KR20210010909A - 약물 전달 장치 - Google Patents

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에리카 안드레
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에스에이치엘 메디컬 아게
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Abstract

본 발명은 약물 용기를 수용하도록 배열된 하우징과, 약물의 투여량(dose)을 방출하기 위해 상기 약물 용기에 힘을 가하도록 작동할 수 있는 구동 유닛을 포함하는 약물 전달 장치에 관한 것이며, 상기 구동 유닛은 약물의 투여량을 방출하기 위한 힘 요구조건에 따라 좌우되는 가변 개수의 구동 스프링을 포함한다.

Description

약물 전달 장치
본 출원은 투여량 전달에 관한 상이한 힘 요구조건을 처리할 수 있는 약물 전달 장치에 관한 것이다.
특히 자가 투여를 위한 약물 전달 장치의 분야에서, 하나의 특정 약물 용기뿐만 아니라 양물의 부피와 점도 모두와 관련하여 몇개의 약물 용기를 처리할 수 있는 약물 전달 장치를 갖도록 제약 산업에 의해 종종 제안되고 있다. 이러한 차이는 매우 실질적으로 다양할 수 있는 상이한 힘 요구조건으로 이어진다. 다음에, 이것은 약물 전달 장치의 구동 스프링이 가장 큰 힘 요구조건에 맞게 치수를 지정해야 함을 의미하며, 이는 요구조건이 훨씬 낮을 때 불필요하게 높은 힘을 의미하며, 다음에 이는 약물 용기의 파손 위험이 있다.
일부 초기 약물 전달 장치는 힘 요구조건을 처리하기 위해 하나 이상의 스프링으로 정교하게 제조되었다. 예를 들어, 국제 공개 팜플렛 제 WO 94/21316 호는 서로 결합되어 작동하는 2개의 코일 스프링이 제공된 약물 전달 장치를 개시하고 있다. 이러한 해결책은 큰 힘이 필요할 때 큰 스프링을 대체하여 장치가 불필요하게 커지지 않도록 한다. 그러나, 상기 문서는 상이한 약물 용기 부피 또는 상이한 점도로 인한 다양한 힘 요구조건을 언급하지 않았다. 따라서, 동일한 약물 전달 장치에서 다양한 힘 요구조건을 처리할 수 있는 솔루션이 필요하다.
구동 스프링과 관련된 또 다른 양태는 큰 힘이 필요할 때 일부 장치가 시계 스프링을 사용한다는 것이다. 그러한 장치 중 하나가 국제 공개 팜플렛 제 WO 2012/173553 호에 개시되어 있는데, 여기에서 플런저 로드를 구동하기 위해 시계 스프링이 사용되어 주사 니들을 통해 약물 투여량이 방출된다. 주사의 침투를 수행하기 위해, 별도의 스프링을 갖는 용기 드라이버가 약물 용기 홀더를 구동하는 데 사용된다. 따라서, 자동 침투가 수행된다. 이 장치는 의도된 기능에 적합하지만, 자동 침투로 인해 구성요소 수가 증가하고 장치의 복잡성이 증가한다.
본 명세서에서 "원위"라는 용어가 사용되는 경우, 이는 투여량 전달 부위로부터 멀어지는 방향을 의미한다. 용어 "원위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이는 전달 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 의미하며, 약물 전달 장치를 사용하는 동안 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 위치된다. 대응하여, "근위"라는 용어가 사용되는 경우, 이는 용량 전달 부위를 가리키는 방향을 나타낸다. 용어 "근위 부분/단부"가 사용되는 경우, 이는 전달 장치의 부분/단부 또는 그 부재의 부분/단부를 의미하며, 약물 전달 장치를 사용하는 동안 투여량 전달 부위에 가장 가깝게 위치된다.
본 출원의 목적은 최신 장치의 단점을 해결하는 것이다. 본 출원에 따르면, 독립 청구항의 특징에 따른 약물 전달 장치에 의해 해결된다. 본 출원의 바람직한 실시예는 종속 청구항의 주제를 형성한다.
