JP2024074785A - 医療用熱融着器具 - Google Patents

Abstract

【課題】確実に滅菌することができ、それによって線条であり、取り扱いが便利な医療用熱融着器具を提供する。【解決手段】熱融着要素では、電流供給装置が、２つの電極１８、１９の電気供給のため、ならびに機械的な力の伝達のために使用される。直立して配置された平坦な部分としての２つの電気導体の構成、およびインターロッキング内でのその電気導体の結合に関係する力により、電気導体は、機械的補強要素として使用することができ、それにより、線条の、隙間無しの、容易かつ確実に滅菌可能な構成が達成される。器具１０の場合の電流供給は、単一のケーブル２０のみを介して提供され、このケーブルは、２つのジョー１１、１２の一方のみに設けられる。【選択図】図１

Description

本発明は、例えば、生体組織、特に血管および同様の中空器官を密封し、適用可能であれば分離するために使用することができるような医療用熱融着器具に関する。

熱融着器具は、患者の外科手術中に使用され、その後廃棄されるか、または洗浄および滅菌されなければならない。後者は、信頼性の高い洗浄性を可能にするために、器具の機械的、熱的および化学的弾性に関して、ならびに可能な限り隙間のない構成に関して高い要求を課す。繰り返しの洗浄サイクルにもかかわらず、その機能は維持されなければならない。

熱融着要素が一般に知られている。例えば、欧州特許出願公開第１５９５５０９号明細書は、２つのジョーがヒンジで互いに移動可能に支持されるそのような鉗子様器具を開示している。ジョーの１つは、熱融着中に協働する両方の封止電極のための電流供給の役割を果たす。電極の一方の電流はそれぞれのジョーに直接供給することができるが、他方の電極の電流はヒンジを介して伝導される。この目的のために、ヒンジ領域には、リング溝を有する絶縁体が設けられ、絶縁体内には他方のジョーのためのリング摺動接点が位置する。

関与するジョーの一方を介して電流を供給する熱融着器具が、欧州特許出願公開第３７４４２７８号明細書からも知られている。ジョーはここではプラスチックコーティングされた金属から製造されるので、生体組織の圧縮中に、必要な機械的力をグリップ端部から鉗子様ツールに確実に伝達することができる。

そのような器具の別の変形形態が、国際公開第２００９／１４９７９９号から知られている。一方のジョーから他方のジョーに電流を伝達するヒンジは、器具を閉じるときにのみ導電性接続が有効になるようにスイッチとして構成される。

さらに、独国特許第１０３２３５３３号明細書は、２つのジョーの一方を介して電極に電流を供給する熱融着器具を開示している。これにより、ジョーの金属体が一方の極の導体として使用され、他方のジョーに設けられたワイヤが第２の極として使用される。

最後に、板金製の導体からヒンジを介して他方のジョーに電流を伝達するためにヒンジボルトが設けられた鉗子様熱融着器具が、欧州特許第１１５３５７８号明細書から知られている。

医療用熱融着器具の構成としては、滅菌性および再滅菌性の他に、高精度、高機械的弾性も重要である。特に、そのような器具はまた、器具内に配置することができる安定性ならびに潜在的な電子構成要素の気密性および保護に関して犠牲を払うことなく、可能な限り線条として設計されるべきである。

したがって、本発明の目的は、その基本構造およびその実用的な構成のために確実に滅菌することができ、それによって線条であり、取り扱いが便利な医療用熱融着器具の概念を提供することである。

