KR20180126523A - 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트 - Google Patents
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Abstract
비-무균 환경에서 혈관 접근 장치(정맥내, 동맥내 및/또는 골수내 혈관 접근)를 배치할 경우에는 혈관 접근 장치를 통한 감염 위험이 크게 증가하게 된다. 본 발명은 비-무균 현장 조건하에서 혈관 접근이 시도될 부위의 살균을 달성하기 위한 접근방식을 제공한다. 또한, 본 발명은 항균제, 예를 들어, 타우로리딘(Taurolidine)이 미리 장입된 무균 혈관 커넥터를 제공한다. 상기 혈관 커넥터를 사용할 경우 혈관 접근을 달성함과 동시에 항생제가 제공되기 때문에, 비-무균 현장 조건하에서의 접근 배치에도 불구하고 감염의 위험이 제한된다.
Description
계류중인 이전 특허 출원에 대한 참조
본 특허 출원은 CorMedix Inc. 및 Bruce Reidenberg 등에 의해 "FIELD STERILIZER AND IV CONNECTOR KIT(Attorney's Docket No. CORMEDIX-15 PROV)"라는 명칭으로 2016년 3월 28일에 출원되어 계류중인 선행 미국 가출원 제62/313,848호에 대한 이익을 주장하며, 이 특허 출원은 참조로서 본 명세서에 포함된다.
발명의 분야
본 발명은 일반적으로 의료용 장치 및 방법에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 현장에서의 무균 혈관 접근 및 카테터 관련 감염 예방을 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
1. 현장 외상(Field Trauma)
많은 경우에 있어서, 사람은 예를 들어 군대 전투 상황, 민간 재해 복구 상황 등 현장에서 긴급 의료 치료를 필요로 할 수 있다. 그리고 이러한 많은 상황들에 있어서는, 원시적인 현장 조건에서 환자의 혈관계(예를 들면, 정맥내, 동맥내 및/또는 골수내 혈관계)에 즉각적으로 접근하여 적절한 유체(예를 들면, 식염수, 혈장, 약물 등)를 환자에게 투여할 수 있다. 본 발명의 목적에 있어서, 원시적인 현장 조건은 순수(pure water)를 이용할 수 없거나 무균의 물자가 한정된 장소인 것으로 간주될 수 있다(예를 들어, 군대 전투 상황, 민간 재해 복구 상황 등에서 빈번하게 발생됨).
이러한 상황들에서, 환자의 혈관계에 대한 즉각적인 접근은 일반적으로 환자의 피부를 절개한 다음 환자의 혈관계에 직접 접근할 수 있는 혈관 커넥터(예를 들면, 카테터)를 설치함으로써 달성된다. 감염은 피부를 개방하고 나서 환자의 혈관계에 직접 접근하는 모든 과정에서 주요 관심사이며, 원시적인 현장 조건에서 이러한 접근이 이루어져야 하는 경우 특히 감염은 심각한 문제이기 때문에, 감염의 위험을 줄이기 위해 가능한 모든 조치를 취하는 것이 바람직하다. 무엇보다, 이상적으로는, 절개 전에 환자의 피부를 살균해야만 하며, 혈관 커넥터(예를 들어, 카테터)는 카테터 관련 감염에 내성이 있어야 한다.
2. 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트의 바람직성
개인이 현장에서 긴급한 의료를 필요로 하는 경우 및 원시적인 현장 조건에서 그러한 긴급 의료가 환자의 혈관계에 즉각적으로 접근할 필요가 있는 경우에는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터(이 혈관 커넥터는 카테터 관련 감염에 내성이 있음)를 포함하는 프리패키지 키트를 제공하는 것이 바람직할 것이다.
그러나, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트의 제공을 시도할 경우 몇몇 도전 과제들이 발생한다.
3. 소독 시스템
UV(ultraviolet) 방사선 및/또는 소독제를 사용하여 물(및 기타 액체), 기체(공기 포함), 장치 및/또는 물체 표면 등을 소독하는 것이 알려져 있다.
많은 경우, UV 방사선을 사용하여 표적 매체를 소독하는 것이 매우 바람직할 수 있다. 이러한 이유로, 본 발명은 환자의 피부를 소독하기 위해 UV 방사선을 사용하도록 구성된다.
A. UV 소독 시스템 일반
식수는 일반적으로 UV 방사선으로 처리되어 소독된다 - 식수에 적용되는 UV 용량에 따라 물 속의 미생물 수를 신뢰할 수 있게 크게 줄일 수 있다. UV 방사선에 노출되면 미생물(예를 들면, 병원체 및 기타 박테리아)이 사멸되고 바이러스가 비활성화된다.
