KR20210136034A - 봉합사 인장 및 고정 기기, 시스템, 및 방법 - Google Patents

Abstract

복수의 봉합사 리드를 모으고, 인장시키고, 클램핑하기 위한 시스템 및 방법은 임의의 범위의 가능한 외과 적용분야에 사용될 수 있다. 본 시스템은, 리셉터클 및 플러그 구성요소를 포함하는 봉합사 클램프 조립체로서, 리셉터클 내로 보내진 봉합사 리드는 플러그가 리셉터클에 삽입되어 봉합사 리드를 제자리에 잠글 때 고정되는, 봉합사 클램프 조립체; 집합 루프를 포함하는 집합 봉합사; 복수의 봉합사 리드를 고정하기 위한 기구; 및 선택적으로 집합 봉합사에 부착된 앵커를 포함한다. 본 시스템은 회전근개 봉합, 관절순 봉합, 이두박근 건고정, 견봉 쇄골 관절 안정화, 및 신체 내의 다른 관절 및 뼈에서의 적용법을 처리하는 데 사용될 수 있다.

Description

봉합사 인장 및 고정 기기, 시스템, 및 방법

우선권

본 출원은, 각각 "봉합사 고정 및 인장 기구(SUTURE LOCK AND TENSION INSTRUMENT)"라는 명칭으로 2019년 3월 6일자로 출원된 미국 임시 특허 출원 제62/814,700호, 2019년 3월 11일자로 출원된 제62/816,633호, 및 2019년 6월 19일자로 출원된 제62/863,383호의 우선권 및 이익을 주장하며, 이들 각각은 그 전체가 본원에 원용되어 포함된다.

기술분야

둘 이상의 봉합사 리드를 고정하기 위한 봉합사 인장 및 고정 기기, 시스템, 및 방법을 본원에 제공한다. 실현된 이점에는 하나 이상의 봉합사 리드의 매듭에 대한 의존을 최소화 또는 제거하면서 단일 고정 지점에 다수의 봉합사 리드를 고정하는 능력이 포함된다.

회전근개 봉합(rotator cuff repair) 수술 분야에서, 골관통 고정(transosseous fixation)은, 생체역학 연구에 근거해서, 환자에게 양호하고 심지어 우수한 장기적 결과를 제공하는 것으로 밝혀져 있고 적절한 성능을 제공하는 것으로 입증되어 있기 때문에 최적표준(gold standard)으로 여겨지고 있다. 현대의 관절경 수술 기법(arthroscopic technique)을 사용하면 우수한 고정 강도 및 우수한 결과가 가능한데, 숙련된 관절경 외과의가 시행하는 경우에 가능하다. 관절경 회전근개 봉합술은 개방 봉합에 비해 여러 이점들, 즉 병리를 평가하고 파열 패턴을 특성화하기 위한 관절와상완 관절로의 시각적 접근, 삼각근 기원의 보존, 수술 후 통증 및 경직의 보고 발생률 감소를 포함한 여러 이점들을 제공한다.

다양한 고정 기법 및 구성이 다수의 봉합사를 사용하는 관절경 회전근개 봉합술에 사용되며, 각 봉합사는 봉합할 조직을 통과하는데, 여기서 각 봉합사는 통상적으로 2개의 느슨한 단부 또는 "리드"를 포함하거나, 또는 일부 예에서는 뼈 안에 고정된 앵커에 부착되는 하나의 고정된 단부와, 하나의 리드를 포함한다. 이러한 봉합사의 느슨한 단부 또는 리드의 고정은 조직을 고정하고 봉합하기 위해 각 봉합사의 장력을 유지하는 데 필요하므로, 리드는 매듭짓기(knotting)를 포함할 수 있는 수단과 봉합사 앵커로 고정되어야 한다. 대부분의 외과의에게, 봉합사 앵커는 봉합사 리드를 고정하는 주요 수단이다. 봉합사 앵커는 뼈 내에서 토글, 매듭짓기, 또는 마찰 고정에 의한 고정을 위해 통상적으로 구동 및/또는 작동되는 금속, 플라스틱, 또는 직물 기기이고, 토글 및 매듭짓기 고정에는, 통상적으로, 해면골에 인접한 피질골의 내면에 대한 고정이 수반된다. 현재, 봉합사 리드는 뼈 앵커에 부착되거나, 인접한 봉합사 리드와 매듭으로 묶인다.

봉합사 배치의 구성 여하에 따라, 외과의는 일단 조직이 봉합되면 고정하는 다수의 봉합사 리드를 가질 수 있다. 예를 들어, 한 가지 알려진 수술 기법에는 복렬 골관통 고정이 수반되는데, 이 복렬 골관통 고정은, 생체역학적 특성(즉, 강도, 강성, 파괴 하중, 및 벌어짐)이 향상되며, 최대 치유를 위한 회전근개 풋프린트에 걸친 압착이 증대되며, 방사선 치유율이 높은, 우수한 회전근개 봉합 고정 방법인 것으로 밝혀졌다. 이러한 이점들에도 불구하고, 수술실에는 2배나 많은 봉합사 앵커를 사용함으로 인해 수술 시간 및 이식 비용이 실질적으로 증가한다는 측면에서 비효율성이 있다. 게다가, 예를 들어 결절 풋프린트(tuberosity footprint)에서 뼈 내에 다수의 앵커가 고정되는 경우에는 뼈에 허용할 수 없는 손상이 있을 수 있고, 그리고/또는 앵커 고정을 지지하는 뼈 스톡은 빈약하다.

더욱이, 고정을 달성하기 위해 봉합사 리드의 매듭짓기가 이용되는 경우, 여러 리드에서 매듭을 묶는 문제와, 리드 파손 및 외과의의 장갑 및/또는 손가락 절단을 포함하는 관련된 문제로 인해 수술 시간이 실질적으로 증가한다는 측면에서, 수술실에 비효율성이 있다. 봉합사 리드를 묶는 방법을 배우는 데에는 외과의를 위한 광범위한 교육이 필요하다. 수술실에서 다수의 봉합사 리드를 묶으려면 상당한 시간이 필요하며 봉합사 리드가 고정되지 않을 수 있다. 봉합사 리드에서 앵커 및 매듭을 사용하는 것과 연관된 문제들 중 일부를 해결하는 데 도움이 되는 클립 및 특수 유형의 봉합사 재료의 기술에는 몇 가지 예가 있다. 그러나, 해당 기술분야에서 사용되는 그러한 기기는 일반적으로 연조직 및 낮은 힘의 봉합사 적용에 초점이 맞춰져 있다. 회전근개 수술의 경우, 일반적으로, 고정된 봉합사는 봉합사 매듭에 가해지는 힘과 동일한 상당한 힘에 노출된다. 해당 기술분야의 많은 클립 디자인은 봉합사 리드에 잠재적인 파손점을 유발하는 날카로운 점하중을 봉합사 재료에 가한다.

예를 들어, 회전근개 봉합술의 맥락에서, 뼈에 연조직을 고정하는 것이 수반되는 외과 시술에는 많은 문제가 있다. 따라서, 긍정적인 결과를 보장하고 문제와 위험을 최소화하기 위해서는 기기, 시스템, 및 방법의 개선이 필요하다.

본 발명은 리셉터클 구성요소 및 플러그 구성요소를 포함하는 봉합사 클램프 조립체의 대안적인 실시예를 제공하며, 리셉터클 구성요소는, 리셉터클 안으로 들어간 봉합사 리드와 접촉하는 것이면서 플러그가 리셉터클에 삽입되어 봉합사 리드를 제자리에 잠글 때 봉합사 리드의 변형을 최소화하는 역할을 하는 것인 둥근형 리드 인 및 리드 아웃 특징부를 포함한다. 본 발명은 또한 봉합사 클램프 조립체, 집합 루프를 포함하는 집합 봉합사, 및 선택적으로 집합 봉합사에 부착된 앵커를 사용하여 복수의 봉합사 리드를 고정하기 위한 기구를 제공한다. 통상적으로, 봉합사 리드는 개별적으로 매듭지어진다. 본 발명은 하나 또는 복수의 봉합사 리드의 집합, 사전 인장, 최종 인장, 및 클램핑을 가능하게 한다. 일부 예에서, 적어도 1개 내지 20개 이상의 봉합사 리드를 활용할 수 있다. 집합 봉합사의 봉합사 집합 루프, 봉합사 클램프 조립체, 및 고정 기구는 본원에 예시된 바와 같이 회전근개 봉합을 해결하기 위한 수술을 포함하지만 이에 제한되지 않는 임의의 범위의 가능한 외과 적용분야에 사용될 수 있다. 그 밖의 다른 예는 관절순 봉합, 이두박근 건고정, 견봉 쇄골 관절 안정화, 및 신체 내의 다른 관절의 적용분야를 포함한다.

