KR20190042566A - 막힘 감소 팁을 가진 수술 기구용 절개 조립체 - Google Patents

막힘 감소 팁을 가진 수술 기구용 절개 조립체 Download PDF

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스트라이커 유러피언 홀딩스 아이, 엘엘씨
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Abstract

본 발명은, 수술 기구용 절개 조립체에 관한 것이다. 관 조립체는 외부 절개 윈도우를 갖는 외부 관과, 외부 관 내에 동축으로 배열되며 외부 관에 대해 회전 가능한 내부 관을 포함한다. 내부 관은 내부 절개 윈도우를 포함하여, 내부 및 외부 절개 윈도우는 관 조립체의 절개 윈도우를 규정한다. 절개 윈도우의 근위 경계 원위의 내부 관의 일부분은 내부 관의 원위 영역을 규정할 수 도 있다. 돌출부가 내부 관의 루멘 내에 있으며, 돌출부의 적어도 일부분은 원위 영역 내에 배열된다. 돌출부는 인서트일 수 도 있다. 돌출부는 원위 영역의 볼륨을 차지하며 및/또는 근위 경계 원위의 루멘의 횡단면적을 감소시킨다. 돌출부는 절개 윈도우를 통해 제거되는 물질의 크기를 감소시켜, 관 조립체의 막힘을 감소시킨다.

Description

막힘 감소 팁을 가진 수술 기구용 절개 조립체
관련 출원에 관한 교차 참조
본 특허출원은 2016년 7월 14일에 출원된 미국 가특허출원 제62/362,117호를 우선권으로서 그리고 그 모든 이익을 청구하며, 이 가특허출원의 전체 내용은 본 명세서에서 참조로서 인용된다.
본 개시는 일반적으로 수술 기구에 관한 것이며, 더욱 구체적으로는 환자에 사용하기 위한 막힘 감소 팁을 가진 수술 기구에 관한 것이다.
의사들은 수술 시행 시 보조하는 수술 기구를 사용하는 것이 유용함을 알게 되었음이 알려져 있다. 수술 기구는 환자의 수술 부위에 적용되도록 설계된다. 의사는 환자의 부위에 수술 기구를 위치시킬 수 있으며, 이 부위에서, 수술 기구는 의료, 즉 수술을 실행한다. 내시경 수술은 여러 수술 임무를 달성하기 위해 루틴하게 실행된다. 내시경 수술에서, 포털(portal)로도 불리는 작은 절개부(small incisions)가 환자에게 만들어진다. 의료 인력이 수술 부위를 보게 하는 장치인 내시경은 포털 중 하나에 삽입된다. 특정한 수술 임무를 실행하는데 사용되는 수술 기구가 기타 포털 내에 삽입된다. 외과의가 내시경을 통해 수술 부위를 보며, 수술을 달성하기 위해 수술 기구를 조작할 방법을 결정한다. 내시경 수술의 장점은, 절개되어 개방되는 신체의 부분이 최소화되므로, 수술 후 치료가 필요한 신체의 부분이 또한 감소한다는 점이다. 게다가, 내시경 수술 동안, 환자의 내장과 조직의 상대적으로 작은 부분만이 개방 환경에 노출된다. 환자 신체의 이러한 최소한의 개방은 환자의 기관과 조직이 감염에 개방되는 정도를 줄인다.
많은 관 장치가 수술에 사용하기 위해 개발되어 왔다. 이들 장치는 가치가 있으며, 이는 이들 장치가, 수술 결과를 향상시키며 회복을 더 빠르게 하면서도, 감소한 절개부 크기, 개선된 접근 및 시각성을 촉진하기 때문이다. 일부 장치는, 2개의 관 - 다른 하나 내에 하나 - 나, 절개 윈도우를 가진 단일 관 중 어느 하나를 갖는 절개 장치이다. 그러한 절개 장치는 귀, 코 및 목(ENT) 쉐이버(shaver) 장치일 수 도 있다.
ENT 쉐이버 장치의 막힘은 내시경 부비강(sinus) 수술 동안 일반적으로 일어나는 성가신 것이다. 막히는 일반적인 원인은 절개 윈도우의 바로 근위에 있는 ENT 쉐이버 장치의 윈위 팁에 부비강 뼈와 조직이 끼이는 것이다. 막히는 다른 일반적인 원인은 절개 장치의 관(들) 바로 근위에 있는 부비강 뼈와 조직이 끼이는 것이다.
이들 어려움을 극복하는 수술 기구가 필요하다.
본 개시의 장점은, 수반하는 도면과 연계하여 고려해 다음의 상세한 설명을 참조함으로써 본 개시가 더 잘 이해되게 됨에 따라 쉽게 인식되게 될 것이다.
도 1은 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 수술 기구의 사시도이다.
도 2는 구동 조립체를 제거한 상태에서의 도 1의 수술 기구의 분해 사시도이다.
도 3은, 본 개시의 예시적인 실시예에 따라 도 1 및 도 2의 수술 기구의 절개 조립체의 막힘 감소 팁의 사시도이다.
도 4는, 제거된 물질을 개략적으로 나타낸, 도 3의 절개 조립체의 막힘 감소 팁의 부분적인 입면도이다.
도 5는 도 3의 절개 조립체의 막힘 감소 팁의 다른 부분적인 입면도이다.
도 6은 도 3의 절개 조립체의 막힘 감소 팁의 다른 부분적인 입면도이다.
도 7은 라인(7-7)을 따라 취한 도 3의 절개 조립체의 횡단면도이다.
도 8은 본 개시의 다른 예시적인 실시예에 따른 막힘 감소 팁의 사시도이다.
도 9는 도 8의 막힘 감소 팁의 부분적인 사시도이다.
도 10은 본 개시의 다른 예시적인 실시예에 따른 막힘 감소 팁의 사시도이다.
도 11은 도 10의 막힘 감소 팁의 부분적인 사시도이다.
도 12는 본 개시의 다른 예시적인 실시예에 따른 막힘 감소 팁의 사시도이다.
도 13은 도 12의 막힘 감소 팁의 입면도이다.
도 14는 도 12의 막힘 감소 팁의 경사도(angled view)이다.
도 15는 도 12의 막힘 감소 팁의 평면도이다.
도 16 내지 도 19는 도 12 내지 도 15의 막힘 감소 팁을 형성하기 위한 기계 가공 공정을 예시하는 개략도이다.
도 20은 라인(20-20)을 따라 취한 도 1의 수술 기구의 횡단면도이다.
도 1을 참조하면, 본 개시에 따라, 수술 기구(10)의 일 실시예가 환자(미도시)를 위한 의료 수술에 사용하기 위해 도시되어 있다. 일 실시예에서, 수술 기구(10)는, 일회용이며, 내시경 부비강 수술 동안 부비강 뼈와 조직을 절제(resect)하는데 사용되는 ENT 쉐이버이다. 예시한 바와 같이, 수술 기구(10)는 일반적으로 12로 나타내고 점선으로 도시되는 구동 조립체와, 일반적으로 14로 나타내며 구동 조립체(12)에 탈착 가능하게 결합되는 절개 조립체를 포함한다. 구동 조립체(12)는 절개 조립체(14)의 일부분을 회전시켜 환자의 수술 부위로부터 조직, 뼈 등을 제거하는데 사용된다. 수술 기구(10)는 외과의와 같은 사용자(미도시)가 동작할 수 있음을 인식해야 한다.
도 1에 예시한 바와 같이, 구동 조립체(12)는 축방향으로 연장하는 하우징(15)을 포함한다. 하우징(15)은 일반적으로 원통 형상이다. 구동 조립체(12)는, 하우징(15)에 배열되며 절개 조립체(14)에 결합되는 회전 가능 구동 요소(18)를 갖는 모터(16)를 또한 포함한다. 모터(16)는 전기 또는 공기식일 수 도 있다. 일 실시예에서, 구동 요소(18)는 절개 조립체(14)에 탈착 가능하게 결합된다.
