KR20210116522A

KR20210116522A - 카테터 어셈블리에 기구 전달을 용이하게 하는 니들리스 액세스 커넥터

Info

Publication number: KR20210116522A
Application number: KR1020217025426A
Authority: KR
Inventors: 조나단 칼 버콜즈; 히나 다니; 메간 쉐리치; 데릭 주얼
Original assignee: 백톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2019-01-14
Filing date: 2020-01-10
Publication date: 2021-09-27
Also published as: BR112021013470A2; MX2021008236A; CN212090511U; AU2020209539A1; US20200222681A1; EP3911406A1; CA3125979A1; SG11202107456XA; JP2022523635A; WO2020150095A1

Abstract

니들리스 액세스 커넥터는 기구 전달 장치에 커플링 되도록 구성된 근위 단부 및, 말초 정맥 카테터 어셈블리에 커플링 되도록 구성된 원위 단부를 포함할 수 있는, 몸체를 포함할 수 있다. 니들리스 액세스 커넥터는 또한, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 몸체 내에 배치되는 아코디언 밸브를 포함할 수 있다. 아코디언 밸브는 아코디언부를 포함할 수 있다. 아코디언부의 압축 및 아코디언 밸브의 개방에 응답하여, 근위 단부 및 원위 단부를 통해 연장되는 직선 경로가 노출될 수 있어, 기구 전달 장치의 기구가 굽힘 없이 직선 경로를 통해 근위 단부로부터 원위 단부로 원위로 이동할 수 있다.

Description

카테터 어셈블리에 기구 전달을 용이하게 하는 니들리스 액세스 커넥터

카테터는 다양한 주입 요법을 위해 일반적으로 사용된다. 예컨대, 카테터는 생리식염수, 다양한 약제 및 완전 비경구 영양과 같은 유체를 환자에게 주입하기 위해 사용될 수 있다. 카테터는 또한 환자로부터 채혈을 하기 위해 사용될 수 있다.

흔한 유형의 카테터는 오버더니들(over-the-needle) 말초 정맥 카테터("PIVC")이다. 그 명칭이 암시하는 바와 같이, 오버더니들 PIVC는 날카로운 원위 팁을 갖는 도입기 니들 위에 장착될 수 있다. PIVC 및 도입기 니들은, 니들의 경사부가 환자의 피부로부터 멀어지는 방향을 향하는 상태로, 도입기 니들의 원위 팁이 PIVC의 원위 팁을 넘어 연장되도록 조립될 수 있다. PIVC 및 도입기 니들은 일반적으로 피부를 통해 환자의 혈관 내로 얕은 각도로 삽입된다.

혈관 내의 도입기 니들 및/또는 PIVC의 적절한 배치를 검증하기 위해, 임상의는 일반적으로 PIVC 어셈블리의 플래쉬백 챔버 내에 혈액의 "플래쉬백"이 있음을 확인한다. 니들의 배치가 확인되면, 임상의는 혈관 내의 혈류를 일시적으로 폐색하고 도입기 니들을 제거하여 향후의 채혈 및/또는 유체 주입을 위해 PIVC를 적소에 남겨둘 수 있다.

말초 IV 카테터를 사용한 채혈은, 특히 카테터의 유치 시간(indwelling time)이 하루를 초과할 때, 여러 이유로 어려울 수 있다. 예컨대, 카테터가 장기간 동안 환자에게 삽입된 채로 남겨진 경우, 카테터는, 협소화(narrowing), 접힘(collapse), 꼬임(kinking), 파편(예컨대, 피브린(fibrin) 또는 혈소판 응괴(platelet clot))에 의한 폐색, 및 혈관계에 대한 카테터의 팁의 부착에 대해, 보다 민감할 수 있다. 이로 인해, 카테터는 종종 카테터 배치 시 혈액 샘플을 획득하는데 사용될 수 있지만, 카테터 내재 기간 동안 혈액 샘플을 획득하는데에는 훨씬 덜 빈번하게 사용된다. 따라서, 혈액 샘플이 필요한 경우, 채혈을 위한 정맥 접근을 제공하기 위해 추가로 니들 스틱(needle stick)이 필요하며, 이는 환자에게 고통스러울 수 있고 보다 높은 재료 비용을 초래할 수 있다. 따라서, 추가의 니들 스틱 없이 환자의 혈관계 내에, 카테터 및 프로브(probe) 기구와 같은 혈액 샘플 기구 배치를 용이하게 하는 카테터 시스템 및 방법이 필요하다.

본원에 청구된 기술 내용은, 임의의 단점을 해결하거나 또는 상기 기재된 것과 같은 환경에서만 작동하는 실시태양으로 제한되지 않는다. 오히려, 이 배경은 본 명세서에 설명된 일부 구현이 실시될 수 있는, 하나의 예시적인 기술 영역을 설명하기 위해서만 제공된다.

본 개시 내용은 일반적으로 니들리스 액세스 커넥터("NAC") 및, 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시태양에서, NAC는, 기구 전달 장치에 커플링되도록 구성된 근위 단부 및, 말초 정맥 카테터 어셈블리에 커플링되도록 구성된 원위 단부를 포함할 수 있는, 몸체를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, NAC는 또한 근위 단부와 원위 단부 사이에서 몸체 내에 배치된 아코디언 밸브를 포함할 수 있다.

일부 실시태양에서, 아코디언 밸브는 아코디언부를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언부의 압축 및 아코디언 밸브의 개방에 응답하여, 근위 단부 및 원위 단부를 통해 연장되는 직선 경로가 노출될 수 있어, 기구 전달 장치의 기구가 굽힘 없이 직선 경로를 통해 근위 단부로부터 원위 단부로 원위로 이동할 수 있다.

