KR20210037186A - A pharmaceutical composition for the prevention and treatment of alopecia comprising boehmite as a effective ingredient - Google Patents

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김성엽
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Abstract

The present invention relates to a composition for preventing, treating or alleviating hair loss, and promoting hair sprouting and hair growth, comprising boehmite as an active component. The boehmite particles according to the present invention have no side effects when treating hair loss, and have excellent hair growth effects in a short time, so that it is possible to be used as pharmaceuticals, as well as quasi-drugs, cosmetics, and health functional foods.

Description

보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 치료용 약제학적 조성물{A PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF ALOPECIA COMPRISING BOEHMITE AS A EFFECTIVE INGREDIENT}A pharmaceutical composition for preventing or treating hair loss containing boehmite as an active ingredient {A PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR THE PREVENTION AND TREATMENT OF ALOPECIA COMPRISING BOEHMITE AS A EFFECTIVE INGREDIENT}

본 발명은 보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방, 치료 또는 개선용, 발모 및 육모 촉진용 조성물에 관한 것이다. 본 발명에 따른 보에마이트 입자는 탈모 치료시 부작용이 없고, 단시간에도 발모 효과가 우수하여 의약품으로 이용 가능할 뿐만 아니라, 의약외품, 화장품 및 건강기능식품에도 유용하게 이용될 수 있다.The present invention relates to a composition for preventing, treating or improving hair loss, promoting hair growth and hair growth, comprising boehmite as an active ingredient. The boehmite particles according to the present invention have no side effects during the treatment of hair loss, and have excellent hair growth effect even in a short time, so that they can be used as pharmaceuticals, as well as quasi-drugs, cosmetics, and health functional foods.

탈모란 모발이 빠져 성기거나 소실된 상태를 말하며, 인간의 머리카락 개수는 약10만개 내지 15만개 정도로서, 성장기(anagen), 퇴행기(catagen) 및 휴지기(telogen)이라는 고유의 주기를 갖고 성장 및 탈락을 반복하고, 하루 평균 100개 가량의 머리카락이 자연적으로 탈모된다[1]. 탈모의 기전이 정확히 밝혀진 바는 없으나, 현재까지 연구된 바로는 호르몬 불균형 등 내분비계 이상, 자율신경계 및 혈액순환 장애 등의 순환계 이상으로 인한 과도한 피지생성, 모근의 영양 결핍, 알레르기, 세균 감염, 유전적 요인, 정신적 스트레스, 대기오염 또는 음식물 등의 환경적 요인 및 노화 등이 그 원인으로 추정되고 있다. 탈모증은 과거 중장년 층 에서만 발생되었으나, 최근에는 20~30대의 젊은층에서도 빈번하게 발생되고 있다.Hair loss refers to a condition in which hair has fallen out and is sexual or disappeared, and the number of human hairs is about 100,000 to 150,000, and has its own cycles of growth and dropouts such as anagen, catagen, and telogen. Repeatedly, an average of 100 hairs per day are naturally depilated [1]. The mechanism of hair loss has not been accurately identified, but studies so far have shown that excessive sebum production due to abnormalities in the circulatory system such as hormonal imbalance, autonomic nervous system and blood circulation disorders, nutrient deficiency of hair roots, allergies, bacterial infection, genetics. Environmental factors such as environmental factors, mental stress, air pollution or food, and aging are presumed to be the causes. Alopecia has occurred only in the middle and elderly in the past, but recently, it is frequently occurring in young people in their 20s to 30s.

남성 탈모의 가장 흔한 유형은 남성형 탈모증(male pattern baldness) 또는 탈모증(alopecia)이며, 이는 수년에 걸쳐 점차적으로 발생되고, 머리의 정수리에서 가장 뚜렷하게 시작되어 전두(forehead) 부위로 진행한다. 여성 탈모의 경우는 모발의 굵기가 가늘어지면서 보다 더 분산된 형태로 발생되며 흔히 폐경기 이후에 나타난다[2]. 탈모증을 완화 또는 치료하기 위해서 많은 연구들이 진행되고 있으며, 특히 모발 성장을 자극하거나 탈모 현상을 완화하기 위한 신물질 개발을 위해서 화장품 또는 제약 산업 분야에서 오래 전부터 연구가 이루어져 왔고, 이에 따라 여성 호르몬제, 혈류 촉진제 등을 사용하는 약물요법과 모발 이식법 등이 개발된 상태이다. 현재, 탈모 치료에 가장 많이 사용되는 약물로는 FDA에서 승인을 받은 바 있는 2,4-디아미노-6-피페리디노피리미딘-3-옥사이드(일명 '미녹시딜(Minoxidil, MNX)' 제제)와 II 형 5α-환원효소의 특정 억제제인 피나스테라이드 (finasteride)를 들 수 있다.The most common type of male alopecia is male pattern baldness or alopecia, which develops gradually over the years, starts most clearly at the crown of the head and progresses to the forehead. In the case of female hair loss, it occurs in a more dispersed form as the thickness of the hair becomes thinner, and it often appears after menopause [2]. Many studies are being conducted to alleviate or treat alopecia. In particular, research has been conducted in the cosmetic or pharmaceutical industry for a long time in the field of cosmetics or pharmaceutical industry to stimulate hair growth or to develop new substances to alleviate hair loss. Drug therapy and hair transplantation using accelerators have been developed. Currently, 2,4-diamino-6-piperidinopyrimidine-3-oxide (aka'Minoxidil (MNX)' formulation), which has been approved by the FDA, is the most commonly used drug for hair loss treatment and And finasteride, a specific inhibitor of type II 5α-reductase.

MNX 제제는 혈관 확장 효과를 통하여 혈류량을 증가시키고 모근에 영양분을 공급함으로써 모발 성장을 유도하는 약물로서, 특히 가마 부위의 탈모 증상 완화에 대해서 효과가 좋은 것으로 알려져 있고, 이를 활성 성분으로 사용하는 의약품은 상품명 로게인(Rogaine Pharmacia & Upjohn Company의 상표명)으로 시판되고 있다. 로게인은 남성형 탈모증을 앓고 있는 남성의 경우 10%까지 탈모를 감소시키고 모발 성장을 촉진하는 것으로 알려져 있지만, 두피 부위에 외부에서 직접적으로 적용하여야 하며, 규칙적으로 장기간에 걸쳐 사용하여야 하고, 가마 부위 이외 부위의 탈모에 대해서는 그다지 좋은 효과를 발휘하지 못한다는 단점이 있다. 피나스테라이드를 활성 성분으로 사용한 의약품은상품명 프로페시아(Propecia, Merck & Co., Inc.의 상표명)로 시판되고 있으며, 이는 경구투여용 환제로서 II-7 형 5α-환원효소의 기능을 억제하여 테스토스테론(Testosterone)이 디하이드로 테스토스테론(Dihydrotestosterone, DHT)로 전환되는 것을 방지함으로써 탈모를 억제하는 것으로 알려져 있다. 그러나 이 역시 지속적이고 규칙적인 복용을 필요로하며, 일부 환자들에 대해서는 성욕 감퇴, 발기 부전 등 의 부작용을 나타낸다는 문제점이 보도된 바 있다. 따라서, MNX 제제 또는 피나스테라이드 제제가 갖는 문제점을 극복할 수 있으면서도, 기타 천연 식물 추출물 조성물이나 모발 이식법에 비해서 효과 및 효능이 우수하며, 약물 전달력 및 안정성이 우수한 탈모 방지 및 발모 촉진 화합물의 개발이 요구되어 왔다. MNX formulations are drugs that induce hair growth by increasing blood flow through the vasodilating effect and supplying nutrients to the hair roots, and are known to be particularly effective in relieving hair loss symptoms in the kiln area. It is marketed under the trade name Rogaine (trade name of Rogaine Pharmacia & Upjohn Company). Rogaine is known to reduce hair loss and promote hair growth by up to 10% in men suffering from androgenetic alopecia, but it must be applied directly to the scalp area and used regularly over a long period of time, and areas other than the kiln area There is a disadvantage in that it does not exert a very good effect on the hair loss. Medicines using finasteride as an active ingredient are marketed under the brand name Propecia (trade name of Propecia, Merck & Co., Inc.), which is a pill for oral administration, which inhibits the function of II-7 type 5α-reductase to testosterone (Testosterone). ) Is known to inhibit hair loss by preventing conversion to dihydrotestosterone (DHT). However, it also requires constant and regular administration, and some patients have reported a problem of having side effects such as decreased libido and erectile dysfunction. Therefore, it is required to develop a compound that prevents hair loss and promotes hair growth, which is superior to other natural plant extract compositions or hair transplant methods, and has excellent drug delivery power and stability, while overcoming the problems of the MNX formulation or finasteride formulation. Has been.

