KR20220132802A - Composition for preventing hair loss and improving hair growth and product comprising thereof - Google Patents

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Abstract

The present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth, which is effective for the vast majority of hair loss patients, and a product containing the same. More specifically, an object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth which is effective for the vast majority of hair loss patients, including finasteride, minoxidil, diuretic, magnesium hydroxide and the like.

Description

탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물 및 이를 포함하는 제품{COMPOSITION FOR PREVENTING HAIR LOSS AND IMPROVING HAIR GROWTH AND PRODUCT COMPRISING THEREOF}Pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth, and products comprising the same

본 발명은 5α-리덕타아제 억제제 및 미녹시딜을 포함하는 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물 및 이를 포함하는 제품에 관한 것이다.The present invention relates to a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth, comprising a 5α-reductase inhibitor and minoxidil, and a product comprising the same.

탈모는 모낭의 성장주기 중 성장기의 모낭에서 자라는 모발보다 퇴행기 또는 휴지기의 모낭에서 자라는 모발의 비율이 높아져, 여러 원인으로 인하여 정상탈락 모발수보다 많은 모발이 탈락하는 상태를 말한다.Hair loss refers to a state in which the proportion of hair growing in the hair follicles in the degenerative or resting phase is higher than the hair growing in the hair follicles in the growth phase during the hair follicle growth cycle, and more hairs than the normal number of hairs fall out due to various reasons.

현재까지 연구된 탈모의 원인으로는 호르몬 불균형 등 내분비계 이상, 자율신경계 및 혈액순환 장애 등의 순환계 이상으로 인한 과도한 피지 생성, 모근의 영양 결핍, 알레르기, 세균 감염, 유전적 요인, 정신적 스트레스, 대기오염 또는 음식물 등의 환경적 요인 및 노화 등으로 추정되고 있다. 탈모증은 과거 중장년층에서만 발생되었으나, 최근에는 20~30대의 젊은층 및 여성들에게도 빈번하게 발생되고 있다.The causes of hair loss studied so far include endocrine system abnormalities such as hormonal imbalance, excessive sebum production due to circulatory system abnormalities such as autonomic nervous system and blood circulation disorders, nutritional deficiency of hair roots, allergies, bacterial infection, genetic factors, mental stress, and atmospheric conditions. It is estimated that it is caused by environmental factors such as pollution or food and aging. Alopecia has only occurred in middle-aged people in the past, but recently, it is also frequently occurring in young people and women in their 20s and 30s.

모발 성장 촉진 또는 탈모방지제로서 시판되는 제품이 모발에 미치는 작용으로는 성장기 유도 효과, 모발 성장기 연장 효과, 5α-리덕타아제 저해 효과, 혈행 촉진 효과, 살균 효과, 비듬 방지 효과, 보습 효과, 항산화 효과 등이 있으나, 기존의 제제에서 탈모방지 및 모발 성장 촉진 효과는 충분하지 않다.The effects of commercially available products as hair growth promotion or hair loss prevention agents on hair include growth phase induction effect, hair growth phase extension effect, 5α-reductase inhibitory effect, blood circulation promotion effect, sterilization effect, anti-dandruff effect, moisturizing effect, antioxidant effect However, the effect of preventing hair loss and promoting hair growth in the existing formulations is not sufficient.

또한, 탈모를 치료하는 외과적인 방법으로는 두피피판술, 탈모 부위축소술, 및 조직확장술에 의한 두피성형술과 최근에 발전된 자가모발 이식술이 있는데, 이러한 외과적 방법은 비록 그 효과 면에서는 우수하더라도 수술에 대한 환자의 경제적, 정신적 부담이 매우 크므로 널리 사용되기 어렵다는 단점이 있다.In addition, as surgical methods for treating hair loss, there are scalp flap surgery, hair loss site reduction, scalp plastic surgery by tissue expansion, and autologous hair transplantation, which has recently been developed. There is a disadvantage in that it is difficult to use widely because the economic and mental burden on the patient is very large.

이에 탈모증을 치료 및 예방하기 위한 약제로 미국 FDA 승인을 받은 업존사의 미녹시딜 함유 제제가 있고, 최근에는 머크사에서 제2형 5알파-리덕타아제(5α-reductase)의 작용을 저해하여 디하이드로테스토스테론의 생성을 억제하는 피나스테라이드(finasteride)가 주성분인 프로페시아(Propecia)가 발매되어 사용되고 있다. 그러나, 미녹시딜의 경우 가려움증, 자극 등의 부작용이 나타나는 문제점이 있고, 피나스테라이드의 경우에도 사용을 중단하면 2개월 안에 원상태로 돌아가는 문제점이 있다. Accordingly, there is a formulation containing minoxidil from Upzon that has been approved by the US FDA as a drug for treating and preventing alopecia, and recently, Merck Corporation inhibits the action of type 2 5 alpha-reductase (5α-reductase) to dihydrotestosterone. Propecia, the main ingredient of which inhibits the production of finasteride, has been released and used. However, in the case of minoxidil, there is a problem that side effects such as itchiness and irritation appear, and in the case of finasteride, there is a problem that it returns to its original state within 2 months if the use is stopped.

또한, 미녹시딜과 피나스테라이드를 동시에 투여한다고 하여 효과적 측면에서 뚜렷한 개선을 가져오지는 않고 있으며, 아직까지 거의 100%의 효과를 가져오면서도 투여를 차츰 줄여나가도 발모 효과가 유지되는 발모용 약학 조성물은 알려져 있지 않고 있는 실정이다.In addition, the administration of minoxidil and finasteride at the same time does not bring any significant improvement in terms of effectiveness, and yet there is no known pharmaceutical composition for hair growth that produces almost 100% of the effect and maintains the hair growth effect even if the administration is gradually reduced. It is not currently.

한국특허 공개공보 제2002-0005332호에는 미녹시딜과 피나스테라이드 외에 검정콩, 흑미, 검은 참깨, 녹두, 들깨, 미역 및 다시마를 혼합한 약학 조성물이 개시되어 있는데, 그 효과에 대해서는 미녹시딜과 피나스테라이드로 인해 기대되는 효과를 넘어서지 못하고 있어, 보다 획기적인 탈모 치료제의 연구가 필요한 실정이다.Korean Patent Application Laid-Open No. 2002-0005332 discloses a pharmaceutical composition in which black beans, black rice, black sesame, mung bean, perilla, seaweed and kelp are mixed in addition to minoxidil and finasteride. However, there is a need for a more innovative treatment for hair loss.