일부 실시태양에서, NAC는, 아코디언 밸브가 개방될 때 아코디언 밸브를 통해 연장되도록 구성된 포스트를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 포스트의 근위 단부는 가요성일 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브는 아코디언부에 근접하여 배치될 수 있는 강성부를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부는 아코디언 밸브의 내부 표면 상에 배치될 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부는 포스트와 접촉할 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브의 근위 단부는 강성부를 포함할 수 있다.

일부 실시태양에서, NAC는 근위 위치와 원위 위치 사이에서 활주하도록 구성된 수형 루어 피팅을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 수형 루어 피팅이 근위 위치로부터 원위 위치로 활주하는 것에 응답하여, 수형 루어 피팅은 아코디언 밸브의 근위 단부와 접촉하여 아코디언 밸브를 원위로 이동시킬 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브는 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 슬릿은, 수형 루어 피팅으로부터의 접촉에 응답하여 그리고 아코디언 밸브가 포스트와 접촉하기 전에, 개방될 수 있다. 일부 실시태양에서, 수형 루어 피팅이 근위 위치로부터 원위 위치로 활주하는 것에 응답하여, 아코디언 밸브는 포스트 상에서 개방될 수 있다.

일부 실시태양에서, NAC는, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 몸체 내에 배치될 수 있는 역류 방지 밸브를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, NAC는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 몸체 내에 배치되는 다른 역류 방지 밸브를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 몸체는 단일 유닛으로서 일체로 형성될 수 있다. 일부 실시태양에서, 몸체는, 역류 방지 밸브를 포함하는 제1 부분, 및 아코디언 밸브를 포함하는 제2 부분을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 제1 부분의 루어 피팅은, 대응하는 제2 부분의 루어 피팅에 커플링 될 수 있다. 일부 실시태양에서, 제2 부분은 측면 포트, 및 측면 포트로부터 연장되는 연장 튜브를 포함할 수 있다.

일부 실시태양에서, NAC의 원위 단부는 말초 정맥 카테터 어셈블리에 커플링 될 수 있다. 일부 실시태양에서, NAC는 측면 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 측면 포트는 양 또는 중립 변위("PND") 밸브를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, PND 밸브는, 유체가 PND 밸브를 통과하기 위해 PND 밸브의 외부 표면 주위에서 흐르도록, 압축될 수 있다.

일부 실시태양에서, 측면 포트 및 PND 밸브는, NAC의 길이 방향 축에 대해 90 도로 배치될 수 있다. 일부 실시태양에서, 측면 포트 및 PND 밸브는, NAC의 길이 방향 축에 대해 90 도 미만으로 배치될 수 있고, 이는 원위 방향으로의 그를 통한 기구의 삽입을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시태양에서, 측면 포트와 PND 밸브는 NAC의 길이 방향 축에 대해 90 도를 초과하여 배치될 수 있고, 이는 측면 포트와 NAC의 플러싱을 용이하게 할 수 있다.

상기 일반적인 설명 및 이하의 상세한 설명의 모두는 예시적이고 설명적인 것이고, 청구된 바와 같이, 본 발명을 한정하는 것은 아니라는 것이 이해되어야 한다. 다양한 실시태양은 도면에 도시된 배열 및 수단에 한정되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 실시태양은 조합될 수 있고, 또는 다른 실시태양이 이용될 수 있고, 이와 같이 청구되지 않는 한, 구조적 변경이 본 발명의 다양한 실시태양의 범주로부터 벗어나지 않고 이루어질 수 있다는 것이 또한 이해되어야 한다. 따라서, 이하의 상세한 설명은 제한적인 의미로 받아들여지지 않아야 한다.

