KR20220100579A - 선택적 개방가능 다이어프램 밸브를 갖는 캡을 포함하는 샘플 수집 키트 - Google Patents

선택적 개방가능 다이어프램 밸브를 갖는 캡을 포함하는 샘플 수집 키트 Download PDF

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Abstract

생물학적 샘플 수집 시스템은, 닫힌 제1 단부와 생물학적 샘플을 수용하기 위한 개방된 제2 단부를 갖는 샘플 수집 용기를 포함할 수 있다. 시스템은, 샘플 수집 용기와 연결하도록 구성된 밀봉 캡, 밀봉 캡의 내부 공간 내에 고정되고 샘플 보존 용액의 측정량을 보유하는 시약 챔버, 시약 챔버의 근위 단부와 원주방향으로 연결되고 시약 챔버와 밀봉 캡의 내부 측벽 간의 거리를 잇는 심, 및 심과 선택적으로 계합하고 시약 챔버 내에 샘플 보존 용액을 보유하기 위한 밀봉부를 형성하도록 구성되는 다이어프램을 갖는 플러그를 더 포함할 수 있다. 밀봉 캡을 샘플 수집 용기와 연결함으로써, 다이어프램을 심으로부터 변위하고 이들 간의 밀봉부를 파괴하여, 시약 챔버와 샘플 수집 용기 간의 유체 경로를 개방한다.

Description

선택적 개방가능 다이어프램 밸브를 갖는 캡을 포함하는 샘플 수집 키트
본 개시내용은 일반적으로 생물학적 샘플을 수집하고 보관하기 위한 유리병 및 용기에 관한 것이다. 더욱 구체적으로, 본 개시내용은, 실험실 또는 기타 생물학적 샘플 분석 시설에서 향후 테스트를 위해 생물학적 샘플을 수집 및 보존하기 위한 시스템 및 키트에 관한 것이다.
생물학적 샘플의 현장 수집은 과학자, 의사, 유전학자, 전염병학자 또는 유사한 직원에게 귀중한 정보를 제공할 수 있다, 예를 들어, 환자의 혈액, 화농성 분비물 또는 가래의 신선한 샘플에 대한 접근은 의사 또는 역학자가 감염의 원인 인자를 분리하거나 식별하는 데 도움이 될 수 있다. 유사하게, 타액 샘플은, 유전자 시퀀싱, 계통형 분석 또는 기타 유전 기반 연구에 필요한 핵산에 대한 과학자 또는 유전학자의 접근을 허용할 수 있다. 전술한 예들에서는, 다른 많은 상황에 더하여, 정확한 결과를 얻기 위해 신선한 생물학적 샘플로 작업하는 것이 바람직하다. 그러나, 검증 성분(예를 들어, 핵산, 단백질, 화학물질 등)을 분리하려면, 종종 특수 장비를 사용해야 하며, 종종 통제된 실험실 조건이 있어야 이점을 얻는다.
환자/개인이 샘플 준비를 위한 적절한 장비와 바람직한 통제된 환경을 갖춘 생물학적 샘플 수집 센터로 이동하도록 요구하는 것은 불편하고 때로는 불가능할 수 있다. 유사하게, 특히 샘플 크기가 크고/크거나 지리적으로 다양한 경우(예를 들어, 국가 전체, 민족 인구 또는 지리적 지역에 걸쳐 수천 명의 개인에 대한 대규모 유전 연구에서 찾을 수 있는 것처럼) 직원이 환자/개인에게 직접 접근하는 것이 어려울 수 있다. 이러한 문제를 더욱 복잡하게 만드는 점으로는, 임의의 조달된 생물학적 샘플을 즉시 처리하는 것이 종종 유익하며, 현장 직원이 적절한 특수 장비에 대한 접근 또는 고 충실도 샘플 처리를 위한 통제된 환경에 접근하는 것이 취약하여 제한을 받을 수 있다.
일부 생물학적 샘플 수집 디바이스 및 키트는 전술한 문제들 중 일부를 다루었다. 예를 들어, 일부 상용 키트는, 사용자에게 생물학적 샘플을 수용하기 위한 유리병과 수집된 생물학적 샘플에 추가될 수 있는 보존 시약을 제공하여, 생물학적 샘플 내의 요소들을 (어느 정도 일정 기간 동안) 보존하는 역할을 한다. 그러나, 자가 수집 시스템의 구현은, 경험이 없거나 훈련되지 않은 개인이 생물학적 샘플을 수용 용기에 보관하는 데 종종 의존한다. 이는, 예를 들어, 나중에 처리하기 위해 생물학적 샘플을 적절하게 보존하는 데 종종 필요한 기술 교육 및 정확한 측정을 포함하는 많은 문제를 나타낸다. 이러한 점이 없다면, 초보 사용자가 쉽게 구현할 수 있고 나중에 처리하기 위해 수용된 생물학적 샘플을 보존할 수 있는 생물학적 샘플 수집 시스템을 제공하는 것이 중요하다.
이에 따라, 처리될 수 있는 생물학적 샘플 수집 및 보존 시스템에는 많은 단점이 있다.
본 개시내용의 실시예들은, 생물학적 샘플을 수집 및 보존하기 위한 키트, 장치, 및 방법으로 해당 기술의 전술한 문제점들 또는 다른 문제점들 중 하나 이상을 해결한다. 구체적으로, 하나 이상의 실시예는, 닫힌 제1 단부와 샘플 수집 용기 내에 정의된 샘플 수집 챔버 내로 생물학적 샘플을 수용하기 위한 개구를 정의하는 제2 단부 사이를 잇는 샘플 수집 용기를 갖는 생물학적 샘플 수집 시스템을 포함할 수 있다. 생물학적 샘플 수집 시스템은, 샘플 수집 용기의 제2 단부와 연결하도록 구성된 밀봉 캡, 밀봉 캡에 의해 정의된 내부 공간 내에 고정되고 내부의 샘플 보존 용액의 측정량을 보유하도록 구성된 시약 챔버, 시약 챔버의 근위 단부와 원주 방향으로 연결하고 시약 챔버의 근위 단부와 밀봉 캡의 내부 측벽 사이의 거리를 잇도록 구성된 심(shim), 및 샘플 수집 용기의 개구 내에 맞는 크기와 형상을 갖고 심과 선택적으로 계합하고 밀봉부를 형성하여 시약 챔버 내의 샘플 보존 용액의 측정량을 보유하도록 구성된 다이어프램을 구비하는 플러그를 더 포함할 수 있다. 밀봉 캡을 샘플 수집 용기와 연결함으로써, 다이어프램을 심으로부터 변위하고 심과 다이어프램 간에 형성된 밀봉부를 파괴하여, 시약 챔버와 샘플 수집 챔버 사이의 유체 경로를 개방한다.
일 양태에서, 샘플 수집 용기는 접속 부재를 포함하고, 밀봉 캡은, 샘플 수집 용기의 접속 부재와 연결하고 샘플 수집 용기와 밀봉 캡을 결합하도록 구성된 상보적 접속 부재를 포함한다. 일 양태에서, 접속 부재는, 샘플 수집 용기로부터 멀어지면서 돌출되는 리지(ridge) 또는 샘플 수집 용기 내의 함몰부이고, 상보적 접속 부재는 접속 부재와 계합하기 위한 크기와 형상을 갖는 후크 또는 리지이다. 일 양태에서, 접속 부재와 상보적 접속 부재는 상호잠금 스레드(interlocking thread)이다.
일 양태에서, 샘플 수집 시스템은 분리가능한 2편 샘플 수집 시스템(separable two-piece sample collection system)의 형태로 제공된다. 이러한 시스템은, (i) 분리가능한 2편 수집 시스템의 제1 편으로서의 샘플 수집 용기 및 (ii) 분리가능한 2편 수집 시스템의 제2 편으로서의 캡 조립체를 포함한다. 캡 조립체는, 밀봉 캡, 밀봉 캡의 내부 공간 내에 고정된 시약 챔버, 시약 챔버의 근위 단부와 원주방향으로 연결되고 시약 챔버의 근위 단부와 밀봉 캡의 내부 측벽 사이의 거리를 잇는 심, 및 심과 계합하고 시약 챔버 내의 샘플 보존 용액의 측정량을 밀봉하는 플러그를 포함한다.
일 양태에서, 플러그는 시약 챔버의 근위 단부의 내부 부분 내에 삽입하도록 구성된 플러그 본체를 포함한다. 시약 챔버는, 플러그 본체와 맞닿고 다이어프램과 심 간의 밀봉부를 파괴하도록 구성된 접속 요소를 포함할 수 있다. 일 양태에서, 시약 챔버의 근위 단부의 내부 부분은 이로부터 연장되는 하나 이상의 돌출부를 갖고, 돌출부는, 플러그 본체와 계합하고 플러그 본체의 외부 측벽과 시약 챔버의 근위 단부의 내부 측벽 사이에 공간을 형성하도록 구성된다. 일 양태에서, 공간은, 샘플 보존 용액의 측정량이 플러그 본체의 외부 측벽 주위를 통과할 수 있게 하고 다이어프램과 심 간의 밀봉부가 파괴되는 경우에는 다이어프램 주위로 통과할 수 있게 하는 유체 경로의 부분이다.
일 양태에서, 플러그의 다이어프램은, 시약 챔버의 바닥 개구로부터 공간적으로 오프셋되고 심과 계합하는 환형 다이어프램이다. 이러한 양태에서, 시약 챔버와 샘플 수집 챔버 사이의 유체 경로는, 플러그가 심과 계합될 때 심과 환형 다이어프램에 의해 차단되고, 유체 경로는, 밀봉 캡을 상기 샘플 수집 용기와 연결함으로써 플러그가 심으로부터 계합해제될 때 차단되지 않는다.
일 양태에서, 시약 챔버는, 시약 챔버를 밀봉 캡의 내부 공간 내에 배치된 시약 챔버 접속 부재와 고정하도록 구성된 보유 링을 포함한다. 일 양태에서, 시약 챔버 접속 부재는, 시약 챔버를 밀봉 캡과 연결하여 보유하기 위한 크기와 형상을 갖는 측벽 돌출부를 포함할 수 있다.
일 양태에서, 심은, 밀봉 캡의 안내 채널에 의해 수용되기 위한 크기와 형상을 갖는 안내 부재를 포함한다.