본 발명의 포괄적 발명 개념의 특징 및 이점은 첨부 도면 세트에서 본원에 나타낸 도면을 포함하는 첨부 도면을 참조하여 이루어진 다음의 설명으로부터 명백해질 것이며, 이에 대한 간략한 설명은 다음과 같다:
도 1은 본 개시내용에 따른 클램프 조립체의 베이스 리셉터클로서, 테이퍼진 리브형 내면을 갖는 베이스 리셉터클을 도시하고 있다.
도 2는 테이퍼진 리브형 내면을 갖는 플러그를 도시하고 있다.
도 3은 베이스 리셉터클과 플러그의 조립체를 도시하고 있다.
도 4는 경사 저면도에서 본 텐셔너 기구를 도시하고 있다.
도 5는 측면도에서 본 텐셔너 기구를 도시하고 있다.
도 6은 경사 저면도(대향 측)에서 본 텐셔너 기구를 도시하고 있다.
도 7은 봉합사 리드가 캐리지에 부착된 측면도에서 본 텐셔너 기구를 도시하고 있다.
도 8은 테이퍼진 리브형 나선 플러그 및 테이퍼진 나선형 표면을 갖는 리셉터클의 조립체를 도시하고 있다.
도 9는 테이퍼진 나선형 내면을 갖는 베이스 리셉터클을 도시하고 있다.
도 10은 테이퍼진 나선형 내면을 갖는 플러그를 도시하고 있다.
도 11은 본 개시내용에 따른 외과 시술의 실시예의 흐름도를 도시하고 있다.
도 12는 봉합사가 일방향으로 당겨지고 다른 방향으로 당기는 힘에 저항하게 하는 일방향 메커니즘을 나타내고 있다.
도 13은 아일릿을 통과한 후 일방향 메커니즘을 통과하는 자유 단부를 갖도록 구성된 집합 봉합사를 도시하고 있다.
도 14는 올무 개구를 통과한 두 봉합사 리드 및 일방향 메커니즘을 통과한 자유 단부를 도시하고 있다.
도 15는 베이스 리셉터클을 배치하기 전에 조정이 가능하도록 봉합사 리드에 장력을 생성하는 봉합사 리드 주위의 집합 루프를 폐쇄하는, 일방향 메커니즘에 대해 단단히 당겨진 집합 루프의 아일릿을 도시하고 있다.
도 16은 고정되기 전에 인장되는 봉합사 리드를 따라 뼈 접촉점까지 하향 방향으로 위치되는 베이스 리셉터클의 바닥을 통과하는, 집합 루프의 자유 단부를 다른 봉합사 리드와 함께 도시하고 있다.
도 17은 본 개시내용에 따른 기구 및 시스템을 사용하여 연조직을 뼈에 고정하기 위해 복수의 봉합사를 사용할 수 있는 해부학적 예를 도시하고 있다.
도 18은 도 17에 도시된 바와 같은 뼈 구멍의 확대도이다.
도 19는 본 개시내용에 따른 기구 및 시스템을 사용하여 하나 또는 복수의 봉합사를 고정하기 위해 뼈 구멍에 고정될 뼈 앵커의 사용을 예시하는 시퀀스의 제1 도면이다.
도 20은 도 19와 관련하여 설명된 바와 같은 시퀀스의 추가 도면이다.
도 21은 도 19와 관련하여 설명된 바와 같은 시퀀스의 제1 도면이다.
도 22는 도 19와 관련하여 설명된 바와 같은 시퀀스의 제1 도면이다.
도 23은 도 19와 관련하여 설명된 바와 같은 시퀀스의 제1 도면이다.
도 24는 도 19와 관련하여 설명된 바와 같은 시퀀스의 제1 도면이다.
도 25는 도 19와 관련하여 설명된 바와 같은 시퀀스의 제1 도면이다.
도 26은 도 19와 관련하여 설명된 바와 같은 시퀀스의 제1 도면이다.
도 27은 본 개시내용에 따른 기구 및 시스템을 사용하여 복수의 봉합사를 뼈 구멍 및 뼈 앵커를 통해 뼈에 고정시킨, 도 17과 관련하여 설명된 바와 같은, 해부학적 도면을 도시하고 있다.
도 28은 본 개시내용에 따른 기구 및 시스템을 사용하여 연조직을 뼈에 고정하기 위해 복수의 봉합사를 사용할 수 있는 대안적인 해부학적 도면을 도시하고 있는 것으로, 여기서는 봉합사가 뼈 앵커를 사용하여 피질로부터 해면골을 관통하여서 피질골을 관통하여 나오는 터널을 거쳐 한 구멍 안으로 들어가서 다른 구멍 밖으로 나오는 것을 도시하고 있다.
도 29는 본 개시내용에 따른 기구 및 시스템을 사용하여 연조직을 뼈에 고정하기 위해 복수의 봉합사를 사용할 수 있는 대안적인 해부학적 도면을 도시하고 있는 것으로, 여기서는 봉합사가 (뼈 앵커를 사용하지 않고) 피질로부터 해면골을 관통하여서 피질골을 관통하여 나오는 터널을 거쳐 한 구멍 안으로 들어가서 다른 구멍 밖으로 나오는 것을 도시하고 있다.
도 30은 본 개시내용에 따른 기구 및 시스템을 사용하여 복수의 봉합사를 뼈에 인접하게 고정시킨, 도 28과 관련하여 설명된 바와 같은, 해부학적 도면이다.
명세서 및 도면에 사용된 도면 부호: 다음 표는 본문에 번호가 매겨져 있거나 이와 달리 표에 표시된 번호에 대응하는, 명세서에 언급된 특정 특징부들의 단서를 제공한다.

본 발명의 포괄적 발명 개념의 특징 및 이점은 첨부 도면 세트에서 본원에 나타낸 도면을 포함하는 첨부 도면을 참조하여 이루어진 다음의 설명으로부터 명백해질 것이며, 이에 대한 간략한 설명은 다음과 같다:
본 개시내용은 본 발명의 포괄적 발명 개념에 따른 예시적인 실시예를 설명하는 것이지, 본 발명의 범위를 조금도 제한하려는 것이 아니다. 실제로, 명세서에 기재된 바와 같은 본 발명은 본원에 제시된 예시적인 실시예보다 더 광범위하고 그 실시예에 의해 제한되지 않으며, 본원에 사용된 용어는 완전한 보통의 의미를 갖는다.

본 설명은 본 발명의 일반적인 개념에 따른 예시적인 실시예를 설명하고 어떤 식으로든 본 발명의 범위를 제한하도록 의도되지 않는다. 실제로, 명세서에 기재된 바와 같은 본 발명은 본원에 제시된 예시적인 실시예보다 더 광범위하고 그 실시예에 의해 제한되지 않으며, 본원에 사용된 용어는 완전한 보통의 의미를 갖는다.

이제 본 발명의 일반적인 개념을 본 발명의 예시적인 실시예를 때때로 참조하여 설명할 것이다. 달리 정의되지 않는 한, 본원에서 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어는 본 발명의 일반적인 개념을 포괄하는 해당 기술분야의 당업자에 의해 통상적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가진다. 본 상세한 설명에서 제시된 용어는 단지 특정한 실시예를 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 일반적인 개념을 제한하려는 의도가 아니다.

본원에 사용된 바와 같이, 단수형인 "a", "an", 및 "the"는 문맥상 명백하게 달리 나타내지 않는 한 복수형도 포함하는 것으로 의도된다. 임의의 물체와 관련하여 사용된 바와 같은 "근위"란 용어는 물체의 조작자(또는 일부 다른 언급된 기준점)에 가장 가까운 물체의 부분을 지칭하고, "원위"란 용어는 물체의 조작자(또는 일부 다른 언급된 기준점)로부터 가장 먼 물체의 부분을 지칭한다. "조작자"란 용어는 특히 치료 제공과 관련하여 의료 환자에게 임상 치료를 제공하는 모든 전문가 또는 보조 전문가를 의미하고 지칭한다. 보다 광범위하게는, 본원에 설명된 본 발명의 비의료적 용도와 관련하여, 해당 용어는 봉합사 클램프 조립체(9)의 하나 이상의 구성요소의 사용자를 지칭한다.

달리 명시되지 않는 한, 명세서 및 청구범위에 사용된 바와 같은 수량, 특성 등을 표현하는 모든 숫자는 모든 경우에 "약"이라는 용어에 의해 수정되는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 달리 명시되지 않는 한, 명세서 및 청구범위에 제시된 수치적 특성은 본 발명의 실시예에서 원하는 적합한 특성에 따라 달라질 수 있는 근사치이다. 본 발명의 일반적인 개념의 넓은 범위를 제시하는 수치 범위 및 파라미터는 근사치임에도 불구하고, 특정 예에 제시된 수치는 가능한 한 정확하게 보고된다. 그러나, 모든 수치 값은 본질적으로 각각의 측정치에서 발견된 오류로 인해 필연적으로 발생하는 특정 오류를 포함한다.

임의의 물체와 관련하여 사용된 바와 같은 "근위"란 용어는 물체의 조작자(또는 일부 다른 언급된 기준점)에 가장 가까운 물체의 부분을 지칭하고, "원위"란 용어는 물체의 조작자(또는 일부 다른 언급된 기준점)로부터 가장 먼 물체의 부분을 지칭한다. "임상 대상체"는 본 개시내용에 따른 뼈 고정 또는 감소 기기에 의한 치료의 대상인 인간 또는 기타 동물을 지칭한다. 본원에서 임상 대상체에 대해 이루어질 수 있는 모든 참조와 관련하여, "내측"이란 용어는 임상 대상체의 중심선 축(예를 들어, 척추)을 향한 방향을 나타내고, "측방"이란 용어는 임상 대상체의 측면을 향한 방향을 나타낸다. 설명 및 예시된 실시예에서 본원에 사용된 바와 같이, "기기"란 용어는 봉합사, 봉합사 클램프 조립체(9)나 그 부품 중 하나 이상(봉합사 클램프 조립체(9)는 때때로 해당 기술분야에서 클립으로 지칭될 수 있음), 고정 기구, 앵커, 및 봉합사 중 어느 하나를 의미하고 지칭한다. "시스템"이란 용어는 둘 이상의 기기의 임의의 조합을 지칭한다. 본원에서 구체적으로 사용된 바와 같은 "리드"란 용어는 봉합사의 자유 단부와 관련된다. "방법"이란 용어는 기기 또는 시스템을 사용하는 방법, 및 기기 또는 시스템을 이용하는 수술 방법이나 기법 중 어느 하나를 지칭한다.

