KR20220057529A

KR20220057529A - 문합 커플러

Info

Publication number: KR20220057529A
Application number: KR1020227005161A
Authority: KR
Inventors: 도널드 더블유 벅
Original assignee: 벅 서지칼 엘엘씨
Priority date: 2019-11-18
Filing date: 2020-11-17
Publication date: 2022-05-09
Also published as: KR102454290B1; US20210177421A1; CN114765947A; CA3154061C; JP7216250B2; AU2020386425A1; JP2022545087A; CA3154061A1; US10939913B1; US11998208B2; EP4021313A4; AU2020386425B2; BR112022004182A2; EP4021313A1; WO2021101874A1; CN114765947B; BR112022004182B1

Abstract

문합 커플러가 제공된다. 링은 튜브형 구조부를 수용하도록 동작될 수 있는 구멍을 형성한다. 링은 복수의 수용부를 포함할 수 있다. 고정 장치는 하우징 및 카트리지를 포함한다. 카트리지는 복수의 체결구를 포함하고, 하우징은 카트리지가 튜브형 구조부의 루멘 내로 삽입되도록 튜브형 구조부를 수용하도록 동작될 수 있다. 링은 수용부가 체결구와 정렬되도록, 카트리지와 정렬된다. 고정 장치의 작동 시에, 체결구는 튜브형 구조부를 루멘으로부터 반경방향 외측으로 천공하고, 튜브형 구조부가 링과 커플링되도록 수용부에 의해 수용된다.

Description

문합 커플러

관련 출원에 대한 교차 참조

본 출원은 2019년 11월 18일자로 미국 특허청에 출원된 미국 특허 가출원 제62/936,868호 및 2020년 8월 5일자로 미국 특허청에 출원된 미국 특허 가출원 제63/061,303호의 우선권을 주장하며, 이들 각각은 모든 목적을 위해 온전히 참조로 여기에 통합된다.

본 개시내용은 일반적으로 문합 커플러에 관한 것이다. 적어도 하나의 예에서, 본 개시내용은 혈관, 식도, 장, 림프 구조부, 및/또는 이식편 재료와 같은 2개의 튜브형 구조부를 연결하기 위해 문합 커플러를 이용하는 수술 시스템 및 방법에 관한 것이다.

문합은 2개의 관강내 구조부 사이의 연결이다. 통상적으로, 이들 연결은 혈관(예를 들어, 혈관 문합), 또는 튜브형 위장 구조부(예를 들어, 장, 위, 식도)에서 발생할 수 있다. 종래의 기술은 문합이 2개의 단부 사이에서(단부-대-단부 문합으로 지칭됨), 또는 하나의 구조부의 단부와 다른 구조부의 측면 사이에서(단부 대 측면 문합으로 지칭됨) 완료되도록 허용한다. 이들 문합을 필요로 하는 시술은 전세계적으로 하루에 수천회 실행된다. 마찬가지로, 다수의 수술 특수성은 그 각각의 환자의 성공적인 치료를 위한 신뢰적인, 비방해식 문합의 생성에 의존한다.

본 기술의 구현예들이 이제 첨부 도면을 참고하여 오직 예의 방식으로 설명될 것이다.
도 1은 문합 커플러의 도면을 도시한다.
도 2는 고정 장치를 도시한다.
도 3은 고정 장치에 의해 수용되는 튜브형 구조부를 도시한다.
도 4는 고정 장치의 카트리지와 정렬되는 링을 도시한다.
도 5는 도 4의 단면도를 도시한다.
도 6은 예시적인 체결구를 도시한다.
도 7은 체결구의 또 다른 예를 도시한다.
도 8은 체결구의 다른 예를 도시한다.
도 9는 링과 정렬된 카트리지의 단면도를 도시한다.
도 10a는 고정 장치의 작동을 도시한다.
도 10b는 도 10a의 단면도를 도시한다.
도 11은 예시적인 링을 도시한다.
도 12는 다른 링의 예를 도시한다.
도 13은 2개의 튜브형 구조부를 결합하기 위해 서로 커플링된 2개의 링의 단면도를 도시한다.
도 14는 도 13의 2개의 링 위에 배치된 캡을 도시한다.
도 15는 예시적인 캡을 도시한다.
도 16은 문합 커플러를 이용하기 위한 방법의 흐름도이다.

예시의 단순성 및 명료성을 위해, 적절한 경우, 대응하거나 유사한 요소들을 나타내기 위해 상이한 도면들에서 참조 부호들이 반복되었음이 이해될 것이다. 또한, 본 명세서에 기술된 예들의 철저한 이해를 제공하기 위해 다수의 특정 세부사항들이 기재된다. 그러나, 본 명세서에 기술된 실시예들이 이들 특정 세부사항들 없이 실시될 수 있음을 당업자는 이해할 것이다. 다른 예들에서, 방법들, 시술들 및 구성요소들은 설명되는 관련된 적절한 특징을 모호하게 하지 않도록 상세히 기술되지 않았다. 또한, 본 명세서는 여기에 기술된 예들의 범위를 제한하는 것으로 고려되지 않는다. 도면은 반드시 기준화되지는 않고 특정 부분의 비율이 본 개시내용의 세부사항 및 특징을 더 잘 도시하기 위해 확대될 수 있다.

