KR20210105330A - 회전 캠을 이용하는 공막부 각막부 관리 시스템 - Google Patents

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KR20210105330A
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잭 로버트 얼드
매튜 브레이든 플라워스
매튜 더글라스 맥콜리
앤드류 토마스 쉬버
수다르산 비. 싱
마커스 안토니오 소우자
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알콘 인코포레이티드
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Abstract

안구내 렌즈(IOL)를 눈 내로 삽입하기 위한 시스템, 방법 및 장치가 제공될 수 있다. 예시적인 공막부 각막부 관리 시스템이 제1 캠 조립체를 포함할 수 있고, 제1 캠 조립체는 제1 캠 본체 부분, 제1 캠 본체 부분 내의 개구부, 및 개구부 내에 배치된 공막부 폴더 아암을 포함한다. 공막부 각막부 관리 시스템은 제1 캠 조립체의 일 측면에 배치된 제2 캠 조립체를 더 포함할 수 있고, 제2 캠 조립체는 제2 캠 본체 부분, 제2 캠 본체 부분 내의 개구부, 및 개구부 내에 배치된 각막부 폴더를 포함한다. 공막부 각막부 관리 시스템은 제2 캠 본체 부분의 개구부 내에서 안구내 렌즈를 유지하기 위한 중앙 판을 더 포함할 수 있고, 중앙 판은 제1 캠 조립체와 제2 캠 조립체 사이에 배치된다.

Description

회전 캠을 이용하는 공막부 각막부 관리 시스템
인간의 눈은 시력의 가벼운 저하부터 완전한 상실을 유발하는 많은 수의 질환을 겪을 수 있다. 콘택트 렌즈 및 안경이 일부 질병을 보상할 수 있지만, 다른 경우에 안과 수술이 필요할 수 있다. 일반적으로, 안과 수술은 유리체 망막 수술과 같은 후안부 시술 및 백내장 수술과 같은 전안부 시술로 분류될 수 있다. 유리체 망막 수술은, 비제한적으로, 황반 변성, 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 유리체 출혈, 황반 구멍, 망막 박리, 상망막 멤브레인, 및 거대세포 바이러스 망막염을 포함하는 많은 상이한 눈의 질병을 해결할 수 있다.
백내장 수술의 경우에, 외과적 시술은, 혼탁해진 자연 렌즈를 안구내 렌즈("IOL")로 대체하기 위해서, 절개 및 눈 내로의 툴의 삽입을 필요로 할 수 있다. 큰 절개 부위는 수술-후 긴 치유 시간을 유발할 수 있다. 이러한 치유 시간을 줄이기 위해서, 전형적인 수술 시술은 눈 내로 약 2 밀리미터 크기의 절개부를 만드는 것으로 변화하였다. 이러한 작은 크기의 절개부는 수술-후 치유 시간을 줄일 수 있지만, 절개 크기가 계속 작아짐에 따라 삽입 툴의 크기 및 기능과 같은 문제가 발생될 수 있다. 전형적으로, 삽입 툴에는, 혼탁해진 자연 렌즈가 제거된 후에 환자의 눈 내로 삽입될 수 있는 IOL이 미리-적재될 수 있다. 삽입 툴은 IOL을 삽입 툴의 노즐 외측으로 강제하기 위한 플런저를 포함할 수 있다. 플런저는 IOL의 공막부 수납 및 접기(haptic tucking and folding)를 포함하는 부가적인 기능을 가질 수 있다. 절개부가 만들어지면, 삽입 툴이 절개부를 통해서 눈 내로 삽입될 수 있고, 접힌 IOL이 플런저의 작동에 의해서 눈 내로 분배될 수 있다. 절개 부위가 작아짐에 따라, 삽입 툴의 노즐의 크기가 그에 따라 감소될 수 있다.
예시적인 양태에서, 본 개시 내용은 공막부 각막부 관리 시스템에 관한 것이다. 공막부 각막부 관리 시스템은 제1 캠 조립체를 포함할 수 있고, 제1 캠 조립체는 제1 캠 본체 부분, 제1 캠 본체 부분 내의 개구부, 및 개구부 내에 배치된 공막부 폴더 아암(haptic folder arm)을 포함한다. 공막부 각막부 관리 시스템은 제1 캠 조립체의 일 측면에 배치된 제2 캠 조립체를 더 포함할 수 있고, 제2 캠 조립체는 제2 캠 본체 부분, 제2 캠 본체 부분 내의 개구부, 및 개구부 내에 배치된 각막부 폴더를 포함한다. 공막부 각막부 관리 시스템은 제2 캠 본체 부분의 개구부 내에서 안구내 렌즈를 유지하기 위한 중앙 판을 더 포함할 수 있고, 중앙 판은 제1 캠 조립체와 제2 캠 조립체 사이에 배치된다.
다른 예시적인 양태에서, 본 개시 내용은 삽입 툴에 관한 것이다. 삽입 툴은 구동 시스템을 포함할 수 있고, 구동 시스템은 본체를 포함한다. 삽입 툴은, 적어도 부분적으로 구동 시스템 내에 배치되는 플런저를 더 포함할 수 있다. 삽입 툴은 노즐을 더 포함할 수 있다. 삽입 툴은, 플런저의 원위 선단부를 수용하기 위해서 구동 시스템과 노즐 사이에 배치된 공막부 각막부 관리 시스템을 더 포함할 수 있다. 공막부 각막부 관리 시스템은 제1 캠 조립체를 포함할 수 있고, 제1 캠 조립체는 제1 캠 본체 부분, 제1 캠 본체 부분 내의 개구부, 및 개구부 내에 배치된 공막부 폴더 아암을 포함한다. 공막부 각막부 관리 시스템은 제1 캠 조립체의 일 측면에 배치된 제2 캠 조립체를 더 포함할 수 있고, 제2 캠 조립체는 제2 캠 본체 부분, 제2 캠 본체 부분 내의 개구부, 및 개구부 내에 배치된 각막부 폴더를 포함한다. 공막부 각막부 관리 시스템은 제2 캠 본체 부분의 개구부 내에서 안구내 렌즈를 유지하기 위한 중앙 판을 더 포함할 수 있고, 중앙 판은 제1 캠 조립체와 제2 캠 조립체 사이에 배치된다.
다른 예시적인 양태에서, 본 개시 내용은 안구내 렌즈를 전달하는 방법에 관한 것이다. 그러한 방법은 안구내 렌즈의 공막부를 안구내 렌즈의 각막부의 상단부 상으로 밀기 위해서 제1 캠 조립체를 회전시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은, 제1 캠 조립체가 제2 캠 조립체와 결합되어 안구내 렌즈의 결합 중에 제2 캠 조립체가 회전되도록 그리고 안구내 렌즈의 각막부가 접히도록 제1 캠 조립체를 더 회전시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 안구내 렌즈를 노즐을 통해서 눈 내로 분배하기 위해서 구동 시스템을 작동시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
상이한 양태들이 이하의 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 공막부 각막부 관리 시스템은 제1 캠 조립체에 대향되는 제2 캠 조립체의 측면에 배치된 기부 캡을 더 포함할 수 있고, 기부 캡은, 공막부 폴더 아암으로부터 연장되고 공막부 폴더 아암의 회전 중심이 되는 핀을 수용하는 홀을 포함한다. 기부 캡은 함몰 링 및 함몰 링에 의해서 형성된 상승 중앙 표면을 더 포함할 수 있고, 함몰 링은 제2 캠 본체 부분의 둘레에 형성된 상승 링을 수용한다. 중앙 판은 렌즈 면 및 적어도 부분적으로 렌즈 면을 가로질러 연장되는 채널을 더 포함할 수 있고, 제1 안내부의 쌍 및 제2 안내부의 쌍의 각각이 채널의 양 측면에 배치되고, 채널은 각막부 폴더를 수용한다. 각막부 폴더의 각각은 본체 부분, 본체 부분으로부터 연장되어 제2 캠 본체 부분과 결합되는 탭, 및 탭에 대향되는 본체 부분의 단부에 위치되고 제2 캠 조립체가 작동될 때 안구내 렌즈의 각막부와 결합되도록 동작될 수 있는 램프를 포함할 수 있고, 각막부 폴더의 각각은, 제1 안내부의 쌍 또는 제2 안내부의 쌍 중 적어도 하나 내에 형성된 돌출부 채널 내에 배치되는 본체 부분의 대향 측면들로부터의 돌출부를 더 포함한다.
