KR20220062358A - 뼈-앵커 고정 구멍을 표적설정하기 위해 표적설정 장치를 수용하기 위한 리셉터클을 가진 골수내 네일 - Google Patents

뼈-앵커 고정 구멍을 표적설정하기 위해 표적설정 장치를 수용하기 위한 리셉터클을 가진 골수내 네일 Download PDF

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니콜라스 카르크
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

일 실시예에서, 골수내 네일이 원위 방향을 따라 서로 오프셋된 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 네일은 외부 표면 및 내부 표면을 갖는다. 내부 표면은 근위 단부 내로 원위 단부를 향해 연장되는 삽관부를 한정한다. 네일은 외부 표면 내로 그리고 완전히 네일을 통해 연장되는 뼈-앵커 고정 구멍을 한정한다. 네일은 또한 리셉터클을 한정하고, 리셉터클은 리셉터클이 삽관부로부터 표적설정 시스템의 로케이터를 내부에 수용하게 구성되도록 뼈-앵커 고정 구멍에 근접하고 삽관부로 개방되며, 로케이터는 센서 및 필드 발생기 중 적어도 하나를 포함한다. 리셉터클은 원위 방향을 따른 네일 내의 로케이터의 삽입 깊이를 제한하는 정지부에 의해 적어도 부분적으로 한정된다.

Description

뼈-앵커 고정 구멍을 표적설정하기 위해 표적설정 장치를 수용하기 위한 리셉터클을 가진 골수내 네일
본 개시는 뼈의 골수내 관(intramedullary canal) 내로의 네일(nail)의 삽입 및 고정을 위한 시스템, 조립체, 및 방법에 관한 것이다.
골수내 네일(intramedullary nail)은 통상 신체의 장골 내의 골절, 예컨대 대퇴골, 경골, 및 상완골 내의 골절을 치료하는 데 사용된다. 그러한 골절을 치료하기 위해, 골수내 네일은 네일이 하나 이상의 골절 부위를 가로질러, 하나 이상의 골절 부위에 의해 분리된 장골의 골편에 걸쳐 있도록 장골의 골수관(medullary canal) 내로 삽입된다. 뼈 앵커(bone anchor)가 이어서 뼈를 통해 골절 부위의 대향하는 측면에서 골수내 네일 내로 삽입되어, 골수내 네일을 뼈에 고정한다. 골수내 네일은 적어도 골절 부위가 유합될 때까지 골수관 내에 유지될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 골수내 네일이 골수내 네일의 근위 단부를 한정하는 근위 본체 부분, 및 원위 방향을 따라 근위 본체 부분으로부터 오프셋(offset)된 원위 본체 부분을 포함한다. 원위 본체 부분은 골수내 네일의 원위 단부를 한정한다. 골수내 네일은 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 외부 표면, 및 외부 표면 반대편의 내부 표면을 포함한다. 내부 표면은 근위 단부 내로 원위 단부를 향해 연장되는 삽관부(cannulation)를 한정한다. 골수내 네일은 뼈-앵커 고정 구멍(bone-anchor fixation hole)을 한정하고, 뼈-앵커 고정 구멍은 뼈-앵커 고정 구멍이 뼈 앵커를 내부에 수용하게 구성되도록 외부 표면 내로 내부 표면을 통해 연장된다. 리셉터클(receptacle)은 리셉터클이 삽관부로부터 표적설정 시스템(targeting system)의 로케이터(locator)를 내부에 수용하게 구성되도록 뼈-앵커 고정 구멍에 근접하고 삽관부로 개방된다. 리셉터클은 로케이터를 뼈-앵커 고정 구멍에 대해 사전결정된 길이방향 위치 및 사전결정된 회전 배향 중 적어도 하나로 고정하기 위해 로케이터와 맞물리도록 구성되는 적어도 하나의 가이드(guide)에 의해 한정된다.
다른 예시적인 실시예에서, 시스템이 표적설정 기구 및 골수내 네일을 포함한다. 표적설정 기구는 센서 및 자기장 발생기(magnetic field generator) 중 적어도 하나를 포함하는 로케이터를 포함한다. 골수내 네일은 골수내 네일의 근위 단부를 한정하는 근위 본체 부분, 및 원위 방향을 따라 근위 본체 부분으로부터 오프셋된 원위 본체 부분을 포함한다. 원위 본체 부분은 골수내 네일의 원위 단부를 한정한다. 골수내 네일은 근위 단부로부터 원위 단부까지 연장되는 외부 표면, 및 외부 표면 반대편의 내부 표면을 포함한다. 내부 표면은 근위 단부 내로 원위 단부를 향해 연장되는 삽관부를 한정한다. 골수내 네일은 뼈-앵커 고정 구멍을 한정하고, 뼈-앵커 고정 구멍은 뼈-앵커 고정 구멍이 뼈 앵커를 내부에 수용하게 구성되도록 외부 표면 내로 내부 표면을 통해 연장된다. 골수내 네일은 리셉터클을 한정하고, 리셉터클은 리셉터클이 삽관부로부터 로케이터를 내부에 수용하게 구성되도록 뼈-앵커 고정 구멍에 근접하고 삽관부로 개방된다. 리셉터클의 적어도 일부분은 리셉터클이 로케이터를 사전결정된 길이방향 위치 및 사전결정된 회전 배향 중 적어도 하나로 고정하기 위해 로케이터와 맞물리게 구성되도록 로케이터의 적어도 일부분의 형상에 상보적인 형상을 갖는다.
다른 예시적인 실시예에서, 방법이 센서 및 필드 발생기(field generator) 중 적어도 하나를 포함하는 로케이터를 원위 방향을 따라 골수내 네일의 삽관부 내로 삽입하는 단계를 포함하고, 골수내 네일의 삽관부는 골수내 네일의 근위 단부 내로 골수내 네일의 원위 단부를 향해 원위 방향을 따라 연장된다. 골수내 네일은 뼈-앵커 고정 구멍을 한정하고, 뼈-앵커 고정 구멍은 뼈-앵커 고정 구멍이 뼈 앵커를 내부에 수용하게 구성되도록 골수내 네일의 외부 표면 내로 연장된다. 방법은 로케이터를 삽관부로부터 골수내 네일의 리셉터클 내로 안내하는 단계를 포함하고, 골수내 네일의 리셉터클은 리셉터클이 로케이터를 사전결정된 길이방향 위치 및 사전결정된 회전 배향 중 적어도 하나로 고정하기 위해 로케이터와 맞물리도록 뼈-앵커 고정 구멍에 근접한다.
예시적인 실시예의 하기의 설명은 첨부 도면과 함께 읽을 때 더 잘 이해될 수 있다. 개시된 시스템 및 방법의 잠재적인 실시예가 도시된 것으로 제한되지 않음이 이해된다.
도 1은 표적설정 장치의 로케이터를 수용하기 위한 리셉터클을 갖는, 일 실시예에 따른 골수내 네일의 사시도.
도 2는 도 1의 골수내 네일의 측단면도.
도 3은 표적설정 장치의 로케이터를 수용하기 위한 리셉터클을 갖는, 다른 실시예에 따른 골수내 네일의 사시도.
도 4는 도 3의 골수내 네일의 측단면도.
도 5는 일 실시예에 따른, 도 1 내지 도 4의 리셉터클의 확대 사시도.
도 6은 도 5의 리셉터클의 평면도.
도 7은 도 5의 리셉터클의 측단면도.
도 8은 도 5의 리셉터클의 저부를 도시한, 골수내 네일의 일부분의 저부 단면도.
도 9는 일 실시예에 따른 표적설정 기구의 로케이터의 측면도.
도 10은 도 9의 로케이터의 평면도.
도 11은 다른 실시예에 따른 표적설정 기구의 로케이터의 측면도.
도 12는 도 11의 로케이터의 평면도.
도 13은 로케이터가 내부에 수용된, 도 5의 리셉터클의 사시도.
도 14는 로케이터가 내부에 수용된, 도 5의 리셉터클의 평면도.
도 15는 로케이터가 내부에 수용된, 도 5의 리셉터클의 측단면도.
도 16은 표적설정 기구가 케이블에 의해 지지된 로케이터를 포함하는, 일 실시예에 따른 표적설정 기구의 일부분의 측면도.
도 17은 일 실시예에 따른, 도 16의 케이블의 시스(sheath)의 단부의 확대 사시도.
도 18은 일 실시예에 따른, 조준 시스템(aiming system) 및 표적설정 기구를 가진 골수내 네일의 분해 사시도.
도 19는 조준 가이드가 드릴 비트(drill bit)를 수용하는 뼈-앵커 조준 슬리브(aiming sleeve)를 지지하는, 뼈의 골수관 내에 수용되는 골수내 네일에 부착된 조준 가이드의 사시도.
도 20은 조준 가이드가 접근-구멍 조준 슬리브 및 표적설정 기구를 지지하는, 뼈의 골수관 내에 수용되는 골수내 네일에 부착된 조준 가이드의 사시도.
도 21은 뼈의 골수관 내에 수용되는 골수내 네일에 부착된 조준 시스템 및 골수내 네일의 뼈-앵커 고정 구멍의 위치를 결정하는 데 사용되는 표적설정 시스템의 개략도.
도 22는 일 실시예에 따른, 골수내 네일을 이식하는 방법의 간략화된 흐름도.
통상, 골수내 네일이 경골, 비골, 상완골, 또는 대퇴골과 같은 장골의 골수관 내로 네일을 구동시킴으로써 이식된다. 네일의 삽입 전에, 의료 전문가는 네일을 위한 공간을 만들기 위해 골수관을 확대시킬 수 있다. 예를 들어, 골수관은 리밍 로드(reaming rod)를 골수관을 따라 삽입하고, 적어도 하나의 절단 에지를 가진 리머 헤드(reamer head)를, 이러한 적어도 하나의 절단 에지가 골수관을 뚫어내도록 리밍 로드를 따라 안내함으로써 확대될 수 있다. 리밍 로드는 골수관의 윤곽에 따라 구부러지도록 가요성일 수 있다. 골수관을 확대시킨 후에, 골수내 네일은 이어서 확대된 골수관 내로 구동된다. 일부 경우에, 리머 헤드는 제거되어, 리밍 로드를 제위치에 남겨둘 수 있고, 골수내 네일은 이어서 리밍 로드를 따라 골수관 내로 안내될 수 있다. 이와 같이, 리밍 로드는 네일이 리밍 로드를 따라 골수관 내로 구동됨에 따라 골수내 네일의 삽관부 내에 수용될 수 있다.
골수내 네일을 뼈에 고정하기 위해, 골수내 네일은 골수내 네일을 통해 적어도 부분적으로 연장되는 적어도 하나의 뼈-앵커 고정 구멍을 한정할 수 있다. 예를 들어, 골수내 네일은 골수내 네일의 근위 부분에 있는 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍 및 골수내 네일의 원위 부분에 있는 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍을 포함할 수 있다. 골수내 네일은 (1) 각각의 뼈-앵커 고정 구멍에 대해, 뼈-앵커 고정 구멍과 정렬되는 뼈 내의 구멍을 드릴링하고, (2) 각각의 뼈-앵커 고정 구멍에 대해, 뼈 앵커가 골수내 네일의 대향하는 측면과 같은 적어도 하나의 측면 상에서 뼈와 맞물리도록 뼈 앵커를 뼈를 통해 뼈-앵커 고정 구멍 내로 삽입함으로써, 뼈에 고정될 수 있다.
그러나, 이러한 절차는 몇 가지 어려움을 나타낼 수 있다. 예를 들어, 근위 및 원위 뼈-앵커 고정 구멍은 골수내 네일이 뼈 내측에 배치되기 때문에 외과 의사에게 보이지 않는다. 또한, 골수내 네일이 골수관 내로 구동됨에 따라, 골수내 네일은 미확인된 양만큼 구부러질 수 있다. 이러한 굽힘은 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍의 위치 및 배향을 정확하게 예측하는 것을 어렵게 할 수 있다. 따라서, 각각의 뼈-앵커 고정 구멍의 위치를 결정하고/하거나, 드릴 비트와 같은 절단 기구를 각각의 뼈-앵커 고정 구멍과 정렬시키기 위해 표적설정 시스템 또는 시스템들이 채용될 수 있다. 일단 뼈-앵커 고정 구멍의 위치가 결정되고/되거나 절단 기구가 뼈-앵커 고정 구멍과 정렬되면, 구멍이 뼈 내로 뼈-앵커 고정 구멍으로 드릴링될 수 있다. 뼈 앵커가 후속하여 뼈를 통해 뼈-앵커 고정 구멍 내로 삽입될 수 있다.
적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍을 표적설정하는 하나의 방법은 실시간으로 뼈-앵커 고정 구멍에 대한 드릴 비트의 위치의 이동 X-선 이미지를 얻기 위해 형광투시법(fluoroscopy)을 사용하는 것을 포함한다. 그러나, 형광투시법의 사용은 환자, 및 특히 다수의 그러한 절차를 수행하는 외과 의사를 유해한 X-선에 과도하게 노출시킬 수 있다. 형광투시법에 대한 대안으로서, 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍은 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍에 근접하게 골수 네일 내에 위치되는 로케이터를 갖는 표적설정 시스템을 사용하여 표적설정될 수 있다. 로케이터는 센서, 및 자기장 발생기와 같은 필드 발생기 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 센서 및 필드 발생기 중 다른 것을 포함하는, 드릴과 같은 절단 기구가 센서에 의한 필드 발생기의 검출에 기초하여 적어도 하나의 원위-뼈 앵커 고정 구멍과 정렬된다.
