KR20200136965A - 유동 제어 밸브 - Google Patents

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KR20200136965A
KR20200136965A KR1020207030745A KR20207030745A KR20200136965A KR 20200136965 A KR20200136965 A KR 20200136965A KR 1020207030745 A KR1020207030745 A KR 1020207030745A KR 20207030745 A KR20207030745 A KR 20207030745A KR 20200136965 A KR20200136965 A KR 20200136965A
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Abstract

본 개시내용은 일반적으로 의료 장치 및 신체 내강 사이의 유체 연통 확립 분야에 관한 것이다. 특히, 본 개시내용은 신체 내강 사이에 제어된 유동 또는 접근 통로를 확립하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

Description

유동 제어 밸브
(관련 출원에 대한 상호 참조)
본 출원은 그 전체가 모든 목적을 위해 참조로 원용되는 2018년 3월 29일자 미국 가특허출원 제62/650,068호에 대해 35 U.S.C.§119 하의 우선권의 이익을 주장한다.
본 개시내용은 일반적으로 의료 장치 분야 및 신체 내강 사이의 유체 연통 확립에 관한 것이다. 특히, 본 개시내용은 신체 내강 사이에 제어된 유동 또는 접근 통로를 확립하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
두 개의 신체 내강 사이에 접근을 확립하여 하나의 신체 내강에서 다른 신체 내강으로의 유체 연통을 생성하려는 소망은 다양한 상황과 조건 하에서 존재한다. 다양한 의료 장치(예를 들어, 문합 장치, 배액 스텐트 등)가 신체 내강 사이에 개방 유동 또는 접근 통로를 확립할 수 있다. 예를 들어, 위벽 또는 장벽에 부착된 증후성 췌장 가성낭종의 경위적 또는 경십이지장적 배액을 촉진하는 문합 또는 배액 장치는 최대 60일 동안 이식된 상태를 유지할 수 있다. 장치에 의해 제공되는 개방 접근 경로는 췌장 가성낭종에서 위 또는 십이지장으로 유체 및/또는 파편이 계속 유동하게 할 수 있다. 췌장 가성낭종의 분해능은, 알칼리성을 중화시키고 유체 및/또는 파편의 점성을 증가시키는 가성낭종으로의 산성 위액 유동에 의해 더 향상될 수 있다. 특정 상황에서는 의료 장치를 통한 지속적인 일방향 유동 또는 양방향 유동이 유리할 수 있지만, 다양한 의학적 증상은 신체 내강 또는 기관으로의 제어된 주기적 또는 간헐적 배액 및/또는 접근을 요구한다.
예를 들어 제어된 방식으로 일정 기간 동안 신체 내강 또는 기관의 주입 및/또는 배액을 가능하게 하는 본 개시내용의 장치 및/또는 방법에 의해 다양한 유리한 의학적 결과가 실현될 수 있다.
일 양태에서, 본 개시내용은 근위 부분, 원위 부분 및 그 사이의 길이를 구비할 수 있는 세장형 튜브형 보디를 포함하는 의료 장치에 관한 것이다. 세장형 튜브형 보디는 길이를 따라서 내강을 형성할 수 있다. 세장형 튜브형 보디는 비확장 구성, 및 근위 부분이 근위 유지 부재 내로 확장될 수 있고 원위 부분이 원위 유지 부재 내로 확장되어 그 사이에서 연장되는 안장 영역(예를 들어, 원통형 안장 영역)의 길이를 남길 수 있는 확장 구성을 가질 수 있다. 가요성 부재가 안장 영역의 주위에 안장 영역 길이의 적어도 일부를 따라서 배치될 수 있다. 가요성 부재는 안장 영역의 길이의 적어도 일부를 수축시키도록 구성될 수 있다. 가요성 부재는 안장 영역의 주위에 제거 가능하게 배치될 수 있다. 가요성 부재는 안장 영역의 주위에 영구적으로 배치될 수 있다. 가요성 부재는 안장 영역의 주위에 안장 영역 길이의 전체 또는 상당한 부분의 일부를 따라서 배치되는 시스(sheath)를 구비할 수 있다. 가요성 부재는 안장 주위에 안장 영역의 길이의 일부를 따라서 배치되는 칼라를 구비할 수 있다. 의료 장치는 상호 이격되고 안장 영역의 주위에 배치되는 두 개(또는 그 이상)의 가요성 칼라를 구비할 수 있다. 두 개의 가요성 칼라 사이의 안장 영역의 길이의 일부는 저장조를 형성될 수 있다. 가요성 부재는 내강을 형성할 수 있다. 가요성 부재는 제1 비확장 구성에서 제2 확장 구성으로 이동하도록 구성될 수 있다. 제1 비확장 구성에서의 가요성 부재의 내강의 내부 치수는 제2 확장 구성에서의 가요성 부재의 내강의 내부 치수보다 작을 수 있다. 안장 영역의 길이의 수축된 부분의 내강은 가요성 부재가 제1 비확장 구성에 있을 때 완전히 폐쇄될 수 있다. 안장 영역의 길이의 수축된 부분의 내강은 가요성 부재가 제1 비확장 구성에 있을 때 부분적으로 폐쇄될 수 있다. 저장조 내에 치료제가 배치될 수 있다. 치료제는 저장조로부터 근위 유지 부재를 통해서 유동할 수 있다. 치료제는 저장조로부터 원위 유지 부재를 통해서 유동할 수 있다. 근위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있고, 원위 유지 부재의 표면은 제2 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있고, 원위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 외표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 원위 유지 부재, 근위 유지 부재 및/또는 안장 영역은 커버될 수 있다. 가요성 부재 및 안장 영역의 길이의 수축된 부분은 예를 들어 의료 장치의 내강에 삽입된 제2 의료 장치에 의해 가해지는 힘을 포함하는 힘의 임계치 레벨에 응답하여 제1 직경 구성으로부터 확장된 제2 직경 구성으로 이동하도록 구성될 수 있다. 제2 의료 장치는 안장 영역의 내강을 통해서 연장될 수 있다. 제2 의료 장치는 치료제를 제2 신체 내강에 전달할 수 있다. 제2 의료 장치는 제2 신체 내강 내로부터 유체 또는 파편을 흡인하도록 구성될 수 있다. 제2 의료 장치는 배액 장치일 수 있다.
