KR20190094870A - 기침을 치료하기 위한 약제 및 그의 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 기침을 치료하기 위한 약제 및 그의 제조 방법을 개시한다. 기침을 치료하기 위한 약제는 중량부로 천패모 10-20, 자소자 10-15, 감초 3-20, 오렌지 껍질 12-18 및 브라운 슈거 5-10, 오렌지 껍질 12-18 및 브라운 슈거 5-10을 포함한다. 본 발명에 따른 기침을 치료하기 위한 약제는 종래 기술의 약제와 비교하여 다른 성분들을 가지며, 종래 기술의 약제의 문제점을 극복할 수 있다.

Description

기침을 치료하기 위한 약제 및 그의 제조 방법{A DRUG FOR TREATING COUGH AND ITS PREPARATION METHOD}

본 발명은 약제 분야, 구체적으로 기침을 치료하기 위한 약제 및 그의 제조 방법에 관한 것이다.

기침은 가장 흔한 질환이지만, 통상적인 기침은 실제로 "통상적인 (common)" 것은 아니며, 국내 및 해외 데이터에 따르면 통상적인 기침은 심각한 사회적 및 경제적 부담을 가져올 수 있고, 심각한 합병증을 유발할 수 있으며, 심지어 환자의 생명을 위협할 수 있다.

현재, 기침은 합리적인 식이요법, 적절한 양의 운동, 금연 및 제한된 양의 술, 및 심리적 균형에 의해서, 또는 약물 치료와 병용하여 치료되지만, 그 치료 효과는 이상적이지 않다. 또한, 현재의 약물은 다른 독성과 부작용을 가지고 있다. 그러므로, 상기 문제점을 극복하기 위해 기침을 치료하기 위한 신규한 약제가 절실히 필요하다.

상기 문제의 관점에서, 본 발명은 상기 문제들 또는 상기 문제들의 적어도 일부를 해결할 수 있는 기침을 치료하기 위한 약제를 제공하고, 이는 종래 기술의 약제의 불량한 치료 효과의 문제점을 극복하기 위해 사용된다.

제1 양태에 따르면, 본 발명은 중량부로 천패모 (Bulbus fritillariae cirrhosae) 10-20, 자소자 (Purple perilla) 10-15, 감초 (Glycyrrhiza) 3-20, 오렌지 껍질 (orange peel) 12-18 및 브라운 슈거 (brown sugar) 5-10을 포함하는, 기침을 치료하기 위한 약제를 제공한다.

본 발명의 일 구체예에서, 중량부로 천패모 10-20, 자소자 10-15, 감초 3-20, 오렌지 껍질 12-18 및 브라운 슈거 5-10을 포함하는, 기침을 치료하기 위한 약제가 제공된다.

또한, 상기 약제는 중량부로 신선한 생강 (fresh ginger) 20-50을 더 포함한다.

또한, 상기 약제는 중량부로 눈배 (Pyrus nivalis) 2-22를 더 포함한다.

상기 신선한 생강 및 눈배는 단지 일부 특정한 예이고, 한정을 의도하는 것은 아니며, 다른 물질, 예를 들어 구기자 (wolfberry fruit), 덩굴차 (Gynostemma pentaphyllum), 사원자 (12 Semen Astragali Complanati), 속단 (Radix Dipsaci), 한련초 (Herba Eclipta), 여정자 (Fructus Ligustri Lucidi) 등이 또한 가능하다. 다른 가능한 물질은 상세하게 개시되지 않을 것이다.

선택적으로, 본 발명의 일 구체예에서, 혈액 순환을 활성화시키는 물질, 예를 들어, 강황 (Carcuma longa), 천궁 (Ligusticum chuanxiong Hort), 단삼 (Radix Salviae Miltiorrhizae) 및 달맞이꽃 (Evening Primrose)이 첨가될 수 있다.

또한, 본 발명의 일 구체예에서, 약리 효과를 향상시키기 위해서, 상기 약제는 열을 제거하는 물질, 예를 들어 치자 (Fructus Gardeniae), 감국 (Flos Chrysanthemi), 결명자 (Semen Cassiae), 진피 (cortex fraxini), 고삼 (Radix Sophorae Flavescentis), 야생국화 (Flos Chrysanthemi Indici), 천심련 (Andrographis paniculata) 등을 더 포함할 수 있다.

또한, 상기 약제는 습기 (damp)를 제거하고 및 이뇨를 촉진하는 물질, 예를 들어 수분초 (Herba Sedi), 계골초 (Abrus Herb) 등을 더 포함할 수 있다.

또한, 상기 약제는 내측을 따뜻하게 하기 위한 물질, 예를 들어 후추 (pepper)를 더 포함할 수 있다.