이제 도면을 참조하면, 본 발명은 하나 이상의 봉합사 리드를 견고하게 유지시키는 봉합사 클램프 조립체(9)를 포함한다. 도 1 내지 도 3 및 도 8 내지 도 10은 봉합사 클램프 조립체(9)의 두 대안 실시예를 도시하고 있다. 도 5 내지 도 7은 인장 및 잠금 능력을 제공하는 고정 기구(30)의 대안적인 도면이다. 도 12 내지 도 16은 봉합사 클램프 조립체(9)의 배치 전에 봉합사 리드(18)를 모으고 인장하기 위한 방법을 예시하는 집합 루프(53) 및 일방향 기기(60)를 포함하는 봉합사 리드(18)의 배열을 도시하고 있다. 도 17 내지 도 29는 회전근개 수술과 관련된 대표적인 해부학적, 즉 어깨 관절의, 맥락에서 봉합사 리드를 모으고, 인장하고, 고정하기 위한 방법을 추가로 예시하고 있다. 본 개시내용에 따른 기기, 시스템, 및 방법은 신체의 다른 해부학적 부위에 적합하며, 하나 또는 복수의 봉합사 리드는 연조직을 뼈에 대해서 고정시키기 위해 인장될 수 있음을 당업자는 이해할 것이다. 따라서, 본 발명은 어깨의 회전근개 유형 봉합술에 사용하는 것으로 국한되지 않고 임의의 다른 해부학적 부위에 이용될 수 있다.

도면을 다시 참조하면, 도 3은 베이스 리셉터클(5) 및 플러그(7)를 포함하는 클램프 조립체의 구성요소의 제1 실시예를 도시하고 있다. 일부 실시예에서, 봉합사 클램프 조립체(9)는 사전 조립되거나 일체형으로 제조 및 조립되며, 사용 시에 플러그(7)는 베이스 리셉터클(5)의 관통 채널(1)에 삽입 가능하다. 다른 실시예에서, 봉합사 클램프 조립체(9)는 미조립된 상태로 제공된다. 이제 도 4를 참조하면, 관통 채널(1)을 통해 하나 이상의 봉합사가 통과할 수 있도록 봉합사 클램프 조립체(9)의 베이스 리셉터클을 수용하고 유지시키기 위한 원위 장착 팁(34)을 갖추어서 구성된 고정 기구(30)가 도시되어 있다.

다양한 실시예에서, 클램프(9) 구성요소의 리시버 치합 특징부 및 플러그 치합 특징부(12, 16)를 포함하는 상보적 정합면은 리셉터클(5) 상의 일련의 원주 홈들 및 플러그(7) 상의 일련의 리브들, 또는 리셉터클 상의 일련의 나선형 홈들 및 플러그(7) 상의 일련의 나사산들로부터 선택될 수 있다. 물론, 다른 구성도 가능하다. 다양한 실시예에서, 구성요소는 상보적 표면들 사이의 스냅 피팅 또는 나사산 치합에 의해 상호 치합된다. 상보적 표면은 이를 통과하는 봉합사의 절단을 방지하기 위해 날카로운 에지 및 각도가 대체적으로 없고, 봉합사의 결합 및 전단을 방지하기 위해 충분한 간극을 갖게 구성된다.

이제 도 2를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에서, 베이스 리셉터클(5)과 플러그(7)는 하나 이상의 봉합사 리드(18)를 미끌리지 않게 유지시키기 위해 제공된다. 본 발명의 일 실시예에서, 도 1에 도시된 바와 같이 원형 홈 - 도시된 원형 홈은 리시버 치합 특징부(12)의 일 실시예를 나타냄 - 이 있는 내면(10)을 갖는 베이스 리셉터클과, 도 2에 도시된 바와 같이 원형 리브 - 도시된 원형 리브는 플러그 치합 특징부(16)의 일 실시예를 나타냄 - 가 있는 외면(14)을 갖는 플러그(7)는, 봉합사 리드(18)를 베이스 리셉터클(5) 및 플러그(7) 각각의 내면(10)과 외면(14) 사이의 제자리에 유지시키면서 함께 정합할 것이다. 플러그(7)는 도 4 내지 도 7에 도시된 바와 같이 고정 기구(21)로부터 선택될 수 있는 도구에 의해 베이스 리셉터클(5)을 통해 관통 채널(1) 내의 리시버 시트(3)와 치합하게 가압되어, 베이스 리셉터클(5)이 플러그(7) 주위로 확장될 수 있게 하며, 상보적 치합 특징부(12, 16) 각각은 상호작용하여 플러그(7)가 베이스 리셉터클(5) 내에서 제자리에 잠기게 하여, 봉합사 리드(18)를 견고하게 유지하고, 플러그(7)가 베이스 리셉터클(5)에서 빠지는 것을 방지한다.

본 발명의 다른 실시예에서, 도 9에 도시된 바와 같이 나선형 리브가 있는 내면(10)을 갖는 베이스 리셉터클(5)과, 도 10에 도시된 바와 같이 나선형 리브가 있는 외면(14)을 갖는 플러그(7)는, 봉합사 리드(18)를 베이스 리셉터클(5)과 플러그(7) 각각의 내면(10)과 외면(14) 사이의 제자리에 유지시키면서 함께 정합할 것이다. 도 10에 도시된 바와 같은 플러그(7) 상의 구동 특징부(40)를 사용하여 플러그(7)를 베이스 리셉터클(5)에 나사 결합시키고, 이에 의해 리시버 치합 특징부(12)의 나선형 나사산이 플러그 치합 특징부(16)의 나사산 주위로 확장되고, 이에 의해 플러그(7)가 제자리에 잠겨서, 봉합사 리드(18)를 고정하고, 플러그(7)가 베이스 리셉터클(5)에서 빠지는 것을 방지한다. 다양한 실시예에서, 리시버 치합 특징부(12)는 도 8 내지 도 10에 도시된 바와 같이 플러그 치합 특징부(16)에 상보적인 수형 또는 암형 나사산과 같은 구조를 포함할 수 있거나, 또는 리시버 치합 특징부(12)는 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이 플러그 치합 특징부(16)와 상보적인 리지 또는 채널 또는 홈과 같은 구조를 포함할 수 있음을 이해할 것이다. 일부 실시예에서, 각각의 리시버 치합 특징부 및 플러그 치합 특징부(12, 16)는 모르스 테이퍼형(Morse taper type) 치합부(미도시)를 포함할 수 있다. 따라서, 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 일 실시예에서, 리시버 치합 특징부(12)는 플러그(7)의 외면(14)에 플러그 치합 특징부(16)를 형성하는 수형 리브에 상보적인 암형 홈을 포함한다. 다른 실시예에서, 도 8 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 리시버 치합 특징부(12)는 플러그(7)의 외면(14)에 플러그 치합 특징부(16)를 형성하는 수형 나사산에 상보적인 암형 나사산을 포함한다.

봉합사 클램프 조립체(9)의 다양한 실시예에 따르면, 베이스 리셉터클(5)과 플러그(7) 각각은, 테이퍼진 플러그(7)가 베이스 리셉터클(5) 내의 상보적인 테이퍼진 리시버 시트 내에 끼워지도록, 상보적인 테이퍼진 프로파일을 갖도록 구성된다. 다른 실시예에서, 베이스 리셉터클(5)과 플러그(7) 각각은 테이퍼지지 않고 원통형일 수 있거나 또는 원통형 부분과 절두원추형 또는 테이퍼진 부분 모두를 포함할 수 있는 상보적 프로파일을 갖도록 구성될 수 있음을 이해할 것이다.

다양한 실시예에서, 베이스 리셉터클(5)은 그 상단(4a)에 리시버 시트(3)로 개방된 관통 채널(1)을 포함하고 하단(6)을 포함하며, 관통 채널(1)은 봉합사 리드가 상단(4)에서부터 하단(6) 외부까지의 사이를 통과하도록 구성되고, 리시버 시트(3)는 플러그(7)를 하단(6)을 지나 통과하지 않게 하여 베이스 리셉터클(5) 내에 수용하고 유지시키도록 구성된다. 일부 실시예에서, 리시버 시트(3)는 도면에 도시된 바와 같이 베이스 리셉터클(5)을 관통한 연속 채널이고, 일부 실시예에서, 리시버 시트(3)는 플러그(7)를 유지시키는 크기로 이루어지고 좁으며, 봉합사가 하단(6)에서부터 상단(4)을 관통한 곳까지의 사이에서 베이스 리셉터클을 통과할 수 있게 하는 크기로 이루어지지만, 다른 방식으로 해서 플러그(7)가 리시버 시트(3)를 지나 더 통과하는 것을 방지한다.

