KR20210010380A - 자외선 광 관리 패키지 및 보호 커버 - Google Patents
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Abstract
콘택트 렌즈를 보유하기 위한 보울을 포함하는 콘택트 렌즈 패키지가 기술된다. 보울은 보울과 필름 사이에 콘택트 렌즈를 보유하도록 보울과 맞물리는 필름에 의해 밀봉된다. 렌즈는 보울과 필름 사이의 식염수 내에 배치된다. 마지막으로, 보울에 부착되는 광 관리 보호 커버가 포함된다. 이는 상기 커버를 통과하여 상기 보울 상으로 전해지는 광의 유형을 제어한다. 전형적으로, 커버는 자외선 광에 대해 불투과성이다.
Description
관련 출원
본 출원은, 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되고 2019년 7월 17일자로 출원된 미국 특허 출원 제16/514437호의 일부 계속 출원이다.
본 발명은 콘택트 렌즈의 소비자에 의해 사용되는 패키지(package)에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명의 패키지는 패키지를 통과하는 자외선 광(ultraviolet light)의 투과율을 억제하고, 따라서 자외선(UV) 노출로부터 콘택트 렌즈를 보호하는 것을 돕는다. 이러한 속성은 약물과 같은 임의의 광 또는 UV 민감성 화합물 및/또는 광변색 화합물과 같은 광 민감성 화합물을 함유하는 콘택트 렌즈를 패키징하는 데 유용할 것이다. 렌즈에 대한 자외선 또는 가시광의 노출은, 사용자에 대한 위험요소로서가 아니라, 고유한 제품 이득의 손실에 대하여 광 민감성 화합물의 효능을 손상시킬 수 있는 것으로 인식된다.
도 1은 본 명세서에 포함된 본 발명의 설명에 따라 제조된, 도 1b 및 도 1c(각각, 커버가 없는 상태의 평면도 및 정면도)에서와 같은 콘택트 렌즈 블리스터 보울(contact lens blister bowl)과 함께 사용하기 위한 콘택트 렌즈 패키지 커버의 사시도이다.
도 2는 도 1의 패키지에 대한 변경예의 사시도이다.
도 3a, 도 3b 및 도 3c는 커버가 패키지에 초음파 용접되는 본 발명의 추가의 변경예이다.
도 4a, 도 4b 및 도 4c는 도 3a, 도 3b 및 도 3c의 커버의 변경예이다.
도 5는 패키지에 대한 커버의 부착의 추가의 구성을 도시한다.
도 6a 및 도 6b는 렌즈 패키지의 커버에 대한 부착의 또 다른 변경예를 도시한다.
도 2는 도 1의 패키지에 대한 변경예의 사시도이다.
도 3a, 도 3b 및 도 3c는 커버가 패키지에 초음파 용접되는 본 발명의 추가의 변경예이다.
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도 5는 패키지에 대한 커버의 부착의 추가의 구성을 도시한다.
도 6a 및 도 6b는 렌즈 패키지의 커버에 대한 부착의 또 다른 변경예를 도시한다.
콘택트 렌즈는 현재 그의 판매의 선택지를 확대하고 있으며, 따라서 제품 포트폴리오(product portfolio)는, 광변색 콘택트 렌즈와 같은, 광 또는 UV 흡수 화합물을 함유하는 콘택트 렌즈, 또는 일부가 광 민감성인 고에너지 가시(high energy visible, HEV) 광 흡수 콘택트 렌즈를 포함할 것이다.
예를 들어, 현재의 일차 패키징(폴리프로필렌 블리스터 및 포일 적층된 리드스톡(foil laminated lidstock))은 UV 또는 가시광의 투과에 대해 보호하지 않으며 광변색 렌즈의 잠재적인 활성화를 허용하여, 렌즈의 광 피로(photo-fatigue) 및 그의 효능의 손실을 초래할 수 있다.
