KR20190005892A - 의료용 처리 장치, 의료용 처리 장치용 튜브 세트, 및 연동 펌프 모니터링 방법 - Google Patents

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아르네 페터스
데얀 니콜리크
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프레제니우스 메디칼 케어 도이치란드 게엠베하
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Abstract

본 발명은 튜브 세트(20), 유체를 이송하기 위한 연동 펌프(6), 및 상기 연동 펌프의 양 변위 부재(13A, 13B)의 폐색을 모니터링하기 위한 모니터링 장치(15)를 포함하는 의료용 처리 장치에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 의료용 처리 장치용 튜브 세트(20)에 관한 것이고 의료용 처리 장치용 유체를 이송하기 위한 연동 펌프의 폐색 요소의 폐색을 모니터링하기 위한 방법에 관한 것이다. 본 발명은 연동 펌프(6)의 양 변위 부재(13A, 13B)의 폐색이 호스 라인(5)에서의 유체 흐름을 모니터링하도록 모티터링된다는 사실을 기초로 한다. 이를 위해, 전기 저항 또는 전기 저항과 관련되는 변수가 제 1 및 제 2 전극(16A, 16B) 사이에서 측정되고, 제 1 전극(16A)은 연동 펌프(6)의 폐색 부재(12)의 상류의 호스 라인(5)에 배열되고 제 2 전극(16B)은 폐색 부재의 하류의 호스 라인에 배열되어 전기 접촉이 제 1 및 제 2 전극(16A, 16B)과 호스 라인(5) 내의 유체 흐름 사이에 생성되도록 한다. 전극(16A, 16B)은 바람직하게는 연결 피스(10)의 일체형 구성 부품이고 이 연결 피스에 의해 연동 펌프(6) 내로 삽입될 호스 세그먼트(5A)가 루프의 형태로 고정된다.

Description

의료용 처리 장치, 의료용 처리 장치용 튜브 세트, 및 연동 펌프 모니터링 방법
본 발명은 튜브 세트, 유체를 이송하는 연동 펌프, 및 연동 펌프의 양 변위 부재의 폐색을 모니터링하기 위한 모니터링 장치를 포함하는 의료용 처리 장치, 특히 체외 혈액 처리 장치에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 의료용 처리 장치, 특히 체외 혈액 처리 장치용, 튜브 세트 및 의료용 처리 장치용 유체를 이송하기 위한 연동 펌프의 폐색 부재의 폐색을 모니터링하는 방법에 관한 것이다.
체외 혈액 처리에서, 처리될 혈액은 체외 혈액 회로의 투석기의 혈액 챔버를 통해 흐르는데, 상기 투석기는 반투막에 의해 혈액 챔버 및 투석액 챔버로 분할되어, 투석액이 투석액 시스템의 투석기의 투석액 챔버를 통하여 흐른다. 체외 혈액 회로는 혈액 챔버로 이어지는 동맥 호스 라인과 혈액 챔버에서 나오는 정맥 호스 라인을 포함한다. 체외 혈액 처리 장치의 호스 라인은 일반적으로 단일 사용을 위해 의도된(일회용) 튜브 세트로서 제공된다. 공지된 혈액 처리 장치는 일반적으로 체외 혈액 회로에서 충분한 혈액 유동을 보장하기 위해 투석기의 혈액 챔버의 상류에 배열되는 혈액 펌프를 갖는다.
혈액 펌프는 엄격한 기술적 요구 사항을 충족해야 한다. 따라서 특정 유형의 펌프만 고려된다. 실제로, 동맥 및 정맥 호스 라인을 통해 환자의 혈액을 운반하는 호스 펌프가 적합한 것으로 입증되었다.
호스 펌프는 작동 모드에 따라 연동 펌프라고도 한다. 연동 펌프의 펌핑 작용은 펌프 챔버로서 작용하는 탄성 호스 라인을 따라 이동하는 적어도 하나의 수축 또는 폐쇄 지점(폐색)에 기초하고, 그 결과 밀폐 유체는 이송 방향으로 이동한다. 가장 통상적인 설계의 연동 펌프에서, 탄성 호스는 이동된 수축 지점에서 완전히 폐쇄된다. 따라서 이 펌프는 폐색형 연동 펌프로도 설명된다.
펌프 호스에서 혈액을 운반하는 이동 가능한 수축 또는 폐쇄 지점은 여러 가지 방법으로 설계될 수 있다. 롤러 펌프가 공지되는데, 이 롤러 펌프에서, 호스가 곡선형 롤러 컨베이어 및 브레이스(brace)를 형성하는 고정자와 그 내부에 회전 가능하게 장착되고 롤러가 끼워지는 회전자 사이에 삽입되어 롤러가 이송 방향으로 호스 상에서 롤링하고 상기 호스에 접촉 압력을 가한다. 또한, 폐쇄 몸체가 호스를 따라 배열된 일렬의 가동 로드(핑거)에 의해 형성되는 핑거 펌프도 공지되어있다.
