KR20220133782A - 의료 기구 및 이러한 기구를 제조하기 위한 방법 및 모듈 시스템 - Google Patents

의료 기구 및 이러한 기구를 제조하기 위한 방법 및 모듈 시스템 Download PDF

Info

Publication number
KR20220133782A
KR20220133782A KR1020220033240A KR20220033240A KR20220133782A KR 20220133782 A KR20220133782 A KR 20220133782A KR 1020220033240 A KR1020220033240 A KR 1020220033240A KR 20220033240 A KR20220033240 A KR 20220033240A KR 20220133782 A KR20220133782 A KR 20220133782A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
housing
housing shells
casting compound
instrument
inner part
Prior art date
Application number
KR1020220033240A
Other languages
English (en)
Inventor
슈테판 카우프
펠릭스 봅
Original Assignee
에에르베에 엘렉트로메디찐 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 에에르베에 엘렉트로메디찐 게엠베하 filed Critical 에에르베에 엘렉트로메디찐 게엠베하
Publication of KR20220133782A publication Critical patent/KR20220133782A/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1442Probes having pivoting end effectors, e.g. forceps
    • A61B18/1445Probes having pivoting end effectors, e.g. forceps at the distal end of a shaft, e.g. forceps or scissors at the end of a rigid rod
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1442Probes having pivoting end effectors, e.g. forceps
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C39/00Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor
    • B29C39/02Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C39/10Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles incorporating preformed parts or layers, e.g. casting around inserts or for coating articles
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C39/00Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor
    • B29C39/02Shaping by casting, i.e. introducing the moulding material into a mould or between confining surfaces without significant moulding pressure; Apparatus therefor for making articles of definite length, i.e. discrete articles
    • B29C39/12Making multilayered or multicoloured articles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/28Surgical forceps
    • A61B17/2812Surgical forceps with a single pivotal connection
    • A61B17/2841Handles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/08Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by means of electrically-heated probes
    • A61B18/082Probes or electrodes therefor
    • A61B18/085Forceps, scissors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00526Methods of manufacturing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831Material properties
    • A61B2017/00951Material properties adhesive
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831Material properties
    • A61B2017/00955Material properties thermoplastic
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00059Material properties
    • A61B2018/00071Electrical conductivity
    • A61B2018/00083Electrical conductivity low, i.e. electrically insulating
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00172Connectors and adapters therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00571Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for achieving a particular surgical effect
    • A61B2018/00589Coagulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1442Probes having pivoting end effectors, e.g. forceps
    • A61B2018/146Scissors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0813Accessories designed for easy sterilising, i.e. re-usable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/04Constructional details of apparatus
    • A61B2560/0406Constructional details of apparatus specially shaped apparatus housings

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

여러 번 멸균될 수 있는 기구(11)는 하우징(21)으로서 구성된 핸들편(12, 13)들을 포함한다. 하우징(21)은 갭 없이 맞대기 접합부들에서 서로 접합되는 하우징 외피(27 내지 33)들로 이루어지며, 그 내부는 주조 화합물(35)로 완전히 채워진다. 기구는 오염되기 쉽고 용이하게 멸균될 수 있다.

