KR20220124231A - 약물 전달 장치에 부착된 보조 장치를 위한 활성화 시스템 - Google Patents
약물 전달 장치에 부착된 보조 장치를 위한 활성화 시스템 Download PDFInfo
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Abstract
본 개시는 기존 설계의 약물 전달 장치에 부착되는 보조 장치를 위한 활성화 시스템과 관련되며, 약물 전달 장치로부터의 보호 캡 또는 다른 커버의 제거는 전기 접점 사이에서 차단 요소를 당겨서 배터리 모듈과 전원 사이의 회로를 폐쇄하며, 그에 따라 배터리 모듈을 활성화시킨다. 보조 장치는 약물 전달 장치의 사용에 관한 정보를 스마트 장치와 같은 외부 장치에 통신하기 위한 송신기를 더 가질 수 있다. 고유 식별 데이터를 갖는 메모리 저장 요소가 또한 포함될 수 있다. 본 개시는 또한 보조 장치가 부착된 약물 전달 장치와 관련된다.
Description
본 발명은 약물 전달 장치에 부착되는 보조 장치와 관련되고, 이 보조 장치는 약물 전달 장치에 관한 고유 정보를 전송할 수 있는 정보 제공자로서 기능할 수 있다. 보조 장치는 약물 전달 장치로부터의 커버의 제거에 의해 활성화된다. 보조 장치는 약물 전달 장치의 사용을 모니터링할 수 있고, 외부 스마트 장치와 통신할 수 있다.
약물 전달 장치, 특히 자가 투여에 의해 약물을 전달하도록 설계된 약물 전달 장치가 수년 동안 시판되고 있다. 비전문가가 장치를 취급하기 위해서는, 장치가 사용하기 용이하고 직관적이어야 한다. 또한, 많은 약물은 환자에게 필수적이거나 적어도 매우 중요하기 때문에, 의사 및 다른 전문가는 환자가 처방된 계획에 따라 투약하고 있다는 정보를 얻고자 하는 요구가 있다. 원하는 정보는 약물 유형, 전달 시간, 날짜, 투여량 크기, 멸균과 같은 안전 정보를 포함할 수 있다. 또한, 중요한 것은 약물 또는 장치 자체가 위조인지 변조되었는지 여부이다. 마찬가지로, 의사에게 유익할 수 있는 정보는, 정확한 절차를 사용하여 그리고 사용 지침에 따라 약물이 투여되었는지 여부; 약물이 약물 전달 이전 및 도중에 처방된 온도로 유지되었는지; 약물 전달 장치가 주사기인 경우에, 올바른 주사 깊이가 사용되었고, 정확한 주사 속도가 사용되었는지와 관련이 있다.
약물 전달 장치로부터 정보를 얻기 위한 시스템이 알려져 있다. 예를 들어, WO 2004/084116은 약제 정보를 제시하고 배포하기 위한 시스템을 개시하고 있으며, 약물 전달 장치에는 셀룰러 또는 휴대 전화 또는 개인용 정보 단말기(PDA)와 같은 외부 장치와 통신할 수 있는 통신 메커니즘이 배열된다. 바람직한 통신 표준은 블루투스이다. 약물 전달 장치에는 예를 들어 투여량 전달 시퀀스를 모니터링 및 기록하기 위한 다수의 센서가 배열된다. 그러면, 아이디어는, 그러한 특징을 약물 전달 장치에 제공하는 대신에, 디스플레이, 프로세서, 키보드 등과 같은 외부 장치의 기능을 사용하는 것이다. 외부 장치로의 기능의 이전은 그러한 기능이 제공되는 약물 전달 장치와 비교하여 약물 전달 장치의 비용을 감소시킬 것이다.
그러나, WO 2004/084116에 따른 해결책의 단점은 블루투스 회로, 또는 ANT 또는 ZigBee와 같은 유사한 무선 통신 시스템이 약물 전달 장치의 하우징에 내장된다는 것이다. 회로에 전력을 공급하기 위한 배터리를 갖는 통신 시스템은 약물 전달 장치에 전용 공간을 필요로 한다. 부가 배터리 모듈을 수용하기 위한 기존 장치 설계에 대한 조작은 예상치 못한 규제 문제를 촉발할 수 있다. 알려진 데이터 수집 장치의 다른 문제는 배터리 모듈이 제조되어 약물 전달 장치에 부착될 때에 전원이 전자 회로에 직접 연결된다는 것이다. 이것은 조기 배터리 소모를 야기할 수 있다. 또한, 그러한 시스템은 사용자가 배터리 모듈을 활성화시키는 별도의 특정 단계를 수행하는 것을 필요로 하며, 이는 항상 성공적으로 수행되지 않을 수 있다.
따라서, 기존 설계를 수정하거나, 통신 시스템이 제공할 수 있는 추가 기능을 기존 설계에 용이하게 제공하는 것이 쉽지 않다. 이와 같이, 약물 전달 장치의 정상적인 사용의 일부로서 수행되고 자동적인 활성화 시스템을 제공할 필요성이 있다.
본 발명의 목적은 기존의 약물 전달 장치에 부착 가능한 보조 장치를 위한 활성화 메커니즘을 제공하는 것이며, 여기서 부착은 약물 전달 장치의 기존 설계가 수정되거나 다른 방식으로 변경되는 것을 요구하지 않는다. 특히 바람직한 보조 장치는 다수의 상이한 약물 전달 장치 상에서 그와 함께 사용될 수 있고 특히 약물의 자가 투여를 위해 약물 전달 장치 상에서 사용하도록 구성될 수 있는 정보 제공자 장치이다. 바람직하게는, 그러한 정보 제공자가 배열된 약물 전달 장치는 시장에서 통상 사용되는 종래의 외부 스마트 장치와 함께 사용될 수 있고, 자가 투여를 위해 약물 전달 장치를 취급하는 대다수의 환자에 의해 사용될 수 있다.
본 개시에서, 용어 "원위방향(distal direction)"이 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 동안에 투여량 전달 부위로부터 멀리 향하여 있는 방향을 지칭한다. 용어 "원위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 중에, 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 위치된 전달 장치의 부분/단부 또는 전달 장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다. 대응적으로, 용어 "근위방향(proximal direction)"이 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 동안에 투여량 전달 부위를 향하여 있는 방향을 지칭한다. 용어 "근위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이것은 약물 전달 장치의 사용 중에 투여량 전달 부위에 가장 근접하게 위치된 약물 전달 장치의 부분/단부 또는 전달 장치의 부재의 부분/단부를 지칭한다.
또한, 용어 "종방향", "종방향으로", "축방향으로" 및 "축방향"은, 전형적으로 장치 및/또는 장치의 구성요소의 가장 긴 연장 방향으로, 장치 또는 장치의 구성요소를 따라 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 방향을 지칭한다.
유사하게, 용어 "횡방향", "횡방향의" 및 "횡방향으로"는 종방향에 대체로 수직인 방향을 지칭한다.
본원에 사용된 바와 같이, 용어 "약물"은 액체, 용액, 겔 또는 미세 현탁액과 같이, 제어된 방식으로 캐뉼라 또는 중공 바늘과 같은 전달 수단을 통과할 수 있는 임의의 약물 함유 유동성 약제를 포함하는 것을 의미한다. 대표적인 약물은 펩타이드, 단백질, 호르몬과 같은 의약품, 생물학적으로 유도되거나 활성인 제제, 호르몬 및 유전자 기반 제제, 영양 제형, 및 고체(조제된 고체) 또는 액체 형태의 다른 물질을 포함한다. 예시적인 실시예의 설명에서는, 인슐린의 사용이 참조될 것이다. 상응하게, 용어 "피하" 주입 또는 주사는 피험자에 대한 임의의 경피 전달 방법을 포함하는 것을 의미한다.
본 개시에서, 용어 "모듈"은 자체적으로 규정된 작업을 수행하고 다른 그러한 유닛과 링크결합되어 보다 대형 시스템을 형성할 수 있는 전자 구성요소 또는 전자 구성요소와 관련 배선의 조립체와 같은 자납식 유닛 또는 물품을 포함하는 것을 의미한다.
본 발명의 주요 양태에 따르면, 전력이 보조 장치로 또는 보조 장치로부터 공급되지 않도록 초기에 분리 상태에 있는 배터리에 의해 전력이 보조 장치에 공급된다. 달리 말하면, 보조 장치는 보조 장치의 사용 이전에, 예를 들어 제조 또는 조립 동안에, 배터리가 보조 장치의 다른 구성요소와의 전기적 연결로부터 일시적으로 전기적으로 격리되는 비통전 상태로 약물 전달 장치에 부착될 수 있다. 배터리는 기계적으로 개방된 상시 폐쇄형 스위치의 사용 또는 2개의 전기 접점 사이에 위치된 절연 재료의 시트, 리본 또는 스트립의 사용을 통해 격리되거나 분리된 상태로 유지된다. 상시 폐쇄형 스위치를 개방된 상태로 유지하는 것은 상시 폐쇄형 스위치를 개방된 위치에 유지하는 스위치 블록과 같이 스위치에 적용된 제거 가능한 기계적 개입을 통해 달성될 수 있다. 기계적 개입의 제거는 스위치가 폐쇄되게 하여 배터리를 회로에 연결한다. 마찬가지로, 절연 재료의 제거는 전기 접점이 폐쇄되거나 합쳐지게 하여 전기적 연결을 형성하며, 그에 따라 배터리로부터의 전기가 접점을 통해 그리고 접점 사이를 흐르게 하여, 다른 전기 구성요소에 연결된 전기 회로를 폐쇄하거나 통전시킨다. 전기 접점 사이에서의 기계적 개입의 제거 또는 절연 재료의 제거(이는 이하 총칭하여 "차단 요소"로 지칭됨)는 종래의 라인 스위치의 폐쇄와 유사하다.
