KR20200068511A - Composition for lipolysis and injection composition comprising the same - Google Patents

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Abstract

The present invention relates to a composition for lipolysis and an injection composition containing the same. The composition for lipolysis according to the present invention contains an extract derived from at least one species of plant in a salt of deoxycholic acid having excellent lipolysis performance, thereby being able to implement an effect of alleviating existing side effects such as pain and inflammation which occur during injection into the subcutaneous while maintaining lipolysis performance.

Description

지방 분해용 조성물 및 이를 포함하는 주사제 조성물{Composition for lipolysis and injection composition comprising the same}Composition for lipolysis and injection composition comprising the same

본 발명은 지방 분해용 조성물 및 이를 포함하는 주사제 조성물에 관한 것으로서, 구체적으로는, 데옥시콜린산의 염 및 1 종 이상의 식물 유래 추출물을 포함함으로써 주입 시 발생되는 통증을 완화하고 염증을 감소시키는 지방 분해용 조성물 및 주사제 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for decomposing fat and an injectable composition containing the same, specifically, to reduce pain and reduce inflammation caused by injection by including a salt of deoxycholic acid and one or more plant-derived extracts It relates to a composition for decomposition and an injection composition.

최근 다이어트와 운동을 통해서는 지방이 매우 더디게 빠지거나 피하에 셀룰라이트(cellulite)가 형성 되어 지방 감량에 어려움이 있다. Recently, through diet and exercise, fat is very slowly lost or cellulite is formed subcutaneously, making it difficult to lose fat.

상기 셀룰라이트란 피하에 뭉쳐져 피부를 우둘투둘해 보이게 하는 피하 지방으로서 허벅지, 엉덩이, 복부에 주로 발생하는 오렌지 껍질 모양의 피부 변화를 말하며, 눈으로 보거나 만져보았을 때 피부표면이 울퉁불퉁하고 피부 깊숙이 결절이 만져지거나 피부가 탄력이 없고 다른 부위의 피부보다 차갑게 느껴지기도 하며, 일반적인 비만과는 다르게 진피, 지방층 및 미세혈액순환계에 걸쳐 구조적인 변화가 동반되는 특징이 있다.The cellulite is a subcutaneous fat that clumps under the skin to make the skin look lumpy, and refers to an orange peel-shaped skin change that occurs mainly on the thighs, buttocks, and abdomen, and when viewed or touched, the skin surface is bumpy and the nodules deep in the skin touch. It loses or the skin is inelastic and feels colder than the skin in other areas, and unlike general obesity, it is characterized by structural changes across the dermis, fat layer and microcirculatory system.

이러한 셀룰라이트는 모세혈관과 미세동맥의 변화에 의해 지방세포 사이의 삼출액과 부종이 발생하고, 상기 부종에 의해 피부조직의 그물망구조가 불규칙적으로 과형성 및 비후되며, 콜라겐 섬유들이 주위의 지방세포 그룹에 같이 결합하여 미세결절을 만든 후 상기 미세결절들이 서로 합해짐으로써 거대결절을 생성하는 과정을 거쳐, 미세혈액순환이나 림프순환의 장애에 의해 과도한 체액과 지방이 피하 부위에 침투함으로써 지방과 결합조직이 치밀하게 변화하여 발생하게 된다.In such cellulite, exudates and edema between adipocytes are caused by changes in capillaries and micro arteries, and the swelling causes the network structure of skin tissue to be irregularly over- formed and thickened, and collagen fibers are attached to the surrounding adipocyte group. After joining together to form a micro-nodule, the micro-nodes merge to each other to create a large nodule, and excessive body fluids and fats penetrate the subcutaneous region due to microcirculation or lymphatic circulation, resulting in fat and connective tissue. It occurs due to a dense change.

셀룰라이트는 질환이라기보다는 정상적인 피부 태의 범주로 보기 때문에 특별히 치료할 필요는 없지만, 현대인들에게 미용적인 목적으로 마사지, 시술, 수술 등 다양한 방식으로 셀룰라이트를 제거하려는 노력이 계속되고 있다.Cellulite is not a disease, but rather a category of normal skin condition, so there is no need for special treatment, but efforts are being made to remove cellulite in various ways such as massage, procedure, and surgery for cosmetic purposes for modern people.

그 중의 하나로서, 지방 감량이 거의 이루어지지 않은 부위에 약물을 주입하여 해당 부위의 지방 감량을 촉진시키는 주사 방법인 지방 분해 주사가 개발되었다. 또한, 신체 윤곽술 시장의 수요가 넓고, 매년 계속해서 성장하고 있기 때문에 다양한 방식의 지방 분해 방법이 개발되고 있다.As one of them, lipolysis injection, which is an injection method that promotes fat loss at the site by injecting a drug into a region where fat loss is hardly achieved, has been developed. In addition, because the demand for the body contouring market is wide and continues to grow every year, various methods of fat decomposition have been developed.

지방 분해 주사로서 널리 알려지고 사용되고 있는 주사로서, PPC주사가 있다. PPC 주사는 포스파티딜콜린(Phosphatidylcholine, PPC)의 약자로서, 콩에서 추출한 지방용해물질을 포함한 주사제이다. 콩에서 추출한 포스파티딜콜린 성분은 지방을 분해하는데 효과적인 성분으로 잘 알려져 있다. 콩 레시틴에서 추출한 PPC는 지방질 분해효소로 피하지방에 침투하면 지방세포막에 변형을 일으키고 지방세포 안의 중성지방을 분해하는 효과를 갖는다. 또한, 상기 주사 시술 후 지방이 분해되면 소변 내지 땀으로 배출된다.As a lipolysis injection, a PPC injection is widely known and used. PPC injection is an abbreviation of Phosphatidylcholine (PPC) and is an injection containing fat-soluble substances extracted from soybeans. The phosphatidylcholine component extracted from soybeans is well known as an effective component for decomposing fat. PPC extracted from soy lecithin has the effect of deforming the fat cell membrane and decomposing triglycerides in fat cells when it penetrates the subcutaneous fat with a lipolytic enzyme. In addition, if the fat is decomposed after the injection procedure, it is discharged as urine or sweat.

그러나, 2010년 “International Journal of Immunopathology and Pharmacology”에 수록된 논문에 따르면, PPC 주사 성분인 포스파티딜콜린과 비교하여 소듐데옥시콜레이트(Sodium Deoxycholate)의 지방 분해 효과가 더욱 우수하다는 실험 데이터가 있을 뿐만 아니라, 소듐데옥시콜레이트가 세포막을 용해시켜 지방 세포 분해를 유도해주는 활성 성분임을 입증하였다(P Palumbo et al. Effects of phosphatidylcholine and sodium deoxycholate on human primary adipocytes and fresh human adipose tissue.:INTERNATIONAL JOURNAL OF IMMUNOPATHOLOGY AND PHARMACOLOGY. 23(2): 481-490, ISSN 0394-6320,2010).However, according to a paper published in the 2010 “International Journal of Immunopathology and Pharmacology,” there is not only experimental data showing that the fat decomposition effect of sodium deoxycholate is better compared to phosphatidylcholine, a PPC injection component, but also sodium. Deoxycholate has been demonstrated to be an active ingredient that dissolves cell membranes and induces fat cell degradation (P Palumbo et al. Effects of phosphatidylcholine and sodium deoxycholate on human primary adipocytes and fresh human adipose tissue.:INTERNATIONAL JOURNAL OF IMMUNOPATHOLOGY AND PHARMACOLOGY. 23 (2): 481-490, ISSN 0394-6320,2010).

또한, 비만치료제로 많이 사용되던 PPC주사는 부작용으로 인해 2014년 허가가 취소되어, 최근 다양한 제조 업체에서 소듐데옥시콜레이트를 이용한 지방 분해 주사가 개발되고 있다. 그러나, 소듐데옥시콜레이트 지방 분해 조성물을 피하에 주입할 경우에도 여전히 통증으로 인하여 매우 고통스러우며, 염증(부종)이 생기는 문제점이 존재한다.In addition, the PPC injection, which has been frequently used as an obesity treatment, was canceled in 2014 due to side effects, and recently, lipolytic injections using sodium deoxycholate have been developed by various manufacturers. However, even when the sodium deoxycholate fat-decomposing composition is injected subcutaneously, it is still very painful due to pain, and there is a problem that inflammation (edema) occurs.

대한민국등록특허 제10-1751585호를 참조하면, 소듐데옥시콜레이트를 사용한 주사제 조성물로서, 1% w/v의 소듐데옥시콜레이트, 0.9% w/v의 벤질알코올 및 1% w/v 염화나트륨을 포함하는 조성을 개시하고 있고, 조성물의 pH를 8.3으로 유지시킴으로써, 지방 용해 시 효과적이며, 침전에 안정적인 것을 확인할 수 있다. Referring to Korean Patent No. 10-1751585, as an injection composition using sodium deoxycholate, 1% w/v of sodium deoxycholate, 0.9% w/v of benzyl alcohol and 1% w/v sodium chloride The composition is disclosed, and by maintaining the pH of the composition at 8.3, it can be confirmed that it is effective in dissolving fat and is stable in precipitation.

그러나, 상기 대한민국등록특허 제10-1751585호는 화학적 합성 물질인 벤질알코올을 포함하고 있어 인체에 유해하고, 통증 경감 효과가 미비하여 리도카인과 같은 별도의 국소 마취제를 피부에 바르고 시술하여야 하는 문제점이 있다.However, the Republic of Korea Patent No. 10-1751585 contains a chemical synthetic substance, benzyl alcohol, which is harmful to the human body, and has a pain relief effect, so there is a problem in that a separate local anesthetic such as lidocaine should be applied to the skin and treated. .

대한민국등록특허 제10-1751585호Korea Registered Patent No. 10-1751585

P Palumbo et al., “Effects of phosphatidylcholine and sodium deoxycholate on human primary adipocytes and fresh human adipose tissue”, International Journal of Immunopathology and Pharmacology, 23(2), 481-490, ISSN 0394-6320, 2010.P Palumbo et al., “Effects of phosphatidylcholine and sodium deoxycholate on human primary adipocytes and fresh human adipose tissue”, International Journal of Immunopathology and Pharmacology, 23(2), 481-490, ISSN 0394-6320, 2010.

본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 데옥시콜린산의 염 및 1 종 이상의 식물 유래 추출물을 포함함으로써, 피하에 주입 시 발생하는 통증 및 염증을 경감할 수 있는 지방 분해용 조성물 및 이를 포함하는 주사제 조성물을 제공하는 것을 그 목적으로 한다.The present invention is to solve the above problems, by including a salt of deoxycholic acid and one or more plant-derived extracts, a composition for fat decomposition that can reduce pain and inflammation occurring when injected subcutaneously, and comprising the same It is an object to provide an injection composition.

본 발명의 기술적 과제들은 이상에서 언급한 기술적 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 기술적 과제들은 아래의 기재들로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.The technical problems of the present invention are not limited to the technical problems mentioned above, and other technical problems not mentioned will be clearly understood by those skilled in the art from the following descriptions.