일 실시예에서, 절개 조립체(14)는 어떠한 모터도 없을 수 도 있음을 인식해야 한다. 그에 따라, 절개 조립체(14)는 한번 사용 또는 연속 사용 후 버려질 수 있도록 구성될 수 도 있다. 절개 조립체(14)가 어떠한 모터를 포함하지 않을 수 도 있기 때문에, 절개 조립체(14)의 비용은 감소할 수 도 있다.
도 1 내지 도 7을 참조하면, 절개 조립체(14)는, 원위 단부(23)와, 이 원위 단부(23) 반대편의 근위 단부(21) 사이에서 축방향으로 연장하는, 일반적으로 20으로 나타내는 복수의 관 또는 관 조립체를 포함한다. 관 조립체(20)는 근위 단부(21)와 원위 단부(23) 사이에 규정되는 종방향 축(24)을 갖는다. 관 조립체(20)는, 원위 단부(23) 근처 또는 원위 단부(23)에 예컨대 절개 윈도우와 같은 윈도우(22)를 포함하며, 이때 이 윈도우(22)는 환자의 수술 부위에 적용되도록 되어 있다. 특정 실시예에서, 관 조립체(20)는 제1, 즉 외부 관(26)과, 제2, 즉 내부 관(28)을 포함한다. 내부 관(28)은 구동 조립체(102)에 결합되며 외부 관(26)에 대해 구동 요소(18)에 의해 회전 가능하다. 내부 관(28)은, 예컨대, 절개 조립체(14)가 한번 사용 또는 연속 사용 후 버려질 수 있는 실시예에서 구동 요소(18)에 탈착 가능하게 결합될 수 도 있다.
일 실시예에서, 외부 관(26)은 회전 불가능하며, 내부 관(28)은 외부 관(26)에 대해 회전 가능하다. 내부 관(28)은 관 조립체(20)의 근위 단부(21)와 원위 단부(23) 사이에서 연장하는 루멘(lumen)(30)을 갖는다. 내부 관(28)은 근위 영역(32)과 원위 영역(34) - 기재될 것임 - 을 가질 수 도 있다. 내부 관(28)은, 내부 관(28)의 원위 영역(34) 내에서와 같이, 관 조립체(20)의 원위 단부(23)에서나 그 근처에서 제1, 즉 내부 절개 윈도우(36)를 포함, 형성 또는 규정한다.
내부 관(28)과 외부 관(26) 각각은 축방향으로 연장하는 일반적으로 공동 실린더일 수 도 있으며, 일반적으로 원형인 횡단면 형상을 가질 수 도 있다. 외부 관(26)은 내부 관(28)의 직경보다 큰 직경을 가져, 내부 관(28)은 외부 관(26) 내에 배열된다. 다시 말해, 외부 관(26)은 관 조립체(20)의 근위 단부(21)와 원위 단부(23) 사이에서 연장하는 루멘을 가지며, 이때 내부 관(28)은 외부 관(26)의 루멘 내에서 적어도 부분적으로 배열된다. 기재될 일 실시예(도 20 참조)에서, 내부 관(28)은 외부 관(26)의 축방향 길이보다 긴 축방향 길이를 가져, 내부 관(28)은, 내부 관(28)이 외부 관(26) 내에 배열될 때, 외부 관(26)의 근위 영역(38)을 지나쳐 연장한다.
외부 관(26)은 도 2에 도시한 바와 같이 근위 영역(38)과 원위 영역(40)을 포함할 수 도 있다. 외부 관(26)은, 외부 관(26)의 원위 영역(40) 내에서와 같이, 관 조립체의 원위 단부(23)에서 또는 그 근처에서 제2, 즉 외부 절개 윈도우(42)를 형성한다. 내부 절개 윈도우(36)와 외부 절개 윈도우(42)는 관 조립체(20)의 절개 윈도우(22)를 규정한다. 일 예시적인 실시예에서, 외부 관(26)은 원위 영역(34) 내에 방사 방향 감소 단차(44)를 포함할 수 도 있어서, 내부 관(28)의 외표면과 외부관(26)의 내표면은 가까워지게 된다.
일 실시예에서, 관 조립체(20)는, 외부 관(26)의 일부분 위에서 배열되는 회전 불가능한 시쓰(sheath) 또는 제3, 즉 커버 관(46)을 더 포함할 수 있다. 커버 관(46)은 외부 관(26)의 축방향 길이보다 작은 축방향 길이를 갖는다. 커버 관(46)은 경사지거나, 직선이거나, 가단성이 있을 수 도 있다. 커버 관(46)은 부가적임을 인식해야 한다. 게다가, 커버 관(46)은 연결 허브(68) - 기재될 것임 - 에 결합됨을 인식해야 한다. 더 나아가, 절개 조립체(14)가 절개 윈도우(22)를 규정하며 구동 조립체(12)에 의해 구동될 수 있는 한, 임의의 적절한 관 구성이 활용될 수 도 있음을 인식해야 한다.
내부 관(28)과 외부 관(26)은 응용에 따라 스테인리스 스틸과 같은 금속 물질이나 복합체와 같은 비금속 물질로 만들어진다. 커버 관(46)은 응용에 따라 금속 물질 또는 복합체와 같은 비금속 물질로 만들어질 수 도 있다. 내부 관(28)과 외부 관(26)의 벽 두께는 대략 0.1mm 내지 대략 0.5mm와 같이 상대적으로 얇아서 관 조립체(20)는 상대적으로 작은 직경일 수 있으며 또한 경량일 수 있음을 인식해야 한다. 내부 관(28)과 외부 관(26)의 직경은, 환자의 비강이나 구강의 작은 개구에서 작업하며 사용자의 시야가 방해받는 것을 방지하기 위해 대략 2.0mm 내지 대략 5.0mm와 같은 상대적으로 작은 직경을 가짐을 또한 인식해야 한다. 일 실시예에서, 관 조립체(20)는 원위 단부(23) 근처에 밴드(미도시)를 가질 수도 있다. 또한, 내부 관(28)과 외부 관(26)은 응용에 따라 더 크게 또는 더 작게 크기 조정될 수 도 있음을 인식해야 한다.
절개 조립체(14)는, 일반적으로 48로 나타내며 내부 관(28)의 근위 단부 주위에 배열되는 구동 허브를 또한 포함하여 내부 관(28)이 구동 요소(18)에 연결되게 하여 내부 관(28)을 종방향 축(24) 주위에서 회전하게 한다. 구동 허브(48)는 내부 관(28) 주위에 배열되는 허브 부재(50)를 포함한다. 허브 부재(50)는 축방향으로 연장하며 일반적으로 원통 형상이다. 허브 부재(50)는, 도 2에 예시한 바와 같이 내부 관(28)을 수용하도록 적어도 부분적으로 축방향으로 관통하여 연장하는 애퍼쳐(52)를 갖는다. 허브 부재(50)는, 방사 방향 및 축방향으로 연장하며 그 주위에서 원주 방향으로 이격되는 복수의 릿지(54)를 또한 포함할 수 도 있다. 허브 부재(50)는 릿지(54) 인근에 감소한 직경 부분(56)을 더 포함할 수 도 있다. 허브 부재(50)의 감소한 직경 부분(56)은 애퍼쳐(52)와 연통하는 감소한 애퍼쳐(53)를 규정하며, 이때 감소한 애퍼쳐(53)는 애퍼쳐(52)보다 직경이 더 작다(도 20 참조). 애퍼쳐(52)로부터 감소한 애퍼쳐(53)로의 직경 감소가 기재될 방식으로 관 조립체(20)의 근위 단부(21) 인근에 위치하거나 그와 접하는 관계에 있도록 되는 립(55)을 형성한다. 허브 부재(50)는 그 원위 단부에서 방사 방향으로 연장하는 플랜지(58)를 또한 포함한다. 허브 부재(50)는 비금속 물질로 만들 수 도 있다. 허브 부재(50)는 일체식(integral), 단일(unitary) 및 원피스로서 형성될 수도 있다.
