KR20190132887A - 인후염 치료제 및 그 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 인후염 치료제 및 그 제조 방법을 개시한다. 인후염 치료제는, 민들레(Dandelion) 5-18 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10-25 중량부, 황련(Coptis chinensis) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong HortO) 12-20 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부를 포함한다. 본 발명에 따른 인후염 치료제는 종래 약물들과 비교햐여 다른 성분들을 가지고 종래 약물들의 결점을 극복할 수 있다.

Description

인후염 치료제 및 그 제조 방법{A drug for treating pharyngitis and its preparation method}

본 발명은, 약제, 특히 인후염 치료제 및 그 제조 방법에 관한 것이다.

만성 인후염(Chronic pharyngitis)은 만성 상부 호흡기 염증의 일부인 인후 점막, 점막하 층 및 림프성 조직의 만성 염증이다. 이 질병은 종종 성인을 공격하며 질병의 장기 경과, 완고한 증상 및 쉽게 치료할 수 없는 특징이 있다.

만성 인후염의 주로 병인학적 원인들(mainly aetiological reasons)은 다음과 같습니다.

1.1 영양 과다(overnutrition), 과잉 자극 등과 같은 열악한 식이 습관 요소들(Poor diet habits factors)

1.2 주변 기관 감염 인자들(Peripheral adjacent organ infection factors): 임상적으로 인후 인접 기관 질환으로 인한 만성 인후염은 드문 일이 아니다. 예를 들어 급성 또는 만성 비염/비부비동염(acute or chronic rhinitis/nasosinusitis), 코 폴립(nasal polyps), 비강 중격 탈출증(nasal septum deviation), 알레르기 성 비염(allergic rhinitis), 아데노이드 비대(adenoid hypertrophy ) 및 급성 또는 만성 편도염(acute or chronic tonsillitis)은 만성 인후염을 야기할 수 있다.

그러나, 위의 요인들 중 하나에 의해 인후염에 관해서는 치료 효과가 기존의 치료법에 의존한 치료 효과는 단일 치료 효과로 이상적이지 않다. 또한, 현재의 약물은 다른 독성과 부작용을 가지고 있다. 따라서 상기 결점을 극복하기 위해서는 인후염 치료제가 절실히 요구되고 있다.

상술한 문제점들을 고려하여, 본 발명은 상술한 문제점들 또는 전술한 문제점들의 적어도 일부를 해결할 수 있는 인후염 치료제를 제공하고, 종래 약물의 좋지 못한 치료 효과의 결점을 극복하는데 사용된다.

일측면에 따르면, 본 발명은, 민들레(Dandelion) 5-18 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10-25 중량부, 황련(Coptis chinensis) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong HortO) 12-20 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부를 포함하는 인후염 치료제를 제공한다.

일 실시예로, 본 발명의 일측면에 따른 인후염 치료제는 시호(Radix Bupleuri) 20 내지 30 중량부를 추가로 포함한다.

일부 실시예로, 본 발명의 일측면에 따른 인후염 치료제는 울금(Radix curcumae) 12 내지 18 중량부를 추가로 포함한다.

일부 실시예로, 본 발명의 실시예들 중 하나에 따른 인후염 치료제는 약물의 투여 형태가 필름제 피정(film-coated tablet), 당의정(sugar coated tablet), 장용정(enteric coated tablet), 분산정(dispersible tablet), 캡슐(capsule), 과립(granule), 달인 즙(decoction), 혼합물(mixture), 시럽(syrup), 약용 포도주(vinum), 주사제(injection), 경구액(oral solution) 및 구강 혼탁액(oral turbid liquid) 중 적어도 하나이다.

다른 측면에 따르면, 본 발명은, 하기 단계들을 포함하는, 상기 실시예들 중 어느 하나에 따른 치료제의 제조 방법을 제공한다.

