ES2969170T3 - Conjunto de soporte de recipiente - Google Patents

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ES2969170T3 ES17714683T ES17714683T ES2969170T3 ES 2969170 T3 ES2969170 T3 ES 2969170T3 ES 17714683 T ES17714683 T ES 17714683T ES 17714683 T ES17714683 T ES 17714683T ES 2969170 T3 ES2969170 T3 ES 2969170T3
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Gunnar Elmen
Per Klintenstedt
Anders Wieselblad
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SHL Medical AG
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Abstract

Según aspectos de la presente divulgación, se proporciona un aparato de retención para usar con un dispositivo de administración de medicamento. El dispositivo de administración de medicamento incluye un conjunto de soporte de recipiente y un conjunto de actuador. El conjunto de soporte de recipiente está configurado para recibir un recipiente que contiene un medicamento. El conjunto de soporte de recipiente está configurado para acoplarse al conjunto de actuador. El conjunto actuador incluye un vástago de émbolo para enganchar un tapón en el recipiente. El aparato de retención incluye un bloqueo del émbolo, un miembro de retención y un miembro de desviación. El bloqueo del émbolo está asentado dentro de un extremo proximal del conjunto actuador y asegura el vástago del émbolo. El miembro de retención está asentado dentro del bloqueo del émbolo. El miembro de desviación está asegurado entre el extremo proximal del conjunto actuador y el miembro de retención. El miembro de retención es desviado en una dirección proximal por el miembro de desvío. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Conjunto de soporte de recipiente
Antecedentes de la invención
Un dispositivo de suministro de medicamento, tal como un inyector, se dispone a menudo con un soporte de recipiente para permitir que las operaciones se lleven a cabo en el recipiente, por ejemplo, el desplazamiento dentro del alojamiento de inyector durante la penetración de la piel, la expulsión del medicamento por un émbolo que actúa sobre el tapón en el recipiente, la penetración del tabique usando una aguja y el reemplazo del recipiente. Debido a tolerancias, los recipientes fabricados varían en tamaño, lo que puede resultar en que la posición del recipiente dentro del soporte se vea algo afectada durante la manipulación del dispositivo. Por ejemplo, el desplazamiento del recipiente puede ocurrir como resultado de penetrar el tabique del recipiente con una aguja o por fuerzas de impacto repentinas al alojamiento del dispositivo. Si el recipiente no está exactamente colocado en relación con el soporte, la longitud de carrera del vástago de émbolo y, en consecuencia, la dosificación establecida por el usuario o el fabricante del dispositivo, no se correlacionará exactamente con la posición real del recipiente, lo que da como resultado que se suministre la dosis incorrecta. Además, el movimiento del recipiente dentro del soporte puede conducir a un mayor riesgo de romper el recipiente debido a las fuerzas de impacto entre el soporte y el recipiente. El documento WO 2016/055295 describe un aparato similar al definido por el preámbulo de la reivindicación 1.
Breve descripción de la invención
Según los aspectos de la presente descripción, se proporciona un aparato de retención para su uso con un dispositivo de suministro de medicamento. El dispositivo de suministro de medicamento incluye un conjunto de soporte de recipiente y un conjunto de accionador. El conjunto de soporte de recipiente está configurado para recibir un recipiente que contiene un medicamento. El conjunto de soporte de recipiente está configurado para acoplarse al conjunto de accionador. El conjunto de accionador incluye un vástago de émbolo para acoplar un tapón en el recipiente. El aparato de retención incluye un bloqueo de émbolo, un miembro de retención y un miembro de desviación. El bloqueo del émbolo está asentado dentro de un extremo proximal del conjunto de accionador y asegura el vástago de émbolo. El miembro de retención está asentado dentro del bloqueo de émbolo. El miembro de desviación está asegurado entre el extremo proximal del conjunto de accionador y el miembro de retención. El miembro de retención está desviado en una dirección proximal por el miembro de desviación.
Por lo tanto, la presente descripción proporciona un dispositivo que puede mantener de forma segura el recipiente en una posición predeterminada en relación con el soporte de recipiente para poder entregar una dosis establecida de una manera segura y fiable sin dañar el soporte o el recipiente. Con respecto al coste y la complejidad, el dispositivo puede ser fácil de fabricar e implementar. El dispositivo resultante también puede ser simple e intuitivo para que el usuario final funcione.
Estos, así como otros aspectos y otras ventajas y alternativas resultarán evidentes para los expertos en la técnica leyendo la siguiente descripción detallada con referencia, cuando sea apropiado, a los dibujos adjuntos. Además, debe entenderse que la descripción proporcionada en esta sección de sumario y en otra parte de este documento está destinada a ilustrar el objeto reivindicado a modo de ejemplo y no a modo de limitación.
Breve descripción de las figuras
En la siguiente descripción de las realizaciones de la presente invención, se hará referencia a los dibujos adjuntos, en donde:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de soporte de recipiente y un recipiente en un estado montado según aspectos de la presente descripción.
La figura 2 es una vista en perspectiva que muestra un recipiente fuera del conjunto de soporte de recipiente.
La figura 3 es una vista en perspectiva que muestra el conjunto de soporte de recipiente en un estado desmontado.
La figura 4 es una vista en sección transversal del conjunto de soporte de recipiente y el recipiente de la figura 1.
La figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de suministro de medicamento según los aspectos adicionales de la presente descripción.
La figura 6 es una vista en sección transversal del dispositivo de suministro de medicamento de la figura 5.
La figura 7 es una vista despiezada en perspectiva del dispositivo de suministro de medicamento de la figura 5.
Las figuras 8A-8B son vistas en perspectiva de un dispositivo de suministro de medicamento en un estado desmontado según los aspectos adicionales de la presente descripción.
Las figuras 9A-9B son vistas en perspectiva del dispositivo de suministro de medicamento de las figuras 8A-8C en un estado montado.
La figura 10 es una vista despiezada en perspectiva de un conjunto de soporte de recipiente según los aspectos de la presente descripción.
La figura 11 es una vista en perspectiva del conjunto de soporte de recipiente de la figura 10.
La figura 12 es una vista despiezada en perspectiva de un conjunto de accionador según los aspectos de la presente descripción.
La figura 13 es una vista en perspectiva de un bloqueo de émbolo según los aspectos de la presente descripción.