선행문헌Prior literature

1. Courtois, M., et al., Hair cycle and alopecia. Skin Pharmacology and Physiology, 1994. 7(1-2): p. 84-89.1. Courtois, M., et al., Hair cycle and alopecia. Skin Pharmacology and Physiology, 1994. 7(1-2): p. 84-89.

2. Lee, W.-S., et al., A new classification of pattern hair loss that is universal for men and women: basic and specific (BASP) classification. Journal of the American Academy of Dermatology, 2007. 57(1): p. 37-46.2. Lee, W.-S., et al., A new classification of pattern hair loss that is universal for men and women: basic and specific (BASP) classification. Journal of the American Academy of Dermatology, 2007. 57(1): p. 37-46.

본 발명은 부작용 없이 탈모를 방지하고 발모를 촉진할 수 있는 물질을 개발하고자 예의 노력한 결과, 보에마이트(Boehmite, AlO(OH))가 세포 증식, 모낭조직 분화 성장에 긍정적으로 영향을 미치는 유전자의 발현 증가에 매우 효과적으로 작용하였으며, 휴지기의 모낭조직을 자극하여 조직을 성장시킬 수 있음을 확인하고 본 발명을 완성하였다. In the present invention, as a result of earnest efforts to develop a substance capable of preventing hair loss and promoting hair growth without side effects, Boehmite (AlO(OH)) is a gene that positively affects cell proliferation and hair follicle differentiation growth. It was very effective in increasing the expression, and it was confirmed that the tissue can be grown by stimulating the hair follicle tissue in the resting period, and the present invention was completed.

본 발명의 목적은 보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 치료용 약제학적 조성물을 제공하는 것이다.It is an object of the present invention to provide a pharmaceutical composition for preventing or treating hair loss comprising boehmite as an active ingredient.

본 발명의 다른 목적은 보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 개선용 의약외품 조성물, 화장료 조성물 및 식품 조성물을 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide a quasi-drug composition, cosmetic composition, and food composition for preventing or improving hair loss comprising boehmite as an active ingredient.

본 발명의 다른 목적은 보에마이트를 유효성분으로 포함하는 발모 또는 육모 촉진용 약제학적 조성물, 의약외품 조성물, 화장료 조성물 및 식품 조성물을 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide a pharmaceutical composition for promoting hair growth or hair growth, a quasi-drug composition, a cosmetic composition, and a food composition comprising boehmite as an active ingredient.

본 발명에 따른 보에마이트를 포함하는 조성물은 인간 모유두 세포(hDPCs : human dermal papilla cells)를 이용한 세포 성장 평가 실험에서 Cell viability 및 Alkaline phosphatase(ALP) 활성화 및 세포 증식 마커인 PCNA(Proliferating cell nuclear antigen)의 발현양을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났으며, hDPCs에서 모발성장 촉진 관련 mRNA의 발현양을 측정한 결과, ALP, β-catenin, CyclinD1, Hey1, Lef-1(Lymphoid enhancer binding factor-1), Shh(Sonic hedgehog), Sox2, Versican 및 VEGF(Vascular endothelial growth factor)의 mRNA 발현양을 증가시킬 있음이 확인되었다. 또한, Telogen to Anagen transition animal model을 이용한 모낭조직 성장 평가 결과, 휴지기의 모낭조직을 자극하여 조직을 성장시킬 수 있으며, 이로써 휴지기 시기의 모낭 조직을 성장기로 도래하는 시기를 앞당길 수 있음이 확인되었다. The composition containing boehmite according to the present invention is a cell viability and Alkaline phosphatase (ALP) activation and cell proliferation marker PCNA (Proliferating cell nuclear antigen) in a cell growth evaluation experiment using human dermal papilla cells (hDPCs). ), and as a result of measuring the expression level of hair growth promotion-related mRNA in hDPCs, ALP, β-catenin, CyclinD1, Hey1, Lef-1 (Lymphoid enhancer binding factor-1) , Shh (Sonic hedgehog), Sox2, Versican, and VEGF (Vascular endothelial growth factor) was confirmed to increase the amount of mRNA expression. In addition, as a result of evaluating the growth of hair follicles using the telogen to anagen transition animal model, it was confirmed that the tissue can be grown by stimulating the follicle tissue in the resting period, and thereby, the time to reach the follicle tissue in the resting period can be accelerated.

따라서, 본 발명에 따른 보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 발모 촉진용 조성물은 탈모치료시 부작용이 없고, 단시간에도 발모 효과가 우수하여 의약품으로 이용가능 할 뿐만 아니라, 의약외품, 화장품 및 건강기능식품에도 유용하게 이용될 수 있을 것으로 기대된다. Therefore, the composition for preventing hair loss or promoting hair growth comprising boehmite according to the present invention as an active ingredient has no side effects when treating hair loss, and has excellent hair growth effect even in a short time, so that it can be used as a medicine, as well as quasi-drugs, cosmetics, and health. It is expected to be useful in functional foods.

도 1은 실험예 1에 따른 인간 모유두세포(hDPCs)를 이용하여 Jaielite SBM에 의한 세포 성장 평가 결과를 나타낸다.
도 2는 실시예 2에 따른 인간 모유두세포(hDPCs)에서 모발성장 촉진 관련 mRNA 발현 측정 결과를 나타낸다.
도 3은 실시예 3에 따른 Telogen to Anagen transition animal model을 이용한 모낭조직의 성장 평가 결과를 나타낸다(주차별 관찰).
도 4는 실시예 3에 따른 Telogen to Anagen transition animal model을 이용한 모낭조직의 성장 평가 결과를 나타낸다(7주차 관찰).
1 shows the results of cell growth evaluation by Jaielite SBM using human dermal papilla cells (hDPCs) according to Experimental Example 1.
2 shows the results of measuring hair growth promotion-related mRNA expression in human dermal papilla cells (hDPCs) according to Example 2.
3 shows the results of evaluation of growth of hair follicle tissue using the Telogen to Anagen transition animal model according to Example 3 (observation at weekly intervals).
4 shows the results of evaluation of growth of hair follicle tissue using the Telogen to Anagen transition animal model according to Example 3 (observation at 7 weeks).

본 발명은 보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 및 발모 또는 육모 촉진용 약제학적 조성물을 제공하고자 한다. The present invention is to provide a pharmaceutical composition for preventing or treating hair loss and a pharmaceutical composition for promoting hair growth or hair growth, comprising boehmite as an active ingredient.

본 발명에 따른 약제학적 조성물에 있어서, 상기 보에마이트는 하기의 화학식 1에 따른 고결정 감마 보에마이트인 것을 특징으로 한다. In the pharmaceutical composition according to the present invention, the boehmite is characterized in that it is a highly crystalline gamma boehmite according to Formula 1 below.

[화학식 1][Formula 1]

Al + H2O → γ-AlOOH Al + H 2 O → γ-AlOOH

본 명세서에 사용된 용어 “탈모”란 정상적인 발모 수준을 벗어나 머리카락의 숫자가 일반적인 숫자보다 적은경우라면 특별한 제한 없이 이에 속할 수 있으며, 바람직하게는 남성형 탈모, 여성형 탈모, 원형 탈모 및 휴지기 탈모로 이루어지는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상의 것이 본 발명에 따른 조성물에 의해 치료 또는 예방되는 탈모에 해당할 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 조성물은 탈모가 시작되기 전에 탈모를 예방하는 효과도 우수하다.The term "hair loss" as used herein may belong to this without special limitation if the number of hairs is less than the general number outside the normal hair growth level, and preferably, a group consisting of male-type hair loss, female-type hair loss, circular hair loss, and telogen hair loss. Any one or more selected from may correspond to hair loss treated or prevented by the composition according to the present invention. In addition, the composition according to the present invention is also excellent in preventing hair loss before hair loss begins.