보조 장치로부터의 차단 요소의 물리적 제거는 바람직하게는 약물 전달 장치를 사용하는 필수 단계의 일부로서 성취된다. 예를 들어, 약물 전달 장치의 경우에, 통상적으로 약물 전달 장치를 사용하기 전에 투여량 전달 출구 부재의 보호 캡 또는 다른 커버의 제거가 요구된다. 캡의 제거와 차단 요소 제거 절차의 통합은 장치의 사용자가 별도의 단계 또는 절차를 수행할 필요성을 제거하기 때문에 바람직한 메커니즘이다. 보조 장치의 활성화와 약물 전달 장치로부터의 캡 또는 커버의 이러한 동시 제거는 약물 전달 장치 상에 위치된 캡 또는 다른 커버에 차단 요소를 연결함으로써 성취될 수 있다. 캡과 차단 요소의 견고하고 강력한 연결은 사용자가 약물 전달 장치로부터 캡을 제거하여 폐기할 때 차단 요소가 전기 접점들 사이에서 완전히 제거되는 것을 보장한다.
약물 전달 장치의 하우징의 근위 단부로부터의 보호 캡의 제거는 하우징에 대한 캡의 순수한 선형 또는 축방향 모션에 의해 또는 캡의 순수한 회전을 통해 또는 회전 및 축방향 모션 모두의 조합을 통해 성취된다. 캡이 하우징의 근위 단부로부터 분리되는 방식에 관계없이, 본 개시의 활성화 메커니즘은 캡에 부착된 차단 요소가 캡 제거 동안에 캡에 단단히 부착된 상태로 유지되도록 구성된다. 이것은 차단 요소가 접점들 사이에서 완전히 제거되고, 그 결과 전기 회로가 폐쇄되게 하여 보조 장치가 배터리에 의해 통전되고 배터리로부터 전력을 수용하는 것을 보장한다.
본 개시의 하나의 가능한 실시예는 약물 전달 장치에 부착된 보조 장치를 활성화시키기 위한 시스템과 관련되며, 약물 전달 장치는 근위 단부를 갖는 하우징과, 하우징 내에 위치된 약물 용기와, 근위 단부의 말단 단부를 통해 접근 가능한 투여량 전달 출구를 포함한다. 하우징의 근위 단부에 제거 가능한 캡이 부착되어 있으며, 그에 따라 캡이 보조 장치로부터 완전히 제거되지 않는 한 투여량 전달 출구에 접근할 수 없게 된다. 보조 장치는 하우징, 바람직하게는 하우징의 근위 단부, 또는 캡에 부착되는 배터리 모듈을 포함한다. 배터리 모듈은 배터리, 접점 패드, 및 배터리와 접점 패드에 작동적으로 연결된 스위치를 포함할 수 있으며, 스위치의 일부는 배터리 모듈이 하우징에 부착될 때 제거 가능한 캡에 직접 연결되거나, 스위치의 일부는 배터리 모듈이 캡에 부착될 때 하우징에 직접 연결된다. 추가적으로, 보조 장치는 배터리 모듈에 연결 가능하거나 배터리 모듈의 일부로서 포함되고 데이터를 외부 장치에 전송하도록 구성된 통신 모듈을 더 포함한다. 기록계가 배터리 모듈의 일부 또는 통신 모듈의 일부로서 포함될 수 있으며, 기록계는 약물 전달 장치에 대한 정보를 획득 및 저장하도록 구성된다. 스위치는 바람직하게는 초기에 기록계가 배터리로부터 전력을 수용하는 것이 방지되거나/수용하지 못하는 제 1 상태에 있으며, 하우징에 대한 캡의 근위방향 이동은 배터리가 기록계 및/또는 통신 모듈에 전력을 제공하는 제 2 상태로 스위치를 변경한다.
스위치는 한 번만 제 1 상태에 있을 수 있도록 구성될 수 있다. 이것은 제 2 상태로부터 제 1 상태로 다시 변환하는 것을 방지하거나/변환할 수 없도록 스위치를 구성함으로써 가장 잘 성취된다. 그러한 변환을 방지하는 하나의 가능한 구성은 임시 개방 위치에 물리적으로 유지되는 상시 폐쇄형 스위치의 사용 또는 배터리와 접점 패드 사이에 작동적으로 연결된 재료의 시트, 리본 또는 스트립의 사용을 포함한다. 바람직한 시트 재료는 시트가 전기 전도를 방지하도록, 즉 전기를 전도할 수 없도록 절연 재료로 제조된다. 접점이 서로 접촉하지 않아서 전기 회로를 개방 상태로 유지하도록, 즉 배터리가 보조 장치를 구성하는 다른 전기 구성요소로부터 격리되거나 그에 연결되지 않도록, 시트는 2개의 전기 접점 내부에 또는 그 사이에 끼워지는 절연 재료의 스트립 형태이도록 크기설정될 수 있다.
상시 폐쇄형 기계식 스위치가 사용되는 일부 경우에, 재료 스트립은 스위치 내에 기계적으로 끼워져서 스위치의 일부를 회로가 개방되도록 하는 개방 위치에 기계적으로 유지하는 강성 로드 또는 샤프트일 수 있다. 이러한 강성 로드 또는 샤프트는 직접 연결될 수 있거나, 보호 캡의 일체형 부분(예를 들어, 캡과 함께 성형됨)일 수 있다. 로드 또는 샤프트는 보호 캡으로부터 멀리 원위방향으로 연장되고, 보조 장치 내에 끼워맞춰지도록 구성될 수 있다. 캡이 부착된 약물 전달 장치 하우징뿐만 아니라, 하우징에 부착된 보조 장치로부터 멀리 캡이 당겨질 때, 샤프트도 또한 스위치 밖으로 당겨지며, 그러면 상시 폐쇄형 스위치는 폐쇄되고, 그에 따라 배터리와의 전기 회로가 완성(폐쇄)된다.
스위치의 일부를 형성하는 절연 재료의 일 단부는 캡에 직접 연결될 수 있으며, 여기서 연결은 캡의 외부면 또는 내부면에 이루어질 수 있다. 하나의 부착 방법은 접착제의 사용을 통한 것이지만, 스냅 끼워맞춤 또는 초음파 용접도 사용될 수 있다. 절연 재료의 타 단부는 바람직하게는 접점들 사이에서 용이하고 부드럽게 당겨질 수 있는 자유 단부 또는 테일(tail)로서 형성된다. 일부 경우에, 접점들이 서로를 향해 편향되도록 접점에 축방향 힘을 가하는 하나 이상의 편향 구성요소를 사용하는 것이 필요할 수도 있다. 이러한 편향력은, 예를 들어 장치 조립, 운송 및 일반적인 사용전 취급 동안에, 절연 시트 재료가 접점들 사이에 유지되는 것을 보장한다. 편향 구성요소는 배터리와 작동적으로 연관된 접촉면을 향해 편향되도록 접점 패드에만 힘을 가할 수 있다. 마찬가지로, 편향 구성요소는 접점 패드 및 배터리 중 하나를 향한 방향으로 접점 패드 및 배터리 중 하나를 편향시킬 수 있다. 대안적으로, 편향 구성요소는 배터리 자체 또는 배터리 홀더만을 접점 패드를 향해 편향시킨다. 절연 재료의 자유 단부 또는 테일은 바람직하게는 보조 장치의 제조 및 조립 동안에 그리고 보조 장치가 약물 전달 장치에 부착되기 전에 전기 접점들 사이에 위치된다. 이러한 방식으로, 보조 장치가 궁극적으로 약물 전달 장치에 연결되기 전에 배터리 수명이 잘 보호될 수 있다. 본 개시의 보조 장치는 그 자체로 제공될 수 있는 것으로 고려되며, 즉 약물 전달 장치 및 커버 부분 또는 캡을 포함하는 조립체가 제공될 필요가 없다. 다시 말해서, 보조 장치는 독립형 유닛으로서 제공될 수 있다. 그러나, 그러한 경우에, 약물 전달 장치의 사용 이전에 절연 재료의 일 단부가 캡 또는 다른 커버에 부착되어야 한다.
본 개시의 활성화 시스템은 2개의 단계가 완료될 때 형성된다. 하나의 단계는 보조 장치를 약물 전달 장치의 하우징 또는 캡에 부착하는 것을 포함하고, 다른 단계는 스위치의 일부, 즉 차단 요소를, 약물 전달 장치가 의도한 설계 목적을 위해 궁극적으로 사용되기 전에 제거되어야 하는 보호 캡 또는 다른 커버에, 또는 보조 장치가 캡에 부착된 경우 하우징에 부착하는 것이다. 보조 장치의 부착은 약물 전달 장치의 하우징 상의 임의의 위치에 이루어질 수 있다. 또한, 부착은 영구적일 수 있으며, 그에 따라 하우징 또는 캡, 및 배터리 모듈은 일회용이고, 즉 재사용이 불가능하고, 하우징 또는 배터리 모듈을 파괴하지 않고서, 유사하게 캡 또는 배터리 모듈을 파괴하지 않고서는 서로 분리되는 것이 방지되고, 즉 분리될 수 없다. 대안적으로, 보조 장치의 부착은 보조 장치가 활성화 이후에 그렇지만 약물 전달 장치의 유효 수명 종료 전에 제거될 수 있도록 구성될 수 있다. 그러한 상황에서, 보조 장치는 폐기되거나, 다른 또는 동일한 약물 전달 장치와 함께 재사용되도록 구성될 수 있다. 이러한 후자의 경우에, 보조 장치는 별도의 제 2 스위치 구성요소를 갖도록 구성될 수 있으며, 그에 따라 약물 전달 장치로부터 제거될 때 사용자는 배터리 수명을 연장하기 위해 "꺼놓을"(배터리를 분리할) 수 있다. 보조 장치가 다른 또는 동일한 약물 전달 장치와 함께 재사용되는 경우, 사용자는 배터리와 보조 장치의 다른 전기 구성요소 사이의 회로를 폐쇄하기 위해 제 2 스위치를 다시 "켜서" 보조 장치 내의 구성요소에 통전할 수 있다.