Las figuras 14A-14B son vistas en perspectiva de un miembro de retención según los aspectos de la presente descripción.
La figura 14C es una vista en sección transversal del miembro de retención representado en la figura 14A.
La figura 15 es una vista en sección transversal de una porción proximal del conjunto de accionador.
La figura 16A es una vista en sección transversal del conjunto de soporte de recipiente que se acopla inicialmente al conjunto de accionador según los aspectos de la presente descripción.
La figura 16B es una vista en sección transversal del conjunto de soporte de recipiente acoplado al conjunto de accionador según aspectos de la presente descripción.
Descripción detallada
Las realizaciones de la presente descripción se describirán ahora en detalle. Cabe destacar que, en la presente solicitud, cuando se utiliza la expresión “ parte/extremo distal” , se refiere a la parte/extremo del dispositivo de suministro, o a las partes/extremos de sus miembros, que se encuentre/n más lejos del sitio de suministro de medicamento del paciente. Como corresponde, cuando se utiliza la expresión “ parte/extremo proximal” , se refiere a la parte/extremo del dispositivo de suministro, o a las partes/extremos de sus miembros, que se encuentre/n más cerca del sitio de suministro de medicamento del paciente.
Según un aspecto de la presente descripción, se proporciona un conjunto de soporte de recipiente para su uso en un dispositivo de suministro de medicamento, cuyo conjunto de soporte de recipiente comprende un cuerpo tubular alargado en una dirección axial, teniendo dicho cuerpo tubular un extremo proximal y un extremo distal opuesto. Un miembro de retención está dispuesto de manera liberable en dicho cuerpo tubular para asegurar un recipiente alargado colocado dentro del cuerpo tubular. El miembro de retención comprende una estructura resiliente que es capaz de ejercer una fuerza axial sobre dicho recipiente en dicho cuerpo tubular para sujetar el recipiente en una posición fija dentro del cuerpo tubular y evitar así la rotura o desplazamiento del recipiente.
Las figuras 1-4 representan un conjunto de soporte de recipiente ilustrativo según dichos aspectos de la presente descripción. El ejemplo mostrado en las figuras 1-4 es un conjunto de soporte de recipiente para dispositivos de administración de medicamento, pero no está restringido a esto. La figura 1 es una vista en perspectiva de componentes ilustrativos de dicho conjunto de soporte de recipiente. Un cuerpo tubular 10, tal como un soporte de recipiente, es alargado a lo largo de un eje X con un extremo proximal cerrado y un extremo distal abierto para recibir un recipiente 20. Para asegurar el recipiente 20 dentro del cuerpo tubular 10, se dispone un miembro 30 de retención en el soporte de recipiente para agarrar el recipiente y empujarlo elásticamente a tope con una superficie de tope dentro del cuerpo tubular 10.
La realización ilustrativa descrita en la figura 1 muestra el miembro 30 de retención dispuesto en el extremo distal abierto del cuerpo tubular 10, agarrando el extremo distal del recipiente 20. Sin embargo, la presente descripción no está limitada a esta disposición. El conjunto de soporte de recipiente puede construirse de muchas maneras diferentes sin apartarse del concepto de la presente descripción. La estructura resiliente del miembro 30 de retención se explicará más adelante.
El cuerpo tubular 10 también puede estar dispuesto con elementos 16 que sobresalen radialmente dispuestos para enchavetar la unidad de soporte de recipiente a un cierto tipo de dispositivo de suministro para evitar el uso del conjunto en un dispositivo que no está previsto.
Una parte proximal del cuerpo tubular 10 puede estar dispuesta con una interfaz 12, tal como roscas, para conectar un miembro de suministro (no mostrado). El miembro de suministro puede ser una aguja, una boquilla, una pieza bucal o similar.
La figura 2 muestra el conjunto en un estado semimontado, en donde el recipiente 20 aún no se ha cargado en el cuerpo tubular 10 y en donde el miembro 30 de retención está dispuesto de manera suelta en el cuerpo tubular 10, preparado para recibir el recipiente 20. Las dimensiones físicas del conjunto están adaptadas a un cierto tipo de recipiente, pero la presente descripción permite tolerancias dimensionales grandes de los recipientes gracias a la estructura resiliente del miembro 30 de retención, que sostiene el recipiente en una posición predeterminada dentro del soporte de recipiente a pesar de variaciones en las dimensiones físicas del recipiente.
Un recipiente ilustrativo 20, como se muestra en la figura 2, puede contener medicamento y es tubular y preferiblemente está hecho de vidrio. Un extremo proximal tiene típicamente una porción 26 de reborde que conecta la parte tubular con una porción de cuello y una tapa 24. La tapa comprende un tabique que sella el extremo proximal del recipiente. El extremo distal del recipiente está sellado por un tapón 22 axialmente móvil.
La figura 3 representa una vista en perspectiva que muestra el conjunto de soporte de recipiente en un estado desmontado. El miembro 30 de retención, que se muestra aquí fuera del cuerpo tubular 10, comprende una estructura resiliente que permite que el cuerpo del miembro de retención sea flexible en la dirección axial, es decir, para estirarse o comprimirse, de modo que el extremo proximal y el extremo distal del miembro de retención puedan desplazarse axialmente entre sí. La estructura resiliente 36 se logra formando recortes circunferencialmente alargados, o hendiduras, en la pared tubular del miembro 30 de retención. Las hendiduras están dispuestas en al menos dos filas paralelas alineadas circunferencialmente, en donde un espacio entre cualesquiera dos hendiduras de una fila está alineado con el centro de una hendidura de una fila adyacente.
Al menos dos medios 34 de agarre están dispuestos en la superficie de extremo anular distal del miembro 30 de retención. Los medios 34 de agarre pueden formarse como ganchos curvos hacia dentro que sobresalen distalmente que pueden flexionarse radialmente hacia fuera a medida que el recipiente 20 se empuja dentro del cuerpo tubular 10. Cada medio de agarre está alineado con el centro de una de las hendiduras más distales.
