KR20180127459A - 컨테이너 홀더 조립체 - Google Patents

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KR20180127459A
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페르 클린텐스테트
앤더스 위셀블라드
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에스에이치엘 메디컬 아게
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Abstract

본 개시의 양태에 따르면, 약물 전달 장치와 함께 사용하기 위한 유지 장치가 제공된다. 약물 전달 장치는 컨테이너 홀더 조립체 및 작동기 조립체를 포함한다. 컨테이너 홀더 조립체는 약물을 수용하는 컨테이너를 수납하도록 구성된다. 컨테이너 홀더 조립체는 작동기 조립체에 결합하도록 구성된다. 작동기 조립체는 컨테이너 내에서 스토퍼와 결합하기 위한 플런저 로드를 포함한다. 유지 장치는 플런저 락, 유지 부재 및 바이어싱 부재를 포함한다. 플런저 락은 작동기 조립체의 근위 단부 내에 안착되며 플런저 로드를 고정한다. 유지 부재는 플런저 락 내에 놓여 있다. 바이어싱 부재는 작동기 조립체의 근위 단부와 유지 부재 사이에 고정된다. 유지 부재는 바이어싱 부재에 의해 근위 방향으로 편향된다.

Description

컨테이너 홀더 조립체
주사기와 같은 약물 전달 장치는, 예를 들어, 피부 침투 동안 주사기 하우징 내에서의 위치이동, 컨테이너 내의 스토퍼에 작용하는 플런저에 의한 약물의 방출, 바늘을 사용하는 격막의 관통 및 컨테이너의 교체와 같이, 컨테이너상에서 작업을 수행할 수 있도록 컨테이너 홀더와 함께 배열되는 경우가 종종 있다. 허용 오차 때문에, 제작된 컨테이너의 크기가 다양하게 변화하고, 그 결과 상기 장치를 사용하는 동안 홀더 내에서의 컨테이너 위치가 다소 영향을 받을 수 있다.
예를 들어, 컨테이너의 위치이동은 바늘로 컨테이너의 격막을 관통시키거나 또는 상기 장치의 하우징에 갑작스러운 충격이 가해짐으로써 발생할 수 있다. 컨테이너가 홀더에 대해 정확히 위치하지 않으면, 플런저 로드(plunger rod)의 스트로크 길이 - 그리고, 결과적으로 장치의 사용자 또는 제조업체에 의해 설정된 투여량 - 는 컨테이너의 실제 위치와 정확히 상관 관계에 있지 않아, 결과적으로 잘못된 복용량이 전달된다. 또한, 홀더 내에서의 컨테이너의 이동은, 홀더와 컨테이너 사이의 충격으로 인해, 컨테이너가 파손될 위험성이 더 커질 수 있다.
본 개시의 양태에 따르면, 약물 전달 장치와 함께 사용하기 위한 유지 장치가 제공된다. 약물 전달 장치는 컨테이너 홀더 조립체 및 작동기(actuator) 조립체를 포함한다. 컨테이너 홀더 조립체는 약물을 수용하는 컨테이너를 수납하도록 구성된다. 컨테이너 홀더 조립체는 작동기 조립체에 결합하도록 구성된다. 작동기 조립체는 컨테이너 내에서 스토퍼와 결합하기 위한 플런저 로드를 포함한다. 유지 장치는 플런저 락(plunger lock), 유지 부재 및 바이어싱 부재(biasing member)를 포함한다. 플런저 락은 작동기 조립체의 근위 단부 내에 안착되고 플런저 로드를 고정시킨다. 유지 부재는 플런저 락 내에 안착된다. 바이어싱 부재는 작동기 조립체의 근위 단부와 유지 부재 사이에 고정된다. 유지 부재는 바이어싱 부재에 의해 근위 방향으로 편향된다.
따라서, 본 개시는 홀더 또는 컨테이너의 손상없이, 안전하고 신뢰성있는 방식으로, 설정된 투여량을 전달할 수 있도록 하기 위해 컨테이너를 컨테이너 홀더에 대한 소정의 위치에서 견고하게 유지할 수 있는 장치를 제공한다. 비용 및 복잡성과 관련하여, 본 장치는 제조 및 구현이 용이할 수 있다. 결과적인 장치는 또한 최종 사용자가 조작하기에 용이하고 직관적이다.
상기 양태들뿐만 아니라 다른 양태들, 장점들 및 대안들은 당업자가 첨부된 도면을 참고로 이하의 상세한 설명을 읽어 이해함으로써 명백해질 것이다. 추가로, 본원의 요약 부분 및 본 문서의 다른 곳에서 제공되는 설명은 청구된 사항들을 예시하기 위한 것일 뿐, 한정하기 위한 것은 아니라는 것을 이해해야 한다.
이하에 본 개시의 실시예에 대하여 첨부 도면을 참조하여 설명할 것이다.
도 1은 본 개시의 양태에 따른 조립 상태의 컨테이너 홀더 조립체 및 컨테이너의 사시도이다.
도 2는 컨테이너 홀더 조립체 외부의 컨테이너를 나타내는 사시도이다.
도 3은 분해된 상태에서의 컨테이너 홀더 조립체를 나타내는 사시도이다.
도 4는 도 1의 컨테이너 홀더 조립체 및 컨테이너의 단면도이다.
도 5는 본 개시의 추가적인 양태에 따른 약물 전달 장치의 사시도이다.
도 6은 도 5의 약물 전달 장치의 단면도이다.
도 7은 도 5의 약물 전달 장치의 분해 사시도이다.
도 8a 및 도 8b는 본 개시의 추가적인 양태에 따른, 분해된 상태에서의 약물 전달 장치의 사시도이다.
도 9a 및 도 9b는 도 8a 내지 도 8c의 약물 전달 장치의 조립 상태에서의 사시도이다.
도 10은 본 개시의 양태에 따른 컨테이너 홀더 조립체의 분해 사시도이다.
도 11은 도 10의 컨테이너 홀더 조립체의 사시도이다.
도 12는 본 개시의 양태에 따른 작동기 조립체의 분해 사시도이다.
도 13은 본 개시의 양태에 따른 플런저 락의 사시도이다.
도 14a 및 도 14b는 본 개시의 양태에 따른 유지 부재의 사시도이다.
도 14c는 도 14a에 도시된 유지 부재의 단면도이다.
도 15는 작동기 조립체의 근위부의 단면도이다.
도 16a는 본 개시의 양태에 따라 작동기 조립체와 초기에 결합하는 컨테이너 홀더 조립체의 단면도이다.
도 16b는 본 개시의 양태에 따른 작동기 조립체에 결합하는 컨테이너 홀더 조립체의 단면도이다.
본 개시의 실시예들을 이하에서 상세히 설명한다. 본 출원에서 언급된 바와 같이, "원위부/원위 단부(distal part/end)"라는 용어가 사용되는 경우, 이는 환자의 약물 전달 부위로부터 가장 멀리에 위치되는 전달 장치의 부분/단부를 의미하거나 또는 전달 장치의 부재들의 부분들/단부들을 지칭한다. 상대적으로, "근위부/근위 단부(proximal part/end)"라는 용어가 사용되는 경우, 이는 환자의 약물 전달 부위에 가장 가깝게 위치되는 전달 장치의 부분/단부를 의미하거나 또는 전달 장치의 부재들의 부분들/단부들을 지칭한다.
