TWI681793B - 用於藥物容器的裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明有關用於鎖固藥物容器(14)的藥物容器夾具(10)，該藥物容器(14)包含配置有朝近側地引導之頸部(20)及凸緣部份(22)的大致上管狀本體，該凸緣部份(22)係配置有可刺破之隔膜(26)；該藥物容器夾具(10)包含被建構用於與該凸緣部份(22)互相作用的機械式固持元件(48)，用於防止該藥物容器(14)於遠側方向中之運動；該藥物容器夾具(10)包含被建構用於與該凸緣部份(22)互相作用的機械式固定元件(52、54；60、64)，用於在該遠側方向中抵靠著該等固持元件(48)推進該凸緣部份(22)；該藥物容器夾具(10)包含用於藥物輸送構件(40)之附接元件(38)，其中該等機械式固定元件(52、54；60、64)被建構用於當被附接至該等附接元件(38)時與藥物輸送構件(40)嚙合，以便在遠側方向中將力量施加於該凸緣部份(22)上。

Description

用於藥物容器的裝置
本發明有關用於藥物容器的裝置，且尤其是被用作藥物輸送裝置之一部份的藥物容器夾具。
絕大多數藥物輸送裝置係配置有某些藥物容器，其正保有待輸送至病人之藥物。該藥物容器通常被可釋放地放置於該藥物輸送裝置中，尤其是如果該藥物輸送裝置係所謂的可重復使用裝置，其被多次使用，及其中被排空之藥物容器係以新的及裝滿之藥物容器所替換。
該藥物容器通常被固持在該藥物輸送裝置內側，以便避免該藥物容器的顫動，而且為了於劑量輸送期間藉由例如被促動之柱塞桿處理該藥物容器上所施加的力量。在很多案例中，該藥物容器被放置於該藥物輸送裝置內側之專用藥物容器夾具中。這可譬如為如果自動穿透被該藥物輸送裝置所施行的案例。然後，該藥物容器夾具係藉由適當之力量在該近側方向中運動，由此該藥物容器以 其藥物輸送構件、譬如注射針亦在該近側方向中被運動，造成該注射針的穿透。
視該藥物容器之設計而定，其被以不同方式所固定。一常見的設計係該藥物容器在其遠側端被配置有凸緣或軸環，尤其是針筒型藥物容器。此等藥物容器可接著被支撐在該凸緣。如果該塞子上之擺脫力量係高的，一風險接著係來自塞子上之柱塞桿的力量將打破該等凸緣。
本發明之目標係以該尖端技術裝置補救該等缺點，且尤其是當力量於該藥物容器內側被施加在該塞子上時減少破壞藥物容器的風險。
此目標被設有該申請專利範圍獨立項之特色的藥物容器夾具所解決。較佳解決方法形成該等申請專利範圍附屬項之主題。
根據本發明的一態樣，其包含用於鎖固藥物容器之藥物容器夾具，在此該藥物容器可包含配置有朝近側引導的頸部之大致上管狀木體，其中該頸部能被配置有可刺破之隔膜。
用於鎖定該藥物容器，該藥物容器夾具較佳地係可包含被建構用於與該頸部互相作用的機械式固持元件，用於防止該藥物容器於遠側方向中之運動。再者，該藥物容器夾具可包含被建構用於與該頸部互相作用的機械式固定元件，用於在該遠側方向中抵靠著該等固持元件推 進該頸部。該藥物容器被以其凸緣部份位於該等固持元件及該等固定元件間的方式所固持，其將當該藥物容器夾具被放置於藥物輸送裝置時使該藥物容器的任何運動減至最小，由此諸如顫動之噪音被防止或大幅地減少。
為了安全地鎖固藥物容器，該藥物容器夾具可包含用於藥物輸送構件的附接元件，其中該等機械式固定元件被建構用於當被附接至該等附接元件時與藥物輸送構件嚙合，以便在該遠側方向中將力量施加於該頸部上。以此解決方法，該藥物容器係藉由該等固持元件及該等固定元件固定地保持在適當位置中，並藉由該藥物輸送構件所鎖定。該藥物輸送構件如此亦具有一鎖定部件。以此解決方法之另一優點係該藥物輸送構件及該藥物容器的隔膜間之距離可藉由該等固定元件的尺寸被很好地界定。藉此任何容差變動被減至最小。