UV 소독 시스템의 효율은, 크게, UV 용량 및 표적 매체(예를 들면, 식수)가 노출되는 방사선장의 균일성에 의해 결정된다. 보다 구체적으로, 단지 몇개의 자외선 광원만을 구비한 UV 소독 시스템의 경우, 표적 매체를 효과적으로 소독하기 위해 생성되는 UV 방사선장에 대한 충분한 균일성을 달성하는 것이 어렵다(또한, 이러한 시스템은 높은 전력 손실로 곤란을 겪을 수 있음).
따라서, 소독 목적을 위해서는, 고도로 균일한 분포의 UV 방사 강도를 제공하는 것이 바람직하다. 이러한 관점에서, 과도한 UV 강도가 통상적으로는 표적 매체에 해를 미치지 않기 때문에, 국소적으로 증가된 UV 강도는 일반적으로 소독 공정에 유해하지 않다는 것을 이해해야 한다. 그러나, UV 강도가 국소적으로 감소하면 미생물 및/또는 바이러스가 UV 소독 시스템에 노출될 시에 불충분하게 조사되어, 소독 공정을 손상시킬 수도 있다.
앞에서 설명한 것 이외에도, 공간적 제약이 있는 장소에서는, UV 소독 시스템이 컴팩트한 디자인(그러나, 시스템 효율을 저하시키지 않음)을 갖는 것이 중요할 수 있다. 많은 경우에 있어서, 공간적인(그리고 일반적으로는 비용적인) 이유로 UV 방사선 소스의 수를 가능한 한 많이 줄이는 것이 필요할 수 있다.
UV 소독 시스템을 생산하기 위한 두 가지 기본 접근방식이 존재한다.
B. UV 소독 시스템을 위한 동축 기하학적 구조 접근방식
UV 소독 시스템을 생산하기 위한 제 1 접근방식은 동축 기하학적 구조를 사용한다. 이러한 동축 기하학적 구조 접근방식은 매우 콤팩트하지만, 방사 균일성 문제로 곤란을 겪을 수 있다. 통상적인 구성에서는, 막대 형상의 UV 광원을 사용함으로써 UV 소독이 수행되는 "UV 반응기"를 만든다. 보다 구체적으로, 이 막대 형상의 UV 광원은 UV 투과성 커버 튜브 내에서 UV 소독 시스템의 평면에 수직으로 연장되어, 표적 매체(예를 들면, 식수)가 막대 형상의 UV 광원을 포함하는 UV 투과성 커버 튜브 주위로 흐르도록 배치된다. 여기서, UV 투과성 커버 튜브에 의해 덮인 UV 광원은, UV 투과성 커버 튜브에 의해 흐르는 표적 매체(예를 들면, 식수)로부터 보호된다. UV 광원의 방사선 강도가 거리에 따라 기하 급수적으로 감소하고, UV 광원의 방사선 강도는 또한 표적 매체에서의 흡수에 의해 약화되기 때문에, 이로 인해 비균일한 방사선장이 초래된다. 극도로 비균일한 방사선장은 치료되는 영역에 걸쳐 전달되는 UV 용량의 강한 편차를 초래한다. 극도로 비균일한 방사선장이 존재하는 경우, 표적 매체에 있는 기존의 미생물 및 바이러스가 낮은 UV 방사 강도로 인해 충분하게 조사될 수 없는 영역들로 될 가능성이 높다. 따라서 소독 성능이 충분하지 않게 된다.
C. UV 소독 시스템을 위한 타원형 리플렉터 접근방식
UV 소독 시스템을 생산하기 위한 제 2 접근방식은 타원형 리플렉터를 사용하여 UV 반응기를 만드는 것이다. 보다 구체적으로, 이러한 UV 소독 시스템에서는, UV 광원이 UV 반응기의 외부(즉, UV 방사 구역)에 배치된 다음, UV 방사선이 타원형 리플렉터의 구성을 통해 UV 반응기로 전달된다. 이러한 타원형 리플렉터들은 UV 반응기에서 상대적으로 균일한 방사선장을 생성하지만, 일반적으로는 상대적으로 균일한 방사선장을 생성하기 위해 상대적으로 큰 공간을 필요로 한다. 이러한 이유로, 타원형 리플렉터들을 사용하는 UV 소독 시스템은 일반적으로 콤팩트해야 하는 응용들에 적합하지 않다.
D. UV 소독 시스템의 결점
따라서, 현재의 UV 소독 시스템은 일반적으로 (i) 콤팩트한 디자인이더라도 불충분한 방사 균일성을 제공하거나(예를 들어, 동축 기하학적 구조 접근방식을 사용하는 UV 소독 시스템); 또는 (ii) 방사 균일성이 높더라도 큰 설치 공간(예를 들면, 타원형 리플렉터들을 사용하는 UV 소독 시스템)을 필요로 한다.
