KR20210048481A

KR20210048481A - 발기부전의 진단 및 관리를 위한 시스템 및 장치

Info

Publication number: KR20210048481A
Application number: KR1020217000896A
Authority: KR
Inventors: 아브히나브 자인; 티모 티스카라트케
Original assignee: 아브히나브 자인
Priority date: 2018-06-11
Filing date: 2019-06-10
Publication date: 2021-05-03
Also published as: CN113164045A; US20210251562A1; EP3801222A2; EP3801222A4; WO2019239277A3; WO2019239277A2

Abstract

사용자의 발기부전 모니터링 시스템에는 음경의 강직성 및 음경의 생체 임피던스를 평가하기 위해 음경에 수용하도록 구성된 음경 장치와 수면을 감지하기 위해 사용자의 눈 주위에 전극을 부착한 수면 마스크로 구현된 머리띠 장치가 포함된다. EOG 및 EEG가 제공된다. 컴퓨팅 장치는 음경 장치 및 헤드 밴드 장치에 작동 적으로 결합되어 급속 안구 운동 (REM) 수면 단계의 상태 및 음경 팽창 상태를 감지하고 음경 장치를 작동하여 상태를 확인하기 위해 음경 샤프트의 강직도를 측정합니다.

Description

발기부전의 진단 및 관리를 위한 시스템 및 장치

현재의 이 문서는 일반적으로 발기부전(Erectile dysfunction, ED)의 의학적 상태 진단로 진단되는 분야와 관련이 있으며, 특히 발기부전(ED)의 모니터링, 진단, 구별 및 관리를 위한 시스템 및 장치와 관련이 있다.

발기부전(ED)은 성관계에 필요한 음경발기가 되지 않거나 지속할 수 없는 것으로 특징지어지는 의학적 질환이다. 발기부전의 원인은 일반적으로 유기적, 심리적, 또는 둘 다의 영향으로 분류된다. 유기적 ED는 환자의 생식 시스템에 대한 생리학적 문제에서 발생하는 질환이다. 이러한 문제의 예로는 외상, 호르몬 불균형, 그리고 혈류 부족을 야기시키는 막힌 동맥이 있다. 심리성 ED는 스트레스, 낮은 자존감, 두려움, 우울증과 같은 심리적인 문제에 의해 유발된다. 드물지만 신경학적 문제 때문에 발기부전이 발생할 수도 있다.

확립된 임상 시험과 프로토콜은 환자에게 영향을 미치는 ED의 유형을 결정하는 초기 진단 단계가 부족하다. 구체적으로, 유럽과 미국 그리고 심지어 전 세계의 ED 진단에 대한 기존 임상 모범 사례는 발기부전 가능성을 평가하는 일차 선별 단계로 일반적인 물리적 검사와 설문지의 계산 점수에 의존한다. 테스트는 ED 케이스를 많이 보고 트레이닝을 거친 경험이 있는 비뇨기과 의사가 수행한다. 초기 의료 평가 및 상담 중 ED 사례의 진단은 서로 다른 환자에 대한 ED의 원인이 다르기 때문에 결론이 나지 않을 수 있다. ED의 정확한 원인을 파악하려면 더 많은 상담과 테스트가 이루어져야 하며, 이 과정들은 전체 비용을 증가시키고 전체 과정을 지연시킬 수 있다. 이러한 지연과 비용은 환자의 심리적, 경제적 상태를 더욱 악화시킬 수 있다.

또한, 기존 해결책인 약물로 발기부전의 모든 다양한 증상을 치료한다. 약물 치료 외에도, 예를 들어 호르몬 치료와 혈관 재건 수술을 포함한 수술을 포함한 다른 방법들이 ED를 치료하기 위해 개발되었다.

설문지와 같은 기존의 해결책은 객관적이지 않으며 일반적으로 다양한 생리학적 요인(예: Nocturnal penile tumescence, NPT)을 고려하지 않는다. 야행성 흉막은 급속 눈운동(Rapid-eye movement, REM)은 수면 중 음경의 자발적인 발기와 발기부전의 특성에 접근하기 위한 객관적인 매개 변수이다. 또한 기존의 NPT 측정 방법은 수면장애가 NPT에 영향을 미치기 때문에 수면장애와 같은 다른 건강 문제를 겪고 있는 환자에게 결정적으로 도움이 되지 못하거나 잘못된 양성 결과를 제공할 수 있다. 또한 기존의 접근법과 관련된 제품은 번거롭고 조작이 복잡하며 특히 수면 모니터링 시스템이 있는 입원환자 클리닉에서 사용할 경우 숙련된 조작자가 있어야 할 수 있다. ED에 대한 신뢰할 수 있는 차등 분석 없이 ED 약물을 처방하는 것이 일반적인 관행이지만, 그것은 일정 수준의 위험과 건강 결과를 수반한다. 따라서, 환자 중심의 접근법을 따르며 간단하면서도 ED의 정확한 진단을 위한 실행 가능한 옵션이 필요하다.

현재의 발명된 물품은 위에서 언급한 문제/단점을 피하고 기존의 방법에서 마주친 다른 문제들을 극복한다. 발명의 목적, 장점 및 새로운 특징은 상세 설명에서 특별히 지적된 도구와 조합을 통해 실현되고 얻어질 수 있다.

이 발명품은 일반적으로 발기부전(ED)의 의학적 상태 진단 분야와 관련이 있으며, 특히 발기부전(ED)의 모니터링, 진단, 구별 및 관리에 사용될 수 있는 다양한 신체 매개변수의 측정 및 모니터링을 위한 시스템과 장치와 관련이 있다 (ED).

현재 공개된 사안에 따르면, 사용자의 발기부전 상태를 감시, 진단 및 관리하기 위해 제안된 시스템은 사용자의 음경에 수용되도록 구성된 음경 장치를 포함하며, 음경 장치는 최소한 하나의 음경, 강직도을 보고 측정하도록 구성되어 있다. 음경의 음경 축에 대한 생체 인식 및 사용자 머리에 맞게 구성된 머리띠 장치. 머리띠 장치는 사용자의 눈 주위에 전극을 배치하여 수면 특성 중 적어도 한 가지(전기 초음파(electrooculography, EOG) 또는 뇌파(electroencephalography, EEG)를 검출하는 수면마스크로 구현된다. 어떤 면에서는, 시스템은 음경 장치와 작동적으로 결합되는 머리대역 장치를 가진 컴퓨팅 장치를 추가로 포함한다. 컴퓨팅 장치에는 프로세서와 메모리가 내장되어 있으며, 음경 발생기 중 하나 이상과 음경 발생기의 경도 및 생체 임피던스, 수면 특성 중 하나 이상, 전기공법(EOG), 전기공법(Electroculography)에 대한 데이터를 수집한다. 머리 장치에서 사용자의 피(EEG)를 선택한다. 컴퓨팅 장치는 수집된 데이터를 추가로 처리하여 사용자의 발기부전(ED) 상태를 확인한다.

이 부분에서는 헤드 장치에 의한 수면 특성 검출에는 REM 수면 단계의 탐지가 포함될 수 있으며, 컴퓨팅 장치는 REM 수면 단계 감지 및 음파 투과 조건 하에서 음파 장치를 작동시켜 음파 강도의 하나 또는 둘 중 하나 또는 둘 모두를 측정하여 음파 강직도을 질적으로 측정한다. 유기 또는 무기물로 발기부전의 상태를 확인한다.

필요시에는, 머리-밴드 장치는 또한 전기 초음파 및 뇌파 신호로부터 사용자의 심장 박동을 결정하고 사용자의 수면 상태를 결정하기 위해 결정된 심장 박동수를 사용할 수 있다.

이 물건은 음경 장치는 크기를 조정할 수 있고 경직된 음경에 해당하는 최소 음경 둘레와 사람마다 경직된 상태와 직립 상태의 변화에 맞춰 직립한 음경에 해당하는 최대 음경 둘레를 측정한다.

음경 장치는 음경축 주변에 맞게 조정되며, 탄성체 밴드와 탄성체 하우징을 포함한다. 하우징에는 생체 임피던스 센서를 통해 생체 임피던스를 측정하는 전자 회로가 포함되어 있다. 또한, 팽창 및 강직도을 모두 측정하기 위한 조명 및 단단한 센서가 포함되어 있다. 구현에서, 팽창 및 강직도 센서는 발기을 감지하기 위한 변형률 측정을 위한 첫 번째 요소와 방사형 강직도을 측정하기 위한 힘을 가하기 위한 선형 작동을 수행하는 두 번째 요소를 포함할 수 있다. 반경 강직도은 첫 번째 요소를 사용하여 가해진 힘의 결과로 생성되는 추가 변형률을 측정하한다.

두 번째 요소는 형상기억합금으로 만들 수 있으며, 첫 번째 요소와 직렬로 구성될 수 있으며, 이는 발기의 결과로 늘어나도록 할 수 있다. 두 번째 요소는 열 또는 인가된 전류 또는 다른 유형의 신호에 의해 활성화될 때 원래 형태를 되찾으며, 이는 음경축에 추가적인 방사상 힘을 가하게 된다.

페닐 장치는 전기적인 폴리머로 만들어진 센서에 기초할 수 있고 음경 샤프트의 둘레에 배열된다. 이 센서는 투과 측정 원주의 변화에 따른 변형률 측정과 강직도을 측정하기 위해 음경축 원주에 가해지는 힘을 변경하는 데 사용된다.

구현에서, 음경 장치는 또한 음경 축의 동굴 외압을 추정하기 위한 내부 확장력 센서를 포함할 수 있다. 강직도을 추정하기 위해 동굴 내 압력과 주기적 변동을 사용할 수 있다.

구현에서 음경 장치는 돌출된 노치의 양쪽에 있는 탄성 밴드에 제공되는 복수형의 터치 센서를 포함할 수 있다. 터치 센서는 음경의 각 직립 또는 경직 상태에 기초하여 음경 피부에 접촉할 때 음경 강직도을 측정하는 수단을 제공할 수 있다.

구현에서, 음경 장치는 하나 이상의 길이 조절 가능한 커넥터를 통해 서로 결합할 수 있는 음경 축의 길이를 따라 위치한 음경 장치의 복수수로 구현된다.

대체 구현에서 음경 장치는 음경이 두 개의 판 사이에 있도록 음경 축에 배치된 두 개의 클램핑 판을 포함할 수 있다. 플레이트는 하나 이상의 길이 조절식 커넥터를 통해 서로 결합할 수 있다.

대체 구현에서 음경 장치는 음경의 축 강직도을 측정하는 장치로 구현될 수 있으며 외부 활성화 신호에 따라 형상을 다시 미리 정해진 모양으로 변경할 수 있는 재료로 만들어진 최소 하나의 스트레치 센서 스트랩과 최소 두 개의 형상 메모리 스트랩으로 구성된다. 스트레치 센서 스트랩과 형상 메모리 스트랩은 음경 샤프트 길이를 따라 구성된다. 최소 두 개의 형상 메모리 스트랩 중 하나는 음경을 구부리려고 하고 다른 하나는 음경을 다시 일직선으로 구부린다. 따라서 최소한 두 개의 형상기억 띠 중 하나는 각도에서 활성화된 형태를 갖는 반면, 다른 두 개의 형상기억 띠는 작동 시 직선 띠로 돌아간다.