주요 양태에 따르면, 하우징을 포함하는 약물 전달 장치가 배열되고, 여기서 하우징은 약물 용기를 수용하도록 배열된다. 하우징은 약물의 투여량을 방출하기 위해 약물 용기에 힘을 가하도록 작동할 수 있는 구동 유닛을 더 포함한다. 하나의 중요한 양태에 따르면, 구동 유닛은 약물의 투여량을 방출하기 위한 힘 요구조건에 따라 좌우되는 하나 내지 몇몇 구동 스프링 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 이 해결책에 따르면, 구동 유닛은 가변 개수의 구동 스프링을 포함하며, 구동 스프링의 개수는 상이한 약물의 상이한 부피 또는 점도와 관련하여 약물의 투여량을 방출하기 위한 힘 요구조건에 따라 좌우되며, 특정 의약품 용기로부터 투여량을 방출하기 위한 요구조건에 따라 구동 유닛으로부터의 힘을 "맞춤화하는" 것이 가능하다. 따라서, 상이한 개수의 구동 스프링을 갖는 동일한 장치로 광범위한 힘을 처리할 수 있다.
일 양태에 따르면, 구동 스프링 또는 구동 스프링들은 시계 스프링을 포함할 수 있다. 그것의 장점은, 시계 스프링이 약물 전달 장치의 길이방향 축을 가로지르는 그들 와인딩으로 위치되고, 그에 따라 약물 전달 장치의 길이에 영향을 미치는 시계 스프링의 폭이기 때문에 종래의 코일형 압축 스프링이 하는 것처럼 약물 전달 장치의 전체 길이에 너무 많이 시계 스프링이 추가되지 않는다는 것이다. 시계 스프링의 폭이 비교 가능한 힘 출력을 위해 압축 스프링의 길이보다 작기 때문에, 다수의 시계 스프링이 약물 전달 장치의 전체 길이에 임의의 실질적인 방법으로 영향을 미치지 않는다.
구동 유닛은 구동 스프링 또는 구동 스프링들이 작동 가능하게 연결되는 회전 가능한 드라이버를 포함할 수 있다. 이 경우 구동 스프링(들)의 일 단부는 드라이버에 부착된다. 또한, 구동 유닛은 드라이버에 작동 가능하게 연결된 플런저 로드를 포함할 수 있다.
추가로, 상기 드라이버 및 상기 플런저 로드가 회전될 때 약물의 투여량을 방출하도록 상기 플런저 로드를 구동하기 위해 상기 플런저 로드상의 나사산과 협력하는 나사산 구동 너트가 제공될 수 있다.
약물 전달 장치는 상기 드라이버를 해제 가능하게 잠그기 위한 잠금 메커니즘과, 상기 액추에이터의 활성화시에 상기 드라이버를 해제하기 위해 상기 잠금 메커니즘에 작동 가능하게 연결된 액추에이터를 추가로 포함한다. 보다 상세하게, 상기 잠금 메커니즘은 상기 드라이버상의 기계적 정지부 및 상기 액추에이터상의 대응하는 기계적 정지부를 포함하며, 상기 액추에이터는 기계적 정지부가 맞물리는 제 1 위치로부터 기계적 정지부가 있는 맞물리지 않는 제 2 위치로 이동 가능하여 상기 드라이버를 해제한다.
추가 양태에 따르면, 약물 전달 장치는 액추에이터를 수동으로 작동시키기 위해 액추에이터에 작동 가능하게 연결된 액티베이터를 포함할 수 있으며, 하나의 바람직한 양태에 따르면, 액티베이터는 약물 전달 장치의 근위 영역에 배열된 가동 약물 전달 부재 가드를 포함할 수 있다.
약물 전달 장치는 상기 약물 전달 부재 가드에 작동 가능하게 연결된 잠금 메커니즘을 포함하는 회전자를 포함하며, 그 결과 상기 약물 전달 부재 가드의 원위 방향으로의 이동이 상기 회전자를 회전시키고, 투여량 전달 후에 약물 전달 장치의 제거 동안 상기 약물 전달 부재 가드의 근위 방향으로의 후속 이동이 상기 약물 전달 부재 가드가 상기 잠금 메커니즘과 상호 작용하게 하며, 이에 의해 약물 전달 부재 가드는 연장된 위치에 잠금되어 있다.
약물 전달 장치는 약물 전달 장치 내부에 고정된 약물 용기를 위한 보유 요소를 추가로 포함할 수 있다. 이러한 해결책에 따르면, 약물 전달 부재를 갖는 약물 용기가 약물 전달 장치에 고정되어 있기 때문에 자동 침투가 아니라 수동 침투이다. 이와 관련하여, 보유 요소는 하우징의 일체형 부분을 형성한다. 대안적으로, 보유 요소는 하우징 내부에 고정적으로 부착된 약물 용기 홀더를 포함할 수 있다.