本目的は、請求項１に記載の熱融着器具によって解決される。

本発明による熱融着器具は、ヒンジで互いに枢動可能に支持された２つのジョーを備える。２つのジョーの一方のみにケーブルが設けられ、２つの電極に電流および電圧を供給することができる電流供給装置を備える。電流供給装置は、平坦な帯状要素によって形成された２つの導体を備える。これらの要素は、完全にまたは部分的に金属シート要素またはインベストメント鋳造要素として構成することができる。これにより、要素の一方は平坦であり、要素の他方もほぼ平坦であるが、１つの場所でクランク状に構成される。そうすることで、平坦要素によって形成された２つの導体は、共通の平面内にあるようにヒンジの近くの第１のセクションに配置することができ、それによって剛性の電気絶縁材料で満たされた接合部で互いに接合する。別の、ヒンジからジョーの把持端部に向かってさらに離れて延びる第２のセクションでは、２つの導体は、それらの平坦な側面が互いに向かい合うように互いに距離を置いて隣接して配置することができる。それにより、それらは好ましくは、ジョー内、すなわちヒンジ軸が直交して延びる平面内に直立して配置することができる。これにより、電流伝達のためだけでなく、これ以外のプラスチックから構成されるそれぞれのジョーの所望の曲げ抵抗の生成のためにも、両方の平坦要素の使用が可能にされる。

要素の２つのセクションが互いに隣接するように配置される接合部は、それによってジョー内の要素間の力の伝達の役割を果たす。これにより、後者は強化され、高い曲げ弾性を達成する。そうすることで、繰り返し使用中および複数回の滅菌後にも、熱融着器具に過負荷をかけることなく、生体組織をしっかりと保持し、中空器官を確実に圧縮することができる。したがって、常に良好な融着結果を達成することができる。

第１の導体およびこれに電気的に接続される第１の電極は、シームレスにモノリシックに構成することができる。接触位置を回避することにより、信頼性が本質的に提供される。

ヒンジは、好ましくは、第２の導体を第２の電極と電気的に接続するために導電的に構成される。この目的のために、ヒンジは、好ましくは、互いに割り当てられた接触面で電気的および摩擦嵌合接触する２つのヒンジ半部を備える。接触面間の連続的な電気的接触を保証するために、１つまたは複数のばね要素を接触面に割り当てることが可能である。好ましくは、２つのヒンジ半部の接触面のうちの少なくとも一方は、良好な接触確立を可能にする円錐台形状に構成される。好ましくは、２つのヒンジ半部の接触面は、円錐台形状に互いに一致するように構成される。

好ましい実施形態では、２つの要素間の接合部は、特別な方法で構成され、力の伝達に関して特に有利である。この目的のために、接合部は、要素の一方が凹部を備え、２つの要素の他方が凹部内に嵌合する突出部を備えるインターロックセクションを備えることができる。しかしながら、凹部および突出部は、互いに当接せず、それぞれの接合部を画定する。接合部は、好ましくはΩ形状であり、一方では良好な電気絶縁を可能にし、他方では要素間の良好な力伝達を可能にする。

突出部が、ディスク形状に構成され、突出部を残りの要素とシームレスにモノリシックに接続するネックセクションを備える場合に有利である。それによって、ネックセクションは、好ましくは、ディスク形状（ヘッド）セクションよりも狭く、それによって２つの平坦要素間の形状嵌合インターロッキングを達成することができる。ディスク形状のヘッドは、円弧形状または他の形状の縁部を有することができる。

ヒンジからハンドルに向かって延びるジョーの第２のセクションにおいて、２つの要素は、好ましくは絶縁体内に挿入される。この絶縁体は、追加のプラスチックでオーバーモールドする前に要素の位置を互いに対して据え付け、この追加のプラスチックは、最終的にインターロッキングセクション内の接合部を充填し、要素を互いに対して正しい位置に据え付ける。要素の互いに対する正確な位置決めは、特にヒンジ半部からも保証することができ、ヒンジ半部は、それぞれの金属要素を形成し、プラスチックでオーバーモールドする前に関連する要素に溶接され、射出成形金型内に正確に位置決めすることができる。

本発明の実施形態は、図面およびそれぞれの説明から導かれる。

熱融着器具の一実施形態を示す概観斜視図である。 特にヒンジ領域における電極および関連する電流供給装置の分解斜視図である。 図２による電流供給装置の導体素子間の接合部セクションの部分図である。 熱融着器具のヒンジのヒンジ半部の側面図である。 本発明による熱溶融器具の電流供給装置の上面図である。 電流供給装置の導体要素の分解上面図である。 電流供給装置を有するジョーのハンドル領域の断面図である。