또 다른 실시 예에서, 음경 장치는 가변 크기의 준 원형 개구를 제공하도록 배열 된 다수의 잎을 갖는 홍채 조리개으로 구현 된다. 음경 장치는 잎이 홍채 횡경막에 작용하는 일정한 부드러운 자극으로 음경 샤프트에 닿도록 음경에 배치 된다. 홍채 조리개은 음경 축의 원주 변화를 감지하여 팽창을 감지하고 측정하는 위치 추적 기능을 가질 수 있다. 홍채 조리개은 또한 음경 샤프트에 반경 방향 힘을 적용하는 토크를 변경하고 적용된 토크에 해당하는 음경 샤프트의 원주 변화를 결정하여 반경 방향을 결정하는 데 사용할 수 있다.

구현에서, 공개된 시스템은 생물학적 및 인종적 변화를 고려하여 높은 정확도로 차등 진단을 가능하게 하는 인공지능(AI) 기반 기계 학습 모듈을 가질 수 있다.

구체화에서 시스템은 사용자에게 다양한 평가 매개변수의 그래픽 표현과 앙케이트 시험의 조합을 제공하도록 구성된 인터페이스로 구성된다. 사용자가 액세스할 수 있는 인터페이스에 표시되는 정보가 표시되기 전에 시스템은 사용자에 대해 수행된 테스트 종료 시 생성된 고유 코드를 기반으로 사용자의 신뢰성을 확인할 수 있다.

현재 공개의 한 부분은 사용자의 음경 음경의 음경 샤프트의 반경 강직도과 음경을 측정할 수 있는 음경 장치와 관련이 있다. 음경 장치는 음경 샤프트 주변에 원주형으로 조정되며 전자 하우징과 스트레치 센서를 포함한다. 스트레치 센서의 한쪽 끝은 물리적 및 통신적으로 전자 장치 하우징과 결합된다. 전자 하우징과 스트레치 센서의 다른 쪽 끝 사이에 갭 필러가 체결되어 전자 하우징, 스트레치 센서 및 갭 필러가 유연한 밴드 형태를 취하여 음경의 음경 샤프트에 수용된다. 갭 필러는 음경의 경직된 상태에서 음경 샤프트 주변에 밴드 모양의 페닐 장치를 원주형으로 편안하게 장착할 수 있도록 길이 조절이 가능한다.

스트레치 센서는 신축성이 있고, 경직 상태에서 발기하는 동안 음경이 가하는 힘에 의해 늘어나며, 음경이 경직 상태로 돌아오면 원래 모양으로 돌아간다. 또한, 스트레치 센서는 스트레치 센서에 가해지는 힘을 나타내는 신호를 제공하여 흉막의 발음을 감지하고 측정하도록 조정된다.

스트레치 센서는 음경 장치의 원주 길이를 줄이기 위해 수축할 수 있는 선형 액추에이터를 통해 전자 하우징과 물리적으로 결합되며, 원주 길이의 감소는 음경 축의 축 강직도을 측정하기 위해 음경 축에 방사력을 가하는 결과를 초래한다. 축방향 강직도의 측정은 음경 장치의 원주 길이 감소의 결과로 스트레치 센서에 가해지는 힘을 측정하여 측정한다.

측면에서 선형 액추에이터는 형상 메모리 합금으로 만들어진 하나 이상의 마이크로 스프링일 수 있다. 마이크로스프링(micro spring)은 스트레치 센서와 전자 하우징 사이에 배치되어 음경 발기 중 또는 음경 축 주위에 페닐 장치를 배열할 때와 같이 스트레치 센서의 스트레칭과 함께 마이크로스프링(micro spring)이 늘어나도록 할 수 있다. 마이크로 스프링은 열 또는 전류 또는 다른 유형의 신호에 의해 활성화될 때 원래의 모양으로 돌아가며, 이로 인해 음경 장치의 원주 길이가 감소한다.

페닐 장치에는 전자 하우징에 힘 센서가 추가로 포함된다. 힘 센서는 음경축 쪽으로 돌출되어 음경축의 음압을 추정한다. 강직도를 추정하는 데 기구 내 압력과 주기적 변동을 사용할 수 있다. 힘 센서는 스트레치 센서보다 폭이 좁을 수 있으며, 힘 측정을 수행할 때 돌출되도록 수축 가능한 기계 시스템에 장착할 수 있다.

어떤 면에서 음경 장치는 조정 가능한 갭 필러의 길이를 식별하는 수단을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 갭 필러에 통합된 용량성, 광학, 유도성 또는 자기 기술에 기반하지만 이에 국한되지 않는 선형 인코더를 사용할 수 있다. 이러한 측면에서 전자 하우징에는 인코더용 전자 판독기가 있다. 동적 스트레치 센서 측정과 전자 하우징의 알려진 길이와 결합하여 이 선형 인코더의 신호를 통해 절대값에서 음경 원주를 정확하게 측정할 수 있다.

그러나 현재 공개의 또 다른 측면은 사용자의 발기부전 상태를 모니터링, 진단 및 관리하는 방법과 관련이 있다. 이 방법은 (i) 사용자의 음경의 음경 축에 수용된 음경 장치를 사용하여 음경의 최소 하나, 음경의 음경 축의 강직도 및 음경 축의 생물학적 임피던스; (ii) 사용자 머리에 구성된 머리띠 장치를 사용하여 최소 하나의 수면 문자를 모니터링한다.(iv) 사용자가 REM 상태에 있을 경우 최소 수면 특성 중 하나 이상의 모니터링에 기반한 감지, 뇌전도(EEG), 뇌전도(EEG) 및 뇌전도(EEG); (iv) 사용자가 REM 상태에 있을 때, 모니터링, (EM)(v) 사용자가 음의 투과 상태에 있는 경우, 음의 투과 상태에 있는 경우, 음의 축의 강직도을 측정하기 위해 음의 투과를 고안하고, (vi) 음의 축의 측정된 강직도에 기초하여, 유기 또는 무기물로 발기부전의 상태를 검증한다.

현재 공개의 다양한 대상, 특징, 측면 및 장점은 동수 숫자가 특징처럼 나타내는 도면 수치와 함께 선호하는 구현에 대한 다음과 같은 상세 설명에서 더 명확해질 것이다.

첨부 된 도면은 본 개시 내용의 추가 이해를 제공하기 위해 포함되며, 본 명세서에 포함되고 그 일부를 구성한다. 도면은 본 개시의 예시적인 실시 예를 예시하고, 설 명과 함께 본 제품의 원리를 설명하는 역할을한다. 다이어그램은 단지 예시를 위한 것이며, 따라서 본 제품의 사용을 제한하지 않는다.
그림 1A는 현재 공개의 구현에 따라 발기부전 상태를 모니터링, 진단 및 관리하기 위해 제안된 시스템에 대한 시스템 다이어그램을 예시한다.
그림 1B는 현재 공개의 구현에 따라 발기부전 상태를 모니터링, 진단 및 관리하기 위해 공개된 시스템을 구현하기 위한 환경을 개략적으로 나타낸다.
그림 2A는 현재 공개의 구현에 따라 음경 주위에 원주형으로 수용하도록 구성된 음경 장치를 나타낸다.
그림 2B는 음경 원주 다이어그램과 경직 상태와 직립 상태 사이의 원주의 해당 차이를 나타낸다.
그림 3A-3C는 현재 공개의 구현에 따라 다양한 크기로 조정된 장치를 보여주는 그림.2A의 음경 장치의 다양한 관점을 설명한다.
그림 4A 및 4B는 현재 공개의 구현에 따른 갭 필러 장착을 보여주는 그림.2A의 음경 장치를 2차원적으로 나타낸 그림이다.
그림 5A는 현재 공개의 구현에 따른 머리대역 장치를 나타낸다.
그림 5B는 그림 5A의 머리띠 기기가 사용자의 머리 위에 위치할 때 다른 전극의 예시적인 위치를 나타낸다.
그림 6A와 6B는 본 개시의 일 실시 예에 따른, 개시된 시스템과 관련된 사용자 인터페이스의 예시적인 스크린 샷을 도시한다.
그림 7A와 7B는 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 음경 장치 700의 다른 관점을 설명한다.
그림 7C는 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 음경 축에 두 개의 음경 장치를 장착하는 것을 보여준다.
그림 8A와 8B는 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 음경 장치의 내부 구조를 설명한다.
그림 9A와 9B는 현재 공개의 구현에 따른 흉부 장치의 스트레치 센서와 선형 액추에이터의 결합을 예시한다.
그림 10A와 10B는 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 음경 장치의 원주 길이를 조정하기 위한 갭 필러의 두 가지 가능한 구성을 보여준다.
그림 11A-10D는 현재 공개의 다른 구현에 따라 서로 다른 구성의 길이 조절 가능한 갭 필러와 함께 제공된 음경 장치를 나타낸다.
그림 12는 현재 공개의 구현에 따라 길이 조절 가능한 커넥터로 결합된 두 개의 음경 장치를 사용하여 시스템을 구현하는 또 다른 예시적인 구현을 보여준다.
그림 13은 현재 공개의 구현에 따라 길이 조절이 가능한 커넥터 1202와 음경 장치의 결합을 보여주는 분해된 뷰를 나타낸다.
그림 14는 현재 공개의 구현에 따라 음경 장치의 다른 구성을 보여준다.
그림 15는 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 음경 샤프트의 축 강직도을 측정하기 위해 구성된 페닐 장치를 나타낸다.
그림 16A는 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 힘 센서가 있는 음경 장치를 나타낸다.
그림 16B는 현재 공개의 또 다른 구현에 따른 그림. 16A의 힘 센서 및 접촉 영역의 기하학적 구조를 설명한다.
그림 17은 현재 공개의 또 다른 구현에 따른 접히는 기계 시스템, 음경 장치에 장착된 힘 센서의 장착을 나타낸다.
그림 18A와 18B는 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 터치 센서가 있는 음경 장치를 나타낸다.
그림 19는 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 홍채 격막 기반 음경 장치를 나타낸다.
그림 20은 현재 공개의 구현에 따라 발기부전 상태를 모니터링, 진단 및 관리하기 위해 제안된 방법에 대한 방법 흐름도이다.

다음은 동봉된 도면에 나타난 공개 기능의 구현에 대한 자세한 설명이다. 구현된 내용은 공개 내용을 명확하게 전달할 수 있을 정도로 상세하다. 그러나 제공된 세부 정보의 양은 구현의 예상 변형을 제한하기 위한 것이 아니다. 반대로, 그 의도는 추가된 청구서에 의해 정의된 현재 공개의 정신과 범위에 포함되는 모든 수정, 동등 및 대안을 포함하기 위한 것이다.

본 발명은 일반적으로 발기부전(ED)의 의학적 상태 진단 분야와 관련이 있으며, 특히 발기부전(ED)의 모니터링, 진단, 구별 및 관리를 위한 시스템 및 장치와 관련이 있다.