본 개시의 스위치가 별도의 바늘 커버 또는 실드를 둘러싸고 에워싸는 보호 캡을 갖는 자동 주사기와 같은 기존의 주사 장치와 함께 사용되는 경우, 차단 요소의 사용은 전형적으로 보호 캡의 축방향 또는 회전 운동이 바늘 커버의 동시 제거를 야기하도록 구성된 보호 캡 및 바늘 커버 조립체를 제거하는 데 통상적으로 요구되는 것 외에 사용자가 임의의 상당한 추가적인 힘을 가할 필요가 없는 것이 바람직하다. 하나의 해결책은 차단 요소가 제거되기 전에 캡 및 바늘 커버 조립체가 완전히 제거되게 하는 것이다. 이것은 캡/바늘 커버가 제거될 때 코일링, 래핑 또는 다른 방식으로 보관된 위치로부터 신장되는 긴 테더를 사용함으로써 달성될 수 있으며, 캡/바늘 커버 조립체가 주사기로부터 분리되면, 캡/바늘 커버 조립체의 추가 이동은 차단 요소가 테더의 한계에 도달하게 하여 차단 요소를 주사기 하우징 상에 위치된 배터리 모듈로부터 당겨서 제거하게 한다. 테더는 배터리 모듈 내부에 코일링 또는 래핑 및 보관되어서, 긴 테더가 노출되어 엉클어져서 실수로 배터리 모듈로부터 조기에 당겨져서 제거될 수 있는 것을 회피할 수 있게 한다.
다른 실시예에서, 보조 장치는 통합되거나 분리되고 서로 부착 가능한 2개 이상의 모듈을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제 1 배터리 모듈은 약물 전달 장치의 하우징 또는 캡에 영구적으로 부착되도록, 즉 해제 불가능하게 결합되도록 구성될 수 있다. 접착제, 용접, 일방향 스냅 끼워맞춤은 이러한 영구적인 부착을 달성하는 방식이다. 통신 모듈, 센서 모듈, 로그 모듈 등과 같은 구성요소 모듈로서, 각 구성 모듈은 기록계 등과 같은 다른 전기 구성요소를 포함할 수 있다. 일 예에서, 구성요소 모듈은 다른 배터리 모듈에 재사용 및 부착될 수 있도록 배터리 모듈에 제거 가능하게 부착되도록 구성될 수 있다. 그러한 경우에, 제 1 배터리 모듈은 제 1 약물 전달 장치의 하우징 또는 캡과 함께 폐기되고, 다음에 제거된 구성요소 모듈은 신규 또는 새로운 배터리를 포함하는 제 2 배터리 모듈에 부착된다. 제 2 배터리 모듈과 이전에 사용된 구성요소 모듈 사이에는 새로운 절연 시트가 삽입될 수 있다. 이것은 제 2 배터리 모듈이 제 2 약물 전달 장치의 하우징 또는 캡에 부착되기 이전 또는 이후에 일어날 수 있다. 다음에, 절연 재료의 일 단부는 제 2 약물 전달 장치의 하우징에 부착된 보호 캡 또는 다른 커버에 고정된다.
하우징 또는 캡에 보조 장치 또는 단지 배터리 모듈만을 위치시키는 것은 약물 전달 장치의 제조업체, 의료 제공자 또는 장치의 사용자에 의해 수행될 수 있다. 보조 장치의 형상은 바람직하게는 보조 장치가 부착되는 약물 전달 장치의 하우징의 형상과 일치하거나 정합한다. 펜형 주사 장치의 경우에, 보조 장치의 형상은 원추형일 수 있거나, 배터리 모듈이 장착될 때 축방향 및/또는 회전방향으로 로킹되도록 약물 전달 장치에 축방향으로 및/또는 슬라이딩 가능하게 부착되도록 구성된 실질적으로 원추형 부분을 가질 수 있다.
배터리를 다른 전기 구성요소를 포함하는 전기 회로에 연결함으로써 보조 장치가 활성화될 때까지 보조 장치로부터의 정보 전송이 방지되거나/일어날 수 없다. 일단 활성화되면, 약물 전달 장치의 상태에 관한 정보의 보조 장치로의 전송이 갈바닉 또는 비-갈바닉 수단, 예를 들어 청각, 광학, 진동 또는 전자기 수단에 의해 이루어질 수 있다.
약물 배출 메커니즘은 기계적이거나 실질적으로 기계적, 즉 전기-기계적일 수 있으며, 일부 전자 구성요소도 포함할 수 있다. 보조 장치는, 예를 들어 무선 IR 또는 RF 수단(이에 제한되지는 않음)에 의해, 외부 장치에 데이터를 전송하기 위한 수단을 포함할 수 있다.
보조 장치는 센서, 예를 들어 투여량 드럼과 같은, 예를 들어 투여량 설정 메커니즘의 회전음을 검출할 수 있는 예를 들어 사운드 센서를 더 포함할 수 있다. 보조 장치에 포함된 광학 센서 또는 다른 센서로부터의 출력 신호를 처리하기 위한 처리 유닛이 또한 배열될 수 있다. 사운드 센서는 노브를 회전시킴으로써 수동으로 투여량 설정이 시작될 때 처리 유닛을 활성화시키도록 구성될 수 있다. 보조 장치는 또한 처리 유닛에 통합되거나 별도의 유닛으로서 구성된 메모리(예를 들어, RAM 랜덤 액세스 메모리 또는 다른 종류의 메모리)를 포함할 수 있다. 메모리 유닛은 보조 장치에 위치된 하나 이상의 센서로부터 데이터를 수신 및 기록하도록 배열된다. 사운드 센서는 투여량 설정 메커니즘의 이동음을 검출하거나, 예를 들어 투여량 설정 드럼의 회전음은 마이크로폰, 가속도계 및 진동 센서 중 하나로부터 선택될 수 있다.
보조 장치는 외부 장치에 투여량 데이터를 전달하고 전송하기 위한 통신 모듈을 더 포함할 수 있으며, 외부 장치는 투여량, 전달 시간, 날짜, 빈도, 약물 등과 같은 주사 또는 흡입 약물 전달 데이터를 기록, 저장 및 모니터링하기 위한 휴대 전화 또는 휴대폰과 같은 모바일 장치, 컴퓨터 및 클라우드와 같은 원격 서버 중 하나일 수 있다. 메모리 유닛이 또한 보조 장치에 위치될 수 있다. 보조 장치는 보조 장치의 수동 리셋을 가능하게 하는 리셋 버튼을 더 포함할 수 있다. 그러한 리셋 특징은 보조 장치 또는 보조 장치의 일부가 예를 들어 다른 약물 전달 장치에서 재사용되는 경우에 유익하다.
본 발명의 다른 양태에 따르면, 약물 전달 장치로부터 약물 전달 데이터, 예를 들어 투여량 정보, 전달 시간, 빈도, 약물, 날짜 등을 수집 및 기록하는 방법이 제시되어 있다. 약물 전달 장치는 펜형 주사기, 자동 주사기, 또는 투여량 표시기를 갖는 투여량 설정 메커니즘, 투여량 설정 드럼 등을 갖는 흡입기일 수 있다. 투여량 표시기가 그 표면에 투여량 값 표시를 갖고 그리고/또는 투여량 값을 표시하기 위해 약물 전달 장치 외주면에 투여량 표시 윈도우 또는 개구를 갖는 경우, 방법은 투여량 표시기 이동으로부터의 소리, 예를 들어 사운드 센서에 의해 투여량 설정 드럼 또는 다른 종류의 설정 메커니즘으로부터의 회전음을 검출하는 단계, 및 사운드 센서에 의해 처리 유닛을 활성화시키는 단계를 포함할 수 있다.
언급된 바와 같이, 보조 장치는 배터리 모듈 및 통신 모듈을 포함할 수 있으며, 이러한 모듈들 중 어느 하나는 약물 전달 장치의 구성요소 중 적어도 하나의 모션을 검출하도록 구성된 하나 이상의 센서를 포함한다. 또한, 보조 장치가 임의의 다른 모듈에 연결 가능한 센서 모듈을 포함하는 것도 실현 가능하고, 센서 모듈은 약물 전달 장치의 구성요소 중 적어도 하나의 모션을 검출하도록 구성된 하나 이상의 센서를 포함한다. 센서 모듈은 또한 임의의 다른 모듈, 예를 들어 배터리 모듈, 통신 모듈의 일부로서 포함될 수 있다. 마찬가지로, 보조 장치는 임의의 다른 모듈, 예를 들어 배터리 모듈, 통신 모듈 또는 센서 모듈에 연결 가능하거나 임의의 다른 모듈의 일부로서 포함된 로깅 모듈을 더 포함할 수 있다. 로깅 모듈은 약물 전달 장치의 사용자 거동을 추적하도록 구성되며, 사용자 거동은 하나 이상의 센서에 의해 검출된 모션에 기초한다. 약물 전달 장치의 모션을 추적함으로써, 연구, 훈련 또는 순응을 위한 사용자 거동의 추적이 개선되며, 이는 약물 전달을 용이하게 한다.
본 개시에서 사용된 바와 같이, 하나 이상의 센서는 일반적으로 이동을 검출할 수 있는 임의의 종류의 센서를 지칭할 수 있다. 바람직하게는, 하나 이상의 센서는 모션의 고정밀 추적이 개선되는 자력계, 자이로스코프, 및/또는 가속도계 중 하나 이상일 수 있다.
시스템은 임의의 다른 모듈에 연결 가능하거나 임의의 다른 모듈의 일부로서 포함된 메모리 모듈을 더 포함한다. 메모리 모듈은 데이터를 저장하도록 구성되고, 통신 모듈은 데이터를 무선으로 외부 장치에 전송하도록 구성된다. 바람직하게는, 메모리 모듈은 로깅 모듈로부터의 데이터를 저장하도록 구성되며, 여기서 추적은 그 사용자에 대해 용이해진다. 메모리 모듈은 비휘발성 메모리를 포함할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 통신 모듈은 기록계, 로깅 모듈, 또는 메모리 모듈로부터 데이터를 무선 또는 유선으로 전송하도록 구성될 수 있고, 추적의 실시간 시각화가 달성될 수 있다. 배터리 모듈은 약물 전달 장치의 근위 단부에 부착된 약물 전달 장치 상의 캡 또는 다른 커버가 근위 단부에 대해 이동될 때 통전된다.