본 발명은 상기 과제를 해결하기 위한 수단으로서, 데옥시콜린산의 염; 및 1 종 이상의 식물 유래 추출물을 포함하는 지방 분해용 조성물을 제공할 수 있다.The present invention is a means for solving the above problems, a salt of deoxycholic acid; And it can provide a composition for decomposing fat comprising one or more plant-derived extracts.

본 발명은 상기 과제를 해결하기 위한 다른 수단으로서, 상기 지방 분해용 조성물, pH 조절제, 등장화제, 계면활성제, 안정화제, 보존제, 킬레이트제 및 완충제로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상의 첨가제; 및 주사 용수를 포함하는 지방 분해용 주사제 조성물을 제공할 수 있다.The present invention is another means for solving the above problems, the composition for decomposing the fat, a pH adjusting agent, an isotonic agent, a surfactant, a stabilizer, a preservative, a chelating agent and one or more additives selected from the group consisting of buffers; And it can provide an injection composition for lipolysis comprising water for injection.

본 발명에 따른 지방 분해용 조성물은 데옥시콜린산의 염 및 1 종 이상의 식물 유래 추출물을 포함함으로써, 지방 분해 성능은 유지하면서, 기존의 피하에 주입 시 발생하던 통증을 경감시킬 수 있고 더불어 염증 등의 부작용도 완화시킬 수 있는 효과가 있다. The composition for fat decomposition according to the present invention includes a salt of deoxycholic acid and one or more plant-derived extracts, while maintaining fat decomposition performance, can reduce pain generated during injection into the existing subcutaneous body, and in addition to inflammation, etc. There is an effect that can also alleviate the side effects of.

또한, 통증 경감을 위한 마취제로 벤질알코올과 같은 화학 합성 물질을 사용하지 않고 천연 추출물을 이용하기 때문에 인체에 안전한 이점이 있다.In addition, since it uses a natural extract without using a chemical synthetic material such as benzyl alcohol as an anesthetic for pain relief, it has a safety advantage to the human body.

본 발명의 상세한 설명에서 인용되는 도면을 보다 충분히 이해하기 위하여 각 도면의 간단한 설명이 제공된다.
도 1 내지 5는 각각 일 실험예에서 진행한 돼지 지방 분해 실험 결과 사진이다.
BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS In order to better understand the drawings cited in the detailed description of the present invention, a brief description of each drawing is provided.
1 to 5 are pictures of results of pig fat decomposition experiments conducted in one experimental example, respectively.

본 발명은 다양한 변경을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에 상세하게 설명하고자 한다.The present invention can be applied to various changes and can have various embodiments, and specific embodiments will be illustrated in the drawings and described in detail in the detailed description.

그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.However, this is not intended to limit the present invention to specific embodiments, and should be understood to include all modifications, equivalents, and substitutes included in the spirit and scope of the present invention.

본 발명에서, "포함한다" 또는 "가지다" 등의 용어는 명세서상에 기재된 특징, 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것이 존재함을 지정하려는 것이지, 하나 또는 그 이상의 다른 특징들이나 숫자, 단계, 동작, 구성요소, 부품 또는 이들을 조합한 것들의 존재 또는 부가 가능성을 미리 배제하지 않는 것으로 이해되어야 한다.In the present invention, terms such as "comprises" or "have" are intended to indicate that there are features, numbers, steps, operations, components, parts, or combinations thereof described in the specification, and one or more other features. It should be understood that the existence or addition possibilities of fields or numbers, steps, operations, components, parts or combinations thereof are not excluded in advance.

또한, 본 발명에서 첨부된 도면은 설명의 편의를 위하여 확대 또는 축소하여 도시된 것으로 이해되어야 한다.In addition, the accompanying drawings in the present invention should be understood to be shown enlarged or reduced for convenience of explanation.

이하, 본 발명에 대해서 구체적으로 설명하기로 한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail.

상기 설명한 바와 같이, 최근 의술을 이용하여 피하의 지방을 분해 내지 제거하려는 수요가 증가하고, 이에 따라, 지방 분해를 위한 관심과 개발이 활발히 진행되고 있다.As described above, the demand for decomposing or removing subcutaneous fat by using medical techniques is increasing, and accordingly, interest and development for fat decomposition are actively progressing.

그러나, 기존에 널리 사용되던 포스파티딜콜린 성분을 함유하는 PPC 주사는 부작용으로 인해 허가가 취소되었고, 이후 개발된 소듐데옥시콜레이트 함유 지방 분해용 조성물도 지방 분해능은 우수하였으나, 피하에 주사 시 통증이 발생하고, 주사 부위에 염증이 발생하는 문제점이 있었다.However, the PPC injection containing the phosphatidylcholine component, which has been widely used in the past, was canceled due to side effects, and the composition for fat decomposition containing sodium deoxycholate, which was developed afterwards, also had excellent fat decomposition, but pain occurred when injected subcutaneously. , There was a problem that inflammation occurs at the injection site.

이에 본 발명은, 데옥시콜린산의 염 및 1 종 이상의 식물 유래 추출물을 포함하는 지방 분해용 조성물과, 이를 포함하는 주사제 조성물을 제공함으로써, 지방 분해 효과는 우수하면서도 동시에 피하에 주입 시 발생하는 통증 및 염증을 완화할 수 있도록 하였다.Accordingly, the present invention, by providing a composition for decomposing fat containing a salt of deoxycholic acid and at least one plant-derived extract, and an injection composition comprising the same, the fat decomposition effect is excellent, but at the same time, pain generated during subcutaneous injection And to relieve inflammation.

본 발명에 따른 지방 분해용 조성물은, 데옥시콜린산의 염; 및 1 종 이상의 식물 유래 추출물을 포함할 수 있다.The composition for decomposing fat according to the present invention includes a salt of deoxycholic acid; And one or more plant-derived extracts.

상기 데옥시콜린산(deoxycholic acid)은 주로 가축의 장에서 추출하는 물질로서 담즙산의 하나이며, 여러 가지 유기화합물과 분자화합물을 만든다. 또한, 상기 데옥시콜린산은 세포 내 과립구조를 파괴하는 작용을 하여 생체 내 축적된 지방을 제거하는 성질들을 가진다.The deoxycholic acid is a material extracted mainly from the intestines of livestock and is one of bile acids, and makes various organic and molecular compounds. In addition, the deoxycholic acid has the properties of removing the accumulated fat in the body by acting to destroy the granular structure in the cell.

본 발명에 따른 데옥시콜린산의 염은 특별히 한정하는 것은 아니나, 양이온으로서 알칼리 금속 또는 암모늄 이온을 가지는 (4R)-4-((3R,5R,10S,12S,13R,17R)-3,12-디하이드록시-10,13-디메틸헥사데카하이드로-1H-고리펜타[a]페난트렌-17-일)펜타노에이트의 제학적으로 허용 가능한 염들을 의미할 수 있다. 그 중 알칼리 금속염들이 바람직하고, 소듐 염들은 더욱 바람직하다.The salt of deoxycholic acid according to the present invention is not particularly limited, but (4R)-4-((3R,5R,10S,12S,13R,17R)-3,12 having an alkali metal or ammonium ion as a cation. -Dihydroxy-10,13-dimethylhexadecahydro-1H-ringpenta[a]phenanthrene-17-yl) may mean pharmaceutically acceptable salts of pentanoate. Among them, alkali metal salts are preferred, and sodium salts are more preferred.

구체적으로, 본 발명에서 데옥시콜린산의 염은 하기 화학식 1의 구조를 가지는 소듐데옥시콜레이트일 수 있다. Specifically, in the present invention, the salt of deoxycholic acid may be sodium deoxycholate having the structure of Formula 1 below.

[화학식 1][Formula 1]

Figure pat00001
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소듐데옥시콜레이트는 상술한 바와 같이, 2010년 “International Journal of Immunopathology and Pharmacology”에 수록된 논문인 “Effects of phosphatidylcholine and sodium deoxycholate on human primary adipocytes and fresh human adipose tissue”를 통해, 기존에 광범위하게 사용되던 포스파티딜콜린을 함유하는 PPC 주사와 비교하여 지방 분해 효과가 더욱 우수하며, 소듐데옥시콜레이트가 세포막을 용해시켜 지방 세포 분해를 유도해주는 활성 성분임이 입증된 물질이다.Sodium deoxycholate, as described above, was widely used in the past through the article ``Effects of phosphatidylcholine and sodium deoxycholate on human primary adipocytes and fresh human adipose tissue,'' published in the 2010 International Journal of Immunopathology and Pharmacology. Compared to PPC injection containing phosphatidylcholine, it has a better fat-decomposing effect, and sodium deoxycholate is a substance that has been proven to be an active ingredient that induces fat cell decomposition by dissolving the cell membrane.

그러나, 상기 소듐데옥시콜레이트 함유 지방 분해용 조성물은 피하에 주입 시 통증 및 염증 등의 부작용이 여전히 존재하기 때문에, 통증 완화를 위하여 벤질알코올(benzyl alcohol) 및 리도카인(lidocaine) 등의 국소 마취제를 조성물에 혼합하여 사용하거나, 피부에 바르고 시술하여야 하는 문제점이 있었다.However, since the composition for decomposition of fat containing sodium deoxycholate still has side effects such as pain and inflammation when injected subcutaneously, a local anesthetic such as benzyl alcohol and lidocaine is formulated for pain relief. There was a problem that must be used by mixing, or applied to the skin.

이에 대해, 본 발명은 지방 분해능이 우수한 데옥시콜린산의 염과 1 종 이상의 인체에 무해한 식물 유래 추출물을 혼합하여 기존의 피하에 주사 시에 발생하는 통증 및 염증에 대한 부작용을 완화하였다.On the other hand, the present invention is a mixture of a salt of deoxycholic acid with excellent fat decomposition ability and one or more plant-derived extracts harmless to the human body to alleviate side effects of pain and inflammation caused by injection under the existing subcutaneous.

예를 들어, 상기 식물 유래 추출물은, 특별히 한정하는 것은 아니나, 아르니카, 서양 톱풀, 카렌듈라, 위치하젤, 아마릴리스, 진범, 캐모마일, 컴프리, 데이지, 에키네시아, 서양 고추나물, 차조기, 사루비아, 병풀, 상백피, 서양 박하, 쓴풀, 파슬리, 토멘틸, 대추, 당귀, 백단향, 브처스 브룸, 잇꽃, 포황, 모란, 브로콜리 및 포도로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상의 식물에서 유래된 추출물일 수 있다.For example, the plant-derived extract is not particularly limited, Arnica, yarrow, calendula, witch hazel, amaryllis, crimson, chamomile, comfrey, daisy, echinacea, horseradish pepper, shiso, saruvia, coriander, epithelium , Western peppermint, bitter grass, parsley, tomentyl, jujube, Angelica, sandalwood, brochus brom, safflower, turmeric, peony, broccoli and grapes may be an extract derived from one or more plants selected from the group.