또 다른 양태에 따르면, 약물 전달 장치는 약물 전달 장치 내부에 배열되며, 약물 전달 장치에 관하여 축방향으로 이동 가능한, 약물 용기를 위한 보유 요소를 추가로 포함할 수 있다. 이러한 해결책에 따르면, 자동 침투 기능이 실행된다. 이와 관련하여, 보유 요소는 침투 정지부를 포함할 수 있고, 하우징은 카운터 정지부를 포함할 수 있어서, 자동 침투의 거리가 결정될 수 있다.
본 개시의 이들 및 다른 측면 및 이점은 본 개시의 다음의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
본 발명의 다음의 상세한 설명에서, 첨부된 도면을 참조한다.
도 1은 본 출원에 따른 약물 전달 장치의 분해도이다.
도 2는 도 1에 따른 약물 전달 장치의 사시도이다.
도 3은 길이방향 축을 따라 취한 도 1에 따른 약물 전달 장치의 횡단면도이다.
도 4 내지 도 14는 도 1의 약물 전달 장치의 구성요소 및 기능의 상세도이다.
도면에 도시된 약물 전달 장치는 일반적으로 관형 근위 하우징 부분(10)을 포함한다. 근위 하우징 부분(10)에는 약간 더 작은 직경을 가질 수 있는 근위 영역(12)이 배열되며, 안전 캡(도시하지 않음)이 근위 영역에 연결될 수 있으며, 도 1 및 도 2를 참조한다. 근위 하우징 부분(10)의 근위 단부에는 중앙 통로(14)가 배열될 수 있다. 근위 하우징 부분(10)의 측면 표면에는 개구부 또는 윈도우(16)가 배열될 수 있으며, 이를 통해 약물 용기(18)가 보일 수 있으며, 도 1 및 도 3을 참조한다. 약물 용기(18)는 약물 용기 홀더(20)와 같은 적절한 보유 요소에 배치될 수 있으며, 이 약물 용기 홀더는 근위 하우징 부분(10) 내부에 배치되고 고정적으로 지지되며, 도 3를 참조한다. 그러나, 보유 요소는 하우징의 통합 부분 또는 약물 전달 장치 내부에 고정된 임의의 다른 구성요소를 형성할 수 있음을 이해해야 한다. 약물 용기(18)는 도시된 실시예에서 주사 니들(24)의 형태인 약물 전달 부재를 커버하는 단단한 니들 실드(rigid needle shield) 또는 RNS(22)를 갖는 주사기이며, 도 1을 참조한다. 약물 용기(18)의 관형 몸체에는 가동 스토퍼(26)가 배열된다. 약물 용기(18)의 원위 단부에는 약물 용기 홀더(20)의 원위 시트(30)에 안착되는 반경방향으로 연장되는 플랜지(28)가 배열된다.
근위 하우징 부분(10)의 중앙 통로(14)에서, 약물 전달 부재 가드(32)는 이동 가능하게 또는 활주 가능하게 배열되며, 근위 하우징 부분(10)의 근위 단부를 벗어나 돌출될 수 있으며, 도 2를 참조한다. 약물 전달 부재 가드(32)는 중앙 통로(36)를 갖는 관형 본체(34)를 추가로 포함할 수 있다. 중앙 통로(36)는 약물 전달 부재 가드(32)에 대한 근위로 향하는 접촉 표면을 제공하는, 반경방향 외측으로 연장되는 플랜지(38) 또는 선반에 의해 둘러싸여 질 수 있다. 2개의 원위로 향하는 아암(40)은 본체(34)의 원위 단부 표면에 추가로 부착된다. 아암(40)에는 내향으로 향하는 돌출부(42)가 배열되며, 그 기능은 후술될 것이다. 약물 전달 부재 가드(32)는 약물 전달 부재 가드(32)의 원위 표면과 근위 하우징 부분(10)의 근위 표면 사이에서 작용하는 약물 전달 부재 가드 스프링(43)(도 1 참조)에 의해 근위 방향으로 압박된다.