본 발명은 다양한 유형의 발기부전(ED)을 진단, 구별 및 관리하기 위한 시스템, 장치 및 방법을 제공한다. ED는 남성 환자가 성교를 위해 음경 발기를 달성하거나 지속할 수 없는 것으로 특징지어지는 의학적 조건이다. 현재의 발명은 유기적인 발기부전 ED의 상태, 두가지 사항의 혼합, 또는 다른 성질의 ED와 구별한다. 또한 신체검사나 설문지에서 얻은 환자의 과거 결과를 포함한 데이터는 현재 발명의 시스템에 의해 처리되어 환자의 상태를 유기적 ED, 심리적 ED, 두 가지 원인에 의한 혼합 또는 발기부전으로 식별한다. 그 발명은 기본적인 의학적 상태를 유기적 ED를 검증하기 위한 시상하부증, 정맥누출 또는 동맥혈류로 식별한다. 진단은 ED 환자의 신체 기능에서 얻은 데이터의 분석에 의해 가능한다. 시스템에 의해 획득된 신체 데이터는 하나 이상의 음경, 음경 강직성(축 또는 방사형), 음경 전자-생체 임피던스, 동작 감지(액그래피, actigraphy), 하나 이상의 활극그래피(EOG) 및 뇌파(EEG)를 이용한 수면 단계(렘 수면 포함) 감지이다. 이러한 용어 중 일부는 다음 설명에 설명되어 있다..

REM(빠른 눈 움직임, Rapid Eye Motion, REM) 수면은 사람의 눈이 빠르고 무작위적인 움직임을 수행하며 수면하는 단계이다. 이 수면 단계는 몸 전체에 걸쳐 낮은 근육 긴장을 동반하기도 한다.

야행성 음경 수축(Nocturnal Penile Tumescence, NPT)는 렘 수면 중에 건강한 남성의 음낭 축이 무의식적으로 발기된 것이다. 이 현상은 발기부전의 성격을 이해하는 데 있어 높은 임상적 가치가 있다. 밤에 잠을 자는 동안 NPT의 부족은 유기 ED의 존재에 기인한다. 이와는 대조적으로, 심신성 ED로 고통 받고 REM 수면을 달성한 환자들은 좋은 강직성과 함께 건강한 발기상태를 가지고 있다. 따라서, NPT의 존재는 다른 종류의 ED를 구별하는 데 사용된다. 뇌전도(EOG)는 눈의 각막과 망막 사이의 잠재적 차이를 측정하는 것으로 REM 수면 중 눈의 움직임을 비침습적으로 감지하는 데 사용할 수 있다. 뇌전도는 환자의 뇌의 전기적 활동을 기록하는 방법이다. 액티그래피는 인간의 활동을 결정하는 기술이다.

전기 생체 임피던스는 생물학적 조직에 전압이 인가될 때 전류에 대한 반작용의 척도이다. 그것은 체지방의 추정과 인체의 구성을 위해 자주 사용된다. 또한 장기 또는 혈관을 통과하는 혈류를 측정하는 데도 사용할 수 있다. 혈류를 측정할 수 있는 능력은 조직이나 장기의 혈액을 실시간으로 모니터링할 수 있는 비침습적 방법을 제공한다.

현재의 발명품은 또한 환자에게 진단 후 도움을 제공한다. 특히, 환자가 수행해야 할 올바른 ED 치료 및 관리 옵션에 대한 표시를 제공한다. 이것은 어떤 유형의 ED, 예를 들어 심신성 ED, 또는 유기 ED로 고통 받는 환자에게 도움이 된다. 훈련되지 않은 환자나 사용자가 신뢰할 수 있는 가정에서의 사용을 보장하기 위해 프라이버시, 편리성 및 사용 편의성을 우선순위로 유지하도록 설계되었다. 현재의 시중의 발명품이 주로 ED 진단과 식별에 사용하기 위해 설계된 반면, 현재의 발명품은 또한 다른 의학적인 목적으로 사용될 수 있다(예: 음막이나 강직도에 영향을 줄 수 있는 약의 효용 모니터링, 수면, 심리 또는 심혈관 질환의 야행성 모니터링 등). 비의료 목적뿐 아니라 (성교 또는 자가교제 중 음경 파라미터의 라이프스타일 추적 등).

그림 1A와 1B는 각각 발기부전 상태를 모니터링, 진단 및 관리하기 위한 제안된 시스템 200에 대한 시스템 다이어그램과 시스템 200이 작동하는 환경을 보여주는 도식화된 표현을 설명한다. 구현에서 시스템 200은 인체로 구성되며, 특히 남성 신체와 관련이 있다.

어떤 면에서 시스템 200은 하나 이상의 하드웨어 프로세서가 202개인 컴퓨팅 장치로 구성된다. 하나 이상의 하드웨어 프로세서 202는 하나 이상의 마이크로프로세서, 마이크로컴퓨터, 마이크로컨트롤러, 디지털 신호 프로세서, 중앙 처리 장치, 논리 회로 및/또는 작동 지침에 따라 데이터를 조작하는 장치로 구현된다. 다른 기능 중 하나 이상의 하드웨어 프로세서 202는 컴퓨팅 장치의 메모리 204에 저장된 컴퓨터에서 읽을 수 있는 명령을 가져오고 실행하도록 구성되어 있다. 메모리 204는 하나 이상의 컴퓨터에서 읽을 수 있는 명령이나 루틴을 저장할 수 있으며, 네트워크 서비스를 통해 데이터 단위를 생성하거나 공유하기 위해 가져오고 실행할 수 있다. 메모리 204는 RAM과 같은 휘발성 메모리 또는 EPROM, 플래시 메모리 등과 같은 비휘발성 메모리를 포함한 모든 비임시 스토리지 장치로 구성된다.

시스템 200에는 인터페이스 206도 포함되어 있다. 인터페이스 206은 다양한 인터페이스(예: I/O 장치, 저장 장치 등)로 구성된다. 인터페이스 206은 페닐 장치 100, 머리대역 장치 300 및 서버 400과 같은 시스템 200에 연결된 다양한 장치로 시스템 200의 통신을 용이하게 할 수 있다. 구현에서 시스템 200은 네트워크 90을 통해 음경 장치 100, 머리대역 장치 300 및 서버 400에 통신적으로 결합된다. 예를 들어, 네트워크 90은 일반적인 기술을 가진 사람에게 알려진 유무선 네트워크일 수 있다. 또한 인터페이스 206은 시스템 200의 하나 이상의 구성요소에 대한 통신 경로를 제공할 수 있다. 이러한 구성 요소의 예로는 프로세싱 엔진 208 및 데이터 210이 있다.

처리 엔진 208은 하드웨어 및 프로그래밍(예: 프로그램 가능한 지침)의 조합으로 구현하여 하나 이상의 처리 엔진 기능을 구현할 수 있다. 여기에 설명된 예에서, 하드웨어 및 프로그래밍의 그러한 결합은 몇 가지 다른 방법으로 구현된다. 예를 들어, 208 프로세싱 엔진의 프로그래밍은 비임시 기계 판독 가능 저장 매체에 저장된 프로세서 실행 지침일 수 있으며, 208 프로세싱 엔진의 하드웨어는 이러한 지침을 실행하기 위한 프로세싱 리소스(예: 하나 이상의 프로세서)로 구성된다. 이 예에서 기계 판독 가능 저장 매체는 처리 자원에 의해 실행될 때 처리 엔진 208을 구현하는 지침을 저장할 수 있다. 이러한 예에서 시스템 200은 지침과 지침을 실행하기 위한 처리 자원을 저장하는 기계 판독 가능 저장 매체로 구성될 수 있으며, 또는 기계 판독 가능 저장 매체는 분리되어 있지만 시스템 200 및 처리 자원에 접근할 수 있다. 다른 예에서, 처리 엔진 208은 전자 회로에 의해 구현된다.

데이터 210은 처리 엔진의 구성 요소에 의해 구현된 기능의 결과로 저장되거나 생성되는 데이터로 구성된다.

예시적인 구현에서, 처리 엔진 208은 음경 특성 모듈 212, 수면 특성 모듈 214, 감각 데이터 처리 모듈 216, 권장 모듈 218, 기계 학습 모듈 220 및 기타 모듈로 구성된다.

구현에서, 음경 특성 모듈 212는 음경에서 음경의 음경, 강직성 및 생물학적 임피던스를 모니터링하고 측정하도록 음경 장치로 구현된다. 투기는 원주의 변화(발기 중)로 정의되며, 음경 강직도은 축 방향(휨 저항) 또는 방사 방향(압축 저항)으로 측정할 수 있다.

그림 2A는 현재 공개의 구현에 따라 음경 주위에 원주형으로 수용하도록 구성된 예문형 음경 장치 100을 예시한다. 예를 들어, 환자나 환자가 밤에 잠자리에 들기 전 또는 수면 시간 전에 음경 장치를 그의 음경축에 100개씩 놓는다. 예를 들어 음경 장치 100은 가능한 음경 원주를 모두 수용할 수 있도록 크기를 조정할 수 있다. 또한, 음경 장치 100은 발기 중 음경 원주의 변화를 수용할 수 있다. 예를 들어, 음경 장치 100은 경직된 음경에 해당하는 최소 음경 원주 및 직립 음경에 해당하는 최대 음경 원주를 사람마다 음경 원주 변화를 동시에 수용할 수 있다.

그림 2B는 음경 원주 다이어그램과 편평한 음경 원주 및 직립 음경 원주 사이의 해당 차이를 나타낸다. 예를 들어, 더 작은 내부 원은 음경의 경직된 상태에 해당하고, 더 큰 외부 원은 음경의 직립 상태에 해당한다. 인간의 음경은 조직과 혈관을 가지고 있는데, 이것은 음경이 성적 흥분을 하는 동안 활성화되게 한다. 결합(조영술이라고도 함)은 모집단에 따라 다를 수 있으며, 인자 또는 유전적 구성 및 혈액 흐름과 아산화질소에 대한 조직의 민감도와 같은 기타 생리학적 변수이다. 이러한 요인들은 인간의 음경의 크기 분포에 영향을 미치며, 가장 작은 경직성 음경의 원주 변화에서 가장 큰 경직성 음경의 변화에 영향을 미친다. 현재의 발명은 개발 가변 크기 장치의 도전을 극복하며, 큰 변화를 설명하기 위해 음경 발기를 측정하는 수동 시스템을 제공한다.

그림 2A를 다시 언급하면서, 음경 장치 100에는 전자 하우징 102, 스트레치 센서 104 및 갭 필러 106이 포함되어 있다. 전자 하우징 102, 스트레치 센서 104 및 갭 필러 106은 함께 음경 샤프트에 장착하기에 적합한 유연한 밴드형 프로필을 제공한다.

그림 3A-3C는 그림. 그림. 2A.의 음경 장치 100의 투시도를 나타내며, 그림. 3A.에 표시된 큰 크기와 같은 다른 크기로 조정될 수 있는 음경 장치 100의 기능을 나타낸다.

그림 4A-4B는 서로 관련된 전자 하우징 102, 스트레치 센서 104 및 갭 필러 106의 배열을 보여주는 그림 2A의 음경 장치 100의 개략적인 표현을 설명한다. 그림 4B에 표시된 것처럼 스트레치 센서 104의 한쪽 끝은 전자 하우징 102의 한쪽 끝, 스트레치 센서 104의 다른 쪽 끝은 'G'로 표시된 틈이 없는 전자 하우징 102와 물리적으로 통신적으로 결합되어 크기 조정이 가능한다. 음경 장치 100의.

