KR20190031469A - 멸균제를 밀봉하여 보관하는 멸균 포장 용기 - Google Patents

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Abstract

본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지는, 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비한 멸균제 주입 블록; 및 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 멸균제 마개 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.

Description

멸균제를 밀봉하여 보관하는 멸균 포장 용기 {Sterilization Packaging Pouch}
본 발명은 멸균기(sterilizer)에서 사용되는 멸균제(sterilant)를 포함하는 멸균포장용기(sterile packaging pouch)에 관한 것으로, 더 구체적으로, 멸균 포장용기 내에 수납된 멸균제의 보전성을 향상시킬 수 있는 멸균 포장 용기에 관한 것이다.
화학적 멸균기(chemical sterilizer)는 과산화수소(H2O2), 이산화염소(ClO2) 등의 가스를 멸균제(Sterilizing agent)로 이용하여 저온에서 멸공 공정을 수행하는 장치이다.
과산화수소를 멸균제로 사용하는 종래의 화학적 멸균기에서는 멸균챔버(sterilization chamber)에 5 torr 이하의 기초진공(base vacuum pressure)을 형성하고 상기 멸균제를 공급하는데, 이와 같은 진공 상태에서는 상대적으로 낮은 온도(예를 들어, 55 oC)에서 기화될 수 있다. 멸균을 위해 챔버 내부로 기화시킨 멸균제를 공급한다. 이때 공급하는 멸균제의 양은 멸균제가 설정한 온도에서 기체 상태로 유지할 수 있는 최대의 압력 이하(예를 들어, 70 torr 이하)가 되도록 공급하는 멸균제의 양을 결정할 수 있다. 이와 같이, 멸균제가 기체 상태로 유지되어 챔버 내부의 멸균 대상체(article) 및 그 내부로 전달되고 성공적인 멸균 공정(sterilization process)을 수행할 수 있다.
종래의 플라즈마 멸균기(plasma sterilizer)는 일반적으로 수십 liter 이상의 멸균챔버를 가지고 있으며 약 55 oC의 저온에서 멸균제의 공급량이 수 밀리리터 수준이다. 상기 기화압력 이상의 멸균제가 주입되면 멸균기 내부에서 부분적인 응결(condense)이 일어나고, 멸균 대상체(article)로 충분히 전달되기 어려워 충분한 멸균이 이루어지지 않을 수 있다. 또한 이와 같은 높은 산화성을 가지는 멸균제의 대상체 내부 혹은 표면에서의 응결은 공정 이후에도 멸균제의 대상체에 잔류할 수 확률을 높이고 이는 결과적으로 사용자 노출로 이어져 멸균 공정의 안전성 확보가 어렵다. 이와 반대로 충분한 멸균제를 주입하지 않으면 멸균기 내부에서의 멸균제 농도가 낮아 멸균 효율이 떨어져 성공적인 멸균을 달성하기 어렵다. 이처럼 정량의 멸균제를 공급하는 것은 멸균 공정의 신뢰성 및 안전성을 확보하기 위해 반드시 요구된다.
의료용 멸균기로의 적용에 있어서 멸균 신뢰성을 확보하는 것은 가장 중요한 과제 중의 하나이다. 의료산업에서는 10-6 수준의 멸균신뢰수준(SAL: Sterility assurance level)을 요구하고 있으며, 이를 보증하기 위해서 반공정(half-cycle) 평가에서 상기 멸균신뢰수준을 보이는 것이 일반적이다. 이를 위해 동일하게 2회 반복되는 멸균공정을 정의하고 반공정인 1회 멸균공정에서 멸균수준을 달성하도록 한다. 이를 위해서 멸균제의 공급 또한 동일한 양으로 2회 주입(double injection)이 필요하다.
의료용 플라즈마 멸균기는 멸균제로 과산화수소를 사용하고 있다. 과산화수소(H2O2)는 보관 과정에서 기화되거나 물(H2O)과 산소(O2)로 분해되는 반응이 일어나며 밀봉된 구조의 보관 용기는 기화 및 분해 반응에 따른 가스에 의해 압력이 높아진다. 밀봉 구조가 완벽하지 않을 경우에는 높아지는 압력에 의해 누수가 일어나게 되고, 멸균제 보존성을 확보할 수 없다. 또한 누수에 의해 멸균제가 보관 용기 주변에 잔류할 수 있으며, 사용자가 멸균제에 직접적인 노출이 발생할 수 있어 안전성 확보가 어렵다.
종래의 멸균기는 멸균 공정 후 이차감염 및 교차감염을 방지하기 위해, 멸균 대상체를 파우치에 포장한 상태로 멸균 공정을 수행한다. 유효한 멸균 공정을 위해 파우치의 필름 한 면을 선택적 투과성을 가지는 TIVEK　이 일반적으로 사용되고 있다. 반면 다른 한 면은 내부 멸균 대상체가 보일 수 있도록 투명한 필름(예를 들어, PE, PET 혹은 PE-PET 필름)을 사용한다. 여기서 선택적 투과성은 필름을 통한 멸균제의 투과가 가능하여 멸균 공정을 수행하고, 균의 불투과성으로 멸균 공정 이후의 무균성(sterility)을 유지할 수 있도록 한다. 하지만 멸균 공정 중에 멸균제가 TIVEK　 필름에 부분적으로 흡수되고 결과적으로 멸균제의 손실되고 멸균공정의 효율이 떨어지는 문제점을 가지며, 공정 후에 포장 파우치 필름에 흡수되거나 그 표면에 잔류하는 멸균제가 사용자에게 노출되는 현상을 방지하지 위해 충분한 정화공정(purification process)이 요구된다.