일 양태에서, 심은, 심과 시약 챔버의 근위 단부 간의 유체 기밀 접속(fluid-tight connection)을 형성하도록 구성된 밀봉 돌출부를 포함하고, 밀봉 캡이 샘플 수집 용기와 연결될 때 심과 샘플 수집 챔버의 개구 간의 유체 기밀 밀봉부를 형성하는 샘플 수집 챔버 밀봉면을 더 포함한다.
하나 이상의 실시예에서, 생물학적 샘플 수집 시스템은, 생물학적 샘플을 샘플 수집 챔버 내에 수용하기 위한 개구를 갖는 샘플 수집 챔버를 구비하는 샘플 수집 용기 및 샘플 수집 용기의 내부 측벽 상에 형성된 링 구조를 포함할 수 있다. 생물학적 샘플 수집 시스템은, 또한, 샘플 보존 용액이 내부에 보관되는 시약 챔버를 갖는 밀봉 캡을 포함한다. 밀봉 캡은, 샘플 수집 용기와 연결하고 샘플 보존 용액이 시약 챔버로부터 샘플 수집 챔버 내에 분배되게 하도록 구성된다. 생물학적 샘플 수집 시스템은, 밀봉 캡에 연결되고 밀봉 캡이 샘플 수집 용기와 연결될 때 닫힌 구성으로부터 개방 구성으로 천이하도록 구성된 선택적 개방가능 다이어프램 밸브를 더 포함한다. 선택적 개방가능 다이어프램 밸브는, 시약 챔버의 근위 단부와 연결되고 시약 챔버의 근위 단부의 개구로부터 공간적으로 오프셋된 환형 다이어프램을 갖는 플러그를 포함한다. 선택적 개방가능 다이어프램 밸브는, 시약 챔버를 둘러싸고 시약 챔버와 유체 기밀 연통하는 환형 심을 더 포함한다. 환형 심에 의해 정의되는 바닥 개구는, 닫힌 구성에서 환형 다이어프램과 계합하여 이들 간의 유체 기밀 밀봉부를 형성한다. 환형 심과 환형 다이어프램 간에 형성된 유체 기밀 밀봉부는, 닫힌 구성에 있을 때 샘플 보존 용액의 유체 경로를 차단하고, 밀봉 캡을 샘플 수집 용기와 연결하면, 시약 챔버와 플러그를 환형 심에 대하여 이동시키고 이에 따라 환형 심과 환형 다이어프램 간의 유체 기밀 밀봉부를 파괴하고, 유체 경로를 개방하고, 샘플 보존 용액이 시약 챔버로부터 샘플 수집 챔버 내로 분배될 수 있게 함으로써, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브가 개방 구성으로 천이하게 한다.
일 양태에서, 환형 심은, 링 구조에 의해 형성되는 샘플 수집 용기의 내부 측벽의 내경보다 큰 외경을 갖는다.
일 양태에서, 링 구조는 샘플 수집 용기에 대하여 고정된 위치에서 환형 심을 일시적으로 보유하도록 구성되고, 플러그는 환형 심에 대하여 이동하여 심을 밀봉해제하고/하거나 재밀봉하도록 동작가능하다.
또한, 본 개시내용은 생물학적 샘플을 수집 및 보존하기 위한 키트를 포함한다. 일부 실시예에서, 생물학적 샘플을 수집 및 보존하기 위한 키트는, (i) 닫힌 제1 단부와 샘플 수집 용기 내에 정의된 샘플 수집 챔버 내로 생물학적 샘플을 수용하기 위한 개구를 갖는 제2 단부 사이를 잇는 샘플 수집 용기, (ii) 샘플 수집 용기의 제2 단부와 선택적으로 계합하고, 사용자로부터 샘플 수집 용기의 샘플 수집 챔버 내로 생물학적 샘플의 수용을 안내하도록 구성된 퍼널(funnel); 및 (iii) 샘플 수집 용기의 제2 단부와 선택적으로 계합하도록 구성된 밀봉 캡 조립체를 포함한다. 밀봉 캡 조립체는, 밀봉 캡을 샘플 수집 용기에 결합하고 이들 간의 유체 기밀 접속을 형성하도록 구성된 접속 부재를 갖는 밀봉 캡, 밀봉 캡에 의해 정의된 내부 공간 내에 고정된 시약 챔버, 시약 챔버의 근위 단부와 원주방향으로 연결되고 시약 챔버의 근위 단부와 밀봉 캡의 내부 측벽 사이의 거리를 이어 이들 간의 유체 기밀 밀봉부를 형성하도록 구성된 심, 및 플러그 본체와 플러그 본체에 연결된 다이어프램을 갖는 플러그를 포함한다. 플러그의 다이어프램은, 샘플 수집 용기의 개구 내에 들어맞고 심과 함께 밀봉부를 형성하여 시약 챔버 내의 샘플 보존 용액의 측정량을 보유하기 위한 크기와 형상을 갖는다.
일 양태에서, 키트의 밀봉 캡 조립체는, 플러그와 심이 개방 구성에서 변위되어 밀봉부를 파괴하고 샘플 보존 용액의 측정량이 플러그 주위로 그리고 샘플 수집 챔버 내로 흐를 수 있도록 밀봉 캡과 샘플 수집 용기의 결합시 닫힌 구성으로부터 개방 구성으로 천이하도록 구성된다.
이에 따라, 생물학적 샘플을 수집하기 위한 시스템, 방법 및 키트를 본원에 개시한다. 이 개요는, 아래의 상세한 설명에서 추가로 설명되는 개념의 선택을 단순화된 형태로 소개하도록 제공된 것이다. 이 개요는, 청구된 주제의 주요 특징 또는 필수 기능을 식별하기 위한 것이 아니며 청구된 주제의 범위를 나타내는 것으로서 사용되고자 하는 것도 아니다.
본 개시내용의 추가 특징과 이점은, 이하의 설명에서 설명될 것이고, 부분적으로는 설명으로부터 명백할 것이고 또는 본 발명의 실시에 의해 학습될 수 있다. 본 개시내용의 특징과 이점은 첨부된 청구범위에서 특히 강조되는 기구 및 조합에 의해 실현되고 취득될 수 있다. 본 개시내용의 이들 특징 및 다른 특징은, 이하의 설명 및 첨부된 청구범위로부터 더욱 완전히 명백해질 것이며 또는 이하에 기재된 개시내용의 실시에 의해 학습될 수 있다.
상술한 본 개시내용의 이점과 특징 및 다른 이점과 특징이 취득될 수 있는 방식을 설명하기 위해, 위에서 간략하게 설명된 개시내용의 더욱 구체적인 설명이 첨부 도면에 예시된 이의 특정 실시예를 참조하여 제공될 것이다. 이들 도면은 본 개시내용의 전형적인 실시예만을 도시한 것이며 따라서 본 개시내용의 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다는 점을 이해해야 한다. 본 개시내용은, 첨부 도면의 사용을 통해 추가적으로 구체적이면서 상세하게 기술되고 설명될 것이다.
도 1은 본 개시내용의 하나 이상의 실시예에 따라 선택적 개방가능 다이어프램 밸브를 수용하도록 구성된 캡을 포함하는 예시적인 샘플 수집 시스템의 3차원 모델의 분해 단면도를 예시한다.
도 2는 본 개시내용의 하나 이상의 실시예에 따라 닫힌 위치에서 선택적 개방가능 다이어프램 밸브로 구성된 샘플 수집 시스템의 캡 부분의 단면도를 예시하며, 캡은 상보적 샘플 수집 용기의 개구와 정렬되지만 계합하지는 않는 것으로서 예시된다.
도 3은 본 개시내용의 하나 이상의 실시예에 따라 캡이 샘플 수집 용기에 고정된 것으로 예시되고 선택적 개방가능 다이어프램 밸브가 개방 위치에 있는 것으로 예시된 도 2의 단면도를 예시한다.
도 4는 본 개시내용의 하나 이상의 실시예에 따라 대응하는 선택적 개방가능 다이어프램 밸브의 다른 구성요소로부터 분리된 것으로 도시되어 있는 도 2와 도 3의 예시적인 선택적 개방가능 다이어프램 밸브의 시약 챔버 구성요소의 사시도를 예시한다.
도 5는 도 4의 시약 챔버의 단면도를 예시한다.
도 6은 본 개시내용의 하나 이상의 실시예에 따라 대응하는 선택적 개방가능 다이어프램 밸브의 다른 구성요소로부터 분리된 것으로 도시되어 있는 도 2와 도 3의 예시적인 선택적 개방가능 다이어프램 밸브의 플러그 구성요소의 사시도를 예시한다.
도 7은 도 6의 플러그의 단면도를 예시한다.
도 8은 본 개시내용의 하나 이상의 실시예에 따라 대응하는 선택적 개방가능 다이어프램 밸브의 다른 구성요소로부터 분리된 것으로 도시되어 있는 도 2와 도 3의 예시적인 선택적 개방가능 다이어프램 밸브의 심 구성요소의 사시도를 예시한다.
도 9는 도 8의 심의 단면도를 예시한다.
도 10은 개방 구성에서 선택적 개방가능 다이어프램 밸브의 저면 사시도를 예시한다.
본 개시내용의 실시예들은, 생물학적 샘플을 수집 및 보존하기 위한 시스템, 키트, 및/또는 방법의 분야에서의 하나 이상의 문제를 다룬다. 예를 들어, (예컨대, 영향을 받는 개인의 치료, 역학적 이유 등을 위해) 질병의 원인 인자를 식별하거나 특성화하고 또는 (예컨대, 유전적 계통형 분석, 유전자 발현 연구, 게놈 시퀀싱 등을 위해) 대상의 핵산의 유전자 분석을 포함하는 다양한 이유로 생물학적 샘플을 수집하고, 그 내용물을 평가할 수 있다. 앞의 예들을 포함하여 대부분의 경우, 생물학적 샘플의 검증 가치를 보유하기 위해 생물학적 샘플의 충실도를 유지하는 것이 바람직하다. 그러나, 분석을 위해 생물학적 샘플을 수집하고 준비하는 것은 전통적으로 숙련된 기술자 또는 특수 전문가의 노력이었다. 이는, 생물학적 샘플을 개별적으로 수집하고 운반하는 것에 연관된 시간과 비용을 포함하는 명백한 이유로 문제가 되며, 특히, 대상이 이질적인 시골 지역에 상주하고 생물학적 샘플을 적절하게 수집 및 보존하기 위한 적절한 기술을 갖춘 직원의 서비스를 필요로 하는 경우에 그러하다.