상이한 양태들이 이하의 특징 중 하나 이상을 더 포함할 수 있다. 제1 캠 본체 부분은 외부 둘레 및 내부 둘레를 포함할 수 있다. 제1 캠 본체 부분의 내부 둘레는 제1 캠 본체 부분 내의 개구부, 및 제1 캠 조립체가 작동될 때 공막부 폴더 아암과 결합되도록 동작될 수 있는 하나 이상의 캠 표면을 형성할 수 있다. 캠 돌기부가 외부 둘레에서 제1 캠 본체 부분으로부터 연장될 수 있다. 제2 캠 본체 부분은 외부 둘레 및 내부 둘레를 포함할 수 있다. 제2 캠 본체 부분의 내부 둘레는 제2 캠 조립체 내의 개구부, 및 제2 캠 조립체가 작동될 때 각막부 폴더와 결합되도록 동작될 수 있는 하나 이상의 캠 표면을 형성할 수 있다. 함몰 부분이 제2 캠 본체 부분의 외부 둘레에 형성될 수 있다. 캠 돌기부가 함몰 부분의 제1 단부와 제2 단부 사이에서 함몰 부분 내에 배치되도록, 제1 캠 조립체가 배치될 수 있다. 공막부 폴더 아암의 각각이 제1 단부 및 제2 단부를 가질 수 있고, 제1 단부에 위치되는 돌출부 및 제2 단부로부터 연장되는 핀을 포함할 수 있고, 공막부 폴더 아암의 각각을 위한 돌출부가 중앙 판 내의 상응 개구부를 통해서 연장된다. 공막부 폴더 아암의 각각을 위한 돌출부는, 하나 이상의 캠 표면이 돌출부와 결합되어 제1 캠 조립체가 작동될 때 공막부 폴더 아암의 회전을 유발하도록, 제1 캠 조립체 내의 개구부의 둘레 내에 형성된 하나 이상의 캠 표면을 따르도록 동작될 수 있다. 제1 캠 조립체 및 제2 캠 조립체의 각각이 디스크 형상일 수 있다. 안구내 렌즈가 중앙 판 내에 배치될 수 있고, 이때 안구내 렌즈는 중앙 판의 렌즈 면 내에 형성된 채널 위에 배치된 각막부를 포함할 수 있고, 안구내 렌즈는, 각막부로부터 중앙 판 내의 하나 이상의 개구부를 가로질러 연장되는 공막부를 더 포함할 수 있다.
상이한 양태들이 이하의 특징 중 하나 이상을 더 포함할 수 있다. 플런저는, 안구내 렌즈를 노즐로부터 분배하기 위해서 구동 시스템이 작동될 때 안구내 렌즈와 결합되도록 동작될 수 있다. 구동 시스템은 레버 및 공압 시스템을 포함할 수 있다. 제1 캠 조립체는 제1 캠 본체 부분, 제1 캠 본체 부분 내의 개구부, 개구부 내에 배치된 공막부 폴더 아암, 및 제1 캠 본체 부분의 개구부의 둘레 내에 형성된 하나 이상의 캠 표면을 포함할 수 있다. 제1 캠 조립체가 회전될 때, 제1 캠 조립체의 하나 이상의 캠 표면이 공막부 폴더 아암과 결합될 수 있고, 그에 따라 공막부 폴더 아암이 회전되어 공막부를 각막부의 상단부 상으로 민다. 제2 캠 조립체는 제2 캠 본체 부분, 제2 캠 본체 부분 내의 개구부, 개구부 내에 배치된 각막부 폴더, 및 제1 캠 본체 부분 내의 개구부의 둘레 내에 형성된 하나 이상의 캠 표면을 포함할 수 있다. 제2 캠 조립체가 회전될 때, 제2 캠 조립체의 하나 이상의 캠 표면이 각막부 폴더와 결합될 수 있고, 그에 따라 안구내 렌즈와 결합되는 동안 각막부 폴더들이 서로를 향해서 내측으로 밀려 각막부가 자체적으로 겹쳐서 접힐 수 있게 한다. 제1 캠 조립체를 회전시키는 것은, 캠 돌기부가 제2 본체 부분의 외부 둘레 내에 형성된 함몰 부분 내에 탑승(ride)하도록 제1 캠 본체 부분의 외부 둘레로부터 연장되는 캠 돌기부에 힘을 인가하는 것을 포함할 수 있다. 제1 캠 조립체를 더 회전시키는 것은, 캠 돌기부가 함몰 부분의 단부를 밀게 할 수 있고, 그에 따라 제2 캠 조립체의 회전을 유발할 수 있다.
상기 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명 둘 모두는 본질적으로 예시적이며 설명적이고, 본 개시 내용의 범주로부터 벗어남이 없이 본 개시 내용의 이해를 제공하도록 의도된 것임을 이해하여야 한다. 이와 관련하여, 본 개시 내용의 부가적인 양태, 특징, 및 장점이 이하의 구체적인 설명으로부터 당업자에게 명확해질 것이다.
이들 도면은 본 개시 내용의 실시형태의 일부의 특정 양태를 도시하고, 개시 내용을 제한하거나 규정하기 위해서 이용되지 않을 것이다.
도 1은 IOL을 눈 내로 전달하도록 동작될 수 있는 예시적인 삽입 툴의 개략도를 도시한다.
도 2a는 IOL이 삽입 툴로부터 내부로 도입되는 눈을 도시한다.
도 2b는, IOL이 눈의 수정체낭 내에 배치되고 삽입 툴이 눈으로부터 제거된, 도 2a에 도시된 눈을 도시한다.
도 3은 IOL을 눈 내로 전달하도록 동작될 수 있는 다른 예시적인 삽입 툴의 사시도를 도시한다.
도 4는 도 3의 삽입 툴의 상면도를 도시한다.
도 5는 도 3의 삽입 툴의 측면도를 도시한다.
도 6은 도 3의 삽입 툴의 원위 단부의 상세도이다.
도 7은 예시적인 공막부 각막부 관리를 도시한다.
도 8은 도 7의 공막부 각막부 관리 시스템의 중앙 판을 도시한다.
도 9는 도 7의 공막부 각막부 관리 시스템의 제1 캠 조립체를 도시한다.
도 10은 도 7의 공막부 각막부 관리 시스템의 기부 캡을 도시한다.
도 11은 도 7의 공막부 각막부 관리 시스템의 제2 캠 조립체를 도시한다.
도 12는, 공막부 폴더 아암이 그 동작 중에 작동 위치에 있는, 도 7의 공막부 각막부 관리 시스템을 도시한다.
도 13은, 각막부 폴더가 그 동작 중에 작동 위치에 있는, 도 7의 공막부 각막부 관리 시스템을 도시한다.
도 14는 IOL 삽입 툴을 통해서 전달하기 위한 안구내 렌즈(IOL)를 준비하기 위한 방법을 도시한다.
본 개시 내용의 원리를 이해하는 것을 돕기 위한 목적으로, 이제 도면에 도시된 구현예를 참조할 것이고, 특정의 언어가 그러한 구현예를 설명하기 위해서 이용될 것이다. 그럼에도 불구하고, 개시 내용의 범위에 대한 제한이 의도되지 않을 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 개시 내용과 관련된 당업자에 의해서 일반적으로 이루어질 수 있는 바와 같은, 설명된 장치, 기구, 방법, 및 본 개시 내용의 원리의 임의의 추가적인 적용에 대한 임의 변경 및 추가적인 수정이 충분히 고려된다. 특히, 하나 이상의 구현예를 참조하여 설명된 특징, 구성요소, 및/또는 단계가 본 개시 내용의 다른 구현예를 참조하여 설명된 특징, 구성요소, 및/또는 단계와 조합될 수 있다는 것이 이 충분히 예상된다. 간결함을 위해서, 일부 경우에, 동일한 또는 유사한 부분을 지칭하기 위해서, 도면 전체를 통해서 동일한 참조 번호가 이용될 수 있다.
본원에서 설명된 예시적인 실시형태는 일반적으로 눈 수술에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 예시적인 실시형태는 일반적으로 안구내 렌즈("IOL")를 눈 내로 삽입하기 위한 시스템, 방법, 및 장치에 관한 것이다. 실시형태는, 플런저, 노즐, 및 공막부 각막부 관리 시스템을 포함하는, IOL을 준비하고 환자의 눈 내로 전달하기 위한 삽입 툴을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 공막부 관리 시스템이 IOL을 접을 수 있고 IOL의 하나 이상의 공막부를 수납할 수 있다. 공막부는 IOL의 각막부로부터 연장되고, 눈의 수정체낭 내에 배치될 때 IOL을 안정화한다. IOL의 준비 후에, 플런저는 IOL을 삽입 툴을 통해서 노즐의 외부로 강제한다.