이와 같이, 본원은 기존의 지방 분해용 조성물의 피하 주입 시 통증 및 염증 발생을 방지하기 위해 사용하던 국소 마취제를 식물 유래 추출물로 대체할 수 있다.As described above, the present application may replace a local anesthetic used with a plant-derived extract used to prevent pain and inflammation during subcutaneous injection of a composition for decomposing fat.

구체적으로, 국소 마취제는 신경섬유에 작용해서 흥분의 전도를 억제하는 약물이고 국소에 마취(무통)를 생기게 하는 것을 목적으로 한 것으로, 지각 신경뿐만 아니라 자율 신경, 운동 신경의 전도도 억제된다. 천연 자원의 코카인, 부작용을 제거하기 위해 합성된 합성 국소 마취약(프로카인, 리도카인, 메피바카인, 디프카인 등), 한랭 마취약(클로르에틸), 동통 마취약(페놀, 멘톨, 암모니아 등의 부식성 약물) 등이 있다. Specifically, a local anesthetic agent is a drug that acts on nerve fibers to suppress the conduction of excitation and is intended to produce anesthesia (painless) in the local area. In addition to perceptual nerves, conduction of autonomic and motor nerves is suppressed. Cocaine in natural resources, synthetic local anesthetics to eliminate side effects (procaine, lidocaine, mepivacaine, dipcaine, etc.), cold anesthetics (chlorethyl), painful anesthetics (corrosive drugs such as phenol, menthol, ammonia) And so on.

국소마취는 양식에 따라 표면, 침윤, 전도 경막외, 거미막하(척수) 마취의 5가지로 나뉘어지고 표면마취약으로서 코카인, 오이카인, 테트라카인. 아미노안식향산에틸, 헥실카인, 사이클로메티카인, 오르소카인, 리도카인, 프로피토카인, 디메치소킨, 페나카인, 벤질알코올, 사리제닌이 있고 그밖의 국소양식으로는 물에 잘녹는 합성의 것(프로카인, 리도카인, 기타)이 사용된다.Local anesthesia is divided into 5 types: surface, infiltration, conduction epidural, and subarachnoid (spinal cord) anesthesia, cocaine, cucumber, and tetracaine. Ethyl aminobenzoate, hexylcaine, cyclomethycaine, orthocaine, lidocaine, propitocaine, dimethicone, phenakine, benzyl alcohol, and sarigenin. Other topical forms are synthetically soluble in water (pro Cain, lidocaine, etc.) are used.

이러한 국소 마취제들의 부작용으로서, 크게 심혈관계, 중추신경계, 호흡기계, 면역계 및 근골격계 부작용을 들 수 있다.As side effects of these local anesthetics, cardiovascular, central nervous system, respiratory, immune and musculoskeletal side effects are largely mentioned.

구체적으로, 심혈관계 부작용은, 많은 양의 국소 마취제가 우발적으로 혈액 속으로 주입된 경우에 심혈관계 부작용이 발생한다. 국소 마취제가 심혈관계에 미치는 영향은 투입된 용량에 따라 다르며, 심근억제, 혈관확장, 심장 전도를 억제하여 초기에는 고혈압, 빈맥, 심근억제를 일으키고, 중기에는 심박출량 감소, 저혈압, 말초혈관 이완, 서맥이 나타나며, 말기에는 심실 부정맥, 심하면 순환계 붕괴까지도 일으킬 수 있다.Specifically, side effects of the cardiovascular system occur when a large amount of local anesthetic is accidentally injected into the blood. The effect of local anesthetics on the cardiovascular system varies depending on the dose administered, and inhibits myocardial suppression, vasodilation, and cardiac conduction, leading to hypertension, tachycardia, and myocardial suppression in the early stages.In the mid-term, cardiac output decreases, hypotension, peripheral blood vessel relaxation, bradycardia It appears and can cause ventricular arrhythmia at the end and even circulatory system collapse.

또한, 중추신경계 부작용은, 두통, 어지러움, 금속성 맛, 혀나 입술의 무감각, 어눌한 말투, 이명, 불안, 경련, 혼수 등이 나타날 수 있다.In addition, side effects of the central nervous system may include headache, dizziness, metallic taste, numbness of the tongue or lips, dizzy speech, tinnitus, anxiety, convulsions, and coma.

또한, 호흡기계 부작용은, 가로막신경 차단이나 갈비사이신경 차단을 했을 때나, 국소 마취제가 숨뇌(연수)의 호흡센터에 직접 노출되면 무호흡이 나타날 수 있다.In addition, side effects of the respiratory system may be apnea when blocking the diaphragm nerve or blocking the rib cage nerve or when a local anesthetic is directly exposed to the respiratory center of the breathing brain (training).

또한, 면역계 부작용은, 국소 마취제 자체보다는 첨가되는 용액 보존제가 알레르기 반응을 일으킬 수 있다. 홍반, 두드러기, 부종 등의 약한 증상에서 전신적 반응성 혼반, 부종, 기관이기 수축, 저혈압 등의 심한 증상까지 나타날 수 있다.In addition, side effects of the immune system may cause allergic reactions in solution preservatives that are added rather than local anesthetics themselves. From mild symptoms such as erythema, urticaria, and edema to severe symptoms such as systemic reactive bleeding, edema, organ contraction, and hypotension.

또한, 근골격계 부작용은, 골격근에 국소 마취제가 직접 주입되었을 경우 근섬유 과수축이 일어날 수 있고, 재생은 3 내지 4 주가 걸린다.In addition, side effects of the musculoskeletal system, when local anesthetics are directly injected into the skeletal muscle, muscle fiber overcontraction may occur, and regeneration takes 3 to 4 weeks.

이에 대해, 본 발명은 국소 마취제가 필요하지 않은 지방 분해용 주사제를 제공함으로써, 인체에 안전하면서도, 상술한 기존의 국소 마취제로 인해 발생할 수 있는 부작용을 최소화시킬 수 있다.In contrast, the present invention provides an injection for fat decomposition that does not require a local anesthetic, while being safe for the human body and minimizing side effects that may occur due to the existing local anesthetic.

구체적으로, 본 발명에 따른 지방 분해용 조성물에 포함된 상기 식물 유래 추출물은, 아르니카, 서양 톱풀, 캐모마일, 데이지, 에키네시아 및 서양 고추나물로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상의 식물 유래 추출물일 수 있다.Specifically, the plant-derived extract contained in the composition for fat decomposition according to the present invention may be one or more plant-derived extracts selected from the group consisting of arnica, yarrow, chamomile, daisy, echinacea, and oleander.

더욱 구체적으로, 본 발명에 따른 지방 분해용 조성물에 포함된 상기 식물 유래 추출물은, 아르니카, 서양 톱풀, 캐모마일, 데이지, 에키네시아 및 서양 고추나물 총 6 종의 식물 유래 추출물을 혼합하여 사용할 수 있다.More specifically, the plant-derived extract contained in the composition for fat decomposition according to the present invention can be used by mixing a total of six plant-derived extracts of Arnica, yarrow, chamomile, daisy, echinacea, and oleander.

부가적으로, 상기 아르니카, 서양 톱풀, 캐모마일, 데이지, 에키네시아 및 서양 고추나물에 대해서 지금까지 알려진 효능을 자세히 설명하면 다음과 같다.Additionally, the efficacy known so far for the above Arnica, Yarrow, Chamomile, Daisy, Echinacea and Horseradish Herbs will be described in detail as follows.

상기 아르니카 추출물은 유럽에서 민간요법으로 각종 외상 특히 타박상, 낙상, 멍들거나 골절된 곳을 치료하는데 쓰는 정유를 얻은 식물로 알려져 있다. 특히, 부종 억제 작용, 항 염증 작용, 혈액 순환 촉진, 상처 치유에 효과가 아주 뛰어나, 근육통, 통풍, 타박상, 퇴행성 류마티스 관절염에 좋은 효과가 있다고 알려져 있다. 또한, 아르니카에 신경계, 소화기관, 호흡기관, 순환기관을 자극하는 각종 효능이 있다고 알려져 있다. 또한, 아르니카는 Floraes arnicae로서 독일 약국방 7판에, Flos arnicae로서 스위스 약국방 VI에 수록되어 있으며, 2005년 6월 Complementary Therapies in Medicine 이라는 잡지를 참조하면, 아르니카는 산후출혈을 줄이는데 도움이 된다는 기재가 있다.The Arnica extract is known as a plant obtained with essential oils used to treat various traumas, particularly bruises, falls, bruises or fractures by folk remedies in Europe. In particular, it is known to have a great effect on edema suppression, anti-inflammatory, blood circulation promotion, and wound healing, and has good effects on muscle pain, gout, bruises, and degenerative rheumatoid arthritis. In addition, it is known that Arnica has various effects to stimulate the nervous system, digestive system, respiratory system, and circulatory system. In addition, Arnica is listed in the 7th edition of the German Pharmacy Room as Floraes arnicae and in the Swiss Pharmacy Room VI as Flos arnicae, and in a magazine called Complementary Therapies in Medicine in June 2005, Arnica is said to help reduce postpartum hemorrhage. .

상기 서양 톱풀 추출물은 잎이 톱니처럼 생겨서 톱풀이란 이름이 붙었으며, 유럽 원산의 다년생 초본으로 관상용이나 약용으로 재배하던 것이 널리 퍼져 들이나 풀밭에서 야생상으로 자란다. 이러한 서양 톱풀은 눈을 밝게 하고 강정효과가 큰 것으로 알려져 있으며, 뱀이나 벌레에 물렸을 때 해독제로 유용하게 쓰인다. 또한, 아줄렌(azulene) 유효성분을 함유하고 있으며 진통효과가 있는 것으로 알려져 있다. 또한, 서양 톱풀에는 2017년도에 공개된 논문을 통해 카페익산(Caffeic acid), 루테올린(Luteolin), 루틴(rutin), 비사보롤(Bisabolol) 등 여러 유효성분을 함유하고 있고 증명되었다.(Sofi Imtiyaz Ali et al. Pharmacognosy, Phytochemistryand Pharmacological Properties of Achillea millefolium L.: A Review. Phytother. Res. 31: 1140-1161 (2017)) The western yarrow extract has a name of yarrow because the leaves are shaped like sawtooth, and it is a perennial herb native to Europe, which is widely used for ornamental or medicinal purposes, and grows wild in fields or grasses. This western yarrow is known to brighten the eyes and have a strong stimulating effect, and is useful as an antidote when bitten by snakes or insects. In addition, it contains azulene active ingredient and is known to have an analgesic effect. In addition, Western yarrow has been proven and contains several active ingredients such as Caffeic acid, Luteolin, rutin, and Bisabolol through a paper published in 2017.(Sofi Imtiyaz Ali et al. Pharmacognosy, Phytochemistry and Pharmacological Properties of Achillea millefolium L.: A Review.Phytother.Res. 31: 1140-1161 (2017))

상기 캐모마일 꽃 추출물은 유명한 약용 허브로 변변한 감기 약이 없었던 20세기 초까지 유럽에서 가정 상비약으로 사용하던 대표적인 허브이다. 불면증에도 차로 마시면 효과가 있고, 감기에 발한 해열 작용, 신경통, 류마티스에 진통진정작용, 여성의 냉증에도 효과가 좋다. 특히, Vikas Gupta et al., “Pharmacological Potential of Matricaria recutita-A Review”, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Drug Research 2010; 2(1): 12-16를 참조하면, 캐모마일은 항염증 활성효과를 가지고 있다는 것도 확인할 수 있다. The chamomile flower extract is a representative herb that was used as a home medicine in Europe until the early 20th century, when there was no cold medicine turned into a famous medicinal herb. Drinking tea is also effective for insomnia, antipyretic to cold, neuralgia, and pain relief for rheumatism, and it is also effective for coldness in women. In particular, Vikas Gupta et al., “Pharmacological Potential of Matricaria recutita-A Review”, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Drug Research 2010; 2(1): Referring to 12-16, it can also be confirmed that chamomile has an anti-inflammatory activity.