제 1 단계 : 민들레(Dandelion) 5-18 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10-25 중량부, 황련(Coptis chinensis) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부에 대한 무게를 재는 단계;

제 2 단계 : 상기 원료들(raw materials)을 분쇄하여 분말 혼합물(powdered mixture)을 얻는 단계;

제 3 단계 : 상기 혼합물을 물로 녹여서 달인 즙(decoction)을 얻는 단계;

제 4 단계 : 상기 달인 즙을 식히고, 식힌 달인 즙을100 내지 250 메쉬(mesh)의 필터로 여과하여 여과액(filtrate)을 얻은 후, 상기 여과액을 농축시켜 1. 2내지 1.25의 밀도를 갖는 두꺼운 페이스트(paste)를 얻는 단계; 및

제5 단계: 두꺼운 페이스트를 건조시키고, 건조된 결과물을 분쇄하고, 체가름(sieving)하여 약물을 얻는 단계.

본 발명은 인후염 치료제 및 그 제조 방법을 개시한다. 인후염 치료제는, 민들레(Dandelion) 5-18 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10-25 중량부, 황련(Coptis chinensis) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong HortO) 12-20 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부를 포함한다. 본 발명의 인후염 치료제는 종래의 약제와 비교하여 성분이 다르기 때문에 종래의 약제의 결점을 극복할 수 있다.

본 발명의 일 실시예에서는, 민들레(Dandelion) 5-18 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10-25 중량부, 황련(Coptis chinensis) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong HortO) 12-20 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부를 포함하는 인후염 치료제가 제공된다.

또한, 상기 치료제는 시호(Radix Bupleuri) 20 내지 30 중량부를 추가로 포함한다.

또한, 상기 치료제는 울금(Radix curcumae) 12 내지 18 중량부를 추가로 포함한다.

상기 시호(Radix Bupleuri)와 상기 울금(Radix curcumae)는 몇 가지 구체적인 예시일 뿐, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니고, 구기자(wolfberry fruit), 돌외(Gynostemma pentaphyllum), 12 사원자(12 Semen Astragali Complanati), 속단(Radix Dipsaci), 한련초(Herba Eclipta), 여정자(Fructus Ligustri Lucidi) 등 다른 재료들이 추가될 수도 있다. 다른 가능한 재료는 상세하게 기술하지 않는다.

선택적으로, 본 발명의 구체적인 예에서, 혈액 순환을 돕기 위한 물질, 예를 들어, 강황(Carcuma　longa) 및 달맞이꽃(Evening Primrose)이 첨가될 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시예에서는 약리학적 효과를 높이기 위해, 치료제는 치자(Fructus gardeniae), 결명자(Semen Cassiae), 진피(cortex fraxini), 고삼(Radix Sophorae Flavescentis), 야국화(Flos Chrysanthemi Indici), 천심련(Andrographis paniculata) 등을 열을 제거하는 물질들을 더 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 치료제는 습기를 제거하고 이뇨 촉진을 위한 물질들로 수분초(Herba Sedi), 홍두(Abrus Herb) 등을 더 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 치료제는 후추와 같이 내부를 따듯하게 하는 물질을 더 포함할 수 있다.

본 발명의 실시예에서, 약물의 투여 형태는 필름제 피정(film-coated tablet), 당의정(sugar coated tablet), 장용정(enteric coated tablet), 분산정(dispersible tablet), 캡슐(capsule), 과립(granule), 달인 즙(decoction), 혼합물(mixture), 시럽(syrup), 약용 포도주(vinum), 주사제(injection), 경구액(oral solution) 및 구강 혼탁액(oral turbid liquid) 중 적어도 하나일 수 있다.

본 발명의 일 실시예에서, 선택적으로, 본 발명의 약물은 경구 투여 형태(oral-administration dosage form)일 수 있다.

본 발명의 일 실시예에서, 선택적으로, 상술한 경구 투여 형태는 정제(tablet), 캡슐(capsule), 알약(pill), 주사제(injection), 서방형 제제(sustained release preparation), 방출형 제제(controlled release preparation)를 포함한다.

본 발명에서 제공되는 본 발명의 약물 또는 약물 조성물은 장관(intestinal tract), 비강(nasal cavity), 구강 점막(oral mucosa), 눈(eye), 폐(lung), 기도(respiratory tract), 피부(skin), 직장(rectum) 등을 통해 단위 투여 형태로 투여될 수 있고, 경구 투여(oral administration), 정맥 내 주사(intravenous injection), 근육 내 주사(intramuscular injection) 및 피하 주사(subcutaneous injection)로 투여될 수도 있다.

