KR20210049415A - 비피도박테리움 롱검 균주를 유효성분으로 함유하는 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 - Google Patents

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강병택
함준상
설국환
유자연
윤정희
강한별
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충북대학교 산학협력단
대한민국(농촌진흥청장)
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Abstract

본 발명은 비피도박테리움 롱검 균주를 유효성분으로 함유하는 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명의 비피도박테리움 롱검 균주는 아토피 피부염으로 진단받은 개에서 투여 기간에 의존적으로 소양감 및 아토피 피부염 임상증상을 개선시킬 뿐만 아니라, 동물에게 경구로 용이하게 투여할 수 있으므로, 포유동물의 피부질환 치료에 유용하게 사용될 수 있다.

Description

비피도박테리움 롱검 균주를 유효성분으로 함유하는 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물{PHAMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING OF SKIN DISEASE OF MAMMAL COMPRISING BIFIDOBACTERIUM LONGUM AS AN ACTIVE INGREDIENTS}
본 발명은 비피도박테리움 롱검 균주를 유효성분으로 함유하는 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다.
아토피 피부염(atopic dermatitis)은 유전적, 환경적, 면역학적 원인에 의해 피부 가장 바깥에서 보호벽 역할을 하는 각질층에 이상이 생긴 것으로, 건조한 기후에서 더욱 심해지는 알레르기성 질환이다. 이러한 아토피 피부염의 원인은 잘 알려져 있지 않으나, 주로 유전적인 요소가 많고 면역반응과 관련된 것으로 밝혀졌다. 그 외에 건조한 피부, 정상인에 비해 쉽게 가려움증을 느끼는 특성, 세균, 바이러스 및 곰팡이 등에 의한 감염, 정서적 요인 및 환경적 요인 등이 복합적으로 작용하여 발생하는 것으로 보고되었다.
이와 같은 아토피 피부염은 사람뿐만 아니라 반려동물에서도 완치가 어려운 난치성 피부질환 중 하나로 전체 개체의 약 10% 정도에서 발병하며 대부분 1 내지 3세에 증상이 발현된다. 아토피 피부염은 반려동물이 나이가 들어감에 따라 그 증상이 더욱 심해지고, 어릴 때 발병하기 때문에 거의 평생을 고통받아야 하는 질병이다.
현재, 아토피 피부염이 발병한 반려동물은 다른 근본적인 치료방법이 없이 스테로이드와 같은 약물로 관리되고 있는데, 스테로이드성 약물은 효과적이며 빠른 임상증상의 개선을 기대할 수 있으나, 장기 투약에 따른 부작용이 매우 크다. 스테로이드성 제제를 고용량 또는 장기간으로 사용하면 간독성, 다음, 다뇨, 피부위축, 구토, 설사 등과 같은 부작용을 유발할 수 있다.
따라서, 부작용이 적으면서도 반려동물에서 효과적으로 아토피 피부염을 치료할 수 있는 약물의 개발이 요구되고 있으며, 이와 관련하여, 대한민국 특허공개 제10-2019-0023137호는 피부의 콜라겐 합성, 피부장벽 강화 및 항염, 및 보습 효과를 나타내는 니코틴아마이드를 포함하는 반려동물의 아토피 피부염 관리용 조성물을 개시하고 있다.
대한민국 특허공개 제10-2019-0023137호
본 발명의 목적은 비피도박테리움 롱검(bifidobacterium longum) 균주를 이용한 포유동물의 피부질환 치료용 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 비피도박테리움 롱검 균주를 이용하여 포유동물의 피부질환 치료 방법을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 비피도박테리움 롱검(bifidobacterium longum) 균주를 유효성분으로 함유하는 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 비피도박테리움 롱검 균주를 유효성분으로 함유하는 피부질환 예방 또는 개선용 사료첨가제를 제공한다.
또한, 본 발명은 비피도박테리움 롱검 균주를 인간을 제외한 포유동물에 투여하는 단계를 포함하는 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방, 개선 또는 치료방법을 제공한다.