Description

의료 기구 및 이러한 기구를 제조하기 위한 방법 및 모듈 시스템{MEDICAL INSTRUMENT AND METHOD AND MODULAR SYSTEM FOR MANUFACTURING OF SUCH INSTRUMENTS}
본 발명은 의료 기구, 이러한 기구를 제조하기 위한 모듈 시스템뿐만 아니라, 본 발명에 따른 기구를 제공하는 방법에 관한 것이다.
환자에게 사용되는 의료 기구는 종종 다소 분리 불가능하게 서로 연결된 복수의 구성 요소로 이루어진다. 예를 들어, WO 00/27294 A1에는 가위의 형태로 구성된 인체 또는 동물의 조직의 절단을 위한 의료 기구를 개시한다. 가위는 금속으로 이루어진 가위 아암을 포함하고, 전기 절연체가 제공된다.
스위칭 요소 및 추가 요소가 배열된 하우징을 포함하는 고압 증기 멸균 핸들이 DE 10 2018 004 244 A1에 공지되어 있다. 스위칭 요소는 주변 밀봉 요소에 의해 핸들 하우징에서 밀봉된다. 완전 고압 증기 멸균을 가능하게 하기 위해, 이러한 핸들의 하우징은 접합부가 없으며, 이에 의해, 핸들 하우징 내로 스프링 탄성적으로 가압될 수 있는 스위칭 요소가 제공된다. 주변 밀봉은 고압 증기 멸균 재료로 형성되고, 밀봉 방식으로 이동식 스위칭 요소와 강성 핸들 하우징 사이의 갭을 연결한다. 그러므로, 핸들에 형성된 중공 공간은 외부로부터 거의 접근할 수 없다.
실리콘 및 주조 화합물로 코팅된 보드가 배열된 2-부품 하우징을 가지는 고압 증기 멸균 원격 제어가 DE 10 2004 041 871 B4로부터 공지되어 있다. 원격 제어를 제조하기 위해, 먼저 구성 요소가 제공된 보드가 주조 화합물 내로 완전히 주조되며, 이에 의해, 원격 제어의 기계적 요소는 주조 화합물로부터 약간 돌출된다. 이어서, 상부 부분이 주조 화합물에 접착식으로 결합되고, 적어도 하나의 푸시 버튼은 한정된 공기 포획(air entrapment)에 의해 둘러싸인다.
조립된 상태에서 임의의 전류 멸균 방법에 의해 멸균되도록 구성된, 전기 코일을 가지는 멸균 가능한 치과용 핸들이 DE 694 18 799 T2로부터 공지되어 있다. 이에 의해, 핸들은 하우징 요소 또는 외피(shell)뿐만 아니라 코일 유닛이 코일 유닛의 전방 단부에서 조립된 상태로 느슨하게 끼워져 증기, 약품 또는 열과 같은 멸균 유체가 전체 핸들을 더 빠르고 철저하게 멸균하기 위하여 내부로 들어갈 수 있도록 구성된다. 이를 위해, 하나 이상의 개구 또는 갭이 핸들의 내부로 연장되는 핸들에 제공되어야 한다.
조직의 절단을 위한 전기 수술 기구는 각각 2개의 가위 아암을 포함하는 US 9 498 279 A2 및 EP 1 769 764 A2에 공지되어 있다. 가위 아암은 각각 금속 부품이 내부에 배열된 중공 공간을 둘러싸는 하우징으로서 구성된다. 하우징은 서로 접착식으로 결합될 수 있는 하우징 외피들로 조립된다.
EP 2 630 982 A1은 기구에 유체가 공급되는 유체 커넥터를 설명한다. 커넥터는 개별 라인이 관통 연장되는 하우징으로서 구성된다. 커넥터의 내부는 주조 화합물로 채워진다.
전기 수술 기구에 대한 수많은 요구 사항이 있다. 자주 반복되는 신뢰 가능한 멸균 능력 외에, 기구와 기구에 제공된 기능 유닛의 기하학적 정밀도와 기계적 강도도 빈번하게 중요하다. 예를 들어, 기구에 제공된 전극들은 서로에 대해 또는 힌지와 같은 다른 요소에 대해 정확하게 위치되어야만 한다. 또한 모든 곳에서 충분히 두꺼운 균일한 단열재가 빈번하게 중요하다.
이로부터 시작하여, 본 발명의 목적은 개선된 전기 수술 기구, 이러한 기구를 제공하기 위한 모듈 시스템뿐만 아니라, 이러한 기구를 제조하기 위한 방법을 제공하는 것이다.
이러한 목적은 청구항 1에 따른 기구, 청구항 12에 따른 모듈 시스템, 및 청구항 14에 따른 방법에 의해 해결된다:
본 발명에 따른 기구는 다수의 하우징 외피를 가지는 하우징으로 이루어진 적어도 하나의 핸들편(handle piece)을 포함한다. 하우징 외피들은 (적어도 하나의)내부 부품, 예를 들어 금속 상감(metal inlay)이 배열되는 내부를 둘러싼다. 내부 부품과 하우징 사이에는 공기 포획이 없는 주조 화합물로 채워진 작은 틈(interstice)이 형성된다.