혈관 봉합사 문합을 위한 기원 기술은 1901년 내지 1910년에 알렉시스 카렐(Alexis Carrel)에 의해 창작되었다. 이 선구적인 작업으로 카렐은 1912년 노벨 상을 받았다. 그러한 발견 이후 100년의 외과적 진화 및 혁신에도 불구하고, 오늘날까지의 대부분의 혈관 문합은 여전히 1900년대 초반의 카렐의 초기 설명과 유사한 봉합사 기술을 채용한다. 1970년대에, 장 문합을 위한 주요 봉합사 기술을 신속하게 대체한 위장 스테이플링 장치가 도입되었다. 그러나, 대부분의 의사는 추가적인 지지를 위해 스테이플형 문합 위에 놓이는 장막 층 내에서 원주방향 봉합사 기술을 여전히 채용한다. 일반적으로 성공적이지만, 이러한 기술은 긴 기간이 소요되고, 종종 부가적인 수술적 전문지식을 필요로 할 수 있으며, 정확하게 실행되지 않는 경우, 문합 부위에서의 누설(혈액, 대변 내용물, 위 내용물, 림프 유체), 수축, 협착, 및/또는 폐색을 초래할 수 있다. 혈관 문합의 경우에, 협착 및/또는 폐색은 심장 발작, 뇌졸중, 말초 사지 허혈, 절단, 사망, 및 재건 실패 및 연조직 손실과 같은 재앙적 합병증을 일으킬 수 있다. 예를 들어, 위장 문합의 세팅에서, 이러한 합병증은 위장 내용물의 여분의-관강내 누설, 감염, 패혈증, 폐색 및 사망을 초래할 수 있다.

신뢰할 수 있는 개방형 문합의 이해된 중요성으로, 봉합사 및 스테이플에 대한 대안이 사용되어 왔다. 혈관 문합 커플러의 예가, 예를 들어 미국 특허 공개 제2015/0088172 A1('172 공보)에 기재되어 있다. 이 커플러는 스파이크 또는 핀을 구비한 2개의 원형 단부를 갖는다. 혈관을 링을 통해 가져오고, 혈관 벽은 외번(everted)되거나 전복(rolled over)되며, 고정용 핀은 '172 공보의 도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같다. 이는 각각의 혈관 단부에서 완료되고, 이후 2개의 링은 함께 이동되어 스파이크/핀은 '172 공보의 도 1c에 도시된 바와 같이 단부들을 함께 결합하도록 대향 링 내로 가압된다. 그러나, '172호 공보의 문합 커플러로 인한 크기 불일치 및 혈관의 미세 운동에 대한 잠재성 때문에, 혈액 누설이 발생할 수 있고, 그리고/또는 핀 중 하나가 혈관 벽을 통해 찢어져 혈소판 응집 및 혈전증(혈전 형성)을 위한 누설 및/또는 부위를 생성할 수 있다. 마찬가지로, '172호 공보의 문합 커플러에 의해, 벽이 두껍고 덜 탄성적인 혈관, 특히 동맥에 대해, 혈관 에지의 외번이 매우 어려울 수 있고, 문합에서의 협착 및/또는 혈관 벽(내막)에 대한 외상을 초래할 수 있으며, 이들 양자는 혈소판 응집, 탁한 유동 및/또는 이후 유동의 폐색과 함께 혈전증을 생성할 수 있다. 부가적으로, '172호 공보의 기술은 사용을 위해 부가의 특수화된 장비(수술 현미경, 고전력 루페 배율)를 필요로 한다. 위장 스테이플형 문합에 대해, 많은 시술이, 대변 내용물의 장의 원활한 근육 추진(예를 들어, 장의 길이를 따른 비종방향 유동)을 위한 자연적인 경로가 아닌 나란히, 또는 전개를 위해 분리된 원격의 완전한 두께의 장 접근 절개부를 요구하는 단부-대-단부로 실행되어, 잠재적인 누설 또는 접착 형성을 위한 2차 약한 지점을 생성한다.

이제 도 1을 참조하면, 문합 커플러(10)가 제공된다. 문합 커플러(10)는 인접한 튜브형 구조부(12) 사이에 연결을 생성하도록 제공된다. 튜브형 구조부(12)는 혈관, 이식편, 보철물, 위장 구조부, 식도, 림프관, 및/또는 튜브형 구조부(12)가 생성되는 신체 또는 동작의 임의의 다른 적합한 채널을 포함할 수 있다. 튜브형 구조부(12)는 루멘(14)을 형성하고, 그러한 루멘을 통해서 물질, 예를 들어 혈액, 식품, 유체, 및/또는 세포가 통과될 수 있다.

문합 커플러(10)는 구멍(302)을 형성하는 링(300)을 포함한다. 링(300)은 구멍(302)을 통해서 튜브형 구조부(12)를 수용하도록 동작될 수 있다. 도 1에 도시된 링(300)은 실질적으로 원형 형상을 갖지만, 링(300)은 직사각형, 삼각형, 팔각형, 육각형 및/또는 타원형과 같은 임의의 적절한 형상을 가질 수 있다. 부가적으로, 도 1에 도시된 바와 같은 링(300)은 단일의 중실형 피스이고, 몇몇 예에서, 적용 또는 제조 목적의 용이함을 위해, 링(300)이, 튜브형 구조부(12) 주위로 함께 결합된 2개의 반-원형 또는 원호-유형의 피스를 포함할 수 있다.

링(300)의 루멘(302)의 크기는 튜브형 구조부(12)의 크기 및 적용을 기초로 달라질 수 있다. 예를 들어, 루멘(302)의 직경은(예를 들어, 림프 연결에 대해) 약 0.5 밀리미터(mm) 내지 (예를 들어, 위장 연결에 대해) 약 60 밀리미터의 범위일 수 있다. 링(300)의 직경 범위 및 튜브형 구조부(12)의 직경 범위로 인해, 튜브형 구조부(12)의 내경을 측정함으로써 적절한 링(300)이 선택될 수 있다. 이는, 예를 들어, 관강내 측정 가이드/장치에 의해 달성될 수 있다. 튜브형 구조부(12)와 링(300) 사이에 상당한 크기 불일치(1mm 이상)가 있는 경우, 대응하는 수형 및 암형 단부를 갖는 짧은, 원통형 튜브 커넥터를 이용하여, 크기 차이를 수용하기 위한 임의의 방향을 따른 크기의 점진적인 전이를 허용할 수 있다. 예를 들어, 하나의 단부가 다른 단부보다 1 mm 내지 2 mm 더 크고/더 작도록 크기가 테이퍼링된 원통형 튜브가 제공될 수 있고, 이는 문제 없이 미세수술 시술 중에 2.5 mm 내지 3.5 mm 혈관에 대한 1 mm 혈관의 연결을 가능하게 하고, 그 반대도 가능하다.