상기 데이지 추출물은 식물성 의약품(phytomedicine)이라고 불릴 정도로 생체에 효능이 우수하며 전통적으로 약용 식물로서 이용되고 있다. 잎으로 만든 연고는 외상이나 타박상에 사용하고 뿌리를 달인 즙은 습진을 치료할 수 있다. 또한 해독과 수렴, 미백 효과에도 뛰어나며, 항진균성을 사지고 있어 잎에서 우려낸 즙으로 곤충을 쫓는데 분무하여 사용한다. 또한, 메탄올로 추출한 데이지 꽃의 성분 중 페놀(phenolic), 플라보노이드(flavonoid) 및 테르페노이드(terpenoid)는 항 염증 작용을 한다. 이와 더불어, F.P Karakas et al., ”In vitro cytotoxic, antibacterial, anti-inflammatory and antioxidant activities and phenolic content in sild-grown flowers of common daisy-A medicinal plant”, Journal of Herbal Medicine 8(2017) 31-39를 참조하면, 데이지 추출물은 류마티즘, 습진, 안 질환 및 편도선염과 같은 염증성 질환에 대한 치료로 전통적인 약용 식물로 증명 되었다. The daisy extract has excellent efficacy in the living body to the extent that it is called a phytomedicine, and is traditionally used as a medicinal plant. Leaf ointment can be used for trauma or bruises, and rooted juice can cure eczema. In addition, it is excellent in detoxification, convergence, and whitening effects, and has anti-fungal properties, so it is sprayed to chase insects with juice from leaves. In addition, among the components of daisy flowers extracted with methanol, phenolic, flavonoid and terpenoid have anti-inflammatory effects. In addition, FP Karakas et al., ”In vitro cytotoxic, antibacterial, anti-inflammatory and antioxidant activities and phenolic content in sild-grown flowers of common daisy-A medicinal plant”, Journal of Herbal Medicine 8 (2017) 31-39 Referring to, Daisy extract has been proven as a traditional medicinal plant for the treatment of inflammatory diseases such as rheumatism, eczema, eye diseases and tonsillitis.

상기 에키네시아 추출물은 캐나다와 미국 평원에서 자생하는 국화과의 다년생 식물로 북아메리카의 초기 이주민들과 원주민들에게 중요한 약용 식물이었다. 수 세기 동안 감기, 기관지염, 상부호흡기감염, 염증 치료에 민간 요법으로 이용되어 왔다. 현재 에키네시아는 면역 촉진제로 가장 잘 알려져 있어 호흡기 감염, 피부 질환과 다른 많은 염증 질환에 이용된다. 또한, Tragni E et al. “Anti-inflammatory activity of Echinacea angustifolia fractions separated on the basis of molecular weight”, Pharmacol Res Commun. 1988 Dec;20 Suppl 5:87-90를 참조하면, 에키네시아 추출물은 분자량에 따라 항 염증 활성 정도도 다르다는 실험 데이터도 존재한다.The Echinacea extract is a perennial plant of the Asteraceae family native to the Canadian and American plains, and was an important medicinal plant for early immigrants and natives of North America. It has been used as a folk remedy for the treatment of colds, bronchitis, upper respiratory tract infections and inflammation for centuries. Currently, Echinacea is best known as an immunostimulant and is used for respiratory infections, skin diseases and many other inflammatory diseases. In addition, Tragni E et al. “Anti-inflammatory activity of Echinacea angustifolia fractions separated on the basis of molecular weight”, Pharmacol Res Commun. Referring to 1988 Dec;20 Suppl 5:87-90, there are also experimental data indicating that the degree of anti-inflammatory activity of the echinacea extract differs depending on the molecular weight.

상기 서양고추나물 꽃/잎/줄기 추출물은 우울증 및 스트레스, 월경증후군, 만성피로, 만성통증과 같은 많은 신체적 조건의 개선에도 도움이 될 수 있다고 알려져 있다. 또한, 피부 항산화 효과는 물론 항균, 항염 등에도 효과를 보이고 있어 피부 노화예방 및 건강한 피부를 가꾸는데 효과적이다.It is known that the red pepper flower/leaf/stem extract can also help improve many physical conditions, such as depression and stress, menstrual syndrome, chronic fatigue, and chronic pain. In addition, it is effective in preventing skin aging and maintaining healthy skin, as it has anti-oxidant and anti-inflammatory effects as well as anti-oxidative effect on skin.

본 발명자는 오랜 기간 지속적인 연구를 통해 상기 6 종의 식물 유래 추출물이, 소듐데옥시콜레이트와 혼합 시, 지방 분해능, 용액 안정성, 통증 및 염증 완화 등의 효과가 우수한 것을 확인하고 본 발명을 완성하였다.The present inventor has confirmed that the above six kinds of plant-derived extracts have excellent effects such as fat decomposition, solution stability, pain and inflammation relief when mixed with sodium deoxycholate through continuous research over a long period of time.

상기 식물 유래 추출물은, 물, 탄소수 1 내지 4의 알코올, 에틸아세테이트, 에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 부틸렌글리콜 및 글리세린으로 이루어지는 군으로부터 선택된 1 종 이상의 추출 용매로 추출된 것일 수 있다.The plant-derived extract may be extracted with one or more extraction solvents selected from the group consisting of water, alcohols having 1 to 4 carbon atoms, ethyl acetate, ethylene glycol, propylene glycol, butylene glycol, and glycerin.

구체적으로, 상기 식물 유래 추출물은, 에탄올의 혼합 용액을 추출 용매로 사용하여 추출될 수 있다. 추출 용매로서, 에탄올의 혼합 용액을 사용함으로써, 아르니카, 서양 톱풀, 캐모마일, 데이지, 에키네시아 및 서양 고추나물 각각에서 원하는 유효 성분을 높은 효율로 추출할 수 있었다.Specifically, the plant-derived extract may be extracted using a mixed solution of ethanol as an extraction solvent. As an extraction solvent, by using a mixed solution of ethanol, desired active ingredients could be extracted with high efficiency from Arnica, Yarrow, Chamomile, Daisy, Echinacea, and Red Pepper sprouts, respectively.

또한, 경우에 따라서, 용매가 증발되는 것을 방지하기 위하여 냉각 콘덴서를 구비한 추출기로 30 내지 100℃에서 3 내지 48시간 동안 가열 추출하거나 5 내지 30℃에서 1 내지 5일간 침적시켜 유효 성분을 추출하고, 추출 용매를 감압농축기로 농축하여 수득된다.In addition, in some cases, in order to prevent the evaporation of the solvent, an extractor equipped with a cooling condenser is heat-extracted at 30 to 100°C for 3 to 48 hours or immersed at 5 to 30°C for 1 to 5 days to extract the active ingredient, , It is obtained by concentrating the extraction solvent with a vacuum concentrator.

결과적으로, 본 발명은 이를 통해 구성을 특별히 한정하는 것은 아니나, 상기 지방 분해용 조성물은 데옥시콜린산의 염으로서 소듐데옥시콜레이트를 포함하고, 1 종 이상의 식물 유래 추출물로서, 아르니카, 서양 톱풀, 캐모마일, 데이지, 에키네시아 및 서양 고추나물 유래 추출물의 혼합물을 포함할 수 있다.As a result, the present invention does not specifically limit the composition through this, but the composition for fat decomposition includes sodium deoxycholate as a salt of deoxycholic acid, as one or more plant-derived extracts, Arnica, yarrow, And mixtures of extracts derived from chamomile, daisy, echinacea and horseradish.

본 발명에 따른 지방 분해용 조성물은 pH가 8.1 내지 8.5 범위일 수 있다. 예를 들어, 상기 지방 분해용 조성물의 pH은 8.1 내지 8.4, 8.1 내지 8.3, 8.1 내지 8.2, 8.2 내지 8.5 또는 8.2 내지 8.4 범위일 수 있다. 상기 지방 분해용 조성물의 pH를 상기 범위 내로 조절함으로써, 체 내에 주사하기에 허용 가능한 pH 범위를 구현하며, 장기간 보관 시, 침전물의 생성이 낮아 용액 안정성이 우수할 수 있다.The composition for decomposing fat according to the present invention may have a pH in the range of 8.1 to 8.5. For example, the pH of the composition for fat decomposition may range from 8.1 to 8.4, 8.1 to 8.3, 8.1 to 8.2, 8.2 to 8.5 or 8.2 to 8.4. By adjusting the pH of the composition for fat decomposition within the above range, a pH range acceptable for injection into the body is realized, and when stored for a long period of time, the production of precipitates is low, so solution stability may be excellent.

본 발명에 따른 지방 분해용 조성물에 있어서, 데옥시콜린산의 염은 0.1% 내지 3% w/v로 포함될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 지방 분해용 조성물에 있어서, 데옥시콜린산의 염은 0.1% 내지 2.8% w/v, 0.1% 내지 2.5% w/v, 0.1% 내지 2.3% w/v, 0.1% 내지 2.0% w/v, 0.3% 내지 3% w/v, 0.5% 내지 3% w/v, 0.5% 내지 2.5% w/v, 0.5% 내지 2% w/v 또는 0.8% 내지 1.2% w/v 범위로 포함될 수 있다.In the composition for decomposing fat according to the present invention, the salt of deoxycholic acid may be included at 0.1% to 3% w/v. For example, in the composition for decomposing fat of the present invention, the salt of deoxycholic acid is 0.1% to 2.8% w/v, 0.1% to 2.5% w/v, 0.1% to 2.3% w/v, 0.1% To 2.0% w/v, 0.3% to 3% w/v, 0.5% to 3% w/v, 0.5% to 2.5% w/v, 0.5% to 2% w/v or 0.8% to 1.2% w/ v range.

예를 들어, 상기 지방 분해용 조성물에 있어서, 데옥시콜린산의 염을 0.1% w/v 미만으로 포함하는 경우에는 지방 분해능이 저하되는 문제가 생기고, 데옥시콜린산의 염을 3.0% w/v 초과로 포함하는 경우에는 피하 주사 시 부작용이 증가하며, 장기간 보관할 경우에 침전물이 발생하여 사용이 불가할 수 있다. For example, in the composition for decomposing fat, when the salt of deoxycholic acid is included in an amount of less than 0.1% w/v, a problem in that the ability to degrade fat occurs, and the salt of deoxycholic acid is 3.0% w/ When included in excess of v, side effects are increased upon subcutaneous injection, and when stored for a long period of time, sediment may be generated and may not be used.