본 개시내용의 실시예들은, 전술한 문제들 중 하나 이상을 다루는 샘플 수집 및 보존 시스템 및 키트, 및 이를 사용하는 방법을 제공한다. 예를 들어, 본원에 개시된 바와 같이, 생물학적 샘플을 수집하고 보존하기 위한 시스템, 키트 및 방법을 이용함으로써, 생물학적 샘플을 수집하고 초기에 보존할 때 전문 인력이 필요하지 않다. 또한, 샘플 수집 및 보존이 간소화되어, 숙련되지 않은 사용자라도 생물학적 샘플을 수집 및 보존할 때 오류를 일으킬 가능성을 감소시킨다. 전술한 내용의 예시로서, 본원에 개시된 생물학적 샘플 수집 키트는 적어도 2편 샘플 수집 및 보존 시스템을 포함한다. 제1 부분은, 퍼널에 분리가능하게 연결될 수 있는 샘플 수집 유리병 또는 용기를 포함한다. 퍼널을 사용하는 경우, 퍼널은 사용자로부터의 생물학적 샘플을 수집 유리병 또는 용기의 샘플 수집 챔버 내로 수용하는 것을 안내하는 역할을 한다. 퍼널은, 또한, 사용자가 더 쉽게 수집 유리병을 계합하고 생물학적 샘플을 샘플 수집 챔버 내에 넣을 수 있게 한다. 필요한 양의 생물학적 샘플을 배치한 후, 사용자는 퍼널을 제거하고(사용되는 경우) 2편 샘플 보존 시스템의 제2 부분, 예를 들어, 시약 챔버에 연결된 밀봉 캡을 수집 유리병과 연결할 수 있다. 시약 챔버에는 미리 정해진 양의 샘플 보존 시약(들)이 미리 충전되어 있으며, 밀봉 캡이 아래로 당겨져 샘플 수집 챔버 내에 수용된 생물학적 샘플을 밀봉함에 따라, 시약(들)이 시약 챔버로부터 샘플 수집 챔버 내로 방출되어, 수용된 생물학적 샘플과 혼합되고 이러한 생물학적 샘플을 보존한다.
이하에서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 시약 챔버는, 밀봉 캡 내에 끼워질 수 있고, 바닥에 있는 하나 이상의 개구를 제외하고는 모든 면에서 유체 기밀(fluid-tight)일 수 있다. 이는, 일부 경우에, 샘플 보존 유체가 초기에 시약 챔버에만 배치될 수 있게 하여, 밀봉 캡이 샘플 보존 시약을 보유하지 않을 수 있다. 유리하게, 이는, 시약 챔버와 밀봉 캡 간의 유체 기밀 밀봉에 대한 필요성을 제거한다(예를 들어, 다른 시스템에서, 밀봉 캡은 유체를 보유하고, 중간 보유 챔버는 밀봉 캡에 맞닿아, 중간 보유 챔버와 밀봉 캡 간의 유체 기밀 밀봉을 필요로 한다.
또한, 시약 챔버의 바닥은 플러그 요소를 수용하도록 구성될 수 있다. 플러그 요소의 환형 다이어프램은 개구(들)를 차단하지 않도록 시약 챔버의 바닥의 개구(들)로부터 오프셋될 수 있다. 또한, 샘플 수집 시스템이 닫힌 구성에 있을 때, 심이 시약 챔버와 플러그 요소 모두 주위에 위치하여, 심과 플러그의 환형 다이어프램 사이 및 심과 시약 챔버 사이의 계면에서 유체 기밀 밀봉을 형성한다. 이러한 구성에서, 시약 챔버 내의 시약은 플러그 요소에 진입하지 않으며, 달리 말하면, 플러그 요소가 시약을 위한 보관소를 형성하지 않는다. 대신, 플러그는 닫힌 시약 챔버의 경계 부분을 정의한다. 심의 내벽은, 시약 챔버의 외벽과 인터페이싱하고 이들 사이에 유체 기밀 밀봉을 형성하는, 내부로 연장되는 밀봉 링을 포함할 수 있다. 유리하게, 이 구조는, (예를 들어, 후술하는 바와 같이, 시약 챔버와 샘플 수집 챔버 간의 유체 경로를 개방하기 위해) 시약 챔버가 심을 통해 전진하는 경우에도 유체 기밀 밀봉이 지속될 수 있게 하며, 유체 기밀 밀봉을 형성하기 위한 시약 챔버 및/또는 심의 테이퍼링의 필요성을 제거한다.
또한 유리하게, 플러그의 환형 다이어프램은 심의 내부 측벽과 유체 기밀 계합을 형성하도록 구성된다. 시약 챔버와 샘플 수집 챔버 간의 유체 경로는, 일부 경우에, 시약 챔버와 플러그를 심을 통해 전진시킴으로써 개방되어 플러그의 환형 다이어프램이 (심을 통해 샘플 수집 챔버 내로 완전히 연장되어) 심의 내부 측벽으로부터 계합해제된다. 일부 실시예에서, 시약 챔버와 플러그는, 밀봉 캡을 샘플 수집 챔버와 연결함으로써(예를 들어, 밀봉 캡을 샘플 수집 용기 위로 나사산 결합함으로써) 심을 통해 전진한다. 이에 따라 시약 챔버에 미리 보관된 시약(들)이 유체 경로(들)를 통해 샘플 수집 챔버 내로 방출될 수 있다. 이러한 개방 구성에서, 플러그는, 샘플 수집 챔버 내로 연장되며, 흔들릴 때 유체와 샘플의 교반기로서 추가로 기능할 수 있다.
일부 실시예에서, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브의 개방은 가역적이다. 예를 들어, 샘플 수집 용기로부터 밀봉 캡을 연결해제하면, (심과 시약 챔버 간의 유체 기밀 접속이 심의 밀봉 링 덕분에 지속되는 동안) 플러그의 환형 다이어프램을 심으로 후퇴시켜 유체 기밀 방식으로 다시 계합함으로써 선택적 개방가능 다이어프램 밸브가 닫힐 수 있다.
전술한 바로부터 알 수 있는 바와 같이, 본원에 제공된 대체 실시예 및/또는 추가 실시예에 더하여, 본 개시내용의 시스템, 키트 및 방법은, 생물학적 샘플을 수집하고 적어도 초기에 보존하는 것에 연관된 에러의 줄어든 가능성으로 숙련된 또는 비숙련된 개인에 의해 사용될 수 있다. 이에 따라, 본 개시내용의 구현은, 진단, 과학적 또는 기타 목적을 위한 생물학적 샘플 조달에 연관된 비용을 절감할 수 있고, 필요한 기반 시설(예를 들어, 샘플 수집 및 보존에 도움이 되는 통제된 환경, 생물학적 샘플을 물리적으로 수집, 운반 및/또는 보존하기 위한 숙련된 인력 등)을 확립할 필요 없이 잠재적 샘플 수집 영역의 지리적 범위를 증가시킬 수 있다.
본원에 사용되는 바와 같이, "생물학적 샘플"이라는 용어는, 진단, 예후, 유전 또는 기타 과학적 분석에 사용될 수 있는 (숙주 또는 병원체 관련 여부에 상관없는) 임의의 세포, 조직 또는 분비액을 포함할 수 있다. 이는, 예를 들어, 피부와 같은 인간 세포 샘플을 포함할 수 있다. 이는, 또한, 박테리아, 바이러스, 원생 동물, 진균, 기생충 및/또는 기타 원핵 또는 진핵 공생체, 병원체 또는 환경 유기체 중 임의의 것을 포함하는 비인간 세포 샘플을 포함할 수 있다. "생물학적 샘플"이라는 용어는, 또한, 혈액, 소변, 타액, 및 뇌척수액과 같은 유체 샘플을 포함하는 것으로 이해되며, 예를 들어, 비인두 부위와 하기도의 점액(즉, 가래)을 비롯한 기타 생물학적 샘플로 확장된다.
본원에 사용되는 바와 같이, 생물학적 샘플의 "검증 성분"은, 일반적으로 생물학적 샘플로부터 분리될 수 있는 임의의 단백질, 핵산, 표면 모이어티, 또는 기타 화합물을 가리킨다. 바람직하게, 검증 성분은, 핵산, 더 바람직하게는, DNA이거나 이를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 생물학적 샘플은, 사용자의 유전 물질(예를 들어, DNA 및 RNA)의 형태로 바람직한 검증 성분을 추정적으로 함유하는 타액이거나 이를 포함한다.
다중-부품 자체-함유 샘플 수집 시스템/ 키트
일 실시예에서, 생물학적 샘플은, 다편 자체-함유 샘플 수집 시스템 또는 키트의 일부인 수집 용기에 수집, 보존 및 보관된다. 시스템 또는 키트의 제1 편은 수집 용기를 포함하고, 제2 편은, 수집 용기와는 별도로 포장되거나 분리가능하게 접속될 수 있는 샘플 수집 퍼널을 포함하고, 제3 편은, 플러그와 심 그리고 밀봉 캡 내부에 배치되거나 통합된 시약 챔버로 이루어진 선택적 개방가능 다이어프램 밸브가 있는 밀봉 캡을 포함한다. 밀봉 캡은, 수집 용기와 연결하고, 샘플 보존 시약을 선택적 개방가능 다이어프램 밸브를 통해 수집 용기 내에 분배하고, 내부의 내용물을 밀봉하도록 구성된다.
예를 들어, 도 1은 생물학적 샘플 수집 시스템 또는 키트(100)를 도시하는 3차원 모델의 분해도를 예시한다. 시스템(100)은, 수집 용기(102)를 포함하고, 수집 용기(102)의 상단 부분과 연결될 수 있고 수집 용기(102)의 샘플 수집 챔버(103)와 유체 연통하는, 퍼널(도시하지 않음)을 선택적으로 포함할 수 있다. 생물학적 샘플 수집 시스템(100)은, 또한, 플러그(106) 및 밀봉 캡(110) 내에 배치되거나 이에 통합된 시약 챔버(111)를 갖는 밀봉 캡(110)에 연결된 심(108)으로 구성된 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)를 포함할 수 있다. 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)와 함께 밀봉 캡(110)은, 수집 용기(102)의 상단 부분에 연결되는 크기와 형상을 가질 수 있어서, 샘플 수집 챔버(103)의 개구 위로에 끼워져 이러한 개구를 밀봉할 수 있다.
