KR20190117976A - 치통 치료용 약물 및 이의 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 치통 치료용 약물 및 이의 제조 방법을 개시한다. 상기 치통 치료용 약물은 천마(Gastrodia elata) 15 내지 25 중량부, 지황(Radix Rehmanniae) 10 내지 25 중량부, 삽주(Atractylodes) 13 내지 20 중량부, 당귀(Angelica sinensis) 12 내지 20 중량부 및 백삼(white Radix Ginseng) 5 내지 15 중량부를 포함한다. 본 발명에 따른 치통 치료용 약물은 종래 기술의 약물과 비교하여 다른 성분을 가지며, 종래 기술의 약물의 결점을 극복할 수 있다.

Description

치통 치료용 약물 및 이의 제조 방법{A Drug for Treating Toothache and its Preparation Method}

본 발명은 약물 분야, 특히 치통 치료용 약물 및 이의 제조 방법에 관한 것이다.

치통은 주로 치은염(gingivitis) 및 치주염(periodontitis)에 의한 치수(치아 신경)의 감염, 썩은 충치(치아 우식) 또는 부러진 치아에 의해 발생한다. 특히, 치통은 경구 위생에 대한 주의 부족; 치아 주위의 음식물 찌꺼기, 세균 등에 의해 형성되는 연질 치석(soft scale) 및 경질 치석(hard tartar)에 의한 장기간의 치아 자극; 잘못된 양치 습관; 및 비타민 결핍과 같은 원인으로 인해 발생한다. 치통은 부은 잇몸, 저작 장애 또는 간헐적 치통, 냉열 자극에 의한 통증, 부은 볼 등의 증상을 동반하는, 주된 임상적 징후로서 치통을 특징으로 하는 여러 종류의 치아 질환 및 치주 질환의 일반적인 증상 중 하나이다.

치통을 유발하는 원인은 다음과 같은 종류로 분류된다:

1) 풍냉 자극(wind-cold attack)

이러한 치통의 치료법: 바람을 없애고 냉기를 제거하고, 통로(channel)를 따뜻하게 하여 통증을 완화시킨다.

2) 풍열 자극(wind-heat attack)

이러한 치통의 치료법: 바람을 없애고 열을 내보내어 통증을 완화시킨다.

3) 위의 열(stomach fire) 과다

이러한 치통의 치료법: 위를 세척하고 극심한 열을 배출하여, 붓기와 통증을 완화시킨다.

4) 무력증 열(asthenic fire)의 발연(flaming-up)

이러한 치통의 치료법: 음기(yin)를 강화하고 신장에 영양분을 공급하고, 극심한 열을 배출하여 통증을 완화시킨다.

그러나, 임의의 한 종류의 치통에 대해서, 상기 치료법에 의존하는 치료 효과가 한 가지의 치료상 효과만 있고, 이상적이지 않다. 게다가, 최근의 약물들은 다른 독성 및 부작용을 가진다. 따라서, 상기 결점들을 극복하기 위한 새로운 치통 치료용 약물이 시급하게 요구되고 있다.

상기 문제를 고려하여, 본 발명은 상기 문제 또는 상기 문제의 적어도 일부를 해결할 수 있는 치통 치료용 약물을 제공하며, 이는 종래 기술의 약물의 불량한 치료 효과의 결점을 극복하는 데 사용된다.

첫 번째 양태에 따라, 본 발명은 천마(Gastrodia elata) 15 내지 25 중량부, 지황(Radix Rehmanniae) 10 내지 25 중량부, 삽주(Atractylodes) 13 내지 20 중량부, 당귀(Angelica sinensis) 12 내지 20 중량부 및 백삼(white Radix Ginseng) 5 내지 15 중량부를 포함하는 치통 치료용 약물을 제공한다.

본 발명은 치통 치료용 약물 및 이의 제조 방법을 개시한다. 본 발명에 따른 치통 치료용 약물은 종래 기술의 약물과 비교하여 다른 성분을 가지며, 종래 기술의 약물의 결점을 극복할 수 있다.

본 발명의 일 실시형태에서, 천마 15 내지 25 중량부, 지황 10 내지 25 중량부, 삽주 13 내지 20 중량부, 당귀 12 내지 20 중량부 및 백삼 5 내지 15 중량부를 포함하는 치통 치료용 약물이 제공된다.

또한, 상기 약물은 사인(Fructus Amomi) 20 내지 30 중량부를 더 포함한다.