광 민감도(light sensitivity)의 다른 예는 UV 광에 노출될 때 광분해를 나타내는 감광성(photosensitive) 화합물(예를 들어, HEV 광 흡수 화합물)을 함유하는 콘택트 렌즈를 포함한다. 광 민감도는 400 내지 450 nm의 파장 범위에 걸쳐 2% 이상의 평균 투과율의 변화에 의해 입증될 수 있다. 다양한 노출 방법이 사용될 수 있다. 광 노출의 바람직한 방법은 문헌[the International Conference on Harmonisation (ICH) of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use guideline, Q1B Photostability Testing of New Drug Substances and Products, published on November 1996]에 기재된 것이다. 바람직하게는, 노출은, 바람직하게는 25℃/Amb RH에서 제어되는 광안정성 챔버에서, 1.5192 × 106 럭스(Lux) 시간의 추정 조도 노출(estimated illuminance exposure)(노출 시간 168.8 시간) 및 259.4 와트시/m2의 추정 자외선 조사 노출(estimated ultraviolet irradiation exposure)(노출 시간 16.2 시간)을 갖는 옵션(Option) 2 광원을 사용하여 ICH 광안정성 가이드라인 하에서 수행된다. 노출 후, 샘플의 UV/Vis 스펙트럼이 수집되고, 노출로부터 보호된 샘플의 스펙트럼과 비교된다. 예로서, 본 발명에 따른 감광성 화합물을 함유하는 콘택트 렌즈는, 전술한 바와 같은 ICH 가이드라인 Q1B 조건(때때로, 본 명세서에서 "ICH 가이드라인 Q1B" 또는 "Q1B 조건"으로 단축됨) 하에서 광에 노출된 후, 400 내지 450 nm의 파장 범위에 걸쳐 그들의 평균 투과율의 변화가 2% 이상, 또는 5% 이상, 또는 7% 이상, 또는 10% 이상을 나타낸다. 그러한 변화는 (지시된 파장 범위에 걸쳐) 광 노출이 된 평균 투과율과 광 노출이 되지 않은 평균 투과율 사이의 차이의 절대값으로서 계산될 수 있다.
"광변색 화합물"은 광의 특정 세기 및 파장에 대한 노출 시에 대체적으로 가역적으로 어두워지는 화합물인 것으로 간주될 수 있다.
예를 들어 400 내지 450 nm의 범위에서, 렌즈를 통과하는 고에너지 가시광의 하나 이상의 파장의 투과를 제한하는 화합물은 "고에너지 가시광 흡수" 또는 "HEV 광 흡수" 화합물로 간주될 수 있다. 광의 소정 파장을 흡수하는 재료의 능력은 그의 UV/Vis 투과율 또는 흡광도 스펙트럼을 측정함으로써 결정될 수 있다.
UV 광은 파장(들)이 100 내지 400 nm 범위인 광으로 간주될 수 있다.
"광 관리 보호 커버(Light Management Protective Cover)"(LMPC)는 광변색 및 다른 광 민감성 제품에 대한 조기 광 노출을 다루도록 개발되었다. LMPC는 그의 내용물(콘택트 렌즈를 포함하지만 이로 한정되지 않음)에 대한 광 노출(UV를 포함하지만 이로 한정되지 않음)을 방지/제한하기 위해 현재의 콘택트 렌즈 일차 패키징 표면 상에 사용되는 부착가능한 또는 접착된/접합된 커버/셰이드(cover/shade)이다.
LMPC는 콘택트 렌즈 보울의 밑면에 사후 멸균(post-sterilization)이 적용되고, 일차 패키지의 외측에 부착된 채로 유지되도록 의도된다. 그 결과, 본 발명은 멸균 장벽 패키징 시스템을 보장하는 데 이용되는 2 가지 가장 중요한 처리 기술인, 렌즈 패키징과 함께 사용되는 열 밀봉 공정 또는 멸균 공정에 영향을 주지 않을 것이다. 또한, LPMC 커버는 패킹 용액(packing solution) 또는 물리적 렌즈 자체와 접촉하지 않고, 일차 패키지 보울은 커버와 렌즈 사이에 충분한 장벽을 제공한다. 따라서, 이러한 해결책은, 패키지의 내부, 렌즈를 포함하는 용액 중 임의의 것 내로, 또는 렌즈 그 자체 내로 침출하는 커버로부터의 임의의 재료에 대한 우려를 완화시킨다 - 왜냐하면 이들 요소 모두가 LPMC와 결코 접촉하지 않기 때문이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 도 1b에 도시된 바와 같은 표준 콘택트 렌즈 패키지(200)와 함께 사용될 스냅 온 커버(snap on cover)(100)가 기술된다. 커버(100)는 커버(100)의 일 단부에 배치되는 탭(105)으로서 제공된 스냅 온 특징부를 갖는다. 이들 탭(105)은 패키지(200) 상의 플랜지(205)와 정합한다. 따라서, 커버(100)는, 커버(100)를 보울(210) 또는 실제로 패키지(200)에 접합시킬 필요성을 생성하지 않고서, 패키지(200)의 보울 부분(210)에 부착될 수 있게 된다.