3. 카테터 관련 감염
혈관 커넥터(예를 들면, 카테터)는 카테터 관련 감염에 매우 취약하다는 것이 잘 알려져 있다. 그 감염원은 혈관 커넥터(예를 들면, 카테터)의 설치 시에 존재하는 미생물 및/또는 바이러스이거나, 또는 혈관 커넥터(예를 들면, 카테터)의 설치 이후에 혈관 커넥터(예를 들면, 카테터)에 도입되는 미생물 및/또는 바이러스일 수 있다. 어느 경우에서나, 이러한 감염은 환자의 혈관계에 대한 혈관 커넥터(예를 들어, 카테터)의 직접적인 접근 때문에 항상 중대한 관심사항이다.
4. 본 발명의 주된 목적
따라서, 본 발명의 주된 목적은 원시적 현장 조건들에서 환자의 혈관계에 신속하게 접근하는데 사용하기 위한 프리-패키지 키트를 제공하는 것이며, 여기서 이 프리-패키지 키트는 현장 소독기 및 혈관 커넥터를 포함하고, 이 혈관 커넥터는 카테터 관련 감염에 내성이 있다.
발명의 요약
본 발명은 (i) UV 살균기 및 (ii) 환자에게 주입하기에 안전한 항균제 용액이 미리 충전된 혈관 커넥터를 포함하는 신규한 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트의 제공 및 사용을 포함한다. UV 살균기는 크기가 작으며, 치료를 수행하는 간병인의 시야를 위협하지 않으면서 피부 표면의 UV 살균을 달성할 수 있도록 반사 챔버에 배치된 적어도 하나의 UV 광원을 포함한다. 환자 피부에 대한 UV 살균 이후에 혈관 커넥터(바람직하게는 3-웨이 허브 커넥터 형태임)를 사용하는 혈관 접근이 뒤따르게 되며, 여기서 혈관 커넥터는 장래의 카테터 관련 감염을 방지하기 위한 일정 공급량의 항균 타우로리딘(Taurolidine)을 포함한다.
본 발명의 바람직한 일 형태에서는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트가 제공되며, 상기 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트는,
UV 광원 및 전원을 포함하는 UV 살균기로서, 상기 UV 광원 및 상기 전원은 환자의 피부에 화상을 입히는 것 없이 환자의 피부를 효과적으로 소독하는데 충분한 UV 용량을 환자의 피부에 제공하도록 구성되는, 상기 UV 살균기; 및
상기 UV 살균기에 분리 가능하게 장착되며, 일정 공급량의 항균제를 포함하는 혈관 커넥터를 포함한다.
본 발명의 다른 바람직한 형태에서는, 환자의 혈관계에 대한 무균 접근을 제공하는 방법이 제공되며, 상기 방법은,
현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트를 제공하는 단계로서, 상기 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트는,
UV 광원 및 전원을 포함하는 UV 살균기로서, 상기 UV 광원 및 상기 전원은 환자의 피부를 태우는 것 없이 환자의 피부를 효과적으로 소독하는데 충분한 UV 용량을 환자의 피부에 제공하도록 구성되는, 상기 UV 살균기; 및
상기 UV 살균기에 분리 가능하게 장착되며, 일정 공급량의 항균제를 포함하는 혈관 커넥터를 포함하는, 상기 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트를 제공하는 단계;
상기 UV 살균기를 사용하여 환자의 피부를 소독하는 단계; 및
상기 혈관 커넥터를 사용하여 환자의 혈관계에 대한 접근을 제공하는 단계를 포함한다.
본 발명의 다른 바람직한 형태에서는, UV 광원, 휴대용 전원 및 반사 챔버를 포함하는 UV 살균기가 제공되며, 상기 UV 광원은 상기 UV 광원이 광 누출 없이 피부 표면의 UV 살균을 수행할 수 있도록 상기 반사 챔버 내에 위치된다.
본 발명의 다른 바람직한 형태에서는, 타우로리딘을 포함하는 용액으로 미리 충전된 중공 몸체를 포함하는 혈관 커넥터가 제공된다.
본 발명의 다른 바람직한 형태에서는, 피부 표면을 살균하는 방법이 제공되며, 상기 방법은,
UV 광원, 휴대용 전원 및 반사 챔버를 포함하는 UV 살균기를 제공하는 단계로서, 상기 UV 광원은 상기 UV 광원이 광 누출 없이 피부 표면의 UV 살균을 수행할 수 있도록 상기 반사 챔버 내에 위치되는, 상기 UV 살균기를 제공하는 단계; 및
상기 UV 살균기를 사용하여 피부 표면을 소독하는 단계를 포함한다.
본 발명의 다른 바람직한 형태에서는, 환자의 혈관계에 대한 무균 접근을 제공하는 방법이 제공되며, 상기 방법은,
타우로리딘을 포함하는 용액으로 미리 충전된 중공 몸체를 포함하는 혈관 커넥터를 제공하는 단계; 및
상기 혈관 커넥터를 사용하여 환자의 혈관계에 대한 접근을 제공하는 단계를 포함한다.