다양한 실시예에 따르면, 베이스 리셉터클(5)의 리시버 시트(3)는 이것의 상단과 하단(4, 6) 중 하나 또는 둘 모두에, 봉합사 클램프 조립체(9)가 인장 동안 뼈와 접촉할 때 압축과 있을 수 있는 손상이 방지되도록 하는, 베이스 리셉터클을 통과하는 봉합사를 위한 가리비 모양 또는 기타 원주 리세스를 특징으로 하는 에지를 포함한다.

일부 실시예에 따르면, 봉합사 클램프 조립체(9) 구성요소는 PEEK 또는 PMMA와 같은 이식용 플라스틱으로 이루어진다. 이러한 재료의 선택은 뼈에 삽입하지 않고 봉합사를 고정하는 데 사용될 수 있는 대체로 경량인 기기를 제공한다. 물론, 다른 이식용 폴리머, 탄소 섬유, 세라믹, 금속, 및 이들의 조합과 같은 다른 재료를 사용할 수 있다. 봉합사 클램프 조립체(9)의 일부 용도에 따르면, 재료가 방사선 투과성인 것이 바람직하므로, 방사선 투과성인 재료만이 선택될 것이다. 일부 실시예에서, 방사선 불투과성 재료는 수술 부위가 폐쇄된 후 x-선에 의해 위치를 찾는 능력을 보장하는 데 유리할 수 있다. 물론, 일부 실시예에서, 방사선 투과성 재료는 예를 들어 탄탈륨 또는 다른 재료를 사용하는 방사선 불투과성 마커/시각적 표시를 포함할 수 있다.

본 발명은 또한, 다수의 봉합사 리드들(18)을 인장되게 하고 그런 다음에 예를 들어 봉합사 클램프 조립체(9)에 의한 고정에 의해 동시에 잠기게 하는, 도 4 내지 도 7에 도시된 바와 같은 고정 기구도 포함한다. 봉합사 클램프 조립체(9)의 삽입, 봉합사 리드의 인장, 및 최종 잠금을 가능하게 하는 메커니즘들 모두가 단일 기구에 통합된다. 기구는 다음과 같은 특징부를 포함한다: 장착 팁(34); 트리거(22); 랙(36)이 있는 핸들(20); 피니언 노브(30), 텐션 링(28), 및 래칫(38)을 포함하는 캐리지 조립체(23); 및 상부 슬라이드(24).

본 개시내용에 따른 대표적인 수술 방법에 따르면, 본 발명의 시스템은 매듭을 사용하지 않거나 또는 실질적으로 사용하지 않고 최소 개수의 뼈 앵커로 여러 봉합사 리드들을 고정하는 데 사용된다.

이제 도 11을 참조하면, 본 방법에 따르면, 복수의 봉합사는 연조직의, 예를 들어 회전근개 연조직의, 해부학적 배치를 봉합 및 조정하는 데 사용되며, 각 봉합사는 뼈 내에 또는 뼈를 관통하여 고정된다. 따라서, 복수의 봉합사 각각은 예를 들어 도 17에 도시된 바와 같은 배열로 뼈에 부착될 수 있고, 각 봉합사는 자유 단부 또는 리드를 놓아 둔 채로, 뼈에 고정되는 앵커에 그의 일단이 부착될 수 있거나, 또는 피질골을 통해서 해면골 내로 관통하는 구멍들을 연결하는 뼈 채널 또는 터널을 통과하여, 각 뼈 구멍에 하나씩 2개의 자유 리드를 남길 수 있다. 또한, 본 방법에 따르면, 각 봉합사 리드의 전부 또는 서브세트는 집합 봉합사의 집합 루프 내에 포획되고, 고정 기구를 사용한 후, 모아진 봉합사 리드들이 인장된 다음 뼈에 대해 매어져서 클램프 조립체에 의해 제자리에 고정된다. 일부 예에서, 자유 봉합사 리드들 모두가 단일 집합 루프에 집합 및 포획된 다음 단일 클램프 조립체에 의해 고정될 수 있다. 또 다른 예에서, 둘 이상의 서브세트의 자유 봉합사 리드들이 단일 집합 루프에 집합 및 포획된 다음 단일 클램프 조립체에 의해 고정될 수 있다. 일부 예에서, 집합 봉합사는 뼈에 고정된 복수의 봉합사 중 하나이다. 일부 다른 예에서, 집합 봉합사는 일방향 메커니즘을 포함하고, 뼈 구멍 내에 삽입되는 뼈 앵커에 부착된다. 집합 봉합사는, 루프에 모인 봉합사 리드들을 매기 위해 뼈와 접촉하도록 당기는 장력을 가하기 위해 당김으로써 작동되는 리드 단부를 포함한다. 일부 예에서, 집합 봉합사의 리드 단부는 루프를 통과하여 매어질 수 있다.

도 11에 도시된 바와 같은 방법에 따른 다양한 단계가 임의의 순서로 수행될 수 있음을 이해할 것이다. 따라서, 도 11에 따르면, 다음 단계는 후술할 바와 같이 변경될 수 있다. 본 방법은 표시되는 선택적 단계들을 포함하거나 배제하는 다음 단계들을 포함하고, 예를 들어 봉합사 리드 인장의 수동 조정, 집합 및 고정 전 구멍들 사이에서의 봉합사 교차 등의 또 다른 단계들이 이용될 수 있다.

하나의 초기 단계로서, 뼈 구멍에 고정된 단일 봉합사를 앵커로 부착하는 단계, 및 하나 이상의 봉합사를 상위 뼈 구멍과 하위 뼈 구멍 사이의 터널을 통과시켜 부착하는 단계 중 하나 또는 이들의 조합을 이용하여 수술 부위의 뼈에 복수의 봉합사를 고정하는 단계가 있다.

집합 봉합사를 제공한다.

집합 봉합사에 형성된 집합 루프를 통해 복수의 봉합사로부터 하나 이상의 봉합사 리드를 통과시킨다. 집합 봉합사는 뼈 구멍에 고정된 복수의 봉합사 중 하나이거나, 또는 집합 봉합사는 일방향 메커니즘을 포함하고, 뼈 구멍 내에 삽입되는 뼈 앵커에 부착된다.

선택적으로, 집합 봉합사의 자유 리드 단부를, 다른 봉합사 리드들과 함께 또는 집합 루프를 최종적으로 매기 직전에, 집합 루프를 통과시키며, 이는 언제든지 수행될 수 있다.

선택적으로, 원하는 장력을 달성하기 위해 각 개별 봉합사 리드의 장력을 수동으로 조정한다.

다음 단계들이 임의의 순서로 실행될 수 있다.

봉합사 리드들이 모아져서 뼈 쪽으로 당겨지게 집합 루프를 작동시키기 위해 집합 봉합사를 사전 인장시킨다.

적어도 복수의 봉합사 리드를 고정 기구의 봉합사 가이드를 통과시킨다.

선택적으로, 집합 봉합사의 자유 리드 단부를 고정 기구의 봉합사 가이드를 통과시킨다.

적어도 복수의 봉합사 리드를 클램프 조립체의 리셉터클을 통과시킨다.

선택적으로, 집합 봉합사의 자유 리드 단부를 클램프 조립체의 리셉터클을 통과시킨다.

선택적으로, 원하는 장력을 달성하기 위해 각 개별 봉합사 리드의 장력을 수동으로 조정한다.

다음 단계들이 임의의 순서로 실행될 수 있다.

클램프 조립체의 리셉터클을 고정 기구에 부착한다.

클램프 조립체의 플러그를 고정 기구에 부착한다.

다음 단계들이 임의의 순서로 실행될 수 있다.

클램프 조립체에 의한 고정을 위해 봉합사 리드들을 배치하기 위한 최종 위치를 확립하기 위해 클램프 조립체의 고정된 리셉터클을 뼈 해부학적 구조에 인접하게 위치시킨다.

각 봉합사 리드를 봉합사 인장 캐리지와 맞물리게 안내한다.

그런 다음,

다음 단계들이 임의의 순서로 실행될 수 있다.

봉합사 인장 캐리지를 작동시켜 모든 봉합사 리드를 인장시킨다.

선택적으로, 원하는 장력을 달성하기 위해 각 개별 봉합사 리드의 장력을 수동으로 조정한다.

그런 다음,

선택적으로, 원하는 장력을 달성하기 위해 각 개별 봉합사 리드의 장력을 수동으로 조정한다.

복수의 봉합사 리드를 뼈에 인접하게 단단히 매기 위해 집합 루프를 작동시키 위하여 집합 봉합사를 최종 인장시킨다.

클램프 조립체의 플러그가 리셉터클과 치합하게 고정 기구를 작동시킨다.

다음 단계들이 임의의 순서로 실행될 수 있다.

고정 기구를 클램프 조립체 리셉터클과의 접촉으로부터 분리시킨다.

고정 기구를 봉합사 리드와의 접촉으로부터 분리시킨다.

봉합사 리드를 트리밍한다.

도 11에 도시된 각 단계에 대한 보다 구체적인 설명은 본원에서 도면을 구체적으로 참조하여 아래에 제공된다.