로케이터가 알려진 위치 및/또는 배향으로 네일 내에 삽입되지 않으면, 표적설정 시스템은 위치 및/또는 배향의 편차를 고려하기 위해 교정될 필요가 있을 수 있다. 그렇지 않을 경우, 구멍은 부정확한 위치 및/또는 배향으로 뼈 내로 드릴링될 수 있다. 하기의 논의는 적어도 하나의 뼈-앵커 고정 구멍이 절단 기구에 의해 정확하게 표적설정될 수 있도록 로케이터를 알려진 위치 및 배향으로 적어도 하나의 뼈-앵커 고정 구멍에 근접하게 골수내 네일 내로 삽입하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 그러한 방식으로 로케이터를 삽입하는 것은 표적설정 시스템을 교정할 필요성을 회피하여, 수술 절차를 수행하는 데 필요한 시간을 절약할 수 있다.
도 1, 도 2, 및 도 21을 간략하게 참조하면, 골수내 네일(100)(도 1, 도 2, 및 도 21), 및 드릴 비트와 같은 절단 기구(616)의 정렬을 보조하도록 구성된 표적설정 기구(602)(도 9)를 포함하는 시스템이 도시되어 있고, 이때 적어도 하나의 뼈-앵커 고정 구멍(124)(도 1, 도 2)이 뼈(700)의 표면 아래에 감춰진다. 프로브(probe)로도 지칭될 수 있는 표적설정 기구(602)(도 21)는 골수내 네일(100)의 삽관부(120)(도 1, 도 2) 내로 삽입되도록 구성된 로케이터(604)를 포함할 수 있다. 로케이터(604)는 센서, 및 자기장 발생기와 같은 필드 발생기 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 골수내 네일(100)은 적어도 하나의 뼈-앵커 고정 구멍(124)에 근접해 있는 리셉터클(140)(도 1, 도 2)을 포함한다. 리셉터클(140)은 표적설정 기구(602)가 삽관부(120)를 통해 삽입됨에 따라 로케이터(604)의 적어도 일부분을 그 내부에 수용하도록 구성된다. 리셉터클(140)은 뼈-앵커 고정 구멍(124)의 위치 및 배향이 표적설정 시스템(600)에 의해 결정될 수 있도록 적어도 하나의 뼈-앵커 고정 구멍(124)에 대한 로케이터(604)의 신뢰성 있는 위치설정을 가능하게 할 수 있다.
도 1 내지 도 4를 참조하면, 골수내 네일(100)은 서로 오프셋된 원위 단부(104)와 근위 단부(106)를 갖는다. 원위 단부(104)는 삽입 단부 또는 선단 단부(leading end)인 것으로 고려될 수 있고, 골수내 네일(100)의 제1 종단 또는 최외측 단부를 한정할 수 있다. 근위 단부(106)는 후단 단부(trailing end)인 것으로 고려될 수 있고, 골수내 네일(100)의 제2 종단 또는 최외측 단부를 한정할 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "근위 단부"는 의료 절차 동안 원위 단부보다 의료 전문가에 더 가까운 단부를 지칭하고, 용어 "원위 단부"는 의료 절차 동안 근위 단부보다 의료 전문가로부터 더 멀리 있는 단부를 지칭한다. 또한, 용어 "근위 방향"은 의료 절차 동안 의료 전문가를 향해 연장되는 방향을 지칭하는 반면, 용어 "원위 방향"은 의료 절차 동안 의료 전문가로부터 멀리 연장되는 방향을 지칭한다. 일부 실시예에서, 본 명세서에 언급된 근위 및 원위 방향은, 골수내 네일이 사지(limb)의 해부학적 근위 단부에 삽입되는 선행성(antegrade) 접근법에서와 같이, 각각 환자의 사지의 해부학적 근위 및 원위 방향과 일치할 수 있다. 그러나, 본 개시의 실시예는 그렇게 제한되지 않는다. 따라서, 다른 실시예에서, 본 명세서에 언급된 근위 및 원위 방향은, 골수내 네일이 사지의 해부학적 원위 단부 내로 삽입되는 역행성(retrograde) 접근법에서와 같이, 각각 해부학적 원위 및 근위 방향과 일치할 수 있다.
골수내 네일(100)은 근위 단부(106)로부터 원위 단부(104)까지 세장형이다. 예를 들어, 골수내 네일(100)은 근위 단부(106)로부터 원위 단부(104)로 연장되는 중심 경로를 따라 실질적으로 세장형이다. 적어도 일부 실시예에서, 중심 경로는 근위 단부(106)로부터 원위 단부(104)로 연장되는 골수내 네일(100)의 중심 축(AN)에 의해 한정될 수 있다. 골수내 네일(100)의 중심 경로 또는 중심 축(AN)이 직선형 또는 곡선형일 수 있는 것이 인식될 것이다. 따라서, 골수내 네일(100)은 그것이 근위 단부(106)로부터 원위 단부(104)로 중심 경로 또는 중심 축(AN)을 따라 연장됨에 따라 직선형 또는 곡선형일 수 있다. 골수내 네일(100)은 중심 경로 또는 중심 축(AN)이 골수관의 길이를 따라 연장되도록 긴 뼈의 이러한 골수관 내로 삽입될 수 있다.
골수내 네일(100)은 서로 오프셋된 선단 또는 원위 본체 부분(108)과 근위 본체 부분(110)을 갖는다. 골수내 네일(100)은 또한 원위 본체 부분(108)과 근위 본체 부분(110) 사이의 중간 본체 부분(112)을 갖는다. 원위 본체 부분(108)은 골수내 네일(100)의 원위 단부(104)로부터 근위 단부(106)를 향해, 후단 방향으로도 지칭될 수 있는 근위 방향(P)을 따라 연장될 수 있다. 또한, 근위 본체 부분(110)은 근위 단부(106)로부터 원위 단부(104)를 향해, 삽입 방향으로도 지칭될 수 있는 원위 방향(D)을 따라 연장될 수 있다. 예를 들어, 원위 본체 부분(108)은 원위 단부(104)로부터 중간 본체 부분(112)까지 연장될 수 있고, 근위 본체 부분(110)은 근위 단부(106)로부터 중간 본체 부분(112)까지 연장될 수 있다. 원위 방향(D)이 근위 단부(106)로부터 원위 단부(104)를 향해 연장되고, 근위 방향(P)이 원위 방향(D)과 반대인 방향으로(즉, 원위 단부(104)로부터 근위 단부(106)를 향해) 연장되는 것이 이해될 것이다.
적어도 일부 실시예에서, 근위 본체 부분(110)은 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/2 미만, 예컨대 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/3 이하, 예컨대 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/4 이하인 길이(LT)를 갖는다. 추가적으로 또는 대안적으로, 적어도 일부 실시예에서, 원위 본체 부분(108)은 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/2 미만, 예컨대 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/3 이하, 예컨대 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/4 이하인 길이(LL)를 갖는다.
골수내 네일(100)은 원위 본체 부분(108)으로부터 근위 본체 부분(110)까지 연장되는 외부 표면(114)을 갖는다. 예를 들어, 외부 표면(114)은 근위 단부(106)로부터 원위 단부(104)까지 연장될 수 있다. 외부 표면(114)은 골수내 네일(100)의 최외측 주연부를 한정할 수 있다. 또한, 외부 표면(114)은 요구되는 대로 임의의 적합한 단면 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 외부 표면(114)은 중심 경로 또는 중심 축(AN)에 실질적으로 수직인 평면을 따라 단면이 실질적으로 원형일 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 골수내 네일(100)은 외부 표면(114) 내로 연장되는 복수의 리세스(recess)(116)를 한정할 수 있다. 리세스(116)는 골수내 네일(100)의 외주연부 둘레에서 서로 원주방향으로 이격될 수 있고, 그들이 예시된 실시예에 따라 원위 본체 부분(108)과 근위 본체 부분(110) 사이에서 연장됨에 따라 세장형일 수 있다.
골수내 네일(100)은 외부 표면(114) 반대편의 내부 표면(118)을 갖는다. 따라서, 골수내 네일(100)은 내부 표면(118)과 외부 표면(114) 사이의 튜브형 벽(122)을 포함한다. 내부 표면(118)은 원위 방향(D)으로 근위 단부(106) 내로 연장되는 삽관부(120)를 한정한다. 삽관부(120)는 원위 본체 부분(108)으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 삽관부(120)는 원위 단부(104)를 통해 연장될 수 있다. 대안적으로, 삽관부(120)는 원위 단부(104) 이전에, 예컨대 원위 본체 부분(108) 또는 중간 본체 부분(112) 내에서 종단될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 삽관부(120)는 골수내 네일(100)이 로드를 따라 뼈의 골수관 내로 안내됨에 따라 이러한 로드, 예컨대 리밍 로드를 그 내부에 수용하도록 구성(예컨대, 크기설정 및 형상화)될 수 있다. 삽관부(120)는 골수내 네일(100)의 중심 경로 또는 중심 축(AN)을 따라 연장될 수 있다. 내부 표면(118)은 중심 경로 또는 중심 축(AN)을 따라 복수의 단면을 가질 수 있고, 각각의 단면은 중심 경로 또는 중심 축(AN)에 수직인 평면 내에서 한정된다. 각각의 단면의 내부 표면(118)은 요구되는 대로 임의의 적합한 단면 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 각각의 단면의 내부 표면(118)은 원형, 타원형, 정사각형, 직사각형, 또는 다른 형상과 같은 폐쇄된 단면 형상을 한정할 수 있다.
골수내 네일(100)은 복수의 뼈-앵커 고정 구멍(124)을 한정한다. 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 골수내 네일(100)을 뼈에 부착하기 위해 뼈 앵커를 수용하도록 구성된다. 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 및 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)을 포함할 수 있다. 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 삽관부(120)와 교차할 수 있다. 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 골수내 네일(100)을 뼈에 부착하기 위해 뼈-앵커 고정 구멍(124)을 통해 연장되는 뼈 앵커를 수용하도록 구성된다. 특히, 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 외부 표면(114) 내로 그리고 적어도 부분적으로, 예컨대 완전히, 골수내 네일(100)을 통해 연장될 수 있다. 예를 들어, 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 골수내 네일(100)의 제1 측면 상에서 외부 표면(114) 내로 그리고 제1 측면 반대편의, 골수내 네일(100)의 제2 측면 상에서 외부 표면(114) 외부로 연장될 수 있다. 따라서, 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 골수내 네일(100)의 제1 측면 상의 개구(124a)로부터 골수내 네일(100)의 제2 측면 상의 개구(124b)까지 연장될 수 있다. 이와 같이, 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 관통 구멍인 것으로 고려될 수 있지만, 본 개시의 실시예는 관통 구멍으로 제한되지 않는다. 뼈-앵커 고정 구멍들(124) 중 적어도 일부는 골수내 네일(100)의 제1 측면 상에서 튜브형 벽(122)을 통해 그리고 제1 측면 반대편의, 골수내 네일(100)의 제2 측면 상에서 튜브형 벽(122)을 통해 연장될 수 있다.
각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 중심 경로 또는 중심 축(AN)에 대해 기울어진 중심 뼈-앵커 축(AB)을 따라 골수내 네일(100)을 통해 연장된다. 예를 들어, 중심 축(AN)은 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)에 인접하게 제1 방향을 따라 연장되고, 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 제2 방향으로 따라 연장되는 중심 축(AB)을 따라 골수내 네일(100) 내로 연장되고, 제2 방향은 제1 방향과 0이 아닌 각도를 형성한다. 일부 실시예에서, 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 중심 경로 또는 중심 축(AN)과 0이 아닌 각도, 예컨대 직각 또는 사각(oblique angle)을 형성하는 중심 축(AB)을 따라 골수내 네일(100)을 통해 연장된다. 각각의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 나사형성되지 않을 수 있거나, 뼈 앵커의 외부 나사를 수용하기 위한 내부 나사를 포함할 수 있다.
복수의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)을 포함한다. 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 각각은 골수내 네일(100)의 근위 본체 부분(110)을 통해 완전히 연장된다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 각각은 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/2 이하인 원위 단부(106)로부터의 거리, 예컨대 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/3 이하인 거리, 예컨대 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/4 이하인 거리에서 골수내 네일(100) 내로 연장된다. 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)만이 도시되지만, 골수내 네일(100)이 복수의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)을 한정할 수 있는 것이 이해될 것이다. 그러한 실시예에서, 복수의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)은 원위 단부(104)와 근위 단부(106) 사이에서 연장되는 길이 방향(L)을 따라 서로 오프셋될 수 있다.
적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)은 길이 방향(L)을 따라 인접한 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)과 정렬되는 축(AB)을 가질 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)은 인접한 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)과 평면내(in-plane)에 있을 수 있다. 따라서, 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 개구(124a, 124b)는 길이 방향(L)을 따라 인접한 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 개구(124a 또는 124b)와 정렬될 수 있다. 각각의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 중심 뼈-앵커 축(AB)은 근위 뼈-앵커 고정 구멍들(126) 중 인접한 구멍의 중심 뼈-앵커 축(AB)에 평행할 수 있거나, 중심 뼈-앵커 축들(AB)이 골수내 네일(100)의 일 측면 상에서 수렴하고 다른 측면 상에서 발산하도록 근위 뼈-앵커 고정 구멍들(126) 중 인접한 구멍의 중심 뼈-앵커 축(AB)으로부터 각도 오프셋될 수 있다.