본 명세서에 사용된 용어 “발모”란 털이 나는 것을 말하며, “육모”란 털이 자라나게 하는 것을 말한다. 본 발명에 따른 조성물의 효과에는 발모 또는 육모 촉진의 효과도 포함된다.As used herein, the term "hair growth" refers to hair growth, and "hair growth" refers to hair growth. The effect of the composition according to the present invention also includes the effect of promoting hair growth or hair growth.

본 명세서에 사용된 용어 "치료"는 본 발명의 조성물에 의해 탈모에 의한 증세가 호전되거나 이롭게 변경되는 모든 행위를 의미하며, 용어 "예방"은 본 발명의 조성물의 투여로 탈모를 억제 또는 지연시키는 모든 행위를 의미한다. The term "treatment" as used herein refers to any action in which symptoms due to hair loss are improved or advantageously changed by the composition of the present invention, and the term "prevention" refers to inhibiting or delaying hair loss by administration of the composition of the present invention. It means all actions.

본 발명의 약제학적 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 약제학적 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 당해 기술 분야에 알려진 적합한 제제는 문헌(Remington's Pharmaceutical Science, Mack Publishing Company, Easton PA)에 개시되어 있는 것을 사용하는 것이 바람직하다.The pharmaceutical composition of the present invention may further include suitable carriers, excipients, and diluents commonly used in the preparation of pharmaceutical compositions. In addition, the pharmaceutical composition according to the present invention is formulated in the form of oral dosage forms such as powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols, external preparations, suppositories, and sterile injectable solutions, respectively, according to conventional methods. Can be used. Suitable formulations known in the art are preferably those disclosed in Remington's Pharmaceutical Science, Mack Publishing Company, Easton PA.

본 발명의 약제학적 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토오스, 덱스트로오스, 수크로오스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다.Carriers, excipients and diluents that may be included in the pharmaceutical composition of the present invention include lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, gum acacia, alginate, gelatin, calcium phosphate, calcium silicate, Cellulose, methyl cellulose, microcrystalline cellulose, polyvinyl pyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate, and mineral oil.

본 발명에 따른 약제학적 조성물을 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 유효성분에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트, 수크로오스, 락토오스, 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구투여를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁 제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 상기 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글라이콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글라이콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.When formulating the pharmaceutical composition according to the present invention, it is prepared using diluents or excipients such as generally used fillers, extenders, binders, wetting agents, disintegrants, and surfactants. Solid preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, etc., and these solid preparations contain at least one excipient, such as starch, calcium carbonate, sucrose, lactose, gelatin, etc. in the active ingredient. It is prepared by mixing. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate and talc are also used. Liquid preparations for oral administration include suspensions, liquid solutions, emulsions, syrups, etc.In addition to water and liquid paraffin, which are commonly used simple diluents, various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances, and preservatives may be included. have. Formulations for parenteral administration include sterilized aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, lyophilized formulations, and suppositories. As the non-aqueous solvent and suspending agent, propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, and injectable ester such as ethyl oleate may be used. As a base for suppositories, witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin paper, glycerogelatin, and the like may be used.

본 발명의 약제학적 조성물은 약학적으로 유효한 양으로 투여할 수 있다. 본 발명에서 용어 "약학적으로 유효한 양"은 의학적 치료에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환을 치료하기에 충분한 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 개체 종류 및 중증도, 연령, 성별, 질병의 종류, 약물의 활성, 약물에 대한민감도, 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율, 치료기간, 동시 사용되는 약물을 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 잘 알려진 요소에 따라 결정될 수 있다. 본 발명의 조성물은 개별 치료제로 투여하거나 다른 치료제와 병용하여 투여될 수 있고 종래의 치료제와 순차적 또는 동시에 투여될 수 있다. 그리고 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 상기 요소를 모두 고려하여 부작용 없이 최소한의 양으로 최대 효과를 얻을 수 있는 양을 투여하는 것이 중요하며, 당업자에 의해 용이하게 결정될 수 있다. 본 발명의 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물 형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르며, 적합한 총 1일 사용량은 올바른 의학적 판단범위 내에서 처치의에 의해 결정될 수 있으나, 일반적으로 0.001 내지 1000 mg/kg의 양, 바람직하게는 0.05 내지 200 mg/kg, 보다 바람직하게는 0.1 내지 100 mg/kg의 양을 일일 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있다. 상기 탈모의 예방 또는 치료를 목적으로 하는 개체이면 특별히 한정되지 않고, 어떠한 개체이든 적용 가능하다. 예를 들면, 원숭이, 개, 고양이, 토끼, 모르모트, 랫트, 마우스, 소, 양, 돼지, 염소 등과 같은 비인간동물 및 인간 등 어느 개체에나 적용할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.The pharmaceutical composition of the present invention can be administered in a pharmaceutically effective amount. In the present invention, the term "pharmaceutically effective amount" means an amount sufficient to treat a disease at a reasonable benefit/risk ratio applicable to medical treatment, and the effective dose level is the type and severity of the individual, age, sex, type of disease , Drug activity, sensitivity to drugs, administration time, route of administration and rate of excretion, duration of treatment, factors including drugs used concurrently, and other factors well known in the medical field. The composition of the present invention may be administered as an individual therapeutic agent or administered in combination with other therapeutic agents, and may be administered sequentially or simultaneously with a conventional therapeutic agent. And can be administered single or multiple. It is important to administer an amount capable of obtaining the maximum effect in a minimum amount without side effects in consideration of all of the above factors, and can be easily determined by a person skilled in the art. The preferred dosage of the composition of the present invention varies depending on the condition and weight of the patient, the degree of disease, the form of the drug, the route and duration of administration, and the total amount of daily dosage can be determined by the treating physician within the correct medical judgment range, In general, an amount of 0.001 to 1000 mg/kg, preferably 0.05 to 200 mg/kg, more preferably 0.1 to 100 mg/kg may be administered once or several times a day. It is not particularly limited as long as it is an individual for the purpose of preventing or treating hair loss, and any individual can be applied. For example, it can be applied to any individual such as non-human animals such as monkeys, dogs, cats, rabbits, mormots, rats, mice, cows, sheep, pigs, goats, and humans, but is not limited thereto.

본 발명에 따른 약제학적 조성물의 투여 방법은 특별한 제한이 있는 것은 아니며, 경구 투여하거나 비경구 투여할 수 있고, 바람직하게는 비경구 투여용일 수 있다. 이를 비경구 투여하는 경우 피내, 피하, 근육내, 정맥내, 골수내, 관절내, 활액내, 경막내, 척수 내 주사 또는 주입할 수 있으며, 바람직하게는 피하 투여, 경피 투여 또는 탈모 부위에 바르거나 탈모의 진행이 예견되는 부위에 바르는 도포 형태로 투여할 수 있다. 또한 투여 방법에 특별한 제한이 있는 것은 아니기에 탈모 또는 탈모의 진행이 예견되는 부위에 주사의 형태로 직접 주입하는 것도 가능하다. 또한 투여 방법에 특별한 제한이 있는 것은 아니기에 동맥 또는 정맥 등에 주사하여 주입하는 것도 가능하다. 본 발명의 조성물의 가장 바람직한 투여는 피하 주사 또는 피부 도포를 통해 이루어질 수 있다. 또한 상기 조성물로부터 선택되는 투여 수준은 유효성분의 활성, 투여 경로, 치료되는 탈모의 중증도 및 치료되는 탈모의 병태 및 이전 병력에 따를 것이다. 그러나 원하는 치료 효과의 달성을 위해 요구되는 것보다 낮은 수준의 유효성분의 용량에서 시작하여, 원하는 효과가 달성될 때까지 투여량을 서서히 증가시키는 것은 당업계의 지식 내에 있으며, 바람직한 투여량은 나이, 성별, 체형, 체중에 따라 결정될 수 있다. 상기 조성물은 약제학상 허용 가능한 제약 제제로 제제화 되기 전에 추가로 가공될 수 있으며, 바람직하게는 더 작은 입자들로 분쇄 또는 연마될 수 있다. 또한 상기 조성물은 병태 및 치료되는 환자에 따라 달라질 것이지만, 이는 비-독창적으로 결정할 수 있다.The method of administering the pharmaceutical composition according to the present invention is not particularly limited, and may be administered orally or parenterally, and preferably may be administered parenterally. In the case of parenteral administration, it can be injected or injected intradermally, subcutaneously, intramuscularly, intravenously, intramedullary, intraarticular, synovial, intrathecal, or intrathecal, preferably subcutaneous, transdermal, or applied to the area of hair loss. Or it can be administered in the form of an application applied to the area where the progression of hair loss is predicted. In addition, since there is no particular limitation on the method of administration, it is also possible to directly inject in the form of injection to a site where hair loss or progression of hair loss is predicted. In addition, since there is no particular limitation on the method of administration, it is also possible to inject by injection into an artery or vein. The most preferred administration of the composition of the present invention may be through subcutaneous injection or skin application. In addition, the dosage level selected from the composition will depend on the activity of the active ingredient, the route of administration, the severity of the hair loss to be treated, and the condition and previous medical history of the hair loss to be treated. However, it is within the knowledge of the art to start with a dose of the active ingredient at a lower level than required to achieve the desired therapeutic effect, and gradually increase the dosage until the desired effect is achieved, and the preferred dosage is age, It can be determined by gender, body type, and weight. The composition may be further processed prior to being formulated into a pharmaceutically acceptable pharmaceutical formulation, preferably pulverized or ground into smaller particles. Also, the composition will depend on the condition and the patient being treated, but this can be determined non-ingeniously.