본 발명의 이들 및 다른 목적들과 특징들은 첨부된 도면과 함께 고려될 본 발명의 바람직한 실시예들에 대한 다음의 상세한 설명에 의해 보다 완전하게 개시되거나 명백해질 것이며, 도면들에서 유사한 번호들은 유사한 부분들을 나타낸다.
도 1은 본 발명에 따라 형성된 현장 소독기 및 혈관 커넥터 키트의 외부를 도시하는 개략도.
도 2는 도 1에 도시된 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트의 하부측을 도시하는 개략도.
도 3은 도 1에 도시된 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트의 하부측에 장착되는 혈관 커넥터의 상세를 나타내는 개략도.
도 4는 도 1의 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트와 함께 사용될 수 있는 다른 혈관 커넥터의 개략도.
도 1은 본 발명에 따라 형성된 현장 소독기 및 혈관 커넥터 키트의 외부를 도시하는 개략도.
도 2는 도 1에 도시된 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트의 하부측을 도시하는 개략도.
도 3은 도 1에 도시된 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트의 하부측에 장착되는 혈관 커넥터의 상세를 나타내는 개략도.
도 4는 도 1의 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트와 함께 사용될 수 있는 다른 혈관 커넥터의 개략도.
본 발명에 따라, 이제 도 1 내지 도 3을 참조하면, 환자의 피부를 살균한 다음에 환자의 혈관계에 대한 무균 혈관 접근을 제공하는데 사용될 수 있는 신규한 UV 살균기 및 혈관 커넥터 키트(5)가 제공된다. UV 살균기 및 혈관 커넥터 키트(5)는 일반적으로 (i) UV 살균기(10), 및 (ii) 향상된 항균 작용을 갖는 혈관 커넥터(15)를 포함한다.
1. UV 살균기(10)
UV 살균기(10)는 크기가 작으며, 일반적으로 (ⅰ) 하우징(20), (ⅱ) UV 광원(25) 및 (ⅲ) UV 광원(25)에 전원을 공급하는 전원(30)을 포함한다. 도 1 및 도 2를 참조한다.
보다 구체적으로, 본 발명의 바람직한 일 형태에서, 하우징(20)은 일반적으로 상부 표면(40) 및 하부 표면(45)을 갖는 패널(35); 외측 표면(55) 및 내측 표면(60)을 갖는 전방벽(50); 외측 표면(70) 및 내측 표면(75)을 갖는 후방벽(65); 외측 표면(85) 및 내측 표면(90)을 갖는 좌측벽(80); 및 외측 표면(100) 및 내측 표면(105)을 갖는 우측벽(95)을 포함한다. 패널(35), 전방벽(50), 후방벽(65), 좌측벽(80) 및 우측벽(95)은 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이 서로 협력하여 하우징(20)의 하부측에 오목 리세스(recess)(110)를 형성한다.
하우징(20)은 크기가 작으며, 예를 들어 대략적으로 10cm 길이 x 6cm 너비 x 3cm 높이가 바람직하다.
패널(35)의 하부 표면(45), 전방벽(50)의 내측 표면(60), 후방벽(65)의 외측 표면(75), 좌측벽(80)의 내측 표면(90) 및 우측벽(95)의 내측 표면(105)은 바람직하게는 모두 UV 광-반사 물질(예를 들어, 고(高) 반사율 금속)을 포함하며, 이에 따라, 오목 리세스(110)가 UV 광-반사 챔버를 구성한다. 본 발명의 바람직한 일 형태에서, 패널(35), 전방벽(50), 후방벽(65), 좌측벽(80) 및 우측벽(95)은 모두 UV 광-반사성인 재료로 형성된다. 본 발명의 다른 바람직한 형태에서는, 패널(35), 전방벽(50), 후방벽(65), 좌측벽(80) 및 우측벽(95)이 UV 광-반사성이 아닌 재료로 형성되며, 이들 모두는 UV 광-반사성인 재료로 코팅된다.
본 발명의 바람직한 일 형태에서, 좌측벽(80)은 또한 광 배플(light baffle)(115)을 포함하며, 우측벽(95)은 광 배플(117)을 포함한다. 보다 구체적으로, 좌측벽(80)은 통상적으로 UV 비투과성 구조체(125)에 의해 폐쇄되는 개구(120)를 포함한다. 그러나, UV 비투과성 구조체(125)는 원하는 경우 한쪽으로 밀어내질수 있도록 구성된다(예컨대, UV 비투과성 구조체(125)가 커튼, 복수의 강모 등을 포함할 수 있음). 유사하게, 우측벽(95)은 통상적으로 UV 비투과성 구조체(135)에 의해 폐쇄되는 개구(130)를 포함한다. 그러나, UV 비투과성 구조체(135)는 원하는 경우 한쪽으로 밀어내질수 있도록 구성된다(예컨대, UV 비투과성 구조체(135)가 커튼, 복수의 강모 등을 포함할 수 있음).