다시 도면을 참조하면, 도 12는 집합 봉합사(54)가 일방향으로 당겨지게 하며 다른 방향으로의 당김에는 저항하게 할 일방향 메커니즘(60)을 나타내고 있다. 일방향 메커니즘(60)의 예는 슬립 매듭과 같이 봉합사를 일방향으로 자유롭게 당겨지게 하는 방식으로 묶인 매듭을 포함하지만, 이에 제한되지 않고, 이러한 매듭은 봉합사 주위를 조여서 봉합사를 다른 방향으로 미끌리지 않게 한다. 일방향 메커니즘(60)의 다른 적합한 예는, 일방향으로 당겨질 때 봉합사에 가압되어 봉합사를 파지하며 봉합사를 다른 방향으로는 자유롭게 이동하게 하는 기계식 스프링, 폴, 또는 그립 암을 포함하는, 봉합사를 수용하는 구조를 포함한다.

다시 도면을 참조하면, 도 13은 하나 또는 복수의 봉합사 리드(18)를 포획하고 고정하도록 형성된 집합 루프(53)를 도시하고 있으며, 집합 루프(53)는 집합 봉합사(41)의 루프부(54), 집합 봉합사 리드(42)(집합 봉합사(41)의 느슨한 단부임), 집합 봉합사(41)의 루프부(54), 아일릿부(52) 및 아일릿 구멍(51)을 포함하는 아일릿 부분(50)을 포함한다. 집합 루프(53)는 집합 봉합사(41)의 봉합사 리드(42)를 아일릿(50)을 통과시킴으로써 생성된다. 집합 루프(53)는 하나 이상의 봉합사 리드(18)와 같은 봉합사 다발을 함께 모을 수 있는 올무, 래소, 스네어 또는 기타 유사한 섬유 집합 구조를 형성한다. 도 14는 봉합사 리드들(18)이 집합 루프(53)를 통과하는 것을 도시하고 있다. 도 15는 아일릿(50)이 일방향 메커니즘(60)(예를 들어, 본원에 기재된 바와 같은 매듭 또는 다른 구조)과 접촉하도록 집합 봉합사(51)의 리드(42)가 사전 인장되는 것을 도시하고 있다. 이를 통해 집합 루프(53)는 봉합사 리드들(18) 주위에서 폐쇄될 것이다. 개별 봉합사 리드(18) 및 집합 봉합사 리드(41) 각각에서의 장력은 필요에 따라 조정될 수 있다. 도 16은 봉합사 리드들(18, 41)이 봉합사 클램프(90)(예를 들어, 도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같은 봉합사 클램프 조립체(9)일 수 있음)의 일반적인 링 형상 표현부를 통과하는 것을 도시하고 있다. 도 18 내지 도 26은 도 17에 도시된 바와 같은 뼈 구멍의 확대도로서, 본 개시내용에 따른 기구 및 시스템을 사용하여 하나 또는 복수의 봉합사(18)를 고정하기 위해 뼈 구멍(76)에 고정될 (본원에서 설계된 바와 같은 다양한 공지의 앵커로부터 선택될 수 있는 일반적으로 직사각형으로 표현되는) 뼈 앵커(100)의 사용을 예시하는 시퀀스의 연속적인 도면을 포함하고; 위에서 설명되고 도 12 내지 도 16에 도시된 바와 같은 고정 방법은 (도 18 내지 도 26으로 표현된 일련의 도면에서는 일반적인 직사각형 형상을 갖는 일반적인 클램프로, 그리고 도 12 내지 도 16으로 표현된 일련의 도면에서는 링으로 표현되는) 클램프 조립체(90)의 적용 전에 뼈에 대한 강화된 고정을 제공하도록 집합 봉합사(41)에 고정되는 봉합사 앵커(100)의 사용을 추가로 포함한다.

예를 들어, 도 11에 도시된 바와 같이, 본 발명의 클램프 및 고정 기구를 사용하는 수술 기법에서, 하나 또는 복수의 봉합사 리드(18)는 뼈 구멍(72, 76)의 예를 보여주는 도 17에 나타낸 바와 같은 뼈 조직에서, 예를 들어 어깨에서, 터널에 고정되거나 터널을 통과한다. 그 후, 봉합사는 봉합되고/되거나 고정될 연조직을 통과한 다음, 본 개시내용에 따른 뼈 앵커 및 클램프 조립체(9) 기기들 중 하나 또는 이들의 조합을 사용한 고정에 의한 인장 및 고정을 위해 모아진다. 클램프 및 앵커 기기는 장력을 고정하고 봉합사 리드를 고정하는 데 사용되는 모든 또는 실질적으로 모든 매듭 대신 사용된다.

사용 시에, 고정 기구(21)는 복수의 봉합사 리드(18)를 인장하고 클램프 조립체(9)를 복수의 봉합사 리드(18)에 부착 및 고정하기 위해 사용된다. 따라서, 봉합사 리드들이 모아지고 집합 봉합사(41)의 사전 인장에 의해 초기에 뼈 쪽으로 당겨지면, 본 개시내용에 따른 복수의 봉합사(18) 및 봉합사 클램프 조립체(9) 베이스 리셉터클(5)이 고정 기구(30)의 원위 단부에서 장착 팁(34)에 고정되고, 봉합사 리드(18)가 클램프 조립체(9)를 통과하고 캐리지 조립체(23)의 텐션 링(28) 상의 슬롯(29)을 느슨하게 통과한다. 장착 팁(34)은 클램프를 원하는 최종 위치에 두는 뼈 조직에 대해 안착된다. 그 후, 캐리지 조립체(23)를 이동시켜서 봉합사 리드(18)에 장력이 가해지도록 할 수 있다. 캐리지 조립체(23)를 이동시키기 위해, 피니언 노브(30)를 회전시킨다. 이를 통해 캐리지 조립체(23)는 도 7에 도시된 바와 같이 고정 기구(21)의 장축을 따라 후방 핸들(20)을 향하여(그리고 고정 기구(21)의 사용자를 향하여) 근위 방향으로 랙(36)을 따라 이동한다. 이러한 피니언 노브(30)는 캐리지 조립체(23)를 랙(36) 상의 다음 노치로 이동시키기 위해 가해지는 힘의 표시기를 제공하는 텐션 다이얼을 포함한다. 래칫(38)은 캐리지 조립체(23)를 제자리에 유지시키고 봉합사 리드(18)가 잠길 수 있도록 봉합사 리드에 장력을 유지시키는 것이다. 봉합사 리드를 잠그기 위해, 트리거(22)를 후방 핸들(20) 쪽으로 당긴다. 이를 통해 상부 슬라이드(24)가 기구의 원위 단부 쪽으로 이동한다. 고정 기구(21)의 원위 단부에 있고 장착 팁(34)에 대향하는 플러그 삽입기(26)는, 플러그(7)가 베이스 리셉터클(5)의 관통 채널(1) 안으로 도입되게 하기 위해 플러그(7)의 구동 특징부(40)와 치합하고 고정 기구(21)의 장축을 따라 이동하도록 위치된다. 따라서, 상부 슬라이드(24)의 작동은 고정 기구 장축을 따라 원위 방향으로 슬라이드를 구동시키고 플러그(7)의 근위 단부(12)에 힘을 가하여 플러그(7)를 관통 채널(2) 내로 보내고, 플러그(7)의 외면(14)이 베이스 리셉터클(5)의 내면(10)과 접촉하게 하여 리시버 시트(3)에 플러그(7)를 안착시키고 베이스 리셉터클(5) 및 플러그(7) 상보적 치합 특징부(14, 16)와 치합해서, 봉합사 리드(18)를 가압하여서 플러그(7)와 베이스 리셉터클(5) 사이에 압착 상태로 제자리에 잠근다. 고정 기구(21)는 도 11에 도시된 예시적인 방법의 여러 단계를 수행하는 데 사용되며, 이에 의해 많은 또는 심지어 임의의 손으로 묶는 매듭이 필요 없이 봉합사 리드의 최종 고정을 제공한다.

다시 도면을 참조하면, 도 27 내지 도 30은 상완골을 포함하는 어깨 해부학의 맥락에서 본 발명의 시스템, 기기 및 방법을 사용하는 봉합사의 가능한 최종 고정 구성의 예를 도시하고 있다.

도 27은 뼈 터널이 없는 복수의 앵커형 봉합사를 도시한 것으로, 리드들 모두가 집합 봉합사의 루프로 모아져서 뼈 구멍 내의 중앙 앵커에 고정된 다음, 일반적으로 표현되는 클램프 조립체(90)를 사용하여 장력으로 잠긴다.

도 28은 뼈 터널을 통한 복수의 앵커형 봉합사를 도시한 것으로, 리드들 모두가 집합 봉합사의 루프로 모아져서 뼈 구멍 내에서 측방향으로 위치된 앵커에 고정된 다음, 일반적으로 표현되는 클램프 조립체(90)를 사용하여 장력으로 잠긴다.

도 29는 뼈 터널을 통한 복수의 앵커형 봉합사 및 중앙 상부에서 오는 단일 앵커형 봉합사를 도시한 것으로, 리드들이 두 개의 서브 그룹으로 분할되고, 각 그룹이 모두 집합 봉합사의 루프로 모아져서 일반적으로 표현되는 클램프 조립체(90)를 사용하여 장력으로 잠긴다.

도 30은 두 뼈 터널 각각을 관통한 두 봉합사를 포함하는 복수의 앵커형 봉합사를 도시한 것으로, 리드들이 두 개의 서브 그룹으로 분할되고, 각 그룹이 모두 집합 봉합사의 루프로 모아져서 일반적으로 표현되는 클램프 조립체(90)를 사용하여 장력으로 잠긴다.