일부 실시예에서, 시약 챔버(111) 내의 시약(들)은, 정제 또는 시험 전에 생물학적 샘플의 검증 성분의 무결성을 보호하는 보존 또는 완충 용액을 포함한다. 보존 시약은, 통상적으로 화학 용액이며, 하나 이상의 염(예를 들어, NaCl, KCl, Na2HPO4, KH2PO4 또는 이와 유사한 것을 함유할 수 있으며, 일부 구현예에서는, 당업계에 공지된 바와 같이 인산염 완충 식염수 용액으로서 조합될 수 있음),용해제(예를 들어, Triton X-100 또는 이와 유사한 세제),킬레이트제(예를 들어, 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA), 에틸렌 글리콜-비스(β-아미노에틸 에테르)-N,N,N',N'-테트라아세트산(EGTA) 또는 이와 유사한 것),증류수, 또는 당업계에 알려진 다른 시약을 함유할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 시약 또는 완충 용액은, 실험실, 진료소, 또는 기타 목적지에서의 이동, 운반, 및/또는 보관 동안 샘플 내의 적어도 하나의 검증 성분(예를 들어, DNA 및 RNA, 단백질 등과 같은 핵산, 및 이들의 조합)을 안정화한다. 일부 실시예에서, 샘플은, 검증 성분의 상당한 손실 없이 수주 또는 수개월 동안 보존 용액이 첨가된 후에 실온 이하에서 보관될 수 있다. 즉, 샘플은, 진단, 유전, 역학 또는 기타 목적으로 계속 이용될 수 있으며 이를 위해 보존 용액에 몇 주 또는 몇 달 동안 보관한 후 수집되었다.
계속해서 도 1을 참조하면, 밀봉 캡(110) 및 타액 퍼널(도시하지 않음)은, 접속 메커니즘을 사용하여 샘플 수집 용기(102)에 각각 독립적으로 부착될 수 있다. 접속 메커니즘은, 예를 들어, 나사산, 스냅 또는 압입 접속, 텅 및 그루브(tongue and groove) 부재, 베이어넷 접속, 또는 다른 상호잠금 또는 기계적 결합 메커니즘을 포함할 수 있다. 예를 들어, 퍼널은, 먼저 상보적 접속 메커니즘(예를 들어, 상보적 나사산; 도시하지 않음)을 통해 샘플 수집 용기(102)에 부착될 수 있다. 사용자로부터 생물학적 샘플을 용이하게 수용한 후, 퍼널은, 상보적 접속 메커니즘을 반대로 하여(예를 들어, 퍼널의 나사를 풀음으로써; 도시되지 않음) 제거될 수 있고, 밀봉 캡(110)은, 도 2에 도시된 바와 같이 동일하거나 유사한 상보적 접속 메커니즘을 사용하여 수집 용기(102)에 고정될 수 있다. 즉, 밀봉 캡(110)은, 샘플 수집 용기(102)의 외면 상에 배치된 접속 부재(124)(예를 들어, 상보적 나사산)와 상보적이며 함께 동작하는, 밀봉 캡(110)의 내주벽 상에 위치하는 접속 부재(126)(예를 들어, 나사산)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 퍼널과 수집 용기 간의 접속 메커니즘은 용액 캡과 수집 유리병 간의 접속 메커니즘과 다르다. 예를 들어, 퍼널은 수집 용기에 압입 또는 스냅 끼워맞춤이 될 수 있는 반면, 용액 캡은 수집 용기의 외부 부분과 용액 캡의 내부 부분 상에 위치하는 상보적 나사산의 계합을 통해 회전가능하게 고정되거나, 그 반대의 경우도 마찬가지이다. 사용되는 부착 메커니즘에 관계없이, 샘플 보존 유체가, 샘플 수집 용기(102)의 샘플 수집 챔버(103) 내로 도입될 수 있고, 밀봉 캡(110)이 샘플 수집 용기(102)에 부착된 결과로 쌓여 있는 생물학적 샘플과 혼합될 수 있다. 앞서 제공된 바와 같이, 이는 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)가 개방되어 시약(들)을 시약 챔버(111) 및 플러그(106)에 의해 정의된 유체 배출구(130)를 통해 샘플 수집 챔버(103) 내로 방출시키기 때문일 수 있다.
일 실시예에서, 밀봉 캡(110)은, 시약의 측정량을 시약 챔버(111) 내에 수용하며, 도 2의 조립된 생물학적 샘플 수집 시스템(100)의 단면도에 의해 도시된 바와 같이, (닫힌 구성의) 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)는 밀봉 캡(110)과 연결되어, 밀봉 캡(110) 내의 시약을 밀봉한다. 시약 챔버(111)는 밀봉 캡(110) 내로 스냅-끼워맞춤 방식으로 수용되며, 일부 경우에는, 유체 기밀 접속을 생성한다. 도시된 바와 같이, 시약 챔버(111)는, 밀봉 캡(110)의 내부 측벽의 돌출부(112)에 의해 형성된 공간에 끼워지는 보유 링(114)을 포함하여, 밀봉 캡(110)이 시약 챔버(111)를 안정화하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 시약 챔버(111)의 상부 칼라(collar; 109)는 밀봉 캡(110) 내로 연장되고 억지 끼워맞춤을 통해 이와 연결된다.
도 2에 도시된 바와 같이, 시약 챔버는 하나 이상의 접속 요소(171)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 접속 요소는, 플러그(106)를 수용하고 고정 상태로 유지하여, 플러그가 (예를 들어, 마찰 끼워맞춤을 통해) 시약 챔버(111)와 결합된다. 도 2의 접속 요소(171)(도 4를 또한 참조)는 시약 챔버(111)의 내부 측벽으로부터 내측으로 연장되는 돌출부이다. 예를 들어, 플러그(106)가 시약 챔버(111)에 결합되면, 내측 돌출 접속 요소(171), 플러그의 외부 측벽, 및 시약 챔버(111)의 내부 측벽 사이에 공간이 존재하여, 유체 배출구(130)를 형성한다. 일부 예에서, 플러그(106)는 플러그를 시약 챔버(111)에 결합하기 위한 하나 이상의 대응하는 접속 요소(도시하지 않음)를 포함한다.
도 2에 의해 추가로 예시된 바와 같이, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)는, 유체 배출구(130)를 통해 시약 챔버(111)와 유체 연통하는 시약 보유 챔버(107)를 포함한다. 시약 보유 챔버는 플러그(106) 및 심(108)에 의해 형성되며, 이때 플러그의 환형 다이어프램(161)은 심(108)의 내부 측벽(122)과 유체 밀폐 계합된다. 시약 챔버(111)는 유체 배출구(130)를 정의하며, 이러한 유체 배출구를 통해 시약이 시약 챔버(111)로부터 샘플 수집 챔버(103)로 전달될 수 있다. 그러나, 도 2에서, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)의 닫힌 구성으로 인해, 시약 챔버(111) 내의 임의의 시약은 보유될 것이다. 즉, 도 2에 예시된 바와 같이, 유체 배출구(130)는, 플러그(106)의 환형 다이어프램(161)이 심(108)의 내부 측벽(122)과 유체 밀폐 계합함으로써 형성된 시약 보유 챔버(107) 내로 개방된다. 닫힌 구성일 때, 도 2에 도시된 바와 같이, 시약 보유 챔버(107)는 시약 챔버(111)와 샘플 수집 챔버(103) 간의 유체 경로를 차단한다.
심(108)의 내부 측벽(122)은 시약 챔버(111)가 연장되는 구멍을 정의하고, 심(108)의 내부 측벽(122)과 시약 챔버(111)의 외부 측벽(118) 간의 상호작용은 유체 기밀 접속을 생성한다. 예를 들어, 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 심(108)의 내부 측벽(122)은 밀봉 링(181)(예를 들어, 탄성 재료로 구성됨)을 포함한다. 밀봉 링(181)은, 심(108)의 내부 측벽(122)으로부터 내측으로 연장되고, 시약 챔버(111)의 외부 측벽(118)과 상호작용하여, 내부 측벽(122)과 외부 측벽(118) 간의 유체 기밀 밀봉을 형성한다. 유체 기밀 밀봉은 심(108)에 대한 시약 챔버(111)의 위치가 변경되는 경우에도 지속된다. 심(108)과 시약 챔버(111) 간의 유체 기밀 접속은, 또한, 시약 보유 챔버(107) 내의 시약이 샘플 수집 챔버(103) 내로 통과하는 것을 방지한다.
심과 시약 챔버 간의 유체 밀폐 밀봉을 형성하기 위한 다른 구조가 본 개시내용의 범위 내에 있다는 점을 이해할 것이다. 예를 들어, 심(108)의 내부 측벽(122)과 시약 챔버(111)의 외부 측벽(118)은 상보적인 방식으로 테이퍼링될 수 있어서, 밀봉 캡(110)이 샘플 수집 용기(102)에 연결되는 경우에도 유체 기밀 밀봉이 시약 챔버(111)와 심(108) 사이의 계면을 따라 유지된다.
도 2에 또한 도시된 바와 같이, 심(108)은 밀봉 캡(110)과 연결된다. 심(108)의 안내 부재(120)는, 심(108)의 본체로부터 멀어지면서 돌출되어 밀봉 캡(110)의 내면에 의해 형성된 안내 채널(116) 내로 연장된다. 안내 부재(120)는, 일부 실시예에서, 밀봉 캡(110)에 연결되어 심(108)을 보유하도록 기능한다.
또한, 도 3에 도시된 바와 같이(선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)가 닫힌 구성에 있는 경우에),심(108)은 샘플 수집 챔버(103)의 개구에 연결된다. 심(108)은 샘플 수집 챔버(103)의 내부 측벽과 연결되는 하부 칼라(132)를 추가로 포함한다. 일부 실시예에서, 하부 칼라(132)는, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104), 밀봉 캡(110), 및 샘플 수집 용기(102)를 안정화하는 역할을 할 수 있는 억지 끼워맞춤을 통해 샘플 수집 챔버(103)와 연결된다. 일부 실시예에서, 심(108)과 샘플 수집 챔버(103) 간의 억지 끼워맞춤은 액밀 끼워맞춤(liquid-tight fit)이다.