약물 전달 장치는 약물 주입을 위한 실제 전달 장치일 수 있거나, 인적 요인 연구 또는 훈련을 위한 목업 데모 장치(mock-up demo device)일 수도 있다.
다른 양태에 따르면, 본 개시의 시스템은 보조 장치에 결합된 약물 전달 장치일 수 있고, 약물 전달 장치 및 보조 장치의 외부에 있는 컴퓨터 장치, 예를 들어 디스플레이 장치를 갖는 휴대 전화를 추가로 포함한다. 그러면, 통신 모듈은 실시간 데이터를 로깅 모듈로부터 약물 전달 장치 외부의 컴퓨터 장치 및/또는 추후 분석을 위해 원격 위치로 무선 및/또는 유선으로 전송하도록 구성될 수 있다. 통신 모듈은 또한 메모리 모듈에 저장된 데이터를 로깅 모듈로부터 약물 전달 장치 외부의 컴퓨터 장치 또는 추후 분석을 위해 원격 위치로 무선 및/또는 유선으로 전송하도록 구성될 수 있다.
약물 전달 장치의 보호 캡 또는 커버 부분은, 예를 들어 약물 전달 장치에 장착되거나 약물 용기에 고정될 때, 약물 전달 출구를 덮도록 구성 및 적합화된다. 약물 전달 장치가 펜형 주사기인 경우에, 캡이 주사기의 근위 부분의 장방형 부분을 수용하도록 구성된 대체로 장방형 공동을 갖는 것이 바람직하다. 차단 요소, 예를 들어 절연 시트 또는 스트립의 길이는 장치 하우징의 근위 부분과 캡의 부착 정도에 직접 비례하고 관련이 있다. 마찬가지로, 절연 스트립의 길이와 비교하여 캡으로부터 장착된 보조 장치까지의 거리는 스트립이 접점들 사이에서 제거되어 보조 장치가 활성화되기 전에 근위 방향으로 얼마나 많은 축방향 캡 이동이 허용되는지를 좌우한다. 일부 상황에서, 약물 전달 장치 하우징의 근위 부분의 말단 단부와 캡 사이에서의 상대적인 축방향 이동을 약간 허용하는 것이 필요하거나 바람직할 수 있다. 그러나, 투여량 전달 출구의 멸균에 의존하는 약물 전달 장치의 경우에, 보조 장치가 활성화되기 전에 캡 이동이 거의 허용되지 않는다. 이것은 특히 투여량 전달 출구가 보호 캡에 축방향으로 고정된 자체의 별도의 가요성 바늘 실드를 갖는 주사 바늘인 경우에 그렇다. 다시 말해서, 장치 하우징으로부터 멀어지는 캡의 축방향 이동은 멸균 상태를 파괴할 수 있는 바늘의 근위 단부로부터 멀어지는 바늘 실드의 축방향 이동을 초래할 수 있다.
상기의 이유 때문에, 보조 장치는 상대적인 축방향 캡 이동과 관련된 데이터를 수집하는 센서 구성요소의 일부로서 또는 센서 구성요소에 부가하여 기록계 구성요소를 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 달리 말하면, 보조 장치의 활성화는 캡 이동 또는 완전한 제거와 직접적으로 상관될 수 있다. 그러한 설계에서, 활성화된 보조 장치는 상대적인 캡 이동이 일어났다는 알림을 제공하는 신호를 통신 구성요소를 통해 외부 장치에 송신하도록 프로그래밍될 수 있다. 이러한 알림은 절연 스트립의 제거 및 보조 장치의 활성화 시에 즉시 자동으로 이루어지도록 프로그래밍될 수 있다.
차단 요소의 길이의 조작 및/또는 하우징의 근위 단부 상의 보조 장치의 배치는 하우징의 말단 단부로부터의 사전결정된 캡 분리에 기초하여 활성화가 일어나게 할 수 있다. 예를 들어, 절연 스트립의 길이 및/또는 하우징 상의 보조 장치의 배치는 캡이 약물 전달 장치 하우징으로부터 완전히 제거된 경우에만 보조 장치의 활성화가 일어나도록 선택될 수 있다. 보조 장치의 제어 구성요소는 그러한 사전결정된 이벤트 패턴을 검출하고 이벤트가 일어났다는 알림을 외부 장치에 제공하도록 구성될 수 있다. 제어 구성요소는 또한 검출된 이벤트를 시간 함수로서 나타내는 시간 로그를 생성할 수 있다.
본 개시의 활성화 시스템에서 사용될 수 있는 배터리는 바람직하게는 때때로 코인 또는 시계 배터리로도 지칭되는 버튼 배터리이다. 그러한 배터리는 단일 사용 및 일회용일 수 있거나, 재충전 가능할 수 있다. 바람직하게는, 배터리는 적어도 몇 년, 가장 바람직하게는 적어도 4년의 보관 또는 비사용 수명을 가져야 한다. 또한, 일단 활성화되면, 배터리는 약 30일 및 3주 이상의 작동 시간을 허용하는 전력을 공급할 수 있어야 한다. 보조 장치가 약물 전달 장치 하우징에 부착되어 있는 동안에 사용자가 배터리에 접근할 수 있게 하는 배터리 커버가 제공될 수 있다.
본 개시의 시스템은 보조 장치의 통신 구성요소 또는 모듈을 통해 외부 장치, 예를 들어 컴퓨터, 또는 스마트 폰, 태블릿 등과 같은 핸드헬드형 개인용 정보 단말기(PDA)와 통신할 수 있다. 통신 모듈에 의한 데이터 전송은 통신 모듈 또는 기록계가 배터리로부터 전력을 수용한 후에 즉시 시작할 수 있으며, 이러한 전력 수용은 보조 장치로부터 재료 시트를 제거할 때 일어난다. 외부 장치로의 이러한 데이터 전송은 무선으로 또는 유선 연결을 통해 일어날 수 있다. 상기의 시스템에서, 약물 전달 장치와 데이터 수집 장치 사이의 데이터 전송은 무선 수단, 예를 들어 RF, IR, 용량성 또는 유도성 수단에 의해 일어날 수 있다. 데이터 전송은 데이터 수집 장치와 약물 전달 장치가 예를 들어 주어진 범위 내에서 서로 근접하여 있을 때 자동으로 일어날 수 있다.
전자 회로는 하기의 기능으로 구성된 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 기능을 수행하도록 구성될 수 있다: 약물 배출 메커니즘에 의해 설정된 투여량의 크기를 나타내는 데이터를 생성하는 기능, 약물 배출 메커니즘에 의해 배출되는 투여량의 크기를 나타내는 데이터를 생성하는 기능, 약물 배출 메커니즘에 의해 설정된 투여량의 크기를 나타내는 데이터에 대한 시간 로그를 생성 및 저장하는 기능, 약물 배출 메커니즘에 의해 배출되는 투여량의 크기를 나타내는 데이터에 대한 시간 로그를 생성 및 저장하는 기능, 외부 수신기로 데이터를 전송하는 기능, 외부 송신기로부터 데이터를 수신하는 기능, 사용자 판독가능 정보를 표시하도록 구성된 디스플레이를 제어하는 기능, 2차 전원이 재충전될 필요가 있을 때를 표시하도록 구성된 표시 수단을 제어하는 기능, 및 2차 전원이 재충전될 필요가 있을 때 투여량이 설정되거나 배출되는 것을 방지하도록 구성된 제어 수단을 제어하는 기능.
외부 또는 데이터 수집 장치는 하기의 장치 중 하나의 형태일 수 있다: BGM, CGM, 약물 전달 장치, 기계 제어식 약물 전달 장치, 전자 제어식 약물 전달 장치, PDA, 휴대 전화, 키 링 장치(key ring device), 신용 카드 크기의 장치, 의료 허브, 라우터(router), 목걸이, 스마트 시계 또는 일회용 모니터링 장치.
본 개시의 다른 실시예에서, 보조 장치를 활성화시키는 방법이 제시되어 있으며, 약물 전달 장치의 근위 부분에 부착된 보호 캡 또는 다른 커버가 약물 전달 장치 하우징의 근위 부분에 대해 축방향으로 이동되거나 약물 전달 장치 하우징으로부터 완전히 제거될 때 약물 전달 장치에 관한 정보를 포함하는 데이터를 전송하는 것이 일어난다. 이러한 방법은 배터리 및 접점 패드에 작동적으로 연결된 스위치를 포함할 수 있는 보조 장치의 전기 회로의 일부인 배터리에 직접 접촉되는 전기 접점으로부터 차단 요소, 예를 들어 절연 시트 또는 스트립을 제거하는 것을 포함하며, 스위치의 일부가 캡에 직접 연결된다. 기록계는 약물 전달 장치에 대한 정보를 획득 및 저장하도록 구성될 수 있고, 통신 모듈은 기록계에 의해 기록된 데이터를 외부 장치에 전송하는 데 사용될 수 있다.
