KR20190139019A - 인두염 치료를 위한 약제 및 이의 제조 방법 - Google Patents

인두염 치료를 위한 약제 및 이의 제조 방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 인두염 치료제 및 그의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 인두염 치료제는, 인동초(Lonicera japonica) 5-18 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10-25 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부를 포함한다. 본 발명에 따른 인두염 치료제는 종래의 약제와 비교하여 다른 성분을 포함하고 있어, 종래 약제의 단점을 극복할 수 있다.

Description

인두염 치료를 위한 약제 및 이의 제조 방법{A DRUG FOR TREATING PHARYNGITIS AND ITS PREPARATION METHOD}
본 발명은 약제 분야와 관련된 것으로, 특히 인두염 치료를 위한 약제 및 이의 제조 방법에 대한 것이다.
만성 인두염은 인두 점막, 점막하 조직 및 림프양조직의 만성 염증이며, 종종 만성 상부 호흡기 염증의 일부이다. 이 질병은 종종 성인을 공격하고, 질병의 긴 경과, 고질적인 증상 및 잘 치료되지 않는 특성을 가진다.
만성 인두염의 주요 병인학적 이유는 다음과 같다.
1.1 불충분한 식습관 요인: 영양 과다, 과잉자극, 등
1.2 말초 근접 조직 감염 요소: 임상적으로, 인두 근접 조직 질병에 의한 만성 인두염은 흔하지 않다, 예를 들어, 급성 또는 만성 비염/비부강염, 비용종(nasal polyps), 비중격 만곡증(nasal septum deviation), 알레르기성 비염, 아데노이드 비대(adenoid hypertrophy) 및 급성 또는 만성 편도선염이 만성 인두염을 유발할 수 있다.
그러나, 상기 어느 하나의 요인에 의해 유발된 인두염에 대해서, 종래 치료법에 의존하는 치료 효과는, 단일 효과만을 가지고 있어 이상적이지 않다. 게다가, 현재의 약제는 다른 독성 및 부작용을 포함하고 있다. 그러므로, 위의 결점을 극복하기 위한 인두염 치료의 새로운 약제가 절실히 필요하다.
본 발명은 상기 문제점을 감안하여 이루어진 것으로, 종래의 약제의 불충분한 치료 효과를 극복하기 위해 사용되는, 상기 문제점 또는 상기 문제점의 적어도 일부를 해결할 수 있는 인두염 치료 약제를 제공한다.
첫 번째 양태에 따르면, 본 발명에 따른 인두염 치료를 위한 약제는, 인동초(Lonicera japonica) 5-18 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10-25 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부를 제공한다.
일 구체예에서, 본 발명의 첫 번째 양태에 따른 인두염 치료를 위한 약제는, 시호(Radix Bupleuri)를 20-30 중량부 더 포함할 수 있다.
몇몇의 구체예에서, 본 발명의 상기 어느 하나의 구체예에 따른 인두염 치료를 위한 약제에 있어서, 울금(Radix curcumae)을 12-18 중량부 더 포함할 수 있다.
몇몇의 구체예에서, 본 발명의 상기 어느 하나의 구체예에 따른 인두염 치료를 위한 약제의 제형은, 필름코팅정(film-coated tablet), 당코팅정(sugar coated tablet), 장용정(enteric coated tablet), 분산정(dispersible tablet), 캡슐, 과립, 탕제(decoction), 혼합제(mixture), 시럽, 약용포도주(vinum), 주사(injection), 경구액(oral solution) 및 경구용 탁액(oral turbid liquid) 중 적어도 어느 하나이다.
두 번째 양태에 따르면, 본 발명은 상기 구체예의 어느 하나에 따른 약제를 준비하는 방법을 제공하며, 다음 단계를 포함한다.
제1 단계: 인동초(Lonicera japonica) 5-18 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10-25 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부의 무게를 재는 단계;
제2 단계: 상기 원료를 분쇄하여 분말 혼합제를 얻는 단계;
제3 단계: 상기 혼합제를 물과 함께 달여 탕제를 얻는 단계;
제4 단계: 상기 탕제를 냉각시키고, 100-250 메쉬의 여과포로 여과하여 여액을 얻은 후, 상기 여액을 농축시켜 1.2-1.25의 밀도를 갖는 진한 페이스트를 얻는 단계; 및
제5 단계: 진한 페이스트를 건조시키고, 건조된 생성물을 분쇄하고, 체로 걸러 목표 약제를 얻는 단계.