根據一態樣，該機械式固持元件包含多個朝內引導之突出部份。這些突出部份可為配置有楔子形狀，以便當被安裝於該藥物容器夾具中時促進該藥物容器的凸緣部份之通過。就這一點而言，該藥物容器夾具的材料能為可足夠撓曲的，以當該藥物容器通過時允許在該徑向方向中之彈性撓曲作用。當作另一選擇，鄰接該等固持元件的材料可被減弱或移除，以便改善該等突出部份之彈性撓曲。例如，裂口可鄰接該等突出部份被配置。
為了施行固定作用，該等固定元件可被建構用於在大致上縱向應用中可撓曲的運動，且根據一可施行 之解決方法，該等固定元件可包含大致上徑向引導的支臂，其自由端被建構用於與該凸緣部份互相作用。就這一點而言，該等支臂之自由端可被建構有突出部份，該等突出部份被建構用於與凸緣部份互相作用。
當作另一選擇，該等固定元件能包含可撓曲地附接至該藥物容器夾具的中心環形構件。以此解決方法，該等固定元件可包含該環形構件及該藥物容器夾具間之材料區段，該等區段被配置成可撓曲的。
再者，該藥物容器夾具可被配置為藥物輸送裝置之外殼的一體部份，或其可被配置為藥物輸送裝置之分開零組件。
本發明的這些及其他態樣、及以本發明之優點將由本發明的以下詳細敘述及由所附圖面而變得明顯。
10‧‧‧藥物容器夾具
12‧‧‧本體
14‧‧‧藥物容器
16‧‧‧塞子
18‧‧‧肩部
20‧‧‧頸部
22‧‧‧凸緣部份
24‧‧‧中心通道
26‧‧‧隔膜
28‧‧‧蓋子
30‧‧‧朝遠側引導表面
32‧‧‧中心孔洞
34‧‧‧頸部
36‧‧‧通道
38‧‧‧附接元件
40‧‧‧藥物輸送構件
42‧‧‧注射針
44‧‧‧轂件
46‧‧‧螺紋
48‧‧‧突出部份
50‧‧‧裂口
52‧‧‧支臂
54‧‧‧突出部份
60‧‧‧固定元件
62‧‧‧中心通道
64‧‧‧橋接部份
70‧‧‧藥物輸送裝置
72‧‧‧外殼
在本發明之以下詳細敘述中，將參考所附圖面，其中圖1係藥物容器夾具及藥物容器的立體圖；圖2係藥物容器之頸部及藥物輸送構件的分解視圖；圖3-5係藥物容器夾具之第一實施例的近側端之詳細視圖；圖6-7係具有被附接的藥物輸送構件之第一實施例的近側端之截面視圖； 圖8-9係藥物容器夾具的第二實施例之近側端的詳細視圖；圖10係具有被附接之藥物輸送構件的第二實施例之近側端的截面視圖；及圖11係包含根據本發明之藥物容器夾具的藥物輸送裝置之立體圖。
在該等圖面1至7中所顯示的第一實施例包含具有大致上管狀之修長本體12的藥物容器夾具10，看圖1。就這一點而言，其將被了解該藥物容器夾具同樣或代替地可為藥物輸送裝置之外殼的一部份。該藥物容器夾具10被配置成可容納大致上管狀之修長藥物容器14。該藥物容器14被配置有塞子16，其係可在該藥物容器10內側經由例如由遠側方向作用的柱塞桿運動。該藥物容器14之近側端係設有環狀肩部18，其轉變成頸部20，看圖2。該頸部20接著轉變成包圍中心通道24的凸緣部份22。隔膜26被定位成蓋住該中心通道，該隔膜26係由可被注射針之尖銳遠側端所刺穿的材料、例如橡膠薄膜所製成。該隔膜26藉由包圍該凸緣部份22之蓋子28被固持在適當位置中，其中該蓋子28的遠側邊緣係在該凸緣部份22之朝遠側引導表面30朝內彎曲。該蓋子28具有中心孔洞32，該隔膜26係可經過該中心孔洞進出。