이러한 개념으로, 전기 수술 기구의 간단한 동시에 정확한 생산이 제공될 수 있다. 내부 부품, 예를 들어 안정화 금속 상감, 섬유 복합 재료, 특히 섬유 강화 플라스틱 등으로 만들어진 상감은 하우징 외피들 내로 삽입되고, 그런 다음 오버몰딩될 수 있으며, 이에 의해 바람직하게 쉽게 흐르고 갭 충전 주조 화합물이 사용된다. 그러므로, 주조 화합물은 사용된 내부 부품의 변위(dislocation)의 위험 없이 무압력 방식으로 도입될 수 있다. 사출 성형 다이에서 금속 부품, 케이블 또는 기타 기능 요소를 삽입하고 연성 플라스틱으로 부품을 오버몰딩하는 것과는 다르게, 사출 성형 동안 고압(최대 300 bar)으로 사출된 플라스틱으로 인해 내부 부품(금속 상감, 케이블, 스위치 등)의 변위 또는 옆으로 밀림으로 인한 부품 낭비 생산의 위험은 본 발명에 따른 기구나 본 발명에 따른 방법에는 존재하지 않는다. 나중에 접근 가능하게 위치되고 기능 부품으로서 홀딩되는 사용된 내부 부품은 필요에 따라 위치들에서 홀딩될 수 있다. 이러한 방식으로, 가위 또는 응고 겸자의 죠오들이 제조될 수 있으며, 예를 들어 길이 방향 금속 부품은 힌지 영역을 통해 원위 단부로부터 근위 단부까지 연장된다. 금속 부품은 먼저 다수의 하우징 외피로부터 조립된 하우징에 삽입되고, 예를 들어 힌지 또는 나중에 전극들로서 역할을 하는 접근 가능한 영역에 위치되며, 그 후, 주조 화합물은 하우징에 채워지고 그 안에서 경화된다.
내부가 주조 화합물로 완전히 채워진 것으로 인해, 하우징의 내부에서 세균의 침입, 먼지 또는 기타 오염이 방지된다. 갭 또는 중공 공간은 완전히 채워진다. 이러한 것은 멸균을 현저히 용이하게 한다. 내부 내로 여전한 액체 주조 화합물의 도입은 먼저 주발 형상 하우징 부품들이 액체 주조 화합물로 채워지고, 그런 다음 상감이 삽입되고, 이어서 하우징 부품들이 함께 접합되는 것으로 수행될 수 있다. 그러나, 바람직하게, 주조 화합물은 기구의 조립 후에 기구의 내부 내로만 채워진다. 이러한 목적을 위해 하나 또는 다수의 하우징 외피에 충전 개구들이 제공될 수 있으며, 이를 통해 주조 화합물이 내부 내로 삽입된다. 바람직하게, 주조 화합물은 하우징 외피들과 내부 부품을 접착제, 예를 들어 주조 수지로 연결하는 경화 동안 수축하지 않는 화합물이다.
바람직하게, 하우징 외피들은 주조 화합물보다 더 단단한 플라스틱으로 이루어진다. 주조 화합물은 탄성으로 인해 하우징 외피들과 금속으로 이루어진 내부 부품 사이의 상이한 열팽창 계수를 보상할 수 있다. 세균이 들어갈 수 있는 고압 증기 멸균 동안 열 응력으로 인해 하우징 외피들과 내부 부품 사이에 크랙이나 갭이 형성되지 않는다. 그러므로, 기구는 여러 번 확실하게 멸균될 수 있다.
바람직하게, 하우징 외피들은 그 가장자리에서 서로 연결되며, 여기에서 하우징 외피들은 갭 없이 물질 결합에 의해 서로 접촉한다. 바람직하게, 이는 분리 불가능 연결, 즉 비파괴적으로 분리될 수 없는 연결이다. 이러한 목적을 위해, 하우징 외피들은 접착제에 의해 서로 접착식으로 연결될 수 있으며, 이에 의해, 접착 접합부들은 외부에 대해 밀봉된다. 또한, 주조 화합물은 하우징 외피들을 서로 접착식으로 연결하도록 사용될 수 있다. 대안으로서 또는 추가로, 하우징 외피들은 레이저 용접, 초음파 용접, 마찰 용접 등에 의해 맞대기 접합부(butt joint)에서 서로 용접될 수 있다.
본 발명에 따른 개념은 예를 들어 사출 성형 방법에 의해 균일한 벽 두께를 각각 가지는 하우징 외피들의 구성을 허용한다. 그러므로, 하우징 외피들은 높은 정밀도로 제조될 수 있다. 내부 부품과 하우징 외피들의 외부 표면 사이의 상이한 거리들은 주조 화합물에 의해 연결된다. 적층 제조 기술에 의해 하우징 외피들을 제조하는 것이 또한 가능하다. 특히 동일한 내부 부품들을 가지지만 상이한 하우징을 가지는 기구들이 필요에 따라 제공될 수 있다(예를 들어, 상이한 크기의 손 또는 오른손잡이 및 왼손잡이를 위한 기구).
본 발명에 따른 개념은 하우징 외피들이 고유한 안정성으로 인해 핸들편의 전체 강성을 지지하기 때문에 현저하게 강성인 핸들편들을 제공한다. 그러므로, 하우징 외피들은 작동력의 전달에 사용될 수 있다. 바람직하게, 경화 후에, 주조 화합물은 하우징과 바람직하게 금속으로 이루어진 내부 부품 사이에 힘 전달 연결을 형성한다.
내부 부품은 외부를 향해 완전히 전기적으로 절연될 수 있고, 전기 기능이 없을 수 있다. 내부 부품의 일부로서 기구에 제공된 전극을 형성하는 것이 또한 가능하다. 본 발명에 따른 구성 개념은 둘 모두를 허용한다.
본 발명에 따른 기구는 서로 힌지식으로 지지되는, 위에서 설명된 원리에 따라서 구성된 2개의 핸들편을 포함할 수 있다. 핸들편들은 예를 들어 겸자 또는 가위의 죠오들일 수 잇다.