스위치는 초기에 배터리 모듈이 배터리로부터 전력을 수용하는 것이 방지되거나/수용하지 못하는 제 1 상태에 있으며, 하우징에 대한 캡의 근위방향 이동은 배터리가 배터리 모듈과, 내부에 포함된 경우, 통신 모듈에 전력을 제공하는 제 2 상태로 스위치를 변경한다. 배터리로부터의 전력은 약물 전달 장치에 대한 정보를 수용할 수 있도록 배터리 모듈에 통전한다. 일부 경우에, 해당 정보 또는 데이터가 기록계에 기록된 후에 통신 모듈에 의해 외부 장치에 추가로 전송된다. 보조 장치는 또한 배터리 모듈이 활성화될 때 트리거되는 피드백 신호를 가질 수 있다. 피드백은 청각 및/또는 촉각 신호일 수 있다. 전기 회로, 에너지원(배터리), 스위치, 스피커 유닛 및/또는 압전 유닛은 모두 피드백 신호를 생성하는 데 사용될 수 있다. 또한, 본 개시의 다른 양태에 따르면, 보조 장치는 시계 기능을 갖는 제어 유닛일 수 있다. 다른 양태는 제어 유닛이 시뮬레이션된 투여량 전달의 지속시간을 측정하고 이를 사전결정된 시간 값과 비교하며 정확한 시뮬레이션된 투여량 전달 또는 실패한 시뮬레이션된 투여량 전달의 발생을 사용자에게 표시하도록 피드백 신호를 제어하는 것을 포함할 수 있다. 사용자에게 제공되는 피드백의 품질을 더욱 향상시키기 위해, 전자 회로는 바늘 침투 및/또는 투여량 전달의 시작을 표시하도록 배열될 뿐만 아니라, 훈련 주사 부위에 대해 훈련 장치를 누르는 데 필요한 시간을 사용자에게 표시할 수도 있다.
보조 장치는 또한 약물 전달 장치와 관련된 고유 식별 데이터를 포함하는 메모리 저장 요소 및 상기 통신 모듈에 작동 가능하게 연결된 안테나를 포함할 수 있다.
따라서, 본 개시의 주요 아이디어 중 하나는 보조 장치가 활성화 이전에 비활성 상태로 있다는 것이다. 사용된 기술 유형에 따라, 비활성 상태는 배터리가 회로에 전력을 제공할 때까지 회로가 전혀 켜지지 않음을 의미할 수 있다. 통상적인 코인 배터리가 설명되었지만, 보조 장치를 활성화시키기 위한 전원 또는 에너지원이 광기전 패널 등과 같은 덜 통상적인 공급원으로부터 유도될 수 있다는 것이 본 개시의 범위 내에 있다.
다른 호적한 해결책에 따르면, 보조 장치는 장치에 부착 가능한 가요성 라벨에 배열될 수 있다. 라벨은 다수의 이점을 제공한다. 정보 송신기를 장치의 외부면에 부착함으로써 정보 송신기로부터 장치에 기능을 추가하는 것이 용이하다. 이러한 해결책에 의하면, 보조 장치는 기존의 약물 전달 장치 하우징의 외부면에 용이하게 추가될 수 있다. 이와 같이, 보조 장치는 약물 전달 장치에 내장될 필요가 없다. 또한, 라벨은 다소 얇을 수 있으며, 부착될 때 장치에 어떠한 상당한 체적을 추가하지 않는다. 라벨로서의 정보 송신기는 문자 및 숫자와 같이 사용자에 의해 판독 가능한 추가 정보 또는 표시에 의해 또는 QR 코드 또는 EAN 바코드와 같은 스캔 장치에 의해 추가로 배열될 수 있다.
또한, 가요성 라벨은 전술한 차단 요소, 예를 들어 절연 스트립과 함께 배열될 수 있고, 약물 전달 장치의 보호 캡 또는 다른 커버 구성요소에 보다 쉽게 부착될 수 있다. 차단 요소는 약물 전달 장치의 말단 근위 단부와 캡의 부착 지점 위로 연장되는 라벨의 부분에 통합될 수 있다. 그러한 해결책에 의하면, 전자 회로는 라벨의 일부가 사용자에 의해 파열되거나 다른 방식으로 제거될 때 활성화될 수 있으며, 이는 직관적인 활성화 작동을 제공한다.
언급된 바와 같이, 부착된 보조 장치의 이용, 특히 라벨 형태의 이용으로부터 실제로 이익을 얻을 수 있는 장치는 특히 자가 투여를 위한 약물 전달 장치이다. 보조 장치를 포함하는 라벨은 기존의 약물 전달 장치를 재설계하거나 수정할 필요 없이 기존의 잘 알려진 약물 전달 장치의 외부면에 부착될 수 있다. 그러한 점에서, 가요성 라벨은 차단 요소를 포함하는 인열선이 하우징 부분과 사용 이전에 분리되는 부분 사이에 위치되도록 상기 약물 전달 장치에 부착될 수 있다. 언급된 바와 같이, 이것은 예를 들어 통상적으로 사용 전에 제거되는 보호 캡일 수 있다. 역시, 보호 캡을 제거하여 라벨의 일부 및 그와 함께 차단 요소를 떼어내서 전력 유닛, 예를 들어 배터리를 전자 회로에 전기적으로 연결함으로써 보조 장치의 전자 회로가 활성화되게 하는 것은 직관적인 단계이다.
사용 가능한 기술과 관련하여, 보조 장치의 전자 회로는 몇 가지 이점을 갖는 블루투스 기술을 포함할 수 있다. 블루투스 송신기는 스마트 장치와 통신할 수 있으며, 이는 예를 들어 NFC 기술만큼 근접한 거리에 있을 필요가 없을 수 있게 한다. 오늘날 대부분의 스마트 장치에는 블루투스 통신 회로가 배열되어 있으며, 이것은 정보 송신기로부터 스마트 장치로의 정보 전송을 용이하게 한다. 블루투스의 다른 이점은 특정 사용자에게 제공된 약물 전달 장치의 정보 송신기가 상기 특정 사용자의 스마트 장치에 결합될 가능성이 있다는 것이다. 따라서, 사용자가 받아서 사용할 약물 전달 장치와 개인용 스마트 장치 사이에는 긴밀한 연결이 존재한다. 따라서, 특정 약물 전달 장치로부터의 정보는 특정 스마트 장치에만 전송된다.
본 발명의 이들 및 다른 양태 및 이점은 본 발명의 하기의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
본 발명의 하기의 상세한 설명에서, 첨부 도면이 참조될 것이다.
도 1은 본 개시에 따른 일반적인 회로도를 개략적으로 도시하고, 여기서 명확화를 위해 약물 전달 장치가 도시되어 있지 않으며;
도 2는 본 개시에 따른 상시 폐쇄형 스위치를 사용하는 다른 일반적인 회로도를 개략적으로 도시하고, 여기서 명확화를 위해 약물 전달 장치가 또한 도시되어 있지 않으며;
도 3은 보조 장치가 주사 장치에 부착된 단일 일회용 유닛인 본 개시의 하나의 가능한 실시예의 개략도이고;
도 4는 보조 장치의 개별 구성요소가 보이는 도 3의 실시예를 도시하고;
도 5는 차단 요소가 배터리 모듈 내에 절첩 또는 아코디언 구성으로 있는 테더를 갖는 도 3의 실시예의 부분 단면도이고;
도 6은 차단 요소가 배터리 모듈 내에 래핑된 구성으로 있는 테더를 갖는 다른 실시예의 부분 단면도이고;
도 7은 테더가 신장되어 있고 보호 캡/바늘 커버가 제거되어 있지만 차단 요소가 여전히 배터리 모듈에 연결되어 있는 도 3 또는 도 5의 실시예의 부분 단면도이고;
도 8은 보조 장치의 일부가 배터리 부분으로부터 제거 가능하고 재사용 가능한 본 개시의 다른 가능한 실시예의 개략도이고;
도 9는 약물 전달 장치에 부착하기 위해 라벨에 통합된 본 개시의 보조 장치를 도시하며;
도 10은 보조 장치가 사용자 및 외부 장치와 통합되는 본 개시에 따른 기능 시나리오를 표시한다.
도 1은 본 개시에 따른 일반적인 회로도를 개략적으로 도시하고, 여기서 명확화를 위해 약물 전달 장치가 도시되어 있지 않으며;
도 2는 본 개시에 따른 상시 폐쇄형 스위치를 사용하는 다른 일반적인 회로도를 개략적으로 도시하고, 여기서 명확화를 위해 약물 전달 장치가 또한 도시되어 있지 않으며;
도 3은 보조 장치가 주사 장치에 부착된 단일 일회용 유닛인 본 개시의 하나의 가능한 실시예의 개략도이고;
도 4는 보조 장치의 개별 구성요소가 보이는 도 3의 실시예를 도시하고;
도 5는 차단 요소가 배터리 모듈 내에 절첩 또는 아코디언 구성으로 있는 테더를 갖는 도 3의 실시예의 부분 단면도이고;
도 6은 차단 요소가 배터리 모듈 내에 래핑된 구성으로 있는 테더를 갖는 다른 실시예의 부분 단면도이고;
도 7은 테더가 신장되어 있고 보호 캡/바늘 커버가 제거되어 있지만 차단 요소가 여전히 배터리 모듈에 연결되어 있는 도 3 또는 도 5의 실시예의 부분 단면도이고;
도 8은 보조 장치의 일부가 배터리 부분으로부터 제거 가능하고 재사용 가능한 본 개시의 다른 가능한 실시예의 개략도이고;
도 9는 약물 전달 장치에 부착하기 위해 라벨에 통합된 본 개시의 보조 장치를 도시하며;
도 10은 보조 장치가 사용자 및 외부 장치와 통합되는 본 개시에 따른 기능 시나리오를 표시한다.
하기의 설명에서, 스마트 장치라는 표현이 사용될 것이다. 본 맥락에서, 스마트 장치는 컴퓨터 프로그램을 실행할 수 있는 프로세서뿐만 아니라 프로그램 및 상이한 외부 소스로부터 검색된 데이터를 저장하기 위한 저장 공간이 제공되는 전자 장치를 포함할 수 있다. 스마트 장치에는 다른 데이터베이스에 액세스하기 위해 데이터 네트워크와 통신할 수 있는 통신 시스템이 제공된다는 것이 또한 이해되어야 한다. 데이터베이스는 인터넷, 소위 클라우드 서비스를 통해 액세스될 수 있고, 그리고/또는 데이터베이스는 근거리 통신망에 직접 연결되고 근거리 통신망을 통해 액세스된다는 것이 이해되어야 한다. 본 맥락에서의 스마트 장치는 양방향 통신을 위한 일종의 인간-기계 인터페이스를 포함한다는 것이 또한 이해되어야 한다. 인간-기계 인터페이스는 디스플레이, 키보드, 마이크로폰, 스피커, 주변기기 연결을 위한 I/O 포트를 포함할 수 있다. 또한, 스마트 장치에는 네트워크와의 무선 통신을 위한 안테나가 제공될 수 있다. 또한, 스마트 장치에는 NFC 태그와 통신할 수 있는 수신 및 송신 메커니즘뿐만 아니라 NFC 태그와의 통신을 설정 및 취급할 수 있는 프로그램이 배열될 수 있다.