본 발명은 인두염 치료를 위한 약제 및 이를 제조하는 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 인두염 치료제는, 인동초(Lonicera japonica) 5-18 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10-25 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부를 포함한다. 본 발명에 따른 인두염 치료제는 종래의 약제와 비교하여 다른 성분을 포함하고 있어, 종래 약제의 단점을 극복할 수 있다.
본 발명의 구체예에서, 인동초(Lonicera japonica) 5-18 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10-25 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부를 포함하는 인두염 치료를 위한 약제를 제공한다.
추가로, 약제는 시호(Radix Bupleuri)를 20-30 중량부 더 포함할 수 있다.
또한, 약제는 울금(Radix curcumae)을 12-18 중량부 더 포함할 수 있다.
상기 시호(Radix Bupleuri) 및 울금(Radix curcumae)은 몇몇의 특정 실시예일뿐이며, 이에 제한되지 않고 구기자, 돌외(Gynostemma pentaphyllum), 12 사원자(12 Semen Astragali Complanati), 속단(Radix Dipsaci), 한련초(Herba Eclipta), 여정자(Fructus Ligustri Lucidi) 등 또한 가능하다. 다른 가능한 재료들은 상세하게 기술하지 않을 것이다.
선택적으로, 본 발명의 구체예에서, 혈액순환을 돕기 위한 물질, 예를 들어 강황(Carcuma longa) 및 달맞이꽃(Evening Primrose)이 첨가될 수 있다.
또한 본 발명의 구체예에서, 약리학적 효과를 향상시키기 위해, 약제는 치자(Fructus Gardeniae), 결명자(Semen Cassiae), 진피(cortex fraxini), 고삼(Radix Sophorae Flavescentis), 감국(Flos Chrysanthemi Indici), 천심련(Andrographis paniculata) 등과 같은 열을 제거하는 물질을 더 포함할 수 있다.
추가로, 약제는 수분초(Herba Sedi), 애브러스 허브(Abrus Herb)와 같이 수분을 제거하고 이뇨(diuresis)를 촉진시키기 위한 물질을 더 포함할 수 있다.
또한 약제는 후추와 같은 내부를 따뜻하게 하는 물질을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 구체예에서, 약제의 제형은, 필름코팅정(film-coated tablet), 당코팅정(sugar coated tablet), 장용정(enteric coated tablet), 분산정(dispersible tablet), 캡슐, 과립, 탕제(decoction), 혼합제(mixture), 시럽, 약용포도주(vinum), 주사(injection), 경구액(oral solution) 및 경구용 탁액(oral turbid liquid) 중 적어도 어느 하나이다.
본 발명의 구체예에서, 선택적으로, 약제는 경구-투여 제형을 포함한다.
본 발명의 구체예에서, 선택적으로, 경구-투여 제형은 타블렛, 캡슐, 알약, 주사(injection), SR 제제(sustained release preparation) 및 CR 제제(controlled release preparation)를 포함한다.
본 발명에 따른 약제의 구체예 또는 이를 포함하는 약제 조성물은 장관(intestinal tract), 비강(nasal cavity), 구강 점막(oral mucosa), 눈, 폐, 기도(respiratory tract), 피부, 직장(rectum) 등을 통해 단위 형태로 투여될 수 있고, 경구 투여, 정맥 내 주사(intravenous injection), 근육 내 주사(intramuscular injection) 및 피하주사(subcutaneous injection)에 의해 투여될 수 있다.
투여 제형은 액체 제형, 고체 제형 또는 반-고체(semi-solid) 제형일 수 있다. 액체 제형은 용액, 에멀전, 현탁액, 주사(물 주입, 분말 주입 및 수혈(transfusion) 포함), 점안제, 점비제, 로션 및 도포제일 수 있다; 고체 제형은 타블렛 (코팅되지 않은 정제, 장용정(enteric coated tablet), 버컬정(buccal tablet), 분산정(dispersible tablet), 저작정(chewable tablet), 발포정(effervescent tablet), 경구 붕해형 정제(orally disintegrating tablet) 포함), 캡슐(하드 캡슐, 소프트 캡슐, 장용성 캡슐 포함), 과립제(granule), 가루약(powder), 환약(pellet), 적환(dropping pill), 좌약(suppository), 필름 제제(film agent), 페이스터(paster), 에어로졸, 스프레이 등 일 수 있다; 그리고 반-고체의 제형은 연고, 젤(gel), 페이스트 등일 수 있다. 약제의 제형은 바람직하게는 정제, 캡슐, 환제, 및 주사이다.