한국특허 공개공보 제2002-0005332호Korean Patent Publication No. 2002-0005332

본 발명의 목적은 절대 다수의 탈모 환자들에게 효과가 있는 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물을 제공하는 데에 있다. It is an object of the present invention to provide a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth that is effective for a large number of hair loss patients.

보다 구체적으로는 본 발명의 목적은 피나스테라이드(finasteride), 미녹시딜(minoxidil), 이뇨제, 마그네슘 하이드록사이드 등을 포함하는, 절대 다수의 탈모 환자들에게 효과가 있는 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물을 제공하는 데에 있다.More specifically, an object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth that is effective for a large number of hair loss patients, including finasteride, minoxidil, diuretics, magnesium hydroxide, and the like is to do

본 발명의 목적은 이상에서 언급한 목적들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 상세한 설명의 기재로부터 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The object of the present invention is not limited to the objects mentioned above, and other objects not mentioned will be clearly understood from the description of the detailed description.

일 측면에 따르면, 본 발명은 0.1 내지 2mg의 5α-리덕타아제 억제제(5α-reductase inhibitor) 또는 그의 약학적으로 허용된 염, 0.1 내지 10mg의 미녹시딜(minoxidil) 또는 그의 약학적으로 허용된 염, 1 내지 50mg의 이뇨제(diuretic), 10 내지 1000mg의 마그네슘(magnesium) 또는 그의 약학적으로 허용된 염, 10 내지 500mg의 토코페롤(tocopherol) 또는 그의 약학적으로 허용된 염 및 500 내지 2000mg의 오메가 3(omega 3)로 혼합되어 이루어진 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물을 제공한다.According to one aspect, the present invention provides 0.1 to 2 mg of 5α-reductase inhibitor (5α-reductase inhibitor) or a pharmaceutically acceptable salt thereof, 0.1 to 10 mg of minoxidil or a pharmaceutically acceptable salt thereof, 1 to 50 mg of diuretic, 10 to 1000 mg of magnesium or a pharmaceutically acceptable salt thereof, 10 to 500 mg of tocopherol or a pharmaceutically acceptable salt thereof and 500 to 2000 mg of omega 3 ( It provides a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth made by mixing with omega 3).

또한, 본 발명 약학 조성물의 상기 5α-리덕타아제 억제제는 피나스테라이드(finasteride) 또는 두타스테라이드(dutasteride)일 수 있다.In addition, the 5α-reductase inhibitor of the pharmaceutical composition of the present invention may be finasteride (finasteride) or dutasteride (dutasteride).

또한, 본 발명 약학 조성물의 상기 미녹시딜 또는 그의 약학적으로 허용된 염은 미녹시딜 설페이트(minoxidil sulfate)일 수 있다. In addition, the minoxidil or a pharmaceutically acceptable salt thereof of the pharmaceutical composition of the present invention may be minoxidil sulfate.

또한, 본 발명 약학 조성물의 상기 이뇨제는 하이드로클로로티아자이드(hydrochlorothiazide)일 수 있다.In addition, the diuretic of the pharmaceutical composition of the present invention may be hydrochlorothiazide (hydrochlorothiazide).

또한, 본 발명 약학 조성물의 상기 마그네슘 또는 그의 약학적으로 허용된 염은 마그네슘 하이드록사이드(magnesium hydroxide)일 수 있다.In addition, the magnesium or a pharmaceutically acceptable salt thereof of the pharmaceutical composition of the present invention may be magnesium hydroxide.

또한, 본 발명 약학 조성물의 상기 토코페롤 또는 그의 약학적으로 허용된 염은 DL-α-토코페롤 아세테이트(DL-α-tocopherol acetate)일 수 있다.In addition, the tocopherol or a pharmaceutically acceptable salt thereof of the pharmaceutical composition of the present invention may be DL-α-tocopherol acetate (DL-α-tocopherol acetate).

또한, 본 발명 약학 조성물의 상기 오메가 3는 오메가-3-산에틸에스테르90(omega-3 acid ethyl esters 90)일 수 있다. In addition, the omega 3 of the pharmaceutical composition of the present invention may be omega-3 acid ethyl esters 90 (omega-3 acid ethyl esters 90).

다른 측면에 따르면, 본 발명 약학 조성물을 6개월까지는 1일 1회 투여, 7개월 내지 12개월까지는 2일 1회 투여, 13개월부터는 3일 1회 투여하는 탈모 치료 방법을 제공한다.According to another aspect, there is provided a hair loss treatment method in which the pharmaceutical composition of the present invention is administered once a day for up to 6 months, twice a day for 7 months to 12 months, and once 3 days from 13 months.

본 발명 약학 조성물에 의하면, 탈모 환자의 약 70%에서만 효과가 있는 종래의 처방과 달리, 탈모 환자에 대하여 거의 100% 효과를 나타낼 수 있어, 탈모로 고민하는 많은 환자들에 대해 큰 자신감과 용기를 줄 수 있을 뿐 아니라, 이로 인한 산업적 경제적 효과도 막대할 것으로 예상된다.According to the pharmaceutical composition of the present invention, unlike the conventional prescription that is effective only in about 70% of hair loss patients, it can exhibit almost 100% effect for hair loss patients, giving great confidence and courage to many patients suffering from hair loss. Not only that, but also the industrial and economic effects are expected to be enormous.

도 1의 (a)는 본원발명의 약학 조성물을 복용하기 전 실시예 1의 탈모환자의 두피 사진이며, 도 1의 (b)는 본원발명의 약학 조성물을 복용한 후 25주 경과한 시점에서의 동일 환자의 두피 사진이다.Figure 1 (a) is a photograph of the scalp of the hair loss patient of Example 1 before taking the pharmaceutical composition of the present invention, Figure 1 (b) is at a time point 25 weeks after taking the pharmaceutical composition of the present invention This is a photo of the scalp of the same patient.

이하, 본 발명을 구체적으로 설명한다.Hereinafter, the present invention will be specifically described.

본 발명의 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물은 종래 FDA 승인 받은 약물들의 효과를 개선하고자 연구된 것이다. The pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth of the present invention has been studied to improve the effects of conventional FDA-approved drugs.

탈모 환자에 따라 경구용 피나스테라이드나 두피 도포용 미녹시딜의 효과가 천차만별이며, 상기 두 약물을 혼용하여 사용하더라도 탈모 개선 효과는 최대 70%까지인 것이 현실이었다. The effect of oral finasteride or minoxidil for scalp application varies greatly depending on the hair loss patient, and it was a reality that the improvement effect of hair loss was up to 70% even when the two drugs were used in combination.