예시적인 실시태양은, 첨부된 도면의 사용을 통해 추가로 구체적으로 및 상세하게 기재되고 설명될 것이다:
도 1a는 일부 실시태양에 따른 근위 위치에서의 NAC의 예시적인 수형 루어 피팅을 도시하는, 예시적인 NAC의 단면도이다.
도 1b는 일부 실시태양에 따른 원위 위치의 수형 루어 피팅 및 NAC의 근위 단부에 커플링된 예시적인 기구 전달 장치를 도시하는 NAC의 단면도이다.
도 1c는 일부 실시태양에 따른, 근위 위치의 수형 루어 피팅을 도시하는 NAC의 상부 사시도이다.
도 1d는 일부 실시태양에 따른 도 1c의 선 1D-1D를 따라 취한 NAC의 단면도이다.
도 2a는 일부 실시태양에 따른 예시적인 아코디언 밸브의 예시적인 강성 부를 도시하는 NAC의 단면도이다.
도 2b는 일부 실시태양에 따른 NAC 내로 삽입되는 다른 예시적인 수형 루어 피팅을 도시하는 NAC의 단면도이다.
도 3a는 일부 실시태양에 따른 예시적인 포스트 및 근위 위치의 수형 루어 피팅을 도시하는 NAC의 단면도이다.
도 3b는 일부 실시태양에 따른 원위 위치의 수형 루어 피팅을 도시하는 NAC의 단면도이다.
도 4a는 일부 실시태양에 따른 포스트가 없는 NAC의 단면도이다.
도 4b는 일부 실시태양에 따른 원위 위치의 수형 루어 피팅을 도시하는, 포스트가 없는 NAC의 단면도이다.
도 5a는 일부 실시태양에 따른 예시적인 역류 방지 밸브를 도시하는, NAC의 단면도이다.
도 5b는 일부 실시태양에 따른 원위 위치의 역류 방지 밸브 및 수형 루어 피팅을 도시하는 NAC의 단면도이다.
도 6은 일부 실시태양에 따른 편심된 슬릿을 갖는 아코디언 밸브를 도시하는, NAC의 단면도이다.
도 7은 일부 실시태양에 따른 예시적인 원위 부분의 단면도이다.
도 8a는 일부 실시태양에 따른 예시적인 카테터 어셈블리에 커플링된 NAC의 상부 사시도이다.
도 8b는 일부 실시태양에 따른 예시적인 연장 튜브를 도시하는, 카테터 어셈블리에 결합된 NAC의 상부 사시도이다.
도 9a는 일부 실시태양에 따른 측면 포트를 도시하는, NAC의 상부 사시도이다.
도 9b는 일부 실시태양에 따른 제1 위치의 측면 포트 및 특정 역류 방지 밸브를 도시하는, NAC의 단면도이다.
도 9c는 일부 실시태양에 따른 제2 위치의 측면 포트 및 특정 역류 방지 밸브를 도시하는, NAC의 단면도이다.
도 9d는 일부 실시태양에 따른 측면 포트 및, 측면 포트에 커플링된 예시적인 의료 장치를 도시하는, NAC의 단면도이다.
도 9e는 일부 실시태양에 따른 예시적인 가이드부를 도시하는 NAC의 단면도이다.
도 9f는 일부 실시태양에 따른 예시적인 연장 튜브를 도시하는 NAC의 단면도이다.
도 9g는 일부 실시태양에 따른 예시적인 루어 피팅을 갖는 측면 포트를 도시한, NAC의 단면도이다.
도 9h는 일부 실시태양에 따른 루어 피팅 및, 이를 통해 연장되는 예시적인 기구를 갖는 측면 포트를 도시하는 NAC의 단면도이다.

본 발명은 일반적으로 니들리스 액세스 커넥터("NAC") 및, 관련 시스템 및 방법에 관한 것이다. 이제 도 1a-1d를 참조하면, 일부 실시태양에 따른 예시적인 NAC(10)가 도시되어 있다. 일부 실시태양에서, NAC(10)는, NAC(10)의 원위 단부(12)가 혈관 액세스 장치에 커플링 될 때 환자의 혈관 시스템에 대한 접근을 제공할 수 있다. 일부 실시태양에서, 혈관 액세스 장치는, 예컨대, 말초 정맥 카테터("PIVC") 어셈블리와 같은, 카테터 어셈블리를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 함께 커플링된 혈관 액세스 장치 및 NAC(10)는 채혈, 유체 전달, 환자 또는 장치 모니터링, 또는 다른 임상적 요구를 위해 사용될 수 있다.

일부 실시태양에서, NAC(10)는, NAC(10) 내의 포스트(14)와, 포스트(14) 위로 연장되는 아코디언 밸브(16)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, NAC(10)는 예컨대 도 1a에 도시된 근위 위치와 예컨대 도 1b에 도시된 원위 위치 사이에서 활주할 수 있는 수형 루어 피팅(18)을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 수형 루어 피팅(18)이 원위 위치에 있을 때, 수형 루어 피팅(18)은 NAC(10)의 암형 루어 피팅(20) 내에 배치될 수 있다.

일부 실시태양에서, 기구 전달 장치(22) 또는 다른 의료 장치는 수형 루어 피팅(18)에 커플링 될 수 있다. 일부 실시태양에서, 수형 루어 피팅(18)은, 수형 루어 피팅(18)의 근위 단부에의 기구 전달 장치(22)의 커플링에 이어 또는 이에 응답하여, 근위 위치로부터 원위 위치로 전진될 수 있다. 일부 실시태양에서, 근위 위치로부터 원위 위치로의 수형 루어 피팅(18)의 이동에 응답하여, 수형 루어 피팅(18)은 아코디언 밸브(16)와 접촉할 수 있고, 아코디언 밸브(16)는 원위로 이동할 수 있다. 추가적으로, 일부 실시태양에서, 포스트(14)는 아코디언 밸브(16)를 관통할 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)의 일부는, 수형 루어 피팅(18)이 원위 위치에 배치될 때, 수형 루어 피팅(18)과 포스트(14) 사이에 남아있을 수 있다.

일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)가 개방될 때, NAC(10)는 NAC(10)의 내강(25)을 통한 직선 및 직접 경로(24)를 제공할 수 있으며, 이는 NAC(10) 및/또는 혈관 액세스 장치를 통한 환자의 혈관 내로의 기구(26)의 전진을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시태양에서, 경로(24)는 유체 경로일 수 있다. 일부 실시태양에서, 내강(25)은 NAC(10)를 통해 연장될 수 있다. 일부 실시태양에서, 기구(26)는 유체 주입 또는 채혈을 위한 튜브, 가이드 와이어, 센서를 구비한 프로브, 또는 소독을 위한 광 튜브를 포함할 수 있다.