대안적으로, 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)은 인접한 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)으로부터 길이 방향(L)을 따라 각도 오프셋될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)은 인접한 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)과 평면외(out of plane)에 있을 수 있다. 따라서, 각각의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 개구(124a, 124b)는 길이 방향(L)을 따라 인접한 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 개구(124a, 124b)와 정렬되어 있지 않을 수 있다. 다시 말해서, 외부 표면(114)에 있는 각각의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 개구(124a, 124b)는 외부 표면(114)에 있는 인접한 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 개구(124a, 124b)로부터 원주방향으로 오프셋될 수 있다. 따라서, 각각의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 중심 뼈-앵커 축(AB)은 근위 뼈-앵커 고정 구멍들(126) 중 인접한 구멍의 중심 뼈-앵커 축(AB)에 대해 0이 아닌 각도에 있을 수 있다.
복수의 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 또한 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)을 포함한다. 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 모두는 길이 방향(L)을 따라 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 모두로부터 오프셋된다. 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 각각은 골수내 네일(100)의 원위 본체 부분(108)을 통해 완전히 연장된다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 각각은 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/2 미만인 원위 단부(104)로부터의 거리, 예컨대 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/3 이하인 거리, 예컨대 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/4 이하인 거리에서 골수내 네일(100) 내로 연장된다. 복수의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)이 도시되지만, 골수내 네일(100)이 단지 하나뿐인 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)을 한정할 수 있는 것이 이해될 것이다. 복수의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)을 갖는 실시예에서, 복수의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)은 길이 방향(L)을 따라 서로 오프셋될 수 있다.
각각의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)은 길이 방향(L)을 따라 인접한 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 축(AB)과 정렬되는 축(AB)을 가질 수 있다. 예를 들어, 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)과 인접한 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)은 서로 평면내에 있을 수 있다. 따라서, 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 개구(124a, 124b)는 길이 방향(L)을 따라 인접한 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 개구(124a, 124b)와 정렬될 수 있다. 또한, 각각의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 중심 뼈-앵커 축(AB)은 원위 뼈-앵커 고정 구멍들(128) 중 인접한 구멍의 중심 뼈-앵커 축(AB)에 평행할 수 있거나, 중심 뼈-앵커 축들(AB)이 골수내 네일(100)의 일 측면 상에서 수렴하고 다른 측면 상에서 발산하도록 원위 뼈-앵커 고정 구멍들(128) 중 인접한 구멍의 중심 뼈-앵커 축(AB)으로부터 각도 오프셋될 수 있다.
대안적으로, 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 축(AB)은 인접한 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 축(AB)으로부터 길이 방향(L)을 따라 각도 오프셋될 수 있다. 예를 들어, 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)과 인접한 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)은 서로 평면외에 있을 수 있다. 이와 같이, 각각의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 개구(124a, 124b)는 길이 방향(L)을 따라 인접한 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 개구(124a, 124b)와 정렬되어 있지 않을 수 있다. 다시 말해서, 각각의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 개구(124a, 124b)는 인접한 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 개구(124a, 124b)로부터 원주방향으로 오프셋될 수 있다. 따라서, 각각의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 중심 뼈-앵커 축(AB)은 원위 뼈-앵커 고정 구멍들(128) 중 인접한 구멍의 중심 뼈-앵커 축(AB)에 대해 0이 아닌 각도에 있을 수 있다.
더욱이, 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 축(AB)은 길이 방향(L)을 따라 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)과 정렬될 수 있다. 예를 들어, 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 축(AB)은 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)과 평면내에 있을 수 있다. 이와 같이, 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 개구(124a, 124b)는 길이 방향(L)을 따라 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 개구(124a, 124b)와 정렬된다. 대안적으로, 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 축(AB)은 인접한 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)으로부터 각도 오프셋될 수 있다. 예를 들어, 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 축(AB)은 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 축(AB)과 평면외에 있을 수 있다. 이와 같이, 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 개구(124a, 124b)는 길이 방향(L)을 따라 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 개구(124a, 124b)와 정렬되어 있지 않을 수 있다. 다시 말해서, 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 개구(124a, 124b)는 인접한 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 개구(124a, 124b)로부터 원주방향으로 오프셋될 수 있다. 따라서, 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 중심 뼈-앵커 축(AB)은 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 중심 뼈-앵커 축(AB)에 대해 0이 아닌 각도에 있을 수 있다.
도 1 내지 도 4를 계속 참조하면, 골수내 네일(100)은 표적설정 기구(602)의 로케이터(604)(도 21)의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된 리셉터클(140)을 포함한다. 리셉터클(140)은 로케이터(604)를, 표적설정될 뼈-앵커 고정 구멍들(124) 중 선택된 구멍에 대해, 사전결정된 길이방향 위치, 및 선택적으로 사전결정된 회전 배향으로 고정하도록 구성된다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 길이방향 위치는 길이 방향(L)을 따른 위치를 지칭한다. 리셉터클(140)은 표적설정될 뼈-앵커 고정 구멍들(124) 중 선택된 구멍에 근접해 있다. 예를 들어, 리셉터클(140)은 그것이 다른 뼈-앵커 고정 구멍들(124) 중 하나 이상, 최대 전부에 대해 있는 것보다 뼈-앵커 고정 구멍들(124) 중 선택된 구멍에 더 가까울 수 있다. 바람직하게는, 리셉터클(140)은 절단 기구가 선택된 뼈-앵커 고정 구멍(124)을 통해 표적설정됨에 따라 표적설정 기구(602)의 케이블(606)(도 21 참조)이 선택된 뼈-앵커 고정 구멍(124)을 통과하지 않도록 근위 방향(P)을 따라 뼈-앵커 고정 구멍들(124) 중 선택된 구멍으로부터 오프셋된다. 선택된 뼈-앵커 고정 구멍(124)은 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128), 예컨대 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 중 최근위 구멍일 수 있다. 따라서, 리셉터클(140)은 골수내 네일(100)의 원위 본체 부분(108)에 배치될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 선택된 뼈-앵커 고정 구멍(124)이 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)을 표적설정하기 위해 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)일 수 있는 것이 이해될 것이다. 그러한 대안적인 실시예에서, 리셉터클(140)은 근위 본체 부분(108)에 배치될 수 있다.
리셉터클(140)은 표적설정 기구(602)가 삽관부(120) 내로 삽입됨에 따라 리셉터클(140)이 표적설정 기구(602)의 로케이터(604)의 적어도 일부분을 그 내부에 수용하게 구성되도록 삽관부(120)로 개방된다. 리셉터클(140)은 내부 표면(118)에서 개구(141)를 한정하도록 외부 방향(O)을 따라 외부 표면(114)을 향해 내부 표면(118) 내로 연장될 수 있는 개구를 한정한다. 외부 방향(O)은 길이 방향(L)에 실질적으로 수직일 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 리셉터클(140)은 외부 표면(114)을 통해 연장되어, 로케이터(604)가 리셉터클(140) 내에 수용됨에 따라 로케이터(604)가 리셉터클(140)로부터 잔해물을 밀어내도록 허용할 수 있다. 반대로, 리셉터클(140)은 외부 표면 내로 연장되고 삽관부(120)에서 종단될 수 있다. 리셉터클(140)은 리셉터클(140)이 내부 표면(118)으로부터 외부 표면(114)을 향해 연장됨에 따라 골수내 네일(100)의 원위 단부(104)를 향해 기울어질 수 있다. 따라서, 리셉터클(140), 예컨대 리셉터클(140)의 근위 단부는 내부 표면(118)으로부터, 골수내 네일(100)의 중심 축(AN)으로부터 각도 오프셋된 방향을 따라 연장될 수 있다. 예를 들어, 리셉터클(140)은 내부 표면(118)으로부터, 중심 축(AN)으로부터 0 내지 90도, 예컨대 중심 축(AN)으로부터 30 내지 60도로 오프셋된 방향을 따라 연장될 수 있다. 리셉터클(140)은 로케이터(604)가 리셉터클(140) 내로 더욱 용이하게 병진하도록 허용하기 위해 90도 미만의 각도로 연장될 수 있다. 리셉터클(140)은 단순한 관통 구멍일 수 있다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 리셉터클(140)은 다른 구성을 가질 수 있다.
도 5 내지 도 11을 참조하면, 리셉터클(140)은, 리셉터클(140)이 로케이터(604)를 선택된 뼈-앵커 고정 구멍(124)에 대해 사전결정된 길이방향 위치 및 사전결정된 회전 배향으로 고정하도록 로케이터(604)와 키이형(keyed) 관계를 가질 수 있는 것으로 도시되어 있다. 리셉터클(140)은 근위 부분(142), 및 원위 방향(D)을 따라 근위 부분(142)으로부터 오프셋된 원위 부분(144)을 가질 수 있다. 리셉터클(140)은 삽관부(120)로부터 근위 부분(142)을 통해 그리고 원위 부분(144) 내로 연장되는 경로를 따라 로케이터(604)의 적어도 일부분을 수용하도록 구성될 수 있다. 근위 부분(142)은 전술된 바와 같이 그것이 내부 표면(118)으로부터 골수내 네일(100)의 원위 단부(104)를 향해 연장됨에 따라 기울어질 수 있다. 근위 부분(142)은 로케이터(604)를 사전결정된 회전 배향으로 정렬시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 근위 부분(142)은 로케이터(604)가 사전결정된 회전 배향으로 회전하게 하도록 로케이터(604)와 맞물릴 수 있다. 원위 부분(144)은 로케이터(604)가 사전결정된 길이방향 위치 및 사전결정된 회전 배향으로 정렬될 때 로케이터(604)를 사전결정된 길이방향 위치 및 사전결정된 회전 배향으로 고정하도록 구성될 수 있다. 리셉터클(140) 및 로케이터(604) 각각의 적어도 일부분, 예컨대 리셉터클(140)의 원위 부분(144)과 로케이터(604)의 원위 단부(604b)는 로케이터를 사전결정된 회전 배향으로 고정하기 위해 서로 맞물리도록 구성된 상보적인 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 원위 부분(144)은 로케이터(604)의 회전 배향을 고정하기 위해 로케이터(604)의 비-원형 단면과 맞물리도록 구성된 비-원형 단면을 가질 수 있다.
리셉터클(140)은 로케이터를 뼈-앵커 고정 구멍에 대해 사전결정된 길이방향 위치 및 사전결정된 회전 배향 중 적어도 하나로 고정하도록 구성된 적어도 하나의 가이드에 의해 한정될 수 있다. 골수내 네일(100)의 적어도 하나의 가이드는 원위 방향(D)을 따른 골수내 네일(100) 내의 로케이터(604)의 삽입 깊이를 제한하기 위해 로케이터(604)와 맞물리도록 구성된 정지부(stop)(145)를 포함할 수 있다. 따라서, 정지부(145)는 로케이터(604)가 원위 방향(D)을 따라 이동하는 것을 방지하기 위해 로케이터(604)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 다시 말해서, 정지부(145)는 로케이터(604)가 정지부(145)와 맞물릴 때 로케이터(604)를 사전결정된 길이방향 위치로 고정하도록 구성된다. 정지부(145)는 리셉터클(140), 예컨대 리셉터클(140)의 원위 부분(144)을 적어도 부분적으로 한정할 수 있다. 정지부(145)는 근위 방향(P)으로 향할 수 있다. 정지부(145)는 골수내 네일(100)의 에지 및 표면 중 적어도 하나에 의해 한정될 수 있다. 예를 들어, 정지부(145)는 내부 개구(141), 예컨대 내부 개구(141)의 원위 단부를 적어도 부분적으로 한정하는 정지 에지(141a)에 의해 한정될 수 있다. 일부 실시예에서, 정지부(145)는 정지 에지(141a)로부터 골수내 네일(100)의 외부 표면(114)을 향해 연장되는 정지 표면(146)에 의해 한정될 수 있다. 본 개시의 대안적인 실시예가 정지 에지(141a) 또는 정지 표면(146) 없이 구현될 수 있는 것이 이해될 것이다.
골수내 네일(100)의 적어도 하나의 가이드는 로케이터(604)를 사전결정된 회전 배향으로 고정하도록 구성된 적어도 하나의 고정 가이드(fixation guide)(147)를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 고정 가이드(147)는 로케이터(604)를 회전적으로 고정하기 위해 로케이터(604)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 다시 말해서, 적어도 하나의 고정 가이드(147)는 적어도 하나의 고정 가이드(147)가 로케이터(604)와 맞물릴 때 로케이터(604)를 사전결정된 회전 배향으로 고정하도록 구성된다. 적어도 하나의 고정 가이드(147)는 리셉터클(140), 예컨대 리셉터클(140)의 원위 부분(144)을 적어도 부분적으로 한정할 수 있다. 적어도 하나의 고정 가이드(147) 각각은 골수내 네일(100)의 에지 및 표면 중 적어도 하나에 의해 한정될 수 있다. 예를 들어, 각각의 고정 가이드(147)는 내부 개구(141)를 적어도 부분적으로 한정하는 가이드 에지(141b)에 의해 한정될 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 고정 가이드(147)는 가이드 에지(141b)로부터 골수내 네일(100)의 외부 표면(114)을 향해 연장되는 가이드 표면(148)에 의해 한정될 수 있다. 가이드 표면(148)은 실질적으로 평면형일 수 있지만, 다른 구성이 고려된다. 본 개시의 대안적인 실시예가 가이드 에지(141b) 또는 가이드 표면(148) 없이 구현될 수 있는 것이 이해될 것이다.