다른 양태에서, 본 개시내용은 근위 부분, 원위 부분 및 그 사이의 길이를 구비할 수 있는 세장형 튜브형 보디를 포함하는 의료 장치에 관한 것이다. 세장형 튜브형 보디는 길이를 따라서 내강을 형성할 수 있다. 세장형 튜브형 보디는 비확장 구성, 및 근위 부분이 근위 유지 부재 내로 확장될 수 있고 원위 부분이 원위 유지 부재 내로 확장되어 그 사이에서 연장되는 안장 영역(예를 들어, 원통형 안장 영역)의 길이를 남길 수 있는 확장 구성을 가질 수 있다. 가요성 칼라가 안장 영역의 주위에 안장 영역의 일부의 길이를 따라서 배치될 수 있다. 가요성 칼라는 안장 영역의 길이의 적어도 일부를 수축시키도록 구성될 수 있다. 가요성 칼라는 안장 영역의 주위에 제거 가능하게 배치될 수 있다. 가요성 칼라는 안장 영역의 주위에 영구적으로 배치될 수 있다. 가요성 칼라는 내강을 형성할 수 있다. 가요성 칼라는 제1 비확장 구성에서 제2 확장 구성으로 이동하도록 구성될 수 있다. 제1 비확장 구성에서의 가요성 칼라의 내강의 내부 치수는 제2 확장 구성에서의 가요성 칼라의 내강의 내부 치수보다 작을 수 있다. 안장 영역의 길이의 수축된 부분의 내강은 가요성 칼라가 제1 비확장 구성에 있을 때 완전히 폐쇄될 수 있다. 안장 영역의 길이의 수축된 부분의 내강은 가요성 칼라가 제1 비확장 구성에 있을 때 부분적으로 폐쇄될 수 있다. 근위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있고, 원위 유지 부재의 표면은 제2 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있고, 원위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 외표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 원위 유지 부재, 근위 유지 부재 및/또는 안장 영역은 커버될 수 있다. 가요성 칼라 및 안장 영역의 길이의 수축된 부분은 예를 들어 의료 장치의 내강에 삽입된 제2 의료 장치에 의해 가해지는 힘을 포함하는 힘의 임계치 레벨에 응답하여 제1 직경 구성으로부터 확장된 제2 확장된 직경 구성으로 이동하도록 구성될 수 있다. 제2 의료 장치는 안장 영역의 내강을 통해서 연장될 수 있다. 제2 의료 장치는 치료제를 제2 신체 내강에 전달할 수 있다. 제2 의료 장치는 제2 신체 내강 내로부터 유체 또는 파편을 흡인하도록 구성될 수 있다. 제2 의료 장치는 배액 장치일 수 있다. 제2 의료 장치는 밸브일 수 있다.
또 다른 양태에서, 본 개시내용은 근위 부분, 원위 부분 및 그 사이의 길이를 구비할 수 있는 세장형 튜브형 보디를 포함하는 의료 장치에 관한 것이다. 세장형 튜브형 보디는 길이를 따라서 내강을 형성할 수 있다. 세장형 튜브형 보디는 비확장 구성, 및 근위 부분이 근위 유지 부재 내로 확장될 수 있고 원위 부분이 원위 유지 부재 내로 확장되어 그 사이에서 연장되는 안장 영역(예를 들어, 원통형 안장 영역)의 길이를 남길 수 있는 확장 구성을 가질 수 있다. 두 개(또는 그 이상)의 가요성 칼라가 안장 영역의 주위에 안장 영역의 길이의 개별 부분을 따라서 배치될 수 있다. 가요성 칼라의 각각은 안장 영역의 길이의 적어도 일부를 수축시키도록 구성될 수 있다. 가요성 칼라 사이의 안장 영역의 일부는 저장조를 형성할 수 있다. 가요성 칼라는 안장 영역의 주위에 제거 가능하게 배치될 수 있다. 가요성 칼라는 안장 영역의 주위에 영구적으로 배치될 수 있다. 각각의 가요성 칼라는 내강을 형성할 수 있다. 각각의 가요성 칼라는 제1 비확장 구성에서 제2 확장 구성으로 이동하도록 구성될 수 있다. 제1 비확장 구성에서의 각각의 가요성 칼라의 내강의 내부 치수는 제2 확장 구성에서의 각각의 가요성 칼라의 내강의 내부 치수보다 작을 수 있다. 안장 영역의 길이의 수축된 부분의 내강은 가요성 칼라가 제1 비확장 구성에 있을 때 완전히 폐쇄될 수 있다. 안장 영역의 길이의 수축된 부분의 내강은 가요성 칼라가 제1 비확장 구성에 있을 때 부분적으로 폐쇄될 수 있다. 저장조 내에 치료제가 배치될 수 있다. 치료제는 저장조로부터 근위 유지 부재를 통해서 유동할 수 있다. 치료제는 저장조로부터 원위 유지 부재를 통해서 유동할 수 있다. 근위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있고, 원위 유지 부재의 표면은 제2 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있고, 원위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 외표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 원위 유지 부재, 근위 유지 부재 및/또는 안장 영역은 커버될 수 있다. 가요성 칼라 및 안장 영역의 길이의 수축된 부분은 예를 들어 의료 장치의 내강에 삽입된 제2 의료 장치에 의해 가해지는 힘을 포함하는 힘의 임계치 레벨에 응답하여 제1 직경 구성으로부터 제2 확장된 직경 구성으로 이동하도록 구성될 수 있다. 제2 의료 장치는 안장 영역의 내강을 통해서 연장될 수 있다. 제2 의료 장치는 치료제를 제2 신체 내강에 전달할 수 있다. 제2 의료 장치는 제2 신체 내강 내로부터 유체 또는 파편을 흡인하도록 구성될 수 있다. 제2 의료 장치는 배액 장치일 수 있다. 제2 의료 장치는 밸브일 수 있다.
또 다른 양태에서, 본 개시내용은 근위 부분, 원위 부분 및 그 사이의 길이를 구비할 수 있는 세장형 튜브형 보디를 포함하는 의료 장치에 관한 것이다. 세장형 튜브형 보디는 길이를 따라서 내강을 형성할 수 있다. 세장형 튜브형 보디는 비확장 구성, 및 근위 부분이 근위 유지 부재 내로 확장될 수 있고 원위 부분이 원위 유지 부재 내로 확장되어 그 사이에서 연장되는 안장 영역(예를 들어, 원통형 안장 영역)을 남길 수 있는 확장 구성을 가질 수 있다. 가요성 시스가 안장 영역의 주위에 안장 영역 길이의 전체 또는 상당한 부분을 따라서 배치될 수 있다. 가요성 시스는 안장 영역의 적어도 일부를 수축시키도록 구성될 수 있다. 가요성 시스는 안장 영역의 주위에 제거 가능하게 배치될 수 있다. 가요성 시스는 안장 영역의 주위에 영구적으로 배치될 수 있다. 가요성 시스는 내강을 형성할 수 있다. 가요성 시스는 제1 비확장 구성에서 제2 확장 구성으로 이동하도록 구성될 수 있다. 제1 비확장 구성에서의 가요성 시스의 내강의 내부 치수는 제2 확장 구성에서의 가요성 시스의 내강의 내부 치수보다 작을 수 있다. 안장 영역의 길이의 수축된 부분의 내강은 가요성 시스가 제1 비확장 구성에 있을 때 완전히 폐쇄될 수 있다. 안장 영역의 길이의 수축된 부분의 내강은 가요성 시스가 제1 비확장 구성에 있을 때 부분적으로 폐쇄될 수 있다. 근위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있고, 원위 유지 부재의 표면은 제2 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성될 수 있고, 원위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 외표면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 원위 유지 부재, 근위 유지 부재 및/또는 안장 영역은 커버될 수 있다. 가요성 시스 및 안장 영역의 수축된 부분은 예를 들어 의료 장치의 내강에 삽입된 제2 의료 장치에 의해 가해지는 힘을 포함하는 힘의 임계치 레벨에 응답하여 제1 직경 구성으로부터 확장된 제2 직경 구성으로 이동하도록 구성될 수 있다. 제2 의료 장치는 안장 영역의 내강을 통해서 연장될 수 있다. 제2 의료 장치는 치료제를 제2 신체 내강에 전달할 수 있다. 제2 의료 장치는 제2 신체 내강 내로부터 유체 또는 파편을 흡인하도록 구성될 수 있다. 제2 의료 장치는 배액 장치일 수 있다. 제2 의료 장치는 밸브일 수 있다.