본 발명에 따른 개념은 상이한 기구가 각각의 비축물(stock)의 다양한 상이한 하우징 외피로 구성될 수 있는 모듈 시스템의 구성을 추가로 허용한다. 예를 들어, 이러한 상이한 기구는 하나 또는 수개의 하우징 특징부에 대해서만 서로 구별된다. 이러한 것들이 기구의 전체 하우징에 대해 별도의 사출 성형 다이를 제공할 필요 없이 제조되기 때문에, 제조 노력이 감소된다. 예를 들어, 다양한 하우징 특징부를 포함하는 하우징 외피들은 적층 제조에 의해 만들어질 수 있다. 하우징은 그런 다음 적어도 하나의 적층 제조된 하우징 외피와 사출 성형에 의해 제조된 적어도 하나의 하우징 외피의 조합이다. 적층 제조 방법은 특히 3D 프린팅, 선택적 레이저 경화, 선택적 레이저 소결 등과 같이 주조 다이 없이 운영되는 방법이다. 그러나, 사출 성형에 의해 모든 하우징 외피를 제조하거나 또는 적층 제조 방식으로 모든 하우징 외피를 제조하는 것이 또한 가능하다. 시리즈에서 다양한 하우징 특징부를 가지는 하우징 외피들이 주조 다이 없이 적층 제조되는 것이 아니라 사출 성형 다이를 사용하더라도, 효율성 이점이 발생한다. 예를 들어, 핸드피스 크기가 다른 응고 겸자는 임의의 표시된 방식으로 제공될 수 있다.
본 발명의 유리한 실시예의 추가 세부사항은 청구범위 뿐만 아니라 도면 및 관련 설명으로부터 유도된다. 도면은 다음을 도시한다:
도 1은 전기 수술 기구의 개략적인 사시도이며,
도 2는 도 1의 기구의 부분적인 분해 사시도이며,
도 3은 도 1에 따른 기구의 죠의 단면도이며,
도 4는 부분적으로 도 3에 따른 기구의 확대 단면도이며,
도 5는 도 1에 따른 기구의 2개의 하우징 외피 사이의 맞대기 접합부의 변형예이며,
도 6은 도 1에 따른 기구를 위하여 기구에 연결된 케이블을 가지는 전극을 도시하며,
도 7은 도 1에 따른 기구의 변형예의 원위 단부 섹션의 단면도이고,
도 8 내지 도 10은 동일한 유형이지만 상이한 핸드피스 크기를 가지는 상이한 기구를 제공하기 위한 모듈 시스템의 핸들 영역을 위한 핸들 외피를 개략적인 사시도로 각각 도시한다.
도 1에서, 예를 들어 개방 외과적 사용을 위한 위한 소작 겸자로서 본 명세서에서 구성된 기구(11)가 도시되어 있다. 그러나, 다음에 설명되는 기구(11)의 구성 및 구조적 원리에 따르면, 조직 가위 또는 조합된 응고 및 절단 기구와 같은 특히 개방 외과적 사용을 위해 다른 기구가 또한 구성될 수 있다. 특히, 이러한 것들은 전기 외과적 사용을 위한 기구이며, 전류는 전기 외과적 사용 동안 수술 효과를 달성하기 위해 기구에 의해 조직 내로 도입된다. 본 발명에 따라 구성된 기구(11)는 바람직하게 재사용 가능한 멸균 기구로서 구성된다.
기구(11)는 적어도 하나 또는 도 1에 도시된 바와 같이, 힌지 방식으로 서로 지지되는 2개의 죠오로서 도 1에 따른 기구(11)에서 구성된 2개(또는 그 이상)의 핸들편(12, 13)을 포함한다. 핸들편(12, 13)들은 힌지(14) 상에서 힌지 방식으로 서로 지지된다. 힌지(14)는 핸들편(12, 13)들을 가로질러 배향되는(하나의 단일) 힌지 축(15)을 한정한다.
기구(11)는 원위 방향으로 힌지(14)로부터 멀어지게 연장되는 핸들편(12, 13)의 각각의 부분에 배열된 적어도 하나, 바람직하게 다수, 예를 들어, 2개의 전극(16, 17)을 포함한다. 전극(16, 17)들 서로 절연되고, 필요에 따라 전극(16, 17)과 도시되지 않은 전기 수술 발전기 사이의 연결을 확립하는 케이블(18)을 통해 전류가 공급된다. 케이블(18)은 2개의 핸들편(12, 13) 중 하나의 근위 단부로부터 시작될 수 있다. 다른 실시예에서, 각각의 절연 라인(케이블)은 각각의 핸들편(12, 13) 상에 배열될 수 있다.
기구(11)는 추가적인 전기 또는 전자 부품을 포함할 수 있다. 가장 단순한 경우에, 전기 스위치(19)는 핸들편(12, 13)들 중 하나, 예를 들어 바람직하게 케이블(18)이 배열되는 핸들편(13)에 제공되며, 스위치(19)는 전극(16, 17)들을 향한 방향으로의 전류 흐름을 허용하거나 차단하도록 구성된다. 이러한 선택적으로 제공된 스위치(19)는 예를 들어 이동 가능한 플런저(20)를 포함하는 푸시 버튼 유형으로 구성될 수 있다. 플런저(20)는 다른 핸들편(12)을 대면할 수 있고, 핸들편(12)이 플런저(20)에 접하여 아래로 밀리자 마자 작동되도록 배열된다.
2개의 핸들편(12, 13)은 핸들편(12)을 기준으로 설명된 원리에 따라서 구성된다. 핸들편(12)은 내부 부품(22)을 둘러싸는 다부품 하우징(21)으로 이루어진다. 예를 들어, 내부 부품은 금속으로 구성되며, 기구(11)의 원위 단부로부터 근위 원위 단부까지 연장될 수 있다. 예를 들어, 내부 부품(22)은 힌지(14)의 영역에서 개구(23)를 포함하는 2개의 아암 레버로서 구성된다. 이러한 내부 부품(22)의 원위 단부는 양쪽 측면에서 연장되는 그루브(25)에 의해 지지 섹션(26)으로부터 분리되는 전극 섹션(24)을 포함할 수 있다.
하우징(21)은 도 3에 도시된 바와 같이 내부 부품(22)이 배열되는 내부(34)를 둘러싸기 위해 갭 없이 함께 접합되는 다수의 하우징 외피(27 내지 31 및 32, 33)(도 1 및 도 2)로 이루어진다.