도 1은 삽입 툴(100)의 개략도를 도시한다. 일부 실시형태에서, 삽입 툴(100)은 구동 시스템(102), 플런저(104), (상호 교환 가능하게 "HOMS"로 지칭되는) 공막부 각막부 관리 시스템(106), 및 노즐(108)을 포함할 수 있다. 구동 시스템(102)은 플런저(104)를 작동시키기 위해서 동작될 수 있는 임의의 시스템 또는 구성요소의 조합일 수 있다. 예를 들어, 구동 시스템(102)은 IOL(110)을 삽입 툴(100)로부터 전진시키기 위해서; 부분적으로 전진시키기 위해서; 또는 완전히 전달하기 위해서, 레버 및/또는 공압 시스템; 수동적으로 구동되는 시스템 또는 구성요소; 유압 시스템; 또는 플런저(104)를 구동하도록 동작될 수 있는 다른 장치를 이용할 수 있다. 플런저(104)는 구동 시스템(102)에 커플링된다. 구동 시스템(102)은 플런저(104)를 작동시키도록 동작될 수 있다. 예를 들어, 구동 시스템(102)은, 예를 들어, 전기적으로, 기계적으로, 유압식으로, 공압식으로, 이들의 조합으로, 또는 일부 다른 방식으로 동력을 제공 받을 수 있다. 구동 시스템(102)에 응답하여, 플런저(104)가 HOMS(106)을 통해서 이동한다. HOMS(106)는 구동 시스템(102)과 노즐(108) 사이에 위치될 수 있다. 대안적인 실시형태에서, HOMS(106)는 삽입 툴(100) 내의 다른 위치에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, HOMS(106)는 펼쳐져 배치된 IOL(110)을 수용할 수 있다.
구동 시스템(102)은 IOL(110)을 삽입 툴(100)을 통해서 전진시키기 위해서 동작될 수 있는 임의의 시스템, 구성요소 또는 구성요소의 그룹일 수 있다. 예를 들어, 구동 시스템(102)은, 삽입 툴(100) 내에 배치된 IOL(110)과 결합되어 IOL(110)을 삽입 툴(100) 내에서 전진시키도록 동작될 수 있는, 도 1에서 플런저(104)로서 개략적으로 도시된, 플런저를 포함한다. 일부 경우에, 플런저(104)는 IOL을 삽입 툴(100)로부터 방출하도록 동작될 수 있다.
일부 경우에, 구동 시스템(102)은 수동적으로 구동되는 시스템일 수 있다. 즉, 일부 경우에, 구동 시스템(102)이 동작되게 하는 힘을 사용자가 인가한다. 예시적인 구동 시스템(102)은, 플런저(1044)를 삽입 툴(100)을 통해서 밀기 위해서 사용자에 의해서 직접적 또는 간접적으로 수동적으로 결합될 수 있는 플런저(104)를 포함한다. 전진될 때, 플런저(104)는 IOL(110)과 결합되고 IOL(110)을 삽입 툴(100)을 통해서 전진시키며, 이는 또한 IOL(110)을 삽입 툴(100)로부터 방출하는 것을 포함할 수 있다. 수동적 IOL 삽입 툴의 비제한적인 예가, 전체 내용이 본원에서 참조로 전체적으로 포함되는, 미국 특허출원 공개 제2016/0256316호에 제시되어 있다. 다른 구현예에 따라, 구동 시스템(102)은 자동화된 시스템일 수 있다. 예시적인 자동화된 구동 시스템이, 각각의 전체 내용이 본원에서 참조로 전체적으로 포함되는, 미국 특허 제8,808,308호; 미국 특허 제8,308,736호; 및 미국 특허 제8,480,555호에 제시되어 있다. 또한 추가적으로, 본 개시 내용의 범위 내의 다른 자동화된 구동 시스템이, 각각의 전체 내용이 본원에서 참조로 전체적으로 포함되는, 미국 특허 제8,998,983호 및 미국 특허출원 공개 제2017/0119522호에 설명되어 있다. 예시적인 구동 시스템이 예로서 제공되었지만, 이러한 시스템은 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 그 대신, IOL(110)을 전진시키도록 동작될 수 있는 임의의 구성요소, 구성요소의 그룹, 시스템, 장치, 메커니즘, 또는 이들의 조합이 본 개시 내용의 범위에 포함된다.
도 1에 도시된 바와 같이, IOL(110)은, 각막부(114) 및 각막부(114)의 대향 측면들로부터 연장되는 공막부(112)를 포함하는 하나의 단편의 IOL이다. 예를 들어, 도 1에 도시된 예시적인 IOL(110)에서, 공막부들(112)은 각막부(114)의 외부 둘레를 따라서 서로에 대해서 180°로 배치된다. 그러나, 다른 유형의 IOL도 개시 내용의 범위 내에 포함된다. 예를 들어, 각막부 및 하나 이상의 공막부가 분리된 구성요소들인 다수-단편 IOL이 또한 이용될 수 있다.
IOL(110)은 눈(예를 들어, 도 2a에 도시된 눈(200))의 자연 렌즈의 형상과 유사한 형상을 가질 수 있다. IOL(110)은, 비제한적으로, 실리콘, 아크릴 및/또는 이들의 조합을 포함하는 수많은 재료로 제조될 수 있다. 다른 재료가 또한 고려된다. 공막부(112)는 각막부(114)의 주변부로부터 연장되고, 눈 내에 배치될 때 IOL(110)을 안정화하는 기능을 한다.
일부 경우에, HOMS(106)는, 공막부(112)를 각막부(114) 위에 수납하고 각막부(114)를 접도록 작동될 수 있다. 예를 들어, HOMS(106)는 공막부(112)를 각막부(114) 위로 접고 각막부(114)를 접힌 공막부(112) 위에 또는 그 주위에 접도록 동작할 수 있다. IOL(110)은 116에서 접힌 구성으로 도시되어 있다. 각막부(114)의 접힌 구성(116)은 각막부(114)에 대해서 접힌 하나 이상의 공막부(112), 그리고 일부 경우에, 공막부(112) 중 하나 이상에 대해서 접힌 각막부(114)를 포함할 수 있다. HOMS(106)가 IOL(110)을 접은 후에, 플런저(104)는 HOMS(106)를 통해서 전진할 수 있다. 플런저(104)가 HOMS(106)를 통해서 이동할 때, 플런저(104)는 접힌 IOL(110)을 HOMS(106)로부터 변위시킨다. 예를 들어, 플런저(104)는 접힌 IOL(110)을 노즐(108) 내로, 그리고 노즐을 통해서 강제할 수 있다.
도 2a는 삽입 툴(100)을 이용한 수술 중의 환자의 눈(200)을 도시한다. 도시된 바와 같이, 삽입 툴(100)은 접힌 IOL(110)을 환자의 눈(200) 내로 분배한다. 일부 실시형태에서, 절개부(202)가 예를 들어 의사에 의해서 눈(200) 내에 만들어진다. 예를 들어, 일부 경우에, 절개부(202)는 눈(200)의 공막(204)을 통해서 만들어질 수 있다. 다른 경우에, 절개부는 눈(200)의 각막(209) 내에 형성될 수 있다. 절개부(202)는, 접힌 IOL(110)을 수정체낭(208) 내로 전달하기 위해 삽입 툴(100)의 일부의 삽입을 허용하는 크기를 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 절개부(202)의 크기는 약 2000 미크론(2 밀리미터) 미만의 길이를 가질 수 있다. 다른 경우에, 절개부(202)는 약 0 미크론 내지 약 500 미크론, 약 500 미크론 내지 약 1000 미크론, 약 1000 미크론 내지 약 1500 미크론, 또는 약 1500 미크론 내지 약 2000 미크론의 길이를 가질 수 있다.
절개부(202)가 만들어진 후에, 삽입 툴(100)은 절개부를 통해서 눈(200)의 내측부 부분(206) 내로 삽입된다. 삽입 툴(100)이 작동되어, 접힌 IOL(110)을 눈(200)의 수정체낭(208) 내로 분배한다. 분배 시에, 접힌 IOL(110)은 초기의 펼쳐진 상태로 되돌아 가고, IOL(110)은 도 2b에 도시된 바와 같이 눈(200)의 수정체낭(208) 내에 안착된다. 수정체낭(208)은, 각막부(114)가 망막(미도시)로 지향되는 광을 굴절시키도록 하는 눈(200)과 관련된 관계로, IOL(110)을 눈(200) 내에서 유지한다. IOL(110)의 공막부(112)가 수정체낭(208)과 결합되어 IOL(110)을 고정한다. IOL(110)을 수정체낭(208) 내로 분배한 후에, 삽입 툴(100)은 절개부(202)를 통해서 눈(200)으로부터 제거되고, 눈(200)은 일정 기간에 걸쳐 치유될 수 있다.
도 3 내지 도 5는 IOL을 눈 내로 전달하도록 동작될 수 있는 예시적인 삽입 툴(100)을 도시한다(예를 들어, 도 2a 및 도 2b에 도시된 눈(200) 내의 IOL(110)). 도시된 바와 같이, 삽입 툴(100)은 구동 시스템(102), 공막부 각막부 관리 시스템(106), 및 노즐(108)을 포함한다. 삽입 툴(100)은 또한, 도 1에 도시된 플런저(104)와 유사할 수 있는, 플런저를 포함할 수 있다. 일부 경우에, 플런저(104)가 작동되어, 예를 들어 도 1에 도시된 IOL(110)과 유사할 수 있는 IOL을 삽입 툴(100) 내에서 전진시킬 수 있고, 일부 경우에, IOL(110)을 삽입 툴(100)로부터 분배할 수 있다.
