에서, 드레싱 본체는 실질적으로 디스크-형상이다. 드레싱 본체의 다른 비제한적인 기하형태적 형상은 타원형, 삼각형, 정사각형, 직사각형, 오각형, 육각형, 팔각형 등을 포함한다. 드레싱 본체는 의료 장치를 수용하기 위한 중앙 개구를 포함할 수 있다. 중앙 개구는 0.04 인치 내지 0.3 인치 범위의 직경을 가질 수 있다. 드레싱 본체는 0.5 인치 내지 3 인치 범위의 외부 치수 또는 직경을 가질 수 있다. 드레싱 본체는 0.03 인치 내지 0.2 인치 범위의 두께를 가질 수 있다.
자가-활성화 드레싱은 특히 피부 삽입 부위를 통해서 환자의 피부 표면 내로 삽입된 의료 장치와 함께 사용하도록 구성된다. 의료 장치는 카테터일 수 있다.
여러 실시형태가 이하에 나열되어 있다. 이하에 나열된 실시형태들이 이하에 나열된 것과 같이 조합될 수 있을 뿐만 아니라, 본 발명의 범위에 따른 다른 적합한 조합으로 조합될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
양태에서, 피부 삽입 부위를 통해서 환자의 피부 표면 내로 삽입되는 의료 장치와 함께 사용하기 위한 자가-활성화 드레싱이: 생리학적 유체의 존재 하에서 반응하여 산화 질소를 방출하는 산화 질소 방출 화합물로 함침된 드레싱 본체; 및 본체가 피부 삽입 부위에서 피부 표면 상의 의료 장치의 주연부 주위에 배치될 수 있도록 그에 따라 드레싱 본체가 피부 삽입 부위를 둘러싸고 그와 접촉될 수 있도록 구성된, 본체 내에 형성된 슬릿을 포함한다.
하나 이상의 실시형태에서, 드레싱 본체에 함침된 산화 질소 방출 화합물은 s-니트로소-n-아세틸 페니실라민(SNAP), s-니트로소글루타티온(GSNO), 및 이들의 혼합물로부터 선택될 수 있다.
하나 이상의 실시형태에서, 생리학적 유체는 땀, 간질액, 및 혈액으로부터 선택될 수 있다.
본원의 임의의 실시형태에서, 드레싱 본체는 산화 질소의 방출을 촉진하기 위한 촉매로 더 함침될 수 있다. 그러한 촉매는 구리, 철, 아연, 셀레늄, 및 은으로부터 선택될 수 있다.
본원의 임의의 실시형태에서, 드레싱 본체는 부가적인 항균제로 더 함침될 수 있다. 부가적인 항균제는 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 염기, 클로르헥시딘 글루코네이트, 및 이들의 혼합물로부터 선택될 수 있다. 부가적인 항균제는 은, 은-설파디아진, 및 이들의 혼합물로부터 선택된다. 부가적인 항균제는 에틸 바이올렛, 젠티안 바이올렛, 메틸렌 블루 및 이들의 혼합물로부터 선택될 수 있다.
본원의 임의의 실시형태에서, 드레싱 본체는 산화 셀룰로오스 폼을 포함할 수 있다. 본원의 임의의 실시형태에서, 드레싱 본체는 콜라겐 피브릴을 포함할 수 있다. 본원의 임의의 실시형태에서, 드레싱 본체는 알지네이트 하이드로겔을 포함할 수 있다.
본원의 임의의 실시형태에서, 드레싱 본체는 실질적으로 디스크-형상일 수 있다. 본원의 임의의 실시형태에서, 드레싱 본체는 의료 장치를 수용하기 위한 중앙 개구를 포함할 수 있다. 중앙 개구는 0.04 인치 내지 0.3 인치 범위의 직경을 가질 수 있다. 본원의 임의의 실시형태에서, 드레싱 본체는 중앙 개구로부터 드레싱 본체의 외부 주연부까지 연장되는 슬릿을 포함할 수 있다.
본원의 임의의 실시형태에서, 드레싱 본체는 0.5 인치 내지 3 인치 범위의 외경을 가질 수 있다. 본원의 임의의 실시형태에서, 드레싱 본체는 0.03 인치 내지 0.2 인치 범위의 두께를 가질 수 있다.
