KR20190090451A - 치통 치료용 약제 및 이의 제조방법 - Google Patents

치통 치료용 약제 및 이의 제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 치통 치료용 약제 및 이의 제조방법을 개시한다. 치통 치료용 약제는 황련 15 내지 25중량부, 천심련 10 내지 25중량부, 황백 13 내지 20중량부, 중국 당귀 12 내지 20중량부 및 백탕삼 5 내지 15중량부를 포함한다. 본 발명에 따르는 치통 치료용 약제는 선행 기술의 약제와 비교하여 상이한 성분들을 갖고, 선행 기술의 약제의 결점을 극복할 수 있다.

Description

치통 치료용 약제 및 이의 제조방법{A DRUG FOR TREATING TOOTHACHE AND ITS PREPARATION METHOD}
본 발명은 약제, 특히 치통 치료용 약제 및 이의 제조방법의 분야에 관한 것이다.
치통은 대부분 치은염 및 치주염, 부식 카리에스(충치) 또는 부서진 치아로 인한 치수(치아 신경)의 감염으로 인한 것이다. 구체적으로, 치통은 다음의 이유: 구강 위생에 대한 관심 부족; 치아 주변의 식품 잔여물에 의하여 형성된 소프트 스케일 및 치석(hard tartar), 박테리아 등에 의한 치아에 대한 장기간 자극; 잘못된 칫솔질 습관; 및 비타민 결핍으로 인한 것이다. 치통은 다수종의 치과 질환 및 치주 질환의 일반적인 증상들 중의 하나이고, 부은 잇몸, 저작 장애 또는 간헐적 치통, 냉 및 열 자극으로 인한 통증, 부은 볼 등의 증상을 동반한, 주요 임상 소견으로서의 치통을 특징으로 한다.
치통을 유발하는 근거는 다음 유형으로 분류된다:
1) 냉풍(wind-cold) 공격
이러한 치통에 대한 치료법: 풍을 없애고(dispelling) 냉을 제거(eliminating), 통로를 가온시켜 통증을 완화
2) 열풍(wind-heat) 공격
이러한 치통에 대한 치료법: 풍을 없애고 열을 제거하여(clearing) 통증을 완화
3) 과도한 위화(stomach fire)
이러한 치통에 대한 치료법: 위를 비우고 고열을 퍼징시키고(purging) 부기와 통증을 완화시킴
4) 허화(asthenic fire)의 타오름
이러한 치통에 대한 치료법: 음을 풍부하게 하고 신장에 영양분을 공급하고 고열을 퍼징시켜 통증을 완화시킴.
그러나, 어떠한 한 유형의 치통에 대해서라도, 위의 치료법에 의존하는 치료 효과는 단일 치료 효과로, 이상적이 아니다. 또한, 현재의 약제는 상이한 독성 및 부작용을 갖는다. 그러므로, 위의 결점을 극복하는 치통 치료용 신규 약제가 시급하게 필요하다.
위의 문제를 고려하여, 본 발명은 위의 문제들 또는 위의 문제들의 적어도 일부를 해결할 수 있는 치통 치료용 약제를 제공하며, 이는 선행 기술의 약제의 불량한 치료 효과의 결점을 극복하기 위하여 사용된다.
제1 측면에 따라, 본 발명은 황련(Coptis chinensis) 15 내지 25중량부, 천심련(Andrographis paniculata) 10 내지 25중량부, 황백(Cortex Phellodendri) 13 내지 20중량부, 중국 당귀(Angelica sinensis) 12 내지 20중량부 및 백탕삼(white Radix Ginseng) 5 내지 15중량부를 포함하는, 치통 치료용 약제를 제공한다.
본 발명은 치통 치료용 약제 및 이의 제조방법을 개시한다. 본 발명에 따르는 치통 치료용 약제는 선행 기술의 약제와 비교하여 상이한 성분들을 갖고, 선행 기술의 약제의 결점을 극복할 수 있다.
본 발명의 양태에서, 황련 15 내지 25중량부, 천심련 10 내지 25중량부, 황백 13 내지 20중량부, 중국 당귀 12 내지 20중량부 및 백탕삼 5 내지 15중량부를 포함하는, 치통 치료용 약제가 제공된다.