본 발명의 일 구체예에서, 상기 약제의 투여 제형 (dosage form)은 필름-코팅된 정제, 당의정, 장용 코팅된 정제, 분산가능한 정제, 캡슐, 과립, 탕약 (decoction), 혼합물, 시럽 (sirup), 약용 포도주 (vinum), 주사제 (injection), 경구 용액 (oral solution) 및 경구 혼탁액 (oral turbid liquid) 중 적어도 하나이다.

본 발명의 일 구체예에서, 선택적으로, 상기 약제는 경구-투여 제형을 갖는다.

본 발명의 일 구체예에서, 선택적으로, 상기 경구-투여 제형은 정제, 캡슐, 환제 (pill), 주사제, 지속 방출 제제 (sustained release preparation) 및 제어 방출 제제를 포함한다.

본 발명에 제공된 일 구체예의 약제 또는 이를 포함하는 약제 조성물이 장관 (intestinal tract), 비강, 구강 점막, 눈, 폐, 호흡기관, 피부, 직장 등을 통해 단위 투여 제형으로 투여될 수 있고, 경구 투여, 정맥내 주사, 근육내 주사 및 피하 주사로 투여될 수 있다.

상기 투여 제형은 액체 투여 제형, 고체 투여 제형, 또는 반-고체 투여 제형일 수 있다. 상기 액체 투여 제형은 용액, 에멀젼, 현탁제, 주사제 (수분 주사, 분체 주사 및 수혈 (transfusion)을 포함), 점안약 (eye drop), 점비제 (nasal drop), 로션 및 리니멘트 (liniment)일 수 있고; 상기 고체 투여 제형은 정제 (비코팅된 정제, 장용-코팅된 정제, 버컬정 (buccal tablet), 분산가능한 정제, 츄어정 (chewable tablet), 발포정 (effervescent tablet), 경구 붕해 정제 (orally disintegrating tablet)를 포함), 캡슐 (경질 캡슐, 연질 캡슐, 장용 캡슐을 포함), 과립, 분체, 펠렛, 점적 환제 (dropping pill), 좌약, 필름제, 페이스터 (paster), 에어로졸, 스프레이 등일 수 있고; 및 상기 반-고체 투여 제형은 연고, 겔, 페이스트 등일 수 있다. 상기 약제의 투여 제형은 바람직하게 정제, 캡슐, 환제 및 주사제이다.

본 발명의 일 구체예에 따른 약제는 기존의 제제, 지속 방출 제제, 제어 방출 제제, 표적화 제제, 및 다양한 과립 투여 제제로 제조될 수 있다.

본 발명의 일 구체예에서, 본 발명의 약제를 정제로 제조하기 위해서, 다양한 부형제 예를 들어 희석제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 윤활제 및 활택제 (glidant)가 사용될 수 있다. 상기 희석제는 전분, 덱스트린, 수크로스, 글루코스, 락토스, 만니톨, 소르비톨, 크실리톨, 미세결정 (microcrystalline) 셀룰로스, 칼슘 술페이트, 칼슘 히드로겐 포스페이트, 칼슘 카르보네이트 등일 수 있고; 상기 습윤제는 물, 에탄올, 이소프로판올 등일 수 있고; 상기 결합제는 전분 펄프, 덱스트린, 시럽, 꿀 (honey), 글루코스 용액, 미세결정 셀룰로스, 아라비아검 펄프, 젤라틴 펄프, 소듐 카르복시메틸 셀룰로스 및 메틸 셀룰로스일 수 있고; 상기 붕해제는 건식 전분, 미세결정 셀룰로스, 저-치환된 (low-substituted) 히드록시프로필셀룰로스일 수 있고; 또한 상기 윤활제 및 활택제는 탈크, 실리카, 스테아레이트, 액체 파라핀 등일 수 있다.

추가적으로, 상기 약제는 또한 코팅된 정제, 예를 들면 당의정, 필름 코팅된 정제, 장용 코팅된 정제 등일 수 있다.

상기 약제가 캡슐로 제조될 때, 상기 활성 성분이 희석제, 결합제 및 붕해제의 추가와 함께 과립 또는 펠렛으로 제조될 수 있고, 이는 그 후 경질 캡슐 또는 연질 캡슐에 넣는다.

상기 약제가 주사제로 제조될 때, 용매는 물, 에탄올, 이소프로판올, 프로필렌 글리콜, 또는 그의 혼합물로 이루어질 수 있다. 추가적으로, 적절한 양의 가용화제, 보조용매 (cosolvent), pH 조정제, 삼투압 조정제가 첨가될 수 있다.

추가적으로, 상기 약제에 착색제, 보존제, 퍼퓸 (perfume), 교정제 (corrigent) 또는 다른 첨가제가 첨가될 수 있다.

