KR20210081417A

KR20210081417A - 통합된 실을 가지는 리듀서를 위한 디바이스들, 시스템들, 및 방법들

Info

Publication number: KR20210081417A
Application number: KR1020217016185A
Authority: KR
Inventors: 데렉 캐롤; 바오 레
Original assignee: 리플리겐 코포레이션
Priority date: 2018-10-29
Filing date: 2019-10-29
Publication date: 2021-07-01
Also published as: CA3117256A1; SG11202103985RA; KR102590103B1; US20230058593A1; CN112969879A; AU2019369307A1; JP7173454B2; WO2020092320A1; CA3117256C; US11519539B2; US20200132231A1; JP2022505452A; EP3874192A4; EP3874192A1; AU2019369307B2

Abstract

본 개시는 바이오프로세싱 디바이스들, 시스템들, 및 방법들, 그리고 특히 바이오프로세싱을 위한 위생적인 연결들에 관한 것이다. 여기에서 묘사된 디바이스들, 시스템들, 및 방법들은, 어셈블리 및 실링의 용이성을 고려하여, 리듀서들과 같은, 플로우 피팅들의 위생적인 연결과 관련이 있을 수 있다.

Description

통합된 실을 가지는 리듀서를 위한 디바이스들, 시스템들, 및 방법들

본 개시는 바이오프로세싱 디바이스들, 시스템들, 및 방법들(bioprocessing devices, systems, and methods)에 관한 것이며, 특히 바이오프로세싱을 위한 위생적인 연결들(sanitary connections for bioprocessing)에 관한 것이다. 어셈블리(assembly) 및 실링(sealing)의 용이성을 고려하여, 여기서 묘사된 디바이스들, 시스템들, 및 방법들은 리듀서(reducer)들과 같은 플로우 피팅(flow fitting)들의 위생적인 연결과 관련될 수 있다.

바이오프로세싱은, 음식, 피드(feed), 연료(fuel)들, 바이오의약품(biopharmaceutical)들, 화장품(cosmetic)들, 및 이와 같은 것을 포함하여 생물학적 시스템(biological system)들로부터 준비되거나 사용되는 제품의 연구, 개발, 제조, 및 상업화를 포함한다. 박테리아(bacteria), 효소(enzyme)들, 엽록체(chloroplast)들 등과 같은 생물학적 유래 재료(Biologically derived material)들은 유익한 제품들에 사용하기 위해 대체 및/또는 적용될 수 있다. 세포 제조 프로세스(cell manufacturing process)들은 업스트림 프로세스(upstream process)들 및 다운스트림 프로세스(downstream process)들로 분리될 수 있다. 최종 수확(final harvest), 배양의 종료(termination of the culture), 및 생 세포 배치의 수집(collection of the live cell batch)까지 업스트림 프로세스들은 초기 세포 아이솔레이션(early cell isolation) 및 배양(cultivation)에서 세포 뱅킹(cell banking) 및 세포들의 배양 확장(culture expansion of cells)에 이르는 전체 프로세스들을 포함할 수 있다. 업스트림 프로세스는 미생물 세포(microbe cell)들이 성장하는 첫 단계를 나타낼 수 있다. 예를 들어, 박테리아의 또는 포유류의 세포(bacterial or mammalian cell)는 바이오리액터(bioreactor)들에서 배양한다. 업스트림 프로세싱은 제품 개발을 개선하기 위해, 접종물 개발(inoculum development), 미디어 개발(media development), 유전 공학 프로세스들에 의한 접종물의 개선(improvement of inoculum by genetic engineering processes), 및 성장 역학의 최적화(optimization of growth kinetics)와 관련된 모든 단계를 포함할 수 있다. 제품 개발 후에, 제품은 원하는 품질로 정제될 수 있다. 원하는 품질 및 밀도가 달성될 때, 배치는 다운스트림 프로세스 안으로 수확되고 피드될 수 있다. 다운스트림 프로세스는 원하는 품질 및 순도를 충족시키도록 업스트림 프로세스로부터의 세포 매스(cell mass)가 더 프로세스 될 때 바이오프로세싱의 부분을 포함할 수 있다. 다운스트림 프로세싱은 세포 파괴(cell disruption), 정제(purification), 및 연마(polishing)로 나눠질 수 있다. 증류는 폐기되는 나머지 매스로부터 원하는 매스를 분리할 수 있다.

여과(filtraction)는 보통 플루이드 솔루션(fluid solution), 믹스쳐(mixture), 또는 서스펜션(suspension)을 분리, 분류, 수정 및/또는 농축하도록 수행된다. 바이오공학(biotechnology), 제약(pharmaceutical), 및 의료 산업(medical industry)들에서, 성공적인 생산, 프로세싱 및 약물들, 진단들, 화학물질들뿐 아니라 많은 다른 제품들의 분석을 위한 여과는 필수적이다. 예를 들어, 여과는 플루이드들 또는 가스들을 소독(sterilize)하는데 사용될 수 있으며, 복잡한 서스펜션(complex suspension)을 여과된 "투명한" 프랙션("clear" fraction) 및 여과되지 않은 프랙션(unfiltered fraction)으로 분류하며; 유사하게, 서스펜션의 구성들은 서스펜딩 매체(suspending medium)를 제거하거나 "여과함"에 의해 농축될 수 있다. 더욱이, 필터(filter) 재료, 필터 기공 크기(filter pore size) 및 다른 필터 변수들의 적절한 선택과 함께, 많은 다른 특수 필터 용도들은 개발되었으며; 이것들은 솔루션들 믹스쳐들 또는 서스펜션들일 수 있는 미생물(microorganism)들, 혈액뿐 아니라 다른 플루이드들의 배양을 포함하는 다양한 소스들로부터 구성들의 선택적 아이솔레이션을 포함한다. 세포 및 재조합 DNA 기술(cell and recombinant DNA technology)들이 더 발전함에 따라, 많은 새로운 제품들이 개발되고 있으며, 이중 다수는 너무 복잡해서 이들은 오직, 세포 배양 기술들을 사용하는 살아있는 세포들의 복잡한 합성 기계(complex synthetic machinery of live cells)에 의해 생산될 수 있다. 높은 생산성을 갖는 높은 세포 농축에서의 연장된 기간을 위한 배양들을 유지함으로써 및 추가적인 프로세싱 및 정화(processing and purification)에 더 적합한 제품 스트림을 제공함으로써; 여과는 이러한 세포 배양들의 생산성을 높이기 위해 사용될 수 있다.