본 개시내용의 비제한적인 실시예는, 개략적이고 실척으로 도시되도록 의도되지 않은 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명된다. 도면에서, 도시된 각각의 동일하거나 거의 동일한 구성요소는 통상적으로 단일의 숫자로 표시된다. 명료함을 위해, 모든 구성요소가 모든 도면에서 번호 표시되지 않으며, 통상의 기술자가 본 개시내용을 이해할 수 있게 하기 위해 도시가 필요하지 않은 경우, 각 실시예의 모든 구성요소가 도시되지도 않는다.
도 1a 내지 도 1d는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 의료 장치의 측면도(도 1a 및 도 1b) 및 정면도(도 1c 및 도 1d)이다.
도 2a 및 도 2b는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 의료 장치의 정면도이다.
도 3a 내지 도 3c는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 의료 장치의 측면도이다.
도 4a 내지 도 4f는 본 개시내용의 일 실시예에 따른, 제1 및 제2 신체 내강 사이에서 의료 장치를 전개하는 것에 관련된 단계의 도시도이다.
도 5a 및 도 5b는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 의료 장치를 통해서 연장되는 의료 장치의 측면도이다.
도 6a 내지 도 6c는 본 개시내용의 일 실시예에 따른 의료 장치의 측면도이다.
본 개시내용은 설명된 특정 실시예에 한정되지 않는다. 본 명세서에서 사용되는 용어는 특정 실시예를 설명하기 위한 목적으로만 사용되며, 첨부된 청구범위를 넘어서 한정하도록 의도되지 않는다. 달리 정의되지 않는 한, 본 명세서에서 사용되는 모든 기술적 용어는 본 개시내용이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.
본 개시내용의 실시예가 위 또는 십이지장 벽으로부터 복강으로의 또는 그 사이에서의 제어된 주기적 또는 간헐적 유동 또는 접근 통로를 확립 및/또는 유지하기 위한 의료 장치(예를 들어, 문합 장치, 배액 스텐트 등) 및 시스템을 구체적으로 참조하여 설명되지만, 이러한 의료 장치는 다양한 신체 기관, 내강, 관, 혈관, 누공, 낭종 및/또는 공간[예를 들어, 진피, 위, 십이지장, 공장, 소장, 담낭, 신장, 췌장, 담도/췌장 트리, 방광, 요관, 농양, 벽으로 둘러싸인 췌장 괴사(walled-off pancreatic necrosis: WOPN), 담관 등]으로부터 또는 그 사이에서 제어된 주기적 또는 간헐적 유동 또는 접근 통로를 확립 및/또는 유지하기 위해 자연 오리피스 경강 내시경 수술(NOTES) 처치(예를 들어, 외적 담도 배액 전환, 공장간 문합술, 위공장 문합술, 위십이지장 문합술 및 위회장 문합술, 경결장 처치, 경위장 처치, 경기관 처치, 경질 처치, 담석증 처치, 총담관결석증 처치 등)를 포함하는 다양한 의료 처치에 사용될 수 있음을 알아야 한다. 장치는 다양한 접근 포인트 및 접근 방식을 통해서 예를 들어 경피적으로, 내시경 방식으로, 복강경 방식으로 또는 그 특정 조합으로 삽입될 수 있다. 본 명세서에 개시된 의료 장치는 자체-확장형이지만, 다른 실시예에서 의료 장치는 예를 들어 풍선 카테터를 포함하는 다른 수단에 의해 확장될 수 있다. 더욱이, 이러한 의료 장치는 배액에 국한되지 않지만, 치료제의 전달 및/또는 유체 또는 고체를 한 위치에서 다른 위치로 방향전환 또는 바이패스하기 위한 경로의 생성, 폐색 제거 및/또는 조직의 비침습적 또는 최소침습적 조작과 같은 다른 목적을 위해 기관, 혈관 또는 신체 내강에 대한 제어된 접근을 용이하게 할 수 있다.
본 명세서에서 사용될 때, 단수형의 관사 및 정관사는 문맥상 명백하게 달리 언급되지 않는 한 복수형도 포함하도록 의도된다. 또한 본 명세서에서 사용될 때 "포함한다" 및/또는 "포함하는" 또는 "구비한다" 및/또는 "구비하는"이라는 용어는 언급된 특징, 영역, 단계, 요소 및/또는 구성요소의 존재를 명시하지만, 하나 이상의 다른 특징, 영역, 정수, 단계, 조작, 요소, 구성요소 및/또는 그 그룹의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다는 것을 이해해야 한다.
본 명세서에 사용될 때, "원위"라는 용어는 장치를 환자에게 도입할 때 의료 전문가로부터 가장 먼 단부를 지칭하며, "근위"라는 용어는 장치를 환자에게 도입할 때 의료 전문가에 가장 가까운 단부를 지칭한다.
일 실시예에서, 본 개시내용은 치료 효과를 극대화하고 환자 불편을 최소화하기 위해 첨단 치료 의료 제품(Advanced Therapy Medicinal Products: ATMP's), 예를 들어 면역 체크-포인트 억제제, 치료제, 약물, 세포 치료 솔루션 등의 직접 내시경적 전달을 용이하게 하기 위해 신체 내강 또는 기관에 대한 제어된 주기적 접근을 위한 효율적인 메커니즘을 가능하게 할 수 있는 의료 장치(예를 들어, 문합 장치, 배액 스텐트 등)에 관한 것이다. 예를 들어, 본 개시내용의 의료 장치는 면역 강화 치료 유체를 위 또는 십이지장 벽을 통해서 병든 기관 또는 조직을 포함하거나 이에 인접한 체강 내에 반복적/간헐적으로 내시경적으로 제어 전달하는 것을 지원할 수 있다.