이에, 본 발명자들은 거의 100% 발모 효과를 나타내는 약물을 찾고자, 계속하여 예의 연구를 거듭하던 중, 상기 약물 외에 이뇨제, 마그네슘 제제, 토코페롤 및 오메가 3를 사용하면 발모 효과가 현저하게 증가한다는 사실을 알아내어 본 발명을 완성하게 되었다. Accordingly, the inventors of the present invention, while continuing intensive research to find a drug that exhibits almost 100% hair growth effect, found that the use of diuretics, magnesium preparations, tocopherol and omega 3 in addition to the above drugs significantly increases the hair growth effect. and completed the present invention.

각각의 약물들 하나하나에 대하여 하기에 간략히 기술한다.Each drug is briefly described below.

먼저, 본 발명의 조성물에 사용되는 5α-리덕타아제 억제제로는 크게 2가지를 들 수 있는데, 피나스테라이드와 두타스테라이드가 각각 그 것이다. First, there are two major 5α-reductase inhibitors used in the composition of the present invention, which are finasteride and dutasteride, respectively.

(1) 피나스테라이드(finasteride)(1) finasteride

테스토스테론을 디하이드로테스토스테론(DHT: dihydrotestosterone)으로 전환시키는 5-α-리덕타아제라는 내부 효소를 억제하는 효과가 있는 약물이다(참고: 화학식 1). 상기 디하이드로테스토스테론은 주로 머리쪽 모낭에 작용하여 탈모를 일으키는데, 피나스테라이드는 상기 5-α-리덕타아제를 막아 DHT의 생성을 저해함으로써 탈모를 막는다. 단, 5-α-리덕타아제는 1형과 2형 두가지가 있는데, 피나스테라이드는 이 중에서 2형만 억제한다.It is a drug that has the effect of inhibiting an internal enzyme called 5-α-reductase that converts testosterone into dihydrotestosterone (DHT: dihydrotestosterone) (refer to Formula 1). The dihydrotestosterone mainly acts on the hair follicles to cause hair loss, and finasteride prevents hair loss by blocking the 5-α-reductase and inhibiting the production of DHT. However, there are two types of 5-α-reductase, type 1 and type 2, of which finasteride inhibits only type 2.

Figure pat00001
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(2) 두타스테라이드(dutasteride)(2) dutasteride

상기 5-α-리덕타아제 2형을 억제하는 피나스테라이드와는 달리, 5-α-리덕타아제의 1형과 2형 모두에 작용하는 약물이다(참고: 화학식 2). 체내 DHT의 농도의 급감소를 유발하여 전립선에도 영향을 주는 DHT 수치가 낮아져 전립선 비대증 치료제로 널리 알려져 있다. 5-α-리덕타아제를 억제하는 능력이 피나스테라이드보다 강력하지만, 그에 따른 부작용인 성기능 장애의 확률도 증가하여 FDA로부터는 탈모약으로 승인을 얻지 못한 약물이기도 하다.Unlike finasteride, which inhibits 5-α-reductase type 2, it is a drug that acts on both types 1 and 2 of 5-α-reductase (refer to Formula 2). It is widely known as a treatment for benign prostatic hyperplasia because it lowers the level of DHT, which also affects the prostate, by causing a rapid decrease in the concentration of DHT in the body. Although the ability to inhibit 5-α-reductase is stronger than that of finasteride, it is also a drug that has not been approved by the FDA as a hair loss drug due to the increased probability of sexual dysfunction, which is a side effect.

Figure pat00002
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(3) 미녹시딜(minoxidil)(3) minoxidil

상기 DHT 생성을 억제하여 발모 효과를 나타내는 약물과는 달리, 미녹시딜(참고: 화학식 3)이 발모를 촉진하는 기전에 대해서는 아직 정확하게 밝혀지지는 않았다. 다만 남성 호르몬 억제와는 무관하게 세포막의 과분극을 유도해 혈관을 확장시키고 칼륨 채널 오프너로 작용해, 모낭에 산소 및 영양소의 공급을 강화시키며, 모낭의 휴지기를 줄여줘서 발모 효과를 보이는 것으로 현재 추측되고 있다. 주로 3~15% 정도의 외용제가 시판되고 있으며, 경구용도 있다. 미녹시딜 경구용은 고혈압 환자 치료용으로도 사용하며, 미녹시딜의 단점으로는 콜라겐 합성을 억제하여 피부에 주름이 생기기 쉽게 만든다. Unlike drugs that inhibit DHT production and exhibit a hair growth effect, the mechanism by which minoxidil (Reference: Formula 3) promotes hair growth has not yet been precisely elucidated. However, regardless of the inhibition of male hormones, it is currently speculated that it induces hyperpolarization of cell membranes, expands blood vessels, acts as a potassium channel opener, strengthens the supply of oxygen and nutrients to the hair follicles, and reduces the resting period of the hair follicles, thereby showing a hair growth effect. have. Mainly, 3~15% of external preparations are marketed, and there are also oral preparations. Oral minoxidil is also used for the treatment of high blood pressure patients. The disadvantage of minoxidil is that it inhibits collagen synthesis, making it easier to wrinkle the skin.

Figure pat00003
Figure pat00003

(4) 하이드로클로로티아자이드(hydrochlorothiazide)(4) hydrochlorothiazide

고혈압과 울혈성 심부전, 신장이나 간의 기능 이상으로 인한 부종, 월경 전 긴장으로 인한 부종, 약물에 의한 부종 등의 치료에 사용하는 이뇨제로서, 몸 속의 수분 배출을 돕는 역할을 하는 약물이다. 하이드로클로로티아자이드(참고: 화학식 4)는 신장의 원위 세뇨관에 작용하며, 사구체에서 여과된 나트륨이 재흡수되는 과정을 차단하여, 나트륨과 수분의 배설을 증가시켜 결과적으로 이뇨 작용을 나타낸다. 본 발명의 조성물에 하이드로클로로티아자이드를 사용하는 이유 중 하나는, 미녹시딜의 작용 결과 중 하나인 염분 및 수분의 저류 현상을 완화시키도록 하기 위함이다.It is a diuretic used to treat high blood pressure, congestive heart failure, edema caused by kidney or liver dysfunction, edema caused by premenstrual tension, and edema caused by drugs. Hydrochlorothiazide (Ref: Formula 4) acts on the distal tubules of the kidney and blocks the reabsorption of filtered sodium from the glomerulus, thereby increasing the excretion of sodium and water and consequently exhibits diuretic action. One of the reasons for using hydrochlorothiazide in the composition of the present invention is to alleviate the retention of salt and water, which is one of the results of the action of minoxidil.