하우징 외피(27 내지 33)들은 바람직하게 플라스틱, 예를 들어, 외부가 매끄럽고 예를 들어 130℃ 또는 최대 170℃의 일반적인 멸균 온도에 대해 내열성이 있는 강성 플라스틱으로 만들어진다. 하우징 외피(27 내지 33)들은 사출 성형에 의해 제조될 수 있고, 대체로 균일한 벽 두께를 포함할 수 있다. 대안적으로, 하우징 외피(27 내지 33)들의 일부 또는 전부는 외피 형상을 한정하는 주조 다이를 사용하지 않고 적층 제조 공정에 의해 제조될 수 있다. 하우징 외피(27 내지 33)들을 위한 플라스틱으로서, 폴리에테르 에테르 케톤(PEEK), 폴리아릴에테르케톤(PAEK), 예를 들어, 유리 섬유 강화 유무에 관계없이 폴리프탈아미드(PPA), 폴리아릴아미드(PARA)에 기초한 반결정질 열가소성 건축 자재, 메타크릴레이트 기반 포토폴리머 또는 적어도 140℃까지 내열성인 다른 플라스틱이 적합하다.
하우징 외피(27 내지 33)들에 의해 제한되는 내부(34)는 바람직하게 주조 화합물(35)로 채워진다. 이러한 주조 화합물(35)은 바람직하게 갭 없이 완전히 내부(34)를 채운다. 이러한 것은 하나의 단일 내부 부품(22) 대신에 서로 나란히 배열되거나 차례로 배열된 다수의 내부 부품이 제공되면 또한 적용된다. 하우징 외피(27 내지 33)들의 플라스틱 재료와 물질 결합 연결을 확립하는 주조 화합물(35)로서 임의의 내온성 경화 플라스틱이 적합하다. 특히, 주조 화합물(35)은 특히 저온 경화성 플라스틱인 경우 하우징 외피(27 내지 33)들과 동일한 플라스틱으로 구성될 수 있다. 주조 화합물(35)은 또한 경화성 에폭시 수지 접착제 또는 에폭시 수지 주조 화합물, 청록색 접착제 또는 일반적으로 적어도 140℃의 내온성을 가지는 임의의 접착제일 수 있다.
하우징(21)은 바람직하게 외부를 향해 완전히 폐쇄된다. 이에 의해, 하우징 외피(27 내지 33)들은 도 1에서 점선으로 도시된 서로에 대해 맞대기 접합부(36, 37)들에서 접하고, 도 3 내지 5에서 명백하게 이로부터 떨어져 있고, 바람직하게 맞대기 접합부(36, 37)들에서 서로 분리 불가능하게 연결된다. 예를 들어, 사용된 주조 화합물(35)은 맞대기 접합부(37)에 기초하여 도 4에 예시된 예와 같이 액체 미경화 상태에서 맞대기 접합부로 들어가는데 적합하다. 서로에 대한 하우징 외피(29, 30)들의 양호하고 더욱 긴밀한 연결을 위해, 하우징 외피(29, 30)들(뿐만 아니라 다른 하우징 외피들)의 면(38, 39)들이 프로파일링될 수 있다. 예를 들어, 면(38, 39)들에는 주조 화합물(35)의 삽입 동안 주조 화합물(35)로 채워지는 길이 방향 그루브(40, 41)들이 제공될 수 있다. 주조 화합물(35)의 경화 후에, 주조 화합물은 맞대기 접합부(37)에서 전체 하우징 외피들을 서로 접착식으로 연결한다. 그루브(40, 41)들 내에서, 주조 화합물은 기구(11)의 내부에 여전히 존재할 수 있는 가능한 갭들에서 액체 및 세균의 침입에 대한 장벽을 형성한다.
맞대기 접합부(37)(또한 추가 맞대기 접합부)의 구성은 하우징 외피들의 사용된 연결 기술에 의존하여 달라질 수 있다. 예를 들어, 맞대기 접합부(37)는 도 5에 도시된 바와 같이 쐐기 형상일 수 있고, 한편으로 간단한 접합을 허용하고 다른 한편으로 주조 화합물로 맞대기 접합부(37)를 간단하게 채우기 위해 수평 접합부에 대해 경사지게 배열될 수 있다.
지금까지 설명된 실시예에서, 하우징 외피(27 내지 33)들은 주조 화합물(35)에 의해 서로 접착식으로 연결된다. 그러나, 먼저 접착제에 의해 맞대기 접합부(36, 37)들(및 모든 다른 접합부들)을 접착식으로 개별적으로 연결하고, 이어서 내부(34) 내로 주조 화합물을 채우는 것이 또한 가능하다. 다른 수단에 의해 맞대기 접합부(36, 37)들을 폐쇄하고, 그러므로 예를 들어 초음파 용접, 레이저 용접, 마찰 용접 등에 의해 하우징 외피(27 내지 33)들을 서로 연결하는 것이 추가로 가능하다.
하우징 외피(27 내지 33)들은 다르게 구성된다. 예를 들어, 하우징 외피(31)(도 2)들은 지지 섹션(26)을 홀딩하도록 구성될 수 있지만, 이에 의해 전극 섹션(24)을 덮지 않은 상태로 남긴다. 그러므로, 하우징 외피(31)는 지지 섹션(26)에 걸쳐서 이동되는 슈(shoe)로서 구성될 수 있다. 이에 의해, 하우징 외피(31)의 상부 가장자리(42, 43)들은 그루브(25)에 꼭 맞춰지는 내측으로 돌출되는 스트립을 포함할 수 있다. 추가 하우징 외피(27, 28)들은 기구(11)를 에워싸고 기구의 힌지 영역을 형성한다. 예를 들어, 하우징 외피(27)는 유격의 유무에 관계없이 개구(23) 내로 끼워지는 대략 중앙에 배열된 연장부(44) 뿐만 아니라 평평한 U자 형상 단면을 포함할 수 있다. 연장부(44)는 힌지 개구(45)와 정렬된 개구(46)가 제공된 힌지 개구(45)를 한정할 수 있다.