상기 정화공정은 멸균공정 이후에는 추가적인 멸균챔버에 진공형성, aeration, 플라즈마(plasma) 방전 등을 통해 멸균챔버 내부표면 및 종래의 TIVEK　을 이용하는 포장 파우치 내부, 필름, 그리고 필름 표면에 잔류하는 멸균제를 제거하여 사용자 안전성을 확보하고 있다. 하지만 이와 같은 간접적인 정화공정은 멸균 대상체에 잔류하는 멸균제를 제거하는 효율이 떨어지며, 사용자 안전성 확보를 위해 장시간의 정화공정이 요구된다.
한국공개특허 KR 10-2017-0017023 A는 진공 밀봉이 가능한 진공 포장지로 구성된 포장용기와 진공 포장지에 멸균제를 제공하는 플라즈마 소스를 개시한다. 그러나, 플라즈마 소스가 생성하는 멸균제는 충분한 멸균 성능을 제공하지 못한다.
이에 본 발명자들은 선택적 투과성을 가지는 필름을 사용하지 않고 포장용기 내부로 직접적인 멸균제 주입이 가능하게 하는 멸균제 주입 블록을 포함하면서, 상기 멸균제 주입 블록에 일정량의 멸균제를 밀봉하여 보관할 수 있는 멸균포장용기로 본 발명을 완성하게 되었다
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 멸균 효율을 높이고 멸균제의 보존성을 향상시키기 위해서 멸균제를 멸균 포장 용기에 보관하고, 멸균 포장 용기에 보관된 멸균제를 추출하여 상기 멸균 포장 용기 내부로 직접 주입이 가능하도록 하는 멸균 포장용기를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 다른 과제는 상기 멸균 포장용기에 일정량의 멸균제를 완벽하게 밀봉하여 멸균제의 보존성과 사용자 안전성을 확보하기 위한 멸균 포장용기를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 다른 과제는 멸균 포장용기에 일정량 수납되어 있는 멸균제를 니들(needle)과 같은 구조물을 통해서 상기 멸균 포장 용기에서 추출하고, 추출된 멸균제를 기화기와 같은 모듈을 이용하여 기화 및 활성화시켜 다시 포장용기 내로 다시 공급하여 멸균공정(sterilization process)을 수행할 수 있는 멸균포장용기를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 이상에 언급한 과제들에 제한되지 않으며, 언급되지 않는 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지는, 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비한 멸균제 주입 블록; 및 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 멸균제 마개 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽; 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립에 배치되고 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부; 및 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립;을 더 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로는 상기 상부 스트립을 관통하여 상기 정렬 스트립의 반대 측면에 노출되고, 상기 멸균제 수납부는 상기 상부 스트립의 상부면에서 함몰되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치되고, 상기 상부 스트립의 상부면과 상기 하부 스트립의 하부면은 상기 멸균 포장 봉투의 일단에서 열압착될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은 PE(Polyethylene) 재질이고, 상기 멸균 포장 봉투는 PE(Polyethylene) 필름 재질이고, 상기 실링 필름은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름이고, 상기 실링 필름의 PE 필름은 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면에 열압착될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 마개 수납 공간의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링을 구비할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 상부 스트립 및 상기 하부 스트립 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인을 구비하고, 상기 멸균제 마개 수납 공간의 상부면은 상기 상부 스트립의 상부면과 동일하고, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립의 높이는 상기 열압착 라인의 높이와 동일할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균제 주입 블록은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립 및 하부 스트립; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽; 상기 상부 스트립을 관통하여 형성된 멸균제 주입 통로; 상기 멸균제 주입 통로를 막도록 상기 상부 스트립 상에 배치된 멸균제 주입 통로 마개부; 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면을 따라 나란히 연장되고 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면에 접촉하여 배치된 정렬 스트립; 및 상기 상부 스트립에서 상기 멸균제 주입 통로와 이격되어 배치되고 상기 멸균제를 수납하고 밀봉된 멸균제 수납부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 하부 스트립과 상기 상부 스트립 사이에 배치되고 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개부 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 상부 스트립에서 노출되고 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 주입 블록은 PE(Polyethylene) 재질이고, 상기 실링 필름은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름이고, 상기 실링 필름의 PE 필름은 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면에 열압착될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링을 