KR20190010873A - 회전가능한 및 병진가능한 카테터를 가진 극저온 마멸 시스템 - Google Patents

회전가능한 및 병진가능한 카테터를 가진 극저온 마멸 시스템 Download PDF

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패트릭 피 우
티모시 더글라스 홀랜드
세자르 에이 이코
바이런 리에화 춘
데니스 프랭클린 버크
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Abstract

어블레이션 조립체는 손잡이, 카테터 조립체 및 커넥터 로킹 조립체를 포함한다. 카테터 조립체는 카테터 샤프트, 카테터 샤프트의 원위 및 근위 단부들에서의 풍선 및 커넥터, 및 그 사이에 연장되는 전달 튜브를 포함한다. 커넥터는 근위 단부에 고정된 커넥터 보디 및 전달 튜브에 고정된 플러그를 포함하고, 플러그 및 전달 튜브는 축선 방향으로 이동 가능하고 회전 이동 가능하다. 손잡이는 플러그 및 커넥터 보디를 수용하는 개방 부분을 포함한다. 커넥터 로킹 조립체는 사용 전 커넥터를 로드 상태로 두도록 플러그 및 커넥터 보디를 손잡이에 동시에 자동으로 연결하기 위한 수단, 및 커넥터가 손잡이로부터 제거될 수 있도록 허용하기 위해서 커넥터를 토출 상태로 두도록 커넥터 보디와 그 후 플러그를 손잡이로부터 자동으로 해제하기 위한 수단을 포함한다.

Description

회전가능한 및 병진가능한 카테터를 가진 극저온 마멸 시스템
다른 출원들에 대한 상호 참조
본 출원은 2016 년 5 월 20 일에 출원된 US 특허 가출원 62/339,611 의 이익을 주장하고, 상기 가출원의 개시 내용은 참조로 원용된다.
본 출원은 다음에 관련된다: (1) 2014 년 10 월 31 일에 출원된, 병변의 개선된 타겟팅을 갖는 극저온 풍선 어블레이션 시스템이라는 명칭의 US 특허 출원 제 14/530,288 호, 2015 년 6 월 9 일에 등록된 현재 US 특허 제 9,050,073 호, 대리인 사건 WILL 1004-2; 및 (2) 2015 년 5 월 15 일에 출원된, 극저온 풍선 어블레이션 시스템이라는 명칭의 US 특허 출원 제 14/714,101 호, 대리인 사건 WILL 1006-1. 각각의 개시 내용들은 참조로 원용된다.
이 섹션에서 검토된 주제는 단지 이 섹션에서 언급 때문에 종래 기술인 것으로 상정되어서는 안 된다. 유사하게, 이 섹션에서 언급되거나 배경으로서 제공된 주제와 연관된 문제점은 이전에 종래 기술에서 인식된 것으로 상정되어서는 안 된다. 이 섹션에서 주제는 단지 다른 접근법들을 나타내며, 그 자체는 또한 청구된 기술의 구현예들에 대응할 수도 있다.
인체 전체에, 식도 및 결장과 같은 루멘들이 있는데, 이것은 변형되거나 종양으로 될 수도 있는 요소들을 가질 수도 있다. 종종, 이런 원치 않는 조직들을 제거하거나 파괴하는 것이 바람직하다. 조직 제거 및/또는 어블레이션이 바람직한 이런 경우들 중 하나는 바렛 식도인데, 이것은 전형적으로 위 역류 질환 (GERD) 과 종종 연관된 식도의 전암 상태이다. 비록 GERD 는 의학적으로 통제될 수 있지만, GERD 가 완화되더라도 바렛 식도는 자발적으로 해결되지는 않는다. 하지만, 바렛 식도가 어블레이션된다면, 정상 식도 라이닝이 복원될 수 있고 따라서 식도암을 발생시킬 위험을 낮출 수 있음을 보여주었다.
이 조건의 어블레이션을 위해 다양한 기법들이 평가되었다. 이 기법들은 액체 질소의 직접 분무를 통한 극저온 어블레이션을 포함한다. 극저온 어블레이션으로 이런 타입들의 병변을 처리하는 한 가지 도전은 큰 병변 영역에 대해 어블레이션하기에 충분한 냉매를 전달하는 것에 관련된다.
단순화된 요약은 보다 상세한 설명 및 첨부 도면들에서 후속하는 예시적이고 비제한적인 구현예들의 다양한 양태들의 기본적인 또는 일반적인 이해를 가능하게 하는 것을 돕기 위해서 본원에 제공된다. 그러나, 이 요약은 포괄적이거나 완전한 개요로 의도된 것은 아니다. 대신에, 이 요약의 유일한 목적은 후속하는 다양한 구현예들에 대한 보다 상세한 설명의 서두로서 단순화된 형태로 일부 예시적인 비제한적 구현예들과 관련된 일부 개념들을 제시하는 것이다. 도면 부호들은 때때로 제한적 의미가 아니라 개시된 실시예들의 요소들을 지칭하기 위해 사용된다.
어블레이션 조립체 (10) 는 제어기 조립체 (13) 및 극저온 어블레이션 카테터 (12) 를 포함한다. 제어기 조립체 (13) 는 손잡이 조립체 (14), 제어기 (50), 및 제어기에 결합된 사용자 제어 조립체 (15) 를 포함한다. 손잡이 조립체는 커넥터 리셉터클 (99) 을 포함한다. 극저온 어블레이션 카테터 (12) 는 카테터 샤프트 (16), 커넥터 (22), 확장 및 접을 수 있는 풍선 (24), 및 전달 튜브 조립체를 포함한다. 카테터 샤프트 (16) 는 근위 단부와 원위 단부 및 근위 단부와 원위 단부 사이에 연장되는 카테터 샤프트 루멘을 갖는다. 커넥터 (22) 는 카테터 샤프트의 근위 단부에 있고 손잡이 조립체의 제 1 커넥터 요소에 선택적으로 연결된다. 커넥터는 커넥터 보디 (23) 및 제 2 커넥터 요소 (38) 로도 불리는 플러그 (38) 를 포함한다. 확장 및 접을 수 있는 풍선 (24) 은 카테터 샤프트의 원위 단부에 장착되고, 상기 풍선은 풍선 내부를 규정하는 내부면을 갖는다. 전달 튜브 조립체는 전달 튜브 (30) 및 디퓨저 (36) 를 포함한다. 전달 튜브 (30) 는 카테터 샤프트에 대해 축선 방향 및 회전 운동을 위해 카테터 샤프트 내에 수용된다. 전달 튜브는 플러그에 연결된 근위 단부를 갖는다. 디퓨저 (36) 는 풍선 내에 있고 전달 튜브에 유동적으로 결합된다. 손잡이 조립체는 손잡이 조립체 보디 (90), 제어기 커넥터 (100), 트래블러 (110), 냉매 유체 공급원 (96), 선형 구동기 (104, 108, 106), 및 회전 모션 구동기 (120, 124, 122) 를 포함한다. 제어기 커넥터 (100) 는 손잡이 조립체 보디에 장착되고 제 1 커넥터 요소를 규정하고, 커넥터 보디는 제어기 커넥터에 고정 가능하다. 트래블러 (110) 는 제어기 커넥터를 향하여 그리고 이격되게 축선을 따라 운동하기 위해 상기 손잡이 조립체 보디에 이동 가능하게 장착되고, 플러그는 트래블러와 함께 축선 방향 운동을 위해 트래블러에 고정 가능하다. 냉매 유체 공급원 (96) 은 냉매 제어기 (130, 128) 에 의해 전달 라인 (118) 에 선택적으로 유동적으로 결합된다. 전달 라인은 트래블러에 연결된 원위 단부를 가져서, 냉매 전달 공급원은 플러그/제 2 커넥터 요소에서 전달 튜브에 유동적으로 결합될 수 있다. 선형 구동기 (104, 108, 106) 는 축선을 따라 트래블러를 이동시키기 위해 트래블러에 작동 가능하게 결합된다. 회전 모션 구동기 (120, 124, 122) 는 축선을 중심으로 플러그 및 전달 튜브의 근위 단부의 선택적 회전을 위해 플러그에 작동 가능하게 결합된다. 사용자 제어 조립체는 냉매 제어기, 선형 구동기 및 회전 모션 구동기에 작동 가능하게 결합된다. 사용자 제어 조립체는 사용자가 냉매 제어기, 선형 구동기 및 회전 모션 구동기를 작동시킬 수 있도록 허용하는 사용자 입력부들을 포함한다. 이에 의해, 사용자는 예를 들어 처리 부위의 크기 및 위치에 따라 풍선의 내부면을 향해 원하는 패턴으로 냉매를 바깥쪽으로 향하게 하기 위해서 풍선 내에서 디퓨저의 회전 및 병진 운동을 제어할 수 있다.
어블레이션 조립체의 실시예들은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 풋 페달 조립체 (15) 로도 불리는 사용자 제어 조립체 (15) 는 손잡이 조립체 (14) 로부터 이격되어 있고 라인 (17) 에 의해 손잡이 조립체에 연결되고, 풋 페달 조립체는 풋 작동식 입력 디바이스들을 포함한다. 풋 페달 조립체 (15) 는 좌측 운동 풋 페달 (140), 우측 운동 풋 페달 (142) 및 운동 모드 버튼 (144) 을 포함할 수 있고 상기 운동 모드 버튼에 의해 상기 선형 구동기 또는 상기 회전 모션 구동기 중 어느 하나를 작동시키도록 사용자가 좌측 및 우측 운동 풋 페달들의 작동 모드를 변화시킬 수 있다. 풋 페달 조립체 (15) 는 또한 냉매 전달 풋 페달 (132) 을 포함할 수 있고 상기 풋 페달에 의해 사용자는 풍선 (24) 및 풍선 수축 버튼 (134) 에 냉매를 공급하도록 냉매 제어기를 작동할 수 있다.
어블레이션 조립체의 실시예들은 또한 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 트래블러는 축선을 따라 제 1 토출 위치, 제 2 로드 위치, 및 다양한 제 3 작동 위치들에 위치결정될 수 있고, 제 1 토출 위치는 제어기 커넥터에 가장 가깝고, 제 2 로드 위치는 제 1 토출 위치들과 제 3 작동 위치들 사이에 있다. 어블레이션 조립체는, 커넥터가 제 1 커넥터 요소로 삽입되고 트래블러가 제 2 로드 위치에 있을 때 커넥터 보디 (23) 를 제어기 커넥터 (100) 에 자동으로 고정하고 제 2 커넥터 요소 (38) 로도 불리는 플러그 (38) 를 트래블러 (110) 에 자동으로 고정하기 위한 수단, 및 손잡이 조립체 보디로부터 커넥터의 제거를 허용하기 위해서 트래블러가 제 1 토출 위치에 있을 때 커넥터 보디를 제어기 커넥터로부터 자동으로 해제하고 플러그를 트래블러로부터 자동으로 해제하기 위한 수단을 추가로 포함할 수 있다.
어블레이션 조립체의 실시예들은 또한 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 냉매 유체 공급원 (96) 은, 냉매 유체 공급원이 작동 위치에 있을 때 냉매가 상기 냉매 제어기 (130, 128) 를 통하여 상기 전달 라인 (118) 으로 통과할 수 있는, 팁 (178) 을 가지는 제거 및 교체 가능한 냉매 카트리지를 포함할 수 있다. 손잡이 조립체 보디 (90) 는, 상기 손잡이 조립체 보디 (90) 로부터 상기 냉매 카트리지의 제거 중 상기 냉매 카트리지가 작동 위치로부터 변위되었을 때 냉매 벤팅 챔버의 내부를 상기 냉매 카트리지의 팁에 인접한 구역에 유동적으로 연결하는 경로 (182, 184, 186) 및 냉매 벤팅 챔버 (180) 를 포함할 수 있다. 이에 의해, 상기 냉매 카트리지로부터 잔류 액체 냉매는 냉매 가스로 변환하기 위해 상기 냉매 벤팅 챔버로 유입될 수 있고, 상기 냉매 벤팅 챔버는 상기 냉매 가스가 상기 냉매 벤팅 챔버에서 나갈 수 있도록 허용하는 출구 포트 (192) 를 갖는다. 일부 실시예들에서 출구 포트 (192) 는 손잡이 조립체 보디 (90) 로 개방되고, 손잡이 조립체 보디는 주위 대기로 개방되는 복수의 배기 포트들 (133, 135) 을 갖는다.
일부 실시예들에서, 어블레이션 조립체는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 트래블러는 상기 축선을 따라 제 1 토출 위치, 제 2 로드 위치, 다양한 제 3 작동 위치들에 위치결정할 수 있고, 상기 제 1 토출 위치는 상기 제어기 커넥터에 가장 가깝고, 상기 제 2 로드 위치는 제 1 토출 위치들과 상기 제 3 작동 위치들 사이에 있다. 회전 모션 구동기는 회전 모터 (120), 구동 기어 (126) 및 기어 치형부 (85) 를 포함할 수 있다. 회전 모터 (120) 는 비실린더형 회전 샤프트 (122) 에 구동 연결될 수 있다. 구동 기어 (126) 는 트래블러와 축선 방향 운동을 위해 트래블러 (110) 에 장착될 수 있고, 상기 구동 기어는 또한 상기 회전 샤프트에 슬라이딩 가능하게 장착된다. 이에 의해, 상기 회전 샤프트의 회전은 구동 기어를 회전시키고 상기 트래블러의 축선 방향 운동은 구동 기어를 상기 회전 샤프트를 따라 슬라이딩시킨다. 기어 치형부 (85) 는 플러그 (38) 에 형성될 수 있고 상기 트래블러가 상기 제 2 로드 위치 또는 상기 제 3 작동 위치 중 어느 하나에 있을 때 상기 구동 기어에 회전 가능하게 결합될 수 있어서, 상기 구동 기어의 회전은 플러그 (38) 를 회전시킨다. 선형 구동기는 나사산이 있는 샤프트 커플러 (108) 에 의해 나사산이 있는 샤프트 (106) 에 연결된 선형 구동 모터 (104) 를 포함할 수 있고, 상기 나사산이 있는 샤프트의 회전이 트래블러를 축선 방향으로 이동시키도록 상기 나사산이 있는 샤프트는 상기 트래블러 (110) 와 나사 맞물림된다.
일부 부가적 실시예들에서, 어블레이션 조립체는 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 커넥터 (22) 는 극저온 어블레이션 카테터 (12) 에 관한 정보를 포함한 RFID 디바이스 (198) 를 포함할 수 있고, 손잡이 조립체는 RFID 디바이스로부터 정보를 획득하는데 사용된 RFID 판독기 (200) 를 포함할 수 있다. RFID 판독기 (200) 는 제어기 커넥터 (100) 에 장착될 수 있고, 커넥터 보디 (23) 는 RFID 판독기와 RFID 디바이스 (198) 사이 통신을 향상시키도록 PEEK (폴리에테르에테르케톤) 로 만들어진다. 제어기 조립체는 제어기 (50) 를 포함할 수 있고, 사용자 제어 조립체는 제어기를 통하여 냉매 제어기, 선형 구동기, 및 회전 모션 구동기에 작동 가능하게 결합될 수 있다. 압력 검출 루멘 (32) 은 풍선 내부와 커넥터 보디 (23) 를 유동적으로 결합하는 카테터 샤프트 (16) 를 따라 연장될 수 있고, 제어기 (50) 는 풍선 (24) 내 압력을 검출하기 위해서 커넥터 보디 (23) 를 통하여 압력 검출 루멘 (32) 에 작동 가능하게 결합된 압력 변환기 (143) 로부터 수신된 입력을 사용하도록 구성될 수 있다. 제어기 (50) 는 냉매 유체 공급원 (96) 의 압력 및 온도를 모니터링하도록 구성될 수 있어서, 냉매의 상태가 모니터링될 수 있다. 제 1 커넥터 요소는 커넥터 리셉터클을 포함할 수 있고 제 2 커넥터 요소는 플러그를 포함할 수 있다.