도 1a를 참조하면, 일 실시예에서, 본 개시내용의 의료 장치(100)는 내강을 형성하고 근위 부분(112), 원위 부분(122), 길이 및 직경을 포함하는 세장형 튜브형 보디(110)를 구비할 수 있다. 세장형 튜브형 보디(110)는 비확장 구성(예를 들어, 구속, 비전개 또는 전달 구성; 도시되지 않음), 및 근위 부분(112)이 근위 유지 부재(114) 내로 반경 방향으로 확장되고 원위 부분(122)이 원위 유지 부재(124) 내로 반경 방향으로 확장되어 그 사이에서 연장되는 안장 영역(130)(예를 들어, 원통형 안장 영역)의 길이를 남기는 확장 구성(예를 들어, 비구속, 전달 또는 전개 구성)을 구비할 수 있다. 근위 및 원위 유지 부재(114, 124)는 각각의 표면(116, 126)을 형성하기 위해 세장형 튜브형 보디(110)로부터 반경 방향으로(예를 들어, 그 원주에 수직하게) 연장될 수 있다. 다양한 실시예에서, 가요성 부재(140a)는 안장 영역의 주위에(예를 들어, 전체 원주 주위에) 길이 안장 영역(130)의 적어도 일부를 따라서 배치될 수 있다. 가요성 부재(140a)는 안장 영역(130)의 내강의 직경을 감소(예를 들어, 수축, 붕괴, 협소 등)시키도록 구성된 다양한 순응성 또는 반순응성 재료(예를 들어, 고무, 실리콘, 엘라스토머 재료, 폴리머 재료 등)로 형성될 수 있다. 도 1a를 여전히 참조하면, 일 실시예에서, 가요성 부재(140a)는 안장 영역(130)의 길이를 따라서 내강의 일부만 수축되도록 예를 들어 안장 영역(130)의 길이(L2)보다 작은 길이(L1)를 갖는 링 또는 칼라를 구비할 수 있다. 가요성 부재(140a)(예를 들어, 링/칼라)는 안장 영역(130)의 대략 중간-지점에 배치되지만, 다양한 실시예에서, 가요성 부재(140a)는 안장 영역(130)의 길이의 임의의 부분을 따라서 근위 및 원위 유지 부재(114, 124) 사이에 배치될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이하에서(예를 들어, 도 3a 내지 도 3c) 더 상세하게 논의되듯이, 하나 초과의 가요성 부재(140a)(예를 들어, 두 개 이상의 링/칼라)가 안장 영역(130)의 주위에 상호 이격되어 배치될 수 있다. 도 1b를 참조하면, 일 실시예에서, 가요성 부재(140b)는 안장 영역(130)의 내강의 길이의 전체 또는 상당한 부분이 수축되도록 예를 들어 안장 영역(130)의 길이(L2)와 동일하거나 그보다 약간 더 작은 길이(L3)를 갖는 시스 또는 튜브를 구비할 수 있다.
도 1c의 단면도를 참조하면, 다양한 실시예에서, 가요성 부재(140a, 140b)는 안장 영역(130)의 길이의 적어도 일부를 따라서 내강을 완전히 폐쇄하여, 이를 통한 유체 및/또는 재료의 유동을 배제/방지하도록 구성된 제1 내부 치수(d1)를 갖는 내강(141)을 형성하는 완화된 구성을 구비할 수 있다. 예를 들어, 도 1d는 도 1a 또는 도 1b의 의료 장치(100, 200)의 정면도이며, 가요성 부재(도시되지 않음)는 실질적으로 일체의 개방 또는 접근 통로가 안장 영역(130)의 내강을 통해서 연장되지 않도록 완화된 구성에 있다.
도 2a의 단면도를 참조하면, 다양한 다른 실시예에서, 가요성 부재(140a, 140b)는 안장 영역(130)의 길이의 적어도 일부를 따라서 내강을 부분적으로 폐쇄하여 이를 통한 유체 및/또는 재료의 유동을 제한하거나 늦추도록(그러나 방지하지는 않도록) 구성된 제1 내부 치수(d2)를 갖는 내강(141)을 형성하는 완화된 구성을 구비할 수 있다. 예를 들어, 도 2b는 도 1a 또는 도 1b의 의료 장치(100, 200)의 정면도이며, 가요성 부재(도시되지 않음)는 좁아지거나 수축된 개구 또는 접근 통로가 안장 영역(130)의 내강을 통해서 연장되도록 완화된 구성에 있다.
비제한적인 예로서, 특정 의료 처치의 유동 및/또는 접근 요건에 따라, 가요성 부재(140a, 140b)의 내강(141)의 제1 내부 치수(d2)는 안장 영역(130)의 길이의 적어도 일부를 따라서 내강을 예를 들어, 적어도 90%, 적어도 80%, 적어도 70%, 적어도 60%, 적어도 50%, 적어도 40%, 적어도 30%, 적어도 20% 또는 적어도 10% 수축하거나 좁힐 수 있다.
다양한 실시예에서, 가요성 부재(140a, 140b)는 적절한 아교, 접착제, 수지, 땜납 또는 관련 기술분야에서 주지되어 있는 다른 접합 기술을 사용하여, 예를 들어 안장 영역의 주위에 그리고 안장 영역(130)을 형성하는 세장형 튜브형 보디의 적어도 일부를 따라서 배치되는 세장형 튜브형 보디(110)의 직조 또는 편조된 필라멘트에 영구적으로 부착되거나 그와 일체로 형성될 수 있다. 다양한 다른 실시예에서, 가요성 부재는 예를 들어 마찰 또는 억지 끼워맞춤을 통해서 세장형 튜브형 보디(예를 들어, 도 6a 내지 도 6c)에 제거 가능하게 부착될 수 있다.
도 3a를 참조하면, 일 실시예에서, 본 개시내용의 의료 장치(300)는 의료 장치(100)의 동일한 특징을 포함할 수 있으며, 두 개의 가요성 부재(140a), 예를 들어 링/칼라는 상호 이격되고 안장 영역(130) 주위에 배치되며 길이 L4만큼 분리되어 있다. 다양한 실시예에서, 링/칼라(140a)는 안장 영역(130)의 내강을 완전히 또는 부분적으로 수축/폐쇄하여 링/칼라 사이에 저장조(146)를 형성하는 내부 치수(d1)를 구비할 수 있다. 도 3b를 참조하면, 일 실시예에서, 저장조(146)를 형성하는 안장 영역(130)의 비수축 부분은 치료제가 미리결정된 레벨의 압력 하에 저장조(146) 내에 유지되도록 치료제로 (예를 들어, 주사기 등을 사용하여) 충전, 장전 또는 예비-장전될 수 있다. 다양한 실시예에서, 저장조(146) 내에 장전된 치료제에 의해 가해지는 압력은 치료제를 링/칼라 중 하나(또는 둘 다)를 통해서 각각의 신체 내강에 제어 전달할 수 있다. 비제한적인 예로서, 치료제는 수분, 수시간, 수일 및/또는 수개월의 기간에 걸쳐서 제어된 점적(drip) 또는 유동으로서 전달될 수 있다.