본 발명의 구체예에 따른 약제는 통상적인 제형, SR 제제(sustained release preparation), CR 제제(controlled release preparation), 표적 제제 및 다양한 과립 투여 제제로 조제될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에서, 본 발명의 약제를 정제로 제조하기 위하여 희석제(diluent), 바인더, 습윤제(humectant), 붕해제(disintegrating agent), 윤활제(lubricant) 및 유동성 제제(glidant)와 같은 다양한 첨가제를 사용할 수 있다. 희석제(diluent)는 전분, 덱스트린, 수크로스, 글루코스, 락토오스, 만니톨, 소르비톨, 자일리톨, 미정질 셀룰로오스(microcrystalline cellulose), 황산칼슘, 인산수소칼슘, 탄산칼슘 등일 수 있다; 습윤제(humectant)는 물, 에탄올, 이소프로판올 등일 수 있다; 바인더는 전분박(starch pulp), 덱스트린, 시럽, 꿀, 글루코즈 용액, 미정질 셀룰로오스(microcrystalline cellulose), 아라비아 수지 펄프(gum arabic pulp), 젤라틴 펄프, 카복시메틸셀룰로오스 및 메틸 셀룰로오스일 수 있다; 붕해제(disintegrating agent)는 건조된 녹말, 셀룰로오스, 저-치환된 하이드록시프로필셀룰로오스(low-substituted hydroxypropylcellulose)일 수 있다; 그리고 윤활제(lubricant) 및 유동성 제제(glidant)는 탈크, 실리카, 스테아르산염, 액체 파라핀 등일 수 있다.
또한 본 발명의 약제는 코팅된 타블렛일 수 있으며, 예를 들어 당코팅정(sugar coated tablet), 필름코팅정(film coated tablet), 장용정(enteric coated tablet) 등일 수 있다.
약물이 캡슐로 제조될 때, 활성 성분은 희석제, 결합제 및 붕해제를 첨가하여 과립 또는 펠렛으로 제조 될 수 있으며, 이들은 경질 캅셀 또는 연질 캅셀 내에 위치된다.
약물이 주사제로 제조될 때, 용매는 물, 에탄올, 이소프로판올, 프로필렌 글리콜 또는 이들의 혼합제로 제조될 수 있다. 또한, 적당한 양의 용화제(solubilizing agent), 조용매(cosolvent), pH 조절제, 삼투압 조절제(osmotic pressure adjusting agent)가 첨가될 수 있다.
또한, 약제는 착색제, 방부제, 향수, 교정약(corrigent) 또는 다른 첨가제와 함께 첨가될 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 있어서, 하기 단계를 포함하는 상기 약제의 제조 방법이 제공된다.
제1 단계: 인동초(Lonicera japonica) 5-18 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10-25 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부의 무게를 재는 단계;
제2 단계: 상기 원료를 분쇄하여 분말 혼합제를 얻는 단계;
제3 단계: 상기 혼합제를 물과 함께 달여 탕제를 얻는 단계;
제4 단계: 상기 탕제를 냉각시키고, 100-250 메쉬의 여과포로 여과하여 여액을 얻은 후, 상기 여액을 농축시켜 1.2-1.25의 밀도를 갖는 진한 페이스트를 얻는 단계; 및
제5 단계: 진한 페이스트를 건조시키고, 건조된 생성물을 분쇄하고, 체로 걸러 목표 약제를 얻는 단계.
이하, 인두염 치료제의 제조 방법의 몇가지 구체적인 예가 제공된다.
실시예 1
제1 단계: 인동초(Lonicera japonica) 5-18 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10-25 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부의 무게를 재는 단계;
제2 단계: 상기 원료를 각각 분쇄하여 혼합하여 혼합제를 수득하고, 혼합제를 물로 30℃에서 1시간 동안 달여 탕제를 얻는 단계;
제3 단계: 탕제를 5시간 동안 냉각시키고, 100-250 메쉬의 여과포로 여과하여 여액을 얻은 후, 상기 여액을 농축시켜 1.2-1.25의 밀도를 갖는 진한 페이스트를 얻는 단계; 및
제4 단계: 진한 페이스트를 건조시키고, 건조된 생성물을 분쇄하고, 체로 걸러 목표 약제를 얻는 단계.
실시예 2
제1 단계: 인동초(Lonicera japonica) 15 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 13 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 18 중량부, 시호(Radix Bupleuri) 20 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 12 중량부의 무게를 재는 단계;
제2 단계: 상기 원료를 각각 정제하여 미세분말로 만든 후, 100 메쉬의 체로 스크리닝하는 단계;
제3 단계; 스크린된 원료를 30℃의 물로 40분간 달여 탕제를 얻은 후, 탕제를 12시간 동안 상온에 유지시키는 단계;
제4 단계; 탕제를 100-250 메쉬의 여과포로 여과하여 여액을 얻은 후, 여액을 농축시켜 진한 페이스트를 얻는 단계; 및
제5 단계; 진한 페이스트를 건조시키고, 건조된 생성물을 분쇄하고, 체로 걸러 목표 약제를 얻는 단계.