롤러 펌프와 핑거 펌프의 다양한 설계에 대한 개요는 1988년 Friedrichsdorf의 Dialysetechnik [투석 기술], 4 판, Gesellschaft fuer angewandte Medizintechnik m.b.H und Co. KG에 제시된다.
의료 기술 장치, 특히 혈액 처리 장치에서 사용될 때, 연동 펌프의 올바른 작동은 엄격한 요구 사항을 충족해야 한다. 연동 펌프는 혈액을 이송하기 위한 것뿐만 아니라 다른 유체, 예를 들어 투석액을 이송하기 위한 공지된 혈액 처리 장치에 사용된다.
연동 펌프의 작동 동안, 연동 펌프의 하류의 호스 라인에서 예를 들면, 호스 라인의 꼬임으로 인해 유체 흐름이 중단될 위험이 있다. 호스 라인이 막힐 때, 연동 펌프가 작동되면, 호스 라인이 파열될 위험이 있다. 공지된 연동 펌프의 폐색 부재가 탄력적으로 장착되기 때문에, 상기 부재는 호스 라인에서 소정의 초과 압력이 초과될 때 제거될 수 있으며, 따라서 호스 라인의 압력은 유체의 복귀 흐름에 의해 감소될 수 있다. 그러나 이에 따라 연동 펌프의 폐색이 제거되므로 올바른 작동이 보장되지 않는다. 특히 혈액 펌프에서 폐색 부재가 제거될 때 펌프의 영구적인 동작이 호스 세그먼트 내의 혈액을 손상(용혈)시킬 수 있어 막힘의 신속한 검출이 바람직하다.
연동 펌프의 작동 중 호스 라인의 막힘은 호스 라인의 압력을 모니터링하는 것만으로는 확실하게 감지할 수 없는데, 이는 양 변위 부재가 제거될 때 압력이 특정 임계 값 이상으로 더 증가할 수 없기 때문이다.
연동 펌프, 특히 체외 혈액 처리 장치에서 유체를 이송하기 위한 연동 펌프를 작동시키는 방법 및 장치는 WO 2007/104435 A2호로부터 공지되어 있다. 연동 펌프의 올바른 작동을 모니터링하기 위해, 펌프의 전력 소비 또는 전력 소비와 상관된 물리적 변수가 모니터링된다. 펌프 전류의 모니터링은 주기적으로 변하는 교류 성분이 중첩되는 주기적으로 변하지 않는 직류 성분을 갖는 펌프 전류에 기초한다.
US-A-5,629,871호는 혈액 투석 장치의 개별 모듈의 조작성을 모니터링하는 방법 및 장치를 기술한다. 이 방법 및 장치는 연동 펌프를 포함하고, 연동 펌프의 펌프 전류 또는 공급 전압은 펌프의 고장을 판단할 수 있도록 모니터링된다.
체외 혈액 처리 장치는 EP 2 918 837 A1호에 공지되어 있으며,이 장치에서는 탄성적으로 장착된 양 변위 부재의 제거가 호스 라인의 막힘을 검출하기 위해 힘 변환기에 의해 모니터링된다.
본 발명의 목적은 의료용 처리 장치, 특히 체외 혈액 처리 장치의 튜브 세트의 호스 라인에서 유체 흐름의 막힘을 신뢰성있게 검출하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 연동 펌프, 특히 체외 혈액 처리 장치의 연동 펌프의 정확한 작동을 모니터링할 수 있도록 하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 의료용 처리 장치의 튜브 세트의 호스 라인에서 유체 흐름의 막힘을 신뢰성있게 검출하고 연동 펌프의 정확한 작동을 모니터링하는 것을 가능하게 하는 방법을 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 취급이 용이하고 모니터링 장치와 관련하여 혈액 처리를 모니터링 할 수 있는 의료용 처리 장치용 튜브 세트를 제조하는 것이다.
이러한 목적은 독립항의 특징에 의해 본 발명에 따라 달성된다. 종속항은 본 발명의 유리한 실시예에 관한 것이다.
본 발명은 호스 라인 내의 유체 흐름을 모니터링하기 위해 호스 라인에서 유체를 이송하기 위한 연동 펌프의 양 변위 부재의 폐색이 모니터링된다는 사실에 기초한다. 기본적으로 연동 펌프에 의해 유체가 이송되는 것은 본 발명에게는 중요하지 않다. 그러나, 본 발명은 유체의 특정 전도도를 필요로 한다.