구동 허브(48)는, 감소한 직경 부분(56)에서 그 근위 단부에 허브 부재(50) 주위에 배열되는 O-링과 같은 시일(62)과 스프링(60)을 또한 포함할 수 있다. 구동 허브(48)는, 내부 관(28)의 원위 단부 주위에 배열되는 그 윈위 단부에서 o-링과 같은 시일(66)과 와셔(64)를 포함할 수 도 있다. 구동 허브(48)는 내부 관(28)의 회전을 허용하며, 내부 관(28)을 통행 유체의 전달을 허용할 수 도 있음을 인식해야 한다. 또한, 다양한 구동 결합 구성이 절개 조립체(14)와 사용될 수 도 있음을 인식해야 한다.
절개 조립체(14)는, 일반적으로 68로 나타내며 내부 관(28)과 구동 허브(50)의 일부분 주위에 배열되는 연결 허브를 더 포함하여 구동 조립체(12)는 절개 조립체(14)에 탈착 가능하게 결합될 수 있게 된다. 연결 허브(68)는, 사용자의 손의 적어도 일부분에 의해 잡힐 수 도 있도록 되어 있으며 외부 관(26) 또는 커버 관(46)을 지지하는 하우징 허브(70)를 포함한다. 하우징 허브(70)는, 외부 관(26)이나 커버 관(46)을 수용하도록 축방향으로 관통하여 연장하는 애퍼쳐(72)를 포함한다. 하우징 허브(70)는, 방사 방향 및 축방향으로 연장하는 복수의 그립 부재(74)와, 일 단부에서 방사 방향으로 외부로 연장하는 플랜지(76)를 포함할 수 도 있어서 손의 하나 이상의 손가락을 지지할 수 도 있다. 연결 허브(68)는 내부 관(28) 주위에 배열되는 결합 부재(78)를 또한 포함한다. 결합 부재(78)는 축방향으로 연장하며 일반적으로 원통 형상이다. 결합 부재(70)는 내부 관(28)을 수용하도록 축방향으로 관통하여 연장하는 애퍼쳐(72)를 갖는다. 결합 부재(78)는, 유체 결합부(72)의 원위 단부를 수용하도록 그 근위 단부 내로 축방향으로 연장하는 공동(80)을 포함한다. 결합 부재(78)는, 방사 방향으로 연장하며 근위 단부에서 서로로부터 원주 방향으로 이격되는 하나 이상의 릿지(82)를 포함할 수 도 있어서 구동 조립체(12)의 하우징(15)에 결합될 수 도 있다. 결합 부재(78)는, 방사 방향으로 내부로 및 원주 방향으로 연장하며 서로로부터 축방향으로 이격되는 하나 이상의 홈(84)과, 홈(84)에 배열되는 o-링과 같은 하나 이상의 시일(86)을 포함할 수도 있다. 연결 허브(68)는 비금속 물질로 만든다. 연결 허브(68)는 일체식, 단일의 및 원피스로서 형성될 수 도 있다. 연결 허브(68)는 구동 조립체(12)의 절개 조립체(14)로의 결합을 허용함을 인식해야 한다.
도 3을 참조하면, 절개 윈도우(22)는, 관 조립체(20)의 원위 단부(23) 근처의 일 측 상의 벽을 통해 정반대로 및 축방향으로 연장하는 개구로서 형성되는 내부 관(28)의 내부 절개 윈도우(36)를 포함한다. 절개 윈도우(22)는, 관 조립체(20)의 원위 단부(23) 근처의 일 측 상의 벽을 통해 정반대로 및 축방향으로 연장하는 개구로서 형성되는 외부 관(26)의 외부 절개 윈도우(42)를 또한 포함한다. 내부 및 외부 절개 윈도우(36 및 42)는 일반적으로 세장형이며 타원 형상이지만, 임의의 적절한 형상일 수 도 있다. 내부 절개 윈도우(36)는 적어도 하나 이상의 절개 에지(90)를 포함할 수 도 있다. 절개 에지(90)는 톱니 모양 에지를 형성하는 복수의 투쓰들(92)을 포함할 수 도 있다. 외부 절개 윈도우(42)는 적어도 하나 이상의 절개 에지(94)를 포함할 수 도 있다. 절개 에지(94)는 톱니 모양 에지를 형성하는 복수의 투쓰들(92)을 포함할 수 도 있다. 내부 절개 윈도우(36)는, 내부 관(28)이 외부 관(26) 내에서 회전함에 따라 절개 윈도우(22) 내에 물질을 수용하도록 외부 절개 윈도우(42)와 방사 방향으로 일시적으로 정렬되도록 되어 있다. 내부 관(28)이 외부 관(26) 내에서 회전함에 따라, 내부 및 외부 절개 윈도우(36 및 42)는 방사 방향 정렬로부터 제거되어, 절개 에지(90 및 94)는 관 조립체(20)의 절개 윈도우(20) 내에 위치지정되는 물질을 절단 또는 감소시킨다.
도 1에 예시한 일 실시예에서, 수술 기구(10)는 유체 소스에 연결을 위한 하우징(15) 상의 관주(irrigation) 연결(95)과, 윤활유를 제공하도록 관주 연결(95)과 절개 조립체(14) 사이와 내부 관(28)과 외부 관(26) 사이에서 하우징(15)을 통해 윈도우(22)로 연장하는 관주 경로 또는 통로(96)를 포함한다. 수술 기구(10)는 흡인 소스로의 연결을 위한 하우징(15) 상의 흡입(aspiration) 또는 흡인 연결(97)과 내부 관(28)의 제1 절개 윈도우(36)와 흡인 연결(97) 사이에서 하우징(15)을 통해 연장하는 흡입 또는 흡인 경로나 통로(98)를 또한 포함한다.
도 4 내지 도 6은, 일반적으로 104로 나타내는 본 개시의 예시적인 실시예에 따른 막힘 감소 팁의 부분적인 입면도를 도시한다. 먼저 도 4를 참조하면, 관 조립체(20)의 절개 윈도우(22)는, 원위 경계(103)와 원위 경계(103) 반대편의 근위 경계(101)를 포함한다. 일 실시예에서, 이들 경계(101 및 103)는, 각각 절개 윈도우(22)의 최근점(nearest point)과 최원점에서의 관 조립체(20)의 종방향 축(24)에 수직으로 연장하는 가상의 평면으로서 규정될 수 도 있다. 그에 따라, 도 4에 예시한 예시적인 실시예에서, 외부 관(26)은 내부 관(28)의 원위에 돌출하여 절개 윈도우(22)의 근위 경계(101)를 규정하며, 내부 관(28)의 원위 단부(23)는 외부 관(26) 근위에(proximally)(즉, 그 내에) 위치하여 절개 윈도우(22)의 원위 경계(103)를 규정한다. 달리 말하면, 근위 및 원위 경계(101 및 103)는 각각, 절개 윈도우(22)를 평면에서 볼 때, 절개 윈도우(22)의 최근점과 최원점으로 고려될 수 도 있다. 특정 실시예에서, 절개 윈도우(22)의 근위 경계(101) 원위의 내부 관(28)의 부분이 내부 관(28)의 원위 영역(34)을 규정한다.
도 4에 예시한 바와 같이, 관 조립체(20)의 막힘 감소 팁(104)은 내부 관(28)의 루멘(30) 내에 돌출부(112)를 포함한다. 돌출부(112)는 절개 윈도우(22)를 통해 제거 가능한 물질의 크기를 감소시키도록 되어 있어서, 관 조립체(20)의 막힘을 감소시킨다. 특정 실시예에서, 돌출부(112)의 적어도 일부분은, 돌출부(112) 근위의 루멘(30)의 횡단면적에 대해 이 루멘(30)에 감소한 횡단면적을 제공하도록 (도 4의 화살표(102) 방향으로) 근위 경계(101)의 원위에 위치지정된다. 다른 예로, 돌출부(112)는 내부 관(28)의 원위 영역(34) 내에서 볼륨(V112)(도 5)을 차지한다. 돌출부(112)는, 제거되는 물질(106)이 절개 윈도우(22)를 침투할 수 있는 양을 감소시킨다. 결국, (절개 에지(90 및 94)를 통해) 외부 관(26) 내에서 내부 관(28)을 회전시킴으로 인한 절개 작용은, 물질(106)이 절개 윈도우(22) 근위의 루멘(30) 내에서 통과할 수 있기 전에, 물질(106)을 충분히 작은 조각으로 감소시킨다.