본 발명의 일 구체예에서, 하기 단계를 포함하는, 상기 약제를 제조하는 방법이 제공된다:

제1 단계: 중량부로 천패모 10-20, 자소자 10-15, 감초 3-20, 오렌지 껍질 12-18 및 브라운 슈거 5-10을 칭량하는 단계;

제2 단계: 상기 자소자를 으깨고 (mashing), 상기 으깨진 자소자를 상기 오렌지 껍질과 함께 30-60분 동안 함께 달이는 단계;

제3 단계: 상기 수득물을 여과하여 상층액을 수득하고, 상기 상층액에 상기 천패모 및 상기 감초를 넣고 다시-달여서 탕약 (decoction)을 수득하는 단계;

제4 단계: 상기 탕약 및 상기 브라운 슈거를 끓인 물에 10분 동안 침지시켜서 목표하는 약제를 수득하는 단계.

이하에, 기침을 치료하기 위한 약제를 제조하는 방법의 몇 가지 구체적인 실시예가 제공된다.

실시예 1

단계 1: 중량부로 천패모 10-20, 자소자 10-15, 감초 3-20, 오렌지 껍질 12-18 및 브라운 슈거 5-10을 칭량하고, 상기를 혼합하여 혼합물을 수득하는 단계;

단계 2: 적절한 양의 물을 상기 천패모, 자소자, 감초 및 오렌지 껍질의 혼합물에 첨가하고, 8시간 동안 이들이 완전히 침지될 (soaked) 때까지 침지시키는 단계;

단계 3: 20g의 신선한 생강을 상기 혼합물에 첨가하고, 30℃에서 4시간 동안 가열하고, 10 ml의 물을 매 30분 마다 첨가하는 단계;

단계 4: 상기 혼합물을 4시간 동안 가열하고, 상기 브라운 슈거 및 끓인 물을 첨가하고, 10분 동안 실온에서 정치시키는 단계;

단계 5: 상기 혼합물을 100-250 메쉬의 여과포로 여과시키고, 상기 수득물을 농축하여 진한 페이스트를 수득하는 단계;

단계 6: 상기 진한 페이스트를 건조시키고, 분쇄하고, 체질하여 목표하는 약제를 수득하는 단계.

실시예 2

단계 1: 눈배, 천패모, 자소자, 오렌지 껍질 및 감초를 칭량하고, 상기를 혼합하여 혼합물을 수득하는 단계;

단계 2: 적절한 양의 물을 상기 눈배, 천패모, 자소자, 오렌지 껍질 및 감초의 혼합물에 첨가하고, 적어도 8시간 동안 이들이 완전히 침지될 때까지 침지시키는 단계;

단계 3: 20g의 행인 (Semen Armeniacae Amarum)을 상기 혼합물에 첨가하고, 30℃에서 4시간 동안 가열하고, 10 ml의 물을 매 30분 마다 첨가하는 단계;

단계 4: 상기 혼합물을 4시간 동안 가열하고, 상기 브라운 슈거 및 끓인 물을 첨가하고, 10분 동안 실온에서 정치시키는 단계;

단계 5: 상기 혼합물을 100-250 메쉬의 여과포로 여과시키고, 상기 수득물을 농축하여 진한 페이스트를 수득하는 단계;

단계 6: 상기 진한 페이스트를 건조시키고, 분쇄하고, 체질하여 목표하는 약제를 수득하는 단계.

실시예 3 (과립의 제조)

단계 1: 눈배, 천패모, 자소자, 오렌지 껍질 및 감초를 칭량하고, 상기를 혼합하여 혼합물을 수득하는 단계;

단계 2: 적절한 양의 물을 상기 눈배, 천패모, 자소자 및 감초의 혼합물에 첨가하고, 적어도 8시간 동안 이들이 완전히 침지될 때까지 침지시키는 단계;

단계 3: 20g의 행인을 상기 혼합물에 첨가하고, 30℃에서 4시간 동안 가열하고, 10 ml의 물을 매 30분 마다 첨가하는 단계;

단계 4: 상기 혼합물을 4시간 동안 가열하고, 상기 브라운 슈거 및 끓인 물을 첨가하고, 10분 동안 실온에서 정치시키는 단계;

단계 5: 상기 혼합물을 여과하여 여과물을 수득하고, 상기 여과물을 진공 농축하여 1.25의 상대 밀도를 갖는 추출물을 수득하고 (60℃), 상기 추출물을 3배량의 덱스트린과 혼합하여 연질 물질을 수득하고, 진동 과립기 (oscillating granulator)로 과립을 제조하는 단계;

단계 6: 상기 과립을 65℃에서 30분 동안 건조시키고, 상기 과립을 피니싱 (finishing)하고, 체질하여 소량을 과립을 제거하고, 패키징 (packaging)하는 단계.