La parte proximal del miembro 30 de retención está dispuesta con un primer medio 32 de bloqueo capaz de una conexión mecánica mutua con un segundo medio 120 de bloqueo del cuerpo tubular 10. El primer medio 32 de bloqueo puede estar formado como al menos dos protuberancias, o perillas de guía, que se extienden radialmente hacia fuera desde la superficie circunferencial exterior del miembro 30 de retención, mientras que el segundo medio 120 de bloqueo puede estar formado como un corte o una pista de guía, que es capaz de guiar una protuberancia del primer medio 32 de bloqueo a lo largo de la pista a medida que el primer y segundo medio de bloqueo se giran axialmente entre sí, es decir, a modo de una conexión de bayoneta. Cada protuberancia está alineada con el centro de una de las ranuras más proximales.
Los medios 34 de agarre están dispuestos para apoyarse en la superficie extrema anular distal del recipiente 20 cuando el recipiente se ha colocado en el cuerpo tubular 10 y el primer y el segundo medio de bloqueo se ponen en posición de bloqueo entre sí (se explica en detalle a continuación).
La elasticidad del miembro 30 de retención de la realización ilustrativa de la figura 3 resulta de la alineación cuidadosa de las hendiduras, los medios 34 de agarre y el primer medio 32 de bloqueo. Para el mejor rendimiento, el número de medios de agarre es igual al número de hendiduras en la fila más distal de hendiduras y el número de primeros medios de bloqueo es igual al número de hendiduras en la fila más proximal de las hendiduras. Preferiblemente, el número de hendiduras en una fila es igual al número de hendiduras en cada una de las otras filas. Lo más preferiblemente, el número de hendiduras en una fila es igual a dos. Para lograr una buena resiliencia, también es preferible que la longitud circunferencial ocupada por una hendidura sea significativamente mayor que la longitud circunferencial ocupada por el espacio entre dos hendiduras de cualquier fila adyacente.
De manera similar, un extremo, preferiblemente el extremo distal del cuerpo tubular 10, puede estar dispuesto con una segunda estructura resiliente 110. El conjunto de soporte de recipiente, con un recipiente dentro, se inserta por un usuario en un dispositivo de suministro uniendo el cuerpo tubular a medios de sujeción (no mostrados) dispuestos en un extremo receptor proximal del dispositivo (no mostrado). De este modo, la superficie de extremo anular distal del cuerpo tubular se apoya con una superficie del dispositivo de suministro, forzando la segunda estructura resiliente 110 a comprimirse axialmente. A continuación, el usuario puede unir un miembro de suministro a la interfaz 12 para usar el dispositivo.
La figura 4 muestra una sección transversal de la realización ilustrativa del cuerpo tubular 10. El segundo medio 120 de bloqueo (figura 2) puede formarse como un recorte, o pista de guía, que es capaz de guiar una protuberancia del primer medio 32 de bloqueo a lo largo de la pista a medida que el primer y el segundo medio de bloqueo se giran axialmente entre sí. La pista tiene una abertura 170 orientada distalmente a través de la cual se puede insertar en la pista el primer medio 32 de bloqueo del miembro 30 de retención. Después de la inserción, el primer medio de bloqueo está en la posición inicial 140 del segundo medio de bloqueo. Al girar ligeramente el cuerpo tubular 10 y el miembro 30 de retención entre sí, por ejemplo, mediante el uso de una herramienta especializada, el primer medio de bloqueo se fuerza más allá de un primer tapón 130a dispuesto para evitar la rotación involuntaria del medio de bloqueo. El primer medio de bloqueo está entonces en una posición 150 de carga, como se representa en la figura 2. En la posición de carga 150, el conjunto de soporte de recipiente está listo para la inserción de un recipiente 20 en el cuerpo tubular 10. A medida que el recipiente se empuja hacia el cuerpo tubular, los medios 34 de agarre se flexionan radialmente hacia afuera, a medida que el extremo distal del recipiente pasa los medios de agarre. El recipiente ahora está sujeto de forma holgada en el cuerpo tubular, descansando con su porción 26 de reborde contra el reborde anular interior 190 del cuerpo tubular 10. El recipiente no caerá, ya que los medios 34 de agarre están bloqueando el movimiento en la dirección distal y el primer medio 32 de bloqueo está confinado entre el primer tapón 130a y un segundo tapón 130b. Sin embargo, en la posición de carga, el miembro de retención aún no ejerce una fuerza axial en el recipiente.
Para lograr un objeto de la presente descripción, es decir, para fijar el recipiente en una posición predeterminada exacta en el cuerpo tubular 10, se puede ejercer una fuerza axial entre el cuerpo tubular y el recipiente, de manera que se presionen entre sí. En la realización ilustrativa de la figura 4, esto se logra mediante una rotación adicional del miembro de retención con respecto al cuerpo tubular. Cuando el primer medio 32 de bloqueo se fuerza más allá del segundo tapón 130b, la pista del segundo medio de bloqueo se desvía de una trayectoria circunferencial a una trayectoria circunferencial/axial, forzando la parte proximal, es decir, el primer medio de bloqueo y, en consecuencia, todo el miembro de retención en una dirección axial proximal. Dado que los medios 34 de agarre están dispuestos para apoyarse en la superficie anular distal del recipiente 20 y el recipiente se ve impedido del desplazamiento proximal porque descansa con su porción 26 de reborde en contacto con el reborde anular interior 190 del cuerpo tubular 10, la estructura resiliente 36 comienza a estirarse axialmente en la dirección proximal. La estructura resiliente tensada ejerce una fuerza axial de manera que los medios 34 de agarre empujan la porción 26 de reborde del recipiente 20 y el reborde anular interior 190 del cuerpo tubular 10 entre sí.
A medida que el miembro de retención y el cuerpo tubular se giran adicionalmente entre sí, la pista del segundo medio 120 de bloqueo eventualmente vuelve a una trayectoria circunferencialmente alineada. El primer medio de bloqueo se fuerza más allá del tercer tapón 130c y se apoya en una posición 160 de sujeción, haciendo tope con la superficie distal de la pista debido a la fuerza axial ejercida por la estructura elástica 36.
El paso general de la pista del segundo medio de bloqueo se determina cuidadosamente durante la fabricación del conjunto para lograr una fuerza lo suficientemente fuerte como para fijar el recipiente dentro del cuerpo tubular, independientemente de las tolerancias del recipiente utilizado, pero al mismo tiempo para lograr una fuerza que no sea tan fuerte como para el riesgo de dañar el recipiente.