하우징 외피(27, 28)들은 내부 부품(22)의 상부 및 하부에 배열된 맞대기 접합부들을 한정한다. 하우징 외피(29, 30)들은 수평의 맞대기 접합부(36, 37)인 하우징 외피(27, 28)들에 근접하게 인접하도록 제공된다. 하우징 외피(32, 33)들은, 개구를 둘러싸고 그러므로 핑거 그립으로서 구성되는 근위 단부에 배열된다.
하우징 외피(27 내지 33)들은 하우징(22)의 동일한 위치에 대해, 상이하게 구성되는 하우징 외피들을 포함하는 하우징 외피 세트를 형성할 수 있다. 이러한 것은 도 8 내지 도 10에서 하우징 외피(33)에 대한 예로서 도시되어 있다. 하우징(21), 그러므로 기구(11)의 근위 단부에 마찬가지로 배치되는데 적합한 상이한 하우징 외피(33a, 33b, 33c)들이 도시되어 있다. 하우징 외피(33a, 33b, 33c)들은 예를 들어 크기 및/또는 형상에서 상세하게 구별된다. 그러나, 이러한 것들은 하우징 외피(28, 30)들에 인접하는데 동등하게 적합하다. 이러한 방식으로, 하우징 외피 구성 세트가 제공되어, 상이한 단부 형상 또는 상이한 핑거 크기를 가지는 기구(11)가 간단한 방식으로 제조될 수 있다. 또한 핸들편(12, 13)들의 상이한 길이 또는 다른 하우징 특징부에 대한 차이가 이러한 방식으로 실현될 수 있다.
다른 형태의 하우징을 구현하기 위해, 다른 하우징 외피(27 내지 31)들에 대해 대안적인 형태가 또한 제공될 수 있다.
제공된 기구(11)는 변형이 가능하다. 전극(17)(및 16)이 도 2에 따른 기구(11)에서 내부 부품(22), 즉 그 전극 섹션(24)에 의해 구현되는 반면, 전극(16 또는 17)은 도 6 및 도 7에서 명백한 바와 같이 내부 부품(22)으로부터 전기적으로 절연된 별도의 금속 부품으로서 또한 구성될 수 있다. 내부 부품(22)을 따라서 파지편(13)을 통해 스위치(19) 및/또는 케이블(13)까지 연장되는 절연 라인(47)이 전극에 연결될 수 있다.
기구(11)는 다음과 같이 제공된다.
먼저, 내부 부품(22)과 하우징 외피(27 내지 33)들은 서로 접합된다. 하우징 외피(27 내지 33)들에 대해, 예를 들어 도 8 내지 도 10에 따른 하우징 외피(33a 내지 33c)들과 같이 대안적인 하우징 외피들이 제공되면, 원하는 하우징 외피들이 이러한 비축물로부터 선택된다. 하우징 외피들의 접합 후에, 생성된 내부(34)는 내부(34) 내부에서 후속적으로 경화되는 주조 화합물(35)로 완전히 채워진다. 주조 화합물(35)의 경화 후에, 기구(11)는 완성되고 사용할 준비가 된다.
하우징 외피(27 내지 31)들은 동일한 플라스틱 또는 상이한 플라스틱으로 만들어질 수 있다. 특히, 예를 들어, 상이한 플라스틱이 다른 하우징 외피들을 위한 것보다 하우징 외피(31)를 위해 사용될 수 있다. 하우징 외피(27, 28)들에 대해서도 동일하게 적용된다. 그러나, 하우징 외피(27 내지 33)들은 동일한 플라스틱으로 또한 만들어질 수 있다. 바람직하게, 하우징 외피들은 내온성의 매끄러운 플라스틱으로 이루어진다. 주조 화합물(35)은 바람직하게 미경화 상태에서 얇고 경화 후에 약간 탄성이 있다. 바람직하게, 주조 화합물은 하우징 외피(27 내지 33)들보다 더 큰 탄성을 가진다. 주조 화합물은 내부 부품(22)과 하우징 외피(27 내지 33)들을 갭 없이 영구적으로 연결한다.
주물 화합물(35)의 탄성뿐만 아니라 주조 화합물 및 하우징(21)의 내열성으로 인해, 기구(11)는 열화를 두려움 없이 반복적으로 열적으로 멸균될 수 있다.
여러 번 멸균될 수 있는 기구(11)는 하우징(21)으로서 구성된 핸들편(12, 13)들을 포함한다. 하우징(21)은 갭 없이 맞대기 접합부에서 서로 접합되는 하우징 외피들(27 내지 33)들로 이루어지며, 그 내부는 주조 화합물(35)로 완전히 채워진다. 기구는 오염되기 쉽고 용이하게 멸균 가능하다.
11 : 기구 12, 13 : 핸들편
14 : 힌지 15 : 힌지 축
16, 17 : 전극들 18 : 케이블
19 : 스위치 20 : 플런더
21 : 하우징 22 : 내부 부품
23 : 개구 24 : 전극
25 : 그루브 26 : 지지 섹션
27 - 33 : 하우징 외피들 34 : 내부
35 : 주조 화합물 36, 37 : 맞대기 접합부
38, 39 : 면 40, 41 : 그루브
42, 43 : 하우징 외피(31)의 가장자리 44 : 연장부
45 : 연장부(44)에 있는 힌지 개구
46 : 힌지 개구(45)와 일치하는 개구
47 : 라인