본 발명의 비피도박테리움 롱검 균주는 아토피 피부염으로 진단받은 개에서 투여 기간에 의존적으로 소양감 및 아토피 피부염 임상증상을 개선시킬 뿐만 아니라, 동물에게 경구로 용이하게 투여할 수 있으므로, 포유동물의 피부질환 치료에 유용하게 사용될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에서 소양감의 임상평가 지표인 PVAS 평가를 위한 기준을 나타내는 그림이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에서 비피도박테리움 롱검 균주가 투여된 개에서 소양감 개선 효과를 확인한 결과 그래프이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에서 아토피 피부염 임상평가 지표인 CADESI-4 평가 시 사용되는 피부 20개 부위(A) 및 3가지 피부 병변을 4등급으로 나눈 정도(B)를 보여주는 그림이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에서 CADESI-4 평가를 위한 차트를 보여주는 그림이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에서 비피도박테리움 롱검 균주가 투여된 개에서 CADESI-4 평가 점수를 평균값으로 나타낸 결과 그래프이다.
이하, 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 비피도박테리움 롱검(bifidobacterium longum) 균주를 유효성분으로 함유하는 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
본 명세서에서 사용된 용어, "비피도박테리움 롱검(bifidobacterium longum)" 균주는 프로바이오틱스인 비피도박테리움(bifidobacterium) 속 균주를 의미한다. 비피도박테리움 롱검 균주는 유기산을 생산하여 대장의 pH를 낮추고, 다양한 독성 화합물의 독성을 제거하는 효과를 나타낸다.
상기 비피도박테리움 롱검 균주는 통상의 기술분야에 알려진 모든 균주를 포함할 수 있으며, 상기 균주는 시판되는 것, 분리된 것 또는 배양된 것을 모두 사용할 수 있다. 구체적으로 상기 비피도박테리움 롱검 균주는 기탁번호 KACC91563으로 수탁된 비피도박테리움 롱검 균주일 수 있다.
상기 비피도박테리움 롱검 균주는 통상의 기술자에 의해 적절한 양으로 투여될 수 있고, 구체적으로 1.0×109 내지 1.0×1011 CFU/g, 5.0×109 내지 1.0×1011 CFU/g, 1.0×1010 내지 1.0×1011 CFU/g, 1.0×109 내지 9.0×1010 CFU/g, 5.0×109 내지 9.0×1010 CFU/g, 1.0×1010 내지 9.0×1010 CFU/g, 1.0×109 내지 5.0×1010 CFU/g, 5.0×109 내지 5.0×1010 CFU/g, 1.0×1010 내지 5.0×1010 CFU/g의 양으로 투여될 수 있다.
상기 포유동물은 인간을 제외한 모든 포유동물을 포함할 수 있다. 구체적으로, 상기 포유동물은 개, 고양이, 돼지, 소, 말, 양, 염소, 당나귀 또는 토끼일 수 있다.
상기 피부질환은 포유동물에서 발생할 수 있는 모든 피부질환을 포함할 수 있으며, 구체적으로, 상기 피부질환은 염증성 피부질환일 수 있다. 일례로, 상기 피부질환은 아토피 피부염, 진균성 피부염 또는 기생충성 피부염일 수 있다.
본 발명에 따른 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물은 조성물 전체 중량에 대하여 유효성분인 비피도박테리움 롱검 균주를 10 내지 95 중량%로 포함할 수 있다. 또한, 본 발명의 약학적 조성물은 상기 유효성분 이외에 추가로 동일 또는 유사한 기능을 나타내는 유효성분을 1종 이상 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 생물학적 제제에 통상적으로 사용되는 담체, 희석제, 부형제 또는 이의 혼합물을 포함할 수 있다. 약학적으로 허용가능한 담체는 조성물을 생체 내에 전달하는데 적합한 것이면 모두 사용할 수 있다. 구체적으로, 상기 담체는 Merck Index, 13th ed., Merck & Co. Inc.에 기재된 화합물, 식염수, 멸균수, 링거액, 덱스트로스 용액, 말토덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 또는 이의 혼합물일 수 있다. 또한, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등과 같은 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다.
상기 조성물을 제제화하는 경우, 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 첨가할 수 있다.