도 2를 또한 참조하면, 문합 커플러(10)는 고정 장치(100)를 또한 포함한다. 고정 장치(100)는 튜브형 구조부(12)를 링(300)과 커플링시키도록 동작될 수 있다. 고정 장치(100)는 하우징(102) 및 카트리지(200)를 포함할 수 있다. 카트리지(200)는 (도 5 내지 도 10b에 도시된 바와 같이) 복수의 체결구(206)를 포함한다. 체결구(206)는 튜브형 구조부(12)를 천공하도록 그리고 튜브형 구조부(12)를 링(300)과 커플링시키기 위해서 링(300) 내에 부분적으로 수용되도록 동작될 수 있다. 적어도 하나의 예에서, 카트리지(200)는 하우징(102)과 제거가능하게 커플링될 수 있다. 따라서, 카트리지(200)는 고정 장치(100)의 다중 사용을 허용하도록 대체 가능할 수 있다. 몇몇 예에서, 카트리지(200)는 고정 장치(100)가 일회용으로 제공되도록 제거가능하지 않을 수 있다. 고정 장치(100)는 카트리지(200)로부터 체결구(206)를 구동하기 위해 고정 장치(100)를 작동시키도록 동작 가능한 작동 기구를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 적어도 하나의 예에서, 작동 기구는 푸셔 막대(150)를 포함할 수 있다. 고정 장치(100)의 작동 시에, 푸셔 막대(150)는 힘을 받을 때 종축을 따라 병진 이동할 수 있다. 몇몇 예에서, 작동 기구는 수동 작동식 기구, 스프링 작동식 기구, 스크류 기구 및/또는 카트리지(200)로부터 체결구(206)를 구동하기 위한 임의의 다른 적절한 기구를 포함할 수 있다. 예를 들어, 사용자가 푸셔 막대(150)를 물리적으로 미는 수동 힘을 받을 때, 푸셔 막대(150)는 종축을 따라서 병진 이동할 수 있다. 다른 예에서, 푸셔 막대(150)는 스프링으로부터 힘을 받을 때 종축을 따라 병진 이동할 수 있다. 사용자가 버튼 또는 스위치를 누를 때 스프링이 해제되어 푸셔 막대(150)를 밀 수 있다.

고정 장치(100)는 튜브형 구조부(12)를 수용하기 위한 멈춤부(104)를 포함한다. 적어도 하나의 예에서, 멈춤부(104)는 카트리지(200)와의 정렬을 보장하기 위해 카트리지(200)의 일부로서 형성될 수 있다. 몇몇 예에서, 멈춤부(104)는 하우징(102)의 일부로서 형성될 수 있다. 멈춤부(104)는 튜브형 구조부의 자유 단부가 멈춤부(104)에 맞닿도록, 하우징(104)으로부터 반경방향으로 연장한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 카트리지(200)가 튜브형 구조부의 루멘(14) 내로 삽입되도록, 하우징(102)이 튜브형 구조부(12)의 자유 단부를 수용한다. 정확하게 위치설정될 때, 튜브형 구조부(12)의 자유 단부가 멈춤부(104)에 맞닿는다. 멈춤부(104)는 링(300), 카트리지(200), 및 튜브형 구조부(12)의 자유 단부의 배치 및 정렬을 보장한다. 튜브형 구조부(12)와 다른 튜브형 구조부(12) 사이의 적절한 연결을 보장하기 위해서, 링(300), 카트리지(200), 및 튜브형 구조부(12)의 자유 단부의 정렬이 중요하다.

도 4에 도시된 바와 같이, 튜브형 구조부(12)가 고정 장치(100)에 의해 수용되어 멈춤부(104)에 맞닿은 후에, 링(300)은 링(300)이 튜브형 구조부(12)의 자유 단부와 정렬되도록 멈춤부에 맞닿게 위치설정될 수 있다.

멈춤부(104)는 링(300)의 정렬 구성요소(304)에 대응하는 복수의 정렬 구성요소(106)를 포함할 수 있다. 따라서, 링(300)이 정렬 및/또는 정확하게 위치설정될 때, 멈춤부(104)의 정렬 요소(106)는 링(300)의 정렬 구성요소(304)와 정렬된다. 몇몇 예에서, 정렬 구성요소(106, 304)는 하나 이상의 정렬 마커(108, 304)를 포함할 수 있다. 정렬 마커(108, 304)는 예를 들어 삼각형으로 형성될 수 있다. 따라서, 링(300)을 정렬하기 위해, 정렬 마커(108, 304)에 대한 삼각형의 팁부가 서로를 향해 지향될 수 있다. 몇몇 예에서, 정렬 구성요소(106, 304)는 하나 이상의 정렬 핀(110) 및 대응하는 정렬 수용부(308)를 포함할 수 있다. 링(300)이 정렬될 때, 정렬 핀(100)은 정렬 수용부(308)에 의해 수용될 수 있다. 도면은 고정 장치(100) 상에 배치되는 정렬 핀(100) 및 링(300) 상에 배치되는 정렬 수용부(308)를 도시하지만, 몇몇 예에서, 정렬 핀(100)은 링(300) 상에 배치될 수 있고, 정렬 수용부는 고정 장치(100) 상에 배치될 수 있다.