스트레치 센서 104는 길이가 늘어나며, 경직 상태에서 발기하는 동안 지름이 증가하여 음경이 가하는 힘에 의해 변형된다. 또한, 스트레치 센서 104는 음경이 경직 상태로 돌아올 때 원래 길이로 돌아오도록 구성되어 있다. 스트레치 센서 104는 스트레치 센서 104에 가해지는 힘에 의한 길이의 변화를 감시하고 측정하도록 구성되어 있는데, 스트레치 센서 104는 이러한 상태 변화 동안 음경의 원주 변화에 의해 발생한다. 구현에서, 스트레치 센서 104는 변형으로 인한 특성 변화를 겪는 물질로 만들어질 수 있으며, 그러한 변화는 102를 전기 신호로 하우징하는 전자 장치에 의해 수신된다. 스트레치 센서 104는 디테일을 102를 하우징하는 전자 장치에 실시간으로 효과적으로 전달한다.

음경 장치 100의 스트레치 센서 104는 스트레치/스트레인 센서로 사용할 수 있을 뿐만 아니라 가해지는 힘을 변화시킬 수 있도록 전기 폴리머로 만들 수 있으며, 따라서 강직도은 물론 발기 측정에 사용된다.

다른 크기의 페니스에 적응하기 위해, 갭 필러 106은 크기를 조정할 수 있다. 예를 들어 음경에서 음경 장치 100을 폐기할 때 갭 필러 106과 관련된 크기를 수동으로 조정할 수 있다. 갭 필러 106의 조정 가능한 특징은 음경 장치 100을 음경 축에 가깝게 편안하게 놓을 수 있게 하여 음경이 발기될 때 음경 장치 100이 확장되는 경향이 있으며, 이는 음경의 발기 상태를 감지할 수 있도록 104 스트레치 센서의 길이를 증가시킨다.

음경 장치는 절대값으로 음경 둘레를 정확하게 결정하기 위한 수단을 추가로 포함할 수 있다. 조정 가능한 갭 필러의 정확한 길이를 확인하여 수단을 구현할 수 있다. 예를 들어 갭 필러와 통합된 선형 인코더를 사용하여 이를 달성할 수 있다. 선형 인코더는 용량성 인코더, 광학 인코더, 유도 인코더 또는 자기 인코더일 수 있다. 이러한 측면에서 전자 하우징에는 인코더용 전자 판독기가 있을 수 있다. 동적 스트레치 센서의 길이와 전자 하우징의 알려진 길이와 결합하여 이 선형 인코더의 신호를 사용하여 절대값에서 음경 원주를 정확하게 결정할 수 있다.

수면 특성 모듈 214는 머리-장치 300으로 구성되며, 머리-장치 300은 EOG 측정을 위해 눈 주위에 전략적으로 배치된 전극으로 수면 마스크로 구현된다. 대체 구현에서 이마의 전극은 수면을 추적하고 수면 상태를 결정하기 위해 EOG 데이터 대신 EEG 데이터를 수집하는 데 사용된다. 또한, 수면 단계는 적외선 비디오 시스템과 같이 공개된 시스템과 독립적으로 작동하는 물리적 시스템 또는 추가 센서에 의해 결정된다.

그림 5A는 수면 특성 모듈 214를 포함하는 예시적인 머리대역 장치 300을 보여주고 있다. 그림 5B는 머리띠 장치 300을 착용하기 위한 환자 또는 환자의 얼굴 도식을 나타낸다. 그림S. 5A-B에 표시된 것처럼, 머리대역장치 300은 환자나 환자가 머리대역장치 300을 착용했을 때 얼굴 지점 1-9에 상응하게 접촉하도록 구성된 복수 전극 1-9를 포함한다. 또한 헤드밴드 장치 300에는 수면 마스크에 10-11의 천공이 포함되어 있어 환자가 마스크를 통해 볼 수 있다. 또한 헤드밴드 장치 300에는 센서 세트를 연결하는 와이어 12가 포함되어 있다. 예를 들어, 헤드밴드 장치 300에는 배터리 및 기타 통신 전자 장치가 포함되어 있어 블루투스® LE를 통해 센서 세트로부터 데이터를 무선으로 수신할 수 있다. 또는, 헤드밴드 장치 300은 Zigbee® 또는 Wi-Fi® 통신 프로토콜을 사용할 수 있다. 또한 I2C®, 버스 SPI®또는 USB®를 통신 프로토콜로 유선링크도 사용할 수 있다.

일반적인 사용 사례 시나리오에서 환자 또는 환자는 잠들기 전에 음경 장치를 음경 축 주위에 100개 배치하고 밤새 켜둔다. 예를 들어, 시스템 200은 센서로부터 수신한 신호를 사용하여 음경 장치 100과 머리띠 장치 300을 감지하고 적절하게 배치할 수도 있다. 센서의 적절한 위치가 확인되면 데이터 획득 프로세스가 시작되고 사전 처리된 데이터가 EEPROM 또는 서버 400에 로컬로 저장된다.

구현에서 시스템 200은 컴퓨팅 장치와 함께 음경 장치 100과 머리대역 장치 300의 능동적 통신 없이 사용될 수도 있다. 머리대역장치 300에 통합된 작은 표시장치는 기기 상태에 대한 사용자 실시간 피드백을 제공할 수 있다. 머리띠 장치 300의 안쪽을 향해 작은 다중 색상 LED를 배치하면 간단한 피드백 시스템을 구현할 수 있다. LED는 장치 300 작동 중 사용자에게 시각적 피드백을 제공하여 보다 쉽게 조정할 수 있도록 한다.

예를 들어, 멀티 컬러 LED의 어떠한 조명도 모든 센서가 제대로 배치되어 있고 데이터 수집이 성공할 것으로 예상됨을 나타낼 수 없다. 반면에, LED와 다른 색깔의 조명은 다른 상황을 나타낼 수 있다. 예를 들어 청색 조명은 EOG/EEG 센서의 부적절한 배치와 관련될 수 있으며, 적색 조명은 문제 해결을 위해 디버그 모드에서 실행 중인 시스템 200의 부적절한 배치와 관련될 수 있으며, 필요한 진단을 수행할 수 없다. 마찬가지로, 노란색 빛은 데이터 메모리가 가득 찼거나 야간 작업 중간에 채워져야 함을 나타낼 수 있다. 점멸하는 적신호는 장치 고장 발생과 관련될 수 있으며 추가 진단을 위해 장치를 사용할 수 없다. 각 경우 환자가 적절한 조치를 취하여 고장을 해결할 수 있다.

예시적인 구현에서, 중요한 문제가 발생할 경우 사용자에게 경고하고 깨우기 위해 작은 진동 모터 또는 요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 사용자 또는 피사체에 대해 경고하고 깨우는 것은 시스템이 음의 투과율이 매우 높고 음의 장치 100이 되돌릴 수 없거나 돌이킬 수 없는 조직 손상을 일으킬 수 있다고 판단할 경우이다.

또한 구현에서 감각 데이터 처리 모듈 216은 음경 장치 100과 머리대역 장치 300으로부터 수집된 데이터를 수신하고 처리하도록 구성되었다. 예를 들어 아침에 환자나 환자가 음경 장치 100과 머리띠 장치 300을 시스템 200이 구현된 스마트폰이나 컴퓨터 장치와 동기화하여 저장된 데이터를 전송할 수 있다. EEPROM에 저장된 데이터는 블루투스 로우-에너지 (BLE®) 통신 프로토콜을 사용하여 읽고 환자의 스마트폰으로 전송된다. 데이터는 스마트폰에서 실행되는 전용 애플리케이션에서 수신된다. 데이터는 며칠 밤(일반적으로 3일)에 걸쳐 수집되며, 데이터 처리는 애플리케이션 단독으로 수행되거나 원격 인터넷 서버 400과 함께 수행되어 진단을 완료한다.

예를 들어, 감각 데이터 처리 모듈 216은 사용자/환자가 깨어 있을 때보다 수면 중 심장 박동수가 낮기 때문에 수면 상태를 결정하기 위해 심박수를 활용한다. 심장 박동수는 EOG/EEG 사용자의 데이터를 처리하여 결정할 수 있다. 심장 박동수는 또한 발광 센서와 전기 생체 임피던스 센서의 신호를 처리함으로써 결정된다. 심장 박동은 혈액 흐름의 폭발을 생성하며, 이는 생체 임피던스 데이터에서 관찰된 전기 생물학적 임피던스에 직접적인 영향을 미친다. 맥동 주파수는 심박수에 해당하며 디지털 또는 전용 전자 회로를 사용하여 생체 임피던스 데이터를 처리하여 결정할 수 있다.

마찬가지로, 심장 박동은 혈관과 장기의 치수 변동을 생성하며, 이는 다시 음경축의 방사상 원주에 영향을 미친다. 이러한 변화는 경직된 경우보다 음경이 똑바로 세워져 있을 때 더 눈에 띈다. 조명 및 강직도 센서는 이러한 변화를 감지할 수 있으며, 이러한 변화는 신호의 작은 진폭 주기적 변화로 나타납니다. 이러한 신호는 디지털 방식으로 추가로 처리되거나 전용 전자 회로를 사용하여 사용자의 심박수를 결정한다. 또한 이러한 변화의 진폭은 음파축의 강직도을 나타내는 좋은 지표이며 강직도을 결정하기 위한 일차 데이터 출처 또는 다른 센서에서 얻은 강직도 값을 검증하기 위한 2차 데이터 소스로 사용할 수 있다.

심박수 측정과는 별도로, 발진 센서와 전기 생체 임피던스 센서에 의해 감지된 심장-펄스 신호는 사용자의 특징이며 사용자의 신원을 확인하는 데 사용된다.

또한 구현에서 권고안 모듈 218은 환자 또는 사용자 또는 환자와의 상호작용을 위해 구성되었다. 시스템 200은 고유한 접근 방식을 사용하여 사용자와 상호 작용한다. 선호하는 구현에서는 스마트폰에서 실행되는 앱이 기본 인터페이스 206 역할을 한다. 예를 들어, 시스템 200은 사용자와 관련된 다양한 평가된 파라미터의 그래픽 표현을 제공한다. 예를 들어, 그림 6A는 추정된 수면, REM, 색조, 강직성 등과 같은 다양한 매개변수가 그래픽으로 사용자에게 표시되는 진단의 전체 결과를 나타낸다. 또 다른 예에서는 사용자가 이 앱을 통해 또는 의사의 감독 하에 표준 설문지를 작성할 수 있다.

그림 6B는 시스템 200이 현재 공개의 구현에 따라 사용자/주체/환자에게 제공하는 다양한 설문지를 예시한다. 설문지 시험의 시스템 200에 의해 평가된 점수에 기초하여, 사용자는 제안된 장치 100 또는 시스템 200의 사용을 규정할 수 있다. 장치 100의 오용이나 불필요한 사용을 줄이기 위해 온라인으로 장치를 구입한 사용자에게 앱에서 테스트가 끝날 때 생성되는 고유 코드를 묻는다. 사용자는 이전 섹션에서 강조 표시된 지침에 따라 장치를 사용하여 추가 테스트를 수행한다. 진단이 완료되면 추가 작업을 위한 결과가 앱에 표시된다. 또한 향후 검색 및 참조를 위해 데이터 및 진단 결과를 암호화하여 로컬(또는 클라우드 스토리지) 또는 서버 400에 저장할 수 있다.

또한 구현에서 권장 모듈 218은 환자에게 진단 결과에 기초한 사후 진단 보조와 조치 단계를 제공한다. 가능한 지원 옵션 중 일부는 다음과 같다: ED 환자의 온라인/오프라인 의료 상담 촉진, 인근 비뇨기과 의사 또는 심리치료사, 자가 치료 과정, ED 약물의 처방 자격을 갖춘 의사, 대체 의약품 등.