또한, 당해 약제는 사인(Fructus Amomi) 20 내지 30중량부를 추가로 포함한다.
또한, 당해 약제는 적작약(Radix Paeoniae Rubra) 12 내지 18중량부를 추가로 포함한다.
위의 사인 및 적작약은 일부 특정 예일 뿐이지, 제한하려는 것이 아니고, 구기자(wolfberry fruit), 교고람(Gynostemma pentaphyllum), 12 사원자(Semen Astragali Complanati), 속단(Radix Dipsaci), 묵한련(Herba Eclipta), 여정자(Fructus Ligustri Lucidi) 등의 기타 물질 또한 가능하다. 기타 가능한 물질을 상세하게 설명하지는 않을 것이다.
임의로, 본 발명의 양태에서, 강황(Carcuma longa), 천궁(Ligusticum chuanxiong Hort), 단삼(Radix Salviae Miltiorrhizae) 및 달맞이꽃(Evening Primrose) 등의, 혈액의 순환을 활성화시키기 위한 물질이 첨가될 수 있다.
또한, 본 발명의 양태에서, 약리 효과를 개선시키기 위하여, 약제는 치자(Fructus Gardeniae), 국화(Flos Chrysanthemi), 결명자(Semen Cassiae), 진피(cortex fraxini), 고삼(Radix Sophorae Flavescentis), 야국화(Flos Chrysanthemi Indici), 천심련 등의, 열을 제거하기 위한 물질을 추가로 포함할 수 있다.
또한, 약제는 수분초(Herba Sedi), 계골초(Abrus Herb) 등의, 가스(damp) 제거 및 이뇨 촉진용 물질을 추가로 포함할 수 있다.
또한, 약제는 후추(pepper) 등의 내부를 가온시키기 위한 물질을 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 약제의 투여 형태는 제피정(film-coated tablet), 당의정(sugar coated tablet), 장용정(enteric coated tablet), 분산정(dispersible tablet), 캡슐, 입제, 탕제(decoction), 혼합물, 시럽, 바이넘(vinum), 주사제, 경구 용제 및 경구 혼탁액(turbid liquid) 중의 하나 이상이다.
본 발명의 일 양태에서, 임의로, 약제는 경구 투여 형태를 갖는다.
본 발명의 일 양태에서, 임의로, 경구 투여 형태는 정제, 캡슐, 환제, 주사제, 지효성 제제 및 서방성 제제를 포함한다.
본 발명에서 제공되는 양태의 약제 또는 약제 조성물은 장관, 비강, 구강 점막, 눈, 폐, 기도, 피부, 직장 등을 통하여 단위 투여 형태로 투여될 수 있고, 경구 투여, 정맥내 주사, 근육내 주사 및 피하 주사에 의하여 투여될 수 있다.
투여 형태는 액체 투여 형태, 고체 투여 형태 또는 반고체 투여 형태일 수 있다. 액체 투여 형태는 용제, 에멀젼, 현탁제, 주사제(수 주사, 분말 주사 및 주입 포함), 점안제, 점비제, 로션 및 도찰제일 수 있고; 고체 투여 형태는 정제(비코팅정, 장용정, 구강정, 분산정, 저작성 정제, 발포성 정제, 경구 붕해 정제 포함), 캡슐(경질 캡슐, 연질 캡슐, 장용 캡슐 포함), 입제, 산제, 펠릿, 점적 환제, 좌제, 필름제, 페이스터, 에어로졸, 스프레이 등일 수 있고; 반고체 투여 형태는 연고, 겔, 페이스트 등일 수 있다. 약제의 투여 형태는 바람직하게는 정제, 캡슐, 환제 및 주사제이다.