제 2 어블레이션 조립체의 실시예는 손잡이 조립체 (14), 카테터 (12), 및 커넥터 로킹 조립체를 포함한다. 카테터 (12) 는 원위 단부 및 근위 단부를 가지는 카테터 샤프트 (16), 카테터 샤프트의 원위 단부에서의 풍선 (24), 카테터 샤프트의 근위 단부에서의 커넥터 (22), 및 풍선과 카테터 샤프트의 근위 단부 사이에 연장되는 전달 튜브 (30) 를 포함한다. 커넥터는 카테터 샤프트의 근위 단부에 고정된 커넥터 보디 (23) 및 전달 튜브에 고정된 플러그 (38) 를 포함하고, 플러그 및 전달 튜브는 함께 카테터 샤프트에 대해 축선 방향으로 운동 가능하고 회전 운동 가능하다. 손잡이는 플러그 및 커넥터 보디의 적어도 일부를 수용하기 위해 개방 부분을 포함한다. 커넥터 로킹 조립체는 커넥터 보디 및 플러그 로킹 슬롯들을 포함한다. 커넥터 보디 로킹 슬롯 (74) 은 커넥터 보디 (23) 에 형성되어 외접한다. 플러그 로킹 슬롯 (84) 은 플러그 (38) 에 형성되어 외접한다. 커넥터 로킹 조립체는 또한 커넥터 보디 및 플러그 로킹 요소들을 포함한다. 커넥터 보디 로킹 요소 (160) 는 손잡이에 장착되고 커넥터 (22) 가 로드 상태로 있을 때 커넥터 보디 로킹 슬롯 (74) 과 맞물리도록 위치결정된다. 플러그 로킹 요소 (152, 154) 는 손잡이에 장착되고 커넥터가 로드 상태로 있을 때 플러그 로킹 슬롯 (84) 에 동시에 맞물리도록 위치결정되어서, 사용 전 커넥터를 로드 상태로 배치하기 위해서 플러그 (38) 및 커넥터 보디 (23) 를 손잡이에 동시에 자동으로 연결한다. 커넥터 보디 로킹 요소 (160) 는 손잡이에 장착되고 커넥터가 토출 상태로 배치될 때 보디 로킹 슬롯으로부터 맞물림 해제하도록 위치결정된다. 플러그 로킹 요소 (152, 154) 는 손잡이에 장착되고 커넥터가 토출 상태로 배치될 때 보디 로킹 슬롯으로부터 맞물림 해제하도록 위치결정되어서, 커넥터 보디 (23) 와 그 후 플러그 (38) 를 손잡이로부터 자동으로 해제하여 커넥터가 손잡이로부터 제거될 수 있도록 허용한다.
제 2 어블레이션 조립체의 일부 실시예들은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 커넥터 보디 로킹 요소는 제 1 스프링 (160) 을 포함할 수 있고 플러그 로킹 요소는 제 2 스프링 (152, 154) 을 포함할 수 있다. 커넥터 보디 (23) 는, 커넥터가 로드 상태로 배치될 때 제 1 스프링 (160) 에 의해 맞물림 가능한 테이퍼된 표면 (162) 을 포함할 수 있고, 플러그 (38) 는, 커넥터가 로드 상태로 배치될 때 제 2 스프링 (152, 154) 에 의해 맞물림 가능한 테이퍼된 표면 (156) 을 포함할 수 있다. 커넥터 로킹 조립체는, 커넥터가 토출 상태로 배치될 때 제 1 스프링 (160) 에 의해 맞물림 가능한 램프 (170) 를 포함할 수 있고, 커넥터 로킹 조립체는, 커넥터가 로드 상태로 배치될 때 제 2 스프링 (152, 154) 에 의해 맞물림 가능한 램프 (174) 를 포함한다.
제 3 어블레이션 조립체의 실시예는 손잡이 조립체 (14), 카테터 (12), 및 커넥터 로킹 조립체를 포함한다. 카테터 (12) 는 원위 단부 및 근위 단부를 가지는 카테터 샤프트 (16), 카테터 샤프트의 원위 단부에서의 풍선 (24), 카테터 샤프트의 근위 단부에서의 커넥터 (22), 및 풍선과 카테터 샤프트의 근위 단부 사이에 연장되는 전달 튜브 (30) 를 포함한다. 커넥터는 카테터 샤프트의 근위 단부에 고정된 커넥터 보디 (23) 및 전달 튜브에 고정된 플러그 (38) 를 포함하고, 플러그 및 전달 튜브는 함께 카테터 샤프트에 대해 축선 방향으로 운동 가능하고 회전 운동 가능하다. 손잡이는 플러그 및 커넥터 보디의 적어도 일부를 수용하기 위해 개방 부분을 포함한다. 커넥터 로킹 조립체는, 사용 전 커넥터를 로드 상태로 배치하기 위해서 플러그 (38, (84, 152, 154, 156, 158)) 및 커넥터 보디 (23, (160, 174, 162)) 를 손잡이에 동시에 자동으로 연결하기 위한 수단, 및 커넥터가 손잡이로부터 제거될 수 있도록 커넥터를 토출 상태로 배치하기 위해서 손잡이로부터 커넥터 보디 (74, 110, 160, 170) 와 그 후 플러그 (84, 110, 152, 154, 174) 를 자동으로 해제하기 위한 수단을 포함한다.
극저온 어블레이션 조립체 (10) 와 사용하기 위한 손잡이 조립체의 실시예는 전측 (anterior) 을 가지는 손잡이 보디 (90) 및 내부 내의 냉매 유체 공급원 (96) 을 포함한다. 냉매 유체 공급원 (96) 은 냉매 배출 부분 (178) 을 포함한다. 냉매 유체 공급원은 제거 및 교체 가능한 냉매 카트리지 (96) 를 포함하고 냉매 유체 공급원이 작동 위치에 있을 때 극저온 어블레이션 조립체 (10) 에 의해 사용하기 위해 상기 냉매 카트리지로부터 냉매가 통과할 수 있다. 손잡이 보디 (90) 는 냉매 벤팅 챔버 (180), 및 손잡이 보디 (90) 로부터 냉매 카트리지를 제거하는 동안 냉매 카트리지가 작동 위치로부터 변위되었을 때 냉매 벤팅 챔버의 내부를 냉매 카트리지의 냉매 배출 부분에 인접한 구역에 유동적으로 연결하는 경로 (182, 184, 186) 를 포함한다. 손잡이 보디는 주위 대기로 개방되는 배기 포트 (133, 135) 를 포함한다. 냉매 카트리지로부터의 잔류 액체 냉매는 냉매 가스로 변환하기 위해 냉매 벤팅 챔버로 유입될 수 있다 . 냉매 벤팅 챔버는, 배기 포트를 통하여 주위 대기로 통과시키기 위해, 상기 냉매 가스가 상기 냉매 벤팅 챔버에서 나가 상기 냉매 벤팅 챔버 (180) 의 외부 구역으로 그리고 상기 손잡이 보디 (90) 내로 이동할 수 있도록 허용하는 출구 포트 (192) 를 갖는다.
손잡이 조립체의 실시예들은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 냉매 벤팅 챔버 (180) 는 재료로 충전될 수 있고 입구로 (188) 및 출구로 (190) 는 상기 재료에 형성되고, 상기 입구로는 상기 경로에 연결되고, 상기 출구로 (190) 는 출구 포트 (192) 에서 끝난다. 이에, 상기 냉매 벤팅 챔버 (180) 내에서 감소된 압력 하에, 상기 액체 냉매는 폼 재료에 의해 흡수되고 상기 출구로 (190) 내에 수집하고, 출구 포트 (192) 를 통하여 냉매 벤팅 챔버 (180) 외부의 상기 구역으로 그리고 상기 손잡이 보디 (90) 내로 통과시키기 위해 가스로 변환될 수 있다. 열 절연 재료 (194) 는 냉매 벤팅 챔버 (180) 와 손잡이 보디 (90) 사이에서 사용될 수 있고, 스페이서들 (196) 은 열 절연 재료 (194) 와 손잡이 보디 (90) 사이에서 사용될 수 있다.
손잡이 조립체 (14) 및 카테터 조립체를 포함하는 타입의 극저온 어블레이션 조립체 (10) 를 위한 카테터 식별 구조체의 실시예에서, 카테터 (12) 는 원위 단부 및 근위 단부를 가지는 카테터 샤프트 (16), 상기 카테터 샤프트의 근위 단부에서의 커넥터 (22) 및 커넥터 (22) 를 포함하고, 상기 손잡이 조립체 (14) 는 상기 커넥터의 적어도 일부를 수용하기 위한 개방 부분을 포함하고, 상기 카테터 식별 구조체는 RFID 디바이스 (198) 및 RFID 판독기 (200) 를 포함한다. RFID 디바이스 (198) 는 커넥터 (22) 에 의해 지지되고 상기 카테터 (12) 에 관한 정보를 포함한다. RFID 판독기 (200) 는 상기 손잡이 조립체에 의해 지지되고 상기 RFID 디바이스로부터 정보를 획득하는데 사용된다.
카테터 식별 구조체의 일부 실시예들에서, 커넥터 (22) 는 상기 RFID 판독기 (200) 와 상기 RFID 디바이스 (198) 사이 통신을 향상시키도록 PEEK 로 만들어진 커넥터 보디 (23) 를 포함한다.
개시된 기술의 다른 특징들, 양태들 및 이점들은 뒤따르는 도면, 상세한 설명, 및 청구 범위를 검토할 때 알 수 있다.
포함된 도면들은 예시적인 목적을 위한 것이며 본 개시의 하나 이상의 구현예들을 위한 가능한 구조들 및 프로세스 동작들의 실시예들을 단지 제공하는 역할을 한다. 이 도면들은 본 개시의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 본 기술분야의 당업자에 의해 이루어질 수 있는 형태 및 세부 사항의 어떠한 변화도 결코 제한하지 않는다. 주제에 대한 보다 완전한 이해는 다음 도면들과 함께 고려될 때 상세한 설명 및 청구 범위를 참조함으로써 얻을 수 있고, 같은 도면 부호들은 도면들 전체에 걸쳐 유사한 요소들을 나타낸다.
도 1 은 극저온 풍선 어블레이션 조립체 및 내시경을 포함하는 어블레이션 시스템의 실시예의 단순화된 개략적 전체 도면이다.
도 2a 는 인장 상태에서 수축된 풍선을 갖는 어블레이션 카테터를 도시한다.
도 2b 는 디퓨저가 풍선의 원위 구역에 위치한 팽창된 풍선을 갖는 어블레이션 카테터를 도시한다.
도 2c 는 디퓨저가 풍선의 근위 구역에 위치한 팽창된 풍선을 갖는 어블레이션 카테터를 도시한다.
도 3 은 도 2a 의 선 3-3 을 따라서 취한 단면도이다.
도 4a 는 도 2a 의 선 4A-4A 를 따라서 취한 단면도이다.
도 4b 는 도 4a 의 선 4B-4B 를 따라서 취한 단면도이다.
도 5a 는 디퓨저의 외부도를 도시한다.
도 5b 는 도 5a 의 디퓨저의 단면도이다.
도 5c 는 유로들을 보여주는 도 5a 의 디퓨저의 단면도이다.
도 6a 는 도 2a 의 풍선의 세부도이다.
도 6b 는 도 2b 의 풍선의 등각 투영 단면도이다.
도 6c 는 도 2b 의 풍선의 단면도이다.
도 6d 는 도 2c 의 풍선의 등각 투영 단면도이다.
도 7a 는 도 2a 의 커넥터의 확대 단면도를 도시한다.
도 7b 는 유동 라인들과 도 7a 의 커넥터를 도시한다.
도 7c 는 유로들을 생략하고 짧은 거리 원위로 당긴 플러그를 보여주는 도 2b 의 커넥터의 확대 단면도를 도시한다.
도 7d 는 도 7c 의 플러그의 확대 등각 투영도이다.
도 8 은 도 1 의 어블레이션 조립체의 부분들의 부분적으로 분해된 등각 투영도이다.
도 8a 는 손잡이 조립체의 우측 단면도이다.
도 8b 는 손잡이 조립체의 좌측 단면도이다.
도 8c 및 도 8d 는 어블레이션 조립체가 도 13 및 도 13a 의 카테터 커넥터 분리 상태에 있을 때 플러그의 플러그 로킹 슬롯에 대한 카테터 플러그 로킹 와이어의 관계를 보여준다.
도 8e 는 커넥터 보디의 보디 로킹 슬롯으로부터 이격되게 바이어싱된 커넥터 보디 로킹 와이어의 단순화된 개략적 단면도이다.
도 9 는 제어기 로드 위치에서 손잡이 조립체의 단면도이다.
도 9a 는 도 9 의 구조체의 일부의 확대도이다.
도 9b 및 도 9c 는 플러그 로킹 슬롯과 맞물리는 카테터 플러그 로킹 와이어를 보여준다.
도 9d 는 도 8e 의 구조체를 보여주지만 커넥터 보디 로킹 와이어는 카테터 보디의 보디 로킹 슬롯과 맞물린다.
도 9e 및 도 9f 는 풍선 내 압력이 제어기 커넥터에서 압력 변환기로 전달되는 방법을 도시한다.
도 10 은 구동 기어와 플러그의 퓨리티 (purity) 를 연결하는 아이들 기어를 보여주는 도 8a 의 트래블러의 부분 단면도이다.
도 11 은 처리 시작시 손잡이 조립체의 부분들의 등각 투영도들을 보여준다.
도 12 는 처리 종료시 도 11 의 구조체를 보여준다.
도 13 은 카테터 커넥터 분리 상태에서 도 12 의 구조체를 보여준다.
도 13a 는 도 13 의 카테터 분리 상태에서 손잡이 조립체의 좌측 부분 단면도이다.
도 13b 및 도 13c 는 도 13 의 구조체의 상면도들이다.
도 14, 도 14a, 도 14b 및 도 14c 는 초과 액체 냉매가 냉매 벤팅 챔버로 향하는 방법: 손잡이 조립체로부터 냉매 캐니스터의 제거를 도시한다.
도 15 는 손잡이 조립체 보디의 핸드그립 부분이 냉매 벤팅 챔버로부터 열적으로 절연되는 방법을 도시한다.
도 16 및 도 17 은 제어기 커넥터에 대한 트래블러의 적절한 선형 위치를 보장하는데 사용된 선형 포지셔너를 도시한다.
도 18 은 단순화된 제어기 하드웨어 아키텍처 설계 차트이다.
하기 설명은 전형적으로 특정한 구조적 실시형태들 및 방법들을 참조하여 이루어질 것이다. 구체적으로 개시된 실시형태들 및 방법들로 제한하려는 의도는 없고 다른 특징들, 요소들, 방법들 및 실시형태들이 본 개시의 구현에 사용될 수 있음을 이해해야 한다. 바람직한 실시형태들은 개시된 기술을 예시하기 위해서 설명된 것으로, 청구항들에 의해 규정되는 범위를 제한하는 것은 아니다. 본 기술분야의 당업자들은 뒤따르는 설명에 대한 다양한 등가의 변형들을 인식할 것이다. 달리 명시되어 있지 않는 한, 본 출원에서 평행한, 정렬된, 또는 동일한 평면에서와 같은 명시된 관계들은, 명시된 관계들이 제조 프로세스들의 제한들 내에 그리고 제조 변형들 내에 있음을 의미한다. 구성 요소들이 서로 결합, 연결, 접촉되거나 접촉하고 있는 것으로 기재될 때, 그것들은 구체적으로 기재되지 않는 한 물리적으로 서로 직접 접촉할 필요는 없다. 다양한 실시형태들에서 같은 요소들은 보통 같은 도면 부호들로 지칭된다.
개선된 냉매 전달 영역을 갖는 어블레이션 시스템의 실시형태는 도 1 에 도시되어 있고 내시경 (1) 및 극저온 풍선 어블레이션 조립체 (10) 를 포함한다. 내시경 (1) 은 종래의 것일 수도 있고 근위 단부와 원위 단부 사이에 연장되는 채널 (8) 을 규정하는 근위 및 원위 단부들 (5, 7) 을 가지는 내시경 튜브 (3) 를 포함할 수도 있다.
실시형태들에서, 어블레이션 조립체 (10) 는 극저온 어블레이션 카테터 (12) 및 제어기 조립체 (13) 를 포함한다. 제어기 조립체 (13) 는 손잡이 조립체 (14) 및 동력 및 제어 라인 (17) 에 의해 손잡이 조립체 (14) 에 연결된 풋 페달 조립체 (15) 를 포함한다. 동력은 풋 페달 조립체 (15) 에 연결된 전원 (19) 에 의해 제어기 조립체 (13) 에 공급된다. 어블레이션 카테터 (12) 는 손잡이 조립체 (14) 에 장착되고 그로부터 연장되는 카테터 샤프트 (16) 를 포함한다.