본 발명의 바람직한 일 형태에서, 하우징(20)은 예를 들어, 하우징이 그것의 장축을 따라 접혀짐으로써 패키징을 위한 보다 콤팩트한 형상을 제공할 수 있도록, 하나 이상의 Mylar®(또는 다른 플라스틱) 시트를 운반하는 프레임을 포함할 수 있다. 본 발명의 다른 바람직한 형태에서, 하우징(20)은 복수의 독립형(self-standing) Mylar®(또는 다른 플라스틱) 시트 등을 포함할 수 있다.
UV 광원(25) 및 전원(30)(UV 광원(25)에의 전력 공급용)이 패널(35)의 하부 표면(45)에 장착됨으로써, UV 광이 패널(35)의 하부 표면(45)에 대향하는 피부 표면 상으로 지향될 수 있도록 한다. UV 광원(25) 및 전원(30)은 환자의 피부에 화상을 입히는 것 없이 환자의 피부를 효과적으로 소독하는데 충분한 UV 용량을 환자의 피부에 제공하도록 구성된다. UV 광원(25) 및 전원(30)은 또한 비교적 짧은 시간, 예컨대 30-60초 내에 소독용 UV 용량을 제공하도록 구성된다. UV 광원(25)은 바람직하게는 UV 소독 시스템 분야에서 잘 알려진 종류의 복수의 UV 발광 다이오드(LED)(140)를 포함한다. 전원(30)은 UV 광원(25)에 전력을 공급하기 위한 적절한 배터리(예를 들어, 9V 배터리)를 포함하며, 전력 시스템 분야에서 잘 알려진 종류의 커패시터(145) 및 다양한 제어 회로(온/오프 버튼(150)을 포함) 등을 포함할 수 있다.
혈관 커넥터(15)는 하우징(20)의 오목 리세스(110)에 분리 가능하게 장착되며(예를 들어, 혈관 커넥터(15)는 패널(35)의 하부 표면(45)에 장착됨), 이에 따라 UV 살균기(10)를 사용하여 환자의 피부를 살균한 이후에 환자에게 설치되도록 용이하게 이용 가능하다. 본 발명의 바람직한 일 형태에서는, 패키징 분야에 잘 알려진 종류의 용이하게 분리되는 방식의 클립들을 통해 또는 패키징 분야에 잘 알려진 종류의 다른 분리 가능한 고정 메커니즘을 통해 혈관 커넥터(15)를 패널(35)의 하부 표면(45)에 장착함으로써, 혈관 커넥터(15)가 패널(35)의 하부 표면(45)에 분리 가능하게 고정된다.
하우징(20)의 오목 리세스(110)는 바람직하게는 사용 시에 현장에서 제거되는 무균 시일(sterile seal)(155)로 폐쇄된다. 예를 들어(그러나 이에 국한되지 않음), 무균 시일(155)은 전방벽(50), 후방벽(65), 좌측벽(80) 및 우측벽(95)에 분리 가능하게 고정되는 당김 시트(pull sheet)를 포함할 수 있다. 이러한 구성의 결과로서, 오목 리세스(110)에 수납된 다양한 구성 요소들(예를 들어, 혈관 커넥터(15), UV 광원(25) 및 전원(30))이 사용 시까지 모두 무균 상태로 유지될 수 있다.
2. 혈관 커넥터(15)
혈관 커넥터(15)는 바람직하게는 표준 3-웨이 스톱 코크-제어식 커넥터(도 3 참조)를 포함한다. 특히, 혈관 커넥터(15)는 바람직하게는 원위 단부(165) 및 근위 단부(170)를 갖는 중공 튜브(160)를 포함한다. 근위 단부(170)는 중공 하우징(175)과 유체 연통한다. 중공 하우징(175)은 바람직하게는 중공 하우징(175)과 유체 연통하는 3개의 포트(180)를 포함한다. 포트들(180)은 바람직하게는 스톱 코크-제어식 포트들이다. 본 기술분야에 공지된 바와 같이, 혈관 커넥터(15)는 그 원위 단부(165)를 환자의 혈관계 내에 위치시키고 나서, 포트들(180)을 사용하여 환자의 혈관계에 적절한 유체(예를 들어, 식염수, 혈장, 약물 등)를 공급하기 위한 것이다.
본 발명에 따르면, 혈관 커넥터(15)는 환자에게 주입하기에 안전한 항균제로 미리 충전된다. 본 발명의 바람직한 형태에서, 항균제는 타우로리딘이며, 이 타우로리딘은 용액 형태(예를 들어, 상품명 Neutrolin®으로, 뉴저지주 브리지워터에 소재하는 CorMedix Inc.에 의해 판매되는 타우로리딘 카테터 로크 용액)이다. 타우로리딘은 중공 튜브(160)의 원위 단부(165) 상에 위치된 탈착식 캡(185)에 의해 그리고 그 폐쇄된 위치들에 포트들(180)의 스톱 코크를 세팅함으로써 혈관 커넥터(15)의 중공 튜브(160) 및 중공 하우징(175) 내에 포함된다. 추가적으로, 필요에 따라, 탈착식 캡들(190)이 3개의 포트(180) 상에 위치될 수도 있다. 대안적으로는, 탈착식 캡(185) 및/또는 탈착식 캡들(190)이 본 기술분야에 잘 알려진 종류의 용이 천공식 다이어프램으로 대체될 수 있다.