본 개시의 일 양태에 따르면, 컨테이너 홀더 조립체는 약물 전달 장치에 사용하기 위해 제공되며, 상기 컨테이너 홀더 조립체는 축 방향으로 기다란 관형 본체(tubular body)를 포함하며, 상기 관형 본체는 근위 단부 및 대향하는 원위 단부를 갖는다. 유지 부재는 관형 본체 내부에 배치된 기다란 컨테이너를 고정하기 위해 상기 관형 본체에 해제 가능하게 배치된다. 상기 유지 부재는 상기 관형 본체 내부의 고정된 위치에 상기 컨테이너를 유지하기 위해 상기 관형 본체 내의 상기 컨테이너에 대해 축력을 가할 수 있는 탄성 구조물을 포함하며, 이로 인해 상기 컨테이너의 파손 또는 위치변동을 피할 수 있다.
도 1 내지 도 4는 본 개시의 이러한 양태에 따른 예시적인 컨테이너 홀더 조립체를 도시한다. 도 1 내지 도 4에 나타난 실례는 약물 전달 장치용 컨테이너 홀더 조립체이지만 이에 한정되지 않는다. 도 1은 이와 같은 컨테이너 홀더 조립체의 예시적인 구성 요소들의 사시도이다. 컨테이너 홀더와 같은 관형 본체(10)는 컨테이너(20)를 수용하기 위한 폐쇄된 근위 단부 및 개방된 원위 단부를 가지며 축 X를 따라 신장되어 있다. 관형 본체(10) 내부에 컨테이너(20)를 고정하기 위해, 컨테이너를 파지(gripping)하여 관형 본체(10) 내부의 정지면과 접촉하도록 컨테이너를 탄성적으로 가압하기 위한 유지 부재(30)가 컨테이너 홀더 내에 배치된다.
도 1에 기재된 예시적인 실시예는, 관형 본체(10)의 개방 원위 단부에 배치되어 컨테이너(20)의 원위 단부를 파지하는 유지 부재(30)를 도시한다. 그러나, 본 개시는 이러한 배치에 한정되지 않는다. 컨테이너 홀더 조립체는 본 개시의 개념을 벗어나지 않는 많은 다른 방식으로 구성될 수 있다. 유지 부재(30)의 탄성 구조는 이하에 설명될 것이다.
관형 본체(10)에는, 의도되지 않은 장치에서 조립체가 사용되는 것을 방지하기 위해 컨테이너 홀더 조립체를 특정 유형의 전달 장치에 정합시키도록 배열된 반경 방향으로 돌출된 돌출부재(16)가 배치될 수 있다.
관형 본체(10)의 근위부에는, 전달 부재(도시하지 않음)를 연결하기 위해 나사산과 같은 인터페이스(12)가 배치될 수 있다. 전달 부재는 바늘, 노즐, 마우스 피스 등일 수 있다.
도 2는 반조립 상태의 조립체를 도시하고 있으며, 여기서 컨테이너(20)는 아직 관형 본체(10)에 장착되지 않고 유지 부재(30)는 관형 본체(10)에 느슨하게 배치되어 컨테이너(20)를 수용하기 위한 준비 단계에 있다. 조립체의 물리적 치수는 특정 유형의 컨테이너에 채택되지만, 본 개시는 유지 부재(30)의 탄성 구조 덕택에 컨테이너의 큰 치수 허용 오차를 용인하며, 그에 따라 컨테이너의 물리적 치수의 변화에 관계없이, 컨테이너를 컨테이너 홀더 안쪽의 소정 위치에 유지시킬 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같은 예시적인 컨테이너(20)는 약물을 수용할 수 있고, 관형이며 바람직하게는 유리로 제조된다. 근위 단부는 전형적으로 관형부를 네크부(neck portion)에 연결하는 쇼울더부(26, shoulder portion)와 캡(24)을 갖는다. 캡은 컨테이너의 근위 단부를 밀봉하는 격막을 포함한다. 컨테이너의 원위 단부는 축방향 가동식 스토퍼(22)에 의해 밀봉된다.
도 3은 분해된 상태의 컨테이너 홀더 조립체를 도시한 사시도이다. 여기서 관형 본체(10)의 외부에 도시된 유지 부재(30)는 유지 부재의 본체가 축 방향으로 가요성을 갖도록, 즉 신장 또는 압축하도록 하게 하는 탄성 구조물을 포함하고, 그로 인해 유지 부재의 근위 단부와 원위 단부는 서로에 대해 축 방향으로 변위될 수 있다. 탄성 구조물(36)은 유지 부재(30)의 관형 벽에 원주 방향으로 기다란 절개부(cut-out) 또는 슬릿(slit)을 형성함으로써 이루어진다. 슬릿은 원주 방향으로 평행하게 정렬된 적어도 2 개의 열(row)로 배열되고, 하나의 열의 임의의 두개의 슬릿들 사이의 공간은 인접 열의 슬릿의 중심과 정렬된다.
적어도 두 개의 파지 수단(34, gripping means)이 유지 부재(30)의 환형 원위 단부면 상에 배열된다. 파지 수단(34)은 원위쪽으로 돌출하여 안쪽으로 만곡된 후크들로서 형성될 수 있으며, 이 후크들은 컨테이너(20)가 관형 본체(10) 내측으로 밀림에 따라 반경 방향으로 외측으로 휘어질 수 있다. 각각의 파지 수단은 가장 원위 슬릿들 중 한 슬릿의 중심과 정렬된다.
유지 부재(30)의 근위부에는, 관형 본체(10)의 제 2 체결 수단(120)과 상호 기계적으로 연결될 수 있는 제 1 체결 수단(32)이 배치된다. 제 1 체결 수단(32)은 유지 부재(30)의 외주면으로부터 반경방향 외측으로 연장하는 적어도 2개의 돌출부들 또는 가이드 노브들(guide knobs)로서 형성될 수 있는 반면에, 제 2 체결 수단(120)은 제 1 및 제 2 체결 수단들이 서로에 대해 축방향으로 회전함에 따라, 제 1 체결 수단(32)의 돌출부를 트랙을 따라, 즉 베이오넷 연결(bayonet connection) 방식으로, 안내할 수 있는 절개부 또는 가이드 트랙으로서 형성될 수 있다. 각각의 돌출부는 가장 근위 슬릿들 중 한 슬릿의 중심과 정렬된다.
파지 수단(34)에는, 컨테이너가 관형 본체(10) 내에 배치되고 제 1 및 제 2 체결 수단이 서로 체결 위치로 될 때(상세한 설명은 후술함), 컨테이너(20)의 환형 원위 단부면에 인접하도록 배열된다.