또한, 본 발명에 따른 지방 분해용 조성물에 있어서, 상기 1 종 이상의 식물 유래 추출물은 0.001% 내지 1% w/v로 포함될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 지방 분해용 조성물에 있어서, 1 종 이상의 식물 유래 추출물은 0.02% 내지 0.1% w/v 범위로 포함될 수 있다. 식물 유래 추출물이 2 종 이상 포함된 경우, 각각의 추출물이 0.001% 내지 1% w/v 범위로 포함될 수 있다.In addition, in the composition for decomposing fat according to the present invention, the at least one plant-derived extract may be included at 0.001% to 1% w/v. For example, in the composition for fat decomposition of the present invention, one or more plant-derived extracts may be included in a range of 0.02% to 0.1% w/v. When two or more types of plant-derived extracts are included, each extract may be included in a range of 0.001% to 1% w/v.

상기 지방 분해용 조성물에 있어서, 1 종 이상의 식물 유래 추출물을 0.001% w/v 미만으로 포함하는 경우에는 피하 주입 시 발생하는 통증 및 염증 발생을 방지하는 효과가 저하되는 문제가 생기고, 식물 유래 추출물을 1% w/v 초과로 포함하는 경우에는 침전물이 발생하고 용액 안정성이 저하되어 장기간 보관 및 사용이 불가할 수 있다. In the composition for fat decomposition, when the at least one plant-derived extract contains less than 0.001% w/v, there is a problem in that the effect of preventing pain and inflammation occurring during subcutaneous injection is lowered, and the plant-derived extract is obtained. If it contains more than 1% w/v, sediment is generated and solution stability is lowered, so long-term storage and use may not be possible.

본 발명에 따르면, 상기 범위 내로 데옥시콜린산의 염 및 식물 유래 추출물의 함량을 제어함으로써, 지방 분해능이 우수하면서 부작용도 최소화된 지방 분해용 조성물을 제공할 수 있다.According to the present invention, by controlling the content of the salt and plant-derived extract of deoxycholic acid within the above range, it is possible to provide a composition for fat decomposition with excellent fat decomposition ability and minimized side effects.

본 발명은 상술한 지방 분해용 조성물을 포함하는 지방 분해용 주사제 조성물을 제공할 수 있다.The present invention can provide an injectable composition for lipolysis comprising the composition for lipolysis described above.

구체적으로, 본 발명에 따른 지방 분해용 주사제 조성물은, 상술한 지방 분해용 조성물; pH 조절제, 등장화제, 계면활성제, 안정화제, 보존제, 킬레이트제 및 완충제로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상의 첨가제; 및 주사 용수를 포함할 수 있다.Specifically, the injection composition for fat decomposition according to the present invention, the composition for fat decomposition described above; one or more additives selected from the group consisting of pH adjusting agents, isotonic agents, surfactants, stabilizers, preservatives, chelating agents and buffers; And water for injection.

구체적으로, 지방 분해용 조성물의 구체적인 내용은 상술한 내용과 같을 수 있다.Specifically, the specific content of the composition for decomposing fat may be the same as described above.

다음으로, 첨가제를 구체적으로 설명하면 다음과 같다.Next, the additive will be described in detail as follows.

상기 pH 조절제는 주사제의 pH를 조절하는 역할을 하며, 산성 물질, 염기성 물질을 모두 포함할 수 있다. 구체적으로, 상기 주사용 조성물에 통상적으로 사용되는 pH 조절제를 포함할 수 있으며, 예를 들어 수산화나트륨, 시트르산, 아세트산, 인산, 글루콘산, 아스코르빈산 및 숙신산으로 이루어진 군으로부터 1 종 이상을 포함하나, 이에 제한되는 것은 아니다. The pH adjusting agent serves to adjust the pH of the injection, and may include both an acidic substance and a basic substance. Specifically, it may include a pH adjusting agent commonly used in the composition for injection, for example, sodium hydroxide, citric acid, acetic acid, phosphoric acid, gluconic acid, ascorbic acid and succinic acid. , But is not limited thereto.

상기 등장화제는 당, 당알코올 및 염류 등을 포함하며, 예를 들어 글루코오스, 글리세린, 염화나트륨, 염화칼슘, 황산나트륨, 글리세린, 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜(예를 들어, 분자량 1000 이하의 폴리에틸렌글리콜), 덱스트로오스, 히드록시프로필 베타덱스, 만니톨, 염화칼륨, 덱스트란, 피콜, 젤라틴, 히드록시에칠 전분 등을 포함하나, 이에 제한되는 것은 아니다. 하나의 예로서, 상기 등장화제는 글리세린 내지 염화나트륨일 수 있으며, 특히 글리세린은 제제의 안정성을 높이는데 도움을 줄 수 있다. 상기 등장화제는 삼투압을 제공하기에 적합한 양으로 사용될 수 있다.The isotonic agent includes sugars, sugar alcohols, salts, etc., for example, glucose, glycerin, sodium chloride, calcium chloride, sodium sulfate, glycerin, propylene glycol, polyethylene glycol (e.g., polyethylene glycol having a molecular weight of 1000 or less), dextrose Aux, hydroxypropyl betadex, mannitol, potassium chloride, dextran, picol, gelatin, hydroxyethyl starch, and the like, but is not limited thereto. As an example, the tonicity agent may be glycerin to sodium chloride, and particularly glycerin may help increase the stability of the formulation. The tonicity agent can be used in an amount suitable to provide osmotic pressure.

상기 계면활성제는 이온성, 비이온성, 및/또는 양쪽성 계면활성제를 포함한다. 일 구현예에서, 상기 계면활성제는 비이온성 계면활성제일 수 있다. 상기 비온성 계면활성제는 예를 들어, 폴리옥시에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르 및 폴리옥시에틸렌-폴리옥시프로필렌 블록 공중합체 등을 포함할 수 있으며, 이에 제한되는 것은 아니다.The surfactants include ionic, nonionic, and/or amphoteric surfactants. In one embodiment, the surfactant can be a nonionic surfactant. The nonionic surfactant may include, for example, polyoxyethylene sorbitan fatty acid ester, polyoxyethylene-polyoxypropylene block copolymer, and the like, but is not limited thereto.

상기 안정화제는 예를 들어, 콜레스테롤, β-콜레스테롤, 시스토스테롤, 에르고스테롤, 스티그마스테롤, 스티그마스테롤 아세테이트, 라노스테롤 및 이들의 조합을 포함하나, 이에 제한되는 것은 아니다. Such stabilizers include, but are not limited to, cholesterol, β-cholesterol, cystosterol, ergosterol, stigmasterol, stigmasterol acetate, ranosterol, and combinations thereof.

상기 보존제는 제제학 분야에서 통상적으로 사용되는 항균제를 포함한다. 상기 보존제는 글리세린, m-크레졸, 페놀, 벤잘코니움 클로라이드, 벤즈에토니움 클로라이드, 아카시아, 알부민, 알코올, 알긴산, 아스코빌 팔미테이트, 아스파탐, 붕산, 구연산, 글리세린, 펜테틱산, 아세트산 나트륨, 소르빈산, 클로로부탄올, o-크레졸, ρ-크레졸, 클로로크레졸, 염화 벤잘코늄, 페닐수은산 질산염, 티메로살, 벤조산, 콜레스테롤 등을 포함하나, 이에 제한되는 것은 아니다. The preservative includes antibacterial agents commonly used in the pharmaceutical field. The preservatives are glycerin, m-cresol, phenol, benzalconium chloride, benzethonium chloride, acacia, albumin, alcohol, alginic acid, ascorbyl palmitate, aspartame, boric acid, citric acid, glycerin, pentetic acid, sodium acetate, sorbic acid , Chlorobutanol, o-cresol, ρ-cresol, chlorocresol, benzalkonium chloride, phenylmercuric acid nitrate, thimerosal, benzoic acid, cholesterol, and the like.