구멍들과 봉합사들의 배열에 기초가 되는 로직은 다양한 배열들 중 어떤 배열도 (1) 단지 클램프하고만 사용하는 것이 가능하고 또한 (2) 클램프(90) 및 앵커(100)와 함께 사용하는 것이 가능하다는 것이며, 봉합사는 측방향 앵커 구멍 또는 반드시 측방향일 필요는 없는 앵커 구멍에 고정될 수 있음을 이해할 것이다. 본 개시내용에 따르면, 본 발명이 이용될 수 있는 신체의 조직 부위에 대한 특정 제한 또는 요건이 없다는 것을 추가로 이해할 것이며; 도면 및 설명은 어깨를 예시로 제공하지만, 무릎, 엉덩이 및 기타 크고 작은 뼈와 같은 다른 부위는 본 발명의 사용으로부터 이익을 얻을 것이다. 더욱이, 예시 및 도면은 봉합사를 뼈에 고정하기 위해 사용될 수 있는 뼈 구멍 및 터널의 수, 배치, 크기 및 배열을 어떠한 방식으로든 제한하지 않는다.

일부 실시예에서, 봉합사 잠금 시스템이 제공되며, 이 봉합사 잠금 시스템은 베이스 리셉터클 및 베이스 리셉터클 내에 삽입 가능한 플러그를 포함하는 이식형 클램프 조립체로서, 리셉터클과 플러그 각각은 플러그를 베이스 리셉터클 내에 고정하기 위해 상호간에 끼워지는 상보적 표면을 갖고, 상호간에 끼워진 때 접촉하는 표면들은 그 사이를 통과하는 하나 이상의 봉합사를 고정하기에 적합한 계면을 제공하는, 이식형 클램프 조립체; 및 클램프 조립체의 베이스 리셉터클, 집합 루프를 포함하는 적어도 하나의 봉합사, 및 하나 이상의 봉합사와 치합 가능한, 원위 및 근위 단부를 갖는 고정 기구를 포함하고, 고정 기구는 원위 유지 단부; 트리거; 랙을 포함하는 후방 핸들; 피니언 노브를 포함하는 캐리지 조립체; 봉합사 텐션 링 및 래칫; 및 상부 슬라이드를 포함하고; 고정 기구는 사용 시에 기구의 원위 단부에 고정된 베이스 리셉터클에 고정되고, 적어도 하나의 봉합사는 클램프 조립체를 통과하고 캐리지의 텐션 링을 느슨하게 통과하고, 기구의 원위 단부는 조직에 대해 안착되고, 캐리지 조립체는 적어도 하나의 봉합사에 장력을 가하도록 이동되고, 피니언 노브는 캐리지 조립체를 피니언 노브에서 선택된 힘에 따라 후방 핸들 쪽으로 이동하게끔 이동시키도록 랙을 따라 회전되고, 래칫은 캐리지 조립체를 제자리에 유지시키고 적어도 하나의 봉합사를 장력으로 유지시키고, 후방 핸들 쪽으로의 트리거의 작동에 의해, 상부 슬라이드가 기구의 원위 단부 쪽으로 이동하여, 베이스 리셉터클의 상단에 임시로 배치된 플러그의 상부에 힘을 가하고, 그 힘에 의해 플러그가 수용 시트 내로 보내져서 적어도 하나의 봉합사 리드를 제자리에 압착해서 봉합사 및 클램프 조립체를 잠근다.

일부 실시예에서, 봉합사 잠금 시스템은 관통 채널을 통과한 하나 이상의 봉합사를 모으기 위해 집합 루프로 형성된 집합 봉합사를 포함한다. 일부 실시예에서, 집합 루프는, 관통 채널을 통과한 봉합사들이 함께 당겨지도록 집합 봉합사가 통과하는 아일릿을 포함한다. 일부 실시예에서, 봉합사 잠금 시스템은, 집합 봉합사를 단일 방향으로 인장하도록 마련되어 배치된 일방향 기기를 포함한다. 일부 실시예에서, 봉합사 잠금 시스템은 상단과 하단, 외면, 및 상단과 하단으로부터의 관통 채널을 포함하는 리셉터클을 포함하고, 관통 채널은 리시버 시트를 포함한다. 일부 실시예에서, 베이스 리셉터클과 테이퍼진 플러그 각각은 상보적 리시버 시트 및 플러그 치합 특징부들을 포함하여, 테이퍼진 플러그가 테이퍼진 리시버 시트 내에 유지되도록 하고 관통 채널을 통과한 하나 이상의 봉합사가 상보적 리시버 시트 및 플러그 치합 특징부들 사이에 압착에 의해 유지되도록 한다. 일부 실시예에서, 봉합사 잠금 시스템은 집합 봉합사를 단일 방향으로 인장하도록 마련되어 배치된 일방향 기기를 포함한다. 일부 실시예에서, 이식형 클램프 조립체의 테이퍼진 플러그 및 베이스 리셉터클 중 하나 또는 둘 모두는 방사선 투과성 플라스틱으로 형성된다. 일부 실시예에서, 테이퍼진 리시버 시트와 테이퍼진 플러그 각각은 0.5도 내지 10도의 각을 이루는 테이퍼를 포함한다. 일부 실시예에서, 베이스 리셉터클은 그 상단에 리시버 시트로의 개구를 포함하고 하단에 봉합사 통로를 포함하며, 리시버 시트는 플러그를 하단을 지나 통과하지 않게 하면서 베이스 리셉터클 내에 수용하고 유지시키도록 구성된다. 일부 실시예에서, 리시버 시트는 베이스 리셉터클을 관통한 연속 채널이고, 리시버 시트는 플러그를 유지시키는 크기로 이루어지며, 하단으로부터 상단까지 베이스 리셉터클을 통과한 봉합사를 수용하기 위한 크기로 이루어진 원위 봉합사 채널 쪽으로 좁아지지만, 이와 다른 방식으로 해서 플러그가 리시버 시트를 지나 더 통과하는 것을 방지한다. 일부 실시예에서, 베이스 리셉터클과 테이퍼진 플러그의 상보적 정합면은 리셉터클 상의 일련의 원주 홈과 플러그 상의 리브, 및 리셉터클 상의 나선형 홈과 플러그 상의 나사산으로부터 선택될 수 있다. 일부 실시예에서, 베이스 리셉터클과 테이퍼진 플러그는 상보적 표면 사이의 스냅 피팅 또는 나사산 치합에 의해 상호 치합된다. 일부 실시예에서, 베이스 리셉터클과 테이퍼진 플러그의 상보적 표면은 이를 통과하는 봉합사의 절단을 방지하기 위해 날카로운 에지 및 각도가 대체적으로 없고, 봉합사의 결합 및 전단을 방지하기 위해 충분한 간극을 갖게 구성된다. 일부 실시예에서, 베이스 리셉터클의 리시버 시트는 이것의 상단과 하단 중 하나 또는 둘 모두에, 클램프 조립체가 인장 동안 뼈와 접촉할 때 압축과 있을 수 있는 손상이 방지되도록 하는, 베이스 리셉터클을 통과하는 봉합사를 위한 가리비 모양 또는 기타 원주 리세스를 특징으로 하는 에지를 포함한다.

일부 실시예에서, 잠금 시스템이 제공되며, 이 잠금 시스템은 상단과 하단, 외면, 및 상단과 하단으로부터의 관통 채널 - 이 관통 채널은 테이퍼진 리시버 시트를 포함함 - 을 포함하는 베이스 리셉터클; 및 테이퍼진 플러그를 포함하는 이식형 클램프 조립체로서, 베이스 리셉터클과 테이퍼진 플러그 각각은 상보적 리시버 시트 및 플러그 치합 특징부들을 포함하여, 테이퍼진 플러그가 테이퍼진 리시버 시트 내에 유지되도록 하고, 관통 채널을 통과한 하나 이상의 봉합사가 상보적 리시버 시트 및 플러그 치합 특징부들 사이에 압착에 의해 유지되도록 하는, 이식형 클램프 조립체; 및 클램프 조립체의 베이스 리셉터클 및 하나 이상의 봉합사와 치합 가능한, 원위 및 근위 단부를 갖는 고정 기구를 포함하고, 고정 기구는 원위 유지 단부; 트리거; 랙을 포함하는 후방 핸들; 피니언 노브를 포함하는 캐리지 조립체; 봉합사 텐션 링 및 래칫; 및 상부 슬라이드를 포함하고; 고정 기구는 사용 시에 기구의 원위 단부에 고정된 베이스 리셉터클에 고정되고, 적어도 하나의 봉합사는 클램프 조립체를 통과하고 캐리지의 텐션 링을 통해 느슨하게 통과하고, 기구의 원위 단부는 조직에 대해 안착되고, 캐리지 조립체는 적어도 하나의 봉합사에 장력을 가하도록 이동되고, 피니언 노브는 캐리지 조립체를 피니언 노브에서 선택된 힘에 따라 후방 핸들 쪽으로 이동하게끔 이동시키도록 랙을 따라 회전되고, 래칫은 캐리지 조립체를 제자리에 유지시키고 적어도 하나의 봉합사를 장력으로 유지시키고, 후방 핸들 쪽으로의 트리거의 작동에 의해, 상부 슬라이드가 기구의 원위 단부 쪽으로 이동하여, 베이스 리셉터클의 상단에 임시로 배치된 플러그의 상부에 힘을 가하고, 그 힘에 의해 플러그가 수용 시트 내로 보내져서 적어도 하나의 봉합사 리드를 제자리에 압착해서 봉합사 및 클램프 조립체를 잠근다.