도 3의 예시적인 실시예의 유지 부재(30)의 탄성은 슬릿, 파지 수단(34) 및 제 1 체결 수단(32)의 면밀한 정렬의 결과에 기인한다. 최상의 성능을 위해, 파지 수단의 수는 슬릿들의 가장 원위 열에서의 슬릿들 수와 동일하고, 제 1 체결 수단의 수는 슬릿들의 가장 근위 열에서의 슬릿들 수와 동일하다. 바람직하게는, 한 열에서 슬릿들의 수는 각각의 다른 열에서 슬릿들의 수와 동일하다. 가장 바람직하게, 한 열에서 슬릿들의 수는 2개이다. 양호한 탄성을 성취하기 위하여, 하나의 슬릿이 차지하는 원주방향 길이는 임의의 인접한 열의 2개의 슬릿 사이의 공간이 차지하는 원주방향 길이보다 상당히 긴 것이 또한 바람직하다.
유사한 방식으로, 관형 본체(10)의 단부 - 바람직하게는 원위 단부 - 에는 제 2 탄성 구조물(110)이 배치될 수 있다. 내측에 컨테이너를 갖는 컨테이너 홀더 조립체는 전달 장치(도시하지 않음)의 근위 수용 단부에 배열된 유지 수단(도시하지 않음)에 관형 본체를 부착시킴으로써 사용자에 의해 전달 장치에 삽입된다. 이에 의해, 관형 본체의 환형 원위 단부면은 전달 장치의 표면과 접촉하게 되어 제 2 탄성 구조물(110)을 축 방향으로 압축시킨다. 이 때, 사용자는 장치를 사용하기 위해 전달 부재를 인터페이스(12)에 부착할 수 있다.
도 4는 관형 본체(10)의 예시적인 실시예의 단면을 도시한다. 제 2 체결 수단(120)(도 2)은, 제 1 및 제 2 체결 수단이 서로에 대해 축 방향으로 회전할 때, 제 1 체결 수단(32)의 돌출부를 트랙을 따라서 안내할 수 있는 절개부 또는 가이드 트랙으로서 형성될 수 있다. 트랙은 원위 지향 개구(170)를 가지며, 이 원위 지향 개구(170)를 통해 유지 부재(30)의 제 1 체결 수단(32)이 트랙 내로 삽입될 수 있다. 삽입 후, 제 1 체결 수단은 제 2 체결 수단의 초기 위치(140)에 있다. 예컨대, 특정 도구를 사용하여 관형 본체(10) 및 유지 부재(30)를 서로에 대해 약간 회전시킴으로써, 제 1 체결 수단은 그의 의도하지 않은 회전을 방지하도록 배열된 제 1 스토퍼(130a)를 지나 가압된다. 이 때, 제 1 체결 수단은, 도 2에 도시된 바와 같이, 장착 위치(150)에 있게 된다. 장착 위치(150)에서, 컨테이너 홀더 조립체는 관형 본체(10) 내로 컨테이너(20)를 삽입하기 위한 준비가 되어 있다. 컨테이너가 관형 본체 내로 밀림에 따라 파지 수단(34)이 반경 방향 외측으로 굴곡되고, 컨테이너의 원위 단부가 파지 수단을 통과할 때 파지 수단(34)은 스냅결합된다. 컨테이너는 이제 관형 본체 내에 느슨하게 고정되고, 컨테이너의 쇼울더부(26)가 관형 본체(10)의 내부 환형 선반(190, inner annular ledge)에 안착된다. 파지 수단(34)이 원위 방향으로의 이동을 차단하고 있고 제 1 체결 수단(32)이 제 1 스토퍼(130a)와 제 2 스토퍼(130b) 사이에 갇혀 있으므로 컨테이너는 떨어져 나가지 않을 것이다. 그러나, 장착 위치에서, 유지 부재는 여전히 컨테이너 상에 축력을 가하지 않는다.
본 개시의 목적을 달성하기 위해, 즉, 컨테이너를 관형 본체(10) 내에서 정확한 소정의 위치에 고정하기 위하여, 관형 본체와 컨테이너 사이에 축력이 가해져서 그들이 서로를 향해 가압될 수 있게 한다. 도 4의 예시적인 실시예에서, 이것은 관형 본체에 대하여 유지 부재가 추가로 회전함으로써 달성된다. 제 1 체결 수단(32)이 제 2 스토퍼(130b)를 지나서 가압될 때, 제 2 체결 수단의 트랙은 원주 방향 경로로부터 원주 방향/축 방향 경로로 이탈하여 근위부, 즉, 제 1 체결 수단과 결과적으로 유지 부재 전체를 근위 축 방향으로 가압한다. 컨테이너의 쇼울더부(26)가 관형 본체(10)의 내부 환형 선반(190)과 접촉한 상태로 컨테이너가 안착되어 있기 때문에, 파지 수단(34)이 컨테이너(20)의 환형 원위 단부면에 접촉하도록 배열되고 컨테이너의 근위쪽 변위가 방해를 받으므로, 탄성 구조물(36)이 근위 방향으로 축 방향 신장하기 시작한다. 인장된 탄성 구조물은 축력을 가해서, 파지 수단(34)이 컨테이너(20)의 쇼울더부(26) 및 관형 본체(10)의 내부 환형 선반(190)을 서로에 대해 가압하도록 한다.
유지 부재 및 관형 본체가 서로에 대해서 더욱 회전함에 따라, 제 2 체결 수단(120)의 트랙은 궁극적으로 원주 방향으로 정렬된 경로로 복귀한다. 제 1 체결 수단은 제 3 스토퍼(130c)를 지나 가압되어 유지 위치(160)에 놓이게 되고, 탄성 구조물(36)에 의해 가해진 축력으로 인해 트랙의 원위면에 접촉한다.
제 2 체결 수단의 트랙의 전체 피치는, 사용된 컨테이너의 허용 오차에 관계없이, 관형 본체 내부에 컨테이너를 고정시키기에 충분히 강한 힘을 얻지만 동시에 컨테이너를 손상시킬 정도로 강하지 않은 힘을 얻도록, 조립체의 제작 중에 세심하게 결정된다.
제작 중에 이 힘을 보정하는데 사용될 수 있는 또 다른 변수는 탄성 구조물(36)의 탄성이다. 이것은, 예를 들어, 탄성 구조물의 슬릿 열들의 적절한 수를 선택하거나, 또는 컨테이너 홀더 조립체용으로 선택된 재료에 의해, 또는 유지 부재의 벽 두께나 슬릿 열들간 거리 등에 의해 변화될 수 있다.
상호 결합하는 나사와 같은 체결 수단(32, 120)의 다른 디자인도 또한 고려될 수 있다.
본 개시의 제 2 예시적인 실시예가 도 5 내지 도 7에 도시되어 있다. 도 5는 컨테이너(도시하지 않음)를 포함하는 컨테이너 홀더(10')가 유지 부재(50)를 사용하여 부착되어 있는 약물 전달 장치(40)의 사시도이다.
도 6은 도 5의 장치(40)와 컨테이너 홀더(10') 간의 연결 단면을 도시한다. 유지 부재(50)는 도시된 예시적인 실시예에서 제 1 부분(50a), 제 2 부분(50b) 및 제 3 부분(50c)으로 구성되며, 이 세개의 부분은, 컨테이너(20)를 갖는 컨테이너 홀더(10')를 수용하기 위한 관통식 축방향 정렬 구멍을 갖는 축방향 정렬 환형 하우징을 함께 형성한다. 유지 부재(50)는 또한 적어도 하나의 탄성 와셔(56) 및 스페이서(52)를 포함하는 탄성 구조물(500)(도 7)을 포함한다. 다수의 탄성 와셔들(56)이 사용되면, 탄성 와셔들(56)을 서로 분리시키기 위해 적어도 하나의 지지 와셔(54)가 탄성 와셔들 사이에 위치된다.