図１は、洗浄および繰り返し滅菌することができる熱融着器具１０を示し、これは生体組織の融着のための組織鉗子として構成される。熱融着器具は、ヒンジ１３でヒンジ軸１４の周りに互いに枢動可能に支持された第１のジョー１１および第２のジョー１２を備える。２つのジョー１１、１２は、ヒンジ１３に対して近位のハンドル端部１５、１６と、ヒンジ１３に対して遠位の鉗子様ツール１７とを備える。ツール１７は、互いに面する表面上に、第１のジョー１１の一部である第１の電極１８と、第２のジョー１２の一部である第２の電極１９とを備える。電極１８、１９は、ツール１７内に保持および圧縮された組織を加熱し、それによって組織融着を引き起こすために、その組織に電流を供給する役割を果たす。

２つの電極１８、１９の電流供給のために、第１のジョー１１のみに接続された多芯電流供給ケーブル２０が設けられている。反対に、第２のジョー１２は、ケーブル接続部を有していない。

ジョー１１、１２の閉鎖中に電極１８、１９への電流の流れを有効にする、すなわち電流供給ケーブル２０を介して熱融着器具１０が接続されている発電機とそれら電極を接続するスイッチ２１などの切替手段を第１のジョー１１上に配置することができる。スイッチ２１内、またはスイッチにおいて、適切な方法で熱融着器具１０の動作を制御するか、またはこれに影響を与えるための電子回路を設けることができる。例えば、電子回路は、特定の状況において、例えば十分な融着結果が達成された場合に、電極１８、１９への電流供給を減少または中断することができる。

熱融着器具１０のジョー１１、１２は主にプラスチックからなり、それによって電流供給装置２２が第１のジョー１１内に配置され、これは図２から少なくとも部分的に個々に明らかである。ジョー１２は、金属の補剛要素を含むことができる。これに対して、電流供給装置２２は、ジョー１１内の補剛要素としての役割を果たす。

好ましくは、例えば金属シート要素などのストリップ状の平坦要素２４によって構成される第１の導体２３は、電流供給装置２２の一部である。この要素２４は、板金から構成することができるが、代替的に鋳造材料から全体的または部分的に構成することもできる。この要素２４は、平坦セクション２５が近位に隣接する第１の電極１８を備える。このセクション２５は、ヒンジ軸１４が直交して延びる平面Ｅ１（図５を参照）内に位置する。このセクション２５は、ヒンジ１３の周りに延び、近位方向にヒンジ軸１４をわずかに越えて突出する。次いで、このセクションは、クランク２６で導体２３の第２のセクション２７に移行し、第２のセクションは第２の平面Ｅ２に位置し、この第２の平面は、上述の第１の平面Ｅ１に平行であり、ヒンジ軸１４はこの平面にも実質的に直交して配向される。

さらに、平坦で平らな要素２９として構成された第２の導体２８は、電流供給装置２２の一部である。要素２９は、板金から構成することができるが、代替的に鋳造材料から全体的または部分的に構成することもできる。この要素２９は、導体２３のセクション２５と共通の平面内に、すなわち平面Ｅ１内に、少なくともヒンジ１３の領域内に位置する。導体２３のセクション２５と共に、要素２９は、ここでは、図３に拡大して個別に示す接合部３０を画定する。接合部３０は、プラスチック３１によって充填され、プラスチックは、電流供給装置２２の周りの第１のジョー１１の製造中に成形され、それによって接合部３０に入り、これを充填する。

接合部３０は、少なくとも、接合部３０の内側（およびさらに他の場所）のプラスチック３１の誘電強度が、使用される凝固電圧で超えられないような幅を有する。誘電強度は、要求される動作信頼性を保証するために、好ましくは、数百ボルト以上の範囲内にあり、たとえば５００Ｖを超える。好ましくは、接合部の幅、すなわち接合部３０内の要素２４、２９間の距離（および他の場所でも）は、少なくともそれらの平坦な側面に直交して測定される要素２４、２９の厚さ、例えば使用される板金の厚さと同じ大きさである。