도 3을 참조하면, 구동 시스템(102)은 본체(302), 및 본체(302)에 피벗 가능하게 커플링될 수 있는 레버(304)를 포함한다. 노즐(108)은 본체(302)의 원위 단부(308)에 커플링된다. HOMS(106)는 본체(302)와 노즐(108) 사이에 배치된다. 일부 경우에, 노즐(108)은 본체(302)에 일체로 연결될 수 있다. 다른 경우에, 노즐(108)은 본체(302)로부터 분리될 수 있고, 상호 결속 관계를 통해서 본체(302)에 커플링될 수 있다. 일부 경우에, HOMS(106) 및 노즐(108)이 일체로 형성될 수 있다. 다른 경우에, HOMS(106), 노즐(108) 및 본체(302)가 일체로 형성될 수 있다.
일부 경우에, 본체(302)가 가늘고 긴 형상을 가질 수 있다. 일부 경우에, 본체(302)는 제1 부분(310) 및 제2 부분(312)을 가질 수 있다. 일부 경우에, 제2 부분(312)은 적어도 부분적으로 제1 부분(310) 위에 배치될 수 있다. 도시된 예에서, 제2 부분(312)은 복수의 개구(314)를 포함한다. 제1 부분(310) 상에 형성된 복수의 탭(316)이 개구(314) 내로 수용되어 제1 부분(310) 및 제2 부분(312)을 결합시킨다. 탭(316)은 개구(314)와 함께 상호 결속 피팅을 형성할 수 있다. 그러나, 도 3 내지 도 5에 도시된 예시적인 삽입 툴(100)의 본체(302)의 구성은 단지 비제한적인 예이다. 일부 경우에, 본체(302)가 하나의 단일 단편일 수 있다. 일부 경우에, 본체(302)는 하나 이상의 원통형 단편을 포함할 수 있다. 또한, 본체(302)는 임의의 바람직한 방식으로 임의의 수의 구성요소로 구성될 수 있다.
도 3 내지 도 5를 참조하면, 본체(302)는 또한 릴리프(relief)(318, 319, 및 320)를 포함한다. 릴리프(318, 319, 및 320)는, 예를 들어 사용자의 하나 이상의 손가락을 수용하기 위해서 본체(302) 내에 형성되는 얕은 함몰부이다. 릴리프(318, 319, 및 320) 중 하나 이상이 텍스쳐 가공 표면(textured surface)(322)을 포함할 수 있고, 그러한 텍스쳐 가공 표면은 삽입 툴(100)의 개선된 파지 및 제어를 사용자에게 제공할 수 있다. 도 3 및 도 5에 도시된 바와 같이, 릴리프(318)가 텍스쳐 가공 표면(322)을 포함할 수 있다. 그러나, 그러한 범위로 제한되지 않을 수 있다. 그 대신, 릴리프(318, 319, 및 320) 중 임의의 것 또는 모두가 텍스쳐 가공 표면(322)을 포함할 수 있거나, 어느 것도 포함하지 않을 수 있다. 유사하게, 레버(304)가 또한 텍스쳐 가공 표면(324)을 포함할 수 있다. 그러나, 일부 경우에, 레버(304)는 텍스쳐 가공 표면을 포함하지 않을 수 있다.
도 3을 참조하면, 노즐(108)은, 개구부(328)를 형성하는 원위 선단부(326)를 포함한다. 노즐(108)은 또한 펼쳐진 부분 또는 상처 가드(wound guard)(330)를 포함한다. 원위 선단부(326)는, 접힌 IOL을 눈의 내부에 전달하기 위해서, 도 2a 및 도 2b에 도시된 눈(200)의 절개부(202)와 같이 눈에 형성된 절개부 내로 삽입되도록 구성될 수 있다. 상처 가드(330)는, 원위 선단부(326)가 눈(200)에 침투하는 깊이를 제한하기 위해서 외측부 표면과 접촉되도록 동작될 수 있는 단부 표면(332)을 포함할 수 있다. 일부 실시형태에서, 상처 가드(330)가 생략될 수 있다.
일부 실시형태에서, 삽입 툴(100)에 미리 적재될(preloaded) 수 있다. 즉, 최종 사용자에게 제공될 때, 삽입 툴(100)은 내부에 배치된 IOL을 포함할 수 있다. 일부 경우에, IOL은 펼쳐진 상태로 삽입 툴(100) 내에 배치되어 환자에게 전달될 준비가 될 수 있다. IOL(110)이 삽입 툴(100)에 미리 적재되는 것은, IOL을 환자에게 전달하기 전에 사용자가 실시하여야 하는 단계의 수를 줄인다. 예를 들어, 미리 적재된 삽입 툴은, 삽입 툴에 IOL을 적재하기 위해서 사용자가 실시할 필요가 있을 수 있는 임의의 단계를 제거한다. 단계의 수가 감소되면, IOL을 환자 내로 전달하는 것과 관련된 오류 및 위험이 감소될 수 있다. 또한, IOL을 전달하는데 필요한 시간의 길이가 또한 단축될 수 있다. 일부 실시형태에서, IOL이 HOMS(106) 내로 미리-적재될 수 있다.
도 6은 공막부 각막부 관리 시스템(106)과 함께 예시적인 삽입 툴(100)의 확대도를 도시한다. HOMS(106)는 제1 캠 조립체(700), 제2 캠 조립체(702), 및 기부 캡(1000)을 포함할 수 있다. 제1 캠 조립체(700)는 제2 캠 조립체(702)와 기부 캡(1000) 사이에 배치될 수 있다. HOMS(106)는 IOL을 접도록 동작될 수 있다. 접힌 IOL은 노즐(108)로부터의 분배를 위해서 하우징(600) 내에 수용될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같이, HOMS(106)는 IOL을 미응력 상태로부터 완전 접힘 구성으로 접도록 동작될 수 있다. 접는 동안, HOMS(106)는 IOL(110)의 공막부(112)를 각막부(114) 위로 수납하거나 접을 수 있고 각막부(114)의 연부를 수납된 공막부(112) 위로 접을 수 있고, 그에 따라 공막부(112)를 캡쳐할 수 있고 그에 의해서, 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같이, IOL(110)을 접힌 구성으로 배치할 수 있다.
도 3 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 예를 들어, HOMS(106)는 삽입 툴(100)의 크기에 부합되는 크기를 갖는다. 즉, HOMS(106)는 IOL을 눈 내로 삽입하는 동안 의사의 시야를 가리는 것을 방지하기 위해서 또는 가리는 양을 제한하기 위해서 작은 크기를 갖는다. 그러나, 개시 내용의 범위는 그렇게 제한되지 않는다. 그 대신, 일부 경우에, 공막부 각막부 관리 시스템의 크기 및/또는 형상은 임의의 희망하는 크기 또는 형상으로 선택될 수 있다. 또한, HOMS(106)가 삽입 툴(100)의 원위 단부에 배치되어 도시되어 있지만. 공막부 각막부 관리 시스템(106)은 삽입 툴(100) 내에 또는 삽입 툴을 따라서 임의의 장소에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, HOMS(106)는 노즐(108)과 구동 시스템(102) 사이에 배치될 수 있다.
도 3 내지 도 6의 예시적인 예에서, HOMS(106)는 본체(302)의 원위 단부(308)와 노즐(108) 사이에 배치된다. 일부 경우에, HOMS(106)는 노즐(108) 및/또는 구동 시스템(102)에 제거 가능하게 커플링될 수 있다. 예를 들어, HOMS(106)는 체결구 또는 접착제를 이용하여 본체(302)에 제거 가능하게 커플링될 수 있다. 또 다른 구현예에서, HOMS(106)는 스냅-피팅 결합 또는 임의의 다른 희망하는 연결 방법에 의해서 본체(302)에 커플링될 수 있다. 비제한적으로, 예시적인 체결구는 너트 및 볼트, 와셔, 나사, 핀, 소켓, 막대 및 스터드, 경첩, 및/또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다.
도 7은 예시적인 공막부 각막부 관리 시스템(106)을 도시한다. 도시된 예에서, 공막부 각막부 관리 시스템(106)은 제1 캠 조립체(700), 제2 캠 조립체(702), 및 중앙 판(704)을 포함한다. 중앙 판(704)은 제1 캠 조립체(700)와 제2 캠 조립체(702) 사이에 배치된다. 예에서, 중앙 판(704)은 제1 캠 조립체(700)의 상단부 상에 동심적인 방식으로 배치된다. 도시된 바와 같이, IOL(110)은 제2 캠 조립체(702) 내의 개구부(708) 내에서 중앙 판(704)의 렌즈 면(706) 상에 배치된다.