특정 실시예에서, 루멘(30)의 감소한 횡단면적은 돌출부(112)의 횡단면적과 루멘(30)의 횡단면적 사이의 차이로서 규정될 수 도 있다(예컨대, π*d, 이때 d는 루멘(30)의 직경임). 일 예에서, 루멘(30)의 감소한 횡단면적의 루멘(30)의 횡단면적에 대한 비는 1:1.1 내지 1:2.0의 범위 내, 더욱 구체적으로는 1:1.3 내지 1:1.8의 범위 내, 그리고 더욱 구체적으로는 1:1.5 내지 1:1.6의 범위 내에 있다. 감소한 횡단면적은, 물질(106)(예컨대, 뼈 및/또는 조직 칩)의 치수가 루멘(30)의 횡단면적보다 크지 않음, 더욱 구체적으로는 앞서 기재한 비를 기초로 한 미리 결정된 팩터만큼 루멘(30)의 횡단면적보다 작음을 보장하도록 되게 된다. 다른 예시적인 실시예에서, 원위 영역(34) 내에 배열되는 돌출부(112)의 볼륨(V112)은 관 조립체(20)의 원위 영역(34)의 볼륨(V20)의 10% 내지 70%의 범위 내를 차지하며, 더욱 구체적으로는 원위 영역(34)의 볼륨(V20)의 20% 내지 60%의 범위 내를 차지한다(도 5 참조).
종래의 ENT 쉐이버의 일 예시적인 동작에서, 물질은 절개 윈도우를 침투하여 절개 윈도우 반대편의 내부 관과 접촉할 수 있어서, 감소한 물질의 크기는 대략 루멘의 직경과 같다. 루멘의 직경과 대략 같은 크기를 갖는 감소한 물질은, 특히 절개 윈도우 근처에서 감소한 물질이 루멘 내에서 막힐 가능성을 증가시킨다. 더 나아가, 절개 윈도우의 축방향 길이가 루멘의 직경보다 큰 상황에서, 감소한 물질이 막힐 가능성은 종래의 ENT 쉐이버에서 더 증가한다.
본 개시의 막힘 감소 팁(104)은, 예컨대 외부 관(26)의 절개 윈도우(22)의 근위 경계(101)로부터 돌출부(112) 상의 최근점(도 4에서 지점(105)으로서 근사화됨)까지의 거리가 루멘(30)의 직경보다 작음으로써, 막힘의 가능성을 상당히 감소시킨다. 그에 따라, "스로트(throat)"(즉, 절개 윈도우(22)로부터 최근점(105)까지의 거리)를 통과할 수 있는 임의의 감소한 물질(106)이 루멘(30) 자체의 직경보다 작은 크기를 갖는다. 결국, 감소한 물질이 돌출부(112) 근위의 루멘(30)에 도달하면, 감소한 물질이 관 조립체(20)를 막을 가능성은 더욱 없게 된다.
물질이 내부 관(26)의 "스로트"를 통과하도록 충분히 감소되기 전, 돌출부(112)(및 절개 윈도우(22)의 근위 경계(101))는 물질(106)을 제자리에 유지시켜서, 절개 작용은 내부 관(28)의 각 회전으로 물질(106)을 계속 감소시킨다. 물질(106)이 증가한 시간 동안 절개 윈도우(22) 근처에 아마도 위치하고 유지됨에도, 실험에 의한 조사에 의하면, 일반적으로 종래의 ENT 쉐이버와 관련되는 막힘을 거의 또는 완전히 제거하면서도 막힘 감소 팁(104)을 병합하는 관 조립체(20)의 물질 제거 성능에 최소한 영향을 미친다.
계속해서 도 4를 참조하며 도 6을 동시에 참조하면, 돌출부(112)는 관 조립체(20)의 원위 단부(23) 근처에서부터 근위 경계(101) 근위의(즉, 화살표(100) 방향으로) 위치로 루멘(30) 내에서 연장할 수 도 있다. 다시 말해, 돌출부(112)의 다른 부분(113)이 근위 경계(101) 근위에 위치지정될 수 도 있다. 다시 말해, 돌출부(112)의 축방향 길이(L112)는 절개 윈도우(22)의 축방향 길이(L22)보다 클 수 도 있다. 근위 경계(101) 근위에 돌출부(112)의 부분(113)을 위치지정하면, 근위 경계(101)를 통과하는 물질(106)이 관 조립체(20)의 루멘(30)의 횡단면적보다 작은 크기로 감소함을 보장한다. 돌출부(112)의 축방향 길이(L112)가 외부 절개 윈도우(22)의 축방향 길이(L42)보다 클 수 도 있으며 및/또는 내부 절개 윈도우(36)의 축방향 길이(L36)보다 작을 수 도 있음을 이해해야 한다. 특정 실시예에서, 돌출부(112)는 도 4 및 도 6에 도시된 것보다 근위 경계(101)에 더욱 근위에 연장할 수 도 있으며, 이때 기재될 근위 제2 부분(110b)은 더욱 얕은 테이퍼(shallower taper)를 갖는다.
막힘 감소 팁(104)의 돌출부(112)는 셸프(shelf) 또는 내표면(110)을 갖는다. 내표면(110)은, 관 조립체(20)의 종방향 축(24)을 향해 루멘(30)의 내측 표면(108)에 대해 방사 방향 내부로(즉, 돌출부(112) 근위로) 변위된다. 도 5를 참조하면, 돌출부(112)는 루멘(30)의 내측 표면(108)에 대해 경사져 있을 수 도 있다. 예컨대, 돌출부(112)의 원위 단부와 근위 단부 사이에서 연장하는 라인은 루멘(30)의 내측 표면(108)에 대해 대략 5도 내지 대략 40도의 범위에서 각도(α)로 배향될 수 도 있다. 다른 실시예에서, 이 각도(α)는 대략 10도와 대략 30도 사이에 있으며, 더욱 구체적으로는 대략 15도와 대략 25도 사이에 있다. 이 각도(α)는, 화살표(100)의 방향으로 테이퍼링하는 프로파일(도 4 내지 도 6에 도시한 바와 같은 입면도에서 볼 때)을 돌출부(112)에 일반적으로 제공한다. 다시 말해, 절개 윈도우(22)의 원위 경계(103)에서 종방향 축(24)으로부터 돌출부(112)까지의 거리는 절개 윈도우(22)의 근위 경계(101)에서 종방향 축(24)으로부터 돌출부(112)까지의 거리보다 작아서, 돌출부(112)는 근위 경계(101)를 향하는 방향으로 테이퍼링한다. 돌출부(112)의 테이퍼링은 유리하게도 절개 에지(90 및 94)에 더 가까운 원위 경계(103) 근처에서 물질(106)을 유지하여, 물질(106)을 더 작은 조각으로 감소시키며, 이는 감소한 물질(106)이 돌출부(112)의 내표면(110)을 따라 절개 윈도우(22) 근처의 루멘(30)을 향해 움직이기 때문이다. 돌출부(112)의 테이퍼링은 또한 앞서 기재한 바와 같이 "스로트"를 통한 점진적인 이행을 보장하여, "스로트"를 통과한 감소한 물질(106)은 루멘(30)의 더 큰 횡단면적과 즉시 만나서, 흡인 소스로부터의 힘 하에서 루멘(30) 내에서 근위에 신속하게 강제된다.