투여 형태(administration dosage form)는 액체 투여 형태(liquid dosage form), 고체 투여 형태(solid dosage form) 또는 반고체 투여 형태(semi-solid dosage form)일 수 있다.

액체 투여 형태는 용액, 유제(emulsion), 현탁액(suspension), 주사제(injection, 주사용멸균수(water injection), 주사용분말(powder injection), 수혈(transfusion) 등을 포함), 점안액(eye drop), 점비액(nasal drop), 로션(lotion) 및 바르는약(liniment)일 수 있고; 고체 투여 형태는 정제(tablet, 비 코팅된 정제(uncoated tablet), 장용정(enteric-coated tablet), 구강정(buccal tablet), 분산정(dispersible tablet), 저작성(chewable tablet), 발포정(effervescent tablet), 경구붕해정(orally disintegrating tablet) 등을 포함), 캡슐(capsule, 경질캡슐(hard capsule), 연질캡슐(soft capsule), 장용성 캡슐(enteric capsule) 등을 포함), 과립(granule), 분말(powder), 알갱이(pellet), 점적 환제(dropping pill), 좌약(suppository), 필름제(film agent), 페이스터(paster), 에어로졸(aerosol), 스프레이(aerosol) 등일 수 있으며; 반고체 투여 형태는 연고(ointment), 겔(gel) 및 페이스트(paste) 등일 수 있다.

이러한 약물의 투여 형태는 바람직하게 정제, 캡슐, 환제 및 주사제이다.

본 발명의 실시예에 따른 약물은 통상적인 제제(conventional preparation), 서방형 제제, 방출형 제제, 표적형 제제(targeting preparation) 및 다양한 과립 제제(granule administration preparations)로 제조될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에서, 본 발명의 약제를 정제로 제조하기 위하여, 희석제(diluent), 결합제(binder), 습윤제(humectant), 붕해제(disintegrating agent), 윤활제(lubricant) 및 활택제(glidant)와 같은 다양한 첨가제(excipients)가 사용될 수 있다.

희석제는 녹말(starch), 덱스트린(dextrin), 자당(수크로스, sucrose), 포도당(글루코스, glucose), 젖당(락토스, lactose), 만니톨(mannitol), 소르비톨(sorbitol), 크실리톨(자일리톨, xylitol), 미세 결정질 셀룰로스(microcrystalline cellulose), 황산칼슘(calcium sulfate), 인산수소칼슘(calcium hydrogen phosphate) 및 탄산칼슘(calcium carbonate) 등일 수 있고; 습윤제는 물, 에탄올 및 이소프로판올 등일 수 있으며, 결합제는 전분박(starch pulp), 덱스트린, 시럽(syrup), 꿀, 포도당 용액(glucose solution), 미세 결정질 셀룰로스, 아라비아 점성 물질(gum arabic pulp), 젤라틴 펄프(gelatin pulp), 카복시메틸셀룰로스(sodium carboxymethyl cellulose) 및 메틸셀룰로스(methyl cellulose)일 수 있고; 붕해제는 건조된 녹말(dry starch), 미세 결정질 셀룰로스, 저치환하이드록시프로필셀룰로오스(low-substituted hydroxypropylcellulose) 등일 수 있으며; 윤활제 및 활택제는 탈크(talc), 실리카(silica), 스테아르산염(stearate) 및 유동파라핀(liquid paraffin) 등일 수 있다.

또한, 약물은 코팅정(coated tablet), 예를 들어 필름제 피정(film-coated tablet), 당의정(sugar coated tablet), 장용정(enteric coated tablet), 분산정(dispersible tablet)일 수 있다.

약물이 캡슐로 제조될 때, 유효 성분(active ingredient)은 희석제, 결합제 및 붕해제가 첨가되어 과립 또는 알갱이로 제조된 다음, 이들은 경질의 캡슐 또는 연질의 캡슐에 넣어질 수 있다.

약물이 주사제로 제조될 때, 용매는 물, 에탄올, 이소프로판올, 프로필렌글리콜 또는 이들의 혼합물로 제조될 수 있다. 또한, 적당량의 용해 보조제(solubilizing agent), 조용매(cosolvent), pH 조절제(pH adjusting agent), 삼투압 조절제(osmotic pressure adjusting agent) 등이 첨가될 수 있다.