구비할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 상부 스트립 및 상기 하부 스트립 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인을 구비하고, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면은 상기 상부 스트립의 상부면과 동일하고, 상기 멸균제 마개부 수납 공간의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립의 높이는 상기 열압착 라인의 높이와 동일할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지 멸균 장치, 내부에 피처리물을 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되는 멸균 포장 봉투 및 멸균제를 저장하고 상기 멸균제를 상기 멸균 포장 봉투 내로 주입하기 위한 멸균제 주입 블록을 구비한 멸균 포장지; 도어를 구비하고 상기 멸균 포장지를 수납하는 진공 챔버; 상기 멸균 포장지에 저장된 멸균제를 추출하고 상기 니들을 통하여 추출된 멸균제를 상기 멸균 포장지 내부에 주입하고, 상기 멸균 포장지를 진공 상태로 배기하는 니들; 및 상기 멸균 포장지 및 상기 진공 챔버를 배기하는 진공 펌프;를 포함한다. 상기 멸균제 주입 블록은 상기 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비하고, 상기 멸균 포장 봉투는 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납한다. 상기 멸균제 수납부는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간; 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개부 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균제 포장 용기는 멸균제의 보존성을 향상시키고, 내부로 멸균제의 직접적인 공급이 가능하여 멸균제의 사용효율을 크게 높일 수 있다. 또한 멸균공정 이후에 멸균 포장용기 외부 표면에 잔류하는 멸균제가 없어 사용자 안전성을 확보할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 비투습성 필름과 PE 필름으로 구성된 실링 필름은 멸균제 수납부를 밀봉하여, 멸균제 수납부에 수납된 과산화수소의 누출 및 누출에 의한 박리 현상을 억제할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 포장 용기는 니들과 같은 구조물로 멸균 포장용기 내부와 외부를 연통되도록 되도록 멸균제가 멸균 포장용기로 직접 주입될 수 있도록 한다. 멸균제 주입 통로에 실리콘과 같은 마개부를 고정시켜 상기 니들이 멸균 포장 용기에 연결되는 과정에 외부공기의 유입을 억제하고 및 멸균제의 누출을 방지한다. 또한, 상기 니들이 상기 마개부를 빠져나간 이후에도, 밀봉이 유지하여 무균성을 확보하고 멸균 성능을 유지할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 주입 블록에 형성된 통 형태에 멸균제 수납 공간에 주입되는 멸균제는 비투습성을 가진 실링 필름으로 일차적인 밀봉되고,상기 실링 필름 상에 탄성을 가진 마개부를 이용하여 이차 밀봉하고, 상기 마개부 상에 상기 멸균 포장 용기를 구성하는 필름이 합지되어, 상기 멸균제의 누출을 완벽히 차단하면서 멸균제의 보존성을 확보할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 포장 용기는 멸균공정에 있어 적정량의 멸균제를 수납하는 멸균제 수납부를 포함하고 있어, 별도의 정량의 멸균제를 공흡하는 멸균제 공급 장치가 필요 없다. 특히, 멸균제가 멸균제 주입 블록 내부에 완벽히 밀봉되고 보관되어, 멸균제의 누출 문제를 방지할 수 있고, 멸균제의 보존성을 확보할 수 있다. 멸균 포장 용기 내부에 멸균제를 보관하는 것은 사용자로 하여금 별도로 멸균제를 멸균기에 공급할 필요가 없이, 멸균 포장용기만 취급하면 되기에 사용자 편의성을 높일 수 있다. 또한, 멸균 주입 블록은 2개 이상의 멸균제 수납 공간을 구비할 경우, 상기 멸균 수납 공간에 동일한 용량의 멸균제가 보관되어, 동일한 멸균 공정을 2회 이상 반복할 수 있어, 멸균 신뢰성 확보가 가능하다.
본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지는 멸균제 포장 봉투 혹은 멸균제 주입 블록에 인쇄되는 바코드(bar code) 혹은 QR 코드와 같은 code를 이용하여 멸균 공정 이전에 멸균제 용량 그리고 멸균 포장 용기의 종류 및 제조 일자 등에 관한 정보를 멸균기에서 인식한다. 이에 따라, 멸균공정의 설정, 사용여부 확인, 및 멸균제의 유효성 등을 확인한 이후에 멸균 공정을 진행하여 멸균 신뢰성을 확보할 수 있다. 또한 멸균 대상체(피처리물)에 대한 추적관리가 가능하여 의료 서비스의 신뢰성을 향상 시킬 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 비투과성 필름을 사용하여 밀봉이 가능한 포장 파우치(진공 포장지)로 멸균제를 직접 주입하여 멸균 효율을 향상시키고 멸균제가 파우치 필름에 흡수되거나 외부 표면에 잔류하여 발생하는 사용자 안전성 문제를 해결할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 종래의 반투과성 필름을 사용하는 포장 파우치 대비 비투과성 필름을 사용하여 멸균 공정 이후에 포장 파우치가 진공밀봉이 가능하여 무균 보존성을 크게 향상시킬 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 파우치 내부에서 가열 블록을 통하여 효과적으로 승온시킬 수 있으며, 과산화수소 멸균 공정 이후에 파우치 내부에 잔류하는 멸균제를 배기하여 멸균공정의 효율성과 사용자 안전성을 확보가 가능하다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 챔버는 압력 차이를 제거하여 진공 파우치의 부피를 확보하기 위하여 사용되고, 진공 파우치는 작은 공간으로 멸균 공정을 수행하므로 멸균제의 사용량을 감소시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 2는 도 1의 멸균 포장지 멸균 장치의 멸균 포장지를 설명하는 사시도이다.
도 3a는 멸균 포장지의 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 3b는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 평면도이다.
도 3c는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 단면도이다.