근위 하우징 부분(10)에는 원위 하우징 부분(44)이 부착되며, 도 2를 참조한다. 이와 관련하여, 원위 하우징 부분(44)의 근위 단부에는 근위 하우징 부분(10)의 원위 영역에 끼워맞춰지는 직경을 갖는 섹션(46)이 배열될 수 있다. 원위 하우징 부분(44)에는 또한 구동 유닛 또는 파워 팩(48)(도 1 참조)이 배열된다. 구동 유닛(48)은 세장형의 관형 드라이버(50)를 포함한다. 드라이버(50)의 외부 표면에는 다수의 시계 스프링(52)의 내부 단부들을 유지할 수 있는 부착 요소들이 배열되며, 도 1 및 도 3을 참조한다. 시계 스프링(52)의 외부 단부는 원위 하우징 부분(44)의 내부 표면 상의 부착 요소와 같은 약물 전달 장치의 고정 지점에 부착된다. 드라이버(50) 내부에는 플런저 로드(54)가 배열된다. 드라이버(50)의 내부 표면 및 플런저 로드(54)의 외부 표면에는, 플런저 로드(54)가 슬라이딩 가능하지만 드라이버(50)에 대해 회전 잠금되도록 가이드 요소가 배열된다. 플런저 로드(54)의 외부 표면에는 나사(56)(도 3 참조)가 추가로 배열되고, 이 나사(56)는 고정 하우징의 요소 또는 부분에 고정적으로 부착되는 구동 너트(60)의 나사산(58)과 협력한다. 도시된 실시예에서, 구동 너트(60)에는 근위 하우징 부분(10)에서 리세스 또는 절결부(59)(도 1 참조)와 맞물리는 반경방향 연장 돌출부(57)(도 4 참조)가 제공된다. 구동 너트(60)에는 근위로 향하는 탄성 지지 요소들(61)(도 4 참조)이 추가로 배열되며, 이들 탄성 지지 요소들(61)은 길이방향에서의 약물 용기(18)의 이동을 감소 또는 최소화하기 위해 약물 용기(18)의 원위 단부에 탄성적으로 작용하며; 또한, 탄성 지지 요소들(61)은 상이한 길이의 상이한 약물 용기를 보상할 수 있어서, 가변 유형의 약물 용기가 호환 가능하다.
드라이버(50)에는 그 근위 영역에서 외측으로 향하는 돌출부 또는 레지(62)가 추가로 배열된다. 돌출부는 일반적으로 관형 액추에이터(66)(도 3 참조)의 내부 표면에서 길이방향으로 연장되는 레지(64)와 상호 작용해야 한다. 액추에이터(66)는 일반적으로 관형 시트(68)에 의해 길이 방향으로 차례로 안내된다(도 3 및 도 4 참조). 시트(68)에는 파워 팩의 스프링의 가장 근위부에 접촉하는 외측으로 향하는 플랜지(70)가 배열된다. 플랜지(70)는 또한 그 근위 표면 상에 원주 방향으로 연장되는 홈(72)(도 8 참조)이 배열된다. 다음에, 액추에이터 스프링(74)은 액추에이터(66)를 근위 방향으로 압박하도록 시트(68)의 플랜지(70)의 그루브(72)와 액추에이터(66)의 원위으로 향하는 표면(76) 사이에 제공된다.
액추에이터(66)의 근위부는 일반적으로 액추에이터(66)의 근위 단부 표면과 접촉되어 있는 외부로 향하는 플랜지(79)를 갖는 관형 회전자(78)(도 4 및 도 5 참조)이다. 회전자(78)는 회전 가능하게 배열되어야 하지만 장치에 대해 축방향으로 회전 고정되어야 한다. 회전자(78)는 도 6에 도시된 바와 같이 구동 너트(60)의 외부 표면상의 횡단 또는 심지어 L자형 레지(82)와 협력하는 회전자의 내부 표면상의 횡단 레지(80)에 의해 축방향으로 잠금될 수 있다. 회전자(78)에는 그 외부 상에 경사진 레지(84)(도 4 참조)가 제공되며, 상기 경사진 레지(84)는 약물 전달 부재 가드(32)의 내부로 향하는 돌출부(42)와 상호 작용한다. 회전자(78)에는 종방향으로 연장되는 레지(86)가 추가로 배열된다. 일반적으로 반경 방향으로 가요성인 일반적으로 웨지형상 텅(88)은 종방향 레지(86)(도 5 및 도 6 참조)에 인접하여 배열된다.
마지막으로, 원위 하우징 부분의 원위 단부에는 단부 덮개(90)(도 1 및 도 3 참조) 등이 배열될 수 있다. 단부 덮개는 투명한 재료일 수 있으며, 드라이버의 원위 단부에는 장치가 작동중일 때 사용자에게 표시할 수 있는 시각적 표시기가 배열될 수 있다.