일부 실시태양에서, 이를 통해 연장되는 개구(36)를 갖는 포스트(14)는, 아코디언 밸브(16)를 지지할 수 있고, 기구(26)를 NAC(10)를 통해 원위로 가이드하는 것을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시태양에서, 기구 전달 장치(22)는 기구(26)를 NAC(10) 내로 및/또는 혈관 액세스 장치 내로 원위로 전진시키기 위한 전진 탭 또는 다른 메커니즘을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 기구(26)의 일부는 기구 전달 장치(22) 내에 고정될 수 있다. 기구 전달 장치의 비한정적인 실시예는 발명의 명칭이 "혈관 접근 기구용 전달 장치(DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT)"이고 2018년 7월 10일 출원된 미국 특허 출원 제62/696,229호에 기재되어 있고, 이는 그 전체가 본원에 참조로서 포함되어 있다.

일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)는, 근위 위치로부터 원위 위치로의 수형 루어 피팅(18)의 이동에 응답하여, 포스트(14) 상에서 개방될 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)는, 포스트(14) 상에서 또는 포스트(14)와의 접촉 직전에 아코디언 밸브(16)의 개방을 용이하게 할 수 있는 슬릿(28)을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 슬릿(28)은 포스트(14)에 의한 아코디언 밸브(16)의 코어링(coring)을 방지할 수 있다. 일부 실시태양에서, 포스트(14)는 짧아질 수 있고, 아코디언 밸브(16)는 아코디언 밸브(16)가 포스트(14)와 접촉하기 전에 아코디언 밸브(16)의 사전 개방을 허용하고 포스트(14)가 아코디언 밸브(16)를 코어링할 가능성을 감소시키도록 슬릿(28)이 개방된 상태로 성형될 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)는 슬릿(28)을 포함하지 않을 수 있고, 포스트(14)는 아코디언 밸브(16)를 개방하도록 아코디언 밸브(16)를 관통할 수 있다. 일부 실시태양에서, 포스트(14)의 근위 단부(30)는 뭉툭하고/거나 점점 가늘어질 수 있다. 일부 실시태양에서, 포스트(14)의 근위 단부(30)의 내경은 포스트(14) 내로 기구(26)를 이동(funnel)시키거나 가이드하기 위한 하나 이상의 인입부(lead-in feature)를 포함할 수 있다.

일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)는, 근위 위치로부터 원위 위치로의 수형 루어 피팅(18)의 이동에 응답하여 원위로 접히도록 구성될 수 있는, 주름진 부분 또는 아코디언부(32)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)의 적어도 일부는 가요성 물질을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)의 적어도 일부는 실리콘 또는 다른 적합한 물질을 포함할 수 있다.

일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)는 근위 위치로부터 원위 위치로의 수형 루어 피팅(18)의 이동에 응답하여 포스트(14)과 접촉할 수 있는 강성부(34)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부(34)는 아코디언 밸브(16)의 일체성을 유지하고 포스트(14) 상의 아코디언 밸브(16)의 코어링으로부터 보호할 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부(34)는 아코디언 밸브(16)의 내측부 상에 배치될 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부(34)는, 암형 루어 피팅(20) 내로의 수형 루어 피팅(18)의 삽입 이전에 및/또는 그에 응답하여, 포스트(14)와 접촉할 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부(34)는 아코디언 밸브(16)를 라이닝할 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부(34)는 근위 위치로부터 원위 위치로의 수형 루어 피팅(18)의 이동에 응답하여 아코디언 형상에 들어맞지 않을 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부(34)에 대해 원위인 아코디언 밸브(16)의 일 부분은, 근위 위치로부터 원위 위치로의 수형 루어 피팅(18)의 이동에 응답하여 아코디언 형상을 포함할 수 있다.

일부 실시태양에서, 포스트(14)는 환형일 수 있으며, 이를 통해 연장되는 개구(36)를 갖는다. 일부 실시태양에서, 포스트(14)을 통해 연장되는 개구(36)의 직경은 기구(26)가 혈관 액세스 장치로 원위 방향으로 포스트(14)을 통해 쉽게 통과할 수 있도록 기구(26)의 외경보다 더 클 수 있다. 일부 실시태양에서, 개구(36)는 경로(24)의 적어도 일부를 형성할 수 있다. 일부 실시태양에서, 포스트(14)의 근위 단부(30)의 외경은, NAC(10) 내에 배치된 수형 루어 피팅(18)의 일부의 내경보다 작을 수 있어서, 포스트(14)의 근위 단부(30)는 NAC(10) 내에 배치된 수형 루어 피팅(18)의 일부 내에 배치될 수 있다.

일부 실시태양에서, NAC(10)의 원위 단부(12)는 예컨대 슬립 또는 나사산 수형 또는 암형 루어 피팅과 같은 다른 루어 피팅을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 기구 전달 장치(22)는 여러 방법으로 NAC(10)의 근위 단부(38)에 커플링 될 수 있다. 예컨대, 기구 전달 장치(22)는 슬립 또는 나사산 루어 피팅 또는 비루어 피팅을 통해 NAC(10)의 근위 단부(38)에 커플링 될 수 있다.

이제 도 2a-2b를 참조하면, 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)를 작동시키고 경로(24)를 개방하는 수형 루어 피팅(18)은, 특정 기구 전달 장치(22) 상에서와 같은, NAC(10)로부터 분리된 장치 상에 배치될 수 있다. 일부 실시태양에서, NAC(10)의 근위 단부(38)는 암형 루어 피팅(20)을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, NAC(10)에 대한 기구 전달 장치(22)의 커플링에 응답하여, 수형 루어 피팅(18)은 아코디언 밸브(16)와 접촉할 수 있고, 아코디언 밸브(16)는 원위로 이동할 수 있다. 추가적으로, 일부 실시태양에서, 포스트(14)는 아코디언 밸브(16)를 관통할 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)의 강성부(34)는 기구 전달 장치(22)가 NAC(10)에 커플링 될 때 수형 루어 피팅(18)과 포스트(14) 사이에 유지될 수 있다.