멸균제를 사용하는 화학적 멸균은 통상적으로 피처리물을 멸균제가 투과할 수 있는 TIVEK??　과 같은 선택적 투과필름을 포함하는 포장지를 멸균 챔버의 내부에 배치한다. 상기 멸균 챔버에 멸균제를 주입하면, 상기 살균제는 상기 포장지를 투과하여 상기 포장지 내부의 피처리물을 살균한다. 이러한 살균 방식은 별도의 포장지에 의하여 멸균효율이 급격히 감소한다. 또한, 상기 포장지는 멸균 공정에서 흡착된 멸균제를 제거하기 위하여 추가적인 장시간의 정화 공정을 요구한다. 상기 멸균 챔버에 멸균제를 주입함에 따라, 다량의 멸균제가 사용된다. 상기 멸균제는 환경 오염을 유발할 수 있다. 또한, 통상적으로 상기 멸균제는 외부로 배기되기 전에 배기 정화 공정을 거친다. 이러한 배기 정화 공정은 진공 펌프의 성능을 악화시킨다. 따라서, 소량의 멸균제가 사용되는 새로운 멸균 방법이 요구된다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균 공정을 진행하기 위하여, 멸균 챔버 대신에 진공 멸균 포장지가 사용된다. 상기 진공 멸균 포장지는 멸균 공정이 완료된 후 사용자에 의하여 바로 전달되거나 장시간 보관될 수 있다. 멸균제를 상기 진공 멸균 포장지에 주입하는 경우, 상기 진공 멸균 포장지에 의하여 정의된 부피는 종래의 멸균 챔버에 비하여 현저히 작다. 따라서, 멸균제의 사용량이 현저히 감소할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 진공 멸균 포장지는 진공 펌프에 의하여 대기압 미만의 진공 상태로 배기된 후, 멸균제가 상기 진공 멸균 포장지 내부에 주입될 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지가 대기압 환경에 있는 경우, 상기 진공 멸균 포장지는 내부와 외부의 압력 차이에 의하여 쪼그라들어, 멸균제가 확산을 위한 공간은 확보되기 어렵다. 상기 멸균제의 확산 공간을 제공하기 위하여, 상기 진공 멸균 포장지는 상기 진공 멸균 포장지의 압력보다 더 낮은 압력으로 유지되는 진공 챔버에 배치될 수 있다. 이에 따라, 상기 진공 멸균 포장지는 낮은 외부 압력에 의하여 팽창하여 확산을 위한 공간을 확보할 수 있다. 이에 따라, 확보된 공간은 멸균제가 확산할 수 있는 경로를 제공하여 루멘(lumen)과 같은 피처리물을 안정적으로 멸균할 수 있다. 상기 진공 챔버는 상기 진공 멸균 포장지의 외부 압력을 제어하기 위한 것으로, 상기 멸균제는 상기 진공 챔버의 내벽에 노출되지 않는다. 이에 따라, 상기 진공 챔버에서 배기되는 공기는 별도로 정화되어 배기되지 않을 수 있다. 따라서, 상기 진공 멸균 포장지에 주입된 멸균제만이 선택적으로 정화되어 배기될 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 비투과성 필름을 사용하여 진공 밀봉이 가능한 진공 멸균 포장지에 멸균제가 직접 주입되고, 제한된 멸균제 확산 공간에 의하여 멸균 효율이 향상된다. 또한, 멸균제가 상기 진공 멸균 포장지에 흡수되거나 상기 진공 멸균 포장지의 외부 표면에 잔류하여 발생하는 사용자 안전성 문제가 해결될 수 있다. 또한, 상기 진공 멸균 포장지는 진공 포장되어, 멸균된 상태에서 장시간 보관을 제공할 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지는 오염된 환경, 고온 환경, 및 고습한 환경에서도 멸균 상태를 유지할 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지의 멸균제 주입구(또는 멸균제 주입 블록)는 실리콘 고무와 같은 탄성체의 탄성에 의하여 밀봉될 수 있다. 상기 탄성체는 니들에 의하여 외부로 진공 배기 또는 내브로 멸균제 주입을 제공할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 엠보 패턴과 같은 유로를 형성하지 않고 진공 멸균 포장지 외부에 진공 챔버를 이용하여 진공 멸균 포장지의 부피를 확보하여 멸균제의 확산 공간을 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 멸균 포장지로의 직접적인 멸균제 공급 이후 진공 멸균 포장지 내부에서의 효과적인 멸균제의 확산 및 멸균 대상체로의 멸균제 공급을 위해 진공 멸균 포장지의 볼륨을 확보가 필요하며, 이를 위해 진공 멸균 포장지 외부에 진공 챔버를 이용하여 효과적인 멸균공정이 가능하도록 하였다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 멸균 포장지는 멸균제 주입 블록과 결합하여 밀봉된 내부 공간을 제공한다. 상기 멸균제 주입 블록은 외부에서 멸균제를 주입할 수 있는 멸균제 주입 통로와 멸균제를 보관할 수 있는 멸균제 수납부를 구비할 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지는 PE(Polyethylene) 재질의 필름으로 형성될 수 있다. 상기 진공 멸균 포장지는 피처리물을 수납한 상태에서 밀봉되고, 진공 멸균 포장지에 설치된 멸균제 주입 블록을 통하여 진공 멸균 포장지의 진공형성 및 직접적인 멸균제 공급이 가능하도록 하였다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 진공 멸균 포장지는 멸균제 주입 블록을 구비한다. 상기 멸균제 주입 블록은 멸균제를 수납할 수 있는 멸균제 수납부를 포함하고, 니들은 상기 멸균제 수납부에서 상기 멸균제를 추출하고, 기화기는 추출된 멸균제를 기화 및 활성화시키고, 니들은 기화된 멸균제를 상기 진공 멸균 포장지 내부에 주입할 수 있다. 이에 따라, 별도의 멸균제 카트리지가 제거될 수 있다. 상기 멸균제 수납부는 상기 멸균제 주입 블록에서 함몰된 부위에 형성되고, 상기 멸균제 수납부는 탄성을 가지는 실리콘 고무와 같은 재질의 마개부로 밀봉될 수 있다. 상기 멸균제 수납부가 과산화수소와 같은 멸균제를 저장하고 상기 마개부로 밀봉된 경우, 약 1 주일 정도의 시간이 경과하면, 상기 과산화수소는 물과 산소로 분해되고, 상기 산소는 상기 멸균제 수납부의 내부 압력을 증가시킬 수 있다. 이에 따라, 상기 마개부의 밀봉 능력은 강한 압력에 의하여 저하되고, 상기 마개부의 틈을 통하여 누출된 과산화수소는 상기 마개부를 덮고 있는 진공 멸균 포장지를 박리할 수 있다. 따라서, 상기 과산화수소에 의한 박리 문제를 해결할 수 있도록, 실링 필름은 멸균제 수납부를 열압착에 의하여 밀봉할 수 있다. 이에 따라, 상기 과산화수소의 누출에 의한 박리 현상을 억제할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 상기 멸균제 수납부는 수분 비투과성을 가지는 실링 필름을 이용하여 1차적으로 밀봉되고, 다시 탄성을 가지는 마개부를 통하여 2차 밀봉되고, 마지막으로, 진공 포장지에 의하여 3차 밀봉될 수 있다. 상기 실링 필름은 PE 필름과 PET 필름의 합지 필름일 수 있다. 상기 PE 필름은 상기 멸균제 주입 블록과 동일한 재질로, 열압착 성능을 향상시킬 수 있다. 또한, 상기 PET 필름은 상기 PE 필름보다 낮은 투습도를 가질 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제는 상기 실링 필름에 의하여 밀봉되어, 장기간 보전될 수 있다.