필요에 따라, 카테터 접근 분야에 잘 알려진 종류의 혈관 접근 가이드와이어(195)가 혈관 커넥터(15)에 포함될 수 있으며, 그 안에 배치되지는 않을 수도 있다.
3. 사용
1. 의도된 혈관 접근 부위에 있는 이물질을 제거한다 - 알코올이나 베타딘 또는 다른 소독제는 필요없으며, 이 부위를 국부적 불순한 물로 닦아내거나, 또는 심지어 침 또는 소변으로 닦아내거나, 또는 단순히 헝겊 또는 손으로 털어낼 수도 있음에 유의한다.
2. UV 살균기(10)의 하우징(20)이 펼쳐지고(접힌 상태로 패키징된 경우), 이어서 무균 시일(155)이 UV 살균기(10)의 하우징(20)의 하부로부터 제거됨으로써, 하우징(20)의 오목 리세스(110)를 노출시킨다.
3. 전원(30)을 UV 광원(25)에 연결한다(UV 살균기(10)가 UV 광원(25)으로부터 분리된 전원(30)으로 패키징된 경우).
4. UV 살균기(10)는 UV 광원(25)이 의도된 혈관 접근 부위를 향해 지향되도록 의도된 혈관 접근 부위에서 환자의 피부에 대하여 배치된다. UV 살균기(10)는 환자의 신체구조에 단단히 연결됨으로써(즉, 오목 리세스(110)의 "림(rim)"이 환자의 피부와 단단히 연결됨으로써), UV 비투과성 구조체들(125 및 135)이 하우징(20)의 개구들(120 및 130)을 각각 폐쇄한 상태로, 임의의 광 누출이 방지되도록 한다. UV 살균기(10)가 환자의 팔다리에 위치될 경우에는, 하우징(20)의 각각의 좌측벽(80) 및 우측벽(95)의 개구들(120 및 130)이 환자의 팔다리 부분을 수용하여 UV 살균기(10)가 그 팔다리에 안정된 자세로 안착된다. 이것이 이루어질 때, UV 비투과성 구조체들(125 및 135)은 환자의 신체구조를 수용하는데 필요한 정도로 한쪽으로 밀어내질 수 있지만, UV 비투과성 구조체들(125 및 135)은 각각 광 배플(light baffle)들(115 및 117)을 통해 UV 광 누설을 방지하게 된다.
5. (예를 들어, 버튼(150)을 온/오프함으로써) UV 살균기(10)를 활성화한다. 이것이 이루어질 때, UV 광은 환자의 피부쪽으로 지향되며, 이에 따라 치료를 수행하는 간병인의 시야를 위협함 없이(그리고 광이 새어나와서 환자의 위치를 드러내는 것 없이(이것은 군사적 응용에 중요할 수 있음)) 환자의 피부를 살균하게 된다.
6. UV 살균이 완료될 경우, UV 살균기(10)를 턴 오프(예를 들어, 버튼(150)을 다시 온/오프함으로써)하고, UV 살균기(10)를 혈관 접근 부위로부터 제거한 다음에, 혈관 커넥터(15)를 패널(35)의 하부 표면(45)으로부터 제거한다.
7. 탈착식 캡(185)을 혈관 커넥터(15)의 원위 단부(165)로부터 제거하고, 혈관 커넥터(15)의 원위 단부(165)를 현재 살균된 피부 표면을 통해 전진시켜서, 혈관 커넥터(15)의 원위 단부(165)를 환자의 혈관계 내에 도입한다. 혈관 커넥터(15)의 중공 몸체 내에 포함된 타우로리딘은 카테터 관련 감염을 제한하는 항균 작용을 제공함에 유의한다. 필요에 따라, 혈관 접근 가이드와이어(195)를 사용하여 혈관 커넥터(15)의 전개를 도울 수 있으며, 이 경우, 혈관 접근 가이드와이어(195)는 먼저 환자의 피부를 통해 환자의 혈관계 내로 들어간 다음, 혈관 커넥터(15)가 혈관 접근 가이드와이어(195)를 통해 환자의 피부를 통과하여 환자의 혈관계 내로 전달됨에 유의한다(또한 혈관 커넥터(15)의 최근위 포트(180)가 스톱 코크 및/또는 캡(190)을 포함할 경우에는, 혈관 커넥터(15)가 혈관 접근 가이드와이어(195)를 통해 로딩되도록 하기 위해, 스톱 코크가 개방되거나 및/또는 캡(190)이 제거될 필요가 있음에 유의한다). 그 후에, 혈관 접근 가이드와이어(195)를 혈관 커넥터(15)로부터 빼낸다.