도 2a, 도 2b 및 도 2c 는 후술되는 3 가지 상태에서 극저온 어블레이션 카테터의 실시형태를 보여준다. 카테터 (12) 는 근위 단부 (18) 및 원위 단부 (20) 를 가지는 카테터 샤프트 (16) 를 포함한다. 근위 단부 (18) 에 손잡이 조립체 (14) 에 수용될 커넥터 (22) 가 있다. 커넥터 (22) 는 커넥터 보디 (23) 및 제 2 커넥터 요소 (38) 로도 불리는 플러그 (38) 를 포함한다. 원위 단부 (20) 에 풍선 (24) 이 있고 이 풍선은 손잡이 조립체 (14) 에서 냉매 유체 공급원으로부터 풍선 내에 위치한 디퓨저 (36) 까지 전달되는 냉매에 의해 팽창 가능하다. 디퓨저 (36) 는 전달 튜브 (30) 의 원위 단부에 고정되고 유동 결합된다. 디퓨저 (36) 는 하기에서 더 상세히 검토한 대로 전달 튜브 (30) 의 축선 방향 운동을 통하여 풍선 내에서 병진 운동한다. 도 2b 및 도 2c 에 도시된 대로, 디퓨저 (36) 의 병진 운동은 카테터 (12) 의 커넥터 단부에서 전달 튜브 (30) 에 부착되고 유동 결합된 플러그 (38) 의 병진 운동에 의해 유발된다. 도 2b 및 도 2c 에 의해 제시된 대로, 플러그 (38) 및 전달 튜브 (30) 및 디퓨저 (36) 는 함께 선택된 회전 방향들로 그리고 선택된 회전 경로들을 따라 냉매를 향하게 하도록 회전될 수 있다.
카테터 샤프트 (16) 는 원형 중심 루멘을 갖는 원형 튜브를 포함한다. 카테터 샤프트 (16) 는, 예를 들어, 길이가 120 ㎝ 내지 350 ㎝ 의 범위에 있을 수도 있고 예를 들어, 0.100" 내지 0.138" 범위의 외부 직경을 가질 수도 있다. 카테터 샤프트 (16) 의 근위 단부는 커넥터 (22) 에 부착되고, 원위 단부는 풍선 (24) 에 부착된다.
도 3 은 도 2a 의 선 3-3 을 따라서 취한 단면도이다. 도시된 대로, 카테터 샤프트 (16) 내에 압력 검출 튜브 (26) 가 위치된다. 카테터 샤프트의 내벽과 압력 검출 튜브의 외벽 사이 공동은, 이하 더 상세히 검토될, 도 9a 에서 참조되는, 제어기 커넥터 (100) 에서 배기 통로 (138) 및 커넥터 (22) 를 통하여 배출하기 위해 풍선 내부로부터 가스의 통과를 위한 배기 루멘 (28) 을 규정한다. 압력 검출 튜브 (26) 는 전달 튜브 (30) 를 함유한 원형 중심 루멘을 포함한다. 압력 검출 튜브 (26) 의 내벽과 전달 튜브 (30) 의 외벽 사이 공동은 풍선 (24) 내 압력을 검출하는데 사용된 압력 검출 루멘 (32) 을 규정한다.
압력 검출 튜브 (26) 는 카테터 샤프트 (16) 의 풍선 단부 근처에서 커넥터 (22) 까지 연장된다. 압력 검출 튜브 (26) 는 카테터 샤프트 루멘과 동심을 이루도록 카테터 샤프트 (16) 의 원위 단부 (20) 가까이에서 카테터 샤프트 (16) 에 부착된다. 부착 수단은 도 4a 및 도 4b 에 도시된 대로 배기 루멘의 최소 유동 장애를 갖는 브래킷 (34) 을 포함한다. 실시형태들에서, 디퓨저 (36) 의 일부가 카테터 샤프트 (16) 의 원위 단부 (20) 에 근접하여 위치된 풍선 (24) 의 부분들로 냉매의 전달을 허용하기 위해서 카테터 샤프트 (16) 의 일부로 진입할 수 있도록 브래킷 (34) 은 카테터 샤프트 (16) 의 단부 내에 거리를 두고 위치결정된다.
도 3 에 도시된 대로, 압력 검출 튜브 (26) 내에 전달 튜브 (30) 가 있다. 압력 검출 튜브 (26) 는 백래시 없이 압력 검출 튜브 내에서 전달 튜브의 일관된 1 : 1 병진 운동과 회전을 보장하는 전달 튜브 (30) 를 위한 가이드이다. 이것을 가능하게 하기 위해서, 압력 검출 튜브 (26) 의 내부면은 하부 마찰면이고, 예로 내부면을 PTFE 로 코팅하고 전달 튜브 (30) 의 외부면을 PTFE 로 코팅함으로써 달성될 수 있다. 예를 들어 전달 튜브 (30) 의 근위 또는 플러그 단부가 4 ㎜ 병진 운동되고 90° 회전되고, 그러면 디퓨저 단부, 이 디퓨저 (36) 는 또한 4 ㎜ 병진 운동되고 90° 회전된다.
전달 튜브 (30) 는 플러그 (38) 로부터 커넥터 (22) 를 통하여, 압력 검출 튜브 (26) 를 통하여, 디퓨저 (36) 로 연장된다. 전달 튜브 (30) 는 강한, 가요성의 튜빙 또는 튜빙 조립체로 만들어진다. 예를 들어, 전달 튜브 (30) 는, 매우 탄성적이어서 쉽게 소성 변형 (예컨대, 킹크) 되지 않는 외부 니티놀 튜브 및 내부 얇은 벽의 폴리이미드 튜브를 포함한 튜빙 조립체로 이루어질 수도 있다. 니티놀 튜빙은 튜빙 조립체를 위한 구조적 지지부를 제공한다. 니티놀 튜빙은 전달 튜브의 축선 방향 병진 운동 중 버클링을 방지하는데 필요한 강도를 제공한다. 또한, 니티놀 튜빙은 전달 튜브의 회전 운동을 허용하는 토크를 잘 전달한다. 실시형태들에서, 전달 튜브 조립체의 외부 튜브는 스웨이징, 스트레칭, 어닐링과 같은 프로세스들을 겪은 후 양호한 회전 및 축선 방향 병진 운동 능력을 갖는 튜빙 조립체를 형성하도록 내부 튜브 둘레에 권취되는 스테인리스 강 와이어들을 포함한 토크 튜브이다. 얇은 벽의 폴리이미드 내부 튜브는 전달 튜브를 통하여 냉매의 유동을 허용하는 타이트한 공차로 만들어진다. 사용 중 전달 튜브는 600 psi 내지 1200 psi 의 내압을 경험할 수도 있고 1500 psi 까지 내압을 견디는 벽 두께를 가지도록 구성될 수도 있다. 전달 튜브 (30) 는 커넥터 (22) 에 대한 플러그/제 2 커넥터 요소 (38) 의 운동에 응하여 압력 검출 튜브 (26) 내에서 병진 운동한다.
도 2a 는 플러그 (38) 의 상태를 도시하는데, 플러그 (38) 는 커넥터 보디 (23) 와 접하고 디퓨저 (36) 는 수축된 상태로 도시된 풍선 (24) 의 원위 단부를 향한 위치에 위치된다. 도 2b 는 플러그 (38) 의 상태를 도시하는데, 플러그 (38) 는 커넥터 (22) 에 대한 제 1 중간 위치에 위치되고 디퓨저 (36) 는 팽창된 상태로 도시된 풍선 (24) 에서의 위치에 위치한다. 도 2c 는 플러그 (38) 의 상태를 도시하는데, 플러그 (38) 는 근위 위치에 위치되고 90° 로 회전되어 노즐 포트 (40) 의 배향을 90°로 변화시킨다.
도 5a 내지 도 5c 에 도시된 대로, 디퓨저 (36) 의 대안적 실시예가 도시된다. 도 5a 내지 도 5c 의 디퓨저 (36) 의 외부 디퓨저 튜브 (44) 는 도 2a 내지 도 2c 및 도 6a 내지 도 6d 에 도시된 단일 노즐 포트 (40) 에 의해 생성된 제한된 회전 패턴과 대조적으로 일반적으로 360° 회전 패턴으로 냉매를 향하게 하도록 배열된 다수의 노즐 포트들 (40) 을 갖는다. 도 5b 및 도 5c 를 참조로 이하 검토된 내부 유로들은 두 실시형태들에 대해 동일할 수 있다. 디퓨저 (36) 는 전달 튜브 (30) 에 유동적으로 연결된 중공 내부 공동 (45) 을 포함한다. 공동 (45) 은, 이 실시예에서, 내부 공동 (45) 으로부터 실린더형 공동 (49) 으로 연장되는 4 개의 측방향 통로들 (47) 을 갖는다. 노즐 포트들 (40) 은 도 5c 에서 냉매 경로 (42) 에 의해 나타낸 대로 냉매를 유동시킬 수 있도록 외부 디퓨저 튜브 (44) 의 외부면을 통하여 실린더형 공동 (49) 으로 연장된다. 이것은 손잡이 조립체에서 냉매 유체 공급원으로부터 공급된 냉매가 풍선 (24) 의 내벽에 분무될 수 있도록 허용한다. 노즐 포트들 (40) 은 외부 디퓨저 튜브 (44) 둘레에 위치된 하나 이상의 슬릿들로 이루어질 수도 있다. 슬릿들은, 예를 들어 분무가 360 도로 전달되어야 하는 실시형태들에서는, 모든 반경 방향 위치에서 벽에 개구들을 허용하도록 다수의 열들로 적층될 수도 있다. 실시형태들에서 분무의 원하는 전달 각도는 360 미만, 예를 들어 45 도, 90 도 또는 180 도일 수도 있다. 이런 실시형태들에서 노즐 포트들 (40) 은 원하는 각도의 분무를 전달하도록 크기가 정해지고 위치결정될 것이다. 실시형태들에서 노즐 포트들 (40) 은 1,000 분의 4 인치의 바람직한 높이를 갖는 슬릿들을 포함하고, 0.001" 내지 0.010" 의 범위에 있을 수도 있다. 도 5c 에 도시된 바와 같은 경로 (42) 는, 압력이 내부 공동 둘레에서 반경 방향으로 동일하도록 냉매가 디퓨저 (36) 의 노즐 포트 단부에 있는 지점까지 냉매의 균등한 분배를 허용하도록 구성된다. 도 6a 내지 도 6d 에 도시된 단일, 원형 노즐 포트 (40) 는 약 0.020" 내지 0.060", 전형적으로 약 0.040" 의 직경을 가질 수도 있다. 부가적으로, 단일 포트 형상은 원으로 제한되지 않고, 타원형들 및 직사각형들을 비롯한 다른 형상들일 수도 있다.
풍선 (24) 은 확장 및 접을 수 있고 카테터 샤프트 (16) 의 원위 단부에 장착된다. 도 2a 는 수축된 인장 상태에서 풍선 (24) 의 개략도를 도시하고, 도 2b 및 도 2c 는 팽창된 상태에서 풍선 (24) 을 도시한다. 풍선 (24) 은 폴리우레탄과 같은 탄성 재료일 수 있고, 5 psi 미만으로 팽창될 때 20 내지 35 ㎜ 의 범위의 동작 직경을 가질 수 있다. 풍선 (24) 은 풍선 내부를 규정하는 내부면을 갖는다. 실시형태들에서, 풍선 (24) 은 가요성 팁 (48) 에 고정되는 테이퍼된 원위 단부를 포함한다. 작동 중, 냉매는 디퓨저 (36) 의 하나 이상의 노즐 포트들 (40) 을 통하여 일반적으로 반경 방향으로 바깥쪽으로 유출되어서 풍선 (24) 의 내부면을 따라 타겟 부위를 향한 냉매 분무를 생성한다. 팽창된 풍선의 타겟 부위는 조직과 접촉하고 냉매의 전달은 전형적으로 풍선 (24) 의 타겟 부위와 접하는 조직의 극저온 어블레이션을 유발한다. 실시형태들에서, 타겟 부위는 풍선 (24) 의 내벽으로 분무 전달 영역보다 더 크고 디퓨저 (36) 는 풍선의 길이를 따라 병진 운동하고 그리고/또는 전체 타겟 부위로 냉매를 전달하도록 분무하면서 풍선 (24) 내에서 회전한다. 냉매 분무를 수용할 수 있고 조직과 접촉할 수 있도록 형상화된 풍선의 부분은 풍선의 작업 길이로서 지칭된다. 실시형태들에서, 풍선 (24) 의 작업 길이는 도 2b 및 도 2c 에 도시된 대로 직선 벽 부분들을 포함한다. 도 2b 및 도 2c 에 도시된 대로, 풍선은 보통 조직과 접촉하지 않거나 냉매 분무를 수용하지 않는 테이퍼된 벽 부분들을 추가로 포함할 수도 있다. 실시형태들에서, 도 6b 내지 도 6d 에 도시된 대로, 풍선 (24) 은 그것의 최소 직경, 그것의 허리가 양 단부로부터 이격된 위치에서 최소인 모래시계 형상을 가질 수 있다. 이런 구성을 갖는 풍선이 선택될 수 있는데 왜냐하면 그것은 처리되는 중공 보디 구조체 내에서 안쪽으로 연장되는 타겟 조직을 적절히 위치시키고 극저온으로 어블레이션하는 것을 용이하게 하기 때문이다. 이러한 일반적으로 연장된 조직의 예들은 식도와 위 사이 스핀스터 (sphincter) 의 조직, 및 예를 들어, 실린더형 외부면을 가지는 풍선 사용에 맞추는 것이 어려운 다른 조직 구조들 및 형상들을 포함한다. 따라서, 사용 중 모래 시계 형상과 같은 비실린더형 형상을 가지는 풍선이 선택될 수 있는데, 이것은 처리되는 조직에 대한 풍선의 외부면을 맞추는 것을 용이하게 한다. 도 6b 내지 도 6d 에 도시된 적당한 모래시계 형상 이외의 형상들을 가지는 풍선들은 처리되는 조직에 따라 선택될 수 있다. 예를 들어, 2 개의 감소된 직경, 허리 부분들을 가지는 풍선이 선택될 수 있고; 허리 부분들은 동일하거나 상이한 직경들을 가질 수 있다. 실시형태들에서 풍선 (24) 은 제어기 (50) 로의 입력으로서 사용된 스트레인 게이지들을 포함할 수도 있는데, 이것은 하기에서 검토된다.
풍선 (24) 은 도 6a, 도 6b, 도 6c 및 도 6d 에서 상세히 도시되어 있다. 가요성 팁 (48) 은 카테터 (12) 의 원위 단부를 내시경과 같은 디바이스로 또는 식도와 같은 신체 관으로 삽입하는 동안 카테터의 풍선 단부를 가이드하는 것을 보조하도록 구성된다. 예를 들어, 내시경들은 흔히 카테터가 삽입되는 포트에 킹크를 갖는다. 가요성 팁 (48) 은 전달 튜브 (30) 보다 더 가요성이고 카테터 (12) 의 삽입 중 전달 튜브 (30) 및 풍선 (24) 의 손상을 방지한다. 예를 들어, 초기 삽입 중 가요성 팁 (48) 은 장애물에 부딪혀서 팁을 상당한 양으로 벤딩시킬 수 있다. 이런 양의 벤딩은 전달 튜브 (30) 의 손상을 유발하고 그것을 작동 불능 상태로 만들 수도 있다. 따라서, 가요성 팁 (48) 은 초기 삽입 중 다량 벤딩되어 전체 디바이스의 작동성에 영향을 미치지 않도록 될 수도 있는 희생 벤딩점으로서 역할을 할 수도 있는데 왜냐하면 가요성 팁 (48) 이 또한 삽입 경로를 따라 카테터 (12) 의 나머지를 가이드할 수 있기 때문에 전달 튜브 (30) 가 보다 적게 벤딩되어 장애물을 지나갈 수 있기 때문이다. 또한, 삽입 중 팁이 조직에 충돌한다면 가요성 팁 (48) 은 신체 조직의 손상을 방지할 수도 있다.
가요성 팁 (48) 은 전달 튜브 연장부 (51) 를 슬라이딩 가능하게 수용하는 실린더형 공동 (49) 을 포함한다. 연장부 (51) 는 디퓨저 (36) 에 부착되어 그로부터 연장된다. 연장부 (51) 는 바람직하게 킹킹에 저항하는 가요성 재료, 예로 니티놀로 만들어진다. 도 6d 에 가장 잘 도시된 대로, 연장부 (51) 는 가요성의 무손상 팁 (48) 의 가요성을 향상시키도록 감소된 직경의 원위 부분 (52) 을 갖는다. 감소된 직경 부분 (52) 을 형성하는 한 가지 방법은 센터리스 연삭의 사용을 통한 것이다. 도 6b 에 도시된 대로, 가요성 팁 (48) 은 라운드형 단부 (55) 를 포함한다.