도 5는 정렬된 튜브형 구조부(12), 링(300) 및 카트리지(200)의 단면도를 도시한다. 링(300)이 튜브형 구조부(12)의 자유 단부와 정렬되도록 보장하는 것에 더하여, 링(300)이 카트리지(200)와 정렬된다. 링(300)이 카트리지(200)와 적절하게 정렬될 때, 링(300)의 복수의 수용부(310)는 카트리지(200)의 복수의 체결구(206)와 정렬된다.

체결구(206)는 링(300)을 튜브형 구조부(12)와 커플링시키기 위한 그리고 링(300)과 튜브형 구조부(12) 사이의 이동을 방지하기 위한 임의의 적합한 체결구(206)일 수 있다. 예를 들어, 체결구(206)는 고정못(tack)(600, 700)(도 6 및 도 7에 도시됨), 스테이플(800)(도 8에 도시됨), 핀, 접착제, 내부 링, 내부 메쉬, 와이어, 클램프, 코일, 및/또는 봉합사를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 본 개시내용의 범위로부터 벗어나지 않고서, 링(300)을 튜브형 구조부(12)와 커플링시키기 위한 다른 적절한 메커니즘이 이용될 수 있다.

도 6에 도시된 바와 같이, 고정못(600)은 튜브형 구조부(12)를 천공하도록 동작 가능한 천공부(602)를 포함할 수 있다. 맞닿음 표면(603)은 링(300)의 대응하는 수용부(310)의 표면에 맞닿는다. 본체(604)가 튜브형 구조부(12)의 벽의 두께에 걸쳐지고, 단부(606)는 튜브형 구조부(12)의 내부 표면에 대해 맞닿는 맞닿음 표면(608)을 포함한다. 맞닿음 표면(603, 608)은 체결구(206)가 튜브형 구조부(12) 및 링(300)으로부터 제거되는 것을 방지한다.

도 7에 도시된 바와 같이, 고정못(700)은 튜브형 구조부(12)를 천공하도록 동작 가능한 천공부(702)를 포함할 수 있다. 예시적인 고정못(700)은 도 6에 도시된 바와 같이 천공부(602)만큼 긴 천공부(702)를 포함하지 않는다. 맞닿음 표면(703)은 링(300)의 대응하는 수용부(310)의 표면에 맞닿는다. 본체(704)가 튜브형 구조부(12)의 벽의 두께에 걸쳐지고, 단부(706)는 튜브형 구조부(12)의 내부 표면에 맞닿는 맞닿음 표면(708)을 포함한다. 맞닿음 표면(703, 708)은 체결구(206)가 튜브형 구조부(12) 및 링(300)으로부터 제거되는 것을 방지한다.

도 8에 도시된 바와 같이, 스테이플(800)은 튜브형 구조부(12)를 천공하고 링(300)의 대응하는 수용부(310)에 수용되도록 동작 가능한 2개의 천공부(802)를 포함할 수 있다. 본체(804)가 천공부(802)들 사이에 걸쳐지고, 체결구(206)가 튜브형 구조부(12)로부터 제거되는 것을 방지하기 위해서 튜브형 구조부(12)의 내부 표면에 맞닿도록 동작될 수 있다. 적어도 하나의 예에서, 천공부(802)는 천공부(802)가 링(300)으로부터 제거되는 것을 방지하기 위해서, 수용부(310) 내에 수용될 때 굴곡 또는 변형되도록 동작될 수 있고, 튜브형 구조부(12)와 링(300)의 커플링을 보장한다.

도 5 및 도 9를 참조하면, 카트리지(200)는 복수의 체결구(206)에 대응하는 복수의 구동부(204)를 포함할 수 있다. 고정 장치(100)의 작동 시에, 구동부(204)는 대응하는 체결구(206)를 카트리지(200)로부터 반경방향 외측으로 밀어내도록 활성화된다. 구동부(204)는 체결구(206)에 맞닿고 카트리지(200)의 본체(202)의 중심을 향하는 막대를 포함할 수 있다. 몇몇 예에서, 구동부(204)는 스프링 부하식일 수 있다.

도 5에 도시된 바와 같이, 푸셔 막대(150)는 작은 직경(D1)을 갖는 전방부(154)로부터 작은 직경(D1)보다 큰 직경(D2)을 갖는 후방부(152)로 테이퍼링된다. 구동부(204)는 체결구(206)의 대향 단부가 푸셔 막대(150)에 맞닿도록 카트리지(200) 내로 연장되면서 하나의 단부 상에서 체결구(206)에 맞닿을 수 있다.

도 10a 및 도 10b를 참조하면, 고정 장치(100)가 작동된다. 고정 장치(100)의 작동은 전방부(154)로부터 후방부(152)를 향해 카트리지(200)를 통해 종축을 따라 푸셔 막대(150)를 병진 이동시키는 것을 포함할 수 있다. 두께가 증가하는 푸셔 막대(150)가 이후 구동부(204)를 활성화시켜, 체결구(206)를 카트리지(200)로부터, 튜브형 구조부(12)를 통해서, 링(300)의 수용부(310) 내로 반경방향 외측으로 구동시킨다. 링(300)이 튜브형 구조부(12)와 커플링되면, 고정 장치(100)는 튜브형 구조부(12)로부터 제거될 수 있다. 링(300)이 이후 튜브형 구조부(12)의 단부에 부착 또는 고정되어, 튜브형 구조부(12)의 루멘의 구조부를 유지한다.

