JP2022524340A - 縫合張力付与および固定デバイス、システム、ならびに方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、それぞれ「SUTURE LOCK AND TENSION INSTRUMENT」の名称を有する、2019年3月6日に出願された米国仮特許出願第62/814,700号、2019年3月11日に出願された同第62/816,633号、および2019年6月19日に出願された同第62/863,383号の優先権および利益を主張し、これらの各出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
Claims (20)
- 縫合ロックシステムであって、
a)ベースレセプタクルと、前記ベースレセプタクル内に挿入可能なプラグと、を備える、移植可能なクランプアセンブリであって、前記レセプタクルおよびプラグの各々は、前記プラグを前記ベースレセプタクル内に固定するように適合する相補的な表面を有し、前記相補的な表面は、適合されたときに、それらの間を通過した1つ以上の縫合を固定するのに好適な界面を提供する、移植可能なクランプアセンブリと、
b)遠位端および近位端を有し、前記クランプアセンブリの前記ベースレセプタクルおよび1つ以上の縫合と係合可能であり、前記クランプアセンブリとの前記縫合の張力およびロックを指示するための固定器具であって、前記固定器具が、前記クランプアセンブリのベースレセプタクルを保持および固定するための、かつ1つ以上の複数の縫合を収集および固定するための装着先端と、プラグインサータと、を備え、前記装着先端およびプラグインサータが、前記遠位端から近位端まで画定された前記器具の長軸に沿って直列に配設されており、前記器具が、前記複数の縫合を固定するための張力リングを備えるキャリッジアセンブリをさらに備え、前記キャリッジが、前記器具の長軸に沿って近位から遠位まで移動するように適合されている、固定器具と、を備える、縫合ロックシステム。 - 前記固定器具が、前記装着先端を備える遠位保持端と、トリガと、ハンドルと、ピニオンノブ、前記縫合張力リング、ラック、およびラチェットを備えるキャリッジアセンブリと、前記プラグインサータを遠位端に備える上部スライドと、をさらに備える、請求項1に記載の縫合ロックシステム。
- 使用中の前記固定器具が、前記器具の前記遠位端に固定された前記ベースレセプタクルに固定されており、少なくとも1つの縫合が、前記クランプアセンブリを通過し、前記キャリッジの張力リングを緩く通過しており、前記器具の前記遠位端が、組織に対して着座されており、前記キャリッジアセンブリが、前記少なくとも1つの縫合に張力を加えるように移動され、前記ピニオンノブが、前記ピニオンノブ上で選択された力に従って前記キャリッジアセンブリを前記後部ハンドルに向かって移動させるように前記ラックに沿って回転され、前記ラチェットが、前記キャリッジアセンブリを所定の位置に保持し、前記少なくとも1つの縫合を張力で保持しており、前記トリガが前記後部ハンドルに向かって作動されると、前記器具の前記遠位端に向かって前記上部スライドを移動させ、前記ベースレセプタクルの上端に仮に置かれた前記プラグの上部に力を加え、前記力は、前記プラグを前記受容体シートに通過させて、前記少なくとも1つの縫合リードを所定の位置に圧縮し、前記縫合およびクランプアセンブリをロックする、請求項1に記載の縫合ロックシステム。
- リードを含む自由端と、収集ループを含む収集端と、を備える、収集縫合をさらに備える、請求項1に記載の縫合ロックシステム。
- 前記収集ループが、アイレットを含み、前記アイレットを前記リード端が通過して前記ループを締め付けることができる、請求項4に記載の縫合ロックシステム。
- 前記収集縫合に単一方向に張力付与するように配設および配置された一方向デバイスをさらに備え、前記一方向デバイスが、スリップノット、機械的ばね、ポール、またはグリップアームから選択される、請求項5に記載の縫合ロックシステム。
- 前記レセプタクルが、上端および下端と、外面と、前記上端および下端からの貫通チャネルと、を備え、前記貫通チャネルが、受容体シートを含む、請求項1に記載の縫合ロックシステム。
- 前記ベースレセプタクルおよび前記プラグの各々が、相補的な受容体シートと、溝、リブ、ならびに雄ねじおよび雌ねじから選択されたプラグ係合機能と、を含み、前記先細りプラグを前記先細り受容体シート内に保持し、前記相補的な受容体シートとプラグ係合機能との間のそれらの圧縮によって前記貫通チャネルを通過した1つ以上の縫合を保持する、請求項5に記載の縫合ロックシステム。
- 前記ベースレセプタクルおよび前記移植可能なクランプアセンブリの前記プラグの一方または両方が、放射線透過性プラスチックから形成されている、請求項1に記載の縫合ロックシステム。
- 前記受容体シートおよび前記プラグの各々が、0.5度~10度の角度を付けられた先細り部を含む、請求項8に記載の縫合ロックシステム。
- 前記ベースレセプタクルの前記受容体シートが、張力付与の間に前記クランプアセンブリが骨と接触するときの圧縮および損傷の可能性を防止するために、前記ベースレセプタクルを通過した縫合のためのスカラップ状または他の円周方向の凹部によって特徴付けられた縁部を上端および下端の一方または両方に含む、請求項1に記載の縫合ロックシステム。