好ましくは、接合部３０は、図２から明らかであり、図３に個別に示すように、１つまたは複数のインターロッキング３２を備える。インターロッキング３２は、一方の要素、例えば要素２９の突出部３３によって形成され、突出部は、他方の要素、例えば要素２４の凹部３４内に係合する。例えば、接合部３０は、Ω形状、蟻継ぎ形状、丸みのある蟻継ぎ形状または同様の方法で、この領域内に構成することができる。好ましくは、突出部３３は、好ましくはディスク形状の突出部３３が残りの要素２９に移行するウェブまたは接続領域におけるこの突出部の幅ｂよりも長い最大幅Ｂ（図３）を含む。好ましくは、突出部３３は、要素２９のモノリシック部分である。

図２および図３では、突出部３３が要素２９に割り当てられ、凹部３４が要素２４に割り当てられているが、その逆も可能である。さらに、同一または交互の向きを有する複数のそのような突出部／凹部の対を提供することが可能である。

要素２４、２９のそれぞれのセクションは、ヒンジ１３の領域内の共通の平面Ｅ１内に位置するように配置されているが、それらは、それらの平坦な側面のうちの２つで互いに面し、それぞれの他の平坦な側面で互いから外方に面するように、互いに平行な距離Ａでヒンジ軸１４に対して近位の第２のセクション内に配置される（図５を参照）。２つの導体２３、２８のそれぞれの部分３５、３６は、絶縁および間隔空けのために、例えばプラスチックのそれぞれの絶縁体３７に埋め込むことができる。この目的のために、これは、絶縁体３７を通って長手方向に延びるそれぞれの保持スリット３８、３９を備えることができる。

第２の導体２８は、第２の電極１９とヒンジ１３を介して接続されており、第２の電極は、鋳造部分（例えば、インベストメント鋳造部分など）として板金曲げ部分として構成することができ、ヒンジ１３に向かって延びる平坦セクション４０を備える。セクション４０は、ヒンジ軸１４に対して同心円状に配向された開口部４１を備える。同様に、要素２９は、ヒンジ軸１４に対して同心の開口部４２を備える。

第２の導体２８と要素４０との間の電気的接続を確立するために、好ましくは導電性材料、特に金属で作られる第１のヒンジ半部４３および第２のヒンジ半部４４は、ヒンジ１３の一部である。ヒンジ半部４３、４４は、ヒンジ軸１４を画定する導電性ピボット接合部を形成する。

ヒンジ１３の構成は、図２から、より具体的には図４から明らかである。

ヒンジ半部４３は、シート開口部をその内部に形成することができる平坦な円筒体によって形成される。シート開口部は、好ましくは、円筒セクション４６内に移行する円錐台形状を有する。要素２９が金属シート部分である場合、第１のヒンジ半部４３は、要素２９または４０の一方に、この例では金属シート部分の開口部４２の縁部と溶接されるか、または別の形で導電的かつ機械的に堅固に接続される。要素２９が少なくともヒンジの領域において鋳造部分として構成される場合、ヒンジ半部４３は、鋳造部分の一部を形成するその部分と一体的に構成することができる。

第２のヒンジ半部４４は、接触面４５と相補的な接触面４７を備え、それにより、接触面４７は円筒状延長部４８に移行することができる。ヒンジ１３を組み立てられた状態で据え付けるために、第２のヒンジ半部には、図示しない据え付け要素を受け入れる役割を果たす据え付け穴を設けることができる。

オプションとして、接触面４５および／または接触面４７の中またはそれ上に、１つまたは複数のばね手段４９、例えばばねリングを配置することができ、ばねリングは、ここでは例えば接触面４７および／または延長部４８内にそれぞれ形成された溝である溝内に配置することができる。

図５は、第１の要素２４、第２の要素２９、ヒンジ１３、および要素４０を上面図で示す。明らかなように、要素２４、２９は、ヒンジ１３の領域内の共通の平面Ｅ１の内側に位置し、一方、ヒンジ１３から近位に距離を置いた第２のセクションでは、それらは、互いに平行な平面Ｅ１、Ｅ２内に配置される。