최근 수년간 새로운 재료들, 제조 방법들 및 요구들이 발전함과 함께, 일회용 장비(disposable equipment)의 구성 및 사용은 점점 더 수용되고 있다. 세포 배양 바이오리액터들 및 보관 베셀들과 같은 일회용 가방들의 사용은 더 일반적으로 되었다. 이러한 일회용 컨테이너들은 최소한의 취급으로 "셋-업(set-up)"될 수 있으며, 사용자에 의한 세척 또는 소독을 요구하지 않는다. 이들은 비용을 크게 절감하고 사용자의 취급을 줄인 채 깨끗하고 소독되고 사용할 준비가 되어있는 상태로 공급된다. 더욱이, 이들의 사용이 끝나면, 가방들은 분해 또는 세척없이 손쉽게 폐기될 수 있다. 그러나, 아직 이러한 시스템들을 셋업하는 것과 관련된 사용자 처리가 있으며, 이는 시스템들을 구성하는 사용자 오류들이라는 결과를 낳을 수 있다.

트리-클로버(Tri-Clover(TC)) 스타일 피팅들은 다른 프로세싱 요소들의 위생적 결합(hygienic union)으로 인한 박테리아 성장에 민감할 수 있는 바이오프로세싱 및 다른 적용들에 자주 사용된다. 이들은 일반적으로 조인될 피팅들의 두 동일한 페룰들, 두 페룰들 사이 실을 형성하기 위한 위생적인 개스킷, 및 압력 아래에서 실을 유지하는데 필요한 힘을 제공하기 위한 클램프로 구성된다. 이 결합을 만들고 필요한 플로우 경로를 생성하기 위한 프로세스는 클램프를 동시에(at the same time) 고정하는 동안 동시적으로(simultaneously) 두 페룰들 사이 실과 조인되는 요소의 두 페룰들을 정렬할 필요성을 수반한다. 이 프로세스는 사용자들에게 어려움을 생성하는 몇몇 상황들에서 번거로울 수 있으며 잘못 어셈블된 연결에서 누출(leak)들 또는 비-위생적인 결합들을 이끌 수 있다. 이러한 연결들을 활용하는 일반적인 피팅은 두 다른 사이즈들의 TC 연결(예: 6"TC에서 2"TC)과 조인할 수 있는 리듀서들이다. 다양한 직경들을 가진 이러한 페룰들 및/또는 피팅들은 비유사한 인플로우 또는 아웃플로우 직경 플로우 루멘(inflow or outflow diameter flow lumen)들을 가지는 시스템들에 부품연결(connect part into)할 수 있다.

현재 바이오프로세싱 시스템들 사이 플로우 연결들은 플로우 경로들을 위한 위생적인 타이트 실(sanitary tight seal)의 생성에서 사용자가 처리하는데 다수의 번거로운 부분들을 포함한다. 이러한 시스템들은 플로우 연결의 소독 및/또는 실을 포함할 수 있는 사용자 오류에 민감할 수 있다.

이 개시는 단일 구성요소라는 결과를 위해 위생적인 개스킷을 피팅 안으로 포함함에 의해 바이오프로세싱 플로우 연결들을 단순화하도록 의도된다. 사용자가 처리하기 위한 구성요소들의 수를 감소시키는 것은 위생적이고 누출 없는(leak-proof) 플로우 경로의 생성에서 결합 프로세스를 단순화할 수 있다.

바이오프로세싱 플로우 연결 시스템의 다양한 실시 예들에서, 시스템은 플로우 리듀서를 포함할 수 있다. 플로우 리듀서는 제1구멍 및 제1직경을 가지는 제1단부를 포함할 수 있다. 제2단부는 제2구멍 및 제1직경과 다른 제2직경을 포함할 수 있다. 리듀서 루멘은 제1 및 제2단부들을 통하여 연장할 수 있다. 리듀서 림은 제1단부에 대한 것 및 제1구멍에 대한 것일 수 있다. 개스킷 채널은 리듀서 림 안에 있고 제1구멍에 대하여 연장할 수 있다. 페룰은 플로우 리듀서와 실질적으로 정렬될 수 있다. 페룰은 페룰 구멍을 통한 페룰 루멘을 가질 수 있다. 페룰 림은 페룰 구멍에 대한 것일 수 있다. 정렬 채널은 페룰 림에 대한 것일 수 있다. 개스킷은 개스킷 채널 안에 배치될 수 있다. 정렬 리브는 개스킷의 바깥 표면 상에 배치될 수 있다. 정렬 리브는 제1구멍에 대하여 연장할 수 있다. 정렬 리브는 페룰의 정렬 채널과 실질적으로 정렬되도록 구성될 수 있다. 개스킷은 개스킷 채널 안에서 오버몰드(overmold)될 수 있다. 오버몰드 채널은 개스킷 채널 안에 있을 수 있다. 오버몰드 채널은 제1구멍에 대하여 및 제2단부를 향해 연장할 수 있다. 오버몰드 채널 내의 하나 또는 그 이상의 캐비티들은 리듀서 루멘으로부터 멀어지도록 방사상으로 연장할 수 있다. 개스킷은 하나 또는 그 이상의 캐비티들 안에서 연장할 수 있다. 복수의 동심 마찰 채널은 루멘에 대하여 연장하는 리듀서 림 안에 있을 수 있다. 개스킷은 마찰 채널들 안에서 연장할 수 있다. 주된 리브는 정렬 리브 안에서 동심으로 개스킷의 바깥 표면 상에 배치될 수 있다. 개스킷의 안쪽 표면은 리듀서 림 및 리듀서 루멘 둘 다를 향하여 안쪽으로 가늘어질 수 있다. 안쪽 표면은 루멘 안에서 압력이 증가함에 따라 리듀서 림과의 표면 접촉을 증가시킬 수 있다. 리듀서 림은 개스킷의 안쪽 표면의 바깥 표면과 실질적으로 접촉하는 제1구멍에 대하여 리듀서 리브를 포함할 수 있다. 보조 리브는 정렬 리브 및 주된 리브 사이 동심으로 개스킷의 바깥 표면 상에 배치될 수 있다. 스톱은 개스킷의 바깥 표면 상에 배치되고 개스킷의 바깥 모서리에 대하여 연장할 수 있다. 스톱은 리듀서 루멘을 향해 방사상으로 가늘어지는 표면을 가질 수 있다. 프로세스 베셀은 플로우 리듀서의 제2단부와 실질적으로 정렬될 수 있다. 페룰은 여과 베셀 중 일부일 수 있다.