Figure pat00004
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(5) 마그네슘하이드록사이드(magnesium hydroxide)(5) magnesium hydroxide

마그네슘하이드록사이드(참고: 화학식 5)는 염기성 물질로 위·십이지장궤양, 위염, 위산과다 등에 투여하는 제산제로 작용하며, 변을 묽게하는 작용도 하고 있어 변비에도 사용하는 약물이다. 또한, 마그네슘 자체로도 우리 몸에 필요한 중요한 미네랄이며, 칼슘이 체내에서 잘 운반되도록 도와 뼈 건강에 도움을 주는 한편, 불안, 우울증, 공황장애 등 정신적인 질환도 예방해 주는 역할을 하는 것으로 알려져 있다. Magnesium Hydroxide (Reference: Chemical Formula 5) is a basic substance that acts as an antacid administered to gastric and duodenal ulcers, gastritis, and hyperacidity. In addition, magnesium itself is an important mineral necessary for our body, and it is known to help bone health by helping calcium to be transported well in the body, while also playing a role in preventing mental diseases such as anxiety, depression, and panic disorder.

Figure pat00005
Figure pat00005

(6) DL-α-토코페롤(DL-α-tocopherol)(6) DL-α-tocopherol (DL-α-tocopherol)

하기 화학식 6에서 보는 바와 같이, 세포막을 침투할 수 있는 긴 아이소프레노이드 곁사슬과 치환된 방향족 고리를 갖고 있는 토코페롤은 토코페롤에 붙어있는 작용기에 따라 알파, 베타, 감마, 델타로 나눌 수 있으며, 각각의 토코페롤은 8개의 광학 이성질체를 가지는데, 이용되는 대부분의 토코페롤은 알파 토코페롤로, 베타, 감마 및 델타 토코페롤은 거의 배설이 되고, 알파 토코페롤만이 간에서 혈액으로 분비되어진다. 토코페롤은 생물학적 항산화제로써 산소 및 다른 유리 라디칼들을 제거하는 역할을 하는데, 세포막 지질의 산화를 막아 세포 손상을 감소시키는 기능을 갖는다. 항산화제 기능 이외에 또 다른 지용성 비타민인 K와 유사한 구조를 가지기 때문에, 과다한 토코페롤의 섭취는 비타민 K와 경쟁적으로 작용함으로써 비타민 K의 기능인 항응고작용을 방해하는 역할을 한다고도 알려져 있다.As shown in Formula 6 below, tocopherol having a long isoprenoid side chain and a substituted aromatic ring that can penetrate the cell membrane can be divided into alpha, beta, gamma, and delta according to the functional group attached to the tocopherol, and each Tocopherol has 8 optical isomers. Most of the tocopherols used are alpha tocopherols, beta, gamma and delta tocopherols are almost excreted, and only alpha tocopherols are excreted from the liver into the blood. Tocopherol, as a biological antioxidant, serves to remove oxygen and other free radicals, and has a function of reducing cell damage by preventing the oxidation of cell membrane lipids. Since it has a structure similar to that of K, another fat-soluble vitamin in addition to its antioxidant function, it is also known that excessive intake of tocopherol acts competitively with vitamin K, thereby interfering with the anticoagulant action of vitamin K.

또한, 성인은 토코페롤을 총칭하는 비타민 E의 저장량이 상당히 많아 결핍 현상이 매우 드물게 나타나는데, 비타민 E가 부족한 사람은 적혈구의 세포막이 산화적인 손상에 취약하게 되어 용혈성 빈혈이 발생할 수 있다.In addition, since adults have a very large amount of vitamin E, which is a generic term for tocopherol, a deficiency phenomenon occurs very rarely. In a person lacking vitamin E, the cell membrane of red blood cells is vulnerable to oxidative damage, and hemolytic anemia may occur.

Figure pat00006
Figure pat00006

(7) 오메가-3-산에틸에스터(omega-3-acid ethyl ester)(7) omega-3-acid ethyl ester

화합물 구조에서 이중결합의 위치가 끝에서 3번째 탄소에서 처음 나타나는 지방산을 통틀어 오메가-3로 명명하는데, 약물로 사용되는 오메가-3에는 일반적인 형태의 오메가-3-산트리글리세리드(omega-3-acid triglycerides)와 에탄올을 이용하여 정제한 오메가-3-산에틸에스터(omega-3-acid ethyl esters)(참고: 화학식 7)가 있다. 본 발명의 조성물에 사용하는 오메가-3-는 오메가-3-산에틸에스터이다. 오메가-3-산에틸에스터는 경구약의 형태로 간에서 중성지방 합성을 감소시키고, 다른 약물과 함께 심근경색 후 이차 발생을 예방한다. 오메가-3-는 의약품 외에도 건강기능식품으로 흔히 사용하는데, 이 경우에는 혈중 중성지질 개선, 혈행 개선, 기억력 개선에 도움을 주거나 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 주는 목적으로 사용된다. 본 발명 조성물에 사용되는 오메가-3는 상기 오메가-3-산에틸에스터 이외에 체내 흡수를 더 촉진시킬 수 있는 rTG 오메가-3일 수도 있다. In the structure of the compound, fatty acids in which the position of the double bond first appears at the 3rd to the end carbon are collectively named omega-3. Omega-3 used as a drug includes the general form of omega-3-acid triglycerides ) and omega-3-acid ethyl esters purified using ethanol (refer to Chemical Formula 7). Omega-3- used in the composition of the present invention is omega-3-acid ethyl ester. Omega-3-acid ethyl ester, in the form of an oral drug, reduces triglyceride synthesis in the liver and, together with other drugs, prevents secondary occurrence after myocardial infarction. Omega-3 is commonly used as a health functional food in addition to pharmaceuticals. In this case, it is used to help improve blood triglycerides, improve blood circulation, improve memory, or improve dry eyes to help improve eye health. The omega-3 used in the composition of the present invention may be rTG omega-3, which can further promote absorption in the body in addition to the omega-3-acid ethyl ester.

Figure pat00007
Figure pat00007

이상으로, 본 발명의 조성물에 사용되는 성분들을 자세히 살펴보았으나, 본 발명의 조성물에 사용되는 성분 중, 5-α-리덕타아제 억제제는 상기 피나스테라이드 및 두타스테라이드에 한정되는 것은 아니며, 알파트라디올(alfatradiol) 등도 사용될 수 있다. As described above, the components used in the composition of the present invention have been examined in detail, but among the components used in the composition of the present invention, the 5-α-reductase inhibitor is not limited to the above finasteride and dutasteride, and Alphatra Diols (alfatradiol) and the like may also be used.