고정 장치(100), 링(300) 및/또는 체결구(206)는 인간 또는 동물 신체에서의 사용을 위해 승인되고 충분한 강도를 갖는 기계적으로 적합한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 다음의 재료가 단독으로 또는 임의의 조합으로 사용될 수 있다: 금속, 특히 임플란트 및 의료 기구용으로 사용되는 특수 합금을 포함한 티타늄 또는 스테인리스강, 니티놀, 탄소 섬유 메시를 포함한 탄소 재료, 연질 플라스틱, 예를 들어 실리콘, 경질 플라스틱 예를 들어 테플론, 세라믹 재료, 및/또는 생체 재흡수성 재료. 재료가 생체 적합성이고 충분한 강도 및 내구성을 갖는 한, 다른 재료가 본 개시내용의 범위로부터 벗어나지 않고 사용될 수도 있다. 고정 장치(100), 링(300), 및/또는 체결구(206)에는 혈액 성분의 부착을 방지하거나 적어도 감소시키는 코팅 및/또는 구조부가 전체적으로 또는 부분적으로 제공될 수 있다. 이러한 코팅은 표면을 평활하게 하는 재료로 구성될 수 있다. 적어도 하나의 예에서, 코팅은 또한 항혈전 약물(예를 들어, 헤파린)을 함유할 수 있다.

링(300)을 튜브형 구조부(12)와 커플링시키는 전술한 프로세스가 제2 링(300)을 갖는 제2 튜브형 구조부(12)에 대해서 반복될 수 있다. 예컨대, 도 11은 예시적인 수형 링(350)을 도시하고, 도 12는 예시적인 대응 암형 링(350)을 도시한다. 상술된 링(300)과 유사하게, 수형 링(350) 및 암형 링(360) 각각은 튜브형 구조부(12)를 수용하도록 동작 가능한 구멍(302), 체결구(206)를 수용하도록 동작 가능한 수용부(310) 그리고 정렬부(304, 308)를 포함한다. 수형 링(350)은 정합부(352)를 포함하고, 암형 링(360)은 대응하는 정합부(362)를 포함한다. 정합부(352)는 정합부(362)와 커플링되어 수형 링(350) 및 암형 링(360)을 서로 커플링시키도록 동작가능하다. 도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이, 수형 링(350)의 정합부(352)는 링(350)으로부터 연장되고 암형 링(360)의 정합부(362)에 의해 수용되도록 동작 가능하다. 몇몇 예에서, 링(300)은, 링(300)이 서로 견고하게 커플링되는 한 예를 들어 체결, 스냅핑, 클램핑, 택킹, 피닝, 루프 및 후크, 접착제 및/또는 다른 연결 방법에 의해 서로 커플링될 수 있다.

도 13에 도시된 바와 같이, 링(350, 360)들이 서로 커플링될 때, 2개의 튜브형 구조부(20, 22)의 루멘(14)들은 서로 유체 연통되게 정렬된다. 적어도 하나의 예에서, 링(350, 360)은 유체 누설을 방지하기 위한 밀봉부를 생성할 수 있다. 따라서, 문합 커플러(10)는, 튜브형 구조부(20, 22)의 단부들 사이에 밀봉된, 누설-방지, 개방 연결을 생성하기 위해서 그리고 연결/문합을 통한 관강내 내용물(예를 들어, 혈액, 림프, 유체, 대변 내용물, 위 내용물, 등)의 "스텐트형(stented)" 비방해식 유동을 허용하기 위해서, 보다 신뢰가능하고, 보다 신속하고, 보다 확실한 문합 커플링 장치를 제공한다. 이러한 연결은 장력, 견인력, 및 원위 폐색이 발생할 수 있는 높은 유동 압력을 견디기에 충분히 강할 수 있다. 적어도 하나의 예에서, 2개의 링(350, 360)은 수형 링(350)의 정합부(352)가 암형 링(360)의 정합부(362) 내에 소정 거리로 망원경식으로 결합되어 튜브형 구조부(12)로부터 링(350, 360)을 통한 유체 누설을 방지하기에 충분한 밀봉부를 생성하도록 결합될 수 있다.

도 14에 도시된 바와 같이, 캡(1400)이 2개의 링(350, 360) 위에 제공될 수 있다. 캡(1400)은 외부 손상으로부터 링(350, 360)을 보호할 뿐만 아니라, 링(350, 360) 사이의 연결을 보장하는 것을 도울 수 있다. 도 15에 도시된 바와 같이, 캡(1400)은 2개의 링(350, 360)을 수용하도록 동작 가능한 리세스(1402)를 포함할 수 있다. 개구(1404)는 캡(1400)이 2개의 링(350, 360) 위로 스냅 결합하게 변형될 수 있도록 형성될 수 있다.

도 16을 참조하면, 예시적인 실시예에 따른 흐름도가 제공된다. 방법(1600)은, 이 방법을 실행하는 다양한 방식들이 존재하기 때문에, 예로서 제공된다. 이하에 설명되는 방법(1600)은 예를 들어 도 1 내지 도 15에 도시된 구성을 사용하여 실행될 수 있고, 이들 도면의 다양한 요소가 예시적인 방법(1600)을 설명하는데 참조된다. 도 16에 도시된 각각의 블록은, 예시적인 방법(600)에서 실행되는 하나 이상의 프로세스, 방법, 또는 서브루틴을 나타낸다. 또한, 도시된 블록의 순서는 단지 예시적이며, 블록의 순서는 본 개시내용에 따라 변할 수 있다. 본 개시내용을 벗어나지 않고, 추가 블록들이 추가되거나 더 적은 수의 블록들이 이용될 수 있다. 예시적인 방법(1600)은 블록 1602에서 시작될 수 있다.