ヒンジ１３および要素２９、２４、４０の構成の改善された明確化のために、さらに図６に参照が行われる。明らかなように、第１のヒンジ半部４３は第１の要素２９に接続され、第２のヒンジ半部４４は例えば２つの延長部５０によって要素４０に接続される。２つの延長部５０の間には、他の要素によって使用することができる距離が設けられる。例えば、ヒンジ１３を通って延びるナイフチャネルを熱融着器具１０内に設けることができる。例えば、そのようなナイフは、ツール１７内の融着された組織を切断するために、遠位方向に進むように配置することができ、すなわち、ツール１７内に並進的に移動可能に配置することができる。

要素４０が金属シート部分である場合、ヒンジ半部４３は、例えば、延長部５０が開口部４１の縁部に溶接されるという点で、要素４０に溶接することができる。あるいは、要素４０およびヒンジ半部４４は、鋳造部分、例えばインベストメント鋳造部分として提供することができる。それらは、単一の鋳造部分によって、または後で互いに接続される鋳造部分によって製造することができる。

融着器具１０を製造するために、最初に要素２４、２９、４０を設けることができる。それらがまだ設けられていない場合、第２のステップにおいて、ヒンジ半部４３、４４が要素２９、４０上に形成されるか、またはそれに接続される。次いで、要素２４、２９は、絶縁体３７に挿入される。あるいは、絶縁体は、例えば一次成形によって、要素２４、２９上または要素の周りに製造される。これまでに作成されたヒンジ１３、電流供給装置２２、および絶縁体３７からなるユニットは、次に射出成形金型に挿入され、上述したように、後で接合部３０も充填するプラスチック３１で全体がコーティングされる。ジョー１１を通る断面は、図７に示すように生じる。

結果として得られたジョー１１は、隙間のないように構成され、線条に構成可能であり、それにより、基本材料としてプラスチックを使用するにもかかわらず、機械的に安定することができる。電流供給装置２２は、二重の機能、すなわち電極１８、１９への電流供給およびジョー１１の機械的補強を果たす。ハンドル端部１５、１６から生じる作動力は、ツール１７に向かう方向に２つの要素２４、２９によって伝達される。要素２９を介して伝達される力の一部は、インターロッキングセクション３２を介して要素２９から要素２４のセクション２５上に、したがって最終的に電極１８上に伝達される。

本発明による熱融着要素では、電流供給装置２２が、２つの電極１８、１９の電気供給のため、ならびに機械的な力の伝達のために使用される。直立して配置された平坦な部分としての２つの電気導体２３、２８の構成、およびインターロッキング３２内でのその電気導体の結合に関係する力により、電気導体２３、２８は機械的補強要素として使用することができ、それにより、線条の、隙間無しの、容易かつ確実に滅菌可能な構成が達成される。器具１０の場合の電流供給は、単一のケーブル２０のみを介して提供され、このケーブルは、２つのジョー１１、１２の一方上にのみ提供される。

１０ 熱融着器具
１１ 第１のジョー
１２ 第２のジョー
１３ ヒンジ
１４ ヒンジ軸
１５，１６ ハンドル端部
１７ ツール
１８ 第１の電極
１９ 第２の電極
２０ 電流供給ケーブル
２１ スイッチ
２２ 電流供給装置
２３ 第１の導体
２４ 第１の要素
２５ 導体２３および要素２４のセクション
２６ 要素２４のクランク
２７ 導体２３および要素２４の第２のセクション
２８ 第２の導体
２９ 第２の要素
３０ 接合部
３１ プラスチック
３２ インターロッキングセクション
３３ 突出部
３４ 凹部
３５ 第１の導体２３／要素２４の第２のセクション
３６ 第２の導体２８／要素２９の第２のセクション
３７ 絶縁体
３８ 第１の導体２３のセクション３５のための保持スリット
３９ 第２の導体２８のセクション３６のための保持スリット
４０ 電極１９を有する要素
４１ セクション４０内の開口部
４２ 要素２９内の開口部
４３ 第１のヒンジ半部
４４ 第２のヒンジ半部
４５ シート開口部および接触面
４６ 円筒セクション
４７ 接触面
４８ 延長部
４９ ばね手段
５０ 第２のヒンジ半部４４の延長部