하기에, 본 발명의 구체적인 실시예를 기술하지만, 본 발명이 이들 실시예에 한정되는 것은 아니다. Specific examples of the present invention are described below, but the present invention is not limited to these examples.

실시예Example

머크사의 프로페시아(피나스테라이드) 1mg, 현대 미녹시딜정(미녹시딜) 5mg, 유한양행 다이크로짇정(하이드로클로로티아자이드) 25mg, 신일엠정(마그네슘하이드록사이드) 500mg, 신일 오로페롤연질캡슐(DL-토코페롤아세테이트) 100mg, 일동제약 오메가3 맥스(오메가-3-산에틸에스터) 1200mg을 혼합하여 발모촉진용 약학 조성물을 제조하였다. 이는 경구 투여용 약학 조성물로서 탈모증 환자에게 1일 1회 총 6개월이상 투여하였다(참조: 표 1). Merck's Propecia (finasteride) 1mg, Hyundai Minoxidil Tablet (Minoxidil) 5mg, Yuhan Corporation Dicrozig Tablet (hydrochlorothiazide) 25mg, Shinil M Tablet (Magnesium Hydroxide) 500mg, Shinil Oropherol Soft Capsule (DL-Tocopherol Acetate) 100mg, Ildong Pharmaceutical Omega 3 Max (omega-3-acid ethyl ester) 1200mg was mixed to prepare a pharmaceutical composition for promoting hair growth. This was administered as a pharmaceutical composition for oral administration to alopecia patients once a day for a total of 6 months or more (see Table 1).

또한, 비교예로서, 머크사의 프로페시아(피나스테라이드) 1mg 및 현대 미녹시딜정(미녹시딜) 5mg만 탈모증 환자에게 1일 1회 총 6개월이상 투여한 경우를 비교예 1로써, 이 외에 추가로 DL-토코페롤아세테이트와 오메가-3-산에틸에스터를 탈모증 환자에게 1일 1회 총 6개월이상 투여한 경우를 비교예 2로 하여 살펴보았다(참조: 표 1). In addition, as a comparative example, when only 1 mg of Merck's Propecia (finasteride) and 5 mg of Hyundai Minoxidil tablet (minoxidil) were administered to alopecia patients once a day for a total of 6 months or longer, as Comparative Example 1, in addition to this, DL-tocopherol acetate and omega-3-acid ethyl ester were administered to alopecia patients once a day for a total of 6 months or longer as Comparative Example 2 (see Table 1).

성분ingredient 실시예Example 비교예 1Comparative Example 1 비교예 2Comparative Example 2 피나스테라이드Finasteride 1mg1mg 1mg1mg 1mg1mg 미녹시딜minoxidil 5mg5mg 5mg5mg 5mg5mg 하이드로클로로티아자이드hydrochlorothiazide 25mg25mg 마그네슘하이드록사이드magnesium hydroxide 500mg500mg DL-토코페롤아세테이트DL-Tocopherol Acetate 100mg100mg 100mg100mg 오메가-3-산에틸에스터Omega-3-acid ethyl ester 1200mg1200mg 1200mg1200mg

또한, 상기 탈모증 환자는 하기 표 2에 기재된 선정 및 제외 기준에 따라 선정되었으며, 탈모가 가장 심한 부위를 기준으로 측정 시마다 동일 부위가 측정되도록 하였다. 이를 탈모 표시 부위라고 한다. 또한, simple hand-held phototricho gram(Folliscope, Lead M Co, Seoul, Korea)을 이용해 탈모 표시 부위의 단위면적당 모발수(모발 개수/cm2) 및 모발 굵기(㎛)를 측정하였다. 단위면적당 모발 개수는 30배 렌즈를 이용하여 탈모 표시 부위를 촬영후 단위면적 내 성모 모발(terminal hair)의 개수를 계산하였다. 모발의 굵기는 200배 렌즈를 이용하여 표시부위 주변 5가닥의 굵기를 측정 후 평균값으로 하였다.In addition, the alopecia patient was selected according to the selection and exclusion criteria described in Table 2 below, and the same site was measured every time based on the site with the most severe hair loss. This is called a hair loss mark. In addition, the number of hairs per unit area (number of hairs/cm 2 ) and hair thickness (㎛) of the area marked with hair loss were measured using a simple hand-held phototrichogram (Folliscope, Lead M Co, Seoul, Korea). As for the number of hairs per unit area, the number of terminal hairs in the unit area was calculated after photographing the area marked with hair loss using a 30x lens. The thickness of the hair was measured as the average value after measuring the thickness of 5 strands around the display area using a 200x lens.

상기 탈모증 환자들의 약물 투여전, 약물 투여후 일정 시점에서 특정된 모발 수(모발 개수/cm2)의 변화 및 모발 굵기(㎛)의 변화는 하기 표 3에 나타내었다.Changes in the number of hairs (number of hairs/cm 2 ) and hair thickness (㎛) specified at a certain time point after drug administration and before drug administration of the alopecia patients are shown in Table 3 below.