일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)는, 기구 전달 장치(22)를 NAC(10)에 커플링하는 것에 응답하여, 포스트(14) 상에서 개방될 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)는 포스트(14) 상에서 또는 포스트(14)와의 접촉 직전에 아코디언 밸브(16)의 개방을 용이하게 할 수 있는 슬릿(28)을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)는 수형 루어 피팅(18)에 의해 원위로 밀리는 것에 응답하여 개방될 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)는, NAC(10)에 대한 기구 전달 장치(22)의 커플링에 응답하여 원위로 접히도록 구성될 수 있는, 주름진 부분 또는 아코디언부(32)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부(34)는 아코디언 밸브(16)의 근위 단부의 일부를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부(34)는 아코디언 밸브(16)의 근위 단부의 전체를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 강성부(34)는 포스트(14) 및/또는 수형 루어 피팅(18)과 접촉할 수 있다.

이제 도 3a-3b를 참조하면, 일부 실시태양에서, 포스트(14)의 근위 단부(30)는 포스트(14)의 원위 단부(31)보다 더 연성이고 더 가요성인 물질을 포함할 수 있는 캡부(40)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 캡부(40)는 아코디언 밸브(16)와 연결될 수 있고, 다수의 사용 후의 아코디언 밸브(16)의 코어링을 방지할 수 있다. 일부 실시태양에서, 포스트(14)는, 그 근위 단부에서 캡부(40)를 각각 포함할 수 있는 대향 핀들로 대체될 수 있다. 이제 도 4a-4b를 참조하면, 일부 실시태양에서, NAC(10)는 포스트(14)를 포함하지 않을 수 있다.

이제 도 5a-5b를 참조하면, 일부 실시태양에서, NAC(10)는, NAC(10)의 내강(25) 내에 위치된 하나 이상의 역류 방지 밸브(42)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, NAC(10)는 제1 역류 방지 밸브(42a), 및/또는 제1 역류 방지 밸브(42a)에 대해 원위에 배치될 수 있는 제2 역류 방지 밸브(42b)(통틀어 "역류 방지 밸브(42)"로 지칭될 수 있음)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 제1 역류 방지 밸브(42a) 및/또는 제2 역류 방지 밸브(42b)는 양방향성일 수 있고, 따라서 유체 투여 또는 흡인을 위해 개방될 수 있다. 일부 실시태양에서, 제1 역류 방지 밸브(42a) 및/또는 제2 역류 방지 밸브(42b)는 일방향 밸브일 수 있다.

일부 실시태양에서, 역류 방지 밸브(42)는 벨 형상이거나 점점 가늘어지는 형상일 수 있고, 이는 역류 방지 밸브(42)를 통한 기구의 나사 결합을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시태양에서, 역류 방지 밸브(42)는 그를 통해 연장되는 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 슬릿은 기구(26)에 의해 개방될 수 있다. 일부 실시태양에서, 역류 방지 밸브(42)는, 혈관 액세스 장치로부터 NAC(10)를 언커플링 시의 역류를 방지하기 위해, 기구(26)가 역류 방지 밸브(42)로부터 제거될 때 내강(25)을 밀폐할 수 있다. 일부 실시태양에서, 역류 방지 밸브(42)는 미생물 침입에 대해 보호할 수 있다. 일부 실시태양에서, 역류 방지 밸브(42)는 포스트(14) 및/또는 아코디언 밸브(16)에 대해 원위에 배치될 수 있다.

이제 도 6을 참조하면, 일부 실시태양에서, 슬릿(28)은, 편심(off-center)되어 있거나, 개구(36)를 통해 연장될 수 있는 NAC(10)의 길이방향 축(44)과 정렬되지 않을 수 있다. 일부 실시태양에서, 근위 위치로부터 원위 위치로의 수형 루어 피팅(18)의 이동 및/또는 NAC(10)에 대한 기구 전달 장치(22)의 커플링에 응답하여, 슬릿(28)에 인접한 아코디언 밸브(16)와 먼저 접촉하는 포스트(14)의 근위 단부(30)의 일 부분은, 또한 편심되거나 비대칭일 수 있다. 이러한 그리고 다른 실시태양에서, NAC(10)를 통해서 원위로 이동하는 기구(26)가, 굽힘 또는 방향 전환 없이, NAC(10)를 통해서 및/또는 길이방향 축(44)을 따라서 연장될 수 있도록, 경로(24)는 직선 경로일 수 있다. 일부 실시태양에서, 근위 위치로부터 원위 위치로의 수형 루어 피팅(18)의 이동 및/또는 기구 전달 장치(22)의 NAC(10)에 대한 커플링에 응답하여, 아코디언 밸브(16)와 먼저 접촉하여 아코디언 밸브(16)를 관통하는 포스트의 근위 단부(30)의 일부는 편심될 수 있다.

이제 도 7을 참조하면, 일부 실시태양에서, 하나 이상의 역류 방지 밸브(42)를 포함하는 NAC(10)의 일부분(46)은, 아코디언 밸브(16) 및/또는 포스트(14)를 포함하는 NAC(10)의 다른 부분에 커플링 되는 별도의 유닛일 수 있다. 일부 실시태양에서, 역류 방지 밸브(42)를 포함하는 NAC(10)의 일부분은 예컨대 슬립 또는 나사산 수형 또는 암형 피팅과 같은 루어 피팅을 통해, 아코디언 밸브(16) 및/또는 포스트를 포함하는 NAC(10)의 다른 부분에 커플링 될 수 있다. 다른 실시태양에서, 역류 방지 밸브(42)를 포함하는 NAC(10)의 일부분과, 아코디언 밸브(16) 및/또는 포스트를 포함하는 NAC(10)의 다른 부분은, 단일 유닛으로서 일체로 형성될 수 있다.