가요성 팁 (48) 을 향하여 전달 튜브 (30) 를 병진 운동시키면 라운드형 단부 (55) 가 가요성 팁 (48) 의 원위 단부와 접촉하도록 할 수 있다. 이것은 풍선 (24) 이 인장시 도 2a 에 도시된 접힌 최소 직경 위치로 신장되도록 유발할 수 있다. 이런 신장된 위치의 사용 및 이점은 하기에서 상세히 검토될 것이다.
도 7a 내지 도 7c 는 커넥터 (22) 를 도시한다. 카테터 샤프트 (16) 의 근위 단부 및 압력 검출 튜브 (26) 는 커넥터 보디 (23) 내 위치들 (53, 54) 에 부착된다. 커넥터 (22) 는, 커넥터 보디 (23) 의 외부에서 반경 방향 배기 포트 (64) 에 배기 루멘 (28) 을 유동적으로 결합하는 배기 통로 (62) 를 포함한다. 커넥터 보디 (23) 는, 커넥터 보디 (23) 의 외부에서 반경 방향 압력 검출 포트 (68) 에, 도 4a 및 도 4b 에 참조된, 압력 검출 루멘 (32) 을 유동적으로 결합하는 압력 검출 통로 (66) 를 포함한다. 커넥터 보디 (23) 는, 커넥터 (22) 의 근위 단부에서 압력 검출 통로 (66) 를 전달 튜브 (30) 가 통과하는 중심 통로 (70) 를 추가로 포함한다. 전달 튜브 (30) 는 압력 검출 튜브 (26) 뿐만 아니라 중심 통로 (70) 에서 병진 운동 및 회전하기에 자유롭다. 중심 통로 (70) 는, 전달 튜브 (30) 가 압력 검출 튜브 (26) 및 압력 검출 통로 (66) 에서 병진 운동 및 회전할 수 있도록 허용하지만 압력 검출 통로 (66) 로부터의 가스가 중심 통로 (70) 에서 누출되는 것을 방지하는 하나 이상의 시일들 (72) 에 의해 압력 검출 통로 (66) 로부터 분리되어 있다. 커넥터 보디 (23) 는 또한 커넥터 보디 (23) 를 손잡이 조립체 (14) 에 고정하는데 사용된 원주 방향으로 연장되는 보디 로킹 슬롯 (74) 을 포함한다. 이것은 하기에서 더 상세히 설명될 것이다.
풍선 (24) 은 손잡이 조립체 (14) 안으로 그 후 주위 대기 밖으로 가스를 통과시키기 위해 배기 루멘 (28) 을 통하여 풍선 (24) 의 내부를 주위 대기에 연결함으로써 수축될 수 있다. 이것을 수행하는 것은 반드시 풍선을 완전히 접을 필요는 없다. 시린지, 또는 다른 알맞은 디바이스는 튜빙 (57) 에 의해 커넥터 보디 (23) 에 연결된 시린지 커플러 (56) 를 통하여 커넥터 보디 (23) 내에서 배기 루멘 (28) 에 유동적으로 결합될 수 있다. 시린지 커플러 (56) 는, 단지 시린지, 또는 다른 진공/압력 적용 구조체가 시린지 커플러 (56) 에 장착될 때만 개방되는 일방향 밸브를 포함한다. 풍선으로부터 가스를 제거할 뿐만 아니라, 시린지는 풍선을 확장시키거나 예로 풍선의 배치 중 풍선을 확장 및 수축시키는데 사용될 수 있다.
도 7d 는 전달 튜브 (30) 가 플러그를 통과하고 그로부터 원위로 연장된 플러그 (38) 의 확대 사시도이다. 위에서 검토된 대로, 전달 튜브 (30) 는 예로 에폭시 타입 접착제로 플러그 (38) 에 부착된다. 플러그 (38) 는 전달 튜브 축선 (87) 을 따라 근위로 플러그 (38) 를 당기고 원위로 플러그 (38) 를 미는데 사용되는 원주 방향으로 연장되는 플러그 로킹 슬롯 (84) 을 갖는다. 이것은 전달 튜브 (30) 및 디퓨저 (36) 의 대응하는 운동을 유발한다. 플러그 (38) 는 또한 플러그 (38) 및 전달 튜브 (30) 가 함께 전달 튜브 축선 (87) 을 중심으로 회전될 수 있도록 허용하는데 사용된 기어 치형부 (85) 를 갖는다.
도 8 은 어블레이션 조립체 (10) 의 부분들의 부분적으로 분해된 등각 투영도이다. 동력 및 제어 라인 (17) 이 부착된 핸드그립 부분 (92) 을 갖는 손잡이 조립체 보디 (90) 를 포함한 손잡이 조립체 (14) 가 도시되어 있다. 보디 (90) 는 또한 냉매 공급원 (96), 전형적으로 약 36 그램의 아산화질소를 함유한 ~50 ㎖ 의 바람직한 크기를 갖는 아질산 카트리지를 수용하는데 사용된 중공의, 수나사산이 있는 타워 (94) 를 포함한다. 중공의, 암나사산이 있는 캡 (98) 은 손잡이 조립체 보디 (90) 내에 냉매 공급원 (96) 을 고정한다. 손잡이 조립체 (14) 는 또한 커넥터 (22) 를 수용하기 위해, 도 8a 에 참조된, 제어기 커넥터 (100) 의, 제 1 커넥터 요소 (99) 로도 불리는, 커넥터 리셉터클 (99) 을 포함한다.
도 8a 는, 손잡이 조립체 보디 (90) 의 우측이 내부 구성 요소들을 보여주기 위해서 제거된, 부분적으로 조립된 형태로 도 8 에 도시된 구조체의 우측면도이다. 주 인쇄 회로 기판 (101) 에 장착된 제어기 (50) 가 도시되어 있다. 로드 위치에 배치될 커넥터 리셉터클 (99) 로 완전히 삽입시키는 과정에서 커넥터 (22) 가 도시되어 있다. 조립체 (14) 는 필요시 아질산 카트리지 (96) 를 가열하는데 사용된 가열기 (102) 를 포함한다. 선형 구동 모터 (104) 는 나사산이 있는 샤프트 커플러 (108) 에 의해 회전 가능한, 나사산이 있는 샤프트 (106) 에 연결된다. 나사산이 있는 샤프트 (106) 는, 횡단 부재로도 지칭되는, 트래블러 (110) 를 통과하여 나사 연결되어, 트래블러의 선형, 축선 방향 운동을 유발한다. 트래블러 (110) 는, 트래블러 (110) 가 슬라이딩하는 한 쌍의 베어링 샤프트들 (112, 113) 에 의해 지지되고 가이드된다. 베어링 샤프트 (113) 는 도 8b 에 도시되어 있다. 커넥터 (22) 로부터 연장되는 것은 전형적으로 시린지에 부착하도록 구성된 커넥터 (116) 에서 끝나는 풍선 팽창/수축 라인 (114) 이다. 시린지는 전형적으로 풍선 (24) 을 완전히 수축시키는 것이 바람직할 때 사용된다. 카트리지 (96) 로부터의 냉매는 트래블러 (110) 에서 끝나는 전달 라인 (118) 을 통과한다. 전달 라인 (118) 은 가요성 전달 라인이고 트래블러 (110) 의 선형, 축선 방향 운동을 수용하도록 킹킹 없이 베어링 샤프트들 (112, 113) 둘레에 고리형으로 만들어질 수 있다. 선형 구동 모터 (104) 의 회전은, 카운터 휠 (119) 의 회전을 모니터링하기 위해서, 밝은 세그먼트와 어두운 세그먼트를 가지는 카운터 휠 (119) 및 알맞게 위치된 광 센서의 사용을 통하여 제어기 (50) 에 의해 모니터링된다.
도 8b 는 도 8a 에 대응하지만 구조체의 좌측을 도시한다. 손잡이 조립체 (14) 는 회전 커플러 (124) 에 의해 회전 샤프트 (122) 에 연결된 회전 모터 (120) 를 포함한다. 회전 모터 (120) 의 회전은 선형 구동 모터 (104) 와 사용된 것과 유사한 방식으로 카운터 휠 (125) 및 알맞게 위치된 광 센서의 사용을 통하여 제어기 (50) 에 의해 모니터링된다. 회전 샤프트 (122) 는, 이 실시예에서, 정사각형 단면 형상을 가지고, 다른 회전 구동 형상들이 또한 사용될 수 있다. 회전 샤프트 (122) 는, 샤프트 (122) 가 트래블러 (110) 내에서 자유롭게 회전할 수 있도록 허용하고 트래블러 (110) 가 선형, 축선 방향으로 자유롭게 움직일 수 있도록 허용하는 방식으로 트래블러 (110) 를 통과한다. 구동 기어 (126) 는 트래블러와 함께 움직이도록 트래블러 (110) 에 의해 브래킷된다. 샤프트 (122) 의 회전이 구동 기어 (126) 를 회전시키도록 구동 기어 (126) 는 회전 샤프트 (122) 에 회전 결합된다. 트래블러 (110) 가 그것의 선형, 축선 방향으로 움직임에 따라 구동 기어가 회전 샤프트 (122) 를 따라 슬라이딩하도록 구동 기어 (126) 는 회전 샤프트 (122) 에 슬라이딩 가능하게 장착된다. 후술되는 바와 같이, 커넥터 (22) 가 손잡이 조립체 (14) 에 장착될 때, 샤프트 (122) 의 회전은 플러그 (38) 및 전달 튜브 (30) 를 함께 회전시킨다.
냉매 공급원 (96) 으로부터 냉매는, 도 9 에 참조된, 전달 라인 커플러 (129) 를 통하여 전달 라인 (118) 으로 냉매 제어 전달 솔레노이드 (130) 의 제어 하에 매니폴드 (128) (도 8b) 를 통하여 통과한다. 냉매 공급원 (96) 내 압력은 압력 변환기 (141) 를 통하여 제어기 (50) 에 의해 모니터링된다. 전달 솔레노이드 (130) 의 작동은 풋 페달 조립체 (15) 를 사용해 조작자에 의해 제어될 수 있다. 하기에서 더 상세히 검토되는 것처럼, 냉매 전달 풋 페달 (132) 을 두드리면 전형적으로 풍선 (24) 을 확장시키고 냉매 포트의 위치의 가시화를 제공하는데 충분한 냉매를 제공한다. 조직을 어블레이션하기 위해서 풍선 (24) 의 내부면에 냉매를 적용하는 것은 사용자가 풋 페달 (132) 을 누름으로써 수동으로 제어될 수 있다. 시스템은 2 내지 20 초와 같은 조정된 시간 또는 0.5 내지 1.5 ㎜/sec 와 같은 조정된 병진 운동 속도 중 어느 하나를 통하여 특정 치료에 따라 설정된 기간의 냉매 전달을 제공하도록 프로그래밍될 수 있고, 타겟 처리 부위로 냉매 전달을 위한 최대 기간을, 예를 들어 10 초로 제한하도록 바람직하게 프로그래밍된다. 풋 페달 조립체 (15) 는 또한 조작자가 풍선을 수축시킬 수 있도록 허용하여, 전형적으로 풍선의 풍선 내부를 대기 압력으로 두는 풋 작동식 수축 버튼 (134) 을 포함한다. 수축 버튼 (134) 을 누르면 도 9a 에 참조된 배기 솔레노이드 밸브 (136) 를 작동시키고, 이 밸브는 통로 (138) 에 의해 커넥터 보디 (23) 의 배기 통로 (62; 도 7b) 에 연결된다. 배기 솔레노이드 밸브 (136) 의 작동을 통하여 풍선 (24) 으로부터의 배기 가스는 손잡이 조립체 보디 (90) 의 내부로 들어간다. 보디 (90) 는, 손잡이 조립체 보디 (90) 가 유지되는 방법에 관계 없이 손잡이 조립체 보디 (90) 의 내부로 벤팅되는 가스가 주위 환경으로 빠져나갈 수 있도록 보장하는 것을 돕기 위해서 2 개의 리던던트 포트들 (133, 135) 을 갖는다. 더욱이, 배기 밸브 (136) 가 개방되지 않거나 그렇지 않으면 막힌다면, 압력 릴리프 밸브 (145) 가 작동하여, 풍선 과다 가압의 위험을 경감시킨다. 도 9e 및 도 9f 를 참조한다. 압력 릴리프 밸브 (145) 는 또한 풍선이 예를 들어 2.9 psig 의 조정된 압력에서 정적으로 팽창된 상태를 유지할 수 있도록 한다.
제어기 (50) 는 서미스터 (137; 도 14 참조) 와 같은 온도 센서 및 압력 변환기 (141; 도 9 참조) 를 사용해 냉매 공급원 (96) 내에서 냉매의 압력을 제어 및 모니터링한다. 냉매 공급원 (96) 내에서 냉매에 대한 정확한 압력 및 온도 정보를 가지면 냉매의 포화된 액체/가스 특성들을 기반으로 아산화질소 실린더가 액체를 담고 있는지 시스템이 결정할 수 있도록 허용한다. 부가적으로, 온도 센서는 냉매 카트리지의 과열과 그리하여 과다 가압을 유발할 수도 있는 가열기 회로 오작동을 검출하는데 사용될 수 있다. 과열이 검출된다면, 제어기는 가열기를 끄고 그리고/또는 그것을 동력으로부터 완전히 분리할 것이다.
풋 페달 조립체 (15) 는 또한 좌측 및 우측 운동 풋 페달들 (140, 142) 을 포함한다. 좌측 및 우측 풋 페달들 (140, 142) 은 선형 구동 모터 (104) 및 회전 모터 (120) 를 제어하는데 사용된다. 사용자는 좌측 및 우측 풋 페달들 (140, 142) 이 어느 기능, 즉 선형 운동 또는 회전 운동을 위해 사용될 것인지 선택한다. 운동 모드 버튼 (144) 의 사용시, 풋 페달 조립체 (15) 는 직선 화살표들 (146, 147) 또는 곡선 화살표들 (148, 149) 중 어느 하나의 조명에 의해 어떤 모드가 선택되었는지에 대한 표시를 조작자에게 제공한다. 운동 모드 버튼 (144) 이 눌러지고 직선 화살표들 (146, 147) 이 조명되면, 좌측 또는 우측 풋 페달들 (140, 142) 의 작동은 선형 구동 모터 (104) 를 작동시켜서 나사산이 있는 샤프트 (106) 를 회전시키고 트래블러 (110) 를 선형으로 병진 운동시킬 것이다. 화살표 (146) 배향으로 표시된 대로, 이 실시예에서 좌측 풋 페달 (140) 을 누르면 트래블러 (110) 를 도 8a 의 좌측으로 이동시켜서 디퓨저 (36) 를 근위 방향으로 이동시킨다. 유사하게, 우측 풋 페달 (142) 을 누르면 트래블러 (110) 를 도 8a 의 우측으로 이동시켜서 디퓨저 (36) 를 원위 방향으로 이동시킨다. 이 운동은 또한 사전 프로그램되고 그리고/또는 허용된 트래블 길이가 제한될 수 있다.
운동 모드 버튼 (144) 을 디프레싱하면 모드를 선형 운동으로부터 회전 운동으로 다시 변화시킨다. 시스템이 회전 운동 모드일 때, 반시계 방향 곡선 화살표 (148) 및 시계 방향 곡선 화살표 (149) 가 조명되어 누른 좌측 및 우측 풋 페달들 (140, 142) 과 연관된 전달 튜브 (30) 및 디퓨저 (36) 의 회전 방향을 나타낸다. 좌측 풋 페달 (140) 을 디프레싱하면 신호를 회전 모터 (120) 에 제공하여 회전 샤프트 (122) 를 반시계 방향으로 회전시켜서 전달 튜브 (30) 및 디퓨저 (36) 를 함께 반시계 방향으로 회전시킨다. 우측 풋 페달 (142) 을 디프레싱하면 신호를 회전 모터 (120) 에 제공하여 회전 샤프트 (122) 를 시계 방향으로 회전시켜서 전달 튜브 (30) 및 디퓨저 (36) 를 시계 방향으로 회전시킨다.
어블레이션 조립체 (10) 를 위한 전형적인 작동 파라미터들은 다음을 포함한다. 병진 운동은 0.25 ㎜/sec 내지 2.5 ㎜/sec 사이의 속도이고, 치료 용도를 위한 병진 운동의 속도는 0.5 ㎜/sec 내지 1.5 ㎜/sec 사이이다. 회전은 1 내지 10 RPM 사이의 속도로 이루어질 수 있다.