탈모증 환자
선정 기준
alopecia patient
Selection Criteria
① 18-60세의 안드로겐성 탈모증으로 진단된 남자 또는 여성 탈모증 환자
② Basic and specific (BASP) 분류에 의해 basic type은 M2 이상 또는 C2 이상 또는 U1 이상, specific type은 V1 이상 또는 F1 이상으로 진단된 안드로겐성 탈모증 환자
③ 연구기간 동안 특별히 모발용품이나 모발관리 및 조작을 하지 않을 환자
④ 연구기간 동안 모발 이식술 또는 두피 축소술 등의 탈모에 대한 외과적 처치를 받지 않을 환자
⑤ 연구기간 동안 동일한 머리모양을 유지할 환자
⑥ 최근 급속히 탈모가 진행된 남성 환자
① Male or female alopecia patients diagnosed with androgenetic alopecia aged 18-60 years
② Patients with androgenetic alopecia diagnosed as M2 or higher or C2 or higher or U1 or higher for basic type and V1 or higher or F1 or higher for basic and specific (BASP) classification
③ Patients who will not use special hair products or hair care and manipulation during the study period
④ Patients who will not receive surgical treatment for hair loss such as hair transplantation or scalp reduction during the study period
⑤ Patients who will maintain the same hairstyle during the study period
⑥ Male patient with rapid hair loss recently
탈모증 환자
제외 기준
alopecia patient
Exclusion Criteria
① 최근 6개월 사이에 시험 결과에 영향을 줄만한 심각한 급성 신장 또는 심장 질환을 앓고 있는 자
② 정신과적 질환이 있는 자
③ 감염성 피부 질환이 있는 자
④ 최근 5년간 모발 이식술, 두피 축소술 등의 탈모에 대한 외과적 처치를 받은 적이 있는 자
⑤ 최근 12개월간 경구 Finasteride, 경구 Dutasteride를 사용한 적이 있는 자
⑥ 최근 6개월간 국소 발모제 및 양모, 육모제를 도포하고 있는 자
⑦ 심한 지루성 피부염, 두피 건선, 두피 감염 등으로 시험 물질 도포에 지장이 있을 것으로 판단되는 자
⑧ 안드로겐성 탈모증 이외에 원형 탈모증, 휴지기 탈모증, 반흔성 탈모증 등의 다른 탈모 질환이 있는 환자
⑨ 여성 탈모증 환자 중 임산부 또는 임신 가능성이 높은 환자
⑩ 기타 위의 사항들 외에 시험 책임자의 판단으로 시험수행이 곤란하다고 판단되는 자
① Those who have had serious acute kidney or heart disease that may affect the test results within the last 6 months
② Those with psychiatric disorders
③ Those with infectious skin disease
④ Those who have received surgical treatment for hair loss such as hair transplantation or scalp reduction in the past 5 years
⑤ Those who have used oral Finasteride or oral Dutasteride for the past 12 months
⑥ Those who have applied topical hair growth agents, wool, or hair restorers for the past 6 months
⑦ Those who are judged to have trouble applying the test substance due to severe seborrheic dermatitis, scalp psoriasis, scalp infection, etc.
⑧ Patients with other hair loss diseases such as alopecia areata, telogen alopecia, and scar alopecia in addition to androgenetic alopecia
⑨ Pregnant women or those who are highly likely to become pregnant among women with alopecia
⑩ In addition to the above, a person who is judged to be difficult to conduct the test according to the judgment of the test director

조성비composition ratio 측정시점measurement point 5주5 weeks 10주10 weeks 15주15 weeks 20주20 weeks 25주25 weeks 실시예Example 피나스테라이드 1mg + 미녹시딜 5mg + HCT 25mg + Mg(OH)2 500mg + TA 100mg + 오메가3 1200mgFinasteride 1mg + Minoxidil 5mg + HCT 25mg + Mg(OH) 2 500mg + TA 100mg + Omega 3 1200mg 1One 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 88 1111 1515 3232 3838 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 44.344.3 4545 45.345.3 51.151.1 53.653.6 22 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 77 1212 1212 2828 3131 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 49.349.3 49.549.5 52.352.3 5656 5757 33 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 33 33 66 1919 2424 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 51.751.7 53.653.6 55.755.7 61.161.1 63.463.4 44 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 3333 3434 3434 4848 5555 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 42.542.5 42.742.7 46.346.3 54.754.7 61.261.2 55 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 4040 4343 4444 5858 6767 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 33.533.5 37.437.4 3838 42.742.7 45.445.4 66 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 3131 3232 3434 4848 6565 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 48.848.8 51.151.1 53.653.6 59.859.8 64.264.2 77 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 3535 3838 4747 4949 5353 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 42.142.1 42.442.4 46.846.8 46.946.9 51.251.2 88 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 66 66 77 1515 3232 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 44.244.2 44.644.6 45.745.7 4949 51.451.4 비교예 1Comparative Example 1 피나스테라이드 1mg + 미녹시딜 5mgFinasteride 1mg + Minoxidil 5mg 1One 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 77 88 1010 1212 1313 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 38.438.4 38.638.6 39.139.1 40.340.3 40.240.2 22 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 88 1010 1111 1414 1616 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 44.544.5 46.346.3 47.547.5 48.848.8 49.249.2 33 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 1111 1313 1414 1717 2222 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 51.251.2 51.351.3 52.652.6 5454 5555 44 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 3535 3333 3434 3737 3939 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 4747 47.147.1 49.249.2 51.251.2 5252 비교예 2Comparative Example 2 피나스테라이드 1mg + 미녹시딜 5mg + TA 100mg + 오메가3 1200mgFinasteride 1mg + Minoxidil 5mg + TA 100mg + Omega 3 1200mg 1One 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 1010 1111 1313 1515 1919 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 37.437.4 38.838.8 4040 41.241.2 45.345.3 22 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 2121 2323 2424 3535 3636 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 44.544.5 46.246.2 47.147.1 53.653.6 57.157.1 33 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 2323 2424 2929 3131 3737 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 38.938.9 42.542.5 43.643.6 47.547.5 54.154.1 44 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 3131 3030 2828 3131 3333 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 48.948.9 49.149.1 49.349.3 50.450.4 51.251.2

주1) 상기 표에서 탈모부위 모발굵기는 탈모부위 1cm2의 모발들의 총 굵기를 모발 갯수로 나눈 값을 의미한다.Note 1) In the table above, the hair thickness at the hair loss area means the total thickness of 1 cm 2 hairs in the hair loss area divided by the number of hairs.

주2) 상기 표의 조성비 중 HCT는 하이드로클로로티아자이드를 나타내며, TA는 DL-α-토코페롤아세테이트를 나타내고, 오메가3는 오메가-3-산에틸에스터를 나타낸다. Note 2) Among the composition ratios in the table above, HCT represents hydrochlorothiazide, TA represents DL-α-tocopherol acetate, and omega 3 represents omega-3-acid ethyl ester.

상기 실시예 및 비교예 1~2의 데이터를 종합하여, 하기 표 4에 실험 5주에서 25주 사이 탈모부위 모발개수 및 탈모부위 모발굵기의 증가율에 대하여 정리하였다.By combining the data of Examples and Comparative Examples 1 and 2, Table 4 below summarizes the number of hair loss areas and the rate of increase in hair thickness at the hair loss area between the 5th and 25th weeks of the experiment.