다른 측면에서, 개스킷은 외부 표면을 포함할 수 있다. 안쪽 표면은 바깥 표면과 반대될 수 있다. 구멍은 바깥 및 안쪽 표면들을 통하여 연장할 수 있다. 정렬 리브는 바깥 표면 상에 배치될 수 있다. 정렬 리브는 구멍에 대하여 연장할 수 있다. 정렬 리브는 페룰 림의 정렬 채널과 실질적으로 정렬되도록 구성된다. 주된 리브는 정렬 리브 안에서 동심으로 개스킷의 바깥 표면 상에 배치될 수 있다. 개스킷의 안쪽 모서리는 구멍을 향하여 안쪽으로 가늘어질 수 있다. 개스킷은 페룰 안에서 오버몰드하도록 구성될 수 있다. 개스킷은 실리콘을 포함할 수 있다. 페룰의 재료는 개스킷과 다른 재료를 포함할 수 있다. 스톱은 개스킷의 바깥 표면 상에 배치되고 개스킷의 바깥 모서리에 대하여 연장할 수 있다. 스톱은 구멍을 향해 방사상으로 가늘어지는 표면을 가질 수 있다. 보조 리브는 정렬 리브 및 주된 리브 사이 동심으로 개스킷의 바깥 표면 상에 배치될 수 있다.

다른 측면에서, 여과 시스템은 루멘에 대하여 제1림을 포함하는 플로우 리듀서를 포함할 수 있다. 개스킷 채널은 리듀서 림 안에 있고 제1구멍에 대하여 연장할 수 있다. 개스킷은 제1림 안에서 오버몰드될 수 있다. 플로우 리듀서는 개스킷과 실질적으로 정렬될 수 있다. 클램프는 플로우 리듀서 및 페룰에 대한 것일 수 있다. 클램프는 플로우 리듀서 및 페룰을 서로를 향하여 압축할 수 있다. 정렬 리브는 개스킷의 바깥 표면 상에 배치될 수 있으며 개스킷의 구멍에 대하여 연장할 수 있다. 정렬 리브는 페룰의 정렬 채널과 실질적으로 정렬되도록 구성될 수 있다. 오버몰드 채널은 제1림 안에 있을 수 있다. 하나 또는 그 이상의 캐비티들은 바깥쪽으로 방사상으로 연장하는 오버몰드 채널 내에 있을 수 있다. 개스킷은 하나 또는 그 이상의 캐비티들 안에서 연장할 수 있다. 주된 리브는 개스킷의 바깥 표면 상에 배치될 수 있다. 개스킷의 안쪽 모서리는 제1림의 안쪽 모서리를 향하여 안쪽으로 가늘어질 수 있다. 보조 리브는 주된 리브의 바깥에서 동심으로 개스킷의 바깥 표면 상에 배치될 수 있다. 리듀서는 빈 섬유 여과 유닛을 위하여 플루이드 피드 및 탄젠셜 플로우 사이 배치될 수 있다.

도 1은 본 개시의 일 실시 예에 따른, 플로우 연결의 분해도를 도시한다.
도 2는 본 개시의 일 실시 예에 따른, 플로우 연결에 대한 클램프의 분해도를 도시한다.
도 3a-3c는 본 개시의 일 실시 예에 따른, 리듀서 내의 개스킷을 도시한다.
도 4a 및 4b는 본 개시의 일 실시 예에 따른, 어셈블 된 플로우 연결을 도시한다.

이 출원은 전체적으로 및 모든 목적을 위해 여기 참조에 의해 포함된 2018년 10월 29일에 출원된 미국 임시 특허 출원 일련 번호 62/751,947(United States Provisional Patent Application Serial No. 62/751,947)에 대하여 35 USC § 119에 대한 우선권의 이익을 주장한다.

바이오프로세싱은 위생적이고 누출 없는 플로우 연결들을 요구한다. 개방형 림(open-faced)을 가지는 두 페룰들을 포함하는 플로우 연결(예, 트리-클로버 연결)은 그들의 연결 점들이 사용자가 쉽게 볼 수 있고 쉽게 세척될 수 있기 때문에 이러한 연결들을 위해 바람직하다. 이러한 연결 페룰들에는 세척을 위해 사용자가 보거나 접근할 수 없는 입자(particulate)들이 달라붙는(cling) 숨겨진 표면 영역이 거의 없다. 페룰들 사이 적절하게 설치된 개스킷은 누출들을 예방하기 위해 실을 포함하는 위생적인 타이트 핏을 생성한다. 사용자는 페룰(필터, 리듀서, 또는 이와 같은 것)을 가지는 제1구성요소를 위쪽을 향하는 플로우 경로와 함께 레벨 표면 상으로 첫번째로 배치함에 의해 플로우 연결을 어셈블 할 수 있으며, 따라서 중력은 나머지 부분들을 제자리로 가이드 하는 것을 보조할 수 있다. 사용자는 그 다음 개스킷을 그것의 포장(packaging)으로부터 제거할 수 있고 개스킷을 플로우 경로 구성요소들(예, 탈이온 물(deionized water), 또는 이와 같은 것)과 호환(compatible)되는 리퀴드(liquid)로 코팅(coat)할 수 있으며 이로 인해 개스킷의 유연성(flexibility)을 증가시킨다. 사용자는 그 다음 개스킷을 페룰 안으로 위치시키고 개스킷 및 그것의 피쳐(feature)들을 부드럽게 안내할 수 있으며 이로 인해 페룰의 채널(들)과 핏하게 된다. 사용자는 그 다음 개스킷을 페룰과 잘 핏하게 하기 위해 형태의 왜곡 없이 개스킷의 원주(circumference)에 대하여 고르게(evenly) 아래쪽으로 누를 수 있다. 개스킷의 피쳐들이 제2페룰과 정렬하고 핏하는 것을 보장하려는 시도로, 사용자는 그 다음 개스킷의 꼭대기 상에서 제2페룰(예, 리듀서 피팅(reducer fitting), 압력 트랜스듀서(pressure transducer), 또는 이와 같은 것)를 가지는 호환되는 구성요소를 위치시킬 수 있다. 사용자는 그 다음 어셈블리가 함께 균형을 맞추고 두 페룰들 및 개스킷 주위의 클램프를 감싸도록(wrap) 할 수 있으며 그 후에 클램프를 조인다. 둘 또는 그 이상의 조이는 메커니즘을 가지는 클램프는 연결에 대하여 고른 압력을 보장하기 위해 동시에 또는 패턴화된 대안으로 조여져야 한다. 클램프의 설치는 연결 어셈블리를 완성한다. 그러나 사용자는 개스킷을 더 이상 위생적이지 않게 함을 유발하는 바디 오일(body oil)들, 잔해(debris) 또는 이와 같은 것에 접촉시킴에 의해 잘못 처리(mishandle)할 수 있다. 사용자는 또한 오정렬(misalignment), 비대칭 정렬(asymmetrical alignment), 과도 조임(over tightening), 조임 부족(under tightening), 또는 비대칭 조임(asymmetrical tightening)을 통해 부적절하게 개스킷을 설치할 수 있으며, 실이 손상되고, 누출들을 야기한다. 개스킷은 또한 실로서 기능하는 핏을 예방하는 제조 공차(manufacturing tolerance)들로 인해 페룰 안에서 적절하게 핏하지 않을 수 있다.