또한, 하기의 설명에서, 약물 전달 장치라는 표현이 사용될 것이다. 본 맥락에서, 약물 전달 장치는 사용자에게 특정 투여량의 약물을 전달할 수 있는 다수의 장치, 예를 들어 주사 바늘을 갖거나 갖지 않는 주사 장치, 분말, 에어로졸 구동, 가스와 같은 모든 종류의 흡입기, 입 또는 코 피스를 갖는 네블라이저(nebulizer), 정제 형태의 약물을 위한 디스펜서를 포함할 수 있다. 약물 전달 장치는 일회용 유형 또는 재사용 가능한 유형일 수 있고, 특정 형태의 특정 약물에 적합하게 배열된 약물 용기를 구비할 수 있다.
먼저 도 1을 참조하면, 본 활성화 시스템에서 사용될 수 있는 보조 장치의 기본 회로도가 개략적으로 도시되어 있다. 코인 배터리로서 도시된 에너지원(2)은 배터리 모듈에 전기적으로 연결된다. 이러한 배터리 모듈은 전술한 바와 같은 하나 이상의 센서/센서 모듈, 외부 장치에 데이터를 전송하기 위한 통신 모듈, 기록계 또는 메모리 모듈, 및 제어기(제어 유닛)를 포함할 수 있다. 센서는 자력계, 자이로스코프 및/또는 가속도계를 포함할 수 있다. 보조 장치가 부착된 약물 전달 장치의 자동 주사기 바늘의 위치를 검출하기 위해 자력계가 사용될 수 있다. 약물 전달 장치의 위치를 검출하기 위해 자이로스코프가 사용될 수 있고, 특정 방향으로의 이동을 검출하기 위해 가속도계가 사용될 수 있다. 자이로스코프와 3개의 가속도계의 조합을 사용하여, 고정밀 추적이 제공될 수 있다. 도 1의 보조 장치는 또한 편향 요소(3), 접점 패드(7) 및 차단 요소(4), 예를 들어 절연 시트를 포함하는 스위치 메커니즘을 포함하는 에너지 격리 특징부를 포함한다. 도 2는 캡이 제거되어서 스위치가 폐쇄되게 하여 회로가 완성될 때까지 기계적으로 개방된 상태로 유지되는 상시 폐쇄형 기계적 스위치(3a)를 사용하는 다른 가능한 스위치 메커니즘을 도시한다. 차단 요소(4)의 근위 단부는 약물 전달 장치, 예를 들어 도 3 및 도 4에 도시된 주사 장치의 캡 또는 커버에 직접 연결하기 위한 부착 특징부(5)를 포함할 수 있다. 보조 장치(10)는 약물 전달 장치의 외부 하우징(24)의 근위 단부에 부착된 것으로 도시되어 있지만, 보조 장치는 외부 하우징(24)의 길이를 따라 임의의 위치에 부착될 수 있다.
메모리 모듈은, 존재하는 경우, 센서(들)/센서 모듈 및/또는 로깅 모듈로부터의 데이터를 저장하기 위한 비휘발성 메모리일 수 있다. 비휘발성 메모리는 예를 들어 판독 전용 메모리, 플래시 메모리, 강유전체 RAM(F-RAM), 대부분의 유형의 자기 컴퓨터 저장 장치(예를 들어, 하드 디스크, 플로피 디스크 및 자기 테이프), 광 디스크일 수 있다. 비휘발성 메모리는 외부 장치의 판독기 내로 삽입되도록 제거 가능할 수 있다. 보조 장치에는 저장된 데이터가 케이블 연결을 통해 외부 장치에 업로드될 수 있게 하는 접점 인터페이스가 추가로 제공될 수 있다. 통신 모듈은, 존재하는 경우, 실제 데이터 및/또는 저장된 데이터가 외부 장치에 업로드될 수 있게 한다. 통신 모듈은 무선 및/또는 유선으로 로깅 모듈로부터 실시간 데이터를 전송하거나 메모리 모듈로부터 저장된 데이터를 전송하도록 구성된다. 통신 모듈에는 예를 들어 와이파이, 블루투스 또는 BLE가 제공될 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 이하에서 단지 하나의 예로서 언급되는, 절연 시트(4)인 차단 요소는 하나의 접점으로부터 다른 접점으로 전기가 흐르지 않도록, 즉 개방 회로가 존재하고 에너지원이 배터리 모듈을 활성화하거나 통전하는 것이 방지되고/활성화하거나 통전할 수 없도록 접점 패드(7) 사이에 위치된다. 편향 요소(3)는 접점을 서로를 향해 편향시키는 압축력을 가함으로써 접점들 사이에서 절연 시트(4)를 제자리에 유지하도록 작용한다. 절연 시트(4)의 제거는 접점이 더 밀착하여 회로가 폐쇄되게 하고, 그에 따라 에너지원이 배터리 모듈에 전력을 제공할 수 있게 한다. 도 4에 도시된 것과 같은 일부 경우에, 접점 중 하나는 배터리 자체의 일부이고, 설계에 따라 단일 편향 요소만이 요구된다.
도 3 내지 도 6을 참조하면, 가능한 구성(30)이 도시되어 있으며, 여기서 배터리 모듈은 보호 캡(21)을 갖고 약물 용기(65)를 수용하는 약물 전달 장치(20)의 외부 하우징(24)에 부착되고, 약물 용기(65)는 투여량 전달 출구(60), 즉 바늘 실드(62)에 의해 덮인 고정 바늘을 갖는다. 보호 캡(21)에는 바늘 실드 제거기(61)가 부착되어 있으며, 하우징(24)으로부터의 캡(21)의 제거는 반드시 바늘로부터의 바늘 실드(62)의 제거를 야기한다. 캡(21)에는 테더(tether)(4)로 구성된 차단 요소의 일부가 부착되어 있으며, 테더(4)는 테더의 일부가 편향 요소(3)와 배터리(2) 사이에 위치되도록 절연 재료로 구성될 수 있다.
일부 경우에, 테더(4)가 전기 회로로부터 제거되기 전에 보호 캡이 먼저 장치 하우징에서 제거되는 것이 바람직하다. 이것은 캡을 제거하는 사용자가 테더를 제자리에 유지하는 유지력을 또한 극복해야 하기 전에 보호 캡을 제자리에 유지하는 고정력을 먼저 극복할 수 있게 한다. 이와 같이, 테더의 길이는, 배터리 모듈의 전자 스위치 구성요소의 결과인 테더에 대한 유지력을 궁극적으로 극복할 대항력을 사용자가 테더에 인가하기 전에, 보호 캡이 장치로부터 완전히 제거되도록, 즉 캡 유지력이 영(zero)으로 감소되도록 설계 및 구성될 수 있다. 따라서, 테더의 길이는, 1) 배터리 활성화의 원하는 타이밍을 달성하고 그리고/또는 2) 캡 및 테더가 각각 약물 전달 장치 및 배터리 모듈로부터 모두 제거될 때 사용자가 경험하는 제거력을 제어하도록 사전결정 및 구성될 수 있다.
도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 먼저 보호 캡이 제거될 수 있도록 테더(4)의 사전결정된 길이를 갖는 것이 바람직한 경우, 필요한 테더의 초과 길이는 절첩 또는 아코디언 구성(4a)으로 배터리 모듈 내부에 보관될 수 있는 테더의 일부를 나타낸다. 대안적으로, 도 6에 도시된 바와 같이, 테더는 래핑된 구성(4b)으로 보관될 수 있다. 도 7은, 신장된 구성(4c)에 있을 때, 보호 캡(21), 바늘 실드 제거기(61) 및 바늘 실드(62)가 바늘 허브(63)로부터 완전히 제거되었지만 차단 요소(4d)가 제위치에서 배터리를 회로로부터 격리하고 있도록 하는 길이로 테더가 설계된 상황을 도시한다. 하우징(24)으로부터 멀어지는 캡(21)의 추가 이동은 차단 요소가 배터리 모듈로부터 제거되게 하고, 그에 따라 전기 회로를 폐쇄하고 배터리가 배터리 모듈에 통전할 수 있게 한다.
도 4는 또한 배터리 모듈이 통신 모듈(1b), 데이터 저장장치를 갖는 기록계(1d), 및 프로세서 또는 제어 유닛(1c)과 같은 다수의 전기 구성요소를 포함하는 실시예를 도시한다. 이러한 모든 구성요소/모듈은 회로 기판(1e)을 통해 전기적으로 통신하고 커버(1a)에 의해 둘러싸여 있다.
본 발명의 보조 장치에 수용된 배터리 모듈의 통신 모듈(1b)은 또한 무선 주파수 식별 기술(RFID)을 이용할 수 있다. 특히, 고주파 RFID는 통신과 관련하여 많은 이점을 제공한다. HF RFID를 사용하는 가능성은 무수하며, 특히 근거리 무선 통신(NFC)의 사용을 제공한다. NFC는 스마트폰 및 유사한 스마트 장치가 무선 통신을 확립하기 위한 표준 세트이기 때문에 특히 적합하다. NFC는 전형적으로 10 ㎝ 이하의 거리를 필요로 하는 단거리 무선 기술 세트이다. NFC는 ISO/IEC 18000-3 공기 인터페이스에서 13.56 MHz 및 106 kbit/s 내지 424 kbit/s 범위의 속도로 작동한다. NFC는 항상 개시자(initiator) 및 타겟(target)을 포함하며; 개시자는 수동 타겟에 전력을 공급할 수 있는 RF 필드를 능동적으로 생성한다. 이것은 NFC 타겟이 배터리를 필요로 하지 않는 카드, 태그, 스티커, 또는 키팝(key fob)과 같은 매우 간단한 폼 팩터(form factor)를 취할 수 있게 한다.