본 발명의 기본 원리는 양 변위 펌프 자체의 컴포넌트를 모니터링하는 것이 아니라 호스 파이프의 호스 세그먼트 내의 유체의 전기 저항 또는, 전기 저항과 관련이 있는, 변수를 모니터링함으로써 호스 라인에서 유체 흐름의 막힘을 검출하는 것으로 이루어진다. 이를 위해, 전기 저항 또는 전기 저항과 관련된 유체의 변수가 제 1 전극과 제 2 전극 사이에서 측정되고, 제 1 전극은 연동 펌프의 폐색 부재의 상류에서 호스 라인 상에 배열되고 제 2 전극은 상기 제 1 및 제 2 전극과 상기 호스 라인에서 유동하는 유체 사이에 전기 접촉이 생성되도록 상기 폐색 부재의 하류에서 상기 호스 라인 상에 배열된다. 결과적으로, 이것은 검출되는 양 변위 부재의 위치가 아니라 오히려 유체의 전기 저항 또는 전기 저항과 관련이 있는 변수이다.
본 발명은 호스 세그먼트에 위치한 유체에 의존하는 전기 저항이 높거나 전도도가 낮도록 연동 펌프의 정확한 작동 중에 양 변위 부재가 호스 라인을 압착한다는 지식에 기초한다. 유체 흐름의 막힘의 결과로서 호스 라인에 과도한 압력이 가해질 때 양 변위 부재가 제거되면 해당 호스 라인 부분에서 전기 저항이 감소하고 전도도가 증가한다.
본 발명에 따른 의료용 처리 장치는 하나 또는 그 초과의 호스 라인을 가질 수 있는 튜브 세트와, 유체를 이송하기 위한 연동 펌프로서, 상기 호스 라인의 호스 세그먼트를 삽입하기 위한 펌프 베드를 포함하는 수용 유닛, 및 펌프 베드 내로 삽입된 호스 세그먼트 상에 작용하기 위한 가동 폐색 부재를 포함하는, 연동 펌프, 및 연동 펌프의 폐색 부재의 폐색을 모니터링하기 위한 모니터링 장치를 포함한다. 연동 펌프가 양 변위 부재를 갖는 한, 상기 연동 펌프는 여러 가지 방식으로 설계될 수 있다.
모니터링 장치는 전기 저항 또는 제 1 및 제 2 전극 사이의 전기 저항과 관련되는 변수를 측정하는 장치를 포함한다. 전기 저항과 관련이 있는 변수는 전도도 또는 전류 또는 전압일 수 있다(옴의 법칙). 제 1 전극은 폐색 부재의 상류의 호스 라인 상에 배열되고, 제 2 전극은 폐색 부재의 하류의 호스 라인 상에 배열되어, 전기 접촉이 제 1 전극과 제 2 전극과 호스 내에서 흐르는 유체 사이에서 생성될 수 있다. 또한, 모니터링 장치는 전기 저항 또는 전기 저항과 관련되는 변수를 검출하는 연산 및 평가 유닛을 포함한다.
연산 및 평가 유닛은 폐색을 모니터링하기 위해 여러가지 방식으로 설계될 수 있다. 중요한 것은 연산 및 평가 유닛이 전기 저항 또는 전기 저항과 관련이 있는 변수의 변화의 결과로서, 예를 들어 미리 정해진 하한 및/또는 상한 임계 값이 각각 초과 또는 미달되는 것에 의해 폐색을 검출한다.
바람직한 실시예는, 전기 저항의 변화가 검출되어, 전기 저항이 소정의 임계값 아래로 떨어지는 경우 폐색 부재의 폐색의 결함(lack of occlusion)이 결정되거나, 전기 전도도에서의 변화가 검출되어, 전기 전도도가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우 폐색 부재의 폐색의 결함이 결정되도록 설계된 연산 및 평가 유닛이 제공된다.
본 발명에 따른 모니터링의 이점은 특히 연동 펌프에서 볼 수 있으며, 수용 장치는 아치형 펌프 베드를 갖는다. 이러한 종류의 공지된 설계의 롤러 펌프에서, 펌프에 삽입되는 호스 세그먼트는 루프를 형성한다. 제 1 전극 및 제 2 전극은 루프의 교차하는 호스 부분의 영역에 배열되는 것이 바람직하며, 루프의 교차하는 호스 부분의 영역에 전극이 적절히 고정될 수 있고, 폐색 부재의 상류 및 하류에 서로 상대적으로 근접될 수 있다.