일 실시예에서, 안장 영역(130)의 일부를 따라서 그 주위에 배치된 링/칼라(140a)의 각각에 의해 가해지는 수축력은 실질적으로 동일할 수 있다(도 3a 및 도 3b). 대안적으로, 일 실시예에서, 링/칼라(140a)의 수축력은 예를 들어 가요성 부재의 형상, 조성, 두께 및/또는 경도 값을 저장조(146)로부터의 치료제 유동이 일 방향으로 발생하도록 변화시킴으로써 상이할 수 있다.
예를 들어, 도 3c를 참조하면, 근위 유지 부재(114)에 인접하여 배치된 링/칼라(140a)의 수축력은 원위 유지 부재(124)에 인접하여 배치된 링/칼라(140a)의 수축력보다 클 수 있으며, 따라서 치료제는 저장조(146)로부터 원위 유지 부재(124)를 통해서 예를 들어 제2 신체 내강 내로 유동한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 근위 유지 부재(114)에 인접하여 배치된 링/칼라(140a)는 안장 영역(130)의 내강을 완전히 수축/폐쇄시키는 내부 치수(d1)를 가질 수 있고, 원위 유지 부재(124)에 인접하여 배치된 링/칼라(140a)는 안장 영역의 내강을 완전히 폐쇄하지 않는 내부 치수(d2)를 갖는 내강(141)을 구비할 수 있으며, 따라서 치료제를 저장조(146)로부터 원위 유지 부재(124)를 통해서 제어 방출한다. 앞에서 논의되었듯이, 최원위 링/칼라의 내강(141)의 내부 치수(d2)는 필요에 따라 저장조(146)로부터의 치료제의 필요한 방출 프로파일에 따라 변경될 수 있다.
다양한 다른 실시예에서, 링/칼라(140a)의 수축력은 예를 들어 원위 유지 부재(124)에 인접한 링/칼라의 수축력이 근위 유지 부재(114)에 인접한 링/칼라의 수축력보다 크도록 역전될 수 있으며, 따라서 저장조(146)로부터 근위 유지 부재(114)를 통해서 예를 들어 제1 신체 내강으로의 치료제 유동을 지원할 수 있다. 대안적으로, 일 실시예에서, 저장조(146)로부터의 유동 방향은 환자 내의 근위 및 원위 플랜지(114, 124)의 상대 위치를 전환함으로써 결정될 수 있다. 예를 들어, 의료 장치(300)는, 근위 유지 부재(114)가 제2 신체 내강의 조직 벽과 접촉하도록 배치되고 원위 유지 부재(124)가 동일한 목적을 달성하기 위해 제1 신체 내강의 조직 벽과 접촉하도록 배치되도록 환자 내에 배치될 수 있다.
다양한 실시예에서, 제1 및 제2 신체 내강 내에서 또는 사이에서 전개된 의료 장치(100, 200, 300)의 운동/이동을 방지하거나 제한하기 위해 근위 유지 부재(114)의 표면(116)은 제1 신체 내강의 (예를 들어, 내부) 조직 벽과 비외상적으로 결합할 수 있고 원위 유지 부재(124)의 표면(126)은 제2(예를 들어, 인접하거나 병치된) 신체 내강의 (예를 들어, 내부) 조직 벽과 비외상적으로 결합할 수 있다. 대안적으로, 일 실시예에서, 전개된 의료 장치의 운동/이동을 방지하거나 제한하기 위해 근위 및 원위 유지 부재(114, 124)의 각각의 표면(116, 126)은 단일 조직 벽의 대향 측면들과 비외상적으로 결합할 수 있다. 예를 들어, 본 개시내용의 의료 장치(100, 200, 300)는 위 외측의 흉막 공간이 신체 내강 내부로부터 의료 장치의 내강을 통해서 연장되는 의료 장치에 의해 접근될 수 있도록 신체 내강 또는 기관(예를 들어, 위)의 벽을 통해서 연장되도록 구성될 수 있다.
도 4a 내지 도 4f를 참조하면, 사용 시에, 예로서, 전달 장치(154)(예를 들어, 내시경, 에코내시경, 십이지장경 등)는 전달 장치(154)의 내강을 통해서 연장되는 전달 카테터(160)의 원위 단부가 제1 신체 내강(158)의 조직 벽에 인접하여 배치되도록 제1 신체 내강(158)으로 전진될 수 있다. 본 개시내용의 의료 장치(도시되지 않음)는 조직-관통 요소(152)(도 4a)를 구비할 수 있는 전달 카테터(160)의 내강 내에 비확장 구성으로 배치될 수 있다. 조직-관통 요소(152)의 예리한 원위 단부는 제1 신체 내강(158)(예를 들어, 위 또는 십이지장)의 조직 벽을 통해서 및 제2 신체 내강(159)(예를 들어, 복강)의 조직 벽을 통해서 전진할 수 있다(도 4b). 추가적으로 또는 대안적으로, 조직 관통 요소는 개구를 생성할 목적으로 열 또는 에너지(예를 들어, RF 에너지)를 수용하도록 구성된 전도성 요소(예를 들어, 근위로 연장되는 아암을 갖는 헤일로 와이어 콘)를 포함할 수 있다.
다양한 실시예에서, 조직 관통 요소(152)는 가이드와이어의 원위 단부가 제2 신체 내강(159) 내에 배치되도록 제1 및 제2 신체 내강(158, 159)을 통해서 이전에 전진된 가이드와이어(도시되지 않음) 위에서 전진될 수 있다. 대안적으로, 위의 방법에서는, 예리한 원위 선단을 갖는 별도의 기구가 경로를 생성하기 위해 제2 신체 내강(159) 위의 경로를 따라서 그 내로 전진할 수 있다. 가이드와이어(도시되지 않음)는 적소에 배치될 수 있거나, 별도의 기구를 안내하기 위해 사용되는 경우에는 적소에 잔류할 수 있고, 별도의 기구는 가이드와이어 위에서 후퇴될 수 있다.
전달 카테터(150) 상에 장전된, 전술한 다양한 실시예에 따른 의료 장치(100, 200, 300)는 가이드와이어 위에 삽입될 수 있으며, 이후 의료 장치는 이하에서 개략 설명되는 단계에 따라서 전개될 수 있다.