상기 킬레이트제는 에틸렌디아민테트라아세트산(EDTA; ethylenediaminetetraacetic acid), 부틸렌디아민테트라아세트산(buthylenediaminetetraacetic acid), 시클로헥산-1,2-디아민테트라아세트산(CyDTA; cyclohexane-1,2-diaminetetraacetic acid), 디에틸렌트리아민펜타아세트산(DETPA), 에틸렌디아민테트라프로피온산, (하이드록시에틸)에틸렌디아민트리아세트산(HEDTA; hydroxyethyl)ethylenediaminetriacetic acid), N,N,N',N'-에틸렌디아민테트라(메틸렌포스폰)산(EDTMP; ethylenediaminetetra(methylenephosphonic acid), 트리에틸렌테트라민헥사아세트산(TTHA; triethylenetetraminehexaacetic acid;), 1,3-디아미노-2-하이드록시프로판-N,N,N',N'-테트라아세트산(DHPTA; 1,3-diamino-2-hydroxypropane-N,N,N',N'-tetracetic acid), 메틸이미노디아세트산(methyliminodiacetic acid), 프로필렌디아민테트라아세트산(propylenediaminetetracetic acid), 1,5,9-트리아자시클로도데칸-N,N',N''-트리스(메틸렌포스폰산)(DOTRP; 1,5,9-triazacyclodecane-N,N',N''-tris(methylenephosphonic acid), 1,4,7,10-테트라아자시클로도데칸-N,N',N'',N'''-테트라키스(메틸렌포스폰산)(DOTP; 1,4,7,10-tetraazacyclodecane-N,N',N'',N'''-tetrakis(methylenephosphonic acid), 니트릴로트리스(메틸렌)트리포스폰산(nitrilotris(methylene)triphosphonic acid), 디에틸렌트리아민펜타(메틸렌포스폰산)(DETAP; diethylenetriaminephenta(methylenephosphonic acid)), 아미노트리(메틸렌포스폰산)(aminotri(methylenephosphonic acid), 1-하이드록시에틸렌-1,1-디포스폰산(1-hydroxyethylene-1,1-diphosphonic acid), 비스(헥사메틸렌)트리아민포스폰산(bis(hexamethylene)triaminephosphonic acid), 1,4,7-트리아자시클로노난-N,N',N''-트리스(메틸렌포스폰산)(NOTP; 1,4,7-triazacyclononan-N,N',N''-tris(methylenephosphonic acid)), 2-포스포노부탄-1,2,4-트리카보닐산(2-phophonobuthan-1,2,4-tricarboxylic acid), 니트릴로트리아세트산(NTA; nitrilotriacetic acid), 시트르산(citric acid), 푸마르산(fumaric acid), 말산(malic acid), 말톨(maltol), 타르타르산(tartaric acid), 글루콘산(gluconic acid), 글리세르산(glyceric acid), 옥살산(oxalic acid), 프탈산(phthalic acid), 말레산(maleic acid), 만델산(mandelic acid), 말론산(malonic acid), 락트산(ractic acid), 살리실산(salicylic acid), 살리실산메틸(methyl salicylate), 5-황화살리실산(5-sulfosalicylic acid), 갈산(galic acid), 프로필 갈레이트(propylgallate), 피로갈롤(pyrogallol), 8-하이드록시퀴놀린(8-hydroxyquinoline) 시스테인(cysteine) 등을 포함하나, 이에 제한되는 것은 아니다.The chelating agent is ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA), butylene diaminetetraacetic acid, cyclohexane-1,2-diaminetetraacetic acid (CyDTA; cyclohexane-1,2-diaminetetraacetic acid), diethylene Triaminepentaacetic acid (DETPA), ethylenediaminetetrapropionic acid, (hydroxyethyl)ethylenediaminetriacetic acid (HEDTA; hydroxyethyl)ethylenediaminetriacetic acid), N,N,N',N'-ethylenediaminetetra(methylenephosphoric acid) (EDTMP; ethylenediaminetetra(methylenephosphonic acid), triethylenetetraminehexaacetic acid (TTHA), 1,3-diamino-2-hydroxypropane-N,N,N',N'-tetraacetic acid (DHPTA ; 1,3-diamino-2-hydroxypropane-N,N,N',N'-tetracetic acid), methyliminodiacetic acid, propylenediamineteacetic acid, 1,5,9-tri Azacyclododecane-N,N',N''-tris(methylenephosphonic acid) (DOTRP; 1,5,9-triazacyclodecane-N,N',N''-tris(methylenephosphonic acid), 1,4, 7,10-tetraazacyclododecane-N,N',N'',N'''-tetrakis (methylenephosphonic acid) (DOTP; 1,4,7,10-tetraazacyclodecane-N,N',N '',N'''-tetrakis(methylenephosphonic acid), nitrotris(methylene)triphosphonic acid, diethylenetriaminepenta(methylenephosphonic acid)(DETAP; diethylenetriaminephenta(methylenep) hosphonic acid), aminotri(methylenephosphonic acid), 1-hydroxyethylene-1,1-diphosphonic acid, bis(hexamethylene) Triaminephosphonic acid (bis), 1,4,7-triazacyclononane-N,N',N''-tris(methylenephosphonic acid) (NOTP; 1,4,7-triazacyclononan-N,N',N''-tris (methylenephosphonic acid)), 2-phosphonobutane-1,2,4-tricarboxylic acid (2-phophonobuthan-1,2,4- tricarboxylic acid, nitrilotriacetic acid (NTA), citric acid, fumaric acid, malic acid, maltol, tartaric acid, gluconic acid, Glyceric acid, oxalic acid, phthalic acid, maleic acid, mandelic acid, malonic acid, lactic acid, salicylic acid acid), methyl salicylate, 5-sulfosalicylic acid, galic acid, propylgallate, pyrogallol, 8-hydroxyquinoline Cysteine, and the like, but is not limited thereto.

상기 완충제는 제2인산나트륨(Dibasic sodium phosphate), 시트르산, 시트르산나트륨수화물, 시트르산칼륨, 아세트산, 아세트산나트륨, 탄산나트륨, 탄산칼슘, 제삼인산칼슘, 젖산칼슘, 글라이신, 말레산, 말산, 글루탐산나트륨, 글루탐산모노나트륨, 젖산나트륨, 인산나트륨 및 이의 혼합물 등을 포함하나, 이에 제한되는 것은 아니다.The buffer is dibasic sodium phosphate, dibasic sodium phosphate, citric acid, sodium citrate hydrate, potassium citrate, acetic acid, sodium acetate, sodium carbonate, calcium carbonate, trisodium phosphate, calcium lactate, glycine, maleic acid, malic acid, sodium glutamate, glutamic acid Mono sodium, sodium lactate, sodium phosphate and mixtures thereof, and the like.

상기 주사용수는 고형주사제의 용해나 수용성 주사제를 희석하기 위하여 만들어진 증류수이다. 예를 들어, 아미노산주사, 생리식염수, 자이리톨 주사, 링거액 등을 포함하나, 이에 제한되는 것은 아니다.The water for injection is distilled water made to dissolve a solid injection or to dilute a water-soluble injection. Examples include, but are not limited to, amino acid injection, physiological saline, xylitol injection, Ringer's solution, and the like.

본 발명의 지방 분해용 조성물을 상술한 첨가제들과 함께 주사용 증류수에 용해하고 이 용액을 제균 여과 후 무균상태에서 바이알에 충전한 후 밀봉한 후 오토클레이브(Autoclave)로 제균함으로써, 지방 분해용 주사제 조성물을 제조할 수 있다.The composition for fat decomposition of the present invention is dissolved in distilled water for injection together with the above-mentioned additives, and the solution is sterilized by filtration, filled into a vial in a sterile state, sealed, and then sterilized with an autoclave to dissolve fat. Compositions can be prepared.

본 발명의 주사용 조성물의 주입 방법은 제한되지는 않지만, 질환의 심각도, 및 환자의 연령, 성별 및 기타 조건 등의 관점에서 환자에게 적합한 방법에 의해 주입될 수 있다. 이러한 경로로는 그 방법에 있어 특별히 제한되지는 않지만 피하 주사, 피내 주사, 정맥 주사, 근육 주사 및 복강 주사 방법으로 주입할 수 있다.The method of injecting the composition for injection of the present invention is not limited, but may be injected by a method suitable for the patient from the viewpoint of the severity of the disease, and the age, sex, and other conditions of the patient. These routes are not particularly limited in the method, but can be injected by subcutaneous injection, intradermal injection, intravenous injection, intramuscular injection, and intraperitoneal injection.

구체적으로, 본 발명에 따른 지방 분해용 주사제 조성물은 피하에 주입하는 것을 목적으로 할 수 있다.Specifically, the injection composition for fat decomposition according to the present invention may be intended to be injected subcutaneously.

이하, 본 발명을 실시예 및 실험예에 의해 보다 상세히 설명한다. 단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.Hereinafter, the present invention will be described in more detail by examples and experimental examples. However, the following examples and experimental examples are merely illustrative of the present invention, and the contents of the present invention are not limited to the following examples and experimental examples.

제조예: 지방 분해용 주사제 조성물 제조Preparation Example: Preparation of injection composition for fat decomposition

소듐데옥시콜레이트 100mg을 주사 용수 6ml에 상온에서 용해한 후, 아르니카 추출물 2mg, 서양 톱풀 추출물 2mg, 캐모마일 추출물 2mg, 데이지 추출물 2mg, 에키네시아 추출물 2mg, 서양 고추나물 꽃/잎/줄기 추출물 2mg을 역시 상온에서 용해하여 혼합 용액을 제조하였다.After dissolving 100 mg of sodium deoxycholate in 6 ml of water for injection at room temperature, 2 mg of Arnica extract, 2 mg of Western yarrow extract, 2 mg of Chamomile extract, 2 mg of Daisy extract, 2 mg of Echinacea extract, 2 mg of Western red pepper flower/leaf/stem extract also at room temperature Dissolved in to prepare a mixed solution.

그런 다음, 상기 혼합 용액에 인산수소이나트륨 10mg을 40℃에서 투입 용해하였다. 이때 pH는 9.09로 나타났다. 그런 다음, 인산이수소나트륨을 추가 투입하여 pH를 8.3으로 조절하였다. 그런 다음, 200rpm의 교반 속도로 약 20분간 교반 후 주사 용수로 잔량을 채워 총 부피를 10ml로 조절하였다. 그런 다음, 0.45μm, 0.2μm 멤브레인 여과를 수행하고, 바이알 병에 2ml, 4ml를 각각 충진한 후 밀봉하여 오토크레이브(autoclave)에서 121℃의 온도로 15 분간 멸균을 수행하여 본 발명에 따른 지방 분해용 주사제 조성물을 제조하였다.Then, 10 mg of disodium hydrogen phosphate was dissolved in the mixed solution at 40°C. At this time, the pH was 9.09. Then, sodium dihydrogen phosphate was further added to adjust the pH to 8.3. Then, after stirring for about 20 minutes at a stirring speed of 200 rpm, the remaining volume was filled with water for injection to adjust the total volume to 10 ml. Then, 0.45 μm, 0.2 μm membrane filtration was performed, 2 ml and 4 ml were filled in a vial bottle, and then sealed, and then sterilized for 15 minutes at a temperature of 121° C. in an autoclave to decompose fat according to the present invention. A dragon injectable composition was prepared.

실시예 1 내지 7: 지방 분해용 주사제 조성물 제조Examples 1 to 7: Preparation of an injection composition for lipolysis

상기 제조예와 동일한 방법으로 제조하되, 소듐데옥시콜레이트 및 각각의 식물 유래 추출물의 농도를 하기 표 1과 같이 제어하여 지방 분해용 주사제 조성물을 제조하였다.Prepared in the same manner as in Preparation Example, the concentration of sodium deoxycholate and each plant-derived extract was controlled as shown in Table 1 below to prepare an injection composition for fat decomposition.

소듐데옥시콜레이트
(% w/v)
Sodium deoxycholate
(% w/v)
아르니카
(% w/v)
arnica
(% w/v)
톱풀
(% w/v)
yarrow
(% w/v)
캐모마일
(% w/v)
Chamomile
(% w/v)
데이지
(% w/v)
daisy
(% w/v)
에키네시아
(% w/v)
Echinacea
(% w/v)
고추나물
(% w/v)
Pepper greens
(% w/v)
실시예 1Example 1 0.50.5 0.050.05 0.050.05 0.050.05 0.050.05 0.050.05 0.050.05 실시예 2Example 2 1One 0.050.05 0.050.05 0.050.05 0.050.05 0.050.05 0.050.05 실시예 3Example 3 22 0.050.05 0.050.05 0.050.05 0.050.05 0.050.05 0.050.05 실시예 4Example 4 1One 0.010.01 0.010.01 0.010.01 0.010.01 0.010.01 0.010.01 실시예 5Example 5 1One 0.020.02 0.020.02 0.020.02 0.020.02 0.020.02 0.020.02 실시예 6Example 6 1One 0.10.1 0.10.1 0.10.1 0.10.1 0.10.1 0.10.1 실시예 7Example 7 1One 0.20.2 0.20.2 0.20.2 0.20.2 0.20.2 0.20.2

비교예: 식물 유래 추출물을 함유하지 않는 지방 분해용 주사제 조성물 제조Comparative Example: Preparation of an injection composition for fat decomposition that does not contain a plant-derived extract

효과 비교를 위하여, 대한민국등록특허 제10-1751585호에 기재된 실시예 1을 참조하여, 물, 벤질알코올 및 소듐데옥시콜레이트를 포함하는 주사제 조성물을 제조하였다. 상기 주사제 조성물은 식물 유래 추출물 대신 벤질알코올의 농도를 0.9% w/v로 혼합한 것이며, 소듐데옥시콜레이트는 1% w/v/로 함유한 것이다.To compare the effects, referring to Example 1 described in Korean Patent Registration No. 10-1751585, an injection composition containing water, benzyl alcohol and sodium deoxycholate was prepared. The injectable composition is a mixture of benzyl alcohol at a concentration of 0.9% w/v instead of a plant-derived extract, and sodium deoxycholate is contained at 1% w/v/.