본 발명의 일 양태에 따르는 약제는 통상적인 제제, 지효성 제제, 서방성 제제, 표적 제제 및 다양한 과립 투여 제제로 제조될 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 본 발명의 약제를 정제로 제조하기 위하여, 희석제, 결합제, 보습제, 붕해제, 윤활제 및 활주제(glidant) 등의 다양한 부형제가 사용될 수 있다. 희석제는 전분, 덱스트린, 수크로스, 글루코스, 락토스, 만니톨, 소르비톨, 자일리톨, 미세결정성 셀룰로스, 황산칼슘, 인산수소칼슘, 탄산칼슘 등일 수 있고; 보습제는 물, 에탄올, 이소프로판올 등일 수 있고; 결합제는 전분 펄프, 덱스트린, 시럽, 꿀, 글루코스 용액, 미세결정성 셀룰로스, 아라비아 고무 펄프, 젤라틴 펄프, 나트륨 카복시메틸 셀룰로스 및 메틸 셀룰로스일 수 있고; 붕해제는 건조 전분, 미세결정성 셀룰로스, 저치환 하이드록시프로필셀룰로스일 수 있고; 윤활제 및 활주제는 활석, 실리카, 스테아레이트, 액체 파라핀 등일 수 있다.
추가로, 약제는 코팅정, 예를 들면, 당의정, 제피정, 장용정 등일 수도 있다.
약제를 캡슐로 제조하는 경우, 활성 성분은 희석제, 결합제 및 붕해제를 가하여 과립 또는 펠릿으로 제조할 수 있고, 이는 그 다음 경질 캡슐 또는 연질 캡슐에 위치한다.
약제를 주사제로 제조하는 경우, 용매는 물, 에탄올, 이소프로판올, 프로필렌 글리콜 또는 이들의 혼합물로 제조될 수 있다. 추가로, 적당량의 용해제, 공용매, pH 조절제, 삼투압 조절제를 가할 수 있다.
추가로, 약제는 착색제, 방부제, 향료, 교정제 또는 기타 첨가제와 가할 수 있다.
본 발명의 양태에서, 다음 단계를 포함하는, 위의 약제의 제조방법이 제공된다:
제1 단계: 황련 15 내지 25중량부, 천심련 10 내지 25중량부, 황백 13 내지 20중량부, 중국 당귀 12 내지 20중량부 및 백탕삼 5 내지 15중량부를 중량 측정하고;
제2 단계: 위의 원료를 혼합하여 혼합물을 수득하고, 혼합물을 분쇄하고, 100 메쉬 씨브(sieve)로 스크리닝하고;
제3 단계: 물을 스크리닝된 원료에 가하고, 6 내지 8시간 동안 침지시키고;
제4 단계: 침지된 원료를 40분 동안 가열하고;
제5 단계: 여과하여 잔재를 제거하여 삼출액(lixivium)을 표적 약제로서 수득한다.
아래에, 치통 치료용 약제의 제조방법의 몇 가지 특정 예가 제공된다.
실시예 1
제1 단계: 황련 15 내지 25중량부, 천심련 10 내지 25중량부, 황백 13 내지 20중량부, 중국 당귀 12 내지 20중량부 및 백탕삼 5 내지 15중량부를 중량 측정하고;
제2 단계: 위의 원료를 혼합하여 혼합물을 수득하고, 혼합물을 분쇄하고, 100 메쉬 씨브로 스크리닝하고;
제3 단계: 물을 스크리닝된 원료에 가하고, 6시간 동안 침지시키고;
제4 단계: 침지된 원료를 40분 동안 가열하면서, 20분마다 물 10ml를 가하고;
제5 단계: 여과하여 잔재를 제거하여 삼출액을 표적 약제로서 수득하였다.
실시예 2
제1 단계: 황련 15중량부, 천심련 10중량부, 황백 13중량부, 중국 당귀 18중량부, 사인 20중량부 및 백탕삼 12 중량부를 중량 측정하고;
제2 단계: 위의 원료를 분말로 분쇄시키고, 분말을 100 메쉬 씨브로 씨빙하고, 균일하게 혼합하여 미분을 수득하고;
제3 단계: 위의 미분을 완전히 침지될 때까지 물로 8시간 이상 동안 침지시키고;
제4 단계: 침지된 생성물을 각각 30℃에서 40분 동안 2회 달이고, 여과하여 2개의 여액을 수득하고;
제5 단계: 2개의 여액을 혼합하고, 실온에서 30분 동안 방치하여 상청액을 수득하고, 상청액을 진공 농축하여 걸쭉한 페이스트를 수득하고;
제6 단계: 걸쭉한 페이스트를 건조시키고 이를 분쇄시키고, 분쇄된 생성물을 위의 미분 및 보조 물질과 적당한 비율로 균일하게 혼합하여, 표적 약제를 수득하였다.