또한 구현에서 시스템 200의 기계 학습 모듈 220은 몇 가지 생물학적 및 인종적 변화를 설명하여 더 높은 정확도로 차등 진단을 가능하게 하고 음경 모양과 크기의 표현형 변화를 평가한다. 예를 들어, 기계 학습 모듈 220은 페닐 장치 100과 헤드밴드 장치 300의 신경 네트워크 기반 하드웨어 모듈 또는 회로를 구성할 수 있다. 기계 학습 모듈 220은 인공 지능(AI)에 기초할 수 있으며, 관련 데이터로 훈련했을 때 표현형 변화 및 민족성, 키, 체형 등과 같은 특성을 포착하도록 구성되어 발기 장애에 대한 전체적인 점수 및 차등 진단을 제공한다.

또한 기계학습 모듈 220은 유기발기부전의 근본원인을 예측하도록 구성되어 있다. 음경 샤프트의 베이스와 헤드에 위치한 페닐 장치 100에 의해 등록된 원주 및 강직도의 실시간 변동을 혈류 역학을 예측하는 데 사용할 수 있다. 이 평가는 단시간 내에 문제의 근본 원인에 대한 필요한 정보를 제공할 수 있으며 발기부전의 전반적인 치료에 엄청난 시간을 절약할 수 있다. 시스템 200에 의한 이 예측 분석은 형태와 크기와 같은 기계적 음경 특성을 사용하거나 심지어 머리띠 장치 300의 전극을 통해 포착된 전기-생물 임피던스 데이터의 유무에 의해서도 수행된다.

전술한 설명에 설명된 시스템 200(즉, 데이터 및 결과 시각화를 위한 사용자 인터페이스 역할을 하는 시스템)은 그림S. 6A-B에 표시된 시스템 200 앱을 실행하는 스마트폰에서 구현된다. 또한 개인 컴퓨터와 같은 독립 실행형 계산 장치일 수도 있다. 또는 음경 장치 100과 머리대역 장치 300에 물리적으로 통합할 수 있다. 성공적으로 연결되면 시스템 200은 장치 100, 300으로부터 데이터를 수신하여 사용자 인터페이스 206에 추가 처리한 후 이를 표시한다. 이 작업은 환자나 의사가 쉽게 이해할 수 있다. 사용자는 추가 작업을 위해 데이터를 보고, 조작하고, 내보내고, 다른 당사자(의사 포함)와 공유할 수 있다.

예를 들어, 시스템 200에 의해 수집된 데이터의 처리는 인터넷을 통해 도달할 수 있는 서버 400에서 수행된다. 그러나, 이는 헤드밴드 디바이스 300의 일부이거나 LAN(로컬 지역 네트워크) 또는 WAN(넓은 지역 네트워크)의 원격 계산 시스템에서 실행되는 로컬 시스템일 수 있다. 서버 400을 시스템 200과 물리적으로 통합하여 환자의 결과 및 선호 선택에 따라 후속 지원을 용이하게 할 수 있다. 선택한 선택사항이 치료 또는 수행 과정을 결정한다. 이 시스템 200에는 하나 이상의 프런트 엔드 UI 206 및 백엔드 애플리케이션이 포함되어 있다. 프런트 엔드 애플리케이션은 안드로이드 스마트폰이나 윈도우® 컴퓨터와 같은 컴퓨팅 장치에서 실행되는 애플리케이션이다.백엔드 애플리케이션은 리눅스® 서버 시스템에서 실행되는 애플리케이션일 수 있다. 사용자의 선택에 따라 다음 작업 중 하나 이상이 작동.

- 데이터는 장치에서 로컬 또는 원격 서버 400으로 업로드되며, 여기서 데이터는 원하는 의사 또는 임상의와 공유되거나 나중에 참조하기 위해 사용자가 다시 검색한다. 환자는 원격 비뇨기과 의사가 검토할 상담 및 결과에 대해 소액의 비용을 지불할 수 있다.

-환자는 가장 가까운 비뇨기과 의사나 심리치료사에게 연락하여 후속 치료를 받는다. 약속 및 기록 관리는 앱과 백엔드 서버 400에서 관리한다.

-환자는 하나 이상의 자가 치료 프로그램(대체 의약 및/또는 가입 의약 가입, 생활 방식 변화를 위한 온라인/오프라인 과정 포함)을 선택하게 된다.

- 발기일 및 강직성 날짜에 대한 데이터가 시상하부의 가능성을 시사하는 경우, 환자는 내분비학자나 저 테스토스테론 진단 및 관리에 전문화된 의료 클리닉을 참조하는 것이 좋다.

페닐 장치 100과 시스템 200의 지속적인 데이터 로깅 기능은 데이터를 주기적으 로 캡처할 수 있는 기존 시스템과 비교하여 추가적인 동적 정보를 제공한다. 캡처된 데이터는 디지털 신호 프로세서(DSP) 또는 유사한 데이터 처리 시스템을 통해 전달되어 센서에 등록된 미세한 변동을 식별할 수 있습니다(특히 신호의 푸리에 변환을 사용). 이러한 변화는 기존 시스템에 의해 탐지될 수 없었던 질병의 결정에 사용된다.

대체 구현에서 발기부전 사례를 다루는 것과는 별도로, 시스템 200은 현재 형태로 수정하거나 사용되어 수면 문제 또는 심혈관 문제를 포함한 기타 기본적인 건강 문제를 탐지할 수 있다.

다음 설명은 현재 공개의 다른 구현에 따라 음경장치 100의 다양한 구조적 및 기능적 측면을 제공한다.앞서 언급한 바와 같이 음경장치 100은 음경축의 음경발현, 강직성, 생물학적 임피던스를 진단, 모니터링, 측정하도록 구성되어 있다.

앞서 언급 한 바와 같이, 음경 장치 (100)는 음경의 음경 축의 음경 팽창, 강성 및 생체 임피던스를 진단, 모니터링 및 측정하도록 구성된다.

예를 들어, 그림 7C에 나타낸 바와 같이, 두 개의 음경 장치 700을 음경 축에 수용할 수 있다. 시스템 200은 물리적으로 분리된 두 개의 음경 장치 700을 사용한다. 각 장치 700에는 환자의 흉곽 축의 촉각, 강직도 및 전기 생체 임피던스를 측정하는 센서가 포함되어 있다. 특히 각 장치 700(도면 8A-B)은 생체 임피던스를 측정하는 전자 회로 706과 발진과 강직도을 모두 측정할 수 있는 센서 708로 구성된다. 이 센서 708은 1차 요소 708A(라스 토머 밴드 702)와 2차 요소 708B(라스 토머 하우징 704)를 결합하여 개발되었으며, 소형 폼 팩터 시스템(

S.9A-B)에서 선형 작동을 수행할 수 있다. 예를 들어, 두 번째 요소 708b는 형상기억합금(SMA)에 기초한다. 708a, 708b 요소는 엔드 투 엔드로 결합되어 환자의 음경 주위에 배치해야 하는 폐쇄 루프 기계 링을 형성한다. 이 링에 추가 센서 또는 기계적 요소를 추가할 수 있다. 링은 또한 접착제 또는 다른 기계 부품에 의해 음경 샤프트 주변에서 열리고 고정된다.

예에서, 그림 1에 도시 된 바와 같이. 그림 7C에 도시 된 바와 같이, 두 개의 음경 장치 (700)가 음경 샤프트에 수용 될 수있다. 시스템 (200)은 물리적으로 분리 된 두 개의 음경 장치 (700)를 사용합니다. 각 장치 (700)는 환자의 음경 샤프트의 팽창, 강성 및 전기 생체 임피던스를 측정하기위한 센서를 포함합니다. 특히, 각각의 장치 (700) (그림 8A-B)는 생체 임피던스를 측정하기위한 전자 회로 (706)와 팽창 및 강성을 모두 측정 할 수있는 센서 (708)로 구성된다. 이 센서 (708)는 변형 (또는 신장)을 측정 할 수있는 엘라스토머 밴드 (702)에 제공된 제 1 요소 (708a)를 엘라스토머 하우징 (704)에 제공된 제 2 요소 (708b)와 결합하여 작은 형태로 선형 작동을 수행 할 수있다. 인자 시스템 (그림 9A-B). 예에서, 제 2 요소 (708A)는 형상 기억 합금 (SMA)에 기초한다. 요소 (708A, 708B)는 환자의 음경 주위에 배치 될 필요가있는 폐쇄 루프 기계식 링을 형성하기 위해 끝에서 끝까지 함께 결합됩니다. 이 링에 추가 센서 또는 기계 요소를 추가 할 수 있습니다. 링은 또한 접착제 또는 다른 기계 부품에 의해 음경 축 주위를 열고 고정 할 수 있습니다.

음경 장치 700이 음경 축 주위에 배치되면, 선형 액추에이터 또는 두 번째 요소 708B가 μs로 표현된다. 9A-9B에 의해 세 개의 SMA 마이크로 스프링이 확장(변형)하여 환자의 음경 축에 딱 맞게 된다. 스트레치 센서 또는 첫 번째 요소 708a 판독값은 음경 장치 700이 환자에게 불편함을 일으키기에 너무 꽉 조여 있는지 또는 측정 결과에 영향을 미치기에는 너무 느슨한지 여부를 결정하는 데 도움이 된다. 이 정보는 환자에게 원주가 더 작거나 더 큰 음경 장치 700을 조정하도록 제안하는 데 사용된다.

음경 장치 (700)가 음경 샤프트, 선형 액추에이터 또는 제 2 요소 (708B) 주위에 배치되는 경우, 9A-9B는 3 개의 SMA 마이크로 스프링에 의해 확장 (변형)되어 환자의 음경 축에 꼭 맞도록 확장된다. 신장 센서 또는 제 1 요소 (708A) 판독 값은 음경 장치 (700)가 환자에게 불편 함 (또는 심지어 조직 손상)을 유발하기에 너무 빡빡한 지 또는 측정 결과에 영향을 미치기에는 너무 느슨함을 결정하는 데 기여한다. 이 정보는 환자가 더 작거나 더 큰 원주로 음경 장치 (700)를 조정하도록 제안하는 데 사용된다.

이러한 형상의 변화는 음경 장치 700의 둘레를 감소시켜 음경 축의 강직도을 추론할 수 있는 정보를 제공한다. 강직도이 높은 경우, SMA 액추에이터 708B가 수축할 때 스트레치 센서 708A가 더 높은 값 변화를 기록하게 되는데, 이는 강직도 페닐 조직이 방사형 힘에 저항하고 원주 변화는 스트레치 센서 708A의 스트레칭으로 보상해야 하기 때문이다. 마찬가지로 강직도이 불량할 경우 스트레치 센서 708A의 길이가 더 작아진다.

한 번에 두 개의 페닐 장치 700이 음경 샤프트(그림.7C) 주변에 사용된다. 첫 번째 것은 음경 축의 아래쪽에 놓이고, 두 번째 것은 보통 음경 가까이에 놓이다.NPT 사건 중 신호 및 강직도 데이터를 수집하기에 한 개의 음경 장치 700이 충분하지만 생물학적 임피던스 측정과 함께 신뢰할 수 있는 분석을 달성하기 위해서는 두 개 이상의 음경 장치 700이 필요하다. 저고나디즘으로 고통받는 환자들이 저고나디즘은 좋지만 강직도이 낮기 때문에 ED 조건의 근본적인 원인이 저고나디즘인지 아닌지에 대한 정보를 제공한다.