실험예 1: 지방 분해능 실험Experimental Example 1: Fat resolution experiment

상기 실시예에서 제조한 본 발명에 따른 지방 분해용 주사제 조성물을 이용하여 돼지 지방 분해 실험을 실시하였다. Porcine lipolysis experiment was performed using the injection composition for lipolysis according to the present invention prepared in the above example.

구체적으로, 본 실험은 바이알 병 3개를 준비하고, 그런 다음, 첫 번째 병(fat)에는 돼지 지방 1g 만 넣었고, 두 번째 병(water)에는 돼지 지방 1g에 물 4ml를 넣었고, 세 번째 병(SDC 1% w/v)에는 돼지 지방 1g에 상기 실시예 5에서 제조한 지방 분해용 주사제 조성물 4ml를 넣었다. 그런 다음, 약 24 시간, 48 시간 및 120 시간이 지난 후의 돼지 지방 상태를 관찰하였다. 그 결과는 하기 도 1 내지 5를 통해 확인할 수 있다.Specifically, in this experiment, three vial bottles were prepared, and then 1 g of pig fat was added to the first bottle, and 4 ml of water was added to 1 g of pig fat to the second bottle, and the third bottle ( In SDC 1% w/v), 4 ml of pig fat was added with 4 ml of the fat-dissolving injection composition prepared in Example 5 above. Then, the pig fat status after about 24 hours, 48 hours and 120 hours was observed. The results can be confirmed through FIGS. 1 to 5 below.

하기 도 1을 보면, 실험을 시작한 직후의 사진을 확인할 수 있다. Referring to Figure 1 below, it can be seen immediately after starting the experiment.

또한, 도 2를 보면, 실험을 시작한지 24 시간이 경과한 후의 사진을 확인할 수 있다. In addition, referring to FIG. 2, a picture after 24 hours after the start of the experiment can be confirmed.

또한, 도 3을 보면, 실험을 시작한지 48 시간이 경과한 후의 사진을 확인할 수 있다. In addition, referring to FIG. 3, a picture after 48 hours has elapsed since the start of the experiment can be confirmed.

또한, 도 4를 보면, 실험을 시작한지 120 시간이 경과한 후의 사진을 확인할 수 있다. In addition, referring to FIG. 4, it is possible to confirm a photograph after 120 hours have elapsed since the start of the experiment.

결과적으로, 하기 도 1 내지 4를 보면, 24 시간이 지난 후에도 세 번째 병에 들은 용액이 다른 병과 비교하여 탁해진 것을 확인할 수 있다. 또한, 48 시간이 지난 후부터는 지방의 형태 또한 차이가 많이 나고, 120 시간이 지난 후에는 세 번째 병이 다른 병과 비교하여 용액의 탁도나 지방의 형태 변화 측면에서 눈에 띄게 다른 것을 육안으로 확인할 수 있다.As a result, looking at Figures 1 to 4, it can be seen that even after 24 hours, the solution in the third bottle became cloudy compared to other bottles. In addition, after 48 hours, the shape of fat also varies greatly, and after 120 hours, the third bottle can be visually confirmed in terms of turbidity of the solution or change in the shape of fat compared to other bottles. .

더욱 자세하게, 도 5를 보면, 두 번째 병과, 세 번째 병의 정면과 하단에서 찍은 사진을 확대해서 볼 수 있다. In more detail, looking at FIG. 5, it is possible to enlarge and view pictures taken from the front and bottom of the second bottle and the third bottle.

실시예 5 이외의 다른 실시예의 조성물에 대해 동일한 실험을 반복한 결과, 소듐데옥시콜레이트의 양에 따라 지방 분해 정도가 조금씩 달라지기는 하지만, 실시예 5에서와 유사한 정도의 지방 분해 효과가 관찰되었다.As a result of repeating the same experiment for the compositions of Examples other than Example 5, although the degree of lipolysis was slightly changed depending on the amount of sodium deoxycholate, a degree of lipolysis effect similar to that in Example 5 was observed. .

이를 통해, 본 발명에 따른 지방 분해용 주사제 조성물이 지방 분해 효과가 우수한 것을 확인할 수 있었다.Through this, it was confirmed that the injection composition for fat decomposition according to the present invention has excellent fat decomposition effect.

실험예 2: 용액 안정성 실험Experimental Example 2: Solution stability experiment

상기 실시예 1 내지 7에서 제조된 지방 분해용 주사제 조성물의 침전물 발생 정도를 통해 용액 안정성을 확인하였다. 침전물 형성 정도 결과는 하기 표 2에 나타내었다. The solution stability was confirmed through the degree of sediment generation of the injection composition for fat decomposition prepared in Examples 1 to 7. The results of the degree of sediment formation are shown in Table 2 below.

pHpH 실시예 1Example 1 실시예 2Example 2 실시예 3Example 3 실시예 4Example 4 실시예 5Example 5 실시예 6Example 6 실시예 7Example 7 7.757.75 1010 1010 1010 1010 1010 1010 1010 7.937.93 77 77 77 77 77 77 1010 8.078.07 22 22 22 22 22 22 77 8.38.3 1One 1One 1One 1One 1One 1One 22

상기 표 2에서 침전도는 지방 분해용 주사제 조성물을 1 주일 보관 후에 가시적으로 확인하였을 때, “0”이 투명한 용액을 의미하고, “10”은 육안으로 확인 가능한 실질적인 침전을 나타낸다. 구체적으로, 0 에서 10으로 갈수록 용액이 침전물로 인해 탁해진 것을 의미한다.The precipitation degree in Table 2, when the injection composition for fat decomposition was visually confirmed after storage for one week, “0” means a transparent solution, and “10” indicates a substantial precipitation that can be visually confirmed. Specifically, as it goes from 0 to 10, it means that the solution becomes cloudy due to the precipitate.

실험결과, 용액의 pH를 약 8.3으로 조절한 경우 침전물이 형성되지 않는 것을 확인하였다. 본 발명에 따른 지방 분해용 주사제 조성물은 pH 조절이 용액 안정성에 중요한 요소로 작용하며, pH를 약 8.1 내지 약 8.5로 조절하였을 때 용액의 안정성이 가장 우수한 것을 알 수 있다.As a result of the experiment, it was confirmed that no precipitate was formed when the pH of the solution was adjusted to about 8.3. It can be seen that the injectable composition for fat decomposition according to the present invention has a pH control function as an important factor for solution stability, and the stability of the solution is best when the pH is adjusted to about 8.1 to about 8.5.

한편, 식물 유래 추출물 각각의 함량이 0.2% w/v인 경우(실시예 7)에는 pH를 8.3으로 조절하더라도 침전물이 형성되었다. 이를 통해, 본 발명에 따른 식물 유래 추출물은 각각의 함량을 0.2% w/v 미만으로 조절하는 것이 바람직하다는 것을 알 수 있다. 이와 같이, 본 발명에 따른 지방 분해용 주사 조성물은, 구성물 각각의 함량과 조성물의 pH 를 통해 용액의 안정성을 최적으로 조절할 수 있다.On the other hand, when the content of each of the plant-derived extract is 0.2% w/v (Example 7), a precipitate was formed even if the pH was adjusted to 8.3. Through this, it can be seen that the plant-derived extract according to the present invention preferably controls each content to less than 0.2% w/v. As described above, the injection composition for fat decomposition according to the present invention can optimally control the stability of the solution through the content of each component and the pH of the composition.

실험예 3: 통증 완화 효과 실험Experimental Example 3: Pain relief effect experiment

상기 실시예 1 내지 6에서 제조된 지방 분해용 주사제 조성물 및 비교예 조성물에 대하여 통증 완화 효과 실험을 진행하였다.The pain-relieving effect experiments were performed on the fat-dissolving injectable compositions prepared in Examples 1 to 6 and Comparative Example compositions.

구체적으로, 피 시험자는 20세 내지 40세 성인 여성 20명을 대상으로 복부의 피하에 주입하고, 통증 정도를 확인하였다. 통증 정도는 피하에 지방 분해용 주사제 조성물을 주입하는 과정에서 느끼는 통증 정도에 대해서, 1 내지 5 단계로 평가하였다. 1 단계에서 5 단계로 갈수록 통증을 심하게 느꼈다는 것을 의미한다. 실험 결과는 하기 표 3에 나타내었다.Specifically, the subject was injected into the abdomen under the skin of 20 adult women aged 20 to 40 years, and the degree of pain was confirmed. The pain level was evaluated in 1 to 5 stages for the pain level felt in the process of injecting the injection composition for fat decomposition subcutaneously. From step 1 to step 5, it means that the pain felt worse. The experimental results are shown in Table 3 below.

실시예 1Example 1 실시예 2Example 2 실시예 3Example 3 실시예 4Example 4 실시예 5Example 5 실시예 6Example 6 비교예Comparative example 통증 정도Pain level 1One 1One 1One 22 1One 1One 55

상기 표 3의 통증 정도는 실시예 1 내지 7에 따른 지방 분해용 주사제 조성물을 피하에 주입한 20세 내지 40세 성인 여성 20명의 평가에 대해서 평균값을 구한 것이다.The degree of pain in Table 3 was obtained by evaluating the evaluation of 20 adult women aged 20 to 40 years injecting the injection composition for lipolysis according to Examples 1 to 7 subcutaneously.

상기 표 3을 참조하면, 실시예 1 내지 3 및 5 내지 7에 따른 지방 분해용 주사제 조성물을 피하에 주입한 피 실험자들은 통상적으로 주사 바늘이 피부를 관통할 때 느끼는 통증 이외의 통증은 거의 느끼지 못했다고 평가했다. 다만, 소듐데옥시콜레이트의 농도가 동일한 상태에서, 식물 유래 추출물 각각의 농도가 0.01%인 실시예 4에 따른 지방 분해용 주사제 조성물을 피하에 주입한 경우에는 실시예 1 내지 3 및 5 내지 7에 따른 지방 분해용 주사제 조성물을 피하에 주입한 경우와 비교하여 약간의 통증을 느꼈다고 평가했다. 따라서, 본 발명에 따른 지방 분해용 주사제 조성물은 식물 유래 추출물 각각의 함량이 0.02% 내지 0.1% w/v 범위인 경우 통증 감소 효과가 우수한 것을 알 수 있다.Referring to Table 3, the subjects who injected the composition for injection of lipolysis according to Examples 1 to 3 and 5 to 7 subcutaneously had little pain other than the pain usually felt when the injection needle penetrated the skin. Evaluated. However, in the state where the concentration of sodium deoxycholate is the same, in the case where the injection composition for fat decomposition according to Example 4 in which the concentration of each of the plant-derived extracts is 0.01% is injected subcutaneously, in Examples 1 to 3 and 5 to 7 It was evaluated that some pain was felt as compared to the case where the composition for injection of fat according to fat was injected subcutaneously. Therefore, it can be seen that the composition for injection of fat for decomposition according to the present invention has excellent pain reduction effect when the content of each of the plant-derived extracts is in the range of 0.02% to 0.1% w/v.