실시예 3
제1 단계: 황련 25중량부, 천심련 10중량부, 황백 18중량부, 중국 당귀 18중량부, 사인 30중량부, 토복령(Rhizoma Smilacis Glabrae) 15중량부 및 백탕삼 12중량부를 중량 측정하고;
제2 단계: 위의 원료를 분말로 분쇄시키고, 분말을 100 메쉬 씨브로 씨빙하고, 균일하게 혼합하여 미분을 수득하고;
제3 단계: 위의 미분을 완전히 침지될 때까지 물로 8시간 이상 동안 침지시키고;
제4 단계: 침지된 생성물을 30℃에서 40분 동안 가열하고, 여과하여 여액을 수득하고;
제5 단계: 여액을 실온에서 30분 동안 방치하여 상청액을 수득하고, 상청액을 진공 농축하여 걸쭉한 페이스트를 수득하고;
제6 단계: 걸쭉한 페이스트를 건조시키고 이를 분쇄시키고, 분쇄된 생성물을 위의 미분 및 보조 물질과 적당한 비율로 균일하게 혼합하여, 표적 약제를 수득하였다.
실시예 4
제1 단계: 황련 25중량부, 천심련 10중량부, 황백 18중량부, 중국 당귀 18중량부, 사인 30중량부, 토복령 15중량부 및 백탕삼 12중량부를 중량 측정하고;
제2 단계: 위의 원료를 분말로 분쇄시키고, 분말을 100 메쉬 씨브로 씨빙하고, 균일하게 혼합하여 미분을 수득하고;
제3 단계: 위의 미분을 완전히 침지될 때까지 8시간 이상 동안 물로 침지시키고;
제4 단계: 침지된 생성물을 약한 불로 달이고 3회 비등시킨 후 30분 동안 추가로 달여서 3개의 탕제 용액을 수득하고, 3개의 탕제 용액을 혼합하여 탕제를 수득하였다.
본 발명에 따르는 치통 치료용 약제는 선행 기술의 약제와 비교하여 상이한 성분들을 갖고, 선행 기술의 약제의 결점을 극복할 수 있다.

Claims (5)

  1. 황련 15 내지 25중량부, 천심련 10 내지 25중량부, 황백 13 내지 20중량부, 중국 당귀 12 내지 20중량부 및 백탕삼 5 내지 15중량부를 포함하는, 치통 치료용 약제.
  2. 제1항에 있어서, 사인 20 내지 30중량부를 추가로 포함하는, 치통 치료용 약제.
  3. 제1항에 있어서, 적작약 12 내지 18중량부를 추가로 포함하는, 치통 치료용 약제.
  4. 제1항 내지 제3항 중의 어느 한 항에 있어서, 상기 약제의 투여 형태가 제피정, 당의정, 장용정, 분산정, 캡슐, 입제, 탕제, 혼합물, 시럽, 바이넘, 주사제, 경구 용제 및 경구 혼탁액 중의 하나 이상인, 치통 치료용 약제.
  5. 황련 15 내지 25중량부, 천심련 10 내지 25중량부, 황백 13 내지 20중량부, 중국 당귀 12 내지 20중량부 및 백탕삼 5 내지 15중량부를 중량 측정하는 제1 단계;
    위의 원료를 혼합하여 혼합물을 수득하고, 이 혼합물을 분쇄하고, 100 메쉬 씨브로 스크리닝하는 제2 단계;
    물을 스크리닝된 원료에 가하고, 6 내지 8시간 동안 침지시키는 제3 단계;
    침지된 원료를 40분 동안 가열하는 제4 단계; 및
    여과하여 잔재를 제거하여 삼출액을 표적 약제로서 수득하는 제5 단계를 포함하는, 제1항 내지 제4항 중의 어느 한 항에 따르는 약제의 제조방법.
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