그림 7B를 다시 언급하면서, 음경 장치 700은 또한 생체 임피던스 센서 710을 포함하고 있다. 발진과 강직성 외에도 음경 샤프트를 가로지르는 생체 임피던스는 음경의 혈류 흐름에 관한 중요한 정보를 제공한다. 생체 임피던스는 음경 장치 700 아래에 위치한 생체 임피던스 센서 710의 전극에 전기 전위(A.C. D.C. 펄스 또는 이들의 조합)를 적용하여 측정한다. 전위를 조절하여 환경 소음을 줄일 수 있다. 전극은 환자의 음경 피부와 접촉하며 음경 원주에 맞춰 유연하고 전도성 있는 소재로 제작된다. 전형적으로, 그들은 음경 축의 밑부분과 음경 글라스에 접촉한다.

생체 임피던스 신호는 동맥과 정맥을 통해 음경의 안팎으로 흐르는 피를 감시할 수 있는 방법을 제공한다. 이 신호는 음수 발생 중 혈류량 증가에 해당하는 발광 에피소드를 결정하는 데 사용된다. 발기부전이 유기적인 유형인 경우, 얻어진 생물학적 임피던스 데이터를 추가로 처리하여 문제의 근본 원인을 파악할 수 있다. 예를 들어, 동맥이 막히거나 다른 심혈관 질환으로 인해 혈액 흐름이 부적절해 유기 ED가 발생하는 경우 혈액 유입이 비정상적이며 일시적인 생체 임피던스 측정에 이를 나타낸다. 마찬가지로 유기 ED가 정맥 누출에 의한 것이라면 이는 비정상적인 생물학적 임피던스 값에 의해 명백해진다.

그림 4A-4B를 다시 언급하며, 페닐 장치 100은 크기를 조정할 수 있는 갭 필러 106을 제공한다. 그림s. 10A-10B는 경미한 음경 둘레를 수용하기 위한 갭 필러 106의 가능한 두 가지 구현을 제공한다. (그림. 10A)는 다양한 길이의 갭 필러를 사용하여, (그림. 10B)는 천공과 후크 메커니즘이 있는 밴드를 사용하여 구현한다. 갭 필러 106(그림. 10A)은 서로 다른 사전 정의된 길이로 제공되며 전용 커넥터를 통해 전자식 하우징 102에 연결된다. 사용자는 다양한 길이의 갭 필러 중 하나를 선택하여 갭 필러의 적절한 길이를 선택할 수 있다. 갭 필러 106(그림. 10B)을 원하는 길이로 트림하여 전용 커넥터를 통해 전자 장치 하우징 102에 연결할 수 있다.

그림 11A-11D는 갭 필러 106이 현재 공개의 다른 구현에 따라 갭 필러 106과 함께 제공된 음경 장치 100을 나타내며, 갭 필러 106은 길이 조정이 가능하도록 구성되어 있다.

그림11A는 전자제품 하우징 102의 플라스틱 하우징에 있는 구멍을 통해 갭 필러 106을 당길 수 있는 메커니즘을 보여주고 있다. 물리적 메커니즘은 사용자가 원할 때 갭 필러 106을 자유롭게 당기고 원하는 길이를 제자리에 고정하는 메커니즘을 결합할 수 있는 최소한 방법이 있을 수 있다. 이 메커니즘은 갭 필러 106을 제자리에 고정하기 위해 간섭 핏을 유발하는 풀 또는 푸시 기반 기계 시스템일 수 있다. 이러한 간섭 장착은 마찰, 고정 장치 또는 심지어 가역 접착 테이프로도 가능한다. 후크 및 루프 고정 장치와 같은 고정 장치는 사용하기 쉽고 비용이 저렴하며 간섭 장착에 매우 효과적이다.구현에서, 양면 후크와 루프는 갭 필러 106으로 사용되며, 해당 루프 고정 장치는 전자 하우징 102의 상단 표면에 있다. 이 루프 고정 장치는 전자 하우징 102의 탄성 부분까지 확장되지 않으므로 갭 필러 106이 변형 센서 작동을 방해하지 않는다. 갭 필러 106에는 갭 필러의 과도한 길이를 롤링할 수 있도록 후크와 루프 고정 기능이 동시에 있다.

그림11B는 과도한 갭 필러 106을 보빈을 따라 굴리는 메커니즘을 제공한다. 추가적인 기계 시스템은 보빈을 한 방향으로 자유롭게 감을 수 있지만, 기계 시스템은 갭 필러 106이 저절로 풀리는 것을 허용하지 않는다. 갭 필러 106을 풀려면 사용자의 개입이 필요한다. 따라서 측정 중에 제자리에 고정하고 사용자가 분리하고자 할 때 쉽게 분리할 수 있다. 제공된 바와 같이, 그림S 11A-B의 갭 필러 106은 부드러운 길이 조정을 가능하게 한다.

다시 무화과를 참조하십시오. 그림 4A-4B에 도시 된 바와 같이, 음경 장치 (100)는 크기가 조정 가능한 갭 필러 (106)를 제공한다. 도 10A-10B는 이완 된 음경 둘레를 수용하기위한 갭 필러 (106)의 두 가지 가능한 구현을 제공한다 : (도 10A) 주어진 길이가 다른 갭 필러를 사용하고 (그림 10B) 천공이있는 밴드와 후크 메커니즘을 사용함으로써. 갭 필러 (106) (그림 10A)는 상이한 미리 정의 된 길이로 제공되며 전용 커넥터를 통해 전자 하우징 (102)에 연결된다. 사용자는 길이가 다른 갭 필러 중 하나를 선택하여 적절한 갭 필러 길이를 선택할 수 있습니다. 갭 필러 (106) (그림 10B)는 원하는 길이로 트리밍 될 수 있으며, 이는 전용 커넥터를 통해 전자 하우징 (102)에 연결될 수있다.

그림 12는 현재 공개의 구현에 따라 음경장치 100을 구현하는 또 다른 예시적인 구현을 예시한다. 이 구현에서 음경 장치 100과 같이 두 개의 음경 장치를 음경 축 위로 처분하고 커넥터 1202를 통해 서로 결합한다. 커넥터 1202는 액상 상태에서 발기하는 동안 두 개의 음경 장치의 분리 거리의 변화를 수용하고 그 후에 다시 액상 상태로 돌아갈 수 있다. 음경 장치는 음경 축에 잘 맞도록 평평하거나 구부러질 수 있다. 길이 조절식 커넥터 1202는 스프링, 전동식 나사, 전기식 중합체 또는 선형 액추에이터 등의 다양한 형태로 구현된다. 구현에서 시스템 200은 두 개의 음경 장치 100의 분리 거리를 추적하는 수단으로도 구성된다. 이는 기계적, 전기적 또는 광학적인 수단을 통해 달성된다.

그림 13은 길이 조절이 가능한 커넥터 1202와 페닐 밴드 장치 100의 결합을 보여주는 폭발된 뷰를 나타낸다. 그림과 같이 길이 조절식 커넥터 1202에는 페닐 밴드 장치 100에 제공된 여성용 콘센트 1206에 해당하는 수형 오디오 잭 1204가 포함된다. 예를 들어, 두 개의 음경 장치 100은 길이 조절식 커넥터 1202를 통해 서로 통신할 수도 있다. 대안적인 예에서 길이 조절이 가능한 커넥터 1202는 체결 메커니즘을 통해 페닐 밴드 장치 100과 결합된다.

그림 14는 현재 공개의 구현에 따라 음경 장치 1400을 묘사하는 또 다른 구현을 예시한다. 음경 장치 100은 음경이 두 개의 판 1402 사이에 있도록 음경 샤프트에 배치되는 길이 조절식 커넥터 1404와 함께 다원수의 클램핑 플레이트 1402를 포함한다. 판 1402는 판 1402를 함께 밀어 판 1402를 누르는 힘을 가하여 판 1402의 길이에 따라 제 위치에 고정되며, 두 판의 판 1402와 페닐 조직의 지속적인 접촉을 보장한다. 발기가 발생하면 음경 원주가 증가하여 판 1402를 더 멀리 밉니다. 플레이트 1402 사이의 거리는 언제든지 음경 샤프트의 원주를 근사화하는 데 사용할 수 있다. 강직도 측정을 위해 플레이트 1402를 함께 밀어내는 힘이 증가하며 분리 거리의 변화가 관찰된다. 만약 음경이 단단하다면, 분리 거리는 추가 힘의 활성화 시 거의 변하지 않을 것이다. 음경이 경직된 경우 플레이트 1402 사이의 분리 거리 변화가 더 커집니다.

강직도의 지표로 플레이트 1402 사이의 거리 변화를 사용하는 대신, 시스템 200은 미리 결정된 분리 거리의 변화가 달성될 때까지 플레이트 1402를 함께 밀기 위해 (점차적으로/연속적으로) 증가하는 힘을 가하는 방식으로 설계될 수도 있다. 이 분리 거리의 변화를 달성하는 데 필요한 힘은 강직도을 나타냅니다.

발명의 추가적인 구현에서, 플레이트 1402는 한쪽의 힌지와 다른 한쪽의 길이 조절 가능한 커넥터에 의해 연결된다. 발명의 추가적인 구현에서, 플레이트 1402는 길이 조절이 가능한 커넥터나 힌지를 통해서만 연결되며 다른 한쪽에 개방되어 있다.

그림 15는 현재 공개의 또 다른 구현에 따른 음경 장치 1500을 예시한다. 이 구현에서는 외부 활성화 신호에 따라 형상을 미리 결정된 형상으로 변경할 수 있는 재료로 만들어진 최소 하나의 스트레치 센서 스트랩 1502와 최소 두 개의 형상 메모리 스트랩 1504로 구성된 새로운 음경 축 강직도 측정 방법이 제공된다. 이러한 물질의 예로는 형상기억합금과 유전전자능성 중합체가 있다. 예를 들어, 형상기억 띠 1504a는 각도에서 활성화된 형태를 갖는 반면, 다른 형상기억 띠 1504b는 활성화되었을 때 직선 띠로 돌아온다. 예를 들어 형상 메모리 스트랩 1504a, 1504b는 소프트 액추에이터이다.

형상기억합금 스트랩 1504는 일부 접착제를 사용하여 음경의 길이를 따라 서로 반대 방향으로 배치된다. 스트레치 센서 스트랩 1502는 형상 메모리 스트랩 1504 옆에 또는 그 위에 배치된다. 축 강직도을 측정하기 위해 형체 메모리 스트랩 1504a가 활성화되며, 이 스트랩은 음경을 구부리려는 음경에 힘을 가한다. 만약 음경이 단단하다면, 음경 굴절은 거의 일어나지 않을 것이다. 음경이 축 강직도이 낮으면 음경이 더 휘어진다. 굽힘의 양은 스트레치 센서 1502에 의해 감지된 스트레치 변화로 특징지어질 것이다. 스트레치 센서의 굴곡 방향과 위치에 따라 스트레치 센서 1502가 스트레치 감소 또는 스트레치 증가를 감지한다. 음경을 원래 직선 위치로 되돌리기 위해 형상 메모리 스트랩 1504b가 활성화되며, 이 스트랩은 직선 구성으로 작동된다. 발명의 또 다른 구현에서는 스트레치 센서 1502와 형상기억 1504 특성을 결합한 재료를 사용하여 총 두 개의 띠만 필요할 수 있다. 다른 예에서 음경 장치 1500은 음경의 축 강직도과 방사강직도을 모두 측정하도록 구성된다.