특히 바람직한 실시예는 연결 피스 또는 고정 피스를 포함하는 튜브 세트를 제공하며 상기 연결 피스 또는 고정 피스에 의해 루프를 형성하는 호스 세그먼트의 교차 부분이 고정되는, 제 1 및 제 2 전극은 연결 피스의 구성 부품이다. 결과적으로, 전극들이 호스 라인에 서로 비교적 작은 간격으로 적절히 고정된다는 점에서 전극은 연결 피스의 구성 부품이다. 따라서 튜브 세트의 구조 설계 및 취급 공정이 단순화된다. 예를 들어, 모든 연결 라인은 단일 케이블의 연결 피스 밖으로 안내될 수 있다. 또한, 전기적 접속은 연결 피스를 수용 피스에 삽입함으로써 형성될 수 있으며, 대응하는 컨택(contact)은 연결 피스 및 수용 피스에 제공된다. 그러나 원칙적으로 폐색 부재의 상류 또는 하류의 호스 라인의 다른 지점에 전극을 제공하는 것도 가능하다.
연결 피스는, 바람직하게는, 입구 및 출구를 포함하는 제 1 채널과, 입구 및 출구를 포함하는 제 2 채널이 형성되고, 상기 제 1 및 제 2 채널이 바람직하게는 교차하고 상기 전극들이 제 1 및 제 2 채널의 벽에 형성되는, 플라스틱 부분이다. 플라스틱 부분은 바람직하게는 단일 피스로 형성된 플라스틱 부분이다.
또 다른 특히 바람직한 실시예에서, 플라스틱 부분의 플라스틱 재료는 도전성 및 비도전성 컴포넌트로 이루어지며, 제 1 및 제 2 전극이 형성되는 제 1 및 제 2 채널의 영역에 있는 플라스틱 재료는 전극을 형성하기 위한 도전성 플라스틱 재료이다. 이는 전극이 연결 피스의 일체형 구성 부품이라는 장점을 제공하며, 이는 취급 과정이 특히 간단하다는 것을 의미한다. 연결 피스는 전극과 함께 비용 효율적으로 대량 생산될 수 있다.
전도도 중합체는 종래 기술에서 발견될 수 있다. 예를 들어, 마이크로 스틸 섬유, 탄소 섬유 또는 미세하게 분포된 금속 입자는 비도전성 플라스틱 재료에 혼입될 수 있다.
2개의 컴포넌트를 포함하는 연결 피스는 단 하나의 작업 단계에서 그리고 단지 하나의 몰드를 사용하여 공지된 2 컴포넌트 사출 성형 공정(2K 공정)에 의해 간단하고 비용 효율적으로 제조될 수 있다.
하나 또는 그 초과의 호스 라인을 포함하는 튜브 세트의 플라스틱 부분에 하나 또는 그 초과의 전극을 통합하는 것은 독립적인 발명의 중요성을 갖는다. 전극은 다양한 용도로 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 의료용 처리 장치를 위한 튜브 세트는 적어도 하나의 전극이 도전성 및 비도전성 컴포넌트로 구성된 플라스틱 부분의 구성 부품인데, 플라스틱 부분은 적어도 하나의 채널에서 상기 호스 라인의 호스 세그먼트가 연결되는 입구를 가지며, 호스 라인의 호스 세그먼트가 연결되는 출구를 가지며, 상기 전극이 형성되는 상기 플라스틱 부분의 영역의 플라스틱 재료는 도전성 플라스틱 재료로 형성된다. 플라스틱 부분은 호스 라인의 어느 지점에나 제공될 수 있다. 인접한 호스 라인 부분은 연결 피스의 입구 또는 출구에서 각각 연결될 수 있다. 이들 부분은 예를 들어 플라스틱 부분에 접착 본딩되거나 용접될 수 있다.
본 발명의 일 실시예가 도면을 참조하여 아래에서 더 상세히 설명된다.
도 1은 연동 펌프의 폐색을 모니터링하기 위한 모니터링 장치를 포함하는 본 발명에 따른 의료용 처리 장치의 단순화된 개략도이고,
도 2는 의료용 처리 장치의 연동 펌프의 단순화된 개략도이고,
도 3은 연결 피스 및 인접한 호스 라인 부분과 함께 연동 펌프에 삽입되는 호스 세그먼트의 단순화된 개략도이고,
도 4는 연결 피스의 확대도이다.
본 실시예에 있어서, 의료용 처리 장치는 체외 혈액 처리 장치, 특히 반투막(2)에 의해 혈액 챔버(3)와 투석액 챔버(4)로 나누어지는 투석기(1)를 갖는 혈액 투석 장치이다. 혈액 펌프(6)가 배열된 동맥 혈액 라인(5)은 환자로부터 혈액 챔버(3)의 입구로 이어지고, 정맥 라인(7)은 혈액 챔버의 출구로부터 환자로 이어진다.