또한, 상기 약물은 작약(Radix Paeoniae Rubra) 12 내지 18 중량부를 더 포함한다.

상기 사인 및 작약은 단지 일부 구체적인 예시일 뿐이고, 이에 한정하고자 하는 것은 아니며, 구기자(wolfberry fruit), 돌외(Gynostemma pentaphyllum), 12 사원자(12 Semen Astragali Complanati), 속단(Radix Dipsaci), 한련초(Herba Eclipta), 여정자(Fructus Ligustri Lucidi) 등과 같은 다른 재료들도 가능하다. 다른 가능한 재료들은 상세하게 설명하지 않는다.

선택적으로, 본 발명의 일 실시형태에서, 강황(Carcuma　longa), 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort), 단삼(Radix Salviae Miltiorrhizae) 및 달맞이꽃(Evening Primrose)과 같은, 혈액 순환을 활성화시키는 재료를 첨가할 수 있다.

또한, 본 발명의 일 실시형태에서, 약학적 효과를 향상시키기 위해, 상기 약물은 치자(Fructus Gardeniae), 국화(Flos Chrysanthemi), 결명자(Semen Cassiae), 진피(cortex fraxini), 고삼(Radix Sophorae Flavescentis), 감국(Flos Chrysanthemi Indici), 삽주(Atractylodes) 등과 같은, 열을 제거하는 재료를 더 포함할 수 있다.

또한, 상기 약물은 경천(Herba Sedi), 아브루스 허브(Abrus Herb) 등과 같은, 습기를 제거하고 이뇨를 촉진하는 재료를 더 포함할 수 있다.

또한, 상기 약물은 후추(pepper)와 같은, 내부를 따뜻하게 하는 재료를 더 포함할 수 있다.

본 발명의 일 실시형태에서, 상기 약물의 제형은 필름코팅정(film-coated tablet), 당의정(sugar coated tablet), 장용정(enteric coated tablet), 확산정(dispersible tablet), 캡슐, 과립, 탕약(decoction), 혼합제, 시럽, 비넘(vinum), 주사제, 경구용 물약(oral solution) 및 경구용 현탁제(oral turbid liquid) 중 적어도 하나이다.

본 발명의 일 실시형태에서, 선택적으로, 상기 약물은 경구 투여 제형을 가진다.

본 발명의 일 실시형태에서, 선택적으로, 상기 경구 투여 제형은 정제, 캡슐, 알약, 주사제, 서방성 제제(sustained release preparation) 및 제어 방출성 제제(controlled release preparation)를 포함한다.

본 발명에서 제공되는 실시형태의 약물 또는 이를 포함하는 약물 조성물은 장관, 비강, 구강 점막, 눈, 폐, 기도, 피부, 직장 등을 통해 단위 제형으로 투여될 수 있고, 경구 투여, 정맥내 주사(intravenous injection), 근육내 주사(intramuscular injection) 및 피하 주사(subcutaneous injection)에 의해 투여될 수 있다.

상기 투여 제형은 액체 제형, 고체 제형 또는 반고체 제형일 수 있다. 상기 액체 제형은 물약, 유제(emulsion), 현탁제, 주사제(물 주사제, 분말 주사제 및 수액(transfusion) 포함), 점안액, 점비액(nasal drop), 로션제 및 리니먼트제(liniment)일 수 있고; 상기 고체 제형은 정제(나정(uncoated tablet), 장용정, 버컬정(buccal tablet), 확산정, 츄어블정(chewable tablet), 발포정(effervescent tablet), 경구붕해정(orally disintegrating tablet) 포함), 캡슐(경질 캡슐, 연질 캡슐, 장용성 캡슐 포함), 과립, 가루약, 환약(pellet), 점적약(dropping pill), 좌약(suppository), 필름제(film agent), 페이스터(paster), 에어로졸(aerosol), 스프레이 등일 수 있으며; 상기 반고체 제형은 연고제, 겔제, 페이스트 등일 수 있다. 상기 약물의 제형은 정제, 캡슐, 알약 및 주사제인 것이 바람직하다.

본 발명의 일 실시형태에 따른 약물은 기존의 제제, 서방성 제제, 제어 방출성 제제, 표적성 제제(targeting preparation) 및 다양한 과립 투여 제제로 제조될 수 있다.