블록(1602)에서, 제1 튜브형 구조부가 제1 링의 구멍 내에 수용된다.

블록(1604)에서, 제1 카트리지가 제1 튜브형 구조부의 루멘 내로 삽입되도록 고정 장치가 제1 튜브형 구조부를 수용한다.

블록(1606)에서, 제1 링은 제1 링의 복수의 수용부가 제1 카트리지의 복수의 체결구와 정렬되도록 제1 카트리지와 정렬된다.

블록(1608)에서, 고정 장치는 복수의 체결구가 루멘으로부터 반경방향 외측으로 제1 튜브형 구조부를 천공하도록 작동된다. 카트리지는 복수의 체결구에 대응하는 복수의 구동부를 포함할 수 있다. 고정 장치의 작동 시에, 구동부는 대응하는 체결구를 카트리지로부터 반경방향 외측으로 밀어내도록 활성화된다. 적어도 하나의 예에서, 고정 장치는 푸셔 막대를 포함할 수 있다. 푸셔 막대는 작은 직경의 전방부로부터 큰 직경의 후방부까지 테이퍼링될 수 있다. 고정 장치가 작동될 때, 푸셔 막대는 구동부를 활성화하기 위해 종축을 따라 병진 이동할 수 있다. 적어도 하나의 예에서, 구동부를 활성화하기 위해, 푸셔 막대가 종축을 따라서 병진 이동하고 전방부로부터 후방부까지 카트리지를 통과하며, 그에 따라 푸셔 막대가 구동부 및 대응하는 체결구에 맞닿아 카트리지로부터 반경방향 외측으로 민다.

블록(1610)에서, 제1 튜브형 구조부는 복수의 체결구를 수용하는 수용부에 의해 제1 링과 커플링된다.

적어도 하나의 예에서, 제2 튜브형 구조부가 제2 링의 구멍 내에 수용될 수 있다. 제2 카트리지가 제2 튜브형 구조부의 루멘 내로 삽입되도록, 고정 장치가 제2 튜브형 구조부를 수용할 수 있다. 적어도 하나의 예에서, 고정 장치는 제1 링에 대해 이용된 것과 동일한 고정 장치일 수 있다. 몇몇 예에서, 고정 장치는 제1 카트리지를 대체하는 제2 카트리지를 갖는 제1 링을 위해서 이용되는 것과 동일한 고정 장치일 수 있다. 몇몇 예에서, 고정 장치는 제2 고정 장치일 수 있다. 제2 링은 제2 링의 복수의 수용부가 제2 카트리지의 복수의 체결구와 정렬되도록, 제2 카트리지와 정렬될 수 있다. 고정 장치는 복수의 체결구가 루멘으로부터 반경방향 외측으로 제2 튜브형 구조부를 천공하도록 작동될 수 있다. 제2 튜브형 구조부는 복수의 체결구를 수용하는 수용부에 의해서 제2 링과 커플링될 수 있다.

제1 링은, 제1 튜브형 구조부의 루멘 및 제2 튜브형 구조부의 루멘이 서로 유체 연통되게 정렬되도록, 제2 링과 정렬될 수 있다. 제1 링은 제2 링과 커플링되어 제1 튜브형 구조부를 제2 튜브형 구조부와 결합시킬 수 있고, 그에 따라 제1 튜브형 구조부와 제2 튜브형 구조부 사이에 연속적인 통로를 제공한다. 적어도 하나의 예에서, 캡이 제1 및 제2 링 주위에 위치설정되어 제1 링과 제2 링 사이의 연결을 보장할 수 있다.

다수의 예가 본 개시내용의 이해를 향상시키기 위해 본 명세서에 제공된다. 특정 세트의 항목은 다음과 같이 제공된다.

항목 1: 문합 커플러가 개시되며, 튜브형 구조부를 수용하도록 동작 가능한 구멍을 형성하는 링으로서, 링은 복수의 수용부를 포함하는, 링; 하우징 및 카트리지를 포함하는 고정 장치로서, 카트리지는 복수의 체결구를 포함하고, 하우징은 카트리지가 튜브형 구조부의 루멘 내로 삽입되도록 튜브형 구조부를 수용하도록 동작 가능한, 고정 장치를 포함하고, 링은 복수의 수용부가 복수의 체결구와 정렬되도록 카트리지와 정렬되고, 고정 장치의 작동시, 복수의 체결구는 루멘으로부터 반경방향 외측으로 튜브형 구조부를 천공하고 튜브형 구조부가 링과 커플링되도록 수용부에 의해 수용된다.

항목 2: 항목 1에 따른 문합 커플러가 개시되며, 고정 장치는 멈춤부를 포함하고, 멈춤부는 튜브형 구조부의 자유 단부가 멈춤부에 맞닿도록 하우징으로부터 반경방향으로 연장된다.

항목 3: 항목 2에 따른 문합 커플러가 개시되고, 멈춤부는 링의 정렬 구성요소에 대응하는 복수의 정렬 구성요소를 포함하고, 링이 정렬될 때, 멈춤부의 정렬 구성요소는 링의 정렬 구성요소와 정렬된다.

항목 4: 이전의 항목 1 내지 항목 3 중 어느 하나에 따른 문합 커플러가 개시되며, 카트리지는 복수의 체결구에 대응하는 복수의 구동부를 포함하고, 고정 장치의 작동시, 구동부는 대응하는 체결구를 카트리지로부터 반경방향 외측으로 밀도록 활성화된다.

항목 5: 항목 4에 따른 문합 커플러가 개시되며, 고정 장치는 푸셔 막대를 포함하고, 고정 장치의 작동시, 푸셔 막대는 구동부를 활성화하기 위해 종축을 따라 병진 이동한다.