- 回旋腱板損傷を外科的に修復するための方法であって、
a)上端および下端を含むベースレセプタクルと、外面と、上端および下端からの貫通チャネルと、を備える、移植可能なクランプアセンブリを選択することであって、前記貫通チャネルが、先細り受容体シートと、先細りプラグと、を含み、
前記ベースレセプタクルおよび前記先細りプラグの各々が、相補的な受容体シートおよびプラグ係合機能を含み、前記先細りプラグを前記先細り受容体シート内に保持し、前記相補的な受容体シートと前記プラグ係合機能との間のそれらの圧縮によって前記貫通チャネルを通過した1つ以上の縫合を保持する、選択することと、
b)肩回旋腱板に隣接する組織内に移植された少なくとも2つの縫合からの一群の縫合リード、回旋腱板の内側面上の縫合アンカーに起因する前記2つの縫合リードのうちの少なくとも1つ、および回旋腱板の外側面上の縫合アンカーに起因する前記2つの縫合リードのうちの少なくとも1つを収集することであって、前記2つ以上のアンカーの各々が、単一のリード縫合および二重のリード縫合から選択される、収集することと、
c)リードを含む自由端と、収集ループを含む収集端と、を備える、収集縫合を提供することと、
d)前記収集された縫合リードの前記2つ以上を、任意の順序で、前記収集縫合の前記ループに通過させ、前記クランプアセンブリの前記チャネルに通過させることと、
e)縫合リードに張力付与することと、
f)前記収集縫合の前記ループに張力付与して、前記収集された縫合リードを締め付けることと、
g)前記プラグを前記受容体シートに挿入することによって前記クランプアセンブリを組み立て、前記クランプアセンブリ内の前記張力付与された縫合をロックすることと、を含む、方法。 - 前記収集縫合の前記ループに仮に張力付与するステップをさらに含む、請求項12に記載の回旋腱板損傷を外科的に修復するための方法。
- 前記クランプアセンブリの前記ベースレセプタクルに接触するステップをさらに含む、請求項12に記載の回旋腱板損傷を外科的に修復するための方法。
- 前記収集縫合が、骨内に挿入された骨アンカーに固定され、前記一方向機構が、前記収集縫合に単一方向に張力付与するように配設および配置される、請求項12に記載の回旋腱板損傷を外科的に修復するための方法。
- 前記クランプアセンブリが、前記貫通チャネル内の前記縫合の通過前に事前に組み立てられる、請求項12に記載の回旋腱板損傷を外科的に修復するための方法。
- 前記収集縫合の前記ループに仮に張力付与するステップと、前記クランプアセンブリの前記ベースレセプタクルを任意の順序で組織表面に対して接触させるステップと、をさらに含み、前記収集縫合が、骨内に挿入される骨アンカーに固定され、前記一方向機構が、前記収集縫合に単一方向に張力付与するように配設および配置される、請求項12に記載の回旋腱板損傷を外科的に修復するための方法。
- 複数の縫合の張力付与およびロックのための固定器具を備える医療デバイスであって、前記固定器具が、遠位端および近位端を有し、前記クランプアセンブリと前記縫合の張力付与およびロックを指示するために前記クランプアセンブリの前記ベースレセプタクルおよび1つ以上の縫合と係合可能であり、前記固定器具が、前記クランプアセンブリのベースレセプタクルを保持および固定するための、かつ1つ以上の縫合を収集および固定するための装着先端と、プラグインサータと、を備え、前記装着先端およびプラグインサータが、前記遠位端から近位端まで画定された前記器具の長軸に沿って直列に配設されており、前記器具が、前記複数の縫合を固定するための張力リングを備えるキャリッジアセンブリであって、前記キャリッジが、前記器具の長軸に沿って近位から遠位までの間で並進するように適合されている、キャリッジアセンブリをさらに備える、医療デバイス。
- 前記固定器具が、前記装着先端を備える遠位保持端と、トリガと、ハンドルと、ピニオンノブ、前記縫合張力リング、ラック、およびラチェットを備えるキャリッジアセンブリと、前記プラグインサータを遠位端に備える上部スライドと、をさらに備える、請求項18に記載の医療デバイス。
- 使用中の前記固定器具が、前記器具の前記遠位端に固定された前記ベースレセプタクルに固定されており、少なくとも1つの縫合が、前記クランプアセンブリを通過し、前記キャリッジの前記張力リングを緩く通過しており、前記器具の前記遠位端が、組織に対して着座されており、前記キャリッジアセンブリが、前記少なくとも1つの縫合に張力を加えるように移動され、前記ピニオンノブが、前記ピニオンノブ上で選択された力に従って前記キャリッジアセンブリを前記後部ハンドルに向かって移動するように前記ラックに沿って回転され、前記ラチェットが、前記キャリッジアセンブリを所定の位置に保持し、前記少なくとも1つの縫合を張力で保持しており、前記トリガが前記後部ハンドルに向かって作動されると、前記上部スライドを前記器具の前記遠位端に向かって移動させ、前記ベースレセプタクルの上端に仮に置かれた前記プラグの上部に力を加え、前記力が、前記プラグを前記受容体シートに通過させ、前記少なくとも1つの縫合リードを所定位置に圧縮して、前記縫合およびクランプアセンブリをロックする、請求項18に記載の医療デバイス。
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