본원의 임의의 실시형태에서, 의료 장치는 카테터와 같은 경피 장치일 수 있다.
전술한 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명 모두가 예이고 예시적인 것이고 청구된 바와 같은 본 발명을 제한하지 않는다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 여러 실시형태가 도면에서 도시된 배열 및 수단으로 제한되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 실시형태들이 조합될 수 있다는 것 또는 다른 실시형태가 이용될 수 있다는 것 그리고, 청구되지 않는 한, 본 발명의 여러 실시형태의 범위로부터 벗어나지 않고도, 구조적 변화가 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그에 따라, 이하의 상세한 설명은 제한적인 의미를 가지지 않는다.
첨부 도면의 이용을 통해서 부가적인 구체성 및 상세 내용으로 예시적인 실시형태를 설명하고 기술할 것이다.
도 1은 일부 실시형태에 따른 삽입 부위 드레싱의 사시도이다.
도 2는 일부 실시형태에 따른 삽입 부위 드레싱의 확대 사시도이다.
도 3은 일부 실시형태에 따른, 환자의 피부 표면 상의 의료 장치 주위에 배치된 삽입 부위 드레싱의 사시도이다.
도 1은 일부 실시형태에 따른 삽입 부위 드레싱의 사시도이다.
도 2는 일부 실시형태에 따른 삽입 부위 드레싱의 확대 사시도이다.
도 3은 일부 실시형태에 따른, 환자의 피부 표면 상의 의료 장치 주위에 배치된 삽입 부위 드레싱의 사시도이다.
본 개시 내용은 산화 질소(NO) 방출 화합물로 함침된 자가-활성화 항균 카테터 삽입 부위 드레싱에 관한 것이다. 산화 질소 방출 화합물은 생리학적 유체의 존재 하에서 활성화되어 산화 질소를 방출한다. 산화 질소는 강력한 광범위한 항균 특성을 나타내고, 삽입 부위에서 상처 치유를 촉진한다.
산화 질소는 천연 항균제이다. 산화 질소는 생리학적 농도의 과산화물과 반응하여 산화적 스트레스를 유발하는 퍼옥시아질산염을 생성하고, 박테리아 세포의 아미노산을 니트로화하고, 그 DNA 가닥을 산화 및 파괴하고, 지질 과산화를 통해서 세포막 손상을 유발한다. 또한, 산화 질소는 산화제와 반응하여 N2O3를 형성하고, 이는 박테리아 막 단백질에 있는 시스테인 잔기의 설프히드릴 그룹과 반응하고 이들의 기능을 변경하거나 억제한다.
산화 질소 방출 화합물을 삽입 부위 드레싱에 통합함으로써, 산화 질소 방출 화합물은 땀, 간질액 또는 혈액과 같은 생리학적 유체의 존재 하에서 반응하고 분해되며, 생리학적으로 관련된 레벨의 기체 상 산화 질소를 방출하여 삽입 부위에서 전술한 생리적인 메커니즘을 수행한다. 또한, 산화 질소는, 기능 향상을 위한, 클로르헥시딘 또는 은과 같은 일반적인 항균제와 함께 상승 작용 특성을 갖는다.
피부 삽입 부위에서 환자의 피부 표면 내로 삽입된 의료 장치와 함께 사용하기 위한 자가-활성화 항균 삽입 부위 드레싱(10)을 도시하는 도 1 및 도 2를 참조한다. 드레싱(10)은, 생리학적 유체의 존재 하에서 반응하여 산화 질소를 방출하는 산화 질소 방출 화합물로 함침된 드레싱 본체(12)를 포함한다.
본원에서 설명된 드레싱 본체(12)는 임의의 적합한 형상일 수 있다. 도 1 및 도 2에 도시된 실시형태에서, 드레싱 본체(12)는 원형 또는 디스크 형상을 갖는다. 다른 적합한 형상은, 비제한적으로, 타원형, 삼각형, 정사각형, 직사각형, 육각형, 팔각형, 또는 임의의 다각형 형상을 포함한다. 당업자는, 비제한적으로 장치의 의도된 용도 그리고 산화 질소 방출 화합물 및 임의의 다른 항균제 또는 생리학적 활성제의 의도된 투여량 및 방출 프로파일을 포함하는, 예상되는 결과를 기초로 본 개시 내용의 장치의, 길이, 폭 및/또는 직경을 포함하는, 형상 및 크기를 어떻게 변경하는지를 이해할 수 있을 것이다.