앞서 언급된 바와 같이, 커버(100)는 불투명하고 자외선 광을 차단하므로, 렌즈가 광 활성화되도록 보울(210) 내에 콘택트 렌즈가 배치되는 경우, 커버는 렌즈의 의도하지 않은 활성화를 방지하거나, 대안적으로 렌즈 내에 존재하는 약물의 열화를 방지할 것이다.
도 2는 도 1의 커버의 변경예를 도시한다. 도 2에서 볼 수 있는 바와 같이, 스냅 온 플랜지들(snap on flanges)(122, 124)을 포함하는 커버(120)가 기술된다. 이들 플랜지(122, 124)는 커버(120)의 어느 하나의 단부(121, 123)에 제공된다 - 따라서 커버(120)가 블리스터 패키지(200), 즉 도 1의 커버(100)의 설명에서 특징부에 포함되었던 동일한 패키지(200)의 양 단부에 부착될 수 있다. 도 2의 변경된 설계(120)는 커버(120)와 패키지(200) 사이의 더 양호한 접촉을 보장하고, 이에 의해 그를 통한 광의 통과의 확률을 감소시킨다. 이러한 특징부는 커버(120)와 보울(210) 사이에 임의의 종류의 접합을 생성할 필요 없이 커버(120)가 패키지(200)의 보울(210)에 부착될 수 있게 한다.
도 3a, 도 3b 및 도 3c는 전술한 설계의 추가의 변경예를 기술한다. 이들 도면에서 알 수 있는 바와 같이, 커버(100, 120)의 "스냅 온" 특징부가 제거된다. 이제, 커버(140, 145, 150)는 초음파 용접을 위한 특징부를 포함한다. 이들은 이들 3개의 도면 각각에서 보여지는 탭(142, 147, 152)으로서 기술된다. 이러한 변경예는, 이제, 광에 대한 렌즈 노출의 확률을 추가로 감소시킨다. 도 3a, 도 3b 및 도 3c에 도시된 바와 같이, 커버(140, 145 또는 150)와 보울(210) 사이의 접촉이 추가로 향상되어, 임의의 스냅 온 특징부가 제거되게 한다. 플랜지(142, 147, 152) 각각은 패키징 산업에서 공지된 표준 기술인 초음파 또는 고온 팁 용접(hot tip welding) 공정에 의해 보울(210)에 융합 접합 또는 용접될 수 있다.
도 4a, 도 4b 및 도 4c는 도 3a, 도 3b 및 도 3c의 개념의 추가의 변경예를 기술한다. 이제, 도 4a, 도 4b 및 도 4c에서 볼 수 있는 바와 같이, 패키지(200)의 보울(210)에 인접한 열 밀봉 링(220)으로부터 소정 거리 이격되어 제공되는 더 큰 용접 스폿이 제공된다. 이들 연장된 날개들 또는 테일(tail)들(129, 149, 159)은 열 밀봉 링(220)으로부터 이격되어 패키지 보울(210)에 대한 커버(225)의 용접을 가능하게 한다. 이러한 특징부는 보울(210)과 패키지 리드스톡 사이의 이미 생성된 열 밀봉 접합부에 대한 최소한의 손상을 보장하고, 패키지(200) 상에 멸균 장벽을 유지한다. 리드스톡은 적층된 폴리에스테르 및 알루미늄 포일 적층된 복합재를 포함하는, 압력 성형성 포일(pressure formable foil)로부터 형성된다.
마지막으로, 도 5는 도 4c에 도시된 커버의 "스퀘어드 업(squared up)" 변경예를 나타내어서, 광 침투(light seepage)에 대한 가능성이 감소되게 한다. 패키지(550)에 대한 커버(500)의 부착은 용접을 위한 증가된 표면적이 있도록 제공된다. 이러한 특징부는 보울(510)의 향상된 덮개를 제공하여, 커버(500)에 대한 보울(510)의 용접을 훨씬 더 쉽게 그리고 열 밀봉 링으로부터 더 이격되게 만든다.