실시예 4 (정제의 제조)

단계 1: 중량부로 천패모 10-20, 자소자 10-15, 감초 3-20, 오렌지 껍질 12-18 및 브라운 슈거 5-10을 칭량하고, 상기를 혼합하여 혼합물을 수득하는 단계;

단계 2: 적절한 양의 물을 상기 천패모, 자소자, 오렌지 껍질 및 감초의 혼합물에 첨가하고, 8시간 동안 이들이 완전히 침지될 때까지 침지시키는 단계;

단계 3: 20g의 산약 (Rhizoma Dioscoreae)을 상기 혼합물에 첨가하고, 30℃에서 4시간 동안 가열하고, 10 ml의 물을 매 30분 마다 첨가하는 단계;

단계 4: 상기 브라운 슈거 및 끓인 물을 첨가하고, 10분 동안 실온에서 정치시키는 단계;

단계 5: 상기 혼합물을 여과하여 여과물을 수득하고, 상기 여과물을 진공 농축하여 1.25의 상대 밀도를 갖는 추출물을 수득하고 (60℃), 상기 추출물을 3배량의 덱스트린과 혼합하여 연질 물질을 수득하고, 진동 과립기로 과립을 제조하는 단계;

단계 6: 상기 과립을 65℃에서 30분 동안 건조시키고, 단일-펀치 태블릿 프레스 (single-punch tablet press)에서 타정 (tabletting)을 수행하여 질량 0.3g의 정제를 수득하는 단계.

본 발명의 약제는 독립적으로 투여될 수 있거나, 또는 다른 치료 약제와 함께 사용될 수 있다. 본 발명의 약제와 다른 치료 약제들 사이에서 상승효과가 있는 경우, 본 발명의 약제의 용량이 필요에 따라 조정되어야 한다. 상기 실시예는 예시를 위해서만 사용되고, 한정을 위해 사용되지 않는다.

실시예 5

단계 1: 천패모, 자소자, 오렌지 껍질 및 감초를 조심스럽게 선별하고, 상기를 세정하고, 이들을 특정 비율에 따라 칭량하고, 균일하게 혼합하여 출발 물질을 수득하는 단계;

단계 2: 상기 출발 물질을 상기 브라운 슈거와 함께 정제수에 첨가하고, 상기 수득물을 증기 압력 쿠커에서 한번에 40-80분씩 3-4회 조리하고, 매번 조리에 대해 진한 페이스트를 추출하고, 상기 진한 페이스트를 100-250 메쉬의 여과포로 여과시키는 단계;

단계 3: 모든 진한 페이스트들을 균일하게 혼합하는 단계;

단계 4: 상기 균일하게 혼합된 진한 페이스트를 건조시키고, 분쇄하고, 체질하여 목표하는 약제를 수득하는 단계.

Claims (5)

1. 중량부로 천패모 (Bulbus fritillariae cirrhosae) 10-20, 자소자 (Purple perilla) 10-15, 감초 (Glycyrrhiza) 3-20, 오렌지 껍질 (orange peel) 12-18 및 브라운 슈거 (brown sugar) 5-10을 포함하는, 기침을 치료하기 위한 약제.
2. 청구항 1에 있어서, 중량부로 신선한 생강 (fresh ginger) 20-50을 더 포함하는 것인 약제.
3. 청구항 1에 있어서, 중량부로 눈배 (Pyrus nivalis,) 2-22를 더 포함하는 것인 약제.
4. 청구항 1에 있어서, 상기 약제의 투여 제형 (dosage form)은 필름-코팅된 정제, 당의정, 장용 코팅된 정제, 분산가능한 정제, 캡슐, 과립, 탕약 (decoction), 혼합물, 시럽 (sirup), 약용 포도주 (vinum), 주사제 (injection), 경구 용액 (oral solution) 및 경구 혼탁액 (oral turbid liquid) 중 적어도 하나인 것인 약제.
5. 청구항 1 내지 4 중 어느 한 항에 따른 약제를 제조하는 방법으로서:
   제1 단계: 중량부로 천패모 10-20, 자소자 10-15, 감초 3-20, 오렌지 껍질 12-18 및 브라운 슈거 5-10을 칭량하는 단계;
   제2 단계: 상기 자소자를 으깨고 (mashing), 상기 으깨진 자소자를 상기 오렌지 껍질과 함께 30-60분 동안 함께 달이는 단계;
   제3 단계: 상기 수득물을 여과하여 상층액을 수득하고, 상기 상층액에 상기 천패모 및 상기 감초를 넣고 다시-달여서 탕약 (decoction)을 수득하는 단계; 및
   제4 단계: 상기 탕약 및 상기 브라운 슈거를 끓인 물에 10분 동안 침지시켜서 목표하는 약제를 수득하는 단계를 포함하는 방법.