그림 16A는 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 음경 장치 100을 예시한다. 구현에서, 음경 장치 100은 102번 전자 하우징에 폐기되고 음경 축 쪽으로 돌출된 힘 센서 1602를 포함한다. 이 구현의 음경 장치 100은 능동 및 수동 기계적 요소의 조합과 함께 힘 센서 1602를 사용하여 음경 원주 및 음경 조직에 의해 가해지는 반작용 힘을 동시에 추론하는 데 적합한 음경 장치를 100으로 만든다. 힘을 측정하는 센서 1602는 기계적 요소에서 기관의 조직에 의해 생성되는 방사형 반동력을 측정하는 방식으로 배치된다. 이러한 시스템에서 조직에 의해 가해지는 힘은 기관 내부의 압력으로 인해 발생하는 기계적 강직도(또는 강직도)에 비례한다. 가장 간단한 형태에서 기계적 요소는 탄성, 비탄성 또는 둘 다일 수 있으며 함께 결합되어 고리를 형성한다.

위의 접근방식을 사용하여 혈류를 제한하거나 불편함을 야기하지 않고 음경압을 측정하도록 음경 장치 100을 구성할 수 있다. 음경장치 100 내의 후프 응력으로 인한 압력은 음경축의 정상적인 혈액 흐름에 영향을 미치거나 방해할 수 있는 최저 압력보다 낮게 유지되거나 불편함을 야기한다. 마찬가지로 장기 조직에 대한 힘 센서 1602의 접촉 영역과 기하학적 구조는 힘 센서 1602의 접촉 영역에 대한 내부 장기 압력으로 인해 발생하는 힘이 항상 해당 원통형 응력보다 작도록 조정할 수 있다. 표면에 가해지는 압력(P)은 가해진 힘(F)과 표면적(A)의 함수이다. 즉, 주어진 표면적을 가진 힘-황금 1602가 음경 장치 100 내에 위치한다면 음경이 가하는 수축력에 의해 발생하는 총 방사상 내부 힘을 경험하게 될 것이다.음경 장치 100의 밴드 힘 센서 1602에 가해지는 반동 음경 힘은 음경 강직도의 표시가 되는 음경 동굴의 압력에 비례한다.

그림 17은 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 음경 장치 100을 예시한다. 구현에서 페닐 장치 100은 102번 전자 하우징에 폐기되고 음경 샤프트 쪽으로 돌출된 힘 센서 1602를 포함한다. 예를 들어, 힘 센서 1602는 접히는 기계 시스템 1704에 장착되며 닫힘 위치는 링 표면과 함께 플러싱된다. 그러면 장력 센서 1602가 짧은 시간 동안 돌출되어 측정을 수행한 다음 뒤로 후퇴할 수 있다. 수축 운동 동안 그리고 최대 길이까지 돌출된 힘 센서 1602를 사용하여 동굴 압력 및/또는 강직도을 결정할 수 있다.

그림18A와 18B는 현재 공개의 구현에 따른 또 다른 음경 장치 1800을 예시한다. 구현에서 음경 장치 1800은 1802(전자 하우징 102와 유사)와 밴드 1804( 스트레치 센서 104와 유사)를 포함한다. 1804 밴드는 탄성 또는 비탄성일 수 있다. 탄성 대역 1804에는 여러 개의 터치 센서(예: 정전식 터치 센서)가 포함될 수 있으며, 이 센서는 탄성 대역 1804에 통합되어 있으며, 1810번 노치로부터 거리가 증가하여 돌출된 노치 1810의 한쪽 또는 양쪽에 배치된다. 예를 들어 돌출된 노치 1810은 힘 센서 1602와 유사할 수 있다. 음경이 경직되어 있을 때 돌출된 노치 1810에 의해 음경 조직이 함몰되면 모든 터치 센서 1806이 음경 피부로부터 신호를 감지하게 된다. 음경이 완전히 펴지면 1806년 터치 센서 중 더 적은 수의(또는 없음)가 더 이상 페닐 피부와 접촉하지 않기 때문에 신호를 감지한다. 신호를 감지하는 터치 센서 1806의 수를 사용하여 음경의 강직도을 측정할 수 있다.

그림 19는 현재 공개의 또 다른 구현에 따라 음경 장치 1900을 예시한다. 이 구현에서, 홍채 조리개 1902를 사용한 강직도 측정뿐만 아니라 조향을 위한 새로운 접근법이 개략적으로 설명된다. 홍채 조리개 1902에는 적절한 수의 잎이 있으며(일반적으로 5개 이상) 운동 중에 준원형 개구부를 형성한다. 최대 개구부 개구부 직경은 최소한 음경의 가능한 가장 큰 원주와 같아야 한다. 개구부 개구부는 토크를 변화시킬 수 있는 전기 모터와 같은 수많은 소스에 의해 생성될 수 있는 토크를 사용하여 제어된다.

그 음경 장치 1900년 반지름 방향으로 그 주변 조직은 성기 축은 음경이 중심 구멍을 1906년을 통해서 그러한 위에 배치되어 있다. 홍채는 조리개 1902년 레버에 일정한 작은 토크 행사함으로써, 횡경막의 상대적인 개방 1902년 항상 음경 둘레에 해당한다. 만약 음경 둘레 증가하면 음경 조직이 홍채 조리개 1902년 더 밀어서 열다 것이다. 는 조리개 1902년의 위치 추적 기능 원주의 이 변화를 감지한다. 만약 음경 둘레가 감소한 끊임 없는 부드러운 토크가 홍채 조리개에 작용하는 1902년은 조리개 1902년의 중심 구멍 1906년 또 다시 감소시켜 보장할 것이다. 그러므로 음경 발기와 같은 접근법에 따라 결정된다.

음경 장치 1900은 음경 강도를 결정하는 데도 사용된다. 홍채 조리개 1902의 토크는 음경 조직에 대한 힘(압력)으로 변환된다. 토크를 변화시켜 음경 조직에 가해지는 압력을 조절하고 적용된 토크에 해당하는 원주 변화를 결정할 수 있다. 원주 변화를 일으키는 데 필요한 최대 토크를 결정함으로써 강직도을 결정할 수 있다.

전술한 설명은 발기부전 원인 진단에 대한 하나 이상의 다양한 매개 변수를 평가하기 위해 구성된 음경장치 100, 700, 1400, 1500, 1800, 1900의 다양한 구현에 대해 설명하였다. 다음 표 1에는 음경 장치 100, 700, 1400, 1500, 1800 및 1900에 의해 평가된 매개 변수가 요약되어 있다.

발명품	측정요소
발명품	팽창	방사형 강직도	축 강직도
음경 장치 100, 700	YES	YES	No
음경 장치 1400	YES	YES	No
음경 장치 1500	No	No	YES
음경 장치 100	YES	YES	No
음경 장치 1900	YES	YES	No
음경 장치 1800	YES	YES	No

다른 측면에서는 음경 장치 1500을 제외한 위의 모든 장치도 생체 임피던스 센서와 통합된다. 따라서 감시 및 측정할 파라미터 그룹에 따라 음경 위에 두 가지 이상의 음경 장치를 배치하여 원하는 파라미터 범위를 커버할 수 있다.

그림 20은 현재 공개의 구현에 따라 음경과 관련된 발기부전 상태를 모니터링, 진단 및 관리하기 위한 방법 2000을 예시한다.

방법 2000은 현재 공개의 구현에 따라 음경장치 100과 머리대역장치 300으로 구성된 시스템 200을 통해 구현된다. 2002년 단계에서 사용자 또는 환자 또는 환자가 시스템 200에서 스위치를 켭니다. 2000 방법의 2004 단계에서 음경 장치 100과 머리띠 장치 300은 각각 음경 및 사용자 머리 위에 배치된다. 방법 2000의 2006 단계에서 시스템 200은 음경 장치 100과 머리띠 장치 300의 적절한 위치를 확인한다. 방법 2000의 2008 단계에서 사용자 또는 환자 또는 환자가 수면을 취한다. 방법 1900의 2010 단계에서 시스템 200은 사용자 또는 환자의 예비 수면 상태를 결정하기 위해 머리띠 장치 300을 통해 활자 데이터를 모니터한다.

사용자가 절전 상태인 경우 방법 2000의 2012 단계에서 시스템 200은 EOG 및 발광 데이터 수집을 시작한다. 방법 2000의 2014 단계에서 시스템 200은 EOG 데이터를 처리하여 REM 수면의 시작을 결정한다. 방법 2000의 2016 단계에서 시스템 200은 발광값이 임계값(예: 80%)에 도달했는지 여부를 결정한다. 2000 방법 중 2018 단계에서 발광이 임계치에 도달하는 경우, 시스템 200은 선형 액추에이터에 전원을 공급하고 지속적으로 발광 데이터를 기록한다. 방법 2000의 2020 단계에서 시스템 200은 사용자가 절전 상태인지 또는 깨어 있는지 확인한다. 사용자가 깨어 있는 경우 방법 2000의 2022년 단계에서 시스템 200이 저전력 모드로 전환되고 절전 또는 사용자 입력의 재발이 측정 중지를 기다린다.

방법 2000의 2024 단계에서 사용자는 깨어나서 처리를 위해 음경 장치 100과 머리-밴드 장치 300 데이터를 시스템 200으로 전송한다. 방법 2000의 2026 단계에서, 시스템 200은 결론을 도출하기 위해 충분한 데이터량을 점검한다. 수신한 데이터가 충분하지 않으면 방법 2000이 반복되고 방법 2000의 2028 단계에서 시스템 200에 진단이 표시된다. 방법 2000의 2030 단계에서 시스템 200은 사용자에게 206 인터페이스에 결과를 표시하고 사용자가 조치를 취할지 아니면 진단을 완료할지 여부를 찾는다. 사용자가 2000 방법 2032의 단계에서 조치를 선택한다면 시스템 200은 사용자의 발기부전(ED)이 심리적인지 여부를 제공한다. ED가 심리적으로 유발되지 않는 경우, 2000 방법의 2034 단계에서 시스템 200은 사용자 또는 환자에게 가장 가까운 비뇨기과 의사에게 참고 자료를 제공하고, 한방 보조제를 구입하며, 온라인 강좌 또는 ED 약물의 월간 구독을 받는다. ED가 심리적인 경우, 방법 2000의 2036 단계에서 시스템 200은 사용자 또는 환자에게 가장 가까운 심리치료사에게 참조를 제공하거나 자가치료 강좌를 사용할 수 있는 옵션을 제공한다.

현재 공개에 대한 일부 구현은 설명되고 설명되었지만, 이러한 구현은 본질적으로 완전히 모범적이다. 이 공개는 본 문서에서 설명한 것처럼 구현에만 국한되지 않으며 이미 기술된 것 외에 수많은 수정이 본 문서의 진보성 개념에서 벗어나지 않고 가능하다는 것은 기술에 정통한 사람들에게 명백할 것이다. 이러한 모든 변경, 변경, 변형, 대체 및 동등한 사항은 전적으로 이 공시의 범위에 포함된다. 따라서, 진보성 문제는 첨부된 청구서의 정신을 제외하고는 제한되지 않는다.