도 1을 참조하면, 종래기술인 분해된 플로우 연결 어셈블리(100)가 도시된다. 플로우 리듀서의 제1페룰(102)은 개스킷(104) 위에서 위치된다. 개스킷(104)은 제1페룰(102)의 림(108) 안에서 정렬하고 핏한다. 개스킷(104)은 또한 필터인, 제2페룰(106)의 림(110) 안에서 정렬하고 핏한다.

플로우 연결 어셈블리는 사이에 개스킷을 가지는 일련의 두 페룰들에 대하여 설치된 클램프를 포함할 수 있다. 클램프는 페룰들 및 개스킷에 대하여 감싸지고, 예를 들어 하나 또는 그 이상의 스크류들 및/또는 힌지들에 의해 조여질 수 있으며, 따라서 클램프가 페룰들 및/또는 개스킷들과 더 접촉하도록 한다. 클램프는 페룰들에게 서로 가까워지도록 힘을 가할 수 있으며, 이는 페룰들의 표면이 개스킷과 접촉하거나 가까히 접촉하도록 한다. 페둘들이 서로 가까워지도록 하는 힘은 개스킷을 압축할 수 있으며, 이는 플로우 연결을 통하여 플루이드들의 플로우에 의해 생성되는 힘들에 대한 개스킷의 페룰들 및/또는 더 강한 개스킷 실과의 더 나은 핏을 유발한다.

도 2를 참조하면, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템(200)의 일 실시 예는 분해된 클램프(212)를 포함하여 도시된다. 분해된 클램프(212)는 제1페룰(202), 제2페룰(206), 및 그 사이 개스킷(보여지지 않음)에 대하여 디스어셈블된다. 클램프(212)는 플로우 연결 시스템(200)의 어셈블리를 완성하고 클램프(212)의 더 조임 및/또는 느슨해짐을 위해 사용자가 손으로 조종하는 두 조여진 너트들(214)을 포함한다.

도 3a-3c를 참조하면, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템의 일 실시 예는, 제2단부(324)의 직경보다 큰 직경을 가지는 제1구멍과 함께 제1단부(322)를 가지는 플로우 리듀서(320)를 포함하여 도시된다. 리듀서 루멘(326)은 제1단부(322) 및 제2단부(324)를 통하여 연장한다. 리듀서 루멘(326)은 플로우 연결을 통하는 플루이드를 위한 플로우 경로인 가변 직경 루멘이다. 리듀서 림(328)은 제1단부(322)에 대하여 및 제1구멍에 대하여 연장한다. 리듀서 림(328)은 림(328)에 대해 연장하는 개스킷 채널(330)을 가진다. 개스킷(300)은 개스킷 채널(330) 안에 배치된다. 개스킷(300)은 개스킷(300)에 대하여 및 제1구멍에 대하여 연장하는 개스킷(300)의 바깥 표면(301) 상에 배치된 정렬 리브(302)를 가진다. 정렬 리브(302)는 페룰의 다른 림의 정렬 채널과 실질적으로 정렬되도록 구성된다. 주된 리브(304)는 정렬 리브(302) 안에서 동심으로 개스킷(300)의 바깥 표면 상에 배치될 수 있다. 개스킷(300)의 안쪽 모서리는 리듀서 림(328) 및 리듀서 루멘(326) 둘 다를 향하여 주된 리브(304)로부터 안쪽으로 가늘어지는 태이퍼(taper)(307)의 종점이다. 리듀서 림(328)은 또한 태이퍼(307)의 바깥 표면(305)과 실질적으로 접촉하는 제1구멍에 대한 리듀서 리브(332)를 포함한다. 보조 리브(306)는 개스킷(300)의 바깥 표면(301) 상에 배치되며 정렬 리브(302) 및 주된 리브(304) 사이에 동심으로 있다. 포지티브 스톱(positive stop)(308)은 개스킷(300)의 바깥 표면(301) 상에 배치되며 개스킷(300)의 바깥 모서리에 대하여 연장한다. 포지티브 스톱(308)은 리듀서 루멘(326)을 향해 방사상으로 가늘어지는 및 제2단부(324)를 향해 축 방향으로 가늘어지는 표면(309)을 가진다. 태이퍼(307)의 바깥 표면(303)은 페룰 림의 안쪽 표면(340)과 실질적으로 연속적일 수 있다. 개스킷(300)은 리듀서(320)의 개스킷 채널(330) 안으로 오버몰드된다. 개스킷 채널(330)은 안으로 오버몰드되도록 개스킷(300)을 위한 부분들을 포함한다. 이러한 부분들은 제1구멍에 대하여 연장하고 또한 제2단부(324)를 향하여 연장하는(예, 연장하는 깊이를 가짐) 개스킷 채널(330)에서 오버몰드된 채널(334)을 포함한다. 오버몰드된 채널(334)은 개스킷(300)이 연장하는 리듀서 루멘(326)으로부터 방사형으로 멀어지도록 연장하는 다수의 캐비티들(336)을 가진다. 리듀서(320)에 대하여 방사형으로 연장하는 6개의 캐비티들(336)이 있다. 캐비티들(336)은 이러한 점들에서 리듀서(320)를 통하여 연장하며, 캐비티 구멍들을 생성한다. 개스킷 채널(330)은 또한 리듀서 루멘(326)에 대하여 연장하는 개스킷 채널(330) 안의 8개의 동심 마찰 채널들(338)을 포함한다. 개스킷(300)은 이러한 마찰 채널들(338) 안으로 오버몰드된다.

