KR20220119193A - 신속 진단키트 - Google Patents

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KR20220119193A
KR20220119193A KR1020210021524A KR20210021524A KR20220119193A KR 20220119193 A KR20220119193 A KR 20220119193A KR 1020210021524 A KR1020210021524 A KR 1020210021524A KR 20210021524 A KR20210021524 A KR 20210021524A KR 20220119193 A KR20220119193 A KR 20220119193A
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최현일
신태현
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(주)밸류원코리아
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Abstract

본 발명에서는 피검사자가 자신의 소변을 이용하여 트리코모나스 질염(TV:Trichomonasvaginalis), 칸디다알비칸 질염(CA:Candida alvicans), 가드넬라 질염(GA:Gardnerellavaginalis)의 3종류의 질염과 클라미디아(CH: Chlamydia, 요도염), 네이스테리아 임질(NG:Neisseria gonorrhea), 시필리스(Syphilis, 매독)의 3종류의 성병의 감염여부를 비밀을 유지하면서 신속하고도 간편하게 자가 진단할 수 있도록 한 새로운 신속 진단키트가 개시된다.
본 발명은 상부가 개방되고, 일정한 깊이를 갖는 컵형태로 이루어지며, 가장자리 일측에 배출안내홈이 형성되는 한편, 가장자리 타측에는 손잡이가 일체로 형성된 소변채취용기와; 피검사자로부터 채취되어 상기 소변채취용기에 수용된 소변을 진단에 필요한 양만큼 빨아올려 옮기기 위한 스포이드와; 내부에 진단에 필요한 양만큼의 전개액이 수용된 상태에서 상기 스포이드에 담겨진 소변이 주입된 후 전개액과 소변이 균일하게 혼합되도록 하는 전개액튜브와; 상기 전개액튜브에서 전개액과 혼합된 소변샘플을 투입하되, 별도의 진단시약을 사용하지 않고도 트리코모나스 질염(TV), 칸디다알비칸 질염(CA), 가드넬라질염(GA)의 3종류의 질염의 감염여부를 확인할 수 있도록 하는 제1테스터와; 상기 전개액튜브에서 전개액과 혼합된 소변샘플을 투입하되, 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 진단할 수 있는 별도의 성병(STD)진단시약을 사용하여 상기 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 신속하게 확인할 수 있도록 하는 제2테스터와; 상기 제2테스터에 사용되면서 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 확인할 수 있도록 성병(STD)진단시약을 포함하여 구성된다.

Description

신속 진단키트{Rapid diagnostic kit}
본 발명은 신속 진단키트에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 피검사자가 자신의 소변을 이용하여 트리코모나스 질염(TV:Trichomonasvaginalis), 칸디다알비칸 질염(CA:Candida alvicans), 가드넬라 질염(GA:Gardnerellavaginalis)의 3종류의 질염과 클라미디아(CH: Chlamydia, 요도염), 네이스테리아 임질(NG:Neisseria gonorrhea), 시필리스(Syphilis, 매독)의 3종류의 성병의 감염여부를 비밀을 유지하면서 신속하고도 간편하게 자가 진단할 수 있도록 한 신속 진단키트에 관한 것이다.
일반적으로, 피검사자로부터 B형 간염이나 바이러스 등의 질병을 판단하기 위하여 다양한 방법이 사용되고 있는데, 최근에는 검체에 반응하는 약품이 도포된 스트립(Strip)에 환자의 혈액이나 소변 같은 검체를 묻혀서 이미 스트립에 도포된 약품과 체액의 반응을 판단하여 질병의 유무를 쉽게 확인하는 방법이 적용되고 있다.
이러한 기존 스트립은 그 용도에 따라 성질과 특성을 달리하는 것으로서, 이를 이용하여 임신, 간암, AIDS, 심장질환, 각종 미생물 감염, 염증 등과 여러 질환의 약물 복용여부 및 기타 특정 물질의 존재여부 확인 및 진단에 활용되고 있다.
그러나, 상기와 같은 기존의 스트립은 하나의 진단시약으로 형성되어 한번에 한가지의 검사만을 판단할 수 있으므로 검사의 효율이 떨어지고, 한번 샘플을 채취하여 여러가지 질병검사에 사용하기 위해선 보다 많은 량의 샘플이 채취되야 하는문제점이 있었다.