사용되는 기술에 대한 하기의 설명에서, NFC 태그라는 단어가 사용될 수 있다. 본 맥락에서, NFC-태그는 안테나뿐만 아니라 회로에 연결된 NFC-칩을 포함한다는 것이 이해되어야 한다. NFC-태그는 패치 또는 라벨에 통합되는 것에 제한되지 않고, 독립형 유닛이거나, 약물 전달 장치를 제조하는 데 사용되는 재료에 통합될 수도 있다. 또한, NFC-태그는 하기에서 명백한 바와 같이 요구되거나 원하는 목적 및 응용에 필요한 추가 특징 및 구성요소를 포함할 수 있다.
NFC 태그는 데이터를 포함하고, 전형적으로 판독 전용이지만, 재기록 가능할 수 있다. NFC 태그는 제조업체에서 맞춤-인코딩되거나, 기술 촉진 및 주요 표준 설정을 담당하는 산업 협회인 NFC 포럼에 의해 제공된 사양을 사용할 수 있다. 태그는, 다른 정보 중에서도, 직불 및 신용 카드 정보, 로열티 프로그램 데이터, PIN 및 네트워킹 연락처와 같은 개인 데이터를 안전하게 저장할 수 있다.
약물 전달 장치와 관련하여, 약물 전달 장치에는 다수의 작업을 수행하기 위해 NFC 태그가 배열될 수 있다. NFC 태그는 본 발명의 전술한 보조 장치의 일부로서 배열될 수 있고, 약물 전달 장치의 하우징의 외부면에 부착되는 라벨에 편리하게 통합될 수 있다.
보조 장치에서 이용될 수 있는 근거리 무선 기술(SRWT)의 유형은 ANT+, RFID, Zigbee 및 블루투스를 포함한다. 그러면, 하나의 호적한 기술은 블루투스 기술이다. 블루투스 기술은, 1600 홉/초(hop/sec)의 공칭 속도에서 확산 스펙트럼의 주파수 호핑 전이중 신호를 사용하여, 2.4 내지 2.485 GHz의 비허가 산업, 과학 및 의료(industrial, scientific and medical; ISM) 대역에서 작동한다. 2.4 GHz의 ISM 대역은 대부분의 국가에서 이용 가능하고 비허가되어 있다. 특히, 블루투스 저에너지 또는 블루투스 스마트는 약물 전달 장치 및 요구되는 기능과 관련하여 이용될 수 있다. 블루투스 회로에는 예를 들어 고유 식별 번호 또는 데이터를 전송할 뿐만 아니라 타임 스탬프를 기록할 수 있는 송신기가 제공된다. 블루투스 회로는 바람직하게는 전술한 전원, 예를 들어 코인 배터리에 의해 구동되며, 절연 스트립의 제거는 약물 전달 장치의 상태의 발생 또는 변화가 있는 경우에만 블루투스 회로를 활성화시키도록 배터리와 블루투스 회로 사이에 배열된 스위치의 역할을 한다.
도 8은 약물 전달 장치(20)에 보조 장치(10)가 부착된 본 개시의 하나의 가능한 시스템(30)을 개략적으로 도시한다. 보조 장치(10)는 약물 전달 장치 하우징(24)의 근위 부분(23)의 외부면에 접착제를 통해 부착된다. 보조 장치(10)는 배터리 모듈, 배터리 격실(6), 선택적인 편향 부재(3), 절연 시트(4)의 원위 또는 자유 단부에 의해 배터리(2)로부터 절연되는 접점 패드(7)를 포함한다. 절연 시트(4)는, 예를 들어 근위 단부(5)에서 접착제를 통해, 약물 전달 장치(20)의 보호 캡(21)에 고정된다. 중요하게는, 절연 시트(4)는 보호 캡(21)이 장치(20)의 근위 단부(23)에 부착되는 연결 지점(22)에 걸쳐 있다. 보호 캡(21)은 투여량 전달 출구(60), 예를 들어 하우징(24)의 말단 근위 단부를 통해서만 접근 가능한 주사 바늘을 덮는다.
하우징(24)으로부터의 캡(21)의 제거는 절연 스트립(4)을 캡과 함께 운반하여, 배터리(2)와 접점 패드(7) 사이에서 절연 스트립(4)을 제거한다. 그러면, 이것은 회로를 폐쇄하여 배터리가 배터리 모듈을 활성화시키고 통전할 수 있게 한다.
현재 개시된 활성화 시스템의 다른 가능한 실시예(도 3 참조)에서, 보조 장치의 설계는 배터리 모듈이 배터리 하우징(6')으로부터 제거되어 재사용될 수 있도록 되어 있다. 배터리 모듈은 커넥터(8)를 통해 배터리 하우징(6')에 해제 가능하게 부착될 수 있으며, 커넥터(8)는 나사 연결부, 스냅 끼워맞춤 연결부, 약한 접착제 연결부 또는 다른 해제 가능한 부착 특징부일 수 있다.
도 9는 본 개시의 활성화 시스템의 또 다른 실시예를 제시하며, 여기서 활성화 시스템은 약물 전달 장치(20)의 하우징(24)과 같은 약물 전달 장치의 외부 하우징에 부착되도록 설계된 라벨(50)의 일부이거나 라벨(50)에 통합된다. 라벨(50)은 배터리 모듈에 부가하여 별도의 RFID 태그 및 안테나 조합체(9)를 포함할 수 있다. 스트립 또는 테더(4) 형태의 절연 시트가 라벨(50)의 근위 단부 부분에 내장되며, 이에 의해 배터리(2)는 배터리 모듈을 RFID 태그 및 안테나 조합체(9)와 연결하는 회로로부터 전기적으로 격리된다. 이러한 전기 회로 요소는 라벨에 설계되어 있으며, 근위 단부의 일부는 약물 전달 장치의 투여량 전달 출구를 완전히 덮는 약물 전달 장치의 캡 또는 다른 커버, 예를 들어 보호 캡(21)과 하우징(23) 사이의 경계면을 대체로 따르는 인열선(51) 위로 연장되도록 약물 전달 장치 상에 위치된다. 약물 전달 장치가 사용될 때, 보호 캡이 제거되고, 이는 라벨(50)이 인열선(51)을 따라 인열되게 하고, 결국 절연 테더(4)도 또한 제거되어 하우징에 부착된 상태로 남아있는 라벨로부터 멀리 테더를 잡아당긴다. 이렇게 테더를 잡아당기면, 회로가 폐쇄되어 이제 배터리가 회로에 전력을 제공할 수 있게 된다.
도 10은 본 개시의 활성화 시스템을 나타내는 하나의 가능한 논리 흐름도를 도시한다. 회로는 상태 정보를 제공하기 위해 보조 장치 내의 다수의 모듈 또는 구성요소에 연결될 수 있다. 그러한 상태 정보는 투여량 전달 종료를 포함할 수 있다. 예를 들어 사용자가 주사 시퀀스가 종료된 시기 및 주사 부위로부터 장치를 제거하는 것이 안전한지를 아는 것이 중요할 수 있다. 이러한 경우에, 회로는 투여량 전달 종료 시에 구성요소를 이동시킴으로써 영향을 받을 수 있으며, 여기서 회로는 스위치 역할을 한다. SRWT에 의해 검출된 스위치 정보는 스마트 장치로 전송되고, 스마트 장치는 장치가 안전하게 제거될 수 있음을 사용자에게 표시하도록 배열된다. 또한, 이러한 정보는 장치가 사용되었음을 확인한다.
회로 및 스위치는 대화형의 단계별 지침으로서 추가로 사용될 수 있다. 예를 들어, 스마트 장치에는 장치가 어떻게 취급되어야 하는지를 단계적으로 사용자에게 보여주는 지침 애플리케이션이 제공될 수 있다. 하나의 단계가 수행되고, 이에 의해 특정 회로가 SRWT에 의해 영향을 받고 검출되며 스마트 장치로 전송되는 경우, OK 또는 긍정적인 응답이 스마트 장치에 의해 제공되고 사용자에게 표시된다. 다음에, 지침 애플리케이션은 취해질 후속 취급 단계를 보여준다. 이러한 방식으로, 모든 단계는 SRWT 칩에 상태 정보를 제공하는 상이한 회로에 영향을 준다. 이러한 상태 정보는 스마트 장치에 연속적으로 전송되고, 적절한 정보는 지침 애플리케이션에 의해 사용자에게 표시된다.
보조 장치의 사용을 통한 약물 전달 장치와 스마트 장치의 증가된 통합(도 6 참조)과 관련하여, 특정 치료 계획, 예를 들어 질병 모니터링의 효과에 대한 이해를 증대시키기 위해 추가 정보가 수집될 수 있다. 약물 전달 장치와 관련하여 스마트 장치에서 사용되는 프로그램 또는 애플리케이션은 투여량 전달 작동과 관련하여 사용자가 작성하는 질문지를 더 포함할 수 있다. 질문지는 환자의 현재 상태에 관한 다수의 질문을 포함할 수 있고, 바람직하게는 요법, 질병 및 사용자 요구에 따라 구성 가능할 수 있다. 취급될 수 있는 영역은 삶의 질, 인지 기능, 통증, 피로, 메스꺼움, 정신 건강 등을 포함할 수 있다. 다음에, 질문지의 답변은 처리 및 평가를 위해 SWRT 태그를 통해 수집된 정보와 함께 스마트 장치로부터 외부 데이터베이스로 전송되어 환자의 인지된 상태와 관련하여 치료 계획과 약물 유형 사이의 긍정적 또는 부정적 상관관계를 찾을 수 있다.