도 4a 및 4b를 참조하면, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템의 일 실시 예는 오버몰드된 개스킷(400)을 가지는 플로우 리듀서(420)를 포함하여 도시된다. 페룰(440)은 플로우 리듀서(420)와 반대되며 개스킷(400)과 실질적으로 접촉한다. 리듀서(420), 페룰(440), 및 개스킷(400)은 모두 클램프(442)에 의해 함께 힘이 가해질 수 있다. 리듀서(420), 개스킷(400), 및 페룰(440)은 플루이드가 통과할 수 있도록 거기에 플로우 루멘을 생성한다. 정렬 리브(402)는 페룰(440)의 정렬 채널(444) 안에 배치된다. 주된 리브(404), 보조 리브(406), 및 스톱(408)은 페룰(440)과 실질적으로 접촉한다. 리브들(404, 406) 및 스톱(408)은 리듀서(420) 및 페룰(440) 사이에서 압축되고 변형된다. 주된 및 보조 리브들(404, 406)은 리듀서(420), 페룰(440), 및 개스킷(400)에 의해 생성된 루멘을 통하여 방사상의 방향으로 플로잉(flowing)하는 플루이드로부터 실을 형성한다. 포지티브 스톱(408)은 페룰(400)과 오직 부분적으로 접촉하는 태이퍼링 표면(409)을 가진다.

다양한 실시 예들에서, 정렬 리브는 페룰의 리시빙 정렬 채널(receiving alignment channel)을 향해 사용자에 의해 위치된다. 정렬 리브가 정렬 채널과 맞물리기 위한 제1피쳐이도록 및 정렬 리브가 오직 정렬 채널과 인터페이스 할 수 있는 개스킷의 피쳐이도록 정렬 리브는 개스킷의 바깥 표면으로부터 더 멀리 돌출할 수 있으며, 또한 개스킷의 피쳐들(예, 주된 리브, 보조 리브, 포지티브 스톱, 또는 이와 같은 것)을 돌출하는 바깥 표면보다 더 얇을 수 있다. 이러한 방식으로, 정렬 리브는 반대 페룰과 자기-정렬(self-align)될 수 있다. 사용자는 사용자가 개스킷을 만지지 않고(예, 개스킷이 아닌 리듀서 및/또는 페룰(들)을 처리) 정렬 리브를 정렬 채널 안으로 위치시킬 수 있다. 정렬 리브가 플로우 경로를 통하는 플루이드의 플로우에 대한 강한 실로써 실행하지 않을 수 있기 때문에 정렬 리브는 압축되지 않을 수 있거나 최소한으로 압축될 수 있다. 정렬 리브는 사용자가 빠르고 쉽게 개스킷, 개스킷의 피쳐, 및 페룰들을 함께 메이트(mate) 할 수 있도록 정렬 채널로 쉽게 들어올 수 있다. 구성요소들의 처리 및 설치에서 적절한 정렬은 플로우 연결 실패(failure)에 대한 최고의 방어들일 수 있다.

다양한 실시 예들에서, 주된 리브 또는 보조 리브와 같은, 리브는 반대 페룰과 접촉할 때 실을 생성할 수 있다. 실(들)은 플로우 연결의 플로우 루멘과 실질적으로 평행한 리브(들)를 통한 축 방향 힘에 의해 생성된다. 실은 플로우 연결자(flow connector)의 플로우 루멘으로부터 방사상 힘에 저항할 수 있다. 축 방향 실링 힘은 예를 들어, 리브(들)와 인접한 페룰들을 클램핑 하는 것을 통하여 리브(들)를 압축함에 의해 강해질 수 있다. 추가적인 실들(예, 주된 및 보조)은 플루이드가 플로우 루멘으로부터 플로우 연결자의 바깥의 대기까지 방사상으로 수송하는 것을 예방하는데 중복하여(redundantly) 서로를 보조할 수 있다.

다양한 실시 예들에서, 개스킷의 안쪽 모서리에 대한 태이퍼는 플로우 연결자를 실링하는데 도움이 될 수 있다. 태이퍼의 안쪽 표면은 리브 및 태이퍼로부터 플로우 연결자의 플로우 루멘을 향해 안쪽으로 방사상으로 연장할 수 있으며 또한 개스킷이 배치된 페룰의 림을 향해 리브로부터 연장할 수 있다. 태이퍼는 상당한 갭(gap) 없이 페룰의 림과 만난다. 태이퍼의 바깥 표면은 페룰 림의 안쪽 표면과 실질적으로 연속적이다. 미생물들이 모이고 자랄 수 있는 서비스들(cervices)이 없기 때문에 이런 실질적인 어느 갭의 부족은 실을 "위생적"으로 만든다. 안쪽 표면은 플로우 연결자를 통하여 플로잉하는 플루이드로부터 상당한 양의 방사상 압력에 노출될 수 있다. 태이퍼의 안쪽 표면의 형태는 방사상 바깥쪽 보다는 페룰 림의 하나 또는 그 이상의 피쳐들을 향한 적어도 플루이드 압력의 일부를 향해 보조할 수 있다. 페룰 림의 이러한 피쳐는 플로우 루멘에 대한 페룰 리브이며 태이퍼의 바깥 표면과 실질적으로 접촉할 수 있다. 페룰 리브는 태이퍼의 안쪽 표면으로부터 태이퍼의 바깥 표면으로 수송되는 플로우 루멘으로부터의 힘에 저항할 수 있다. 압력이 플로우 루멘 안에서 증가함에 따라 태이퍼의 바깥 표면은 페룰 리브와의 표면 접촉을 증가시킬 수 있다.