본 발명의 약제학적 조성물은 피부, 예를 들면 모발 또는 두피에 직접 도포 또는 산포하는 등의 방법에 의해 투여할 수 있는 제형, 예를 들어, 크림, 로션, 연고, 에어로졸, 샴푸, 겔, 또는 팩의 제형을 갖는 것일 수 있다. 각각의 제형에 적합한 배합성분이나 제제를 위한 방법은 당업계에 잘 알려져 있다. 당업자들은 이들 제제를 제조할 때, 통상의 외용제를 제조하는 데에 사용되는 각종 배합 성분을 적절히 선택하여 사용할 수 있다.The pharmaceutical composition of the present invention is a formulation that can be administered by a method such as direct application or dispersion to the skin, for example, hair or scalp, for example, a cream, lotion, ointment, aerosol, shampoo, gel, or pack. It may have a formulation of. Methods for formulations or formulations suitable for each formulation are well known in the art. When preparing these preparations, those skilled in the art can appropriately select and use various blending components used to prepare ordinary external preparations.

본 발명의 약제학적 조성물이 적용되는 모발이란, 머리의 모근 및 모낭, 머리카락 및 속눈썹과 겉눈썹, 수염, 겨드랑이, 음모, 신체 전반에 모근 및 모낭이 있는 모든 부위를 포함한다.The hair to which the pharmaceutical composition of the present invention is applied includes all areas with hair roots and hair follicles of the head, hair and eyelashes and outer lashes, beard, armpits, pubic hair, and hair roots and hair follicles throughout the body.

또한, 본 발명은 보에마이트를 유효성분으로 포함하는 발모 또는 육모 촉진용 약제학적 조성물을 제공하고자 한다. In addition, the present invention is to provide a pharmaceutical composition for promoting hair growth or hair growth, comprising boehmite as an active ingredient.

또한, 본 발명은 보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 개선용 의약외품 조성물을 제공하고자 한다. In addition, the present invention is to provide a quasi-drug composition for preventing or improving hair loss comprising boehmite as an active ingredient.

또한, 본 발명은 보에마이트를 유효성분으로 포함하는 발모 또는 육모 촉진용 의약외품 조성물을 제공하고자 한다.In addition, the present invention is to provide a quasi-drug composition for promoting hair growth or hair growth, comprising boehmite as an active ingredient.

본 발명에 따른 약제학적 조성물 및 의약외품 조성물에 있어서, 상기 보에마이트는 하기의 화학식 1에 따른 고결정 감마 보에마이트인 것을 특징으로 한다. In the pharmaceutical composition and quasi-drug composition according to the present invention, the boehmite is characterized in that it is a highly crystalline gamma boehmite according to the following formula (1).

[화학식 1][Formula 1]

Al + H2O → γ-AlOOH Al + H 2 O → γ-AlOOH

본 발명에서 사용된 용어 "의약외품"은 사람이나 동물의 질병을 치료, 경감, 처치또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유, 고무제품 또는 이와 유사한 것, 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 않으며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것, 감염 예방을 위하여 살균, 살충 및 이와 유사한 용도로 사용되는 제제 중 하나에 해당하는 물품으로서, 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것 및 사람이나 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것을 제외한 물품을 의미하며, 피부 외용제 및 개인위생용품도 포함한다.The term "quasi-drug" used in the present invention refers to fibers, rubber products, or the like, which are used for the purpose of treating, alleviating, treating, or preventing diseases of humans or animals, weakly acting on the human body or not directly acting on the human body, Non-instrument or machine or similar, as an article corresponding to one of the preparations used for sterilization, insecticide, and similar purposes to prevent infection, for the purpose of diagnosing, treating, alleviating, treating or preventing diseases of humans or animals. It refers to items that are not instruments, machines, or devices among the items used, and items other than those that are not instruments, machines, or devices among items used for the purpose of having a pharmacological effect on the structure and function of a person or animal. Also includes hygiene products.

본 발명의 조성물을 탈모의 예방 또는 개선, 발모 또는 육모 촉진을 목적으로 의약외품에 포함시킬 경우, 상기 조성물을 그대로 포함하여 사용하거나 다른 의약외품 성분과 함께 사용할 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용할 수 있다. 유효성분의 혼합량은 사용 목적에 따라 적합하게 결정할 수 있다.When the composition of the present invention is included in a quasi-drug for the purpose of preventing or improving hair loss, promoting hair growth or hair growth, the composition may be used as it is or may be used with other quasi-drug ingredients, and may be appropriately used according to a conventional method. have. The mixing amount of the active ingredient can be appropriately determined according to the purpose of use.