일례에서, 적어도 하나의 고정 가이드(147)는 로케이터(604)의 대향하는 측면과 맞물리도록 구성된 한 쌍의 대향하는 고정 가이드(147)를 포함할 수 있다. 대향하는 고정 가이드(147)는 횡방향(T)을 따라 서로 오프셋될 수 있다. 횡방향(T)은 원위 방향(D)에, 그리고 골수내 네일(100)의 내부 표면(118)으로부터 골수내 네일(100)의 외부 표면(114)으로 연장되는 외향 방향(O)에 실질적으로 수직일 수 있다. 원위 부분(144)은 횡방향(T)을 따른 대향하는 고정 가이드들(147) 중 하나로부터 고정 가이드들(147) 중 다른 하나까지의 치수(D1)를 가질 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 대향하는 고정 가이드(147)는 서로 실질적으로 평행할 수 있지만, 본 개시의 실시예는 그렇게 제한되지 않는다. 대향하는 고정 가이드(147)는 그들 사이에서 리셉터클(140)의 원위 부분(144)을 적어도 부분적으로 한정할 수 있다.
정지부(145)는 대향하는 고정 가이드들(147) 사이에서, 예컨대 대향하는 고정 가이드들(147) 중 하나로부터 대향하는 고정 가이드들(147) 중 다른 하나까지 연장될 수 있다. 대향하는 고정 가이드(147)는 근위 방향(P)을 따라 정지부(145)로부터 연장될 수 있다. 함께, 대향하는 고정 가이드(147)와 정지부(145)는 원위 부분(144)의 주연부를 한정할 수 있다. 대향하는 고정 가이드(147)와 정지부(145)는 함께, 로케이터(604)가 리셉터클(140)에 대해 회전하는 것을 방지하기 위해 로케이터(604)의 비-원형 단면과 맞물리도록 구성된 비-원형 형상을 한정할 수 있다.
골수내 네일(100)의 적어도 하나의 가이드는 적어도 하나의 정렬 가이드(alignment guide)(149)를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 정렬 가이드(149)는 로케이터(604)를 사전결정된 회전 배향으로 회전시키기 위해 로케이터(604)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 정렬 가이드(149)는 로케이터(604)가 근위 부분(142)으로부터 원위 부분(144)으로 병진됨에 따라 로케이터(604)의 대향하는 측면을 리셉터클(140)의 대응하는 고정 가이드(147)와 정렬시키기 위해 로케이터(604)를 회전시키도록 구성될 수 있다. 따라서, 로케이터(604)가 원위 부분(144)과 정렬되지 않은 배향으로 수용될 때, 적어도 하나의 정렬 가이드(149)는 로케이터(604)의 대향하는 측면을 적어도 하나의 고정 가이드(147)와 회전식으로 정렬시키도록 로케이터(604)를 회전시킬 수 있다.
적어도 하나의 정렬 가이드(149)는 리셉터클(140)의 근위 부분(142)을 적어도 부분적으로 한정할 수 있다. 각각의 정렬 가이드(149)는 정렬 에지(141c) 및 정렬 표면(150) 중 적어도 하나에 의해 한정될 수 있다. 예를 들어, 각각의 정렬 가이드(149)는 내부 개구(141)를 적어도 부분적으로 한정하는 정렬 에지(141c)에 의해 한정될 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 정렬 가이드(149)는 정렬 에지(141c)로부터 골수내 네일(100)의 외부 표면(114)을 향해 연장되는 정렬 표면(150)에 의해 한정될 수 있다. 본 개시의 대안적인 실시예가 적어도 하나의 정렬 에지(141c) 또는 적어도 하나의 정렬 표면(150) 없이 구현될 수 있는 것이 이해될 것이다.
일례에서, 적어도 하나의 정렬 가이드(149)는 한 쌍의 대향하는 정렬 가이드(149)를 포함할 수 있다. 대향하는 정렬 가이드(149)는 횡방향(T)을 따라 서로 오프셋될 수 있다. 대향하는 정렬 가이드(149)는 그들 사이에서 내부 개구(141)의 근위 부분을 적어도 부분적으로 한정하는 대향하는 정렬 에지(141c)에 의해 한정될 수 있다. 적어도 일부 실시예에서, 대향하는 정렬 가이드(149)는 그들 사이에서 리셉터클(140)의 근위 부분(142)을 적어도 부분적으로 한정하는 한 쌍의 대향하는 정렬 표면(150)에 의해 한정될 수 있다.
적어도 하나의 정렬 가이드(149)는 근위 방향(P)을 따라 적어도 하나의 고정 가이드(147)로부터 오프셋될 수 있다. 적어도 하나의 정렬 가이드(149)는 리셉터클(140)의 근위 부분(142)에 배치될 수 있고, 적어도 하나의 고정 가이드(147)는 원위 부분(144)에 배치될 수 있다. 각각의 정렬 가이드(149)는 리세스(140)의 근위 단부로부터 고정 가이드들(147) 중 각각의 고정 가이드까지 연장될 수 있다. 적어도 하나의 정렬 가이드(149)는 리셉터클(140), 예컨대 리셉터클(140)의 근위 단부를 적어도 부분적으로 한정할 수 있다. 리셉터클(140), 예컨대 리셉터클(140)의 근위 부분(142)은 횡방향(T)을 따른 대향하는 정렬 가이드들(149) 중 하나로부터 정렬 가이드들(149) 중 다른 하나까지의 치수(D2)를 가질 수 있다. 치수(D2)는 원위 방향(D)을 따라 감소할 수 있다. 따라서, 대향하는 정렬 가이드(149)는 치수(D2)가 감소하도록 그들이 원위 방향(D)을 따라 연장됨에 따라 서로를 향해 수렴할 수 있다. 달리 말하면, 리셉터클(140)의 근위 부분(142)은 그것이 리셉터클(140)의 근위 단부로부터 원위 부분(144)을 향해 연장됨에 따라 내향으로 테이퍼질(tapered) 수 있다. 수렴하는 정렬 가이드(149)는 로케이터(604)가 사전결정된 회전 배향으로 회전하게 하도록 로케이터(604)와 맞물릴 수 있다.
적어도 일부 실시예에서, 골수내 네일(100)은 피봇 에지(pivot edge)(141d)를 포함할 수 있고, 피봇 에지는 로케이터(604)가 리셉터클(140) 내에 수용됨에 따라 로케이터(604)가 피봇 에지(141d)를 중심으로 회전하도록 로케이터(604)와 맞물리게 구성된다. 피봇 에지(141d)는 리셉터클(140), 예컨대 리셉터클(140)의 근위 부분(142)을 적어도 부분적으로 한정할 수 있다. 피봇 에지(141d)는 원위 방향(D)으로 향할 수 있다. 피봇 에지(141d)는 내부 개구(141), 예컨대 내부 개구(141)의 근위 단부를 적어도 부분적으로 한정할 수 있다. 피봇 에지(141d)는 로케이터(604)의 형상에 정합하도록 형상화될 수 있다. 예를 들어, 피봇 에지(141d)는 로케이터(604)의 곡선형 표면에 정합하도록 곡선형일 수 있지만, 피봇 에지(141d)가 다른 형상을 가질 수 있는 것이 이해될 것이다. 피봇 에지(141d)는 대향하는 정렬 가이드들(149) 사이에서, 예컨대 정렬 가이드들(149) 중 하나로부터 정렬 가이드들(149) 중 다른 하나까지 연장될 수 있다. 대향하는 정렬 가이드(149)는 원위 방향(D)을 따라 피봇 에지(141d)로부터 연장될 수 있다. 함께, 대향하는 정렬 가이드(149)와 피봇 에지(141d)는 근위 부분(142)의 주연부를 한정할 수 있다. 대향하는 정렬 가이드(149), 피봇 에지(141d), 대향하는 고정 가이드(147), 및 정지부(145)는 함께 내부 개구(141)의 주연부를 한정할 수 있다.
이제 도 9 내지 도 15를 참조하면, 표적설정 기구(602)는 센서 및 필드 발생기 중 적어도 하나를 포함하는 로케이터(604)를 포함한다. 필드 발생기는 영구 자석 또는 전자석과 같은 자기장 발생기일 수 있다. 로케이터(604)는 근위 단부(604a), 및 로케이터(604)의 축(AL)을 따라 근위 단부(604a)로부터 오프셋된 원위 단부(604b)를 갖는다. 축(AL)은 로케이터(604)의 기하학적 중심을 따라 연장되는 중심 축일 수 있다. 그러나, 일부 실시예가 기하학적 중심을 갖지 않을 수 있고, 따라서 축(AL)이 기하학적 중심을 따라 연장되지 않을 것임이 이해될 것이다. 로케이터(604)의 적어도 일부분은 로케이터(604)가 원위 단부(604b)로부터 근위 단부(604a)로 연장됨에 따라 내향으로 테이퍼질 수 있다. 로케이터(604)의 테이퍼링은 로케이터(604)가 리셉터클(604) 내로 안내되는 것을 더 용이하게 할 수 있다. 원위 단부(604b)는 로케이터(604)가 리셉터클(140) 내에 수용될 때 리셉터클(140)의 정지부(145)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 로케이터(604)는 근위 단부(604a)로부터 원위 단부(604b)까지 연장되는 외부 표면(604c)을 갖는다. 외부 표면(604c)은 그것이 축(AL)에 대해 연장됨에 따라 곡선형일 수 있다. 따라서, 외부 표면(604c)은 실질적으로 원통형 형상을 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 로케이터(604)는 외부 표면(604c)을 한정하는 하우징을 포함할 수 있고, 여기서 하우징은 센서 및 필드 발생기 중 적어도 하나를 수용한다. 예를 들어, 센서 또는 필드 발생기는 외부 표면 내에 봉입될 수 있고, 이는 이어서 로케이터(604)의 하우징 내에 배치될 수 있다. 따라서, 센서 또는 필드 발생기는 로케이터(604)의 하우징을 포함하도록 개장될 수 있다. 다른 실시예에서, 로케이터(604)의 외부 표면(604c)은 센서 또는 필드 발생기의 외부 표면일 수 있다. 따라서, 센서 또는 필드 발생기 자체가 외부 표면(604c)을 포함하도록 설계될 수 있다.
로케이터(604)는 로케이터(604)를 사전결정된 회전 배향으로 배향시키는 것을 보조하기 위해 로케이터(604)를 고정하도록 구성된 적어도 하나의 고정 가이드(604e)를 포함할 수 있다. 적어도 하나의 고정 가이드(604e)는 로케이터(604)를 회전적으로 고정하기 위해 리셉터클(140)의 적어도 하나의 고정 가이드(147)와 맞물리도록 구성될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 각각의 고정 가이드(147)는 표면에 의해 한정될 수 있다. 표면은 적어도 하나의 고정 가이드(147)에 정합하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 표면은 적어도 하나의 고정 가이드(147)의 평면형 표면과 맞물리도록 실질적으로 평면형일 수 있지만, 다른 구성이 고려된다. 일례에서, 적어도 하나의 고정 가이드(604e)는 리셉터클(140)의 대향하는 고정 가이드(147)와 맞물리도록 구성된 한 쌍의 대향하는 고정 가이드(604e)를 포함할 수 있다. 대향하는 고정 가이드(604e)는 대향하는 고정 가이드(604e)가 리셉터클(140)의 대향하는 고정 가이드(147)와 맞물릴 때 횡방향(T)을 따라 서로 오프셋될 수 있다.
일부 실시예에서, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 로케이터(604)는 로케이터(604)의 근위 단부(604a)에서 함몰부(depression)(604f)를 가질 수 있다. 함몰부(604)는 로케이터(604)가 골수내 네일 및 리셉터클(604) 내로 삽입됨에 따라 로케이터(604)가 더 쉽게 회전을 형성하는 것을 가능하게 하도록 크기설정 및 형상화될 수 있다. 예를 들어, 함몰부(604)는 로케이터(604)가 삽관부(120)로부터 리셉터클(140) 내로 더 쉽게 회전하는 것을 가능하게 하도록 크기설정 및 형상화될 수 있다. 함몰부(604)는 고정 가이드(604e)로부터 회전 오프셋될 수 있다. 예를 들어, 함몰부(604)는 중심 축(AL)을 중심으로 한 회전 방향에 대해 고정 가이드들(604e) 사이에 배치될 수 있다.
도 13 내지 도 15를 참조하면, 전술된 바와 같이, 리셉터클(140)은 로케이터(604)를 사전결정된 길이방향 위치로 고정하도록 구성될 수 있다. 따라서, 도 15에 도시된 바와 같이, 리셉터클(140)의 정지부(145)는 로케이터(604)를 사전결정된 길이방향 위치로 고정하기 위해 로케이터(604b)의 원위 단부(604b)에 맞닿도록 구성될 수 있다. 정지부(145)는 원위 방향(D)을 따른 로케이터(604)의 이동을 제한하도록 구성될 수 있다.