이제 도 8a-8b를 참조하면, 일부 실시태양에 따른 예시적인 혈관 액세스 장치가 도시되어 있다. 언급된 바와 같이, 일부 실시태양에서, 혈관 액세스 장치는, 예컨대 PIVC 어셈블리와 같은, 카테터 어셈블리(48)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 함께 커플링된 카테터 어셈블리(48)와 NAC(10)는 채혈, 유체 전달, 환자 또는 장치 모니터링, 또는 다른 임상적 요구를 위해 사용될 수 있다.

일부 실시태양에서, 카테터 어셈블리(48)는 카테터 어댑터(50) 및 카테터 어댑터(50)로부터 원위로 연장되는 카테터(52)를 포함할 수 있다. 카테터 어셈블리(48)는 임의의 적절한 카테터 어셈블리를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 카테터 어댑터(50)는 일체형 연장 튜브를 갖는 측면 포트를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 예컨대 도 8a-8b에 도시된 것과 같이, 카테터 어댑터(50)는 측면 포트 및 일체형 연장 튜브를 포함하지 않을 수 있다.

일부 실시태양에서, 카테터(52)는 PIVC를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 카테터 어셈블리(48)는 니들 허브 및 도입기 니들을 포함할 수 있는 니들 어셈블리(미도시)에 제거가능하게 커플링 될 수 있다. 일부 실시태양에서, 도입기 니들이 환자의 혈관 내로 삽입되는 것에 응답하여, 혈액의 플래쉬백은 도입기 니들의 날카로운 원위 팁을 통해 흐를 수 있고, 도입기 니들과 카테터(52) 사이에서 및/또는 카테터 어셈블리(48) 내의 다른 위치에서 임상의에게 관찰될 수 있다.

일부 실시태양에서, 카테터(52)가 환자의 혈관 내에 위치되었다는 혈액 플래쉬백을 통한 확인에 응답하여, 니들 어셈블리는 카테터 어셈블리(48)로부터 제거될 수 있다. 일부 실시태양에서, 니들 어셈블리가 카테터 어셈블리(48)에 커플링 될 때, 도입기 니들은 카테터 어댑터(50)의 내강 내에 배치된 격막을 통해 연장될 수 있다. 일부 실시태양에서, NAC(10)는 니들 어셈블리가 카테터 어댑터(50)로부터 제거된 후에 카테터 어댑터(50)의 근위 단부에 커플링 될 수 있다. 일부 실시태양에서, NAC(10)는 측면 포트(54) 및, 측면 포트(54)와 통합된 연장 튜브(56)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 역류 방지 밸브(42)를 포함하는 NAC(10)의 일부분(46) 및, 아코디언 밸브(16) 및/또는 포스트(14)를 포함하는 NAC(10)의 다른 부분은 함께 커플링 될 수 있다.

이제 도 9a를 참조하면, 일부 실시태양에서, NAC(10)는 측면 포트(54)를 포함할 수 있고/있거나, NAC(10)의 하우징 또는 몸체(55)는 단일 유닛으로서 일체로 형성될 수 있다. 일부 실시태양에서, 측면 포트(54)는, NAC(10)가 T자 형상을 포함하도록, NAC(10)의 길이방향 축(44)에 수직하게 연장될 수 있다. 일부 실시태양에서, 측면 포트(54)는, NAC(10)가 (예컨대, 도 9f-9h에 도시된 바와 같이) Y자 형상을 포함하도록, 길이방향 축(44)에 대해 90 ˚ 미만으로 경사질 수 있다.

이제 도 9b-9d를 참조하면, 일부 실시태양에서, 측면 포트(54)는, 측면 포트(54)로부터 의료 장치(60)를 언커플링 시 중립 또는 양의 유체 변위를 제공할 수 있는, 양 또는 중립 변위("PND") 밸브(58)를 포함할 수 있다. 용어 "양의 변위"는 유체가 NAC(10) 외부로 밀려나는 것을 의미한다. NAC(10) 외부로 밀려나는 유체는 카테터(52) 내로 및/또는 환자 내로 밀려날 수 있다. "음의 변위"라는 용어는 유체가 환자로부터 카테터(52) 내로 당겨지고, 가능하게는 그 다음 NAC(10) 내로 당겨지는 것을 지칭한다.

일부 실시태양에서, NAC(10)는, 예컨대, 의료 장치(60)와 같은, 근위 단부(38)의 의료 장치 및/또는 측면 포트(54)의 의료 장치와의 분리 시에, 중립 또는 양의 유체 변위를 제공할 수 있다. 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16) 및/또는 PND 밸브(58)는 중립 또는 양의 유체 변위에 기여할 수 있다. 일부 실시태양에서, 제1 의료 장치가 NAC(10)의 근위 단부(38)로부터 언커플링 되고/되거나 제2 의료 장치가 측면 포트(54)로부터 언커플링 될 때, 유체는 관내 혈액 역류를 극복하기 위해 NAC(10) 외부로 밀려날 수 있다. 일부 실시태양에서, 중립 유체 변위를 제공하는 NAC(10)는, 특정 의료 장치와 NAC(10)의 커플링 또는 언커플링 시 유체가 NAC(10)로부터 카테터 어댑터(50) 내로 이동하는 것을 방지할 수 있다.