다양한 실시 예들에서, 개스킷은 페룰 안으로 오버몰드 될 수 있다. 오버몰드는 두개 또는 더 많은 다른 재료들을 조합하여 사용해서 단일 부분이 제조되는 곳에서의 프로세스이다. 제1재료(예, 서브스트래이트(substrate))는 부분적으로 또는 완전히 하나 또는 더 많은 그 다음 재료들(오버몰드 재료들)에 의해 커버된다. 몰딩을 삽입하는 것은 부드러운 엘라스토머(soft elastomer)들을 부드러운 엘라스토머가 주입되는 몰딩 툴들 안에서 홀드되는 단단한 서브스트래이트(rigid substrate)로 몰딩하는 것을 포함할 수 있다. 엘라스토머들은 접착 결합(adhesion bond)되어 기계적 잠금(mechanical bond)들, 화학적 결합(chemical bond)들, 또는 다른 결합을 포함할 수 있다. 서브스트래이트에 대한 접착은 결합(예, 기계적 결합, 화학적 결합, 및/또는 그와 같은 것)을 달성하도록 엘라스토머 및/또는 적어도 서브스트래이트의 표면을 녹이기 위해 엘라스토머 및/또는 서브스트래이트를 충분히 가열함에 의해 달성될 수 있다. 두-샷 몰딩은 먼저 주입되는 서브스트래이트를 가질 수 있으며, 그 뒤에 엘라스토머 주입이 따르는 두 주입들을 포함할 수 있다. 서브스트래이트는 반-고체 또는 겔 상태로 가열될 수 있다. 코-인젝션 몰딩(co-injection molding)은 서브스트래이트 및 엘라스토머를 같은 몰드 안으로 주입하는 것을 포함할 수 있다. 재료들은 그들이 서로 호환가능하게 플로우 및 인터랙트 하도록 선택되고 컨트롤될 수 있다. 서브스트래이트 페룰 및 오버몰드된 개스킷은 다양한 재료들을 포함할 수 있다. 서브스트래이트는 머시닝(machining), 캐스팅(casting), 인젝션 몰딩(injection molding), 등과 같은 단단한 폴리머(rigid polymer)들, 금속(metal)들, 또는 세라믹(ceramic)들을 위한 알려진 제조 기술을 통하여 제조될 수 있다. 개스킷은 (TPE/TPU/TPV를 위한 인젝션 몰딩과 같은)열가소성 수지(thermoplastic)를 위한 몰딩 프로세스들 또는 (LIM, 압축, 또는 몰딩의 열경화성(thermoset) 엘라스토머들로의 전환과 같은)엘라스토머 몰딩을 통하여 서브스트래이트 위/내로 직접적으로 제조될 수 있다. 오버몰드 프로세스는 둘 또는 그 이상의 비유사한 재료들로 구성된 단일 구성요소의 제조라는 결과를 낳는다. 서브스트래이트 페룰 및 개스킷을 위한 비유사한 재료들은, 예를 들의 단단한 페룰/리듀서 및 컴플리언트 개스킷(compliant gasket)의 이익을 허용할 수 있다. 단단한 리듀서는, 예를 들어 플루이드 플로우의 높은 압력에 대한 응답으로 변화, 변형, 또는 파열될 수 있는 일체형 실리콘 리듀서인, 덜-단단한 리듀서보다 리듀서의 플로우 루멘을 통한 높은 압력의 플루이드 플로우를 허용할 수 있다. 서브스트래이트 페룰/리듀서로부터 비유사한 재료의 컴플리언트 개스킷은 서브스트래이트 및 개스킷 사이 잘-결합된 핏을 허용할 수 있으며 또한 플로우 루멘으로부터 방사상 플루이드 플로우 힘들에 대하여 및/또는 대한 실링을 위한 페룰들 사이 균일한 압축할 수 있는 실을 허용할 수 있다. 이러한 비유사한 재료 이점들은 동일하거나 유사한 재료를 포함하는 페룰 및 개스킷에 의해 누리지 못할 수 있다. 일 실시 예에서 기계적 공학 바이오프로세싱 장비 표준(Mechanical Engineers Bioprocessing Equipment standards)들을 준수하는 리듀서 지오메트리(geometry)들은 설계될 수 있다. 다양한 실시 예들은 설치 전에 및 사용들 및 재-사용들 사이에 소독되어야 할 필요성이 있다. 재료들은 오토클래이빙(autoclaving), 감마(gamma) 또는 다른 방사선(other radiation) 등과 같은 멸균 기술들의 대상이 된 후 연결 부분들이 기능적이도록 선택될 수 있다. 재료들은 무균 품질들, 실링 퀄리티들 등의 손상 없이 다수의 사용들을 통한 살균을 견디기 위해 열에 안정하고 구조적으로 견고할 수 있다. 개스킷의 오버몰드를 위한 서브스트래이트는 리듀서일 수 있다. 개스킷은 오버몰드 될 수 있다. 개스킷은 원하는 연결 크기의 다른 페룰과의 위생적인 연결을 위한 이상적인 위치에서 오버몰드 될 수 있다.

다양한 실시 예들에서, 페룰은 개스킷이 접착하기 위한 표면 영역을 증가시킴에 의해 페룰 및 개스킷(예, 각각, 서브스트래이트 및 오버몰드) 사이 접착을 증가시키는 하나 또는 그 이상의 보유 피쳐들 및/또는 제자리에 개스킷을 홀드하기 위한 기계적 인터록(interlock)을 허용하는 피쳐들을 포함할 수 있다. 페룰, 피팅, 및/또는 리듀서 내의 하나 또는 그 이상의 보유 캐비티들은 제조 동안 캐비티들 안으로 및 이에 대하여 플로우 하기 위해 오버몰드 재료를 허용할 수 있고/있거나, 캐비티들은 그 안에 꼭 맞게 핏하기 위한 개스킷의 연장을 허용할 수 있다. 하나 또는 그 이상의 캐비티들은 더 많은 마찰 표면 영역 및 개스킷과 페룰의 긴밀한 결합(co-mingling)을 제공할 수 있다. 이러한 캐비티들은 개스킷이 페룰로부터 분리되는 것을 더 어렵게 한다. 캐비티들은 페룰에 대하여 위치될 수 있으며 각 캐비티의 하나의 단부에서 개스킷 채널 안으로, 및 캐비티의 다른 단부에서 대기 밖으로 연장할 수 있다. 캐비티들은 개스킷의 대칭적 보유를 위해 그들이 실질적으로 서로 방사형으로 등거리에 있도록 페룰에 대하여 어래이(in an array)로 배열될 수 있다. 페룰에 대한 캐비티 어래이들의 예시적 지명들은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 또는 10 캐비티들 등을 포함할 수 있다. 하나 또는 그 이상의 캐비티들은 페룰을 통하여 대기로 연장하지 않을 수 있으며, 캐비티는 개스킷 채널을 제외한 모든 면들이 엔클로즈(enclose)된다. 캐비티가 바깥쪽으로 방사상으로 연장함에 따라 캐비티는 두께를 증가시킬 수 있으며, 이는 캐비티의 얇은 부분에서 몰드된 개스킷의 큰 부분이 캐비티의 얇은 부분을 통하여 쉽게 당겨지지 않을 수 있기 때문에, 오버몰드된 개스킷이 캐비티 안에서 큐어(cure)함에 따라 더 나은 보유를 허용할 수 있다. 개스킷은 개스킷을 페룰에 고정(anchor)하는 캐비티(들) 안에서 하나 또는 그 이상의 플러그(plug)들을 형성할 수 있다. 페룰 및/또는 개스킷 채널은 페룰에 대하여 연장하는 개스킷 채널 안에서 하나 또는 그 이상의 마찰 채널들을 포함할 수 있다. 이러한 마찰 채널들은 개스킷 채널의 표면 영역을 증가시키기 위해 크기 및 형태가 정해진다. 마찰 채널들에 의해 제공되는 추가적인 표면 영역은 개스킷이 설치 및/또는 오버몰드 하는 동안 인터페이스 하도록 추가적인 표면 영역을 제공한다. 마찰 채널은 개스킷 채널의 방사상의 길이에 대한 추가적인 마찰 채널 표면 영역의 양을 증가시키기 위해 서로 인접하여 동심으로 정렬될 수 있다.