본 발명의 의약외품은 특별히 이에 제한되지 않으나, 예를 들어 크림제, 로션제, 에어로졸제, 샴푸제, 젤제 또는 팩제의 형태로 제조되어 사용될 수 있다. 크림제ㆍ연고제ㆍ샴푸제ㆍ젤제 또는 팩제의 경우에 있어서는, 백색 바셀린, 황색 바셀린, 라놀린, 표백 밀랍, 세탄올, 스테아릴알코올, 스테아르산, 경화유, 겔화 탄화수소, 폴리에틸렌글리콜, 유동 파라핀, 스쿠알란 등의 기제; 올레산, 미리스트산이소프로필, 트리이소옥탄산글리세린, 크로타미톤, 세바크산디에틸, 아디프산디이소프로필, 라우르산헥실, 지방산, 지방산 에스테르, 지방족 알코올, 식물유 등의 용제 및 용해 보조제; 토코페롤 유도체, L-아스코르브산, 디부틸하이드록시톨루엔, 부틸하이드록시아니솔 등의 산화 방지제; 파라하이드록시벤조산에스테르 등의 방부제; 글리세린, 프로필렌글리콜, 히알루론산나트륨 등의 보습제; 폴리옥시에틸렌유도체, 글리세린 지방산 에스테르, 자당 지방산 에스테르, 소르비탄 지방산 에스테르, 프로필렌글리콜 지방산 에스테르, 레시틴 등의 계면 활성제; 카르복시비닐 폴리머, 잔탄검, 카르복시메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨염류, 하이드록시프로필셀룰로오스, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 등의 증점제 등이 있다. 에어로졸제의 경우에 있어서는, 연고제, 크림제, 겔제, 현탁제, 유제, 액제 및 로션제 등의 조제에 사용되는 백색 바셀린, 황색 바셀린, 라놀린, 표백 밀랍, 세탄올, 스테아릴알코올, 스테아르산, 경화유, 겔화 탄화수소, 폴리에틸렌글리콜, 유동 파라핀, 스쿠알란 등의 기제; 올레산, 미리스트산이소프로필, 아디프산디이소프로필, 세바크산이소프로필, 트리이소옥탄산글리세린, 크로타미톤, 세바크산디에틸, 라우르산헥실, 지방산, 지방산 에스테르, 지방족 알코올, 식물유 등의 용제 및 용해 보조제; 토코페롤 유도체, L-아스코르브산, 디부틸하이드록시톨루엔, 부틸하이드록시아니솔 등의 산화 방지제; 파라하이드록시벤조산에스테르 등의 방부제; 글리세린, 프로필렌글리콜, 히알루론산나트륨 등의 보습제; 폴리옥시에틸렌 유도체, 글리세린 지방산 에스테르, 자당 지방산에스테르, 소르비탄 지방산 에스테르, 프로필렌글리콜 지방산 에스테르, 레시틴 등의 계면 활성제; 카르복시비닐폴리머, 잔탄검, 카르복시메틸셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨염류, 하이드록시프로필셀룰로오스, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 등의 증점제; 추가로 각종 안정제, 완충제, 교미제, 현탁화제, 유화제, 방향제, 보존제, 용해 보조제, 그 밖의 적당한 첨가제를 배합할 수 있다.The quasi-drug product of the present invention is not particularly limited thereto, but may be prepared and used in the form of, for example, a cream, lotion, aerosol, shampoo, gel or pack. In the case of creams, ointments, shampoos, gels or packs, white petrolatum, yellow petrolatum, lanolin, bleached beeswax, cetanol, stearyl alcohol, stearic acid, hydrogenated oil, gelled hydrocarbons, polyethylene glycol, liquid paraffin, squalane, etc. The mechanism of; Solvents and dissolution aids, such as oleic acid, isopropyl myristic acid, glycerin triisooctanoate, crotamiton, diethyl sebacate, diisopropyl adipic acid, hexyl laurate, fatty acids, fatty acid esters, aliphatic alcohols, and vegetable oils; Antioxidants such as tocopherol derivatives, L-ascorbic acid, dibutylhydroxytoluene, and butylhydroxyanisole; Preservatives such as parahydroxybenzoic acid ester; Moisturizing agents such as glycerin, propylene glycol, and sodium hyaluronate; Surfactants such as polyoxyethylene derivatives, glycerin fatty acid esters, sucrose fatty acid esters, sorbitan fatty acid esters, propylene glycol fatty acid esters, and lecithin; And thickeners such as carboxyvinyl polymer, xanthan gum, carboxymethylcellulose, sodium carboxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, and hydroxypropylmethylcellulose. In the case of aerosols, white petrolatum, yellow petrolatum, lanolin, bleached beeswax, cetanol, stearyl alcohol, stearic acid, used in the preparation of ointments, creams, gels, suspensions, emulsions, liquids and lotions, etc. Bases such as hydrogenated oil, gelled hydrocarbons, polyethylene glycol, liquid paraffin, and squalane; Oleic acid, isopropyl myristic acid, diisopropyl adipate, isopropyl sebacate, glycerin triisooctanoate, crotamiton, diethyl sebacate, hexyl laurate, fatty acids, fatty acid esters, aliphatic alcohols, vegetable oils, etc. Solvents and dissolution aids; Antioxidants such as tocopherol derivatives, L-ascorbic acid, dibutylhydroxytoluene, and butylhydroxyanisole; Preservatives such as parahydroxybenzoic acid ester; Moisturizing agents such as glycerin, propylene glycol, and sodium hyaluronate; Surfactants such as polyoxyethylene derivatives, glycerin fatty acid esters, sucrose fatty acid esters, sorbitan fatty acid esters, propylene glycol fatty acid esters, and lecithin; Thickeners such as carboxyvinyl polymer, xanthan gum, carboxymethylcellulose, carboxymethylcellulose sodium salt, hydroxypropylcellulose, and hydroxypropylmethylcellulose; In addition, various stabilizers, buffers, flavoring agents, suspending agents, emulsifiers, fragrances, preservatives, dissolution aids, and other suitable additives may be added.

또한, 필요에 따라 안정제, 보존제, 흡수 촉진제, pH 조정제, 그 밖의 적당한 첨가제를 배합할 수 있다.Further, if necessary, a stabilizer, a preservative, an absorption accelerator, a pH adjuster, and other suitable additives may be added.

또한, 본 발명은 보에마이트 복합 입자를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 개선용 화장료 조성물 및 발모 또는 육모 촉진용 화장료 조성물을 제공하고자 한다. In addition, the present invention is to provide a cosmetic composition for preventing or improving hair loss and a cosmetic composition for promoting hair growth or hair growth, comprising boehmite composite particles as an active ingredient.

본 발명에 따른 화장료 조성물에 있어서, 상기 보에마이트는 하기의 화학식 1에 따른 고결정 감마 보에마이트인 것을 특징으로 한다. In the cosmetic composition according to the present invention, the boehmite is characterized in that it is a highly crystalline gamma boehmite according to Formula 1 below.

[화학식 1][Formula 1]

Al + H2O → γ-AlOOH Al + H 2 O → γ-AlOOH

상기 화장료 조성물은 피부 외용제 제형으로서 헤어토닉, 헤어크림, 헤어로션, 헤어샴푸, 헤어린스, 헤어컨디셔너, 헤어스프레이, 헤어에어졸, 포마드, 분말 젤, 헤어팩, 헤어트리트먼트, 눈썹발모제, 속눈썹 발모제, 속눈썹 영양제의 제형일 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.The cosmetic composition is a skin external preparation formulation, such as hair tonic, hair cream, hair lotion, hair shampoo, hair conditioner, hair conditioner, hair spray, hair aerosol, pomade, powder gel, hair pack, hair treatment, eyebrow hair growth agent, eyelash hair growth agent, eyelashes It may be a nutritional formulation, but is not limited thereto.

본 발명의 탈모 예방 또는 개선용, 발모 또는 육모 촉진용 조성물은 그 제형에 달리하여 애완동물용으로 사용할 수 있다. 예를 들어, 애완동물용 샴푸 및 애완동물용 린스 등과 같이 용액, 솔젤, 에멀젼, 오일, 왁스, 에어졸 등 다양한 형태로 제조될 수 있고, 애완동물의 피부에 자극이 적고 보습력이 탁월한 중성의 세제를 첨가하여 제조할 수 있다.The composition for preventing or improving hair loss, promoting hair growth or hair growth of the present invention may be used for pets in different formulations. For example, it can be prepared in various forms such as solutions, sol gels, emulsions, oils, waxes, aerosols, such as pet shampoos and pet rinses. It can be prepared by adding.

본 발명의 화장료 조성물은 상기 유효성분 이외에 통상적으로 허용되는 성분들을 제한 없이 포함할 수 있으며, 예컨대 항산화제, 안정화제, 용해화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 그리고 담체를 포함할 수 있다.The cosmetic composition of the present invention may include, without limitation, ingredients that are generally permitted in addition to the active ingredients, and may include conventional adjuvants such as antioxidants, stabilizers, solubilizers, vitamins, pigments and fragrances, and carriers. have.

샴푸의 경우에 있어서는, 세정 성분인 합성 계면활성제와 방부제, 점증제, 점도 조절제, pH 조절제, 향료, 염료, 모발 컨디셔닝제 및 물 중 어느 하나 이상을 함유할 수 있다. 상기 합성 계면활성제 중 합성 음이온 계면활성제는 알킬 및 알킬 에테르 설페이트로서, 대표적인 예로 라우릴 황산나트륨, 라우릴 황산암모늄, 라우릴 황산 트리에탄올아민, 폴리옥시에틸렌 라우릴 황산나트륨, 폴리옥시에틸렌 라우릴 황산암모늄 등이 있다. 또한 상기 합성 계면활성제 중 합성 양쪽성 계면활성제는 알킬 베타민 및 알킬 아미도프로필 베타인으로서, 대표적인 예로는 코코디메틸 카복시메틸 베타인, 라우릴디메틸 카복시메틸 베타인, 라우릴 디메틸 알파-카복시에틸 베타인, 세틸 디메틸 카복시메틸 베타인, 코카미도 프로필 베타인 등이 있다. 상기 비이온 계면활성제는 알카놀 아미드 및 아민 옥사이드로서, 라우릴 디에틸 아민옥사이드, 야자유 알킬디메틸 아민옥사이드, 라우린산 디에탄올아미드, 야자유 지방산 디 에탄올아미드, 야자유 지방산 모노에탄올아미드 등이 있다.In the case of a shampoo, it may contain a synthetic surfactant that is a cleaning component, and any one or more of a preservative, a thickener, a viscosity modifier, a pH modifier, a fragrance, a dye, a hair conditioning agent, and water. Among the synthetic surfactants, synthetic anionic surfactants are alkyl and alkyl ether sulfates, and representative examples include sodium lauryl sulfate, ammonium lauryl sulfate, triethanolamine lauryl sulfate, sodium polyoxyethylene lauryl sulfate, and ammonium polyoxyethylene lauryl sulfate. have. In addition, among the synthetic surfactants, synthetic amphoteric surfactants are alkyl betamine and alkyl amidopropyl betaine, and representative examples are cocodimethyl carboxymethyl betaine, lauryl dimethyl carboxymethyl betaine, lauryl dimethyl alpha-carboxyethyl betaine. , Cetyl dimethyl carboxymethyl betaine, and cocamido propyl betaine. The nonionic surfactants are alkanol amide and amine oxide, such as lauryl diethyl amine oxide, palm oil alkyldimethyl amine oxide, lauric acid diethanolamide, palm oil fatty acid diethanolamide, palm oil fatty acid monoethanolamide, and the like.