신선한 투석액은 투석액 공급원(8)에 제공된다. 투석액 공급 라인(9)은 투석액 공급원(8)으로부터 투석기(1)의 투석액 챔버(4)의 입구로 이어지고, 투석액 배출 라인(30)은 투석액 챔버(4)의 출구로부터 드레인(drain; 11)으로 이어진다. 투석액 배출 라인(30)에는 투석액 펌프(12)가 배열된다.
혈액 펌프(6)는 연동 펌프, 특히 롤러 펌프이고, 단일 사용을 위한(일회용) 튜브 세트(20)의 가요성 호스 라인 인 동맥 및 정맥 혈액 라인(5, 7)이다.
도 2는 연동 펌프(6)의 단순화된 개략도이다. 연동 펌프(6)는 동맥 호스 라인(5)의 호스 세그먼트(5A)가 삽입되는 수용 유닛(28)을 갖는 하우징 본체(27)를 포함한다. 호스 세그먼트는 수용 유닛(28)에 형성된 아치형 펌프 베드(29)에 끼워지는 루프를 형성한다. 호스 라인(5)의 교차 부분은 바람직하게는 래칭 방식으로 하우징 몸체(27) 내의 리세스(31) 내로 끼워지는, 연결 피스(10)에 의해 고정된다. 이러한 종류의 연동 펌프는 WO 2005/111424 A1호에 공지되어 있다.
본 실시예에서, 연동 펌프는 양 변위 부재(positive displacement elements)로서 롤러(13A, 13B)를 포함하며, 상기 롤러는 펌프 베드(29)에 의해 둘러싸인 회전자(13) 상에 회전 가능하게 장착된다. 롤러는 호스 라인(5)에 대해 회전자(13) 상에 반경 방향(R)으로 탄력적으로 예비 적재된다. 정확한 작동 동안, 롤러(13A, 13B)는 도 3에 도시된 바와 같이, 호스를 완전히 압착한다. 롤러(13A, 13B)가 로터(13) 상에 탄력적으로 예비 적재되기 때문에, 펌프(6)의 하류의 호스 라인(5)에서의 유체 흐름의 막힘의 결과로서 압력이 증가하면 롤러는 호스 라인(5)으로부터 제거될 수 있다. 롤러 펌프는 또한 2개 초과의 롤러를 가질 수 있다.
혈액 처리 장치는 중앙 제어 및 연산 유닛(14)을 포함하며, 도 1에 도시되지 않은, 밸런싱 장치 또는 초미세 여과 장치와 같은 추가 컴포넌트 및 혈액 처리를 모니터링하기 위한 다양한 센서를 가질 수 있다.
또한, 혈액 처리 장치는 연동 펌프의 양 변위 부재(13A, 13B)의 폐색을 모니터링하기 위한 모니터링 장치(15)를 포함한다. 모니터링 장치(15)는 전기 저항 또는 전기 저항과 관련된 변수를 측정하기 위한 장치(16), 및 또한 혈액 처리 장치의 중앙 제어 및 연산 유닛(14)의 구성 부품일 수 있는 연산 및 평가 유닛(17)을 포함한다.
전기 저항을 측정하기 위한 장치(16)는 제 1 및 제 2 전극(16A, 16B)을 포함하는데, 제 1 및 제 2 전극 사이에서, 전기 저항이 저항 또는 전도도 계기(16C)에 의해 측정된다. 제 1 전극(16A)은 제 1 전기 연결 라인(16D)을 통해 저항 또는 전도도 계기(16C)에 연결되고, 제 2 전극(16B)은 제 2 전기 연결 라인(16E)을 통해 저항 또는 전도도 계기에 연결된다. 2개의 전극(16A, 16B)은 호스 라인(5)의 연결 피스(10)의 일체형 구성 부품이다.
도 3 및 도 4는 도 1에 개략적으로 도시된 연결 피스(10)의 실시예를 도시하며, 연결 피스에 전극(16A, 16B)이 집적되어 있다. 도 4는 연결 피스(10)의 확대도이다. 연결 피스(10)는 바람직하게는 단일 피스로서 형성되지만 또한 복수의 피스로서 형성되고 예를 들어 하우징 하부 및 하우징 상부로 이루어지는 플라스틱 부분이다.
플라스틱 부분에는 제 1 채널(10A)과 제 2 채널(10B)이 형성되며, 이들 채널은 교차한다. 제 1 채널(10A)의 단부 피스는 입구 피스 및 출구 피스(10AA, 10AB)로 형성되고, 제 2 채널(10B)의 단부 피스는 입구 피스 및 출구 피스(10BA, 10BB)로 형성된다. 인접한 호스 라인 부분은 제 1 및 제 2 채널(10A, 10B)의 입구 피스 및 출구 피스(10AA, 10AB 및 10BA, 10BB)에 연결되어 환자의 혈액이 하나의 채널(10A)을 통해 연동 펌프(6)로 그리고 연동 펌프로부터의 다른 채널(10B)로 흐르도록 한다.