상기한 문제점을 개선하기 위한 기술로서, 한번의 샘플을 투여하여 다양한 검사결과를 얻을 수 있는 일자형 다중 진단키트가 국내 실용신안등록 제20-0407584호(선행기술)로 제안되었다.
상기한 선행기술은 '상부본체와 하부본체로 분리되고, 상부본체에 체액투입구와 복수개의 확인창이 구비된 한편 일측 단부에 흡수부가 형성된 복수개의 스트립이 상부본체와 하부본체 사이에 복층형으로 고정된 것'을 그 기술적 구성의 요지로 함으로써 확인창에 표시되는 결과표시를 손쉽게 식별할 수 있도록 하는 것이다.
그러나, 상기한 선행기술의 경우에 구조가 복잡한 것은 물론, 검체와 스트립상의 약품의 반응만으로 감염여부를 확인할 수 있는 것에는 사용가능하나 별도의 진단시약을 사용하여야만 정확한 결과를 얻을 수 있는 경우에는 전혀 사용할 수 없다는 심각한 문제가 있다.
1. 대한민국 등록실용신안공보 등록번호 제20-0407584호, "일자형 다중 진단키트
본 발명은 이와 같은 종래의 문제점을 해결하기 위한 것으로, 그 목적은 피검사자가 자신의 소변을 이용하여 트리코모나스 질염(TV:Trichomonasvaginalis), 칸디다알비칸 질염(CA:Candida alvicans), 가드넬라 질염(GA:Gardnerellavaginalis)의 3종류의 질염과 클라미디아(CH: Chlamydia, 요도염), 네이스테리아 임질(NG:Neisseria gonorrhea), 시필리스(Syphilis, 매독)의 3종류의 성병의 감염여부를 비밀을 유지하면서 신속하고도 간편하게 자가 진단할 수 있도록 한 새로운 신속 진단키트를 제공하는 것이다.
상기의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 상부가 개방되고, 일정한 깊이를 갖는 컵형태로 이루어지며, 가장자리 일측에 배출안내홈이 형성되는 한편, 가장자리 타측에는 손잡이가 일체로 형성된 소변채취용기와; 피검사자로부터 채취되어 상기 소변채취용기에 수용된 소변을 진단에 필요한 양만큼 빨아올려 옮기기 위한 스포이드와; 내부에 진단에 필요한 양만큼의 전개액이 수용된 상태에서 상기 스포이드에 담겨진 소변이 주입된 후 전개액과 소변이 균일하게 혼합되도록 하는 전개액튜브와; 상기 전개액튜브에서 전개액과 혼합된 소변샘플을 투입하되, 별도의 진단시약을 사용하지 않고도 트리코모나스 질염(TV), 칸디다알비칸 질염(CA), 가드넬라질염(GA)의 3종류의 질염의 감염여부를 확인할 수 있도록 하는 제1테스터와; 상기 전개액튜브에서 전개액과 혼합된 소변샘플을 투입하되, 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 진단할 수 있는 별도의 성병(STD)진단시약을 사용하여 상기 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 신속하게 확인할 수 있도록 하는 제2테스터와; 상기 제2테스터에 사용되면서 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 확인할 수 있도록 성병(STD)진단시약을 포함하는 특징을 갖는다.
본 발명에서 상기 제1테스터의 상부면에는 트리코모나스 질염(TV), 칸디다알비칸 질염(CA), 가드넬라질염(GA)이 표기된 독립된 3개의 확인창이 일정 간격을 두고 나란하게 형성되고, 상기 각각의 확인창의 일측 끝부분 외측에는 전개액과 혼합된 소변을 투입하기 위한 소변투입구가 독립적으로 형성되며, 상기 각각의 확인창과 소변투입구의 하부 내측에는 각각 소변샘플에 대응하여 서로 다른 반응을 일으키는 약품이 도포된 독립된 스트립이 내장된 특징을 갖는다.
본 발명에서 상기 제2테스터의 상부면에는 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)이 표기된 독립된 3개의 확인창이 일정 간격을 두고 나란하게 형성되고, 상기 각각의 확인창의 일측 끝부분 외측에는 전개액과 혼합된 소변을 투입하기 위한 소변투입구가 독립적으로 형성되는 한편, 상기 소변투입구의 외측에는 성병(STD)진단시약을 투입하기 위한 시약투입구가 형성되며, 상기 각각의 확인창과 소변투입구 및 시약투입구의 하부 내측에는 각각 소변샘플 및 성병진단시약에 대응하여 서로 다른 반응을 일으키는 약품이 도포된 독립된 스트립이 내장된 특징을 갖는다.