Claims (15)

  1. 전기 수술 기구(11), 특히 열적으로 멸균 가능한 기구(11)로서,
    다수의 하우징 외피(27 내지 33)로 조립된 하우징(21)을 포함하고 내부 부품(22)을 둘러싸는 적어도 하나의 핸들편(12, 13)을 가지며, 작은 틈(34)이 상기 내부 부품(22)과 주조 화합물(35)로 채워지는 상기 하우징(21) 사이에 형성되는, 기구.
  2. 제1항에 있어서, 내부(34)는 공기 포획이 없는 상기 주조 화합물(35)로 완전히 채워지는 것을 특징으로 하는 기구.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 하나의 전기 부품(19, 47)이 상기 작은 틈(34)에 배열되는 것을 특징으로 하는 기구.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하우징 외피(27 내지 33)들은 상기 주조 화합물(35)보다 단단한 플라스틱으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 기구.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하우징 외피(27 내지 33)들은 물질 결합 방식으로 서로 연결되는 것을 특징으로 하는 기구.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하우징 외피(27 내지 33)들은 각각 균일한 벽 두께를 가지는 것을 특징으로 하는 기구.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부 부품(22)은 금속으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 기구.
  8. 제7항에 있어서, 상기 기구(11)는 적어도 하나의 전극(16)을 포함하는 것을 특징으로 하는 기구.
  9. 제8항에 있어서, 상기 전극(16)은 상기 내부 부품(22)으로부터 절연되는 것을 특징으로 하는 기구.
  10. 제8항에 있어서, 상기 전극(16) 및 상기 내부 부품(22)은 서로 전기적으로 연결되고 하나의 부품으로서 실현되는 것을 특징으로 하는 기구.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 힌지 방식으로 서로 지지되는 2개의 핸들편(12, 13)을 포함하는, 기구.
  12. 제1항에 따른 의료 기구를 제공하기 위한 모듈 시스템으로서,
    하우징(21) 상의 동일한 위치에서 사용 가능하지 않고 상이하게 구성되는 하우징 외피(27 내지 33)들의 비축물을 가지는, 모듈 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 상기 상이하게 구성된 하우징 외피(27 내지 33)들은 핸들 외피인 것을 특징으로 하는 모듈 시스템.
  14. 의료 기구(11)를 제조하기 위한 방법으로서,
    적어도 하나의 내부 부품(22) 및 적어도 2개의 하우징 외피(27 내지 33)들은 상기 내부 부품(22)이 배열되는 내부(34)를 상기 하우징 외피(27 내지 33)들이 둘러싸도록 제공되어 서로 접합되며, 그 후, 상기 내부(34)는 주조 화합물(35)로 채워지고, 상기 주조 화합물(35)은 경화되는, 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 하우징 외피(27 내지 33)들 사이에 접합부(36, 37)들이 형성되고, 상기 접합부(36, 37)들은 상기 주조 화합물(35)로 완전히 채워지는 것을 특징으로 하는 방법.
KR1020220033240A 2021-03-25 2022-03-17 의료 기구 및 이러한 기구를 제조하기 위한 방법 및 모듈 시스템 KR20220133782A (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP21164843.1A EP4062848A1 (de) 2021-03-25 2021-03-25 Medizinisches instrument und verfahren und baukastensystem zur herstellung solcher instrumente
EP21164843.1 2021-03-25