일부 실시예에서, 회전근개 손상을 외과적으로 봉합하는 방법은, 이식형 클램프 조립체를 선택하는 단계로서, 이식형 클램프 조립체는 상단과 하단, 외면, 및 상단과 하단으로부터의 관통 채널 - 이 관통 채널은 테이퍼진 리시버 시트를 포함함 - 을 포함하는 베이스 리셉터, 및 테이퍼진 플러그를 포함하고, 베이스 리셉터클과 테이퍼진 플러그 각각은 상보적 리시버 시트 및 플러그 치합 특징부들을 포함하여, 테이퍼진 플러그가 테이퍼진 리시버 시트 내에 유지되도록 하고, 관통 채널을 통과한 하나 이상의 봉합사가 상보적 리시버 시트 및 플러그 치합 특징부들 사이에 압착에 의해 유지되도록 하는, 이식형 클램프 조립체를 선택하는 단계; 어깨 회전근개에 인접한 조직 내에 이식된 적어도 2개의 봉합사 앵커로부터 봉합사 리드들을 모으는 단계로서, 2개의 봉합사 리드 중 적어도 하나는 회전근개 중간 표면 상의 봉합사 앵커에서 기원되고, 2개의 봉합사 리드 중 적어도 하나는 회전근개 측방향 표면 상의 봉합사 앵커로부터 기원되고, 둘 이상의 앵커는 경질 및 연질 중 하나로 특징을 이루고, 둘 이상의 앵커 각각은 단일 리드 봉합사 및 이중 리드 봉합사로부터 선택되는, 봉합사 리드들을 모으는 단계; 둘 이상의 봉합사 리드를 클램프 조립체의 관통 채널을 통과시키는 단계; 클램프 조립체의 베이스 리셉터클을 조직 표면에 대해 접촉시키고 봉합사 리드에 장력을 가하는 단계; 및 인장된 봉합사를 클램프 조립체 내에 잠그기 위해 플러그를 테이퍼진 리시버 시트에 삽입함으로써 클램프 조립체를 조립하는 단계를 포함한다.

일부 실시예에서, 본 방법은 클램프 조립체의 관통 채널을 통해 둘 이상의 봉합사 리드를 통과시키기 전에 뼈의 고정 지점에서 한 그룹의 봉합사 리드들을 모으는 단계를 더 포함하며, 상기 모으는 단계는 상기 한 그룹의 봉합사 리드들을, 집합 봉합사로 형성된 집합 루프와, 집합 봉합사를 단일 방향으로 인장시키도록 마련되어 배치된 일방향 메커니즘을 통해, 통과시키는 단계를 포함한다. 일부 실시예에서, 본 방법은 리드를 뼈 표면으로 당기기 위해 집합 루프를 사전 인장하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 클램프 조립체는 관통 채널 내에서 봉합사가 통과하기 전에 사전 조립된다.

본 발명의 포괄적 발명 개념의 다양한 발명 양태, 개념, 및 특징이 다양한 예시적인 실시예의 맥락에서 본원에 설명되고 예시되지만, 이러한 다양한 양태, 개념, 및 특징은 개별적으로 또는 이들의 다양한 조합 및 하위 조합으로 많은 대안적인 실시예에서 사용될 수 있다. 본원에서 명시적으로 배제되지 않는 한, 이러한 모든 조합 및 하위 조합은 본 발명의 일반적인 개념의 범위 내에 있는 것으로 의도된다. 더 나아가, 본 발명의 다양한 양태, 개념, 및 특징(예를 들어, 대체 재료, 구조, 구성, 방법, 기기 및 구성요소, 형태, 적합성 및 기능에 대한 대안 등)에 대한 다양한 대안적 실시예가 본원에서 설명될 수 있지만, 이러한 설명은 현재 알려져 있거나 나중에 발생되든지 간에 이용 가능한 대안적 실시예의 완전하거나 철저한 목록으로 의도되지 않는다.

당업자는 이러한 실시예가 본원에 명시적으로 개시되지 않더라도 본 발명의 일반적인 개념의 범위 내에서 본 발명의 양태, 개념, 또는 특징 중 하나 이상을 추가 실시예 및 용도로 쉽게 채택할 수 있다. 추가적으로, 본 발명의 일부 특징, 개념 또는 양태가 본원에서 바람직한 배열 또는 방법으로 설명될 수 있더라도, 이러한 설명은 명시적으로 언급하지 않는 한 이러한 특징이 필요하거나 필요하다는 것을 암시하는 것으로 의도되지 않는다. 더 나아가, 본 개시내용의 이해를 돕기 위해 예시적 또는 대표적인 값 및 범위가 포함될 수 있지만, 이러한 값 및 범위는 제한적인 의미로 해석되어서는 안 되며 명시적으로 언급된 경우에만 임계 값 또는 범위인 것으로 의도된다. 더욱이, 다양한 양태, 특징 및 개념이 본원에서 발명적이거나 본 발명의 일부를 형성하는 것으로 명시적으로 식별될 수 있지만, 이러한 식별은 배타적인 것으로 의도되지 않고 오히려 그 자체로 또는 특정 발명의 일부로서 명시적으로 식별되지 않고 본원에 완전히 설명된 발명적인 양태, 개념 및 특징이 있을 수 있다. 예시적인 방법 또는 프로세스의 설명은 모든 경우에 필요한 것으로 모든 단계의 포함에 제한되지 않으며, 명시적으로 언급되지 않는 한 단계가 요구되거나 필요한 것으로 해석되도록 제시된 순서도 아니다. 더 나아가, 개시된 이점, 장점, 및 문제에 대한 해결책이 특정 실시예를 참조하여 설명되었지만, 이들은 본 발명에 필수적이거나 필요한 것으로 해석되도록 의도되지 않는다.

Claims (20)