도 8은 중앙 판(704)을 도시한다. 중앙 판(704)은, 예를 들어, 금속, 비금속, 중합체, 세라믹, 및/또는 이들의 임의의 조합과 같은 재료로 제조될 수 있다. 중앙 판(704)은 임의의 적합한 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 도시된 바와 같이, 중앙 판(704)은 디스크 형상일 수 있고, 중앙 판(704)은 대략적으로 원형 형상이다. 그러나, 다른 형상도 고려된다. 예를 들어 비제한적으로, 중앙 판(704)의 전부 또는 일부가 타원형, 삼각형, 직사각형, 정사각형, 육각형, 및/또는 이들의 임의의 조합이 되도록, 중앙 판(704)이 성형될 수 있다. 도시된 바와 같이, 중앙 판(704)은 렌즈 면(706), 및 렌즈 면(706)의 둘레 주위의 연부(802)를 포함한다. 도시된 예에서, 채널(804)이 렌즈 면(706) 내에 형성된다. 일부 경우에, 채널(804)은 렌즈 면(706)의 전체에 걸쳐 연장된다. 도시된 바와 같이, 채널(804)은 렌즈 면(706)의 중심(805)을 통해 렌즈 면(706)의 중간선(812)을 따라서 연장된다. 채널(804)의 횡단면은, 예를 들어, 직사각형일 수 있으나, 채널(804)은 특정 적용예를 위해서 희망하는 바에 따라 달리 형성될 수 있다.
중앙 판(704)은 제1 안내부의 쌍(806) 및 제2 안내부의 쌍(808)을 더 포함한다. 일부 경우에, 제1 안내부의 쌍(806) 및 제2 안내부의 쌍(808)이 채널(804)의 연부(810)에 배치된다. 제1 안내부의 쌍(806) 및 제2 안내부의 쌍(808)은 IOL(110)의 서로 대향되는 측면들 상에 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 안내부의 쌍(806) 및 제2 안내부의 쌍(808)은 중앙 판(704)의 렌즈 면(706)의 중심(805)으로부터 동일한 거리에 배치된다. 부가적인 예에서, 제1 안내부의 쌍(806)은 중심(805)과 관련하여 제2 안내부의 쌍(808)과 대칭적이다. 일부 실시형태에서, 제1 안내부의 쌍(806) 및 제2 안내부의 쌍(808)의 각각이 대향 돌부들(807)을 포함할 수 있다. 제1 안내부의 쌍(806) 및 제2 안내부의 쌍(808)의 각각을 위한 돌부들(807)이 채널(804)의 대향 측면들 상에 위치될 수 있다. 도시된 바와 같이, 돌부(807)는 렌즈 면(706)으로부터 외측으로 연장된다. 일부 실시형태에서, 제1 안내부의 쌍 및 제2 안내부의 쌍(808)의 각각을 위한 돌부(807)의 각각이, 도 8에 도시된 바와 같이, 채널(804)을 향해서 내측으로 대면되는 돌출부 채널(814)을 포함할 수 있다.
또한, 중앙 판(704)은 제1 개구부(816) 및 제2 개구부(818)를 포함한다. 일부 실시형태에서, 제1 개구부(816) 및 제2 개구부(818)는 채널(804)의 양 측면에 배치된다. 예에서, 제1 개구부(816) 및 제2 개구부(818)의 각각이 제1 단부(820) 및 제2 단부(822)를 포함한다. 일부 경우에, 제1 개구부(816) 및 제2 개구부(818)가 중간선(812) 및 채널(804)을 가로질러 뒤바뀔 수 있다.
중앙 판(704)은 IOL(110)을 지지한다. 도시된 바와 같이, IOL(110)은 중앙 판(704)에 배치되고 렌즈 면(706)에 의해서 지지된다. IOL(110)은 공막부(112) 및 각막부(114)를 포함한다. 일부 실시형태에서, 각막부(114)는 렌즈 면(706) 내에서 채널(804)에 걸쳐 배치되고, 각막부(114)의 연부(824)는 적어도 부분적으로 렌즈 면(706) 상에 배치된다. 공막부(112)는 각막부(114)로부터 제1 개구부(816) 및 제2 개구부(818)를 가로질러 연장된다. 도시된 바와 같이, 공막부(112) 중 하나는 제1 개구부(816)를 가로질러 연장되는 반면, 다른 공막부(112)는 제2 개구부(818)를 가로질러 연장된다.
도 9는 제1 캠 조립체(700)를 도시한다. 제1 캠 조립체(700)는, 예를 들어, 금속, 비금속, 중합체, 세라믹, 및/또는 이들의 임의의 조합과 같은 재료로 제조될 수 있다. 제1 캠 조립체(700)는 임의의 적합한 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 도시된 바와 같이, 제1 캠 조립체(700)는 환형 형상일 수 있고, 중앙 판은 대략적으로 링과 유사하게 성형된다. 그러나, 다른 형상도 고려된다. 도시된 예에서, 제1 캠 조립체(700)는, 개구부(902)를 포함하는 제1 캠 본체 부분(900)을 포함한다. 제1 캠 본체 부분(900)은 개구부(902)를 형성하는 내부 둘레(904), 및 외부 둘레(906)를 더 포함한다. 개구부(902)의 직경은 균일하지 않고, 그에 따라 직경이 내부 둘레(904)를 따라서 변경되어 하나 이상의 캠 표면(905)을 형성한다. 도시된 실시형태에서, 내부 둘레(904)는 캠 표면(905) 중 2개를 형성하나, 2개 보다 많거나 적은 캠 표면(905)이 있을 수 있다는 것이 고려된다. 제1 캠 조립체(700)는 제1 캠 본체 부분(900)의 외부 둘레(906)를 따라서 상승 링(908)을 더 포함한다. 상승 링(908)은, 예를 들어, 렌즈 면(706)에 대해서 상승될 수 있다. 상승 링(908)은 렌즈 면(706)보다 큰 및/또는 작은 임의의 적합한 두께 및 임의의 적합한 높이를 가질 수 있다. 제1 캠 조립체(700)는 캠 돌기부(910)를 더 포함한다. 도시된 예에서, 캠 돌기부(910)는 외부 둘레(906)에 배치되고 상승 링(908)으로부터 연장된다.
일부 실시형태에서, 제1 캠 조립체(700)는 개구부(902)에 배치된 공막부 폴더 아암(912)을 더 포함한다. (이하에서 더 구체적으로 설명된 바와 같이) 작동될 때, 공막부 폴더 아암(912)은 공막부(112)(예를 들어, 도 7 참조)가 각막부(114)(예를 들어, 도 7 참조)의 상단부 위로 접히게 한다. 공막부 폴더 아암(912)의 각각은 제1 단부(914) 및 제2 단부(916)를 포함한다. 핀(918)이 제2 단부(916)로부터 연장된다. 핀(918)은 기부 캡 내에 형성된 홀(예를 들어, 도 10에 도시된 기부 캡(1000) 내의 홀(1006)) 내에 수용된다. 공막부 폴더 아암(912)은 핀(918)을 중심으로 회전되도록 동작될 수 있고, 핀(918)은 공막부 폴더 아암(912)의 고정 구성요소이고, 그러한 고정 구성요소 상에서 공막부 폴더 아암(912)이 회전한다. 공막부 폴더 아암(912)은 제2 단부(916)에서 돌출부(920)를 또한 포함한다. 돌출부(920)는 (예를 들어, 도 1에 도시된) IOL(110)의 공막부(112)(예를 들어, 도 7을 참조)와 결합되도록 동작될 수 있다. 돌출부(920)는 플랫폼(922) 및 공막부 결합 표면(924)을 포함한다. 플랫폼(922)은 IOL(110)(예를 들어, 도 7 참조)의 공막부(112)를 수용한다.
일부 실시형태에서, 작업자는 제1 캠 조립체(700)에 (직접적으로 또는 간접적으로) 힘을 인가하고, 그에 의해서 제1 캠 조립체(700)가 회전되게 한다. 제1 캠 조립체(700)는 제1 캠 조립체(700)의 중심(928)을 통과하는 횡방향 축(926)을 중심으로 회전될 수 있다. 도시된 바와 같이, 제1 캠 조립체(700)는 화살표(930)에 의해서 표시된 방향으로 회전될 수 있다. 화살표(930)가 반시계방향을 나타내지만, 제1 캠 조립체(700)가 또한 시계방향으로 회전하도록 구성될 수 있다는 것이 또한 고려된다. 공막부 폴더 아암(912)의 돌출부(920)는 내부 둘레(904)를 따라서 이동한다. 소정의 위치에서의 내부 둘레(904)의 직경은 달라진다. 내부 둘레(904)의 직경이 달라짐에 따라, 돌출부(920)는 내부 둘레(904)의 프로파일을 따른다. 개구부(902)가 타원형 형상일 수 있는 일부 실시형태에서, 공막부 폴더 아암(912)이 회전될 때 돌출부(920)는 하나 이상의 캠 표면(905)을 따른다는 점에서, 돌출부(920)는 큰 직경을 갖는 내부 둘레(904)의 일부로부터 감소된 직경을 갖는 부분까지 이동된다.