생리학적 유체의 존재 하에서 산화 질소를 방출하는, 하나 이상의 산화 질소 방출 화합물이 드레싱(10) 내로 통합된다. 임의의 생리학적으로 적합한 산화 질소 방출 화합물이 본원에서 사용될 수 있다. 산화 질소 방출 화합물의 비제한적인 예는 s-니트로소-n-아세틸페니실라민(SNAP), s-니트로소글루타티온(GSNO), 및 이들의 혼합물을 포함한다.
산화 질소 방출 화합물이 내부에 용해된 용매에 드레싱 본체(12)를 노출시키는 것에 의해서, 산화 질소 방출 화합물이 드레싱 본체(12) 내에 함침될 수 있다. 드레싱 본체(12)는 산화 질소 방출 화합물이 드레싱 본체(12)에 침투할 수 있게 하는 충분한 시간 동안 용매 용액에 노출된다. 함침 단계는 임의의 적합한 온도에서 이루어질 수 있다. 함침 단계는 상온에서 이루어질 수 있다. 함침 단계는 약 25 내지 55 ℃ 범위의 온도에서 이루어질 수 있다. 드레싱 본체 및 산화 질소 방출 화합물과 적합한 임의의 용매가 사용될 수 있다.
산화 질소 방출 화합물은 테트라히드로푸란(THF), 디옥솔란, 메틸 에틸 케톤(MEK), 메탄올, 에탄올, 이소프로필 알코올, 물, 또는 이들의 조합 내에서 용해될 수 있다. 드레싱을 산화 질소 방출 화합물로 함침시키기에 충분한 시간 동안, 드레싱을 산화 질소 방출 화합물을 포함하는 이러한 용액 내에 담글 수 있다. 노출 시간은 5분 내지 24시간의 범위일 수 있다.
드레싱 본체(12)는 산화 질소의 방출을 촉진하기 위한 촉매로 더 함침될 수 있다. 그러한 촉매의 비제한적인 예에는 구리, 철, 아연, 셀레늄, 및 은이 포함된다. 촉매가 내부에 용해된 용매에 드레싱 본체(12)를 노출시키는 것에 의해서, 촉매가 드레싱 본체 내로 함침될 수 있다. 촉매는, 동일한 함침 단계 중에, 후속 함침 단계 중에, 또는 사전 함침 단계 중에, 전술한 산화 질소 방출 화합물과 동일한 용매 시스템을 이용하여 드레싱 본체 내로 함침될 수 있다. 드레싱 본체는 촉매가 드레싱 본체에 침투할 수 있게 하는 충분한 시간 동안 용매 용액에 노출된다. 함침 단계는 임의의 적합한 온도에서 이루어질 수 있다. 함침 단계는 상온에서 이루어질 수 있다. 함침 단계는 약 25 내지 55 ℃ 범위의 온도에서 이루어질 수 있다. 드레싱 본체 및 촉매와 적합한 임의의 용매가 사용될 수 있다.
드레싱 본체는 부가적인 항균제로 더 함침될 수 있다. 부가적인 항균제의 비제한적인 예는 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 염기, 클로르헥시딘 글루코네이트, 및 이들의 혼합물을 포함한다. 부가적인 항균제의 추가적인 비제한적 예는 은, 은-설파디아진, 및 이들의 혼합물을 포함한다. 부가적인 항균제의 다른 비제한적 예는 에틸 바이올렛, 젠티안 바이올렛, 메틸렌 블루 및 이들의 혼합물을 포함한다. 부가적인 항균제가 내부에 용해된 용매에 드레싱 본체를 노출시키는 것에 의해서, 부가적인 항균제가 드레싱 본체 내로 함침될 수 있다. 부가적인 항균제는, 동일한 함침 단계 중에, 후속 함침 단계 중에, 또는 사전 함침 단계 중에, 전술한 촉매 및/또는 산화 질소 방출 화합물과 동일한 용매 시스템을 이용하여 드레싱 본체 내로 함침될 수 있다. 드레싱 본체는 부가적인 항균제가 드레싱 본체에 침투할 수 있게 하는 충분한 시간 동안 용매 용액에 노출된다. 함침 단계는 임의의 적합한 온도에서 이루어질 수 있다. 함침 단계는 상온에서 이루어질 수 있다. 함침 단계는 약 25 내지 55 ℃ 범위의 온도에서 이루어질 수 있다. 드레싱 본체 및 부가적인 항균제와 적합한 임의의 용매가 사용될 수 있다.