일부 실시태양에서, PND 밸브(58)는 압축성(compressible) 및/또는 중실형(solid)일 수 있다. 일부 실시태양에서, PND 밸브(58)는 PND 밸브(58)를 통한 유체 경로를 포함하지 않을 수 있다. 일부 실시태양에서, 유체는, 예컨대 도 9c에 도시된 바와 같이, 측면 포트(54)에의 의료 장치(60)의 커플링에 응답하여 PND 밸브(58) 주위에서 흐를 수 있다. 일부 실시태양에서, PND 밸브(58)는 근위 포트(62) 내에 배치될 수 있고, 아코디언 밸브(16) 및/또는 포스트(14)는 측면 포트(54) 내에 배치될 수 있다.

일부 실시태양에서, 하나 이상의 역류 방지 밸브(42)는 다양한 위치에 배치될 수 있다. 일부 실시태양에서, 특정 역류 방지 밸브(42)가, 예컨대 도 9b에 도시된 바와 같이, 측면 포트 유체 경로와 경로(24)의 접합부에 근접하여 배치될 수 있다. 일부 실시태양에서, 특정 역류 방지 밸브(42)가, 예컨대 도 9c에 도시된 바와 같이, 측면 포트 유체 경로와 경로(24)의 접합부에 대해 원위에 배치될 수 있다.

이제 도 9e를 참조하면, 일부 실시태양에서, 아코디언 밸브(16)는 근위 포트(62) 및/또는 측면 포트(54) 내에 배치될 수 있다. 추가적으로, 일부 실시태양에서, 포스트(14)는 근위 포트(62) 및/또는 측면 포트(54) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시태양에서, 기구 전달 장치(22)는, 예컨대, 도 2b에 도시된 바와 같이, 근위 포트(62)에 커플링 될 수 있다. 다른 실시태양에서, 기구 전달 장치(22)는 예컨대 도 9e에 도시된 바와 같이 측면 포트(54)에 커플링 될 수 있다. 일부 실시태양에서, 제1 기구(26)는, 제2 기구(26)가 측면 포트(54)를 통해 전진되는 것과 동시에, 근위 포트(62)를 통해 전진될 수 있다. 이러한 실시태양에서, NAC(10)의 내측 표면은, 기구(26)를 원위 포트(66)를 향해 원위로 가이드하도록 구성된, 점점 가늘어지거나 만곡된 표면을 포함할 수 있는 가이드부(64)를 포함할 수 있다.

이제 도 9f를 참조하면, 일부 실시태양에서, 원위 단부(12)는 연장 튜브(67)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 연장 튜브(67)의 근위 단부는 원위 포트(66)와 통합될 수 있고 원위 포트(66)로부터 연장될 수 있다. 일부 실시태양에서, 연장 튜브(67)의 근위 단부는 본드 포켓을 통해 원위 포트(66) 내에 고정될 수 있다. 일부 실시태양에서, 연장 튜브(67)의 원위 단부는 혈관 액세스 장치에 커플링 될 수 있다. 일부 실시태양에서, 기구 전달 장치(22)는 근위 포트(62)에 커플링 될 수 있고, 기구는 NAC(10)를 통해 원위로 전진될 수 있다. 일부 실시태양에서, 연장 튜브(67)의 근위 단부에 근접하고 그와 근접한 경로(24)의 직경(70)은, 기구가 연장 튜브(67) 내로 원위로 이동할 때, 기구(26)가 걸리지 않도록 연장 튜브(67)의 내경(72) 이하일 수 있다.

이제 도 9g를 참조하면, 일부 실시태양에서, 측면 포트(54)는 예컨대, 슬립 또는 나사산 수형 또는 암형 루어 피팅 같은 루어 피팅을 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시태양에서, 근위 포트(62)는, 예컨대, 슬립 또는 나사산 수형 또는 암형 루어 피팅과 같은, 루어 피팅을 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 근위 포트(62) 및/또는 측면 포트(54)는 아코디언 밸브(16) 및/또는 포스트(14)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, 연장 튜브(67)의 근위 단부에 근접하고 그에 근접한 경로(24)의 직경(70)은, 기구가 연장 튜브(67) 내로 원위로 이동할 때, 기구(26)가 걸리지 않도록 연장 튜브(67)의 내경(72) 이하일 수 있다.

일부 실시태양에서, 근위 포트(62) 및/또는 측면 포트(54)는, 그를 통해 연장되는 개구 없이 압축성 및/또는 중실형일 수 있는 PND 밸브(58)를 포함할 수 있다. 일부 실시태양에서, PND 밸브(58)는 PND 밸브(58)를 통한 유체 경로를 포함하지 않을 수 있다. 일부 실시태양에서, 유체는, 예컨대 도 9c에 도시된 바와 같이, 측면 포트(54)에의 의료 장치(60)의 커플링에 응답하여, PND 밸브(58) 주위에서 흐를 수 있다. 일부 실시태양에서, PND 밸브(58)가 압축되지 않을 때, PND 밸브(58)의 적어도 외측 또는 근위부는 측면 포트(54)의 직경의 전체를 가로질러 연장될 수 있고, 이는 측면 포트(54)를 차단할 수 있다. 일부 실시태양에서, 특정 기구(26)가, 예컨대, 도 9h에 도시된 바와 같이, 측면 포트(54)를 통해 원위로 삽입될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 특정 기구(26)가 근위 포트(62)를 통해 원위로 삽입될 수 있다.