도 10은 기부 캡(1000)을 도시한다. 기부 캡(1000)은, 예를 들어, 금속, 비금속, 중합체, 세라믹, 및/또는 이들의 임의의 조합과 같은 재료로 제조될 수 있다. 기부 캡(1000)은 임의의 적합한 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 도시된 바와 같이, 기부 캡(1000)은 디스크 형상일 수 있고, 기부 캡(1000)은 대략적으로 원형 형상이다. 그러나, 다른 형상도 고려된다. 예를 들어 비제한적으로, 기부 캡(1000)의 전부 또는 일부가 타원형, 삼각형, 직사각형, 정사각형, 육각형, 및/또는 이들의 임의의 조합이 되도록, 기부 캡(1000)이 성형될 수 있다. 예에서, 기부 캡(1000)은 함몰 링(1002)을 포함한다. 함몰 링(1002)은 기부 캡(1000)의 중심으로부터 임의의 적합한 거리에 배치될 수 있다. 도시된 바와 같이, 함몰 링(1002)은 상승 중앙 표면(1004)을 형성한다. 일부 경우에, 기부 캡(1000)의 함몰 링(1002)은 제1 캠 조립체(700)의 상승 링(908)(예를 들어, 도 9 참조)을 수용한다. 일부 실시형태에서, 하나 이상의 홀(1006)이 기부 캡(1000)의 상승 중앙 표면(1004) 내에 형성된다. 하나 이상의 홀(1006)이 공막부 폴더 아암(912)(예를 들어, 도 9 참조)의 핀(918)을 수용할 수 있다. 하나 이상의 홀(1006)은 기부 캡(1000) 상의 임의의 위치에 임의의 적합한 방식으로 배치될 수 있다. 일부 실시형태에서, 기부 캡(1000)은 또한 돌출부(1008)를 포함한다. 돌출부(1008)는 임의의 적합한 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 예를 들어 비제한적으로, 돌출부(1008)의 전부 또는 일부가 원형, 타원형, 삼각형, 직사각형, 정사각형, 육각형, 및/또는 이들의 임의의 조합인 횡단면을 가질 수 있도록, 돌출부(1008)가 성형될 수 있다. 돌출부(1008)는, 제1 캠 조립체(700) 및 제2 캠 조립체(702)와 관련하여 기부 캡(1000)을 정렬시키도록 동작될 수 있다.
도 11은 제2 캠 조립체(702)의 사시도이다. 제2 캠 조립체(702)는, 예를 들어, 금속, 비금속, 중합체, 세라믹, 및/또는 이들의 임의의 조합과 같은 재료로 제조될 수 있다. 제2 캠 조립체(702)는 임의의 적합한 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 제2 캠 조립체(702)는 임의의 적합한 크기 및/또는 형상을 가질 수 있다. 도시된 바와 같이, 중앙 판이 일반적으로 링과 유사하게 성형된다는 점에서 제2 캠 조립체(702)는 환형 형상일 수 있다. 그러나, 다른 형상도 고려된다. 실시형태에서, 제2 캠 조립체(702)는, 개구부(708)를 포함하는 제2 캠 본체 부분(1100)을 포함한다. 제2 캠 본체 부분(1100)은 개구부(708)를 형성하는 내부 둘레(1102), 및 외부 둘레(1104)를 포함한다. 개구부(708)의 직경은 균일하지 않고, 그에 따라 직경이 내부 둘레(1102)를 따라서 달라짐으로써 하나 이상의 캠 표면(1105)을 형성한다. 도시된 실시형태에서, 내부 둘레(1102)는 2개의 캠 표면(1105)을 형성하나, 2개 보다 많거나 적은 캠 표면(1105)이 있을 수 있다는 것이 고려된다. 제2 캠 조립체(702)는 외부 둘레(1104)에 함몰 부분(1106)을 포함한다. 함몰 부분(1106)은 제2 캠 조립체(702)를 작동시키는 역할을 한다. 함몰 부분(1106)은, 외부 둘레(1104)를 따라서 재료가 제거된, 제2 캠 조립체(702)의 부분일 수 있다. 예를 들어, 함몰 부분(1106)은 함몰 부분(1106)의 원호 길이를 획정하는 제1 단부(1108) 및 제2 단부(1110)를 포함한다.
도시된 바와 같이, 제2 캠 조립체(702)는 개구부(708) 내에 배치된 각막부 폴더(1112)를 더 포함한다. 일부 경우에, 복수의 각막부 폴더(1112)가 있을 수 있다. 도시된 예에서, 2개의 각막부 폴더(1112)가 개구부(708) 내에 배치된다. 각막부 폴더(1112)는 개구부(708)의 내부 둘레(1102)를 따라서, 중앙 판(704)의 렌즈 면(706) 내에 형성된 (예를 들어, 도 8에 도시된) 채널(804) 내에서 이동되도록 동작될 수 있다. 일부 실시형태에서, 각막부 폴더(1112)의 각각은 하나 이상의 캠 표면(1105)을 따르도록 동작될 수 있다. 예를 들어, 각막부 폴더(1112)의 각각은 캠 표면(1105) 중 상응하는 하나를 따르도록 동작될 수 있다. 내부 둘레(1102)가 달라지는 직경을 가짐에 따라, 각막부 폴더(1112)는, 하나 이상의 표면을 따를 때, 제2 캠 조립체(702)의 중심(1003)을 향해서 이동할 것이다. 각막부 폴더(1112)는, 예를 들어, 금속, 비금속, 중합체, 세라믹, 및/또는 이들의 임의의 조합과 같은 재료로 제조될 수 있다.
일부 실시형태에서, 각막부 폴더(1112)의 각각은 탭(1114), 본체 부분(1116), 돌출부(1118), 및 램프(1120)를 포함한다. 탭(1114)은 램프(1120)에 대향되는 본체 부분(1116)으로부터 연장될 수 있고, 제2 캠 본체 부분(1100)에 결합될 수 있다. 돌출부(1118)는, 각막부 폴더(1112)를 제2 캠 본체 부분(1100)에 연결하는 임의의 적합한 수단에 의해서, 각막부 폴더(1112)를 하나 이상의 캠 표면(1105)을 따라서 안내하도록 동작할 수 있다. 돌출부(1118)는 각각의 각막부 폴더(1112)의 본체 부분(1116)의 양 측면으로 부터 연장될 수 있다. 각각의 각막부 폴더(1112)를 위한 돌출부(1118) 중 하나가 도 11에서는 본체 부분(1116)의 일부에 의해서 가려져 있다. 돌출부(1118)는 제1 안내부의 쌍(806)(예를 들어, 도 8 참조) 및/또는 제2 안내부의 쌍(808)(예를 들어, 도 8 참조)의 돌출부 채널(814) 내에서 활주될 수 있다. 예를 들어, 램프(1120)는 탭(1114)과 반대쪽의 본체 부분(1116)의 측면에 배치된 궁형 표면이다. 다른 구현예에서, 램프(1120)는 다른 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 램프(1120)는, 비-궁형인 형상을 가질 수 있다. 각막부 폴더(1112)가 작동될 때, 램프(1120)는 각막부(114)(예를 들어, 도 7 참조)와 결합되어 접도록 동작될 수 있다.
이제 도 7, 도 12 및 도 14를 참조하여, 공막부 각막부 관리 시스템의 동작을 이제 설명할 것이다. 도 7에 도시된 바와 같이, IOL(110)이 공막부 각막부 관리 시스템(106) 내에 배치된다. IOL(110)은, 공막부(112)가 각막부(114)로부터 연장되는 이완 상태 또는 펼쳐진 상태에 있을 수 있다. 도시된 예에서, IOL(110)은 중앙 판(704) 상에 배치된다. 공막부 폴더 아암(912)은, 부분적으로, 중앙 판(704) 내의 제1 개구부(816) 및 제2 개구부(818)를 통해서 배치될 수 있다. 도시된 예에서, 공막부 폴더 아암들(912)의 돌출부들(920)은 제1 개구부(816) 및 제2 개구부(818) 내에 각각 배치된다. 도시된 바와 같이, 돌출부(920)는 공막부(112)와 결합된다. 제1 캠 조립체(700)의 캠 돌기부(910)는, 예를 들어, 함몰 부분(1106)의 제1 단부(1108)에서, 제2 캠 조립체(702)의 함몰 부분(1106) 내에 배치된다. 다른 경우에, 캠 돌기부(910)는, 예를 들어 제2 단부(1110)에서, 함몰 부분(1106) 내에 달리 배치될 수 있다.