본 발명에서 사용되는 임의 성분으로서는 샴푸로서의 기본적 물성 및 품질을 유지하기 위한 통상적인 임의 성분으로서 당해 분야의 전문가에게 널리 공지되어 있다. 이러한 임의 성분에는 진주박 보조제, 방부제, 점중제 및 점도 조절제, pH 조절제, 향료, 염료, 모발 컨디셔닝제가 포함된다. 예를 들면 에틸렌글리콜 모노스테아레이트, 에틸렌글리콜 디스테아레이트와 같은 진주박 보조제; 파라 옥시안식향산메틸, 메틸클로로 이소치아졸리논과 메틸 이소치아졸 리논의 혼합물과 같은 방부제; 염화나트륨, 염화암모늄, 프로필렌 글리콜과 같은 점증제 및 점도 조절제; 구연산, 인산, 수산화나트륨, 수산화칼륨과 같은 pH 조절제; 폴리쿼터늄-10, 폴리쿼터늄-7, 메틸폴리실록산, 디메티콘코폴리 올, 가수분해 동물단백질과 같은 모발 컨디셔닝제, 수용성 타르와 같은 염료가 사용되며, 또한 향료가 사용될 수 있다.As an optional ingredient used in the present invention, it is widely known to experts in the art as a conventional optional ingredient for maintaining basic physical properties and quality as a shampoo. These optional ingredients include pearl foil adjuvants, preservatives, viscosity and viscosity modifiers, pH modifiers, fragrances, dyes, and hair conditioning agents. Pearl pearl adjuvants such as ethylene glycol monostearate and ethylene glycol distearate; Preservatives such as methyl para-oxyanate, a mixture of methylchloro isothiazolinone and methyl isothiazolinone; Thickeners and viscosity modifiers such as sodium chloride, ammonium chloride, propylene glycol; PH adjusters such as citric acid, phosphoric acid, sodium hydroxide, and potassium hydroxide; Hair conditioning agents such as polyquaternium-10, polyquaternium-7, methylpolysiloxane, dimethicone copolyol, hydrolyzed animal protein, dyes such as water-soluble tar are used, and fragrances may also be used.

또한, 본 발명은 보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 개선용 식품 조성물 및 발모 또는 육모 촉진용 식품 조성물을 제공하고자 한다. In addition, the present invention is to provide a food composition for preventing or improving hair loss and a food composition for promoting hair growth or hair growth, comprising boehmite as an active ingredient.

본 발명에 따른 식품 조성물에 있어서, 상기 보에마이트는 하기의 화학식 1에 따른 고결정 감마 보에마이트인 것을 특징으로 한다. In the food composition according to the present invention, the boehmite is characterized in that it is a highly crystalline gamma boehmite according to Formula 1 below.

[화학식 1][Formula 1]

Al + H2O → γ-AlOOH Al + H 2 O → γ-AlOOH

본 발명의 식품 조성물은 건강기능식품의 형태일 수 있으며, "건강기능식품"은 건강기능식품에 관한 법률 제6727호에 따른 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 식품을 의미하며, "기능성"이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻을 목적으로 섭취하는 것을 의미한다.The food composition of the present invention may be in the form of a health functional food, and "health functional food" refers to a food manufactured and processed using raw materials or ingredients having useful functions for the human body according to No. 6727 of the Health Functional Food Act. It means, and "functional" refers to ingestion for the purpose of obtaining useful effects for health purposes such as controlling nutrients or physiological effects on the structure and function of the human body.

상기 식품 조성물은 식품 첨가물을 추가로 포함할 수 있으며, "식품첨가물"로서의 적합여부는 다른 규정이 없는한 식품의약품 안정청에 승인된 식품첨가물공전의 총칙 및 일반시험법 등에 따라 해당 품목에 관한 규격 및 기준에 의하여 판정한다.The food composition may additionally contain food additives, and the suitability as a "food additive" shall be determined according to the general rules of the Food Additive Code approved by the Korea Food and Drug Administration and general test methods, etc. It is judged according to the criteria.

상기 "식품첨가물공전"에 수재된 품목으로 예를 들어, 케톤류, 글리신, 구연산칼륨, 니코틴산, 계피산 등의 화학적 합성품, 감색소, 감초추출물, 결정셀롤로오스, 구아검 등의 천연첨가물, L-글루타민산나트륨제제, 면류첨가알칼리제, 보존료제제, 타르색소제제 등의 혼합 제제류들을 들 수 있다.Items listed in the "Food Additives Code", for example, chemical synthetic products such as ketones, glycine, potassium citrate, nicotinic acid, and cinnamic acid, natural additives such as red pigment, licorice extract, crystalline cellulose, and guar gum, L- Mixed preparations, such as a sodium glutamate preparation, an alkali additive for noodles, a preservative preparation, and a tar color preparation, are mentioned.

본 발명의 유효성분이 포함된 식품으로는 빵, 떡류, 건과류, 캔디류, 초콜릿류, 츄잉껌, 쨈류와 같은 과자류 아이스크림류, 빙과류, 아이스크림 분말류와 같은 아이스크림 제품류 우유류, 저지방 우유류, 유당분해 우유, 가공유류, 산양유, 발효유류, 버터유류, 농축유류, 유크림류, 버터유, 자연치즈, 가공치즈, 분유류, 유청류와 같은 유가공품류 식육가공품, 알가공품, 햄버거와 같은 식육제품류 어묵, 햄, 소세지, 베이컨 등의 어육가공품과 같은 어육제품류 라면류, 건면류, 생면류, 유탕면류, 호화건먼류, 개량숙면류, 냉동면류, 파스타류와 같은 면류, 과실음료, 채소류음료, 탄산음료, 두유류, 요구르트 등의 유산균음료, 혼합음료와 같은 음료 간장, 된장, 고추장, 춘장, 청국장, 혼합장, 식초, 소스류, 토마토케첩, 카레, 드레싱과 같은 조미식품 마가린, 쇼트닝 및 피자를 들 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.Foods containing the active ingredient of the present invention include bread, rice cakes, dried fruits, candies, chocolates, chewing gum, confectionery such as jam, ice cream products such as ice cream, ice cream, ice cream powder, milk, low-fat milk, lactose-decomposed milk, Processed milk, goat milk, fermented milk, butter milk, condensed milk, milk cream, butter oil, natural cheese, processed cheese, milk powder, dairy products such as whey products processed meat products, processed egg products, meat products such as hamburgers, fish cake, ham, Fish products such as processed fish products such as sausage and bacon, ramen noodles, dried noodles, raw noodles, milk-tang noodles, luxury dried noodles, improved soft noodles, frozen noodles, noodles such as pasta, fruit drinks, vegetable drinks, carbonated drinks, soy milk , Lactobacillus beverages such as yogurt, beverages such as mixed beverages Soy sauce, soybean paste, red pepper paste, Chunjang, Cheonggukjang, mixed sauce, vinegar, sauces, tomato ketchup, curry, seasoning foods such as margarine, shortening, and pizza. It is not limited.

상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일주스, 과일주스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 포함할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0.01 내지 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.In addition to the above, the composition of the present invention includes various nutrients, vitamins, electrolytes, flavoring agents, colorants, pectic acid and salts thereof, alginic acid and salts thereof, organic acids, protective colloidal thickeners, pH adjusters, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, Carbonating agents used in carbonated beverages may be included. In addition, the composition of the present invention may include flesh for the manufacture of natural fruit juice, fruit juice beverage and vegetable beverage. These components may be used independently or in combination. Although the proportion of these additives is not very important, it is generally selected in the range of 0.01 to 0.1 parts by weight per 100 parts by weight of the composition of the present invention.