본 발명의 조성물은 경구용 제제 또는 비경구용 제제로 제형화될 수 있다. 경구용 제제로는 고형 제제 및 액상 제제가 포함될 수 있다. 상기 고형 제제는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 또는 트로키제일 수 있고, 이러한 고형 제제는 상기 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제를 첨가하여 조제할 수 있다. 상기 부형제는 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스, 젤라틴 또는 이의 혼합물일 수 있다. 또한, 상기 고형 제제는 윤활제를 포함할 수 있고, 그 예로는 마그네슘 스티레이트, 탈크등이 있다. 한편, 상기 액상 제제는 현탁제, 내용액제, 유제 또는 시럽제일 수 있다. 이때, 상기 액상 제제에는 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등과 같은 부형제가 포함될 수 있다.
상기 비경구용 제제는 주사제, 좌제, 호흡기 흡입용 분말, 스프레이용 에어로졸제, 파우더 및 크림 등을 포함할 수 있다. 상기 주사제는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁용제, 유제 등을 포함할 수 있다. 이때, 비수성용제 또는 현탁용제로서는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름이나, 에틸올레이트와 같이 주사가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다.
또한, 본 발명은 비피도박테리움 롱검 균주를 유효성분으로 함유하는 피부질환 예방 또는 개선용 사료첨가제를 제공한다.
본 발명에 따른 사료첨가제에 포함되는 비피도박테리움 롱검 균주는 상술한 바와 같은 특징을 가질 수 있다. 일례로, 상기 비피도박테리움 롱검 균주는 통상의 기술자에 의해 적절한 양으로 투여될 수 있고, 구체적으로 1.0×109 내지 1.0×1011 CFU/g, 5.0×109 내지 1.0×1011 CFU/g, 1.0×1010 내지 1.0×1011 CFU/g, 1.0×109 내지 9.0×1010 CFU/g, 5.0×109 내지 9.0×1010 CFU/g, 1.0×1010 내지 9.0×1010 CFU/g, 1.0×109 내지 5.0×1010 CFU/g, 5.0×109 내지 5.0×1010 CFU/g, 1.0×1010 내지 5.0×1010 CFU/g의 양으로 투여될 수 있다.
또한, 상기 피부질환은 포유동물에서 발생할 수 있는 모든 피부질환을 포함할 수 있으며, 구체적으로, 상기 피부질환은 염증성 피부질환일 수 있다. 일례로, 상기 피부질환은 아토피 피부염, 진균성 피부염 또는 기생충성 피부염일 수 있다.
상기 사료첨가제는 포유동물에서의 피부질환 치료 효과를 가지므로, 포유동물에게 꾸준히 섭취하게 함으로써 피부질환을 예방 또는 개선할 수 있다. 이때, 본 발명에 따른 사료첨가제가 첨가될 수 있는 사료는 영양가, 주성분, 유통, 수분 함량, 배합상태 및 가공형태 등에 따라 다양하게 분류될 수 있는데, 상기 사료첨가제는 조사료, 농후사료, 보충사료, 단백질사료, 녹말사료, 지방질사료 또는 섬유질사료에 첨가될 수 있다.
상기 사료첨가제는 사료첨가제 그대로 사용되거나, 추가로 허용되는 공지의 담체 또는 안정제 등이 첨가될 수 있다. 또한, 필요에 따라 비타민, 아미노산, 미네랄 등의 각종 양분이나 항산화제, 항생물질 및 항균제와 같은 기타 첨가제가 첨가될 수 있다. 본 발명에 따른 사료첨가제는 분체, 과립, 펠릿, 현탁액 등의 제형으로 제조될 수 있으며, 단독 또는 다른 사료와 혼합하여 포유동물에 공급될 수 있다.
또한, 본 발명은 비피도박테리움 롱검 균주를 인간을 제외한 포유동물에 투여하는 단계를 포함하는 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방, 개선 또는 치료방법을 제공한다.
본 발명에 따른 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방, 개선 또는 치료방법을 위해 사용되는 비피도박테리움 롱검 균주는 상술한 바와 같은 특징을 가질 수 있다.
상기 포유동물은 인간을 제외한 모든 포유동물을 포함할 수 있다. 구체적으로, 상기 포유동물은 개, 고양이, 돼지, 소, 말, 양, 염소, 당나귀 또는 토끼일 수 있다.
또한, 상기 피부질환은 포유동물에서 발생할 수 있는 모든 피부질환을 포함할 수 있으며, 구체적으로, 상기 피부질환은 염증성 피부질환일 수 있다. 일례로, 상기 피부질환은 아토피 피부염, 진균성 피부염 또는 기생충성 피부염일 수 있다.
상기 투여는 목적하는 방법에 따라 경구 또는 비경구 투여일 수 있다. 비경구 투여는 복강내, 직장내, 피하, 정맥, 근육내 또는 흉부내 주사 방식을 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 투여는 경구 투여일 수 있다.