실시예 3
제1 단계: 인동초(Lonicera japonica) 15 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 18중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 18 중량부, 시호(Radix Bupleuri) 30, 토복령(Rhizoma Smilacis Glabrae) 15 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 12 중량부의 무게를 재는 단계;
제2 단계: 상기 원료를 각각 분쇄하여 혼합하여 혼합제를 수득하고, 혼합제를 물로 달여 탕제를 얻는 단계;
제3 단계: 탕제를 냉각시키고, 100-250 메쉬의 여과포로 여과하여 여액을 얻은 후, 상기 여액을 농축시켜 1.2-1.25의 밀도를 갖는 진한 페이스트를 얻는 단계;
제4 단계: 진한 페이스트를 3-배량의 덱스트린과 혼합하여 소프트 물질로 조제하고, 진동 과립기(oscillating granulator)로 과립하여 과립제를 만드는 단계; 및
제5 단계; 과립제를 65℃에서 30분간 건조시키고, 과립 스트레이트닝(granule straightening)을 수행한 후, 패키징하는 단계.
실시예 4
제1 단계: 인동초(Lonicera japonica) 15 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 18 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 18 중량부, 시호(Radix Bupleuri) 30, 토복령(Rhizoma Smilacis Glabrae) 15 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 12 중량부의 무게를 재는 단계;
제2 단계: 상기 원료를 각각 분쇄하여 혼합하여 혼합제를 수득하고, 혼합제를 물로 달여 탕제를 얻는 단계;
제3 단계: 탕제를 냉각시키고, 100-250 메쉬의 여과포로 여과하여 여액을 얻은 후, 상기 여액을 농축시켜 1.2-1.25의 밀도를 갖는 진한 페이스트를 얻는 단계;
제4 단계: 진한 페이스트를 3-배량의 덱스트린과 혼합하여 소프트 물질로 조제하고, 진동 과립기(oscillating granulator)로 과립하여 과립제를 만드는 단계; 및
제5 단계; 과립제를 65℃에서 30분간 건조시키고, 과립 스트레이트닝(granule straightening)을 수행하고, 싱글-펀치 타블렛 프레스(single-punch tablet press)로 타블렛을 형성하여 0.3g 무게의 타블렛을 얻은 후, 패키징하는 단계.
본 발명에 따른 인두염 치료제는 종래의 약제와 비교하여 다른 성분을 포함하고 있어, 종래 약제의 단점을 극복할 수 있다.

Claims (5)

  1. 인두염을 치료하기 위한 약제에 있어서,
    인동초(Lonicera japonica) 5-18 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10-25 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부를 포함하는 인두염을 치료하기 위한 약제.
  2. 제1항에 있어서,
    시호(Radix Bupleuri)를 20-30 중량부 더 포함하는 인두염을 치료하기 위한 약제.
  3. 제1항에 있어서,
    울금(Radix curcumae)을 12-18 중량부 더 포함하는 인두염을 치료하기 위한 약제.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 약제의 제형은 필름코팅정(film-coated tablet), 당코팅정(sugar coated tablet), 장용정(enteric coated tablet), 분산정(dispersible tablet), 캡슐, 과립, 탕제(decoction), 혼합제(mixture), 시럽, 약용포도주(vinum), 주사(injection), 경구액(oral solution) 및 경구용 탁액(oral turbid liquid) 중 적어도 하나인 인두염을 치료하기 위한 약제.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 따른 약제를 제조하는 방법에 있어서,
    제1 단계: 인동초(Lonicera japonica) 5-18 중량부, 연교(Fructus forsythia) 10-25 중량부, 대청(Isatis tinctoria) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부, 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부의 무게를 재는 단계;
    제2 단계: 상기 원료를 분쇄하여 분말 혼합제를 얻는 단계;
    제3 단계: 상기 혼합제를 물과 함께 달여 탕제를 얻는 단계;
    제4 단계: 상기 탕제를 냉각시키고, 100-250 메쉬의 여과포로 여과하여 여액을 얻은 후, 상기 여액을 농축시켜 1.2-1.25의 밀도를 갖는 진한 페이스트를 얻는 단계; 및
    제5 단계: 상기 진한 페이스트를 건조시키고, 건조된 생성물을 분쇄하고, 체로 걸러 목표 약제를 얻는 단계를 포함하는 방법.
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