유지 부재의 제 3 부분(50c)은 전달 장치(40)의 근위 원주면 상에서 결합 수단(44)과 상호 연결하기 위한 부착 수단(도시하지 않음)을 원위 원주면 상에 포함한다. 유지 부재와 전달 장치의 상호 연결, 예를 들어, 나사형 연결 또는 베이오넷 연결에 대한 다양한 해결책이 고려될 수 있다.
유지 부재(50) 및 그의 구성 요소들은 제작 중에 조립되고, 사전 결정된 종류의 컨테이너 홀더(10') 용으로 설계되고, 컨테이너 홀더(10')는 사전 결정된 종류의 컨테이너(20)를 보유하도록 설계된다. 그러나, 본 개시의 목적은 투여량 전달의 정확성에 영향을 미치지 않고, 즉 컨테이너 홀더에 대해 고정된 위치에서 컨테이너를 유지시킴으로써, 컨테이너를 손상시키지 않고도 컨테이너(20)의 물리적 치수에 큰 허용오차를 제공하는데 있다. 이는 홀더 내에서 컨테이너를 탄성적으로 고정시킴으로써 달성된다.
유지 부재(50)의 기능은 전달 장치(40) 및 컨테이너 홀더 조립체, 즉 유지 부재(50) 및 컨테이너 홀더(10')의 분해도를 나타내는 도 7과 관련하여 이하에 설명될 것이다. 또한, 탄성 수단(50)내에 수용된 탄성 구조물(500)의 삽입된 분해 화상이 도시되어 있다.
유지 부재(50)의 탄성은 탄성 와셔들(56)의 적층체의 함수이다. 이 와셔들은 예를 들어 파형(wavy shape)을 가져서, 와셔가 압축되면 축 방향 복원력을 발생시킨다. 개개의 탄성 와셔들의 형상이 동일하기 때문에, 이들을 서로 분리시키기 위해 지지 와셔(54)가 사용될 수 있다. 그렇지 않으면, 인접하여 패킹된 탄성 와셔들의 가요성이 상당히 감소될 것이다.
전달 장치가 사용될 때, 컨테이너는 원위 단부가 관형 본체(10')에 삽입된다. 가요성 텅(195; tongue)의 형태로 반경 방향의 내측으로 돌출한 적어도 2개의 절개부가 관형 본체(10')의 외주벽에 배치되어, 캡(24)을 텅에 대해 밀 때 반경 방향 외측으로 휘어져서 컨테이너를 통과시킨다. 그 후, 이 텅은 안쪽으로 다시 휘어져서 컨테이너의 복귀 이동을 방지하고, 컨테이너 홀더 조립체가 전달 장치(40)에 부착되기 전에 우발적으로 떨어져 나갈 수 없도록 관형 본체(10') 내부에서 컨테이너의 네크부(28, neck portion)(도 6)에 의해 컨테이너를 고정시킨다. 컨테이너가 관형 본체 내에 고정될 때, 컨테이너의 원위 단부는 여전히 관형 본체의 원위쪽으로 돌출하고 있으며, 그 기능은 이하에서 설명될 것이다.
그 다음, 컨테이너를 유지하는 관형 본체(10')는 원위측으로부터 유지 부재(50) 내로 삽입되어서, 관형 본체의 원위 단부에 배열된 원주방향 플랜지(14')의 근위면이 환형 스페이서(52)의 원위면에 대해 안착된다. 컨테이너를 포함하는 컨테이너 홀더 조립체는 전술한 상호 연결에 의해 전달 장치의 근위 단부에 순차적으로 장착된다.
나사를 서로 결합시키거나 또는 베이오넷 연결을 작동하기 위하여, 전달 장치(40)에 대하여 유지 부재(50)를 회전시키는 것과 같은 것에 의해서 컨테이너 홀더 조립체와 전달 장치의 상호 연결부가 조여질 때, 컨테이너의 돌출한 환형 원위면은 정지 요소(42)에 접촉한다. 정지 요소의 접촉 기능은 또한 하우징의 표면과 같은 전달 장치(40)의 일체형 표면 자체에 의해 달성될 수 있다.
또한, 연결부를 더욱 조이면, 제 1 부분(50a)과, 플랜지(14')에 대해 안착한 스페이서(52) 사이에서 탄성 와셔들(56)이 압축된다. 이것은 압축된 탄성 와셔들(56)로부터 발생하는 복원 축력을 유도하며, 이 복원 축력은 플랜지(14') 상에 작용하여 관형 본체(10')를 원위 방향으로 압박한다. 컨테이너(20)가 정지 요소(42)에 접촉하므로, 내부 환형 선반(190')은 컨테이너의 쇼울더부(26)와 접촉하여 컨테이너를 정지 요소(42)에 대하여 가압하게 된다. 이에 의해, 탄성 와셔들(56)의 압축으로부터 발생하는 힘이 컨테이너를 관형 본체(10') 및 전달 장치(40)에 대해 고정시킨다.
도 8a 내지 도 16b를 참조하면, 다른 예시적인 약물 전달 장치(200)가 본 개시의 양태에 따라 도시된다. 도 8a 및 도 8b는 분해된 상태에서의 약물 전달 장치(200)의 사시도를 도시한다. 도 8a 및 도 8b에 도시하는 바와 같이, 약물 전달 장치(200)는 컨테이너 홀더 조립체(210), 컨테이너(220) 및 작동기 조립체(240)를 포함한다. 컨테이너(220)는 약물(예를 들어, 액체 내용물)를 수용한다. 상기 컨테이너 홀더 조립체(210)는 상기 컨테이너(220)를 수용하기 위한 보어(214)를 포함한다. 작동기 조립체(240)는 컨테이너 홀더 조립체(210)와 탈착 가능하게 결합하고, 하나 이상의 약물의 투여량을 컨테이너(220)로부터 환자에게 전달을 용이하게 하는 구성요소들을 포함한다. 도 9a 및 도 9b는 컨테이너 홀더 조립체(210) 내의 컨테이너(220) 및 작동기 조립체(240)에 결합되는(즉, 조립된 상태의) 컨테이너 홀더 조립체(210)를 갖는 약물 전달 장치(200)의 사시도를 나타낸다.
약물을 수용하기 위해, 컨테이너(220)는, 예를 들어, (컨테이너(20)에 대하여 전술한 바와 같이) 원위 단부(218A) 및 근위 단부(218B) 상에서 유체적으로 밀봉되는 기다란 중공체(218)에 의해 한정된 내부 챔버(216)를 가질 수 있다. 예를 들어, 컨테이너(220)는 근위 단부(218B)에서 캡(224)에 의해 밀봉될 수 있다. 원위 단부(218A)에서, 컨테이너(220)는 컨테이너(220)의 내벽과 결합하는 축방향 가동식 스토퍼(222)에 의해 유체적으로 밀봉된다. 근위 단부(218B) 상의 유체 시일(포함되는 경우)이 관통, 파열 또는 개방되었다면, 스토퍼(222)가 컨테이너(220)의 근위 단부(218B)를 향해 축 방향으로 이동함에 따라, 스토퍼(222)는 근위 단부(218B) 내의 개구를 통해 약물을 밀어낸다.