如所論及，該藥物容器14係意欲裝入該藥物 容器夾具，且用於該目的，該藥物容器夾具10係在其近側端配置有頸部34，具有諸尺寸，以便容納具有該藥物容器14之蓋子28的凸緣部份22。該藥物容器夾具10之頸部34的近側端係設有通道36，看圖3，以便當被放置於該藥物容器夾具10中時，能接近至該藥物容器夾具10之內部及如此該藥物容器14的凸緣部份22。再者，該藥物容器夾具之頸部34被配置有用於藥物輸送構件40的附接元件38，例如外部螺紋。於所顯示之實施例中，該藥物輸送構件為被附接至蓋子形轂件44的注射針42，看圖2。然而，其將被了解其他型式之附接元件可被利用、諸如卡口連接件、魯爾鎖連接件、扣合連接件等。該轂件44的內部被配置有螺紋46，該等螺紋係與該藥物容器夾具10之頸部34上的附接元件38配合。
根據本發明，固持元件被設在該藥物容器夾具10上。於圖3及4中所顯示之實施例中，該等固持元件包含多個楔子形朝內延伸的突出部份48，其被形成在該藥物容器夾具10之頸部的內表面上。該等突出部份48係楔子形，以便允許該藥物容器14之凸緣部份22通過該等突出部份48，由此該藥物容器夾具的材料係如此，以便允許在徑向方向中彈性撓曲。為了改善該撓曲能力，縱向延伸裂口50可被配置在該等突出部份48之任一側面上，如在圖4中所看見。
該等楔子形突出部份48被定位，使得它們以朝近側引導表面緊靠著藥物容器14之凸緣部份22的朝遠 側引導表面30。如同下文將敘述者，突出部份48的朝進側引導表面將作用為參考表面。該藥物容器夾具另被配置有固定元件，其被配置來於該遠側方向中施加某一力量在該藥物容器14上，使藥物容器14抵靠著該參考表面。
於圖1-7所顯示之實施例中，該等固定元件包含徑向地朝內引導的支臂52，在其自由端具有朝遠側引導之突出部份54。如此，當藥物容器14被放置於該藥物容器夾具10中時，該凸緣部份22的近側表面將與該等支臂52之突出部份54造成接觸，且該等楔子形突出部份48將通過該凸緣部份22。該藥物容器14現在被該等固持元件及該等固定元件所固持，藉此防止該藥物容器14在該藥物容器夾具內側的任何顫動。當藥物輸送構件40現在被附接至該藥物容器夾具之頸部時，該藥物輸送構件的朝遠側引導表面將與該等支臂之朝近側引導表面造成接觸，看圖6及7，藉此藉由該等突出部份54在該藥物容器14上施加一力量。既然該等突出部份54的厚度被很好地界定，該藥物容器14的隔膜26及該藥物輸送構件42間之關係亦被很好地界定。
圖8至10顯示本發明的另一選擇之第二實施例。該實施例包含具有中心通道62的中心環形固定元件60，該固定元件60係藉由橋接部份64固持在適當位置中，該等橋接部份被設在該固定元件之相向側面上及被附接至該頸部34，看圖8。該等橋接部份64具有彎曲的形狀，如在圖9中所看見，且將於該縱長方向中提供一撓曲 作用。關於該先前實施例，當藥物容器14被放置於該藥物容器夾具10中時，該凸緣部份22之朝近側引導表面將與該固定元件60的朝遠側引導表面造成接觸。該楔子形突出部份48將亦通過該藥物容器之凸緣部份22，看圖10，並將緊靠該凸緣的朝遠側引導表面，在該藥物容器14之遠側方向中建立一穿孔功能。
圖11顯示藥物輸送裝置70，其中根據本發明的藥物容器夾具10可被配置。就這一點而言，如在該圖面中所看見，該藥物容器夾具10係該藥物輸送裝置70之外殼72的一體式部份。然而，其將被了解該藥物容器夾具也同樣可為該藥物輸送裝置之分開的零組件。
其將被了解上述及在該等圖面中所顯示之裝置將只被視為非限制性範例，且其可在該等申請專利的範圍內於許多方面中被修改。
10‧‧‧藥物容器夾具
12‧‧‧本體
14‧‧‧藥物容器
16‧‧‧塞子
18‧‧‧肩部
32‧‧‧中心孔洞
34‧‧‧頸部
40‧‧‧藥物輸送構件