의료 장치(100, 200)의 원위 부분(122)은 이후 전달 카테터(150)[조직-관통 요소(152)를 포함하거나 포함하지 않을 수 있음]의 내강을 넘어서 원위로 더 전진할 수 있거나, 및/또는 전달 카테터(150)의 외부 시스가 의료 장치의 단부로부터 근위로 후퇴될 수 있으며, 따라서 원위 유지 부재(124)가 제2 신체 내강(159) 내에서 완전히 전개된다(도 4c).
전달 카테터(150)는 이후 원위 유지 부재(124)의 표면(126)을 제2 신체 내강(159)의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 배치시키기 위해 후퇴될 수 있다(도 4d). 일 실시예에서, 가요성 부재(140b)[예를 들어, 의료 장치(200)의]는 전달 카테터(150)의 원위 부분의 외표면 주위에 배치될 수 있다. 전달 카테터(150)의 원위 부분이 제1 및 제2 신체 내강(158, 159) 사이의 공간(157) 내에 배치된 상태에서, 의료 전문가는 엘리베이터의 선단이 가요성 부재(140)의 근위 단부와 결합하도록 전달 장치(154) 상의 엘리베이터(155)를 올릴 수 있다(도 4d). 의료 전문가는 이후 전달 카테터(150)를 추가로 근위로 후퇴시켜 가요성 부재(140)를 전달 카테터(150)로부터 안장 영역(130) 상으로/주위로 및 예를 들어 제1 및 제2 신체 내강(158, 159) 사이의 공간(157)에서 연장되는 안장 영역(130)의 길이의 전체 또는 상당한 부분의 일부를 따라서 박리 또는 롤오프시킬 수 있다(도 4e). 도시되지는 않았지만, 다양한 실시예에서 의료 장치(100 또는 300)의 가요성 부재(140a)는 전달 카테터의 원위 부분의 외표면 주위에 배치될 수 있고 전술한 바와 같이 박리/롤오프될 수 있다.
예를 들어 가요성 부재(140a, 140b)가 세장형 튜브형 보디(110)에 영구적으로 부착되거나 그와 일체로 형성되는 다른 실시예에서, 가요성 부재는 전달 카테터(150)가 후퇴함에 따라 가요성 부재(140a, 140b) 및 안장 영역(130)이 제1 및 제2 신체 내강(158, 159) 사이의 공간(157) 내에서 동시에 전개되도록 전달 카테터(150)의 내강 내에서 세장형 튜브형 보디(110) 주위에 배치될 수 있다.
전달 카테터(150)는 이후 제1 신체 내강(158) 내로 추가로 근위로 후퇴될 수 있으며, 의료 장치(100, 200, 300)의 근위 부분이 전달 카테터(150)의 내강을 넘어서 원위로 전진할 수 있거나, 및/또는 전달 카테터(150)의 외부 시스가 의료 장치 주위로부터 근위로 추가 후퇴될 수 있으며, 따라서 근위 유지 부재(114)는 제1 신체 내강(158) 내에 완전히 전개되고 근위 유지 부재(114)의 표면(116)은 제1 신체 내강(158)의 조직 벽의 내표면과 접촉하여 배치된다(도 4f).
다양한 실시예에서, 가요성 부재(140a, 140b)를 포함하는 순응성 또는 반순응성(semi-compliant) 재료는 내강(141)이 제1 또는 제2 내부 치수(d1, d2)로부터 각각의 제1 또는 제2 내부 치수(d1, d2)보다 큰 제3 내부 치수(d3)(도시되지 않음)로 이동(예를 들어, 신장)할 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 별도의 의료 장치가 안장 영역(130)의 수축된 부분을 통해서 연장되기에 충분한 임계치 레벨의 힘에 의해 안장 영역(130) 내로 통과 전진될 수 있다. 다양한 실시예에서, 가요성 부재(140a, 140b)는 안장 영역(130)을 통해서 연장되는 별도의 의료 장치의 외표면 주위에서 수축하여 이 외표면과 밀봉적으로 결합할 수 있다.
도 5a를 참조하면, 일 실시예에서, 사용자는 예를 들어 내시경적 안내 하에 그리고 의료 도구를 위한 이전에 배치된 가이드와이어의 도움을 받거나 받지 않고서 의료 도구(153a)(예를 들어, 배액 카테터, 주입 카테터, 미세-주입 카테터 등)를 이전에 이식된 의료 장치(200)를 통해서 전진시킬 수 있다. 의료 도구(153a)에 의해 안장 영역(130)의 수축된 부분에 가해지는 임계치 레벨의 힘에 응답하여, 가요성 부재의 내강(141)은 제1 또는 제2 내부 치수(d1, d2)로부터 더 큰 제3 내부 치수(d3)로 이동할 수 있으며, 따라서 의료 도구(153a)가 제2 신체 내강(159) 내로 연장되게 할 수 있다. 다양한 실시예에서, 의료 도구(153a)는 병든 조직 또는 기관을 둘러싸거나 그것에 인접하는 공동 또는 공간으로 치료제를 전달할 수 있다. 최대 유익한 효과를 위해 유효 용량의 치료제를 표적 신체 내강 내에 직접 전달하는 것에 추가적으로, 의료 장치(200)의 가요성 부재(140b) 및 안장 영역(130)이 폐쇄 구성과 개방 구성 사이를 이동할 수 있는 것은 하나 이상의 치료제가 환자에게 과도한 불편함을 유발하지 않으면서 장기간(예를 들어, 수주, 수개월 또는 수년) 투여되는 것을 가능하게 할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 의료 도구(153a)는 농양 또는 가성낭종 내로부터 유체 및/또는 파편을 세척 및/또는 흡인하도록 구성될 수 있다.
도 5b를 참조하면, 다른 실시예에서, 배액 장치(153b)(예를 들어, 플라스틱 담도 스텐트 등)는 예를 들어 내시경적 안내 하에 이전에 이식된 의료 장치(200) 내에 배치되어 이를 통한 개방 유동 경로를 제공할 수 있다. 의료 도구(도 5a) 또는 배액 장치(도 5b)가 의료 장치(200) 내로부터 근위로 후퇴되면, 가요성 부재(140b)의 내강(141)은 제1 또는 제2 내부 치수(d1, d2)로 복귀할 수 있으며 안장 영역(130)은 이를 통한 유동을 제한 및/또는 방지하기 위해 완전히 또는 부분적으로 폐쇄된 위치로 복귀할 수 있다.