본 발명에 따르면, 피검사자가 자신의 소변을 채취한 후 제1테스터를 이용하여 트리코모나스 질염(TV:Trichomonasvaginalis), 칸디다알비칸 질염(CA:Candida alvicans), 가드넬라 질염(GA:Gardnerellavaginalis)의 3종류의 질염의 감염여부를 신속하면서도 간편하게 확인할 수 있으며, 제2테스터를 이용하여 클라미디아(CH: Chlamydia, 요도염), 네이스테리아 임질(NG:Neisseria gonorrhea), 시필리스(Syphilis, 매독)의 3종류의 성병의 감염여부를 신속하면서도 간편하게 확인할 수 있다.
또, 이와 같이 피검사자가 자가진단으로 질염과 성병의 감염여부를 확인할 수 있슴에 따라 비밀을 유지할 수 있어 타인에 의한 불필요한 오해와 억측을 불식시킬 수 있다는 효과가 있다.
도 1은 본 발명에 따른 신속 진단키트를 구성하는 소변채취용기, 스포이드, 전개액튜브, 제1테스터 및 제2테스터를 나타내는 사진이다.
도 2는 본 발명에 따른 신속 진단키트에서 제2테스터, 성병(STD)진단시약, 전개액튜브 및 소변채취용기를 나타내는 사진이다.
도 3은 본 발명에 따른 신속 진단키트를 구성하는 제1테스터와 제2테스터를 이용하여 각각 트리코모나스 질염(TV), 칸디다알비칸 질염(CA), 가드넬라질염(GA)의 3종류의 질염과 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병의 감염여부를 진단하는 과정을 나타내는 모식도이다.
도 4는 본 발명에 따른 신속 진단키트의 사용방법을 나타내는 순서도이다.
이하, 첨부된 도면에 의하여 본 발명의 바람직한 실시예를 보다 상세하게 설명한다.
도 1 내지 도 4를 참조하면, 본 발명에 따른 신속 진단키트(10)에서는 피검사자 스스로 소변을 채취할 수 있도록 하는 소변체취용기(20)가 마련되는데, 상기 소변체취용기(20)는 상부가 개방되고, 일정한 깊이를 갖는 컵형태로 이루어지며, 가장자리 일측에는 소변을 주변에 흘리지 않으면서 안전하게 따를 수 있도록 하기 위한 배출안내홈(21)이 형성된다.
또, 상기 소변채취용기(20)의 가장자리 타측에는 손을 오염시키지 않으면서 편리하게 잡아 운반할 수 있도록 하기 위한 손잡이(22)가 일체로 형성된다.
본 발명에서는 별도의 스포이드(30)가 마련되는데, 상기 스포이드(30)의 외표면에는 용량을 표시하는 눈금이 표시되어 피검사자로부터 채취되어 상기 소변채취용기(20)에 수용된 소변을 진단에 필요한 양만큼 빨아올려 옮킬 수 있도록 구성된다.
또, 본 발명에서는 내부에 진단에 필요한 양만큼의 전개액이 수용된 전개액튜브(40)가 마련되는데, 상기 전개액튜브(40)에는 상기 스포이드(30)에 의하여 옮겨진 소변이 주입되며, 전개액튜브(40)에 주입된 소변은 전개액과 균일하게 혼합되도록 한다.
한편, 본 발명에서는 제1테스터(50)가 마련되는데, 상기 제1테스터(50)에는 상기 전개액튜브(40)에서 전개액과 혼합된 소변샘플을 투입하되, 별도의 진단시약을 사용하지 않고도 트리코모나스 질염(TV), 칸디다알비칸 질염(CA), 가드넬라질염(GA)의 3종류의 질염의 감염여부를 확인할 수 있도록 한다.
또, 본 발명에서는 제2테스터(60)가 마련되는데, 상기 제2테스터(60)에는 상기 전개액튜브(40)에서 전개액과 혼합된 소변샘플을 투입하되, 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 진단할 수 있는 별도의 성병(STD)진단시약을 사용하여 상기 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 신속하게 확인할 수 있도록 한다.
또, 본 발명에서는 상기 제2테스터(60)에 사용되어 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 확인할 수 있도록 별도의 성병(STD)진단시약(70)이 마련된다.