밀봉 캡(110)과 샘플 수집 용기(102) 간의 상보적 나사산들(124, 126)이 서로 계합되고 밀봉 캡(110)이 샘플 수집 용기(102)를 향해 전진함에 따라, 시약 챔버(111)에 결합된 플러그(106) 및 밀봉 캡(110)에 결합된 시약 챔버(111)가 유사하게 전진한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 시약 챔버(111)와 플러그(106)는, 심(108)에 의해 정의된 구멍을 통해 가압되어, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)를 개방 구성으로 위치시킨다. 도 3에 도시된 개방 구성에서, 플러그(106)의 환형 다이어프램(161)은 심(108)의 내부 측벽으로부터 계합해제되어, 시약 보유 챔버(107)(도 2에 도시됨)를 개방하여 시약 챔버(111)와 샘플 수집 챔버(103) 간의 유체 경로를 개방한다. 시약 챔버(111) 내의 시약(들)은, 이제 유체 배출구(130)를 통해 현재 개방된 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)를 통해 샘플 수집 챔버(103) 내로 자유롭게 통과할 수 있다.
도 3에 도시된 실시예에서, 심(108)의 하부 칼라(132)가 샘플 수집 챔버(103)의 내부 측벽에 연결된 후에 밀봉 캡(110)이 샘플 수집 용기(102)에 연결되므로, 심(108)은 샘플 수집 용기(102)에 대해 이동하지 않는다. 밀봉 캡(110), 시약 챔버(111), 및 플러그(106)는 심(108) 및 샘플 수집 용기(102)에 대해 전진한다. 일부 실시예에서, 하부 칼라(132) 위의 심(108) 본체는 하부 칼라(132)보다 큰 직경을 가지며, 이러한 더 큰 직경의 본체는 샘플 수집 챔버(103)의 개구 내에 맞지 않다. 대신, 그것은 개구를 정의하는 샘플 수집 챔버(103)의 상부 림에 맞닿고 이러한 상부 림에 의해 방해를 받는다. 이는 심(108)이 시약 챔버(111) 및 용액 캡(110)과 함께 샘플 수집 용기(102)를 향해 전진하는 것을 방지한다. 심(108)의 진행을 방해하는 저항력은 플러그(106)와 심(108) 간의 마찰력보다 크고, 용액 캡(110)을 샘플 수집 용기(102)와 연결하도록 용액 캡(110)에 가해지는 토크(또는 다른 힘)는 플러그(106)와 심(108) 간의 마찰력보다 크다. 이에 따라, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)는, (도 3에 도시된 바와 같이) 플러그(106)가 심(108)을 통해 전진하는 구조적 변화를 겪어서, 유체 배출구(130)를 드러낸다.
도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 안내 부재(120)는, 용액 캡(110)이 샘플 수집 용기(102)에 나사식으로 고정됨에 따라 안내 채널(116)을 따라 이동한다.
일부 실시예에서, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)를 개방하는 데 필요한 거리는, (심이 샘플 수집 챔버(103)의 상부 림과 접촉한 후에) 플러그(106)의 환형 다이어프램(161)을 심(108)을 넘어 샘플 수집 챔버(103) 내로 전진시키는 데 필요한 거리에 비례한다. 이 거리는, 접속 부재(124, 126)들이 초기에 계합될 때 용액 캡(110)의 말단 에지와 샘플 수집 용기(102)의 샘플 수집 용기(102)의 외면 상에 배치된 정지 부재(128) 사이의 거리 이하일 수 있다.
도시된 바와 같이, 플러그(106)가 시약 챔버(111)에 결합될 때 4개의 유체 배출구(130)가 형성되지만(예를 들어, 도 10을 참조해 볼 때, 플러그(106)가 시약 챔버(111)의 4개의 내측으로 돌출되는 접속 요소(171)와 맞닿을 때 4개의 유체 배출구(130)가 형성됨), 일부 실시예에서는 더 많거나 더 적은 유체 배출구가 있을 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 시약 챔버(111)의 접속 요소(171)의 수를 증감함으로써 추가의 또는 더 적은 수의 유체 배출구가 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 접속 요소 유체 배출구들(130)은 상이한 형상(예를 들어, 단일 내측으로 돌출되는 세장형 아치형 요소)일 수 있고/있거나 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)는 도 2 및 도 3에 도시된 것과는 상이하게 동작할 수 있다. 예를 들어, 내측으로 돌출되는 요소(171)가 아니라, 시약 챔버(111)는 나사산을 포함하는 접속 요소를 포함할 수 있으며, 이때 플러그(106)는 이의 상단 부분(예를 들어, 환형 다이어프램(161)의 반대쪽 부분)에 대응하는 나사산을 포함하여 플러그(106)가 시약 챔버(111)에 결합될 때 단일 환형 유체 배출구(130)가 형성된다.
계속해서 도 2 및 도 3을 참조하면, 일부 실시예에서, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브는 선택적으로 및 가역적으로 밀봉해제 및 재밀봉된다(예를 들어, 선택적으로 개방가능하고 닫힐 수 있다). 일부 예에서, 심(108)의 하부 칼라(132)는, 탄성 재료로 형성되고, 하부 칼라(132)가 샘플 수집 챔버(103)의 상부 림과 연결될 때 하부 칼라(132)와 샘플 수집 챔버(103) 간의 마찰력이 시약 챔버(111)의 외부 측벽(118)을 심(108)의 밀봉 링(181)을 따라 후퇴시키는 데 필요한 힘(예를 들어, 나사산 풀림(unthreading)에 의해서와 같이 밀봉 캡(110)을 샘플 수집 용기(102)로부터 연결해제할 때 방출되는 힘)보다 크게 되는 직경을 갖는다. 이와 같이, 심(108)은, 밀봉 캡(110)이 샘플 수집 용기(102)로부터 연결해제되고 시약 챔버(111) 및 플러그(106)가 샘플 수집 챔버(103)로부터 후퇴할 때 샘플 수집 용기(102)에 대해 정적 위치에 남아 있다. 일부 예에서, 플러그(106)의 환형 다이어프램(161)은 심(108)의 내부 측벽(122)과 다시 계합하는 반면 심(108)의 하부 칼라(132)는 샘플 수집 챔버(103)의 상부 리지와의 연통 상태로 남아 있다.
후속하여, 일부 실시예에서, 환형 다이어프램(161)과 내부 측벽(122) 간의 결합된 마찰력 및 시약 챔버의 외부 측벽(118)과 밀봉 링(181) 간의 마찰력은 하부 칼라(132)를 샘플 수집 챔버(103)의 상부 림으로부터 연결해제하는 데 필요한 힘보다 크다. 이에 따라, 플러그(106)가 심과 다시 계합한 후, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)는 다시 밀봉되거나 닫혀, 유체 배출구(130)와 샘플 수집 챔버 사이의 유체 경로가 차단된다. 이어서, (예를 들어, 나사산 풀림에 의한) 샘플 수집 용기(102)로부터의 밀봉 캡(110)의 지속적인 연결해제는 심(108)이 플러그(106) 및 시약 챔버(111)와 함께 샘플 수집 용기의 밖으로 후퇴하게 한다.
다른 실시예에서는, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)의 재밀봉 또는 선택적 닫힘 기능을 실행하기 위해, 디텐트(detent; 195)가 심(108)의 하부 칼라(132) 내에 형성된다. 디텐트(195)는, 심(108)이 샘플 수집 챔버의 상부 림과 연결될 때 샘플 수집 챔버(도시하지 않음)의 내부 측벽 상에 돌출되어 있는 보유 링과 기계적으로 계합할 수 있다. 링-디텐트 계합은, 심(108)이 샘플 수집 용기 내로 더 멀리 밀리는 것을 방지할 수 있으며, (예를 들어, 나사산 풀림에 의해) 밀봉 캡(110)이 샘플 수집 용기로부터 분리될 때 샘플 수집 챔버(103)에 대해 심(108)을 제자리에 유지할 수 있다. 보유 링은, 일부 실시예에서, 플러그(106)의 환형 다이어프램(161)이 심(108)의 내부 측벽과 다시 계합한 후 디텐트(195)로부터 계합해제되도록 구성되고(이에 따라 이후에 나사산 풀림이 계속됨에 따라 심(108)에 더 큰 상향력을 제공하며), 이후 심(108)이 플러그(106) 및 시약 챔버(111)와 함께 샘플 수집 챔버로부터 후퇴할 수 있다.
그러나, 통상의 기술자는, 선택적으로 닫힐 수 없는 선택적 개방가능 다이어프램 밸브의 실시예도 본 개시내용의 범위 내에 있음을 인식할 것이다.
도 4는 샘플 수집 시스템의 예시적인 시약 챔버(111)의 사시도를 예시하고, 도 5는 이의 단면도를 예시한다. 도시된 바와 같이, 시약 챔버(111)는 밀봉 캡(110) 내에서 시약 챔버(111)를 안정화하기 위한 하나 이상의 외부 돌출부(191)를 포함한다. 플러그의 본체(도시하지 않음)는 시약 챔버의 근위 단부 내에 맞는 크기와 형상을 갖고, 아마도 도 5에 더 잘 도시된 바와 같이, 플러그의 본체는 시약 챔버(111)의 내부 공간 내에 형성된 플랫폼과 맞닿을 수 있다. 플랫폼 또는 접속 요소는, 캡을 샘플 수집 용기에 밀봉할 때(이에 따라 다이어프램 밸브를 닫힌 위치로부터 개방 위치로 이동시킬 때) 심으로부터 멀어지면서 플러그를 밀어내는 역할을 할 수 있다. 도시된 바와 같이, 접속 요소(171)는 (예를 들어, 플러그 본체가 접속 요소들(171) 사이에 형성된 공간에 수용될 수 있도록) 시약 챔버의 근위 단부의 내부 공간으로 돌출된다. 시약 챔버의 근위 단부 내의 거리에서, 접속 요소들(171)은, 접촉하여 (도시된 바와 같은) 십자형 플랫폼을 형성하거나 그렇지 않으면 플러그 본체가 시약 챔버의 내부 공간으로 더 멀리 진입하는 것을 방지하도록 내부 공간으로 더 돌출될 수 있다. 돌출된 접속 요소들이 접속되어 십자형 플랫폼을 형성하는 실시예에서, 시약 보관소는 플랫폼 아래의 구획부들로 분할될 수 있다(즉, 접속 요소들에 의해 분리될 수 있다). 시약 챔버의 부피는, 돌출된 접속 요소들의 수 및/또는 폭 및 돌출된 접속 요소들이 접속되는 위치(또는 접속 여부)에 기초하여 조절될 수 있음을 이해해야 한다.