도 6a 내지 도 6c를 참조하면, 가요성 부재(140b)가 세장형 튜브형 보디(110)에 영구적으로 부착되거나 그와 일체로 형성되지 않는 본 개시내용의 실시예에서, 의료 전문가는 가요성 부재(140b)를 안장 영역(130) 주위의 그 위치로부터 안장 영역(130)의 길이의 적어도 일부를 따라서 제거 또는 회수할 수 있으며, 따라서 안장 영역(130)은 완전히 구속되지 않는 위치로 이동한다. 예를 들어, 겸자 또는 다른 적절한 파지 도구를 사용하여, 의료 전문가는 근위 유지 부재의 에지를 잡고 근위 유지 부재를 전달 카테터(도시되지 않음)의 내강으로 끌어당겨 근위 유지 부재를 구속 위치로 복귀(예를 들어, 절첩)시킬 수 있다. 이후 제2 의료 도구(153), 예를 들어 겸자 등이 전달 카테터의 내강을 통해서 또는 전달 카테터의 외표면을 따라서 전진하여 가요성 부재(140b)의 근위 단부를 파지할 수 있다. 의료 장치(200)의 위치를 유지하면서, 각각의 제1 및 제2 신체 내강(158, 159) 내에서, 의료 전문가는 의료 장치(200)의 세장형 튜브형 보디(110)로부터 가요성 부재(140b)를 근위로 후퇴시켜 제거할 수 있다. 구속되지 않은 의료 장치는 이후 안장 영역을 통한 제한없는 유동 및/또는 접근을 가능하게 할 수 있다.
도 5a-5b 및 도 6a-6b는 예시 목적으로만 제공되며 의료 장치(200)에 한정되지 않고 의료 장치(100, 300) 중 어느 하나를 포함할 수 있음을 알아야 한다. 도 1a 내지 도 3c에 도시된 의료 장치(100, 200, 300) 중 임의의 것의 세장형 튜브형 보디(110)는 하나 이상의 편조 필라멘트(예를 들어, 니티놀 와이어 등)로 형성될 수 있다. 근위 유지 부재(114), 원위 유지 부재(124) 및/또는 안장 영역(130)은 이를 통한 제어된 유동(예를 들어, 체액, 물질 등) 및/또는 접근을 위해 구성된 연속 개방 내부 통로를 형성하기 위해 그 내표면 및/또는 외표면 상에 멤브레인, 피복 또는 코팅을 추가로 구비할 수 있다. 코팅은 예를 들어 실리콘, 고무, 폴리에틸렌, PVDF, Chronoflex® 및 열가소성 엘라스토머를 포함하는 다양한 비분해성 및 생체적합성 폴리머 재료(예를 들어, 담즙과 같은 체액에 노출시)를 포함할 수 있으며, 따라서 코팅은 비확장 구성 및 확장 구성에서 의료 장치에 적응된다.
본 개시내용의 가요성 부재(140a, 140b)는 실질적으로 원형으로 도시되어 있지만, 다양한 실시예에서, 가요성 부재, 예를 들어 링/칼라(140a) 또는 시스/튜브(140b)는 다양한 크기, 형상, 구성 및/또는 두께를 가질 수 있다. 통상의 기술자라면 알게 되듯이, 가요성 부재에 의해 인가되는 수축력은 가요성 부재를 포함하는 재료의 크기, 형상, 두께, 경도값 및/또는 조성에 기초하여 결정될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 다양한 실시예에서 본 개시내용의 가요성 시스(140b)는 주위 외측/단부 부분보다 더 얇고, 더 약하거나 및/또는 더 유연하여 예를 들어 치료제(앞서 논의된 바와 같은)를 위한 저장조를 제공하는 내측/내부 부분을 구비할 수 있다.
도 1a 내지 도 3c에 도시된 의료 장치(100, 200, 300) 중 임의의 것의 근위 및 원위 유지 부재(114, 124)는 다양한 구성을 포함할 수 있으며, 따라서 유지 부재 중 하나 이상은 세장형 튜브형 보디에 반드시 수직할 필요가 없는 세장형 튜브형 보디의 종축으로부터 일정 각도로 반경 방향으로 연장되거나 및/또는 표면이 반드시 평면일 필요가 없다. 다양한 실시예에서, 세장형 튜브형 보디의 원주 및 종축에 대한 유지 부재의 각도는 다른 각도(예를 들어, 30도, 45도, 60도, 75도 등)를 취할 수 있거나 또는 유지 부재의 길이를 따라서 각도 변경되어 유지 부재에 변곡점을 생성할 수 있다. 예를 들어, 근위 및 원위 유지 부재 중 하나 또는 양자는 세장형 튜브형 보디의 단부를 향해서 외측으로 연장되거나, 다시 세장형 튜브형 보디의 중심부를 향해서 연장되거나, 두 가지의 일부 조합으로 방향을 변경할 수 있다.
예를 들어, 근위 및 원위 유지 부재 중 하나 또는 양자는 확장 구성에 있을 때 안장 영역의 종축으로부터 멀리 안장 영역의 양단부에서의 플랜지 구성으로 벌어질 수 있다. 각각의 플랜지 구성은 플랜지의 제1 및 제2 세그먼트를 형성할 수 있는 적어도 제1 및 제2 변곡점을 구비할 수 있다. 제1 세그먼트는 제1 변곡점으로부터 튜브형 보디의 종축에 수직한 중심 평면을 향해서 연장될 수 있으며, 제2 세그먼트는 제1 변곡점으로부터 중심 평면에서 멀리 연장될 수 있다. 제1 세그먼트 및 안장 영역에 의해 형성되는 제1 변곡점의 각도는 적어도 제1 세그먼트 및 제2 세그먼트에 의해 형성되는 제2 변곡점의 반대 각도만큼 클 수 있다.
다른 예로서, 각각의 플랜지는 플랜지의 제1 및 제2 세그먼트를 형성하는 적어도 제1 및 제2 변곡점을 구비할 수 있고, 제2 변곡점은 종축으로부터 제1 변곡점보다 반경 방향으로 더 이격될 수 있으며, 제2 변곡점은 종축을 따라서 중심 평면에 대해 제1 변곡점보다 가까울 수 있다. 안장 영역의 대향 단부들에 있는 플랜지는 종축에 평행한 평면, 종축의 위와 아래의 하나 이상의 평면 각각에, 평행한 평면을 따르는 두 개 이상의 개별 지점에서 접촉할 수 있다.
또 다른 예로서, 각각의 플랜지 구성은 플랜지의 제1 및 제2 세그먼트를 형성하는 적어도 제1 및 제2 변곡점을 구비할 수 있다. 제1 세그먼트는 제1 변곡점으로부터 튜브형 보디의 종축에 수직한 중심 평면을 향해서 연장될 수 있으며, 제2 세그먼트는 제2 변곡점으로부터 중심 평면에서 멀리 연장될 수 있다. 안장 영역과 제1 세그먼트의 교차점이 제1 변곡점을 형성할 수 있고, 제1 세그먼트와 제2 세그먼트의 교차점이 제2 변곡점을 형성할 수 있다. 제1 변곡점의 각도는 90도 이하일 수 있으며, 제2 변곡점의 반대 각도는 90도 이하일 수 있다.