이제 도 12를 참조하면, 예는 제1 캠 조립체(700)의 회전에 의한 제1 캠 조립체(700)의 작동을 포함한다. 예에서, 제1 캠 조립체(700)의 회전은 공막부 폴더 아암(912)을 작동시켜, IOL(110)의 공막부(112)를 각막부(114) 상으로 접는 동안, 공막부 폴더 아암(912)이 피벗되게 한다. 전술한 바와 같이, 공막부 폴더 아암(912)은 (예를 들어, 도 9에 도시된) 개구부(902)의 (예를 들어, 도 9에 도시된) 내부 둘레(904)를 따르고, 그에 따라 공막부 폴더 아암(912)의 회전 및 돌출부(920)의 상응하는 이동을 유발한다. 도시된 예에서, 돌출부들(920)은 중앙 판(704) 내의 제1 개구부(816) 및 제2 개구부(818)의 제1 단부(820)로부터 제2 단부(822)까지 각각 이동한다. 제1 캠 조립체(700)가 회전됨에 따라, 캠 돌기부(910)는 함몰 부분(1106)을 따라서 이동한다. 일부 경우에, 캠 돌기부(910)는 함몰 부분(1106)의 제1 단부(1108)로부터 함몰 부분(1106)의 제2 단부(1110)까지 이동할 수 있다. 일부 실시형태에서, 제1 캠 조립체(700)가 약 90° 회전되어, 캠 돌기부(910)가 제1 단부(1108)로부터 제2 단부(1110)까지 이동되게 할 수 있다. 다른 경우에, 제1 캠 조립체(700)가 다른 거리만큼 회전될 수 있고, 예를 들어, 제1 캠 조립체(700)가 90° 보다 많이 또는 적게 회전될 수 있다.
이제 도 13을 참조하면, 예는, 예를 들어, 제1 캠 조립체(700)의 계속되는 회전에 의한 제2 캠 조립체(702)의 작동을 포함한다. 예에서, 제1 캠 조립체(700)가 계속 회전됨에 따라, 제1 캠 조립체(700)는 제2 캠 조립체(702)를 민다. 예를 들어, 캠 돌기부(910)가 함몰 부분(1106)의 제2 단부(1110)와 결합되어 제2 캠 조립체(702)를 밀고, 그에 따라 제2 캠 조립체(702)가 회전되게 한다. 일부 실시형태에서, 각막부 폴더(1112)는 제2 캠 조립체(702) 내에 형성된 개구부(708) 내에서, 중앙 판(704)의 렌즈 면(706) 내에 형성된 채널(804) 내에 배치된다. 제2 캠 조립체(702)가 회전됨에 따라, 각막부 폴더(1112)는 개구부(708)의 내부 둘레(1102) 내에 형성된 하나 이상의 캠 표면(1105)을 따른다. 개구부(708)의 직경이 감소됨에 따라, 각막부 폴더(1112)는, 각막부(114)와 결합되면서, 채널(804)을 따라서 내측으로 이동한다. 예로서, (예를 들어, 도 11에 도시된) 램프(1120)가 각막부(114)와 결합된다. 제1 안내부의 쌍(806) 및 제2 안내부의 쌍(808)은, 각막부 폴더가 채널(804) 내에서 내측으로 이동할 때, 각막부 폴더(1112)를 안내한다. 일부 경우에, IOL를 도 1에 도시된 IOL(110)을 위한 접힌 구성으로 접기 위해서, 각막부 폴더(1112)는 각막부(114)를 밀고, 그에 따라 각막부(114)가 자체적으로 접히게 하고, 공막부(112)는 각막부(114)의 상단부에 배치된다. 이어서, IOL(110)은 개구부(708)로부터 (예를 들어, 도 6에 도시된) 하우징(600) 내로 상승 또는 하강될 수 있다. 임의의 적합한 기술을 이용하여 IOL(110)을 개구부(708)로부터 하우징(600) 내로 이동시킬 수 있다. 이어서, 도 1에 도시된 구동 시스템(102)과 같은 구동 시스템을 이용하여 IOL(110)을 하우징(600)으로부터 분배할 수 있다. 따라서, 본원에서 설명된 바와 같은 공막부 각막부 관리 시스템(106)을 이용하여 (예를 들어, 도 2a 및 도 2b에 도시된) 눈(200) 내로 삽입하기 위한 IOL(110)을 준비할 수 있다.
여러 실시형태에서, 공막부 각막부 관리 시스템("HOMS")은, 전달을 위해서 IOL을 준비하도록 구성된 안구내 렌즈(IOL) 전달 시스템 내의 매우 다양한 시스템, 장치, 구성요소, 카트리지 등 중 임의의 것일 수 있다. HOMS는 IOL 삽입 툴의 노즐 또는 선단부와 IOL 삽입 툴의 플런저 및/또는 구동 시스템 사이에 배치될 수 있다. 예를 들어, HOMS는, 카트리지, 노즐 구성요소, 구동 메커니즘 구성요소, 플런저 구성요소, 노즐 구성요소, HOMS 구성요소 등 중 하나 이상을 가지는, 다수-구성요소의 모듈형 IOL 삽입 툴 내의 구성요소일 수 있다. 본원에서 설명된 바와 같은 HOMS가 모듈형 IOL 삽입 툴, 또는 영구적으로 또는 반영구적으로 커플링된 구성요소를 가지는 IOL 삽입 툴과 함께 이용될 수 있다. 모듈형 실시형태에서, HOMS를 포함하는 카트리지 구성요소가 구동 구성요소에 커플링될 수 있다. HOMS는, 플런저 및/또는 구동 메커니즘으로부터의 후속 상호작용에 의해서 전달하기 위해서 내부에 포함되는 IOL을 준비하기 위해서 HOMS 시스템의 사용자 작동을 수용할 수 있다.
전술한 바와 같이, HOMS는 전달을 위한 IOL을 준비하기 위해서 사용자 작동을 수용하기 위한 시스템을 포함할 수 있고, IOL의 공막부를 수납하기 위한 및/또는 IOL의 각막부 위로 접기 위한, 각막부의 연부를 수납된 공막부 위로 접기 위한, 및/또는 IOL을 IOL 사출기의 노즐을 통해서 삽입하기 위한 접힌 구성으로 배치하기 위해서 공막부를 캡쳐하기 위한 제1 및 제2 캠 조립체를 포함할 수 있다. 그러나, IOL의 재료, IOL의 형상, IOL 내의 내측부 커패시티(interior capacity)의 존재 또는 부재, IOL의 내측부 커패시티 내에 포함되는 재료 등에 따라, HOMS는, IOL 사출기의 노즐을 통해서 밀리기 위해서 그리고 IOL 사출기로부터 토출되기 위해서 준비된, 매우 다양한 구성으로 IOL을 변형하기 위해서 사용자 작동을 수용하도록 구성될 수 있다.
전술한 바와 같이, HOMS는 IOL의 공막부 및/또는 각막부를 다양한 구성으로 변형 및/또는 조작하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 경우에, HOMS는, 각막부로부터 멀어지는 실질적으로 반대되는 방향들로 IOL의 공막부를 연장시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, HOMS는 미리-적재된 IOL을 지지하기 위한 공동, 및 IOL의 공막부 및/또는 각막부를 늘이기 위한 및/또는 연장시키기 위한 캠 메커니즘을 포함할 수 있다. 캠 메커니즘은, IOL 사출기의 플런저가 IOL와 접촉하기 전에 그리고 IOL 삽입 툴의 노즐 내로의 IOL의 전진 전에, 사용자에 의해서 작동되어 IOL의 특징부를 능동적으로 변형시키커나, 늘이거나, 연장시키거나 또는 달리 접을 수 있다(예를 들어, 하나의 공막부를 접을 수 있고, 다수의 공막부를 접을 수 있고, 하나의 공막부를 변형시킬 수 있고, 다수의 공막부를 변형시킬 수 있고, 하나의 공막부를 연장시킬 수 있고, 다수의 공막부를 연장시킬 수 있고, 기타 등등을 할 수 있다). 이러한 개시 내용의 이점을 가지는 당업자는, 본원에서 설명된 구조 및 원리를 이용하여 매우 다양한 변형이 가능하다는 것 그리고 달성될 수 있다는 것을 용이하게 이해할 것이다.
비록 캠 조립체의 특정의 예가 설명되었지만, 이러한 개시 내용의 목적을 위해서, 캠은, IOL의 하나 이상의 구성요소를 조작하기 위해(예를 들어, IOL의 특징부를 변형하거나, 늘이거나, 연장시키거나, 또는 접기 위해) 회전 운동을 선형 운동으로 변환하기 위한 임의의 회전 또는 활주 구성요소일 수 있다. 캠 조립체는, IOL 삽입 툴 상의 다이얼, 캡, 또는 휠을 돌리거나 회전시키는 것을 포함하여, 임의의 적합한 메커니즘을 통해서 사용자에 의해서 작동될 수 있다. 대안적으로, 캠 메커니즘은, 앞서 주목한 바와 같이, IOL의 특징부를 변형시키기 위한, 늘이기 위한, 연장시키기 위한, 또는 달리 접기 위한 적절한 회전 운동을 부여하기 위해서 캠 메커니즘에 기계적으로 연계되는, 비-회전 특징부(예를 들어, 스위치, 레버, 활주부, 버튼 등)의 조작을 통해서 작동될 수 있다.