드레싱 본체(12)는, 산화 질소 방출 화합물로 함침될 수 있고 산화 질소를 방출할 수 있는 임의의 생리학적으로 적합한 재료로 제조될 수 있다. 적합한 드레싱 본체 재료의 비제한적인 예는 산화 셀룰로오스 폼, 콜라겐 피브릴 및 알지네이트 하이드로겔을 포함한다.
본원에서 설명된 드레싱(10)은, 환자의 피부를 천공하고 피부로부터 돌출되는 카테터의 부분을 가지는, 유치 카테터(indwelling catheter)와 같은, 경피 의료 장치와 함께 사용하도록 구성된다. 드레싱 본체는 슬릿(14)을 포함하고, 이러한 슬릿은, 드레싱 본체가 피부 삽입 부위에서 피부 표면 상의 의료 장치의 주연부 주위에 배치될 수 있도록 그에 따라 드레싱 본체가 피부 삽입 부위를 둘러싸고 그와 접촉될 수 있도록 구성된다. 슬릿(14)은 컷팅, 펀칭, 또는 다른 유사한 기계적 형성 기술에 의해서 드레싱 본체(12) 내에 형성될 수 있다. 슬릿(14)의 폭은 이미 설치된 경피 의료 장치 위의 설치를 용이하게 하도록 구성된다. 슬릿의 폭은, 약 0.004 인치 미만의 갭 내지 약 0.04 인치 갭의 슬릿에 상응하는, 슬릿의 측면들이 서로 닿을 때(즉, 매우 좁은 블레이드를 이용한 컷팅)의 매우 작은 것으로부터의 범위를 가질 수 있다. 슬릿(14)은, 드레싱이 삽입 또는 천공 부위에서 경피 의료 장치를 완전히 둘러쌀 수 있게 한다.
드레싱 본체(12)는 임의의 기하형태적 형상을 가질 수 있다. 하나의 바람직한 실시형태에서, 드레싱 본체는 실질적으로 디스크-형상이다. 드레싱 본체의 다른 비제한적인 기하형태적 형상은 타원형, 삼각형, 정사각형, 직사각형, 오각형, 육각형, 팔각형 등을 포함한다.
드레싱 본체(12)는 의료 장치를 수용하기 위한 중앙 개구(16)를 포함할 수 있다. 중앙 개구(16)의 크기 또는 직경(Da)은 딱 맞는 또는 느슨한 구성에서 삽입 부위로부터 돌출되는 의료 장치를 완전히 둘러싸도록 구성되며, 개구의 크기 또는 직경(Da)은 일반적으로 의료 장치의 외경의 약 90 퍼센트로부터 의료 장치의 외경의 약 150 퍼센트의 범위이다. 중앙 개구는 0.04 인치 내지 0.3 인치 범위의 크기 또는 직경(Da)을 가질 수 있다.
슬릿(14)은 드레싱 본체의 중앙 개구(16)로부터 외부 주연부(18)까지 연장된다.
드레싱 본체는 0.5 인치 내지 3 인치 범위의 외부 치수 또는 직경(Db)을 가질 수 있다.
드레싱 본체(12)의 두께(T)는, 희망하는 산화 질소의 의약적 투여량, 및 드레싱 본체 내에 함침되는 임의의 다른 항균제 또는 생리학적 활성제, 및 전달 지속시간에 따라서, 희망에 따라 변경될 수 있다. 적합한 패드 두께는 약 0.03 인치 내지 0.2 인치의 범위일 것이다.
도 3은 환자의 피부 표면(20) 상의 의료 장치 주위에 배치된 드레싱(10)의 하나의 예시적인 사용의 사시도이다. 드레싱(10)은, 카테터 조립체(24)와 같은 의료 장치가 환자의 신체 내의 배치를 위해서 통과하는 피부 삽입 부위(22)를 덮는 드레싱 본체(12)를 포함한다.