또한, 약물은 착색제(colorant), 방부제(preservative), 방향제(perfume), 교정제(corrigent) 또는 다른 첨가제와 함께 첨가될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에 따르면, 하기 단계들을 포함하는 상기 약물의 제조 방법이 제공된다:

제 1 단계 : 민들레(Dandelion) 5-18 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10-25 중량부, 황련(Coptis chinensis) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부에 대한 무게를 재는 단계;

제 2 단계 : 상기 원료들(raw materials)을 분쇄하여 분말 혼합물(powdered mixture)을 얻는 단계;

제 3 단계 : 상기 혼합물을 물로 녹여서 달인 즙(decoction)을 얻는 단계;

제 4 단계 : 상기 달인 즙을 식히고, 식힌 달인 즙을100 내지 250 메쉬(mesh)의 필터로 여과하여 여과액(filtrate)을 얻은 후, 상기 여과액을 농축시켜 1. 2내지 1.25의 밀도를 갖는 두꺼운 페이스트(paste)를 얻는 단계; 및

제5 단계: 두꺼운 페이스트를 건조시키고, 건조된 결과물을 분쇄하고, 체가름(sieving)하여 약물을 얻는 단계.

이하에서는, 어깨 관절주위염 치료제를 제조하는 방법의 몇 가지 구체적인 예를 제시한다.

[실시예 1]

제 1 단계 : 민들레(Dandelion) 5-18 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10-25 중량부, 황련(Coptis chinensis) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부에 대한 무게를 재는 단계;

제 2 단계 : 상기 원료들(raw materials)을 각각 분쇄하고 혼합하여 혼합물(mixture)을 얻고, 상기 혼합물을 물에 한시간 동안 30도의 온도에서 녹여서 달인 즙을 얻는 단계;

제 3 단계 : 5시간 동안 상기 달인 즙을 식히고, 식힌 달인 즙을100 내지 250 메쉬(mesh)의 필터로 여과하여 여과액(filtrate)을 얻은 후, 상기 여과액을 농축시켜 1. 2내지 1.25의 밀도를 갖는 두꺼운 페이스트(paste)를 얻는 단계;

제 4 단계: 두꺼운 페이스트를 건조시키고, 건조된 결과물을 분쇄하고, 체가름하여 약물을 얻는 단계를 포함한다.

[실시예 2]

제 1 단계 : 민들레(Dandelion) 15 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10 중량부, 황련(Coptis chinensis) 13 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 18 중량부, 시호(Radix Bupleuri) 20 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 12 중량부에 대한 무게를 재는 단계;

제 2 단계 : 상기 원료들(raw materials)을 각각 미세 분발(fine power)로 분쇄하고 100메쉬로 스크리닝하는 단계;

제 3 단계 : 스크리닝된 원료들을 물에 40분 동안 30도의 온도에서 녹여서 달인 즙을 얻고, 상기 달인 즙을 실온에서 12시간 동안 놓아 두는 단계;

제 4 단계 : 상기 달인 즙을 100 내지 250 메쉬(mesh)의 필터로 여과하여 여과액(filtrate)을 얻은 후, 상기 여과액을 농축시켜 두꺼운 페이스트(paste)를 얻는 단계;

제 5 단계: 두꺼운 페이스트를 건조시키고, 건조된 결과물을 분쇄하고, 체가름하여 약물을 얻는 단계를 포함한다.

[실시예 3]

제 1 단계 : 민들레(Dandelion) 15 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10 중량부, 황련(Coptis chinensis) 18 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 18 중량부, 시호(Radix Bupleuri) 30 중량부, 울금(Radix curcumae) 15중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 12 중량부에 대한 무게를 재는 단계;

제 2 단계 : 상기 원료들(raw materials)을 혼합하여 혼합물을 얻고, 상기 혼합물을 물로 죽여서 달인 즙을 얻는 단계;

제 3 단계 : 상기 달인 즙을 식히고, 상기 달인 즙을 100 내지 250 메쉬(mesh)의 필터로 여과하여 여과액(filtrate)을 얻은 후, 상기 여과액을 농축시켜 1. 2내지 1.25의 밀도를 갖는 두꺼운 페이스트(paste)를 얻는 단계;

제 4 단계; 두꺼운 페이스트를 3배량의 덱스트린(3-fold amount of dextrin)과 혼합하여 연질 재료들(soft materials)을 제조하고, 상기 연질 재료들을 진동 과립기(oscillating granulator)로 과립화하여 과립()을 얻는 단계; 및

제 5 단계: 상기 과립을 30분 동안 65도의 온도에서 건조시키고, 상기 과립 스트레이트닝을 수행하고, 스크리닝하여 작은 과립들을 제거하고, 포장하는 단계를 포함한다.