본 발명에 따른 방법에서 투여는 약학적으로 유효한 양으로 투여될 수 있고, 이는 질환의 종류, 중증도, 약물의 활성, 약물에 대한 환자의 민감도, 투여 시간, 투여 경로, 치료기간, 동시에 사용되는 약물 등에 따라 달라질 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해서, 상기 비피도박테리움 롱검 균주는 1.0×109 내지 1.0×1011 CFU/g, 5.0×109 내지 1.0×1011 CFU/g, 1.0×1010 내지 1.0×1011 CFU/g, 1.0×109 내지 9.0×1010 CFU/g, 5.0×109 내지 9.0×1010 CFU/g, 1.0×1010 내지 9.0×1010 CFU/g, 1.0×109 내지 5.0×1010 CFU/g, 5.0×109 내지 5.0×1010 CFU/g, 1.0×1010 내지 5.0×1010 CFU/g의 양으로 투여될 수 있다. 상기 투여는 하루에 1회 또는 수회일 수 있다.
상기 비피도박테리움 롱검 균주는 단독 또는 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있다. 병용 투여시, 투여는 순차적 또는 동시일 수 있다.
이하, 본 발명을 하기 실시예에 의해 상세히 설명한다, 단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐, 이들에 의해 본 발명이 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 청구범위에 기재된 기술적 사상과 실질적으로 동일한 구성을 갖고 동일한 작용 효과를 이루는 것은 어떠한 것이라도 본 발명의 기술적 범위에 포함된다.
실시예 1. 비피도박테리움 롱검 균주의 준비
비피도박테리움 롱검(bifidobacterium longum) 균주가 개의 아토피 피부염 치료 활성을 나타내는지 여부를 확인하기 위해, 비피도박테리움 롱검 균주를 다음과 같이 준비하였다.
구체적으로, 비피도박테리움 롱검 균주(KACC91563, 국립축산과학원, 한국)를 37℃에서 12시간 동안 통상적으로 사용하는 배양 배지를 사용하여 배양한 뒤, 배양된 균주를 탈지유를 보호제로 하여 동결건조하여 보관하였다. 동결건조된 균주는 마우스의 구강을 통한 위관영양법(intragastric gavage)으로 투여될 수 있도록 준비하였다.
실시예 2. 비피도박테리움 롱검 균주의 투여
아토피 피부염으로 진단받고, CADESI-4가 30점 이상 및 PVAS가 3이상인 반려견을 대상으로 비피도박테리움 롱검 균주를 다음과 같은 방법으로 투여하였다.
먼저, 실험에 사용될 7마리의 반려견을 선별하고, 실시예 1에서 준비된 비피도박테리움 롱검 균주를 5×1010 CFU/2 g이 되도록 위관영양법으로 투여하였다. 투여는 1일 1회씩 12주 동안 수행되었으며, 투여 4, 8 및 12주에 각각 임상 평가를 수행하였다. 이때, 대조군으로서 비피도박테리움 롱검 균주가 투여되기 전 임상 결과를 사용하였다. 비피도박테리움 롱검 균주를 투여하는 기간에는 식이알러지에 의한 피부 증상이 유발되는 것을 억제하기 위해 시판중인 저알러지 또는 무알려지 사료를 급식하였다.
실험예 1. 소양감 개선 효과 확인
12주 동안 비피도박테리움 롱검 균주를 투여한 반려견에서 아토피 피부염에 의한 소양감이 개선되었는지 여부를 확인하였다. 실험은 국제적으로 공인된 평가 방법인 PVAS(Pruritus Visual Analogue Scale) 방법을 사용하여 수행되었다. 소양감을 10등급으로(긁지 않음 0점 ~ 극도로 많이 긁음 10점) 평가하였고(도 1 참조), 평가 결과는 7마리의 PVAS 점수를 평균으로 계산하여 도 2에 나타내었다.
도 2에 나타난 바와 같이, 비피도박테리움 롱검 균주를 투여하기 전인 대조군은 PVAS 점수가 3.1이었던 반면, 비피도박테리움 롱검 균주를 투여하면서 투여 기간에 의존적으로 PVAS 점수가 감소하였다. 특히, 비피도박테리움 롱검 균주의 투여 12주 후에는 PVAS 점수가 개의 아토피 피부염 치료가 완전완화(complete remission)되었다고 판단하는 1.7까지 감소하였다.
실험예 2. 아토피 피부염의 임상증상 개선 효과 확인
12주 동안 비피도박테리움 롱검 균주를 투여한 반려견에서 아토피 피부염의 임상증상이 개선되었는지를 개 아토피 피부염의 임상증상을 평가하는 국제적으로 공인된 임상평가 기준인 CADESI-4(canine atopic dermatitis extent and severity index-4)를 이용하여 확인하였다. CADESI-4는 개의 피부 20개 부위에서 발적(erythema), 태선화(lichenification), 자가창상(excoriation)/탈모(alopecia)를 포함하는 3 종류 피부병변의 심각도를 4등급(0: 무증상, 1: 약함, 2: 중등도, 3: 심각함)으로 나누어 평가한다(도 3 및 4). 평가 결과는 모든 항목의 점수를 합산하여 평가하고, 180점일 경우를 가장 심각한 경우로 판단하였다. CADESI-4 평가 결과를 도 5에 나타내었다.
도 5에 나타난 바와 같이, 비피도박테리움 롱검 균주의 투여에 의해 아토피 피부염의 임상증상이 대조군과 비교하여 유의적으로 감소되었다.
따라서, 상기로부터 비피도박테리움 롱검 균주는 개와 같은 포유동물의 아토피 피부염 치료에 유용하게 사용될 수 있다.