화살표들 (146 ~ 149) 이 조명될 뿐만 아니라, 제어기 (50) 는 손잡이 조립체 (14) 에서 LCD 디스플레이 (150) 에 선택의 시각적 표시를 만들 수 있다. 게다가, 선택의 가청 표시는 선형 운동 선택과 같은 언어 경보를 방송함으로써, 또는 비언어 경보에 의해, 예를 들어 반시계 방향 회전에 대해 단일 비프, 시계 방향 회전에 대해 이중 비프, 근위 선형 운동에 대해 긴 톤, 및 원위 선형 운동에 대해 이중 긴 톤에 의해 제공될 수 있다.
도 9b 는, 조립체 (10) 가 도 9 및 도 9a 의 커넥터 부착 상태로 있을 때 플러그 (38) 의 플러그 로킹 슬롯 (84) 에 대한 카테터 플러그 로킹 와이어 (152) 의 관계를 도시한 단순화된 도면이다. 이 상태는 또한 도 9c 에 도시되어 있다. 플러그 (38) 가 제 1 커넥터 요소 (99) 를 통하여 손잡이 조립체 보디 (90) 로 삽입됨에 따라, 레그들 (154) 은 도 7d 에 참조된 플러그 (38) 의 테이퍼된 표면 (156) 및 기어 치형부 (85) 의 테이퍼된 리딩 에지들 (158) 을 따라 움직이면서 바깥쪽으로 확장된다. 커넥터 (22) 가 손잡이 조립체 보디 (90) 로 완전히 삽입될 때, 카테터 플러그 로킹 와이어 (152) 의 레그들 (154) 은 도 9b 및 도 9c 에 도시된 대로 플러그 로킹 슬롯 (84) 으로 스냅될 것이다.
도 9d 는, 어블레이션 조립체 (10) 가 도 9 및 도 9a 의 커넥터 부착 상태로 있을 때 커넥터 보디 (23) 의 보디 로킹 슬롯 (74) 에 대한 커넥터 보디 로킹 와이어 (160) 의 관계를 도시한 단순화된 도면이다. 커넥터 보디 (23) 가 커넥터 리셉터클 (99) 을 통하여 손잡이 조립체 보디 (90) 로 삽입됨에 따라, 커넥터 보디 로킹 와이어 (160) 는, 도 7a 에 참조된 커넥터 보디 (23) 의 테이퍼된 표면 (162) 을 따라 움직이므로 편향된다 (도 8e). 커넥터 (22) 가 손잡이 조립체 보디 (90) 로 완전히 삽입될 때, 커넥터 보디 로킹 와이어 (160) 는 도 9d 에 도시된 대로 보디 로킹 슬롯 (74) 으로 스냅될 것이다. 그러므로, 어블레이션 조립체 (10) 의 예들은 손잡이 조립체 (14) 에 커넥터 (22) 의 자동 부착을 제공한다.
도 10 은 회전 샤프트 (122) 에 의해 구동된 구동 기어 (126), 플러그 (38) 의 기어 치형부 (85), 및 둘을 결합하는 아이들 기어 (166) 사이 관계를 보여준다. 구동 기어 (126) 및 아이들 기어 (166) 양자는 트래블러 (110) 에 대해 고정된 위치들에서 트래블러 (110) 에 장착되지만, 자유롭게 회전하고, 트래블러 (110) 가 나사산이 있는 샤프트 (106) 의 회전에 의해 선형으로 이동할 때 맞물린 상태를 유지한다. 어블레이션 조립체 (10) 가 도 9 의 커넥터 부착 상태로 있을 때 플러그 (38) 는 제 1 커넥터 요소 (99) 를 통하여 삽입되므로 아이들 기어 (166) 의 기어 치형부의 단부들 (168) 은 기어 치형부 (85) 와 적절한 맞물림을 촉진하도록 V 형 테이퍼를 갖는다.
도 11 은, 도 11 의 좌측으로 트래블러 (110) 를 단거리 근위로 이동시켜, 조립체 (10) 를 도 2b 에 대응하는 원위의, 전형적으로 시작 처리 위치에 배치한 후 도 9 의 구조체의 일부를 도시한다. 도 12 는 근위 방향으로, 즉 도 12 의 좌측으로 트래블러 (110) 를 추가 이동시켜, 조립체 (10) 를 도 2c 에 대응하는 근위의, 전형적으로 종료 처리 위치에 배치한 후 도 11 의 구조체를 도시한다. 냉매가 처리 중 풍선 (24) 의 내부로 분무되기 때문에, 배기 밸브 (136) 는 처리 중 개방된 상태로 유지될 수 있다.
도 13, 도 13a, 도 13b 및 도 13c 는 트래블러 (110) 가 원위 방향으로, 즉 도 13 의 우측으로 카테터 분리 위치까지 이동된 커넥터 분리 상태로 손잡이 조립체 (14) 를 도시한다. 그렇게 하면 제어기 커넥터 (100) 에 장착된 커넥터 로킹 와이어 (160) 가 램프 (170) 의 맞물림에 의해 바깥쪽으로 편향되도록 하여서, 도 8e 에 도시된 대로 보디 로킹 슬롯 (74) 밖으로 이동하고, 램프 (170) 는 트래블러 (110) 의 일부이다. 카테터 분리 위치까지 트래블러 (110) 의 연속적 운동은 또한 트래블러 (110) 와 함께 움직이는 카테터 플러그 로킹 와이어 (152) 가 램프 (174) 에 의해 맞물리도록 하여서 플러그 로킹 와이어 (152) 를 도 9b 및 도 9c 의 플러그 맞물림 위치로부터 도 8c 및 도 8d 의 플러그 맞물림 해제 위치까지 플러그 로킹 슬롯 (84) 밖으로 이동시킨다. 램프 (174) 는 제어기 커넥터 (100) 의 일부이다. 카테터 분리 위치로 트래블러 (110) 의 원위 운동은 제어기 커넥터 (100) 의 제 1 커넥터 요소 (99) 로부터 커넥터 (22) 의 부분 리젝션을 유발한다. 커넥터 보디 (23) 가 먼저 해제된 다음, 플러그 (38) 가 해제된다. 그러므로, 어블레이션 조립체 (10) 의 예들은 손잡이 조립체 (14) 로부터 커넥터 (22) 의 자동 탈착/토출을 제공한다.
아질산 카트리지 (96) 가 손잡이 조립체 (14) 로부터 제거될 때, 카트리지 내에 임의의 남아있는 냉매를 안전하게 다루는 것이 중요하다. 손잡이 조립체 (14) 는 팁 (178) 에 인접한 구역 (176) 으로부터 냉매 벤팅 챔버 (180) 까지 액체 냉매를 통과시키기 위해 도 14, 도 14a, 도 14b, 및 도 14c 에 도시된 액체 경로를 갖는다. 액체 경로는 제 1, 제 2 및 제 3 부분 (182, 184, 186) 을 포함한다. 제 1 부분 (182) 은 구역 (176) 으로 연장되고, 제 2 부분 (184) 은 제 1 부분 (182) 을 제 3 부분 (186) 에 연결한다. 제 3 부분 (186) 은 냉매 벤팅 챔버 (180) 로 연장된다. 카트리지가 손잡이 조립체 (14) 로부터 제거될 때, 냉매 공급원 (96) 으로부터 방출된 초과 냉매, 전형적으로 아산화질소는 전형적으로 액체 형태이다. 냉매 벤팅 챔버 (180) 는 폼 재료, 전형적으로 오픈 셀 폴리우레탄 폼으로 충전되고, 폼 재료에 형성된 입구로 (188) 및 출구로 (190) 를 갖는다. 출구로 (190) 는 출구 포트 (192) 에서 손잡이 조립체 (14) 의 내부로 개방된다. 벤팅 챔버 (180) 내 감소된 압력 하에, 액체 냉매는 폼 재료에 의해 흡수되고 출구로 (190) 내에 수집하고 출구 포트 (192) 를 통하여 손잡이 조립체 보디 (90) 의 내부로 통과시키기 위해 가스로 변환된다. 가스는 손잡이 조립체 보디에서 배기 포트들 (133, 135) 중 하나 이상을 통하여 나간다.
가스로 액체 냉매의 변환은 냉매 벤팅 챔버 (180) 를 매우 차가워지게 한다. 손잡이 조립체 보디 (90) 의 핸드그립 부분 (92) 이 너무 차가워지는 것을 방지하기 위해서, 냉매 벤팅 챔버 (180) 는 도 15 에 참조된 열 절연 재료 (194) 로 둘러싸고 절연 스페이서들 (196) 에 의해 손잡이 조립체 보디로부터 이격되어 있다. 이 실시예에서는, 3 개의 절연 스페이서들 (196) 이 냉매 벤팅 챔버 (180) 와 손잡이 조립체 보디 (90) 의 핸드그립 부분 (92) 사이 간극을 유지한다. 열 절연 재료는, 예를 들어, 공기로 만들어질 수 있고, 절연 스페이서들 (196) 은, 예를 들어, 네오프렌으로 만들어질 수 있다.
풍선 (24) 내 압력은 제어기 커넥터 (100) 에서 압력 변환기 (143) 로 전달된다. 도 9e 및 도 9f 가 참조된다. 카테터의 압력 검출 루멘 (32) 은 커넥터 보디 (23) 의 압력 검출 통로 (66) 및 압력 검출 포트 (68) 를 통하여 제어기에서 압력 변환기 (143) 에 유동적으로 결합된다. 압력 검출 통로 (66) 및 압력 검출 포트 (68) 는 도 7b 에 도시되어 있다. 압력 검출 포트 (68) 의 양측에서 O-링들 (88) 은 도 9a 에 도시된 대로 제어기 커넥터 (100) 내에 시일을 형성한다. 압력 변환기 (143) 는 제어기 (50) 에 결합되어 그것에 압력 신호를 제공한다. 명확하게 하기 위해 구성 요소들로부터 제어기 (50) 까지 연결 와이어들은 도면들에서 생략되어 있다.
제어기 (50) 는 냉매의 전달 및 풍선 (24) 내에서 전달 튜브 (30) 및 디퓨저 (36) 의 회전 및 병진 운동을 제어하는데 사용될 수도 있다. 제어기 (50) 는 풋 페달 조립체 (15), 전달 솔레노이드 (130), 배기 솔레노이드 (136), 선형 구동 모터 (104), 회전 모터 (120), 카운터 휠들 (119, 125), 압력 변환기들 (141, 143), 가열기 (102), 서미스터 (137), 광학 센서 (165), 전류 센서들, 및 가속도계를 포함한 구성 요소들에 연결된 회로망을 포함한다.
실시형태들에서, 풍선 (24) 으로 냉매의 방출 중, 제어기 (50) 는 압력 변환기 (l41) 로부터의 압력 데이터로부터 압력 응답 곡선을 발생시키는데, 이것은 처리될 루멘의 내부 직경과 상관 관계가 있다. 제어기 (50) 는 처리에 알맞은 선형 액추에이터를 위한 속도 비율을 결정하기 위해서 압력 알고리즘을 사용한다. 실시형태들에서, 풍선 (24) 에서의 스트레인 게이지(들)는 처리된 루멘의 내부 직경에 대응하는 풍선 직경을 얻기 위해서 제어기 (50) 에 의해 사용될 수도 있다. 실시형태들에서, 제어기는 손잡이 조립체의 하우징 상의 버튼들 및 원격 터치 디스플레이들을 포함한, LCD 디스플레이 (150) 및 풋 페달 조립체 (15) 에 의해 제공된 것들에 부가적으로 또는 그 대신에 사용자 인터페이스들의 형태들에 부착될 수도 있다. 도 18 은 제어기 (50) 의 제어 전자장치들의 기본 조직을 보여주는 단순화된 다이어그램이다. 실시형태들에서, 제어 전자장치들은 라이트들 및 디스플레이들, 부가적 온도 센서들, 가열기 제어기들, 가속도계들, 검출기 스위치들, 및 솔레노이드 밸브들을 비롯한 사용자 출력부들을 포함한 부가적 구성 요소들에 연결될 수도 있다. 제어기는 처리 알고리즘들을 포함할 수도 있고 구성 요소들의 입력들은 처리 파라미터들, 예를 들어 지속 기간, 냉매의 유량, 병진 운동 거리와 속도, 및 회전 각도들과 속도를 조절하기 위해서 알고리즘들에 의해 사용될 수도 있다.
실시형태들에서, 카테터 (12) 는 풍선 크기, 디퓨저의 분무 각도를 포함한 카테터의 특성들을 식별하는, RFID 태그 또는 칩 (198; 도 9a 참조) 을 포함할 수도 있다. 제어기 (50) 는 이 정보를 손잡이 조립체 (14) 에서 RFID 판독기 (200) 로부터 수신하고 정보를 처리 알고리즘으로 입력하여 부착된 카테터의 특성들에 따라 처리 파라미터들을 조절할 수도 있다. RFID 는 인증을 위해 사용될 수도 있다. 예를 들어, 부적합 카테터 (예컨대 재사용되거나 과다 사용된 카테터, 또는 보증되지 않은 제조업자에 의해 만들어진 카테터) 는 제어기에 의해 검출될 수도 있고 제어기는 부적합 카테터가 부착된 디바이스가 작동하는 것을 로크 아웃할 것이다. RFID 는 또한 카테터가 적절히 배향되는 것을 보장하도록 배향을 위해 사용될 수도 있다. 특정 카테터 (12) 의 사용 횟수 또는 사용 기간은 또한 각각의 카테터를 위한 고유 식별 정보를 그것의 연관된 RFID 칩 (198) 에 제공함으로써 모니터링되거나 제어될 수 있다. 커넥터 보디 (23) 는, RFID 판독기 (200) 에 의한 RFID 칩 (198) 의 문의를 가능하게 하는, 폴리카보네이트와 같은 재료로 만들어지는 것이 바람직하다. 본원에 검토된 실시형태들에 따르면, 손잡이 조립체 (14) 는 매우 다양한 카테터들 (12) 과 사용하기 위한 범용 손잡이로서 간주될 수 있는데 왜냐하면 카테터에 관한 정보는 RFID 칩들 (198) 및 RFID 판독기 (200) 의 사용을 통하여 손잡이 조립체 (14) 내에서 제어기 (50) 에 자동으로 제공될 수 있기 때문이다.
실시형태들에서, 사용자는 처리를 개시하기 전 처리 알고리즘을 선택할 수도 있다. 부가적으로, 사용자는 선택된 처리 알고리즘에서 사용될 다양한 파라미터들을 입력할 수도 있다. 정보는 환자 데이터, 카테터 정보 및 수행된 처리 수를 포함할 수도 있다. 처리를 선택하고 설정하기 위한 사용자 인터페이스는 무선으로, 유선으로 또는 예를 들어 제거 가능한 메모리 카드를 통하여 제어기에 의한 수신으로 프로그래밍을 원격으로 허용하는 별개의 디바이스의 입력부일 수도 있다.
제어기는 카테터의 사용 횟수를 기록하고 이 정보를 저장할 수도 있고, 또는 카테터들이 과다 사용되지 않도록 보장하기 위해서 상기 정보를 중앙 데이터베이스에 송신할 수도 있다. 실시형태들에서, 제어기가 미래에 판독될 카테터를 프로그래밍할 수 있도록 카테터에서 RFID 태그들은 쓰기 가능할 수도 있다. 쓰여진 재료는 로크아웃 또는 마지막 사용 시간을 포함할 수도 있다.
다음은 어블레이션 절차의 예이다. 극저온 어블레이션 카테터 (12) 는 착수될 처리에 따라 선택된다. 내시경은 환자의 식도에 삽입된다. 도 2a 에 도시된 대로 플러그 (38) 가 최원위 위치에 있는 어블레이션 카테터 (12) 는 내시경 튜브 (3) 의 채널 (8) 의 근위 단부 (5) 로 삽입된다. 최원위 위치에서 플러그 (38) 는 디퓨저 (36) 가 카테터 샤프트 (16) 로부터 이격되게 가요성 팁 (48) 을 밀도록 하여 수축된 풍선 (24) 이 인장되도록 한다. 풍선 (24) 이 원위 단부 (7) 에서 나갈 때까지 카테터 (12) 는 채널 (8) 을 통하여 삽입된다. 내시경에 부착된 모니터를 사용하면 사용자는 풍선 출구를 볼 수 있다. 시스템에 전원 인가시, 트래블러 (110) 는 선형 구동 모터 (104) 에 의해 도 9 의 커넥터 로드 위치로 병진 운동된다. 선형 포지셔너 (163) 는 제어기 커넥터 (100) 에 대한 트래블러 (110) 의 적절한 선형 위치를 보장하는데 사용된다. 트래블러 (110) 는 미세 간격의 라인들 (164) 의 길이, 예로 인치당 약 250 을 가지고, 이는 제어기 커넥터 (100) 에 의해 지지된 하나 이상의 광학 센서들 (165) 에 의해 감지된다. 도 16 및 도 17 이 참조된다.