Otro parámetro que puede usarse para calibrar la fuerza durante la fabricación es la elasticidad de la estructura resiliente 36. Esto puede variar, por ejemplo, seleccionando un número apropiado de filas de ranuras de la estructura resiliente, o por el material elegido para el conjunto de soporte de recipiente, o por el espesor de la pared del miembro de retención o la distancia entre las filas de ranuras, etc.
También son concebibles otros diseños de los medios 32, 120 de bloqueo, como roscas mutuamente enganchadas.
Una segunda realización ilustrativa de la presente descripción se muestra en las figuras 5-7. La figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo 40 de suministro de medicamento al que se ha unido un soporte 10' de recipiente, que comprende un recipiente (no mostrado), utilizando un miembro 50 de retención.
La figura 6 muestra una sección transversal de la conexión entre el dispositivo 40 y el soporte 10' de recipiente de la figura 5. El miembro 50 de retención, en la realización ilustrativa mostrada, comprende una primera parte 50a, una segunda parte 50b y una tercera parte 50c que juntas forman una carcasa anular alineada axialmente con un orificio alineado axialmente pasante para acomodar el soporte de recipiente 10' con el recipiente 20. El miembro 50 de retención también aloja una estructura resiliente 500 (figura 7) que comprende al menos una arandela elástica 56 y un separador 52. Si se usan múltiples arandelas resilientes 56, al menos una arandela 54 de soporte se coloca entre ellas para separar las arandelas resilientes 56 entre sí.
La tercera parte 50c del miembro de retención comprende medios de fijación (no mostrados) en una superficie circunferencial distal para conectarse mutuamente con medios 44 de acoplamiento en una superficie circunferencial proximal del dispositivo 40 de suministro. Son concebibles diversas soluciones para la conexión mutua del miembro de retención y el dispositivo de suministro, por ejemplo, tal como una conexión roscada o una conexión de bayoneta.
El miembro 50 de retención y sus componentes constituyentes se ensamblan durante la fabricación y están diseñados para un tipo predeterminado de soporte 10' de recipiente, que a su vez está diseñado para sujetar un tipo predeterminado de recipiente 20. Sin embargo, un objeto de la presente descripción es permitir grandes tolerancias en las dimensiones físicas del recipiente 20 sin afectar a la precisión del suministro de dosis, es decir, sujetando el recipiente en una posición fija en relación con el soporte de recipiente, y sin dañar el recipiente. Esto se logra mediante la fijación resiliente del recipiente en el soporte.
La función del miembro 50 de retención se describirá ahora junto con la figura 7, que es una vista despiezada del dispositivo 40 de suministro y el conjunto de soporte de recipiente, es decir, el miembro 50 de retención y el soporte 10' de recipiente. También se muestra una imagen despiezada insertada de la estructura resiliente 500 alojada en los medios resilientes 50.
La resiliencia del miembro 50 de retención es una función de la pila de arandelas resilientes 56. Las arandelas pueden tener, por ejemplo, una forma ondulada que da como resultado una fuerza de restauración axial si las arandelas se comprimen. Dado que la forma de las arandelas resilientes individuales es idéntica a una arandela de soporte 54 puede usarse para separarlas entre sí. De lo contrario, las arandelas resilientes empaquetadas de forma adyacente resultarían en una flexibilidad muy reducida.
Cuando se va a usar el dispositivo de suministro, se inserta un recipiente en el cuerpo tubular 10' por el extremo distal. Al menos dos recortes que sobresalen radialmente hacia dentro en forma de lengüetas flexibles 195 están dispuestos en la pared circunferencial del cuerpo tubular 10' para flexionarse radialmente hacia fuera a medida que el tapón 24 es empujado contra las lengüetas para permitir que el recipiente pase. A continuación, las lengüetas se flexionan hacia dentro, evitando el movimiento de retorno del recipiente y lo asegurarán por su porción 28 de cuello (figura 6) dentro del cuerpo tubular 10', de manera que no pueda caer accidentalmente antes de que el conjunto de soporte de recipiente se haya unido al dispositivo 40 de suministro. Cuando el recipiente está fijado en el cuerpo tubular, el extremo distal del recipiente todavía sobresale distalmente del cuerpo tubular, cuya función se explicará más adelante.
El cuerpo tubular 10' que sostiene el recipiente se inserta entonces en el miembro 50 de retención desde el lado distal de manera que la superficie proximal del borde circunferencial 14' dispuesto en el extremo distal del cuerpo tubular se apoye contra la superficie distal del separador anular 52. El conjunto de soporte de recipiente, que incluye el recipiente, se une posteriormente al extremo proximal del dispositivo de administración mediante la conexión mutua descrita anteriormente.
Como la conexión mutua del conjunto de soporte de recipiente y el dispositivo de suministro se aprieta, tal como girando el miembro 50 de retención con respecto al dispositivo 40 de suministro para roscas mutuamente acopladas o para operar una conexión de bayoneta, la superficie anular distal sobresaliente del recipiente hace tope con el elemento 42 de detención. La función de apoyo del elemento de detención también podría lograrse mediante una superficie integrada del propio miembro 40 de suministro, tal como una superficie de la carcasa.
Un apriete adicional de la conexión da como resultado la compresión de las arandelas resilientes 56 entre la primera parte 50a y el separador 52 apoyando contra el borde 14'. Esto conduce a una fuerza axial de restauración, que surge de las arandelas resilientes 56 comprimidas, que actúa sobre el borde 14' para empujar el cuerpo tubular 10' en la dirección distal. Dado que el recipiente 20 colinda con el elemento 42 de detención, el reborde anular interior 190' se pone en contacto con la porción 26 de reborde del recipiente, forzando el recipiente contra el elemento 42 de detención. La fuerza que surge de la compresión de las arandelas resilientes 56 fija así el recipiente con respecto al cuerpo tubular 10' y al dispositivo 40 de suministro.
Con referencia ahora a las figuras 8A-16B, se muestra otro dispositivo 200 de suministro de medicamento ilustrativo según aspectos de la presente descripción. Las figuras 8A-8B representan vistas en perspectiva del dispositivo 200 de suministro de medicamento en un estado desmontado. Como se muestra en las figuras 8A-8B, el dispositivo 200 de suministro de medicamento incluye un conjunto 210 de soporte de recipiente, un recipiente 220 y un conjunto 240 de accionador. El recipiente 220 contiene un medicamento (p. ej., un contenido líquido). El conjunto 210 de soporte de recipiente incluye un orificio 214 para recibir el recipiente 220. El conjunto 240 de accionador se acopla de manera desmontable con el conjunto 210 de soporte de recipiente e incluye componentes que facilitan la administración de una o más dosis de un medicamento desde el recipiente 220 a un paciente. Las figuras 9A-9B representan vistas en perspectiva del dispositivo 200 de suministro de medicamento con el recipiente 220 en el conjunto 210 de soporte de recipiente y el conjunto 210 de soporte de recipiente acoplado al conjunto 240 de accionador (es decir, en un estado montado).