또한, 스마트 장치에 NFC 판독기가 장착되어 있지 않은 경우, 그러한 NFC 판독기가 부착되어, 스마트 장치에 기능을 추가할 수 있다. 약물 전달 장치와 스마트 장치의 통합은 NFC 태그의 실시간 판독으로 인한 약물 전달 장치와 스마트 장치 사이의 긴밀한 연결로 인해 정확한 주사 시간, 날짜 및 투여량뿐만 아니라 실시간 대화형 사용자 지침을 추가로 제공한다. 주사 시간, 날짜 및 투여량은 추가 처리 또는 전송을 위해 스마트 장치에 직접 기록될 수 있다.
많은 스마트 장치에는 3차원으로 모션 센서가 배열되어 있으며, 이 모션 센서의 기능은 약물 전달 장치의 취급과 관련하여 사용될 수 있다. 예를 들어, 스마트 장치는 스마트 장치 및 따라서 약물 전달 장치가 어떻게 유지되고 있는지를 검출할 수 있다. 이것은 약물 전달 장치가 사용될 때 일부 단계 동안에 특정 방식으로 유지되어야 한다는 점에서 일부 유형의 약물 및 일부 유형의 약물 전달 장치에 대해 중요할 수 있다. 이것은 예를 들어, 약물 용기가 혼합 및 프라이밍(priming) 동안에 어떻게 유지되는지가 중요할 수 있는 소위 이중 챔버 약물 용기를 사용하는 약물 전달 장치일 수 있다. 그러면, 스마트 장치의 모션 센서는 약물 전달 장치가 어떻게 유지되고 있는지를 검출하는 데 사용될 수 있고, 장치를 유지하는 방법을 사용자에게 알리고 지침에 따라 장치가 유지되고 있지 않은 경우에 사용자에게 경고할 수 있다.
통합된 약물 전달 장치와 함께 사용될 수 있는 스마트 장치의 추가 특징은 종종 스마트 장치의 통합 부분인 카메라의 사용을 포함한다. 그러면, 카메라는 약물의 상태에 관한 정보를 얻기 위해, 흔히 투명한 약물 용기의 내용물의 사진을 촬영하는 데 사용될 수 있다. 예를 들어, 약물의 착색 또는 불투명도는, 처방된 범위를 벗어난 온도에 대한 노출과 같은 약물에 부정적인 일이 일어나서, 약물이 사용되지 않아야 함을 나타낼 수 있다. 색상 또는 불투명도의 비교는 스마트 장치의 애플리케이션에서 사용자에 의해 직접 수행될 수 있거나, 사진은 스마트 장치에 의해 외부 사이트로 송신될 수 있으며, 여기서 숙련된 직원이 비교를 수행하며 약물의 임의의 결함을 환자에게 경고하고 진행 방법에 대해 조언한다.
준수도(adherence) 및 환자 책임과 관련하여, 이용될 수 있는 스마트 장치의 특징 및 기능이 있다. 일부 약물 및 치료 계획은 국가 보건 당국에 매우 고가이고, 치료 계획을 실제로 준수하는 데 많은 책임이 사용자에게 있다. 세계의 여러 국가에서, 환자가 고가의 치료법을 준수하지 않는 경우 계속되는 치료에 대해 전체적으로 또는 부분적으로 비용을 지불해야 한다는 논의가 있어 왔으며, 치료에 충분한 관심이 없는 사람들이 치료에 대한 비용을 지불해야 한다는 주장이 있다. NFC 태그로부터 얻어진 정보 및 약물 전달 이력은 준수도를 모니터링하는 데 사용될 수 있다.
이와 관련하여, 스마트 장치 상의 카메라를 통한 안구 및/또는 얼굴 인식, 지문 센서와 같은 생체인식 센서는 특정 약물 전달 장치의 사용자에 대한 인증을 제공하여, 투여량을 전달하기 위해 약물 전달 장치를 활성화시킨 합법적인 사용자라는 인증을 제공할 수 있다. 생체인식 센서는 장치가 제 3 자에 의해 실수로 또는 고의로 사용되는 것이 방지되거나/사용될 수 없음을 확인하기 위해 추가로 사용될 수 있다.
예를 들어 보다 대형 배터리가 사용되는 경우, NFC 태그는 NFC 칩에 내장된 온도 센서를 사용할 수 있다. 이것은 약물 전달 장치 및/또는 약물 용기의 온도가 예를 들어 운송 동안에 모니터링 및 기록될 수 있기 때문에 이로울 수 있다. 이것은 온도에 민감한 다수의 약물에 중요할 수 있으며, 이에 의해 약물의 품질이 승인된 범위를 벗어난 온도 변동에 의해 영향을 받지 않는다는 것이 보장될 수 있다. 또한, 온도 센서는 약물이 전달을 위한 목표 온도에 도달했을 때의 정보를 제공하는 데 사용될 수 있다. 다음에, 정보는 스마트 장치로 전달되며, 스마트 장치는 사용자에게 취급 및 온도 정보를 제공한다.
상기에서 설명되고 도면에 도시된 실시예는 본 발명의 비제한적인 예로서만 간주되어야 하며, 특허 보호의 범위 내에서 많은 방식으로 변형될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
Claims (15)
- 약물 전달 장치(20)에 부착된 보조 장치(1)를 활성화시키기 위한 시스템(3O)에 있어서,
약물 전달 장치를 포함하며,
상기 약물 전달 장치는,
하우징(24)과,
상기 하우징 내에 위치된 약물 용기(65)와,
상기 하우징의 말단 단부를 통해 접근 가능한 투여량 전달 출구(60)와,
제거 가능한 캡(21)으로서, 상기 캡(21)은 상기 캡이 상기 약물 전달 장치로부터 완전히 제거되지 않는 한 상기 투여량 전달 출구가 접근 가능하게 되는 것이 방지되도록 상기 하우징에 부착되는, 상기 제거 가능한 캡(21)을 포함하고,
상기 보조 장치는,
상기 하우징 또는 상기 캡에 부착된 배터리 모듈로서, 상기 배터리 모듈은 배터리(2), 접점 패드(7), 및 상기 배터리 및 상기 접점 패드에 작동적으로 연결된 스위치를 포함하고, 상기 스위치의 일부는 상기 배터리 모듈이 상기 하우징에 부착될 때 상기 캡에 직접 연결되거나, 상기 스위치의 일부는 상기 배터리 모듈이 상기 캡에 부착될 때 상기 하우징에 직접 연결되는, 상기 배터리 모듈과,
상기 배터리 모듈에 연결 가능하거나 상기 배터리 모듈의 일부로서 포함되고 데이터를 외부 장치에 전송하도록 구성된 통신 모듈(1b)로서, 상기 데이터는 상기 스위치의 상태와 직접 관련된 정보를 포함하고, 상기 스위치는 초기에 상기 통신 모듈이 상기 배터리로부터 전력을 수용하는 것이 방지되는 제 1 상태에 있으며, 상기 하우징에 대한 상기 캡의 이동은 상기 배터리가 상기 통신 모듈에 전력을 제공하는 제 2 상태로 상기 스위치를 변경하는, 상기 통신 모듈(1b)을 포함하는
시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 스위치는 한 번만 상기 제 1 상태에 있도록 구성되는
시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 스위치는 상기 제 2 상태로부터 상기 제 1 상태로 다시 변환하는 것이 방지되는
시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 스위치는 상기 배터리 또는 접점 패드와 작동적으로 연결된 재료 스트립(4)을 더 포함하며, 상기 배터리 모듈로부터의 상기 재료 스트립의 제거는 상기 통신 모듈에 의한 데이터 전송을 시작하게 하는
시스템. - 제 4 항에 있어서,
상기 재료 스트립은 상기 재료 스트립이 전기 전도를 방지하도록 하는 절연 재료를 포함하는
시스템. - 제 5 항에 있어서,
상기 스위치의 일부는 상기 재료 스트립을 포함하고, 상기 캡 또는 상기 하우징의 외부면 또는 내부면에 연결되는
시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 스위치는 상기 배터리와 작동적으로 연관된 접촉면을 향해 상기 접점 패드를 편향시키는 힘을 가하는 편향 구성요소(3)를 더 포함하는
시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 배터리 모듈 및 상기 통신 모듈의 부착은 영구적이며, 그에 따라 상기 하우징과 상기 배터리 모듈은 일회용이고, 상기 하우징 또는 상기 모듈들을 파괴하지 않고서 서로 분리되는 것이 방지되는
시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 배터리 모듈 또는 상기 통신 모듈은 상기 약물 전달 장치의 구성요소 중 적어도 하나의 모션을 검출하도록 구성된 하나 이상의 센서를 포함하는
시스템. - 제 1 항에 있어서,
상기 시스템은 임의의 다른 모듈에 연결 가능한 센서 모듈을 더 포함하며, 상기 센서 모듈은 상기 약물 전달 장치의 구성요소 중 적어도 하나의 모션을 검출하도록 구성된 하나 이상의 센서를 포함하는
시스템. - 제 10 항에 있어서,
상기 모듈들 중 임의의 모듈은 상기 하우징으로부터 제거 가능하고 재사용 가능한
시스템. - 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 배터리 모듈 또는 상기 통신 모듈은 상기 약물 전달 장치에 대한 데이터 정보를 획득 및 저장하도록 구성된 기록계(1d)를 포함하는
시스템. - 제 12 항에 있어서,
상기 통신 모듈에 의한 데이터 전송은 상기 기록계가 상기 배터리로부터 전력을 수용할 때 시작되는
시스템. - 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 시스템은 임의의 다른 모듈에 연결 가능하거나 임의의 다른 모듈의 일부로서 포함되는 로깅 모듈을 더 포함하며, 상기 로깅 모듈은 상기 캡이 제거될 때 상기 약물 전달 장치의 모션을 추적하기 시작하도록 구성되는
시스템. - 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 시스템은 임의의 다른 모듈에 연결 가능하거나 임의의 다른 모듈의 일부로서 포함되는 메모리 모듈을 더 포함하며, 상기 메모리 모듈은 상기 데이터를 저장하도록 구성되고, 상기 통신 모듈은 상기 데이터를 상기 외부 장치에 무선으로 전송하도록 구성되는
시스템.
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