도 3에 도시된 바와 같이, 카테터 조립체(24)는 카테터 관(26), 및 카테터 관(26)의 근위 단부에 부착된 허브(28)를 포함한다. 카테터 관(26)은 피부 삽입 부위(22)를 경유하여 피부 표면을 통해 환자 내로 연장된다.
본원의 설명이 말초 IV-유형의 카테터와 함께 드레싱을 사용하는 것에 초점을 맞추고 있지만, 다른 유형의 카테터 및 의료 장치가 이러한 드레싱의 사용으로부터 이점을 가질 수 있다. 그러한 카테터 및 의료 장치의 비제한적인 예는 환자 내로 전달하기 위한 및/또는 환자로부터 샘플링하기 위한 중앙 정맥 카테터, 말초 정맥 카테터, 또는 임의의 다른 유치 카테터를 포함한다. 이러한 모든 유치 카테터는, 제 위치에 있을 때, 피부의 외부에 있고 돌출되어 유지되어 의료 장치의 삽입 부위 주위에서 감염을 유발할 수 있는 카테터 장치의 부분을 갖는다.
접착제(미도시)가 선택적으로 드레싱 본체(12)의 하단 표면에 제공될 수 있고, 이는 드레싱(10)을 환자의 피부 표면에 부착하도록 구성된다.
슬릿(14)은, 카테터 관(또는 피부를 통과하는 다른 의료 장치)의 주연부 주위에서, 카테터 관(26)이 통과하는 피부 삽입 부위(22)를 드레싱 본체(12)가 완전히 둘러싸고 접촉할 수 있게 한다. 이는 피부 삽입 부위(22)를 바로 둘러 싸는 영역의 어떠한 부분도 노출되지 않게 한다. 땀, 간질액, 또는 혈액과 같은 생리학적 유체에 응답하여, 드레싱 본체 내의 산화 질소 방출 화합물이 산화 질소를 방출하여 피부 삽입 부위(22)에서 피부 표면과 접촉되게 한다. 이러한 방식으로, 드레싱은 생리학적 유체에 응답하여 자가-활성화된다. 방출된 산화 질소는 미생물의 이주를 방지하는데 도움을 주고, 상처 치유를 촉진한다.
내부 표면이 환자의 피부에 대면되고 외부 표면이 환자의 피부로부터 멀어지는 쪽으로 대면되는 드레싱 필름(32)이 선택적으로 제공될 수 있다. 드레싱 필름(32)은, 폴리우레탄 필름 또는 공폴리에스터 필름과 같은, 상처를 위한 임의의 생리적으로 적합한 접착성 반투명 또는 투명 드레싱으로 형성될 수 있다. 필름은 약 50 내지 350 미크론, 바람직하게 100 내지 200 미크론의 두께를 가질 수 있다. 드레싱 필름(32)을 위한 다른 적합한 재료는 감압성 생체 적합 접착제를 갖는 투명 폴리에스터 필름을 포함한다. 감압성 접착제는 드레싱 필름(32)의 내부 표면 상에 배치될 수 있다. 감압성 접착제는 당업계에 알려진 임의의 감압성 접착제일 수 있다. 접착제는 연속적 또는 불연속적일 수 있고, 즉, 패터닝된 방식으로 도포될 수 있다. 일 실시형태에서, 접착제는 스트라이프로 도포되고, 그에 따라 드레싱의 통기성을 제공한다. 다른 실시형태에서, 접착제는 드레싱 필름의 주연부 프레임(34)에 도포되고 주연부 프레임(34)에 의해서 둘러싸인 드레싱 필름에는 도포되지 않으며, 그에 의해서 드레싱(10) 및 카테터 조립체(24) 위에서 접착제가 없는 지역을 생성하고, 이는 드레싱 교환 중에 드레싱(10)의 제거를 용이하게 할 수 있다.
일 실시형태에서, 드레싱 필름(32)은 적어도 부분적으로 반투명 또는 투명하고, 그에 따라 건강 관리 전문가가 드레싱(10) 및 카테터 조립체(24)를 시각적으로 체크할 수 있게 한다.