끝이 뽀족한 니들은 상기 마개부 및 상기 실링 필름을 찔러, 상기 멸균제 수납부 내부에 저장된 멸균제를 추출한다. 상기 니들이 제거된 경우, 상기 마개부는 탄성에 의하여 니들이 찌른 공간을 메워, 잔류하는 멸균제가 외부로 누출되는 것을 방지한다. 추출된 멸균제는 기화기를 통하여 기화되어, 상기 진공 멸균 포장지 내부로 주입어 멸균 공정을 수행한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 멸균제 주입 블록에 멸균제를 보관함에 따라, 포장용기의 부피에 대해 적정량의 멸균제를 보관한다. 비투습성을 가진 실링 필름은 멸균제를 밀봉하고, 실리콘과 같은 탄성체가 다시 밀봉한다. 이에 따라, 멸균제는 장시간 안정적으로 보관될 수 있다. 또한, 멸균제 주입 블록에 포함된 멸균제를 추출하는 과정에서, 멸균제의 누출이 발생하지 않아 사용자 안전성 및 멸균공정의 신뢰성을 확보할 수 있다.
또한 포장지 혹은 멸균제 주입 블록에 인쇄되는 바코드 혹은 QR 코드 등의 코드를 이용하여 주입된 멸균제의 양, 포장용기의 종류, 제조일자 등에 대한 정보를 멸균기에 전달하여 신뢰성 있는 멸균공정을 수행할 수 있다. 또한, 바코드 등의 정보를 이용하여, 사용한 진공 멸균 포장지가 진공 챔버에 다시 로딩하면, 경고 표시를 수행할 수 있다. 또한, 바코드 등의 정보를 이용하여, 이 정보에 따른 공정 방식이 결정되도록 설정될 수 있다.
이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다. 본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면들과 함께 상세하게 후술 되어 있는 실시예를 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 여기서 설명되는 실시예에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 형태로 구체화될 수도 있다. 오히려, 여기서 소개되는 실시예는 개시된 내용이 철저하고 완전해질 수 있도록 그리고 당업자에게 본 발명의 사상이 충분히 전달될 수 있도록 하기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
명세서 전문에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다. 따라서, 동일한 참조 부호 또는 유사한 참조 부호들은 해당 도면에서 언급 또는 설명되지 않았더라도, 다른 도면을 참조하여 설명될 수 있다. 또한, 참조 부호가 표시되지 않았더라도, 다른 도면들을 참조하여 설명될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 멸균 포장지 멸균 장치를 설명하는 개념도이다.
도 2는 도 1의 멸균 포장지 멸균 장치의 멸균 포장지를 설명하는 사시도이다.
도 3a는 멸균 포장지의 멸균제 주입 블록을 설명하는 사시도이다.
도 3b는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 평면도이다.
도 3c는 도 3a의 멸균제 주입 블록의 단면도이다.
도 1 내지 도 3을 참조하면, 멸균 포장지 멸균 장치(100)는, 내부에 피처리물을 수납하고 진공 상태로 유지될 수 있도록 밀봉되는 멸균 포장 봉투(14) 및 멸균제를 저장하고 상기 멸균제를 상기 멸균 포장 봉투(14) 내로 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(12)을 구비한 멸균 포장지(10); 도어(124)를 구비하고 상기 멸균 포장지를 수납하는 진공 챔버(120); 상기 멸균 포장지(10)에 저장된 멸균제를 추출하고 추출된 멸균제를 상기 멸균 포장지(10) 내부에 주입하고, 상기 멸균 포장지를 진공 상태로 배기하는 니들(192a, 192b, 194a); 및 상기 멸균 포장지(10) 및 상기 진공 챔버(120)를 배기하는 진공 펌프(140);를 포함한다.
상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부(240) 및 멸균제 주입 통로(250)를 구비한다. 상기 멸균 포장 봉투(14)는 상기 멸균제 주입 블록(12)과 열압착되고 피처리물을 수납한다.
상기 멸균제 수납부(240)는, 상기 멸균제(243)를 수납하는 멸균제 수납 공간(241); 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간(242); 상기 멸균제 수납 공간(241)과 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242) 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름(244); 및 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부(245);를 포함한다.
상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제(243)는 상기 멸균제 주입 통로(250)를 통하여 상기 멸균 포장 봉투(14) 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.
진공 챔버(120)는 도어(124) 및 챔버 몸체(122)를 구비하고, 상기 도어(124)는 상기 진공 챔버(120)의 뚜껑일 수 있다. 상기 도어(124)는 힌지와 같은 회전 수단에 의하여 상기 진공 챔버(120)에 결합할 수 있다. 상기 진공 챔버(120)는 멸균 포장지(10) 내부와 외부의 압력 차이를 제거하여 상기 멸균 포장지(10)가 팽창하여 일정한 내부 부피를 확보할 수 있는 환경을 제공할 수 있다.