8. 혈관 커넥터(15)가 환자에게 배치되고 나면, 적절한 유체(예를 들어, 식염수, 혈장, 약물 등)를 환자의 혈관계에 전달하기 위해 하나 이상의 포트들(180)이 적절한 유체 공급원에 연결될 수 있다. 혈관 커넥터(15)의 몸체 내에 포함된 타우로리딘이, 환자에게 전달되어야 하는 유체보다 먼저 환자의 혈관계 내로 안전하게 밀어 넣어질 수 있음에 주목한다. 대안적으로는, 혈관 커넥터(15)의 몸체 내에 포함된 타우로리딘의 일부 또는 전부가, 환자의 혈관계 내에 원하는 유체를 도입하기 이전에 포트들(180) 중 하나 이상을 통해 혈관 커넥터(15)의 몸체로부터 제거될 수도 있다.
9. 혈관 커넥터(15)가 환자의 혈관계에 배치되고 나면, UV 살균기(10)를 사용하여 (예를 들어, 동일 환자 또는 다른 환자의) 다른 조직 표면을 살균할 수 있다.
4. 대안의 혈관 커넥터(15A)
본 발명의 대안 형태에서는, 혈관 커넥터(15A)(도 4)가 제공될 수 있다. 혈관 커넥터(15A)는 다공성 디스크(porous disc)(200)가 혈관 커넥터(15A)의 중공 하우징(175) 내에 배치될 수 있다는 것을 제외하고는, 전술한 혈관 커넥터(15)와 실질적으로 동일하다. 다공성 디스크(200)는 항균제를 함유 및 방출할 수 있는 물질로 형성된다(예컨대, 다공성 디스크(200)는 하이드로겔 웹 또는 메쉬의 형태일 수 있음). 다공성 디스크(200)에는 항균제가 함침되어 있다. 본 발명의 바람직한 형태에서, 항균제는 CorMedix Inc.에 의해 판매되는, 저용량 헤파린(heparin)을 함유하는 타우로리딘 용액인 Neutrolin®-헤파린 100 유닛 카테터 로크 용액 등의 타우로리딘 용액이다(헤파린은 혈관 커넥터(15A)에서의 응고를 방지하는데 도움이 될 수 있지만, 환자가 현장에서 출혈할 수도 있으므로 저용량 헤파린이 바람직할 수 있다). 필요에 따라, 혈관 커넥터(15A) 내부의 나머지 공간(즉, 다공성 디스크(200)로 채워지지 않은 공간)도 타우로리딘 용액으로 충전될 수 있다.
또한, 각 포트(180)의 대기 챔버가, 해당 포트를 통한 유동을 가능하게 하기 위해 제거되거나 관통되어야 하는 겔 형성제로 채워질 수 있다. 이러한 방식으로, 감염 및 생물막을 방지하기 위한 두 가지 방어선이 존재한다.
또한, 포트(180)는, 해당 포트에 사전 연결되며 항균제, 예를 들어 CorMedix Inc.에 의해 판매되는 것과 같은 타우로리딘을 포함하는 카테터 로크 용액으로 사전 충전될 수 있는 일정 길이의 인트라베너스 튜브(intravenous tubing)를 구비할 수 있다.
바람직한 실시예들의 변형들
본 발명의 본질을 설명하기 위해 본원에서 기술되고 설명된 부품들의 세부 사항, 재료, 단계 및 배열에서의 많은 추가적인 변경들이 본 발명의 원리 및 범위 내에 계속 포함되면서 당업자에 의해 이루어질 수도 있음을 이해해야 한다.