Claims (8)

  1. 비피도박테리움 롱검(bifidobacterium longum) 균주를 유효성분으로 함유하는 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 포유동물은 개, 고양이, 돼지, 소, 말, 양, 염소, 당나귀 또는 토끼인, 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 비피도박테리움 롱검 균주는 1.0×109 내지 1.0×1011 CFU/g의 양으로 투여되는, 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  4. 제1항에 있어서, 상기 피부질환은 아토피 피부염, 진균성 피부염 또는 기생충성 피부염인, 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  5. 비피도박테리움 롱검 균주를 유효성분으로 함유하는 피부질환 예방 또는 개선용 사료첨가제.
  6. 비피도박테리움 롱검 균주를 인간을 제외한 포유동물에 투여하는 단계를 포함하는 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방, 개선 또는 치료방법.
  7. 제6항에 있어서, 상기 투여는 경구투여인, 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방, 개선 또는 치료방법.
  8. 제6항에 있어서, 상기 비피도박테리움 롱검 균주는 1.0×109 내지 1.0×1011 CFU/g의 양으로 투여되는, 인간을 제외한 포유동물의 피부질환 예방, 개선 또는 치료방법.
KR1020190133694A 2019-10-25 2019-10-25 비피도박테리움 롱검 균주를 유효성분으로 함유하는 포유동물의 피부질환 예방 또는 치료용 약학적 조성물 KR20210049415A (ko)

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CN115518080A (zh) * 2022-10-20 2022-12-27 微康益生菌(苏州)股份有限公司 乳双歧杆菌BLa80在改善和缓解过敏反应上的应用

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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20190023137A (ko) 2017-08-28 2019-03-08 하재홍 니코틴아마이드를 포함하는 반려동물의 아토피 피부염 관리용 조성물

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