이 개시는 묘사된 시스템들 및 방법들의 원리들을 설명하려는 의도로 소수의 개별 실시 예들에 집중했다. 이런 묘사들은 제한적인 것이 아니라 설명을 위한 것으로 의도된다. 달리 정의되지 않는 한, 여기에서 사용된 모든 기술적 용어들은 본 개시가 속하는 기술분야의 통상의 기술자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 같은 의미를 가진다.

여기서 사용된 바와 같이, "리듀서", "피팅", 및 이러한 용어들의 어느 복수의 파생어는 상호교환 가능함을 의미한다. 추가로, "페룰"이라는 용어는, 예를 들어, 개스킷, 다른 페룰, 등과 같은 다른 바디와 만남, 맞물림, 인터랙트, 및/또는 메이트하도록 구성된 리듀서 또는 피팅의 지역을 언급하는 것을 의미한다. 이와 같이, 하나 또는 그 이상의 이러한 용어들의 참조와 함께 묘사된 피쳐들, 사용들 등은 달리 명확히 언급되지 않는 한 이러한 용어들의 다른 참조들 및 실시예들에 적용하도록 의도된다.

여기에서, 문맥이 명확히 다른 것을 가르키지 않는 한, 단수 형태들(singular forms "a", "an", and "the")은 복수형태들도 포함하는 것으로 의도된다. 여기에서 사용될 때 "포함한다" 및/또는 "포함하는"이라는 용어들은, 언급된 피쳐들, 지역들, 단계들, 요소들 및/또는 구성요소들의 존재를 명시하나, 하나 또는 그 이상의 다른 피쳐들, 지역들, 인테거(integer)들, 단계들, 가동들, 요소들, 구성요소 및/또는 이들의 그룹들의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다. 여기서 사용되듯이, 접속사 "그리고(and)"는, 문맥에 달리 명시되지 않는 한, 그렇게 결합된 각각의 구조들, 구성요소들, 피쳐들, 등을 포함하며, 접속사 "또는(or)"은, 문맥에 달리 명시되지 않는 한, 단일로 및 임의의 조합 및 수로 결합된 하나 또른 다른 구조들, 구성요소들, 피쳐들, 등을 포함한다. "또는"이라는 용어는 문맥에 달리 명시되지 않는 한 일반적으로 "및/또는"을 포함하는 의미로 사용된다.

명시적으로 표시되었는지와 관계없이 모든 숫자 값들은 여기에서 "약"으로 수정되는 것으로 가정된다. 숫자 값들의 문맥에서 "약"이라는 용어는, 일반적으로 당업자가 인용된 값과 동일하다고 고려할 수 있는 숫자들의 범위를 언급한다(즉, 같은 기능 또는 결과를 가짐). 많은 예들에서, "약"이라는 용어는 가장 가까운 유효 숫자로 반올림 된 숫자들을 포함할 수 있다. "약"이라는 용어의 다른 사용들은(즉, 숫자 값들 이와의 문맥에서), 문맥과 달리 명시되지 않는 한, 본 명세서의 문맥과 이해되고 일치되는 그들의 일반적이고 관례적인 정의(들)를 가지는 것으로 가정될 수 있다.

종점에 의한 숫자 범위들의 언급은, 종점을 포함하여 그 범위 안의 모든 숫자들을 포함한다(예, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함함).

본 명세서에서 "일 실시 예", "일부 실시 예", "다른 실시 예", 등의 언급은 묘사된 실시 예(들)가 특정 피쳐, 구조, 또는 특성을 포함할 수 있으나, 모든 실시 예가 필수적으로 특정 피쳐, 구조, 또는 특성을 포함하지 않을 수 있음을 나타내는 것에 주목해야 한다. 더욱이, 이러한 문구는 동일한 실시 예를 필수적으로 언급하지 않는다. 더욱이, 특별한 피쳐, 구조, 또는 특성이 실시 예와 관련하여 묘사될 때, 명시적으로 묘사되든 아니든, 문맥과 달리 명시되지 않는 한, 다른 실시 예들과 관련하여 이러한 특징, 구조, 또는 특성을 유발하기 위해 당업자의 지식 내에 있을 수 있다. 즉, 아래에서 묘사된 다양한 개별 요소들은, 특정 조합으로 명시적으로 보여지지 않더라도, 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 다른 추가적인 실시 예들을 형성하기 위해 또는 묘사된 실시 예(들)를 고려 및/또는 풍요롭게 하기 위해 서로 결합 또는 배열될 수 있음이 고려된다. 마지막으로, 본 발명의 특정 실시 예들은 여기 묘사되어 있다. 그러나, 본 발명은 이러한 실시 예들에 제한되지 않고, 오히려 여기에서 명시적으로 묘사된 추가 및 수정은 또한 본 발명의 범위 안에 포함된다는 점에 특히 주목해야 한다. 더욱이, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고, 여기에서 묘사된 다양한 실시 예들의 피처들은 상호간 배타적이지 않고 다양한 조합들 및 치환들로 존재할 수 있음이 이해되어야 하고, 비록 이러한 조합들 및 치환들이 여기에서 명시되지 않더라도 마찬가지이다. 사실, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고, 여기에서 묘사된 변형들, 수정들, 및 다른 구현들은 통상의 기술자들에게 발생할 것이다. 따라서, 본 발명은 오직 여기서의 예시적인 묘사에 의하여 정의되지 않는다.