1. 봉합사 잠금 시스템으로서,
   a) 베이스 리셉터클 및 상기 베이스 리셉터클 내에 삽입 가능한 플러그를 포함하는 이식형 클램프 조립체로서, 상기 리셉터클과 플러그 각각은 상기 플러그를 상기 베이스 리셉터클 내에 고정하기 위해 상호간에 끼워지는 상보적 표면을 갖고, 상기 상보적 표면들은 상호 맞추어질 때 그 표면들 사이를 통과한 하나 이상의 봉합사를 고정하기에 적합한 계면을 제공하는, 이식형 클램프 조립체; 및
   b) 원위 및 근위 단부를 가지며, 상기 클램프 조립체에 의한 상기 봉합사의 인장 및 잠금이 안내되도록 상기 클램프 조립체의 베이스 리셉터클 및 하나 이상의 봉합사와 치합 가능한 고정 기구를 포함하고, 상기 고정 기구는 상기 클램프 조립체 베이스 리셉터클을 유지 및 고정하고 하나 또는 복수의 봉합사를 모으고 고정하기 위한 장착 팁과, 플러그 삽입기를 포함하고, 상기 장착 팁 및 플러그 삽입기는 상기 원위 단부로부터 상기 근위 단부까지 한정된 상기 기구의 장축을 따라 일렬로 배열되고, 상기 고정 기구는 상기 복수의 봉합사를 고정하기 위한 텐션 링을 포함하는 캐리지 조립체를 더 포함하고, 상기 캐리지는 상기 고정 기구의 장축을 따라 근위에서부터 원위까지의 사이에서 병진 이동하도록 구성된, 봉합사 잠금 시스템.
2. 제1항에 있어서, 상기 고정 기구는 상기 장착 팁을 포함하는 원위 유지 단부; 트리거; 핸들; 피니언 노브, 상기 봉합사 텐션 링, 랙, 및 래칫을 포함하는 캐리지 조립체; 및 원위 단부에서 상기 플러그 삽입기를 포함하는 상부 슬라이드를 더 포함하는, 봉합사 잠금 시스템.
3. 제1항에 있어서, 상기 고정 기구는 사용 시에 상기 기구의 원위 단부에 고정된 상기 베이스 리셉터클에 고정되고, 적어도 하나의 봉합사는 상기 클램프 조립체를 통과하고 상기 캐리지의 텐션 링을 느슨하게 통과하고, 상기 고정 기구의 원위 단부는 조직에 대해 안착되고, 상기 캐리지 조립체는 상기 적어도 하나의 봉합사에 장력을 가하도록 이동되고, 상기 피니언 노브는 상기 캐리지 조립체를 상기 피니언 노브에서 선택된 힘에 따라 상기 후방 핸들 쪽으로 이동시키도록 상기 랙을 따라 회전되고, 상기 래칫은 상기 캐리지 조립체를 제자리에 유지시키고 상기 적어도 하나의 봉합사를 장력으로 유지시키고, 상기 후방 핸들 쪽으로의 상기 트리거의 작동에 의해, 상기 상부 슬라이드가 상기 기구의 원위 단부 쪽으로 이동하여, 상기 베이스 리셉터클의 상단에 임시로 배치된 상기 플러그의 상부에 힘을 가하고, 상기 힘에 의해 상기 플러그가 상기 수용 시트 내로 보내져서 상기 적어도 하나의 봉합사 리드를 제자리에 압착해서 상기 봉합사 및 클램프 조립체를 잠그는, 봉합사 잠금 시스템.
4. 제1항에 있어서, 리드를 포함하는 자유 단부 및 집합 루프를 포함하는 집합 단부를 포함하는 집합 봉합사를 더 포함하는, 봉합사 잠금 시스템.
5. 제4항에 있어서, 상기 집합 루프는, 상기 루프가 매어지도록 하기 위해 상기 리드 단부가 통과할 수 있는 아일릿을 포함하는, 봉합사 잠금 시스템.
6. 제5항에 있어서, 상기 집합 봉합사를 단일 방향으로 인장하도록 마련되어 배치된 일방향 기기를 더 포함하고, 상기 일방향 기기는 슬립 매듭, 기계식 스프링, 폴, 또는 그립 암으로부터 선택된, 봉합사 잠금 시스템.
7. 제1항에 있어서, 상기 리셉터클은 상단과 하단, 외면, 및 상기 상단과 하단으로부터의 관통 채널을 포함하고, 상기 관통 채널은 리시버 시트를 포함하는, 봉합사 잠금 시스템.
8. 제5항에 있어서, 상기 베이스 리셉터클과 상기 플러그 각각은 홈, 리브, 및 암형과 수형 나사산으로부터 선택된 상보적 리시버 시트 및 플러그 치합 특징부들을 포함하여, 상기 테이퍼진 플러그가 상기 테이퍼진 리시버 시트 내에 유지되도록 하고 상기 관통 채널을 통과한 하나 이상의 봉합사가 상기 상보적 리시버 시트 및 플러그 치합 특징부들 사이에 압착에 의해 유지되도록 하는, 봉합사 잠금 시스템.
9. 제1항에 있어서, 상기 이식형 클램프 조립체의 상기 플러그 및 상기 베이스 리셉터클 중 하나 또는 둘 모두가 방사선 투과성 플라스틱으로 형성된, 봉합사 잠금 시스템.
10. 제8항에 있어서, 상기 리시버 시트와 상기 플러그 각각은 0.5도 내지 10도의 각을 이루는 테이퍼를 포함하는, 봉합사 잠금 시스템.
11. 제1항에 있어서, 상기 베이스 리셉터클의 상기 리시버 시트는 이것의 상단과 하단 중 하나 또는 둘 모두에, 상기 클램프 조립체가 인장 동안 뼈와 접촉될 때 압축과 있을 수 있는 손상이 방지되도록 하는, 상기 베이스 리셉터클을 통과하는 봉합사를 위한 가리비 모양 또는 기타 원주 리세스를 특징으로 하는 에지를 포함하는, 봉합사 잠금 시스템.
12. 회전근개 손상을 외과적으로 봉합하는 방법으로서,
    a) 이식형 클램프 조립체를 선택하는 단계로서, 상기 이식형 클램프 조립체는, 상단과 하단, 외면, 및 상기 상단과 하단으로부터의 관통 채널 - 이 관통 채널은 테이퍼진 리시버 시트를 포함함 - 을 포함하는 베이스 리셉터클; 및 테이퍼진 플러그를 포함하고,
    상기 베이스 리셉터클과 상기 테이퍼진 플러그 각각은 상보적 리시버 시트 및 플러그 치합 특징부들을 포함하여, 상기 테이퍼진 플러그가 상기 테이퍼진 리시버 시트 내에 유지되도록 하고 상기 관통 채널을 통과한 하나 이상의 봉합사가 상기 상보적 리시버 시트 및 플러그 치합 특징부들 사이에 압착에 의해 유지되도록 하는, 이식형 클램프 조립체를 선택하는 단계;
    b) 어깨 회전근개에 인접한 조직 내에 이식된 적어도 2개의 봉합사로부터 한 그룹의 봉합사 리드들을 모으는 단계로서, 상기 2개의 봉합사 리드 중 적어도 하나는 회전근개 중간 표면 상의 봉합사 앵커에서 기원되고, 상기 2개의 봉합사 리드 중 적어도 하나는 회전근개 측방향 표면 상의 봉합사 앵커로부터 기원되고, 상기 둘 이상의 앵커 각각은 단일 리드 봉합사 및 이중 리드 봉합사로부터 선택되는, 한 그룹의 봉합사 리드들을 모으는 단계;
    c) 리드를 포함하는 자유 단부 및 집합 루프를 포함하는 집합 단부를 포함하는 집합 봉합사를 제공하는 단계;
    d) 상기 모아진 봉합사 리드들 중 둘 이상을 상기 집합 봉합사의 루프와 상기 클램프 조립체의 채널을 임의의 순서로 통과시키는 단계;
    e) 상기 봉합사 리드에 장력을 가하는 단계;
    f) 상기 모아진 봉합사 리드들이 매어지도록 상기 집합 봉합사의 루프를 인장시키는 단계; 및
    g) 상기 인장된 봉합사를 상기 클램프 조립체 내에 잠그기 위해 상기 플러그를 상기 리시버 시트 안으로 삽입함으로써 상기 클램프 조립체를 조립하는 단계를 포함하는, 회전근개 손상을 외과적으로 봉합하는 방법.
13. 제12항에 있어서, 상기 집합 봉합사의 루프를 임시로 인장시키는 단계를 더 포함하는, 회전근개 손상을 외과적으로 봉합하는 방법.
14. 제12항에 있어서, 상기 클램프 조립체의 베이스 리셉터클을 접촉시키는 단계를 더 포함하는, 회전근개 손상을 외과적으로 봉합하는 방법.
15. 제12항에 있어서, 상기 집합 봉합사는 뼈 내에 삽입되는 뼈 앵커에 고정되고, 상기 일방향 메커니즘은 상기 집합 봉합사를 단일 방향으로 인장시키도록 마련되어 배치되는, 회전근개 손상을 외과적으로 봉합하는 방법.
16. 제12항에 있어서, 상기 클램프 조립체는 상기 봉합사가 상기 관통 채널 내에서 통과하기 전에 사전 조립되는, 회전근개 손상을 외과적으로 봉합하는 방법.
17. 제12항에 있어서, 상기 집합 봉합사의 루프를 임시로 인장시키고 상기 클램프 조립체의 베이스 리셉터클을 조직 표면에 대해 임의의 순서로 접촉시키는 단계를 더 포함하고, 상기 집합 봉합사는 뼈 내에 삽입되는 뼈 앵커에 고정되고, 상기 일방향 메커니즘은 상기 집합 봉합사를 단일 방향으로 인장시키도록 마련되어 배치되는, 회전근개 손상을 외과적으로 봉합하는 방법.
18. 의료 기기로서, 복수의 봉합사를 인장 및 잠그기 위한 고정 기구를 포함하고, 상기 고정 기구는 원위 및 근위 단부를 가지며, 상기 클램프 조립체에 의한 상기 봉합사의 인장 및 잠금이 안내되도록 상기 클램프 조립체의 베이스 리셉터클과 하나 이상의 봉합사와 치합 가능하고, 상기 고정 기구는 상기 클램프 조립체 베이스 리셉터클을 유지 및 고정하고 하나 또는 복수의 봉합사를 모으고 고정하기 위한 장착 팁과, 플러그 삽입기를 포함하고, 상기 장착 팁과 플러그 삽입기는 상기 원위 단부로부터 상기 근위 단부까지 한정된, 상기 고정 기구의 장축을 따라 일렬로 배열되고, 상기 고정 기구는 상기 복수의 봉합사를 고정하기 위한 텐션 링을 포함하는 캐리지 조립체를 더 포함하고, 상기 캐리지는 상기 고정 기구의 장축을 따라 근위에서부터 원위까지의 사이에서 병진 이동하도록 구성된, 의료 기기.
19. 제18항에 있어서, 상기 고정 기구는 상기 장착 팁을 포함하는 원위 유지 단부; 트리거; 핸들; 피니언 노브, 상기 봉합사 텐션 링, 랙, 및 래칫을 포함하는 캐리지 조립체; 및 원위 단부에 상기 플러그 삽입기를 포함하는 상부 슬라이드를 더 포함하는, 의료 기기.
20. 제18항에 있어서, 상기 고정 기구는 사용 시에 상기 기구의 원위 단부에 고정된 상기 베이스 리셉터클에 고정되고, 적어도 하나의 봉합사는 상기 클램프 조립체를 통과하고 상기 캐리지의 텐션 링을 느슨하게 통과하고, 상기 기구의 원위 단부는 조직에 대해 안착되고, 상기 캐리지 조립체는 상기 적어도 하나의 봉합사에 장력을 가하도록 이동되고, 상기 피니언 노브는 상기 캐리지 조립체를 상기 피니언 노브에서 선택된 힘에 따라 상기 후방 핸들 쪽으로 이동시키도록 상기 랙을 따라 회전되고, 상기 래칫은 상기 캐리지 조립체를 제자리에 유지시키고 상기 적어도 하나의 봉합사를 장력으로 유지시키고, 상기 후방 핸들 쪽으로의 상기 트리거의 작동에 의해, 상기 상부 슬라이드가 상기 기구의 원위 단부 쪽으로 이동하여, 상기 베이스 리셉터클의 상단에 임시로 배치된 상기 플러그의 상부에 힘을 가하고, 상기 힘에 의해 상기 플러그가 상기 수용 시트 내로 보내져서 상기 적어도 하나의 봉합사 리드를 제자리에 압착해서 상기 봉합사 및 클램프 조립체를 잠그는, 의료 기기.

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