Para contener el medicamento, el recipiente 220 puede tener una cámara interna 216 definida por un cuerpo hueco alargado 218 que se sella de manera fluida en un extremo distal 218A y un extremo proximal 218B (por ejemplo, como se describió anteriormente con respecto al recipiente 20). Por ejemplo, el recipiente 220 puede estar sellado por una tapa 224 en el extremo proximal 218B. En el extremo distal 218A, el recipiente 220 se sella de forma fluida con un tapón 222 axialmente móvil que se acopla a una pared interior del recipiente 220. A medida que el tapón 222 se mueve axialmente hacia el extremo proximal 218B del recipiente 220, el tapón 222 empuja el contenido del medicamento a través de una abertura en el extremo proximal 218B, siempre que el sello de fluido (si se incluye) en el extremo proximal 218B ha sido perforado, roto o abierto.
Como se indicó anteriormente, el conjunto 210 de soporte de recipiente puede acoplarse de manera desmontable al conjunto 240 de accionador. Por ejemplo, en una superficie exterior 226 de una porción proximal 228, el conjunto 240 de accionador puede incluir una o más pistas 230 que reciben una o más protuberancias 234 correspondientes en una superficie interior 236 de una porción distal 232 del conjunto 210 de soporte de recipiente (que se muestra en las figuras 10-11). Las una o más pistas 230 pueden recibir las una o más protuberancias 234 a través de una abertura dirigida distalmente y luego guiar las una o más protuberancias 234 distalmente a lo largo de una circunferencia de la superficie exterior 226. Como el conjunto 210 de soporte de recipiente y el conjunto 240 de accionador se giran uno con respecto al otro, las una o más protuberancias 234 se desplazan a lo largo de las una o más pistas 230 haciendo que el conjunto 210 de soporte de recipiente se mueva distalmente hacia el conjunto 240 de accionador debido a un paso orientado distalmente de las una o más pistas 230.
El conjunto 210 de soporte de recipiente se representa, además, en las figuras 10-11. La figura 10 es una vista despiezada del conjunto 210 de soporte de recipiente. Como se muestra en la figura 10, el conjunto 210 de soporte de recipiente incluye una carcasa interior 238, una carcasa exterior 242 y una cubierta 244. El alojamiento interior 238 incluye el orificio 214 para recibir el recipiente 220. El orificio 214 se extiende desde un extremo distal abierto 238A hasta un extremo proximal abierto 238B de la carcasa interior 238. El orificio 214 puede estrecharse en el extremo proximal 238B (por ejemplo, en una porción 225 de reborde) para retener axialmente el recipiente 220 en el alojamiento interior 238 en el extremo proximal 238B. Además, en el extremo proximal 238B, la carcasa interior 238 incluye una interfaz 212 (por ejemplo, roscas). La interfaz 212 está configurada para acoplar la carcasa interior 238 a un miembro de suministro como, por ejemplo, una aguja, una boquilla, una pieza bucal y/o similares.
En el extremo distal 238A, la carcasa interior 238 incluye una estructura resiliente 246. La estructura resiliente 246 incluye una o más aberturas 248. Las una o más aberturas 248 permiten que la estructura resiliente 246 se comprima y/o se estire axialmente y, por lo tanto, proporcione resiliencia a la estructura resiliente 246. En un ejemplo, las una o más abertura 248 de la estructura resiliente 246 pueden formarse como hendiduras dispuestas en una pluralidad de filas. Por ejemplo, las hendiduras pueden disponerse en la estructura resiliente 246 de una manera similar a la descrita anteriormente con respecto a las hendiduras en el miembro 30 de retención y la segunda estructura resiliente 110.
El alojamiento exterior 242 tiene una cavidad axial 250 definida por la superficie interior 236, que se extiende entre aberturas en un extremo distal 242A y un extremo proximal 242B del alojamiento exterior 242. Cuando el conjunto 210 de soporte de recipiente está montado, el alojamiento interior 238 se recibe en la cavidad 250 del alojamiento exterior 242. El alojamiento exterior 242 se puede acoplar a la carcasa interior 238 mediante, por ejemplo, un ajuste por fricción. Como tal, la cavidad 250 puede tener un tamaño y una forma correspondientes a un tamaño y una forma de la carcasa 238 interior. En otros ejemplos, el alojamiento exterior 242 se puede acoplar al alojamiento interior 238 de formas adicionales o alternativas (por ejemplo, mediante pestañas de bloqueo, roscas, adhesivos, etc.).
La cubierta 244 se puede acoplar de forma desmontable al alojamiento exterior 242. Por ejemplo, la cubierta 244 puede acoplarse al alojamiento exterior 242 mediante ajuste por fricción, ajuste a presión, lengüetas de bloqueo, retenes y rebajes correspondientes, etc. Cuando se acopla al alojamiento exterior 242, la cubierta 244 puede encerrar sustancialmente el alojamiento interior 238 y el alojamiento exterior 242. De esta manera, la cubierta 244 puede proteger el recipiente 220 en el conjunto 210 de soporte de recipiente de la contaminación cuando no está en uso.
La figura 11 representa el conjunto 210 de soporte de recipiente en el estado montado. En la figura 11, la cubierta 244 se muestra en líneas discontinuas para mostrar el alojamiento interior 238 y el alojamiento exterior 242 dentro de la cubierta 244. Como se muestra en la figura 11, la carcasa interior 238 se recibe en el alojamiento exterior 242. El alojamiento exterior 242 incluye, además, una o más protuberancias 234 que se extienden desde la superficie interior 236 en una parte distal del alojamiento exterior 242. Las protuberancias 234 están configuradas para acoplarse con las correspondientes pistas 230 en el dispositivo 240 de administración, tal como se describe en el presente documento. En una porción proximal, el alojamiento exterior 242 incluye una superficie exterior 255 a la que se acopla la cubierta 244 cuando el soporte de recipiente 210 se recibe en una cavidad interna de la cubierta 244.