사용자는, 원하는 경우, 처리 알고리즘을 선택하고, 임의의 필요한 파라미터들을 입력하고, 냉매 전달 풋 페달 (132) 을 두드려서 초기에 풍선 (24) 을 팽창시킨다. 이런 초기 팽창은 어블레이션될 병변에 대한 타겟 부위의 위치를 가시화하는데 요구된다. 이런 초기 팽창은 풍선을 이완시켜 더이상 인장될 수 없는 위치로 디퓨저를 병진 운동시키는 것을 포함할 수도 있다. 초기에 풍선 (24) 을 팽창시키도록 소량의 냉매를 사용하는 대신에, 시린지 커플러 (56) 에 장착된 시린지는 초기에 풍선을 팽창시키는데 사용될 수 있다. 이 위치의 예는 도 2b 에 도시되어 있다. 이 다음에 풍선을 팽창시키고 타겟 부위에 가까운 조직에서 발생하는 동결로 인해 사용자가 내시경을 사용해 타겟 부위의 위치를 시각적으로 결정할 수 있도록 허용하는 풍선 (24) 의 내부면에 전달된 냉매 분무의 짧은 버스트 (burst) 가 뒤따를 수 있다. 필요하다면, 풍선 (24) 은 축선 방향으로 위치 조정될 수 있고; 이것은 풍선의 재팽창이 뒤따르는 부분 수축 풍선 (24) 을 요구할 수도 있고 또는 그렇지 않을 수도 있다.
노즐 포트들 (40) 이 풍선의 최원위 단부에서 극저온으로 처리될 병변 또는 다른 조직의 부분을 향하도록 풍선 (24) 이 적절히 위치결정되고 팽창되면, 냉매는 풍선 (24) 의 내벽에 분무되도록 디퓨저로 전달된다. 냉매가 분무되는 동안 디퓨저는 풍선의 근위 단부를 향하여 병진 운동되거나 페달 조립체 (15) 를 사용해 축선을 중심으로 회전될 수 있다. 전체 원하는 영역의 어블레이션을 보장하도록 이상적인 양의 냉각 에너지가 병변의 각 부분에 의해 수용되도록 냉매의 유량, 디퓨저 (36) 의 회전 속도 및 병진 운동 속도가 이상적으로 설정된다. 어떤 이유로 전달 튜브 조립체의 운동이 잼 (jam) 된다면 제어기는 손상을 야기할 수도 있는 조직의 과다 어블레이션을 방지하도록 냉매의 전달을 중단시킬 것이다. 잼들은 모터들 (104, 120) 에 대한 전류 모니터링 또는 카운터 휠 (119) 로부터 검출될 수 있다.
배기 방향으로 인해, 저온 배기 가스가 추후에 냉매에 의해 분무될 풍선 내부면의 부분들 위로 통과할 것이기 때문에 위에서 개시된 대로 풍선의 원위 단부로부터 어블레이션을 개시하는 것이 유리하다. 따라서, 이 배기 가스의 유동은, 원하는 어블레이션 온도를 달성하기 위해서 더 적은 냉매가 사용될 수 있도록 허용하는 전달 전 온도를 감소시키는 사전 냉각 효과를 갖는다. 이 사전 냉각 효과가 처리 알고리즘들에 고려된다.
상기 설명들은 근위, 원위, 상부에, 하부에, 상단, 바닥, 위에, 하부에 등등과 같은 용어들을 사용할 수도 있었다. 이들 용어들은 본 발명의 이해를 돕기 위해 상세한 설명 및 청구 범위에서 사용될 수 있으며 제한적인 의미로 사용되지는 않는다.
이 기술의 구현예들은 위에서 상세히 설명한 바람직한 실시형태들 및 실시예들을 참조하여 개시되지만, 이 실시예들은 제한적 의미가 아니라 예시적인 것으로 이해되어야 한다. 본 기술분야의 당업자들은 변형들 및 조합들을 생각할 것이고, 이 변형들 및 조합들은 개시된 기술의 사상 및 하기 청구항의 범위 내에 있는 것으로 고려된다. 예를 들어, 일부 상황에서는 동시에 회전 및 병진 운동시키는 것이 바람직할 수 있다. 일부 실시예들에서, 이러한 운동은 풋 페달 조립체에 이러한 기능성을 제공하기 보다는 사전 프로그램된 운동으로 제한될 수도 있다.
하나 이상의 청구항들의 하나 이상의 요소들은 다른 청구항들의 요소들과 조합될 수 있다.
다음 조항들은 본 출원에 기재된 기술의 다양한 실시예들의 양태들을 설명한다.
1. 어블레이션 조립체로서,
손잡이 조립체 (14), 제어기 (50), 및 상기 제어기에 결합된 사용자 제어 조립체 (15) 를 포함하는 제어기 조립체 (13) 로서, 상기 손잡이 조립체는 제 1 커넥터 요소 (99) 를 포함하는, 상기 제어기 조립체;
극저온 어블레이션 카테터 (12) 로서;
근위 단부와 원위 단부 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 카테터 샤프트 루멘을 가지는 카테터 샤프트 (16);
상기 카테터 샤프트의 상기 근위 단부에서 상기 손잡이 조립체의 상기 제 1 커넥터 요소에 선택적으로 연결되는 커넥터 (22) 로서, 상기 커넥터는 커넥터 보디 (23) 및 제 2 커넥터 요소 (38) 를 포함하고, 상기 제 1 및 제 2 커넥터 요소들은 메이팅 커넥터 요소들인, 상기 커넥터;
상기 카테터 샤프트의 상기 원위 단부에 장착된 확장 및 접을 수 있는 풍선 (24) 으로서, 상기 풍선은 풍선 내부를 규정하는 내부면을 가지는, 상기 풍선;
전달 튜브 조립체로서:
상기 카테터 샤프트에 대한 축선 방향 및 회전 운동을 위해 상기 카테터 샤프트 내에 수용된 전달 튜브 (30) 로서, 상기 전달 튜브는 상기 제 2 커넥터 요소에 연결된 근위 단부를 가지는, 상기 전달 튜브; 및
상기 전달 튜브에 유동적으로 결합된, 상기 풍선 내의, 디퓨저 (36) 를 포함하는, 상기 전달 튜브 조립체를 포함하는, 상기 극저온 어블레이션 카테터를 포함하고;
손잡이 조립체는:
손잡이 조립체 보디 (90);
상기 손잡이 조립체 보디에 장착되고 상기 제 1 커넥터 요소를 규정하는 제어기 커넥터 (100) 로서, 상기 커넥터 보디는 상기 제어기 커넥터에 고정 가능한, 상기 제어기 커넥터;
상기 제어기 커넥터를 향하여 그리고 이로부터 멀리 축선을 따라 운동하기 위해 상기 손잡이 조립체 보디에 이동 가능하게 장착된 트래블러 (110) 로서, 상기 제 2 커넥터 요소는 상기 트래블러와 축선 방향 운동을 위해 상기 트래블러에 고정 가능한, 상기 트래블러;
냉매 제어기 (130, 128) 에 의해 전달 라인 (118) 에 선택적으로 유동적으로 결합된 냉매 유체 공급원 (96) 으로서, 상기 전달 라인은 상기 트래블러에 연결된 원위 단부를 가져서, 냉매 전달 공급원은 상기 제 2 커넥터 요소에서 상기 전달 튜브에 유동적으로 결합될 수 있는, 상기 냉매 유체 공급원;
상기 축선을 따라 상기 트래블러를 이동시키기 위해 상기 트래블러에 작동 가능하게 결합된 선형 구동기 (104, 108, 106);
상기 축선을 중심으로 상기 제 2 커넥터 요소 및 상기 전달 튜브의 근위 단부를 선택적으로 회전시키기 위해 상기 제 2 커넥터 요소에 작동 가능하게 결합된 회전 모션 구동기 (120, 124, 122) 를 포함하며;
상기 사용자 제어 조립체는 상기 냉매 제어기, 상기 선형 구동기 및 상기 회전 모션 구동기에 작동 가능하게 결합되고, 상기 사용자 제어 조립체는 사용자가 상기 냉매 제어기, 상기 선형 구동기 및 상기 회전 모션 구동기를 작동시킬 수 있도록 허용하는 사용자 입력부들을 포함하여서,
사용자는 처리 부위의 크기 및 위치에 따라 상기 풍선의 내부면을 향해 원하는 패턴으로 냉매를 바깥쪽으로 향하게 하기 위해서 상기 풍선 내에서 상기 디퓨저의 회전 및 병진 운동을 제어할 수 있는, 어블레이션 조립체.
2. 조항 1 에 있어서, 상기 사용자 제어 조립체 (15) 는 상기 손잡이 조립체 (14) 로부터 이격되고 라인 (17) 에 의해 상기 손잡이 조립체에 연결된 풋 페달 조립체 (15) 를 포함하고, 상기 풋 페달 조립체는 풋 작동식 입력 디바이스들을 포함하는, 조립체.
3. 조항 2 에 있어서, 상기 풋 페달 조립체 (15) 는 좌측 운동 풋 페달 (140), 우측 운동 풋 페달 (142) 및 운동 모드 버튼 (144) 을 포함하고 상기 운동 모드 버튼에 의해 상기 선형 구동기 또는 상기 회전 모션 구동기 중 어느 하나를 작동시키도록 사용자가 좌측 및 우측 운동 풋 페달들의 작동 모드를 변화시킬 수 있는, 조립체.
4. 조항 3 에 있어서, 상기 극저온 어블레이션 카테터 (12) 는 상기 카테터 샤프트 (16) 와 상기 전달 튜브 (30) 사이에 배기 루멘 (28) 을 포함하고, 상기 배기 루멘은 풍선의 내부로 개방되는 원위 단부를 가지고;
상기 풋 페달 조립체 (15) 는:
냉매를 풍선 (24) 으로 공급하도록 사용자가 상기 냉매 제어기를 작동시킬 수 있는 냉매 전달 풋 페달 (132); 및
수축 버튼 (134) 을 포함하고,
상기 손잡이 조립체는 사용자가 풍선 내부로부터 가스를 선택적으로 배기시킬 수 있도록 상기 수축 버튼에 작동 가능하게 결합된 배기 솔레노이드 (136) 를 포함하는, 조립체.
5. 조항 1 내지 4 중 어느 하나에 있어서, 상기 트래블러는 상기 축선을 따라 제 1 토출 위치, 제 2 로드 위치, 및 다양한 제 3 작동 위치들에 위치결정할 수 있고, 상기 제 1 토출 위치는 상기 제어기 커넥터에 가장 가깝고, 상기 제 2 로드 위치는 제 1 토출 위치들과 제 3 작동 위치들 사이에 있고, 상기 트래블러는:
상기 커넥터가 상기 커넥터 리셉터클로 삽입되고 상기 트래블러가 제 2 로드 위치에 있을 때 상기 커넥터 보디 (23) 를 상기 제어기 커넥터 (100) 에 자동으로 고정하고 상기 제 2 커넥터 요소 (38) 를 상기 트래블러 (110) 에 자동으로 고정하기 위한 수단; 및
상기 손잡이 조립체 보디로부터 상기 커넥터의 제거를 허용하도록 상기 트래블러가 상기 제 1 토출 위치에 있을 때 상기 제어기 커넥터로부터 상기 커넥터 보디를 자동으로 해제하고 상기 트래블러로부터 상기 제 2 커넥터 요소를 자동으로 해제하기 위한 수단을 더 포함하는, 조립체.
6. 조항 5 에 있어서, 자동 고정 수단은, 상기 커넥터가 커넥터 리셉터클로 삽입되고 상기 트래블러가 상기 제 2 로드 위치에 있을 때 상기 커넥터 보디 (23) 를 상기 제어기 커넥터 (100) 에 고정하고 상기 제 2 커넥터 요소 (38) 를 상기 트래블러 (110) 에 동시에 자동으로 고정하기 위한 수단을 포함하고,
자동 해제 수단은, 상기 트래블러가 상기 제 1 토출 위치로 이동함에 따라 상기 커넥터 보디를 상기 제어기 커넥터로부터 자동으로 해제하고, 그 후 상기 손잡이 조립체 보디로부터 상기 커넥터의 제거를 허용하도록 상기 제 2 커넥터 요소를 상기 트래블러로부터 해제하기 위한 수단을 포함하는, 조립체.
7. 조항 1 내지 6 중 어느 하나에 있어서, 상기 냉매 유체 공급원 (96) 은, 상기 냉매 유체 공급원이 작동 위치에 있을 때 냉매가 상기 냉매 제어기 (130, 128) 를 통하여 상기 전달 라인 (118) 으로 통과할 수 있는, 냉매 배출 부분/팁 (178) 을 갖는 제거 및 교체 가능한 냉매 카트리지를 포함하고,
상기 손잡이 조립체 보디 (90) 는, 상기 손잡이 조립체 보디 (90) 로부터 상기 냉매 카트리지의 제거 중 상기 냉매 카트리지가 작동 위치로부터 변위되었을 때 냉매 벤팅 챔버의 내부를 상기 냉매 카트리지의 팁에 인접한 구역에 유동적으로 연결하는 경로 (182, 184, 186) 및 냉매 벤팅 챔버 (180) 를 포함하고,
상기 냉매 카트리지로부터 잔류 액체 냉매는 냉매 가스로 변환하기 위해 상기 냉매 벤팅 챔버로 유입될 수 있고, 상기 냉매 벤팅 챔버는 상기 냉매 가스가 상기 냉매 벤팅 챔버에서 나갈 수 있도록 허용하는 출구 포트 (192) 를 가지는, 조립체.
8. 조항 7 에 있어서, 상기 출구 포트 (192) 는 상기 손잡이 조립체 보디 (90) 로 개방되고, 상기 손잡이 조립체 보디는 주위 대기로 개방되는 복수의 배기 포트들 (133, 135) 을 가지는, 조립체.
9. 조항 1 내지 8 중 어느 하나에 있어서, 상기 트래블러 (110) 는 상기 축선을 따라 상기 트래블러를 운동시키기 위해 적어도 하나의 베어링 샤프트 (112) 에 슬라이딩 가능하게 지지되는, 조립체.
10. 조항 1 내지 4 및 7 내지 9 중 어느 하나에 있어서, 상기 트래블러는 상기 축선을 따라 제 1 토출 위치, 제 2 로드 위치, 다양한 제 3 작동 위치들에 위치결정할 수 있고, 상기 제 1 토출 위치는 상기 제어기 커넥터에 가장 가깝고, 상기 제 2 로드 위치는 제 1 토출 위치들과 제 3 작동 위치들 사이에 있고, 상기 트래블러는:
회전 모션 구동기로서, 상기 회전 모션 구동기는:
비실린더형 회전 샤프트 (122) 에 구동 연결된 회전 모터 (120);
상기 트래블러와 축선 방향 운동을 위해 트래블러 (110) 에 장착된 구동 기어 (126) 로서, 상기 구동 기어는 또한 상기 회전 샤프트에 슬라이딩 가능하게 장착되어서, 상기 회전 샤프트의 회전은 구동 기어를 회전시키고 상기 트래블러의 축선 방향 운동은 구동 기어를 상기 회전 샤프트를 따라 슬라이딩시키는, 상기 구동 기어; 및
제 2 커넥터 요소 (38) 에 형성되고 상기 트래블러가 상기 제 2 로드 위치 또는 상기 제 3 작동 위치 중 어느 하나에 있을 때 상기 구동 기어에 회전 가능하게 결합되어서, 상기 구동 기어의 회전은 상기 제 2 커넥터 요소 (38) 를 회전시키는 기어 치형부 (85) 를 포함하는, 상기 회전 모션 구동기; 및
상기 선형 구동기로서, 상기 선형 구동기는 나사산이 있는 샤프트 커플러 (108) 에 의해 나사산이 있는 샤프트 (106) 에 연결된 선형 구동 모터 (104) 를 포함하고, 상기 나사산이 있는 샤프트의 회전이 트래블러를 축선 방향으로 이동시키도록 상기 나사산이 있는 샤프트는 상기 트래블러 (110) 와 나사 맞물림하는, 상기 선형 구동기를 더 포함하는, 조립체.