본 발명에서 상기 제1테스터(50)의 상부면에는 트리코모나스 질염(TV), 칸디다알비칸 질염(CA), 가드넬라질염(GA)이 표기된 독립된 3개의 확인창(51)이 일정 간격을 두고 나란하게 형성되는데, 상기 각각의 확인창(51)의 일측 끝부분 외측에는 전개액과 혼합된 소변을 투입하기 위한 소변투입구(52)가 독립적으로 형성되며, 상기 각각의 확인창(51)과 소변투입구(52)의 하부 내측에는 각각 소변샘플에 대응하여 서로 다른 반응을 일으키는 약품이 도포된 독립된 스트립(53)이 내장되도로 구성된다.
본 발명에서 상기 제2테스터(60)의 상부면에는 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)이 표기된 독립된 3개의 확인창(61)이 일정 간격을 두고 나란하게 형성되는데, 상기 각각의 확인창(61)의 일측 끝부분 외측에는 전개액과 혼합된 소변을 투입하기 위한 소변투입구(62)가 독립적으로 형성되도록 구성된다.
또, 상기 제2테스터(60)에서 소변투입구(62)의 외측에는 성병(STD)진단시약을 투입하기 위한 시약투입구(63)가 형성되며, 상기 각각의 확인창(61)과 소변투입구(62) 및 시약투입구(63)의 하부 내측에는 각각 소변샘플 및 성병진단시약(70)에 대응하여 서로 다른 반응을 일으키는 약품이 도포된 독립된 스트립(64)이 내장된다.
이와 같이 이루어지는 본 발명의 작용은 다음과 같다.
먼저, 본 발명에 따른 신속 진단키트(10)를 이용하여 트리코모나스 질염(TV), 칸디다알비칸 질염(CA), 가드넬라질염(GA)의 3종류의 질염의 감염여부를 확인하고자 하는 경우, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 피검사자가 소변채취용(20)를 이용하여 자신의 소변을 채취한다.
그런 다음, 전개액튜브(40)의 마개를 열어 안정적으로 세워놓은 상태에서 상기 스포이드(30)를 이용하여 소변채취용기(20)에 담겨진 소변을 진단에 필요한 양(0.5㎖)만큼 빨아 올린 후 상기 전개액튜브(40)의 내부에 모두 옮겨 담는다.
이 상태에서 상기 전개액튜브(40)의 마개를 닫고 일정 시간(5∼10초) 동안 흔들어 전개액과 소변이 잘 섞이도록 한다.
그런 다음 제1테스터(50)를 안정되게 위치시킨 후 전개액튜브(40)의 마개를 열고 상기 제1테스터(50)상에 형성된 소변투입구(52)를 통하여 소변을 3∼4방울씩투입하면, 상기 소변은 확인창(51)과 소변투입구(52)의 하부에 내장된 스트립(53) 전체를 통하여 확산되면서 이동하게 된다.
이와 같이 스트립(53)을 통하여 확산된 소변은 스트립(53)에 도포된 약품과 반응하여 15분이 경과된 후에는 3종류 질염(TV, CA, GV)의 원인균별 결과가 판독되는데, 음성인 경우 1줄의 붉은선이 확인창(51)을 통하여 표시되고, 양성인 경우 2줄의 붉은선이 확인창(51)에 표시된다.
한편, 본 발명에 따른 신속 진단키트(10)를 이용하여 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 질염의 감염여부를 확인하고자 하는 경우, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 피검사자가 소변채취용(20)를 이용하여 자신의 소변을 채취한다.
그런 다음, 전개액튜브(40)의 마개를 열어 안정적으로 세워놓은 상태에서 상기 스포이드(30)를 이용하여 소변채취용기(20)에 담겨진 소변을 진단에 필요한 양(0.5㎖)만큼 빨아 올린 후 상기 전개액튜브(40)의 내부에 모두 옮겨 담는다.
이 상태에서 상기 전개액튜브(40)의 마개를 닫고 일정 시간(5∼10초) 동안 흔들어 전개액과 소변이 잘 섞이도록 한다.
그런 다음 제2테스터(60)를 안정되게 위치시킨 후 전개액튜브(40)의 마개를 열고 상기 제2테스터(60)상에 형성된 소변투입구(62)를 통하여 소변을 3∼4방울씩투입하고, 상기 제2테스터(60)상에 형성된 시약투입구(63)를 통하여 해당 성병에 대응하는 성병(STD)진단시약(70)을 2∼3방울씩 투입한다.