La figura 12 representa una vista despiezada del conjunto 240 de accionador. Como se muestra en la figura 12, el conjunto 240 de accionador incluye un alojamiento 256, un dispositivo 258 de accionador y un conjunto 260 de retención. El alojamiento 256 recibe el dispositivo 258 de accionador y el conjunto 260 de retención. En la figura 12, el alojamiento 256 incluye una primera porción 256A de alojamiento que está acoplada a una segunda porción 256B de alojamiento para facilitar el ensamblaje del conjunto 240 de accionador; sin embargo, el alojamiento 256 puede formarse integralmente y/o incluir más de dos porciones en otros ejemplos.
El dispositivo 258 de accionador incluye un vástago 262 de émbolo para acoplar el tapón 222 en el recipiente 220 cuando el conjunto 240 de accionador está acoplado al conjunto 210 de soporte de recipiente. El vástago 262 de émbolo incluye una superficie 262A más proximal para enganchar el tapón 222 de tal manera que el movimiento axial del vástago 262 de émbolo provoca el movimiento axial correspondiente del tapón 222 dentro del recipiente 220. El dispositivo 258 de accionador también incluye un mecanismo de accionamiento (no mostrado) para mover axial el vástago 262 de émbolo en respuesta a una entrada de usuario en el dispositivo 258 de accionador (p. ej., a través de uno o más botones).
El conjunto 260 de retención facilita el posicionamiento del recipiente 220 en una posición predeterminada dentro del conjunto 210 de soporte de recipiente y con respecto al vástago 262 de émbolo cuando el conjunto 240 de accionador está acoplado con el conjunto 210 de recipiente. En particular, el conjunto 260 de retención aplica una fuerza de desviación dirigida proximalmente al recipiente 220, que fuerza el recipiente 220 hacia el extremo 262B proximal del alojamiento interior 262. De manera ventajosamente, el conjunto 260 de retención permite así tolerancias relativamente no deseadas en las dimensiones físicas del recipiente 220 y/o el conjunto 210 de soporte de recipiente sin afectar la precisión del suministro de dosis (es decir, manteniendo el recipiente 220 en una posición fija en relación con el conjunto 210 de soporte de recipiente, y sin dañar el recipiente 220).
Como se muestra en la figura 12, el conjunto 260 de retención incluye un bloqueo 264 de émbolo, un miembro 266 de retención, un miembro 268 de desviación y una arandela 270 de soporte. En la figura 13 se representa una vista en perspectiva del bloqueo 264 de émbolo. Como se muestra en la figura 13, el bloqueo 264 de émbolo incluye una cavidad 272 interna definida por una pared 274 lateral que se extiende desde una abertura 276 proximal hasta una abertura 278 distal del bloqueo 264 de émbolo. Además, el bloqueo 264 de émbolo incluye varias aberturas 280 en la pared lateral 274 del bloqueo 264 de émbolo. Las aberturas 280 en la pared lateral 274 del bloqueo de émbolo 264 proporcionan pistas 282 para guiar el movimiento axial del miembro 266 de retención como se describe a continuación.
Como se muestra en las figuras 8A-8B, el bloqueo 264 de émbolo está acoplado de manera fija al alojamiento 256 del conjunto 240 de accionador. En particular, cuando el conjunto 240 de accionador está montado, el bloqueo 264 del émbolo está asentado dentro de la parte proximal 228 del conjunto 240 de accionador. Como se muestra adicionalmente en las figuras 8A-8B, cuando el conjunto 240 de accionador está montado, el vástago 262 de émbolo pasa a través de la cavidad interna 272 alineada axialmente del bloqueo 264 del émbolo. De esta manera, el vástago 262 de émbolo está asegurado por el bloqueo 264 del émbolo.
Como se muestra en las figuras 8A-8B y en las figuras 12-13, el bloqueo 264 de émbolo también incluye uno o más miembros 286 de retención que se extienden hacia afuera alejándose de la pared 274 lateral del bloqueo 264 de émbolo. Los miembros 286 de retención se acoplan con las aberturas 288 correspondientes en el alojamiento 256 del conjunto 240 de accionador para retener axialmente el bloqueo 264 de émbolo con respecto al alojamiento 256. En el ejemplo ilustrado, las aberturas 288 en el alojamiento 256 se extienden sobre una parte de la circunferencia de la carcasa 256 para permitir que el bloqueo 264 del émbolo gire dentro de la carcasa 256. En otros ejemplos, el bloqueo 264 de émbolo también puede fijarse de manera giratoria con respecto al alojamiento 256.
Las figuras 14A-14B representan vistas en perspectiva del miembro 266 de retención y la figura 14C representa una vista en sección transversal del miembro 266 de retención tomada a través de un eje 267 en la figura 14A. Como se muestra en las figuras 14A-14B, el miembro 266 de retención tiene una pared exterior 304 que se extiende desde un extremo frontal 266A hasta un extremo posterior 266B. La pared exterior 304 es generalmente cilindrica en las figuras 14A-14C; sin embargo, la pared exterior 304 puede tener una forma diferente en otros ejemplos.
En la pared exterior 304, el miembro 266 de retención tiene una pluralidad de elementos separadores 290 igualmente separados alrededor de una circunferencia de la pared exterior 304 en el extremo posterior 266B del miembro 266 de retención. Cada elemento separador 290 está configurado para acoplar una de las pistas 282 respectivas en el bloqueo 264 del émbolo cuando el elemento 266 de retención está asentado dentro de la cavidad interna 272 del bloqueo 264 del émbolo. Cuando los elementos separadores 290 se acoplan con las pistas 282, el miembro 266 de retención puede moverse axialmente con respecto al bloqueo 264 de émbolo sobre una distancia predeterminada correspondiente a la longitud de las pistas 282. En el ejemplo ilustrado, el acoplamiento entre los elementos separadores 290 y las pistas 282 puede evitar el movimiento de rotación del miembro 266 de retención con respecto al bloqueo 264 de émbolo. En otros ejemplos, los elementos separadores 290 y/o las pistas 282 pueden configurarse para permitir el movimiento de rotación del miembro 266 de retención con respecto al bloqueo 264 de émbolo.