리셉터클(140)은 또한 로케이터(604)를 사전결정된 회전 배향으로 회전시키고 이어서 로케이터(604)를 사전결정된 회전 배향으로 고정하도록 구성될 수 있다. 특히, 리셉터클(140)은 적어도 하나의 평면, 예컨대 적어도 2개의 평면 내에서 로케이터(604)를 회전시키도록 구성될 수 있다. 적어도 하나의 평면은 외향 방향(O) 및 길이 방향(L)을 따라 연장되는 제1 평면을 포함할 수 있다. 따라서, 리셉터클(140)은 로케이터(604)의 근위 단부(604a)에 대해 외향으로 로케이터(604)의 원위 단부(604b)를 회전시키도록 구성될 수 있다. 특히, 피봇 에지(141d)는 로케이터(604)의 원위 단부(604b)가 제1 평면 내에서 로케이터(604)의 근위 단부(604a)에 대해 외향으로 회전하게 하도록 로케이터(604)가 리셉터클(140) 내에 수용됨에 따라 로케이터(604)와 맞물릴 수 있다. 일부 실시예에서, 리셉터클(140)의 정지부(145)는 제1 평면 내에서의 회전 각도를 제한하기 위해 로케이터의 원위 단부(604b)와 맞물리도록, 예컨대 합치되도록 구성될 수 있다.
적어도 하나의 평면은 로케이터(604)의 축(AL)에 수직인 제2 평면을 포함할 수 있다. 따라서, 리셉터클(140)은 축(AL)을 중심으로 로케이터(604)를 회전시키도록 구성될 수 있다. 특히, 정렬 가이드들(149) 중 제1 정렬 가이드는 로케이터(604)가 정렬 가이드들(149) 중 제1 정렬 가이드와 맞물릴 때 축(AL)을 중심으로 제1 회전 방향을 따라 로케이터(604)를 회전시키도록 구성될 수 있다. 정렬 가이드들(149) 중 제2 정렬 가이드는 로케이터(604)가 정렬 가이드들(149) 중 제2 정렬 가이드와 맞물릴 때 축(AL)을 중심으로, 제1 회전 방향과 반대인 제2 회전 방향을 따라 로케이터(604)를 회전시키도록 구성될 수 있다. 따라서, 대향하는 정렬 가이드(149)는 사전결정된 회전 배향의 양측에서 벗어난 로케이터(604)의 회전 각도를 보정하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 정렬 가이드(149)는, 로케이터(604)가 사전결정된 각도 범위 내에서, 예컨대 사전결정된 회전 배향의 + 45도 내에서, 예컨대 사전결정된 회전 배향의 + 30도 내에서 근위 부분(142)에 수용되는 한, 로케이터(604)를 사전결정된 회전 배향으로 회전시키도록 구성될 수 있다. 달리 말하면, 각각의 정렬 가이드(149)는 로케이터(604)를 사전결정된 배향으로 정렬시키도록 로케이터(604)를 최대 45도만큼, 예컨대 최대 30도만큼 회전시키도록 구성될 수 있다. 일단 로케이터(604)가 사전결정된 회전 배향으로 정렬되면, 리셉터클(140)의 적어도 하나의 고정 가이드(147)는 로케이터를 사전결정된 회전 배향으로 고정하도록 로케이터(604)의 적어도 하나의 고정 가이드(604e)와 맞물린다.
도 16 및 도 17을 참조하면, 표적설정 기구(602)는 로케이터(604), 예컨대 로케이터(604)의 근위 단부(604a)로부터 연장되는 케이블(606)을 갖는다. 따라서, 로케이터(604)는 케이블(606)에 의해, 예를 들어 케이블(606)의 단부에서 지지될 수 있다. 케이블(606)은 적어도 하나의 와이어를 포함할 수 있다. 예를 들어, 로케이터(604)가 센서를 포함하는 실시예에서, 케이블(606)은 센서와 컴퓨팅 장치(610)(도 21 참조) 사이에서 전기 신호를 전달하도록 구성된 적어도 하나의 케이블(606a)을 포함할 수 있다. 로케이터(604)가 전자석인 실시예에서, 케이블(606)은 전자석에 전력을 전달하도록 구성된 적어도 하나의 케이블(606a)을 포함할 수 있다. 로케이터(604)가 영구 자석인 실시예에서, 케이블(606)은 신호 또는 전력을 전달하도록 구성된 와이어를 포함할 필요가 없다.
케이블(606)은, 케이블(606)이 삽관부(120) 내에서 자체 상으로 다시 구부러지거나 절첩됨이 없이, 로케이터(604)를 골수내 네일(100)의 삽관부(120)를 통해 리셉터클(140) 내로 밀기에 충분한 강성을 가질 수 있다. 예를 들어, 케이블(606)은 케이블(606)이 삽관부(120) 내에서 자체 상으로 절첩되는 것을 방지하는 적어도 하나의 보강재(stiffener)를 가질 수 있다. 보강재는 로케이터(604)가 삽관부(120)를 통해 밀림에 따라 로케이터(604)와 골수내 네일(100) 사이의 임의의 마찰력에 대항하기에 충분한 강도를 가질 수 있다. 또한, 보강재는 케이블(606)이 골수내 네일(100) 내로의 입구를 통해 구부러짐에 따라 그리고 로케이터(604)가 리셉터클(140) 내로 회전됨에 따라 표적설정 기구(602)에 가해지는 임의의 힘에 대항하기에 충분한 강도를 가질 수 있다.
보강재는 보강재 케이블(606b) 및 시스(606c) 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 시스(606c)는 케이블(606a) 및 보강재 케이블(606b) 중 적어도 하나를 그 내부에서 지지하도록 구성될 수 있다. 시스(606c)는 케이블(606)이 삽관부(120) 내에서 자체 상으로 다시 구부러지거나 절첩되는 것을 방지하는 강성을 가질 수 있다. 시스(606c)는 비-전도성, 예컨대 절연 재료로부터 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 보강재 케이블(606b)은 반경 방향을 따라 서로 오프셋된 한 쌍의 보강재 와이어(606b)를 포함할 수 있다. 보강재 와이어(606b)의 쌍은 케이블(606)이 케이블(606)의 길이방향 축을 중심으로 비틀리는 것을 방지하기에 충분한 강성을 가질 수 있다. 와이어(606b)의 쌍은 케이블이 삽관부(120)를 통해 리셉터클(140) 내로 이동함에 따라 케이블(606)이 비틀리게 할, 표적설정 기구(602)에 가해지는 임의의 힘에 대항하기에 충분한 강도를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 케이블(606)의 적어도 일부분, 예컨대 시스(606c) 및 적어도 하나의 보강재 케이블(606b) 중 적어도 하나는 형상 기억 재료를 포함한다. 형상 기억 재료, 및 그에 따라 시스(606c) 및 보강재 케이블(606b) 중 적어도 하나는 도 18에 도시된 바와 같이 곡선형, 예컨대 코일형(coiled) 구성을 향해 편향될 수 있다. 따라서, 표적설정 기구(602)가 골수내 네일(100) 내로 삽입될 때, 케이블(606)은 골수내 네일(100)의 내부 표면(118)에 대해 외향 방향(O)을 따라 편향될 수 있다. 그러한 방식으로 케이블(606)을 편향시키는 것은 로케이터(604)가 리셉터클(140) 내에 더욱 신뢰성 있게 수용되는 것을 가능하게 할 수 있다.
도 1 내지 도 4를 다시 참조하면, 네일의 근위 단부에서 뼈-앵커 고정 구멍을 통해 연장되는 뼈 앵커는 네일의 근위 단부 내로 원위 단부를 향해 연장되는 삽관부를 통과할 수 있다. 그러한 경우에, 뼈 앵커는 삽관부와 교차하여, 네일의 근위 단부로부터 삽관부로의 접근을 제한한다. 근위 뼈 앵커의 삽입 전 또는 후에 삽관부로의 접근을 제공하기 위해, 접근 구멍(130)이 골수내 네일(100)의 근위 단부(106)와 원위 단부(104) 사이에서 골수내 네일 내에 제공될 수 있다. 접근 구멍(130)은 표적설정 기구(602)의 접근 삽입을 제공할 수 있다. 대안적으로, 삽입 기구(602)는 골수내 네일(100)의 근위 단부(106)에 있는 삽관 개구를 통해 골수내 네일(100) 내로 삽입될 수 있다.
일례에서, 골수내 네일(100)은 중간 본체 부분(112)에서 접근 구멍(130)을 한정할 수 있다. 따라서, 접근 구멍(130)은 원위 본체 부분(108) 상의 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 모두와 근위 본체 부분(110) 상의 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 모두 사이에 있을 수 있다. 일부 실시예에서, 골수내 네일(100)에는 접근 구멍(130)과 근위 본체 부분(110) 사이의 임의의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)이 없을 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 골수내 네일(100)에는 접근 구멍(130)과 원위 본체 부분(108) 사이의 임의의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)이 없을 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 접근 구멍(130)은 임의의 다른 뼈-앵커 고정 구멍(124)에 대해서보다 근위 뼈-앵커 고정 구멍들(128) 중 최원위 구멍에 더 가까울 수 있다. 접근 구멍(130)은 원위 단부(104)보다 근위 단부(106)에 더 가까운 위치에서 골수내 네일(100) 내로 연장될 수 있다. 예를 들어, 접근 구멍(130)은 근위 본체 부분(110)과 골수내 네일(100)의 중간점 사이에서 골수내 네일(100) 내로 연장될 수 있다. 다른 예로서, 접근 구멍(130)은 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/3 미만인 근위 단부(106)로부터의 거리(D)에서 골수내 네일(100) 내로 연장될 수 있다. 또 다른 예로서, 접근 구멍(130)은 골수내 네일(100)의 전체 길이(LO)의 1/4 미만인 근위 단부(106)로부터의 거리(D)에서 골수내 네일(100) 내로 연장될 수 있다. 골수내 네일(100)에는 접근 구멍(130)과 중심 축(AN)의 중간점 사이의 뼈-앵커 고정 구멍이 없을 수 있다.
접근 구멍(130)은 골수내 네일(100)을 통해 부분적으로만 연장된다. 예를 들어, 접근 구멍(130)은 접근 구멍 중심 축(AH)을 따라 원위 본체 부분(108)과 근위 본체 부분(110) 사이의 외부 표면(114) 내로 연장된다. 또한, 접근 구멍(130)은 접근 구멍(130)이 삽관부(120)에서 종단되고 삽관부(120)와 연통되도록 내부 표면(118)을 통해 연장된다. 다시 말해서, 접근 구멍(130)은 골수내 네일(100)의 제1 측면 상에서 튜브형 벽(122)을 통해 연장되고, 제1 측면 반대편의, 골수내 네일(100)의 제2 측면 상에서, 제2 측면 상에서 튜브형 벽(122)을 통해 연장됨이 없이, 튜브형 벽(122)에서 종단될 수 있다. 따라서, 중심 축(AH)은 골수내 네일(100)의 제2 측면 상에서 튜브형 벽(122)과 교차한다. 또한, 골수내 네일(100)은 외부 표면(114)에서 외부 개구(130a)를 그리고 내부 표면(118)에서 내부 개구(130b)를 한정할 수 있고, 접근 구멍(130)은 외부 개구(130a)로부터 내부 개구(130b)까지 연장될 수 있다.
접근 구멍(130)의 중심 축(AH)은 길이 방향(L)을 따라 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 및 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 중 적어도 하나와 평면내에 있을 수 있다. 따라서, 접근 구멍(130)의 외부 개구(130a)는 길이 방향(L)을 따라 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 및 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 중 적어도 하나의 개구(124a 또는 124b)와 정렬될 수 있다. 대안적으로, 접근 구멍(130)의 중심 축(AH)은 길이 방향(L)을 따라 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 및 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 중 적어도 하나의 중심 축(AB)으로부터 각도 오프셋될 수 있다. 따라서, 접근 구멍(130)의 외부 개구(130a)는 길이 방향(L)을 따라 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 및/또는 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)의 개구(124a, 124b)와 정렬되어 있지 않을 수 있다.
접근 구멍(130)은 접근-구멍 중심 축(AH)을 따라 골수내 네일(100) 내로 연장된다. 네일-본체 중심 축(AN)은 접근 구멍(130)에 인접한 위치에서 제1 방향을 따라 연장될 수 있고, 접근 구멍 중심 축(AH)은 제1 방향과 0이 아닌 각도를 형성하는 제2 방향을 따라 연장될 수 있다. 일부 실시예에서 그리고 특히 도 1 및 도 2를 참조하면, 제2 방향은 제1 방향과 사각을 형성할 수 있다. 또한, 일부 그러한 실시예에서, 접근-구멍 중심 축(AH)은 중심 경로 또는 중심 축(AN)에 대해 기울어질 수 있다. 특히, 접근 구멍(130)은 중심 경로 또는 중심 축(AN)과 사각을 형성하는 접근-구멍 중심 축(AH)을 따라 골수내 네일(100) 내로 연장될 수 있다. 그러나, 일부 실시예에서, 접근-구멍 중심 축(AH)이 중심 축(AN)과 교차할 필요가 없는 것이 이해될 것이다. 접근 구멍(130)은 접근 구멍(130)이 외부 표면(114)으로부터 내부 표면(118)으로 연장됨에 따라 원위 단부(104)를 향해 기울어질 수 있다. 이와 같이, 접근 구멍(130)을 한정하는 내부 표면(131)은 표적설정 기구(602)가 접근 구멍(130) 내로 삽입됨에 따라 표적설정 기구(602)를 원위 본체 부분(108)을 향해 안내하도록 구성된다.