도 6은 샘플 수집 시스템의 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)의 예시적인 플러그(106)의 사시도를 예시하고, 도 7은 이의 단면도를 예시한다. 전술한 바와 같이, 플러그는 심(108)의 내부 측벽과 선택적으로 계합하도록 구성된 환형 다이어프램(161)을 포함한다. 도 6 및 도 7에 도시된 것과 같이 일부 실시예에서, 플러그는 시약 보관소로서 기능하지 않음을 이해해야 한다. 즉, 시약 보관소와 대면하는 플러그의 표면은 속이 차 있으며 사용 중에 샘플 보존 용액(또는 시약 보관소에 보관된 다른 시약)을 보유하지 않다.
도 8은 샘플 수집 시스템의 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)의 심(108)의 사시도를 예시하고, 도 9는 이의 단면도를 예시한다. 도시된 바와 같이, 심(108)은 밀봉 캡(110)의 안내 채널(116) 내로 연장되도록 구성된 안내 부재(120)를 포함한다. 심(108)은, 샘플 수집 용기(102)의 상단 부분과 계합하기 위한 하부 칼라(132)도 갖는다. 심(108)은, 또한, 심(108)과 시약 챔버(111) 간에 유체 기밀 접속을 형성하기 위한 밀봉 링을 갖는다. 내부 측벽(122)은 플러그(106)(특히, 플러그의 환형 다이어프램(161))와의 선택적 계합을 위해 추가로 구성된다.
도 10은 샘플 수집 시스템의 시약 챔버에 결합된 선택적 개방가능 다이어프램 밸브의 플러그의 투시도를 예시한다. 밀봉 캡(110)은 복수의 외부 리지(125)를 추가로 포함할 수 있다. 외부 리지(125)는, 캡(110)을 샘플 수집 용기(102) 위에 위치시키면서 사용자가 밀봉 캡(110)을 더 잘 잡게 할 수 있다. 추가로 또는 대안으로, 외부 리지(125)는 밀봉 캡(110)을 샘플 수집 용기(102) 상에서 회전 및 닫는 데 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 리지(125)는 유리하게 사용자가 밀봉 캡(110)에 더 강력한 토크를 가하게 할 수 있고, 외부 리지(125)는 그 프로세스 동안 사용자에게 더 나은 그립을 제공할 수 있다. 리지(125)는, 또한, 예컨대 수동으로 또는 자동 제거 메커니즘에 의해, 생물학적 샘플에 접근할 때 실험실에서 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)의 후퇴 및/또는 닫힘 및/또는 밀봉 캡(110)의 제거를 용이하게 할 수 있다.
선택적 개방가능 다이어프램 밸브를 갖는 용액 캡을 구현하는 방법
계속해서 도 1 내지 도 10을 참조하면, 전술한 바와 같이, 다중-부품 샘플 수집 키트를 구현하는 예시적인 방법은, 샘플 수집 용기에 접속된 퍼널을 통해 생물학적 샘플을 수용하는 단계를 포함한다. 수용된 생물학적 샘플은 샘플 수집 용기 내로 직접 유입되거나 내부 퍼널 측벽을 따라 중력 흐름에 의해 유입될 수 있다. 이 방법은, 생물학적 샘플의 수용을 용이하게 한 후 샘플 수집 용기로부터 퍼널을 제거하는 단계, 및 밀봉 캡을 샘플 수집 용기와 연결하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이 방법은, (예를 들어, 캡(110)과 용기(102) 간의 상보적 나사산을 따라 밀봉 캡(110)을 회전시킴으로써) 밀봉 캡을 고정하여 샘플 수집 용기(102)의 상부에서 캡(110)을 닫는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 밀봉 캡(110)은, 밀봉 캡(110)이 샘플 수집 용기(102) 위에서 회전하고 닫힐 때 방출되는 보존 시약(들)을 함유할 수 있다. 일부 실시예에서, 밀봉 캡(110)에 연결된 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)는, 밀봉 캡(110)이 수집 용기(102) 위에서 회전하고 닫힐 때 형태적 변화를 겪는다.
도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 용액 캡(110)은, 수집 용기(102)에 고정되고 이러한 수집 용기를 밀봉하며, 본원에 설명되거나 당업계에 알려진 임의의 수단에 의해 그렇게 할 수 있다. 이렇게 닫히고 밀봉된 상태에서, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)는 개방 구성에 있고, 시약(들)은 수집된 샘플과 혼합된다. 수집 용기(102)는 보존 시약의 전부 또는 적어도 대부분이 수집된 샘플을 덮도록 흔들릴 수 있다. 또한, 내부의 생물학적 샘플은 기밀 및 수밀에 의해 외부 대기로부터 유리하게 보호된다. 이는, 샘플이 오염될 가능성을 감소시키고 실험실로 전달되는 동안 검증 성분의 무결성을 유지하는 데 일조한다.
일부 실시예에서, 용액 캡은 압력을 받고 있으며, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브를 개방 위치로 이동시킴으로써, 용액 캡 내에 보관된 보존 시약(들)이 샘플 수집 챔버 내로 강제로 배출된다. 이는 보관된 시약(들)이 수집된 샘플과 혼합되는 것을 유리하게 장려할 수 있으며 시약(들) 및/또는 이의 검증 성분을 보존하도록 추가로 기능할 수 있다.
방법은 샘플 수집 시스템으로부터 보존된 샘플을 제거하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이는, 예를 들어, 나사를 풀거나 샘플 수집 용기로부터 용액 캡을 제거하는 단계를 포함될 수 있다. 그렇게 함으로써, 용액 캡 및 연결된 시약 챔버가 샘플 수집 용기로부터 멀어지면서 분리되는 동안 심이 샘플 수집 용기에 의해 보유될 수 있다. 이로 인해 다이어프램 밸브가 다시 밀봉될 수 있다(예를 들어, 닫힌 구성으로 복귀할 수 있다). 샘플 수집 용기로부터 용액 캡을 추가로 연결해제하면, 다이어프램 밸브가 다시 밀봉된 상태로 제거될 수 있어서, 샘플 수집 용기의 개구를 노출하고 보존된 생물학적 샘플에 접근할 수 있다.
다시 도 1 내지 도 3을 참조하면, 샘플 수집 시스템(100)의 예시적인 사용은 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 용액 캡(110)을 연결된 다이어프램 밸브(104)와 조립하는 동안, 용액 캡의 시약 챔버(111)는, 시약 챔버(111)를 밀봉 캡(110) 내로 압입하기 전에 또는 후에 샘플 보존 시약(들)의 측정량으로 충전될 수 있다. 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 플러그(106) 및 심(108)은 플러그(106)와 시약 챔버(플러그) 사이에 형성된 다수의 유체 배출구(130)를 통해 용액 캡(110)의 시약 챔버(111)와 유체 연통하는 시약 챔버(107)를 정의하고, 여기서 플러그는 시약 챔버(111)에 결합된다. 시약 챔버(111)의 상부 칼라(109)는, 용액 캡(110)의 시약 챔버(111) 내로 연장되고 억지 끼워맞춤을 제공한다(예를 들어, 시약 챔버(111)의 하나 이상의 외부 돌출부(191)가 밀봉 캡(110)의 내부 부분과 마찰 끼워맞춤을 형성한다).
예시된 실시예에서, 플러그(106)와 심(108)의 조합은 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(204)를 포함하고, 이러한 밸브는 밀봉된 구성(100A)과 밀봉되지 않은 구성(100B) 간에 선택적으로 그리고 가역적으로 이동할 수 있다. 심(108)이 밀봉된 구성(100A)에서 플러그(106) 및 시약 챔버(111)와 연결될 때, 이는 밀봉 캡(110)으로부터의 시약의 조기 또는 의도하지 않은 배출을 방지할 수 있다.
선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)의 조립은, 시약 챔버(111)가 용액 캡(110)에 부착되기 전에, 도중에 또는 후에 발생할 수 있다. 이는 심(108) 상의 외부를 향한 안내 부재(120)가 용액 캡(110)의 안내 채널(116) 내로 수용(예를 들어, 스냅-끼워맞춤 방식으로 수용)될 때까지 용액 캡(110) 내의 연결된 플러그(106) 및 시약 챔버(111) 위로 심(108)을 전진시키는 것을 포함할 수 있다. 일단 심(108)이 시약 챔버(111)와 플러그(106) 위로 전진하였다면, 플러그의 환형 다이어프램(161)과 심(108)의 내부 측벽(122) 간의 유체 기밀 밀봉을 형성하고 시약 챔버(111)의 외부 측벽(118)과 밀봉 링(181) 간의 유체 기밀 접속을 형성하고, 심(108)이 초기에 밀봉된 구성(100A)에 있고, 이에 따라 시약 보유 챔버(107)를 형성하고 유체 배출구(130)와 샘플 수집 챔버(103) 간의 유체 경로를 차단한다.
용액 캡(110)의 안내 채널(116)은 안내 채널(116) 내에서의 안내 부재(120)의 제한된 병진 이동을 허용하는 크기를 가질 수 있다. 이는 다시 (예를 들어, 용액 캡(110)이 샘플 수집 용기(102)에 고정될 때, 선택적 개방가능 다이어프램 밸브(104)의 선택적 개봉을 유발하는 도 2 및 도 3에 예시된 바와 같이) 용액 캡(110)이 샘플 수집 용기(102)로부터 고정 및 고정해제될 때 심(108)에 대한 시약 챔버(111)와 플러그(106)의 이동을 제한한다. 용액 캡(110)의 내부 대향 에지 또는 돌출부는, 안내 채널(116)의 하단부를 정의할 수 있고 안내 채널(116) 내에 안내 부재(120)를 보유하도록 기능할 수 있어서, 용액 캡(110)이 샘플 수집 용기(102)로부터 결합해제될 때 심(108)이 용액 캡(110)으로부터 분리되는 것을 방지할 수 있다.