실시태양은 조합될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 더 상세하게는, 본 개시 내용의 임의의 특정 도면에 도시되거나 그에 대해 설명된 특징은 본 발명의 하나 이상의 다른 도면의 특징 또는 특징들과 조합될 수 있다. 예컨대, 도 2a-2b에 도시된 아코디언 밸브(16)는 일부 실시태양에 따르면, 도 1a-1b의 아코디언 밸브(16)를 포함하거나 이에 대응할 수 있다.

본원에 인용된 모든 실시예 및 조건부 언어는 독자가 본 발명 및 본 기술 분야의 발전에 대해 본 발명자에 의해 기여된 개념을 이해하는 것을 돕기 위한 교육적 목적을 위한 것이며, 이러한 구체적으로 인용된 실시예 및 조건으로 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 비록 본 발명의 실시태양이 구체적으로 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도, 여러 가지 변화, 치환, 및 변경이 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims

기구 전달 장치에 커플링 되도록 구성된 근위 단부, 및 말초 정맥 카테터 어셈블리에 커플링 되도록 구성된 원위 단부를 포함하는 몸체; 및
근위 단부와 원위 단부 사이에서 몸체 내에 배치된 아코디언 밸브;
를 포함하고,
아코디언 밸브는 아코디언부를 포함하고, 아코디언부의 압축 및 아코디언 밸브의 개방에 응답하여, 근위 단부 및 원위 단부를 통해 연장되는 직선 경로가 노출되어, 기구 전달 장치의 기구가 굽힘 없이 직선 경로를 통해 근위 단부로부터 원위 단부로 원위로 이동할 수 있는, 니들리스 액세스 커넥터.
제1항에 있어서, 아코디언 밸브가 개방될 때 아코디언 밸브를 통해 연장되도록 구성되는 포스트를 더 포함하는, 니들리스 액세스 커넥터.
제2항에 있어서, 포스트의 근위 단부는 가요성인, 니들리스 액세스 커넥터.
제2항에 있어서, 아코디언 밸브는 강성부를 포함하고, 강성부는 아코디언부에 근접하여 배치되는, 니들리스 액세스 커넥터.
제4항에 있어서, 아코디언 밸브는 아코디언 밸브의 내부 표면 상에 배치된 강성부를 포함하고, 강성부는 포스트와 접촉하는, 니들리스 액세스 커넥터.
제4항에 있어서, 아코디언 밸브의 근위 단부는 강성부를 포함하는, 니들리스 액세스 커넥터.
제1항에 있어서, 근위 위치와 원위 위치 사이에서 활주하도록 구성된 수형 루어 피팅을 더 포함하고, 수형 루어 피팅이 근위 위치로부터 원위 위치로 활주하는 것에 응답하여, 수형 루어 피팅은 아코디언 밸브의 근위 단부와 접촉하여 아코디언 밸브를 원위로 이동시키는, 니들리스 액세스 커넥터.
제7항에 있어서, 아코디언 밸브는 슬릿을 포함하고, 슬릿은, 수형 루어 피팅으로부터의 접촉에 응답하여 그리고 아코디언 밸브가 포스트와 접촉하기 전에 개방되는, 니들리스 액세스 커넥터.
제7항에 있어서, 수형 루어 피팅이 근위 위치로부터 원위 위치로 활주하는 것에 응답하여, 아코디언 밸브는 포스트 상에서 개방되는, 니들리스 액세스 커넥터.
제9항에 있어서, 아코디언 밸브는 슬릿을 포함하는, 니들리스 액세스 커넥터.
제1항에 있어서, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 몸체 내에 배치되는 역류 방지 밸브를 더 포함하는, 니들리스 액세스 커넥터.
제1항에 있어서, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 몸체 내에 배치되는 다른 역류 방지 밸브를 더 포함하는, 니들리스 액세스 커넥터.
제1항에 있어서, 몸체는 단일 유닛으로서 일체로 형성되는, 니들리스 액세스 커넥터.
제1항에 있어서, 몸체는, 역류 방지 밸브를 포함하는 제1 부분, 및 아코디언 밸브를 포함하는 제2 부분을 포함하고, 제1 부분의 루어 피팅은, 제2 부분의 대응하는 루어 피팅에 커플링 되는, 니들리스 액세스 커넥터.
제14항에 있어서, 제2 부분은 측면 포트, 및 측면 포트로부터 연장되는 연장 튜브를 포함하는, 니들리스 액세스 커넥터.
제1항에 있어서, 원위 단부는 말초 정맥 카테터 어셈블리에 커플링되는, 니들리스 액세스 커넥터.
제1항에 있어서, 측면 포트를 더 포함하며, 측면 포트는 다른 밸브를 포함하고, 다른 밸브는, 유체가 다른 밸브를 통과하기 위해 다른 밸브의 외부 표면 주위에서 흐르도록 압축가능한, 니들리스 액세스 커넥터.
제1항에 있어서, 측면 포트를 더 포함하며, 측면 포트는 다른 밸브를 포함하고, 다른 밸브는 아코디언부를 포함하는, 니들리스 액세스 커넥터.
제18항에 있어서, 다른 밸브가 개방될 때, 다른 밸브를 통해 연장되도록 구성되는 다른 포스트를 더 포함하는, 니들리스 액세스 커넥터.
제1항에 있어서, 원위 단부는 연장 튜브를 포함하고, 연장 튜브는 원위 포트로부터 외측으로 연장되는, 니들리스 액세스 커넥터.