다양한 실시예에서, 근위 및 원위 유지 부재의 하나 또는 둘 다는 안장 영역의 외경(d2)보다 큰 외경(d1)을 가질 수 있다. 예를 들어, 외경(d1)은 안장 영역의 외경(d2)보다 75% 내지 100% 클 수 있다. 비제한적인 예로서, 외경(d1)은 약 7.0mm 내지 약 30mm일 수 있고, 외경(d2)은 약 3.0mm 내지 약 15.0mm일 수 있다. 다양한 실시예에서, 제1 및 제2 신체 내강 사이에 형성되는 개구의 크기(예를 들어, 직경)는 근위 및 원위 유지 부재의 크기(예를 들어, 폭)를 증가 또는 감소(예를 들어, 근위 및 원위 유지 부재 사이에서 압축되는 조직 층의 표면적을 증가 또는 감소)시킴으로써 증가 또는 감소될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 확장 구성에 있는 세장형 튜브형 보디의 길이는 비확장 구성에 있을 때의 세장형 튜브형 보디의 길이보다 예를 들어 적어도 40% 짧게 단축될 수 있다.
다양한 실시예에서, 예를 들어, 본 개시내용의 의료 장치(100, 200, 300)는 확장 구성의 세장형 튜브형 보디의 대향 단부들에서 근위 및 원위 유지 부재로서 이중-벽 플랜지를 구비할 수 있다. 다양한 다른 실시예에서, 근위 및/또는 원위 유지 부재는 양 단부에서의 단일-벽 플랜지 구조 및/또는 양 단부에서의 하나 초과의 단일-벽 또는 이중-벽 플랜지를 포함하지만 이것에 한정되지 않는 다양한 다른 구성을 포함할 수 있다. 종축의 위 및/또는 아래에서의 플랜지의 벽은 대칭적이거나 비대칭적일 수 있다. 종축의 위 및/또는 아래에서의 플랜지의 벽은 벽이 종축으로부터 반경 방향으로 연장될 때 방향을 변경하는 플랜지 벽의 세그먼트를 형성하는 전술한 다수의 변곡점을 가질 수 있다(예를 들어, 세그먼트는 보디의 반경 방향 중심선에 평행하게, 중심선으로부터 멀리 및/또는 중심선을 향해서 반경방향으로 연장될 수 있다). 세그먼트는 직선을 따라서 연장될 수 있거나, 곡선일 수 있거나, 또는 직선과 곡선의 조합을 포함할 수 있다.
다양한 실시예에서, 세장형 튜브형 보디를 포함하는 직조, 편조 및/또는 편물 필라멘트 중 임의의 것은 다양한 상이한 단면 형상(예를 들어, 타원형, 원형, 평탄, 정사각형 등)을 가질 수 있으며, 형상 기억 금속 및 폴리머를 포함하는 금속 및/또는 폴리머로 형성될 수 있다. 직조, 편조 및/또는 편물 필라멘트는 그 자체 상에 직조된 단일 필라멘트, 또는 함께 직조된 복수의 필라멘트를 추가로 포함할 수 있다.
본 명세서에 개시되고 청구되는 장치 및/또는 방법의 전체는 본 개시내용을 고려하여 과도한 실험 없이 제조 및 실행될 수 있다. 본 개시내용의 장치 및 방법이 바람직한 실시예의 관점에서 설명되었지만, 본 개시내용의 개념, 사상 및 범위를 벗어나지 않는 한도 내에서 장치 및/또는 방법에 대해서 그리고 본 명세서에 설명된 방법의 단계 또는 단계의 순서에 있어서 변경이 적용될 수 있음은 통상의 기술자에게 명백할 수 있다. 통상의 기술자에게 명백한 모든 이러한 유사한 대체 및 수정은 첨부된 청구범위에 의해 한정되는 본 개시내용의 사상, 범위 및 개념 내에 있는 것으로 간주된다.

Claims (15)

  1. 의료 장치이며,
    근위 부분, 원위 부분 및 그 사이의 길이를 포함하는 세장형 튜브형 보디를 포함하고, 세장형 튜브형 보디는 길이를 따라서 내강을 형성하며;
    세장형 튜브형 보디는 비확장 구성, 및 근위 부분이 근위 유지 부재 내로 확장되고 원위 부분이 원위 유지 부재 내로 확장되어 그 사이에서 연장되는 안장 영역의 길이를 남기는 확장 구성을 가지며;
    가요성 부재가 안장 영역의 주위에 안장 영역 길이의 적어도 일부를 따라서 배치되고;
    상기 가요성 부재는 안장 영역의 길이의 적어도 일부를 수축시키도록 구성되는, 의료 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 가요성 부재는 안장 영역의 주위에 제거 가능하게 배치되는, 의료 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 가요성 부재는 안장 영역의 주위에 영구적으로 배치되는, 의료 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 부재는 안장 영역의 주위에 안장 영역 길이의 전체 또는 상당한 부분의 일부를 따라서 배치되는 시스인, 의료 장치.
  5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 부재는 안장 영역의 주위에 안장 영역의 길이의 일부를 따라서 배치되는 칼라인, 의료 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상호 이격되고 안장 영역의 주위에 배치되는 두 개의 칼라를 추가로 포함하며, 이들 칼라 사이의 안장 영역의 길이의 일부는 저장조를 형성하는, 의료 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 부재는 내강을 형성하며, 상기 가요성 부재는 제1 비확장 구성에서 제2 확장 구성으로 이동하도록 구성되는, 의료 장치.
  8. 제7항에 있어서, 제1 비확장 구성에서의 가요성 부재의 내강의 내부 치수는 제2 확장 구성에서의 가요성 부재의 내강의 내부 치수보다 작은, 의료 장치.
  9. 제8항에 있어서, 안장 영역의 길이의 수축된 부분의 내강은 가요성 부재가 제1 비확장 구성에 있을 때 완전히 폐쇄되는, 의료 장치.
  10. 제9항에 있어서, 안장 영역의 길이의 수축된 부분의 내강은 가요성 부재가 제1 비확장 구성에 있을 때 부분적으로 폐쇄되는, 의료 장치.
  11. 제6항에 있어서, 상기 저장조 내에 배치되는 치료제를 추가로 포함하는, 의료 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 치료제는 저장조로부터 근위 유지 부재를 통해서 유동하는, 의료 장치.
  13. 제11항에 있어서, 상기 치료제는 저장조로부터 원위 유지 부재를 통해서 유동하는, 의료 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 근위 유지 부재의 표면은 제1 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성되며, 원위 유지 부재의 표면은 제2 신체 내강의 조직 벽의 내표면과 접촉하도록 구성되는, 의료 장치.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 가요성 부재 및 안장 영역의 길이의 수축된 부분은 힘의 임계치 레벨에 응답하여 제1 직경 구성으로부터 확장된 제2 직경 구성으로 이동하도록 구성되는, 의료 장치.
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