도 14는 본원에서 개시된 바와 같이 IOL 삽입 툴을 통해서 전달하기 위한 안구내 렌즈(IOL)를 준비하기 위한 방법(1400)을 도시한다. 단계(1405)에서, 모듈형 IOL 삽입 툴의 구동 시스템이, 미리-적재된 IOL을 포함하는 IOL 카트리지 및 공막부 각막부 관리 시스템("HOMS")에 선택적으로 커플링될 수 있다. 단계(1410)에서, IOL 카트리지는 모듈형 IOL 삽입 툴의 노즐 구성요소에 동작 가능하게 커플링될 수 있다. 단계(1415)에서, (예를 들어, 다이얼의 회전을 통한) IOL 삽입 툴의 HOMS의 사용자 작동이, IOL이 노즐 구성요소 내로 전진되기 전에 미리-적재된 IOL의 하나 이상의 특징부를 능동적으로 조작하도록(예를 들어, 변형시키도록, 늘이도록, 연장시키도록, 또는 달리 접도록) 전환된다. 이러한 전환은, 예를 들어 전술한 예에서 설명된 바와 같이, 임의의 적합한 방식으로 이루어질 수 있다. 일부 실시형태에서, HOMS는, IOL 삽입 툴의 플런저 또는 노즐이 IOL의 임의의 특징부와 접촉되기 전에, 노즐 내로 전진기시키에 적합한 구성으로 IOL을 능동적으로 조작한다. 이러한 방식으로, IOL은, 구동 시스템 및/또는 플런저와의 결합과 별도의 사용자 단계로서, 전진을 위해서 능동적으로 접히거나 연장될 수 있다. 단계(1420)에서, IOL 삽입 툴의 구동 메커니즘의 사용자 작동은, IOL을 노즐을 통해서 전진시키도록, 그리고 IOL을 표적부(예를 들어, 환자의 전안부 막낭(anterior capsule))에 전달하도록 전환된다.
본 개시 내용의 동작 및 구성이 전술한 설명으로부터 명확해졌을 것으로 생각한다. 앞서 도시되고 설명된 장치 및 방법이 바람직한 것으로 특징지어졌지만, 이하의 청구항에서 규정된 바와 같은 개시 내용의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도, 다양한 변화 및 수정이 이루어질 수 있을 것이다.

Claims (15)

  1. 공막부 각막부 관리 시스템으로서,
    제1 캠 본체 부분, 상기 제1 캠 본체 부분 내의 개구부, 및 개구부 내에 배치된 공막부 폴더 아암을 포함하는 제1 캠 조립체;
    상기 제1 캠 조립체의 일 측면에 배치되며, 제2 캠 본체 부분, 제2 캠 본체 부분 내의 개구부, 및 개구부 내에 배치된 각막부 폴더를 포함하는, 제2 캠 조립체; 및
    상기 제2 캠 본체 부분의 개구부 내에서 안구내 렌즈를 유지하기 위한, 상기 제1 캠 조립체와 상기 제2 캠 조립체 사이에 배치되는 중앙 판을 포함하는, 공막부 각막부 관리 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1 캠 조립체에 대향되는 상기 제2 캠 조립체의 측면에 배치된 기부 캡을 더 포함하고, 상기 기부 캡은, 상기 공막부 폴더 아암으로부터 연장되고 상기 공막부 폴더 아암의 회전 중심이 되는 핀을 수용하는 홀을 포함하는, 공막부 각막부 관리 시스템.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 기부 캡은 함몰 링 및 상기 함몰 링에 의해서 형성된 상승 중앙 표면을 더 포함하고, 상기 함몰 링은 상기 제2 캠 본체 부분의 둘레에 형성된 상승 링을 수용하는, 공막부 각막부 관리 시스템.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 중앙 판은 렌즈 면 및 적어도 부분적으로 상기 렌즈 면을 가로질러 연장되는 채널을 더 포함하고, 제1 안내부의 쌍 및 제2 안내부의 쌍의 각각이 상기 채널의 양 측면에 배치되고, 상기 채널은 상기 각막부 폴더를 수용하는, 공막부 각막부 관리 시스템.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 각막부 폴더의 각각은 본체 부분, 상기 본체 부분으로부터 연장되어 상기 제2 캠 본체 부분과 결합되는 탭, 및 상기 탭에 대향되는 상기 본체 부분의 단부에 위치되고 상기 제2 캠 조립체가 작동될 때 상기 안구내 렌즈의 각막부와 결합되도록 동작될 수 있는 램프를 포함하고, 상기 각막부 폴더의 각각은, 상기 제1 안내부의 쌍 또는 상기 제2 안내부의 쌍 중 적어도 하나 내에 형성된 돌출 채널 내에 배치되는 상기 본체 부분의 대향 측면들로부터의 돌출부를 더 포함하는, 공막부 각막부 관리 시스템.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 제1 캠 본체 부분은 외부 둘레 및 내부 둘레를 포함하고;
    상기 제1 캠 본체 부분의 내부 둘레는 상기 제1 캠 본체 부분 내의 개구부, 및 상기 제1 캠 조립체가 작동될 때 상기 공막부 폴더 아암과 결합되도록 동작될 수 있는 하나 이상의 캠 표면을 형성하며;
    캠 돌기부가 상기 외부 둘레에서 상기 제1 캠 본체 부분으로부터 연장되고;
    상기 제2 캠 본체 부분은 외부 둘레 및 내부 둘레를 포함하고;
    상기 제2 캠 본체 부분의 내부 둘레는 상기 제2 캠 조립체 부분 내의 개구부, 및 상기 제2 캠 조립체가 작동될 때 상기 각막부 폴더와 결합되도록 동작될 수 있는 하나 이상의 캠 표면을 형성하고;
    함몰 부분이 상기 제2 캠 본체 부분의 외부 둘레에 형성되고; 그리고
    상기 캠 돌기부가 상기 함몰 부분의 제1 단부와 제2 단부 사이에서 상기 함몰 부분 내에 배치되도록, 상기 제1 캠 조립체가 배치되는, 공막부 각막부 관리 시스템.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 공막부 폴더 아암의 각각이 제1 단부 및 제2 단부를 가지고, 상기 제1 단부에 위치되는 돌출부 및 상기 제2 단부로부터 연장되는 핀을 포함하며, 상기 공막부 폴더 아암의 각각을 위한 돌출부가 상기 중앙 판 내의 상응 개구부를 통해서 연장되는, 공막부 각막부 관리 시스템.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 공막부 폴더 아암의 각각을 위한 돌출부는, 상기 하나 이상의 캠 표면이 상기 돌출부와 결합되어 상기 제1 캠 조립체가 작동될 때 상기 공막부 폴더 아암의 회전을 유발하도록, 상기 제1 캠 조립체 내의 개구부의 둘레 내에 형성된 하나 이상의 캠 표면을 따르도록 동작될 수 있는, 공막부 각막부 관리 시스템.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 제1 캠 조립체 및 상기 제2 캠 조립체의 각각이 디스크 형상인, 공막부 각막부 관리 시스템.
  10. 제1항에 있어서,
    중앙 판 내에 배치된 안구내 렌즈를 더 포함하고, 상기 안구내 렌즈는 상기 중앙 판의 렌즈 면 내에 형성된 채널 위에 배치된 각막부를 더 포함하고, 상기 안구내 렌즈는, 상기 각막부로부터 상기 중앙 판 내의 하나 이상의 개구부를 가로질러 연장되는 공막부를 더 포함하는, 공막부 각막부 관리 시스템.
  11. 안구내 렌즈(IOL) 삽입 툴로서,
    공동 내에 배치된 IOL;
    노즐;
    상기 노즐을 통해서 상기 IOL을 전진시키도록 구성된 플런저;
    상기 IOL이 상기 노즐 내로 전진되기 전에, 사용자 작동을 전환시켜 상기 IOL을 능동적으로 변형시키도록 구성된 캠 메커니즘을 포함하는 공막부 각막부 관리 시스템(HOMS)을 포함하는, 안구내 렌즈(IOL) 삽입 툴.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 HOMS의 캠 메커니즘은, 상기 IOL이 상기 노즐 또는 플런저와 접촉되지 않게 하면서 상기 IOL을 능동적으로 변형시키기 위해서 상기 HOMS의 사용자 작동을 전환하도록 추가로 구성되는, IOL 삽입 툴.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 캠 메커니즘은 상기 사용자 작동에 응답하여 상기 공동 내에서 이동함으로써 상기 IOL을 변형시키도록 구성되는 하나 이상의 아암을 포함하는, IOL 삽입 툴.
  14. 제11항에 있어서,
    상기 HOMS은, 상기 IOL의 하나 이상의 공막부를 상기 IOL의 각막부 아래에 수납하고 상기 IOL의 각막부의 하나 이상의 연부를 상기 IOL의 하나 이상의 수납된 공막부 위로 접도록 추가로 구성되는, IOL 삽입 툴.
  15. 제11항에 있어서,
    상기 HOMS은 상기 IOL의 공막부의 쌍을, 반대되는 방향들로 늘이도록 추가로 구성되는, IOL 삽입 툴.
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