제 1 채널(10A)에는 제 1 전극(16A)이 설치되고, 제 2 채널(10B)에는 제 2 전극(16B)이 설치된다. 전극(16A, 16B)은 바람직하게는 채널의 벽에 형성되는 고리형 전극이어서 전극과 혈액 사이에 전기 접촉이 형성된다. 고리형 전극은 바람직하게는 채널의 전체 단면에 걸쳐 연장된다.
플라스틱 부분(10)은 비도전성 플라스틱 재료로 제조된 제 1 컴포넌트 및 도전성 플라스틱 재료로 제조된 제 2 컴포넌트로 이루어지며, 환형 전극(16A, 16B)은 도전성 플라스틱 재료로 제조된다. 도전성 플라스틱 재료는 도 3 및 도 4에 흑색 음영으로 도시된다. 연결 피스(10)는 2 컴포넌트 사출 성형 공정(2K 사출 성형 공정)으로 제조되며, 도전성 혈액 적합성 플라스틱 재료가 전극(16A, 16B)이 형성되고자 하는 채널(10A, 10B)의 영역에 사용된다. 환형 전극은 바람직하게는 호스 라인의 고리형 연장부로서 형성된다. 도전성 플라스틱 재료는 예를 들어 폴리프로펜 및 스테인레스 강 섬유로 만들어진 고분자 화합물일 수 있다.
추가의 전극(16C 및 16D), 예를 들어 누설 전류를 위한 전극(접지) 또는 추가 신호를 결합 또는 분리하기 위한 연결 피스(10)에 집적될 수 있다.
전극(16A, 16B)용 전기 연결 라인(16D, 16E)의 부분은 또한 도전성 플라스틱 재료로 만들어진 트랙으로서 연결 피스(10)에 형성된다. 이들 도전성 트랙의 단부는 연결 피스(10)가 하우징 몸체(27)의 수용 유닛(28)의 리세스(31)에 삽입될 때 수용 유닛(28)상의 대응 연결 컨택(16H, 16I)과 접촉하는 연결 컨택(16F, 16G)으로서 형성된다. 결과적으로, 저항 또는 전도도 계기(16C)에 대한 전기적 연결이 특히 간단한 방식으로 생성될 수 있고, 따라서 취급 공정이 더욱 단순해진다.
연산 및 평가 유닛(17)은 여러가지 방식으로 설계될 수 있다. 예를 들어, 연산 및 평가 유닛(17)은 데이터 처리 프로그램(소프트웨어)이 실행되는 마이크로 컴퓨터일 수 있다. 연산 및 평가 유닛(17)은 전극들(16A, 16B) 사이에서 측정된 저항이 소정의 임계 값과 비교되도록 설계된다. 측정은 높은 저항에서 발생한다. 양 변위 부재(13A, 13B)가 호스 라인(5)으로부터 제거되지 않는 한, 측정된 저항은 높다. 저항이 임계 값 아래로 떨어지면, 양 변위 부재(13A, 13B)가 호스 라인(5)으로부터 제거되는 것으로 결정된다. 저항 대신에 전도도도 측정될 수 있다. 양 변위 부재(13A, 13B)가 호스 라인(5)으로부터 제거되지 않는 한, 측정된 전도도는 낮다. 전도도가 임계값 이상으로 증가하면 양 변위 부재가 호스 라인에서 제거된 것으로 결정된다. 양 변위 부재(13A, 13B)가 탄성력에 대항하여 후방으로 밀릴 때 통과하기 위한 도전성 유체, 특히 혈액에 대한 횡단면이 증가하기 때문에, 저항 또는 전도도의 크기는 또한 양 변위 부재(13A, 13B)가 제거되는 거리에 대한 측정이다. 결과적으로, 저항 또는 전도도를 평가함으로써, 양 변위 부재의 위치가 또한 결정될 수 있고, 유체의 저항 또는 전도도를 고려하여, 관련 유동 횡단면으로부터의 저항 또는 전도도에 대한 양 변위 부재의 위치의 의존성을 연산하거나 경험적으로 결정할 수 있다. 대응하는 함수 또는 대응하는 값은 연산 및 평가 유닛(17)의 메모리에 저장될 수 있으므로, 연산 및 평가 유닛(17)은 양 변위 부재의 위치를 연산할 수 있다.