특정 실시예에서, 돌출부(112)의 내표면(110)은, 원위 제1 부분(110a)과, 원위 제1 부분(110a) 근위의 근위 제2 부분(110b)을 더 포함하거나 그에 의해 규정된다. 도 5 및 도 6을 참조하면, 원위 제1 부분(110a)은 관 조립체(20)의 종방향 축(24)에 실질적으로 평행하게 배향될 수 도 있다. 원위 제1 부분(110a)은 입면도로 볼 때 실질적으로 평면일 수 도 있다. 근위 제2 부분(110b)은 원위 제1 부분(110a) 및 루멘(30)의 내측 표면(108)에 대해 기울어지거나 경사가 질 수 도 있다. 근위 제2 부분(110b)은 입면도로 볼 때 호형일 수 도 있어서, 원위 제1 부분(110a)에 매끄러운 전환을 제공할 수 도 있다. 근위 제2 부분(110b)은, 루멘(30)의 내측 표면(108)에 대해 대략 20도 내지 대략 60도의 범위의 각도(β)로 배향될 수 도 있다. 다른 실시예에서, 각도(β)는 대략 30도와 대략 50도 사이이다.
도 7을 참조하면, 돌출부(112)는, 관 조립체(20)의 절개 윈도우(22)의 방사 방향 반대편 및 더욱 구체적으로는 내부 절개 윈도우(36)의 방사 방향 반대편의 종방향 축(24) 주위에 위치지정될 수 도 있다. 돌출부(112)가 내부 관(28)의 루멘(30) 내에 있으므로, 돌출부(112)와 내부 절개 윈도우(36) 사이의 상대적인 위치지정은, 내부 관(28)이 외부 관(26) 내에서 회전함에 따라 일정하게 유지된다. 도 7의 절개 윈도우(22)의 방사 방향 위치는 라인(W1)과 라인(W2) 사이에서 근사화되며, 이때 돌출부(112)는 라인(W1)과 라인(W2) 사이의 공간의 실질적으로 반대편 종방향 축(24) 주위에 위치지정된다.
돌출부(112)는, 관 조립체(20)의 막힘을 방지하도록 물질(106)을 적절히 감소시키기에 충분한 방식으로 루멘(30)의 둘레 주위에 위치지정된다. 특정 실시예에서, 돌출부(112)는 루멘(30)의 둘레의 1/2 미만의 주위에 위치지정된다. 예컨대, 도 7의 축방향 횡단면도는 대략 4시 위치에 방사 방향으로 위치지정되는 돌출부(112)의 일 측과, 대략 8시 위치에 방사 방향으로 위치지정되는 돌출부(112)의 다른 측을 도시한다. 달리 말하면, 종방향 축(24) 주위의 각도(γ)로서, 대략 70도와 대략 180도의 범위 내에서, 더욱 구체적으로는 대략 90도 내지 160도의 범위로, 더욱더 구체적으로는 대략 110도 내지 대략 150도의 범위로 돌출부(112)의 반대편 측 사이에서 연장한다. 각도(γ)에 대한 다른 적절한 값은, 적어도 부분적으로는 루멘(30)의 직경, 수술 도구(10)의 의도한 적용 등을 기초로 하여 고려한다.
특정한 실시예에서, 막힘 감소 팁(104)은 내부 관(28)의 루멘(30) 내에서 부착되는(secured) 인서트를 포함한다. 인서트는 돌출부(112)를 규정하며 내표면(110)을 형성한다. 예컨대, 인서트는 내부 관(28)의 루멘(30)에 본딩될 수 도 있다. 인서트는 외표면(111)과 내표면(110)을 포함할 수 도 있으며, 이때 외표면(111)은 루멘(30)의 일부분에 부합하는 형상을 갖는다(도 7 참조). 내표면(110)은 돌출부(112)를 규정할 수도 있다. 인서트는 내표면(110)과 외표면(11) 사이에 규정된 두께를 가질 수 도 있으며, 이때 인서트의 두께는 축방향; 즉, 절개 윈도우(22)의 근위 경계(101)를 향하는 방향(100)으로 테이퍼링된다. 또한, 인서트의 두께는, 도 7에 도시한 바와 같이, 관 조립체(20)의 종방향 축(24) 주위에 방사 방향으로 테이퍼링할 수도 있음을 이해해야 한다.
도 10 및 도 11에 예시한 막힘 감소 팁(104)의 다른 예시적인 실시예에서, 돌출부(112)는, 종방향 축(24)을 향해 방사 방향 내부에 형성되는 근위 경계(101) 원위의 루멘(30)에 의해 규정된다. 다시 말해, 도 4 내지 도 6의 돌출부(112)는 루멘(30) 내에 형성되며, 이때 내부 관(28)이 관 조립체(20)의 원위 단부(23)에 일반적으로 원통형 외부 프로파일을 갖는 반면, 도 10 및 도 11은, 종방향 축(24)을 향해 내부로 변형되는 원위 단부(23)(예컨대, 원위 영역(34)) 근처의 내부 관(28)을 도시한다. 내부 관(28)의 일부분이 내부로 변형되어, 내부 관(28)의 루멘(30)은 그에 따라 내부로 변형되며, 결국 앞서 기재한 바와 같이 루멘(30)의 감소한 횡단면적을 제공하는 돌출부(112)를 규정한다. 내부 관(28)의 내부로 변형되는 부분은 스탬핑, 드로잉 또는 유사한 적절한 제조 공정을 통해 구성될 수 도 있다.
도 12 내지 도 15를 참조하면, 막힘 감소 팁(104)의 본 개시에 따른 또 다른 실시예가 도시된다. 이 실시예에서, 막힘 감소 팁(104)은, 내부 관(28)의 원위 영역(34) 내에서 편심 천공(borehole)을 뚫음으로써 형성되는 내표면(110)을 포함한다. 이 천공은 관 조립체(24)의 종방향 축(24)에 대해 편심되어 있다. 편심 천공은 내부 관(28)의 루멘(30) 및 절개 윈도우(22)와 연통한다. 이러한 타입의 팁은 통상 기계 가공할 것이다. 예시한 바와 같이, 내표면(110)은 제1 절개 윈도우(36)에서 더 작은 횡단면을 갖는다. 막힘 감소 팁(104)을 기계 가공하는 공정을 도 16 내지 도 19에 예시한다.
본 개시는, 본 개시의 일 실시예에 따라, 환자에 관한 수술 기구(10)를 동작하는 방법을 제공한다. 이 방법은 축방향으로 연장하는 관 조립체(20)를 포함하는 절개 조립체(14)를 제공하는 단계를 포함한다. 관 조립체(20)는, 외부 관(26) 내에 동축으로 배열되는 루멘(30)을 갖는 회전 가능한 내부 관(28)을 포함한다. 내부 관(28)은 내부 절개 윈도우(36)를 형성하며, 외부 관(28)은 외부 절개 윈도우(42)를 형성한다. 내부 및 외부 절개 윈도우(36, 42)는 관 조립체(20)의 절개 윈도우(22)를 규정한다. 이 방법은, 내부 관(28)의 루멘(30) 내에 돌출부(112)를 제공하는 단계를 또한 포함할 수 있으며, 이때, 돌출부(112)의 적어도 일부분은 돌출부(112)를 갖는 내부 관(28)의 원위 영역(34) 내에 배열된다. 특정한 실시예에서, 돌출부(112)는, 절개 윈도우(22)의 근위 경계(101)의 원위에 위치지정된다. 돌출부(112)는 돌출부(112)에 근위인 루멘의 횡단면적에 대해 내부 관(28)에 감소한 횡단면적을 제공한다. 특정한 실시예에서, 돌출부(112)는, 절개 윈도우(22)의 근위 경계(101)의 원위에 루멘(30)의 볼륨(V20)을 차지하는 볼륨(V112)이다. 이 방법은 환자의 수술 부위에 절개 윈도우를 적용하며, 구동 조립체(12)에 의해 외부 관(26)에 대해 내부 관(28)을 회전시켜 환자에 대한 내부 절개 윈도우(36)와 외부 절개 윈도우(42)의 상호작용에 의해 물질(106)을 절개하는 단계를 포함하며, 돌출부(112)는 절개 윈도우(22)를 통해 제거되는 물질(106)의 크기를 감소시켜 관 조립체(20)의 막힘을 감소시킨다.