Claims (11)

  1. 一種用於直接鎖固藥物容器(14)的藥物容器夾具(10)，該藥物容器(14)包含配置有朝近側地引導之頸部(20)及凸緣部份(22)的大致上管狀本體，該凸緣部份(22)係配置有可刺破之隔膜(26)；該藥物容器夾具(10)包含被建構用於與該藥物容器(14)之該凸緣部份(22)互相作用的機械式固持元件(48)，用於防止該藥物容器(14)於遠側方向中之運動；該藥物容器夾具(10)具有大致管狀修長本體且在近側端另外包含被建構用於與該藥物容器(14)之該凸緣部份(22)互相作用的機械式固定元件(52、54；60、64)，用於在該遠側方向中推進該凸緣部份(22)抵靠著該固持元件(48)；該藥物容器夾具(10)包含附接元件(38)，用於將藥物輸送構件(40,42,44)附接至該藥物容器夾具(10)，其中該藥物容器夾具(10)的該機械式固定元件(52、54；60、64)被建構用於當該藥物輸送構件(40)藉由該附接元件(38)被附接至該藥物容器夾具(10)時與該藥物輸送構件(40)嚙合，以便在遠側方向中將力量施加於該藥物容器(14)的該凸緣部份(22)上；其特徵在於：該等固定元件包含大致上徑向引導之支臂(52)，其自由端被建構用於與該凸緣部份(22)互相 作用。
  2. 如申請專利範圍第1項的藥物容器夾具(10)，其中該機械式固持元件(48)包含多個朝內引導之突出部份。
  3. 如申請專利範圍第1或2項的藥物容器夾具(10)，其中該等機械式固持元件(48)被建構用於在徑向方向中撓曲，當鎖固該藥物容器(14)時允許該凸緣部份(22)之通過。
  4. 如申請專利範圍第3項的藥物容器夾具(10)，包含被配置鄰接該等固持元件之多個切口，用於提供撓曲。
  5. 如申請專利範圍第1或2項的藥物容器夾具(10)，其中該等固定元件(52、54；60、64)被建構用於在大致上縱向應用中可撓曲地運動。
  6. 如申請專利範圍第5項的藥物容器夾具(10)，其中該等支臂(52)之自由端被建構有突出部份(54)，該等突出部份被建構用於與該凸緣部份(22)互相作用。
  7. 如申請專利範圍第4項的藥物容器夾具(10)，其中該等固定元件包含可撓曲地附接至該藥物容器夾具(10)之中心環形構件(60)。
  8. 如申請專利範圍第7項的藥物容器夾具(10)，其中該等固定元件包含該環形構件(60)及該藥物容器夾具(10)間之材料區段(64)，該等區段(64)被配置成可撓曲的。
  9. 如申請專利範圍第1或2項的藥物容器夾具(10)，被配置為藥物輸送裝置(70)之外殼(72)的一體部份。
  10. 如申請專利範圍第1或2項的藥物容器夾具(10)，被配置為藥物輸送裝置(70)之分開零組件。
  11. 一種藥物輸送裝置(70)，包含根據申請專利範圍第1至10項之任一項的藥物容器夾具(10)。
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP1717543S (ja) * 2021-12-09 2022-06-16 注射器

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090312715A1 (en) * 2006-07-11 2009-12-17 Rodney Hal Monson Needle mounting assembly for a medication injection device
CN102917740A (zh) * 2010-04-09 2013-02-06 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有铰接凸缘的编码药物贮存器连接元件
TW201404418A (zh) * 2012-04-18 2014-02-01 Carebay Europe Ltd 藥物輸送裝置

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2714824A1 (fr) * 1994-01-12 1995-07-13 Debiotech Sa Dispositif à carpule pour la distribution d'un liquide.
CH696186A5 (de) 2002-11-25 2007-02-15 Tecpharma Licensing Ag Vorrichtung zur Sicherung von Injektionsnadeln.
US8876785B2 (en) 2008-12-12 2014-11-04 Shl Group Ab Delivery member attachment device
JP5563075B2 (ja) * 2009-07-31 2014-07-30 エス・ホー・エル・グループ・アクチボラゲット 薬剤容器ホルダ構成
AU2011209472B2 (en) * 2010-02-01 2014-07-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cartridge holder, drug delivery device and method for securing a cartridge in a cartridge holder
TWI459986B (zh) * 2010-11-08 2014-11-11 Shl Group Ab 容器支撐總成
EP3400982B1 (en) 2011-07-19 2021-06-16 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Cartridge holder for a drug delivery device
EP2601988A1 (en) 2011-12-08 2013-06-12 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Syringe carrier
PL2836259T3 (pl) * 2012-04-11 2016-11-30 Uchwyt wkładu i iniektor typu pen
ES2623168T3 (es) 2012-04-17 2017-07-10 Carebay Europe Ltd Dispositivo de administración de medicamentos
US20150174328A1 (en) * 2012-05-29 2015-06-25 Carebay Europe Ltd Medicament Container Retaining Mechanism
EP2777684A1 (en) * 2013-03-14 2014-09-17 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Medicament container carrier and adapter
EP3170525A1 (en) * 2015-11-19 2017-05-24 Carebay Europe Ltd. Medicament delivery device

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20090312715A1 (en) * 2006-07-11 2009-12-17 Rodney Hal Monson Needle mounting assembly for a medication injection device
CN102917740A (zh) * 2010-04-09 2013-02-06 赛诺菲-安万特德国有限公司 具有铰接凸缘的编码药物贮存器连接元件
TW201404418A (zh) * 2012-04-18 2014-02-01 Carebay Europe Ltd 藥物輸送裝置

Also Published As

Publication number Publication date
EP3481466A1 (en) 2019-05-15
US20220265932A1 (en) 2022-08-25
CN109310826B (zh) 2021-08-31
TW201805032A (zh) 2018-02-16
US11278672B2 (en) 2022-03-22
WO2018007103A1 (en) 2018-01-11
US20190151550A1 (en) 2019-05-23
CN109310826A (zh) 2019-02-05
EP3481466B1 (en) 2022-11-23

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