의료 장치 삽입 부위에서 산화 질소를 방출하는 개시된 드레싱(10)은 지혈 및 상처 치유 활성을 제공한다. 드레싱은 경피 의료 장치 삽입 접근 부위에서 경미한 출혈을 제어할 수 있다. 또한, 본 개시 내용은 상처 치유를 촉진하는 한편, 광범위한 항균제인 산화 질소를 서서히 방출하여 삽입 부위에서 보호를 제공함으로써 드레싱의 미생물 이주를 저지하는데 도움을 준다.
본원에서 언급된 모든 예 및 조건적인 언어는 당업계에 기여하기 위해서 본 발명자가 제공하는 본 발명 및 개념을 이해하는데 있어서 독자를 돕기 위한 교육적 목적을 위한 것이고, 그러한 특별히 인용된 예 및 조건으로 제한되지 않는 것으로 간주된다. 본 발명의 실시형태를 구체적으로 설명하였지만, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고도, 다양한 변화, 치환, 및 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
Claims (20)
- 피부 삽입 부위를 통해서 환자의 피부 표면 내로 삽입되는 의료 장치와 함께 사용하기 위한 자가-활성화 드레싱이며:
생리학적 유체의 존재 하에서 반응하여 산화 질소를 방출하는 산화 질소 방출 화합물로 함침된 드레싱 본체; 및
드레싱 본체 내에 형성된 슬릿으로서, 드레싱 본체가 피부 삽입 부위에서 피부 표면 상의 의료 장치의 주연부 주위에 배치될 수 있도록 그에 따라 드레싱 본체가 피부 삽입 부위를 둘러싸고 그와 접촉될 수 있도록 구성된, 슬릿을 포함하는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체에 함침된 산화 질소 방출 화합물이 s-니트로소-n-아세틸 페니실라민(SNAP), s-니트로소글루타티온(GSNO), 및 이들의 혼합물로부터 선택되는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
생리학적 유체가 땀, 간질액, 및 혈액으로부터 선택되는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체가 산화 질소의 방출을 촉진하기 위한 촉매로 더 함침되는, 자가-활성화 드레싱. - 제4항에 있어서,
촉매가 구리, 철, 아연, 셀레늄, 및 은으로부터 선택되는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체가 부가적인 항균제로 더 함침되는, 자가-활성화 드레싱. - 제6항에 있어서,
부가적인 항균제가 클로르헥시딘 디아세테이트, 클로르헥시딘 염기, 클로르헥시딘 글루코네이트, 및 이들의 혼합물로부터 선택되는, 자가-활성화 드레싱. - 제6항에 있어서,
부가적인 항균제가 은, 은-설파디아진, 및 이들의 혼합물로부터 선택되는, 자가-활성화 드레싱. - 제6항에 있어서,
부가적인 항균제가 에틸 바이올렛, 젠티안 바이올렛, 메틸렌 블루 및 이들의 혼합물로부터 선택되는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체가 산화 셀룰로오스 폼을 포함하는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체가 콜라겐 피브릴을 포함하는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체가 알지네이트 하이드로겔을 포함하는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체가 실질적으로 디스크-형상인, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체는 의료 장치를 수용하기 위한 중앙 개구를 포함하는, 자가-활성화 드레싱. - 제14항에 있어서,
중앙 개구가 0.04 인치 내지 0.3 인치 범위의 직경을 가지는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체가 0.5 인치 내지 3 인치 범위의 외경을 가지는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체가 0.03 인치 내지 0.2 인치 범위의 두께를 가지는, 자가-활성화 드레싱. - 제13항에 있어서,
드레싱 본체가 의료 장치를 수용하기 위한 중앙 개구를 포함하고, 중앙 개구는 0.04 인치 내지 0.3 인치 범위의 직경을 가지고, 드레싱 본체는 0.5 인치 내지 3 인치 범위의 외경을 가지며, 드레싱 본체는 0.03 인치 내지 0.2 인치 범위의 두께를 가지는, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
의료 장치가 카테터인, 자가-활성화 드레싱. - 제1항에 있어서,
드레싱 본체가 산화 셀룰로오스 폼을 포함하고, 드레싱 본체 내에 함침된 산화 질소 방출 화합물은 s-니트로소-n-아세틸 페니실라민(SNAP)이고, 드레싱 본체는 부가적인 항균제로서 은 설파디아진으로 함침되며, 드레싱 본체는 산화 질소의 방출을 촉진하기 위해서 은 촉매로 더 함침되는, 자가-활성화 드레싱.
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