이 장치는 다음과 같이 작동하도록 설계되었다. 약물 용기 내부의 약물의 요구사항과 약물 용기의 부피에 따라, 약물 전달 장치에 상이한 힘 요구사항이 적용된다. 따라서 도시된 약물 전달 장치에는 일종의 모듈식 힘 시스템이 배열된다. 도 3에 도시된 바와 같이, 사용된 스프링(52)의 수는 동일한 장치 내에서 1에서 4까지 다양할 수 있다. 따라서, 장치는 스프링(52)의 수를 변화시킴으로서 광범위한 힘 요구사항을 처리할 수 있다. 4개 미만의 스프링을 사용하는 경우, 다음에 사용되지 않은 공간은 어댑터 또는 더미로 채워져 사용된 스프링이 하우징 내부에서 움직이거나 덜컹거리지 않는 것을 보장한다.
장치는 미리선택된 수의 스프링(52) 및 미리선택된 약물 용기(18)와 함께 사용자에게 전달될 가능성이 가장 높다. 스프링(52)은 또한 바람직하게는 사전인장되어 약물 전달 장치를 사용할 준비가 되도록 한다. 그 다음, 스프링(52)은 사전인장되어 유지되어서, 드라이버(50)의 돌출부(62)가 도 10 및 도 11에 도시된 바와 같이 액추에이터(66)의 길이방향 레지(64)의 측면 표면과 접촉되어, 드라이버(50) 및 그에 따라 플런저 로드(54)의 회전을 방지한다.
이제 사용자는 투여량 전달 부위에 대해 약물 전달 장치의 근위 단부를 누를 수 있다. 이것은 하우징의 근위 단부로부터 돌출된 약물 전달 부재 가드(32)가 근위 하우징 부분(10)으로 이동되게 할 것이다. 이어서, 약물 전달 부재 가드(32)의 원위 아암(40)은 약물 전달 장치의 나머지에 대해 원위로 이동할 것이다. 다음에 이것은 아암(40)의 내부로 향하는 돌출부(42)가 회전자(78)의 경사진 레지(84)와 접촉하게 하여(도 5 참조), 회전자(78)가 특정 각도로 회전하여 돌출부(42)가 길이 방향에서 볼 때 회전자(78)의 웨지형상 텅(88)과 정렬될 것이다. 약물 용기를 갖는 약물 용기 홀더가 하우징 내부에 고정되고 움직일 수 없기 때문에, 투여량 전달 부위에서 약물 전달 부재의 수동 침투 또는 삽입이 수행된다.
약물 전달 부재 가드(32)의 아암(40)의 원위 단부는 이제 작동기(66)의 근위로 향하는 표면과 접촉하게 되어(도 7 및 도 8 참조), 그 결과 액추에이터(66)는 액추에이터 스프링(74)의 힘에 대항하여 원위 방향으로 이동될 것이다. 액추에이터(66)의 이동은 이제 길이방향 레지(64)가 드라이버(50)의 돌출부(62)와 맞물림을 벗어나 이동하게 할 것이며(도 9, 도 12 및 도 13 참조), 이에 의해 해제된다. 스프링 또는 스프링들(52)로부터의 힘은 이제 2개의 요소 사이의 회전 잠금으로 인해 드라이버(50) 및 그에 따라 플런저 로드(54)를 회전시킬 수 있다. 다음에 플런저 로드(54)의 회전은 플런저 로드(54)의 나사산(56)이 회전 고정 구동 너트(60)의 나사산(58)과 상호 작용하기 때문에 근위 방향으로 이동하게 할 것이다. 플런저 로드(54)의 근위 방향으로의 이동은 이것이 약물 용기(18)의 스토퍼(26)에 작용하여 이것을 근위 방향으로 이동시키고 투여량 전달 부위에서 약물 전달 부재(24)를 통해 약물의 투여량을 배출하게 할 것이다.
투여량 전달 시퀀스가 종료되면, 약물 전달 장치를 용량 전달 부위에서 제거 할 수 있다. 약물 전달 부재 가드(32)는 이제 약물 전달 부재 가드 스프링(43)에 의해 초기 위치로 근위 방향으로 압박된다. 약물 전달 부재 가드(32)의 이동은 돌출부(42)가 근위 방향으로 이동하게 하며, 그 결과 회전자(도 14)의 웨지형상 텅(88)을 통과하게 하여 약물 전달 부재 가드(32)가 연장된 위치에 잠금되게 하며, 약물 전달 부재(24)를 커버하고, 다음에 사용된 약물 전달 부재(24)상의 우발적 부상을 방지한다. 이제 약물 전달 장치를 안전하게 폐기할 수 있다.