11. 조항 1 내지 10 중 어느 하나에 있어서, 상기 커넥터 (22) 는 상기 극저온 어블레이션 카테터 (12) 에 관한 정보를 포함한 RFID 디바이스 (198) 를 포함하고,
상기 손잡이 조립체는 상기 RFID 디바이스로부터 정보를 획득하는데 사용된 RFID 판독기 (200) 를 포함하는, 조립체.
12. 조항 11 에 있어서, 상기 RFID 판독기 (200) 는 상기 제어기 커넥터 (100) 에 장착되고, 상기 커넥터 보디 (23) 는 상기 RFID 판독기와 상기 RFID 디바이스 (198) 사이 통신을 향상시키도록 PEEK 로 만들어지는, 조립체.
13. 조항 1 내지 12 중 어느 하나에 있어서, 상기 제어기 조립체는 제어기 (50) 를 포함하고, 상기 사용자 제어 조립체는 상기 제어기를 통하여 상기 냉매 제어기, 상기 선형 구동기, 및 상기 회전 모션 구동기에 작동 가능하게 결합되는, 조립체.
14. 조항 13 에 있어서, 압력 검출 루멘 (32) 은 상기 풍선 내부와 상기 커넥터 보디 (23) 를 유동적으로 결합하는 상기 카테터 샤프트 (16) 를 따라 연장되고;
상기 제어기 (50) 는 상기 풍선 (24) 내 압력을 검출하도록 상기 커넥터 보디 (23) 를 통하여 상기 압력 검출 루멘 (32) 에 작동 가능하게 결합된 압력 변환기 (143) 로부터 수신된 입력을 사용하도록 구성되는, 조립체.
15. 조항 13 에 있어서, 상기 제어기 (50) 는 상기 냉매 유체 공급원 (96) 의 압력 및 온도를 모니터링하도록 구성되어서, 상기 냉매의 상태가 모니터링될 수 있는, 조립체.
16. 조항 1 내지 15 중 어느 하나에 있어서, 상기 제 1 커넥터 요소는 커넥터 리셉터클을 포함하고 상기 제 2 커넥터 요소는 플러그를 포함하는, 조립체.
17. 어블레이션 조립체로서,
손잡이 조립체 (14); 및
카테터 (12) 로서, 상기 카테터는:
원위 단부 및 근위 단부를 가지는 카테터 샤프트 (16);
상기 카테터 샤프트의 원위 단부에서의 풍선 (24);
상기 카테터 샤프트의 근위 단부에서의 커넥터 (22);
상기 풍선과 상기 카테터 샤프트의 근위 단부 사이에 연장되는 전달 튜브 (30) 를 포함하고;
상기 커넥터는 상기 카테터 샤프트의 근위 단부에 고정된 커넥터 보디 (23) 및 상기 전달 튜브에 고정된 플러그 (38) 를 포함하고, 상기 플러그 및 전달 튜브가 함께 상기 카테터 샤프트에 대해 축선 방향으로 이동 가능하고 회전 이동 가능하고;
상기 손잡이는 상기 플러그 및 상기 커넥터 보디의 적어도 일부를 수용하기 위해 개방 부분을 포함하는, 상기 카테터 조립체;
커넥터 로킹 조립체로서, 상기 커넥터 로킹 조립체는:
상기 커넥터 보디 (23) 에 형성되고 외접하는 커넥터 보디 로킹 슬롯 (74);
상기 플러그 (38) 에 형성되고 외접하는 플러그 로킹 슬롯 (84);
상기 손잡이에 장착되고 상기 커넥터 (22) 가 로드 상태에 있을 때 상기 커넥터 보디 로킹 슬롯 (74) 과 맞물리도록 위치결정된 커넥터 보디 로킹 요소 (160);
상기 손잡이에 장착되고 상기 커넥터가 로드 상태에 있을 때 상기 플러그 로킹 슬롯 (84) 과 동시에 맞물리도록 위치결정되어서, 사용 전 상기 커넥터를 로드 상태로 두기 위해서 상기 플러그 (38) 및 상기 커넥터 보디 (23) 를 상기 손잡이에 동시에 자동으로 연결하는 플러그 로킹 요소 (152, 154); 및
상기 손잡이에 장착되고 상기 커넥터가 토출 상태로 배치될 때 상기 보디 로킹 슬롯으로부터 맞물림 해제되도록 위치결정된 커넥터 보디 로킹 요소 (160), 및 상기 손잡이에 장착되고 상기 커넥터가 토출 상태에 있을 때 상기 보디 로킹 슬롯으로부터 맞물림 해제되도록 위치결정되어서, 상기 커넥터 보디 (23) 와 그 후 상기 플러그 (38) 를 상기 손잡이로부터 자동으로 해제하여서 상기 커넥터가 상기 손잡이로부터 제거될 수 있도록 허용하는 플러그 로킹 요소 (152, 154) 를 포함하는, 상기 커넥터 로킹 조립체를 포함하는, 어블레이션 조립체.
18. 조항 17 에 있어서, 상기 커넥터 보디 로킹 요소는 제 1 스프링 (160) 을 포함하고 상기 플러그 로킹 요소는 제 2 스프링 (152, 154) 을 포함하는, 어블레이션 조립체.
19. 조항 18 에 있어서,
상기 커넥터 보디 (23) 는, 상기 커넥터가 로드 상태로 배치될 때 상기 제 1 스프링 (160) 에 의해 맞물림 가능한 테이퍼된 표면 (162) 을 포함하고;
상기 플러그 (38) 는, 상기 커넥터가 로드 상태로 배치될 때 상기 제 2 스프링 (152, 154) 에 의해 맞물림 가능한 테이퍼된 표면 (156) 을 포함하는, 어블레이션 조립체.
20. 조항 18 또는 19 중 어느 하나에 있어서,
상기 커넥터 로킹 조립체는, 상기 커넥터가 토출 상태로 배치될 때 상기 제 1 스프링 (160) 에 의해 맞물림 가능한 램프 (170) 를 포함하고,
상기 커넥터 로킹 조립체는, 상기 커넥터가 로드 상태로 배치될 때 상기 제 2 스프링 (152, 154) 에 의해 맞물림 가능한 램프 (174) 를 포함하는, 어블레이션 조립체.
21. 어블레이션 조립체로서,
손잡이 조립체 (14); 및
카테터 (12) 로서, 상기 카테터 조립체는:
원위 단부 및 근위 단부를 가지는 카테터 샤프트 (16);
상기 카테터 샤프트의 원위 단부에서의 풍선 (24);
상기 카테터 샤프트의 근위 단부에서의 커넥터 (22);
상기 풍선과 상기 카테터 샤프트의 근위 단부 사이에 연장되는 전달 튜브 (30); 및
상기 커넥터는 상기 카테터 샤프트의 근위 단부에 고정된 커넥터 보디 (23) 및 상기 전달 튜브에 고정된 플러그 (38) 를 포함하고, 상기 플러그 및 전달 튜브는 함께 상기 카테터 샤프트에 대해 축선 방향으로 이동 가능하고 회전 이동 가능하고;
상기 손잡이는 플러그 및 상기 커넥터 보디의 적어도 일부를 수용하기 위해 개방 부분을 포함하는, 상기 카테터 조립체; 및
커넥터 로킹 조립체로서, 상기 커넥터 로킹 조립체는:
사용 전 상기 커넥터를 로드 상태로 두기 위해서 상기 플러그 (38, (84, 152, 154, 156, 158)) 및 상기 커넥터 보디 (23, (160, 174, 162)) 를 상기 손잡이에 동시에 자동으로 연결하기 위한 수단; 및
상기 커넥터가 상기 손잡이로부터 제거될 수 있도록 허용하기 위해서 상기 커넥터를 토출 상태로 두도록 상기 커넥터 보디 (74, 110, 160, 170) 와 그 후 상기 플러그 (84, 110, 152, 154, 174) 를 상기 손잡이로부터 자동으로 해제하기 위한 수단을 포함하는, 상기 커넥터 로킹 조립체를 포함하는, 어블레이션 조립체.
22. 극저온 어블레이션 조립체 (10) 와 사용하기 위한 손잡이 조립체 (14) 로서,
내부를 갖는 손잡이 보디 (90);
상기 내부 안의 냉매 유체 공급원 (96) 으로서, 상기 냉매 유체 공급원은, 상기 냉매 유체 공급원이 작동 위치에 있을 때 상기 극저온 어블레이션 조립체 (10) 에 의해 사용하기 위해 냉매가 통과할 수 있는 제거 및 교체 가능한 냉매 카트리지 (96) 를 포함하고, 냉매 공급원은 냉매 배출 부분 (178) 을 포함하는, 상기 냉매 유체 공급원을 포함하고,
상기 손잡이 보디 (90) 는, 상기 손잡이 보디 (90) 로부터 상기 냉매 카트리지를 제거하는 동안 상기 냉매 카트리지가 상기 작동 위치로부터 변위되었을 때 냉매 벤팅 챔버의 내부를 상기 냉매 카트리지의 냉매 배출 부분에 인접한 구역에 유동적으로 연결하는 경로 (182, 184, 186) 및 냉매 벤팅 챔버 (180) 를 포함하고,
상기 손잡이 보디는 주위 대기로 개방되는 배기 포트 (133, 135) 를 포함하여,
상기 냉매 카트리지로부터 잔류 액체 냉매는 냉매 가스로 변환하기 위해 상기 냉매 벤팅 챔버로 유입될 수 있고, 상기 냉매 벤팅 챔버는, 상기 배기 포트를 통하여 주위 대기로 통과시키기 위해, 상기 냉매 가스가 상기 냉매 벤팅 챔버에서 나가 상기 냉매 벤팅 챔버 (180) 외부 구역으로 그리고 상기 손잡이 보디 (90) 내로 이동할 수 있도록 허용하는 출구 포트 (192) 를 가지는, 손잡이 조립체.
23. 조항 22 에 있어서,
상기 냉매 벤팅 챔버 (180) 는 재료로 충전되고 입구로 (188) 및 출구로 (190) 는 상기 재료에 형성되고, 상기 입구로는 상기 경로에 연결되고;
상기 출구로 (190) 는 상기 출구 포트 (192) 에서 끝나서,
상기 냉매 벤팅 챔버 (180) 내에서 감소된 압력 하에, 상기 액체 냉매는 폼 재료에 의해 흡수되고 상기 출구로 (190) 내에 수집하고, 출구 포트 (192) 를 통하여 냉매 벤팅 챔버 (180) 외부의 상기 구역으로 그리고 상기 손잡이 보디 (90) 내에 통과시키기 위해 가스로 변환되는, 손잡이 조립체.
24. 조항 22 또는 23 중 어느 하나에 있어서,
상기 냉매 벤팅 챔버 (180) 와 상기 손잡이 보디 (90) 사이 열 절연 재료 (194); 및
상기 열 절연 재료 (194) 와 상기 손잡이 보디 (90) 사이 스페이서들 (196) 을 더 포함하는, 손잡이 조립체.
25. 손잡이 조립체 (14) 및 카테터 조립체를 포함하는 타입의 극저온 어블레이션 조립체 (10) 를 위한 카테터 식별 구조체로서, 카테터 (12) 는 원위 단부 및 근위 단부를 가지는 카테터 샤프트 (16), 상기 카테터 샤프트의 근위 단부에서의 커넥터 (22) 를 포함하고, 상기 손잡이 조립체 (14) 는 상기 커넥터의 적어도 일부를 수용하기 위한 개방 부분을 포함하고, 상기 카테터 식별 구조체는:
상기 카테터 (12) 에 관한 정보를 포함한 커넥터 (22) 에 의해 지지되는 RFID 디바이스 (198); 및
상기 RFID 디바이스로부터 정보를 획득하는데 사용된 상기 손잡이 조립체에 의해 지지되는 RFID 판독기 (200) 를 포함하는, 카테터 식별 구조체.
26. 조항 25 에 있어서, 상기 커넥터 (22) 는 상기 RFID 판독기 (200) 와 상기 RFID 디바이스 (198) 사이 통신을 향상시키도록 PEEK 로 만들어지는 커넥터 보디 (23) 를 포함하는, 구조체.
위에 언급된 임의의 모든 특허들, 특허 출원들 및 인쇄된 공보들은 참조로 원용된다.

Claims (26)

  1. 어블레이션 조립체로서,
    손잡이 조립체, 제어기, 및 상기 제어기에 결합된 사용자 제어 조립체를 포함하는 제어 조립체로서, 상기 손잡이 조립체는 제 1 커넥터 요소를 포함하는, 상기 제어 조립체;
    극저온 어블레이션 카테터로서;
    근위 단부와 원위 단부 및 상기 근위 단부와 상기 원위 단부 사이에 연장되는 카테터 샤프트 루멘을 가지는 카테터 샤프트;
    상기 카테터 샤프트의 상기 근위 단부에서 상기 손잡이 조립체의 상기 제 1 커넥터 요소에 선택적으로 연결되는 커넥터로서, 상기 커넥터는 커넥터 보디 및 제 2 커넥터 요소를 포함하고, 상기 제 1 및 제 2 커넥터 요소들은 메이팅 커넥터 요소들인, 상기 커넥터;
    상기 카테터 샤프트의 상기 원위 단부에 장착된 확장 및 접을 수 있는 풍선으로서, 상기 풍선은 풍선 내부를 규정하는 내부면을 가지는, 상기 풍선;
    전달 튜브 조립체로서:
    상기 카테터 샤프트에 대한 축선 방향 및 회전 운동을 위해 상기 카테터 샤프트 내에 수용된 전달 튜브로서, 상기 전달 튜브는 상기 제 2 커넥터 요소에 연결된 근위 단부를 가지는, 상기 전달 튜브; 및
    상기 전달 튜브에 유동적으로 결합된, 상기 풍선 내의, 디퓨저를 포함하는, 상기 전달 튜브 조립체를 포함하는, 상기 극저온 어블레이션 카테터를 포함하고;
    상기 손잡이 조립체는:
    상기 커넥터의 수용을 위해 커넥터 리셉터클을 포함하는 손잡이 조립체 보디;
    상기 손잡이 조립체 보디에 장착되고 상기 제 1 커넥터 요소를 규정하는 제어기 커넥터로서, 상기 커넥터 보디는 상기 제어기 커넥터에 고정 가능한, 상기 제어기 커넥터;
    상기 제어기 커넥터를 향하여 그리고 이로부터 멀리 축선을 따라 운동하기 위해 상기 손잡이 조립체 보디에 이동 가능하게 장착된 트래블러로서, 상기 제 2 커넥터 요소는 상기 트래블러와 축선 방향 운동을 위해 상기 트래블러에 고정 가능한, 상기 트래블러;
    냉매 제어기에 의해 전달 라인에 선택적으로 유동적으로 결합된 냉매 유체 공급원으로서, 상기 전달 라인은 상기 트래블러에 연결된 원위 단부를 가져서, 상기 냉매 유체 공급원은 상기 제 2 커넥터 요소에서 상기 전달 튜브에 유동적으로 결합될 수 있는, 상기 냉매 유체 공급원;
    상기 축선을 따라 상기 트래블러를 이동시키기 위해 상기 트래블러에 작동 가능하게 결합된 선형 구동기;
    상기 축선을 중심으로 상기 제 2 커넥터 요소 및 상기 전달 튜브의 근위 단부를 선택적으로 회전시키기 위해 상기 제 2 커넥터 요소에 작동 가능하게 결합된 회전 모션 구동기를 포함하며;
    상기 사용자 제어 조립체는 상기 냉매 제어기, 상기 선형 구동기 및 상기 회전 모션 구동기에 작동 가능하게 결합되고, 상기 사용자 제어 조립체는 사용자가 상기 냉매 제어기, 상기 선형 구동기 및 상기 회전 모션 구동기를 작동시킬 수 있도록 허용하는 사용자 입력부들을 포함하여서,
    사용자는 처리 부위의 크기 및 위치에 따라 상기 풍선의 내부면을 향해 원하는 패턴으로 냉매를 바깥쪽으로 향하게 하기 위해서 상기 풍선 내에서 상기 디퓨저의 회전 및 병진 운동을 제어할 수 있는, 어블레이션 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 사용자 제어 조립체는 상기 손잡이 조립체로부터 이격되고 라인에 의해 상기 손잡이 조립체에 연결된 풋 페달 조립체를 포함하고, 상기 풋 페달 조립체는 풋 작동식 입력 디바이스들을 포함하는, 어블레이션 조립체.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 풋 페달 조립체는 좌측 운동 풋 페달, 우측 운동 풋 페달 및 운동 모드 버튼을 포함하고 상기 운동 모드 버튼에 의해 상기 선형 구동기 또는 상기 회전 모션 구동기 중 어느 하나를 작동시키도록 사용자가 좌측 및 우측 운동 풋 페달들의 작동 모드를 변화시킬 수 있는, 어블레이션 조립체.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 극저온 어블레이션 카테터는 상기 카테터 샤프트와 상기 전달 튜브 사이에 배기 루멘을 포함하고, 상기 배기 루멘은 풍선 내부로 개방되는 원위 단부를 가지고;
    상기 풋 페달 조립체는:
    냉매를 풍선으로 공급하도록 사용자가 상기 냉매 제어기를 작동시킬 수 있는 냉매 전달 풋 페달; 및
    수축 버튼을 포함하고,
    상기 손잡이 조립체는 사용자가 풍선 내부로부터 가스를 선택적으로 배기시킬 수 있도록 상기 수축 버튼에 작동 가능하게 결합된 배기 솔레노이드를 포함하는, 어블레이션 조립체.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 트래블러는 상기 축선을 따라 제 1 토출 위치, 제 2 로드 위치, 및 다양한 제 3 작동 위치들에 위치결정할 수 있고, 상기 제 1 토출 위치는 상기 제어기 커넥터에 가장 가깝고, 상기 제 2 로드 위치는 제 1 토출 위치들과 제 3 작동 위치들 사이에 있고,
    상기 트래블러는:
    상기 커넥터가 상기 커넥터 리셉터클로 삽입되고 상기 트래블러가 제 2 로드 위치에 있을 때 상기 커넥터 보디를 상기 제어기 커넥터에 자동으로 고정하고 상기 제 2 커넥터 요소를 상기 트래블러에 자동으로 고정하기 위한 수단; 및
    상기 손잡이 조립체 보디로부터 상기 커넥터의 제거를 허용하도록 상기 트래블러가 상기 제 1 토출 위치에 있을 때 상기 제어기 커넥터로부터 상기 커넥터 보디를 자동으로 해제하고 상기 트래블러로부터 상기 제 2 커넥터 요소를 자동으로 해제하기 위한 수단을 더 포함하는, 어블레이션 조립체.