도 5에서 가장 잘 볼 수 있는 바와 같이, 커버 및 패키지(500, 550)는 광변색 콘택트 렌즈를 함유하도록 이상적으로 만들어진다. 패키지는 광변색 콘택트 렌즈의 UV 노출을 다루고 최소화하도록 구성된다. 커버(500)에 대한 바람직한 재료는 UV 차단제 및 TiO2를 갖는 폴리프로필렌이다. 폴리프로필렌으로부터 형성되고 0.55 mm 내지 0.85 mm의 벽 두께를 갖는 전형적인 콘택트 렌즈 패키지와 함께 사용되는 경우, 커버(500)의 바람직한 재료 두께는 대략 0.375 mm이다. 이는 커버가 패키지(550)에 유연하면서 여전히 튼튼하게 부착되게 한다. 그러나, 커버(500)의 두께는 특정 제품 요건을 충족시키기 위해 0.025 mm 내지 1.0 mm의 범위 내에 있을 수 있다는 것이 이해된다. 또한, 다른 재료도 확실히 가능하며, 마찬가지로 이하에서 설명된다.
LMPC 커버로서 유용한 재료의 범주는 매우 넓은 것으로 고려된다. 선택되는 재료는 일차 패키지(550) 및 특히 보울(510)에 사용되는 재료와 호환성이 있어, 융합 접합 또는 용접되는 경우 둘 모두의 재료들 사이에 접합부가 형성되게 된다. 예를 들어, 보울(510)이 폴리프로필렌으로 제조되는 경우, 커버(500)로서 사용하기에 바람직한 재료가 또한 폴리프로필렌이지만, 임의의 다른 열가소성 중합체, 예를 들어 프로필렌계 탄성중합체, 폴리프로필렌과 폴리에틸렌의 혼합물, EVA 등이 사용될 수 있다. 커버(500)가 UV 광의 통과를 제한할 수 있는 것이 요구된다.
유사하게, 보울(510)이 환형 올레핀 중합체(COP)로 제조되는 경우, LMPC 커버(500)에 대한 바람직한 재료 옵션이 또한 COP이지만, COP 혼합물, 환형 올레핀 공중합체(COC) 또는 COC 혼합물, EVA 등과 같은 임의의 다른 열가소성 중합체, 또는 임의의 다른 UV 제한 재료가 사용될 수 있다. 제품 CTQ 요건(product critical-to-quality requirement) 및 일차 패키지 보울(510)의 재료 조성에 따라, 커버(500)는 TiO2, UV 차단제, 착색 마스터배치(colored masterbatch) 등과 같은 첨가제를 갖거나 갖지 않는 호환성 열가소성 수지를 함유하여야 한다. 커버(500) 내의 UV 흡수제는 벤조트라이아졸(benzotriazole); 벤조페논(benzophenone); 트라이아진(triazine); 또는 이들 첨가제 중 2 가지 이상의 조합과 같은 재료에 대한 첨가제일 수 있다.
커버(500)는 패키지(550)에 고정식으로 부착되어야 한다. 바람직한 고정 방법은 커버(500) 주위의 특히 유용한 영역에 열을 가하기 위해, 예컨대 외부 열원으로서 고온 공구 팁을 사용함으로써, 커버(500)를 블리스터 패키지에 열 용접하여 커버를 블리스터 패키지에 접합하는 것이다. 열을 가하는 것은 커버(500)가 생성되는 중합체를 최소한이지만 충분히 용융시키는 경향이 있을 것이며, 이에 의해 패키지(550)와 커버(500)의 표면들 사이의 기계적 접합을 달성할 것이다. 당연히, 열 부착(레이저, 적외선) 및 마찰(예컨대, 진동, 초음파) 접합 기술의 형태와 같은 다른 부착 수단이 이용될 수 있는 것으로 고려된다.
도 6a 및 도 6b에서 알 수 있는 바와 같이, 본 발명의 패키지의 추가의 변경예가 기술되어 있다. 여기서, 패키지(600)는 보울(605)에 부착된 미리형성된 커버(601)를 갖는다. 이러한 커버(601)는 전형적으로 사출 성형에 의해 제조된다. 커버(601)는 전형적으로 레이저 용접, 즉 사후 제작(post-production)에 의해 보울(605)에 부착된다. 물론, 이는 본 발명의 개시 내용과 일치하는 UV 광 불투과성이다. 커버(601)는 전형적으로 보울(605) 내로 압력 끼워맞춤되지만, 대안적으로 그것은 보울(605)에 레이저 또는 음파 용접될 수 있다. 도 605에서 알 수 있는 바와 같이, 패키지의 구성은 패키지(600)의 스트립이 제조 시에 형성될 수 있도록 하는 것이다. 이어서 커버(601)가 보울(605)에 연속적으로 적용될 수 있다.