전술한 바와 같이, 컨테이너 홀더 조립체(210)는 작동기 조립체(240)에 탈착 가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 근위부(228)의 외면(226) 상에서, 작동기 조립체(240)는 컨테이너 홀더 조립체(210)의 원위부(232)의 내면(236) 상의 하나 이상의 대응하는 돌출부(234)를 수용하는 하나 이상의 트랙(230)을 포함할 수 있다(도 10 및 도 11에 도시함). 트랙(들)(230)은 원위 지향 개구를 거쳐서 돌출부(들)(234)를 수용할 수 있고, 그 다음 외면(226)의 원주를 따라 돌출부(들)(234)를 원위쪽으로 안내할 수 있다. 컨테이너 홀더 조립체(210)와 작동기 조립체(240)가 서로에 대해 회전함에 따라, 돌출부(들)(234)는 트랙(230)을 따라 이동하여, 컨테이너 홀더 조립체(210)가 트랙(230)의 원위 지향 피치로 인해 작동기 조립체(240)를 향해 원위쪽으로 이동하게 한다.
컨테이너 홀더 조립체(210)는 도 10 및 도 11에 추가로 도시된다. 도 10은 컨테이너 홀더 조립체(210)의 분해도를 도시한다. 도 10에 도시하는 바와 같이, 컨테이너 홀더 조립체(210)는 내부 하우징(238), 외부 하우징(242) 및 커버(244)를 포함한다. 내부 하우징(238)은 컨테이너(220)를 수용하기 위한 보어(214)를 포함한다. 보어(214)는 내부 하우징(238)의 개방 원위 단부(238A)로부터 개방 근위 단부(238B)까지 연장된다. 보어(214)는 근위 단부(238B)에서 내부 하우징(238)내에 컨테이너(220)를 축 방향으로 유지하도록, 근위 단부(238B)에서(예를 들어, 쇼울더부(225)에서) 좁아질 수 있다. 추가로, 근위 단부(238B)에서, 내부 하우징(238)은 인터페이스(212)(예를 들어, 나사산)를 포함한다. 인터페이스(212)는 내부 하우징(238)을, 예를 들어, 바늘, 노즐, 마우스 피스 등과 같은 전달 부재에 연결하도록 구성된다.
원위 단부(238A)에서, 내부 하우징(238)은 탄성 구조물(246)을 포함한다. 탄성 구조물(246)은 하나 이상의 구멍들(248)을 포함한다. 구멍(들)(248)은 탄성 구조물(246)이 축 방향으로 압축 및/또는 신장하도록 하고, 이에 따라 탄성 구조물(246)에 탄성을 제공한다. 일 실시예에서, 탄성 구조물(246)의 구멍(들)(248)은 복수의 열들로 배열된 슬릿들로서 형성될 수 있다. 예를 들어, 슬릿은 유지 부재(30) 및 제 2 탄성 구조물(110) 상의 슬릿과 관련하여 전술한 것과 유사한 방식으로 탄성 구조물(246) 상에 배치될 수 있다.
외부 하우징(242)은 외부 하우징(242)의 원위 단부(242A) 및 근위 단부(242B)의 개구들 사이에서 연장되는 내면(236)에 의해 한정된 축 방향 공동(250)을 갖는다. 컨테이너 홀더 조립체(210)가 조립될 때, 내부 하우징(238)은 외부 하우징(242)의 공동(250)에 수용된다. 외부 하우징(242)은, 예를 들어, 마찰 끼워맞춤(friction fit)에 의해 내부 하우징(238)에 결합될 수 있다. 이와 같이, 공동(250)은 내부 하우징(238)의 크기 및 형상에 상응하는 크기 및 형상을 가질 수 있다. 다른 예에서, 외부 하우징(242)은 부가적인 또는 대체적인 방식으로(예를 들어, 잠금 탭(locking tabs), 나사 결합, 접착제 등에 의해) 내부 하우징(238)에 결합될 수 있다.
커버(244)는 외부 하우징(242)에 탈착 가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 커버(244)는 마찰 끼워맞춤, 스냅 끼워맞춤(snap-fit), 잠금 탭, 대응하는 디텐트(detents) 및 리세스(recesses) 등을 통해 외부 하우징(242)에 결합될 수 있다. 외부 하우징(242)에 결합될 때, 커버(244)는 내부 하우징(238) 및 외부 하우징(242)을 실질적으로 둘러쌀 수 있다. 이러한 방식으로, 커버(244)는, 사용하지 않을 때, 컨테이너 홀더 조립체(210) 내의 컨테이너(220)를 오염으로부터 보호할 수 있다.
도 11은 조립된 상태에서의 컨테이너 홀더 조립체(210)를 도시한다. 도 11에서, 커버(244)는 커버(244) 내의 내부 하우징(238) 및 외부 하우징(242)을 나타내기 위해 파선으로 도시되어 있다. 도 11에 도시하는 바와 같이, 내부 하우징(238)은 외부 하우징(242)에 수용된다. 외부 하우징(242)은 외부 하우징(242)의 원위 단부에서 내면(236)으로부터 연장하는 하나 이상의 돌출부(234)를 더 포함한다. 돌출부(234)는, 본원에서 설명한 바와 같이, 전달 장치(240) 상의 대응하는 트랙들(230)과 결합하도록 구성된다. 근위부에서, 외부 하우징(242)은, 컨테이너 홀더(210)가 커버(244)의 내부 공동에 수용될 때, 커버(244)와 결합되는 외면(255)을 포함한다.
도 12는 작동기 조립체(240)의 분해도를 도시한다. 도 12에 도시된 바와 같이, 작동기 조립체(240)는 하우징(256), 작동기 장치(258) 및 유지 조립체(260)를 포함한다. 하우징(256)은 작동기 장치(258) 및 유지 조립체(260)를 수용한다. 도 12에서, 하우징(256)은, 작동기 조립체(240)의 조립을 용이하게 하기 위해, 제 2 하우징부(256B)에 결합되는 제 1 하우징부(256A)를 포함하지만, 하우징(256)은 다른 실시예에서 일체형으로 형성될 수도 있고 및/또는 2개 초과의 부분들을 포함할 수도 있다.
작동기 장치(258)는 작동기 조립체(240)가 컨테이너 홀더 조립체(210)에 결합될 때, 컨테이너(220) 내의 스토퍼(222)와 결합하기 위한 플런저 로드(262)를 포함한다. 플런저 로드(262)는 플런저 로드(262)의 축 방향 이동이 컨테이너(220) 내의 스토퍼(222)의 대응하는 축 방향 이동을 일으키도록 스토퍼(222)와 결합하기 위한 최근위면(262A)을 포함한다. 작동기 장치(258)는 또한(예를 들어, 하나 이상의 버튼을 통한) 작동기 장치(258)에 대한 사용자 입력에 응답하여 플런저 로드(262)를 축 방향으로 이동시키는 구동 메커니즘(도시하지 않음)을 포함한다.