중앙 제어 및 연산 유닛(14)은 데이터 라인(18)을 통해 모니터링 장치(15)에 연결된다. 모니터링 장치(15)가 호스 라인의 압력 증가의 결과로서 특정 양만큼의 양 변위 부재(13A, 13B)의 제거를 검출하면, 모니터링 장치(15)는 중앙 제어 및 연산 유닛(14)에 의해 수신된 제어 또는 알람 신호를 발생시킨다. 중앙 제어 및 연산 유닛(14)은 데이터 라인(19)을 통해 경보를 발하는 경보 유닛(21)에 연결된다. 중앙 제어 및 연산 유닛(14)은 예를 들어 연동 펌프를 정지시키는 것과 같은 기계 제어에도 개입할 수 있다.
모니터링 장치(15)는 또한 양 변위 부재(13A, 13B)의 변위에 의존하는 제어 신호(데이터 신호)를 생성할 수 있다. 이 신호는 양 변위 부재의 위치가 디스플레이되는 디스플레이 유닛(도시안됨)에 의해 수신될 수 있다.

Claims (16)

  1. 의료용 처리 장치로서,
    하나 이상의 호스 라인(5)을 포함하는 튜브 세트(20);
    상기 호스 라인(5)의 호스 세그먼트(5A)를 삽입하기 위한 펌프 베드(29)를 갖는 수용 유닛(28), 및 상기 펌프 베드 내로 삽입된 상기 호스 세그먼트에 작용하기 위한 가동 폐색 부재(13A, 13B)를 포함하는, 유체를 이송하기 위한 연동 펌프(6); 및
    상기 연동 펌프(6)의 폐색 부재(13A, 13B)의 폐색을 모니터링하기 위한 모니터링 장치(15)를 포함하고,
    상기 모니터링 장치(15)는:
    제 1 전극과 제 2 전극(16A, 16B)과 상기 호스 라인(5)에서 흐르는 유체 사이에 전기 접촉이 생성될 수 있도록 상기 제 1 전극(16A)이 상기 폐색 부재(13A, 13B)의 상류의 상기 호스 라인(5)에 배열되고 상기 제 2 전극(16B)이 상기 연동 펌프(6)의 폐색 부재(16)의 하류의 상기 호스 라인에 배열되어 상기 제 1 전극 및 제 2 전극(16A, 16B) 사이의 전기 저항 또는 상기 전기 저항과 관련되는 변수를 측정하기 위한 장치(16); 및
    전기 저항 또는 상기 전기 저항과 관련되는 변수를 검출하는 연산 및 평가 유닛(17)을 포함하는,
    의료용 처리 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 연산 및 평가 유닛(17)은,
    전기 저항에서의 변화를 검출하여, 상기 전기 저항이 미리 결정된 임계값 아래로 떨어지는 경우 상기 폐색 부재(13A, 13B)의 폐색에 결함이 있는 것으로 결정하도록 설계되거나, 또는
    전기 전도도에서의 변화를 검출하여, 전기 전도도가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우 폐색 부재(13A, 13B)의 폐색에 결함이 있는 것으로 결정하도록 설계되는 것을 특징으로 하는,
    의료용 처리 장치.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 연동 펌프(6)의 수용 유닛(28)은 아치형 펌프 베드(29)를 포함하고, 상기 수용 유닛 내로 삽입되는 상기 호스 세그먼트(5A)는 루프를 형성하는 것을 특징으로 하는,
    의료용 처리 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 제 1 전극(16A) 및 제 2 전극(16B)은 루프를 형성하는 상기 호스 세그먼트(5A)의 교차 부분의 영역에 배열되는,
    의료용 처리 장치.
  5. 제 3 항 또는 제 4 항에 있어서,
    상기 튜브 세트(20)는 연결 피스(10)를 포함하며, 상기 연결 피스에 의해, 루프를 형성하는 상기 호스 세그먼트(5A)의 교차 부분이 고정되고, 상기 제 1 전극 및 제 2 전극(16A, 16B)이 상기 연결 피스(10)의 구성 부품인 것을 특징으로 하는,
    의료용 처리 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 연결 피스(10)는, 입구(10AA) 및 출구(10AB)를 포함하는 제 1 채널(10A), 및 입구(10BA) 및 출구(10BB)를 포함하는 제 2 채널(10B)이 형성되는 플라스틱 부분이며, 상기 전극(16A, 16B)은 상기 제 1 채널 및 제 2 채널(10A, 10B)의 벽에 형성되는 것을 특징으로 하는,
    의료용 처리 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 연결 피스(10)의 플라스틱 재료는 도전성 및 비도전성 컴포넌트로 이루어지고, 상기 제 1 전극 및 제 2 전극(16A, 16B)이 형성되는 제 1 채널 및 제 2 채널(10A, 10B)의 영역의 플라스틱 재료는 전극을 형성하기 위한 도전성 플라스틱 재료인 것을 특징으로 하는,
    의료용 처리 장치.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 전극 및/또는 제 2 전극(16A, 16B)은 고리형(annular) 전극인 것을 특징으로 하는,
    의료용 처리 장치.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 의료용 처리 장치는 체외 혈액 회로를 포함하는 혈액 처리 장치이고, 상기 튜브 세트(20)는 상기 연동 펌프(6)의 수용 유닛(28) 내로 삽입되는 혈액 라인(5)을 포함하는 혈액 튜브 세트인 것을 특징으로 하는,
    의료용 처리 장치.