본 발명의 유효성분을 포함한 음료 조성물은 상기 단백질을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, (예를 들어, 포도당, 과당 등); 디사카라이드, (예를 들어 말토스, 슈크로스 등); 및 폴리사카라이드, (예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등)과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등)) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다.The beverage composition including the active ingredient of the present invention is not particularly limited to other ingredients other than containing the protein, and may contain various flavoring agents or natural carbohydrates as an additional ingredient, as in ordinary beverages. Examples of the above-described natural carbohydrates include monosaccharides, (eg, glucose, fructose, etc.); Disaccharides, (eg maltose, sucrose, etc.); And polysaccharides, conventional sugars such as dextrin, cyclodextrin, and the like, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol. As flavoring agents other than those described above, natural flavoring agents (taumatin, stevia extract (for example, rebaudioside A, glycyrrhizin, etc.)) and synthetic flavoring agents (saccharin, aspartame, etc.) can be advantageously used. have.

본 발명을 실시예 및 실험예에 의하여 더욱 상세하게 설명한다. 단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 더욱 쉽게 이해할 수 있도록 예시하는 것으로 본 발명의 내용이 실시예에 의해 한정되는 것은 아니며, 이 때, 사용되는 기술용어 및 과학용어에 있어 다른 정의가 없다면, 이 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 일반적으로 이해하는 의미를 지닌다.The present invention will be described in more detail by examples and experimental examples. However, the following Examples and Experimental Examples are illustrative so that the present invention can be more easily understood, and the contents of the present invention are not limited by the Examples, and at this time, unless there are other definitions in the technical and scientific terms used , It has the meaning generally understood by those of ordinary skill in the art to which this invention belongs.

<실험 물질><Test substance>

우선, 본 발명에 따른 보에마이트로는 하기의 화학식 1에 나타낸 바와 같이 알루미늄과 DI Water 만으로 합성된 고결정 감마 보에마이트(이하 “Jaielite SBM”라고 함)를 사용하였으며, 비교예로서 미녹시딜 : Minoxidil compound (sigma, in vitro), 3% Minoxidil, 현대약품 (in vivo)를 사용하였다. 한편, 동물실험에 사용된 보에마이트의 바름 제형은 ‘오상자이엘㈜’로부터 제공받았다. First, as the boehmite according to the present invention, a highly crystalline gamma boehmite (hereinafter referred to as “Jaielite SBM”) synthesized with only aluminum and DI Water as shown in Formula 1 below was used, and as a comparative example minoxidil: Minoxidil compound (sigma, in vitro), 3% Minoxidil, and Hyundai Pharmaceutical (in vivo) were used. On the other hand, the formulation of boehmite used in animal experiments was provided by “Obox EL Co., Ltd.”.

[화학식 1][Formula 1]

Al + H2O → γ-AlOOH Al + H 2 O → γ-AlOOH

<실시예><Example>

실시예 1. 인간 모유두세포(hDPCs)를 이용한 Jaielite SBM에 의한 세포 성장 평가Example 1. Cell growth evaluation by Jaielite SBM using human dermal papilla cells (hDPCs)

본 발명에 따른 Jaielite SBM 및 양성 대조군인 미녹시딜(MNX, Minoxidil)의 세포 증식능 효과를 평가하기 위해, 세포 생존력(Cell viability) 및 Alkaline phosphatase(ALP) 활성화를 조사 하였다. 각 시료는 hDPCs에 48 시간 동안 MNX(10 μM), Jaielite SBM(100 ng/mL, 1 μg/mL, 및 10 μg/mL)을 단독 처리 하였다. 또한, hDPCs 증식의 marker로 알려진 ALP의 활성 촉진효과를 평가하기 위해, hDPCs에서 ALP 활성 증가를 조사 하였다. 그 결과, hDPCs에서 일반 대조군에 비해 MNX 및 Jaielite SBM를 처리한 그룹에서 세포생존율 및 ALP 활성이 증가하는 것으로 확인되었다(도 1A-B). 웨스턴 블롯을 이용한 단백질 발현양을 관찰한 결과, hDPCs 증식 마커인 ALP 및 PCNA(Proliferating cell nuclear antigen)의 발현양이 MNX과 Jaielite SBM을 처리한 그룹에서 일반 대조군에 비해 증가하는 것으로 나타났다(도 1C-D). 따라서, Jaielite SBM의 처리는 모낭조직을 구성하는 핵심적인 세포 중 하나인 hDPCs의 성장을 촉진시킬 수 있음이 입증되었다. In order to evaluate the cell proliferative effect of Jaielite SBM according to the present invention and the positive control minoxidil (MNX, Minoxidil), cell viability and Alkaline phosphatase (ALP) activation were investigated. Each sample was treated with hDPCs alone for 48 hours with MNX (10 μM), Jaielite SBM (100 ng/mL, 1 μg/mL, and 10 μg/mL). In addition, in order to evaluate the activity promoting effect of ALP, which is known as a marker for proliferation of hDPCs, the increase in ALP activity in hDPCs was investigated. As a result, it was confirmed that the cell viability and ALP activity were increased in the group treated with MNX and Jaielite SBM compared to the general control group in hDPCs (FIGS. 1A-B). As a result of observing the amount of protein expression using Western blot, it was found that the expression amount of hDPCs proliferation markers ALP and PCNA (Proliferating cell nuclear antigen) increased compared to the general control group in the group treated with MNX and Jaielite SBM (Fig. 1C- D). Therefore, it was proved that the treatment of Jaielite SBM can promote the growth of hDPCs, one of the key cells constituting the hair follicle tissue.

실시예 2. 인간 모유두세포 (hDPCs)에서 모발성장 촉진 관련 mRNA 발현 측정Example 2. Measurement of mRNA expression related to hair growth promotion in human dermal papilla cells (hDPCs)

인감 모유도세포 증식 관련 유전자 발현의 변화를 확인하기 위하여 24 시간 동안 MNX 및 Jaielite SBM 처리한 후 hDPCs에서 역전사 중합 효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 수행하여 hDPCs 증식 관련 유전자: ALP(Alkaline phosphatase), β-Catenin, CyclinD1, Hey1, Lef-1, Shh(Sonic hedgehog), Sox2, Versican 및 VEGF 발현의 변화를 알아보았다. 그 결과, ALP, β-Catenin, CyclinD1, Hey1, Lef-1, Shh, Sox2, Versican 및 VEGF의 mRNA는 MNX 및 Jaielite SBM를 처리한 그룹에서 발현양이 증가하는 것으로 나타났다. In order to confirm the change in the expression of the gene expression related to the proliferation of seal human induced cells, the hDPCs were treated with MNX and Jaielite SBM for 24 hours, and then reverse transcription polymerase chain reaction (qRT-PCR) was performed on hDPCs proliferation-related genes: Alkaline phosphatase (ALP), Changes in the expression of β-Catenin, CyclinD1, Hey1, Lef-1, Shh (Sonic hedgehog), Sox2, Versican and VEGF were investigated. As a result, the mRNA levels of ALP, β-Catenin, CyclinD1, Hey1, Lef-1, Shh, Sox2, Versican, and VEGF were found to increase in the MNX and Jaielite SBM-treated groups.

실시예 3. Telogen to Anagen transition animal model을 이용한 모낭조직 성장 평가 Example 3. Hair follicle growth evaluation using a Telogen to Anagen transition animal model

모발주기는 전형적으로 휴지기(telogen), 성장기(anagen) 및 퇴행기 (catagen)로 구분되며, 성장기(anagen)의 기간은 모낭에 의해 생성되는 모발의 길이를 결정하는 반면 (모간 길이 성장이 지속된다), 휴지기의 지속 시간은 새로운 모낭조직의 생성 속도를 결정한다(모간의 길이 성장은 정지된다). 따라서, Telogen-to-anagen 또는 anagen-to-catagen 전이(transition) 현상은 많은 포유류의 생존과 적응에 필수적인 최적의 길이와 밀도의 모발 획득에 기여하기 때문에 엄밀히 조절되어야 한다The hair cycle is typically divided into telogen, anagen and catagen, while the period of the anagen determines the length of the hair produced by the hair follicle (hair follicle length growth continues). , The duration of the resting period determines the rate at which new follicles are formed (hair shaft length growth ceases). Therefore, the phenomenon of telogen-to-anagen or anagen-to-catagen transition must be strictly controlled as it contributes to the acquisition of optimal length and density of hair essential for survival and adaptation in many mammals.