한편, 식물 유래 추출물을 포함하지 않는 비교예의 조성물의 경우, 피하에 주입시 극심한 통증이 유발되는 것을 확인하였다.On the other hand, in the case of the composition of the comparative example that does not contain a plant-derived extract, it was confirmed that severe pain is caused when injected subcutaneously.

이를 통해, 본 발명의 지방 분해용 주사제 조성물은 국소 마취제를 사용하지 않고도 피하 주입 시, 실질적으로 고통이 없다고 할 수 있을 정도의 수준으로 통증이 발생하는 것을 알 수 있다.Through this, it can be seen that the injection composition for fat decomposition of the present invention causes pain to a level that can be said to be substantially painless when injected subcutaneously without using a local anesthetic.

실험예 4: 염증 감소 효과 실험Experimental Example 4: Inflammation reduction effect experiment

상기 실시예 1 내지 6에서 제조된 지방 분해용 주사제 조성물 및 비교예 조성물에 대하여 염증 완화 효과 실험을 진행하였다.Inflammation-relieving effect experiments were conducted on the injection composition for fat decomposition and Comparative Example compositions prepared in Examples 1 to 6 above.

구체적으로, 부종의 정도를 평가하기 위해서 랫트(rat)들의 족부에 상기 실시예 1 내지 6에 따른 조성물을 주사하였다. 구체적으로 수컷 스프라그 돌리 랫트(6주령)을 구입하여 1주일 적응 이후에 사용하였다. 랫트들(체중:170~200g)을 무작위 선택하고 실험약물 투여 전 랫트 족부의 두께를 캘리퍼로 측정하였다. 부종 여부를 관찰하기 위해서, 랫트들의 족부에 PBS 및 다양한 실험약물을 0.1ml씩 투여하였다. 족부 부피의 측정은 주사 직전과 주사 직후, 1, 2시간 경과 시 점에 캘리퍼에 의해서 수행하였다. 또한, 두께 측정 시 발바닥을 사진(4×4 cm 축척자 이용)촬영으로 주사 부위의 피부병변을 관찰하였다.Specifically, in order to evaluate the degree of edema, the compositions according to Examples 1 to 6 were injected into the feet of rats. Specifically, male sprag dolly rats (6 weeks of age) were purchased and used after 1 week of adaptation. Rats (weight: 170-200 g) were randomly selected and the thickness of the rat foot was measured with a caliper before administration of the experimental drug. To observe edema, 0.1 ml of PBS and various experimental drugs were administered to the foot of the rats. Measurement of the foot volume was performed by the caliper immediately before and immediately after the injection, and 1, 2 hours later. In addition, skin thickness of the injection site was observed by photographing the sole of the foot (using a 4×4 cm scale) when measuring thickness.

부종의 정도를 0 내지 4 등급으로 평가하였다. 투여 전 대비 직후, 1, 2시간 경과 시점에 부종이 전혀 없음[-, (투여 전 대비 붓는 정도 0%)], 경증의 부종 [+, (투여 전 대비 붓는 정도 1 내지 20% 이하)], 중등증의 부종[++, (투여 전 대비 붓는 정도 20 내지 40% 이하)], 중증의 부종[+++,(투여 전 대비 붓는 정도 40 내지 60% 이하)], 극심한 부종[++++, (투여 전 대비 붓는 정도 60% 이상)]으로 평가하였다.The degree of edema was rated on a scale of 0-4. There is no edema at the time of 1 or 2 hours immediately after preparation, [-, (swelling degree 0% compared to before administration)], mild edema [+, (swelling degree 1 to 20% or less compared to before administration), Severe edema [++, (20 to 40% less swelling compared to before administration)], Severe edema [+++, (40 to 60% less swelling than before administration)], Severe edema [+++ +, (more than 60% swelling compared to before administration)].

그 결과는 하기 표 4에 나타내었다.The results are shown in Table 4 below.

투여 직후Immediately after administration 투여 1 시간 후1 hour after administration 투여 2 시간 후2 hours after administration 실시예 1Example 1 ++ ++ ++ 실시예 2Example 2 ++ ++ ++ 실시예 3Example 3 ++ ++ ++ 실시예 4Example 4 ++++ ++++ ++++ 실시예 5Example 5 ++ ++ ++ 실시예 6Example 6 ++ ++ ++ 비교예Comparative example ++++++ ++++++++ ++++++++

상기 표 4를 참조하면, 실시예 1 내지 3 및 5 내지 6에 따른 지방 분해용 주사제 조성물을 주사 받은 렛트의 족부에 미세한 차이는 있었으나, 2 등급 이상의 눈에 띄는 부종은 발생하지 않은 것을 확인할 수 있었다. 다만, 소듐데옥시콜레이트의 농도가 동일한 상태에서, 식물 유래 추출물 각각의 농도가 0.01%인 경우, 투여 전 대비 붓는 정도가 20% 초반대로, 2 등급의 부종으로 확인되었다. 이를 통해, 식물 유래 추출물의 각각의 농도가 0.02% 내지 0.1% w/v 범위인 경우 염증 감소 효과가 우수한 것을 알 수 있다.Referring to Table 4, there was a slight difference in the foot of the rat that received the injection composition for fat decomposition according to Examples 1 to 3 and 5 to 6, but it was confirmed that there was no noticeable edema of grade 2 or higher. . However, when the concentration of sodium deoxycholate was the same, and the concentration of each of the plant-derived extracts was 0.01%, the degree of swelling compared to before administration was found to be edema of grade 2 in the early 20%. Through this, it can be seen that the inflammation reduction effect is excellent when each concentration of the plant-derived extract is in the range of 0.02% to 0.1% w/v.

한편, 식물 유래 추출물을 포함하지 않는 비교예의 조성물의 경우, 3 내지 4 등급의 눈에 띄는 부종이 관찰되었다.On the other hand, in the case of the composition of the comparative example not containing the plant-derived extract, noticeable edema of grades 3 to 4 was observed.

이를 통해, 본 발명의 주사제 조성물은 국소 마취제를 사용하지 않고도 피하 주입 시, 통증 완화와 더불어 염증 감소 효과까지 있는 것을 확인할 수 있었다.Through this, it was confirmed that the injection composition of the present invention has subcutaneous injection without using a local anesthetic, and also reduces pain and reduces inflammation.

Claims (10)

데옥시콜린산의 염; 및
1 종 이상의 식물 유래 추출물을 포함하는 지방 분해용 조성물.
Salts of deoxycholic acid; And
A composition for decomposing fat, comprising at least one plant-derived extract.
제 1 항에 있어서,
상기 데옥시콜린산의 염은 소듐데옥시콜레이트(Sodium Deoxycholate)인 것을 특징으로 하는, 지방 분해용 조성물.
According to claim 1,
The salt of the deoxycholine acid is sodium deoxycholate, characterized in that, a composition for decomposing fat.
제 1 항에 있어서,
상기 식물 유래 추출물은,
아르니카, 서양 톱풀, 카렌듈라, 위치하젤, 아마릴리스, 진범, 캐모마일, 컴프리, 데이지, 에키네시아, 서양 고추나물, 차조기, 사루비아, 병풀, 상백피, 서양 박하, 쓴풀, 파슬리, 토멘틸, 대추, 당귀, 백단향, 브처스 브룸, 잇꽃, 포황, 모란, 브로콜리 및 포도로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상의 식물에서 유래된 추출물인 것을 특징으로 하는, 지방 분해용 조성물.
According to claim 1,
The plant-derived extract,
Arnica, Yarrow, Calendula, Witch Hazel, Amaryllis, Curcuma, Chamomile, Comfrey, Daisy, Echinacea, Capsicum, Perilla, Saruvia, Centella, Mortar, Western Mint, Bitter Grass, Parsley, Tomentil, Jujube, Angelica, Sandalwood Scent , Extracts derived from one or more plants selected from the group consisting of brochus broome, safflower, turmeric, peonies, broccoli, and grapes, a composition for fat decomposition.
제 1 항에 있어서,
상기 식물 유래 추출물은,
아르니카, 서양 톱풀, 캐모마일, 데이지, 에키네시아 및 서양 고추나물의 식물 유래 추출물의 혼합물인 것을 특징으로 하는, 지방 분해용 조성물.
According to claim 1,
The plant-derived extract,
A composition for decomposing fat, characterized in that it is a mixture of plant-derived extracts of arnica, yarrow, chamomile, daisy, echinacea and horseradish.
제 1 항에 있어서,
상기 식물 유래 추출물은,
물, 탄소수 1 내지 4의 알코올, 에틸아세테이트, 에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 부틸렌글리콜 및 글리세린으로 이루어지는 군으로부터 선택된 1 종 이상의 추출용매로 추출된 것을 특징으로 하는, 지방 분해용 조성물.
According to claim 1,
The plant-derived extract,
Water, alcohol having 1 to 4 carbon atoms, ethyl acetate, ethylene glycol, propylene glycol, butylene glycol and glycerin, characterized in that extracted with at least one extraction solvent selected from the group consisting of, composition for decomposing fat.
제 1 항에 있어서,
상기 지방 분해용 조성물은 pH 가 8.1 내지 8.5인 것을 특징으로 하는, 지방 분해용 조성물.
According to claim 1,
The composition for fat decomposition is characterized in that the pH is 8.1 to 8.5, the composition for fat decomposition.
제 1 항에 있어서,
상기 데옥시콜린산의 염은 0.1% 내지 3% w/v로 포함된 것을 특징으로 하는, 지방 분해용 조성물.
According to claim 1,
The deoxycholic acid salt is characterized in that contained in 0.1% to 3% w/v, a composition for fat decomposition.
제 1 항에 있어서,
상기 1 종 이상의 식물 유래 추출물은 0.001% 내지 1% w/v로 포함된 것을 특징으로 하는, 지방 분해용 조성물.
According to claim 1,
The one or more plant-derived extract is characterized in that contained in 0.001% to 1% w/v, a composition for decomposing fat.
제 1 항에 따른 지방 분해용 조성물;
pH 조절제, 등장화제, 계면활성제, 안정화제, 보존제, 킬레이트제 및 완충제로 이루어진 군에서 선택된 1 종 이상의 첨가제; 및
주사 용수를 포함하는 지방 분해용 주사제 조성물.
The composition for decomposing fat according to claim 1;
one or more additives selected from the group consisting of pH adjusting agents, isotonic agents, surfactants, stabilizers, preservatives, chelating agents and buffers; And
Injectable composition for lipolysis comprising water for injection.
제 9 항에 있어서,
상기 주사제 조성물은 피하에 주입하는 것을 목적으로 하는 것을 특징으로 하는, 지방 분해용 주사제 조성물.
The method of claim 9,
The injectable composition is characterized in that it is intended to be injected subcutaneously, an injectable composition for lipolysis.
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