유지 조립체(260)는, 작동기 조립체(240)가 컨테이너 조립체(210)와 결합될 때, 컨테이너 홀더 조립체(210) 내의 소정 위치에서의 그리고 플런저 로드(262)에 대한 컨테이너(220)의 위치 결정을 용이하게 한다. 특히, 유지 조립체(260)는 컨테이너(220)에 근위 지향 편향력을 가하며, 그에 따라 컨테이너(220)가 내부 하우징(262)의 근위 단부(262B)를 향해 가압된다. 따라서, 유익하게도 유지 조립체(260)는, 복용량 전달의 정확성에 영향을 미치지 않으면서(즉, 컨테이너(220)를 손상시킴이 없이 컨테이너 홀더 조립체(210)에 대해 고정 위치에 컨테이너(220)를 유지시키는 것에 의해), 컨테이너(220) 및/또는 컨테이너 홀더 조립체(210)의 물리적 치수에서 비교적 바람직하지 않은 허용 오차를 용인한다.
도 12에 도시하는 바와 같이, 유지 조립체(260)는 플런저 락(264), 유지 부재(266), 바이어싱 부재(268) 및 지지 와셔(270)를 포함한다. 플런저 락(264)의 사시도는 도 13에 도시된다. 도 13에 도시하는 바와 같이, 플런저 락(264)은 플런저 락(264)의 근위 개구(276)로부터 원위 개구(278)까지 연장되는 측벽(274)에 의해 형성된 내부 공동(272)을 포함한다. 추가적으로, 플런저 락(264)은 플런저 락(264)의 측벽(274)에 다수의 구멍(280)을 포함한다. 플런저 락(264)의 측벽(274) 내의 구멍들(280)은, 후술하는 바와 같이, 유지 부재(266)의 축 방향 이동을 안내하기 위한 트랙(282)을 제공한다.
도 8a 및 도 8b에 도시하는 바와 같이, 플런저 락(264)은 작동기 조립체(240)의 하우징(256)에 고정적으로 결합된다. 특히, 작동기 조립체(240)가 조립될 때, 플런저 락(264)은 작동기 조립체(240)의 근위부(228) 내에 안착된다. 도 8a 및 도 8b에 추가로 도시하는 바와 같이, 작동기 조립체(240)가 조립될 때, 플런저 로드(262)는 플런저 락(264)의 축방향 정렬 내부 공동(272)을 통과한다. 이러한 방식으로, 플런저 로드(262)는 플런저 락(264)에 의해 고정된다.
도 8a, 도 8b, 도 12 및 도 13에 도시하는 바와 같이, 플런저 락(264)은 또한 플런저 락(264)의 측벽(274)으로부터 외향으로 연장되는 하나 이상의 보유 부재(286)를 포함한다. 보유 부재(286)는 작동기 조립체(240)의 하우징(256) 내의 대응하는 구멍들(288)과 결합하여 플런저 락(264)을 하우징(256)에 대해 축 방향으로 유지시킨다. 도시된 예에서, 하우징(256) 내의 구멍들(288)은 하우징(256)의 원주의 일부에 걸쳐 연장되어 플런저 락(264)이 하우징(256) 내에서 회전할 수 있게 한다. 다른 예에서, 플런저 락(264)은 또한 하우징(256)에 대하여 회전 가능하게 고정될 수 있다.
도 14a 및 도 14b는 유지 부재(266)의 사시도를 도시하고, 도 14c는 도 14a의 유지 부재(266)의 축선(267)을 통해 취해진 단면도를 도시한다. 도 14a 및 도 14b에 도시하는 바와 같이, 유지 부재(266)는 전단부(266A, front end)로부터 후단부(266B, back end)까지 연장되는 외벽(304)을 갖는다. 외벽(304)은 도 14a 내지 도 14c에서 대체로 원통형이지만, 외벽(304)은 다른 실시예에서 상이한 형상을 가질 수 있다.
외벽(304)에서, 유지 부재(266)는 유지 부재(266)의 후단부(266B)에서 외벽(304)의 원주 둘레에 등간격으로 이격된 복수의 스페이서 요소(290)를 갖는다. 각각의 스페이서 요소(290)는, 유지 부재(266)가 플런저 락(264)의 내부 공동(272) 내에 안착될 때, 플런저 락(264) 상의 트랙들(282) 중 각각의 하나와 결합하도록 구성된다. 스페이서 요소들(290)이 트랙들(282)과 결합될 때, 유지 부재(266)는 트랙(282)의 길이에 대응하는 소정 거리에 걸쳐서 플런저 락(264)에 대하여 축 방향으로 이동할 수 있다. 도시된 예에서, 스페이서 요소들(290)과 트랙들(282)간의 결합은 플런저 락(264)에 대한 유지 부재(266)의 회전 이동을 방지할 수 있다. 다른 예에서, 스페이서 요소들(290) 및/또는 트랙들(282)은 플런저 락(264)에 대한 유지 부재(266)의 회전 이동을 허용하도록 구성될 수 있다.
도 14a 내지 도 14c에 도시하는 바와 같이, 유지 부재(266)는 전단부(266A)의 근위 개구(294)로부터 후단부(266B)의 원위 개구(296)까지 연장되는 내부 통로(292)를 포함한다. 내부 통로(292)의 제 1 부분은 근위 개구(294)로부터 쇼울더(298, shoulder)까지 연장되고, 내부 통로(292)의 제 2 부분은 쇼울더(298)로부터 원위 개구(296)까지 연장된다. 쇼울더(298)는, 컨테이너(220)가 내부 통로(292)의 제 1 부분에 수용될 때, 컨테이너(220)의 원위 단부와 결합하기 위한 제 1 단부벽을 제공한다. 내부 통로(292)의 제 2 부분은 플런저 로드(262)를 수용하도록 구성되므로, 플런저 로드(262)가 내부 통로(292)를 통과하여 컨테이너(220) 내의 가동식 스토퍼(222)와 결합할 수 있다. 도 14c에 도시하는 바와 같이, 내부 통로(292)는 일반적으로 내부 통로(292)의 제 1 부분이 내부 통로(292)의 제 2 부분의 직경보다 큰 직경을 갖는 실린더를 형성한다.
후단부(266B)에서, 유지 부재(266)는 유지 부재(266)의 외벽(304)과 내벽(302) 사이에 형성된 공동(300)을 더 포함한다. 공동(300)은 후단부(266B)의 구멍으로부터 유지 부재(266)의 제 2 단부벽(306)까지 연장된다. 공동(300)은 원통형일 수 있으며, 이에 따라 제 2 단부벽(306)은 유지 부재(266) 내에서 환형 구조일 수 있다. 공동(300) 및 내부 통로(292)는 또한 서로 동축으로 정렬될 수 있다. 다른 예에서, 내벽(302), 외벽(304) 및 공동(300)은 상이한 형상으로 형성될 수 있다.