[실시예 4]

제 1 단계 : 민들레(Dandelion) 15 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10 중량부, 황련(Coptis chinensis) 18 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 18 중량부, 시호(Radix Bupleuri) 30 중량부, 울금(Radix curcumae) 15 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 12 중량부에 대한 무게를 재는 단계;

제 2 단계 : 상기 원료들(raw materials)을 혼합하여 혼합물을 얻고, 상기 혼합물을 물로 죽여서 달인 즙을 얻는 단계;

제 3 단계 : 상기 달인 즙을 식히고, 상기 달인 즙을 100 내지 250 메쉬(mesh)의 필터로 여과하여 여과액(filtrate)을 얻은 후, 상기 여과액을 농축시켜 1. 2내지 1.25의 밀도를 갖는 두꺼운 페이스트(paste)를 얻는 단계;

제 4 단계; 두꺼운 페이스트를 3배량의 덱스트린과 혼합하여 연질 재료들을 제조하고, 상기 연질 재료들을 진동식 조립기로 과립화하여 과립을 얻는 단계; 및

제 5 단계: 상기 과립을 30분 동안 65도의 온도에서 건조시키고, 상기 과립 스트레이트닝을 수행하고, 단일-펀치 정제 프레스(single-punch tablet press)로 타정하여 0.3g의 정제(tablets with a weight of 0.3 g)를 얻고, 포장하는 단계를 포함한다.

본 발명의 인후염 치료제는 종래의 약제와 비교하여 성분이 다르기 때문에 종래의 약제의 결점을 극복할 수 있다.

Claims (5)

1. 민들레(Dandelion) 5-18 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10-25 중량부, 황련(Coptis chinensis) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부를 포함하는 인후염 치료제.
2. 제1 항에 있어서,
   시호(Radix Bupleuri) 20 내지 30 중량부를 추가로 포함하는 인후염 치료제.
3. 제1 항에 있어서,
   울금(Radix curcumae) 12 내지 18 중량부를 추가로 포함하는 인후염 치료제.
4. 제1 항에 있어서,
   약물의 투여 형태가 필름제 피정(film-coated tablet), 당의정(sugar coated tablet), 장용정(enteric coated tablet), 분산정(dispersible tablet), 캡슐(capsule), 과립(granule), 달인 즙(decoction), 혼합물(mixture), 시럽(syrup), 약용 포도주(vinum), 주사제(injection), 경구액(oral solution) 및 구강 혼탁액(oral turbid liquid) 중 적어도 하나인 인후염 치로제.
5. 제 1 단계 : 민들레(Dandelion) 5-18 중량부, 초마황(Ephedra Herb) 10-25 중량부, 황련(Coptis chinensis) 13-20 중량부, 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort) 12-20 중량부 및 감초(Radix glycyrrhizae) 5-15 중량부에 대한 무게를 재는 단계;
   제 2 단계 : 상기 원료들(raw materials)을 분쇄하여 분말 혼합물(powdered mixture)을 얻는 단계;
   제 3 단계 : 상기 혼합물을 물로 녹여서 달인 즙(decoction)을 얻는 단계;
   제 4 단계 : 상기 달인 즙을 식히고, 식힌 달인 즙을100 내지 250 메쉬(mesh)의 필터로 여과하여 여과액(filtrate)을 얻은 후, 상기 여과액을 농축시켜 1. 2내지 1.25의 밀도를 갖는 두꺼운 페이스트(paste)를 얻는 단계; 및
   제5 단계: 두꺼운 페이스트를 건조시키고, 건조된 결과물을 분쇄하고, 체가름(sieving)하여 약물을 얻는 단계를 포함하는, 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 따른 약물의 제조 방법.