이러한 방식으로, 패키지의 개방 및 폐쇄 기능이 충돌되지 않는데, 반드시 그렇게 되지 않아야 한다. 그러나, 본 발명의 커버가 콘택트 렌즈 패키지에 부착된 상태에서, UV 광과 같은 소정 형태의 광은 패키지(550)와 같은 패키지 및 그 내부의 용액 내에 함유된 콘택트 렌즈(570)를 침투하는 것이 억제된다. 이러한 배열은 렌즈의 다색성(polychromic) 양태의 기능을 보존한다.
상기 실시예에 기술된 패키지는 또한 광 민감성 HEV 흡수 화합물을 포함하는, 다른 광 민감성 화합물을 함유하는 콘택트 렌즈를 보호하는 데 사용될 수 있다.
전술한 발명은 모든 적절한 등가물을 고려하여 첨부된 청구범위와 함께 이해되어야 한다.
Claims (18)
- 콘택트 렌즈 패키지(package)로서,
콘택트 렌즈를 보유하기 위한 보울(bowl);
상기 보울과 필름 사이에 콘택트 렌즈를 보유하도록 상기 보울과 맞물리는 상기 필름; 및
상기 보울에 부착되는 광 관리 보호 커버로서, 상기 커버를 통과하여 상기 보울 상으로 전해지는 광의 유형을 제어하게 하는 상기 광 관리 보호 커버를 포함하는, 패키지. - 제1항에 있어서, 상기 커버는 자외선 광의 통과를 방지하는, 패키지.
- 제1항에 있어서, 상기 보울은 대체로 반투명한, 패키지.
- 제1항에 있어서, 상기 커버는 상기 보울 위에 스냅체결되는, 패키지.
- 제1항에 있어서, 상기 커버는 상기 보울에 용접되는, 패키지.
- 제1항에 있어서, 상기 커버는 사용자의 손가락들에 의해 파지되기 위한 플랜지들을 추가로 포함하는, 패키지.
- 제1항에 있어서, 상기 커버는 상기 보울에 음파 용접되는, 패키지.
- 콘택트 렌즈 패키지로서,
콘택트 렌즈를 보유하기 위한 보울;
상기 보울 위에 배치되는 대체로 반투명한 커버; 및
상기 커버에 부착되는 광 관리 보호 삽입체로서, 상기 삽입체를 통과하여 상기 커버 상으로 전해지는 광의 유형을 제어하게 하는 상기 광 관리 보호 삽입체를 포함하는, 패키지. - 제8항에 있어서, 상기 커버는 자외선 광의 통과를 방지하는, 패키지.
- 제8항에 있어서, 상기 보울은 대체로 반투명한, 패키지.
- 제8항에 있어서, 상기 커버는 상기 보울 위에 스냅체결되는, 패키지.
- 제8항에 있어서, 상기 커버는 상기 보울에 용접되는, 패키지.
- 제8항에 있어서, 상기 커버는 사용자의 손가락들에 의해 파지되기 위한 플랜지들을 추가로 포함하는, 패키지.
- 제8항에 있어서, 상기 커버는 상기 보울에 용접되는, 패키지.
- 조합체로서,
콘택트 렌즈 패키지로서,
콘택트 렌즈를 보유하기 위한 보울;
상기 보울과 필름 사이에 콘택트 렌즈를 보유하도록 상기 보울과 맞물리는 상기 필름; 및
상기 보울에 해제가능하게 부착되는 광 관리 보호 커버로서, 상기 커버를 통과하여 상기 보울 상으로 전해지는 광의 유형을 제어하게 하는 상기 광 관리 보호 커버를 포함하는, 상기 콘택트 렌즈 패키지와;
상기 패키지 내에 보유되는 콘택트 렌즈의, 조합체. - 콘택트 렌즈 패키지의 외측을 형성하는 보울 위에 배치되도록 구성된 커버로서, 상기 커버는 상기 보울 내로의 자외선 광의 통과를 차단하는, 커버.
- 제15항의 패키지로서, 상기 보울에 부착되는 리드스톡(lidstock)을 추가로 포함하며, 상기 리드스톡은 압력 성형성 포일(pressure formable foil)로부터 형성되는, 패키지.
- 제17항에 있어서, 상기 압력 성형성 포일은 적층된 폴리에스테르 또는 알루미늄 포일 복합재인, 패키지.
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