다른 실시예에서 그리고 특히 도 3 및 도 4를 참조하면, 네일-본체 중심 축(AN)은 접근 구멍(130)에 인접한 위치에서 제1 방향을 따라 연장될 수 있고, 접근 구멍 중심 축(AH)은 제1 방향과 직각을 형성하는 제2 방향을 따라 연장될 수 있다. 일부 그러한 실시예에서, 접근 구멍(130)은 중심 경로 또는 중심 축(AN)과 직각을 형성할 수 있다. 표적설정 기구(602)는 표적설정 기구(602)가 접근 구멍(130) 내로 삽입됨에 따라 표적설정 기구(602)를 원위 본체 부분(108)을 향해 지향시키기 위해 경로가 외부 표면(114)으로부터 내부 표면(118)으로 연장됨에 따라 원위 본체 부분(108)을 향해 기울어진 이러한 경로를 따라 접근 구멍(130) 내로 삽입될 수 있다. 다시 말해서, 접근 구멍(130)이 표적설정 기구(602)를 원위 본체 부분(108)을 향해 지향시키기보다는, 다른 장치, 예컨대 조준 슬리브(예컨대, 도 18의 400 참조) 또는 사용자가 표적설정 기구(602)를 원위 본체 부분(108)을 향해 안내하기 위해 기구(602)가 접근 구멍(130) 내로 삽입됨에 따라 표적설정 기구(602)를 기울일 수 있다. 일부 실시예에서, 접근 구멍(130)은 원위 본체 부분(108)을 향해 기울어질 수 있고, 조준 슬리브(400) 및 접근 구멍(130)은 함께 기구를 원위 본체 부분(108)을 향해 안내할 수 있다.
접근 구멍(130)은 접근-구멍 중심 축(AH)에 수직인 평면 내에서 임의의 적합한 단면 형상을 가질 수 있다. 예를 들어 그리고 특히 도 1 및 도 2를 참조하면, 접근 구멍(130)은 접근-구멍 중심 축(AH)에 수직인 평면 내에서 실질적으로 원형인 단면 형상을 가질 수 있다. 다른 예로서 그리고 특히 도 3 및 도 4를 참조하면, 접근 구멍(130)은 접근-구멍 중심 축(AH)에 수직인 평면 내에서 실질적으로 장방형인 단면 형상을 가질 수 있다.
이제 도 18을 참조하면, 골수내 네일(100), 조준 시스템(200), 및 표적설정 기구(602)를 가진 시스템이 도시되어 있다. 조준 시스템(200)은 (i) 손잡이(202), (ii) 조준 아암(aiming arm)(210), (iii) 뼈-앵커 조준 슬리브(300), 및 (iv) 접근-구멍 조준 슬리브(400) 중 하나 이상, 최대 전부의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 조준 시스템(200)은 도구 또는 기구를 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 및 접근 구멍(130) 중 적어도 하나와 정렬시키도록 구성된다. 예를 들어, 조준 시스템(200)이 골수내 네일(100)에 부착될 때, 조준 시스템(200)은 드릴 비트(도시되지 않음) 및 뼈 앵커(500) 중 적어도 하나를 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)을 향해 안내하기 위해 드릴 비트(도시되지 않음) 및 뼈 앵커(500) 중 적어도 하나를 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)과 정렬시킬 수 있다. 뼈 앵커(500)는 뼈 스크류, 예컨대 로킹 스크류, 또는 임의의 다른 적합한 뼈 앵커일 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 조준 시스템(200)이 골수내 네일(100)에 부착될 때, 조준 시스템(200)은 드릴 비트(도시되지 않음) 및 기구 중 적어도 하나를 접근 구멍(130)을 향해 안내하기 위해 드릴 비트(도시되지 않음) 및 표적설정 기구(602) 중 적어도 하나를 접근 구멍(130)과 정렬시킬 수 있다. 조준 시스템(200)의 일 실시예가 도시되지만, 다른 구성의 조준 시스템이 채용될 수 있는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 손잡이(202) 및 조준 아암(210) 중 적어도 하나가 도시된 것 이외의 방식으로 구성될 수 있다.
손잡이(202)는 조작자가 골수내 네일(100)을 뼈의 골수관 내로 안내하고 가압함에 따라 조작자(사람 또는 기계)에 의해 보유되도록 구성된다. 손잡이(202)는 골수내 네일(100)의 근위 단부(106)에 연결하도록 구성된 연결 단부(204)를 포함할 수 있다. 연결 단부(204)는 골수내 네일(100)의 근위 단부(106)에 있는 맞물림 특징부에 결합하도록 구성된 맞물림 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 손잡이(202)의 맞물림 특징부는 그 상에 외부 나사(208)를 갖는 샤프트(206)를 포함할 수 있고, 골수내 네일(100)의 맞물림 특징부는 근위 단부(106)에서 골수내 네일(100)의 삽관부(120)의 내부 표면(118) 상에 내부 나사(134)(도 2 참조)를 포함할 수 있다. 샤프트(206)는 외부 나사(208)가 골수내 네일(100)의 내부 나사(134)와 맞물리도록 골수내 네일(100)의 근위 단부(106)에서 삽관부(120) 내에 수용되도록 크기설정 및 구성될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 손잡이(202) 및 골수내 네일(100)의 맞물림 특징부는 도시된 내부 및 외부 나사 이외의 맞물림 특징부일 수 있고, 다른 맞물림 특징부가 손잡이(202)를 골수내 네일(100)에 결합시키기에 적합하다.
적어도 하나의 조준 아암(210)은 임의의 적합한 체결구를 통해 손잡이(202)에 고정식으로 또는 제거가능하게 부착될 수 있다. 대안적으로, 손잡이(202)는 손잡이(202)와 조준 아암(210)이 단일편 구조물을 형성하도록 조준 아암(210)과 모놀리식(monolithic)일 수 있다. 조준 시스템(200)은 조준 아암(210)을 손잡이(202)에 제거가능하게 부착하는 커플러(coupler)(212)를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 커플러(212)는 맞닿음 표면(214) 및 샤프트(216)를 가질 수 있고, 이러한 샤프트는 맞닿음 표면(214)으로부터 샤프트(216)의 원위 단부까지 연장된다. 맞닿음 표면(214)은 핸드그립(handgrip)(218)에 의해 한정될 수 있다. 샤프트(216)는 손잡이(202)의 보어(bore)(220)의 맞물림 특징부와 맞물리도록 구성된 맞물림 특징부를 가질 수 있다. 또한, 샤프트(216)는 조준 아암(210)이 맞닿음 표면(214)과 손잡이(202) 사이에 갇히도록 조준 아암(210)의 보어(224)를 통해 손잡이(202)의 보어(222) 내로 연장되게 크기설정 및 구성된다. 일례에서, 샤프트(216)의 맞물림 특징부는 외부 나사일 수 있고, 보어(220)의 맞물림 특징부는 샤프트(216)의 외부 나사와 맞물리도록 구성된 내부 나사일 수 있다.
조준 시스템(200)은 적어도 하나의 드릴 비트(도시되지 않음) 및 뼈 앵커(500)를 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)을 향해 안내하도록 구성된 가이드 구멍(226)을 한정할 수 있다. 가이드 구멍(226)은 조준 시스템(200)이 골수내 네일(100)에 부착될 때 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 중심 축(AB)과 실질적으로 정렬되는 중심 축(AG)을 가질 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 조준 시스템(200)은 드릴 비트 및 표적설정 기구(602) 중 적어도 하나를 접근 구멍(130)을 향해 안내하도록 구성된 가이드 구멍(228)을 한정할 수 있다. 가이드 구멍(228)은 조준 시스템(200)이 골수내 네일(100)에 부착될 때 접근 구멍(130)의 중심 축(AH)과 실질적으로 정렬되는 중심 축(AG)을 가질 수 있다.
뼈-앵커 조준 슬리브(300)는 외부 표면(302) 및 내부 표면(304)을 포함하는 튜브형 본체를 갖는다. 외부 표면(302)은 슬리브(300)의 외주연부를 한정하고, 가이드 구멍(226)에 정합하도록 크기설정 및 구성된다. 내부 표면(304)은 외부 표면(302)의 반대편에 있고, 슬리브(300)를 통해 완전히 연장되는 삽관부(306)를 한정한다. 삽관부(306)는 드릴 비트 및 뼈 앵커(500) 중 적어도 하나를 수용하도록 크기설정된다. 슬리브(300)가 가이드 구멍(226) 내에 수용되고 조준 시스템(200)이 골수내 네일(100)에 부착될 때, 슬리브(300)의 중심 축(AS)은 가이드 구멍(226)의 중심 축(AG) 및 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 중심 축(AB)과 실질적으로 정렬될 수 있다. 이와 같이, 슬리브(300)는 드릴 비트 및 뼈 앵커(500) 중 적어도 하나를 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)을 향해 안내하도록 위치되고 구성된다. 대안적인 실시예에서, 슬리브(300)가 조준 아암(210)과 일체형일 수 있거나 생략될 수 있는 것이 이해될 것이다.
유사하게, 접근-구멍 조준 슬리브(400)는 외부 표면(402) 및 내부 표면(404)을 포함하는 튜브형 본체를 갖는다. 외부 표면(402)은 슬리브(400)의 외주연부를 한정하고, 가이드 구멍(228)에 정합하도록 크기설정 및 구성된다. 내부 표면(404)은 외부 표면(402)의 반대편에 있고, 슬리브(400)를 통해 완전히 연장되는 삽관부(406)를 한정한다. 삽관부(406)는 드릴 비트 및 표적설정 기구(602) 중 적어도 하나를 수용하도록 크기설정된다. 슬리브(400)가 가이드 구멍(228) 내에 수용되고 조준 시스템(200)이 골수내 네일(100)에 부착될 때, 슬리브(400)의 중심 축(AS)은 가이드 구멍(228)의 중심 축(AG) 및 접근 구멍(130)의 중심 축(AH)과 실질적으로 정렬될 수 있다. 이와 같이, 슬리브(400)는 드릴 비트 및 기구 중 적어도 하나를 접근 구멍(130)을 향해 안내하도록 위치되고 구성된다. 대안적인 실시예에서, 슬리브(400)가 조준 아암(210)과 일체형일 수 있거나 생략될 수 있는 것이 이해될 것이다.
이제 도 18 및 도 21을 참조하면, 본 개시의 실시예는 뼈(700)의 표면 아래에 감춰진 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 및 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 중 적어도 하나의 위치를 검출하는 데 사용될 수 있는 표적설정 시스템(600)(도 21)을 포함할 수 있다. 표적설정 시스템(600)은, 그 교시 내용이 마치 전체적으로 본 명세서에 기재된 것처럼 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제8,623,023호에 기술된 바와 같이 구현될 수 있다. 표적설정 시스템(600)은 로케이터(604) 및 로케이터(604)를 지지하는 케이블(606)을 갖는 표적설정 기구(602)를 포함할 수 있다. 로케이터(604)가 센서를 포함하는 실시예에서, 센서는 6 자유도(degree of freedom) 센서일 수 있지만, 다른 센서가 사용될 수 있는 것이 이해될 것이다. 로케이터(604) 및 케이블(606)을 포함하는, 표적설정 기구(602)의 적어도 일부분은 접근 구멍(130)을 통해 삽관부(120) 내로 그리고 리셉터클(140) 내로 수용되도록 크기설정된다.
표적설정 기구(602)는 본체의 외측에 위치된 컴퓨팅 장치(610)와 통신하는 무선 통신기(608)를 선택적으로 포함할 수 있다. 대안적으로, 표적설정 기구(602)는 표적설정 기구(602)와 컴퓨팅 장치(610) 사이의 통신이 케이블을 통해 발생하도록 케이블을 통해 컴퓨팅 장치(610)에 연결될 수 있다. 무선 통신기(608)는 안테나(도시되지 않음), 안테나에 결합된 통신 회로(도시되지 않음), 및 무선 통신기(608) 및 로케이터(604) 중 적어도 하나에 전력을 공급할 수 있는 배터리와 같은 전원을 포함할 수 있다. 일례에서, 무선 통신기(608)는 케이블(606)의 근위 단부에 부착될 수 있고, 로케이터(604)는 케이블(606)의 원위 단부에 부착될 수 있다.
표적설정 시스템(600)은 컴퓨팅 시스템(610), 랜드마크 식별기(landmark identifier)(612), 및 드릴 비트(616)를 갖는 드릴과 같은 절단 기구(614) 중 적어도 하나를 추가로 포함할 수 있다. 랜드마크 식별기(612)는 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 및 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 중 적어도 하나의 위치를 검출하는 데 사용된다. 랜드마크 식별기(612)는 센서 및 필드 발생기 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 일례에서, 필드 발생기는 전자기장을 발생시키는 하나 이상의 유도 코일을 포함할 수 있다. 컴퓨팅 시스템(610)은 프로세서(620), 및 (i) (예컨대, 모니터 또는 조명을 통한) 시각 피드백, (ii) (예컨대, 스피커를 통한) 오디오 피드백, 및 (iii) 촉각 피드백 중 적어도 하나를 사용자에게 제공하는 피드백 장치(622)를 포함할 수 있다. 프로세서(620)와 피드백 장치(622)는 개별적으로 구현될 수 있거나, 피드백 장치(622)는 프로세서(620)와 함께 공유 하우징(618) 내에 구현될 수 있다.