이 상태에서 상기 소변과 성병(STD)진단시약(70)은 확인창(61)과 소변투입구(61) 및 시약투입구(63)의 하부에 내장된 스트립(64) 전체를 통하여 확산되면서 이동하게 된다.
이와 같이 스트립(64)을 통하여 확산된 소변은 스트립(64)에 도포된 약품 및 성병(STD)진단시약(70)과 반응하여 15분이 경과된 후에는 3종류 성병(CH, NG, Syphilis)의 원인균별 결과가 판독되는데, 음성인 경우 1줄의 붉은선이 확인창(61)을 통하여 표시되고, 양성인 경우 2줄의 붉은선이 확인창(61)에 표시된다.
이와 같은 본 발명에 따르면, 피검사자 스스로가 질염과 성병의 감염여부를 신속하고도 간편하게 확인할 수 있는 것은 물론, 비밀이 유지되어 타인에 의한 불필요한 오해와 억측을 불식시킬 수 있는 것이다.
10 : 신속 진단키트
20 : 소변채취용기 21 : 배출안내홈
22 : 손잡이 30 : 스포이드
40 : 전개액튜브 50 : 제1테스터
51,61 : 확인창 52,62 : 소변투입구
53,64 : 스트립 60 : 제2테스터
63 : 시약투입구 70 : 성병(STD)진단시약.

Claims (3)

  1. 상부가 개방되고, 일정한 깊이를 갖는 컵형태로 이루어지며, 가장자리 일측에 배출안내홈(21)이 형성되는 한편, 가장자리 타측에는 손잡이(22)가 일체로 형성된 소변채취용기(20)와;
    피검사자로부터 채취되어 상기 소변채취용기(20)에 수용된 소변을 진단에 필요한 양만큼 빨아올려 옮기기 위한 스포이드(30)와;
    내부에 진단에 필요한 양만큼의 전개액이 수용된 상태에서 상기 스포이드(30)에 담겨진 소변이 주입된 후 전개액과 소변이 균일하게 혼합되도록 하는 전개액튜브(40)와;
    상기 전개액튜브(40)에서 전개액과 혼합된 소변샘플을 투입하되, 별도의 진단시약을 사용하지 않고도 트리코모나스 질염(TV), 칸디다알비칸 질염(CA), 가드넬라질염(GA)의 3종류의 질염의 감염여부를 확인할 수 있도록 하는 제1테스터(50)와;
    상기 전개액튜브(40)에서 전개액과 혼합된 소변샘플을 투입하되, 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 진단할 수 있는 별도의 성병(STD)진단시약을 사용하여 상기 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 신속하게 확인할 수 있도록 하는 제2테스터(60)와;
    상기 제2테스터(60)에 사용되면서 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)의 3종류의 성병 감염여부를 확인할 수 있도록 성병(STD)진단시약(70)을 포함하는 것을 특징으로 하는 신속 진단키트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1테스터(50)의 상부면에는 트리코모나스 질염(TV), 칸디다알비칸 질염(CA), 가드넬라질염(GA)이 표기된 독립된 3개의 확인창(51)이 일정 간격을 두고 나란하게 형성되고;
    상기 각각의 확인창(51)의 일측 끝부분 외측에는 전개액과 혼합된 소변을 투입하기 위한 소변투입구(52)가 독립적으로 형성되며;
    상기 각각의 확인창(51)과 소변투입구(52)의 하부 내측에는 각각 소변샘플에 대응하여 서로 다른 반응을 일으키는 약품이 도포된 독립된 스트립(53)이 내장된 것을 특징으로 하는 신속 진단키트.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제2테스터(60)의 상부면에는 요도염(CH), 네이스테리아 임질(NG), 매독(Syphilis)이 표기된 독립된 3개의 확인창(61)이 일정 간격을 두고 나란하게 형성되고;
    상기 각각의 확인창(61)의 일측 끝부분 외측에는 전개액과 혼합된 소변을 투입하기 위한 소변투입구(62)가 독립적으로 형성되는 한편;
    상기 소변투입구(62)의 외측에는 성병(STD)진단시약(70)을 투입하기 위한 시약투입구(63)가 형성되며;
    상기 각각의 확인창(61)과 소변투입구(62) 및 시약투입구(63)의 하부 내측에는 각각 소변샘플 및 성병진단시약에 대응하여 서로 다른 반응을 일으키는 약품이 도포된 독립된 스트립(64)이 내장된 것을 특징으로 하는 신속 진단키트.
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