본 개시의 수술 기구(10)는 수술 기구(10)의 관 조립체(20)에서 또는 바로 그 근위에서 막히는 가능성을 또한 유리하게도 감소시킨다. 도 20은 도 1의 수술 기구의 횡단면도이며, 특히 관 조립체(20)와 구동 허브(48) 사이의 인터페이스(114)를 도시한다. 언급한 바와 같이, 구동 허브(48)의 허브 부재(50)는, 구동 허브(48)(및 연결 허브(68))의 애퍼쳐(52)와 연통하는 감소된 애퍼쳐(53)를 규정하는 감소된 직경 부분(56)을 포함한다. 립(55)이 애퍼쳐(52)로부터 감소된 애퍼쳐(53)로 직경이 감소함으로써 형성된다. 내부 관(28)은 외부 관(26)의 축방향 길이보다 긴 축방향 길이를 가져, 도 20에 도시한 바와 같이, 내부 관(28)은 외부 관(26)의 근위 영역(38)을 지나 연결 허브(68)와 구동 허브(48) 내로 연장한다.
관 조립체(20)를 구동 허브(48)와 결합할 때와 같이, 수술 기구(10)를 조립하는 동안, 내부 관(28)은 구동 허브(48)의 애퍼쳐(52) 내에 미끄러지듯 삽입되며 립(55) 인근에 또는 그와 인접한 관계로 위치지정된다. 립(55)은 수술 기구(10)의 다른 구조 및 하우징(15)에 대해 관 조립체(20)를 적절히 축방향으로 위치지정하는 것을 촉진한다. 내부 관(28)의 루멘(30)은, 도 20에 도시된 바와 같이, 구동 허브(48)의 감소된 애퍼쳐(53)와 유체 연통되어, 감소된 물질(106)이 루멘(30)으로부터 흡인 소스로 통과할 수 도 있다.
내부 관(28)의 루멘(30)의 직경은 인터페이스(114)에서 감소된 애퍼쳐(53)의 직경보다 작다. 다시 말해, 감소된 물질(106)은, 이 물질(106)이 인터페이스(114)를 통과함에 따라, 루멘(30)의 더 작은 횡단면적으로부터 감소한 애퍼쳐(53)의 더 큰 횡단면적으로 움직인다. 실제로, 감소한 물질이 움직이고 있는 경로는 팽창하여, 막힘의 가능성을 감소시킨다. 만약, 대조적인 예의 경우, 내부 관(28)의 루멘(30)의 직경이 감소한 애퍼쳐(53)의 직경보다 컸다면, 감소한 물질(106)은 립(55) 상에서 머무르게 되어 인터페이스(114)에서 막힐 가능성을 증가시킬 수 도 있다.
그에 따라, 본 개시의 일 예시적인 실시예에 따라, 구동 조립체를 갖는 수술 기구용 절개 조립체는: 원위 단부 근처에 있으며 환자의 수술 부위에 적용되도록 되어 있는 절개 윈도우, 외부 관, 외부 관 내에 배열되며 구동 조립체에 의해 외부관에 대해 회전 가능한 내부 관 - 내부 관은 루멘을 포함함 - 을 포함하는 관 조립체; 및 상기 내부 관에 결합되는 구동 허브로서, 상기 구동 허브는 상기 내부 관의 근위 단부를 미끄러지듯 수용하도록 되어 있는 애퍼쳐를 규정하며, 상기 애퍼쳐와 연통하는 감소한 애퍼쳐를 규정하는, 구동 허브를 포함하며, 상기 내부 관의 상기 근위 단부가 상기 애퍼쳐 내에 미끄러지듯 수용될 때 상기 감소한 애퍼쳐의 직경은 상기 애퍼쳐의 직경보다 작고, 상기 루멘의 직경은 상기 감소한 애퍼쳐의 상기 직경보다 작아서, 제거되는 물질이 상기 루멘으로부터 상기 구동 허브의 상기 감소한 애퍼쳐로 움직임에 따라 상기 수술 기구의 막힘을 감소시킨다. 립이 상기 애퍼쳐와 상기 감소한 애퍼쳐 사이의 인터페이스에 형성되며, 이때 상기 내부 관의 상기 근위 단부는 상기 립에 인접하여 위치지정되도록 되어 있다.
그에 따라, 본 개시의 수술 기구(10)는, 절개 윈도우(22)의 근위 경계(101) 원위의 루멘(30)의 횡단면적을 감소시키기 위해 및/또는 관 조립체(20)의 원위 영역(34)의 볼륨(V20) 내에 볼륨(V112)을 제공하기 위해 돌출부(112)를 갖는 막힘 감소 팁(104)을 제공함으로써 막힘의 발생을 감소시킨다. 내부 관(28)의 원위 영역(34)에 들어갈 수 도 있는 물질(106)의 크기는 제한되며 절개 작용에 의해 추가로 감소되도록 제자리에 유지된다. 또한, 충분히 크기가 감소한 물질(106)만이 관 조립체(20)의 "스로트"를 통과할 수 도 있으며, 그 후, 감소한 물질(106)은 또한 흡인의 영향 하에서 루멘(30)의 더 큰 횡단면을 만난다. 돌출부(112)는, 내부 관(28)의 루멘(30)에 부착되거나, 내부 관(28)의 원위 영역(34)을 변형하고 관 조립체(24)의 종방향 축(24)에 편심되는 천공을 제공하거나 내부 관(28) 내에서 적절히 밀링(milling)함으로써 돌출부(112)를 규정하는 것과 같이, 이 루멘에 일체식으로 형성되는 인서트일 수 도 있다. 본 개시의 수술 기구(10)는 흡인을 활용하는 현재의 쉐이버 시스템에 따라 조직을 절개하고 흡입한다. 다른 실시예에서, 수술 기구(10)는 수술 툴과 사용될 수 도 있거나 전용 툴 또는 기구일 수도 있음을 인식해야 한다.
용어, "포함한다(include)", "포함하는" 및 그 파생어는 용어, "포함한다(comprises)", "포함하는" 및 그 파생어와 동일한 의미를 가짐을 더 인식해야 할 것이다.
본 발명은 예시적인 방식으로 기재되었다. 사용된 용어는 단어의 속성을 제한보다는 설명하고자 하는 것임을 이해해야 한다. 본 발명의 많은 변경과 변형이 상기 교훈에 비춰볼 때 가능하다. 그러므로, 본 발명은 특별히 기재된 것 이외에도 실행될 수 도 있다.
본 개시의 실시예는 다음의 예시적인 절을 참조하여 기재될 수 도 있다.
절 1 - 조직을 절개하기 위한 수술 기구용 절개 조립체로서, 상기 절개 조립체는, 하우징에 에워싸이는 회전 가능 구동 요소를 갖는 모터를 포함하는 구동 조립체에 결합되도록 구성되며, 상기 절개 조립체는: 루멘을 갖는 회전 가능 제1 관으로서, 상기 루멘은 근위 영역과 원위 영역을 가지며, 상기 제1 관은 상기 원위 영역에 제1 절개 윈도우를 형성하는, 회전 가능 제1 관; 상기 제1 관 위에 배열되는 제2 관으로서, 상기 제2 관은 근위 영역과 원위 영역을 가지며, 상기 제2 관은 상기 원위 영역에 제2 절개 윈도우를 형성하는, 제2 관을 포함하며; 상기 제1 관은 상기 제2 관에 대해 회전 가능하며; 상기 루멘의 상기 윈도우의 상기 근위 영역은 상기 루멘의 상기 원위 영역의 횡단면적보다 큰 횡단면적을 가져, 상기 제1 절개 윈도우와 상기 제2 절개 윈도우의 상호동작에 의해 절개되는 조직은, 상기 제1 절개 윈도우와 상기 루멘의 상기 원위 영역을 통해 상기 루멘의 상기 근위 영역으로 통과하게 되기에 적절한 치수를 가져, 상기 루멘의 상기 원위 영역의 막힘을 방지하는, 절개 조립체.