본 발명의 일 실시형태에서, 본 발명의 약물을 정제로 제조하기 위하여, 희석제(diluent), 결합제(binder), 습윤제(humectant), 붕해제(disintegrating agent), 윤활제(lubricant) 및 활택제(glidant)와 같은 다양한 부형제를 사용할 수 있다. 상기 희석제는 녹말, 덱스트린, 자당, 포도당, 유당, 만니톨, 소르비톨, 자일리톨, 미결정 셀룰로오스(microcrystalline cellulose), 황산칼슘, 인산수소칼슘, 탄산칼슘 등일 수 있고; 상기 습윤제는 물, 에탄올, 이소프로판올 등일 수 있으며; 상기 결합제는 녹말 펄프(starch pulp), 덱스트린, 시럽, 꿀, 글루코스 용액, 미결정 셀룰로오스, 아라비아 검 펄프(gum arabic pulp), 젤라틴 펄프(gelatin pulp), 카르복시메틸셀룰로오스나트륨 및 메틸셀룰로오스일 수 있고; 상기 붕해제는 건조 녹말, 미결정 셀룰로오스, 저치환 히드록시프로필셀룰로오스(low-substituted hydroxypropylcellulose)일 수 있으며; 상기 윤활제 및 활택제는 탈크(talc), 실리카, 스테아르산염(stearate), 유동 파라핀 등일 수 있다.

나아가, 상기 약물은 또한 코팅정, 예를 들어 당의정, 필름코팅정, 장용정 등일 수 있다.

상기 약물을 캡슐로 제조하는 경우, 활성 성분에 희석제, 결합제 및 붕해제를 첨가하여 과립 또는 환약으로 제조한 다음, 경질 캡슐 또는 연질 캡슐에 넣는다.

상기 약물을 주사제로 제조하는 경우, 용매는 물, 에탄올, 이소프로판올, 프로필렌글리콜 또는 이들의 혼합물로 구성될 수 있다. 또한, 적당량의 가용화제, 조용매, pH 조절제, 삼투압 조절제가 첨가될 수 있다.

나아가, 상기 약물에 착색제, 방부제, 향료, 교정제 또는 다른 첨가제를 첨가할 수 있다.

본 발명의 일 실시형태에서, 하기 단계들을 포함하는 상기 약물의 제조 방법을 제공한다:

제1단계: 천마 15 내지 25 중량부, 지황 10 내지 25 중량부, 삽주 13 내지 20 중량부, 당귀 12 내지 20 중량부 및 백삼 5 내지 15 중량부를 칭량하는 단계;

제2단계: 상기 원료들을 혼합하여 혼합물을 얻고, 상기 혼합물을 분쇄한 후, 100 메쉬(mesh)의 체로 거르는 단계;

제3단계: 걸러진 원료에 물을 첨가하고 6 내지 8시간 동안 불리는 단계;

제4단계: 불려진 원료를 40분 동안 가열하는 단계; 및

제5단계: 여과하여 찌꺼기를 제거하여 목적 약물로서 삼출액(lixivium)을 얻는 단계.

이하에, 치통 치료용 약물의 제조 방법의 다수의 구체적인 실시예들을 제공한다.

실시예 1

제1단계: 천마 15 내지 25 중량부, 지황 10 내지 25 중량부, 삽주 13 내지 20 중량부, 당귀 12 내지 20 중량부 및 백삼 5 내지 15 중량부를 칭량하고;

제2단계: 상기 원료들을 혼합하여 혼합물을 얻고, 상기 혼합물을 분쇄한 후, 100 메쉬(mesh)의 체로 거른 뒤;

제3단계: 걸러진 원료에 물을 첨가하고, 6시간 동안 불리고;

제4단계: 불려진 원료를 20분마다 10ml의 물을 첨가하면서 40분 동안 가열한 뒤;

제5단계: 여과하여 찌꺼기를 제거하여, 목적 약물로서 삼출액을 얻었다.

실시예 2

제1단계: 천마 15 중량부, 지황 10 중량부, 삽주 13 중량부, 당귀 18 중량부, 사인 20 중량부 및 백삼 12 중량부를 칭량하고;

제2단계: 상기 원료들을 분말로 분쇄하고, 상기 분말을 100 메쉬(mesh)의 체로 거르고, 균일하게 혼합하여 미세 분말을 얻은 후;

제3단계: 상기 미세 분말을 물로 적어도 8시간 동안 완전히 불려질 때까지 불리고;

제4단계: 불려진 결과물을 회당 40분씩 30℃에서 두 번 달이고, 여과하여 두 개의 여과액을 얻은 후;

제5단계: 상기 두 여과액을 혼합하고, 실온에서 30분간 두어 상층액을 얻은 다음, 상기 상층액을 진공 농축하여 걸쭉한 페이스트를 얻고;

제6단계: 상기 걸쭉한 페이스트를 건조하고 분쇄한 후, 분쇄된 결과물을 상기 미세 분말 및 보조(adjuvant) 재료와 적당한 비율로 균일하게 혼합하여, 목적 약물을 얻었다.