항목 6: 항목 5에 따른 문합 커플러가 개시되고, 푸셔 막대는 작은 직경을 갖는 전방부로부터 큰 직경을 갖는 후방부까지 테이퍼링되고, 푸셔 막대가 종축을 따라서 병진 이동함에 따라, 푸셔 막대는 전방부로부터 후방부까지 카트리지를 통과하고, 그에 따라 푸셔 막대가 구동부 및 대응하는 체결구에 맞닿아 카트리지로부터 반경방향 외측으로 민다.

항목 7: 이전의 항목 1 내지 6 중 어느 하나에 따른 문합 커플러가 개시되며, 복수의 체결구는 고정못, 스테이플, 핀, 접착제, 내부 링, 내부 메쉬, 와이어, 클램프, 코일, 및/또는 봉합사를 포함한다.

항목 8: 시스템이 개시되며, 이전의 항목 1 내지 7 중 어느 하나의 문합 커플러; 루멘을 갖는 제2 튜브형 구조부를 수용하도록 동작 가능한 구멍을 형성하는 제2 링으로서, 제2 링은 제2 튜브형 구조부와 커플링되는, 제2 링을 포함하고, 링 및 제2 링은 서로 커플링되고, 튜브형 구조부와 제2 튜브형 구조부는 튜브형 구조부의 루멘과 제2 튜브형 구조부의 루멘이 서로 유체 연통되게 정렬되도록 결합된다.

항목 9: 항목 8에 따른 시스템이 개시되며, 제1 링 및 제2 링은 유체 누설을 방지하기 위한 밀봉부를 생성한다.

항목 10: 방법이 개시되며, 이전의 항목 1 내지 7 중 어느 하나의 문합 커플러를 제공하는 단계; 링의 구멍 내에 튜브형 구조부를 수용하는 단계; 카트리지가 튜브형 구조부의 루멘 내로 삽입되도록 고정 장치에 의해 튜브형 구조부를 수용하는 단계; 링의 복수의 수용부가 카트리지의 복수의 체결구와 정렬되도록 링을 카트리지와 정렬하는 단계; 복수의 체결구가 튜브형 구조부를 루멘으로부터 반경방향 외측으로 천공하도록 고정 장치를 작동시키는 단계; 및 복수의 체결구를 수용하는 수용부에 의해 튜브형 구조부를 링과 커플링시키는 단계를 포함한다.

항목 11: 항목 10에 따른 방법이 개시되며, 제2 튜브형 구조부를 제2 링의 구멍 내에 수용하는 단계; 제2 카트리지가 제2 튜브형 구조부의 루멘 내로 삽입되도록, 고정 장치에 의해서, 제2 튜브형 구조부를 수용하는 단계; 제2 링의 복수의 수용부가 제2 카트리지의 복수의 체결구와 정렬되도록, 제2 링을 제2 카트리지와 정렬시키는 단계; 복수의 체결구가 루멘으로부터 반경방향 외측으로 제2 튜브형 구조부를 천공하도록, 고정 장치를 작동시키는 단계; 및 복수의 체결구를 수용하는 수용부에 의해서 제2 튜브형 구조부를 제2 링과 커플링시키는 단계를 더 포함한다.

항목 12: 항목 11에 따른 방법이 개시되고, 제1 튜브형 구조부의 루멘 및 제2 튜브형 구조부의 루멘이 서로 유체 연통되게 정렬되도록, 제1 링을 제2 링과 정렬시키는 단계; 및 제1 튜브형 구조부를 제2 튜브형 구조부와 결합시키기 위해서 제1 링을 제2 링과 커플링시키는 단계를 더 포함한다.

항목 13: 항목 10 내지 12 중 어느 하나에 따른 방법이 개시되며, 카트리지는 복수의 체결구에 대응하는 복수의 구동부를 포함하고, 고정 장치의 작동시, 구동부는 대응 체결구를 카트리지로부터 반경방향 외측으로 밀도록 활성화된다.

항목 14: 항목 13에 따른 방법이 개시되며, 고정 장치는 푸셔 막대를 포함하고, 푸셔 막대는 작은 직경을 갖는 전방부로부터 큰 직경을 갖는 후방부까지 테이퍼링되며, 고정 장치의 작동시, 푸셔 막대는 구동부를 활성화하기 위해 종축을 따라 병진 이동하고, 푸셔 막대가 종축을 따라 병진 이동함에 따라, 푸셔 막대는 전방부로부터 후방부까지 카트리지를 통과하여, 푸셔 막대가 구동부 및 대응하는 체결구에 맞닿아 카트리지로부터 반경방향 외측으로 민다.

항목 15: 이전의 항목 10 내지 14 중 어느 하나에 따른 방법이 개시되며, 제1 링 및 제2 링은 유체 누설을 방지하기 위한 밀봉부를 생성한다.

위에서 예시 및 설명된 개시내용은 단지 예이다. 본 개시내용의 기능 및 구조부의 세부사항과 함께, 상기 설명에 본 기술의 수많은 특징 및 이점이 기술되어 있지만, 본 개시내용은 단지 예시적인 것이고, 세부사항에서, 특히 부품의 형상, 크기 및 배열에서, 첨부된 청구범위에 사용된 용어의 폭넓은 일반적 의미에 의해 나타나는 완전한 정도로 본 개시내용의 원리 내에서 변화가 이루어질 수 있다. 따라서, 상술된 예는 첨부된 청구범위의 범위 내에서 변경될 수 있음이 이해될 것이다.