절 2 - 절 1에 있어서, 상기 루멘의 상기 근위 영역은 내측 표면을 가지며, 상기 루멘의 상기 원위 영역은 상기 제1 절개 윈도우 반대편의 내표면을 갖는, 절개 조립체.
절 3 - 절 2에 있어서, 상기 내표면은 상기 내측 표면에 대해 방사 방향으로 내부로 변위되는, 절개 조립체.
절 4 - 절 2에 있어서, 상기 내표면은 상기 내측 표면에 대해 0보다 큰 각도로 방사 방향으로 및 축방향으로 연장하는, 절개 조립체.
절 5 - 절 2에 있어서, 상기 제1 절개 윈도우 반대편에 상기 루멘의 상기 원위 영역 내에 배열되며 상기 내표면을 형성하는 인서트를 포함하는, 절개 조립체.
절 6 - 절 5에 있어서, 상기 인서트는 상기 제1 관에 본딩되는, 절개 조립체.
절 7 - 절 5에 있어서, 상기 인서트는 상기 내측 표면에 대해 0보다 큰 각도로 방사 방향으로 및 축방향으로 연장하는 상기 내표면을 포함하는, 절개 조립체.
절 8 - 절 5에 있어서, 상기 인서트는 일반적으로 호형, 반원형 및 직사각형 횡단면 프로파일 중 하나를 갖는, 절개 조립체.
절 9 - 절 5에 있어서, 상기 인서트는 하나 이상의 상이한 물질로 만드는, 절개 조립체.
절 10 - 절 2에 있어서, 상기 내표면은 상기 제1 절개 윈도우 반대편의 상기 루멘의 상기 원위 영역에서 상기 내부 관에 의해 규정되는, 절개 조립체.
절 11 - 절 2에 있어서, 상기 내표면은, 상기 루멘의 상기 원위 영역의 원위 단부로부터 상기 제1 절개 윈도우의 근위 단부 미만 및 적어도 상기 근위 단부 중 하나까지 축방향으로 연장하는, 절개 조립체.
절 12 - 절 11에 있어서, 상기 제1 절개 윈도우는 상기 내표면과 상기 제2 절개 윈도우 중 하나의 축방향 길이보다 작은 축방향 길이를 갖는, 절개 조립체.
절 13 - 절 11에 있어서, 상기 루멘의 상기 원위 영역의 관 벽에 대한 상기 내표면의 각도는 대략 20도와 대략 90도 사이인, 절개 조립체.
절 14 - 절 11에 있어서, 상기 내표면은 상기 내측 표면의 방사 방향 높이보다 큰 방사 방향 높이를 갖는, 절개 조립체.
절 15 - 절 1에 있어서, 상기 제2 관 위에 배열되는 제3 관을 포함하는, 절개 조립체.
절 16 - 절 1에 있어서, 상기 루멘의 상기 원위 영역은 드로잉 공정과 기계 가공 공정 중 하나에 의해 형성되는 프로파일을 갖는, 절개 조립체.
절 17 - 절 16에 있어서, 상기 루멘의 상기 원위 영역은 비원형 횡단면을 갖는, 절개 조립체.
절 18 - 절 1에 있어서, 상기 제1 절개 윈도우는 적어도 하나의 절개 에지를 포함하는, 절개 조립체.
절 19 - 절 1에 있어서, 상기 제1 관 및 상기 제2 관 중 어느 하나에 연결되는 흡입 경로를 포함하는, 절개 조립체.
절 20 - 절 1에 있어서, 상기 루멘의 상기 원위 영역의 횡단면과 상기 루멘의 상기 근위 영역의 횡단면은 1:1.5, 1:3 및 1:6의 비를 갖는, 절개 조립체.
절 21 - 절 1에 있어서, 상기 루멘의 상기 원위 영역의 직경에 대한 상기 제1 절개 윈도우의 축방향 길이는, 절개되는 뼈 칩의 치수가 상기 근위 영역에서 상기 루멘의 직경보다 크지 않도록 되어 있는, 절개 조립체.
절 22 - 환자에 관해 사용하기 위한 수술 기구로서, 상기 수술 기구는, 축방향으로 연장하는 복수의 관으로서, 상기 관은 적어도 루멘을 갖는 회전 가능 내부 관 - 상기 루멘은 근위 영역과 원위 영역을 가짐 - 으로서, 상기 원위 영역에서 내부 절개 윈도우를 형성하는 회전 가능 내부 관과, 상기 내부 관 위에 배열되는 외부 관으로서, 근위 영역과 원위 영역을 가지며, 상기 원위 영역에 외부 절개 윈도우를 형성하는 외부 관 - 상기 내부 관은 상기 외부 관에 대해 회전 가능함 - 을 포함하는 절개 조립체; 회전 가능한 구동 요소를 갖는 모터와, 상기 모터를 에워싸며 상기 절개 조립체에 탈착 가능하게 결합되는 하우징과, 흡인 소스에 연결하기 위한 상기 하우징 상의 흡인 연결과, 상기 내부 윈도우로부터 상기 내부 관을 통해 및 상기 하우징을 통해 상기 흡인 연결로 연장하는 흡인 통로를 포함하는 구동 조립체; 유체 소스에 연결하기 위한 상기 하우징 상의 관주 연결; 윤활유를 제공하며 혈액, 조직 및 뼈를 씻어내도록, 상기 관주 연결과 상기 절개 조립체 사이에서 및 상기 내부 관과 상기 외부 관 사이에서 상기 하우징을 통해 상기 절개 윈도우로 연장하는 관주 통로; 흡인 소스로 연결하기 위한 상기 하우징 상의 흡인 연결; 상기 내부 관의 상기 절개 윈도우와 상기 흡인 연결 사이에서 상기 하우징을 통해 연장하는 흡인 통로를 포함하며; 상기 루멘의 상기 근위 영역은 상기 루멘의 상기 원위 영역의 횡단면적보다 큰 횡단면적을 가져, 상기 내부 절개 윈도우와 상기 외부 절개 윈도우의 상호작용에 의해 절개되는 조직은 상기 루멘의 상기 원위 영역의 막힘을 방지하도록 상기 내부 절개 윈도우와 상기 루멘의 상기 원위 영역을 통해 상기 루멘의 상기 근위 영역으로 통과하게 되기에 적절한 크기인, 수술 기구.
절 23 - 환자에 관해 사용하기 위한 수술 기구를 동작하는 방법으로서, 상기 방법은: 적어도 루멘을 갖는 회전 가능 내부 관 - 상기 루멘은 근위 영역과 원위 영역을 가짐 - 으로서, 상기 원위 영역에서 내부 절개 윈도우를 형성하는 회전 가능 내부 관과, 상기 내부 관 위에 배열되는 외부 관으로서, 근위 영역과 원위 영역을 가지며, 상기 원위 영역에 외부 절개 윈도우를 형성하는 외부 관 - 상기 내부 관은 상기 외부 관에 대해 회전 가능함 - 을 포함하며 축방향으로 연장하는 복수의 관을 포함하는 절개 조립체를 제공하는 단계; 회전 가능 구동 요소를 갖는 모터, 모터를 에워싸며 절개 조립체에 탈착 가능하게 결합되는 하우징, 흡인 소스로의 연결을 위한 하우징 상의 흡인 연결, 및 내부 윈도우로부터 내부 관을 통해 그리고 하우징을 통해 흡인 연결로 연장하는 흡인 통로를 포함하는 구동 조립체를 제공하는 단계; 루멘의 원위 영역의 횡단면적보다 큰 횡단면적을 갖는 루멘의 근위 영역을 제공하는 단계; 구동 조립체에 의해 내부 관을 외부 관에 대해 회전시키는 단계; 환자에 관한 내부 절개 윈도우와 외부 절개 윈도우의 상호작용에 의해 뼈 및/또는 조직을 절개하는 단계; 및 루멘의 원위 영역의 막힘을 방지하도록 내부 절개 윈도우와 루멘의 원위 영역을 통해 루멘의 근위 영역으로의 적절한 치수의 절개된 뼈 및/또는 조직의 통과를 허용하는 단계를 포함하는, 방법.