실시예 3

제1단계: 천마 25 중량부, 지황 10 중량부, 삽주 18 중량부, 당귀 18 중량부, 사인 30 중량부, 토복령(Rhizoma Smilacis Glabrae) 15 중량부 및 백삼 12 중량부를 칭량하고;

제2단계: 상기 원료들을 분말로 분쇄하고, 상기 분말을 100 메쉬(mesh)의 체로 거르고, 균일하게 혼합하여 미세 분말을 얻은 후;

제3단계: 상기 미세 분말을 물로 적어도 8시간 동안 완전히 불려질 때까지 불리고;

제4단계: 불려진 결과물을 40분 동안 30℃에서 가열하고, 걸러서 여과액을 얻은 후;

제5단계: 상기 여과액을 실온에서 30분간 두어 상층액을 얻고, 상기 상층액을 진공 농축하여 걸쭉한 페이스트를 얻은 뒤;

제6단계: 상기 걸쭉한 페이스트를 건조하고 분쇄한 후, 분쇄된 결과물을 상기 미세 분말 및 보조 재료와 적당한 비율로 균일하게 혼합하여, 목적 약물을 얻었다.

실시예 4

제1단계: 천마 25 중량부, 지황 10 중량부, 삽주 18 중량부, 당귀 18 중량부, 사인 30 중량부, 토복령 15 중량부 및 백삼 12 중량부를 칭량하고;

제2단계: 상기 원료를 분말로 분쇄하고, 상기 분말을 100 메쉬(mesh)의 체로 거르고, 균일하게 혼합하여 미세 분말을 얻은 후;

제3단계: 상기 미세 분말을 물로 적어도 8시간 동안 완전히 불려질 때까지 불리고;

제4단계: 불려진 결과물을 약불에서 달이고, 세 번 끓인 후에 30분 동안 추가로 달여서 세 개의 달임 용액을 얻고, 상기 세 개의 달임 용액을 혼합하여 탕약을 얻었다.

본 발명에 따른 치통 치료용 약물은 종래 기술의 약물과 비교하여 다른 성분을 가지며, 종래 기술의 약물의 결점을 극복할 수 있다.

Claims (5)

1. 천마(Gastrodia elata) 15 내지 25 중량부, 지황(Radix Rehmanniae) 10 내지 25 중량부, 삽주(Atractylodes) 13 내지 20 중량부, 당귀(Angelica sinensis) 12 내지 20 중량부 및 백삼(white Radix Ginseng) 5 내지 15 중량부를 포함하는 치통 치료용 약물.
2. 제1항에 있어서, 사인(Fructus Amomi) 20 내지 30 중량부를 더 포함하는 치통 치료용 약물.
3. 제1항에 있어서, 작약(Radix Paeoniae Rubra) 12 내지 18 중량부를 더 포함하는 치통 치료용 약물.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 약물의 제형이 필름 코팅정, 당의정, 장용정, 확산정, 캡슐, 과립, 탕약, 혼합제, 시럽, 비넘(vinum), 주사제, 경구용 물약 및 경구용 현탁제 중 적어도 하나인 치통 치료용 약물.
5. 제1단계: 천마 15 내지 25 중량부, 지황 10 내지 25 중량부, 삽주 13 내지 20 중량부, 당귀 12 내지 20 중량부 및 백삼 5 내지 15 중량부를 칭량하는 단계;
   제2단계: 상기 원료들을 혼합하여 혼합물을 얻고, 상기 혼합물을 분쇄하고, 100 메쉬(mesh)의 체로 거르는 단계;
   제3단계: 걸러진 원료에 물을 첨가하고 6 내지 8시간 동안 불리는 단계;
   제4단계: 불려진 원료를 40분 동안 가열하는 단계; 및
   제5단계: 여과하여 찌꺼기를 제거하여 목적 약물로서 삼출액을 얻는 단계를 포함하는, 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 따른 약물의 제조 방법.