Claims (26)
- 현장 살균기(field sterilizer) 및 혈관 커넥터(vascular connector) 키트로서,
UV 광원 및 전원을 포함하는 UV 살균기로서, 상기 UV 광원 및 상기 전원은 환자의 피부에 화상을 입히는 것 없이 환자의 피부를 효과적으로 소독하는데 충분한 UV 용량을 환자의 피부에 제공하도록 구성되는, 상기 UV 살균기; 및
상기 UV 살균기에 분리 가능하게 장착되며, 일정 공급량의 항균제를 포함하는 혈관 커넥터를 포함하는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 1 항에 있어서,
상기 UV 살균기는 반사 챔버를 규정하는 하우징을 포함하며, 또한 상기 UV 광원은 상기 반사 챔버에 배치되는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 2 항에 있어서,
상기 하우징은 상기 반사 챔버의 내부와 연통하는 적어도 하나의 개구를 포함하며, 또한 상기 적어도 하나의 개구는 해당하는 적어도 하나의 개구를 조절 가능하게 폐쇄하기 위한 UV 비투과성 구조체를 포함하는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 2 항에 있어서,
상기 하우징은 패널 및 상기 패널에 연결된 적어도 하나의 벽을 포함하며, 또한 상기 패널 및 상기 적어도 하나의 벽은 상기 반사 챔버를 규정하는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 2 항에 있어서,
상기 하우징은 프레임 및 상기 프레임에 연결된 적어도 하나의 재료 시트를 포함하는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 5 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 재료 시트는 반사성인, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 6 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 재료 시트는 Mylar® 및 다른 플라스틱으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 5 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 재료 시트는 반사 재료로 코팅되는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 1 항에 있어서,
상기 UV 광원은 적어도 하나의 UV 발광 다이오드를 포함하는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 1 항에 있어서,
상기 전원은 배터리를 포함하는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 2 항에 있어서,
상기 혈관 커넥터는 상기 반사 챔버 내에 분리 가능하게 장착되는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 11 항에 있어서,
상기 반사 챔버는 탈부착식 무균 시일(sterile seal)에 의해 폐쇄되는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 1 항에 있어서,
상기 혈관 커넥터는 중공 내부, 원위 개구 및 적어도 하나의 근위 개구를 갖는 몸체를 포함하며, 또한 상기 원위 개구 및 상기 적어도 하나의 근위 개구는 선택적으로 밀봉됨으로써 상기 몸체의 상기 중공 내부에 상기 공급량의 항균제를 방출 가능하게 포함하는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 1 항에 있어서,
상기 항균제는 타우로리딘(Taurolidine)을 포함하는, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 제 14 항에 있어서,
상기 타우로리딘은 용액 형태인, 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트. - 환자의 혈관계에 대한 무균 접근을 제공하는 방법으로서,
현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트를 제공하는 단계로서, 상기 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트는,
UV 광원 및 전원을 포함하는 UV 살균기로서, 상기 UV 광원 및 상기 전원은 환자의 피부에 화상을 입히는 것 없이 환자의 피부를 효과적으로 소독하는데 충분한 UV 용량을 환자의 피부에 제공하도록 구성되는, 상기 UV 살균기; 및
상기 UV 살균기에 분리 가능하게 장착되며 일정 공급량의 항균제를 포함하는 혈관 커넥터를 포함하는, 상기 현장 살균기 및 혈관 커넥터 키트를 제공하는 단계;
상기 UV 살균기를 사용하여 환자의 피부를 소독하는 단계; 및
상기 혈관 커넥터를 사용하여 환자의 혈관계에 대한 접근을 제공하는 단계를 포함하는, 방법. - UV 광원, 휴대용 전원 및 반사 챔버를 포함하는 UV 살균기로서,
상기 UV 광원은 상기 UV 광원이 광 누출 없이 피부 표면의 UV 살균을 수행할 수 있도록 상기 반사 챔버 내에 위치되는, UV 살균기. - 제 17 항에 있어서,
상기 UV 광원은 환자의 피부에 화상을 입히는 것 없이 살균 방사선(sterilizing radiation)을 전달하도록 특정적으로 선택되는, UV 살균기. - 제 17 항에 있어서,
상기 UV 살균기는 상기 반사 챔버를 규정하는 하우징을 포함하며, 또한 상기 하우징은 프레임 및 상기 프레임에 연결된 적어도 하나의 재료 시트로 구성되는, UV 살균기. - 제 19 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 재료 시트는 Mylar®를 포함하는, UV 살균기. - 타우로리딘을 포함하는 용액으로 미리 충전된 중공 몸체를 포함하는, 혈관 커넥터.
- 제 21 항에 있어서,
상기 혈관 커넥터는 루어 로크(luer lock)들을 구비한 3-웨이(3-way) 인트라베너스 허브 커넥터(intravenous hub connector)를 포함하는, 혈관 커넥터. - 제 21 항에 있어서,
상기 용액은 타우로리딘 및 저용량 헤파린(heparin)을 포함하는, 혈관 커넥터. - 제 21 항에 있어서,
상기 중공 몸체는 포트(port)와, 타우로리딘을 포함하는 용액으로 미리 충전된 일정 길이의 인트라베너스 튜브(intravenous tubing)를 포함하는, 혈관 커넥터. - 피부 표면을 살균하는 방법으로서,
UV 광원, 휴대용 전원 및 반사 챔버를 포함하는 UV 살균기를 제공하는 단계로서, 상기 UV 광원은 상기 UV 광원이 광 누출 없이 피부 표면의 UV 살균을 수행할 수 있도록 상기 반사 챔버 내에 위치되는, 상기 UV 살균기를 제공하는 단계; 및
상기 UV 살균기를 사용하여 피부 표면을 소독하는 단계를 포함하는, 방법. - 환자의 혈관계에 대한 무균 접근을 제공하는 방법으로서,
타우로리딘을 포함하는 용액으로 미리 충전된 중공 몸체를 포함하는 혈관 커넥터를 제공하는 단계; 및
상기 혈관 커넥터를 사용하여 환자의 혈관계에 대한 접근을 제공하는 단계를 포함하는, 방법.
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