예시적인 사용에서, 샘플 수집 용기(102)는, 샘플 수집 용기(102)의 개구를 통해 그 내부로 생물학적 샘플을 수용하는 데 사용된다(예를 들어, 샘플 수집 용기(102)에 일시적으로 부착된 선택적 퍼널을 통해 타액을 수용하는 데 사용된다). 생물학적 샘플이 샘플 수집 용기(102) 내에 수용된 후, 사용자는, 샘플 수집 용기(102) 위에 용액 캡(110)을 둘 수 있고, 이때 다이어프램 밸브(104)는 샘플 수집 용기(102)의 개구를 향하고 사용자는 다이어프램 밸브(104)를 샘플 수집 용기(102)의 개구 내로 전진시킬 수 있다. 다이어프램 밸브(104)가 샘플 수집 용기(102)의 개구를 통해 전진할 때, 심(108)의 하부 칼라(132)는 샘플 수집 챔버(103)의 상부 림 내에서 마찰 끼워맞춤된다. 심(108)과 샘플 수집 챔버(103) 간의 계합은, (전술한 바와 같이) 플러그(106)의 환형 다이어프램(161)이 심(108)의 내부 측벽(122)과의 밀봉을 재형성을 해냈을 때까지 심(108)이 샘플 수집 챔버(103) 내로 더 전진하는 것을 방지할 수 있고 심(108)이 샘플 수집 챔버(103)로부터 후퇴하는 것을 방지할 수 있다.
대안으로, 다른 실시예에서, 심(108)의 하부 칼라(132) 내에 형성된 디텐트(195)는, 샘플 수집 챔버(103)의 내부 측벽 상에 돌출되어 있는 보유 링(도시하지 않음)과 기계적으로 계합할 수 있다. 링-디텐트 계합은 심(108)이 샘플 수집 용기(102)의 내부로 더 멀리 밀려 들어가는 것을 방지할 수 있지만, 일부 변형예에서는, 하부 칼라(132) 위의 심(108) 본체가 샘플 수집 용기(102)의 상부 림과 맞닿아, 심(108)이 샘플 수집 용기(102) 내로 더 멀리 밀려나는 것을 방지한다.
용액 캡(110)과 샘플 수집 용기(102) 상에 위치하는 상보적 상호잠금 나사산들의 계합을 포함하는 샘플 수집 용기(102)를 향한 용액 캡(110)의 추가 전진은, 시약 챔버(111)와 플러그(106)에 심(108)을 통해 힘을 가할 수 있고, 도 2에 도시된 밀봉 구성(100A)으로부터 도 3에 도시된 밀봉되지 않은 구성(100B)으로 다이어프램 밸브(104)의 구조적 변화에 영향을 미칠 수 있다. 다이어프램 밸브(104)를 밀봉 구성(100A)으로부터 밀봉되지 않은 구성(100B)으로 이동시킴으로써, 유체 배출구(130)와 샘플 수집 챔버(103) 간의 유체 경로가 막히지 않고 시약(들)이 샘플 수집 용기(102) 내로 흐를 수 있다.
다이어프램 밸브의 전술한 밀봉해제는 일시적이고 가역적일 수 있다. 예를 들어, 용액 캡(110)이 생물학적 샘플을 회수하기 위해 샘플 수집 용기(102)로부터 제거될 때, 다이어프램 밸브(104)는 밀봉 구성(100A)으로 복원되어 심(108)과 플러그(106) 간의 밀봉을 재확립할 수 있다. 용액 캡(110)이 샘플 수집 용기(102)로부터 나사 풀림에 따라, 일부 실시예에서, 플러그(106)와 시약 챔버(111)가 회수되는 동안 심(108)이 샘플 수집 챔버 내의 고정 위치에 일시적으로 보유될 수 있으며, (예를 들어, 다이어프램 밸브(104)를 도 3의 밀봉되지 않은 구성(100B)으로부터 도 2의 재밀봉 구성(100A)으로 이동시킴으로써) 심(108)이 플러그(106)와 다시 계합하여 유체 배출구(130)와 샘플 수집 챔버(103) 간의 유체 경로를 차단할 수 있다. 심(108)은, 심(108)의 하부 칼라(132)에 있는 디텐트(195)와 기계적으로 계합하는 샘플 수집 용기(202) 내의 보유 링으로 인해 고정 위치에 일시적으로 보유될 수 있다. 링-디텐트 구조의 유무에 관계없이, 심(108)과 시약 챔버(111) 간의 마찰력은 링-디텐트 상호작용을 해제하는 데 필요한 힘보다 작아서, 이러한 상대적인 이동을 허용할 수 있다.
플러그(106)가 샘플 수집 챔버(103)에 대해 회수되어 심(108)과 다시 계합했을 때, 안내 부재(120)는 용액 캡(110)의 내부 대면 에지 또는 돌출부에 의해 추가 이동이 방해를 받는 안내 채널(116)의 단부에 도달할 수 있다. 샘플 수집 시스템(100)은, 일부 실시예에서, 용액 캡(110)과 다이어프램 밸브(104)가 이 지점에서 임의의 구성요소들의 치명적인 고장 없이 샘플 수집 용기(202)로부터 제거될 수 있도록 설계된다. 즉, 샘플 수집 시스템(100)은, 용액 캡-다이어프램 밸브 연결의 무결성을 유지하면서 심(108)의 디텐트(195)가 샘플 수집 용기(202)의 돌출 링으로부터 계합해제될 수 있도록 설계될 수 있다. 이는, 예를 들어, 링 및 디텐트(195)를 계합해제하는 데 필요한 기계적 힘이 안내 부재(120)를 안내 채널(116)로부터 제거하는 데 필요한 힘보다 작도록 구성요소들을 엔지니어링함으로써 가능하게 될 수 있다. 따라서, 용액 캡(110)을 샘플 수집 용기로부터 추가로 후퇴시킴으로써, 링-디텐트 상호작용을 극복할 수 있으므로, 밸브(104)가 재밀봉 구성(100A)에 있는 상태에서 용액 캡(110), 플러그(106), 및 심(108)이 샘플 수집 용기(102)로부터 하나의 유닛으로서 제거될 수 있다.
앞의 실시예에서는 링이 샘플 수집 용기(102)와 연결되고 디텐트(195)가 심(108)과 연결되는 것으로 설명하였지만, 일부 실시예에서는, 이들 두 개의 구성요소 간의 부착 메커니즘이 동일하거나 유사한 기능을 수행하는 다른 상보적 구성요소에 의해 스위칭되거나 교체될 수 있다는 점을 이해해야 한다. 예를 들어, 샘플 수집 용기는, 심 상에 배치된 링 구조에 연결되는, 내부 측벽 내에 디텐트를 포함할 수 있다.
달리 정의되지 않는 한, 본 명세서에서 사용되는 모든 기술 용어와 과학 용어는, 본 개시내용이 속하는 기술 분야에서의 통상의 기술자가 일반적으로 이해하는 것과 동일한 의미를 갖는다.
또한, 본 개시내용의 특정 실시에 따른 시스템, 디바이스, 제품, 키트, 방법 및/또는 프로세스는, 본원에 개시되고/개시되거나 설명된 다른 실시예에서 설명된 특성, 특징(예를 들어, 구성요소, 부재, 요소, 부품, 및/또는 부분)을 포괄하거나 통합하거나 그 외에는 포함할 수 있다는 점을 이해할 것이다. 이에 따라, 특정 실시예의 다양한 특징은 본 개시내용의 다른 실시예와 호환 가능, 결합, 포함 및/또는 통합될 수 있다. 따라서, 본 개시내용의 특정 실시예에 대한 특정 특징의 개시내용은 특정 실시예에 대한 상기 특징의 적용 또는 포괄을 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 오히려, 본 개시내용의 범위를 반드시 벗어남이 없이, 다른 실시예가 상기 특징, 부재, 요소, 부품, 및/또는 부분을 또한 포함할 수 있다는 점을 이해할 것이다.
또한, 특징이 다른 특징과 조합하여 요구하는 것으로 설명되지 않는 한, 본 명세서의 임의의 특징은 본 명세서에 개시된 동일하거나 상이한 실시예의 다른 임의의 특징과 조합될 수 있다. 또한, 예시적인 시스템, 방법, 장치 등의 잘 알려진 다양한 양태는, 예시적인 실시예들의 양태를 모호하게 하는 것을 피하기 위해 본원에서 구체적으로 상세하게 설명되지 않는다. 그러나, 이러한 양태도 본 명세서에서 고려할 수 있다.
본 개시내용은 본 개시내용의 사상이나 본질적인 특성을 벗어나지 않으면서 다른 구체적인 형태로 구체화될 수 있다. 설명된 실시예들은 모든 면에서 제한적인 것이 아니라 단지 예시적인 것으로 간주되어야 한다. 따라서, 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 첨부된 청구범위에 의해 표시된다. 특정 실시예 및 세부사항이 본 개시내용의 실시예들을 예시하기 위한 목적으로 본 명세서 및 첨부된 개시물에 포함되었지만, 특허청구범위에 정의된 본 개시내용 또는 본 발명의 범위를 벗어남이 없이 본 명세서에 개시된 방법, 제품, 디바이스, 및 장치의 다양한 변경이 이루어질 수 있다는 점은 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 청구범위의 균등성의 의미 및 범위 내에서 발생하는 모든 변경은 해당 범위 내에 포함되어야 한다.