도 15는 작동기 조립체(240)의 근위 단부(284)의 단면도를 도시한다. 도 15에 도시하는 바와 같이, 공동(300)은 바이어싱 부재(268)의 제 1 단부(268A)를 수용하여, 바이어싱 부재(268)의 제 1 단부(268A)가 공동(300)의 제 2 단부벽(306)과 결합하도록 한다. 바이어싱 부재(268)의 제 2 단부(268B)는 지지 와셔(270)의 전면측(270A)과 결합한다. 지지 와셔(270)의 후면측(270B)은 작동기 장치(258)의 근위부와 결합하여, 지지 와셔(270)의 원위쪽 이동을 억제한다. 따라서, 바이어싱 부재(268)는 유지 부재(266)와 작동기 장치(258)의 근위부 사이에 고정된다. 지지 와셔(270)가 축 방향으로 고정되면, 바이어싱 부재(268)는 바이어싱 부재(268)와 제 2 단부벽(306) 사이의 결합을 통해 유지 부재(266)에 근위 지향 편향력을 제공한다. 또한, 유지 부재(266)는, 컨테이너(220)가 유지 부재(266)의 쇼울더(298)와 결합할 때, 컨테이너(220)에 근위 지향 편향력을 제공한다.
전술한 바와 같이, 약물 전달 장치(200)는 컨테이너 홀더 조립체(240)의 보어(214) 내에 컨테이너(220)를 삽입함으로써 조립된다. 일례로서, 컨테이너(220)는 보어(214)의 길이보다 대체로 긴 길이를 갖고, 그에 따라 컨테이너(220)의 원위 단부(218A)는 내부 하우징(238)의 원위 단부(238A)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다.
다음으로, 컨테이너 홀더 조립체(210)는 작동기 조립체(240)에 결합된다. 예를 들어, 컨테이너 홀더 조립체(210)의 내면(236)상의 돌출부들(234)은 작동기 조립체(240)의 외면(226)상의 트랙들(230)과 정렬될 수 있다. 도 16a는, 컨테이너 홀더 조립체(210)가 처음에 작동기 조립체(240)와 결합하는 동안(예를 들어, 돌출부(들)(234)가 처음에 트랙(들)(230)에 수용될 때), 유지 부재(266)의 내부 통로(292) 내의 컨테이너(220)의 단면도를 도시한다. 도 16a에 도시하는 바와 같이, 컨테이너(220)의 원위 단부가 컨테이너 홀더 조립체(210)로부터 연장되고, 유지 부재(266)의 내부 통로(292)의 제 1 부분에 수용된다. 도 16a에서, 컨테이너 홀더 조립체(210)가 처음에 작동기 조립체(240)와 결합할 때, 컨테이너(220)는 유지 부재(266) 내의 쇼울더(298)와 아직 접촉하지 않는다. 또한, 유지 부재(266)는 제 2 단부벽(306) 및 지지 와셔(270) 상에 작용하는 바이어싱 부재(268)에 의해 근위쪽으로 편향되지만, 컨테이너(220)가 아직 유지 부재(266)와 결합되지 않았기 때문에, 이 편향력은 컨테이너(220)에 아직 인가되지 않는다. 전술한 바와 같이, 유지 부재(266)는 플런저 락(264)의 트랙(282)과 결합되는 유지 부재(266)의 스페이서 요소(290)에 의해 플런저 락(264) 내에 축 방향으로 유지된다.
돌출부(234)가 트랙(230)에 완전히 안착될 때까지, 컨테이너 홀더 조립체(210)는 작동기 조립체(240)에 대해 컨테이너 홀더 조립체(210)를 회전시킴으로써 작동기 조립체(240)에 추가로 고정될 수 있다. 도 16b는, 컨테이너 홀더 조립체(210)가 작동기 조립체(240)에 완전히 결합된 후에(예를 들어, 돌출부(들)(234)가 트랙(들)(230)의 단부에 도달하도록 컨테이너 홀더 조립체(210)가 회전된 후에), 유지 부재(266)의 내부 통로(292) 내의 컨테이너(220)의 단면도를 도시한다. 도 16b에 도시하는 바와 같이, 컨테이너(220)의 원위 단부는 유지 부재(266)의 쇼울더(298)와 결합되어, 도 16a에 도시하는 유지 부재(266)의 축 방향 위치의 원위인 축방향 위치로 유지 부재(266)를 가압한다. 이러한 결합으로 인해, 유지 부재(266)는 또한(예를 들어, 컨테이너(220)의 근위 단부(218B)에서 쇼울더부(225)에 대하여) 바이어싱 부재(268)의 근위 지향 힘을 컨테이너(220)에 가하여, 컨테이너 홀더 조립체(210) 내의 소정의 위치에서 컨테이너(220)를 위치설정하는 것을 용이하게 한다.
또한, 도 16b에 도시하는 바와 같이, 플런저 로드(262)는 컨테이너(220) 내의 가동식 스토퍼(222)와 결합하도록 지지 와셔(270)의 구멍, 플런저 락(264)의 내부 공동(272) 및 유지 부재(266)의 내부 통로(292)를 통과한다. 부가적으로, 도 16b에 도시하는 바와 같이, 플런저 락(264)은 컨테이너 홀더 조립체(210)의 원위 단부와 해제 가능하게 결합한다. 특히, 플런저 락(264)은 컨테이너 홀더 조립체(210)의 내부 하우징(238) 상의 탄성 구조물(246)과 결합한다. 탄성 구조물(246)의 탄성으로 인해, 내부 하우징(238)은 작동기 조립체(240)에 결합된 컨테이너 홀더 조립체(210)에 응답하여 플런저 락(264)에 의해 인가된 근위 방향의 힘을 흡수할 수 있다.
본 개시는 전술한 바람직한 실시예에 한정되지 않는다. 다양한 대안, 수정 및 등가물이 사용될 수 있다. 따라서, 상기 실시예는 첨부된 청구 범위에 의해 한정되는 본 개시의 범위를 제한하는 것으로 받아 들여서는 안 된다.