이제 도 19 내지 도 22를 참조하면, 골수내 네일(100)을 이식하는 방법(800)이 이제 기술될 것이다. 도 10의 단계(802)에서, 골수내 네일(100)은, 도 19에 도시된 바와 같이 골수내 네일(100)이 골수내 네일(100)의 원위 본체 부분(108)으로부터 골수내 네일(100)의 근위 본체 부분(110)까지 골수관을 따라 세장형이도록 뼈(700)의 골수관 내로 삽입된다. 일 실시예에서, 조준 시스템(200)의 손잡이(202)는 골수내 네일(100)의 근위 단부(106)에 결합되고, 조작자는 골수내 네일(100)을 뼈(700)의 골수관 내로 구동시키도록 손잡이(202)를 보유하고 있다. 조준 아암(210)은 네일(100)이 뼈 내로 구동되기 전 또는 후에 손잡이(202)에 부착될 수 있다. 일부 실시예에서, 리밍 로드와 같은 로드가 골수관 내로 삽입될 수 있고, 골수내 네일(100)은 로드가 골수내 네일(100)의 삽관부(102) 내에 수용되도록 로드를 따라 안내될 수 있다.
선택적으로, 단계(804)에서, 근위 뼈 앵커(500)는 근위 뼈 앵커(500)가 골수내 네일(100)의 삽관부(120)를 통해 연장되도록 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 내로 삽입될 수 있다. 결과적으로, 뼈 앵커(500)는 삽관부(120)와 교차하여 삽관부(120)의 근위 단부를 적어도 부분적으로 차단한다. 일 실시예에 따르면, 단계(804)는 하기와 같이 그리고 도 19를 참조하여 수행될 수 있다. 조준 아암(210)은 (사전에 부착되지 않은 경우) 손잡이(202)에 부착된다. 뼈-앵커 조준 슬리브(300)는 슬리브(300)의 중심 축(AS)이 가이드 구멍(226)의 중심 축(AG) 및 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)의 중심 축(AB) 둘 모두와 실질적으로 정렬되도록 조준 시스템(200)의 가이드 구멍(226) 내에 수용된다. 가이드 구멍(226)의 중심 축(AG)이 피부와 교차하는 지점에서 (슬리브(300)를 수용하기 전 또는 후에) 환자의 피부 내에 절단부가 만들어지고, 슬리브(300)는 뼈(700)를 향해 피부 내로 전진될 수 있다. (도 21에 도시된) 드릴(614)의 드릴 비트(616)와 같은 절단 기구가 이어서 뼈-앵커 조준 슬리브(300) 내로 삽입되고 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)을 향해 안내되어, 뼈 내로 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)으로 연장되는 보어를 절단할 수 있다. 로킹 스크류 또는 다른 적합한 뼈 앵커와 같은 뼈 앵커(500)가 뼈 내의 보어를 통해 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126) 내로 구동되어 골수내 네일(100)의 근위 단부(106)를 뼈(700)에 고정한다.
더욱 구체적으로 도 20 내지 도 22를 참조하면, 단계(806)에서, 표적설정 기구(602)는 적어도 하나의 근위 뼈-앵커 고정 구멍(126)과 적어도 하나의 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128) 사이에서 골수내 네일(100)의 외부 표면(114) 내로 연장되는 접근 구멍(130)을 통해 골수내 네일(100)의 삽관부(120) 내로 안내된다. 일 실시예에 따르면, 단계(806)는 하기와 같이 그리고 도 20 및 도 21을 참조하여 수행될 수 있다. 조준 슬리브(400)는 슬리브(400)의 중심 축(AS)이 가이드 구멍(228)의 중심 축(AG) 및 접근 구멍(130)의 중심 축(AB) 둘 모두와 실질적으로 정렬되도록 조준 시스템(200)의 가이드 구멍(228) 내에 수용된다(그것이 사전에 수용되지 않거나 조준 아암(210)과 일체형이 아닌 것으로 가정함). 가이드 구멍(228)의 중심 축(AG)이 피부와 교차하는 지점에서 (슬리브(400)를 수용하기 전 또는 후에) 환자의 피부 내에 절단부가 만들어지고, 슬리브(400)는 뼈(700)를 향해 피부 내로 전진될 수 있다. 절단 기구가 이어서 슬리브(400)를 통해 뼈(700)를 향해 전진되어, 접근 구멍(130)으로 연장되는 보어를 뼈(700) 내에 절단한다. 바람직하게는, 뼈 내의 보어는 접근 구멍(130)의 중심 축(AH)과 실질적으로 정렬되는 중심 축을 갖는다. 표적설정 기구(602)의 로케이터(604)는 이어서 케이블(606) 및 그에 따라 로케이터(604)를 조준 슬리브(400) 내로 밂으로써 조준 슬리브(400)를 통해 골수내 네일(100)의 접근 구멍(130) 내로 안내된다. 대안적인 실시예에서, 로케이터(604)는 삽관부(120)에 의해 한정되는 골수내 네일(100)의 근위 단부(106) 내의 개구를 통해 골수내 네일(100) 내로 삽입될 수 있는 것에 유의한다.
단계(808)에서, 표적설정 기구(602)의 로케이터(604)는 골수내 네일(100)의 삽관부(120)를 따라 리셉터클(140) 내로 지향된다. 로케이터(604)가 리셉터클(140) 내에 수용됨에 따라, 로케이터(604)는 리셉터클(140)의 근위 부분(142)을 통해 리셉터클(140)의 원위 부분(144) 내로 통과할 수 있다. 로케이터(604)가 근위 부분(142)을 통과함에 따라, 근위 부분(142)은 로케이터(604)를 사전결정된 회전 배향으로 정렬시키기 위해 로케이터(604)를 회전시킬 수 있다. 예를 들어, 로케이터(604)는 (도 7 및 도 8에 도시된) 피봇 에지(141d)와 맞물려, 로케이터(604)가 외향 방향(O) 및 길이 방향(L)을 따라 연장되는 평면 내에서 회전하게 할 수 있다. 따라서, 리셉터클(140)은 로케이터(604)의 근위 단부(604a)에 대해 외향으로 로케이터(604)의 원위 단부(604b)를 회전시키도록 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 로케이터(604)는 (도 5 및 도 6에 도시된) 정렬 가이드들(149) 중 적어도 하나와 맞물려, 로케이터(604)가 로케이터(604)의 축(AL)을 중심으로 (예컨대, 축(AL)에 수직인 평면 내에서) 회전하게 할 수 있다.
로케이터(604)가 리셉터클(140)의 원위 부분(144) 내로 수용됨에 따라, 리셉터클(140)은 로케이터(604)의 회전 배향 및 길이방향 위치 중 적어도 하나를 고정할 수 있다. 예를 들어, 로케이터(604)의 적어도 하나의 고정 가이드(604e)는 리셉터클(140)의 적어도 하나의 고정 가이드(147)와 맞물려, 로케이터(604)가 로케이터(604)의 축(AL)을 중심으로 회전하는 것을 방지할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 로케이터(604)의 원위 단부(604b)가 리셉터클(140)의 정지부(145)와 맞물릴 수 있다. 정지부(145)는 원위 방향(D)을 따른 로케이터(604)의 이동을 제한할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 정지부(145)는 외향 방향(O) 및 길이 방향(L)을 따라 연장되는 평면 내에서의 로케이터(604)의 회전을 제한할 수 있다.
단계(810)에서 그리고 도 21 및 도 22를 참조하면, 선택된 뼈-고정 구멍(124)의 위치가 로케이터(604)의 위치에 기초하여 검출된다. 일부 실시예에서, 프로세서(620)는 (i) 로케이터(604) 및 (ii) 랜드마크 식별기(612) 중 적어도 하나로부터 신호를 수신하고, 수신된 신호에 기초하여, 로케이터(604)에 대한 랜드마크 식별기(612)의 현재 위치 및 배향을 결정할 수 있다.
단계(812)에서, 절단 기구는 선택된 뼈-고정 구멍(124)의 검출된 위치에 기초하여 선택된 뼈-고정 구멍(124)과 정렬된다. 절단 기구(616)와 선택된 고정 구멍(124)은, 프로세서(620)에 의해 생성되고 피드백 장치(622)에 의해 조작자에게 제공되는 피드백을 사용하여 정렬될 수 있다. 예를 들어, 컴퓨팅 장치(610)의 프로세서(620)는 선택된 뼈-앵커 고정 구멍(124)에 대한 드릴(614) 및 드릴 비트(616)의 결정된 현재 위치 및 배향에 기초하여, 또는 다른 랜드마크에 대한 다른 도구의 현재 위치 및 배향에 기초하여, 그래픽 사용자 인터페이스를 생성할 수 있다. 그래픽 사용자 인터페이스는 선택된 뼈-앵커 고정 구멍(124)의 대표 이미지(630)를 포함하는 골수내 네일(100)의 대표 이미지(628)를 포함할 수 있다. 그래픽 사용자 인터페이스는 또한 드릴 비트(616)의 표현(632)을 포함할 수 있다. 조작자는 드릴 비트(616)와 골수내 네일(100)의 대표 이미지(628, 630)가 정렬될 때까지 드릴(614)을 원위 뼈-앵커 고정 구멍(128)에 대해 이동시킬 수 있다. 대안적인 실시예에서, 피드백 장치는 드릴 비트(616)를 선택된 고정 구멍과 정렬시키기 위해 드릴(614)을 어느 방향(들)으로 이동시킬지를 조작자에게 지시하도록 오디오 신호 또는 조명(예컨대, 조명된 화살표)을 통해 지시를 제공할 수 있다.
단계(814)에서, 보어가 절단 기구(614)에 의해 뼈(700) 내로, 이러한 보어가 선택된 뼈-고정 구멍으로 연장되도록 절단된다. 바람직하게는, 보어는 선택된 고정 구멍과 실질적으로 동축이다. 보어를 절단함에 있어서, 절단 기구(614)는 선택된 거리로 뼈(700) 내로 전진될 수 있다. 선택된 거리는 사전결정될 수 있거나, 작동 동안 결정될 수 있다. 예를 들어, 선택된 거리는 (로케이터(604)의 위치로부터 결정되는 바와 같은) 절단 기구(614)와 선택된 뼈-앵커 고정 구멍(124)의 상대 위치에 기초하여 결정될 수 있다. 대안적으로, 절단 기구(614)에는 절단 기구(614)가 사전결정된 거리로 전진된 때를 결정하기 위해 사용될 수 있는 정지부 또는 마킹이 제공될 수 있다.
보어를 절단하기 전에, 선택된 고정 구멍의 위치에서 피부 내에 절개부가 만들어질 수 있다. 추가적으로, 가이드 슬리브가 뼈(700)를 향해 절개부 내로 삽입될 수 있고, 가이드 슬리브는 절단 기구(614)가 연조직을 손상시키는 것을 방지하도록 절단 기구가 보어를 절단함에 따라 절단 기구(614)를 수용할 수 있다. 뼈(700) 내에 보어를 절단한 후, 뼈 앵커(502)(도 8)가 골수내 네일(100)을 뼈(700)에 고정하기 위해 단계(816)에서 보어를 통해 선택된 고정 구멍(124) 내로 삽입된다.
본 개시의 소정 실시예가 도시되고 기술되었지만, 첨부된 청구범위의 범주를 넘어서지 않는 수정이 그에 대해 이루어질 수 있음이 당업자에게 용이하게 명백할 것이다. 예시된 실시예와 관련하여 기술된 실시예는 예시로서 제시되었고, 따라서 본 발명은 개시된 실시예로 제한되도록 의도되지 않는다. 또한, 전술된 각각의 실시예의 구조 및 특징은 본 명세서에 기술된 다른 실시예에 적용될 수 있다. 따라서, 당업자는 본 발명이 첨부된 청구범위에 의해 기재된 바와 같은, 본 발명의 사상 및 범주 내에 포함된 모든 수정 및 대안적인 배열을 포함하도록 의도됨을 인식할 것이다.
도면에 도시된 예 및 실시예의 예시 및 설명은 단지 예시적인 목적을 위한 것이고, 본 개시를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다는 것에 유의하여야 한다. 당업자는 본 개시가 다양한 실시예를 고려한다는 것을 인식할 것이다. 추가적으로, 전술된 예 및 실시예에 의한 전술된 개념은 단독으로 또는 전술된 다른 예 및 실시예 중 임의의 것과 조합하여 채용될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 하나의 예시된 실시예와 관련하여 전술된 다양한 대안적인 예 및 실시예는 달리 지시되지 않는 한, 본 명세서에 기술된 바와 같은 모든 예 및 실시예에 적용될 수 있는 것이 또한 인식되어야 한다.
달리 명시적으로 언급되지 않는 한, 각각의 수치 값 및 범위는 마치 단어 "약", "대략" 또는 "실질적으로"가 그러한 값 또는 범위에 선행한 것처럼 근사치인 것으로 해석되어야 한다. 용어 "약", "대략" 및 "실질적으로"는 달리 언급되지 않는 한, 특정된 값의 15% 이내인 범위를 기술하는 것으로 이해될 수 있다.