조성비composition ratio 데이터 구분Data classification 5주~25주 사이의 증가율Growth rate between 5 and 25 weeks 실시예Example 피나스테라이드 1mg + 미녹시딜 5mg + HCT 25mg + Mg(OH)2 500mg + TA 100mg + 오메가3 1200mgFinasteride 1mg + Minoxidil 5mg + HCT 25mg + Mg(OH) 2 500mg + TA 100mg + Omega 3 1200mg 1One 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 475%475% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 120%120% 22 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 443%443% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 116%116% 33 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 800%800% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 123%123% 44 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 167%167% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 144%144% 55 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 168%168% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 135%135% 66 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 210%210% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 132%132% 77 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 151%151% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 122%122% 88 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 533%533% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 116%116% 비교예 1Comparative Example 1 피나스테라이드 1mg + 미녹시딜 5mgFinasteride 1mg + Minoxidil 5mg 1One 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 186%186% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 105%105% 22 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 200%200% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 111%111% 33 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 200%200% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 107%107% 44 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 111%111% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 110%110% 비교예 2Comparative Example 2 피나스테라이드 1mg + 미녹시딜 5mg + TA 100mg + 오메가3 1200mgFinasteride 1mg + Minoxidil 5mg + TA 100mg + Omega 3 1200mg 1One 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 190%190% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 121%121% 22 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 171%171% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 128%128% 33 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 161%161% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 139%139% 44 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 106%106% 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 105%105%

상기 표 4에서 볼 수 있는 바와 같이, 실시예의 1 내지 8은 탈모부위 모발개수의 증가율이 최소 151%에서 최고 800%까지임을 알 수 있는데, 특히 탈모가 상대적으로 심한 케이스인 실시예 1 내지 3 및 8에서의 모발 개수 증가율은 443% 내지 800%임을 알 수 있다. 참고를 위해, 실시예 1의 탈모환자의 복용 전 및 복용 후(25주 경과시점)의 두피 사진을 도 1에 나타내었다. 도 1(a)는 복용 전 사진이며, 도 1(b)는 본 발명의 약학조성물의 복용 후 25주 경과 시점에서의 사진이다. As can be seen in Table 4, in Examples 1 to 8, it can be seen that the increase rate of the number of hairs in the hair loss site ranges from a minimum of 151% to a maximum of 800%, in particular Examples 1 to 3 and It can be seen that the hair number increase rate at 8 is 443% to 800%. For reference, a photograph of the scalp of the hair loss patient of Example 1 before and after taking (25 weeks elapsed time) is shown in FIG. 1 . Figure 1 (a) is a photograph before taking, Figure 1 (b) is a photograph taken at 25 weeks after taking the pharmaceutical composition of the present invention.

비교예 1 및 2 역시 발모 효과를 나타내고 있음을 알 수 있으며, 비교예 1은 탈모부위 모발개수의 증가율이 최소 111%에서 최고 200%까지임을 알 수 있고, 비교예 2는 탈모부위 모발개수의 증가율이 최소 106%에서 최고 190%까지임을 알 수 있다. 탈모가 상대적으로 심한 케이스인 비교예 1-1, 1-2 및 1-3, 그리고 비교예 2-1에서의 모발 개수 증가율은 186% 내지 200%임을 알 수 있다. 이는 본 발명의 실시예와 비교하면, 탈모가 상대적으로 심한 케이스에서 본 발명의 조성물이 우수한 효과를 나타냄을 알 수 있다. It can be seen that Comparative Examples 1 and 2 also exhibit a hair growth effect. In Comparative Example 1, it can be seen that the increase rate of the number of hairs in the bald area is from a minimum of 111% to a maximum of 200%, and in Comparative Example 2, the increase rate of the number of hairs in the bald area It can be seen that this is a minimum of 106% and a maximum of 190%. It can be seen that the increase in the number of hairs in Comparative Examples 1-1, 1-2 and 1-3, and Comparative Example 2-1, which is a case in which hair loss is relatively severe, is 186% to 200%. It can be seen that the composition of the present invention exhibits an excellent effect in a case in which hair loss is relatively severe, compared with the Examples of the present invention.

또한, 탈모부위 모발굵기를 비교하여 보면, 실시예는 116% 내지 144% 증가했음을 알 수 있었으며, 비교예 1의 경우는 105% 내지 111% 증가했으며, 비교예 2의 경우는 105% 내지 139% 증가했음을 알 수 있었다. 이는 비교예 1 보다 비교예 2에서 추가로 더 첨가된 DL-α-토코페롤아세테이트 및 오메가-3-산에틸에스터가 모발 굵기에 효과가 있음을 나타낸다. 하지만, 큰 차이는 아니지만 실시예의 경우가 모발 굵기 효과도 가장 우수함을 알 수 있었다.In addition, when comparing the hair thickness of the hair loss area, it was found that the Example increased 116% to 144%, Comparative Example 1 increased by 105% to 111%, and Comparative Example 2 increased by 105% to 139% was found to have increased. This indicates that DL-α-tocopherol acetate and omega-3-acid ethyl ester additionally added in Comparative Example 2 rather than Comparative Example 1 are effective for hair thickness. However, although it is not a big difference, it was found that the hair thickness effect was the most excellent in the case of Examples.

아울러, 비교예 1 내지 비교예 2의 경우는 탈모 치료 초기에 쉐딩(shedding) 현상이 일어남을 알 수 있었는데, 표 3에서 알 수 있듯이, 비교예 1-4 및 비교예 2-4의 경우에 이러한 쉐딩 현상이 일어남을 볼 수 있다. 그러나, 실시예의 8가지 경우에서는 어떠한 경우에도 상기 쉐딩 현상이 나타나지 않음을 알 수 있다.In addition, in the case of Comparative Examples 1 to 2, it was found that shedding phenomenon occurred at the initial stage of hair loss treatment. As can be seen in Table 3, in the case of Comparative Examples 1-4 and Comparative Examples 2-4, It can be seen that the shading phenomenon occurs. However, it can be seen that the shedding phenomenon does not appear in any of the eight cases of the embodiment.

한편, 본 발명의 조성물의 실시예들 데이터에서 발견할 수 있는 특이한 사실은 치료 20주를 기점으로 효과가 폭발적으로 나타난다는 점에 있다. 이는 실험에 참가한 탈모환자들의 인터뷰에서도 알 수 있었는데, 다른 여러 발모 제품들을 사용해 본 환자들이 다른 제품들과의 차별성으로 내세우는 점이었다. 즉, 치료 후 5개월 후부터 발모 효과가 극적으로 좋아져서 다들 놀라워했으며, 한명도 빠짐없이 그 효과를 보았고, 결국 이러한 점으로부터 본 발명을 특허 출원하기에 이르렀던 것이다.On the other hand, a peculiar fact that can be found in the data of Examples of the composition of the present invention is that the effect appears explosively from the 20th week of treatment. This was also confirmed in the interviews with hair loss patients who participated in the experiment, and it was the point that the patients who had tried several other hair growth products set it apart from other products. That is, after 5 months of treatment, the effect of hair growth improved dramatically, and everyone was surprised, and all of them saw the effect, which eventually led to the filing of a patent application for the present invention.