니들(192a, 192b, 194a)은 멸균제를 추출하기 위한 보조 니들(192a,192b)과 추출된 멸균제를 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장지에 주입하는 메인 니들(194a)을 포함할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 내부에 멸균 포장지(10) 및 가열 블록(185)을 수납할 수 있는 공간을 구비할 수 있다. 상기 진공 챔버(120)는 직육면체 형상이고, 금속 재질로 형성될 수 있다.
상기 진공 챔버(120)는 연결 파이프를 통하여 진공 펌프(140)에 연결될 수 있다. 상기 진공 펌프(140)는 상기 진공 챔버(120) 및 상기 멸균 포장지(10)를 진공 상태로 배기할 수 있다.
필터(150)는 대기를 흡입하여 미세 먼저와 균을 제거하여 상기 진공 챔버(120) 또는 상기 멸균 포장지(10)에 공기를 제공할 수 있다.
기화기(130)는 상기 멸균 포장지(10)에 수납된 멸균제를 제공받아 상기 멸균제를 기화시키어 상기 멸균 포장지(10) 내부에 주입할 수 있다. 상기 멸균제가 과산화수소인 경우, 상기 기화기(130)는 섭씨 50도 내지 섭씨 110도로 상기 멸균제를 가열하여 기화시킨 후, 기화된 멸균제는 상기 멸균 포장지(10)에 주입될 수 있다. 상기 기화기(130)는 상기 진공 챔버의 외부에 배치될 수 있다. 상기 기화기(130)는 보조 니들(192a, 192b)을 통하여 상기 멸균제 수납부(240)의 멸균제를 제공받을 수 있다.
상기 가열 블록(185)은 상기 진공 챔버(120) 내에 배치되고 상기 멸균제 주입 블록(12)과 접촉하여 상기 멸균제 주입 블록(12)을 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 섭씨 50도 내지 섭씨 110도로 가열되고, 상기 멸균 포장지(10)의 일부 또는 전부를 가열할 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 상기 진공 챔버의 도어(124)에 장착되어 상기 멸균제 주입 블록(12)에 압력을 가하도록 수직 운동할 수 있다.
상기 진공 챔버(120)가 진공 상태로 배기된 경우, 공기를 통한 열전달이 불가하므로, 상기 가열 블록(185)은 상기 멸균 포장지(10) 또는 상기 멸균제 주입 블록(12)과 직접 접촉하도록 가압되어 될 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 사각 단면을 가진 막대 형상일 수 있다. 상기 가열 블록(185)의 내부에는 열선에 의하여 가열될 수 있다. 상기 가열 블록(185)은 상기 멸균 포장지(10)의 멸균제 주입 블록(12)을 가압하고 가열할 수 있다.
멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버(120)의 내부에 배치되고, 상기 멸균 포장지(10)를 정렬하고 지지할 수 있다. 또한, 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 판 형상이고, 니들(192a,192b,194a)이 상기 멸균제 주입 블록(12)에 접근할 수 있도록 복수의 개구부(182a)를 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 멸균 포장지의 정렬을 위하여 돌출된 정렬부를 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 금속 또는 절연체로 형성되고, 일정한 온도로 유지될 수 있도록 가열될 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버(120) 내부에 고정될 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버(120)의 하부면으로 사용될 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182)는 상기 진공 챔버 내부에 배치되어 상기 멸균 포장지를 지지하고 메인 니들(194a)이 통과할 수 있는 메인 니들용 개구부를 제공할 수 있다. 상기 멸균 포장지 지지부(182) 상부면 상에 배치된 실링 수단(188)은 상기 멸균제 주입 블록(12)의 상부 스트립(222a)과 접촉하여 상기 멸균제 수납부(240) 주위 및 상기 멸균제 주입 통로(250) 주위를 실링할 수 있다. 상기 실링 수단(188)은 오링일 수 있다. 메인 니들 이송부는 보조 실링 수단을 포함하고, 상기 보조 실링 수단은 메인 니들용 개구부 주위에서 상기 멸균 포장지 지지부(182) 하부면과 접촉하여 실링할 수 있다.
메인 니들(194a)은 상기 멸균 포장지 지지부(182)의 메인 니들용 개구부를 통과하도록 배치될 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 끝단은 통상적인 주사 바늘과 같이 사선 처리되고, 상기 메인 니들(194a)의 끝단 측면에는 개구부(미도시)가 형성될 수 있다. 상기 메인 니들의 개구부를 통하여 유체의 통로를 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)은 상기 멸균 포장지(10)로부터 공기를 배기하는 통로를 제공하고, 외부로부터 상기 멸균 포장지(10)의 내부에 멸균제를 공급하는 통로를 제공할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 내직경은 적어도 0.5 mm 이상일 수 있다. 상기 메인 니들의 직경은 진공 배기를 위하여 충분한 컨덕턴스를 제공하도록 충분히 짧고 큰 내직경을 가질 수 있다. 상기 메인 니들(194a)의 길이는 수 센치 미터 이하이고, 상기 메인 니들의 내직경은 0.5 mm이상일 수 있다. 상기 메인 니들의 재질은 금속, 또는 금속 합금일 수 있다. 메인 니들 이송부는 상기 메인 니들(194a)에 수직 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기(120)의 외부에 배치될 수 있다.