Claims

바이오프로세싱 플로우 연결 시스템에 있어서,
플로우 리듀서, 상기 플로우 리듀서와 실질적으로 정렬된 페룰 및 개스킷 채널 안에 배치된 개스킷을 포함하며,
상기 플로우 리듀서는,
제1구멍 및 제1직경을 갖는 제1단부;
제2구멍 및 상기 제1직경과 다른 제2직경을 갖는 제2단부;
상기 제1 및 제2단부를 통하여 연장하는 리듀서 루멘;
상기 제1단부에 대한 및 상기 제1구멍에 대한 리듀서 림; 및
상기 리듀서 림 안에 있고 상기 제1구멍에 대하여 연장하는 상기 개스킷 채널을 포함하며,
상기 페룰은,
페룰 구멍을 통한 페룰 루멘;
상기 페룰 구멍에 대한 페룰 림; 및
상기 페룰 림에 대한 정렬 채널을 포함하며,
상기 개스킷은,
상기 개스킷의 바깥 표면 상에 배치되고 상기 제1구멍에 대하여 연장하는 정렬 리브를 포함하고, 상기 정렬 리브는 상기 페룰의 상기 정렬 채널과 실질적으로 정렬되도록 구성된, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템.
제1항에 있어서,
상기 개스킷은 상기 개스킷 채널 안의 오버몰드인, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템.
제2항에 있어서,
상기 개스킷 채널 안의 오버몰드 채널 - 상기 오버몰드 채널은 상기 제1구멍에 대하여 및 상기 제2단부를 향해 연장함;
상기 리듀서 루멘으로부터 멀어지게 방사상으로 연장하는 상기 오버몰드 채널 내의 하나 또는 그 이상의 캐비티들을 더 포함하고,
상기 개스킷은 상기 하나 또는 그 이상의 캐비티들 안에서 연장하는, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템.
제2항 또는 3항에 있어서,
상기 루멘에 대하여 연장하는 상기 리듀서 림 안의 복수의 동심 마찰 채널들을 더 포함하고,
상기 개스킷은 상기 마찰 채널들 안에서 연장하는, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템.
제1항 내지 4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 정렬 리브 안에서 동심으로 상기 개스킷의 상기 바깥 표면 상에 배치된 주된 리브; 및
상기 리듀서 림 및 상기 리듀서 루멘 둘 다를 향하여 안쪽으로 가늘어지는 상기 개스킷의 안쪽 표면을 더 포함하는, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템.
제5항에 있어서,
상기 루멘 안에서 압력이 증가함에 따라 상기 안쪽 표면은 상기 리듀서 림과의 표면 접촉을 증가시키는, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템.
제5항 또는 6항에 있어서,
상기 리듀서 림은 상기 개스킷의 상기 안쪽 표면의 바깥 표면과 실질적으로 접촉하는 상기 제1구멍에 대하여 리듀서 리브를 포함하는, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템.
제5항 내지 7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 정렬 리브 및 상기 주된 리브 사이 동심으로 상기 개스킷의 상기 바깥 표면 상에 배치된 보조 리브를 더 포함하는, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템.
제1항 내지 8항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 개스킷의 상기 바깥 표면 상에 배치되고 상기 개스킷의 바깥 모서리에 대하여 연장하는 스톱을 더 포함하고, 상기 스톱은 상기 리듀서 루멘을 향해 방사상으로 가늘어지는 표면을 가지는, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템.
제1항 내지 9항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 플로우 리듀서의 상기 제2단부와 실질적으로 정렬된 프로세스 베셀을 더 포함하고,
상기 페룰은 여과 베셀 중 일부인, 바이오프로세싱 플로우 연결 시스템.
개스킷에 있어서,
바깥 표면;
상기 바깥 표면과 반대되는 안쪽 표면;
상기 바깥 및 안쪽 표면들을 통하는 구멍;
상기 바깥 표면 상에 배치되고 상기 구멍에 대해 연장하는 정렬 리브 - 상기 정렬 리브는 페룰 림의 정렬 채널과 실질적으로 정렬되도록 구성됨 -;
상기 정렬 리브 안에서 동심으로 상기 개스킷의 상기 바깥 표면 상에 배치된 주된 리브; 및
상기 구멍을 향하여 안쪽으로 가늘어지는 상기 개스킷의 안쪽 모서리를 포함하는, 개스킷.
제11항에 있어서,
상기 개스킷이 페룰 안에서 오버몰드하도록 구성된, 개스킷.
제12항에 있어서,
상기 개스킷은 실리콘을 포함하고 상기 페룰의 재료는 다른 재료를 포함하는, 개스킷.
제11항 내지 13항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 개스킷의 상기 바깥 표면 상에 배치되고 상기 개스킷의 바깥 모서리에 대하여 연장하는 스톱을 더 포함하고, 상기 스톱은 상기 구멍을 향해 방사상으로 가늘어지는 표면을 가지는, 개스킷.
제11항 내지 14항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 정렬 리브 및 상기 주된 리브 사이 동심으로 상기 개스킷의 상기 바깥 표면 상에 배치된 보조 리브를 더 포함하는, 개스킷.
여과 시스템에 있어서,
플로우 리듀서;
제1림 안에서 오버몰드 되는 개스킷;
상기 개스킷에 실질적으로 정렬된 페룰; 및
상기 플로우 리듀서 및 페룰에 대한 클램프 - 상기 클램프는 상기 플로우 리듀서 및 페룰을 서로를 향하여 압축함 - 를 포함하고,
상기 플로우 리듀서는,
루멘에 대한 상기 제1림; 및
상기 제1림 안에 있고 상기 루멘에 대하여 연장하는 개스킷 채널을 포함하는, 여과 시스템.
제16항에 있어서,
상기 개스킷의 바깥 표면 상에 배치되고 상기 개스킷의 구멍에 대하여 연장하는 정렬 리브를 더 포함하고, 상기 정렬 리브는 상기 페룰의 정렬 채널과 실질적으로 정렬되도록 구성되는, 여과 시스템.
제16항 또는 17항에 있어서,
상기 제1림 안의 오버몰드 채널; 및
바깥쪽으로 방사상으로 연장하는 상기 오버몰드 채널 내의 하나 또는 그 이상의 캐비티들을 더 포함하고,
상기 개스킷은 상기 하나 또는 그 이상의 캐비티들 안에서 연장하는, 여과 시스템.
제16항 내지 18항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 개스킷의 바깥 표면 상에 배치된 주된 리브;
상기 제1림의 안쪽 모서리를 향하여 안쪽으로 가늘어지는 상기 개스킷의 안쪽 모서리; 및
상기 주된 리브의 바깥에서 동심으로 상기 개스킷의 상기 바깥 표면 상에 배치된 보조 리브를 더 포함하는, 여과 시스템.
제16항 내지 19항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 리듀서는 빈 섬유 여과 유닛을 위하여 플루이드 피드 및 탄젠셜 플로우 사이에 배치되는, 여과 시스템.