또한, 5개월 내지 6개월 후부터는 본 발명의 조성물의 투약 용량을 반으로 줄이거나 투약 횟수를 매일 1회에서 이틀에 1회꼴로 변경하여도 효과를 유지하는데 전혀 문제가 없음을 추가로 확인하였다.In addition, after 5 to 6 months, it was further confirmed that there is no problem in maintaining the effect even if the dosage of the composition of the present invention is reduced by half or the number of dosages is changed from once a day to once every two days.

단, 본 발명 의약 조성물의 6가지 성분 중 미녹시딜은 부종을 발생시키는 부작용이 있어, 이러한 부작용을 극복하는 것이 앞으로의 과제가 되어야 할 것이며, 이번 발명에서는 작용적 측면에서의 고찰만을 고려하도록 하였다. However, among the six components of the pharmaceutical composition of the present invention, minoxidil has a side effect of causing edema, and overcoming these side effects should be a task in the future, and in this invention, only considerations from the functional aspect are considered.

아울러, 현재 시판되고 있는 FDA 승인받은 약물은 피나스테라이드의 경구 투여제 및 미녹시딜(3%, 5%)의 두피 도포제이며, 이를 처방받은 탈모환자들의 경시변화에 대한 자료(참고예)를 하기 표 5에 나타낸다. In addition, FDA-approved drugs currently on the market are oral administration of finasteride and scalp application of minoxidil (3%, 5%). indicates.

조성비composition ratio 측정시점measurement point 5주5 weeks 10주10 weeks 15주15 weeks 20주20 weeks 25주25 weeks 참고예Reference example 피나스테라이드 1mg + 미녹시딜 5% 탈모부위 도포(하루 1회)Finasteride 1mg + minoxidil 5% applied to the hair loss area (once a day) 1One 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 66 66 77 77 88 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 39.139.1 38.438.4 40.240.2 41.341.3 4242 22 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 77 44 44 66 77 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 41.641.6 42.342.3 44.344.3 43.743.7 44.844.8 33 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 77 88 66 1111 1515 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 32.332.3 33.133.1 35.935.9 38.438.4 39.839.8 44 탈모부위 모발개수/cm2 Number of hairs in the hair loss area/cm 2 1212 1111 1212 1414 1818 탈모부위 모발굵기(㎛)Hair thickness at the hair loss area (㎛) 45.245.2 44.844.8 46.346.3 47.147.1 4949

표 5에서 보면 알 수 있는 바와 같이, 미녹시딜의 도포만으로는 발모 효과를 기대하기가 어려우며, 쉐딩현상도 비교예 1~2에 비해 크게 나타남을 알 수 있었다. 이로써 본 발명의 약학 조성물의 발모 효과는 기존 사용하는 약물에 비해 크게 뛰어남을 알 수 있었다.As can be seen from Table 5, it was difficult to expect a hair growth effect only by application of minoxidil, and it was found that the shedding phenomenon was also larger than that of Comparative Examples 1 and 2. Thus, it was found that the hair growth effect of the pharmaceutical composition of the present invention is significantly superior to that of the existing drug.

Claims (8)

0.1 내지 2mg의 5α-리덕타아제 억제제(5α-reductase inhibitor) 또는 그의 약학적으로 허용된 염;
0.1 내지 10mg의 미녹시딜(minoxidil) 또는 그의 약학적으로 허용된 염;
1 내지 50mg의 이뇨제(diuretic);
10 내지 1000mg의 마그네슘(magnesium) 또는 그의 약학적으로 허용된 염;
10 내지 500mg의 토코페롤(tocopherol) 또는 그의 약학적으로 허용된 염; 및
500 내지 2000mg의 오메가 3(omega 3)로 혼합되어 이루어진 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물.
0.1 to 2 mg of 5α-reductase inhibitor or a pharmaceutically acceptable salt thereof;
0.1 to 10 mg of minoxidil or a pharmaceutically acceptable salt thereof;
1-50 mg of diuretic;
10 to 1000 mg of magnesium or a pharmaceutically acceptable salt thereof;
10 to 500 mg of tocopherol or a pharmaceutically acceptable salt thereof; and
A pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth consisting of 500 to 2000 mg of omega 3 (omega 3) mixed.
제1항에 있어서,
상기 5α-리덕타아제 억제제는 피나스테라이드(finasteride) 또는 두타스테라이드(dutasteride)인 것을 특징으로 하는 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물.
According to claim 1,
The 5α-reductase inhibitor is a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth, characterized in that it is finasteride or dutasteride.
제1항에 있어서,
상기 미녹시딜 또는 그의 약학적으로 허용된 염은 미녹시딜 설페이트(minoxidil sulfate)인 것을 특징으로 하는 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물.
According to claim 1,
The pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth, characterized in that the minoxidil or a pharmaceutically acceptable salt thereof is minoxidil sulfate.
제1항에 있어서,
상기 이뇨제는 하이드로클로로티아자이드(hydrochlorothiazide)인 것을 특징으로 하는 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물.
According to claim 1,
The diuretic is a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth, characterized in that hydrochlorothiazide (hydrochlorothiazide).
제1항에 있어서,
상기 마그네슘 또는 그의 약학적으로 허용된 염은 마그네슘하이드록사이드(magnesium hydroxide)인 것을 특징으로 하는 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물.
According to claim 1,
The magnesium or a pharmaceutically acceptable salt thereof is a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth, characterized in that magnesium hydroxide.
제1항에 있어서,
상기 토코페롤 또는 그의 약학적으로 허용된 염은 DL-α-토코페롤 아세테이트(DL-α-tocopherol acetate)인 것을 특징으로 하는 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물.
According to claim 1,
The tocopherol or a pharmaceutically acceptable salt thereof is DL-α-tocopherol acetate (DL-α-tocopherol acetate), a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth.
제1항에 있어서,
상기 오메가 3는 오메가-3-산에틸에스테르(omega-3 acid ethyl esters)인 것을 특징으로 하는 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물.
According to claim 1,
The omega 3 is a pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth, characterized in that it is omega-3-acid ethyl esters.
제1항 내지 제7항의 탈모방지 및 발모촉진용 약학 조성물을 6개월까지는 1일 1회 투여, 7개월 내지 12개월까지는 2일 1회 투여, 13개월부터는 3일 1회 투여하는 것을 특징으로 하는 탈모 치료 방법.Claims 1 to 7, characterized in that the pharmaceutical composition for preventing hair loss and promoting hair growth is administered once a day for up to 6 months, twice a day for 7 months to 12 months, and once 3 days from 13 months How to treat hair loss.
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