  10. 의료용 처리 장치를 위한 튜브 세트로서, 하나 이상의 호스 라인(5)을 포함하고, 적어도 하나의 전극(16A, 16B)이 모니터링 장치(15)의 적어도 하나의 전기 라인(16D, 16E)을 연결하기 위해 호스 라인 상에 구비되는, 튜브 세트에 있어서,
    상기 적어도 하나의 전극(16A, 16B)은, 도전성 및 비도전성 컴포넌트로 이루어지는 플라스틱 부분(10)의 구성 부품이고, 입구(10AA) 및 출구(10AB)를 포함하는 적어도 하나의 채널(10A, 10B)이 상기 플라스틱 부분에 형성되고, 상기 입구(10AA)로 상기 호스 라인의 호스 세그먼트가 연결되고, 상기 출구(10AB)로 상기 호스 라인의 호스 세그먼트가 연결되고, 상기 전극(16A, 16B)이 형성되는 상기 플라스틱 부분의 영역의 플라스틱 재료는 도전성 플라스틱 재료인 것을 특징으로 하는,
    튜브 세트.
  11. 제 10 항에 있어서,
    연동 펌프(6)의 폐색 부재(13A, 13B)의 폐색을 모니터링하기 위한 모니터링 장치(15)의 제 1 전기 라인 및 제 2 전기 라인(16D, 16E)을 연결하기 위해 상기 호스 라인(5)의 호스 세그먼트(5A)에 제 1 전극 및 제 2 전극이 구비되는 것을 특징으로 하는,
    튜브 세트.
  12. 제 10 항 또는 제 11 항에 있어서,
    상기 제 1 전극 및 제 2 전극(16A, 16B)이 구비되는 상기 호스 라인(5)의 상기 호스 세그먼트(5A)는, 연동 펌프(6)의 수용 유닛(28)의 아치형 펌프 베드(29) 내로 삽입하기 위해 루프를 형성하고, 상기 플라스틱 부분은 상기 호스 세그먼트(5A)의 교차 부분을 고정시키는 연결 피스(10)인 것을 특징으로 하는,
    튜브 세트.
  13. 제 12 항에 있어서,
    입구(10AA) 및 출구(10AB)를 포함하는 제 1 채널(10A)과 입구(10BA) 및 출구(10BB)를 포함하는 제 2 채널(10B)이 상기 연결 피스(10)에 형성되고, 상기 전극(16A, 16B)은 상기 제 1 채널 및 제 2 채널(10A, 10B)의 벽에 형성되는 것을 특징으로 하는,
    튜브 세트.
  14. 제 10 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전극(16A, 16B)은 고리형 전극인 것을 특징으로 하는,
    튜브 세트.
  15. 의료용 처리 장치용 유체를 이송하기 위한 연동 펌프의 폐색 부재의 폐색을 모니터링하기 위한 방법으로서, 상기 연동 펌프는, 호스 라인의 호스 세그먼트를 삽입하기 위한 펌프 베드를 갖는 수용 유닛, 및 상기 펌프 베드 내로 삽입되는 상기 호스 세그먼트 상에 작용하기 위한 가동 폐색 부재를 포함하는, 방법에 있어서,
    전기 저항 또는 상기 전기 저항과 관련된 변수가 제 1 전극과 제 2 전극 사이에서 측정되고, 상기 제 1 전극과 제 2 전극과 상기 호스 라인에서 흐르는 유체 사이에 전기 접촉이 생성되도록 상기 제 1 전극은 상기 폐색 부재의 상류의 상기 호스 라인에 배열되고 상기 제 2 전극은 상기 폐색 부재의 하류의 상기 호스 라인에 배열되고, 상기 전기 저항 또는 상기 전기 저항과 관련되는 변수가 검출되는 것을 특징으로 하는,
    방법.
  16. 제 15 항에 있어서,
    전기 저항에서의 변화가 검출되고, 상기 전기 저항이 미리 결정된 임계값 아래로 떨어지는 경우 폐색 부재의 폐색에 결함이 있는 것으로 결론짓고, 전기 전도도에서의 변화가 검출되고, 전기 전도도가 미리 결정된 임계값을 초과하는 경우 폐색 요소의 폐색에 결함이 있는 것으로 결론짓는 것을 특징으로 하는,
    방법.
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