6주령 암컷 마우스를 이용하여 Telogen 시기에 등 부위의 모간(hair shaft)를 제거한 후 2차적인 성장기 돌입(Anagen phase)되는 시기를 관찰하여, 새로운 모낭조직이 형성되는 시기와 속도를 비교 평가하였다. 각 시료는 마우스 등 부위에 1mL씩 주 당 5회 도포 되었다. 동물 모델의 그룹은 일반대조군, 양성대조군 3% 미녹시딜 (MNX), 전달체 대조군 (Jaielite SBM 0%), Jaielite SBM 1%, Jaielite SBM 3%, Jaielite SBM 5%, Jaielite SBM10% 그룹으로 형성하였다.Using a 6-week-old female mouse, the hair shaft of the back area was removed at the time of Telogen, and then the second anagen phase was observed, and the timing and speed of the formation of new hair follicles were compared and evaluated. Each sample was applied 5 times per week at 1 mL on the back of the mouse. The group of the animal model was formed into the general control group, the positive control group 3% minoxidil (MNX), the vehicle control group (Jaielite SBM 0%), Jaielite SBM 1%, Jaielite SBM 3%, Jaielite SBM 5%, Jaielite SBM 10% group.

그 결과, 양성 대조군인 3% 미녹시딜은 처리 3주차를 시작으로 피부색이 어둡게 변하여 모간의 성장이 예상되는 결과를 나타내었으며, 시간이 지나면서 점차 범위가 확장되어 4주차에서는 거의 모든 부분이 검은 색으로 변하는 것으로 나타났다. Jaielite SBM의 경우 Vehicle Control (전달체 비교군, Jaielite SBM 0%)을 처리한 그룹에서는 관찰이 끝나는 7주차까지 피부색이 분홍색으로 유지되었으며, 거의 모든 부분에서 털이 자라나지 않는 것으로 나타났다. 하지만 유효성분이 포함된 비교군(Jaielite SBM 1%, 3%, 5%, 10%)에서는 4주차를 시작을 피부색이 어두워지며 모간이 형성되는 것을 확인하였고, 특히 유효성분의 농도가 높아질수록, 모간의 형성이 증가하는 것으로 관찰되었다(도 3-4). 한편 Jaielite SBM을 처리한 그룹 중 3% 이상 시료를 사용한 그룹에서 우수한 모간 형성이 평가되어, Jaielite SBM의 처리는 마우스 모델에서 모낭조직의 성장기 진입시기를 앞당겨 모간의 성장을 촉진시킬 수 있음이 확인되었다(도 5). As a result, 3% minoxidil, a positive control, showed a result that the skin color became dark starting at the 3rd week of treatment, resulting in the expected growth of the hair shaft. As time passed, the range gradually expanded and almost all parts became black at the 4th week. Appeared to change. In the case of Jaielite SBM, in the group treated with Vehicle Control (carrier control group, Jaielite SBM 0%), the skin color remained pink until the 7th week of observation, and hairs did not grow in almost all areas. However, in the comparative group containing the active ingredient (Jaielite SBM 1%, 3%, 5%, 10%), it was confirmed that the skin color became dark and hair shaft was formed at the beginning of the 4th week. It was observed that the formation of was increased (Fig. 3-4). Meanwhile, excellent hair shaft formation was evaluated in the group using more than 3% of the samples treated with Jaielite SBM, and it was confirmed that treatment with Jaielite SBM can accelerate the growth of hair follicles by advancing the time to enter the growth phase of the hair follicle in the mouse model. (Fig. 5).

이상으로 본 발명의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 이러한 구체적인 기술은 단지 바람직한 구현 예일 뿐이며, 이에 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백하다. 따라서 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항과 그의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.As described above, specific parts of the present invention have been described in detail, and for those of ordinary skill in the art, it is clear that these specific techniques are only preferred embodiments, and the scope of the present invention is not limited thereto. Therefore, it will be said that the practical scope of the present invention is defined by the appended claims and their equivalents.

Claims (12)

보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 치료 및 발모 또는 육모 촉진용 약제학적 조성물.
A pharmaceutical composition for preventing or treating hair loss and promoting hair growth or hair growth, comprising boehmite as an active ingredient.
제1항에 있어서,
상기 보에마이트는 하기의 화학식 1에 따른 고결정 감마 보에마이트인 것을 특징으로 하는 것인, 약제학적 조성물.
[화학식 1]
Al + H2O → γ-AlOOH
The method of claim 1,
The boehmite is characterized in that the high crystal gamma boehmite according to the following formula (1), pharmaceutical composition.
[Formula 1]
Al + H 2 O → γ-AlOOH
제1항에 있어서,
상기 탈모는 남성형 탈모, 여성형 탈모, 원형 탈모 및 휴지기 탈모로 이루어지는 군에서 선택되는 1종 이상인 것을 특징으로 하는 것인, 약제학적 조성물.
The method of claim 1,
The hair loss is characterized in that at least one selected from the group consisting of male-type hair loss, female-type hair loss, circular hair loss, and telogen hair loss.
제1항에 있어서,
상기 약제학적 조성물은 비경구 투여용인 것을 특징으로 하는 것인, 약제학적 조성물.
The method of claim 1,
The pharmaceutical composition is characterized in that for parenteral administration, pharmaceutical composition.
보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 개선 및 발모 또는 육모 촉진용 의약외품 조성물.
A quasi-drug composition for preventing or improving hair loss and promoting hair growth or hair growth, comprising boehmite as an active ingredient.
제5항에 있어서,
상기 의약외품 조성물은 크림제, 로션제, 에어로졸제, 샴푸제, 젤제 또는 팩제의 형태로 제조되는 것인, 의약외품 조성물.
The method of claim 5,
The quasi-drug composition is prepared in the form of a cream, lotion, aerosol, shampoo, gel or pack.
제5항에 있어서,
상기 보에마이트는 하기의 화학식 1에 따른 고결정 감마 보에마이트인 것을 특징으로 하는 것인, 의약외품 조성물.
[화학식 1]
Al + H2O → γ-AlOOH
The method of claim 5,
The boehmite is characterized in that the high crystal gamma boehmite according to the following formula (1), quasi-drug composition.
[Formula 1]
Al + H 2 O → γ-AlOOH
보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 개선 및 발모 또는 육모 촉진용 화장료 조성물.
Cosmetic composition for preventing or improving hair loss and promoting hair growth or hair growth, comprising boehmite as an active ingredient.
제8항에 있어서,
상기 보에마이트는 하기의 화학식 1에 따른 고결정 감마 보에마이트인 것을 특징으로 하는 것인, 화장료 조성물.
[화학식 1]
Al + H2O → γ-AlOOH
The method of claim 8,
The boehmite is a cosmetic composition, characterized in that the high crystal gamma boehmite according to the following formula (1).
[Formula 1]
Al + H 2 O → γ-AlOOH
제8항에 있어서,
상기 화장료 조성물은 헤어토닉, 헤어크림, 헤어로션, 헤어샴푸, 헤어린스, 헤어컨디셔너, 헤어스프레이, 헤어에어졸, 포마드, 분말 젤, 헤어팩, 헤어트리트먼트, 눈썹발모제, 속눈썹 발모제 또는 속눈썹 영양제로 제조되는 것인, 화장료 조성물.
The method of claim 8,
The cosmetic composition is made of hair tonic, hair cream, hair lotion, hair shampoo, hair conditioner, hair conditioner, hair spray, hair aerosol, pomade, powder gel, hair pack, hair treatment, eyebrow hair growth agent, eyelash hair growth agent, or eyelash nutrient. That, a cosmetic composition.
보에마이트를 유효성분으로 포함하는 탈모 예방 또는 개선 및 발모 또는 육모 촉진용 식품 조성물.
Food composition for preventing or improving hair loss and promoting hair growth or hair growth, comprising boehmite as an active ingredient.
제11항에 있어서,
상기 보에마이트는 하기의 화학식 1에 따른 고결정 감마 보에마이트인 것을 특징으로 하는 것인, 식품 조성물.
[화학식 1]
Al + H2O → γ-AlOOH
The method of claim 11,
The boehmite is a food composition, characterized in that the high crystal gamma boehmite according to the following formula (1).
[Formula 1]
Al + H 2 O → γ-AlOOH
KR1020190119468A 2019-09-27 2019-09-27 A pharmaceutical composition for the prevention and treatment of alopecia comprising boehmite as a effective ingredient KR20210037186A (en)

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