보조 니들(192a,192b)은 상기 멸균 포장지(10)에 수납된 멸균제(243)를 추출할 수 있다. 상기 보조 니들(192a,192b)은 상기 멸균 포장지의 멸균제 수납부(240)에 수납된 액상의 멸균제를 추출할 수 있다. 보조 니들 이송부은 상기 보조 니들에 직선 운동을 제공하고, 상기 진공 용기의 외부에 배치될 수 있다. 상기 보조 니들은 상기 메인 니들과 동일한 구조와 형상을 가질 수 있다.
상기 멸균 포장지 지지부(182) 상부면 상에 배치된 실링 수단은 상기 상부 스트립(222a)과 접촉하여 상기 멸균제 마개부(245)의 주위 및 멸균제 주입 통로 마개부(251)의 주위를 실링할 수 있다. 상기 실링 수단은 오링일 수 있다. 보조 니들 이송부는 보조 실링 수단을 포함하고, 상기 보조 실링 수단은 보조 니들용 개구부 주위에서 상기 멸균 포장지 지지부(182) 하부면과 접촉하여 실링할 수 있다.
멸균 포장지(10)는, 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부(240) 및 멸균제 주입 통로(250)를 구비한 멸균제 주입 블록(12); 및 상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투(14);를 포함한다. 상기 멸균제 수납부(240)는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간(241); 상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개 수납 공간(242); 상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름(244); 및 상기 멸균제 마개 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부(235);를 포함한다. 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균한다.
상기 멸균 포장지(10)는 충분한 유연성을 가진 나일론(NY) 및/또는 폴리에틸렌(PE) 재질이고, 필름 형태이고 밀봉된 봉투 형상일 수 있다. 상기 멸균 포장지(10)는 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투(14) 및 상기 멸균 포장 봉투(14)의 일단에 배치된 상기 멸균제 주입 블록(12)을 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투(14)의 타단은 초기에는 개방되고, 피처리물(예를 들어, 의료기기)가 삽입된 후, 상기 멸균 포장 봉투(14)의 타단은 열압착과 같은 방법으로 밀봉되어 열압착띠를 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지(10)는 진공으로 배기하고 외부로부터 멸균제를 주입하기 위한 멸균제 주입 블록(12)을 포함할 수 있다. 상기 멸균 포장지(10)는 정량의 멸균제를 수납하는 적어도 하나의 멸균제 수납부(240)를 구비할 수 있다. 상기 멸균제 수납부(240)는 상기 멸균제 주입 블록(12)에 설치될 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투(14)는 폴리에틸렌 재질일 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투(14)는 내부 공간을 제공하는 하부 필름 및 상부 필름을 포함할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균 포장 봉투(14)와 동일한 재질인 PE 재질일 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 멸균 포장 봉투(14)와 열압착에 의하여 밀봉될 수 있다. 상기 멸균제 주입 블록(12)의 표면은 적어도 상기 진공 포장 봉투와 동일한 재질일 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 주입 블록(12)은 상기 진공 포장 봉투(14)와 열압착되어 밀폐된 공간을 제공할 수 있다.
상기 멸균제 수납부(240)는, 상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간(241); 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간(241)의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개부 수납 공간(242); 상기 멸균제 수납 공간(241)과 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242) 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름(244); 및 상기 멸균제 마개부 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부(245);를 포함할 수 있다. 보조 니들에 의하여 상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제(243)는 상기 메인 니들 및 상기 멸균제 주입 통로(250)를 통하여 상기 멸균 포장 봉투(14) 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균할 수 있다.
상기 멸균제 주입 블록(12)은, 양단은 서로 접촉하도록 구부러지고 중심 부위는 서로 나란히 연장되는 상부 스트립(222a) 및 하부 스트립(222b); 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립 사이에 배치된 격벽(223); 상기 멸균제 주입 통로(250)를 막도록 상기 상부 스트립에 배치된 탄성 재질의 멸균제 주입 통로 마개부(251); 및 상기 상부 스트립(222a)과 상기 하부 스트립(222b)의 일 측면을 따라 나란히 연장되어 상기 상부 스트립과 상기 하부 스트립의 일 측면을 밀폐시키는 정렬 스트립(221)을 포함할 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로(250)는 상기 상부 스트립(222a)을 관통하여 상기 정렬 스트립(2221)의 반대 측면에 노출되고, 상기 멸균제 수납부(240)는 상기 상부 스트립(222a)의 상부면에서 함몰되어 상기 상부 스트립(222a)과 상기 하부 스트립(222b) 사이에 배치될 수 있다. 상기 상부 스트립(222a)의 상부면과 상기 하부 스트립(222b)의 하부면은 상기 멸균 포장 봉투의 일단에서 열압착될 수 있다.
상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 실리콘 고무와 같은 탄성 재질일 수 있다. 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 끼움 결합 및/또는 접착제에 의하여 고정될 수 있다. 이에 따라, 상기 니들이 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 찌른 후 후퇴한 경우에도, 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 상기 멸균 포장지를 충분히 밀봉할 수 있다. 멸균 공정이 완료된 후, 상기 멸균 포장지가 장시간 오염된 대기 환경에 노출된 경우에도, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 균의 침투를 방지할 수 있다. 상기 멸균제 마개부(245)는 잔류하는 멸균제의 누출을 억제할 수 있다. 상기 멸균제 마개부(245) 및 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)의 상부면은 상기 상부 스트립(222a)의 상부면보다 0.1 mm 정도 돌출될 수 있다. 상기 멸균 포장 봉투와 상기 상부 스트립(222a)이 서로 열압착된 경우, 상기 멸균 포장 봉투는 상기 멸균제 마개부(245)에 압력을 가할 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균제 마개부(245)의 실링 능력을 향상시킬 수 있다.