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20220133782A true KR20220133782A (ko) 2022-10-05

Family

ID=75223148

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020220033240A KR20220133782A (ko) 2021-03-25 2022-03-17 의료 기구 및 이러한 기구를 제조하기 위한 방법 및 모듈 시스템

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20220304742A1 (ko)
EP (1) EP4062848A1 (ko)
JP (1) JP2022151707A (ko)
KR (1) KR20220133782A (ko)
CN (1) CN115120334A (ko)
BR (1) BR102022004164A2 (ko)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
PL4079240T3 (pl) * 2021-04-19 2024-03-25 Erbe Elektromedizin Gmbh Wkład ostrza do narzędzia chirurgicznego

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5395240A (en) 1993-09-14 1995-03-07 Dentsply Research & Development Corp. Sterilizable dental medical handpiece containing electric coil
EP1126790B1 (de) 1998-11-05 2005-08-10 Scarfi, Andrea, Dr. med. Medizinisches instrument zum schneiden von gewebe im menschlichen oder tierischen körper
US7500975B2 (en) 2003-11-19 2009-03-10 Covidien Ag Spring loaded reciprocating tissue cutting mechanism in a forceps-style electrosurgical instrument
DE102004041871B4 (de) 2004-08-27 2014-01-30 W.O.M. World Of Medicine Ag Verfahren zur Herstellung einer autoklavierbaren Fernbedienung und autoklavierbare Fernbedienung
US8678820B2 (en) * 2008-03-18 2014-03-25 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC. Handpiece for a magnetostrictive power generator
CN102883770B (zh) * 2010-05-11 2015-06-10 导管治疗有限公司 导管手柄
US9655672B2 (en) 2010-10-04 2017-05-23 Covidien Lp Vessel sealing instrument
PL2581059T3 (pl) * 2011-10-12 2017-08-31 Erbe Elektromedizin Gmbh Instrument chirurgiczny o zwiększonej niezawodności
EP2630982B1 (de) * 2012-02-22 2017-04-05 Erbe Elektromedizin GmbH Kryochirurgisches Instrument und Stecker mit Entlüftungsöffnung für dieses
US9510891B2 (en) * 2012-06-26 2016-12-06 Covidien Lp Surgical instruments with structures to provide access for cleaning
US20140316401A1 (en) * 2013-03-14 2014-10-23 Intuitive Surgical Operations, Inc. Sheath assemblies for electrosurgical instruments
US11278286B2 (en) * 2015-04-22 2022-03-22 Covidien Lp Handheld electromechanical surgical system
US20170325886A1 (en) * 2016-05-16 2017-11-16 Omniguide, Inc. Multi-function handpieces for energy-based surgery
DE102016121701A1 (de) * 2016-11-11 2018-05-17 Sutter Medizintechnik Gmbh Anschlussstecker für ein medizinisches Instrument
DE102018004244A1 (de) 2018-05-28 2019-11-28 Karl Storz Se & Co. Kg Autoklavierbarer Handgriff
AU2019277665A1 (en) * 2018-06-01 2020-12-24 Stryker Corporation Surgical handpiece including a visible light emitter and a system and method for determining an identity of a surgical handpiece

Also Published As

Publication number Publication date
JP2022151707A (ja) 2022-10-07
US20220304742A1 (en) 2022-09-29
CN115120334A (zh) 2022-09-30
EP4062848A1 (de) 2022-09-28
BR102022004164A2 (pt) 2022-10-04

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6850319B2 (ja) 手術器具
AU2002250551B2 (en) Molded insulating hinge for bipolar instruments
JP6869985B2 (ja) 超音波及び電気外科的特徴を有する器具のためのエンドエフェクタ
US11464561B2 (en) Two-stage electrosurgical device for vessel sealing
US7922953B2 (en) Method for manufacturing an end effector assembly
JP5247213B2 (ja) 絶縁体と伝導体との接合部で電流密度を減少する電気外科用器具
AU2002250551A1 (en) Molded insulating hinge for bipolar instruments
US8177804B2 (en) Surgical instrument
US20090088749A1 (en) Insulating Boot for Electrosurgical Forceps with Exohinged Structure
KR20220133782A (ko) 의료 기구 및 이러한 기구를 제조하기 위한 방법 및 모듈 시스템
EP3632356A1 (en) Reusable ulstrasonic transducer and generator assemblies, surgical instruments including the same, and methods of manufacturing the same
JP5712182B2 (ja) 信頼性を向上させた手術器具
CN111991074A (zh) 电外科器械和用于制造电外科器械的方法
JP2016067924A (ja) 電気外科ペンシルスイッチのイングレスプロテクション
CN110013305B (zh) 用于密封脉管的器具
JP2020175188A (ja) ジョイントシール付き電気手術器具
US20210386471A1 (en) Electrosurgical instrument with improved sealing
JP2024074785A (ja) 医療用熱融着器具
BR102023023238A2 (pt) Instrumento médico de termofusão
JPWO2019102551A1 (ja) 医療器具及び医療器具の製造方法