Además, como se muestra en las figuras 14A-14C, el miembro 266 de retención incluye un pasaje interior 292 que se extiende desde una abertura proximal 294 en el extremo frontal 266A hasta una abertura distal 296 en el extremo posterior 266B. Una primera porción del pasaje interior 292 se extiende desde la abertura proximal 294 hasta un reborde 298 y una segunda porción del pasaje interior 292 se extiende desde el reborde 298 hasta la abertura distal 296. El reborde 298 proporciona una primera pared de extremo para acoplar un extremo distal del recipiente 220 cuando el recipiente 220 se recibe en la primera porción del pasaje interior 292. La segunda porción del pasaje interior 292 está configurada para recibir el vástago 262 de émbolo de manera que el vástago 262 del émbolo pueda pasar a través del pasaje interior 292 y acoplarse al tapón móvil 222 en el recipiente 220. Como se muestra en la figura 14C, el pasaje interior 292 forma generalmente un cilindro en donde la primera porción del pasaje interior 292 tiene un diámetro que es mayor que un diámetro de la segunda porción del pasaje interior 292.
En el extremo posterior 266B, el miembro 266 de retención incluye, además, una cavidad 300 formada entre una pared interior 302 y la pared exterior 304 del miembro 266 de retención. La cavidad 300 se extiende desde una abertura en el extremo posterior 266B hasta una segunda pared 306 de extremo en el miembro 266 de retención. La cavidad 300 puede ser cilindrica y, por lo tanto, la segunda pared 306 de extremo puede ser una estructura anular dentro del miembro 266 de retención. La cavidad 300 y el paso interior 292 también pueden alinearse coaxialmente entre sí. En otros ejemplos, la pared interior 302, la pared exterior 304 y la cavidad 300 pueden tener una forma diferente.
La figura 15 representa una vista en sección transversal del extremo proximal 284 del conjunto 240 de accionador. Como se muestra en la figura 15, la cavidad 300 recibe un primer extremo 268A del miembro 268 de desviación, de manera que el primer extremo 268A del miembro 268 de desviación se acopla a la segunda pared 306 de extremo de la cavidad 300. Un segundo extremo 268B del miembro 268 de desviación se acopla a un lado frontal 270A de la arandela 270 de soporte. Un lado trasero 270B de la arandela 270 de soporte se acopla a una porción proximal del dispositivo 258 de accionador, que inhibe el movimiento distal de la arandela 270 de soporte. Por lo tanto, el miembro 268 de desviación está asegurado entre el miembro 266 de retención y una porción proximal del dispositivo 258 de accionador. Con la arandela 270 de soporte fijada axialmente, el miembro 268 de desviación proporciona una fuerza de desviación dirigida proximalmente al miembro 266 de retención a través del acoplamiento entre el miembro 268 de desviación y la segunda pared 306 de extremo. A su vez, el miembro 266 de retención proporciona la fuerza de desviación dirigida proximalmente al recipiente 220 cuando el recipiente 220 se acopla al reborde 298 en el miembro 266 de retención.
Como se describió anteriormente, el dispositivo 200 de suministro de medicamento se ensambla insertando el recipiente 220 en el orificio 214 del conjunto 240 de soporte de recipiente. En un ejemplo, el recipiente 220 tiene una longitud que es generalmente mayor que la longitud del orificio 214 y, por lo tanto, el extremo distal 218A del recipiente 220 puede extenderse distalmente desde el extremo distal 238A del alojamiento interior 238 (como se muestra en las figuras 16A-16B).
A continuación, el conjunto 210 de soporte de recipiente está acoplado al conjunto 240 de accionador. Por ejemplo, las protuberancias 234 en la superficie interior 236 del conjunto 210 de soporte de recipiente pueden alinearse con las pistas 230 en la superficie exterior 226 del conjunto 240 de accionador. La figura 16A representa una vista en sección transversal del recipiente 220 en el pasaje interior 292 del miembro 266 de retención mientras que el conjunto 210 de soporte de recipiente se acopla inicialmente al conjunto 240 de accionador (por ejemplo, cuando las una o más protuberancias 234 se reciben inicialmente en las una o más pistas 230). Como se muestra en la figura 16A, un extremo distal del recipiente 220 se extiende desde el conjunto 210 de soporte de recipiente y se recibe en la primera porción del pasaje interior 292 del miembro 266 de retención. En la figura 16A, cuando el conjunto 210 de soporte de recipiente se acopla inicialmente al conjunto 240 de accionador, el recipiente 220 no entra en contacto aún con el reborde 298 en el miembro 266 de retención. Además, el miembro 266 de retención está desviado proximalmente por el miembro 268 de desviación que actúa sobre la segunda pared 306 de extremo y la arandela 270 de soporte; sin embargo, esta fuerza de desviación aún no se aplica al recipiente 220 porque el recipiente 220 aún no se acopla al miembro 266 de retención. Como se describió anteriormente, el miembro 266 de retención se retiene axialmente en el bloqueo del émbolo 264 mediante los elementos separadores 290 del miembro 266 de retención que se acoplan a las pistas 282 del bloqueo 264 del émbolo.
El conjunto 210 de soporte de recipiente puede fijarse adicionalmente al conjunto 240 de accionador girando el conjunto 210 de soporte de recipiente con relación al conjunto 240 de accionador hasta que las protuberancias 234 están completamente asentadas en las pistas 230. La figura 16B representa una vista en sección transversal del recipiente 220 en el pasaje interior 292 del miembro 266 de retención después de que el conjunto 210 de soporte de recipiente se ha acoplado completamente al conjunto 240 de accionador (por ejemplo, después de que el conjunto 210 de soporte de recipiente se ha girado de manera que las una o más protuberancias 234 alcancen las una o más pistas 230). Como se muestra en la figura 16B, el extremo distal del recipiente 220 se acopla al reborde 298 del miembro 266 de retención, forzando el miembro 266 de retención a una posición axial que es distal de la posición axial del miembro 266 de retención que se muestra en la figura 16A. Debido a este acoplamiento, el miembro 266 de retención también aplica la fuerza dirigida proximalmente del miembro 268 de desviación al recipiente 220 para facilitar el posicionamiento del recipiente 220 en una posición predeterminada dentro del conjunto 210 de soporte de recipiente (por ejemplo, contra la porción 225 de reborde en el extremo 218B proximal del recipiente 220).