상기 메인 니들(194a)은 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 찌를 수 있다. 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)의 재질은 실리콘 고무, 탄성 고분자 물질일 수 있다. 상기 메인 니들(194a)이 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 찌르는 경우, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 탄성에 의하여 밀봉 상태를 유지할 수 있다. 상기 메인 니들(194a)을 통하여 유체가 흐르는 경우, 상기 유체는 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)를 통하여 새어나오지 않을 수 있다. 또한, 상기 메인 니들(194a)을 통하여 상기 멸균 포장지의 내부를 배기하는 경우, 상기 멸균제 주입 통로 마개부(251)는 충분한 진공실링을 유지할 수 있다.
상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간(241)은 상기 상부 스크립(222a)과 상기 하부 스트립(222b) 사이에서 상기 하부 스크립(222a)에 인접하게 배치된 공간일 수 있다. 상기 멸균제 수납 공간(241)은 원통 형상일 수 있다.
상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)은 상기 상부 스크립(222a)에 인접하게 배치된 공간일 수 있다. 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)은 상기 멸균제 수납 공간(241)과 수직으로 정렬되고, 더 넓은 단면적을 가질 수 있다.
만약, 상기 멸균제 수납 공간(241)을 탄성 재질의 멸균제 마개부만으로 실링하는 경우, 상기 멸균제 수납 공간(241)에 수납된 과산화수소는 팽창하여 상기 멸균제 마개부(245)와 상기 멸균제 마개 수납 공간(242) 사이의 틈으로 빠져나와, 열압착된 멸균 포장지를 박리시킬 수 있다. 이러한, 문제점을 해결하기 위하여, 실링 필름(244)이 상기 멸균제 수납 공간(241)과 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242) 사이의 경계면을 밀봉할 수 있다. 상기 밀봉은 열압착에 의하여 밀봉될 수 있다. 효율적인 열압착 밀봉을 위하여, 상기 실링 필름(244)은 PE(Polyethylene) 필름/PET(Polyethylene terephthalate) 필름의 합지 필름일 수 있다. 상기 실링 필름(244)의 PE 필름은 PE 재질의 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)의 하부면에 열압착될 수 있다. 상기 멸균제 마개 수납 공간(242)의 하부면은 링 형태의 돌출된 열압착 링(246)을 구비할 수 있다.
상기 상부 스트립(222a) 및 상기 하부 스트립(222b) 각각은 길이 방향으로 연장되고 그 표면에서 돌출된 복수의 열압착 라인(231)을 구비할 수 있다. 상기 열압착 라인(231)은 멸균 포장 봉투(14)와 효율적인 열압착을 수행할 수 있다.
상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립(222a)의 높이는 상기 열압착 라인(231)의 높이와 동일할 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균 포장 봉투(14)는 상기 멸균제 마개부 수납 공간(242)의 상부면 주위에 효율적으로 열압착될 수 있다.
또한, 상기 멸귤제 주입 통로(250)의 상부면 주위에서 상기 상부 스트립(222a)의 높이는 상기 열압착 라인(231)의 높이와 동일할 수 있다. 이에 따라, 상기 멸균 포장 봉투(14)는 상기 멸귤제 주입 통로(250)의 상부면 주위에 효율적으로 열압착될 수 있다.
멸균 포장지(10) 혹은 멸균제 주입 블록(12)에 인쇄되는 바 코드 혹은 QR 코드 등의 코드 테이프(229)가 부착될 수 있다. 상기 코드 테이프(229)를 이용하여 주입된 멸균제의 양, 포장용기의 종류, 제조일자 등에 대한 정보를 멸균기에 전달하여 신뢰성 있는 멸균공정을 수행할 수 있다. 코드 리더기(184)는 멸균 포장지 지지부(182)에 형성된 개구부를 통하여 상기 코드 테이프(229)의 정보를 추출할 수 있다.
상기 멸균 포장지 멸균 장치(100)는 복수의 벨브(161~166)를 포함할 수 있다. 상기 벨브들((161~166))은 상기 멸균 포장지(10) 및 상기 진공 챔버(120)를 배기하고, 상기 멸균 포장지에 멸균제를 주입하고, 상기 멸균 포장지 및 상기 진공 챔버를 대기로 벤트(vent)하기 위하여 사용될 수 있다.
이상, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 실시예들을 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들에는 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.
10: 멸균 포장지
12: 멸균제 주입 블록
14: 멸균 포장 봉투
120: 진공 챔버
140: 진공 펌프

Claims (1)

  1. 멸균제를 수납하도록 밀봉된 멸균제 수납부 및 멸균제 주입 통로를 구비한 멸균제 주입 블록; 및
    상기 멸균제 주입 블록과 열압착되고 피처리물을 수납하는 멸균 포장 봉투;를 포함하고,
    상기 멸균제 수납부는:
    상기 멸균제를 수납하는 멸균제 수납 공간;
    상기 멸균제 수납 공간의 상부면과 연속적으로 연결되고 상기 멸균제 수납 공간의 상부면보다 더 넓은 면적을 가지는 멸균제 마개 수납 공간;
    상기 멸균제 수납 공간과 상기 멸균제 마개 수납 공간 사이의 경계면을 밀봉하는 실링 필름; 및
    상기 멸균제 마개 수납 공간에 배치되고 탄성을 가지는 멸균제 마개부;를 포함하고,
    상기 멸균제 수납부에서 추출된 상기 멸균제는 상기 멸균제 주입 통로를 통하여 상기 멸균 포장 봉투 내부로 주입되어 상기 피처리물을 멸균하는 것을 특징으로 하는 멸균 포장지.
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