Claims (14)

  1. 약물 용기를 수용하도록 배열된 하우징과, 약물의 투여량(dose)을 방출하기 위해 상기 약물 용기에 힘을 가하도록 작동할 수 있는 구동 유닛을 포함하는 약물 전달 장치로서, 상기 구동 유닛은 약물의 투여량을 방출하기 위한 힘 요구조건에 따라 좌우되는 가변 개수의 구동 스프링을 포함하는
    약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 구동 스프링 또는 구동 스프링들은 시계 스프링(clock spring)을 포함하는
    약물 전달 장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 구동 유닛은 상기 가변 개수의 구동 스프링이 작동 가능하게 연결되는 회전 가능한 드라이버를 포함하는
    약물 전달 장치.
  4. 제 2 항을 인용하는 제 3 항에 있어서,
    몇개의 구동 스프링 중 임의의 하나의 일 단부가 상기 드라이버에 부착되어 있는
    약물 전달 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구동 유닛은 상기 드라이버에 작동 가능하게 연결된 플런저 로드를 포함하는
    약물 전달 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 드라이버 및 상기 플런저 로드가 회전될 때 약물의 투여량을 방출하도록 상기 플런저 로드를 구동하기 위해 상기 플런저 로드상의 나사산과 협력하는 나사산 구동 너트를 포함하는
    약물 전달 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 드라이버를 해제 가능하게 잠그기 위한 잠금 메커니즘과, 상기 액추에이터의 활성화시에 상기 드라이버를 해제하기 위해 상기 잠금 메커니즘에 작동 가능하게 연결된 액추에이터를 포함하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 잠금 메커니즘은 상기 드라이버상의 기계적 정지부 및 상기 액추에이터상의 대응하는 기계적 정지부를 포함하며, 상기 액추에이터는 기계적 정지부가 맞물리는 제 1 위치로부터 기계적 정지부가 있는 맞물리지 않는 제 2 위치로 이동 가능하여 상기 드라이버를 해제하는
    약물 전달 장치.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 액추에이터를 수동으로 작동시키기 위해 상기 액추에이터에 작동 가능하게 연결된 액티베이터(activator)를 포함하는
    약물 전달 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 액티베이터는 상기 약물 전달 장치의 근위 영역에 배열된 가동 약물 전달 부재 가드를 포함하는
    약물 전달 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 약물 전달 부재 가드에 작동 가능하게 연결된 잠금 메커니즘을 포함하는 회전자를 포함하며, 그 결과 상기 약물 전달 부재 가드의 원위 방향으로의 이동이 상기 회전자를 회전시키고, 투여량 전달 후에 약물 전달 장치의 제거 동안 상기 약물 전달 부재 가드의 근위 방향으로의 후속 이동이 상기 약물 전달 부재 가드가 상기 잠금 메커니즘과 상호 작용하게 하며, 이에 의해 약물 전달 부재 가드는 연장된 위치에 잠금되어 있는
    약물 전달 장치.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치 내부에 고정되는 약물 용기를 위한 보유 요소를 추가로 포함하는
    약물 전달 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 보유 요소는 하우징의 일체형 부분을 형성하는
    약물 전달 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 보유 요소는 하우징 내부에 고정적으로 부착된 약물 용기 홀더를 포함하는
    약물 전달 장치.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0693946B1 (en) 1993-03-24 2001-05-16 Owen Mumford Limited Improvements relating to injection devices
CA2839496C (en) * 2011-06-17 2016-02-09 Shl Group Ab Injection device
US9022982B2 (en) 2011-06-17 2015-05-05 Shl Group Ab Injection device
AU2014253282A1 (en) * 2013-04-10 2015-10-29 Sanofi Injection device
JP2016515447A (ja) * 2013-04-19 2016-05-30 ノボ・ノルデイスク・エー/エス 小型動力装置付き薬剤送達装置
EP2829290A1 (en) * 2013-07-25 2015-01-28 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Drive unit for a drug delivery device
US10357612B2 (en) * 2014-06-10 2019-07-23 Shl Medical Ab Plunger segments drive mechanism for a medicament delivery device

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