Claims

사용자의 발기부전 상태를 모니터링, 진단 및 관리하기 위한 시스템으로, 다음과 같이 구성된다:
프로세서와 메모리가 연결된 컴퓨팅 장치
사용자의 음경에 수용하도록 구성된 음경 장치 및 컴퓨터 장치에 작동적으로 결합되는 경우, 음경 장치에서 음경의 음경 축의 강직도 및 음경 축의 생체 음경을 모니터링하고 측정하도록 구성되어야 한다.
사용자 머리에 수용하도록 구성된 머리띠 장치 및 컴퓨터 장치에 작동적으로 결합되며, 머리띠 장치는 적어도 하나의 수면 특성, 뇌전도(EOG) 및 뇌파 탐지를 위해 사용자의 눈 주위에 전극을 전략적으로 배치한 수면 마스크로 구현된다.;
컴퓨터 장치에서 사용자의 음경 축의 최소 하나의 음경 발생, 강직도 및 생체 임피던스, 그리고 적어도 하나의 수면 특성, 뇌전도(EOG) 및 머리 장치에서 사용자의 뇌전도(EEG)에 대한 데이터를 수집하도록 구성되는 경우e, 수집된 데이터를 처리하여 사용자의 발기부전(ED) 상태를 확인한다.
클레임 1에서 주장하는 바와 같이, 수면 특성 감지 시 REM 수면 단계의 감지가 포함되며, 컴퓨팅 장치 내에서는 REM 수면 단계 감지 및 흉막 발광 상태 감지 시 음경 구조를 작동하여 흉막 샤프트의 강직도을 측정하여 발기 상태를 확인한다.
클레임 1에서 주장하는 바와 같이, 헤드 밴드 장치는 전기 초음파 및 뇌파 신호에서 사용자의 심장 박동을 판단하도록 조정되며, 심장 박동수는 사용자의 수면 상태를 결정하는 데 사용된다.
클레임 1에서 클레임된 시스템이 음경 샤프트 주변에 장착되도록 구성되며 다음과 같이 구성된다.
탄성 밴드
탄소배출량 센서를 통해 생체배출력을 측정하는 전자회로를 하우징에 포함시키고, 발광과 강직도을 모두 측정하기 위한 전위 및 강직도 센서를 포함한다. 이 경우, 전위 및 강직도 센서에는 발화를 감지하기 위한 스트레인 측정을 위한 첫 번째 요소가 포함되며, 두 번째 요소는 다음과 같다. 가해진 힘의 결과로 첫 번째 요소를 사용하여 압력을 측정하여 방사형 강직도을 측정하는 선형 작동을 수행한다.
클레임 4에서 주장하는 바와 같이, 두 번째 요소는 형상 메모리 합금으로 만들어지고 첫 번째 요소와 직렬로 구성되어 있어 발광의 결과로 늘어나며, 두 번째 요소는 전류를 공급받을 때 원래 형태를 되찾고, 두 번째 요소는 원래의 형태를 되찾아 적용한다. 음경 샤프트에 힘을 가한다.
클레임 4에서 주장하는 바와 같이, 이 시스템은 음경 장치의 크기를 조정할 수 있으며 경직된 음경에 해당하는 최소 음경 원주 및 직립 음경에 해당하는 최대 음경 원주를 수용한다.
클레임 4에서 주장하는 바와 같이, 페닐 장치에는 음경 샤프트의 캐빈노상 압력을 추정하기 위한 내부 확장력 센서가 포함되며, 캐빈노상 압력 및 주기적 변화는 강직도을 추정하는 데 사용된다. 힘 센서의 폭은 스트레치 센서보다 작다.
클레임 4에서 주장하는 바와 같이, 페닐 장치에는 돌출된 노치의 양쪽에 있는 고무 밴드에 제공되는 다수의 터치 센서가 포함되어 있다. 이 경우, 터치 센서는 음경의 직립 또는 경직 상태에 따라 페닐 피부와 접촉할 때 신호를 제공하도록 구성되어 있다.
클레임 1에서 주장하는 바와 같이, 시스템에는 하나 이상의 길이 조절 가능한 커넥터를 통해 서로 결합되고 음경 샤프트의 길이를 따라 배치되는 다수의 페닐 장치가 포함되어 있다.
클레임 1에서 주장하는 바와 같이, 페닐 장치 내에서는 전기적 폴리머로 만들어지고 음경 샤프트 둘레에 배열된 센서를 기반으로 한다. 이 센서 내에서는 촉각을 측정하기 위해 원주 변화에 따른 스트레인을 측정하고 페닐 원주에 가해지는 힘을 변화시키는 데 사용된다. 강직도을 측정하기 위한 샤프트이다.
클레임 1에서 주장하는 바와 같이, 페닐 장치 내의 시스템은 음경 샤프트에 음경이 두 플레이트 사이에 위치하도록 배치된 클램핑 플레이트 2개로 구성되며, 두 플레이트는 최소 한 개의 길이 조절 가능한 커넥터를 통해 서로 결합된다.
클레임 1에서 주장하는 바와 같이, 페닐 장치에서 음경의 축방향 강직도을 측정하도록 구성되어 있으며 외부 활성화 신호에 따라 형상을 미리 정해진 모양으로 바꿀 수 있는 재료로 만들어진 최소 두 개의 스트레치 센서 스트랩과 최소 두 개의 형상 메모리 스트랩으로 구성된다. 센서스트랩과 최소 2개의 형상 메모리 스트랩은 음경 샤프트의 길이를 따라 응고된다. 그리고 최소 2개의 형상 메모리 스트랩 중 하나는 각도에서 활성화된 형태를 갖는 반면, 다른 2개의 형상 메모리 스트랩은 활성화되었을 때 직선 스트랩으로 돌아간다.
클레임 1에서 주장하는 바와 같이, 페닐 장치에는 잎의 수가 가변 크기의 반원형 개구부를 형성하고 홍채 조리개에 작용하는 일정한 부드러운 토크로 음경 샤프트에 기대어 있는 홍채 조리개이 포함된다. 홍채 조리개의 위치 추적 기능이 있는 페닐 장치이다.c 촉각을 감지하기 위해 음경 샤프트의 원주를 변경한다.
클레임 13에서 주장하는 바와 같이, 홍채 조리개의 시스템은 토크를 변화시켜 방사형 강직도을 결정하고 적용된 토크에 해당하는 음경축 원주의 변화를 판단하기 위해 구성된다.
클레임 1에서 청구된 시스템에는 생물학적 및 인종적 변화를 고려하여 보다 정확하게 차등 진단을 가능하게 하는 인공지능 기반 기계 학습 모듈이 포함된다.
클레임 1에서 클레임된 시스템은 사용자에게 다양한 평가된 매개 변수를 그래픽으로 표시 또는 조합하여 제공하도록 구성된 인터페이스와 사용자가 액세스하기 전에 시스템이 의 끝에서 생성된 고유 코드를 기반으로 사용자의 신뢰성을 확인하는 질문지 테스트로 구성된다. 사용자에게 수행된 테스트이다.
음경의 음경 축 주변에 원주형으로 수용되도록 구성된 음경 장치로서, 다음과 같이 구성된다. :
전자 하우징;
스트레치 센서의 한쪽 끝을 사용하여 스트레치 센서를 물리적으로 그리고 전자 장치 하우징과 통신적으로 결합한다.
전자 하우징과 스트레치 센서의 다른 쪽 끝 사이에 고정된 갭 필러는 전자 하우징, 스트레치 센서 및 갭 필러가 음경의 음경 샤프트에 수용될 수 있도록 유연한 밴드 형태를 취하며, 갭 필러는 밴드형 펜들 드를 편안하게 장착할 수 있도록 길이 조절이 가능한다. 음경의 경직된 상태에서 음경축 주위를 두른다. ;
여기에서, 신축성 있는 스트레치 센서는 경직 상태에서 발기하는 동안 음경에 의해 가해지는 힘에 의해 늘어나며, 음경이 경직 상태로 돌아올 때 원래 모양으로 돌아간다.
스트레치 센서에서 스트레치 센서가 연장될 때 음의 진동을 감지하고 측정하기 위해 스트레치 센서에 가해지는 힘을 나타내는 신호를 제공하도록 조정된다.
제 17 항에있어서, 상기 신장 센서는 상기 음경 장치의 축 방향 강직도을 측정하기 위해 상기 음경 축에 반경 방향 힘을가하도록 상기 음경 장치의 원주 길이를 감소 시키도록 수축하도록 구성된 선형 액추에이터를 통해 상기 전자 장치 하우징에 물리적으로 결합되는, 음경 장치. 음경 축, 음경 장치의 원주 길이 감소의 결과로 스트레치 센서에 가해지는 힘의 측정을 기반으로 축 방향 강직도의 측정.
제 18 항에있어서, 상기 선형 액추에이터는 형상 기억 합금으로 만들어진 하나 이상의 마이크로 스프링, 및 상기 마이크로 스프링이 신장과 함께 신장되도록 신장 센서와 전자 하우징 사이에 구성된 마이크로 스프링 인 음경 장치. 음경의 발기 동안 또는 음경 샤프트 주위에 음경 장치를 배열하기 전에, 그리고 상기 마이크로 스프링은 음경 장치의 원주 길이를 감소시키기 위해 전류를 인가하면 원래의 형태로 되돌아간다.
제 17 항에있어서, 상기 전자 하우징 상에 배치되고, 음경 샤프트의 해면 압력을 추정하기 위해 상기 음경 샤프트를 향해 돌출하는 힘 센서를 포함하고, 상기 해면 압력 및 강직도을 추정하기 위해 사용되는 그것의 주기적 변화; 힘 센서는 신장 센서보다 좁은 폭을 갖는다.
제 20 항에있어서, 상기 힘 센서는 철회 가능한 기계 시스템에 장착되는 것을 특징으로 한다.
제 17 항에있어서, 상기 갭 필러는 선형 인코더를 포함하고, 상기 전자 하우징은 상기 인코더를위한 전자 판독기를 포함하고; 신장 센서의 알려진 동적 길이 및 전자 하우징의 알려진 길이에 기초하여,이 선형 인코더로부터의 신호는 절대 값에서 음경 둘레의 결정을 허용한다.
사용자의 발기 부전 상태를 모니터링, 진단 및 관리하는 방법으로서, 다음 단계를 포함하는 방법 :
사용자의 음경의 음경 축에 수용된 음경 장치를 사용하여 음경 팽창, 음경의 음경 축의 강직도 및 음경 축의 생체 임피던스 중 적어도 하나를 사용하여 모니터링하는 단계;
사용자의 머리에 구성되어있는 헤드 밴드 장치를 사용하여 수면 특성, EOG 및 EEG 중 적어도 하나를 사용하여 모니터링;
사용자가 렘(REM)수면상태에있는 경우, 수면 특성, 액티 그래피, EOG 및 EEG 중 적어도 하나의 모니터링에 기초하여 감지하는 단계;
사용자가 REM 상태에있을 때, 사용자가 음경 팽팽한 상태에있는 경우, 음경 팽윤의 모니터링에 기초하여 검출하는 단계;
사용자가 음경 팽창 상태에있을 때, 음경이 음경 샤프트의 강직도을 측정하도록 고안하는 동작; 과
음경 축의 측정 된 강직도에 기초하여 유기 또는 무기로서 발기 부전 상태를 검증한다.