Claims (20)

  1. 생물학적 샘플 수집 시스템으로서,
    샘플 수집 용기로서, 닫힌 제1 단부와 상기 샘플 수집 용기 내에 정의된 샘플 수집 챔버 내로 생물학적 샘플을 수용하기 위한 개구를 갖는 제2 단부 사이를 잇는 샘플 수집 용기;
    상기 샘플 수집 용기의 제2 단부와 연결하도록 구성된 밀봉 캡;
    상기 밀봉 캡에 의해 정의된 내부 공간 내에 고정되고 샘플 보존 용액의 측정량을 내부에서 보유하도록 구성된 시약 챔버;
    상기 시약 챔버의 근위 단부와 원주방향으로 연결하고 상기 시약 챔버의 근위 단부와 상기 밀봉 캡의 내부 측벽 사이의 거리를 잇도록 구성된 심(shim); 및
    상기 샘플 수집 용기의 개구 내에 맞는 크기와 형상을 갖고 상기 심과 선택적으로 계합하고 밀봉부를 형성하여 상기 시약 챔버 내의 샘플 보존 용액의 측정량을 보유하도록 구성된 다이어프램을 구비하는 플러그를 포함하고,
    상기 밀봉 캡을 상기 샘플 수집 용기와 연결함으로써, 상기 다이어프램이 상기 심으로부터 변위되고 상기 심과 상기 다이어프램 간에 형성된 밀봉부가 파괴되어, 상기 시약 챔버와 상기 샘플 수집 챔버 사이의 유체 경로가 개방되는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 샘플 수집 용기는 접속 부재를 더 포함하고, 상기 밀봉 캡은, 상기 샘플 수집 용기의 접속 부재와 연결하고 상기 샘플 수집 용기와 상기 밀봉 캡을 결합하도록 구성된 상보적 접속 부재를 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 상기 접속 부재는, 상기 샘플 수집 용기로부터 멀어지면서 돌출되는 리지(ridge) 또는 상기 샘플 수집 용기 내의 함몰부를 포함하고, 상기 상보적 접속 부재는 상기 접속 부재와 계합하기 위한 크기와 형상을 갖는 후크 또는 리지를 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  4. 제2항에 있어서, 상기 접속 부재와 상기 상보적 접속 부재는 상호잠금 스레드(thread)를 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 샘플 수집 시스템은, (i) 분리 가능한 2편 수집 시스템(separable two-piece sample collection system)의 제1 편으로서의 상기 샘플 수집 용기 및 (ii) 상기 분리가능한 2편 수집 시스템의 제2 편으로서의 캡 조립체를 포함하는, 상기 분리가능한 2편 수집 시스템을 포함하고, 상기 캡 조립체는, 상기 밀봉 캡, 상기 밀봉 캡의 내부 공간 내에 고정된 상기 시약 챔버, 상기 시약 챔버의 근위 단부와 원주방향으로 연결되고 상기 시약 챔버의 근위 단부와 상기 밀봉 캡의 내부 측벽 사이의 거리를 잇는 상기 심, 및 상기 플러그를 포함하고, 상기 플러그는, 상기 심과 계합하고, 상기 시약 챔버 내의 상기 샘플 보존 용액의 측정량을 밀봉하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 플러그는 상기 시약 챔버의 근위 단부의 내부 부분 내에 삽입하도록 구성된 플러그 본체를 더 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  7. 제6항에 있어서, 상기 시약 챔버는, 상기 플러그 본체와 맞닿고 상기 다이어프램과 상기 심 간의 밀봉부를 파괴하도록 구성된 접속 요소를 더 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  8. 제6항 또는 제7항에 있어서, 상기 시약 챔버의 근위 단부의 내부 부분은 이로부터 연장되는 하나 이상의 돌출부를 포함하고, 상기 돌출부는, 상기 플러그 본체와 계합하고 상기 플러그 본체의 외부 측벽과 상기 시약 챔버의 근위 단부의 내부 측벽 사이에 공간을 형성하도록 구성된, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 상기 공간은, 상기 샘플 보존 용액의 측정량이 상기 플러그 본체의 외부 측벽 주위를 통과할 수 있게 하고 상기 밀봉부가 상기 다이어프램과 상기 심 간에 파괴되는 경우에 상기 다이어프램 주위로 통과할 수 있게 하는 상기 유체 경로의 부분을 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  10. 제5항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 플러그의 다이어프램은, 상기 시약 챔버의 바닥 개구로부터 공간적으로 오프셋되고 상기 심과 계합하는 환형 다이어프램을 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 시약 챔버와 상기 샘플 수집 챔버 사이의 유체 경로는, 상기 플러그가 상기 심과 계합될 때 상기 심과 상기 환형 다이어프램에 의해 차단되고, 상기 유체 경로는, 상기 밀봉 캡을 상기 샘플 수집 용기와 연결함으로써 상기 플러그가 상기 심으로부터 계합해제될 때 차단되지 않는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  12. 제5항에 있어서, 상기 시약 챔버는, 상기 시약 챔버를 상기 밀봉 캡의 내부 공간 내에 배치된 시약 챔버 접속 부재와 고정하도록 구성된 보유 링을 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  13. 제5항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 시약 챔버 접속 부재는, 상기 시약 챔버를 상기 밀봉 캡과 연결지어 보유하기 위한 크기와 형상을 갖는 측벽 돌출부를 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  14. 제5항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 심은, 상기 밀봉 캡의 안내 채널에 의해 수용되기 위한 크기와 형상을 갖는 안내 부재를 더 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  15. 제5항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 심은, 상기 심과 상기 시약 챔버의 근위 단부 간의 유체 기밀 접속(fluid-tight connection)을 형성하도록 구성된 밀봉 돌출부, 및 상기 밀봉 캡이 상기 샘플 수집 용기와 연결될 때 상기 심과 상기 샘플 수집 챔버의 개구 간의 유체 기밀 밀봉부를 형성하는 샘플 수집 챔버 밀봉면을 포함하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  16. 생물학적 샘플을 수집하고 보존하기 위한 키트로서,
    샘플 수집 용기로서, 닫힌 제1 단부와 상기 샘플 수집 용기 내에 정의된 샘플 수집 챔버 내로 생물학적 샘플을 수용하기 위한 개구를 갖는 제2 단부 사이를 잇는 샘플 수집 용기;
    상기 샘플 수집 용기의 제2 단부와 선택적으로 계합하고, 사용자로부터 상기 샘플 수집 용기의 샘플 수집 챔버 내로 생물학적 샘플의 수용을 안내하도록 구성된 퍼널(funnel); 및
    상기 샘플 수집 용기의 제2 단부와 선택적으로 계합하도록 구성된 밀봉 캡 조립체를 포함하고,
    상기 밀봉 캡 조립체는,
    상기 밀봉 캡을 상기 샘플 수집 용기에 결합하고 이들 간의 유체 기밀 접속을 형성하도록 구성된 접속 부재를 포함하는 밀봉 캡;
    상기 밀봉 캡에 의해 정의된 내부 공간 내에 고정된 시약 챔버;
    상기 시약 챔버의 근위 단부와 원주방향으로 연결되고 상기 시약 챔버의 근위 단부와 상기 밀봉 캡의 내부 측벽 사이의 거리를 이어 이들 간의 유체 기밀 밀봉부를 형성하도록 구성된 심; 및
    플러그 본체 및 상기 플러그 본체에 연결된 다이어프램을 포함하는 플러그를 포함하고,
    상기 다이어프램은, 상기 샘플 수집 용기의 개구 내에 들어맞고 상기 심과 함께 밀봉부를 형성하여 상기 시약 챔버 내의 샘플 보존 용액의 측정량을 보유하기 위한 크기와 형상을 갖는, 키트.
  17. 제16항에 있어서, 상기 밀봉 캡 조립체는, 상기 밀봉 캡과 상기 샘플 수집 용기의 결합시 닫힌 구성으로부터 개방 구성으로 천이하도록 구성되고, 상기 플러그와 상기 심은 상기 개방 구성에서 변위되어, 상기 심을 파괴하여 상기 샘플 보존 용액의 측정량이 상기 플러그 주위로 그리고 상기 샘플 수집 챔버 내로 흐를 수 있게 하는, 키트.
  18. 생물학적 샘플 수집 시스템으로서,
    샘플 수집 용기로서, 상기 샘플 수집 용기는, 생물학적 샘플을 샘플 수집 챔버 내로 수용하기 위한 개구를 갖는 상기 샘플 수집 챔버, 및 상기 샘플 수집 용기의 내부 측벽 상에 형성된 링 구조를 포함하는, 샘플 수집 용기;
    샘플 보존 용액이 내부에 보관되고 상기 샘플 수집 용기와 연결하고 상기 샘플 보존 용액이 상기 샘플 수집 챔버 내로 분배되게 하도록 구성된 시약 챔버를 포함하는 밀봉 캡; 및
    상기 밀봉 캡에 연결되고, 상기 밀봉 캡이 상기 샘플 수집 용기와 연결될 때 닫힌 구성으로부터 개방 구성으로 천이하도록 구성된 선택적 개방가능 다이어프램 밸브를 포함하고,
    상기 선택적 개방가능 다이어프램 밸브는,
    상기 시약 챔버의 근위 단부와 연결되고, 상기 시약 챔버의 근위 단부의 개구로부터 공간적으로 오프셋된 환형 다이어프램을 포함하는 플러그; 및
    상기 시약 챔버를 둘러싸고 상기 시약 챔버와 유체 기밀 연통하는 환형 심을 포함하고,
    상기 환형 심에 의해 정의되는 바닥 개구는, 상기 닫힌 구성에서 상기 환형 다이어프램과 계합하여 이들 간의 유체 기밀 밀봉부를 형성하고,
    상기 환형 심과 상기 환형 다이어프램 간에 형성된 상기 유체 기밀 밀봉부는, 상기 닫힌 구성에 있을 때 샘플 보존 용액의 유체 경로를 차단하고,
    상기 밀봉 캡을 상기 샘플 수집 용기와 연결하면, 상기 시약 챔버와 상기 플러그를 상기 환형 심에 대하여 이동시키고 이에 따라 상기 환형 심과 상기 환형 다이어프램 간의 유체 기밀 밀봉부를 파괴하고, 상기 유체 경로를 개방하고, 상기 샘플 보존 용액이 상기 시약 챔버로부터 상기 샘플 수집 챔버 내로 분배될 수 있게 함으로써, 상기 선택적 개방가능 다이어프램 밸브가 상기 개방 구성으로 천이하게 하는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  19. 제18항에 있어서, 상기 환형 심은, 상기 링 구조에 의해 형성되는 상기 샘플 수집 용기의 상기 내부 측벽의 내경보다 큰 외경을 갖는, 생물학적 샘플 수집 시스템.
  20. 제18항 또는 제19항에 있어서, 상기 링 구조는 상기 샘플 수집 용기에 대하여 고정된 위치에서 상기 환형 심을 일시적으로 보유하도록 구성되고, 상기 플러그는 상기 환형 심에 대하여 이동하여 상기 심을 밀봉해제하고/하거나 재밀봉하도록 동작가능한, 생물학적 샘플 수집 시스템.
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