Claims

문합 커플러이며,
튜브형 구조부를 수용하도록 동작될 수 있는 구멍을 형성하는 링으로서, 복수의 수용부를 포함하는, 링;
하우징 및 카트리지를 포함하는 고정 장치로서, 카트리지는 복수의 체결구를 포함하고, 카트리지가 튜브형 구조부의 루멘 내로 삽입되도록 하우징이 튜브형 구조부를 수용하도록 동작될 수 있는, 고정 장치를 포함하고,
링은 복수의 수용부가 복수의 체결구와 정렬되도록 카트리지와 정렬되고,
고정 장치의 작동시, 복수의 체결구는 루멘으로부터 반경방향 외측으로 튜브형 구조부를 천공하고, 튜브형 구조부가 링과 커플링되도록 수용부에 의해 수용되는, 문합 커플러.
제1항에 있어서, 고정 장치는 멈춤부를 포함하고, 멈춤부는 튜브형 구조부의 자유 단부가 멈춤부에 맞닿도록 하우징으로부터 반경방향으로 연장되는, 문합 커플러.
제2항에 있어서, 멈춤부는 링의 정렬 구성요소에 대응하는 복수의 정렬 구성요소를 포함하고, 제1 링이 정렬될 때, 멈춤부의 정렬 구성요소는 링의 정렬 구성요소와 정합하는, 문합 커플러.
제1항에 있어서, 카트리지는 복수의 체결구에 대응하는 복수의 구동부를 포함하고, 고정 장치의 작동시, 구동부는 대응하는 체결구를 카트리지로부터 반경방향 외측으로 밀도록 활성화되는, 문합 커플러.
제4항에 있어서, 고정 장치는 푸셔 막대를 포함하고, 고정 장치의 작동시, 푸셔 막대는 구동부를 활성화하기 위해 종축을 따라 병진 이동하는, 문합 커플러.
제5항에 있어서, 푸셔 막대는 작은 직경을 갖는 전방부로부터 큰 직경을 갖는 후방부까지 테이퍼링되고, 푸셔 막대가 종축을 따라 병진 이동함에 따라, 푸셔 막대는 전방부로부터 후방부까지 카트리지를 통과하여, 이에 따라 푸셔 막대가 구동부 및 대응하는 체결구에 맞닿아 카트리지로부터 반경방향 외측으로 미는, 문합 커플러.
제1항에 있어서, 복수의 체결구는 고정못 및/또는 스테이플을 포함하는, 문합 커플러.
시스템이며,
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항의 문합 커플러;
루멘을 갖는 제2 튜브형 구조부를 수용하도록 동작될 수 있는 구멍을 형성하는 제2 링으로서, 제2 튜브형 구조부와 커플링되는, 제2 링을 포함하고,
링 및 제2 링이 서로 커플링되고, 튜브형 구조부 및 제2 튜브형 구조부는 튜브형 구조부의 루멘 및 제2 튜브형 구조부의 루멘이 서로 유체 연통되게 정렬되도록 결합되는, 시스템.
제8항에 있어서, 제1 링 및 제2 링이 유체 누설을 방지하기 위한 밀봉부를 생성하는, 시스템.
방법이며,
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항의 문합 커플러를 제공하는 단계;
링의 구멍 내에 튜브형 구조부를 수용하는 단계;
카트리지가 튜브형 구조부의 루멘 내로 삽입되도록 고정 장치에 의해 튜브형 구조부를 수용하는 단계,
링의 복수의 수용부가 카트리지의 복수의 체결구와 정렬되도록 카트리지와 링을 정렬하는 단계,
복수의 체결구가 튜브형 구조부를 루멘으로부터 반경방향 외측으로 천공하도록, 고정 장치를 작동시키는 단계, 및
복수의 체결구를 수용하는 수용부에 의해 튜브형 구조부를 링과 커플링시키는 단계를 포함하는, 방법.
제10항에 있어서,
제2 튜브형 구조부를 제2 링의 구멍 내에 수용하는 단계,
제2 카트리지가 제2 튜브형 구조부의 루멘 내로 삽입되도록, 고정 장치에 의해서, 제2 튜브형 구조부를 수용하는 단계,
제2 링의 복수의 수용부가 제2 카트리지의 복수의 체결구와 정렬되도록, 제2 링을 제2 카트리지와 정렬시키는 단계,
복수의 체결구가 루멘으로부터 반경방향 외측으로 제2 튜브형 구조부를 천공하도록, 고정 장치를 작동시키는 단계, 및
복수의 체결구를 수용하는 수용부에 의해서 제2 튜브형 구조부를 제2 링과 커플링시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
제11항에 있어서,
제1 튜브형 구조부의 루멘 및 제2 튜브형 구조부의 루멘이 서로 유체 연통되게 정렬되도록, 제1 링을 제2 링과 정렬시키는 단계, 및
제1 튜브형 구조부를 제2 튜브형 구조부와 결합시키기 위해서 제1 링을 제2 링과 커플링시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
제10항에 있어서, 카트리지는 복수의 체결구에 대응하는 복수의 구동부를 포함하고, 고정 장치의 작동시, 구동부는 대응하는 체결구를 카트리지로부터 반경방향 외측으로 밀도록 활성화되는, 방법.
제13항에 있어서, 고정 장치는 푸셔 막대를 포함하고, 푸셔 막대는 작은 직경의 전방부로부터 큰 직경의 후방부까지 테이퍼링되며, 고정 장치의 작동시, 푸셔 막대는 구동부를 활성화하기 위해 종축을 따라 병진 이동하고, 푸셔 막대가 종축을 따라 병진 이동함에 따라, 푸셔 막대는 전방부로부터 후방부까지 카트리지를 통과하여, 푸셔 막대가 구동부 및 대응하는 체결구에 맞닿아 카트리지로부터 반경방향 외측으로 미는, 방법.
제10항에 있어서, 제1 링 및 제2 링이 유체 누설을 방지하기 위한 밀봉부를 생성하는, 방법.