Además, como se muestra en la figura 16B, el vástago 262 de émbolo pasa a través de una abertura en la arandela 270 de soporte, la cavidad 272 interna del bloqueo 264 del émbolo, y el paso 292 interior del miembro 266 de retención para acoplar el tapón 222 móvil en el recipiente 220. Adicionalmente, como se muestra en la figura 16B, el bloqueo 264 de émbolo se acopla de forma liberable al extremo distal del conjunto 210 de soporte de recipiente. En particular, el bloqueo 264 del émbolo se acopla a la estructura 246 resiliente en la carcasa 238 interior del conjunto 210 de soporte de recipiente. Debido a la resiliencia de la estructura resiliente 246, la carcasa interior 238 puede absorber una fuerza proximal aplicada por el bloqueo del émbolo 264 en respuesta al acoplamiento del conjunto 210 de soporte del recipiente al conjunto 240 de accionador.
La presente invención no se limita a las realizaciones preferidas descritas anteriormente. Se pueden usar diversas alternativas, modificaciones y equivalentes. Por lo tanto, la realización anterior no debe tomarse como limitativa del alcance de la invención, que está definida por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (18)

  1. REIVINDICACIONES
    i.Un aparato de retención para su uso con un dispositivo de suministro de medicamento, comprendiendo el dispositivo de suministro de medicamento un conjunto (210) de soporte de recipiente y un conjunto (240) de accionador, estando configurado el conjunto (210) de soporte de recipiente para recibir un recipiente (220) que contiene un medicamento, estando configurado el conjunto (210) de soporte de recipiente para acoplarse al conjunto (240) de accionador, en donde el conjunto (240) de accionador comprende un vástago (262) de émbolo para acoplar un tapón (222) en el recipiente (220), comprendiendo el aparato de retención:
    un bloqueo (264) de émbolo asentado dentro de un extremo proximal del conjunto (240) de accionador, asegurando el bloqueo (264) de émbolo el vástago (262) de émbolo;caracterizado porun miembro (266) de retención asentado dentro del bloqueo (264) de émbolo; y un miembro (268) de desviación asegurado entre el extremo proximal del conjunto (240) de accionador y el miembro (266) de retención;
    en donde el miembro (266) de retención está desviado en una dirección proximal por el miembro (268) de desviación; en donde el bloqueo (264) de émbolo define una cavidad interna (272), y en donde el miembro (266) de retención está desviado de forma deslizante dentro de la cavidad interna (272) del bloqueo (264) de émbolo.
  2. 2. El aparato de retención según la reivindicación 1, en donde el miembro (266) de retención comprende una estructura cilíndrica, y en donde la estructura cilíndrica comprende un extremo frontal y un extremo posterior.
  3. 3. El aparato de retención según la reivindicación 2, en donde y extremo posterior de la estructura cilíndrica comprende una pared exterior (304) y una pared interior (302), y en donde la pared exterior (304) y la pared interior (302) de la estructura cilíndrica definen una primera cavidad anular (300).
  4. 4. El aparato de retención según la reivindicación 3, en donde la primera cavidad anular (300) definida entre la pared exterior (304) y la pared interior (302) del miembro (266) de retención define, además, una pared (306) de extremo de primera cavidad anular.
  5. 5. El aparato de retención según la reivindicación 4, en donde el miembro (268) de desviación reside dentro de la primera cavidad anular (300) del miembro (266) de retención y actúa sobre la pared (306) de extremo de primera cavidad anular para desviar el miembro (266) de retención en la dirección proximal.
  6. 6. El aparato de retención según la reivindicación 5, que comprende, además:
    una arandela (270) de soporte de manera que el miembro (268) de desviación resida en un estado desviado entre un lado frontal (270A) de la arandela de soporte y la pared (306) de extremo de primera cavidad anular del miembro (266) de retención.
  7. 7. El aparato de retención según la reivindicación 1, en donde el extremo frontal del miembro (266) de retención comprende una estructura cilíndrica que define una segunda cavidad anular, comprendiendo la segunda cavidad anular una segunda pared (298) de extremo que está configurada para recibir un extremo distal (218A) de un recipiente (220) contenido dentro de un conjunto (210) de soporte de recipiente.
  8. 8. El aparato de retención según la reivindicación 1, en donde el bloqueo (264) de émbolo está configurado para una unión liberable a un extremo distal del conjunto (210) de soporte de recipiente.
  9. 9. El aparato de retención según la reivindicación 8, en donde el miembro (266) de retención está configurado para una unión liberable a un extremo distal (218A) de un recipiente (220) contenido dentro del conjunto (210) de soporte de recipiente de manera que el extremo distal del recipiente (220) se presiona elásticamente contra el conjunto (210) de soporte de recipiente.
  10. 10. El aparato según la reivindicación 1, en donde el bloqueo (264) de émbolo está unido de manera fija a un alojamiento del conjunto (240) de accionador.
  11. 11. El aparato según la reivindicación 1, en donde el miembro (266) de retención comprende una pluralidad de separadores (290) dispuestos a lo largo de una pared exterior (304) del miembro (266) de retención.
  12. 12. El aparato según la reivindicación 11, en donde la pluralidad de separadores (290) están igualmente separados a lo largo de un extremo posterior (266B) del miembro (266) de retención.
  13. 13. El aparato según la reivindicación 11, en donde la pluralidad de separadores (290) están configurados para acoplarse a una pluralidad de pistas (282) definidas por el bloqueo (264) de émbolo.
  14. 14.El aparato según la reivindicación 13, en donde la pluralidad de separadores (290) están configurados para acoplarse de manera deslizante a la pluralidad de pistas (282) definidas por el bloqueo (264) de émbolo.
  15. 15. El aparato según la reivindicación 13, en donde la pluralidad de separadores (290) están configurados para permitir el movimiento relativo del miembro (266) de retención con respecto al bloqueo (264) de émbolo.
  16. 16. El aparato según la reivindicación 1, en donde el miembro (266) de retención está fijado de manera giratoria dentro del bloqueo (264) de émbolo.
  17. 17. El aparato según la reivindicación 1, en donde el vástago (262) de émbolo pasa a través de una abertura alineada axialmente definida por el miembro (266) de retención.
  18. 18. El aparato según la reivindicación 1, en donde el vástago (262) de émbolo pasa a través de una abertura (272) alineada axialmente definida por el bloqueo (264) de émbolo.
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