Claims (15)

1. 医療用熱融着器具（１０）であって、
   ヒンジ軸（１４）を画定するように構成されたヒンジ（１３）において互いに枢動可能に支持された第１のジョー（１１）および第２のジョー（１２）と、
   前記第１のジョー（１１）内に配置され、第１の導体（２３）および第２の導体（２８）を備える電流供給装置（２２）と、を有し、
   前記第１の導体（２３）は、前記第１のジョー（１１）上に設けられた第１の電極（１８）と電気的に接続され、前記第２の導体（２８）は、前記第２のジョー（１２）上に設けられた第２の電極（１９）と電気的に接続され、
   前記２つの導体（２３、２８）は、帯状要素（２４、２９）によって形成され、
   前記電流供給装置（２２）は、前記２つの導体（２３、２８）のセクション（２５）が共通の平面（Ｅ１）内に配置される第１のセクション（Ａ１）を備え、前記共通の平面（Ｅ１）の内側で、前記２つの導体（２３、２８）は、剛性の電気絶縁材料（３１）で充填された接合部（３０）において互いに隣接して配置される、
   医療用熱融着器具（１０）。
2. 前記電流供給装置（２２）は、前記２つの導体（２３、２８）が、前記２つの導体（２３、２８）の平坦な側面が互いに距離（Ａ）を置いて隣接して配置される第２のセクション（Ａ２）を備える、
   請求項１に記載の熱融着器具。
3. 各導体（２３、２８）は、前記ヒンジ軸（１４）が直交して配向された１つの平面（Ｅ１、Ｅ２）内にそれぞれ位置するように前記第２のセクション（Ａ２）内に配置される、
   請求項２に記載の熱融着器具。
4. 前記第１の導体（２３）および前記第１の導体（２３）に電気的に接続された前記電極（１８）は、シームレスにモノリシックに構成される、
   請求項１に記載の熱融着器具。
5. 前記ヒンジ（１３）は、導電的に構成されており、前記第２の導体（２８）が、前記ヒンジ（１３）と電気的に接続される、
   請求項１に記載の熱融着器具。
6. 前記第２の電極（１９）は、前記ヒンジ（１３）と電気的に接続される、
   請求項１から５のいずれか一項に記載の熱融着器具。
7. 前記ヒンジ（１３）は、互いに割り当てられた接触面（４５、４７）において電気的かつ摩擦嵌合接触する２つのヒンジ半部（４３、４４）を備える、
   請求項１から５のいずれか一項に記載の熱融着器具。
8. 前記接触面（４５、４７）の一方は、円錐台形状の凹状に構成される、
   請求項７に記載の熱融着器具。
9. 前記接触面（４５、４７）の一方は、円錐台形状の凸状に構成される、
   請求項７に記載の熱融着器具。
10. ばね要素（４９）が、前記接触面（４５、４７）間に配置される、
    請求項７に記載の熱融着器具。
11. 前記接合部（３０）は、インターロッキングセクション（３２）を備え、
    前記インターロッキングセクション（３２）では、前記要素（２４、２９）の一方は凹部（３４）を備え、
    前記接合部（３０）に隣接する前記２つの要素の他方は、前記凹部（３４）に嵌合する突出部（３３）を備える、
    請求項１から５のいずれか一項に記載の熱融着器具。
12. 前記突出部（３３）は、ディスク状に構成され、前記突出部（３３）を残りの要素（２３）にシームレスにモノリシック式に接続するネックセクションを備える、
    請求項１１に記載の熱融着器具。
13. 前記ネックセクションは、同じ方向に測定した前記突出部（３３）の最大幅（Ｂ）よりも小さい幅（ｂ）を有する、
    請求項１２に記載の熱融着器具。
14. 前記２つの要素（２４、２９）は、前記第２のセクション（Ａ２）内の絶縁体（３７）に挿入される、
    請求項１から５のいずれか一項に記載の熱融着器具。
15. 前記要素（２４、２９）は、プラスチック素材（３１）によってオーバーモールドされる、
    請求項１から５のいずれか一項に記載の熱融着器具。

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