절 24 - 본 명세서에서 구체적으로 언급되지 않은 등가물을 포함하는, 본 명세서에서 개시하며 기재된 수술 기구, 절개 조립체 및 방법.

Claims (15)

  1. 구동 조립체를 갖는 수술 기구용 절개 조립체로서, 상기 절개 조립체는:
    근위 단부 반대편의 원위 단부와의 사이에 규정되는 종방향 축과, 상기 원위 단부 근처에 있으며 환자의 수술 부위에 적용되도록 되어 있는 절개 윈도우를 포함하는 관 조립체로서, 상기 절개 윈도우는 근위 경계 반대편의 원위 경계를 포함하는, 관 조립체를 포함하며, 상기 관 조립체는:
    상기 관 조립체의 상기 원위 단부 근처에 외부 절개 윈도우를 포함하는 외부 관;
    상기 외부 관 내에 동축으로 배열되며 상기 구동 조립체로 상기 외부 관에 대해 회전 가능한 내부 관으로서, 상기 내부 관은 상기 원위 단부 근처의 내부 절개 윈도우와, 상기 근위 단부와 상기 내부 절개 윈도우 사이에서 연장하는 루멘을 포함하며, 상기 내부 절개 윈도우와 상기 외부 절개 윈도우는 상기 관 조립체의 상기 절개 윈도우를 규정하는, 내부 관; 및
    상기 내부 관의 상기 루멘 내의 돌출부로서, 상기 돌출부의 적어도 일부분은 상기 절개 윈도우의 상기 근위 경계의 원위에 위치지정되며, 상기 돌출부는 상기 돌출부 근위의 상기 루멘의 횡단면적에 대해 상기 내부 관의 상기 루멘에 감소한 횡단면적을 제공하며, 상기 감소한 횡단면적은, 상기 관 조립체의 막힘을 감소시키도록 상기 절개 윈도우를 통해 제거 가능한 물질의 크기를 감소시키도록 되어 있는, 돌출부를 더 포함하는, 절개 조립체.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 내부 관의 상기 루멘 내에서 부착되는(secured) 인서트를 더 포함하며, 상기 인서트는 상기 감소한 횡단면적을 제공하는 상기 돌출부를 규정하는, 절개 조립체.
  3. 청구항 2에 있어서, 상기 인서트는 외표면과, 상기 외표면 반대편의 내표면을 포함하며, 상기 외표면은 상기 루멘의 일부분에 부합하는 형상을 가지며, 상기 내표면은 상기 돌출부를 규정하는, 절개 조립체.
  4. 청구항 3에 있어서, 상기 내표면과 상기 외표면 사이에 규정되는 상기 인서트의 두께가, 상기 절개 윈도우의 상기 근위 경계를 향하는 방향으로 테이퍼링하는(taper), 절개 조립체.
  5. 청구항 1에 있어서, 상기 절개 윈도우의 상기 근위 경계 원위의 상기 내부 관의 상기 루멘이, 상기 감소한 횡단면적을 제공하는 상기 돌출부를 규정하도록 상기 종방향 축을 향해 방사 방향 내부에 형성되는, 절개 조립체.
  6. 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내부관의 상기 감소한 횡단면적의 상기 루멘의 상기 횡단면적에 대한 비는 1:1.3 내지 1:1.8의 범위 내에 있는, 절개 조립체.
  7. 구동 조립체를 갖는 수술 기구용 절개 조립체로서, 상기 절개 조립체는:
    근위 단부 반대편의 원위 단부와의 사이에 규정되는 종방향 축과, 상기 원위 단부 근처에 있으며 환자의 수술 부위에 적용되도록 되어 있는 절개 윈도우를 포함하는 관 조립체로서, 상기 절개 윈도우는 근위 경계 반대편의 원위 경계를 포함하는, 관 조립체를 포함하며, 상기 관 조립체는:
    상기 원위 영역 내에 외부 절개 윈도우를 포함하는 외부 관;
    상기 외부 관 내에 동축으로 배열되며 상기 구동 조립체로 상기 외부 관에 대해 회전 가능한 내부 관으로서, 상기 관 조립체의 상기 근위 경계 원위의 상기 내부 관의 일부분이 상기 내부 관의 원위 영역을 규정하고, 상기 내부 관은 상기 원위 영역 내에 내부 절개 윈도우를 포함하며, 상기 내부 절개 윈도우와 상기 외부 절개 윈도우는 상기 관 조립체의 상기 절개 윈도우를 규정하는, 내부 관; 및
    상기 내부 관의 상기 루멘 내의 돌출부로서, 상기 돌출부의 적어도 일부분은 상기 내부 관의 상기 원위 영역 내에 배열되며, 상기 돌출부는, 상기 관 조립체의 막힘을 감소시키도록 상기 절개 윈도우를 통해 제거되는 물질의 크기를 감소시키도록 되어 있는, 돌출부를 더 포함하는, 절개 조립체.
  8. 청구항 7에 있어서, 상기 원위 영역 내에 배열되는 상기 돌출부의 볼륨이 상기 관 조립체의 상기 원위 영역의 볼륨의 20% 내지 60%의 범위 내를 차지하는, 절개 조립체.
  9. 청구항 1 내지 청구항 8 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌출부의 다른 일부분이 상기 절개 윈도우의 상기 근위 경계 근위에 위치지정되는, 절개 조립체.
  10. 청구항 1 내지 청구항 9 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌출부는 상기 내부 절개 윈도우의 방사 방향 반대편의 상기 종방향 축 주위에 위치지정되는, 절개 조립체.
  11. 청구항 1 내지 청구항 10 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절개 윈도우의 상기 원위 경계에서 상기 종방향 축으로부터 상기 돌출부까지의 거리가 상기 절개 윈도우의 상기 근위 경계에서 상기 종방향 축으로부터 상기 돌출부로부터의 거리보다 작아서, 상기 돌출부는 상기 근위 경계를 향하는 방향으로 테이퍼링하는, 절개 조립체.
  12. 청구항 1 내지 청구항 11 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌출부는 실질적으로 평면인 내표면을 포함하는 원위 제1 부분과 상기 원위 제1 부분 근위의 근위 제2 부분에 의해 더 규정되며, 상기 근위 섹션 부분은 호형 내표면을 포함하는, 절개 조립체.
  13. 청구항 1 내지 청구항 12 중 어느 한 항에 있어서, 상기 외부 관의 상기 절개 윈도우의 상기 근위 경계로부터 상기 돌출부 상의 최근점(nearest point)까지의 거리가 상기 내부 관의 상기 루멘의 직경보다 작아, 상기 루멘에 통과되는 감소한 물질의 크기가, 최대인 경우, 상기 루멘의 상기 직경보다 작은 상기 거리와 같음으로써, 상기 관 조립체의 막힘을 감소시키는, 절개 조립체.
  14. 청구항 1 내지 청구항 13 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌출부가 상기 종방향 축에 편심인 천공에 의해 적어도 부분적으로 규정되며, 상기 편심인 천공은 상기 절개 윈도우 및 상기 루멘과 연통하는, 절개 조립체.
  15. 청구항 1 내지 청구항 14 중 어느 한 항에 있어서, 상기 돌출부와 상기 내부 절개 윈도우 사이의 상대적인 위치지정은, 상기 내부 관이 상기 외부 관 내에서 회전할 때 일정하게 유지되는, 절개 조립체.
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