구체적으로 달리 언급되지 않는 한 또는 사용된 바와 같은 문맥 내에서 달리 이해되지 않는 한, 본 명세서에 사용되는 조건부 언어, 예컨대, 그 중에서도, "할 수 있다", "할 수 있을 것이다", "할 수도 있을 것이다", "할 수도 있다", "예컨대" 등은 일반적으로, 소정 실시예가 소정 특징, 요소, 및/또는 단계를 포함하는 반면, 다른 실시예가 소정 특징, 요소, 및/또는 단계를 포함하지 않음을 전달하도록 의도된다. 따라서, 그러한 조건부 언어는 일반적으로, 특징, 요소 및/또는 단계가 임의의 특정 실시예에 포함되는지 또는 임의의 특정 실시예에서 수행될 것인지 여부를, 입안자 입력 또는 촉구를 가지고 또는 이를 가짐이 없이, 결정하기 위한 로직을 하나 이상의 실시예가 필연적으로 포함한다는 것, 또는 이들 특징, 요소, 및/또는 단계가 하나 이상의 실시예에 대해 요구되는 임의의 방식으로 있다는 것을 암시하도록 의도되지 않는다. 용어 "포함하는", "구비하는", "갖는" 등은 동의어이고, 포괄적으로 개방형 방식으로 사용되며, 추가의 요소, 특징, 작용, 작동 등을 배제하지 않는다. 또한, 용어 "또는"은 그의 포괄적인 의미로 사용되어(그리고 그의 배타적인 의미로 사용되지 않음), 예를 들어 요소의 목록을 연결하기 위해 사용될 때, 용어 "또는"이 목록 내의 요소들 중 하나, 일부, 또는 전부를 의미하도록 한다.
소정의 예시적인 실시예가 기술되었지만, 이들 실시예는 단지 예로서 제시되었으며, 본 명세서에 개시된 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 따라서, 전술한 설명 중 어느 것도 임의의 특정 특징, 특성, 단계, 모듈, 또는 블록이 필요하거나 필수적임을 암시하는 것으로 의도되지 않는다. 실제로, 본 명세서에 기술된 신규한 방법 및 시스템은 다양한 다른 형태로 실시될 수 있으며; 또한, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 형태에서의 다양한 생략, 치환 및 변경이 본 명세서에 개시된 본 발명의 사상으로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있다. 첨부된 청구범위 및 그의 등가물은 본 명세서에 개시된 소정의 발명의 범주 및 사상 내에 속할 바와 같은 그러한 형태 또는 수정을 포함하도록 의도된다.
본 명세서에 기재된 예시적인 방법의 단계가 반드시 기술된 순서로 수행되도록 요구되지는 않는다는 것이 이해되어야 하고, 그러한 방법의 단계의 순서는 단지 예시적인 것으로 이해되어야 한다. 마찬가지로, 추가 단계가 그러한 방법에 포함될 수 있고, 소정 단계는 본 발명의 다양한 실시예와 일관된 방법에서 생략되거나 조합될 수 있다.
하기 방법 청구항에서의 요소가, 존재할 경우, 대응하는 표지로 특정 순서로 열거되지만, 청구항 열거가 달리 그러한 요소들 중 일부 또는 전부를 구현하기 위한 특정 순서를 암시하지 않는 한, 그러한 요소는 반드시 그러한 특정 순서로 구현되는 것으로 제한되도록 의도되지는 않는다.

Claims (21)

  1. 골수내 네일(intramedullary nail)로서,
    상기 골수내 네일의 근위 단부를 한정하는 근위 본체 부분;
    원위 방향을 따라 상기 근위 본체 부분으로부터 오프셋(offset)되고, 상기 골수내 네일의 원위 단부를 한정하는 원위 본체 부분;
    상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 외부 표면;
    상기 근위 단부 내로 상기 원위 단부를 향해 연장되는 삽관부(cannulation)를 한정하는, 상기 외부 표면 반대편의 내부 표면을 포함하고, 상기 골수내 네일은,
    뼈-앵커 고정 구멍(bone-anchor fixation hole)으로서, 상기 뼈-앵커 고정 구멍이 뼈 앵커를 내부에 수용하게 구성되도록 상기 외부 표면 내로 상기 내부 표면을 통해 연장되는, 상기 뼈-앵커 고정 구멍; 및
    리셉터클(receptacle)로서, 상기 리셉터클이 상기 삽관부로부터 표적설정 시스템(targeting system)의 로케이터(locator)를 내부에 수용하게 구성되도록 상기 뼈-앵커 고정 구멍에 근접하고 상기 삽관부로 개방되는, 상기 리셉터클을 한정하고, 상기 로케이터는 센서 및 필드 발생기(field generator) 중 적어도 하나를 포함하고, 상기 리셉터클은 상기 로케이터를 상기 뼈-앵커 고정 구멍에 대해 사전결정된 길이방향 위치 및 사전결정된 회전 배향 중 적어도 하나로 고정하기 위해 상기 로케이터와 맞물리도록 구성되는 적어도 하나의 가이드(guide)에 의해 한정되는, 골수내 네일.
  2. 제1항에 있어서, 상기 리셉터클은, 상기 내부 표면 내로 상기 외부 표면을 향해 연장되고 상기 리셉터클이 상기 내부 표면으로부터 상기 외부 표면을 향해 연장됨에 따라 상기 원위 단부를 향해 기울어지는 개구부(aperture)를 한정하는, 골수내 네일.
  3. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 가이드는 상기 로케이터를 상기 뼈-앵커 고정 구멍에 대해 상기 사전결정된 길이방향 위치로 고정하기 위해 상기 원위 방향을 따른 상기 로케이터의 삽입 깊이를 제한하도록 구성되는 정지부(stop)를 포함하는, 골수내 네일.
  4. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 가이드는 상기 로케이터를 상기 사전결정된 회전 배향으로 고정하기 위해 상기 로케이터와 맞물리도록 구성되는 적어도 하나의 고정 가이드(fixation guide)를 포함하는, 골수내 네일.
  5. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 가이드는 상기 로케이터를 상기 사전결정된 회전 배향으로 회전시키기 위해 상기 로케이터와 맞물리도록 구성되는 적어도 하나의 정렬 가이드(alignment guide)를 포함하는, 골수내 네일.
  6. 제5항에 있어서, 상기 정렬 가이드는 상기 로케이터의 근위 단부로부터 상기 로케이터의 원위 단부로 연장되는 상기 로케이터의 축을 중심으로 상기 로케이터를 상기 뼈-앵커 고정 구멍에 대해 회전시키기 위해 상기 로케이터와 맞물리도록 구성되는, 골수내 네일.
  7. 제1항에 있어서, 상기 리셉터클은 상기 내부 표면 내로 상기 외부 표면을 향해 외향 방향을 따라 연장되고, 상기 적어도 하나의 가이드는 상기 외향 방향 및 상기 원위 방향을 따라 연장되는 평면 내에서 상기 로케이터를 회전시키기 위해 상기 로케이터와 맞물리도록 구성되는 가이드를 포함하는, 골수내 네일.
  8. 제1항에 있어서, 상기 리셉터클은,
    상기 로케이터를 상기 사전결정된 회전 배향으로 정렬시키기 위해 상기 로케이터를 상기 뼈-앵커 고정 구멍에 대해 회전시키도록 구성되는 근위 부분; 및
    상기 원위 방향을 따라 상기 근위 부분으로부터 오프셋되고, 상기 로케이터를 상기 사전결정된 길이방향 위치 및 상기 사전결정된 회전 배향으로 고정하도록 구성되는 원위 부분을 포함하는, 골수내 네일.
  9. 제8항에 있어서, 상기 원위 부분은 상기 로케이터가 상기 로케이터의 축을 중심으로 상기 리셉터클에 대해 회전하는 것을 방지하기 위해 상기 로케이터의 비-원형 단면과 맞물리도록 구성되는 비-원형 단면을 갖는, 골수내 네일.
  10. 시스템으로서,
    센서 및 자기장 발생기(magnetic field generator) 중 적어도 하나를 포함하는 로케이터를 포함하는 표적설정 기구; 및
    골수내 네일을 포함하고, 상기 골수내 네일은,
    상기 골수내 네일의 근위 단부를 한정하는 근위 본체 부분;
    원위 방향을 따라 상기 근위 본체 부분으로부터 오프셋되고, 상기 골수내 네일의 원위 단부를 한정하는 원위 본체 부분;
    상기 근위 단부로부터 상기 원위 단부까지 연장되는 외부 표면;
    상기 근위 단부 내로 상기 원위 단부를 향해 연장되는 삽관부를 한정하는, 상기 외부 표면 반대편의 내부 표면을 포함하고, 상기 골수내 네일은,
    뼈-앵커 고정 구멍으로서, 상기 뼈-앵커 고정 구멍이 뼈 앵커를 내부에 수용하게 구성되도록 상기 외부 표면 내로 상기 내부 표면을 통해 연장되는, 상기 뼈-앵커 고정 구멍; 및
    리셉터클로서, 상기 리셉터클이 상기 삽관부로부터 상기 로케이터를 내부에 수용하게 구성되도록 상기 뼈-앵커 고정 구멍에 근접하고 상기 삽관부로 개방되는, 상기 리셉터클을 한정하고, 상기 리셉터클의 적어도 일부분은 상기 리셉터클이 상기 로케이터를 사전결정된 길이방향 위치 및 사전결정된 회전 배향 중 적어도 하나로 고정하기 위해 상기 로케이터와 맞물리게 구성되도록 상기 로케이터의 적어도 일부분의 형상에 상보적인 형상을 갖는, 시스템.
  11. 제10항에 있어서, 상기 표적설정 기구는 단부에서 상기 로케이터를 지지하는 케이블을 포함하는, 시스템.
  12. 제11항에 있어서, 상기 케이블의 적어도 일부분은 상기 케이블이 코일형(coiled) 구성을 향해 편향되도록 형상 기억 재료를 포함하는, 시스템.
  13. 제11항에 있어서, 상기 케이블은 상기 케이블이 상기 삽관부를 통해 상기 리셉터클 내로 삽입됨에 따라 상기 케이블이 비틀리는 것을 방지하도록 구성되는 보강재(stiffener)를 포함하는, 시스템.
  14. 제10항에 있어서, 상기 리셉터클은 상기 내부 표면 내로 상기 외부 표면을 향해 연장되고, 상기 리셉터클이 상기 내부 표면으로부터 상기 외부 표면을 향해 연장됨에 따라 상기 원위 단부를 향해 기울어지는, 시스템.
  15. 제10항에 있어서, 상기 골수내 네일은 상기 리셉터클을 적어도 부분적으로 한정하는 정지부를 포함하고, 상기 정지부는 상기 로케이터를 상기 뼈-앵커 고정 구멍에 대해 상기 사전결정된 길이방향 위치로 고정하기 위해 상기 원위 방향을 따른 상기 로케이터의 삽입 깊이를 제한하도록 구성되는, 시스템.
  16. 제10항에 있어서, 상기 골수내 네일은, 상기 리셉터클을 적어도 부분적으로 한정하고 상기 로케이터를 상기 사전결정된 회전 배향으로 고정하기 위해 상기 로케이터와 맞물리도록 구성되는 적어도 하나의 고정 가이드를 포함하는, 시스템.
  17. 제10항에 있어서, 상기 골수내 네일은, 상기 리셉터클을 적어도 부분적으로 한정하고 상기 로케이터를 상기 사전결정된 회전 배향으로 회전시키기 위해 상기 로케이터와 맞물리도록 구성되는 적어도 하나의 정렬 가이드를 포함하는, 시스템.
  18. 방법으로서,
    센서 및 필드 발생기 중 적어도 하나를 포함하는 로케이터를 원위 방향을 따라 골수내 네일의 삽관부 내로 삽입하는 단계로서, 상기 골수내 네일의 상기 삽관부는 상기 골수내 네일의 근위 단부 내로 상기 골수내 네일의 원위 단부를 향해 상기 원위 방향을 따라 연장되고, 상기 골수내 네일은 뼈-앵커 고정 구멍을 한정하고, 상기 뼈-앵커 고정 구멍은 상기 뼈-앵커 고정 구멍이 뼈 앵커를 내부에 수용하게 구성되도록 상기 골수내 네일의 외부 표면 내로 연장되는, 상기 로케이터를 삽입하는 단계; 및
    상기 로케이터를 상기 삽관부로부터 상기 골수내 네일의 리셉터클 내로 안내하는 단계로서, 상기 골수내 네일의 상기 리셉터클은 상기 리셉터클이 상기 로케이터를 사전결정된 길이방향 위치 및 사전결정된 회전 배향 중 적어도 하나로 고정하기 위해 상기 로케이터와 맞물리도록 상기 뼈-앵커 고정 구멍에 근접한, 상기 로케이터를 안내하는 단계를 포함하는, 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 안내하는 단계는 상기 원위 방향을 따른 상기 로케이터의 삽입 깊이를 제한하도록 상기 로케이터가 상기 리셉터클의 정지부와 맞물리게 하는 단계를 포함하는, 방법.
  20. 제18항에 있어서, 상기 안내하는 단계는 상기 로케이터를 상기 사전결정된 회전 배향으로 고정하도록 상기 로케이터가 상기 리셉터클의 적어도 하나의 고정 가이드와 맞물리게 하는 단계를 포함하는, 방법.
  21. 제18항에 있어서, 상기 안내하는 단계는 상기 로케이터를 상기 사전결정된 회전 배향으로 회전시키도록 상기 로케이터가 상기 리셉터클의 적어도 하나의 정렬 가이드와 맞물리게 하는 단계를 포함하는, 방법.
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