Claims (20)

  1. 약물 전달 장치에 사용하기 위한 유지 장치로서,
    상기 약물 전달 장치는 컨테이너 홀더 조립체 및 작동기 조립체를 포함하며, 상기 컨테이너 홀더 조립체는 약물을 수용하는 컨테이너를 수용하도록 구성되고 상기 작동기 조립체에 결합하도록 구성되며, 상기 작동기 조립체는 상기 컨테이너 내에서 스토퍼(stopper)와 결합하기 위한 플런저 로드(plunger rod)를 포함하고,
    상기 유지 장치는,
    상기 작동기 조립체의 근위 단부(proximal end) 내에 안착되고 상기 플런저 로드를 고정하는 플런저 락(plunger lock);
    상기 플런저 락 내에 안착된 유지 부재; 및
    상기 작동기 조립체의 근위 단부와 상기 유지 부재 사이에 고정된 바이어싱 부재(biasing member)를 포함하며,
    상기 유지 부재는 상기 바이어싱 부재에 의해 근위 방향으로 편향되는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 락은 내부 공동을 한정하는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 상기 플런저 락의 내부 공동 내에서 슬라이딩 가능하게 편향되는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 원통형 구조를 포함하며, 상기 원통형 구조는 전단부 및 후단부를 포함하는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    상기 원통형 구조의 후단부는 외벽 및 내벽을 포함하며, 상기 원통형 구조의 외벽 및 내벽은 제 1 환형 공동을 한정하는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 유지 부재의 외벽과 내벽 사이에 한정된 제 1 환형 공동은 제 1 환형 공동 단부벽을 추가로 한정하는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 바이어싱 부재는 상기 유지 부재의 제 1 환형 공동 내에 거주하며, 제 1 환형 공동 단부벽에 작용하여 상기 유지 부재를 근위 방향으로 편향시키는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 바이어싱 부재가 지지 와셔의 전면측과 상기 유지 부재의 제 1 환형 공동 단부벽 사이에 편향된 상태로 거주하도록 지지 와셔를 추가로 포함하는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  9. 제 3 항에 있어서,
    상기 유지 부재의 전단부는 제 2 환형 공동을 한정하는 원통형 구조를 포함하며, 상기 제 2 환형 공동은 컨테이너 홀더 조립체 내에 수용된 컨테이너의 원위 단부를 수용하도록 구성된 제 2 단부벽을 포함하는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 락은 상기 컨테이너 홀더 조립체의 원위 단부에 대해 해제 가능하게 부착하도록 구성되는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 상기 컨테이너 홀더 조립체 내에 수용된 컨테이너의 원위 단부에 대해 해제 가능하게 부착하도록 구성되어, 상기 컨테이너의 원위 단부가 상기 컨테이너 홀더 조립체에 대하여 탄성적으로 가압되는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 락은 상기 작동기 조립체의 하우징에 고정적으로 부착되는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 상기 유지 부재의 외벽을 따라서 제공된 복수의 스페이서를 포함하는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 복수의 스페이서는 상기 유지 부재의 후단부를 따라서 등 간격으로 이격되는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 복수의 스페이서는 상기 플런저 락에 의해 한정된 복수의 트랙과 결합하도록 구성되는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 복수의 스페이서는 상기 플런저 락에 의해 한정된 상기 복수의 트랙과 슬라이딩 가능하게 결합하도록 구성되는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 복수의 스페이서는 상기 플런저 락에 대하여 상기 유지 부재의 상대적인 이동을 허용하도록 구성되는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 유지 부재는 상기 플런저 락 내에 회전 가능하게 고정되는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 로드는 상기 유지 부재에 의해 한정된 축방향 정렬 구멍을 통과하는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
  20. 제 1 항에 있어서,
    상기 플런저 로드는 상기 플런저 락에 의해 한정된 축방향 정렬 개구를 통과하는
    약물 전달 장치용 유지 장치.
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB201313888D0 (en) 2013-08-02 2013-09-18 Consort Medical Plc Assembly for an autoinjector device
GB201416985D0 (en) * 2014-09-26 2014-11-12 Ucb Biopharma Sprl And Bespak Europ Ltd Housing part for an auto-injector
AU2020289563A1 (en) * 2019-06-05 2022-01-20 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Devices and methods for precision dose delivery
US20210197354A1 (en) * 2019-12-26 2021-07-01 Wolf Tooth Components, LLC Multi-tool
WO2021185471A1 (en) * 2020-03-20 2021-09-23 Shl Medical Ag Medicament delivery device component

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010000559A1 (en) * 2008-07-04 2010-01-07 Shl Group Ab Medicament delivery device with mixing mechanism
WO2012064258A1 (en) * 2010-11-08 2012-05-18 Shl Group Ab Container holder assembly
WO2016055295A1 (en) * 2014-10-09 2016-04-14 Carebay Europe Ltd A power pack assembly for a medicament delivery device

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB743839A (en) 1953-02-22 1956-01-25 Hubert Percival Schofield Improvements in or relating to devices for dispensing or delivering predetermined quantities of liquids from cartridges or the like containers
US3880163A (en) * 1973-10-26 1975-04-29 Jack H Ritterskamp Medicinal syringe actuating device
US5226895A (en) 1989-06-05 1993-07-13 Eli Lilly And Company Multiple dose injection pen
US5514097A (en) 1994-02-14 1996-05-07 Genentech, Inc. Self administered injection pen apparatus and method
RU2060736C1 (ru) 1994-12-09 1996-05-27 Научно-учебно-производственное объединение ТОО "Мединфодент" Стоматологический шприц
CA2495238A1 (en) 2002-08-26 2004-03-04 Penjet Corporation Apparatus for needle-less injection with a degassed fluid
DE102005063497B4 (de) 2005-05-24 2009-09-24 Tecpharma Licensing Ag Kunststofffeder
DE202005010389U1 (de) 2005-07-01 2005-09-08 Tecpharma Licensing Ag Magnetische Kolbenstangenrückführung und Kolbenstangenfixierung
DE102006017209A1 (de) * 2006-04-12 2007-10-18 Tecpharma Licensing Ag Injektionsvorrichtung mit Spannfeder und Spannelement
EP2091600B1 (en) 2006-12-21 2019-02-20 Novo Nordisk A/S A syringe device
DK2254624T3 (da) 2008-02-12 2014-10-06 Shl Group Ab Automatisk injektor
BR122019007473B8 (pt) 2008-10-13 2021-06-22 Sanofi Aventis Deutschland dispositivo para administração de fármaco
DK2544741T3 (en) 2010-03-09 2016-08-29 Shl Group Ab DRUG ADMINISTRATIVE DEVICE
EP2489382A1 (en) * 2011-02-18 2012-08-22 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Auto-injector
KR101544682B1 (ko) 2011-06-17 2015-08-13 에스에이치엘 그룹 에이비 주입 장치
AU2012348406B2 (en) 2011-12-06 2015-05-07 Shl Medical Ag Medicament delivery device
US9302059B2 (en) 2012-04-17 2016-04-05 Carebay Europe Ltd Medicament delivery device
DK2983747T3 (da) 2013-03-12 2020-02-24 Shl Medical Ag Lægemiddelindgivelsesindretning
JP2016527036A (ja) 2013-08-08 2016-09-08 ケアベイ・ヨーロッパ・リミテッドCarebay Europe Limited 電源ユニット
GB201314381D0 (en) * 2013-08-12 2013-09-25 Ucb Pharma Sa Injector
CH707216A2 (de) * 2014-03-06 2014-04-30 Tecpharma Licensing Ag Verbesserte automatische Injektionsvorrichtung.

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2010000559A1 (en) * 2008-07-04 2010-01-07 Shl Group Ab Medicament delivery device with mixing mechanism
US20110251553A1 (en) * 2008-07-04 2011-10-13 Shl Group Ab Medicament Delivery Device with Mixing Mechanism
WO2012064258A1 (en) * 2010-11-08 2012-05-18 Shl Group Ab Container holder assembly
WO2016055295A1 (en) * 2014-10-09 2016-04-14 Carebay Europe Ltd A power pack assembly for a medicament delivery device

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Publication number Publication date
TW201740910A (zh) 2017-12-01
WO2017186435A1 (en) 2017-11-02
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US10898646B2 (en) 2021-01-26
PT3448460T (pt) 2024-02-01
EP4279104A2 (en) 2023-11-22
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