  6. 제 5 항에 있어서,
    자동 고정 수단은, 상기 커넥터가 커넥터 리셉터클로 삽입되고 상기 트래블러가 상기 제 2 로드 위치에 있을 때 상기 커넥터 보디를 상기 제어기 커넥터에 고정하고 상기 제 2 커넥터 요소를 상기 트래블러에 동시에 자동으로 고정하기 위한 수단을 포함하고,
    자동 해제 수단은, 상기 트래블러가 상기 제 1 토출 위치로 이동함에 따라 상기 커넥터 보디를 상기 제어기 커넥터로부터 자동으로 해제하고, 그 후 상기 손잡이 조립체 보디로부터 상기 커넥터의 제거를 허용하도록 상기 제 2 커넥터 요소를 상기 트래블러로부터 해제하기 위한 수단을 포함하는, 어블레이션 조립체.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 냉매 유체 공급원은, 상기 냉매 유체 공급원이 작동 위치에 있을 때 냉매가 상기 냉매 제어기를 통하여 상기 전달 라인으로 통과할 수 있는, 팁을 갖는 제거 및 교체 가능한 냉매 카트리지를 포함하고,
    상기 손잡이 조립체는, 상기 손잡이 조립체 보디로부터 상기 냉매 카트리지의 제거 중 상기 냉매 카트리지가 작동 위치로부터 변위되었을 때 냉매 벤팅 챔버의 내부를 상기 냉매 카트리지의 팁에 인접한 구역에 유동적으로 연결하는 경로 및 냉매 벤팅 챔버를 포함하고,
    상기 냉매 카트리지로부터 잔류 액체 냉매는 냉매 가스로 변환하기 위해 상기 냉매 벤팅 챔버로 유입될 수 있고, 상기 냉매 벤팅 챔버는 상기 냉매 가스가 상기 냉매 벤팅 챔버에서 나갈 수 있도록 허용하는 출구 포트를 가지는, 어블레이션 조립체.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 출구 포트는 상기 손잡이 조립체 보디로 개방되고, 상기 손잡이 조립체 보디는 주위 대기로 개방되는 복수의 배기 포트들을 가지는, 어블레이션 조립체.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 트래블러는 상기 축선을 따라 상기 트래블러를 운동시키기 위해 적어도 하나의 베어링 샤프트에 슬라이딩 가능하게 지지되는, 어블레이션 조립체.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 트래블러는 상기 축선을 따라 제 1 토출 위치, 제 2 로드 위치, 다양한 제 3 작동 위치들에 위치결정할 수 있고, 상기 제 1 토출 위치는 상기 제어기 커넥터에 가장 가깝고, 상기 제 2 로드 위치는 제 1 토출 위치들과 제 3 작동 위치들 사이에 있고,
    상기 트래블러는:
    회전 모션 구동기로서, 상기 회전 모션 구동기는:
    비실린더형 회전 샤프트에 구동 연결된 회전 모터;
    상기 트래블러와 축선 방향 운동을 위해 트래블러에 장착된 구동 기어로서, 상기 구동 기어는 또한 상기 회전 샤프트에 슬라이딩 가능하게 장착되어서, 상기 회전 샤프트의 회전은 구동 기어를 회전시키고 상기 트래블러의 축선 방향 운동은 구동 기어를 상기 회전 샤프트를 따라 슬라이딩시키는, 상기 구동 기어; 및
    제 2 커넥터 요소에 형성되고 상기 트래블러가 상기 제 2 로드 위치 또는 상기 제 3 작동 위치 중 어느 하나에 있을 때 상기 구동 기어에 회전 가능하게 결합되어서, 상기 구동 기어의 회전은 상기 제 2 커넥터 요소를 회전시키는 기어 치형부를 포함하는, 상기 회전 모션 구동기; 및
    상기 선형 구동기로서, 상기 선형 구동기는 나사산이 있는 샤프트 커플러에 의해 나사산이 있는 샤프트에 연결된 선형 구동 모터를 포함하고, 상기 나사산이 있는 샤프트의 회전이 트래블러를 축선 방향으로 이동시키도록 상기 나사산이 있는 샤프트는 상기 트래블러와 나사 맞물림하는, 상기 선형 구동기를 더 포함하는, 어블레이션 조립체.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 커넥터는 상기 극저온 어블레이션 카테터에 관한 정보를 포함한 RFID 디바이스를 포함하고,
    상기 손잡이 조립체는 상기 RFID 디바이스로부터 정보를 획득하는데 사용된 RFID 판독기를 포함하는, 어블레이션 조립체.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 RFID 판독기는 상기 제어기 커넥터에 장착되고, 상기 커넥터 보디는 상기 RFID 판독기와 상기 RFID 디바이스 사이 통신을 향상시키도록 PEEK 로 만들어지는, 어블레이션 조립체.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 제어 조립체는 제어기를 포함하고, 상기 사용자 제어 조립체는 상기 제어기를 통하여 상기 냉매 제어기, 상기 선형 구동기, 및 상기 회전 모션 구동기에 작동 가능하게 결합되는, 어블레이션 조립체.
  14. 제 13 항에 있어서,
    압력 전달 루멘은 상기 풍선 내부와 상기 커넥터 보디를 유동적으로 결합하는 상기 카테터 샤프트를 따라 연장되고;
    상기 제어기는 상기 풍선 내 압력을 검출하도록 상기 커넥터 보디를 통하여 상기 압력 전달 루멘에 작동 가능하게 결합된 압력 변환기로부터 수신된 입력을 사용하도록 구성되는, 어블레이션 조립체.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 제어기는 상기 냉매 유체 공급원의 압력 및 온도를 모니터링하도록 구성되어서, 상기 냉매의 상태가 모니터링될 수 있는, 어블레이션 조립체.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 커넥터 요소는 커넥터 리셉터클을 포함하고 상기 제 2 커넥터 요소는 플러그를 포함하는, 어블레이션 조립체.
  17. 어블레이션 조립체로서,
    손잡이; 및
    카테터 조립체로서, 상기 카테터 조립체는:
    원위 단부 및 근위 단부를 가지는 카테터 샤프트;
    상기 카테터 샤프트의 원위 단부에서의 풍선;
    상기 카테터 샤프트의 근위 단부에서의 커넥터;
    상기 풍선과 상기 카테터 샤프트의 근위 단부 사이에 연장되는 전달 튜브를 포함하고;
    상기 커넥터는 상기 카테터 샤프트의 근위 단부에 고정된 커넥터 보디 및 상기 전달 튜브에 고정된 플러그를 포함하고, 상기 플러그 및 전달 튜브가 함께 상기 카테터 샤프트에 대해 축선 방향으로 이동 가능하고 회전 이동 가능하고,
    상기 손잡이는 상기 플러그 및 상기 커넥터 보디의 적어도 일부를 수용하기 위해 개방 부분을 포함하는, 상기 카테터 조립체;
    커넥터 로킹 조립체로서, 상기 커넥터 로킹 조립체는:
    상기 커넥터 보디에 형성되고 외접하는 커넥터 보디 로킹 슬롯;
    상기 플러그에 형성되고 외접하는 플러그 로킹 슬롯;
    상기 손잡이에 장착되고 상기 커넥터가 로드 상태에 있을 때 상기 커넥터 보디 로킹 슬롯과 맞물리도록 위치결정된 커넥터 보디 로킹 요소;
    상기 손잡이에 장착되고 상기 커넥터가 로드 상태에 있을 때 상기 플러그 로킹 슬롯과 동시에 맞물리도록 위치결정되어서, 사용 전 상기 커넥터를 로드 상태로 두기 위해서 상기 플러그 및 상기 커넥터 보디를 상기 손잡이에 동시에 자동으로 연결하는 플러그 로킹 요소; 및
    상기 손잡이에 장착되고 상기 커넥터가 토출 상태로 배치될 때 상기 플러그 로킹 슬롯으로부터 맞물림 해제되도록 위치결정된 커넥터 보디 로킹 요소, 및 상기 손잡이에 장착되고 상기 커넥터가 토출 상태에 있을 때 상기 보디 로킹 슬롯으로부터 맞물림 해제되도록 위치결정되어서, 상기 커넥터 보디와 그 후 상기 플러그를 상기 손잡이로부터 자동으로 해제하여서 상기 커넥터가 상기 손잡이로부터 제거될 수 있도록 허용하는 플러그 로킹 요소를 포함하는, 상기 커넥터 로킹 조립체를 포함하는, 어블레이션 조립체.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 커넥터 보디 로킹 요소는 제 1 스프링을 포함하고 상기 플러그 로킹 요소는 제 2 스프링을 포함하는, 어블레이션 조립체.
  19. 제 18 항에 있어서,
    상기 커넥터 보디는, 상기 커넥터가 로드 상태로 배치될 때 상기 제 1 스프링에 의해 맞물림 가능한 테이퍼된 표면을 포함하고;
    상기 플러그는, 상기 커넥터가 로드 상태로 배치될 때 상기 제 2 스프링에 의해 맞물림 가능한 테이퍼된 표면을 포함하는, 어블레이션 조립체.
  20. 제 18 항에 있어서,
    상기 커넥터 로킹 조립체는, 상기 커넥터가 토출 상태로 배치될 때 상기 제 1 스프링에 의해 맞물림 가능한 램프를 포함하고,
    상기 커넥터 로킹 조립체는, 상기 커넥터가 로드 상태로 배치될 때 상기 제 2 스프링에 의해 맞물림 가능한 램프를 포함하는, 어블레이션 조립체.
  21. 어블레이션 조립체로서,
    손잡이; 및
    카테터 조립체로서, 상기 카테터 조립체는:
    원위 단부 및 근위 단부를 가지는 카테터 샤프트;
    상기 카테터 샤프트의 원위 단부에서의 풍선;
    상기 카테터 샤프트의 근위 단부에서의 커넥터;
    상기 풍선과 상기 카테터 샤프트의 근위 단부 사이에 연장되는 전달 튜브; 및
    상기 커넥터는 상기 카테터 샤프트의 근위 단부에 고정된 커넥터 보디 및 상기 전달 튜브에 고정된 플러그를 포함하고, 상기 플러그 및 전달 튜브는 함께 상기 카테터 샤프트에 대해 축선 방향으로 이동 가능하고 회전 이동 가능하고,
    상기 손잡이는 플러그 및 상기 커넥터 보디의 적어도 일부를 수용하기 위해 개방 부분을 포함하는, 상기 카테터 조립체; 및
    커넥터 로킹 조립체로서, 상기 커넥터 로킹 조립체는:
    사용 전 상기 커넥터를 로드 상태로 두기 위해서 상기 플러그 및 상기 커넥터 보디를 상기 손잡이에 동시에 자동으로 연결하기 위한 수단; 및
    상기 커넥터가 상기 손잡이로부터 제거될 수 있도록 허용하기 위해서 상기 커넥터를 토출 상태로 두도록 상기 커넥터 보디와 그 후 상기 플러그를 상기 손잡이로부터 자동으로 해제하기 위한 수단을 포함하는, 상기 커넥터 로킹 조립체를 포함하는, 어블레이션 조립체.
  22. 극저온 어블레이션 조립체와 사용하기 위한 손잡이 조립체로서,
    내부를 갖는 손잡이 보디;
    상기 내부 안의 냉매 유체 공급원으로서, 상기 냉매 유체 공급원은, 상기 냉매 유체 공급원이 작동 위치에 있을 때 상기 극저온 어블레이션 조립체에 의해 사용하기 위해 냉매가 통과할 수 있는 제거 및 교체 가능한 냉매 카트리지를 포함하고, 냉매 공급원은 냉매 배출 부분을 포함하는, 상기 냉매 유체 공급원을 포함하고,
    상기 손잡이 보디는, 상기 손잡이 보디로부터 상기 냉매 카트리지를 제거하는 동안 상기 냉매 카트리지가 상기 작동 위치로부터 변위되었을 때 냉매 벤팅 챔버의 내부를 상기 냉매 카트리지의 냉매 배출 부분에 인접한 구역에 유동적으로 연결하는 경로 및 냉매 벤팅 챔버를 포함하고,
    상기 손잡이 보디는 주위 대기로 개방되는 배기 포트를 포함하여,
    상기 냉매 카트리지로부터 잔류 액체 냉매는 냉매 가스로 변환하기 위해 상기 냉매 벤팅 챔버로 유입될 수 있고, 상기 냉매 벤팅 챔버는, 상기 배기 포트를 통하여 주위 대기로 통과시키기 위해, 상기 냉매 가스가 상기 냉매 벤팅 챔버에서 나가 상기 냉매 벤팅 챔버 외부 구역으로 그리고 상기 손잡이 보디 내로 이동할 수 있도록 허용하는 출구 포트를 가지는, 손잡이 조립체.
  23. 제 22 항에 있어서,
    상기 냉매 벤팅 챔버는 재료로 충전되고 입구로 및 출구로는 상기 재료에 형성되고, 상기 입구로는 상기 경로에 연결되고;
    상기 출구로는 상기 출구 포트에서 끝나서,
    상기 냉매 벤팅 챔버 내에서 감소된 압력 하에, 상기 액체 냉매는 상기 재료에 의해 흡수되고 상기 출구로 내에 수집하고, 출구 포트를 통하여 냉매 벤팅 챔버 외부의 상기 구역으로 그리고 상기 손잡이 보디 내에 통과시키기 위해 가스로 변환되는, 손잡이 조립체.
  24. 제 22 항에 있어서,
    상기 냉매 벤팅 챔버와 상기 손잡이 보디 사이 열 절연 재료; 및
    상기 열 절연 재료와 상기 손잡이 보디 사이 스페이서들을 더 포함하는, 손잡이 조립체.
  25. 손잡이 및 카테터 조립체를 포함하는 극저온 어블레이션 조립체를 위한 카테터 식별 구조체로서,
    상기 카테터 조립체는 원위 단부 및 근위 단부를 가지는 카테터 샤프트, 상기 카테터 샤프트의 근위 단부에서의 커넥터를 포함하고, 상기 손잡이는 상기 커넥터의 적어도 일부를 수용하기 위한 개방 부분을 포함하고, 상기 카테터 식별 구조체는:
    상기 카테터 조립체에 관한 정보를 포함한 커넥터에 의해 지지되는 RFID 디바이스; 및
    상기 RFID 디바이스로부터 정보를 획득하는데 사용된 상기 손잡이 조립체에 의해 지지되는 RFID 판독기를 포함하는, 카테터 식별 구조체.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 커넥터는 상기 RFID 판독기와 상기 RFID 디바이스 사이 통신을 향상시키도록 PEEK 로 만들어지는 커넥터 보디를 포함하는, 카테터 식별 구조체.
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